미가드정2.5밀리그램(프로바트립탄숙신산염일수화물) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전조증상을 수반’ → 전조증상	전조	KCD G43.1 조짐이 있는 편두통[고전적 편두통] · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘편두통’	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

편두통 상태 · 질환

어떤 경우

ANY 여부 무관 “하거나”
- 전조증상을 수반 상태 · 질환

작용기전

프로바트립탄

트립탄

Serotonin-1b and Serotonin-1d Receptor Agonist

표적 5-hydroxytryptamine receptor 1D · 작용

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게 투여하지 말 것

금기프로바트립탄 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로바트립탄 또는 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `411990007` \|프로바트립탄\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 프로바트립탄 약
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기심근경색증병력, 허혈성심질환병력, 관상혈관경축병력(예, 프린츠메탈협심증병력), 말초혈관질환병력(허혈성 대장 질환병력 등)의 병력이 있거나 허혈성 심질환의 증상 또는 징후를 보이는 환자

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘보이는 환자’ → 보이는	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색증’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `22298006` \|심근 경색\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘허혈성심질환’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `414545008` \|허혈 심장병\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘관상혈관경축’	관상동맥 연축	KCD I20.1 연축의 기재가 있는 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `23687008` \|관상동맥 연축\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘프린츠메탈협심증’	프린츠메탈 협심증	KCD I20.1 연축의 기재가 있는 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `87343002` \|프린츠메탈 협심증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘말초혈관질환’	말초 혈관 질환	KCD I73.9 상세불명의 말초혈관병 · I73 기타 말초혈관질환 · I73.8 기타 명시된 말초혈관질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `400047006` \|말초 혈관 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘허혈성 대장 질환’	허혈성 결장염	KCD K55.9 장의 상세불명의 혈관장애 · K55.0 장의 급성 혈관장애 · K55.1 장의 만성 혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `30588004` \|허혈성 결장염\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘허혈성 심질환’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “,”
    - 심근경색증 상태 · 질환
    - 허혈성심질환 상태 · 질환
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
      - 관상혈관경축 상태 · 질환
      - 프린츠메탈협심증 상태 · 질환
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
      - 말초혈관질환 상태 · 질환
      - 허혈성 대장 질환 상태 · 질환
  - 병력 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 허혈성 심질환 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 증상 상태 · 질환
    - 징후 상태 · 질환
  - 보이는 환자 상태 · 질환

금기중등도의 중증 또는 중증의 고혈압환자, 혈압이 조절되지 않는 경증의 고혈압환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도의 중증’ → 중증 → 중증 고혈압환자	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증’ severity = 중증 · 속성 Severity 후조합 `38341003` \|고혈압\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘중증의 고혈압환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `38341003` \|고혈압\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘혈압이 조절되지 않는 경증의 고혈압환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `38341003` \|고혈압\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중등도의 중증 상태 · 질환
- 중증의 고혈압환자 상태 · 질환
- 혈압이 조절되지 않는 경증의 고혈압환자 상태 · 질환

금기과거에 뇌졸증 또는 일시적인 허혈성 발작이 있었던 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과거에 뇌졸증’ → 뇌졸증	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘일시적인 허혈성 발작’	일과성 허혈 발작	KCD G45.9 상세불명의 일과성 뇌허혈발작 · G45 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 과거에 뇌졸증 상태 · 질환
- 일시적인 허혈성 발작 상태 · 질환

금기중증 간장애 환자(Child-Pugh C)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

금기금기에르고타민 또는 그유도체를 함유한 약물이나 맥각류 약물(디히드록시에르고타민 또는 메티서자이드) 및 다른 5-HT1 수용체 작용제를 복용하고 있거나 24시간 이내에 복용한 환자

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘맥각류 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘맥각류 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에르고타민’	어고타민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에르고타민’	어고타민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디히드록시에르고타민’	다이하이드로어고타민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디히드록시에르고타민’	다이하이드로어고타민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메티서자이드’	메티서자이드	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메티서자이드’	메티서자이드	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 5-HT1 수용체 작용제’ → 5-HT1 수용체 작용제	5-HT1 수용체 작용제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 5-HT1 수용체 작용제’ → 5-HT1 수용체 작용제	5-HT1 수용체 작용제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 에르고타민 약
    - 그유도체 약
  - 함유한 약물 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - 맥각류 약물 약
  - 디히드록시에르고타민 약
  - 메티서자이드 약
- 다른 5-HT1 수용체 작용제 약

기간 · 한도

복용하고 있 기간

금기제목에서 물려받음

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 에르고타민 약
    - 그유도체 약
  - 함유한 약물 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - 맥각류 약물 약
  - 디히드록시에르고타민 약
  - 메티서자이드 약
- 다른 5-HT1 수용체 작용제 약

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 24시간 “이내”
- 복용 행위

금기편마비성, 기저성 또는 안근(眼筋)마비성 편두통 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘편마비성’ → 편마비성 편두통	반신마비 편두통	KCD G43.1 조짐이 있는 편두통[고전적 편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기저성’ → 기저성 편두통	기저 편두통	KCD G43.1 조짐이 있는 편두통[고전적 편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안근(眼筋)마비성 편두통’	안근마비 편두통	KCD G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 편마비성 상태 · 질환
- 기저성 상태 · 질환
- 안근(眼筋)마비성 편두통 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기 · 동맥 고혈압, 관상동맥 수축의 위험이 있음 / 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) / 추가적인 관상혈관 경련으로 고혈압 및 관상 동맥 협착의 위험성 증가임부금기 · "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고." / 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고.용량주의 · 5밀리그램 / 5밀리그램밀리그램효능군중복첨가제주의

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 보고.

