허가 이력 9
- 2025-11-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2023-12-01
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2019-07-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-10-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-08-19
용법용량변경의약품안전나라
- 2015-08-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-01-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-02-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2012-01-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 13
수입(백만원) 최대 304,926수입실적(천달러) 최대 304,926
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 304,926 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 304925.867 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 273,095 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 273095.088 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 266,774 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 266773.605 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 261,550 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 261549.653 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 267,379 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 47592.622 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입(백만원) | 219786.875 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 204313.318 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 97364.642 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 부틸스코폴라민브롬화물 | 10.0 밀리그램 | | EP | 1정 (745밀리그램) 중 |
| 아세트아미노펜 | 500.0 밀리그램 | | EP | 1정 (745밀리그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 부틸스코폴라민브롬화물 | 부틸스코폴라민브롬화물 | 10.0 mg | M223057 | |
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 500.0 mg | M040353 | |
ATC 분류
A03DB04 부틸스코폴라민과 진통제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 3
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 05B분할선05B | 타원형 | 하양 | - | 18.1 × 8.8 × 6.1 |
| 의약품안전나라 | | 05B분할선05B / 마크 | 타원형 | | | |
| 의약품안전나라 | | 05B분할선05B | 타원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10정(10정/PTPx1개) | 10.0 | 정 | PTPx1개 |
| 20정(10정/PTPx2개) | 10.0 | 정 | PTPx2개 |
대체약 · 동등조제군 5
- 동등조제군
EG-a36c210646- 활성 모이어티
- 부틸스코폴라민브롬화물+아세트아미노펜
같은 동등조제군 5
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 무스판정 지엘팜텍(주) | 부틸스코폴라민브롬화물/아세트아미노펜 | 정제 · 내복 | 1996-09-05 | 일반의약품 |
| 샤이닝정 동화약품(주) | 아세트아미노펜/부틸스코폴라민브롬화물 | 정제 · 내복 | 2000-11-08 | 일반의약품 |
| 포나민정 삼진제약(주) | 아세트아미노펜/부틸스코폴라민브롬화물 | 정제 · 내복 | 2001-07-06 | 일반의약품 |
| 스카이정 (주)한국파비스제약 | 부틸스코폴라민브롬화물/아세트아미노펜 | 정제 · 내복 | 2001-03-19 | 일반의약품 |
| 카이로정 한솔신약(주) | 아세트아미노펜/부틸스코폴라민브롬화물 | 정제 · 내복 | 2009-05-25 | 일반의약품 |
문서
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