큐어엔오흡입용가스800ppm(산화질소) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증이 약은 폐 혈관확장제로써 재태기간 34주를 초과하여 출생한 신생아가 임상적 소견이나 심장 초음파상 폐고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전증상을 보이는 경우, 인공호흡기에 의한 호흡유지와 다른 적절한 약물 치료를 병행하면서 이 약을 적용하여 산소흡입량을 개선시킴으로써 체외막형산소섭취(Extracorporeal membrane oxygenation: ECMO)의 시행을 감소시킨다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 소견’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 초음파상’ → 심장 초음파	심장 초음파 검사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘폐고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전증상을 보이는 경우’ → 호흡기능부전	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전 · J96.0 급성 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘폐고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전증상을 보이는 경우’ → 폐고혈압	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘폐고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전증상을 보이는 경우’ → 저산소혈증	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인공호흡기에 의한 호흡유지와 다른 적절한 약물 치료를 병행하’ → 인공호흡기	환기기		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘산소흡입량을 개선시킴’ → 산소흡입량	Respired oxygen concentration		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체외막형산소섭취(Extracorporeal membrane oxygenation: ECMO)의 시행을 감소’ → 체외막형산소섭취	체외막 산소공급		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

AND 모두
- 산소흡입량을 개선시킴 행위
- 체외막형산소섭취(Extracorporeal membrane oxygenation: ECMO)의 시행을 감소 행위

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 34주 “34주를 초과”
  - 재태기간 기간
- 신생아 환자군

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 임상적 소견 상태 · 질환
    - 심장 초음파상 시술
  - 폐고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전증상을 보이는 경우 상태 · 질환
- 인공호흡기에 의한 호흡유지와 다른 적절한 약물 치료를 병행하 시술

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약은 혈액이 오른왼지름길(right-to-left shunting) 의존성으로 알려진 신생아 치료에 사용되어서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액이 오른왼지름길(right-to-left shunting) 의존성으로 알려진 신생아 치료’ → 오른왼지름길(right-to-left shunting) 의존성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

혈액이 오른왼지름길(right-to-left shunting) 의존성으로 알려진 신생아 치료 환자군

용법·용량 처방

용법이 약의 투여는 산화질소 또는 이산화질소와 관련한 이상반응을 피하기위해 안전하고 효율적인 투여를 위해 전달시스템 및 이 약의 제조자에 의해 제공된 산화질소전달시스템의 안전하고 효율적인 사용에 대한 교육을 받은 의료진에 의해 이루어져야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘산화질소 또는 이산화질소와 관련한 이상반응을 피하기위해’ → 관련한 이상반응을 피하기위해	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘전달시스템 및 이 약의 제조자에 의해 제공된 산화질소전달시스템의 안전하고 효율적인 사용에 대한 교육을 받은 의료진’ → 산화질소	산화 질소		자세히 약 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

목적

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 산화질소 약
    - 이산화질소 약
  - 관련한 이상반응을 피하기위해 사건
- 안전하고 효율적인 투여를 위해 행위

필요 조건

전달시스템 및 이 약의 제조자에 의해 제공된 산화질소전달시스템의 안전하고 효율적인 사용에 대한 교육을 받은 의료진 환자군

용량 · 기간 한도이 약의 최대 추천용량은 20ppm이고, 이 용량을 초과해서는 안된다. [일반적 주의 4) 항 참조]

해야 할 일초회량 20ppm을 4시간 동안 투여시 산소섭취가 개선되면 5ppm으로 감량한다. 용량 · 기간 한도해야 할 일용법20ppm을 유지하는 경우 24시간을 초과하여 투여하지 않고, 4~24시간 이내에 5ppm으로 감량하며, 치료는 96시간까지 또는 근본적인 산소섭취 포화도 저하가 해결되고 신생아가 이 약의 치료를 중단할 준비가 된 시점(FiO2<0.60)까지 지속한다. 용법이 약의 치료기간은 다양하지만 일반적으로 4일 이내이다. 해야 할 일4일째에도없음 이 약을 중단할 아님수 없는 경우에는 신중하게 다른 질병에 대한 진단을 해 봐야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘초회량 20ppm을 4시간 동안 투여’ → 초회량 20ppm	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘산소섭취가 개선’ → 산소섭취	Oxygen uptake		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

5ppm 용량

어떤 경우

AND 모두
- 초회량 20ppm을 4시간 동안 투여 상태 · 질환
- 산소섭취가 개선 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근본적인 산소섭취 포화도 저하가 해결’ → 산소섭취 포화도 저하	산소 포화도 감소	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신생아가 이 약의 치료를 중단할 준비가 된 시점(FiO2<0.60)’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

24시간을 초과하여 투여 용량

어떤 경우

20ppm을 유지 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

5ppm으로 용량

어떤 경우

20ppm을 유지 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4시간 “4~24”
  - 시간 이내 기간
- CMP 수치 비교 <= 24시간 “4~24”
  - 시간 이내 기간

용법문장에서

무엇을

치료 행위

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 96시간까지 기간
- AND 모두 “되고”
  - 근본적인 산소섭취 포화도 저하가 해결 상태 · 질환
  - 신생아가 이 약의 치료를 중단할 준비가 된 시점(FiO2<0.60) 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘4일째에도 이 약을 중단’ → 4일째에도	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 질병에 대한 진단 시술