용법·용량 처방

금기이 약은 편두통 예방 목적으로는 복용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘편두통 예방 목적’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

편두통 예방 목적 상태 · 질환

금기만약 프로바트립탄의 일차 투여 후에 치료반응없음이 아님없다면, 같은 증상 발현시 이 약을 재투여해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘같은 증상 발현’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로바트립탄의 일차 투여’ → 프로바트립탄	프로바트립탄	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘치료반응’	치료 반응	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `182985004` \|치료 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

재투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없다”
  - 치료반응 상태 · 질환
- 같은 증상 발현 상태 · 질환

이후

프로바트립탄의 일차 투여 행위

○

용법성인(18~65세)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 18세 “18 ∼ 65”
  - 성인 환자군
- CMP 수치 비교 <= 65세 “18 ∼ 65”
  - 성인 환자군

용법이 약의 권장 투여용량은 프로바트립탄으로서 2.5밀리그램(1정)이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로바트립탄으로서 2.5밀리그램(1정)’ → 프로바트립탄	프로바트립탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

프로바트립탄으로서 2.5밀리그램(1정) 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해도 됨만약 편두통이 초기 진정 후 재발한다면, 2시간 이상의 간격을 두고 재투여할 수 있다. 용량 · 기간 한도1일 총 투여량으로 5밀리그램(2정)을 초과해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘편두통이 초기 진정 후 재발’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

2시간 이상의 간격을 두고 용량

어떤 경우

편두통이 초기 진정 후 재발 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

○

용법신장애환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법, 메트포르민 및 인슐린의 병용요법, 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

해야 할 일 (부정)신장애 환자들에게 용량을 조절할 필요가 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자들’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘환자들’ population = renal_impairment · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

신장애 환자들 환자군

○

용법간장애환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

해야 할 일 (부정)경증 또는 중등증의 간장애 환자들에게는 용량을 조절할 필요가 없다. 금기중증의 간장애 환자에게는 투여하지 않는다(사용상의 주의사항 1. 다음환자에게는 투여하지 말 것 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 또는 중등증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 경증 상태 · 질환
- 중등증의 간장애 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

중증의 간장애 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

상호작용 주의

약물상호작용

위험이 커짐에르고타민 및 에르고타민 유도체(메티서자이드 포함) 및 기타 5-HT1 수용체 작용제 : 같은 편두통 발작에 대해 동시 투여시 추가적인 관상혈관 경련으로 고혈압 및 관상동맥 협착의 위험성이 증가될 수 있다. 해야 할 일프로바트립탄 투여 후에는 24시간 이상 기다리도록 권고된다. 투여 조절용법반대로, 에르고타민 함유 제제를 투여 후에는 24시간 이상이 지난 후 프로바트립탄을 투여한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘에르고타민’	어고타민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에르고타민 유도체’	맥각알칼로이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메티서자이드’	메티서자이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 5-HT1 수용체 작용제’ → 5-HT1 수용체 작용제	5-HT1 수용체 작용제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘같은 편두통 발작에 대해 동시 투여’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘같은 편두통 발작에 대해 동시 투여’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘추가적인 관상혈관 경련’ → 관상혈관 경련	관상동맥 연축	KCD I20.1 연축의 기재가 있는 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘관상동맥 협착’	관상동맥 협착증	KCD I25.1 죽상경화성 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

같은 편두통 발작에 대해 동시 투여 상태 · 질환

이유

추가적인 관상혈관 경련 사건

무엇이

OR 하나라도 “및”
- 에르고타민 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 에르고타민 유도체 약
  - 메티서자이드 약
- 기타 5-HT1 수용체 작용제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 고혈압 사건
  - 관상동맥 협착 사건
- 위험성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로바트립탄 투여’ → 프로바트립탄	프로바트립탄		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 24시간 “이상”
- 기다리 행위

이후

프로바트립탄 투여 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에르고타민 함유 제제를 투여’ → 에르고타민	어고타민		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘프로바트립탄’	프로바트립탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

프로바트립탄 약

이후

CMP 수치 비교 >= 24시간 “24시간 이상”
- 에르고타민 함유 제제를 투여 행위

뜻 풀이 (부정)일어날 수 있음모노아민산화효소(Monoamine Oxidase, MAO) 억제제
프로바트립탄은 MAO-A의 기질은 아니나, 세로토닌 증후군 또는 고혈압의 잠재적인 위험성은 배제할 수 없다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘모노아민산화효소(Monoamine Oxidase, MAO) 억제제프로바트립탄’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘모노아민산화효소(Monoamine Oxidase, MAO) 억제제프로바트립탄’ → 프로바트립탄	프로바트립탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프로바트립탄’ → 억제제프로바트립탄	프로바트립탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘MAO-A의 기질’ → MAO-A	단가아민 산화효소 A 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 확립

