칼레트라정 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증다른 항레트로바이러스제와의 병용으로 HIV-1(인체 면역결핍 바이러스)의 감염 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항레트로바이러스제와의 병용’ → 항레트로바이러스제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV-1(인체 면역결핍 바이러스)의 감염’	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

HIV-1(인체 면역결핍 바이러스)의 감염 상태 · 질환

어떤 경우

다른 항레트로바이러스제와의 병용 약

작용기전

로피나비르

HIV 단백분해효소 억제제(PI)

Protease Inhibitor

리토나비르

HIV 단백분해효소 억제제(PI)

Cytochrome P450 3A Inhibitor · Protease Inhibitor

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

리토나비르는 HIV-1 단백질분해효소 억제제이지만 SARS-CoV-2 Mpro에 대해서는 활성이 아니다. 리토나비르는 니르마트렐비르의 CYP3A 매개대사를 억제한 결과 니르마트렐비르의 혈장 농도를 증가시킨다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기로피나비르, 리토나비르, 또는 이 약의 부형제에 대해 과민증병력의 기왕력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로피나비르, 리토나비르, 또는 이 약의 부형제에 대해 과민증의 기왕력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `386896009` \|리토나비르\|, `246075003` \|Causative agent\| = `387067003` \|로피나비르\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 로피나비르 약
  - 리토나비르 약
  - 이 약의 부형제 상태 · 질환
- 과민증의 기왕력 상태 · 질환

뜻 풀이이 약은 P450의 동종형(isoform)인 CYP3A의 억제제이다. 금기이 약과 CYP3A에 의해 주로 대사되는 약물과의 병용투여는 다음 약물들의 혈중 농도를 상승시켜 중대하거나 치명적인 부작용이 나타나도록 할 수 있으므로 병용 투여하지 말 것.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P450의 동종형(isoform)인 CYP3A의 억제제’ → CYP3A의 억제제	CYP3A 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

이 약 약

무슨 일

P450의 동종형(isoform)인 CYP3A의 억제제 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물들의 혈중 농도’ → 혈중 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중대하거나 치명적인 부작용’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `399166001` \|치명적\|, `246075003` \|Causative agent\| = `42745003` \|Serious\|, `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이 약과 CYP3A에 의해 주로 대사되는 약물과의 병용투여 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 약물들의 혈중 농도 검사
그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
SHARE 공유 성분
OR 하나라도 “하거나”
중대 사건
치명적 사건
부작용 사건

표1. 이 약과 병용 투여 금지 약물
약물 계열	계열에 속하는 약물	병용투여시 임상적 소견
알파1-아드레날린수용체 길항제	알푸조신염산염	알푸조신염산염의 혈중농도 증가로 중증의 저혈압이 발생할 수 있음
항협심증제	라놀라진	중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응의 가능성
항부정맥제	아미오다론, 드로네다론	심부정맥의 가능성
항생제	푸시드산	푸시드산이 피부질환 치료를 위해 사용될 경우, 푸시드산의 혈중농도 증가로 횡문근융해가 발생할 수 있음
항암제	베네토클락스	베네토클락스의 혈장 농도를 증가시켜 치료 시작 시와 용량 증량 기간 동안 종양 용해 증후군의 위험성이 증가할 수 있다.
항통풍제	콜키신	신장애 및/또는 간장애 환자들에서 중대한 및/또는 생명을 위협하는 이상반응의 가능성
벤조디아제핀	미다졸람, 트리아졸람	진정 작용의 연장 또는 증가, 호흡저하
항균제	리팜피신	로피나비르 농도의 큰 감소로 치료효과가 유의하게 감소될 수 있음.
항균제	베다퀼린, 델라마니드	베다퀼린과 관련된 이상반응 및 델라마니드 대사체 증가로 QTc 연장의 가능성 증가
에르고트 유도체	에르고타민, 디히드로에르고타민, 에르고노빈, 메틸에르고노빈	말단 또는 다른 조직의 허혈, 말초 혈관 축소 등으로 나타나는 급성 에르고트 독성
GI 운동성 증가제	시사프리드수화물	심장 부정맥
HMG-CoA 환원효소 저해제	로바스타틴, 심바스타틴	횡문근 융해를 포함한 근육병증과 같은 중대한 반응의 가능성을 증가
생약제제	St. John's Wort(Hypericum perforatum)	치료 효과의 감소, 로피나비르 또는 단백분해효소억제제 약물계열에 대한 저항성 증가
항히스타민제	아스테미졸, 테르페나딘	로피나비르의 혈중농도를 증가시킬 수 있다.
항정신병제	블로난세린	블로난세린 농도의 증가로 신경학적 또는 기타의 독성 가능성 증가
항정신병제	피모짓	심장 부정맥
지속성 베타-아드레날린수용체 길항제	살메테롤	살메테롤 농도의 증가로 심혈관계 이상반응의 가능성 증가
PDE5 저해제	폐동맥 고혈압의 치료에 사용되는 경우 실데나필	실데나필과 관련된 이상반응(저혈압 및 실신 등)의 증가
C형 간염 직접작용 항바이러스제	엘바스비르/그라조프레비르	알라닌 아미노전이효소(ALT) 상승 위험 증가 가능성
C형 간염 직접작용 항바이러스제	다사부비르와 병용하거나 병용하지 않은 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르	파리타프레비르의 혈중 농도 증가로 인한 알라닌 전이효소(ALT) 상승 위험 증가 가능성

표 행 강조

금기알파1-아드레날린수용체 길항제 | 알푸조신염산염 | 알푸조신염산염의 혈중농도 증가로 중증의 저혈압이 발생할 수 있음

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘알푸조신염산염의 혈중농도 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘알파1-아드레날린수용체 길항제’	알파1-차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알푸조신염산염’	알푸조신염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `45007003` \|저혈압\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 “|”
- 알파1-아드레날린수용체 길항제 약
- 알푸조신염산염 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 중증의 저혈압 사건
  이유
  알푸조신염산염의 혈중농도 증가 검사

금기항협심증제 | 라놀라진 | 중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응의 가능성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항협심증제’	항협심증제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라놀라진’	라놀라진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- 항협심증제 약
- 라놀라진 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도 “및/또는”
  중대한 사건
  생명을 위협하는 사건
  반응 사건

금기항부정맥제 | 아미오다론, 드로네다론 | 심부정맥의 가능성

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘항부정맥제’	항부정맥제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아미오다론’	아미오다론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘드로네다론’	드로네다론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- 항부정맥제 약
- 아미오다론 약
- 드로네다론 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 심부정맥 사건

금기항생제 | 푸시드산 | 푸시드산이 피부질환 치료를 위해 사용될 경우, 푸시드산의 혈중농도 증가로 횡문근융해가 발생할 수 있음

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘항생제’	항균		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘푸시드산’	푸시딘산		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘푸시드산’	푸시딘산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부질환 치료’ → 피부질환	피부병	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘푸시드산의 혈중농도 증가’ → 푸시드산	푸시딘산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- 항생제 약
- 푸시드산 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 푸시드산 약
목적
- 피부질환 치료 시술
무엇이
- 푸시드산의 혈중농도 증가 검사
무슨 일
- 횡문근융해 사건

금기항암제 | 베네토클락스

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항암제’	항암제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베네토클락스’	베네토클락스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 “|”
- 항암제 약
- 베네토클락스 약

금기항통풍제 | 콜키신 | 신장애 및/또는 간장애 환자들에서 중대한 및/또는 생명을 위협하는 이상반응의 가능성

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘항통풍제’	통풍 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘콜키신’	콜히친		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘간장애 환자들’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중대한 및/또는 생명을 위협하는 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `42745003` \|Serious\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- 항통풍제 약
- 콜키신 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- OR 하나라도 “및/또는”
  신장애 상태 · 질환
  간장애 환자들 상태 · 질환
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  중대한 사건
  생명을 위협하는 사건
  이상반응 사건

금기벤조디아제핀 | 미다졸람, 트리아졸람 | 진정 작용의 연장 또는 증가, 호흡저하

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘벤조디아제핀’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘미다졸람’	미다졸람		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘트리아졸람’	트리아졸람		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘진정 작용’ → 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡저하’	호흡 저하	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- 벤조디아제핀 약
- 미다졸람 약
- 트리아졸람 약

이유

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - 진정 작용 사건
  - OR 하나라도
    - 연장 사건
    - 증가 사건
- 호흡저하 사건

금기항균제 | 리팜피신 | 로피나비르 농도의 큰 감소로 치료효과가 유의하게 감소될 수 있음.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘항균제’	항균	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르 농도의 큰 감소’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- 항균제 약
- 리팜피신 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
이유
- 로피나비르 농도의 큰 감소 검사
무슨 일
- 치료효과 사건

금기항균제 | 베다퀼린, 델라마니드 | 베다퀼린과 관련된 이상반응 및 델라마니드 대사체 증가로 QTc 연장의 가능성 증가

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘항균제’	항균		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베다퀼린’	베다퀼린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘델라마니드’	델라마니드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베다퀼린과 관련된 이상반응’ → 베다퀼린	베다퀼린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘델라마니드 대사체 증가’ → 델라마니드	델라마니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘QTc 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- 항균제 약
- 베다퀼린 약
- 델라마니드 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- AND 모두 “및”
  베다퀼린과 관련된 이상반응 사건
  델라마니드 대사체 증가 검사
무슨 일
- QTc 연장 사건

금기에르고트 유도체 | 에르고타민, 디히드로에르고타민, 에르고노빈, 메틸에르고노빈 | 말단 또는 다른 조직의 허혈, 말초 혈관 축소 등으로 나타나는 급성 에르고트 독성

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘에르고트 유도체’	맥각알칼로이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에르고타민’	어고타민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디히드로에르고타민’	다이하이드로어고타민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에르고노빈’	에르고노빈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메틸에르고노빈’	메틸에르고노빈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘말단’ → 말단 허혈	말초 허혈	KCD I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 조직’ → 조직 → 조직 허혈	허혈	KCD I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘말초 혈관 축소’	말초 혈관수축	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 에르고트 독성’	맥각중독	KCD T48.0 자궁수축제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- 에르고트 유도체 약
- 에르고타민 약
- 디히드로에르고타민 약
- 에르고노빈 약
- 메틸에르고노빈 약

이유

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 급성 에르고트 독성 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 말단 사건
    - 다른 조직 사건
  - 허혈 사건
- 말초 혈관 축소 사건

금기GI 운동성 증가제 | 시사프리드수화물 | 심장 부정맥

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘GI 운동성 증가제’	위장관운동촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시사프리드수화물’	시사프리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- GI 운동성 증가제 약
- 시사프리드수화물 약

이유

심장 부정맥 사건

금기HMG-CoA 환원효소 저해제 | 로바스타틴, 심바스타틴 | 횡문근 융해를 포함한 근육병증과 같은 중대한 반응의 가능성을 증가

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA 환원효소 저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로바스타틴’	로바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴’	심바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근 융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 “|”
- HMG-CoA 환원효소 저해제 약
- 로바스타틴 약
- 심바스타틴 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  중대한 반응 사건
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  근육병증 사건
  횡문근 융해 사건

금기생약제제 | St. John's Wort(Hypericum perforatum) | 치료 효과의 감소, 로피나비르 또는 단백분해효소억제제 약물계열에 대한 저항성 증가

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 효과의 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘생약제제’	생약제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘St. John's Wort(Hypericum perforatum)’ → St. John's Wort	세인트존스풀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르’	로피나비르		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘단백분해효소억제제 약물계열’ → 단백분해효소억제제	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- 생약제제 약
- St. John's Wort(Hypericum perforatum) 약

이유

AND 모두 “,”
- 치료 효과의 감소 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 로피나비르 약
    - 단백분해효소억제제 약물계열 약
  - 저항성 증가 사건

금기항히스타민제 | 아스테미졸, 테르페나딘 | 로피나비르의 혈중농도를 증가시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘항히스타민제’	항히스타민제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아스테미졸’	아스테미졸	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘테르페나딘’	테르페나딘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르의 혈중농도’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기섹션 기본값

무엇을

INCLUDES 포함 “|”
- 항히스타민제 약
- 아스테미졸 약
- 테르페나딘 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 로피나비르의 혈중농도 검사

금기항정신병제 | 블로난세린 | 블로난세린 농도의 증가로 신경학적 또는 기타의 독성 가능성 증가

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타’ → 기타의 독성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항정신병제’	항정신병제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘블로난세린’	블로난세린 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘블로난세린 농도의 증가’ → 블로난세린	블로난세린 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘신경학적’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- 항정신병제 약
- 블로난세린 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도 “또는”
  신경학적 사건
  기타 사건
  독성 사건
  이유
  블로난세린 농도의 증가 검사

금기항정신병제 | 피모짓 | 심장 부정맥

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병제’	항정신병제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피모짓’	피모짓		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- 항정신병제 약
- 피모짓 약

이유

심장 부정맥 사건

금기지속성 베타-아드레날린수용체 길항제 | 살메테롤 | 살메테롤 농도의 증가로 심혈관계 이상반응의 가능성 증가

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘지속성 베타-아드레날린수용체 길항제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속성’ temporal = persistent
‘살메테롤’	살메테롤		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘살메테롤 농도의 증가’ → 살메테롤	살메테롤		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘심혈관계 이상반응’	심혈관계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 “|”
- 지속성 베타-아드레날린수용체 길항제 약
- 살메테롤 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 심혈관계 이상반응 사건
  이유
  살메테롤 농도의 증가 검사

금기PDE5 저해제 | 폐동맥 고혈압의 치료에 사용되는 경우 실데나필 | 실데나필과 관련된 이상반응(저혈압 및 실신 등)의 증가

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘PDE5 저해제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폐동맥 고혈압의 치료에 사용되는 경우’ → 폐동맥 고혈압	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘실데나필’	실데나필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실데나필과 관련된 이상반응’ → 실데나필	실데나필		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함
- PDE5 저해제 약
- 실데나필 약

어떤 경우

폐동맥 고혈압의 치료에 사용되는 경우 상태 · 질환

이유

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 실데나필과 관련된 이상반응 사건
- 저혈압 사건
- 실신 사건

금기C형 간염 직접작용 항바이러스제 | 엘바스비르/그라조프레비르 | 알라닌 아미노전이효소(ALT) 상승 위험 증가 가능성

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘C형 간염 직접작용 항바이러스제’	C형 간염 직접 작용 항바이러스제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르/그라조프레비르’ → 엘바스비르	엘바스비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르/그라조프레비르’ → 그라조프레비르	그라조프레비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알라닌 아미노전이효소(ALT) 상승 위험 증가’ → 알라닌 아미노전이효소(ALT) 상승	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 “|”
- C형 간염 직접작용 항바이러스제 약
- 엘바스비르/그라조프레비르 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 알라닌 아미노전이효소(ALT) 상승 위험 증가 검사

금기C형 간염 직접작용 항바이러스제 | 다사부비르와 병용하거나 병용하지 않은 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 | 파리타프레비르의 혈중 농도 증가로 인한 알라닌 전이효소(ALT) 상승 위험 증가 가능성

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘파리타프레비르의 혈중 농도 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘C형 간염 직접작용 항바이러스제’	C형 간염 직접 작용 항바이러스제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다사부비르와 병용’ → 다사부비르	다사부비르		자세히 약 역할 행위 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르’ → 옴비타스비르	옴비타스비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르’ → 파리타프레비르	파리타프레비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알라닌 전이효소(ALT) 상승 위험 증가’ → 알라닌 전이효소(ALT) 상승	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두
- INCLUDES 포함
  - C형 간염 직접작용 항바이러스제 약
  - 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 약
- ANY 여부 무관 “하거나”
  - 다사부비르와 병용 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 알라닌 전이효소(ALT) 상승 위험 증가 사건
  이유
  파리타프레비르의 혈중 농도 증가 검사

위험이 커짐베네토클락스의 혈장 농도를 증가시켜 치료 시작 시와 용량 증량 기간 동안 종양 용해 증후군의 위험성이 증가할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘베네토클락스의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘종양 용해 증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

기간 · 한도

AND 모두 “와”
- 치료 시작 시 기간
- 용량 증량 기간 동안 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 베네토클락스의 혈장 농도 검사

무슨 일

종양 용해 증후군 사건

금기항정신병제제 : 로피나비르/리토나비르와 쿠에티아핀은 병용 투여하지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜로피나비르/리토나비르는 CYP3A를 억제하므로, 쿠에티아핀의 혈중농도가 상승하여 쿠에티아핀 관련 독성을 초래할 수 있다. (5. 약물 상호작용 중 F. 기타 약물 항 참고)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘쿠에티아핀의 혈중농도’	QUEtiapine [Measurement] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘쿠에티아핀 관련 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- CYP3A 검사

무엇이

로피나비르/리토나비르 약

무슨 일

쿠에티아핀의 혈중농도 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

쿠에티아핀 관련 독성 사건

경고 경고

경고

관찰 · 검사해야 할 일약물 상호작용 : 사용상의 주의사항 중 “5.약물상호작용항”에 보고되어 있는 이 약과 병용투여 금기인 약물을 확인하여야 한다. 일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜병용 투여시 생명을 위협하는 이상반응이 나타나거나 항바이러스 활성이 감소될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 병용투여 금기인 약물’ → 병용투여 금기인 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약과 병용투여 금기인 약물 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “약물상호작용항””

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항바이러스 활성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생명을 위협하는 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

병용 투여 약

무슨 일

생명을 위협하는 이상반응 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

항바이러스 활성 사건

일어남 · 보고됨췌장염: 이 약을 투여한 환자들에서 명백한 중성지방 상승이 나타난 경우를 포함하여 췌장염이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨일부의 경우, 치명적인 경우도 관찰되었다. 확립 안 됨위험이 커짐이 약과의 인과관계는 확립되지 않았지만, 명백한 중성지방 상승은 췌장염 발현에 대한 위험 인자가 된다. 위험이 커짐위험이 커짐진행된 HIV 질병이 있는 환자는 중성지방 상승 및 췌장염의 위험이 높을 수 있으며, 췌장염병력의 병력이 있는 환자들은 이 약을 투여하는 동안 재발의 위험성이 증가할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘명백한 중성지방 상승이 나타난 경우’ → 중성지방 상승	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여한 환자들 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 췌장염 사건
- 명백한 중성지방 상승이 나타난 경우 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘명백한 중성지방 상승’ → 중성지방 상승	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘췌장염 발현’ → 췌장염	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 약과의 인과관계 사건

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

명백한 중성지방 상승 검사

무슨 일

췌장염 발현 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘진행된 HIV 질병이 있는 환자’ → HIV 질병	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘진행된’ stage = advanced · 속성 Associated morphology
‘중성지방 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘췌장염의 병력이 있는 환자들’ → 췌장염	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75694006` \|췌장염\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

진행된 HIV 질병이 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 중성지방 상승 사건
  - 췌장염 사건
- 위험 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

췌장염의 병력이 있는 환자들 상태 · 질환

무슨 일

재발 사건

신중 · 상의신중 · 주의간독성 : 이 약은 주로 간에서 대사되므로 간기능 손상 환자에게 이 약 투여시 주의해야 한다. 확립 안 됨이 약은 중증의 간장애 환자에 대해서는 연구되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜약동학적 자료에서 경등도 내지 중등도의 간장애가 있는 HIV 및 HCV 동시 감염 환자의 경우 혈장 단백질 결합의 감소뿐만 아니라 약 30%의 로피나비르 혈장 농도 증가를 나타낸다. 위험이 커짐치료 전에 기존의 B형 또는 C형 간염 또는 명백한 아미노전이효소(transaminase) 상승을 나타낸 환자들은 아미노전이효소의 추가적 상승 위험이 증가할 수 있다. 일어남 · 보고됨일부 치명적인 사례를 포함하여 간기능장애의 시판 후 보고가 있었다. 일어남 · 보고됨이는 기존의 만성 간염 또는 간경화증의 조건에서 여러 약물을 동시에 복용하는 진행된 HIV 질환이 있는 환자에서 일반적으로 발생했다. 확립 안 됨이 약과의 인과관계는 확립되지 않았다. 일어남 · 보고됨HIV-1 단독 감염 및 비감염 환자에서 다른 항레트로바이러스제와 함께 이 약의 투여 시작 후 빠르면 7일 후에 빌리루빈 상승 또는 상승 없이, 아미노전이효소의 상승이 보고되었다. 일어남 · 보고됨확립 안 됨일부 사례에서 간기능장애는 심각하였으나 이 약의 치료와의 명확한 인과관계는 확립되지 않았다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사이 약의 치료를 시작하기 전에 적절한 실험실적 검사가 수행되어야 하며, 환자는 치료 기간 동안 면밀하게 모니터링되어야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 환자들에 대하여, 특히 이 약을 투여한 처음 수개월간 AST/ALT 증가를 모니터링해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 손상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

간기능 손상 상태 · 질환

이유

간에서 대사 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간장애 환자 환자군

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘약동학적 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경등도’ → 경등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘경등도 내지 중등도의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘HIV 및 HCV 동시 감염 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘HIV 및 HCV 동시 감염 환자’ → HCV 동시 감염	C형 간염	KCD B18.2 만성 바이러스C형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B18.9 상세불명의 만성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 단백질 결합’	Protein binding		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “내지”
    - 경등도 상태 · 질환
    - 중등도 상태 · 질환
  - 간장애 상태 · 질환
- HIV 및 HCV 동시 감염 환자 상태 · 질환

무슨 일

혈장 단백질 결합 검사

근거

약동학적 자료 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 30% “30%”
- 로피나비르 혈장 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘B형’ → B형 간염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘B형 또는 C형 간염’ → 간염 → C형 간염	C형 간염	KCD B18.2 만성 바이러스C형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B18.9 상세불명의 만성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘C형’ severity = c형 · 속성 Severity
‘명백한 아미노전이효소(transaminase) 상승을 나타낸’ → 아미노전이효소(transaminase) 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘아미노전이효소의 추가적 상승’ → 아미노전이효소	아미노기 전달 효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - 기존 상태 · 질환
  - OR 하나라도 “또는”
    - B형 상태 · 질환
    - C형 상태 · 질환
  - 간염 상태 · 질환
- 명백한 아미노전이효소(transaminase) 상승을 나타낸 상태 · 질환

치료 시술

무슨 일

아미노전이효소의 추가적 상승 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 간기능장애 사건
- 일부 치명적인 사례 사건

근거

시판 후 보고 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 간염’ → 기존의 만성 간염	만성 간염	KCD K73.9 상세불명의 만성 간염 · K73 달리 분류되지 않은 만성 간염 · K73.8 달리 분류되지 않은 기타 만성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘간경화증’ → 기존의 간경화증	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘진행된 HIV 질환이 있는 환자’ → HIV 질환	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘진행된’ stage = advanced · 속성 Associated morphology

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

진행된 HIV 질환이 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 기존 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 만성 간염 상태 · 질환
    - 간경화증 상태 · 질환
  - 조건 상태 · 질환
- 여러 약물을 동시에 복용 행위

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이”

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV-1 단독 감염’	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘환자에서 다른 항레트로바이러스제와 함께 이 약의 투여 시작 후 빠르면 7일’ → 항레트로바이러스제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘빌리루빈 상승’	빌리루빈 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘아미노전이효소의 상승’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - HIV-1 단독 감염 기간
  - 비감염 기간
- 환자에서 다른 항레트로바이러스제와 함께 이 약의 투여 시작 후 빠르면 7일 약

무슨 일

AND 모두
- 아미노전이효소의 상승 검사
- ANY 여부 무관 “또는”
  - 빌리루빈 상승 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 치료’ → 약의 치료	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간기능장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

간기능장애 사건

근거

일부 사례 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

이 약의 치료 약

무슨 일

명확한 인과관계 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실험실적 검사’	검사실 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

실험실적 검사 시술

치료를 시작 행위

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

치료 기간 동안 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘AST’ → AST 증가	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ALT’ → ALT 증가	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “/”
  - AST 검사
  - ALT 검사
- 증가 검사

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

기간 · 한도

처음 수개월간 기간

일어남 · 보고됨당뇨병/고혈당증 : 단백분해효소억제제 투여를 받은 HIV 감염환자의 시판 후 조사에서 당뇨병 발병, 기존의 당뇨병 악화, 고혈당증이 보고되었다. 일어남 · 보고됨일부 환자에서는 이러한 질병의 치료를 위해 인슐린이나 경구용 혈당강하제의 사용 또는 용량조절이 필요하였다. 일어남 · 보고됨일부 예에서는 당뇨성 케톤산증이 발생하였다. 일어남 · 보고됨단백분해효소억제제 치료를 중단한 환자 중 일부에서는 고혈당증이 지속되었다. 확립 안 됨확립 안 됨이러한 예는 임상적 사용중 자발적으로 보고된 것이기 때문에 빈도수의 평가는 이루어질 수 없었고 단백분해효소억제제 치료와 이러한 발생예 간의 인과관계는 밝혀지지 않았다. 관찰 · 검사해야 할 일혈당 모니터링이 고려되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병 발병’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘단백분해효소억제제 투여를 받은 HIV 감염환자’ → HIV 감염환자	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘기존의 당뇨병 악화’ → 당뇨병 악화	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

단백분해효소억제제 투여를 받은 HIV 감염환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 당뇨병 발병 사건
- 기존의 당뇨병 악화 사건
- 고혈당증 사건

근거

시판 후 조사 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 질병의 치료’ → 질병의 치료	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구용 혈당강하제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 환자 환자군

목적

이러한 질병의 치료 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 인슐린 약
  - 경구용 혈당강하제 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 사용 행위
  - 용량조절 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 예’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘당뇨성 케톤산증’	당뇨병성 케톤산증	KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 예 환자군

무슨 일

당뇨성 케톤산증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘단백분해효소억제제 치료를 중단한 환자 중 일부’ → 단백분해효소억제제	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈당증이 지속’ → 고혈당증	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

단백분해효소억제제 치료를 중단한 환자 중 일부 환자군

무슨 일

고혈당증이 지속 사건

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘임상적 사용중 자발적’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘빈도수의 평가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발생예 간’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘단백분해효소억제제 치료’ → 단백분해효소억제제	단백질 분해효소 억제물질	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- REF 참조 · 앞 줄 “이러”
근거
- 임상적 사용중 자발적 시술

무슨 일

빈도수의 평가 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “와”
  - 단백분해효소억제제 치료 약
  - 발생예 간 사건
- 인과관계 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당 모니터링’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈당 모니터링 행위

일어남 · 보고됨면역 재구성 증후군 : 이 약을 포함하여 항레트로바이러스 병용 치료를 받는 환자에게서 면역 재구성 증후군이 보고되었다. 일어날 수 있음일어날 수 있음항레트로바이러스 병용 치료 초기 단계에서 면역계가 반응하는 환자는 무증상 또는 잔류성 기회감염(조류형 결핵균 감염, 거대세포바이러스, 주폐포자충 폐렴, 또는 결핵 등)에 대한 염증으로 발전할 수 있으며, 추가적인 평가 및 치료가 필요할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 포함하여 항레트로바이러스 병용 치료를 받는 환자’ → 항레트로바이러스	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘면역 재구성 증후군’	면역 재구성 증후군	KCD D89.3 면역복원증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 포함하여 항레트로바이러스 병용 치료를 받는 환자 환자군