어떤 경우

NOT 아님 “수 없”
- 4일째에도 이 약을 중단 상태 · 질환

해야 할 일투여 중단시에는, 용량을 1ppm까지 30분~1시간 동안 천천히 감량한다. 해야 할 일해야 할 일1ppm 투여시 산소 섭취없음에 변화가 아님없다면, 흡기산소의 분획농도(FiO2)를 10% 증가시키고 이 약의 투여를 중단한 후, 환자의 상태를 면밀히 모니터링해야 하며, 산소섭취가 악화되면 이 약의 투여를 5ppm으로 다시 시작하고, 12~24시간 후 이약 치료의 중단을 재고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘산소 섭취에 변화’ → 산소 섭취	Oxygen uptake	자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `251832002` \|Oxygen uptake\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘흡기산소의 분획농도’	Respired oxygen concentration	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘산소섭취가 악화’ → 산소	산소	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 흡기산소의 분획농도 검사
- 10% 증가 용량

어떤 경우

AND 모두
- 1ppm 투여 용량
- NOT 아님 “없다”
  - 산소 섭취에 변화 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

5ppm 용량

어떤 경우

산소섭취가 악화 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 12시간 “12~24”
  - 시간 기간
- CMP 수치 비교 <= 24시간 “12~24”
  - 시간 기간

해야 할 일산소전달을 최대화하기 위해 추가요법이 반드시 병용되어야 한다. 해야 할 일폐허탈증이 있는 환자는 계면활성제, 고빈도진동호흡기 등의 병용치료가 필요하다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘산소전달을 최대화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘추가요법이 반드시 병용’ → 추가요법	Adjunctive care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

추가요법이 반드시 병용 행위

목적

산소전달을 최대화 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐허탈증이 있는 환자’ → 폐허탈증	무기폐	KCD J98.10 무기폐 · J98.1 폐허탈 · J98.18 기타 폐허탈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘계면활성제’	폐표면 활성 물질		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고빈도진동호흡기’	High frequency oscillatory ventilation		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 병용치료 행위
- 계면활성제 약
- 고빈도진동호흡기 시술

누구에게

폐허탈증이 있는 환자 환자군

관찰 · 검사투여시 동맥혈산소분압(PaO2), 혈중 메트헤모글로빈과 이산화질소의 모니터링이 필요하다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘동맥혈산소분압(PaO2)’ → 동맥혈산소분압	동맥혈산소분압	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 메트헤모글로빈’	Methemoglobin [Measurement] in Blood	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이산화질소’	이산화질소	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 동맥혈산소분압(PaO2) 검사
- 혈중 메트헤모글로빈 검사
- 이산화질소 검사

일어날 수 있음이 약의 갑작스런 중단은 흡입용 산화질소에 뚜렷한 반응없음이 아님없는 신생아들에게 폐동맥압 증가 및 산소공급을 악화시킬 수 있다. 해야 할 일이 약의 중단 시에는 여러단계에 걸쳐 적정량을 줄이고 각 단계에서 수 시간의 휴약기를 두어 저산소혈증을 모니터링한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘뚜렷한 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘흡입용 산화질소’	산화 질소		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아들’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘폐동맥압 증가’	폐동맥압 증가	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘산소공급을 악화’ → 산소공급	산소 치료		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아들 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 흡입용 산화질소 약
- NOT 아님 “없는”
  - 뚜렷한 반응 상태 · 질환

무엇이

갑작스런 중단 행위

무슨 일

AND 모두 “및”
- 폐동맥압 증가 사건
- 산소공급을 악화 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저산소혈증’	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

여러단계에 걸쳐 적정량을 줄이고 각 단계에서 수 시간의 휴약기를 두어 용량

어떤 경우

중단 행위

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

저산소혈증 사건

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨일어날 수 있음공식적인 약물상호작용 연구는 수행되지 않았으나, 이 약은 저산소혈증 호흡기능부전증상의 치료에 사용되는 다른 약물과 임상적인 상호작용을 배제할 수 없다. 일어남 · 보고됨이 약은 톨라졸린, 도파민, 도부타민, 스테로이드, 계면활성제, 고빈도의 인공호흡기와 함께 투여된다. 일어날 수 있음산화질소 및 이산화질소가 계면활성제 또는 계면활성제 단백질과 화학적으로 반응할 수도 있다는 연구가 있었다. 신중 · 상의신중 · 주의메트헤모글로빈 농도를 증가시킨다고 알려진 물질이 산화질소와 함께 투여될 때(예, 알킬질산염, 설폰아마이드) 메트헤모글로빈 형성 위험이 증가할 수 있으므로, 산화질소 흡입 투여시 메트헤모글로빈 농도 증가를 유발한다고 알려진 물질들은 주의하여 사용해야 한다. 관련 있음특히 소아에서 경구, 비경구, 국소제형으로 투여되는 프릴로카인과 메트헤모글로빈혈증 위험성 증가 간의 연관성이 증례보고서 문헌에서 설명되었다. 확립 안 됨농도 · 효과가 바뀜평가할 만한 자료는 없으나, 니트로프루시드나트륨이나 니트로글리세린 등의 산화질소 공여자 화합물이 이 약의 메트헤모글로빈혈증의 발생 위험에 대해 부가적인 영향을 줄 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저산소혈증 호흡기능부전증상의 치료에 사용되는 다른 약물’ → 저산소혈증 호흡기능부전	저산소혈증호흡부전	KCD J96.90 상세불명의 호흡부전, I형[저산소성] · J96.9 상세불명의 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