무엇이

프로바트립탄 약

무슨 일

MAO-A의 기질 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

모노아민산화효소(Monoamine Oxidase, MAO) 억제제프로바트립탄 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 세로토닌 증후군 사건
  - 고혈압 사건
- 잠재적인 위험성 사건

관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs)(시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 설트랄린) : 이 약과 선택적으로 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs) 또는 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI)(벤라팍신, 둘록세틴)를 병용투여시 고혈압, 관상동맥 혈관수축 또는 생명을 위협할 수 있는 세로토닌 증후군이 발생할 잠재적인 위험이 있으므로, 이를 방지하기 위하여 권장용량을 엄격히 준수하고 환자를 면밀히 관찰해야 한다. 위험이 커짐농도 · 효과가 바뀜메칠에르고메트린은 고혈압 및 관상동맥 협착의 위험이 있으며, 플루복사민은 사이토크롬P450(CYP) 1A2의 강력한 저해제로서 프로바트립탄의 혈중 농도를 27~49%까지 증가시켰다.

개념 임상 24 · 연결 24

원문 표현	표준 이름	코드
‘시탈로프람’	시탈로프람		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시탈로프람’	시탈로프람		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루옥세틴’	플루옥세틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루옥세틴’	플루옥세틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루복사민’	플루복사민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루복사민’	플루복사민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘파록세틴’	파록세틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘파록세틴’	파록세틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설트랄린’	설트랄린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설트랄린’	설트랄린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘선택적으로 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs)’ → 세로토닌 재흡수 저해제	세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘선택적으로 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs)’ → 세로토닌 재흡수 저해제	세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI)’ → 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 저해제	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI)’ → 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 저해제	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘벤라팍신’	벤라팍신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘벤라팍신’	벤라팍신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘둘록세틴’	둘록세틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘둘록세틴’	둘록세틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘관상동맥 혈관수축’	관상동맥 연축	KCD I20.1 연축의 기재가 있는 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘관상동맥 혈관수축’	관상동맥 연축	KCD I20.1 연축의 기재가 있는 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생명을 위협할 수 있는 세로토닌 증후군’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘생명을 위협할 수’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `371089000` \|세로토닌 증후군\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘생명을 위협할 수 있는 세로토닌 증후군’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘생명을 위협할 수’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `371089000` \|세로토닌 증후군\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

권장용량 용량

어떤 경우

AND 모두 “과”
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 선택적으로 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs) 약
    - 시탈로프람 약
    - 플루옥세틴 약
    - 플루복사민 약
    - 파록세틴 약
    - 설트랄린 약
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI) 약
    - 벤라팍신 약
    - 둘록세틴 약
- 병용투여 행위

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  고혈압 사건
  관상동맥 혈관수축 사건
  생명을 위협할 수 있는 세로토닌 증후군 사건

목적

이를 방지 행위

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “과”
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 선택적으로 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs) 약
    - 시탈로프람 약
    - 플루옥세틴 약
    - 플루복사민 약
    - 파록세틴 약
    - 설트랄린 약
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI) 약
    - 벤라팍신 약
    - 둘록세틴 약
- 병용투여 행위

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  고혈압 사건
  관상동맥 혈관수축 사건
  생명을 위협할 수 있는 세로토닌 증후군 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로바트립탄의 혈중 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로바트립탄의 혈중 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메칠에르고메트린’	메틸에르고노빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘관상동맥 협착’	관상동맥 협착증	KCD I25.1 죽상경화성 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘플루복사민’	플루복사민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이토크롬P450(CYP) 1A2의 강력한 저해제’ → 사이토크롬P450(CYP) 1A2	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

메칠에르고메트린 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 고혈압 상태 · 질환
  - 관상동맥 협착 상태 · 질환
- 위험 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

사이토크롬P450(CYP) 1A2의 강력한 저해제 약

무엇이

플루복사민 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 increase>= 27% “27~49”
  - 프로바트립탄의 혈중 농도 검사
- CMP 수치 비교 <= 49% “27~49”
  - 프로바트립탄의 혈중 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜경구용 피임약
경구용 피임약을 복용하는 여성 환자에서, 프로바트립탄의 혈중 농도는 경구용 피임약을 복용하지 않는 여성보다 30% 더 높았다. 보이지 않음이상반응 양상에서 발생율이 증가없음한 것으로 보고되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로바트립탄의 혈중 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구용 피임약경구용 피임약을 복용하는 여성 환자’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구용 피임약경구용 피임약을 복용하는 여성 환자’ → 피임약	피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구용 피임약경구용 피임약을 복용하는 여성 환자’ → 피임약	피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

경구용 피임약경구용 피임약을 복용하는 여성 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 30% “더”
- 프로바트립탄의 혈중 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜히페리쿰 퍼포라툼 (Hypericum perforatum, 일명 St. John's Wort)을 함유하는 천연물 치료제의 경구투여 : 다른 트립탄계 약물에서와 같이 세로토닌증후군의 발생이 증가될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘히페리쿰 퍼포라툼 (Hypericum perforatum, 일명 St. John's Wort)을 함유하는 천연물 치료제의 경구투여’ → 히페리쿰 퍼포라툼	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 트립탄계 약물’ → 트립탄계 약물	트립탄 계열 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘세로토닌증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

