작용기전
아토르바스타틴
스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제)
HMG-CoA Reductase Inhibitor
표적 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase · 억제
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아토르바스타틴은 HMG-CoA (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A) 환원효소 저해제로, 이는 콜레스테롤 생합성의 초기 속도 조절단계에서 HMG-CoA가 메바로네이트(mevalonate)로 전환되는 것을 촉매하는 역할을 하는 HMG-CoA 환원효소를 저해하는 약물이다.
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서
분류
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병용금기 · 근육병증, 횡문근융해증 위험 증가 가능 / 혈중농도 상승 및 근육병증/횡문근융해증 위험성 증가 / 횡문근융해를 비롯한 근육병증 발생가능성 증가 / 횡문근융해증을 비롯한 근육질환 등 중증 이상반응임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립.
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약가
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 643504600 | 1,352원 | 2023-01-01 | 2027-01-31 |
허가 이력 21
- 2026-03-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2025-04-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2025-02-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2023-08-24
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2023-07-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2023-06-23
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-06-29
제품명칭변경의약품안전나라
- 2019-08-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-07-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-03-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-03-24
성상변경의약품안전나라
- 2015-12-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2014-02-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-06-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-01-29
효능효과변경의약품안전나라
- 2013-01-29
용법용량변경의약품안전나라
- 2013-01-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-11-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-01-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-01-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 8
생산(백만원) 최대 150생산실적(천원) 최대 150,315
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 73,697 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 73.697 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 73,575 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 73.575 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 150,315 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 150.315 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 60.921 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 53.823 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아토르바스타틴스트론튬오수화물 | 92.76 밀리그램 | 아토르바스타틴으로서 80mg | 별첨규격(전과동) | 1정(899.56 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아토르바스타틴스트론튬오수화물 | 아토르바스타틴 | 80.0 mg | M265855 | |
ATC 분류
C10AA05 아토르바스타틴의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
대체약 · 동등조제군 37
- 동등조제군
EG-74e118a5f5- 활성 모이어티
- 아토르바스타틴
같은 동등조제군 7
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
문서 2
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 뉴바스트정80mg | 정보공개(뉴바스트정80밀리그람-검토서).pdf | — |
| 뉴바스트정80mg | 정보공개(뉴바스트정80밀리그람-자료제출목록).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-0878140-0000 | 한미사이언스 주식회사 | 2012-10-15 | 2027-01-29 |
출처
- 연결된 원천 표
- 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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