공식적인 약물상호작용 연구 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

저산소혈증 호흡기능부전증상의 치료에 사용되는 다른 약물 약

무슨 일

임상적인 상호작용 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘고빈도의 인공호흡기’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘톨라졸린’	톨라졸린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘도파민’	도파민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘도부타민’	도부타민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘스테로이드’	스테로이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘계면활성제’	표면 활성물질	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두
- 톨라졸린 약
- 도파민 약
- 도부타민 약
- 스테로이드 약
- 계면활성제 약
- 고빈도의 인공호흡기 시술

무슨 일

함께 투여 행위

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘산화질소’	산화 질소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이산화질소’	이산화질소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘계면활성제’	표면 활성물질		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘계면활성제 단백질과 화학적으로 반응’ → 계면활성제 단백질	폐 계면활성제 단백질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “및”
- 산화질소 약
- 이산화질소 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 계면활성제 물질
- 계면활성제 단백질과 화학적으로 반응 물질

근거

연구 시술

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘알킬질산염’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트헤모글로빈 농도를 증가시킨다고 알려진 물질’ → 메트헤모글로빈 농도	Methemoglobin [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘산화질소와 함께 투여될 때’ → 산화질소	산화 질소		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘설폰아마이드’	설폰아마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트헤모글로빈 형성’	메트헤모글로빈혈증	KCD D74.9 상세불명의 메트헤모글로빈혈증 · D74 메트헤모글로빈혈증 · D74.8 기타 메트헤모글로빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘산화질소 흡입 투여’ → 산화질소	산화 질소		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트헤모글로빈 농도 증가를 유발한다고 알려진 물질들’ → 메트헤모글로빈 농도 증가	메트헤모글로빈 농도 증가		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

메트헤모글로빈 농도 증가를 유발한다고 알려진 물질들 약

어떤 경우

산화질소 흡입 투여 시술

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 산화질소와 함께 투여될 때 상태 · 질환
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  메트헤모글로빈 농도를 증가시킨다고 알려진 물질 약
  알킬질산염 약
  설폰아마이드 약
무슨 일
- 메트헤모글로빈 형성 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소제형’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘증례보고서 문헌’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘경구’	Administration via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘프릴로카인’	프릴로카인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘메트헤모글로빈혈증 위험성 증가’ → 메트헤모글로빈혈증	메트헤모글로빈혈증	KCD D74.9 상세불명의 메트헤모글로빈혈증 · D74 메트헤모글로빈혈증 · D74.8 기타 메트헤모글로빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

누구에게

소아 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 경구 시술
- 비경구 시술
- 국소제형 시술

무엇이

프릴로카인 약

무슨 일

메트헤모글로빈혈증 위험성 증가 사건

근거

증례보고서 문헌 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘니트로프루시드나트륨’	니트로프루시드나트륨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘니트로글리세린’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘산화질소 공여자 화합물’	NO 공여체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트헤모글로빈혈증의 발생 위험’ → 메트헤모글로빈혈증	메트헤모글로빈혈증	KCD D74.9 상세불명의 메트헤모글로빈혈증 · D74 메트헤모글로빈혈증 · D74.8 기타 메트헤모글로빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

평가할 만한 자료 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 산화질소 공여자 화합물 약
- 니트로프루시드나트륨 약
- 니트로글리세린 약

무슨 일

메트헤모글로빈혈증의 발생 위험 상태 · 질환

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

보이지 않음발암성, 돌연변이원성, 생식저해능 : 랫드에서 2년 동안 20ppm까지 20시간/일로 흡입노출시 발암성없음에 대한 명백한 증거는 없었다. 확립 안 됨더 높은 농도에 대해서는 시험되지 않았다. 일어남 · 보고됨산화질소는 복귀돌연변이시험의 살모넬라 균주, 사람 임파구, 랫드에 in vivo 노출시 유전독성을 보였다. 확립 안 됨생식·발생에 대한 영향을 평가하기 위한 동물 또는 사람에 대한 연구가 수행되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡입노출’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 20ppm “까지”
  - 흡입노출 시술
- 20시간/일 용량

기간 · 한도

2년 기간

무슨 일

발암성 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘산화질소’	산화 질소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘복귀돌연변이시험의 살모넬라 균주’ → 살모넬라 균주	살모넬라속		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사람 임파구’ → 임파구	림프구		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- 복귀돌연변이시험의 살모넬라 균주 환자군
- 사람 임파구 환자군
- 랫드에 in vivo 노출 환자군

무엇이

산화질소 약

무슨 일

유전독성 사건

알려지지 않음임부에 대한 투여 : 이 약이 임부에게 투여되었을 때 유해한지 또는 생식능력에 영향을 주는지는 알려지지 않았다. 금기금기이 약은 성인에게 사용되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유해’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘생식능력에 영향을 주는지’ → 생식능력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

임부 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 유해 사건
- 생식능력에 영향을 주는지 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

성인 환자군

금기금기수유부에 대한 투여 : 이 약은 수유부를 포함하여 성인에게 사용되지 않는다. 알려지지 않음산화질소가 모유로 분비되는지는 알려지지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 성인 환자군
- 수유부 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘산화질소’	산화 질소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로 분비되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