히페리쿰 퍼포라툼 (Hypericum perforatum, 일명 St. John's Wort)을 함유하는 천연물 치료제의 경구투여 약

무슨 일

세로토닌증후군 사건

근거

다른 트립탄계 약물 약

임부·수유부

임부, 수유부, 소아, 고령자에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨임부 : 임부에 대한 프로바트립탄의 안전성이 확립되어 있지 않다. 일어남 · 보고됨전임상시험에서 동물에 대한 생식독성이 있었다. 알려지지 않음사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려지지 않았다. 금기금기반드시 필요한 경우없음가 아님아니라면 임부에게 프로바트립탄을 투여해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘프로바트립탄’	프로바트립탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

프로바트립탄 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

무슨 일

생식독성 사건

근거

전임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 위험성’ → 잠재적인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

잠재적인 위험성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프로바트립탄’	프로바트립탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

프로바트립탄 약

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “아니라”
- 반드시 필요한 경우 상태 · 질환

일어남 · 보고됨수유부 : 프로바트립탄 및 그 대사체들은 랫트의 모유에서 최대 혈액수치보다 4배 높은 최대 농도로 분비되었다. 피함 · 권장 안 함알려지지 않음권장 안 함프로바트립탄 및 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지는 알려지지 않았지만, 꼭 필요한 경우없음가 아님아니라면 수유중인 여성에게 프로바트립탄를 권장하지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사투여하는 경우에는 24시간 간격으로 관찰해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘그 대사체들’ → 대사체들	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로바트립탄’	프로바트립탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유’	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- 프로바트립탄 약
- 그 대사체들 약

무슨 일

AND 모두
- 모유 사건
- CMP 수치 비교 = 4배 “4배”
  - 최대 농도 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘프로바트립탄’	프로바트립탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘그 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘사람의 모유로 분비되는지’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘수유중인 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프로바트립탄’	프로바트립탄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

AND 모두 “및”
- 프로바트립탄 약
- 그 대사체 약

무슨 일

사람의 모유로 분비되는지 사건

권장 안 함문장에서

무엇을

프로바트립탄 약

누구에게

수유중인 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “아니라”
- 꼭 필요한 경우 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함어린이 및 청소년(18세 미만) : 어린이 및 청소년에 대한 프로바트립탄의 사용에 대해서는 연구되지 않았으므로, 이약은 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘어린이’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프로바트립탄의 사용’ → 프로바트립탄	프로바트립탄	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 어린이 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 청소년 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 프로바트립탄의 사용 행위

피함 · 권장 안 함권장 안 함노인(65세 이상) : 65세 이상의 환자에 대한 프로바트립탄의 경험은 매우 적으므로, 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로바트립탄의 경험’ → 프로바트립탄	프로바트립탄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 프로바트립탄의 경험 사건

일반적 주의

해도 됨 — 경우에만프로바트립탄은 정확히 편두통으로 진단된 환자에게만 투여한다. 적응증 (부정)이 약은 편두통의 예방 요법이나 편마비성 또는 기저성 편두통의 조절에는 허가되지 않았다(사용상의 주의사항 1. 다음환자에게는 투여하지 말 것 항 참조). 확립 안 됨이 약은 주로 고령의 남성에서 흔하게 발생하는 군발두통에 대해서는 안전성 및 유효성이 입증되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정확히 편두통으로 진단된 환자’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

정확히 편두통으로 진단된 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘편두통’	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘편마비성’ → 편마비성 편두통	반신마비 편두통	KCD G43.1 조짐이 있는 편두통[고전적 편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기저성 편두통’	기저 편두통	KCD G43.1 조짐이 있는 편두통[고전적 편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증 (부정)문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 예방 요법 행위
- 조절 행위

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 편두통 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 편마비성 상태 · 질환
  - 기저성 편두통 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “것 항”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주로 고령의 남성에서 흔하게 발생하는 군발두통’ → 군발두통	군발 두통 증후군	KCD G44.0 군발두통증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

주로 고령의 남성에서 흔하게 발생하는 군발두통 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

신중 · 상의신중 · 주의다른 급성 편두통 치료법과 마찬가지로 예전에 편두통없음 환자로 진단된 적이 아님없거나 비정형적인 증상을 보이는 편두통 환자에 대해서는 치료 전에 다른 잠재적인 중증의 신경학적 질환을 배제할 수 있도록 주의하여야 한다. 해야 할 일편두통 환자는 특정한 뇌혈관 질환(예 : 뇌졸증, 일시적인 허혈성 발작)의 발생 위험이 증가할 수 있음을 염두에 두어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 급성 편두통 치료법’ → 급성 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘예전에 편두통 환자로 진단된 적’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `37796009` \|편두통\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘비정형적인 증상을 보이는 편두통 환자’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 잠재적인 중증의 신경학적 질환을 배제’ → 신경학적 질환	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `118940003` \|신경계 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

다른 잠재적인 중증의 신경학적 질환을 배제 행위

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없”
  - 예전에 편두통 환자로 진단된 적 상태 · 질환
- 비정형적인 증상을 보이는 편두통 환자 상태 · 질환

치료 시술

판단 기준

다른 급성 편두통 치료법 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘편두통 환자’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