무슨 일

면역 재구성 증후군 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘항레트로바이러스 병용 치료 초기 단계’ → 항레트로바이러스	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘무증상 또는 잔류성 기회감염’ → 무증상 → 무증상 기회감염	기회 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘무증상 또는 잔류성 기회감염’ → 잔류성 기회감염	잔류성 기회감염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘조류형 결핵균 감염’	마이코박테륨 아비움 복합체 감염	KCD A31.0 폐마이코박테리아감염 · A31.1 피부마이코박테리아감염 · A31.8 기타 마이코박테리아감염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘거대세포바이러스’	거대세포바이러스속		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘주폐포자충 폐렴’	폐포자충 폐렴	KCD J17.3 기생충질환에서의 폐렴 · B20.6 폐포자충폐렴을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘결핵’	결핵	KCD A16.9 세균학적 또는 조직학적 확인에 대한 언급이 없는 상세불명의 호흡기결핵 · A18 기타 기관의 결핵 · A15.9 세균학적 및 조직학적으로 확인된 상세불명의 호흡기결핵	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘염증’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

면역계가 반응하는 환자 환자군

기간 · 한도

항레트로바이러스 병용 치료 초기 단계 기간

무슨 일

염증 사건
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 무증상 또는 잔류성 기회감염 상태 · 질환
    - 조류형 결핵균 감염 상태 · 질환
    - 거대세포바이러스 상태 · 질환
    - 주폐포자충 폐렴 상태 · 질환
    - 결핵 상태 · 질환

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 추가적 시술
- AND 모두
  - 평가 시술
  - 치료 시술

일어남 · 보고됨또한 면역 재구성이 진행되는 동안 자가면역질환(그레이브스병, 다발성근염, 길랑바레증후군 등)이 보고되었다. 일어날 수 있음그러나, 발병 시기는 다양하며, 치료 시작 후 몇 달 뒤에 발생할 수도 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자가면역질환’	자가면역 질환	KCD M35.9 결합조직의 상세불명의 전신침범	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘그레이브스병’	그레이브스병	KCD E05.0 미만성 고이터를 동반한 갑상선독증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다발성근염’	다발성근염	KCD M33.2 다발근염 · M33 피부다발근염 · M33.9 상세불명의 피부다발근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘길랑바레증후군’	길랑바레 증후군	KCD G61.0 길랭-바레증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

면역 재구성이 진행 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 자가면역질환 사건
- 그레이브스병 사건
- 다발성근염 사건
- 길랑바레증후군 사건

일어남 · 보고됨지방 재분포 : 중앙비만, 경추후부 지방비대(물소혹[buffalo hump]), 말초소모, 안면위축, 흉부비대 등 체지방의 재분포/축적 및 “쿠싱양 외모”가 항레트로바이러스약물 치료를 받는 환자에서 관찰되었다. 알려지지 않음이러한 현상의 기전과 장기간 투여시의 결과는 알려져 있지 않다. 확립 안 됨인과관계도 밝혀지지 않았다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘중앙비만’	중심 비만	KCD E66.8 기타 비만 · E66.9 상세불명의 비만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경추후부 지방비대(물소혹[buffalo hump])’ → 경추후부 지방비대	물소 혹	KCD E65 국소적 지방과다 · E88.1 달리 분류되지 않은 지방이상증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘말초소모’	말초 소모 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안면위축’	안면위축	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흉부비대’	흉부 비대(지방 축적) 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘재분포’ → 체지방의 재분포	지방 이상증	KCD E88.1 달리 분류되지 않은 지방이상증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘“쿠싱양 외모”’ → 쿠싱양 외모	달덩이 얼굴	KCD E24.9 상세불명의 쿠싱증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항레트로바이러스약물 치료를 받는 환자’ → 항레트로바이러스약물	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

항레트로바이러스약물 치료를 받는 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - SHARE 공유 성분
    - 체지방 사건
    - AND 모두
      - 재분포 사건
      - 축적 사건
  - 중앙비만 사건
  - 경추후부 지방비대(물소혹[buffalo hump]) 사건
  - 말초소모 사건
  - 안면위축 사건
  - 흉부비대 사건
- “쿠싱양 외모” 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 현상의 기전’ → 현상의 기전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

AND 모두 “과”
- 이러한 현상의 기전 사건
- 장기간 투여시의 결과 사건

농도 · 효과가 바뀜지질 상승 : 이 약 투여시 총 콜레스테롤과 중성지방 농도가 증가하였다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여전과 투여중 주기적으로 중성지방과 콜레스테롤 검사를 시행해야 한다. 처치해야 할 일지질 이상은 임상적으로 적절히 관리되어야 한다. (이 약과 HMG CoA환원제 억제의 상호작용에 대한 부가적인 정보를 위해 표7. 기타 주요한 약물 상호작용 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 콜레스테롤’	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중성지방’	중성 지방 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 총 콜레스테롤 시술
  - 중성지방 검사
- 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중성지방’	중성 지방 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘콜레스테롤’	콜레스테롤		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 중성지방 시술
  - 콜레스테롤 약
- 검사 검사

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약 기간
- AND 모두
  - 투여전 기간
  - 투여중 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지질 이상’	지질 이상	KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E78 지질단백질대사장애 및 기타 지질증 · E78.5 상세불명의 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

관리 행위

어떤 경우

지질 이상 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어남 · 보고됨혈우병 : 단백분해효소 억제제를 투여하고 있는 A 및 B 형태의 혈우병 환자에서 피부혈종과 혈관절증을 포함해 출혈이 증대한다는 자발적인 보고가 있다. 일어남 · 보고됨일부 환자에게는 부가적인 제8혈액응고인자(factor VIII)가 공급되었다. 일어남 · 보고됨보고된 예의 반 이상은 단백분해효소 억제제의 치료를 계속하거나 재도입하였다. 확립 안 됨단백분해효소 억제제 치료와 이러한 사례 간의 인과관계나 반응기전은 밝혀지지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘단백분해효소 억제제를 투여하고 있는 A 및 B 형태의 혈우병 환자’ → 단백분해효소 억제제	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘단백분해효소 억제제를 투여하고 있는 A 및 B 형태의 혈우병 환자’ → A → A 형태의 혈우병	A형 혈우병	KCD D66 유전성 제8인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘단백분해효소 억제제를 투여하고 있는 A 및 B 형태의 혈우병 환자’ → 혈우병	혈우병	KCD D66 유전성 제8인자결핍 · D67 유전성 제9인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘피부혈종’	피부혈종	KCD R23.3 자발반출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관절증’	혈관절증	KCD M25.0 혈관절증 · M25.09 혈관절증, 상세불명 부분 · M25.00 혈관절증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈이 증대’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

단백분해효소 억제제를 투여하고 있는 A 및 B 형태의 혈우병 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 출혈이 증대 사건
- 피부혈종 사건
- 혈관절증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부가적인 제8혈액응고인자(factor VIII)’ → 제8혈액응고인자	항혈우병 인자		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 환자 환자군

무슨 일

부가적인 제8혈액응고인자(factor VIII) 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보고된 예의 반 이상’ → 예의 반 이상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘단백분해효소 억제제의 치료’ → 단백분해효소 억제제	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

보고된 예의 반 이상 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 단백분해효소 억제제의 치료 행위
- OR 하나라도 “하거나”
  - 계속 행위
  - 재도입 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘반응기전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘단백분해효소 억제제 치료와 이러한 사례’ → 단백분해효소 억제제	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 단백분해효소 억제제 치료와 이러한 사례 약
- OR 하나라도
  - 인과관계 사건
  - 반응기전 사건

용법·용량 처방

해도 됨이 약은 음식물과 함께 또는 음식물과 관계 없이 투여할 수 있다. 해야 할 일이 약은 씹없음거나 깨뜨리없음거나 부스지없음 아님말고 정제 전체를 삼켜야 한다. 용법이 약 로피나비르/리토나비르의 권장 투여용량은 다음과 같다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물과 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘음식물’	식품		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 음식물과 함께 상태 · 질환
- ANY 여부 무관 “관계 없이”
  - 음식물 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

로피나비르/리토나비르 약

판단 기준

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

성인

●

용법표준 권장 용법은 이 약 400mg/100mg을 1일 2회 음식물과 함께 또는 음식물 없이 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물’	식품		자세히 substance 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

400mg/100mg을 1일 2회 음식물 용량

어떤 경우

ANY 여부 무관 “또는”
- 음식물 물질

누구에게

제목에서 물려받음 성인

●

해도 됨1일 1회 용법이 필요하다고 판단되는 성인 환자에 대해서는 800mg/200mg을 1일 1회 음식물과 함께 또는 음식물없음 아님없이 복용할 수 있다. 해도 됨 — 경우에만1일 1회 용법은 단백질 분해효소 억제제(Protease Inhibitor, PI) 와 연관된 돌연변이가 매우 적은(예, 임상시험결과와 일치하게 3개 미만 PI 돌연변이) 성인 환자에게만 제한된다 (사용상의 주의사항 13. 기타항 참고). 해야 할 일그리고 1일 1회 용법은 1일 2회 표준 권장 용법과 비교하여 바이러스 억제에 대한 지속가능성이 더 낮고 설사에 대한 위험성이 더 높다는 사실을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘1일 1회 용법이 필요하다고 판단되는’ → 1일 1회 용법	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인 환자’ → 성인	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘음식물’	식품	자세히 substance 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘음식물’	식품	자세히 substance 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `255620007` \|식품\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

800mg/200mg을 1일 1회 음식물 용량

누구에게

성인 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 1일 1회 용법이 필요하다고 판단되는 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 음식물 물질
  - NOT 아님 “없이”
    - 음식물 물질

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘단백질 분해효소 억제제(Protease Inhibitor, PI) 와 연관된 돌연변이가 매우 적은’ → 돌연변이	유전자 돌연변이	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘PI 돌연변이’ → 돌연변이	유전자 돌연변이	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인 환자’ → 성인	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

1일 1회 용법 용량

누구에게

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 단백질 분해효소 억제제(Protease Inhibitor, PI) 와 연관된 돌연변이가 매우 적은 검사
  - CMP 수치 비교 < 3개 “3개 미만”
    - PI 돌연변이 검사
- 성인 환자 환자군

판단 기준

AND 모두
- 임상시험결과 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참고”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 1회 용법은 1일 2회 표준 권장 용법과 비교하여 바이러스 억제에 대한 지속가능성이 더 낮고’ → 바이러스 억제	바이러스 억제 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘설사에 대한 위험성이 더 높다는’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “낮고”
- 1일 1회 용법은 1일 2회 표준 권장 용법과 비교하여 바이러스 억제에 대한 지속가능성이 더 낮고 상태 · 질환
- 설사에 대한 위험성이 더 높다는 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

●

금기이 약은 에파비렌즈, 네비라핀, 암프레나비르 또는 넬피나비르와 병용투여할 경우 1일 1회 요법으로 투여해서는 안된다.(병용 요법시 사용상의 주의사항 5. 약물상호작용항 참고)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘에파비렌즈’	에파비렌즈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘네비라핀’	네비라핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암프레나비르’	암프레나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘넬피나비르와 병용투여’ → 넬피나비르	넬피나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

1일 1회 요법 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 에파비렌즈 약
- 네비라핀 약
- 암프레나비르 약
- 넬피나비르와 병용투여 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

누구에게

제목에서 물려받음 성인

●

해야 할 일 (부정)권장 안 함임신 중 또는 출산 후 로피나비르/리토나비르 용량 조절은 필요하지 않으며, 임산부에게 1일 1회 요법은 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘출산 후’ → 출산	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

로피나비르/리토나비르 용량 조절 용량

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신 중 기간
- 출산 후 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

권장 안 함문장에서

무엇을

1일 1회 요법 용량

누구에게

임산부 환자군

만 2세 이상 소아

용법체중이 40kg 이상이거나 체표면적(BSA)이 1.4m² 를 넘는 소아 환자는 성인과 마찬가지로 400mg/100mg을 1일 2회를 복용한다. 용법체중이 40kg 미만이거나 BSA가 0.5에서 1.4m² 사이로서 알약을 삼킬 수 있는 소아 환자는 아래 제시된 투약 가이드라인을 참고한다. 해야 할 일정제를 처방하기 전에 소아환자가 알약을 통째로 삼킬 수 있는지 반드시 확인해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체표면적(BSA)’ → 체표면적	체표 면적	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아 환자’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

400mg/100mg을 1일 2회 용량

누구에게

AND 모두
- 소아 환자 환자군
- OR 하나라도 “이거나”
  - CMP 수치 비교 >= 40kg “40kg 이상”
    - 체중 검사
  - CMP 수치 비교 > 1.4m² “넘는”
    - 체표면적(BSA) 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘알약을 삼킬 수 있’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘BSA’	체표 면적	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘BSA’	체표 면적	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소아 환자’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

소아 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “이거나”
  - CMP 수치 비교 < 40kg “40kg 미만”
    - 체중 검사
  - AND 모두
    - CMP 수치 비교 >= 0.5m² “에서”
      - BSA 검사
    - CMP 수치 비교 <= 1.4m² “1.4m² 사이”
      - BSA 검사
- 알약을 삼킬 수 있 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘알약을 통째로 삼킬 수 있’ → 알약	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정제를 처방’ → 정제	정제	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘소아환자’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

알약을 통째로 삼킬 수 있 행위

누구에게

소아환자 환자군

정제를 처방 시술

소아 투약 가이드라인
Body Surface Area (m²)	1일 2회 복용시 1회 로피나비르/리토나비르 용량
0.5 이상 0.9 미만	200mg/50mg
0.9 이상 1.4 미만	300mg/75mg
1.4 이상	400mg/100mg

표 행 강조

해도 됨● 1일 1회 용법이 필요하다고 판단되는 성인 환자에 대해서는 800mg/200mg을 1일 1회 음식물과 함께 또는 음식물없음 아님없이 복용할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘1일 1회 용법이 필요하다고 판단되는’ → 1일 1회 용법	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인 환자’ → 성인	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘음식물’	식품	자세히 substance 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘음식물’	식품	자세히 substance 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `255620007` \|식품\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

800mg/200mg을 1일 1회 음식물 용량

누구에게

성인 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 1일 1회 용법이 필요하다고 판단되는 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 음식물 물질
  - NOT 아님 “없이”
    - 음식물 물질

해도 됨 — 경우에만1일 1회 용법은 단백질 분해효소 억제제(Protease Inhibitor, PI) 와 연관된 돌연변이가 매우 적은(예, 임상시험결과와 일치하게 3개 미만 PI 돌연변이) 성인 환자에게만 제한된다 (사용상의 주의사항 13. 기타항 참고).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘단백질 분해효소 억제제(Protease Inhibitor, PI) 와 연관된 돌연변이가 매우 적은’ → 돌연변이	유전자 돌연변이	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘PI 돌연변이’ → 돌연변이	유전자 돌연변이	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인 환자’ → 성인	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

1일 1회 용법 용량

누구에게

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 단백질 분해효소 억제제(Protease Inhibitor, PI) 와 연관된 돌연변이가 매우 적은 검사
  - CMP 수치 비교 < 3개 “3개 미만”
    - PI 돌연변이 검사
- 성인 환자 환자군

판단 기준

AND 모두
- 임상시험결과 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일그리고 1일 1회 용법은 1일 2회 표준 권장 용법과 비교하여 바이러스 억제에 대한 지속가능성이 더 낮고 설사에 대한 위험성이 더 높다는 사실을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 1회 용법은 1일 2회 표준 권장 용법과 비교하여 바이러스 억제에 대한 지속가능성이 더 낮고’ → 바이러스 억제	바이러스 억제 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘설사에 대한 위험성이 더 높다는’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “낮고”
- 1일 1회 용법은 1일 2회 표준 권장 용법과 비교하여 바이러스 억제에 대한 지속가능성이 더 낮고 상태 · 질환
- 설사에 대한 위험성이 더 높다는 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법환자의 편의를 위해 권장량에 맞게 “로피나비르200mg/리토나비르50mg 복합 정제”를 단독 투약하거나 “로피나비르100/리토나비르25mg 복합 정제”와 함께 투약한다. 금기이 약은 소아환자에게 1일 1회 요법으로 투여해서는 안된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘환자의 편의’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘“로피나비르200mg/리토나비르50mg 복합 정제”를 단독 투약’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘“로피나비르200mg/리토나비르50mg 복합 정제”를 단독 투약’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘“로피나비르100/리토나비르25mg 복합 정제”와 함께 투약’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘“로피나비르100/리토나비르25mg 복합 정제”와 함께 투약’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- “로피나비르200mg/리토나비르50mg 복합 정제”를 단독 투약 약
- “로피나비르100/리토나비르25mg 복합 정제”와 함께 투약 약

목적

환자의 편의 상태 · 질환

판단 기준

권장량에 맞게 용량

누구에게

제목에서 물려받음 만 2세 이상 소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

1일 1회 요법 용량

누구에게

소아환자 환자군

해야 할 일BSA는 다음 공식에 따라 계산한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘BSA’	체표 면적		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

BSA 검사

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

누구에게

제목에서 물려받음 만 2세 이상 소아

〔이미지:1c22df0c2e0de88b:〕

용법만 2세 미만

금기안전성 및 유효성 데이터가 부족한 관계로 2세 미만 영유아에게는 로피나비르/리토나비르 복합제를 투여하지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘안전성’ → 안전성 데이터	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘안전성 및 유효성 데이터’ → 데이터	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유효성’ severity = 유효성 · 속성 Severity
‘영유아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르 복합제’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르 복합제’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

로피나비르/리토나비르 복합제 약

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 영유아 환자군

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 안전성 상태 · 질환
  - 유효성 상태 · 질환
- 데이터 상태 · 질환

용법병용 약물: 에파비렌즈 혹은 네비라핀

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에파비렌즈’	에파비렌즈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘네비라핀’	네비라핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

INCLUDES 포함 “:”
- 병용 약물 약
- 에파비렌즈 약
- 네비라핀 약

누구에게

제목에서 물려받음 만 2세 이상 소아

용법다음은 소아 환자에게 에파비렌즈나 네비라핀과 함께 로피나비르/리토나비르 복합 정제를 사용할 경우 BSA를 바탕으로 한 투약 가이드라인이다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘소아 환자’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘에파비렌즈나 네비라핀과 함께 로피나비르/리토나비르 복합 정제를 사용’ → 에파비렌즈	에파비렌즈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에파비렌즈나 네비라핀과 함께 로피나비르/리토나비르 복합 정제를 사용’ → 네비라핀	네비라핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에파비렌즈나 네비라핀과 함께 로피나비르/리토나비르 복합 정제를 사용’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에파비렌즈나 네비라핀과 함께 로피나비르/리토나비르 복합 정제를 사용’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘BSA’	체표 면적	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

소아 환자 환자군

어떤 경우

에파비렌즈나 네비라핀과 함께 로피나비르/리토나비르 복합 정제를 사용 약

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- BSA 검사

소아 투약 가이드라인
Body Surface Area (m²)	1일 2회 복용시 1회 로피나비르/리토나비르 용량
0.5 이상 0.8 미만	200mg/50mg
0.8 이상 1.2 미만	300mg/75mg
1.2 이상 1.4 미만	400mg/100mg
1.4 이상	500mg/125mg

용법환자의 편의를 위해 권장량에 맞게 “로피나비르200mg/리토나비르50mg 복합 정제”를 단독 투약하거나 “로피나비르100/리토나비르25mg 복합 정제”와 함께 투약한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘환자의 편의’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘“로피나비르200mg/리토나비르50mg 복합 정제”를 단독 투약’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘“로피나비르200mg/리토나비르50mg 복합 정제”를 단독 투약’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘“로피나비르100/리토나비르25mg 복합 정제”와 함께 투약’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘“로피나비르100/리토나비르25mg 복합 정제”와 함께 투약’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- “로피나비르200mg/리토나비르50mg 복합 정제”를 단독 투약 약
- “로피나비르100/리토나비르25mg 복합 정제”와 함께 투약 약

목적

환자의 편의 상태 · 질환

판단 기준

권장량에 맞게 용량

누구에게

제목에서 물려받음 만 2세 이상 소아

용법(병용 요법시 사용상의 주의사항 5. 약물상호작용 항 참고)

상호작용 주의

약물 상호작용

뜻 풀이이 약은 in vitro와 in vivo 모두에서 CYP3A(cytochrome P450 3A)의 억제제이다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약과 CYP3A로 주로 대사되는 약물 (예: 디히드로피리딘 칼슘채널 차단제, HMG-CoA 환원효소 억제제, 면역억제제, PDE5 저해제)과의 병용은 그 약물의 혈중농도를 증가시켜 치료효과나 이상반응을 증가 또는 지속시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜CYP3A에 의해 광범위하게 대사되고 높은 초회통과 대사를 갖는 약물들은 이 약과 병용투여시 AUC의 증가(3배이상)가 가장 민감하게 나타난다. 금기금기예측되는 상호작용의 중요도와 심각한 이상반응의 가능성으로 인해 특별히 금기해야 하는 약물은 표1에 수록하였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘in vitro’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘in vivo’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A(cytochrome P450 3A)의 억제제’ → CYP3A	CYP3A 효소	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

CYP3A(cytochrome P450 3A)의 억제제 검사

근거

AND 모두 “와”
- in vitro 시술
- in vivo 시술

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A로 주로 대사되는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘디히드로피리딘 칼슘채널 차단제’	디히드로피리딘계 칼슘채널차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘면역억제제’	면역억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘PDE5 저해제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘그 약물의 혈중농도’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- CYP3A로 주로 대사되는 약물 약
- 디히드로피리딘 칼슘채널 차단제 약
- HMG-CoA 환원효소 억제제 약
- 면역억제제 약
- PDE5 저해제 약

무슨 일

그 약물의 혈중농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “나”
- 치료효과 사건
- 이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A에 의해 광범위하게 대사되고 높은 초회통과 대사를 갖는 약물들’ → 약물들	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

CYP3A에 의해 광범위하게 대사되고 높은 초회통과 대사를 갖는 약물들 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 3배 “(3배이상)”
- AUC 검사

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘예측되는 상호작용의 중요도’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 이상반응의 가능성’ → 이상반응의 가능성	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘특별히 금기해야 하는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

특별히 금기해야 하는 약물 약

이유

AND 모두 “와”
- 예측되는 상호작용의 중요도 사건
- 심각한 이상반응의 가능성 사건

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표1”

뜻 풀이문헌자료의심는 로피나비르의심가 OATP1B1의심(Organic anion-transporting polypeptide 1B1) 저해제임을 시사하고 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘문헌자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘로피나비르’	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘OATP1B1(Organic anion-transporting polypeptide 1B1) 저해제임’ → OATP1B1	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 추정

무엇이

로피나비르 약

무슨 일

OATP1B1(Organic anion-transporting polypeptide 1B1) 저해제임 검사

근거

문헌자료 시술

뜻 풀이이 약은 CYP3A에 의해 대사된다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약과 CYP3A를 유도하는 약물과의 병용투여는 로피나비르의 혈중농도를 감소시켜 치료효과가 감소될 수 있다. 확립 안 됨농도 · 효과가 바뀜케토코나졸 병용에 대해서는 언급되어 있지 않지만 CYP3A를 억제하는 약물과 이 약물의 병용투여는 로피나비르의 혈중농도를 증가시킬 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A에 의해 대사’ → CYP3A	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

CYP3A에 의해 대사 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 CYP3A를 유도하는 약물과의 병용투여’ → CYP3A	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘로피나비르의 혈중농도’	Lopinavir [Mass/volume] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이 약과 CYP3A를 유도하는 약물과의 병용투여 약

무슨 일

로피나비르의 혈중농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

치료효과 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A를 억제하는 약물과 이 약물의 병용투여’ → 약물과	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘케토코나졸 병용’ → 케토코나졸	케토코나졸	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르의 혈중농도’	Lopinavir [Mass/volume] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

케토코나졸 병용 약

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

CYP3A를 억제하는 약물과 이 약물의 병용투여 약

무슨 일

로피나비르의 혈중농도 검사

항 HIV 약물

뉴클레오시드역전사효소억제제 (NRTIs)

①

보이지 않음스타부딘과 라미부딘 : 이 약 단독 또는 스타부딘, 라미부딘과 병용하여 투여시 로피나비르없음 약물동력학의 변화는 관찰되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약 단독’ → 약 단독	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘스타부딘, 라미부딘’ → 스타부딘	스타부딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘스타부딘, 라미부딘’ → 라미부딘	라미부딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르 약물동력학의 변화’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387067003` \|로피나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 단독 약
  - 스타부딘, 라미부딘 약
- 병용하여 투여 약

무슨 일

로피나비르 약물동력학의 변화 검사

②

해도 됨디다노신 : 음식물없음아님없이 이 약과 디다노신을 동시에 투여할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물’	식품		자세히 substance 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `255620007` \|식품\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘이 약과 디다노신을 동시에 투여’ → 디다노신	디다노신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

이 약과 디다노신을 동시에 투여 약

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 음식물 물질

③

농도 · 효과가 바뀜지도부딘과 아바카비르 : 이 약은 글루쿠론산 포합반응을 유도하므로 지도부딘과 아바카비르의 혈중농도를 감소시킬 가능성을 갖고 있다. 알려지지 않음이러한 상호작용 가능성에 대한 임상적 유의성은 알려지지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지도부딘’ → 지도부딘 혈중농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아바카비르’ → 아바카비르 혈중농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘글루쿠론산 포합반응’	글루쿠론산 접합 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 글루쿠론산 포합반응 검사

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 지도부딘 약
  - 아바카비르 약
- 혈중농도를 감소시킬 가능성 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘상호작용 가능성에 대한 임상적 유의성’ → 상호작용 가능성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

상호작용 가능성에 대한 임상적 유의성 사건

④

농도 · 효과가 바뀜테노포비르: 시험 결과 이 약은 테노포비르의 농도를 증가시키는 것으로 나타났다. 알려지지 않음이러한 상호작용의 기전은 알려지지 않았다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 테노포비르를 투여하는 환자들에 대해서는 테노포비르와 관련된 이상 반응을 모니터링해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르의 농도’ → 테노포비르	테노포비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

테노포비르의 농도 검사

근거

시험 결과 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘상호작용의 기전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

상호작용의 기전 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 테노포비르를 투여하는 환자들’ → 테노포비르	테노포비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘테노포비르와 관련된 이상 반응’ → 테노포비르	테노포비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