산화질소 약

무슨 일

모유로 분비되는지 사건

소아

소아에 대한 투여

도움 됨페고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전증상을 보이는 신생아에게서 이 약의 안전성 및 유효성이 입증되었다. 안전성 미확립확립 안 됨기관지폐형성장애 예방을 위해 조산아에게 시행된 추가적인 시험들의 유효성 및 안전성은 입증되지 않았다. 확립 안 됨다른 연령군에서의 효과에 대한 정보는 없다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘페고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전증상을 보이는 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘페고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전증상을 보이는 신생아’ → 페고혈압	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘페고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전증상을 보이는 신생아’ → 저산소혈증	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘페고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전증상을 보이는 신생아’ → 호흡기능부전	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전 · J96.0 급성 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

누구에게

페고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전증상을 보이는 신생아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지폐형성장애 예방’ → 기관지폐형성장애	신생아 기관지 폐 이형성증	KCD P27.1 출생전후기에 기원한 기관지폐형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘조산아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

조산아 환자군

목적

기관지폐형성장애 예방 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

근거

추가적인 시험들 시술

고령자

고령자에 대한 투여

금기금기이 약은 성인에게 사용되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

성인 환자군

일반적 주의

일어날 수 있음일어날 수 있음갑작스런 투약중단에 따른 폐고혈압 증후군 반동: 이 약을 갑자기 중단하면 산소공급을 악화시키고 폐동맥압을 증가시킬 수 있다 즉, 저산소혈증, 전신저혈압, 서맥, 심박출량 감소 등을 포함하는 폐고혈압 증후군 반동의 증상 및 징후가 발생할 수 있다. 투여 조절해야 할 일폐고혈압 증후군 반동이 발생하면, 이 약의 치료를 즉시 재개한다. 해야 할 일다른 병원으로 이송될 환자의 상태가 이 약의 갑작스런 중단에 따라 악화되는 것을 방지하기 위해, 이송 시 산화질소를 이용할 수 있는지를 확인해야 한다. 처치해야 할 일계속적인 악화나 산소섭취의 개선 실패를 염두에 두고, 이용 가능한 ECMO 같은 구조요법을 고려해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘산소공급을 악화’ → 산소공급	산소 치료		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐동맥압을 증가’ → 폐동맥압	Pulmonary artery pressure		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저산소혈증’	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전신저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심박출량 감소’	심박출량 감소	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐고혈압 증후군 반동’	반동성 폐고혈압 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

갑자기 중단 행위

무슨 일

AND 모두 “시키고”
- 산소공급을 악화 사건
- 폐동맥압을 증가 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- SHARE 공유 성분
  - 폐고혈압 증후군 반동 사건
  - AND 모두
    - 증상 사건
    - 징후 사건
- 저산소혈증 사건
- 전신저혈압 사건
- 서맥 사건
- 심박출량 감소 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐고혈압 증후군 반동이 발생’ → 폐고혈압 증후군 반동	반동성 폐고혈압 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료를 즉시 행위

어떤 경우

폐고혈압 증후군 반동이 발생 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘다른 병원으로 이송될 환자의 상태가 이 약의 갑작스런 중단에 따라 악화되는 것을 방지’ → 것을 방지	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘이송’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘산화질소를 이용할 수 있는지’ → 산화질소	산화 질소	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

산화질소를 이용할 수 있는지 시술

어떤 경우

이송 상태 · 질환

목적

다른 병원으로 이송될 환자의 상태가 이 약의 갑작스런 중단에 따라 악화되는 것을 방지 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘계속적인 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘산소섭취의 개선 실패’ → 산소섭취	Oxygen uptake		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이용 가능한 ECMO 같은 구조요법’ → 구조요법	구조요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ECMO’	체외막 산소공급		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “ECMO 같은”
- 이용 가능한 ECMO 같은 구조요법 시술
- ECMO 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 계속적인 악화 상태 · 질환
- 산소섭취의 개선 실패 상태 · 질환

뜻 풀이농도 · 효과가 바뀜메트헤모글로빈혈증에 의한 저산소혈증 : 산화질소는 헤모글로빈과 결합하여 산소운반을 하지 못하는 메트헤모글로빈의 형태가 되며, 이약의 투여로 메트헤모글로빈의 농도는 증가한다. 일어날 수 있음메트헤모글로빈이 이전의 정상상태로 돌아오는데 8시간 이상이 걸릴 수 있다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일산소공급을 최적화하기 위해 메트헤모글로빈의 모니터링 및 이 약의 용량을 조절해야 한다. 해도 됨이 약의 용량 감소내지 중단으로 메트헤모글로빈 농도없음가 감소하아님지 않으면 메트헤모글로빈을 줄이기 위한 추가적인 치료가 이루어질 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘산화질소’	산화 질소	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘헤모글로빈과 결합하여 산소운반을 하지 못하는 메트헤모글로빈의 형태’ → 메트헤모글로빈	Measurement of methemoglobin	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘메트헤모글로빈의 농도’ → 메트헤모글로빈	Measurement of methemoglobin	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

산화질소 약

무슨 일

헤모글로빈과 결합하여 산소운반을 하지 못하는 메트헤모글로빈의 형태 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