특정한 뇌혈관 질환(예 : 뇌졸증, 일시적인 허혈성 발작)의 발생 위험이 증가할 수 있음을 염두 행위

누구에게

편두통 환자 환자군

확립 안 됨프로바트립탄은 편두통의 두통시작전인 전조 증상 시기에 투여하는 것에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로바트립탄’	프로바트립탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

편두통의 두통시작전인 전조 증상 시기 기간

무엇이

프로바트립탄 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

금기금기다른 5-HT1 수용체 작용제와 마찬가지로 이전에 심혈관계없음에 대한 평가가 아님없는 흡연자 또는 니코틴대체제를 투여하고 있는 환자와 같이 관상동맥질환(CAD)의 위험성이 높은 환자에는 투여하지 않는다. 신중 · 상의신중 · 주의이러한 위험 요소를 가지고 있는 40대 이상의 남성과 폐경 후의 여성은 특별한 주의가 필요하다. 도움 안 됨일어남 · 보고됨그러나 심장 평가는 심장질환을 가진 모든 환자를 확인할 수는 없으며 매우 드물게는 5-HT1 수용체 작용제를 투여시 기저 심혈관 질환없음이 아님없는 환자에서 중대한 심장 질환이 발병했다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 심혈관계에 대한 평가’ → 이전에 심혈관계	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘다른 5-HT1 수용체 작용제’ → 5-HT1 수용체 작용제	5-HT1 수용체 작용제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘흡연자’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘니코틴대체제를 투여하고 있는 환자’ → 니코틴대체제	니코틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘관상동맥질환(CAD)의 위험성이 높은 환자’ → 관상동맥질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 관상동맥질환(CAD)의 위험성이 높은 환자 상태 · 질환
- 흡연자 환자군
- 니코틴대체제를 투여하고 있는 환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 이전에 심혈관계에 대한 평가 시술

판단 기준

다른 5-HT1 수용체 작용제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐경 후의 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘폐경’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “과”
- CMP 수치 비교 >= 40세 “40대 이상”
  - 남성 환자군
- 폐경 후의 여성 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장 평가’	Cardiac assessment		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘심장질환을 가진 모든 환자’ → 심장질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘5-HT1 수용체 작용제’	5-HT1 수용체 작용제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기저 심혈관 질환’ → 심혈관 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `49601007` \|심혈관계 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘중대한 심장 질환’ → 심장 질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

심장 평가 시술

무슨 일

심장질환을 가진 모든 환자 환자군

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

NOT 아님 “없는”
- 기저 심혈관 질환 상태 · 질환

무엇이

5-HT1 수용체 작용제 약

무슨 일

중대한 심장 질환 사건

일어날 수 있음프로바트립탄 투여 후 일시적으로 인후부가 영향받는 심한 흉통 또는 압박감이 일시적으로 나타날 수 있다. 중지해야 할 일관찰 · 검사만약 이러한 증상들이 허혈성 심장 질환을 의심케 한다면 이 약 투여를 중단하고 적절한 평가를 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로바트립탄 투여’ → 프로바트립탄	프로바트립탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘흉통’ → 인후부가 영향받는 심한 흉통	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘압박감’ → 인후부가 영향받는 심한 압박감	압박감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R68 기타 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

프로바트립탄 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 인후부가 영향받는 심한 사건
- OR 하나라도
  - 흉통 사건
  - 압박감 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈성 심장 질환을 의심케 한’ → 허혈성 심장 질환	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”
- 허혈성 심장 질환을 의심케 한 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

적절한 평가 시술

해야 할 일프로바트립탄 투여한 후 에르고타민류 약물을 투여하기까지는 프로바트립탄 투여 후 24시간 이상 기다리도록 권고된다. 투여 조절용법에르고타민 함유 제제를 투여 후에는 24시간 이상이 지난 후 프로바트립탄을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로바트립탄 투여’ → 프로바트립탄	프로바트립탄		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘에르고타민류 약물을 투여’ → 에르고타민류 약물	맥각알칼로이드		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

이후

프로바트립탄 투여 행위

에르고타민류 약물을 투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 24시간 “이상”
- 기다리 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에르고타민 함유 제제를 투여 후’ → 에르고타민	어고타민		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘프로바트립탄을 투여’ → 프로바트립탄	프로바트립탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

프로바트립탄을 투여 행위

이후

CMP 수치 비교 >= 24시간 “24시간 이상”
- 에르고타민 함유 제제를 투여 후 기간

일어날 수 있음매우 빈번히 복용(약물의 오용과 유사하게 이 약을 연속해서 여러날 반복 투여하는 경우)하는 경우 주성분이 축적되어 이상반응의 증가를 초래할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘주성분’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘매우 빈번히 복용(약물의 오용과 유사하게 이 약을 연속해서 여러날 반복 투여하는 경우)하는 경우’ → 오용	약물 오용	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘매우 빈번히’ frequency = very_common

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

매우 빈번히 복용(약물의 오용과 유사하게 이 약을 연속해서 여러날 반복 투여하는 경우)하는 경우 상태 · 질환

무엇이

주성분 약

무슨 일

이상반응의 증가 사건

일어날 수 있음두통에 대한 어떤 종류의 진통제도 장기간 사용하는 경우 두통을 악화시킬 수 있다. 중지해야 할 일만일 이러한 상황을 경험하거나 이러한 상황의심이 의심된다면, 투여를 중단하고 의사의 자문을 구한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통에 대한 어떤 종류의 진통제’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘두통을 악화’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