테노포비르와 관련된 이상 반응 사건

누구에게

이 약과 테노포비르를 투여하는 환자들 환자군

⑤

일어남 · 보고됨전부 : CPK 증가, 근육통, 근염 그리고 드물게 횡문근융해가 특히 NRTIs와 병용투여한 단백분해효소억제제에서 보고되었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘CPK 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘NRTIs와 병용투여한 단백분해효소억제제’ → 단백분해효소억제제	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

NRTIs와 병용투여한 단백분해효소억제제 약

무슨 일

AND 모두 “그리고”
- CPK 증가 검사
- 근육통 사건
- 근염 사건
- 횡문근융해 사건

비뉴클레오시드역전사효소억제제 (NNRTIs)

①

보이지 않음네비라핀 : 네비라핀과 이 약의 병용투여 중 건강한 성인 피험자에서 로피나비르없음의 약물동력학의 변화는 없었다. 농도 · 효과가 바뀜HIV 양성 소아환자에서의 연구결과 네비라핀 병용투여시 로피나비르 농도의 감소가 나타났다. 빈도 · 비율농도 · 효과가 바뀜HIV 양성의심 성인에서 네비라핀의심의 효과의심는 소아에서와 유사할 것으로 예측되며 로피나비르의심의 농도는 감소될 것이다. 금기금기이 약은 네비라핀과 병용하여 1일 1회 투여해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘네비라핀과 이 약의 병용투여’ → 네비라핀	네비라핀	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 성인 피험자’ → 건강한 성인	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르의 약물동력학의 변화’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387067003` \|로피나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 성인 피험자 환자군

기간 · 한도

네비라핀과 이 약의 병용투여 기간

무슨 일

로피나비르의 약물동력학의 변화 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 양성 소아환자’ → HIV 양성	HIV 양성	KCD Z21 무증상 사람면역결핍바이러스 감염상태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘네비라핀 병용투여’ → 네비라핀	네비라핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르 농도’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

HIV 양성 소아환자 환자군

무엇이

네비라핀 병용투여 약

무슨 일

로피나비르 농도 검사

근거

연구결과 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 양성 성인’ → HIV 양성	HIV 양성	KCD Z21 무증상 사람면역결핍바이러스 감염상태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘네비라핀’	네비라핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘로피나비르의 농도’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

누구에게

HIV 양성 성인 환자군

무엇이

네비라핀 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 소아에서 “소아에서와 유사”
- 효과 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무슨 일

로피나비르의 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘네비라핀과 병용’ → 네비라핀	네비라핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

AND 모두
- 네비라핀과 병용 약
- 1일 1회 투여 용량

②

에파비렌즈 :

농도 · 효과가 바뀜이 약과 병용투여시 로피나비르의 혈중농도가 감소할 수 있다. 금기금기이 약은 에파비렌즈와 병용하여 1일 1회 투여해서는 안 된다. 빈도 · 비율이 약의 용량을 500/125mg으로 증량하여 1일 2회 투여했을 때, 에파비렌즈 없이 이 약을 400/ 100mg 1일 2회 투여했을 때와 유사한 로피나비르의 혈장 농도를 나타내었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로피나비르의 혈중농도’	Lopinavir [Mass/volume] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이 약과 병용투여 약

무슨 일

로피나비르의 혈중농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에파비렌즈와 병용’ → 에파비렌즈	에파비렌즈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

AND 모두
- 에파비렌즈와 병용 약
- 1일 1회 투여 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로피나비르의 혈장 농도’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

용량을 500/125mg으로 증량하여 1일 2회 투여했을 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 에파비렌즈 없이 이 약을 400/100mg 1일 2회 투여했을 때 “유사”
- 로피나비르의 혈장 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜이 약의 용량을 600/150mg(3정)으로 증량하여 에파비렌즈와 1일 2회 병용투여했을 때 이 약 400/100mg(2정)을 에파비렌즈 없이 1일 2회 투여한 경우에 비해 로피나비르의 혈장 농도가 약 35%, 리토나비르의 혈장 농도가 약 56%내지 92% 증가했다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘로피나비르의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약의 용량을 600/150mg(3정)으로 증량하여 에파비렌즈와 1일 2회 병용투여’ → 에파비렌즈	에파비렌즈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 400/100mg(2정)을 에파비렌즈 없이 1일 2회 투여한 경우’ → 에파비렌즈	에파비렌즈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비르의 혈장 농도’	Ritonavir [Mass/volume] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비르의 혈장 농도’	Ritonavir [Mass/volume] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

이 약 400/100mg(2정)을 에파비렌즈 없이 1일 2회 투여한 경우 상태 · 질환

무엇이

이 약의 용량을 600/150mg(3정)으로 증량하여 에파비렌즈와 1일 2회 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 increase>= 35% “35%”
  - 로피나비르의 혈장 농도 검사
- AND 모두 “내지”
  - CMP 수치 비교 increase>= 56% “56%”
    - 리토나비르의 혈장 농도 검사
  - CMP 수치 비교 <= 92% “92% 증가”
    - 리토나비르의 혈장 농도 검사

③

농도 · 효과가 바뀜델라비르딘 : 델라비르딘은 로피나비르의 혈중농도를 증가시킬 가능성을 갖고 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘델라비르딘’	델라비르딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘로피나비르의 혈중농도’	Lopinavir [Mass/volume] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

델라비르딘 약

무슨 일

로피나비르의 혈중농도 검사

④

농도 · 효과가 바뀜해야 할 일 (부정)릴피비린 : 이 약과 릴피비린의 병용투여는 릴피비린의 혈장농도를 증가시키나 용량조절은 필요하지 않다. 해야 할 일릴피비린의 처방정보를 참고 하도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 릴피비린의 병용투여’ → 릴피비린	릴피비린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약과 릴피비린의 병용투여’ → 릴피비린	릴피비린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘릴피비린의 혈장농도’	Rilpivirine [Mass/volume] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

이 약과 릴피비린의 병용투여 약

무슨 일

릴피비린의 혈장농도 검사

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

이 약과 릴피비린의 병용투여 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘릴피비린의 처방정보’ → 릴피비린	릴피비린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

릴피비린의 처방정보 시술

⑤

농도 · 효과가 바뀜해야 할 일 (부정)에트라비린 : 이 약과 에트라비린의 병용투여는 에트라비린의 혈장농도를 감소시키나 용량조절은 필요하지 않다. 해야 할 일에트라비린의 처방정보를 참고 하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 에트라비린의 병용투여’ → 에트라비린	에트라비린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에트라비린의 혈장농도’	Etravirine [Mass/volume] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

이 약과 에트라비린의 병용투여 약

무슨 일

에트라비린의 혈장농도 검사

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에트라비린의 처방정보’ → 에트라비린	에트라비린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

에트라비린의 처방정보 시술

농도 · 효과가 바뀜에파비렌즈와 네비라핀은 CYP3A의 활성을 유도하므로 이 약과 병용사용시 다른 단백효소 억제제의 혈중농도를 감소시킬 가능성을 갖고 있다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A의 활성’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약과 병용사용’ → 병용사용	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘에파비렌즈’	에파비렌즈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘네비라핀’	네비라핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 단백효소 억제제의 혈중농도’ → 단백효소 억제제	단백질 분해효소 억제물질	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 약과 병용사용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- CYP3A의 활성 검사

무엇이

AND 모두 “와”
- 에파비렌즈 약
- 네비라핀 약

무슨 일

다른 단백효소 억제제의 혈중농도 검사

단백분해효소 억제제

①

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율암프레나비르 : 이 약은 암프레나비르의심의 농도를 증가시킬 것으로 예상된다(암프레나비르 750mg 1일 2회와 이 약을 함께 투여하였을 때, 암프레나비르 1200 mg 1일 2회에 비해 증가된 AUC, Cmin, 유사한 Cmax를 나타내었다). 농도 · 효과가 바뀜이 약과 암프레나비르를 병용 투여한 결과 로피나비르의 농도가 감소했다. 일어날 수 있음특히 광범위한 단백분해효소 억제제 사용 경험 또는 로피나비르에 대한 감소된 바이러스 감수성을 나타내는 환자에 대하여 암프레나비르를 병용투여하는 동안 이 약의 용량 증가가 필요할 수 있다. 금기금기이 약은 암프레나비르와 병용하여 1일 1회 투여해서는 안된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘암프레나비르의 농도’ → 암프레나비르	암프레나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘암프레나비르 750mg 1일 2회와 이 약을 함께 투여’ → 암프레나비르	암프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmin’	최저 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무슨 일

암프레나비르의 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

암프레나비르 750mg 1일 2회와 이 약을 함께 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 암프레나비르 1200 mg 1일 2회 “에 비해”
- SHARE 공유 성분
  - 증가된 검사
  - AND 모두
    - AUC 검사
    - Cmin 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 암프레나비르 1200 mg 1일 2회 “유사”
- Cmax 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘결과 로피나비르의 농도’ → 로피나비르의 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 암프레나비르를 병용 투여’ → 암프레나비르	암프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 암프레나비르를 병용 투여 약

무슨 일

결과 로피나비르의 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘로피나비르에 대한 감소된 바이러스 감수성’ → 바이러스 감수성	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘광범위한 단백분해효소 억제제 사용 경험’ → 단백분해효소 억제제	단백질 분해효소 억제물질	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘광범위한’ site = widespread · 속성 Finding site
‘암프레나비르를 병용투여’ → 암프레나비르	암프레나비르	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 광범위한 단백분해효소 억제제 사용 경험 상태 · 질환
  - 로피나비르에 대한 감소된 바이러스 감수성 상태 · 질환
- 환자 환자군

기간 · 한도

암프레나비르를 병용투여 약

무슨 일

용량 증가 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암프레나비르와 병용하여 1일 1회 투여’ → 암프레나비르	암프레나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

암프레나비르와 병용하여 1일 1회 투여 약

②

농도 · 효과가 바뀜포삼프레나비르: 포삼프레나비르와 이 약을 병용 투여한 결과 암프레나비르와 로피나비르 농도가 감소한 것으로 나타났다. 확립 안 됨안전성 및 유효성과 관련하여 포삼프레나비르와 이 약의 병용시 적절한 용량은 확립되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘암프레나비르’ → 암프레나비르 농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르’ → 로피나비르 농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘포삼프레나비르와 이 약을 병용 투여’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

포삼프레나비르와 이 약을 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 암프레나비르 약
  - 로피나비르 약
- 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘포삼프레나비르와 이 약의 병용’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

포삼프레나비르와 이 약의 병용 약

무슨 일

적절한 용량 용량

근거

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

③

농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜인디나비르 : 이 약은 인디나비르의심의 농도를 증가시킬 것으로 예상된다(인디나비르 600mg 1일 2회와 이 약을 함께 투여하였을 때, 인디나비르 800 mg 1일 3회에 비해 유사한 AUC, Cmax 감소, Cmin 증가를 나타낸다). 투여 조절해야 할 일이 약 400/100mg 1일 2회와 병용 투여할 때 인디나비르의 용량을 감소시켜야 할 수도 있다. 확립 안 됨이 약의 1일 1회 요법은 인디나비르와의 병용요법으로 연구되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘인디나비르의 농도’ → 인디나비르	인디나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘인디나비르 600mg 1일 2회와 이 약을 함께 투여’ → 인디나비르	인디나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmin’	최저 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무슨 일

인디나비르의 농도 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

인디나비르 600mg 1일 2회와 이 약을 함께 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 인디나비르 800 mg 1일 3회 “유사”
- AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

Cmin 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 400/100mg 1일 2회와 병용 투여’ → 약 400/100mg 1일 2회	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인디나비르의 용량’ → 인디나비르	인디나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

인디나비르의 용량 용량

어떤 경우

이 약 400/100mg 1일 2회와 병용 투여 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인디나비르와의 병용요법’ → 인디나비르	인디나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

이 약의 1일 1회 요법 용량

무슨 일

인디나비르와의 병용요법 약

④

농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율농도 · 효과가 바뀜넬피나비르 : 이 약은 넬피나비르의심의 농도를 증가시키고, 넬피나비르의심의 M8 대사체를 증가시킬 것으로 예상된다(넬피나비르 1000mg 1일 2회와 이 약을 함께 투여하였을 때, 넬피나비르 1250 mg 1일 2회에 비해 유사한 AUC, 유사한 Cmax 및 Cmin 증가를 나타낸다). 농도 · 효과가 바뀜이 약과 넬피나비르의 병용투여시 로피나비르의 농도가 감소한다. 일어날 수 있음특히 광범위한 단백분해효소 억제제 사용 경험 또는 로피나비르에 대한 감소된 바이러스 감수성을 나타내는 HIV 환자에 대하여 넬피나비르를 병용 투여할 때 이 약의 용량 증가가 필요할 수 있다. 금기금기이 약은 넬피나비르와 병용하여 1일 1회 투여해서는 안된다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘넬피나비르의 농도’ → 넬피나비르	넬피나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘넬피나비르의 M8 대사체’ → 넬피나비르	넬피나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘넬피나비르 1000mg 1일 2회와 이 약을 함께 투여’ → 넬피나비르	넬피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmin’	최저 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무슨 일

AND 모두
- 넬피나비르의 농도 검사
- 넬피나비르의 M8 대사체 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

넬피나비르 1000mg 1일 2회와 이 약을 함께 투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 넬피나비르 1250 mg 1일 2회 “유사”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 = 넬피나비르 1250 mg 1일 2회 “유사”
  - Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

Cmin 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 넬피나비르의 병용투여’ → 넬피나비르	넬피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르의 농도’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

이 약과 넬피나비르의 병용투여 약

무슨 일

로피나비르의 농도 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘광범위한 단백분해효소 억제제 사용 경험’ → 단백분해효소 억제제	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘광범위한’ site = widespread · 속성 Finding site
‘로피나비르에 대한 감소된 바이러스 감수성’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘HIV 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘넬피나비르를 병용 투여’ → 넬피나비르	넬피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 광범위한 단백분해효소 억제제 사용 경험 상태 · 질환
  - 로피나비르에 대한 감소된 바이러스 감수성 상태 · 질환
- HIV 환자 환자군

어떤 경우

넬피나비르를 병용 투여 약

무슨 일

용량 증가 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘넬피나비르와 병용’ → 넬피나비르	넬피나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

AND 모두
- 넬피나비르와 병용 약
- 1일 1회 투여 용량

⑤

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜리토나비르 : 칼레트라(로피나비르/리토나비르)와 병용하여 리토나비르 100mg을 1일 2회 추가 투여하였을 때, 이 약 400/100mg 1일 2회 투여(칼레트라캅셀로 3캅셀)에 비해, 로피나비르 AUC는 33% 증가하였고, Cmin은 64% 증가했다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼레트라(로피나비르/리토나비르)와 병용하여 리토나비르 100mg을 1일 2회 추가 투여하였을 때’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르 AUC’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmin’	최저 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

칼레트라(로피나비르/리토나비르)와 병용하여 리토나비르 100mg을 1일 2회 추가 투여하였을 때 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 33% “33% 증가”
- 로피나비르 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 64% “64% 증가”
- Cmin 검사

⑥

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜사퀴나비르 : 이 약은 사퀴나비르의심의 농도를 증가시킬 것으로 예상된다(사퀴나비르 800mg 1일 2회와 이 약을 함께 투여하였을 때, 사퀴나비르 1200mg 1일 3회에 비해 AUC 증가, Cmax 증가, Cmin 증가를 나타낸다). 투여 조절해야 할 일이 약 400/100mg 1일 2회와 병용투여시 사퀴나비르의 용량 감소가 필요할 수 있다. 확립 안 됨이 약의 1일 1회 요법은 사퀴나비르와의 병용요법으로 연구되지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘AUC 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmin 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사퀴나비르의 농도’ → 사퀴나비르	사퀴나비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘사퀴나비르 800mg 1일 2회와 이 약을 함께 투여’ → 사퀴나비르	사퀴나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사퀴나비르 1200mg 1일 3회에 비해’ → 사퀴나비르	사퀴나비르	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무슨 일

사퀴나비르의 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

사퀴나비르 800mg 1일 2회와 이 약을 함께 투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- AUC 증가 검사
- Cmax 증가 검사
- Cmin 증가 검사

근거

사퀴나비르 1200mg 1일 3회에 비해 용량

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 400/100mg 1일 2회와 병용투여’ → 약 400/100mg 1일 2회와	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르의 용량 감소’ → 사퀴나비르	사퀴나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사퀴나비르의 용량 감소 용량

어떤 경우

이 약 400/100mg 1일 2회와 병용투여 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 1일 1회 요법’ → 약의 1일 1회 요법	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르와의’ → 사퀴나비르	사퀴나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

이 약의 1일 1회 요법 약

무슨 일

사퀴나비르와의 약

D. HCV-직접 작용 항바이러스제

①

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음텔라프레비르 : 이 약과 텔라프레비르의 병용투여는 텔라프레비르의 정상상태(steady-state) 노출을 감소시켰으나, 로피나비르없음의 정상상태 노출에는 영향을 미치지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 텔라프레비르를 병용투여하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 텔라프레비르의 병용투여’ → 텔라프레비르	텔라프레비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘텔라프레비르의 정상상태(steady-state) 노출’ → 텔라프레비르	텔라프레비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르의 정상상태 노출’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387067003` \|로피나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 텔라프레비르의 병용투여 약

무슨 일

텔라프레비르의 정상상태(steady-state) 노출 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

로피나비르의 정상상태 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 텔라프레비르를 병용투여’ → 텔라프레비르	텔라프레비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 텔라프레비르를 병용투여 약

②

농도 · 효과가 바뀜보세프레비르 : 이 약과 보세프레비르의 병용투여는 보세프레비르와 로피나비르의 정상상태 노출을 감소시켰다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 보세프레비르를 병용투여하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 보세프레비르의 병용투여’ → 보세프레비르	보세프레비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘보세프레비르’	보세프레비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르’	로피나비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 보세프레비르의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “와”
  - 보세프레비르 약
  - 로피나비르 약
- 정상상태 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 보세프레비르를 병용투여’ → 보세프레비르	보세프레비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 보세프레비르를 병용투여 약

③

농도 · 효과가 바뀜시메프레비르 : 이 약과 시메프레비르의 병용투여는 시메프레비르의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 시메프레비르를 병용투여하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시메프레비르의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약과 시메프레비르의 병용투여’ → 시메프레비르	시메프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이 약과 시메프레비르의 병용투여 약

무슨 일

시메프레비르의 혈장 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 시메프레비르를 병용투여’ → 시메프레비르	시메프레비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 시메프레비르를 병용투여 약

④

금기금기다사부비르와 병용하거나 병용하지 않은 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르: 이 약과 옴비타스비르, 파리타프레비르, 리토나비르와의 병용투여는 파리타프레비르의 농도를 증가시킬 수 있으므로, 병용투여해서는 안된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘다사부비르와 병용’ → 다사부비르	다사부비르	자세히 약 역할 행위 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘옴비타스비르’	옴비타스비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘파리타프레비르’	파리타프레비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비르와의 병용투여’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘파리타프레비르의 농도’ → 파리타프레비르	파리타프레비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

AND 모두
- AND 모두 “,”
  - 옴비타스비르 약
  - 파리타프레비르 약
  - 리토나비르와의 병용투여 약
- ANY 여부 무관 “하거나”
  - 다사부비르와 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 파리타프레비르의 농도 검사

⑤

피함 · 권장 안 함권장 안 함글레카프레비르/피브렌타스비르: 이 약과 글레카프레비르/피브렌타스비르 병용투여 시 글레카프레비르의 노출 증가와 관련된 ALT 상승 위험이 높아지므로 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 글레카프레비르/피브렌타스비르 병용투여’ → 글레카프레비르	글레카프레비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 글레카프레비르/피브렌타스비르 병용투여’ → 피브렌타스비르	피브렌타스비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘글레카프레비르의 노출 증가와 관련된 ALT 상승’ → ALT 상승	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 글레카프레비르/피브렌타스비르 병용투여 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- 글레카프레비르의 노출 증가와 관련된 ALT 상승 검사

E. HIV CCR5-길항제

①

농도 · 효과가 바뀜마라비록 : 이 약과 마라비록의심의 병용투여는 마라비록의심의 혈장 농도를 증가시킬 것이다. 투여 조절해야 할 일로피나비르/리토나비르 400/100mg BID와 병용 시 마라비록의 용량을 감소시켜야한다. 해야 할 일추가적 정보는 마라비록의 허가사항을 참고한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 마라비록의 병용투여’ → 마라비록	마라비록		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘마라비록의 혈장 농도’ → 마라비록	마라비록		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

이 약과 마라비록의 병용투여 약

무슨 일

마라비록의 혈장 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘로피나비르/리토나비르 400/100mg BID와 병용’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르 400/100mg BID와 병용’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘마라비록의 용량’ → 마라비록	마라비록	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

마라비록의 용량 용량

어떤 경우

로피나비르/리토나비르 400/100mg BID와 병용 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘마라비록의 허가사항’ → 마라비록	마라비록		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

추가적 정보 행위

판단 기준

마라비록의 허가사항 약

기타 약물

보이지 않음약물 상호작용시험에서 데시프라민없음(CYP2D6 probe), 오메프라졸없음 또는 라니티딘없음과 임상적으로 유의한 상호작용은 나타나지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘데시프라민(CYP2D6 probe)’ → 데시프라민	데시프라민	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372705002` \|데시프라민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘오메프라졸’	오메프라졸	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387137007` \|오메프라졸\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘라니티딘과’ → 라니티딘	라니티딘	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372755005` \|라니티딘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 데시프라민(CYP2D6 probe) 약
  - 오메프라졸 약
  - 라니티딘과 약
- 임상적으로 유의한 상호작용 사건

근거

약물 상호작용시험 시술

보이지 않음임상시험에서 이 약과 랄테그라빌 간 임상적으로 유의한 상호작용없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘랄테그라빌’	랄테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 이 약 약
- 랄테그라빌 약

무슨 일

상호작용 사건

근거

임상시험 시술

보이지 않음알려진 대사과정의심을 근거로 할 때 정상적인 신장기능의심 및 간기능의심을 가진 환자에 대하여 이 약과 플루바스타틴의심, 답손의심, 트리메토프림의심/설파메톡사졸의심, 아지트로마이신의심, 또는 플루코나졸의심 사이에 임상적으로 유의한 약물상호작용없음의심은 예측되지 않는다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘알려진 대사과정’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘신장기능’	Renal function	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘간기능을 가진 환자’ → 간기능	간 기능	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘플루바스타틴’	플루바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘답손’	답손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘트리메토프림/설파메톡사졸’ → 트리메토프림	트라이메토프림	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘트리메토프림/설파메톡사졸’ → 설파메톡사졸	설파메톡사졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘아지트로마이신’	아지트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘플루코나졸’	플루코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

SHARE 공유 성분
- 정상적 환자군
- AND 모두
  - 신장기능 검사
  - 간기능을 가진 환자 검사

무엇이

AND 모두 “또는”
- 플루바스타틴 약
- 답손 약
- 트리메토프림/설파메톡사졸 약
- 아지트로마이신 약
- 플루코나졸 약

무슨 일

임상적으로 유의한 약물상호작용 사건

근거

알려진 대사과정 시술

표6. 기타 주요한 약물 상호작용

마약성 진통제:

메타돈, 펜타닐

이 약은 메타돈의 혈중 농도를 감소시키는 것으로 나타났다. 메타돈의 혈중 농도 모니터링이 권장된다. 이 약과 메타돈 병용시 메타돈 용량 증가가 필요할 수 있다.

이 약은 CYP3A4를 억제하고 그 결과 펜타닐의 혈중농도의 증가가 예상된다. 이 약과 펜타닐의 병용 투여 시 치료효과와 이상반응(호흡 저하)에 대해 주의해서 모니터링 할 것이 권장된다.

항부정맥약:

아미오다론, 베프리딜, 드로네다론, 리도카인(전신) 및 퀴니딘

이 약과 병용투여시 농도가 증가될 수 있다. 가능하면 주의해서 치료농도를 모니터링 할 것이 권장된다.

디곡신(digoxin)

문헌 보고에 의하면, 리토나비르(300mg 12시간마다 투여)와 디곡신의 병용투여는 디곡신의 농도를 유의하게 증가시켰다. 로피나비르/리토나비르를 디곡신과 병용 투여시 혈청 디곡신 농도의 적절한 모니터링과 함께 주의하여 투여해야 한다.

항암제:

아베마시클립, 베네토클락스, 빈크리스틴, 빈블라스틴, 다사티닙, 닐로티닙, 이브루티닙

이 약과 병용투여시 혈청농도가 증가될 수 있어 이 항암제들과 관련된 이상반응의 위험성이 증가될 수 있다. 이 약의 강력한 CYP3A4의 억제에 의하여 아베마시클립의 혈장 농도가 증가할 수 있으므로, 아베마시클립과 이 약과의 병용투여는 피해야 한다. 강력한 CYP3A 억제제인 이 약과 이브루티닙 병용시 이브루티닙의 노출이 증가할 수 있어, 종양 용해 증후군의 위험을 포함한 독성의 위험성이 증가할 수 있으므로 이 약과 이브루티닙과의 병용투여는 피해야 한다. 이 약의 강력한 CYP3A4 억제는 베네토클락스의 혈장 농도를 증가시켜 치료시작 시와 용량 증량 기간 동안 종양 용해 증후군의 위험성이 증가할 수 있으므로 병용투여해서는 안된다.

아베마시클립, 베네토클락스, 이브루티닙, 닐로티닙과 다사티닙의 경우 투여 용량에 대해 제품 설명서를 참조한다.

항응고제: 와파린, 리바록사반, 다비가트란에텍실레이트, 에독사반

와파린: 이 약과 병용투여시 농도가 영향을 받을 수 있다. INR(international normalized ratio) 모니터링이 권장된다.

리바록사반 : 이 약과 병용투여시 리바록사반의 노출을 증가시켜 출혈 위험을 증가시킬 수도 있다. 이 약과 리바록사반을 병용투여해서는 안 된다.

다비가트란에텍실레이트, 에독사반: 이 약과 병용 투여 시 환자 상태를 임상적으로 모니터링하고 필요 시 경구용 항응고제의 용량 감소를 고려해야 한다.

항우울제:

부프로피온, 트라조돈

부프로피온 : 이 약과 부프로피온의 병용투여는 부프로피온과 그것의 대사체(히드록시부프로피온)의 혈장 수치를 감소시킬 수 있다. 이 약과 부프로피온 병용투여시 부프로피온의 적절한 임상반응이 나타나는지 모니터링 해야한다.

트라조돈 : 리토나비르와 트라조돈의 병용투여로 트라조돈의 농도가 상승할 수 있다. 구역, 현기증, 저혈압과 실신의 이상반응이 관찰되었다. 트라조돈을 로피나비르/리토나비르와 같은 CYP3A4 억제제와 함께 사용하는 경우 주의하여 병용하며, 더 낮은 용량의 트라조돈 투여를 고려해야 한다.