메트헤모글로빈의 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트헤모글로빈이 이전의 정상상태로 돌아오는데’ → 메트헤모글로빈	Measurement of methemoglobin		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 8시간 “8시간 이상”
- 메트헤모글로빈이 이전의 정상상태로 돌아오는데 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘산소공급을 최적화’ → 산소공급	산소 치료	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘산소공급을 최적화’ → 산소공급	산소 치료	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘메트헤모글로빈’	Measurement of methemoglobin	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

메트헤모글로빈 검사

목적

산소공급을 최적화 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

목적

산소공급을 최적화 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘추가적인 치료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트헤모글로빈 농도가 감소’ → 메트헤모글로빈 농도	Methemoglobin [Measurement] in Blood	자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `719541010000106` \|Methemoglobin [Measurement] in Blood\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘메트헤모글로빈을 줄이기’ → 메트헤모글로빈	Measurement of methemoglobin	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

추가적인 치료 시술

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 이 약의 용량 행위
  - AND 모두
    - 감소 행위
    - 중단 행위
- NOT 아님 “지 않”
  - 메트헤모글로빈 농도가 감소 검사

목적

메트헤모글로빈을 줄이기 검사

뜻 풀이일어날 수 있음이산화질소로 인한 기도손상 : 이산화질소는 산화질소 및 산소를 함유하고 있는 가스혼합물에서 형성되며, 이산화질소는 기도 염증 및 손상을 유발시킬 수 있다. 투여 조절해야 할 일이산화질소 농도가 0.5ppm을 초과하면 이 약을 감량해야 한다. 해야 할 일호흡순환에서 측정된 이산화질소농도의 예상치 못한 변화를 보이면, 산화질소 전달시스템의 문제해결 방법에 따라 전달시스템을 평가하고, 이산화질소 분석기는 재보정하여야 한다. 투여 조절해야 할 일이약의 투여 및/또는 산소흡입량(FiO2)는 적절하게 조절하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이산화질소’	이산화질소		자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘산화질소’	산화 질소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘산소’	산소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이산화질소’	이산화질소		자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기도 염증 및 손상’ → 기도 염증	기도 염증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기도 염증 및 손상’ → 손상 → 기도 손상	기도손상	KCD S19.8 목의 기타 명시된 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

이산화질소 물질

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 산화질소 약
  - 산소 약
- 함유하고 있는 가스혼합물에서 형성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

이산화질소 물질

무슨 일

기도 염증 및 손상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이산화질소 농도’ → 이산화질소	이산화질소		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감량 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 0.5ppm “0.5ppm을 초과”
- 이산화질소 농도 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡순환에서 측정된 이산화질소농도의 예상치 못한 변화’ → 이산화질소농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘산화질소 전달시스템의 문제해결 방법’ → 산화질소	산화 질소		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 전달시스템을 평가 행위
- 이산화질소 분석기 행위

어떤 경우

호흡순환에서 측정된 이산화질소농도의 예상치 못한 변화 상태 · 질환

판단 기준

산화질소 전달시스템의 문제해결 방법 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘산소흡입량(FiO2)’ → 산소흡입량	Respired oxygen concentration		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및/또는”
- 투여 행위
- 산소흡입량(FiO2) 행위

일어남 · 보고됨보이지 않음NINOS 임상시험에서 초회량 20ppm 투여시 산소섭취없음가 개선되아님지 않은 경우 80ppm으로 증량하였으나, 개선없음되지 않았다. 투여 조절용량 · 기간 한도이 약을 20ppm을 초과하여 투여하면 메트헤모글로빈혈증이 발생하거나 혈중 이산화질소의 양이 증가할 위험이 있으므로, 통상 20ppm 용량을 초과해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘산소섭취가 개선’ → 산소섭취	Oxygen uptake		자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `251832002` \|Oxygen uptake\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두
- 초회량 20ppm 투여 용량
- NOT 아님 “지 않”
  - 산소섭취가 개선 상태 · 질환

무슨 일

80ppm으로 증량 용량

근거

NINOS 임상시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

개선 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 이산화질소의 양이 증가’ → 혈중 이산화질소	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트헤모글로빈혈증’	메트헤모글로빈혈증	KCD D74.9 상세불명의 메트헤모글로빈혈증 · D74 메트헤모글로빈혈증 · D74.8 기타 메트헤모글로빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

20ppm 용량 용량

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
어떤 경우
- CMP 수치 비교 > 20ppm “20ppm을 초과”
  투여 용량
무슨 일
- OR 하나라도 “하거나”
  메트헤모글로빈혈증 사건
  혈중 이산화질소의 양이 증가 검사

일어날 수 있음왼오른지름길(left-to-right shunting)을 가진 상태에서 이 약의 치료는, 불필요한 폐혈관 확장으로 인하여 이미 존재하고 있는 폐 과다관류를 더욱 증가시켜 심부전을 악화시킬 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일그러므로, 산화질소 투여 전에 폐동맥 카테터 삽입이나 중심혈류의 초음파 검사를 수행하는 것을 권장한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이미 존재하고 있는 폐 과다관류를 더욱 증가시켜’ → 폐 과다관류	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘왼오른지름길(left-to-right shunting)을 가진 상태’ → 왼오른지름길	좌우단락 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘불필요한 폐혈관 확장’ → 폐혈관 확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전을 악화’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