장기간 사용 상태 · 질환

무엇이

두통에 대한 어떤 종류의 진통제 약

무슨 일

두통을 악화 사건

해야 할 일두통약을 정기적으로 복용함에도 불구하고 또는 이로 인하여 두통이 자주 또는 매일 있는 환자에 대해서는 약물과용두통(Medication-overuse headache, MOH)의 가능성을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통약을 정기적으로 복용’ → 두통약	진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘두통이 자주 또는 매일 있는 환자’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘약물과용두통(Medication-overuse headache, MOH)의 가능성’ → 약물과용두통	약물 남용성 두통	KCD G44.4 달리 분류되지 않은 약물유발 두통	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물과용두통(Medication-overuse headache, MOH)의 가능성 상태 · 질환

누구에게

두통이 자주 또는 매일 있는 환자 환자군

어떤 경우

두통약을 정기적으로 복용 행위

10)

투여 조절용량 · 기간 한도프로바트립탄의 권고 용량을 초과하지 않도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로바트립탄의 권고 용량’ → 프로바트립탄	프로바트립탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

프로바트립탄의 권고 용량 용량

이상반응

프로바트립탄은 2.5밀리그램의 권장용량으로 2,700명 이상의 환자에 투여되었으며, 대부분의 흔한 이상반응(<10%)은 어지럼증, 피로, 감각이상, 두통 및 홍조였다. 프로바트립탄의 임상시험에서 보고된 이상반응은 일시적이었으며, 일반적으로 경미하거나 중등도이었으나 자연적으로 해결되었다. 이상반응으로 보고된 증상 중 일부는 편두통 증상과 연관이 있을 것으로 보인다.

아래 표는 4개의 위약 대조 임상시험에서 프로바트립탄 2.5밀리그램 투여와 인과관계가 있다고 간주되며 위약군보다 높은 발생율을 보이는 이상반응이다.

기관계	흔하게 ≥1% 이고 <10%	흔하지 않게 ≥0.1% 이고 <1%	드물게 ≥0.01% 이고 <0.1%
혈액 및 림프계 장애			림프절병증
대사 및 영양이상		탈수	저칼슘혈증
정신질환		불안, 불면증, 착란, 신경과민, 초조, 우울증, 이인증	비정상적 꿈, 인격장애
신경계장애	어지럼증, 감각이상, 두통, 졸림, 감각장애, 감각저하	미각이상, 떨림, 집중력장애, 졸음, 감각과민, 진정, 현기증, 불수의근수축	건망증, 과다근육긴장, 근육긴장저하, 반사저하, 활동장애
눈장애	시각장애	눈통증, 눈자극(작열감, 쏘는 듯한 느낌), 광선공포증	야맹증
귀 및 내이 장애		이명, 귀통증	귀불쾌감, 귀장애, 귀가려움증, 청각과민증
심장장애		두근거림, 빈맥	서맥
혈관장애	홍조	말초한기, 고혈압
호흡계 및 흉부, 종격 장애	목구멍긴장	비염, 부비동염, 인후통	비출혈, 딸꾹질, 과다호흡, 인후자극
위장계 장애	구역, 구갈, 소화불량, 복통	설사, 연하곤란, 위가스팽만음, 위불쾌감, 복부팽창	변비, 트림, 위식도역류, 과민성대장증후군, 입술염, 입술통증, 식도경련, 구강점막물집, 위궤양, 침샘통증, 구내염, 치통
피부 및 피하조직 장애	땀과다증	가려움증	홍반, 털세움, 자반, 두드러기
근골격계, 결합조직 및 골격 장애		근골격경직, 근골격통증, 팔다리통증, 요통, 관절통
신장 및 비뇨기계 장애		빈뇨증, 다뇨증	야뇨증, 신장통
생식계 및 가슴 장애			가슴압통
전신	피로, 가슴불쾌감	가슴통증, 열감, 체온조절능상실, 통증, 무력증, 갈증, 나태, 기력증가, 권태감	발열
임상검사			혈중빌리루빈증가, 혈중칼슘감소, 뇨분석이상
상해 및 중독			교상(물림)

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡계 및 흉부, 종격 장애 | 목구멍긴장 | 비염, 부비동염, 인후통 | 비출혈, 딸꾹질, 과다호흡, 인후자극

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘목구멍긴장’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉부’	흉부		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부비동염’	부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인후통’	인후통	KCD R07.0 목구멍의 통증 · J02.9 상세불명의 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘딸꾹질’	딸꾹질	KCD R06.6 딸꾹질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과다호흡’	과다 호흡	KCD R06.4 과다환기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인후자극’	인후 자극	KCD J39.2 인두의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡계 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 목구멍긴장 사건
- 비염 사건
- 부비동염 사건
- 인후통 사건
- 비출혈 사건
- 딸꾹질 사건
- 과다호흡 사건
- 인후자극 사건

일어남 · 보고됨근골격계, 결합조직 및 골격 장애 | 근골격경직, 근골격통증, 팔다리통증, 요통, 관절통

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘결합조직’	결합조직		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격경직’	강직	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격통증’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘팔다리통증’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근골격계 사건
- 결합조직 사건
- 골격 장애 사건
- 근골격경직 사건
- 근골격통증 사건
- 팔다리통증 사건
- 요통 사건
- 관절통 사건

두 개의 공개 장기 임상시험에서 관찰된 이상반응은 위에 나열된 것과 다르지 않았다.