항경련제:

페노바비탈, 페니토인, 카르바마제핀, 라모트리진, 발프로산

페노바비탈, 페니토인, 카르바마제핀 : CYP3A4를 유도하여 로피나비르 농도를 감소시킬 수 있다. 이 약은 페노바비탈, 페니토인, 카르바마제핀과 병용하여 1일 1회 투여해서는 안된다.

또한 이 약과 페니토인을 병용투여시 정상상태(steady-state) 페니토인 농도의 완만한 감소를 가져온다. 이 약과 페니토인을 병용투여시 페니토인 수치를 모니터링 하여야 한다.

라모트리진, 발프로산 : 이 약과 라모트리진 또는 발프로산의 병용투여는 항경련제의 노출 감소와 관련이 있었다; 라모트리진 노출의 50% 감소가 보고되었다. 신중히 사용하도록 한다. 이 약과 병용투여 시 항경련제의 용량증가가 필요할 수 있으며, 항경련제에 대한 치료적 약물농도 모니터링(특히, 용량조정기간에)이 필요할 수 있다.

디히드로피리딘 칼슘채널 차단제

: 펠로디핀, 니페디핀, 니카르디핀

이 약에 의해 농도가 증가될 수 있다.

항진균제:

케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸

이 약에 의해 케토코나졸과 이트라코나졸의 혈청 농도가 증가할 수 있다. 고용량의 케토코나졸과 이트라코나졸(200mg/일 초과)은 권장되지 않는다.

보리코나졸: 리토나비르 100mg을 12시간마다 병용투여했을 때, 보리코나졸의 정상상태 AUC가 평균 39%까지 감소했다; 따라서, 치료의 이익이 위험성을 상회하지 않는 한 이 약과 보리코나졸을 병용투여해서는 안된다.

항통풍제

이 약과 콜키신의 병용투여시 콜키신의 농도가 증가할 것으로 예상된다. 콜키신에 대해 다음의 용량 조절이 권장된다. 리토나비르 치료환자에서 통풍-발현(gout-flares)을 치료하기 위한 콜키신의 권장 용량은 0.6mg과 1시간 후 0.3mg이다. 치료 과정은 3일보다 더 빠르게 반복하지 않는다. 리토나비르로 치료하는 환자에서 통풍-발현(gout-flares)을 예방하기 위한 콜키신의 권장 용량은 0.3mg을 1일 1회 또는 2일에 한 번 투여이다. 신장애 및/또는 간장애 환자에게는 이 약과 함께 콜키신을 투여해서는 안된다.

항감염제 :

클래리트로마이신

이 약과 병용투여시 클래리트로마이신 AUC가 중등도 증가할 것으로 예상된다. 신부전 또는 간부전 환자의 경우 클래리트로마이신의 용량 감소를 고려해야 한다.

항마이코박테리아제

(anti-mycobacterial):

리파부틴, 리팜피신, 베다퀼린, 델라마니드

리파부틴: 리파부틴과 이 약을 10일간 병용투여했을 때, 리파부틴(모약물 및 활성 25-O-desacetyl 대사체) C_max와 AUC가 각각 3.5배 및 5.7배 증가하였다. 이러한 데이터를 바탕으로 이 약과 병용 투여시 리파부틴의 용량을 75% 감소하는 것이(즉, 격일 또는 주 3회 150mg 투여) 권장된다. 리파부틴의 추가적인 용량 감소가 필요할 수 있다.

리팜피신: 로피나비르 농도가 크게 감소하므로 리팜피신과 이 약의 표준용량을 병용해서는 안된다.(투여금기항 참조) 이 약의 표준용량과 리팜피신을 병용할 경우 바이러스학적 반응 소실 및 이 약 또는 단백분해효소 억제제나 기타 병용 투여된 항레트로바이러스제에 대한 저항성을 나타낼 수 있다.

이 약 800/200mg 1일 2회 또는 이 약 400/100mg+리토나비르 300mg 1일 2회와 리팜피신 600mg 1일 1회를 병용 투여하여 평가하였다. 이 시험의 약동학 및 안전성 결과는 투여를 권장하지 않는다. 9명이(28%) 2등급 이상의 ALT/AST 상승을 나타내었고, 이중 7명은(21%) 계획서에 따라 조기에 시험을 중단하였다. 이 시험의 디자인을 바탕으로, 관찰된 ALT/AST 상승의 빈도 및 크기가 리팜피신 단독 투여에서 관찰되는 것보다 높은지 여부를 확인하는 것은 불가능하다.

이 약(로피나비르/리토나비르) 400/100mg을 1일 2회 리팜피신 없이 투여한 경우와 비교했을때 로피나비르/리토나비르 800/200mg 1일 2회와 리팜피신을 병용투여시 로피나비르가 57%까지 감소하였으며 로피나비르/리토나비르 400/400mg 1일 2회와 병용시 7%까지 감소하였다. 고농도의 로피나비르/리토나비르와 리팜피신을 병용투여한 시험에서 ALT/AST 상승이 나타났으며 이것은 투약의 순서와 관련될 수 있다. 만약 병용투여가 고려된다면 이 약은 리팜피신을 투여하기 약 10일 전 표준용량에서 시작되어야 한다. 그 이후에 이 약의 용량을 증량하여야 한다. 간기능의 면밀한 모니터링이 요구된다.

베다퀼린: 베다퀼린과 강한 CYP3A4 억제제의 병용투여 시 베다퀼린의 전신 노출이 증가될 수 있으며, 이것은 잠재적으로 베다퀼린 관련 이상약물반응의 위험을 증가시킬 수 있다(표1. 참고).

건강한 시험대상자를 대상으로 베다퀼린 400mg(단회)과 로피나비르/리토나비르 400/100mg(1일 2회)을 24일간 투여한 약물 상호작용 시험에서, 베다퀼린의 노출(AUC)이 22%까지 증가했다. 베다퀼린은 병용투여의 유익성이 위험성을 상회할 때에만 신중하게 리토나비르와 사용되어야 한다. 아울러 자주 심전도(ECG) 모니터링 및 트랜스아미나제 모니터링이 권장된다.

델라마니드: 델라마니드와 강한 CYP3A4 억제제(리토나비르)의 병용투여 시 델라마니드 대사체의 노출이 약간 증가할 수 있으며, 이는 QTc 연장과 관련된다(표1. 참고).

14일간 델라마니드 100mg(1일 2회)와 로피나비르/리토나비르 400/100mg(1일 2회)을 투여 받은 건강한 자원자에서, 델라마니드와 델라마니드 대사체인 DM-6705가 약간 증가하였다. DM-6705와 연관된 QTc 연장 위험 때문에, 델라마니드와 로피나비르/리토나비르의 병용투여가 필요하다고 고려될 시에는 델라마니드 치료 전 기간에 걸쳐 자주 심전도(ECG) 모니터링할 것이 권장된다.

항기생충제 :

아토바쿠온

이 약과 병용 투여하였을 때 아토바쿠온의 치료적 농도가 감소할 수 있다. 아토바쿠온 용량을 증가시킬 필요가 있을 수 있다.

코르티코스테로이드

덱사메타손은 CYP3A4를 유도하여 로피나비르의 농도를 감소시킬 수 있다. 리토나비르와 플루티카손프로피오네이트 흡입제 또는 점비제를 투여받은 환자에서 쿠싱증후군 및 부신 억제를 포함한 전신 코르티코스테로이드 효과가 보고되었다. 부데소니드, 트리암시놀론 등 CYP3A에 의해 대사되는 다른 코르티코스테로이드에서도 유사한 영향이 나타날 수 있다. 따라서, 이 약과 CYP3A에 의해 대사되는 코르티코스테로이드와의 병용 투여는 그 잠재적 유익성이 전신 코르티코스테로이드 효과의 위험성을 상회하지 않는 한 권장되지 않는다 (일반적 주의항 참조).

국소 및 전신 코르티코스테로이드 효과를 면밀히 모니터링 하면서 코르티코스테로이드의 용량을 감량하거나, CYP3A 대사에 덜 의존적인 코르티코스테로이드(예, 베클로메타손)로의 전환을 고려하여야 한다. 코르티코스테로이드를 중단하는 경우에는 장기간에 걸쳐 점진적인 감량이 이루어져야 한다.

디설피람/메트로니다졸

이 약의 경구용 액제형 제제(상품명: 칼레트라액)은 알코올을 함유하며, 이로 인해 디설피람 또는 메트로니다졸과 같은 디설피람 유사반응을 일으키는 다른 약물과 병용투여시, 디설피람 유사반응을 일으킬 수 있다.

PDE5 저해제:

아바나필, 실데나필, 타다라필, 바데나필

아바나필: 이 약과 아바나필의 병용투여는 아바나필 노출을 크게 증가시킬 것으로 예상되고, 권장되지 않는다.

실데나필: 발기부전의 치료를 위하여 사용하는 경우, 이상 반응에 대한 모니터링을 증가하여 48시간 마다 25mg의 감소된 용량으로 주의하여 사용한다(일반적 주의항 참조).

폐동맥 고혈압 환자들에게 이 약과 실데나필을 병용투여 하는 것은 금기이다.

타다라필: 이상반응에 대한 모니터링을 증가하여 72시간 마다 10mg 이하의 감소된 용량으로 주의하여 사용한다 (일반적 주의항 참조).

바데나필: 이상반응에 대한 모니터링을 증가하여 72시간 마다 2.5mg 이하의 감소된 용량으로 주의하여 사용한다 (일반적 주의항 참조).

생약제제: St. John's Wort (hypericum perforatum)

St. Johns Wort 복합제는 이 약의 혈장 농도를 감소시킬 것으로 예상되므로, 이 약을 사용하는 환자는 St. Johns Wort를 함유한 제제를 동시에 사용해서는 안된다. 이러한 작용은 CYP3A4의 유도에 의한 것일 수 있으며, 치료적 효과의 소실 및 저항성 발현을 나타낼 수 있다(투여금기항 참조)

HMG-CoA 환원효소 저해제: 로바스타틴, 심바스타틴, 아토르바스타틴, 로수바스타틴, 프라바스타틴, 플루바스타틴.

로바스타틴 및 심바스타틴과 같은 CYP3A4 대사에 매우 의존적인 HMG-CoA 환원효소 저해제는 이 약과 병용 투여시 혈중 농도가 명백하게 상승할 것으로 예상된다. HMG-CoA 환원효소 저해제의 농도 증가는 횡문근융해를 포함한 근육병증을 일으킬 수 있으므로, 이 약과 병용투여하지 않는다.(2. 투여 금기항 참조)

아토르바스타틴은 대사에 있어서 CYP3A에 덜 의존적이다. 아토르바스타틴을 이 약과 병용 투여하였을 때, 아토르바스타틴의 C_max와 AUC는 각각 평균 4.7배 및 5.9배 증가하였다. 이 약과 병용투여시 최저 용량의 아토르바스타틴 또는 로수바스타틴을 투여해야 하며 주의깊게 관찰한다.

이 약과 프라바스타틴의 약물상호작용 시험결과 임상적으로 유의한 상호 작용을 나타내지 않았다. 프라바스타틴과 플루바스타틴의 대사는 CYP3A4에 의존적이지 않으며, 이 약과 상호 작용이 예상되지 않는다. HMG-CoA 환원효소 저해제를 투여하는 경우, 프라바스타틴 또는 플루바스타틴이 권장된다.

면역억제제 :

시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스 (라파마이신)

이 약과 병용투여시 농도가 증가될 수 있다.

이러한 약물들의 혈중 농도가 안정화될 때까지 좀더 빈번한 치료농도의 모니터링이 권장된다.

경구 피임제 또는 패취형 피임제

에티닐에스트라디올의 농도가 감소할 수 있으므로, 에스트로겐 함유 경구 피임제 또는 패취형 피임제와 이 약을 병용투여할 경우 대체 피임 방법 또는 추가적인 피임 방법을 사용해야 한다.

혈관확장제: 보센탄, 리오시구앗

이 약과 보센탄의 병용투여시 보센탄의 정상상태 최대 혈중농도(Cmax) 및 곡선하면적 (AUC: Area under the curve)이 각각 6배 및 5배 증가하였다.

이 약과 함께 보센탄을 투여할 경우에는 주의를 기울여야 한다. 이 약을 보센탄과 병용투여 할 경우 HIV 치료의 효과를 모니터링 해야 하며, 환자들은 보센탄 관련 독성에 대해 특히, 병용투여 첫 주 동안 면밀하게 관찰되어야 한다.

로피나비르/리토나비르의 CYP3A 및 P-gp 저해로 인해 리오시구앗의 혈청 농도가 증가할 수 있다. 이 약과 리오시구앗과의 병용투여는 권장되지 않는다. 처방정보는 리오시구앗의 허가사항을 참고한다.

오메프라졸 및 라니티딘

이 약은 용량조절없이 제산제(오메프라졸 및 라니티딘)와 병용투여할 수 있다.

쿠에티아핀

로피나비르/리토나비르는 CYP3A를 억제하므로, 이 약과 쿠에티아핀을 병용투여 시 쿠에티아핀의 혈중농도가 증가할 수 있다. (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 3) 항 참고)

표 행 강조

관찰 · 검사관찰 · 검사항부정맥약: 아미오다론, 베프리딜, 드로네다론, 리도카인(전신) 및 퀴니딘 | 이 약과 병용투여시 농도가 증가될 수 있다. 가능하면 주의해서 치료농도를 모니터링 할 것이 권장된다.

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘치료농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항부정맥약’	항부정맥제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아미오다론’	아미오다론	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘베프리딜’	베프리딜	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘드로네다론’	드로네다론	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리도카인(전신)’ → 리도카인	리도케인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

치료농도 검사

어떤 경우

INCLUDES 포함 “:”
- 항부정맥약 약
- 아미오다론 약
- 베프리딜 약
- 드로네다론 약
- 리도카인(전신) 약
- 퀴니딘 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜디히드로피리딘 칼슘채널 차단제 : 펠로디핀, 니페디핀, 니카르디핀 | 이 약에 의해 농도가 증가될 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘디히드로피리딘 칼슘채널 차단제’	디히드로피리딘계 칼슘채널차단제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘펠로디핀’	펠로디핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘니페디핀’	나이페디핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘니카르디핀’	니카르디핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이 약 약

무슨 일

AND 모두
- INCLUDES 포함 “:”
  - 디히드로피리딘 칼슘채널 차단제 약
  - 펠로디핀 약
  - 니페디핀 약
  - 니카르디핀 약
- 농도 검사

금기권장 안 함관찰 · 검사신중 · 주의금기관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사신중 · 주의PDE5 저해제: 아바나필, 실데나필, 타다라필, 바데나필 | 아바나필: 이 약과 아바나필의 병용투여는 아바나필 노출을 크게 증가시킬 것으로 예상되고, 권장되지 않는다., 실데나필: 발기부전의 치료를 위하여 사용하는 경우, 이상 반응에 대한 모니터링을 증가하여 48시간 마다 25mg의 감소된 용량으로 주의하여 사용한다(일반적 주의항 참조)., 폐동맥 고혈압 환자들에게 이 약과 실데나필을 병용투여 하는 것은 금기이다., 타다라필: 이상반응에 대한 모니터링을 증가하여 72시간 마다 10mg 이하의 감소된 용량으로 주의하여 사용한다 (일반적 주의항 참조)., 바데나필: 이상반응에 대한 모니터링을 증가하여 72시간 마다 2.5mg 이하의 감소된 용량으로 주의하여 사용한다 (일반적 주의항 참조).

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 아바나필의 병용투여’ → 아바나필	아바나필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아바나필 노출’ → 아바나필	아바나필		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘실데나필’	실데나필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발기부전의 치료’ → 발기부전	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발기부전의 치료’ → 발기부전	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상 반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폐동맥 고혈압’	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 실데나필을 병용투여 하는’ → 실데나필	실데나필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타다라필’	타다라필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘바데나필’	바데나필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 아바나필의 병용투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 아바나필 노출 검사

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이상 반응 사건

어떤 경우

발기부전의 치료 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두
- 실데나필 약
- 48시간 마다 25mg의 감소된 용량 용량

어떤 경우

발기부전의 치료 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기문장에서

무엇을

이 약과 실데나필을 병용투여 하는 약

누구에게

폐동맥 고혈압 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이상반응 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두
- 타다라필 약
- 72시간 마다 10mg 이하의 감소된 용량 용량

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이상반응 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두
- 바데나필 약
- 72시간 마다 2.5mg 이하의 감소된 용량 용량

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해도 됨오메프라졸 및 라니티딘 | 이 약은 용량조절없음아님없이 제산제(오메프라졸 및 라니티딘)와 병용투여할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘제산제’	제산제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘오메프라졸’	오메프라졸	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라니티딘’	라니티딘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 제산제 약
- 오메프라졸 약
- 라니티딘 약

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 용량조절 행위

농도 · 효과가 바뀜쿠에티아핀 | 로피나비르/리토나비르는 CYP3A를 억제하므로, 이 약과 쿠에티아핀을 병용투여 시 쿠에티아핀의 혈중농도가 증가할 수 있다. (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 3) 항 참고)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A를 억제’ → CYP3A	CYP3A 효소	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약과 쿠에티아핀을 병용투여’ → 쿠에티아핀	쿠에티아핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘쿠에티아핀의 혈중농도’	QUEtiapine [Measurement] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

CYP3A를 억제 검사

무엇이

이 약과 쿠에티아핀을 병용투여 약

무슨 일

쿠에티아핀의 혈중농도 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

농도 · 효과가 바뀜이 약은 메타돈의 혈중 농도를 감소시키는 것으로 나타났다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘메타돈의 혈중 농도’ Methadone [Mass/volume] in Blood
자세히
검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일
메타돈의 혈중 농도 검사
관찰 · 검사관찰 · 검사메타돈의 혈중 농도 모니터링이 권장된다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘메타돈의 혈중 농도 모니터링’ 표준 개념 연결 전
자세히
검사
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
메타돈의 혈중 농도 모니터링 검사

일어날 수 있음이 약과 메타돈 병용시 메타돈 용량 증가가 필요할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 메타돈 병용’ → 메타돈	메타돈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘메타돈 용량 증가’ → 메타돈	메타돈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 약과 메타돈 병용 약

무슨 일

메타돈 용량 증가 사건

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약은 CYP3A4를 억제하고 그 결과 펜타닐의심의 혈중농도의 증가가 예상된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘펜타닐의 혈중농도’ → 펜타닐	펜타닐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

CYP3A4 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무슨 일

펜타닐의 혈중농도 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 펜타닐의 병용 투여 시 치료효과와 이상반응(호흡 저하)에 대해 주의해서 모니터링 할 것이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 펜타닐의 병용 투여’ → 펜타닐	펜타닐		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡 저하’	호흡 저하	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 치료효과 사건
- INCLUDES 포함 “(”
  - 이상반응 사건
  - 호흡 저하 사건

어떤 경우

이 약과 펜타닐의 병용 투여 약

농도 · 효과가 바뀜문헌 보고에 의하면, 리토나비르(300mg 12시간마다 투여)와 디곡신의 병용투여는 디곡신의 농도를 유의하게 증가시켰다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘문헌 보고’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비르(300mg 12시간마다 투여)와 디곡신의 병용투여’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비르(300mg 12시간마다 투여)와 디곡신의 병용투여’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신의 농도’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

리토나비르(300mg 12시간마다 투여)와 디곡신의 병용투여 약

무슨 일

디곡신의 농도 검사

근거

문헌 보고 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의로피나비르/리토나비르를 디곡신과 병용 투여시 혈청 디곡신 농도의 적절한 모니터링과 함께 주의하여 투여해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘로피나비르/리토나비르를 디곡신과 병용 투여’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르를 디곡신과 병용 투여’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르를 디곡신과 병용 투여’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르를 디곡신과 병용 투여’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 디곡신 농도’	Serum digoxin measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 디곡신 농도 검사

어떤 경우

로피나비르/리토나비르를 디곡신과 병용 투여 약

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

로피나비르/리토나비르를 디곡신과 병용 투여 약

농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐이 약과 병용투여시 혈청농도가 증가될 수 있어 이 항암제들과 관련된 이상반응의 위험성이 증가될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청농도’	혈청 약물농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 항암제들과 관련된 이상반응’ → 항암제	항암제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 약과 병용투여 약

무슨 일

혈청농도 검사

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

이 항암제들과 관련된 이상반응 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약의 강력한 CYP3A4의 억제에 의하여 아베마시클립의 혈장 농도가 증가할 수 있으므로, 아베마시클립과 이 약과의 병용투여는 피해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 강력한 CYP3A4의 억제’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘아베마시클립의 혈장 농도’ → 아베마시클립	아베마시클립	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아베마시클립과 이 약과의 병용투여’ → 아베마시클립	아베마시클립	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

아베마시클립과 이 약과의 병용투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 이 약의 강력한 CYP3A4의 억제 검사
무슨 일
- 아베마시클립의 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함강력한 CYP3A 억제제인 이 약과 이브루티닙 병용시 이브루티닙의 노출이 증가할 수 있어, 종양 용해 증후군의 위험을 포함한 독성의 위험성이 증가할 수 있으므로 이 약과 이브루티닙과의 병용투여는 피해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A 억제제인 이 약과 이브루티닙 병용’ → CYP3A 억제제	CYP3A 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘이브루티닙의 노출’ → 이브루티닙	이브루티닙		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘종양 용해 증후군의 위험’ → 종양 용해 증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약과 이브루티닙과의 병용투여’ → 이브루티닙	이브루티닙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 이브루티닙과의 병용투여 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  어떤 경우
  강력한 CYP3A 억제제인 이 약과 이브루티닙 병용 약
  무슨 일
  이브루티닙의 노출 검사
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  독성 사건
  종양 용해 증후군의 위험 사건

금기금기이 약의 강력한 CYP3A4 억제는 베네토클락스의 혈장 농도를 증가시켜 치료시작 시와 용량 증량 기간 동안 종양 용해 증후군의 위험성이 증가할 수 있으므로 병용투여해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 억제’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘베네토클락스의 혈장 농도’ → 베네토클락스	베네토클락스		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘종양 용해 증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 강력한 CYP3A4 억제 검사
무슨 일
- 베네토클락스의 혈장 농도 검사
그다음위험이 커짐문장에서확실성 가능
기간 · 한도
AND 모두 “와”
치료시작 시 기간
용량 증량 기간 기간
무슨 일
종양 용해 증후군 사건

해야 할 일아베마시클립, 베네토클락스, 이브루티닙, 닐로티닙과 다사티닙의 경우 투여 용량에 대해 제품 설명서를 참조한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘제품 설명서’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘아베마시클립’	아베마시클립	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘베네토클락스’	베네토클락스	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이브루티닙’	이브루티닙	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘닐로티닙’	닐로티닙	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다사티닙’	다사티닙	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 용량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “과”
- 아베마시클립 약
- 베네토클락스 약
- 이브루티닙 약
- 닐로티닙 약
- 다사티닙 약

판단 기준

제품 설명서 시술

농도 · 효과가 바뀜와파린: 이 약과 병용투여시 농도가 영향을 받을 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 약과 병용투여 약

무엇이

와파린 약

무슨 일

농도 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사INR(international normalized ratio) 모니터링이 권장된다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘INR(international normalized ratio)’ → INR 국제 표준화 비율
자세히
검사
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
INR(international normalized ratio) 검사

위험이 커짐리바록사반 : 이 약과 병용투여시 리바록사반의 노출을 증가시켜 출혈 위험을 증가시킬 수도 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리바록사반의 노출’ → 리바록사반	리바록사반		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 리바록사반의 노출 검사

무엇이

이 약과 병용투여 약

무슨 일

출혈 사건

금기금기이 약과 리바록사반을 병용투여해서는 안 된다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘리바록사반’ 리바록사반
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
무엇을
리바록사반 약

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일다비가트란에텍실레이트, 에독사반: 이 약과 병용 투여 시 환자 상태를 임상적으로 모니터링하고 필요 시 경구용 항응고제의 용량 감소를 고려해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다비가트란에텍실레이트’	다비가트란에텍실레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다비가트란에텍실레이트’	다비가트란에텍실레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에독사반’	에독사반		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에독사반’	에독사반		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경구용 항응고제의 용량 감소’ → 경구용 항응고제	경구 항응고제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자 상태 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “,”
  - 다비가트란에텍실레이트 약
  - 에독사반 약
- 병용 투여 약

해야 할 일문장에서

무엇을

경구용 항응고제의 용량 감소 용량

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “,”
  - 다비가트란에텍실레이트 약
  - 에독사반 약
- 병용 투여 약
- 필요 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜부프로피온 : 이 약과 부프로피온의 병용투여는 부프로피온과 그것의 대사체(히드록시부프로피온)의 혈장 수치를 감소시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 부프로피온의 병용투여’ → 부프로피온	부프로피온	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘부프로피온’	부프로피온	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘대사체(히드록시부프로피온)’ → 히드록시부프로피온	히드록시부프로피온	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장 수치’ → 혈장	혈장	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이 약과 부프로피온의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “과”
  - 부프로피온 약
  - 대사체(히드록시부프로피온) 약
- 혈장 수치 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 부프로피온 병용투여시 부프로피온의 적절한 임상반응이 나타나는지 모니터링 해야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 부프로피온 병용투여’ → 부프로피온	부프로피온		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부프로피온의 적절한 임상반응이 나타나는지’ → 부프로피온	부프로피온		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

부프로피온의 적절한 임상반응이 나타나는지 사건

어떤 경우

이 약과 부프로피온 병용투여 약

농도 · 효과가 바뀜트라조돈 : 리토나비르와 트라조돈의 병용투여로 트라조돈의 농도가 상승할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘리토나비르와 트라조돈의 병용투여’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리토나비르와 트라조돈의 병용투여’ → 트라조돈	트라조돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트라조돈의 농도’ → 트라조돈	트라조돈	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

리토나비르와 트라조돈의 병용투여 약

무슨 일

트라조돈의 농도 검사

일어남 · 보고됨구역, 현기증, 저혈압과 실신의 이상반응이 관찰되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- 구역 사건
- 현기증 사건
- 저혈압 사건
- 실신 사건

투여 조절신중 · 주의용법트라조돈을 로피나비르/리토나비르와 같은 CYP3A4 억제제와 함께 사용하는 경우 주의하여 병용하며, 더 낮은 용량의 트라조돈 투여를 고려해야 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라조돈’	트라조돈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 억제제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 억제제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘더 낮은 용량의 트라조돈 투여’ → 트라조돈	트라조돈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

트라조돈 약

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- CYP3A4 억제제 약
- 로피나비르/리토나비르 약

용법문장에서

무엇을

더 낮은 용량의 트라조돈 투여 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- CYP3A4 억제제 약
- 로피나비르/리토나비르 약

농도 · 효과가 바뀜페노바비탈, 페니토인, 카르바마제핀 : CYP3A4를 유도하여 로피나비르 농도를 감소시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘페노바비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카르바마제핀’	카바마제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘로피나비르 농도’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두
- 페노바비탈 약
- 페니토인 약
- 카르바마제핀 약

무슨 일

로피나비르 농도 검사

금기금기이 약은 페노바비탈, 페니토인, 카르바마제핀과 병용하여 1일 1회 투여해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘페노바비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

1일 1회 투여 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 페노바비탈 약
- 페니토인 약
- 카르바마제핀 약

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 페니토인을 병용투여시 페니토인 수치를 모니터링 하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 페니토인을 병용투여’ → 페니토인	페니토인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인 수치’ → 페니토인	페니토인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

페니토인 수치 검사

어떤 경우

이 약과 페니토인을 병용투여 상태 · 질환

관련 있음라모트리진, 발프로산 : 이 약과 라모트리진 또는 발프로산의 병용투여는 항경련제의 노출 감소와 관련이 있었다;

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 라모트리진’ → 라모트리진	라모트리진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발프로산의 병용투여’ → 발프로산	발프로산	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항경련제의 노출 감소’ → 항경련제	항경련제	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약과 라모트리진 약
- 발프로산의 병용투여 약

무슨 일

항경련제의 노출 감소 검사

농도 · 효과가 바뀜라모트리진 노출의 50% 감소가 보고되었다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘라모트리진 노출’ → 라모트리진 라모트리진
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고
무슨 일
CMP 수치 비교 decrease>= 50% “50% 감소”
라모트리진 노출 검사
신중 · 상의신중 · 주의신중히 사용하도록 한다.

