허가 이력 7
- 2026-07-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2023-02-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2021-02-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2014-07-28
용법용량변경의약품안전나라
- 2014-07-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-01-22
효능효과변경의약품안전나라
- 2010-01-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 12
수입(백만원) 최대 3,708,667수입실적(천달러) 최대 3,708,667
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 2,130,677 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 2130677.44 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 2,670,000 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 2670000.0 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 2,655,000 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 2655000.0 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 2,665,000 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 2665000.0 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 3,708,667 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 3708667.36 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 3205000.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 3545000.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 산화질소 | 0.08 질량백분율 | | 별규 | 실린더 용기 당 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 산화질소 | 산화질소 | 0.08 질량백분율 | M245846 | |
제형 · 낱알
- 투여경로
- 흡입
- 제형
- 의료용압축기체
- 제형군
- 흡입제
포장
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-afb119c73c · 대조약- 활성 모이어티
- 산화질소
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
대조약 지정
- 연번
- 910
- 성분명
- 산화질소
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 의료용압축기체
- 함량
- 0.08w/w%
- 업체명
- (주)사이넥스
문서 2
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 아이엔오맥스흡입용가스800ppm | 정보공개_아이엔오맥스 흡입용가스800ppm(검토서).pdf | — |
| 아이엔오맥스흡입용가스800ppm | 정보공개_아이엔오맥스 흡입용가스800ppm(제출자료목록).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 43개 (mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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