외국의 시판 후 조사에서 알레르기성 발진 및 피부염, 반상출혈, 피부변색, 얼굴부종, 두드러기, 혈관부종과 아나필락시스를 포함하는 과민반응 및 발작이 보고되었다. (빈도불명).

이 약 복용 후 몇 시간 안에 발생한 급성심근경색을 포함하여 중대한 심장관련 약물유해반응이 드물게 보고되었다. 이러한 반응 중 일부는 알려진 관상동맥질환이 없는 환자에서 발생하였다. 이 약은 관상동맥질환의 병력이 없는 환자에서도 관상혈관경축(프린츠메탈협심증)을 야기할 수 있다.

국내에서 실시된 가교 임상시험

국내에서 실시한 3상 위약대조 임상시험에서 438명(시험군 226명, 위약군 212명)의 환자에게 프로바트립탄 2.5밀리그램을 투여하였을 때, 약물과 관련된 이상반응은 대부분 경증 또는 중등도였다.

기관	흔하게 ≥1% 이고 <10%	흔하지 않게 ≥0.1% 이고 <1%
위장계	상복부통증, 흉부불쾌감	설사, 구강감각이상, 위부불쾌감
중추 및 말초 신경계	어지럼증, 졸림, 불면	고성공포, 떨림, 두통, 불안
근골격계	근육통	근골격경직, 근무력증
피부 및 피하조직		발진
전신		가슴답답함, 피로, 가슴통증, 비인두염, 크레아티닌키나제(CK) 상승

표 행 강조

일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

발현빈도에 따라 드물게(≥0.01% 이고 <0.1%), 흔하지 않게(≥0.1% 이고 <1% ), 흔하게(≥1% 이고 <10%)로 구분하였을 때, 조사된 이상반응 중 위약군보다 높게 발생한 이상반응은 아래의 표와 같이 나타났다.

국내 시판후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 711명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.94%(28/711명, 총 28건)로 보고되었다. 이 중 중대한 이상사례는 보고되지 않았다.

예상하지 못한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.27%(9/711명, 총 9건)로 보고되었으며, 골반염, 구강건조, 목/어깨통증, 무기력, 비문증, 눈충혈, 의식저하, 체중증가, 환각 각 0.14%(1/711명, 1건)으로 조사되었다. 이 중, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 구강건조, 무기력, 의식저하, 체중증가, 환각 각 0.14%(1/711명, 1건)이 보고되었다.

재심사 이상사례 분석평가 결과

이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 없었다.

기타(적용상 주의 등)

과랑투여시의 처치

확립 안 됨프로바트립탄 정제의 과량 투여에 대한 데이터는 제한적이다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨남녀 편두통 환자에게 투여한 프로바트립탄의 단회 최대 경구 투여량은 40밀리그램(권장량 2.5밀리그램의 16배)이었으며, 건강한 남성에게 투여한 최대 단회 투여량은 100밀리그램(권장량 2.5밀리그램의 40배)이었다. 보이지 않음두 용량군 모두 임상용량에서 언급된 이상반응 이외의 반응없음은 없었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로바트립탄 정제의 과량 투여’ → 프로바트립탄	프로바트립탄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

프로바트립탄 정제의 과량 투여 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘남녀 편두통 환자’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로바트립탄’	프로바트립탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

남녀 편두통 환자 환자군

무엇이

프로바트립탄 약

무슨 일

단회 최대 경구 투여량은 40밀리그램(권장량 2.5밀리그램의 16배 용량

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 남성 환자군

무슨 일

최대 단회 투여량은 100밀리그램(권장량 2.5밀리그램의 40배 용량

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 용량군 모두’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상용량에서 언급된 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

두 용량군 모두 환자군

제외

임상용량에서 언급된 이상반응 사건

무슨 일

반응 사건

일어남 · 보고됨그러나, 시판 후 삼환계 항우울제와 함께 편두통의 예방치료를 하고 있는 환자에게 3일 연속 권고량의 4배의 프로바트립탄을 투여 후, 관상동맥경축의 중대한 사례가 보고되었다. 일어남 · 보고됨그 환자는 회복되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 삼환계 항우울제와 함께 편두통의 예방치료를 하고 있는 환자’ → 시판 후 삼환계 항우울제와 함께 편두통의 예방치료	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘3일 연속 권고량의 4배의 프로바트립탄을 투여’ → 프로바트립탄	프로바트립탄		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘관상동맥경축의 중대한 사례’ → 관상동맥경축	관상동맥 연축	KCD I20.1 연축의 기재가 있는 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

시판 후 삼환계 항우울제와 함께 편두통의 예방치료를 하고 있는 환자 환자군

이후

3일 연속 권고량의 4배의 프로바트립탄을 투여 용량

무슨 일

관상동맥경축의 중대한 사례 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “그”

