허가 이력 7
- 2022-09-25
효능효과변경의약품안전나라
- 2015-10-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-05-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-02-18
효능효과변경의약품안전나라
- 2012-09-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2012-01-11
제품명칭변경의약품안전나라
- 2012-01-11
성상변경의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 3,650생산실적(천원) 최대 3,649,650
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 3,088,334 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 3088.334 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 2,307,618 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 2307.618 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 3,649,650 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 3649.65 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 1,952,751 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 1952.751 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 1,654,062 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 1654.062 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 2324.37 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 2425.71 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 3
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2015-12-24 | 회수(심평원) | 팽윤시험 부적합 | 제조번호 TKM428 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2015-12-24 | 회수(심평원) | 팽윤시험 부적합 | 제조번호 TKM428 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2015-12-24 | 회수(심평원) | 팽윤시험 부적합 | 제조번호 TKM428 · 위험등급 2 | 심평원 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 알긴산 | 200 밀리그램 | | BP | 1정(625mg) 중 |
| 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 100 밀리그램 | | USP | 1정(625mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 알긴산 | 알긴산나트륨 | 200.0 mg | M070865 | |
| 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 카르복시메틸셀룰로오스 | 100.0 mg | M244062 | |
ATC 분류
A08AX 기타 비만증 치료제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | HS1 | 타원형 | 분홍 | | 14.5 × 8.55 × 5.5 |
| 의약품안전나라 | | HS1 | 타원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 90정(10정 PTP X 9) | | | |
| 90정(6정 PTP X 15) | | | |
| 300정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 33
- 동등조제군
EG-503ca93a36- 활성 모이어티
- 알긴산나트륨
구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.
같은 동등조제군 3
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 마메이드정 대한뉴팜(주) | 알긴산/카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 정제 · 내복 | 2008-07-01 | 일반의약품 |
| 에이올정 알보젠코리아(주) | 알긴산/카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 정제 · 내복 | 2008-11-14 | 일반의약품 |
| 라미나지츄어블정200밀리그램(알긴산나트륨) (주)태준제약 | 알긴산나트륨 | 정제 · 내복 | 2022-07-06 | 전문의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
문서
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출처
- 연결된 원천 표
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- 게시본
- 20261113-03…
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