왼오른지름길(left-to-right shunting)을 가진 상태 상태 · 질환

이유

불필요한 폐혈관 확장 사건

무슨 일

AND 모두 “시켜”
- 이미 존재하고 있는 폐 과다관류를 더욱 증가시켜 사건
- 심부전을 악화 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘중심혈류의 초음파 검사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘산화질소 투여’ → 산화질소	산화 질소	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘폐동맥 카테터 삽입’	Introduction of catheter into pulmonary artery	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 폐동맥 카테터 삽입 시술
- 중심혈류의 초음파 검사 시술

산화질소 투여 기간

일어날 수 있음심부전: 이 약의 투여로 좌심실 이상이 있는 환자들은 폐 부종, 폐모세혈관쐐기압 증가, 좌심실 이상 악화, 전신저혈압, 서맥, 심정지 등을 경험할 수 있다. 중지해야 할 일증상의 치료기간동안 이 약의 투약을 중단한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘좌심실 이상이 있는 환자들’ → 좌심실 이상	좌심실 이상	KCD I51.8 기타 불명확한 심장질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘폐 부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐모세혈관쐐기압 증가’	폐모세혈관쐐기압 증가	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘좌심실 이상 악화’ → 좌심실 이상	좌심실 이상	KCD I51.8 기타 불명확한 심장질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전신저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심정지’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

좌심실 이상이 있는 환자들 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “:”
- 심부전 상태 · 질환
- 폐 부종 사건
- 폐모세혈관쐐기압 증가 사건
- 좌심실 이상 악화 사건
- 전신저혈압 사건
- 서맥 사건
- 심정지 사건

정맥폐쇄성 폐질환: 일어남 · 보고됨정맥폐쇄성 폐질환이 있는 환자에게 산화질소 사용 시 생명을 위협하는 폐부종 사례들이 보고되었다. 해야 할 일폐고혈압이 있는 환자에게 이 약 투여 후 폐부종의 징후가 발생하면 정맥폐쇄성 폐질환 가능성을 고려해야 한다. 중지해야 할 일확진될 경우, 이 약의 투여를 중단한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥폐쇄성 폐질환이 있는 환자’ → 정맥폐쇄성 폐질환	폐정맥 폐쇄성 질환	KCD I28.8 폐혈관의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘산화질소 사용’ → 산화질소	산화 질소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘생명을 위협하는 폐부종’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `19242006` \|폐부종\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

정맥폐쇄성 폐질환이 있는 환자 환자군

무엇이

산화질소 사용 약

무슨 일

생명을 위협하는 폐부종 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐고혈압이 있는 환자’ → 폐고혈압	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐부종의 징후가 발생’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥폐쇄성 폐질환 가능성’ → 정맥폐쇄성 폐질환	폐정맥 폐쇄성 질환	KCD I28.8 폐혈관의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

정맥폐쇄성 폐질환 가능성 행위

누구에게

폐고혈압이 있는 환자 환자군

어떤 경우

폐부종의 징후가 발생 상태 · 질환

확립 안 됨선천성횡경막탈장을 가진 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘선천성횡경막탈장을 가진 환자’ → 선천성횡경막탈장	선천성 횡격막 탈장	KCD Q79.0 선천성 횡격막탈장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

선천성횡경막탈장을 가진 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

10.

적용상의 주의

해야 할 일이 약 및 산화질소 전달시스템을 사용하는 의료진은 제조사 또는 공급사에서 제공하는 종합적인 교육을 받아야 한다. 일어날 수 있음산화질소요법을 실시하는 의료진에게 공급사의 기술적 지원이 가능하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 산화질소 전달시스템을 사용하는 의료진’ → 산화질소	산화 질소		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

제조사 또는 공급사에서 제공하는 종합적인 교육 시술

누구에게

이 약 및 산화질소 전달시스템을 사용하는 의료진 환자군

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘산화질소요법을 실시하는 의료진’ → 산화질소요법	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘공급사의 기술적 지원이 가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

산화질소요법을 실시하는 의료진 환자군

무슨 일

공급사의 기술적 지원이 가능 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 투여 시 동맥혈산소분압(PaO2), 메트헤모글로빈, 이산화질소를 모니터링해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사메트헤모글로빈은 이 약의 투여 시작 후 4~8시간 이내 및 치료기간 동안 주기적으로 측정해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘동맥혈산소분압(PaO2)’ → 동맥혈산소분압	동맥혈산소분압	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트헤모글로빈’	Measurement of methemoglobin	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이산화질소’	이산화질소	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 동맥혈산소분압(PaO2) 검사
- 메트헤모글로빈 검사
- 이산화질소 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트헤모글로빈’	Measurement of methemoglobin		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

메트헤모글로빈 검사

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 4시간 “4~8”
    - 투여 시작 후 기간
  - CMP 수치 비교 <= 8시간 “이내”
    - 투여 시작 후 기간
- 치료기간 동안 기간