무슨 일

는 사건

확립 안 됨프로바트립탄의 특별한 해독제는 없다. 뜻 풀이프로바트립탄의 배설반감기는 약 26시간이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 해독제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘프로바트립탄’	프로바트립탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

프로바트립탄 약

무슨 일

특별한 해독제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로바트립탄’	프로바트립탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘배설반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

프로바트립탄 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 26시간 “약”
- 배설반감기 검사

알려지지 않음혈액투석이나 복막투석이 프로바트립탄의 혈장 농도에 어떤 영향을 주는지는 알려져 있지 않다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘프로바트립탄의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘복막투석’	복막 투석	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

OR 하나라도 “이나”
- 혈액투석 시술
- 복막투석 시술

무슨 일

프로바트립탄의 혈장 농도 검사

관찰 · 검사해야 할 일프로바트립탄을 과량투여했을 경우에는, 48시간 이상 환자를 주의깊게 모니터링해야 하며, 필요시 지지요법을 수행한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로바트립탄을 과량투여’ → 프로바트립탄	프로바트립탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로바트립탄을 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

프로바트립탄을 과량투여 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 48시간 “이상”
- 48시간 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

지지요법 시술

어떤 경우

필요 상태 · 질환

기타

확립 안 됨일어날 수 있음운전 능력 및 기계사용에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 편두통치료 또는 프로바트립탄 투여로 졸음을 유발할 수 있다. 관찰 · 검사편두통 발작 중 또는 프로바트립탄의 투여 후 환자가 운전과 같은 복잡한 작업수행을 할 수 있는지 평가하도록 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘편두통치료’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘프로바트립탄 투여’ → 프로바트립탄	프로바트립탄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 운전 능력 행위
  - 기계사용 행위
- 영향 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 편두통치료 사건
  - 프로바트립탄 투여 약
- 졸음 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘편두통 발작 중’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로바트립탄의 투여 후’ → 프로바트립탄	프로바트립탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 복잡한 작업수행 행위
- 운전 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 편두통 발작 중 상태 · 질환
- 프로바트립탄의 투여 후 행위

급여 기준

편두통 치료제2024-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-178

고시 제2024-178호(2024.9.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.대상

1)전조증상이 없는 편두통

2)중등(Moderate) 또는 중증(Severe) 편두통

3)심한 오심이나 구토, 수명(광선공포증), 고성(소음)공포증 등이 수반되는 편두통

나.용량: 허가사항 범위 내에서 인정하며, 다만 Sumatriptan succinate 단일제는 1일 200mg, Zolmitriptan는 1일 5mg까지 인정함.

※대상 약제

[경구제 중 단일제]

Almotriptan, Frovatriptan, Naratriptan, Sumatriptan succinate, Zolmitriptan

[경구제 중 복합제]

Sumatriptan succinate + Naproxen sodium

고시 개정 사유

○Sumatriptan succinate + Naproxen sodium 복합제(품명: 수벡스정)가 등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 대상 약제에 경구제 중 복합제를 추가하여 해당 약제의 성분 조합을 명시하여 급여기준 개정함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 2,397원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 644703310
성분코드: 509501ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	2,397원
2026-09-01	2,397원
2026-11-01	2,397원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
644703310	2,397원	2026-01-01	2026-11-30

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
644703310	True	4	2,397원

허가 이력 6

2020-01-06
제품명칭변경의약품안전나라
2016-07-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-07-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-08-28
제품명칭변경의약품안전나라
2011-06-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-11-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 3,482

생산실적(천원) 최대 3,481,897

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	3,063,655	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	3063.655	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	2,905,915	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	2905.915	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	3,481,897	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	3481.897	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	3,439,655	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	3439.655	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	1,159,779	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	1159.779	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	2325.026	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	2329.47	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
프로바트립탄숙신산염일수화물	3.91 밀리그램	프로바트립탄으로서 2.5mg	별규	1정(145.02mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
프로바트립탄숙신산염일수화물	프로바트립탄	2.5 mg	M246494

ATC 분류

N02CC07 프로바트립탄의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		m / 2.5	원형	하양		7.2 × 7.2 × 3.5
의약품안전나라		m / 2.5	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
6정(6정/PTP포장X1)	6.0	정	PTP포장X1
12정(6정/PTP포장X2)	6.0	정	PTP포장X2

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-e6d28b1a8b · 대조약
활성 모이어티: 프로바트립탄

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
프로트립탄정2.5밀리그램(프로바트립탄숙신산염일수화물) 명인제약(주)	프로바트립탄숙신산염일수화물	정제 · 내복	2025-06-26	전문의약품

대조약 지정

연번: 2132
성분명: 프로바트립탄숙신산염일수화물
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 필름코팅정
함량: 3.91MG(프로바트립탄으로서2.5mg)
업체명: 에스케이케미칼(주)

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
미가드정2.5mg	검토요약서.hwp	—
미가드정2.5mg	자료제출목록.hwp	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-0251571-0000	베르날리스 디벨로프먼트 리미티드	2012-12-27	2016-05-15
10-0307001-0000	베르날리스 디벨로프먼트 리미티드	2012-12-27	2017-11-13

출처

연결된 원천 표: 66개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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