투여 조절해야 할 일관찰 · 검사이 약과 병용투여 시 항경련제의 용량증가가 필요할 수 있으며, 항경련제에 대한 치료적 약물농도 모니터링(특히, 용량조정기간에)이 필요할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항경련제의 용량증가’ → 항경련제	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항경련제에 대한 치료적 약물농도 모니터링’ → 항경련제	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항경련제의 용량증가 용량

어떤 경우

이 약과 병용투여 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

항경련제에 대한 치료적 약물농도 모니터링 검사

어떤 경우

이 약과 병용투여 상태 · 질환

기간 · 한도

용량조정기간 기간

농도 · 효과가 바뀜이 약에 의해 케토코나졸과 이트라코나졸의 혈청 농도가 증가할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸’ → 케토코나졸 혈청 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’ → 이트라코나졸 혈청 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 케토코나졸 약
  - 이트라코나졸 약
- 혈청 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함고용량의 케토코나졸과 이트라코나졸(200mg/일 초과)은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량의 케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고용량’ dose_context = high_dose
‘이트라코나졸(200mg/일 초과)’ → 이트라코나졸 → 고용량 이트라코나졸	이트라코나졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고용량’ dose_context = high_dose

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 고용량 약
- AND 모두
  - 케토코나졸 약
  - 이트라코나졸(200mg/일 초과) 약

농도 · 효과가 바뀜보리코나졸: 리토나비르 100mg을 12시간마다 병용투여했을 때, 보리코나졸의 정상상태 AUC가 평균 39%까지 감소했다;

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리토나비르 100mg을 12시간마다 병용투여’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘보리코나졸의 정상상태 AUC’ → 보리코나졸	보리코나졸		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

리토나비르 100mg을 12시간마다 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 39% “까지”
- 보리코나졸의 정상상태 AUC 검사

금기금기따라서, 치료의 이익없음이 위험성을 상회하아님지 않는 한 이 약과 보리코나졸을 병용투여해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료의 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘보리코나졸’	보리코나졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

보리코나졸 약

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
  - 치료의 이익 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜이 약과 콜키신의심의 병용투여시 콜키신의심의 농도가 증가할 것으로 예상된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 콜키신의 병용투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘콜키신의 농도’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

어떤 경우

이 약과 콜키신의 병용투여 약

무슨 일

콜키신의 농도 검사

투여 조절해야 할 일콜키신에 대해 다음의 용량 조절이 권장된다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘콜키신’ 콜히친
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
콜키신 약
판단 기준
REF 참조 · 다음 줄 “다음”

투여 조절용법리토나비르 치료환자에서 통풍-발현(gout-flares)을 치료하기 위한 콜키신의 권장 용량은 0.6mg과 1시간 후 0.3mg이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘리토나비르 치료환자’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘통풍-발현(gout-flares)을 치료’ → 통풍-발현	급성 통풍	KCD M10.9 상세불명의 통풍 · M10 통풍	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘콜키신’	콜히친		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 콜키신 약
- 0.6mg과 1시간 후 0.3mg 용량

누구에게

리토나비르 치료환자 환자군

어떤 경우

통풍-발현(gout-flares)을 치료 상태 · 질환

금기금기치료 과정은 3일보다 더 빠르게 반복하지 않는다.
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
무엇을
치료 과정 시술
기간 · 한도
CMP 수치 비교 < 3일 “보다”
치료 과정 기간

투여 조절용법리토나비르로 치료하는 환자에서 통풍-발현(gout-flares)을 예방하기 위한 콜키신의 권장 용량은 0.3mg을 1일 1회 또는 2일에 한 번 투여이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘리토나비르로 치료하는 환자’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘통풍-발현(gout-flares)을 예방하기 위한’ → 통풍-발현	급성 통풍	KCD M10.9 상세불명의 통풍 · M10 통풍	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘콜키신’	콜히친		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 콜키신 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 0.3mg을 1일 1회 용량
  - 2일에 한 번 투여 용량

누구에게

리토나비르로 치료하는 환자 환자군

어떤 경우

통풍-발현(gout-flares)을 예방하기 위한 상태 · 질환

금기금기신장애 및/또는 간장애 환자에게는 이 약과 함께 콜키신을 투여해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘콜키신’	콜히친		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

콜키신 약

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 신장애 상태 · 질환
- 간장애 환자 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜이 약과 병용투여의심시 클래리트로마이신의심 AUC가 중등도 증가할 것으로 예상된다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘클래리트로마이신 AUC’ → 클래리트로마이신 클래리트로마이신
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정
어떤 경우
이 약과 병용투여 약
무슨 일
클래리트로마이신 AUC 검사

투여 조절해야 할 일신부전 또는 간부전 환자의 경우 클래리트로마이신의 용량 감소를 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신의 용량 감소’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

클래리트로마이신의 용량 감소 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신부전 상태 · 질환
- 간부전 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜리파부틴: 리파부틴과 이 약을 10일간 병용투여했을 때, 리파부틴(모약물 및 활성 25-O-desacetyl 대사체) Cmax와 AUC가 각각 3.5배 및 5.7배 증가하였다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘리파부틴과 이 약을 10일간 병용투여’ → 리파부틴	리파부틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리파부틴(모약물 및 활성 25-O-desacetyl 대사체)’ → 리파부틴	리파부틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

리파부틴과 이 약을 10일간 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 리파부틴(모약물 및 활성 25-O-desacetyl 대사체) 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

투여 조절해야 할 일이러한 데이터를 바탕으로 이 약과 병용 투여시 리파부틴의 용량을 75% 감소하는 것이(즉, 격일 또는 주 3회 150mg 투여) 권장된다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘리파부틴의 용량’ → 리파부틴 리파부틴
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
AND 모두
CMP 수치 비교 decrease>= 75% “75% 감소”
리파부틴의 용량 용량
격일 또는 주 3회 150mg 투여 용량
어떤 경우
이 약과 병용 투여 약
판단 기준
REF 참조 · 앞 줄 “이러”
일어날 수 있음리파부틴의 추가적인 용량 감소가 필요할 수 있다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘리파부틴의 추가적인 용량 감소’ → 리파부틴 리파부틴
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
리파부틴의 추가적인 용량 감소 행위

금기금기리팜피신: 로피나비르 농도가 크게 감소하므로 리팜피신과 이 약의 표준용량을 병용해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로피나비르 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘리팜피신과 이 약의 표준용량’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

리팜피신과 이 약의 표준용량 용량

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 로피나비르 농도 검사

일어날 수 있음(투여금기항 참조) 이 약의 표준용량과 리팜피신을 병용할 경우 바이러스학적 반응 소실 및 이 약 또는 단백분해효소 억제제나 기타 병용 투여된 항레트로바이러스제에 대한 저항성을 나타낼 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약의 표준용량과 리팜피신을 병용’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘바이러스학적 반응 소실’	바이러스 반응 상실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘단백분해효소 억제제’	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 병용 투여된 항레트로바이러스제’ → 항레트로바이러스제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 약의 표준용량과 리팜피신을 병용 약

무슨 일

OR 하나라도 “및”
- 바이러스학적 반응 소실 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 이 약 사건
    - 단백분해효소 억제제 약
    - 기타 병용 투여된 항레트로바이러스제 약
  - 저항성 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어남 · 보고됨이 약 800/200mg 1일 2회 또는 이 약 400/100mg+리토나비르 300mg 1일 2회와 리팜피신 600mg 1일 1회를 병용 투여하여 평가하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 400/100mg+리토나비르 300mg 1일 2회’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리팜피신 600mg 1일 1회’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “와”
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 800/200mg 1일 2회 용량
  - 이 약 400/100mg+리토나비르 300mg 1일 2회 용량
- 리팜피신 600mg 1일 1회 용량

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 시험의 약동학 및 안전성 결과는 투여를 권장하지 않는다.
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
판단 기준
SHARE 공유 성분
이 시험 사건
AND 모두
약동학 사건
안전성 사건
결과 사건

빈도 · 비율일어남 · 보고됨9명이(28%) 2등급 이상의 ALT/AST 상승을 나타내었고, 이중 7명은(21%) 계획서에 따라 조기에 시험을 중단하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘계획서’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT/AST 상승’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 2등급 “2등급 이상”
- ALT/AST 상승 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

조기에 시험을 중단 행위

근거

계획서 시술

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약(로피나비르/리토나비르) 400/100mg을 1일 2회 리팜피신 없이 투여한 경우와 비교했을때 로피나비르/리토나비르 800/200mg 1일 2회와 리팜피신을 병용투여시 로피나비르가 57%까지 감소하였으며 로피나비르/리토나비르 400/400mg 1일 2회와 병용시 7%까지 감소하였다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘로피나비르/리토나비르 800/200mg 1일 2회와 리팜피신을 병용투여’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르 800/200mg 1일 2회와 리팜피신을 병용투여’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르 800/200mg 1일 2회와 리팜피신을 병용투여’ → 리팜피신	리팜피신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르’	로피나비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르’	로피나비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르 400/400mg 1일 2회와 병용’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르 400/400mg 1일 2회와 병용’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

로피나비르/리토나비르 800/200mg 1일 2회와 리팜피신을 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 57% “까지”
- 로피나비르 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

로피나비르/리토나비르 400/400mg 1일 2회와 병용 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7% “까지”
- 로피나비르 검사

일어남 · 보고됨관련 있음고농도의 로피나비르/리토나비르와 리팜피신을 병용투여한 시험에서 ALT/AST 상승이 나타났으며 이것은 투약의 순서와 관련될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고농도의 로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고농도의’ dose_context = high_dose
‘고농도의 로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고농도의’ dose_context = high_dose
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT’ → ALT/AST 상승	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST 상승’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- 고농도의 로피나비르/리토나비르 약
- 리팜피신 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - ALT 검사
  - AST 검사
- 상승 검사

근거

시험 시술

관련 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

투약의 순서 행위

투여 조절해야 할 일만약 병용투여가 고려된다면 이 약은 리팜피신을 투여하기 약 10일 전 표준용량에서 시작되어야 한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘리팜피신을 투여’ → 리팜피신 리팜피신
자세히
약
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
10일 전 표준용량 용량
어떤 경우
병용투여 상태 · 질환
이전
리팜피신을 투여 약
투여 조절해야 할 일그 이후에 이 약의 용량을 증량하여야 한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
이 약의 용량을 증량 용량
이후
REF 참조 · 앞 줄 “그”
관찰 · 검사관찰 · 검사간기능의 면밀한 모니터링이 요구된다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘간기능의 면밀한 모니터링’ → 간기능 간 기능
자세히
검사
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
간기능의 면밀한 모니터링 검사

농도 · 효과가 바뀜베다퀼린: 베다퀼린과 강한 CYP3A4 억제제의 병용투여 시 베다퀼린의 전신 노출이 증가될 수 있으며, 이것은 잠재적으로 베다퀼린 관련 이상약물반응의 위험을 증가시킬 수 있다(표1. 참고).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘베다퀼린과 강한 CYP3A4 억제제의 병용투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘베다퀼린의 전신 노출’ → 베다퀼린	베다퀼린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘베다퀼린 관련 이상약물반응의 위험’ → 이상약물반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

베다퀼린과 강한 CYP3A4 억제제의 병용투여 약

무슨 일

베다퀼린의 전신 노출 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

그다음위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

베다퀼린 관련 이상약물반응의 위험 사건

농도 · 효과가 바뀜건강한 시험대상자를 대상으로 베다퀼린 400mg(단회)과 로피나비르/리토나비르 400/100mg(1일 2회)을 24일간 투여한 약물 상호작용 시험에서, 베다퀼린의 노출(AUC)이 22%까지 증가했다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘베다퀼린 400mg(단회)’ → 베다퀼린	베다퀼린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르 400/100mg(1일 2회)’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르 400/100mg(1일 2회)’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘베다퀼린의 노출(AUC)’ → 베다퀼린	베다퀼린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 시험대상자 환자군

기간 · 한도

24일간 기간

무엇이

AND 모두 “과”
- 베다퀼린 400mg(단회) 약
- 로피나비르/리토나비르 400/100mg(1일 2회) 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 22% “까지”
- 베다퀼린의 노출(AUC) 검사

근거

약물 상호작용 시험 시술

유익성 판단신중 · 주의 — 경우에만베다퀼린은 병용투여의 유익성이 위험성을 상회할 때에만 신중하게 리토나비르와 사용되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘베다퀼린’	베다퀼린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비르’	리토나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의 — 경우에만문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 베다퀼린 약
- 리토나비르 약

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 병용투여의 유익성 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사아울러 자주 심전도(ECG) 모니터링 및 트랜스아미나제 모니터링이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심전도(ECG) 모니터링’ → 심전도	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘트랜스아미나제 모니터링’ → 트랜스아미나제	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 심전도(ECG) 모니터링 시술
- 트랜스아미나제 모니터링 시술

농도 · 효과가 바뀜관련 있음델라마니드: 델라마니드와 강한 CYP3A4 억제제(리토나비르)의 병용투여 시 델라마니드 대사체의 노출이 약간 증가할 수 있으며, 이는 QTc 연장과 관련된다(표1. 참고).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘델라마니드와 강한 CYP3A4 억제제(리토나비르)의 병용투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘델라마니드 대사체의 노출’ → 델라마니드	델라마니드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘QTc 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

델라마니드와 강한 CYP3A4 억제제(리토나비르)의 병용투여 약

무슨 일

델라마니드 대사체의 노출 검사

관련 있음문장에서확실성 확립

무슨 일

QTc 연장 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

농도 · 효과가 바뀜14일간 델라마니드 100mg(1일 2회)와 로피나비르/리토나비르 400/100mg(1일 2회)을 투여 받은 건강한 자원자에서, 델라마니드와 델라마니드 대사체인 DM-6705가 약간 증가하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘14일간 델라마니드 100mg(1일 2회)와 로피나비르/리토나비르 400/100mg(1일 2회)을 투여 받은 건강한 자원자’ → 건강한 자원자	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘델라마니드’	델라마니드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘델라마니드 대사체인 DM-6705’ → DM-6705	델라마니드 대사체 DM-6705 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

14일간 델라마니드 100mg(1일 2회)와 로피나비르/리토나비르 400/100mg(1일 2회)을 투여 받은 건강한 자원자 환자군

무슨 일

AND 모두 “와”
- 델라마니드 검사
- 델라마니드 대사체인 DM-6705 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사DM-6705와 연관된 QTc 연장 위험 때문에, 델라마니드와 로피나비르/리토나비르의 병용투여가 필요하다고 고려될 시에는 델라마니드 치료 전 기간에 걸쳐 자주 심전도(ECG) 모니터링할 것이 권장된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘델라마니드와 로피나비르/리토나비르의 병용투여가 필요하다고 고려될’ → 델라마니드와 로피나비르/리토나비르의 병용투여	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘DM-6705’	델라마니드 대사체 DM-6705 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘QTc 연장 위험’ → QTc 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘델라마니드 치료 전 기간’ → 델라마니드	델라마니드		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘심전도’	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심전도 검사

어떤 경우

델라마니드와 로피나비르/리토나비르의 병용투여가 필요하다고 고려될 상태 · 질환

기간 · 한도

델라마니드 치료 전 기간 기간

이유

QTc 연장 위험 사건
- 이유
  - DM-6705 약

농도 · 효과가 바뀜이 약과 병용 투여하였을 때 아토바쿠온의 치료적 농도가 감소할 수 있다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘아토바쿠온의 치료적 농도’ → 아토바쿠온 아토바쿠온
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
이 약과 병용 투여 상태 · 질환
무슨 일
아토바쿠온의 치료적 농도 검사
투여 조절해야 할 일아토바쿠온 용량을 증가시킬 필요가 있을 수 있다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘아토바쿠온 용량’ → 아토바쿠온 아토바쿠온
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
아토바쿠온 용량 용량

농도 · 효과가 바뀜덱사메타손은 CYP3A4를 유도하여 로피나비르의 농도를 감소시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘로피나비르의 농도’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

덱사메타손 약

무슨 일

로피나비르의 농도 검사

일어남 · 보고됨리토나비르와 플루티카손프로피오네이트 흡입제 또는 점비제를 투여받은 환자에서 쿠싱증후군 및 부신 억제를 포함한 전신 코르티코스테로이드 효과가 보고되었다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 코르티코스테로이드 효과’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘리토나비르와 플루티카손프로피오네이트’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘리토나비르와 플루티카손프로피오네이트’ → 플루티카손프로피오네이트	플루티카손프로피오네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘흡입제’	흡입제 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘쿠싱증후군’	고코르티졸증	KCD E24.9 상세불명의 쿠싱증후군 · E24 쿠싱증후군 · E24.2 약물유발 쿠싱증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부신 억제’	부신 억제	KCD E27.3 약물유발 부신피질부전 · E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

SHARE 공유 성분
- 리토나비르와 플루티카손프로피오네이트 약
- OR 하나라도
  - 흡입제 환자군
  - 점비제를 투여받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 전신 코르티코스테로이드 효과 사건
- 쿠싱증후군 사건
- 부신 억제 사건

일어날 수 있음부데소니드, 트리암시놀론 등 CYP3A에 의해 대사되는 다른 코르티코스테로이드에서도 유사한 영향이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유사한 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트리암시놀론’	트리암시놀론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A에 의해 대사되는 다른 코르티코스테로이드’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- CYP3A에 의해 대사되는 다른 코르티코스테로이드 약
- 부데소니드 약
- 트리암시놀론 약

무슨 일

유사한 영향 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서, 이 약과 CYP3A에 의해 대사되는 코르티코스테로이드와의 병용 투여는 그 잠재적 유익성없음이 전신 코르티코스테로이드 효과의 위험성을 상회하아님지 않는 한 권장되지 않는다 (일반적 주의항 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A에 의해 대사되는 코르티코스테로이드와의 병용 투여’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

CYP3A에 의해 대사되는 코르티코스테로이드와의 병용 투여 약

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- CMP 수치 비교 > 전신 코르티코스테로이드 효과의 위험성 “상회”
  - 그 잠재적 유익성 사건

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일국소 및 전신 코르티코스테로이드 효과를 면밀히 모니터링 하면서 코르티코스테로이드의 용량을 감량하거나, CYP3A 대사에 덜 의존적인 코르티코스테로이드(예, 베클로메타손)로의 전환을 고려하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드 효과’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드의 용량’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A 대사에 덜 의존적인 코르티코스테로이드’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베클로메타손’	베클로메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 국소 사건
  - 전신 사건
- 코르티코스테로이드 효과 약

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 코르티코스테로이드의 용량 용량
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - CYP3A 대사에 덜 의존적인 코르티코스테로이드 약
  - 베클로메타손 약

투여 조절해야 할 일코르티코스테로이드를 중단하는 경우에는 장기간에 걸쳐 점진적인 감량이 이루어져야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드를 중단하는 경우’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

점진적인 감량 행위

어떤 경우

코르티코스테로이드를 중단하는 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

장기간 기간

일어날 수 있음이 약의 경구용 액제형 제제(상품명: 칼레트라액)은 알코올을 함유하며, 이로 인해 디설피람 또는 메트로니다졸과 같은 디설피람 유사반응을 일으키는 다른 약물과 병용투여시, 디설피람 유사반응을 일으킬 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 경구용 액제형 제제’ → 약의 경구용 액제형 제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올을 함유’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘디설피람’	다이설피람		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트로니다졸’	메트로니다졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘디설피람 유사반응을 일으키는 다른 약물’ → 디설피람 유사반응	디설피람양 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘디설피람 유사반응’	디설피람양 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 디설피람 유사반응을 일으키는 다른 약물 약
- 디설피람 약
- 메트로니다졸 약

이유

알코올을 함유 첨가제

무엇이

이 약의 경구용 액제형 제제 약

무슨 일

디설피람 유사반응 사건

금기금기St. Johns Wort 복합제는 이 약의 혈장 농도를 감소시킬 것으로 예상되므로, 이 약을 사용하는 환자는 St. Johns Wort를 함유한 제제를 동시에 사용해서는 안된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 사용’ → 약을	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘St. Johns Wort 복합제’ → St. Johns Wort	세인트존스풀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약의 혈장 농도’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘St. Johns Wort를 함유한 제제’ → St. Johns Wort	세인트존스풀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

St. Johns Wort를 함유한 제제 약

누구에게

이 약을 사용 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- St. Johns Wort 복합제 약
무슨 일
- 이 약의 혈장 농도 검사

일어날 수 있음일어날 수 있음이러한 작용은 CYP3A4의 유도에 의한 것일 수 있으며, 치료적 효과의 소실 및 저항성 발현을 나타낼 수 있다(투여금기항 참조)

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4의 유도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘치료적 효과의 소실’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

CYP3A4의 유도 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 치료적 효과의 소실 사건
- 저항성 발현 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

농도 · 효과가 바뀜로바스타틴의심 및 심바스타틴의심과 같은 CYP3A4 대사에 매우 의존적인 HMG-CoA 환원효소 저해제의심는 이 약과 병용 투여시 혈중 농도의심가 명백하게 상승할 것으로 예상된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘로바스타틴’	로바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘심바스타틴’	심바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP3A4 대사에 매우 의존적인 HMG-CoA 환원효소 저해제’ → HMG-CoA 환원효소 저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- CYP3A4 대사에 매우 의존적인 HMG-CoA 환원효소 저해제 약
- 로바스타틴 약
- 심바스타틴 약

무슨 일

혈중 농도 검사

금기금기HMG-CoA 환원효소 저해제의 농도 증가는 횡문근융해를 포함한 근육병증을 일으킬 수 있으므로, 이 약과 병용투여하지 않는다.(2. 투여 금기항 참조)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA 환원효소 저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HMG-CoA 환원효소 저해제의 농도 증가’ → HMG-CoA 환원효소 저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

HMG-CoA 환원효소 저해제 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- HMG-CoA 환원효소 저해제의 농도 증가 검사
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  근육병증 상태 · 질환
  횡문근융해 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

뜻 풀이아토르바스타틴은 대사에 있어서 CYP3A에 덜 의존적이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대사에 있어서 CYP3A에 덜 의존적이다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

대사에 있어서 CYP3A에 덜 의존적이다 사건

농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴을 이 약과 병용 투여하였을 때, 아토르바스타틴의 Cmax와 AUC는 각각 평균 4.7배 및 5.9배 증가하였다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘4.7배’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘5.9배’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴을 이 약과 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC는 각각 평균’ → AUC	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴을 이 약과 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 아토르바스타틴 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - SHARE 공유 성분
    - AUC는 각각 평균 검사
    - AND 모두
      - 4.7배 검사
      - 5.9배 검사

투여 조절용법관찰 · 검사이 약과 병용투여시 최저 용량의 아토르바스타틴 또는 로수바스타틴을 투여해야 하며 주의깊게 관찰한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 최저 용량 약
- OR 하나라도
  - 아토르바스타틴 약
  - 로수바스타틴 약

어떤 경우

이 약과 병용투여 약

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

이 약과 병용투여 약

보이지 않음이 약과 프라바스타틴의 약물상호작용 시험결과 임상적으로 유의한 상호 작용없음을 나타내지 않았다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 프라바스타틴’ → 프라바스타틴 프라바스타틴
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
이 약과 프라바스타틴 약
무슨 일
임상적으로 유의한 상호 작용 사건
근거
약물상호작용 시험결과 시술

보이지 않음보이지 않음프라바스타틴과 플루바스타틴의 대사는 CYP3A4에 의존적없음이지 않으며, 이 약과 상호 작용없음의심이 예상되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A4에 의존적’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘프라바스타틴’	프라바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘플루바스타틴’	플루바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 프라바스타틴 약
  - 플루바스타틴 약
- 대사 검사

무슨 일

CYP3A4에 의존적 검사

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

상호 작용 사건

해야 할 일HMG-CoA 환원효소 저해제를 투여하는 경우, 프라바스타틴 또는 플루바스타틴이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘HMG-CoA 환원효소 저해제를 투여’ → HMG-CoA 환원효소 저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프라바스타틴’	프라바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘플루바스타틴’	플루바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 프라바스타틴 약
- 플루바스타틴 약

어떤 경우

HMG-CoA 환원효소 저해제를 투여 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜이 약과 병용투여시 농도가 증가될 수 있다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘농도’ 표준 개념 연결 전
자세히
검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
이 약과 병용투여 상태 · 질환
무슨 일
농도 검사
관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 약물들의 혈중 농도가 안정화될 때까지 좀더 빈번한 치료농도의 모니터링이 권장된다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘약물들의 혈중 농도가 안정화될’ → 혈중 농도 혈장 농도 자체 표준 자체 사전
자세히
검사
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
좀더 빈번한 치료농도의 모니터링 행위
기간 · 한도
약물들의 혈중 농도가 안정화될 기간