용법이 약은 전용 장비를 사용하여 산소/공기 혼합물과 희석되어 기계적 인공호흡기를 통해 신생아에게 전달된다. 해야 할 일뜻 풀이산화질소 전달시스템은 인공호흡기와 함께 밸리데이션되어야 하고, 산화질소 전달장치, 산화질소 가스분석기 및 이산화질소 가스분석기를 포함한다. 해야 할 일해야 할 일전달시스템은 산화질소의 조작자가 결정한 농도로 인공호흡기와 상관없이 일정한 산화질소 농도를 공급해야 하며 과량의 이산화질소없음 흡입이 발생되아님지 않도록 해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사인공호흡을 실시하는 신생아에서 경보기능이 있는 적절히 보정된 분석기기를 사용하여, 흡입 산화질소와 이산화질소를 정확히 모니터링해야한다. 해야 할 일이 기기는 INOcal®과 같이 산화질소와 이산화질소로 구성된 정확한 보정 혼합물로 보정되어야 한다. 일어날 수 있음산화질소 전달시스템의 보정 오류는 산화질소의 적량이하 또는 과량 투여를 초래할 수 있다. 해야 할 일분석을 위한 가스 샘플은 환자에 인접한 Y-연결관 전에서 취해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사산화질소의 산소 농도도 측정되어야 한다. 해야 할 일우발적인 투여의 중단 없이 적시에 실린더가 교체될 수 있도록 산화질소 실린더 압력이 표시되어야 한다. 해야 할 일적시에 실린더를 교체할 수 있도록 여분의 실린더가 제공되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘전용 장비를 사용’ → 전용 장비	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘산소’	산소	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘기계적 인공호흡기를 통해’ → 인공호흡기	환기기	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신생아’	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 전용 장비를 사용 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 산소 약
    - 공기 행위
  - 혼합물과 희석 행위
- 기계적 인공호흡기를 통해 시술

누구에게

신생아 환자군

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘산화질소 전달시스템’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘산화질소 전달장치’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘산화질소 전달시스템은 인공호흡기와 함께 밸리데이션’ → 인공호흡기	환기기	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이산화질소 가스분석기’ → 이산화질소	이산화질소	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

산화질소 전달시스템은 인공호흡기와 함께 밸리데이션 시술

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 산화질소 전달시스템 시술
- 산화질소 전달장치 시술
- 산화질소 가스분석기 시술
- 이산화질소 가스분석기 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘산화질소의 조작자가 결정한 농도’ → 산화질소	산화 질소	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘인공호흡기’	환기기	자세히 시술 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘일정한 산화질소 농도’ → 산화질소	산화 질소	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량의 이산화질소 흡입’ → 이산화질소	이산화질소	자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘과량의’ dose_context = overdose 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91424007` \|이산화질소\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일정한 산화질소 농도 행위

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인공호흡기 시술

판단 기준

산화질소의 조작자가 결정한 농도 용량

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 과량의 이산화질소 흡입 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘인공호흡을 실시하는 신생아’ → 신생아	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘흡입 산화질소’	산화 질소	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이산화질소’	이산화질소	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 흡입 산화질소 약
- 이산화질소 검사

누구에게

인공호흡을 실시하는 신생아 환자군

필요 조건

경보기능이 있는 적절히 보정된 분석기기 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘INOcal®’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘산화질소와 이산화질소로 구성된 정확한 보정 혼합물’ → 정확한 보정 혼합물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 산화질소와 이산화질소로 구성된 정확한 보정 혼합물 약
- INOcal® 약

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘적량이하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘산화질소 전달시스템의 보정 오류’ → 산화질소	산화 질소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘산화질소’	산화 질소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과량 투여’ → 산화질소의 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

산화질소 전달시스템의 보정 오류 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 산화질소 약
- OR 하나라도
  - 적량이하 사건
  - 과량 투여 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘산화질소의 산소 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

산화질소의 산소 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘산화질소 실린더 압력’ → 산화질소	산화 질소		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

산화질소 실린더 압력 행위

목적

우발적인 투여의 중단 없이 적시에 실린더가 교체될 수 있 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘여분의 실린더’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

여분의 실린더 시술

목적

적시에 실린더를 교체 행위

해야 할 일전달시스템은 시스템 고장이나 주공급 전원이 끊기는 것에 대비하여 보조배터리전원과 예비 산화질소 전달시스템이 갖추어져야 한다. 일어날 수 있음예비 산화질소 전달시스템으로 전환 실패시에는 갑작스런 또는 장시간의 산화질소 투여 중단을 초래할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘시스템 고장’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주공급 전원이 끊기는 것’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보조배터리전원’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘예비 산화질소 전달시스템’ → 산화질소	산화 질소	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 보조배터리전원 시술
- 예비 산화질소 전달시스템 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 시스템 고장 사건
- 주공급 전원이 끊기는 것 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘예비 산화질소 전달시스템으로 전환 실패시’ → 산화질소	산화 질소		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘장시간의 산화질소 투여 중단’ → 산화질소	산화 질소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

예비 산화질소 전달시스템으로 전환 실패시 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 갑작스런 사건
- 장시간의 산화질소 투여 중단 사건

중지해야 할 일폐동맥압이 상승하거나 혈중 산소공급이 악화될 수 있으므로, 이 약 투여를 갑자기 중단없음아님해서는 안 된다. 일어날 수 있음산소공급 악화나 페동맥압의 상승이 이 약에 대한 반응과 관계없이 발생할 수 있다. 중지해야 할 일이러한 경우, 주의 깊게 치료를 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 산소공급이 악화’ → 혈중 산소공급	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐동맥압이 상승’ → 폐동맥압 증가	폐동맥압 증가	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안 된다”
- 갑자기 중단 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “하거나”
  폐동맥압이 상승 검사
  혈중 산소공급이 악화 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘산소공급 악화’	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘페동맥압의 상승’	폐동맥압 상승 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 이 약에 대한 반응 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “나”
- 산소공급 악화 사건
- 페동맥압의 상승 사건

