효능·효과 쓰는 곳
1)적응증위.십이지장 궤양개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘십이지장궤양’ | 십이지장 궤양 | KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)적응증역류성식도염개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘⦁ 역류성식도염’ → 역류성식도염 | 역류성 식도염 | KCD K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)적응증졸링거엘리슨 증후군개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘졸링거 엘리슨 증후군’ | 졸린저-엘리슨 증후군 | KCD E16.4 가스트린의 이상분비 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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4)적응증위산이 흡인될 위험(Mendelson's syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여, 특히 분만중인 환자의 마취전 투여.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘⦁ 위산이 흡인될 위험(Mendelson's syndrome)이 있는 환자’ → ⦁ 위산 | 위산 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘⦁ 위산이 흡인될 위험(Mendelson's syndrome)이 있는 환자’ → Mendelson's syndrome | 흡인성 폐렴 | KCD J69.0 음식 또는 구토물에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘마취’ | 마취 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘분만중인 환자’ → 분만 | 분만 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- ⦁ 위산이 흡인될 위험(Mendelson's syndrome)이 있는 환자 상태 · 질환
- 분만중인 환자 환자군
5)적응증다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선:
적응증급성위염, 만성위염의 급성악화기개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위점막병변’ | 위 점막 병변 | KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘미란’ | 진무름 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘출혈’ | 출혈 | KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발적’ | 홍반 소견 | KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘부종’ | 부종 | KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- INCLUDES 포함 “(”
- 위점막병변 상태 · 질환
- 미란 상태 · 질환
- 출혈 상태 · 질환
- 발적 상태 · 질환
- 부종 상태 · 질환
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급성위염’ | 급성 위염 | KCD K29.1 기타 급성 위염 · K29.0 급성 출혈성 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘만성위염의 급성악화기’ → 만성위염 | 만성 위염 | KCD K29.5 상세불명의 만성 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
|
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 급성위염 상태 · 질환
- 만성위염의 급성악화기 상태 · 질환
무엇을제목에서 물려받음 다음 질환의 위점막병변의 개선
작용기전
록사티딘
H2 수용체 차단제(H2 blocker)
Histamine-2 Receptor Antagonist
표적 Histamine H2 receptor · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약 또는 이 약의 성분에 과민증’ → 과민증 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 이 약 상태 · 질환
- 이 약의 성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환
DUR 멈춤
임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립효능군중복
DUR 임부금기 상세
용법·용량 처방
‐ 성인:
1)용법위 · 십이지장궤양, 역류성식도염, 졸링거 엘리슨 증후군 : 염산록사티딘아세테이트로서 1회 75mg 1일 2회 아침, 저녁 식후에 경구투여한다.해도 됨위 · 십이지장궤양의 경우 1회 150mg 1일 1회 저녁에 투여할 수도 있다.도움 됨일어남 · 보고됨위 · 십이지장궤양의 경우 대개 4주 이내에 치료가 되지만, 증상소실은 수일 내에 나타난다. 용법치료를 시작한지 4주 후에도 완치없음되아님지 않는 환자의 경우에는 동일용량을 2주간 더 투여해야 한다.용법크레아티닌 청소율이 20‐50mL/분 정도로 신기능이 손상된 환자의 경우에는 1회 75mg 1일 1회 저녁에 투여한다.용법크레아티닌 청소율이 20mL/분 이하의 경우에는 1회 75mg 2일 1회 저녁에 투여한다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위·십이지장궤양’ → 위 → 위궤양 | 위궤양 | KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위·십이지장궤양’ → 십이지장궤양 | 십이지장 궤양 | KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘역류성식도염’ | 역류성 식도염 | KCD K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘졸링거엘리슨 증후군’ | 졸린저-엘리슨 증후군 | KCD E16.4 가스트린의 이상분비 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘염산록사티딘아세테이트로서 1회 75mg 1일 2회 아침 저녁 식후에’ → 염산록사티딘아세테이트 | 록사티딘아세테이트염산염 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- 염산록사티딘아세테이트로서 1회 75mg 1일 2회 아침 저녁 식후에 용량
어떤 경우- OR 하나라도 “,”
- 위·십이지장궤양 상태 · 질환
- 역류성식도염 상태 · 질환
- 졸링거엘리슨 증후군 상태 · 질환
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위’ → 위궤양 | 위궤양 | KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘십이지장궤양’ | 십이지장 궤양 | KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘증상소실’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘위·십이지장궤양’ → 위 → 위궤양 | 위궤양 | KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘위·십이지장궤양’ → 십이지장궤양 | 십이지장 궤양 | KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
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개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘완치’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
어떤 경우- AND 모두
- 치료를 시작한지 4주후 기간
- NOT 아님 “지 않”
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘크레아티닌 청소율’ | Creatinine renal clearance | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘크레아티닌 청소율’ | Creatinine renal clearance | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신기능이 손상된 환자’ → 신기능 | Renal function | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 20mL/분 “20‐50mL/분 정도” - CMP 수치 비교
<= 50mL/분 “20‐50mL/분 정도” - 신기능이 손상된 환자 상태 · 질환
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘크레아티닌 청소율’ | Creatinine renal clearance | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
어떤 경우- CMP 수치 비교
<= 20ml/분 “20ml/분 이하”
어떤 경우제목에서 물려받음 십이지장궤양 , 역류성식도염, 졸링거엘리슨 증후군
2)용법급성위염, 만성위염의 급성 악화기 : 1회 75mg 1일 1회 저녁식후 또는 취침시에 투여한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급성위염 만성위염의 급성 악화기’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- OR 하나라도 “또는”
- 1회 75mg 1일 1회 저녁식후 용량
- 취침시 용량
어떤 경우- 급성위염 만성위염의 급성 악화기 상태 · 질환