환자에게 알림해야 할 일에티닐에스트라디올의 농도가 감소할 수 있으므로, 에스트로겐 함유 경구 피임제 또는 패취형 피임제와 이 약을 병용투여할 경우 대체 피임 방법 또는 추가적인 피임 방법을 사용해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐 함유 경구 피임제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에티닐에스트라디올의 농도’ → 에티닐에스트라디올	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘패취형 피임제와 이 약을 병용투여’ → 패취형 피임제	패치형 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 대체 피임 방법 행위
- 추가적인 피임 방법 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 에스트로겐 함유 경구 피임제 약
- 패취형 피임제와 이 약을 병용투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 에티닐에스트라디올의 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜이 약과 보센탄의 병용투여시 보센탄의 정상상태 최대 혈중농도(Cmax) 및 곡선하면적 (AUC: Area under the curve)이 각각 6배 및 5배 증가하였다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 보센탄의 병용투여’ → 보센탄	보센탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘정상상태 최대 혈중농도(Cmax)’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정상상태 최대 혈중농도(Cmax)’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘곡선하면적 (AUC: Area under the curve)’ → 곡선하면적	곡선하면적		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘곡선하면적 (AUC: Area under the curve)’ → 곡선하면적	곡선하면적		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 보센탄의 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 6배 “6배”
  - SHARE 공유 성분
    - 보센탄 약
    - AND 모두
      - 정상상태 최대 혈중농도(Cmax) 검사
      - 곡선하면적 (AUC: Area under the curve) 검사
- CMP 수치 비교 = 5배 “5배”
  - SHARE 공유 성분
    - 보센탄 약
    - AND 모두
      - 정상상태 최대 혈중농도(Cmax) 검사
      - 곡선하면적 (AUC: Area under the curve) 검사

신중 · 상의신중 · 주의이 약과 함께 보센탄을 투여할 경우에는 주의를 기울여야 한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 함께 보센탄을 투여’ → 보센탄 보센탄
자세히
약
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
어떤 경우
이 약과 함께 보센탄을 투여 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 보센탄과 병용투여 할 경우 HIV 치료의 효과를 모니터링 해야 하며, 환자들은 보센탄 관련 독성에 대해 특히, 병용투여 첫 주 동안 면밀하게 관찰되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 보센탄과 병용투여 할’ → 보센탄	보센탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 치료의 효과’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보센탄 관련 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

HIV 치료의 효과 사건

어떤 경우

이 약을 보센탄과 병용투여 할 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

보센탄 관련 독성 사건

누구에게

환자들 환자군

기간 · 한도

병용투여 첫 주 기간

농도 · 효과가 바뀜로피나비르/리토나비르의 CYP3A 및 P-gp 저해로 인해 리오시구앗의 혈청 농도가 증가할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘저해’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘리오시구앗의 혈청 농도’ → 리오시구앗	리오시구앗		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP3A 약
  - P-gp 검사
- 저해 검사

무엇이

로피나비르/리토나비르 약

무슨 일

리오시구앗의 혈청 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 리오시구앗과의 병용투여는 권장되지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 리오시구앗과의 병용투여’ → 리오시구앗 리오시구앗
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이 약과 리오시구앗과의 병용투여 행위
해야 할 일처방정보는 리오시구앗의 허가사항을 참고한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘리오시구앗의 허가사항’ → 리오시구앗 리오시구앗
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
리오시구앗의 허가사항 시술

임부·수유부

임산부에 대한 투여

사람에 대한 자료

위험성 요약

일어남 · 보고됨1989년 1월 설립된 Antiretroviral Pregnancy Registry를 통한 시판 후 조사연구에서, 임신 초기 3개월 동안 로피나비르/리토나비르에 노출된 1000명 이상의 임부를 포함하여 임신기간 동안 로피나비르/리토나비르에 노출된 총 3000명 이상의 임부에 대하여 위험성이 평가되었다. 보이지 않음로피나비르/리토나비르는 일반 인구에서 관찰된 중대한 선천적 유병률과 비교했을 때 전반적으로 중대한 선천적 기형없음의 위험성을 증가시키지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임신 초기 3개월 동안 로피나비르/리토나비르에 노출된’ → 동안 로피나비르/리토나비르	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘임신 초기’ temporal = trimester_1 · 속성 Occurrence = First trimester `255246003`
‘임신기간 동안 로피나비르/리토나비르에 노출된’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘임신기간 동안’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘임신기간 동안 로피나비르/리토나비르에 노출된’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘임신기간 동안’ population = pregnant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- CMP 수치 비교 >= 3000명 “3000명 이상”
  - 임신기간 동안 로피나비르/리토나비르에 노출된 환자군
- CMP 수치 비교 >= 1000명 “1000명 이상”
  - 임신 초기 3개월 동안 로피나비르/리토나비르에 노출된 환자군

무슨 일

위험성 사건

근거

1989년 1월 설립된 Antiretroviral Pregnancy Registry를 통한 시판 후 조사연구 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반 인구에서 관찰된 중대한 선천적 유병률과 비교했을 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘중대한 선천적 기형의 위험성을 증가’ → 선천적 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

일반 인구에서 관찰된 중대한 선천적 유병률과 비교했을 때 상태 · 질환

무엇이

로피나비르/리토나비르 약

무슨 일

중대한 선천적 기형의 위험성을 증가 사건

임상시험

일어남 · 보고됨open-label 약동학 시험에서 20주 미만의 HIV 감염 임산부 12명에 대하여 임신 30주까지 복합 항레트로바이러스 치료 초기에 로피나비르/리토나비르 400mg/100mg (200/50mg 두 정) 를 1일 2회 투여하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 감염 임산부’	환자군 pregnant		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘복합 항레트로바이러스 치료 초기’ → 복합 항레트로바이러스 치료	Highly active antiretroviral therapy		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 < 20주 “미만”
- HIV 감염 임산부 환자군

어떤 경우

복합 항레트로바이러스 치료 초기 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30주 “까지”
- 임신 기간

무슨 일

로피나비르/리토나비르 400mg/100mg (200/50mg 두 정) 를 1일 2회 투여 용량

근거

open-label 약동학 시험 시술

일어남 · 보고됨임신 30주부터 생후 2주까지, 용량을 500/125mg (200/50mg 두 정과 100/25mg 한 정) 으로 증가하였다. 보이지 않음두 건의 TEAEs(지도부딘 및 페니실린 투여환자에 나타나는 빈혈 및 H1N1 인플루엔자)를 제외하고 사망없음 또는 중대한 이상반응없음은 보고되지 않았다. 일어남 · 보고됨모든 피험자들은 조기중단없음 아님없이 용량 증가에 내약성을 나타내었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 30주부터 생후 2주까지’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

임신 30주부터 생후 2주까지 기간

무슨 일

용량을 500/125mg (200/50mg 두 정과 100/25mg 한 정) 으로 증가 용량

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 건의 TEAEs(지도부딘 및 페니실린 투여환자에 나타나는 빈혈 및 H1N1 인플루엔자)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419620001` \|사망\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

제외

두 건의 TEAEs(지도부딘 및 페니실린 투여환자에 나타나는 빈혈 및 H1N1 인플루엔자) 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “또는”
- 사망 사건
- 중대한 이상반응 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘모든 피험자들’ → 피험자들	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘조기중단’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘용량 증가에 내약성’ → 용량 증가	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

모든 피험자들 환자군

무슨 일

AND 모두
- NOT 아님 “없이”
  - 조기중단 사건
- 용량 증가에 내약성 사건

일어남 · 보고됨다른 open-label 약동학 시험에서, 임신 전부터 임신기간 동안 19명의 임산부에게 복합 항레트로바이러스 치료의 일부로서 로피나비르/리토나비르 400/100mg을 투여하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨ALT에서 Grade 3 증가의 실험실적 이상결과 2 건이 보고되었으며, 임신과 관련된 이상반응으로 자간전증 1건, 조산 6건, 저체중아(2500g 미만) 출생 7건, 사산 2건이 보고되었다. 보이지 않음사망없음, 중대한 이상반응없음 또는 부작용발생으로 인한 투여 중단없음은 보고되지 않았다. 일어남 · 보고됨19명 중 17명의 환자가 출산 시 50 copies/mL 미만의 HIV RNA 수치를 나타내었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 전부터 임신기간 동안’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘19명의 임산부’ → 임산부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘복합 항레트로바이러스 치료의 일부’ → 항레트로바이러스 치료	항레트로바이러스 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

19명의 임산부 환자군

어떤 경우

복합 항레트로바이러스 치료의 일부 시술

기간 · 한도

임신 전부터 임신기간 동안 기간

무슨 일

로피나비르/리토나비르 400/100mg 용량

근거

다른 open-label 약동학 시험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘ALT에서 Grade 3 증가의 실험실적 이상결과’ → ALT	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자간전증’	자간전증	KCD O14.9 상세불명의 전자간증 · O14 전자간증 · O14.1 중증 전자간증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘조산’	조산	KCD O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통 · O60 조기진통 및 분만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저체중아’	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사산’	사산	KCD Z37.1 단일사산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

ALT에서 Grade 3 증가의 실험실적 이상결과 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 자간전증 사건
- 조산 사건
- CMP 수치 비교 < 2500g “2500g 미만”
  - 저체중아 사건
- 사산 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부작용발생’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419620001` \|사망\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “또는”
- 사망 사건
- 중대한 이상반응 사건
- 투여 중단 사건
  - 이유
    - 부작용발생 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출산’	분만		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘HIV RNA 수치’ → HIV RNA	Human immunodeficiency virus 1 RNA		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

19명 중 17명의 환자 환자군

어떤 경우

출산 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 < 50copies/mL “50 copies/mL 미만”
- HIV RNA 수치 검사

동물시험자료

①

보이지 않음빈도 · 비율빈도 · 비율로피나비르와 리토나비르를 2:1의 비율로 복합하여 암수 랫드에 투여시 치료권장 용량에서 나타나는 약물노출 정도와 비슷하거나 약간 적은 랫드에 대한 최고 투여용량에서 수태능력없음에 대한 영향은 없었다(10/5, 30/15, 100/50mg/kg/일). AUC 평가에 근거했을 때, 고용량에서 랫드의 노출은 사람에 대한 권장치료용량에서의(400/100mg 1일 2회) 노출에 비해 로피나비르의 경우 약 0.7배, 리토나비르의 경우 1.8배였다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘AUC 평가’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르’	로피나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비르’	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능력’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘로피나비르’	로피나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비르’	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

암수 랫드 환자군

어떤 경우

최고 투여용량 용량

무엇이

AND 모두 “와”
- 로피나비르 약
- 리토나비르 약

무슨 일

수태능력 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

로피나비르 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7배 “0.7배”
- 노출 사건

근거

AUC 평가 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

리토나비르 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.8배 “1.8배”
- 노출 사건

②

보이지 않음로피나비르/리토나비르를 임신한 랫드 또는 토끼에 투여시 약물투여와 관련한 기형없음은 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율랫드에서 관찰된 배아 및 태자 발생 독성은(초기 재흡수, 태자 생존율 감소, 태자 체중 감소, 골격 변이 및 골격 골화 지연의 발생율 증가) 모체 독성 용량에서의 랫드에서 관찰되었다(100/50mg/kg/일). AUC 평가에 근거했을 때, 랫드에 대한 100/50 mg/kg/일에서의 약물 노출은 사람에 대한 권장 치료용량에서의(400/100mg 1일 2회) 노출에 비해 수컷 및 암컷에서 로피나비르의 경우 약 0.7배, 리토나비르의 경우 1.8배였다. 일어남 · 보고됨랫드에 대한 주산기 및 출생후 시험에서, 발달독성은(출생 후 21일까지 자손의 생존율 감소) 40/20mg/kg/일 이상에서 발생하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물투여와 관련한 기형’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 임신한 환자군
- OR 하나라도
  - 랫드 환자군
  - 토끼 환자군

무엇이

로피나비르/리토나비르 약

무슨 일

약물투여와 관련한 기형 사건

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘AUC 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘배아 및 태자 발생 독성’ → 발생 독성	발생독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘배아’ population = fetus · 속성 Occurrence ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘초기 재흡수’	조기 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자 생존율 감소’	태자 생존 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태자 체중 감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘골격 변이’	태자 골격변이 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘골격 골화 지연’	골격 골화 지연 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체 독성 용량’ → 모체 독성	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르’	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비르’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

모체 독성 용량 용량

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 배아 및 태자 발생 독성 사건
- 초기 재흡수 사건
- 태자 생존율 감소 사건
- 태자 체중 감소 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 골격 변이 사건
    - 골격 골화 지연 사건
  - 발생율 증가 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 수컷 환자군
- 암컷 환자군

어떤 경우

사람에 대한 권장 치료용량에서의(400/100mg 1일 2회) 노출 용량

무엇이

로피나비르 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7배 “0.7배”
- 랫드에 대한 100/50 mg/kg/일에서의 약물 노출 검사

근거

AUC 평가 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

리토나비르 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.8배 “1.8배”
- 랫드에 대한 100/50 mg/kg/일에서의 약물 노출 검사

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자손의 생존율 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘40/20mg/kg/일 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘주산기’	주산기		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘발달독성’	발생독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 랫드 환자군
- 40/20mg/kg/일 이상 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 21일 “까지”
- 출생 후 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 발달독성 사건
- 자손의 생존율 감소 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 주산기 시술
  - 출생후 시술
- 시험 시술

③

보이지 않음모체 독성 용량을 투여한(80/40mg/kg/일) 토끼에서 배아없음 및 태자 발생 독성없음은 관찰되지 않았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율AUC평가에 근거했을 때 80/40mg/kg/일을 투여한 토끼에서의 약물 노출은 사람에 대한 권장 치료용량에서의(400/100mg 1일 2회) 노출에 비해, 로피나비르의 경우 약 0.6배, 리토나비르의 경우 1.0배였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체 독성 용량을 투여한(80/40mg/kg/일) 토끼에서’ → 모체 독성	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘배아’ → 배아 발생 독성	배태자 발생 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘배아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘배아 및 태자 발생 독성’ → 태자 발생 독성	발생독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

모체 독성 용량을 투여한(80/40mg/kg/일) 토끼에서 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 배아 사건
  - 태자 사건
- 발생 독성 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘AUC평가’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르’	로피나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비르’	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

80/40mg/kg/일을 투여한 토끼 환자군

무엇이

로피나비르 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6배 “0.6배”
- 약물 노출 검사

근거

AUC평가 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

리토나비르 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.0배 “1.0배”
- 약물 노출 검사

소아

소아에 대한 투여

금기금기2세 미만 영유아에게는 안전성 및 유효성 데이터가 부족한 관계로 로피나비르/리토나비르 복합 정제를 투여하지 않는다. 관찰 · 검사해야 할 일2세 이상 소아에서는 처방하기 전에 알약을 통째로 삼킬 수 있는지 반드시 확인해야 한다. 금기금기이 약은 소아환자에게 1일 1회 요법으로 투여해서는 안된다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘안전성’ → 안전성 데이터	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안전성 및 유효성 데이터’ → 데이터	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘유효성’ severity = 유효성 · 속성 Severity
‘영유아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르 복합 정제’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르 복합 정제’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

로피나비르/리토나비르 복합 정제 약

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 영유아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  안전성 사건
  유효성 사건
  데이터 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

알약을 통째로 삼킬 수 있는지 행위

누구에게

CMP 수치 비교 >= 2세 “2세 이상”
- 소아 환자군

처방 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

1일 1회 요법 용량

누구에게

소아환자 환자군

고령자

고령자에 대한 투여

확립 안 됨이 약의 65세 이상 고령자에 대한 임상연구는 젊은 연령 대상자의 반응과 차이를 판단 할 수 있을 만한 충분한 수가 포함되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자에서 간기능, 신기능, 심기능 감소 및 합병증 또는 기타 약물 치료의 빈도수가 큰 것을 감안하여 이 약 투여 및 모니터링시 적절한 주의가 필요하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

무슨 일

충분한 수 횟수

근거

임상연구 시술

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심기능’ → 심기능 감소	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘빈도수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능’ → 간기능 감소	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’ → 신기능 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 약물 치료’ → 약물 치료	약물 요법		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이 약 행위
- AND 모두
  - 투여 행위
  - 모니터링시 행위

판단 기준

AND 모두 “및”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “,”
    - 간기능 상태 · 질환
    - 신기능 상태 · 질환
    - 심기능 상태 · 질환
  - 감소 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 합병증 상태 · 질환
    - 기타 약물 치료 상태 · 질환
  - 빈도수 상태 · 질환

일반적 주의

일어남 · 보고됨내성/교차내성 : HIV-1 단백분해효소 억제제간의 다양한 정도의 교차내성이 관찰되고 있다. 확립 안 됨이 약 치료시 로피나비르의 감수성이 감소되는 바이러스에서 교차내성에 대한 정보는 제한적이다. 확립 안 됨이 약이 그 후에 투여되는 프로테아제 저해제의 활동에 미치는 영향은 밝혀지지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV-1 단백분해효소 억제제간’ → HIV-1 단백분해효소 억제제	HIV-1 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다양한 정도의 교차내성’ → 교차내성	교차내성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

HIV-1 단백분해효소 억제제간 약

무슨 일

다양한 정도의 교차내성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로피나비르의 감수성이 감소되는 바이러스’ → 바이러스	바이러스		자세히 organism 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘교차내성’	교차내성 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

로피나비르의 감수성이 감소되는 바이러스 상태 · 질환

무슨 일

교차내성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그 후에 투여되는 프로테아제 저해제의 활동에 미치는 영향’ → 프로테아제 저해제	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

이 약 약

무슨 일

그 후에 투여되는 프로테아제 저해제의 활동에 미치는 영향 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 플루티카손 또는 CYP3A4에 의해 대사되는 다른 글루코코르티코이드의 병용투여는 그 잠재적 유익성이 쿠싱 증후군 및 부신 억제를 포함한 전신 코르티코스테로이드 효과의 위험성을 상회하지 않는 한 권장되지 않는다.(5. 약물상호작용항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 플루티카손’ → 플루티카손	플루티카손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4에 의해 대사되는 다른 글루코코르티코이드의 병용투여’ → 글루코코르티코이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 이 약과 플루티카손 약
- CYP3A4에 의해 대사되는 다른 글루코코르티코이드의 병용투여 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

제외

CMP 수치 비교 > 쿠싱 증후군 및 부신 억제를 포함한 전신 코르티코스테로이드 효과의 위험성 “상회”
- 그 잠재적 유익성 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 아바나필의 병용투여는 권장되지 않는다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약을 투여하는 환자에게, 발기부전의 치료를 위하여 실데나필, 타다라필 또는 바데나필을 처방시 특히 주의해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜이 약과 실데나필, 타다라필, 바데나필을 병용시 점진적으로 실데나필, 타다라필, 바데나필의 농도가 증가되어 저혈압, 혼수, 시각변화, 발기지속 등 실데나필, 타다라필, 바데나필과 관련된 부작용이 증가할 수 있다. 금기금기폐동맥 고혈압 환자들에게 이 약과 실데나필의 병용투여는 금기이다. (2. 투여 금기항 5. 약물상호작용항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 아바나필의 병용투여’ → 아바나필	아바나필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 아바나필의 병용투여 약

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기부전의 치료’ → 발기부전	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘실데나필’	실데나필		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘타다라필’	타다라필		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘바데나필’	바데나필		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 실데나필 약
- 타다라필 약
- 바데나필 약

목적

발기부전의 치료 상태 · 질환

개념 임상 11 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘실데나필’ → 실데나필 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타다라필’ → 타다라필 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘바데나필’ → 바데나필 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘실데나필’	실데나필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘타다라필’	타다라필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘바데나필’	바데나필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘시각변화’	시각변화	KCD H53.9 상세불명의 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발기지속’	지속 발기증	KCD N48.3 지속발기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘실데나필, 타다라필, 바데나필과 관련된 부작용’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372572000` \|실데나필\|, `246075003` \|Causative agent\| = `404858007` \|바데나필\|, `246075003` \|Causative agent\| = `407111005` \|타다라필\|

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 실데나필 약
- 타다라필 약
- 바데나필 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 실데나필 약
  - 타다라필 약
  - 바데나필 약
- 농도 검사

그다음위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 실데나필 약
    - 타다라필 약
    - 바데나필 약
  - 관련된 부작용 사건
- 저혈압 사건
- 혼수 사건
- 시각변화 사건
- 발기지속 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐동맥 고혈압’	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 실데나필의 병용투여’ → 실데나필	실데나필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이 약과 실데나필의 병용투여 약

누구에게

폐동맥 고혈압 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기금기이 약과 로바스타틴 또는 심바스타틴은 병용투여하지 않는다. (2. 투여 금기항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로바스타틴’	로바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴’	심바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 로바스타틴 약
- 심바스타틴 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 포함한 HIV 단백분해효소억제제와 CYP3A4 경로에 의해 대사되는 HMG-CoA환원효소억제제(예: 아토르바스타틴) 또는 로수바스타틴과 병용투여시, 횡문근 융해를 포함한 근육병증과 같은 중대한 반응의 가능성을 증가시킬 수 있기 때문에 주의하여 투여한다. (5. 약물 상호작용 참조)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 단백분해효소억제제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 경로에 의해 대사되는 HMG-CoA환원효소억제제’ → HMG-CoA환원효소억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근 융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “와”
  - HIV 단백분해효소억제제 약
  - OR 하나라도 “또는”
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
      - CYP3A4 경로에 의해 대사되는 HMG-CoA환원효소억제제 약
      - 아토르바스타틴 약
    - 로수바스타틴 약
- 병용투여 행위

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  중대한 반응 사건
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  근육병증 사건
  횡문근 융해 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

농도 · 효과가 바뀜다양한 치료를 경험한 HIV-양성 성인에서 단백분해효소 억제제의 병용요법에 관한 임상시험에서, 리토나비르(200mg 1일 2회) 및 티프라나비르(500mg 1일 2회)와 로피나비르/리토나비르(400/100mg 1일 2회)와의 병용투여시 로피나비르 AUC 및 Cmin이 각각 55% 및 70% 감소하였다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 로피나비르/리토나비르와 저용량의 리토나비르 및 티프라나비르와의 병용투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘다양한 치료를 경험한 HIV-양성 성인’ → HIV-양성 성인	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘단백분해효소 억제제의 병용요법에 관한 임상시험’ → 단백분해효소 억제제	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비르(200mg 1일 2회)’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티프라나비르(500mg 1일 2회)’ → 티프라나비르	티프라나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르(400/100mg 1일 2회)와의 병용투여’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르(400/100mg 1일 2회)와의 병용투여’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르’	로피나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmin’	최저 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

다양한 치료를 경험한 HIV-양성 성인 환자군

무엇이

AND 모두 “와”
- AND 모두 “및”
  - 리토나비르(200mg 1일 2회) 약
  - 티프라나비르(500mg 1일 2회) 약
- 로피나비르/리토나비르(400/100mg 1일 2회)와의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 로피나비르 약
- AND 모두
  - AUC 검사
  - Cmin 검사

근거

단백분해효소 억제제의 병용요법에 관한 임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘로피나비르/리토나비르와 저용량의 리토나비르 및 티프라나비르와의 병용투여’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르와 저용량의 리토나비르 및 티프라나비르와의 병용투여’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르/리토나비르와 저용량의 리토나비르 및 티프라나비르와의 병용투여’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘저용량의’ dose_context = low_dose
‘로피나비르/리토나비르와 저용량의 리토나비르 및 티프라나비르와의 병용투여’ → 티프라나비르	티프라나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

로피나비르/리토나비르와 저용량의 리토나비르 및 티프라나비르와의 병용투여 약

해도 됨디다노신을 복용하는 환자는 음식물없음 아님없이 이 약과 동시에 투여할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘디다노신을 복용하는 환자’ → 디다노신	디다노신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘음식물’	식품		자세히 substance 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `255620007` \|식품\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

이 약과 동시에 투여 행위

누구에게

디다노신을 복용하는 환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 음식물 물질

일어남 · 보고됨PR 간격의 연장 : 이 약은 몇몇의 건강한 성인 피험자에서 PR 간격의 완만하고 비대칭적인 연장을 유발하는 것으로 나타났다. 일어남 · 보고됨구조적 심장 질환과 기 존재하는 흥분전도계 이상을 지닌 환자나 PR 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물(베라파밀 또는 아타자나비르)을 투여받은 환자들에게 이 약을 투여했을 때 드물게 2 또는 3등급 방실차단이 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의이러한 환자들에게 이 약의 사용시 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘PR 간격의 완만하고 비대칭적인 연장’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘몇몇의 건강한 성인 피험자’ → 건강한 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

몇몇의 건강한 성인 피험자 환자군

무슨 일

PR 간격의 완만하고 비대칭적인 연장 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘PR 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물(베라파밀 또는 아타자나비르)을 투여받은 환자들’ → 것으로 알려진 약물	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘구조적 심장 질환’	구조적 심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘기 존재하는 흥분전도계 이상을 지닌 환자’ → 흥분전도계 이상	심장 전도 장애	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I45.4 비특이성 심실내차단 · I45 기타 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘2’ → 2등급 방실차단	2도 방실차단	KCD I44.1 방실차단, 2도	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘3’ → 3등급 방실차단	완전 방실차단	KCD I44.2 완전방실차단 · I44 방실차단 및 좌각차단 · Q24.6 선천성 심장차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘2등급’ grade = 2등급 ‘3등급’ grade = 3등급

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “나”
- AND 모두 “과”
  - 구조적 심장 질환 상태 · 질환
  - 기 존재하는 흥분전도계 이상을 지닌 환자 상태 · 질환
- PR 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물(베라파밀 또는 아타자나비르)을 투여받은 환자들 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 2 사건
  - 3 사건
- 등급 방실차단 사건

일어남 · 보고됨비록 이 약과의 인과관계가 성립되지 않았지만, 시판 후 조사에서 QT간격 연장과 다원성 심실빈맥(torsade de pointes)이 보고되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함선천성 QT연장증후군환자, 저칼륨혈증환자 그리고 QT 간격을 연장하는 다른 약물을 복용하는 환자들에게 이 약의 투여를 피한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT간격 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘다원성 심실빈맥(torsade de pointes)’ → 다원성 심실빈맥	다원성 심실빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 인과 미확인

무슨 일

AND 모두 “과”
- QT간격 연장 사건
- 다원성 심실빈맥(torsade de pointes) 사건

근거

시판 후 조사 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘선천성 QT연장증후군환자’ → 선천성 QT연장증후군	선천성 QT 연장 증후군	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘저칼륨혈증환자’ → 저칼륨혈증	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘QT 간격을 연장하는 다른 약물을 복용하는 환자들’ → QT 간격	QT 간격		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “그리고”
- 선천성 QT연장증후군환자 상태 · 질환
- 저칼륨혈증환자 상태 · 질환
- QT 간격을 연장하는 다른 약물을 복용하는 환자들 상태 · 질환

일어남 · 보고됨항통풍제: 콜키신을 리토나비르와 같은 강력한 CYP3A 억제제와 병용 투여 시 생명을 위협하고 치명적인 약물 상호작용이 보고되었다 (2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 및 5. 약물 상호작용 항 참고).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘항통풍제’	통풍 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘콜키신’	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘리토나비르’	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘강력한 CYP3A 억제제’ → CYP3A 억제제	CYP3A 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 강력한 CYP3A 억제제 약
- 리토나비르 약

무엇이

INCLUDES 포함 “:”
- 항통풍제 약
- 콜키신 약

무슨 일

생명을 위협하고 치명적인 약물 상호작용 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

11.

발암성 및 변이원성

일어남 · 보고됨관련 있음 (부정)마우스에 대한 로피나비르/리토나비르의 장기간의 발암성 시험 결과, 간 종양의 비-유전독성 분열 촉진 유도를 나타내었고, 이는 일반적으로 사람의심에 대한 위험성과 관련성이 거의 없는 것으로 판단되었다. 보이지 않음랫드에 대한 발암성 시험 결과 종양발생없음 발견을 나타내지 않았다. 보이지 않음로피나비르는 에임스 세균 돌연변이 분석, 마우스 림프종 분석과 인체 림프구에서 염색체 응집분석을 포함한 in vitro 분석에서 변이원성없음 또는 염색체 이상성없음은 확인되지 않았다. 보이지 않음로피나비르/리토나비르는 마우스 소핵 시험을 이용한 in vivo 시험에서 변이원성없음 또는 염색체 이상성없음을 나타내지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘장기간의 발암성 시험 결과’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘장기간의’ temporal = long_term
‘간 종양의 비-유전독성 분열 촉진 유도’ → 간 종양	간종양	KCD D37.6 간, 담낭 및 담관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D13 기타 및 부위불명의 소화계통의 양성 신생물 · D37 구강 및 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

무엇이

로피나비르/리토나비르 약

무슨 일

간 종양의 비-유전독성 분열 촉진 유도 사건

근거

장기간의 발암성 시험 결과 시술

관련 있음 (부정)문장에서확실성 추정

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

사람에 대한 위험성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양발생’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55342001` \|종양\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

종양발생 사건

근거

발암성 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘로피나비르’	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘변이원성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘염색체 이상성’	염색체 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

로피나비르 약

무슨 일

AND 모두 “또는”
- 변이원성 사건
- 염색체 이상성 사건

근거

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- in vitro 분석 시술
- 에임스 세균 돌연변이 분석 시술
- 마우스 림프종 분석 시술
- 인체 림프구에서 염색체 응집분석 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘마우스 소핵 시험을 이용한 in vivo 시험’ → 마우스 소핵 시험	마우스 소핵시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘변이원성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘염색체 이상성’	염색체 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

로피나비르/리토나비르 약

무슨 일

AND 모두 “또는”
- 변이원성 사건
- 염색체 이상성 사건

근거

마우스 소핵 시험을 이용한 in vivo 시험 시술

이상반응

(1)

일어남 · 보고됨성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

누구에게

성인 환자군

2-4상 임상시험에서 2,600명 이상의 환자를 대상으로 이 약의 안전성을 연구하였고, 이 환자들 중 700명 이상은 1일 1회 800/200mg (6캡슐 또는 4정)의 용량을 투여받았다. 뉴클레오시드역전사효소억제제 (NRTIs)와 마찬가지로, 몇몇 연구에서 이 약은 에파비렌즈 또는 네비라핀과 병용투여되었다.

임상시험 중 이 약에 대해 빈번하게 보고된 이상반응은 설사, 구역, 구토, 고중성지방혈증 및 고콜레스테롤혈증을 포함하였다. 설사, 구역 및 구토는 투여 초기에 발생할 수 있고, 반면, 고중성지방혈증 및 고콜레스테롤혈증은 보다 늦게 발생할 수 있다. 다음과 같은 이상반응이 중등도 내지 중증으로 확인되었다 (표 2).

표 2. 통합된 2/4상 임상시험에서 이 약을 투여 받은 성인 환자의 0.1% 이상에서 발생한 중등도 내지 중증의 치료유발 이상반응 (N=2,612)
기관계 분류 및 이상반응	n	%
혈관 및 림프계 장애
빈혈^*	54	2.067
백혈구감소증 및 호중구감소증^*	44	1.685
림프절병^*	35	1.340
심 장애
죽상 판 (예, 심근경색증)^*	10	0.383
방실차단^*	3	0.115
오른방실판막 불능^*	3	0.115
귀 및 미로 장애
현훈^*	7	0.268
이명	6	0.230
내분비 장애
생식샘기능저하증^*	16	0.785¹
눈 장애
시력장애^*	8	0.306
위장관 장애
설사^*	510	19.525
구역	269	10.299
구토^*	177	6.776
복통 (상복부 및 하복부)^*	160	6.126
위장염 및 대장염^*	66	2.527
소화불량	53	2.029
췌장염^*	45	1.723
위식도역류병^*	40	1.531
치질	39	1.493
고창	36	1.378
복부팽만	34	1.302
변비^*	26	0.995
구내염 및 구강궤양^*	24	0.919
십이지장염 및 위염^*	20	0.766
위장관 출혈 (직장 출혈 포함)^*	13	0.498
입안건조	9	0.345
위장관 궤양^*	6	0.230
변실금	5	0.191
전신 및 투여부위
피로(무력증 포함)^*	198	7.580
간담도 장애
간염(AST, ALT, 및 GGT 증가 포함)^*	91	3.484
간비대	5	0.191
담관염	3	0.115
지방간	3	0.115
면역계 장애
과민증(두드러기 및 혈관부종 포함)^*	70	2.680
면역재구성증후군	3	0.115
감염
상기도 감염^*	363	13.897
하기도 감염^*	202	7.734
피부 감염(연조직염, 모낭염, 및 종기 포함)^*	86	3.292
대사 및 영양장애
고콜레스테롤혈증^*	192	7.351
고중성지방혈증^*	161	6.164
체중 감소^*	61	2.335
식욕 감소	52	1.991
혈당 장애(당뇨 포함)^*	30	1.149
체중 증가^*	20	0.766
유산증^*	11	0.421
식욕 증가	5	0.191
근골격 및 결합조직장애
근골격 통증(관절통 및 등통증 포함)^*	166	6.355
근육통^*	46	1.761
근육장애(예, 쇠약 및 경련)^*	34	1.302
횡문근융해^*	18	0.689
골괴사	3	0.115
신경계 장애
두통(편두통 포함)^*	165	6.317
불면증^*	99	3.790
신경병증 및 말초신경병증^*	51	1.953
현기증^*	45	1.723
미각소실^*	19	0.727
경련^*	9	0.345
진전^*	9	0.345
뇌혈관사건^*	6	0.230
정신장애
불안^*	101	3.867
비정상적 꿈^*	19	0.727
리비도 감소	19	0.727
신장 및 비뇨기계 장애
신부전^*	31	1.187
혈뇨^*	20	0.766
신장염^*	3	0.115
생식기계 및 유방장애
발기부전^*	34	1.668¹
월경장애 - 무월경, 월경과다^*	10	1.742²
피부 및 피하조직 장애
발진(반점구진성 발진 포함)^*	99	3.790
후천지방이상증(안면위축 포함)^*	58	2.221
피부염/발진(습진 및 지루성 피부염 포함)^*	50	1.914
식은땀^*	42	1.608
가려움^*	29	1.110
탈모	10	0.383
모세혈관염 및 혈관염^*	3	0.115
혈관장애
고혈압^*	47	1.799
심부 정맥 혈전증^*	17	0.651
^*은 몇 가지 유사한 MedDRA PTs를 포함한 의학적 개념을 나타냄 1. 남성 집단의 백분율 (N=2,038) 2. 여성 집단의 백분율 (N=574)

표 행 강조

일어남 · 보고됨기관계 분류 및 이상반응 | n | %

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘n’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘%’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기관계 분류’ → 기관계	Body system structure		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 기관계 분류 사건
- 이상반응 사건
- n 사건
- % 사건

일어남 · 보고됨빈혈*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨백혈구감소증 및 호중구감소증*

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호중구감소증’ → 호중구감소증*	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 백혈구감소증 사건
- 호중구감소증* 사건

일어남 · 보고됨현훈*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현훈’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현훈 사건
일어남 · 보고됨이명
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이명’ 이명
KCD H93.1 이명
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
이명 사건
일어남 · 보고됨설사*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨구토*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건

일어남 · 보고됨위장염 및 대장염*

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대장염’ → 대장염*	대장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 위장염 사건
- 대장염* 사건

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건

일어남 · 보고됨췌장염*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

췌장염 사건

일어남 · 보고됨고창
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고창’ 고창
KCD R14 고창 및 연관된 병태
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고창 사건
일어남 · 보고됨복부팽만
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘복부팽만’ 복부 팽만
KCD R14 고창 및 연관된 병태
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
복부팽만 사건

일어남 · 보고됨변비*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨구내염 및 구강궤양*

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구내염’	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강궤양’ → 구강궤양*	입 궤양	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12.3 구강점막염(궤양성) · K12.0 재발성 구강 아프타	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 구내염 사건
- 구강궤양* 사건

일어남 · 보고됨십이지장염 및 위염*

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘십이지장염’	십이지장염	KCD K29.8 십이지장염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.9 상세불명의 위십이지장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염*’ → 위염	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 십이지장염 사건
- 위염* 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
전신 사건
투여부위 사건

일어남 · 보고됨과민증(두드러기 및 혈관부종 포함)*

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민증(두드러기 및 혈관부종 포함)*’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

이유

AND 모두 “및”
- 두드러기 사건
- 혈관부종 사건

무슨 일

과민증(두드러기 및 혈관부종 포함)* 사건

일어남 · 보고됨상기도 감염*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도 감염 사건
일어남 · 보고됨하기도 감염*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘하기도 감염’ 하기도 감염
KCD J22 상세불명의 급성 하기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
하기도 감염 사건
일어남 · 보고됨체중 감소*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중 감소’ 체중 감소
KCD R63.4 이상체중감소
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
체중 감소 사건
일어남 · 보고됨식욕 감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘식욕감소’ 식욕 감소
KCD R63.0 식욕부진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
식욕감소 사건
일어남 · 보고됨체중 증가*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중증가’ 체중 증가
KCD R63.5 이상체중증가
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
체중증가 사건

일어남 · 보고됨식욕 증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식욕증가’	식욕 증가	KCD R63.2 다식증 · R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

식욕증가 사건

일어남 · 보고됨근골격 통증(관절통 및 등통증 포함)*

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근골격 통증(관절통 및 등통증 포함)*’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘등통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

이유

AND 모두 “및”
- 관절통 사건
- 등통증 사건

무슨 일

근골격 통증(관절통 및 등통증 포함)* 사건

일어남 · 보고됨근육통*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨횡문근융해*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

횡문근융해 사건

일어남 · 보고됨불면증*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨신경병증 및 말초신경병증*

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경병증’	신경병증	KCD G62.0 약물유발 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G60 유전성 및 특발성 신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’ → 말초신경병증*	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 신경병증 사건
- 말초신경병증* 사건

일어남 · 보고됨현기증*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현기증’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현기증 사건

일어남 · 보고됨진전*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

진전 사건

일어남 · 보고됨불안*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불안 사건

일어남 · 보고됨혈뇨*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈뇨 사건

일어남 · 보고됨발기부전*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기부전’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발기부전 사건

일어남 · 보고됨피부염/발진(습진 및 지루성 피부염 포함)*

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부염/발진(습진 및 지루성 피부염 포함)*’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘습진’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘지루성 피부염’	지루 피부염	KCD L21.9 상세불명의 지루피부염 · L21 지루피부염 · L21.8 기타 지루피부염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

이유

AND 모두 “및”
- 습진 사건
- 지루성 피부염 사건

무슨 일

피부염/발진(습진 및 지루성 피부염 포함)* 사건

일어남 · 보고됨식은땀*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식은땀’	식은 땀	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R61.9 상세불명의 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

식은땀 사건

일어남 · 보고됨가려움*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가려움 사건

일어남 · 보고됨탈모
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘탈모’ 탈모
KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
탈모 사건
일어남 · 보고됨모세혈관염 및 혈관염*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈관염*’ → 혈관염 혈관염
KCD I77.6 상세불명의 동맥염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
모세혈관염 사건
혈관염* 사건
일어남 · 보고됨고혈압*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건

임상검사치 이상 : 이 약을 포함하여 병용치료를 받고 3~4등급의 임상검사치 이상을 나타낸 성인 환자의 비율을 표3와 표4에 수록하였다.

표3. 항레트로바이러스 요법의 치료경험이 없는 성인 환자의 2% 이상에서 보고된 3-4등급의 임상 검사치 이상
		연구번호 863 (48주)		연구번호 418 (48주)		연구번호 720 (360주)	연구번호 730 (48주)
항목	한계¹	이 약 400/100mg BID+d4T+3TC (326명)	넬피나비르 750mg TID+d4T+3TC (327명)	이 약 800/200mg QD+TDF+FTC (115명)	이 약 400/100mg BID+TDF+FTC (75명)	이 약 BID+d4T+3TC (100명)	이 약 QD+TDF+FTC (N=333)	이 약 BID+TDF+FTC (N=331)
임상 화학	높음
포도당	>250mg/dL	2%	2%	3%	1%	4%	0%	1%
요산	>12mg/dL	2%	2%	0%	3%	5%	1%	1%
SGOT/AST²	>180U/L	2%	4%	5%	3%	10%	1%	2%
SGPT/ALT²	>215U/L	4%	4%	4%	3%	11%	1%	1%
GGT	>300U/L	N/A	N/A	N/A	N/A	10%	N/A	N/A
총콜레스테롤	>300mg/dL	9%	5%	3%	3%	27%	4%	3%
중성지방	>750mg/dL	9%	1%	5%	4%	29%	3%	6%
아밀라제	>2×ULN	3%	2%	7%	5%	4%	N/A	N/A
리파아제		N/A	N/A	N/A	N/A	N/A	3%	5%
혈액학	낮음
크레아티닌 소실율	<50mL/min	N/A	N/A	N/A	N/A	N/A	2%	2%
호중구	0.75 x10⁹/L	1%	3%	5%	1%	5%	2%	1%
1. ULN = 정상 범위의 상한; N/A = 해당사항 없음 2. 연구번호 730의 기준 >5×ULN.(AST/ALT)였음.

표4. 항레트로바이러스요법의 치료경험이 있는 성인 환자의 2% 이상에서 보고된 3-4등급의 임상 검사치 이상
		연구번호 888(48주)		연구번호 957² 및 연구번호 765³(84-144주)	연구번호 802 (48주)
항목	한계¹	이 약 400/100mg BID+NVP+NRTIs (148명)	연구자가 선택한 단백분해효소 억제제+NVP+NRTIs (140명)	이 약 BID+NNRTI+NRTIs (127명)	이 약 800/200mg Once Daily+NRTIs (N=300)	이 약 400/100mg Twice Daily+NRTIs (N=299)
임상 화학	높음
포도당	>250mg/dL	1%	2%	5%	2%	2%
총빌리루빈	>3.48mg/dL	1%	3%	1%	1%	1%
SGOT/AST	>180U/L	5%	11%	8%	3%	2%
SGPT/ALT	>215U/L	6%	13%	10%	2%	2%
GGT	>300U/L	N/A	N/A	29%	N/A	N/A
총콜레스테롤	>300mg/dL	20%	21%	39%	6%	7%
중성지방	>750mg/dL	25%	21%	36%	5%	6%
아밀라제	>2×ULN	4%	8%	8%	4%	4%
리파아제	>2×ULN	N/A	N/A	N/A	4%	1%
CPK	>4×ULN	N/A	N/A	N/A	4%	5%
임상 화학	낮음
크레아티닌 소실율	<50mL/min	N/A	N/A	N/A	3%	3%
무기인산	<1.5 mg/dL	1%	0%	2%	1%	<1%
혈액학	낮음
호중구	0.75×10⁹/L	1%	2%	4%	3%	4%
헤모글로빈	<80g/L	1%	1%	1%	1%	2%
1.ULN = 정상 범위의 상한; N/A = 해당사항 없음
2. 84주간 400/100mg BID (29명) 또는 533/133mg BID (28명)을 투여한 환자로부터의 임상검사치 포함. 이 약과 NRTIs 및 에파비렌즈를 병용 투여한 환자
3. 144주간 400/100mg BID (36명) 또는 400/200mg BID (34명)을 투여한 환자로부터의 임상검사치 포함. 이 약과 NRTIs 및 네비라핀을 병용 투여한 환자
4. 연구번호 802의 기준 >5×ULN.(AST/ALT)였음.

(2)

소아

소아를 대상으로 로피나비르/리토나비르 복합 액제 및 로피나비르/리토나비르 복합 연질캅셀의 제품(국내 시판되지 않음)으로 시험한 임상시험에서 이상반응은 아래와 같이 보고되었다.

6개월에서 12세 까지의 소아환자 100명에게 칼레트라액을 최대 용량 300/75mg/m²까지 투여하여 시험하였다. 연구번호 940에서 나타나 이상반응들은 성인에게 나타난 이상반응들과 유사하였다.

48주까지 투여한 연구번호 940의 소아환자에서 나타난 가장 빈번한 이상반응들은 미각이상(22%), 구토(21%), 설사(12%)였다. 전체 8명의 피험자에서 중등도내지 중증의 이상반응들이 나타났다. 이 8명의 피험자에서 보고된 이상반응들은 다음과 같다 : 과민반응(발열, 발진, 황달로 특징되어짐), 발열, 바이러스감염, 변비, 간비대, 췌장염, 구토, 알라닌아미노전달효소 상승, 피부건조, 발진, 미각이상. 발진은 앞의 열거된 이상반응들 중에서 2명 이상의 피험자(N=3)에서 보고된 유일한 이상반응이었다.

14일에서 6개월까지의 소아환자 31명에게 액제를 최대 용량 300/75mg/m²까지 투여하여 시험하였다. 연구번호 1030에서 나타난 이상반응들은 더 나이 많은 소아 및 성인에게 나타난 이상반응들과 유사하였다. 피험자의 10% 이상에서 보고된 이상반응은 없었다. 2명 이상의 피험자에서 나타난 중등도 내지 중증의 이상반응은 호중구 수 감소(N=3), 빈혈(N=2), K 증가(N=2), Na 감소(N=2)였다.

연구번호 1038에서는 7세에서 18세 사이의 소아환자 26명에게 액제 및 연질캅셀을 400/100mg/m²(NNRTI와 병용하지 않을 때)와 480/120mg/m²(NNRTI와 병용시)의 권장용량보다 초과 투여하여 시험하였다. 4주 째에 피험자들의 regimen에 사퀴나비르메실산염(saquinavir mesylate)을 추가하였다. 피험자의 10% 이상에서 보고된 이상반응은 단지 발진(12%), 혈중 콜레스테롤 이상(12%), 혈중 중성지방 이상(12%)이었다. 2명 이상의 피험자에서 나타난 중등도 내지 중증의 이상반응은 발진(N=3), 혈중 중성지방 이상(N=3), 심전도에서 QT 연장(N=2)이었다. QT연장이 나타난 2명의 피험자들은 전해질 이상, 약물병용투여 또는 심장질환이 이미 존재하는 등의 추가적인 선행 조건이 있었다.

임상검사치 이상

이 약을 포함하여 병용치료를 받고 3~4등급의 임상검사치 이상을 나타낸 소아 환자의 비율을 표5에 나타났다.

표 5. 연구번호 940의 소아 환자들의 2% 이상에서 보고된 3-4등급의 임상검사치 이상
항목	기준¹	칼레트라 1일2회 + RTIs (N=100)
임상 화학	높음
나트륨	> 149mEq/L	3%
총 빌리루빈	≥ 3.0×ULN	3%
SGOT/AST	> 180U/L	8%
SGPT/ALT	> 215U/L	7%
총 콜레스테롤	> 300mg/dL	3%
아밀라제	> 2.5×ULN	7%
임상화학	낮음
나트륨	< 130mEq/L	3%
혈액학	낮음
혈소판수	< 50×10⁹/L	4%
호중구	< 0.40×10⁹/L	2%
1. ULN= 정상 범위의 상한 2. 3-4등급의 아밀라아제 이상이 있는 환자들은 췌장 아밀라아제의 상승으로 확인하였다.

(3)

시판후 경험

다음의 이상반응들은 이 약의 시판후 보고되었다. 이 이상반응들은 불특정수의 환자들에서 자발적으로 보고되었기 때문에, 실제로 빈도를 측정하거나 이 약 투여와의 일반적인 관계를 성립하는 것이 불가능하다.

전신작용: 지방의 재분포/축적이 보고되었다.[1.경고항 6) 참조]

심혈관계: 서맥성부정맥, 1도 방실차단, 2도 방실차단, 3도 방실차단, QT 간격 연장, torsades(torsade) de points [3. 일반적 주의 8) 참조]

피부 및 부속기계: 독성표피괴사, 스티븐존슨증후군, 다형홍반

신장 및 요로 장애: 신결석증

※

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 580명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 62.59%(363/580명, 총 927건)로 보고되었다.

중대한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.79%(51/580명, 총 88건)로 폐포자충 폐렴 1.38%(8/580명, 8건), 대상포진, 빈혈 각 0.86%(5/580명, 5건), 폐렴 0.69%(4/580명, 4건), 골수기능부전 0.52%(3/580명, 3건), 급성 신부전, 무력증, 범혈구감소증, 세균성 폐렴, 오심, 조기 진통, 진행다초점백색질뇌병증, 호중구감소증 각 0.34%(2/580명, 2건), 망막박리 0.17%(1/580명, 3건), 파종성 결핵 0.17%(1/580명, 2건), 가슴불편감, 간경변, 간부전, 간 장애, 거대세포바이러스 맥락망막염, 거대세포바이러스 폐렴, 경련, 고칼륨혈증, 구토, 급성 심근경색증, 뇌경색, 뇌병증, 대엽성 폐렴, 림프절염, 마이코박테리아 감염, 망막출혈, 미만성 거대B세포 림프종, 비장결핵, 설사, 세균성 관절염, 식욕감소, 신부전, 실신, 아나필락시스 반응, 어지러움, 영양실조, 요골 골절, 우울증, 위장염, 저나트륨혈증, 저혈압, 전신발진, 전해질 불균형, 탈수, 카포시육종, 패혈성 쇼크, 패혈증, 폐암, 혈압 감소, 혈중 중성지방 증가, 호흡부전, 흉막삼출 각 0.17%(1/580명, 1건)로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응의 발현율은 3.28%(19/580명, 총 28건)로, 범혈구감소증, 빈혈, 오심 각 0.34%(2/580명, 2건), 파종성 결핵 0.17%(1/580명, 2건), 간경변, 간 장애, 거대세포바이러스 폐렴, 경련, 골수기능부전, 구토, 급성 심근경색증, 뇌경색, 대상포진, 림프절염, 비장결핵, 설사, 세균성 폐렴, 식욕 감소, 실신, 어지러움, 전신 발진, 조기 진통, 혈중 중성지방 증가, 호중구감소증 각 0.17%(1/580명, 1건)이 보고되었다.

예상하지 못한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 23.97%(139/580명, 232건)로 보고되었으며, 대상포진 2.93%(17/580명, 18건), 기침 2.41%(14/580명, 14건), 구강칸디다증 1.90%(11/580명, 12건), 우울증, 위장관 장애 각 1.21%(7/580명, 7건), 폐렴 0.69%(4/580명, 4건), 가슴불편감, 골수기능부전, 복부 불편감, 손발톱진균증, 열감, 오한, 조기 진통, 콧물, 항문생식기 사마귀 각 0.52%(3/580명, 3건), 구강헤르페스 0.34%(2/580명, 3건), 가래, 감각이상, 건초염, 기관지염, 말초부종, 물집, 범혈구감소증, 세균성 폐렴, 양성전립선비대증얼굴부종, 인플루엔자, 중이염, 진행다초점백색질뇌병증, 탈수, 통증, 통풍, 홍반 각 0.34%(2/580명, 2건)이 보고되었다. 이 외의 모든 예상하지 못한 이상사례의 발현율은 0.17%(1/580명)이었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 12.76%(74/580명, 102건)로 기침 1.21%(7/580명, 7건), 대상포진 0.69%(4/580건, 5건), 위장관 장애 0.69%(4/580명, 4건), 복부불편감 0.52%(3/580명, 3건), 구강칸디다증 0.34%(2/580명, 3건), 가래, 범혈구감소증, 손발톱진균증, 양성전립선비대증, 얼굴부종, 열감, 인플루엔자, 중이염, 홍반 각 0.34%(2/580명, 2건), 비충혈 0.17%(1/580명, 2건), 7번 신경 마비, 가슴불편감, 각화과다증, 간경변, 감각이상, 감각저하, 감염성 설사, 갑상선기능저하증, 건초염, 결막염, 골감소증골수기능부전, 관절염, 궤양, 기관지 폐렴, 기능성 위장질환, 뇌경색, 눈부기, 다뇨, 담즙정체, 대상포진후 신경통, 땀과다증, 만성 중이염, 말초부기, 말초부종, 명치불편감, 물사마귀, 발성장애, 부고환염, 부종, 분열형 인격 장애, 비타민 D 결핍, 비충혈, 생식기헤르페스, 세균성 폐렴, 수면 장애, 수포, 신경매독, 신경뿌리병증, 신경피부염, 실신, 양극성 장애, 얼굴백선증, 여성형유방, 오한, 요도염, 요실금, 우울증, 이루, 전신쇠약, 조기 진통, 추간판탈출증, 쿠싱증후군, 통증, 피부 과다형성, 피부 유두종, 항문농양, 항문생식기 사마귀, 항이뇨호르몬분비이상증후군, 혈변, 혈중 크레아티닌 증가 각 0.17%(1/580명, 1건)가 보고되었다.

※

재심사 이상사례 분석평가 결과

일어남 · 보고됨이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 이상사례간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 코드

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

이 결과 시술

●

정신계 : 우울증

●

소화기계 : 상세불명의 위창자질환

과량투여

10.

과량 투여시의 처치

확립 안 됨이 약의 인체에 대한 급성 과량 투여시의 경험은 제한적이다. 관찰 · 검사관찰 · 검사과량 투여시의 처치는 환자의 생명징후 모니터링 및 임상상태를 관찰하여 일반적인 처치방법으로 시행되어야 한다. 보이지 않음이 약 과량 투여시 특정한 해독제없음는 없다. 처치해야 할 일필요하다면 구토나 위세척으로 흡수되지 않은 약물을 제거해야 한다. 해도 됨흡수되지 않은 약물의 제거를 돕기 위해 약용탄을 투여할 수도 있다. 도움 안 됨이 약은 높은 단백결합으로 인해 약물의 제거를 위해 투석하는 것은 유익한 방법이 아니다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 과량 투여시의 경험’ → 급성 과량 투여	급성 과량투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

인체 환자군

무슨 일

급성 과량 투여시의 경험 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 처치방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량 투여시’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘생명징후 모니터링’ → 생명징후	환자 활력징후 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 환자 검사
- AND 모두
  - 생명징후 모니터링 시술
  - 임상상태 검사

어떤 경우

과량 투여시 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

일반적인 처치방법 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘특정한 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372892004` \|해독제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

특정한 해독제 약

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흡수되지 않은 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “나”
  - 구토 시술
  - 위세척 시술
- 흡수되지 않은 약물 약

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡수되지 않은 약물의 제거를 돕기’ → 약물의 제거를 돕기	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘약용탄’	활성탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

약용탄 약

목적

흡수되지 않은 약물의 제거를 돕기 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘높은 단백결합’ → 단백결합	혈장 단백결합 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘높은’ level = high
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이유

높은 단백결합 상태 · 질환

목적

약물의 제거 행위

무슨 일

투석 시술

기타(적용상 주의 등)

13.