3)용법마취 전 투여 : 1회 75mg을 2회(수술전일 취침시 및 수술당일 마취도입 2시간 전) 투여한다. 해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘마취 전 투여’ → 마취 | 마취 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘1회 75mg을 2회(수술전일 취침시 및 수술당일 마취도입 2시간 전)’ → 마취도입 | Induction of general anesthesia | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 1회 75mg을 2회(수술전일 취침시 및 수술당일 마취도입 2시간 전) 용량
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘연령’ | 나이 | | 자세히검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 투여 주의
1)신중 · 주의간장애가 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간장애’ | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)투여 조절신중 · 주의해야 할 일신장애가 있는 환자 (혈중농도가 높은 상태로 지속되기 때문에, 투여량을 감소하거나 투여간격을 늘려 사용한다.)개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신장애가 있는 환자’ → 신장애 | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신장애가 있는 환자’ → 신장애 | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈중농도’ | 혈장 농도 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)신중 · 주의고령자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
4)신중 · 주의약물과민증병력의 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약물과민증의 병력’ → 약물과민증 | 약물 알레르기 | KCD Z88 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 · Z88.9 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 · Z88.8 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 416098002 |약물 알레르기|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
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상호작용 주의
1)농도 · 효과가 바뀜이 약은 케토코나졸의 흡수를 감소시킨다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘케토코나졸의 흡수’ → 케토코나졸 | 케토코나졸 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)농도 · 효과가 바뀜이 약은 미다졸람의 작용을 증강시킨다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘미다졸람의 작용’ → 미다졸람 | 미다졸람 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)보이지 않음이 약은 음식물이나 제산제와의 병용투여로 흡수없음가 저해되지 않는다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘음식물’ | 식품 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘제산제’ | 제산제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
임부·수유부
유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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해도 됨 — 경우에만문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
소아
금기금기소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 14세 이하의 소아에는 투여하지 않는다. (사용경험이 적음)
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기문장에서
누구에게- CMP 수치 비교
<= 14세 “14세 이하”
고령자
일어남 · 보고됨이 약은 주로 신장에서 배설된다. 신중 · 상의신중 · 주의고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이 약의 혈중농도가 높은 상태로 지속될 우려가 있으므로, 고령자에게 이 약을 투여하는 경우 감량하거나 투여간격을 연장시키는 등 신중히 투여한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신장에서 배설’ → 신장 | 신장 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
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개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘신기능이 저하되어 있는’ → 신기능 | Renal function | | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈중농도가 높은 상태로 지속’ → 혈중농도 | 혈장 농도 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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일반적 주의
1)투여 조절용법이 약의 투여로 위암의 증상이 은폐될 수 있으므로 악성종양없음이 아님아닌 것을 확인한 후에 투여한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위암의 증상이 은폐’ → 위암 | 위암 | KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘악성종양’ | 악성 종양 | KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 363346000 |악성 종양|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
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2)투여 조절용법신경성이나 자극성 위장장애와 같은 경미한 위장질환의 경우에는 의사나 약사의 지시에 따라 투여한다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘신경성이나 자극성 위장장애’ → 자극성 위장장애 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신경성이나 자극성 위장장애’ → 신경성 → 신경성 위장장애 | 소화불량 | KCD K30 기능성 소화불량 · R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · K59.9 상세불명의 기능성 장장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘경미한 위장질환’ → 위장질환 | 소화계 질환 | KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 · K93 달리 분류된 질환에서의 기타 소화기관장애 · K92 소화계통의 기타 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild
255604002
후조합 53619000 |소화계 질환| : 246112005 |Severity| = 255604002 |경증| |
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용법문장에서
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 경미한 위장질환 상태 · 질환
- 신경성이나 자극성 위장장애 상태 · 질환
3)관찰 · 검사관찰 · 검사치료 기간중에는 환자의 경과를 충분히 관찰한다. 투여 조절용법교체 투여증후에 따라 필요한 최소한의 양을 사용해야 하며, 효과없음가 아님없을 경우 다른 약제로 전환한다. 신중 · 상의신중 · 주의또한, 간기능, 신기능, 혈액상태 등에 주의를 기울여야 한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 약제’ → 약제 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간기능’ | 간 기능 | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신기능’ | Renal function | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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이상반응
1)쇼크 : 쇼크(초기증상 : 불쾌감, 안면창백, 저혈압 등)가 일어날 수 있으므로 주의깊게 관찰해야 하며, 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2)과민증 : 드물게 발진, 가려움증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3)혈액 : 혈소판 감소, 범혈구 감소증, 무과립구증, 재생불량성 빈혈(초기증상 : 전신권태, 쇠약, 피하-점막하 출혈, 발열 등)이 나타날 수 있으므로, 정기적으로 혈액검사를 실시하고 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처지를 한다. 또한 빈혈, 때때로 호산구증가, 드물게 백혈구감소 등이 나타날 수 있으므로, 이 경우 투여를 중지한다.