기타

내성

항레트로바이러스 치료제(ARV, Antiretroviral drug)를 투여한 적이 없는 환자에 대한 내성 분석

보이지 않음: 제한된 수의 분석된 분리주를 이용한 임상 시험에서, ARV를 투여한 적이 없는 환자의 베이스라인에서 단백질 분해효소 저해제없음에 대한 유의한 내성은 없고, 로피나비르없음에 대한 내성도 관찰되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘ARV를 투여한 적이 없는 환자’ → ARV	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘베이스라인’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘단백질 분해효소 저해제에 대한 유의한 내성’ → 단백질 분해효소 저해제	단백질 분해효소 억제물질	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372528003` \|단백질 분해효소 억제물질\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘로피나비르에 대한 내성’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387067003` \|로피나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

ARV를 투여한 적이 없는 환자 환자군

어떤 경우

베이스라인 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 단백질 분해효소 저해제에 대한 유의한 내성 사건
- 로피나비르에 대한 내성 사건

근거

제한된 수의 분석된 분리주를 이용한 임상 시험 시술

단백질 분해효소 억제제 (PI, Protease Inhibitor)를 투여한 적이 있는 환자에서의 내성 분석

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨뜻 풀이: 2개의 제 1상 시험 및 제 3상 시험에서 칼레트라에 대한 초회 반응 후 불완전한 바이러스 억제 또는 바이러스 반동을 나타내었고 베이스라인과 반동(새로운 돌연 변이의 발현 또는 로피나비르에 대한 표현형 감수성이 2배 변화한 것으로 정의됨) 사이에 증가적 in vitro 내성을 보인 19명의 단백분해 효소 저해제를 사용한 경험이 있는 피험자로부터의 수직 분리주를 분석하여, 이전에 단백분해효소 저해제 요법에 실패한 환자에서 로피나비르에 대한 내성의 특성을 확인하였다. 빈도 · 비율증가적 내성은 베이스라인 분리주가 여러 단백분해 효소 저해제와 관련된 돌연변이를 나타내었으나, 베이스라인에서 로피나비르에 대한 40배 미만의 감수성 감소를 보인 피험자에서 가장 흔하였다. 일어남 · 보고됨돌연변이 V82A, I54V, M46I가 가장 흔하게 나타났다. 일어남 · 보고됨돌연변이 L33F, I50V, V32I은 또한 I47V/A과 함께 관찰되기도 하였다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜19개의 분리주는 베이스라인 분리주에 비해 IC50의 4.3배 증가를 나타내었다(야생형 바이러스에 비해 6.2에서 43배까지).

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 단백분해효소 저해제 요법에 실패한 환자’ → 이전	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼레트라에 대한 초회 반응’ → 칼레트라	로피나비르/리토나비르 복합 제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘불완전한 바이러스 억제’ → 바이러스	바이러스		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘바이러스 반동’ → 바이러스	바이러스		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘반동’	반동 현상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘새로운 돌연 변이의 발현’ → 돌연 변이	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르에 대한 표현형 감수성’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르에 대한 내성의 특성’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

칼레트라에 대한 초회 반응 사건

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 불완전한 바이러스 억제 사건
- 바이러스 반동 사건

근거

AND 모두 “및”
- 2개의 제 1상 시험 시술
- 제 3상 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이전에 단백분해효소 저해제 요법에 실패한 환자 환자군

이후

베이스라인 기간

반동 사건

무슨 일

로피나비르에 대한 내성의 특성 사건

근거

증가적 in vitro 내성을 보인 19명의 단백분해 효소 저해제를 사용한 경험이 있는 피험자로부터의 수직 분리주를 분석 시술

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 새로운 돌연 변이의 발현 사건
- CMP 수치 비교 >= 2배 “2배”
  - 로피나비르에 대한 표현형 감수성 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘증가적 내성’ → 내성	약물 저항성		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베이스라인 분리주가 여러 단백분해 효소 저해제와 관련된 돌연변이를 나타내었’ → 돌연변이	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르’	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘감수성 감소’	감수성 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 베이스라인 분리주가 여러 단백분해 효소 저해제와 관련된 돌연변이를 나타내었 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 40배 “40배 미만”
  - 감수성 감소 검사

무엇이

로피나비르 약

무슨 일

증가적 내성 사건

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘V82A’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘I54V’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘M46I’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌연변이’	유전자 돌연변이	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 돌연변이 사건
- AND 모두
  - V82A 사건
  - I54V 사건
  - M46I 사건

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘L33F’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘V32I’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘I47V/A’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌연변이’	유전자 돌연변이	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- SHARE 공유 성분
  - 돌연변이 검사
  - AND 모두
    - L33F 검사
    - I50V 검사
    - V32I 검사
- I47V/A 검사

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘19개의 분리주’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘베이스라인 분리주’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘IC50’	50% 억제농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘IC50’	50% 억제농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘IC50’	50% 억제농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘야생형 바이러스’	야생형 바이러스 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

19개의 분리주 환자군

어떤 경우

베이스라인 분리주 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.3배 “4.3배”
- IC50 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

야생형 바이러스 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 6.2배 “6.2”
  - IC50 검사
- CMP 수치 비교 <= 43배 “43배”
  - IC50 검사

관련 있음유전형은 다른 단백분해 효소 저해제에 의해 선택된 바이러스에서 로피나비르에 대한 표현형 감수성 감소와 상관성이 있다. 일어남 · 보고됨한 가지 이상의 단백분해 효소 저해제 치료에 실패한 환자로부터 얻은 112개의 임상 분리주에 대하여 로피나비르의 in vitro 항 바이러스 활성을 평가하였다. 관련 있음이 패널 내에서, HIV 단백분해효소에 대한 다음의 돌연변이는 로피나비르에 대한 in vitro 감수성 감소와 관련이 있었다:

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘유전형’	Gene type	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 단백분해 효소 저해제에 의해 선택된 바이러스’ → 단백분해 효소 저해제	단백질 분해효소 억제물질	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르에 대한 표현형 감수성 감소’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르에 대한 표현형 감수성 감소’ → 표현형	표현형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

다른 단백분해 효소 저해제에 의해 선택된 바이러스 환자군

무엇이

유전형 검사

무슨 일

로피나비르에 대한 표현형 감수성 감소 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 가지 이상의 단백분해 효소 저해제 치료에 실패한 환자’ → 단백분해 효소 저해제	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르의 in vitro 항 바이러스 활성을 평가’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

한 가지 이상의 단백분해 효소 저해제 치료에 실패한 환자 환자군

무슨 일

로피나비르의 in vitro 항 바이러스 활성을 평가 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 패널 내’ → 패널 내	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘HIV 단백분해효소에 대한 다음의 돌연변이’ → HIV 단백분해효소	HIV 단백분해효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘HIV 단백분해효소에 대한 다음의 돌연변이’ → 돌연변이	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르에 대한 in vitro 감수성 감소’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

HIV 단백분해효소에 대한 다음의 돌연변이 검사

무슨 일

로피나비르에 대한 in vitro 감수성 감소 검사

근거

이 패널 내 시술

L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V 및 L90M. 농도 · 효과가 바뀜위의 아미노산 위치에서 0-3, 4-5, 6-7, 8-10 돌연변이를 가진 분리주에 대한 로피나비르의 EC50 중앙값은 야생형 HIV에 대한 EC50보다 각각 0.8, 2.7, 13.5, 44.0배 더 높았다. 일어남 · 보고됨감수성이 >20배 변화한 16개의 바이러스는 모두 10, 54, 63 및 82 및/또는 84 위치에서 돌연변이를 포함하였다. 일어남 · 보고됨또한, 이들은 아미노산 위치 20, 24, 46, 53, 71, 90에서 3개의 돌연변이(중앙값)를 포함하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨위에 기술한 돌연변이 외에, 칼레트라 치료를 받고 있는 단백분해 효소 저해제를 사용한 경험이 있는 환자로부터 로피나비르 감수성 감소를 나타내는 반동 분리주에서 돌연변이 V32I 및 I47A가 관찰되었고, 칼레트라 치료를 받고 있는 로피나비르 감수성 감소를 나타내는 반동 분리주에서 돌연변이 I47A와 L76V가 관찰되었다.

개념 임상 7 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘아미노산 위치에서 0-3’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘4-5’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘6-7’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘8-10’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘EC50 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌연변이를 가진 분리주’ → 돌연변이	유전자 돌연변이	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르’	로피나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 아미노산 위치에서 0-3 상태 · 질환
  - 4-5 상태 · 질환
  - 6-7 상태 · 질환
  - 8-10 상태 · 질환
- 돌연변이를 가진 분리주 상태 · 질환

무엇이

로피나비르 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 야생형 HIV에 대한 EC50 “보다”
- EC50 중앙값 검사

개념 임상 7 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘10’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘54’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘63’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘82’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘84’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘바이러스’	바이러스	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘위치에서 돌연변이’ → 돌연변이	유전자 돌연변이	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 16개 “16개”
  - 바이러스 환자군
- CMP 수치 비교 > 20배 “>20”
  - 감수성 검사

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 10 사건
  - 54 사건
  - 63 사건
  - 82 사건
  - 84 사건
- 위치에서 돌연변이 사건

개념 임상 7 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘20’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘24’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘46’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘53’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘71’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘90’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌연변이’	유전자 돌연변이	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 아미노산 위치 검사
- AND 모두
  - 20 검사
  - 24 검사
  - 46 검사
  - 53 검사
  - 71 검사
  - 90 검사

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3개 “3개”
- 돌연변이 사건

개념 임상 10 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칼레트라 치료를 받고 있는 단백분해 효소 저해제를 사용한 경험이 있는 환자로’ → 환자로부터	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르 감수성 감소를 나타내는 반동 분리주’ → 로피나비르 감수성 감소	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘V32I’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘I47A’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르 감수성 감소를 나타내는 반동 분리주’ → 로피나비르 감수성 감소	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘I47A’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘L76V’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌연변이’	유전자 돌연변이	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼레트라 치료를 받고 있는’ → 칼레트라	로피나비르/리토나비르 복합 제제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌연변이’	유전자 돌연변이	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 칼레트라 치료를 받고 있는 단백분해 효소 저해제를 사용한 경험이 있는 환자로 환자군
- 로피나비르 감수성 감소를 나타내는 반동 분리주 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 돌연변이 사건
- AND 모두
  - V32I 사건
  - I47A 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 칼레트라 치료를 받고 있는 환자군
- 로피나비르 감수성 감소를 나타내는 반동 분리주 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 돌연변이 사건
- AND 모두
  - I47A 사건
  - L76V 사건

해야 할 일특정의 돌연변이 또는 돌연변이 패턴의 관련성에 대한 결론은 추가적인 자료에 따라 변할 수 있으므로, 내성 시험 결과의 분석에 대하여 항상 최신 해석 시스템을 참고할 것을 권장한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘최신 해석 시스템’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘돌연변이’ → 특정의 돌연변이	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘돌연변이 패턴’ → 돌연변이 → 특정의 돌연변이	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘내성 시험 결과의 분석’ → 내성 시험	약제 내성 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

최신 해석 시스템 시술

어떤 경우

내성 시험 결과의 분석 시술

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  특정 상태 · 질환
  OR 하나라도
  돌연변이 상태 · 질환
  돌연변이 패턴 상태 · 질환
  관련성에 대한 결론은 추가적인 자료 상태 · 질환

일어남 · 보고됨단백분해 효소 저해제 요법에 실패한 환자에서 이 약의 항 바이러스 활성 : 로피나비르에 대한 in vitro 감수성 감소의 임상적 상관성을 이전에 다수의 단백분해 효소 저해제 치료에 실패한 56명의 환자에서 베이스라인 바이러스 유전형과 표현형을 고려하여 칼레트라 투여에 대한 바이러스학적 반응을 평가하여 조사하였다. 농도 · 효과가 바뀜56 베이스라인 바이러스 분리주에 대한 로피나비르의 EC50은 야생형 HIV에 대한 EC50에 비해 0.6에서 96배 더 높았다. 빈도 · 비율일어남 · 보고됨칼레트라, 에파비렌즈, 뉴클레오시드 역전사효소 저해제 투여 48주 후, 혈장 HIV RNA ≤ 400 copies/mL는 각각 93%(25/27), 73%(11/15), 25%(2/8)의 환자에서 관찰되었고, 이는 각각 베이스라인 로피나비르에 대해 10배 미만, 10에서 40배, 40배 초과의 감소된 감수성을 보였다. 빈도 · 비율또한, 로피나비르에 대한 감소된 in vitro 감수성과 관련된 HIV 단백분해 효소에서의 상기 돌연변이의 0-5, 6-7, 8-10 돌연변이와 함께, 바이러스학적 반응은 91%(21/23), 71%(15/21), 33%(2/6)의 환자에서 관찰되었다. 관련 있음관련 있음이들 환자는 칼레트라없음 또는 에파비렌즈없음 모두에 노출된 적이 아님없기 때문에, 반응의 일부는 에파비렌즈의 항바이러스 활성에 의한 것일 수 있고, 특히, 로피나비르 저항성이 높은 바이러스를 가진 환자에서 그러할 수 있다. 보이지 않음본 연구는 칼레트라없음를 투여하지 않은 대조군은 포함하지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘로피나비르에 대한 in vitro 감수성 감소의 임상적 상관성’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이전에 다수의 단백분해 효소 저해제 치료에 실패한 56명의 환자’ → 단백분해 효소 저해제	단백질 분해효소 억제물질	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전형’	Gene type	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘표현형’	표현형	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼레트라 투여에 대한 바이러스학적 반응’ → 칼레트라	로피나비르/리토나비르 복합 제제	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이전에 다수의 단백분해 효소 저해제 치료에 실패한 56명의 환자 환자군

무슨 일

로피나비르에 대한 in vitro 감수성 감소의 임상적 상관성 사건

근거

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 베이스라인 바이러스 검사
  - AND 모두
    - 유전형 검사
    - 표현형 검사
- 칼레트라 투여에 대한 바이러스학적 반응 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘56 베이스라인 바이러스 분리주’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르’	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

56 베이스라인 바이러스 분리주 환자군

무엇이

로피나비르 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0.6배 “0.6”
  - EC50 검사
- CMP 수치 비교 <= 96배 “96배”
  - EC50 검사

개념 임상 8 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘10에서 40배’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘40배 초과’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘감소된 감수성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼레트라’	로피나비르/리토나비르 복합 제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에파비렌즈’	에파비렌즈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘뉴클레오시드 역전사효소 저해제’	뉴클레오시드 역전사효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 HIV RNA’	Human immunodeficiency virus 1 RNA		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베이스라인 로피나비르에 대해 10배 미만’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

이후

CMP 수치 비교 >= 48주 “후”
- 투여 행위

무엇이

AND 모두 “,”
- 칼레트라 약
- 에파비렌즈 약
- 뉴클레오시드 역전사효소 저해제 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 400copies/mL “≤ 400”
  - 혈장 HIV RNA 검사
- AND 모두 “,”
  - 93%(25/27) 횟수
  - 73%(11/15) 횟수
  - 25%(2/8) 횟수

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 베이스라인 로피나비르에 대해 10배 미만 약
  - 10에서 40배 검사
  - 40배 초과 검사
- 감소된 감수성 검사

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘6-7’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘8-10’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르에 대한 감소된 in vitro 감수성과 관련된 HIV 단백분해 효소에서의 상기 돌연변이의 0-5’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르에 대한 감소된 in vitro 감수성과 관련된 HIV 단백분해 효소에서의 상기 돌연변이의 0-5’ → 돌연변이	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌연변이’	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘바이러스학적 반응’	바이러스학적 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘바이러스학적 반응’	바이러스학적 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘바이러스학적 반응’	바이러스학적 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 로피나비르에 대한 감소된 in vitro 감수성과 관련된 HIV 단백분해 효소에서의 상기 돌연변이의 0-5 검사
  - 6-7 검사
  - 8-10 검사
- 돌연변이 검사

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 91% “91%”
  - 바이러스학적 반응 사건
- CMP 수치 비교 = 71% “71%”
  - 바이러스학적 반응 사건
- CMP 수치 비교 = 33% “33%”
  - 바이러스학적 반응 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘반응의 일부’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘로피나비르 저항성이 높은 바이러스를 가진 환자’ → 로피나비르 저항성	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘칼레트라’	로피나비르/리토나비르 복합 제제	자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `134573001` \|로피나비르/리토나비르 복합 제제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘에파비렌즈’	에파비렌즈	자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387001004` \|에파비렌즈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘에파비렌즈의 항바이러스 활성’ → 에파비렌즈	에파비렌즈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

이유

NOT 아님 “없기”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 칼레트라 약
    - 에파비렌즈 약
  - 노출 상태 · 질환

무엇이

에파비렌즈의 항바이러스 활성 약

무슨 일

반응의 일부 사건

관련 있음문장에서확실성 가능

누구에게

로피나비르 저항성이 높은 바이러스를 가진 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼레트라를 투여하지 않은 대조군’ → 칼레트라	로피나비르/리토나비르 복합 제제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `134573001` \|로피나비르/리토나비르 복합 제제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

칼레트라를 투여하지 않은 대조군 환자군

근거

본 연구 시술

임산부 투여

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 감염 임산부’	환자군 pregnant		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘복합 항레트로바이러스 치료 초기’ → 복합 항레트로바이러스 치료	Highly active antiretroviral therapy		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 < 20주 “20주 미만”
- HIV 감염 임산부 환자군

어떤 경우

복합 항레트로바이러스 치료 초기 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30주 “까지”
- 임신 기간

무슨 일

로피나비르/리토나비르 400mg/100mg (200/50mg 두 정) 를 1일 2회 투여 용량

근거

open-label 약동학 시험 시술

일어남 · 보고됨임신 30주 시점에서부터 생후 2주까지, 용량을 500/125mg (200/50mg 두 정과 100/25mg 한 정) 으로 증가하였다. 보이지 않음임신 중기 동안 (임신 20-24주), 임신 후기 용량 증가 이전(임신 30주), 임신 후기 용량 증가 이후(임신 32주), 출산 후 8주 시점 각각에서 12시간 간격으로 4회 이상 로피나비르의 혈장농도를 측정하였을 때 용량 증가로 인하여 로피나비르의 혈중 농도없음가 상당히 증가하지 않음을 나타내었다(6. 임산부에 대한 투여 항 참고).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 30주 시점에서부터 생후 2주까지’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

임신 30주 시점에서부터 생후 2주까지 기간

무슨 일

용량을 500/125mg (200/50mg 두 정과 100/25mg 한 정) 용량

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘로피나비르의 혈장농도를 측정’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출산 후 8주 시점 각각’ → 출산	분만	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘출산 후’ temporal = perinatal
‘로피나비르의 혈중 농도가 상당히 증가’ → 로피나비르의 혈중 농도	Lopinavir [Mass/volume] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `158091010000103` \|Lopinavir [Mass/volume] in Serum or Plasma\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 4회 “4회 이상”
- 로피나비르의 혈장농도를 측정 시술

기간 · 한도

AND 모두 “,”
- 임신 중기 동안 (임신 20-24주) 기간
- 임신 후기 용량 증가 이전(임신 30주) 기간
- 임신 후기 용량 증가 이후(임신 32주) 기간
- 출산 후 8주 시점 각각 기간

무엇이

용량 증가 용량

무슨 일

로피나비르의 혈중 농도가 상당히 증가 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

일어남 · 보고됨다른 open-label 약동학 시험에서, 임신 전부터 임신기간 동안 19명의 임산부에게 복합 항레트로바이러스 치료의 일부로서 로피나비르/리토나비르 400/100mg을 투여하였다. 일어남 · 보고됨투여 전 및 임신 중기 및 임신 후기 중간, 출산 시, 출산 후 4-6주 (출산 후 치료를 지속한 경우) 리토나비르의 총 및 unbound 혈중농도의 약동학적 분석을 위하여 혈액샘플을 채취하였다(6. 임산부에 대한 투여 항 참고).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘19명의 임산부’ → 임산부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

19명의 임산부 환자군

기간 · 한도

임신 전부터 임신기간 동안 기간

무슨 일

복합 항레트로바이러스 치료의 일부로서 로피나비르/리토나비르 400/100mg 용량

근거

다른 open-label 약동학 시험 시술

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘총’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘unbound’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘출산 시’ → 출산	분만	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘출산 후 4-6주’ → 출산	분만	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘출산 후’ temporal = perinatal
‘출산 후 치료를 지속한 경우’ → 출산	분만	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘출산 후’ temporal = perinatal
‘리토나비르’	리토나비르	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액샘플’	혈액검사 대상물	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 투여 전 기간
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 임신 중기 환자군
    - 임신 후기 환자군
  - 중간 기간
- 출산 시 기간
- AND 모두
  - 출산 후 4-6주 기간
  - 출산 후 치료를 지속한 경우 상태 · 질환

목적

SHARE 공유 성분
- 리토나비르 약
- AND 모두
  - 총 시술
  - unbound 시술
- 혈중농도의 약동학적 분석 시술

무슨 일

혈액샘플 시술

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

일어남 · 보고됨로피나비르/리토나비르 400/100mg(1일 2회) 복용한 HIV-1 감염 임산부의 약동학적 분석 결과는 아래의 표 7에 수록하였다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘로피나비르/리토나비르 400/100mg(1일 2회) 복용한 HIV-1 감염 임산부’ → HIV-1 감염 임산부	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘약동학적 분석 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

로피나비르/리토나비르 400/100mg(1일 2회) 복용한 HIV-1 감염 임산부 환자군

무슨 일

약동학적 분석 결과 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

표 7. HIV 감염 임산부에서 로피나비르의 Mean(%CV) 정상상태의 약동학적 파라미터
약동학적 파라미터	임신 중기 n=17*	임신 후기 n=23	출산 후 n=17**
AUC_0-12μg·hr/mL	68.7 (20.6)	61.3 (22.7)	94.3 (30.0)
C_max	7.9 (21.1)	7.5 (18.7)	9.8 (24.3)
C_predose μg/mL	4.7 (25.2)	4.3 (39.0)	6.5 (40.4)

표 행 강조

빈도 · 비율Cpredose μg/mL | 4.7 (25.2) | 4.3 (39.0) | 6.5 (40.4)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘Cpredose μg/mL’ 표준 개념 연결 전
자세히
검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
Cpredose μg/mL 검사

C_max의 경우 n=18

*C_predose의 경우 n=16

급여 기준

에이즈치료제2025-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-51

고시 제2025-51호(2025.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.에이즈 치료 시 약제를 동시에 병합 투여하는 ‘칵테일요법’은 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함

- 아 래 -

가.에이즈 관련 증상이 있는 HIV감염인

나.증상이 없는 경우

1)CD4 Count < 350/㎟

2)혈장 바이러스 수(Viral load) > 100,000Copies/㎖[by RT-PCR(역전사 중합효소연쇄반응법)]인 경우

3)그 외 감염내과 전문의가 치료제의 투약이 필요하다고 인정한 감염인

다.초기 급성 HIV 감염 치료 시

2.상기 1항에 해당되지 아니하는 임신중인 감염인, 감염인 산모로부터 태어난 신생아, HIV에 노출된 의료종사자(주사침 등에 찔리는 등), 감염인의 배우자(사실혼 포함)에게 예방 목적으로 투여한 에이즈치료제(단독 혹은 복합)는 인정함.

3.상기 1,2항에도 불구하고 Cabotegravir sodium 경구제(품명: 보카브리아정30밀리그램) 및 Cabotegravir 주사제(품명: 보카브리아주), Rilpivirine 주사제(품명: 레캄비스주사)는 각 약제별 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

※Rilpivirine 경구제(제품명 : 에듀란트정)은 식품의약품안전처 허가사항 참조하여 혈장 바이러스 수(Viral load)≤100,000 copies/㎖ 환자에게 권고함.

고시 개정 사유

○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여, 에이즈치료제 급여기준에 Cabotegravir sodium 경구제(품명: 보카브리아정30밀리그램) 및 Cabotegravir 주사제(품명: 보카브리아주), Rilpivirine 주사제(품명: 레캄비스주사)를 추가함.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 23

2024-11-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-03-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2021-01-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-12-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-07-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-01-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-06-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-03-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-11-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-06-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-01-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-09-02
용법용량변경의약품안전나라
2015-09-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-07-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-04-28
용법용량변경의약품안전나라
2014-04-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-12-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-08-29
용법용량변경의약품안전나라
2011-08-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-11-10
용법용량변경의약품안전나라
2010-11-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-09-16
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2009-08-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 6

수입(백만원) 최대 2,106,634

수입실적(천달러) 최대 804,711

연도	구분	실적	출처
2022	수입실적(천달러)	804,711	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	804710.67	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	556,139	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	556138.86	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	2106634.35	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	1273476.5	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2024-10-31	공급 중단 보고	칼레트라정의 수요 감소 및 개선된 대체제가 원활히 시판되고 있는 점을 고려하여 공급을 중단하고자 합니다.	칼레트라를 대체할 수 있는 개선된 약제들이 시판되고 있는 점을 고려하여, 폐사는 기관 및 환자에 공지 및 안내를 통해 환자의 치료에 차질이 생기지 않도록 노력할 예정입니다. 이에 따라 환자들에게 개선된 다른 약제가 대체될 수 있도록 당사는 2024년 10월까지 칼레트라를 시장 내 공급할 예정입니다.	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
로피나비르	200.0 밀리그램		별규	이 약 1정 (1242.0mg) 중 - 압출(Extrusion)
리토나비르	50.0 밀리그램		EP	이 약 1정 (1242.0mg) 중 - 압출(Extrusion)

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
로피나비르	로피나비르	200.0 mg	M259361
리토나비르	리토나비르	50.0 mg	M259362

ATC 분류

J05AR10 로피나비르와 리토나비르의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
120정/병	120.0	정	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-6e6ef7e1dd · 대조약
활성 모이어티: 로피나비르+리토나비르

대조약 지정

연번: 467
성분명: 로피나비르/리토나비르
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 필름코팅정
함량: 로피나비르 200.0MG/리토나비르 50.0MG
업체명: 한국애브비(주)

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 9

특허번호	권리자	등재	만료
10-1563222-0000	애브비 인코포레이티드	2016-11-16	2024-08-23
10-1429024-0000	애브비 인코포레이티드	2015-07-03	2026-02-21
10-1132602-0000	애브비 인코포레이티드	2012-10-18	2024-08-23
10-0187613-0000	애브비 인코포레이티드	2013-07-09	2013-12-16
10-0333016-0000	애브비 인코포레이티드	2013-07-09	2013-12-16
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