4)간장 : 때때로 GOT, GPT, γ-GTP의 상승, 간장애나 황달이 나타날 수 있으므로, 주의깊게 관찰해야 한다. 이상이 있는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 간기능 이상, 드물게 Al-P 또는 LDH 수치 상승 등이 나타날 수 있다.
5)소화기 : 때때로 변비 등이 나타날 수 있고, 드물게 설사, 구역, 복부팽만감, 구갈 등이 나타날 수 있다.
6)정신신경계 : 드물게 가역적 혼돈, 환각, 무감각, 졸음, 피로, 불면, 어지러움, 두통 등이 나타날 수 있다. 또한 다른 H2-수용체 길항제에 의해 경련이 나타났다는 보고가 있다.
7)피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이나 중독성표피괴사(리엘 증후군)이 일어날 수 있으므로, 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8)근골격계 : 횡문근융해증이 일어날 수 있으므로, CK(CPK), LDH와 같이 근육에서 유리된 효소들의 수치가 빠르게 증가하는 경우나 미오글로빈뇨나 근육통 같은 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9)기타 : 드물게 여성형-유방증, 유즙분비과다, 권태감, 혈압상승, BUN 수치 상승 등이 나타날 수 있다.
10)다른 H2수용체 길항제의 투여로 아나필락시양 증상, 간질성 신염(초기증상 : 발열, 신기능 검사치 이상[BUN, 크레아티닌 상승 등] 등), 방실블록 등의 심블록, 부전수축 등이 발현되었다는 보고가 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
급여 기준
Roxatidine acetate HCl 경구제(품명: 록산캅셀 등)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.위ㆍ십이지장궤양
나.위산이 흡인될 위험(Mendelson's syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여, 특히 분만중인 환자의 마취전 투여
다.급성 위염, 만성 위염의 급성악화기의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선
라.역류성 식도염
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 2건
[232] Roxatidine acetate HCl 경구제 (품명: 록산캅셀 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[232] Roxatidine acetate HCl 경구제 (품명: 록산캅셀 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.위・십이지장궤양
나.위산이 흡인될 위험(Mendelson’s syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여, 특히 분만중인 환자의 마취전 투여
다.급성 위염, 만성 위염의 급성악화기의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선
라.역류성 식도염
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방・투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방・투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
약가
- 현행 상한금액
- 132원 / 1캡슐
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 645602410
- 성분코드
- 225202ACR
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 내복
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 132원 |
| 2026-09-01 | 132원 |
| 2026-11-01 | 132원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 645602410 | 132원 | 2024-07-01 | |
저가약 대체조제 장려금
| 제품코드 | 대상 | 동등성 구분 | 상한금액 |
|---|
| 645602410 | True | 1 | 132원 |
허가 이력 1
생산 12
생산(백만원) 최대 912생산실적(천원) 최대 912,225
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 594,756 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 594.756 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 718,207 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 718.207 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 777,628 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 777.628 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 912,225 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 912.225 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 776,885 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 776.885 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 825.122 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 603.377 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 록사티딘아세테이트염산염 | 37.5 밀리그램 | | JP | 1캡슐(139mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 록사티딘아세테이트염산염 | 록사티딘 | 37.5 mg | M241476 | |
ATC 분류
A02BA06 록사티딘의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 서방캡슐제
- 제형군
- 캡슐
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | RSA | 장방형 | 연두 / 하양 | | 15.7 × 5.4 × 5.8 |
| 의약품안전나라 | | RSA | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30캡슐/병 250캡슐/병 | 30.0 | 캡슐 | 병 250캡슐/병 |
대체약 · 동등조제군 12
- 동등조제군
EG-ee9f579788- 활성 모이어티
- 록사티딘
같은 동등조제군 2
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 10
생동성 인정
- 품목코드
- 200809389
- 제품명
- 가스트릭캡슐37.5밀리그램(록사티딘아세테이트염산염)
- 업체명
- 대화제약(주)
- 성분명
- 록사티딘아세테이트염산염
- 함량
- 37.5MG
- 제형
- 경질캡슐제, 과립제
- 공고일자
- 2009-09-01
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 62개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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