이상반응

통제된 3건의 임상시험에서 325명에게 이 약 5~80ppm을 투여하였고, 251명에게 위약을 투여하였다 (CINRGI 임상시험; 폐고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전 신생아를 대상으로 산화질소가스를 20~5ppm 투여, NINOS 임상시험; 폐고혈압, 호흡기곤란증후군, 태변흡입, 폐렴/패혈증, 폐형성저하증을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전 신생아를 대상으로 산화질소가스를 20~80ppm 투여, Ohmeda-INO 01/02 임상시험; 폐고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전 신생아를 대상으로 산화질소가스를 5~80ppm투여).

NINOS와 CINRGI 임상시험에서 사망률 및 입원기간은 시험군과 위약군에서 유사하였다. 통제된 임상시험에서 적어도 6개월 이상 추적한 환자수는 시험군 278명, 위약군 212명이었는데, 이 중 재입원이나 특별한 치료를 요하거나 폐질환, 신경학적 후유증을 보인 경우는 두 군에서 차이가 없었다. NINOS 연구에서 두개내 출혈, 4등급 출혈, 심실주변 백혈구연화증, 뇌경색증, 항경련제를 필요로 하는 발작, 폐출혈, 위장관 출혈의 빈도나 정도는 유사하였다.

다음은 CINRGI 임상시험의 시험군에서 적어도 5% 이상의 빈도를 보이고, 위약군보다 더 일반적으로 발생한 이상반응이다.

이상반응	위약군(n=89)	산화질소흡입군(n=97)
저혈압	9 (10%)	13 (13%)
금단증상	9 (10%)	12 (12%)
무기폐	8 (9%)	9 (9%)
혈뇨	5 (6%)	8 (8%)
고혈당증	6 (7%)	8 (8%)
패혈증	2 (2%)	7 (7%)
감염	3 (3%)	6 (6%)
연조직염	0 (0%)	5 (5%)
협착음	3 (3%)	5 (5%)

그 외에 보고된 이상반응은 부종, 출혈, 고혈압, 위장관 이상, 빈혈, 응고 이상, 백혈구감소증, 저혈소판증, 빌리루빈혈증, 저칼슘혈증, 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 경련, 늑막 삼출, 기흉 등이었다.

다음 이상반응들은 이 약의 허가후 사용시 확인되었다. 이 이상반응들은 자발적으로 보고되기 때문에, 신뢰성 있는 빈도를 추정하거나 약물 노출과의 인과관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아니다. 이상반응 종류로 전달 시스템과 관련된 용량 오류, 갑작스런 투약 중단에 따른 서맥, 급성 약물 중단과 관련한 저혈압, 급성 약물 중단과 관련한 저산소증, CREST 증후군 환자에서의 폐부종이 보고되었다.

노출사고 : 시판후 사용 경험에 기반할 때 의료진에서의 흡입용 산화질소에 대한 노출사고는 가슴불편함, 어지러움, 목 건조증, 호흡곤란, 두통 등과 관련이 있다.

재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 12년 동안 222명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 42.34%(94/222명, 총 164건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못’ → 예상하지 못	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못 사건

		중대한 약물이상반응 15.32%(34/222명, 47건)	예상하지 못한 약물이상반응 3.60%(8/222명, 8건)
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	각종 혈관 장애	말초 혈관 장애	말초 혈관 장애
	각종 위장관 장애	신생아 위장관 출혈 복수	복수
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	신생아 기흉 신생아 폐출혈	-
	대사 및 영양 장애	신생아 고혈당증 고칼륨혈증	고칼륨혈증
	선천성, 가족성 및 유전성 장애	신생아 지속성 폐고혈압	-
흔하게 (1~10% 미만)	각종 위장관 장애	위 궤양	위 궤양
흔하게 (1~10% 미만)	각종 신경계 장애	신생아 발작	-
매우 흔하게 (10% 이상)	각종 혈관 장애	신생아 저혈압	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 신생아 기흉 신생아 폐출혈 | -
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
신생아 기흉 신생아 폐출혈 사건

일어남 · 보고됨선천성, 가족성 및 유전성 장애 | 신생아 지속성 폐고혈압 | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아 지속성 폐고혈압’	태아순환지속증	KCD P29.3 태아순환지속	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` ‘지속성’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

신생아 지속성 폐고혈압 사건

※

국내 시판 후 이상사례 분석평가 결과

국내 시판 후 이상사례(재심사 이상사례 포함) 보고자료(1989-2022.06.30.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 추가적으로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

혈액 및 림프계 장애 - 메트헤모글로빈 혈증(MedDRA ver.25.0)

과량투여

과량투여시의 처치

농도 · 효과가 바뀜이 약을 과량 투여시에 혈중 메트헤모글로빈과 이산화질소와 관련된 폐독성이 상승된다. 일어날 수 있음상승된 이산화질소는 급성 폐손상을 일으킬수 있다. 농도 · 효과가 바뀜메트헤모글로빈혈증은 산소가 순환계로 전달되는 것을 감소시킬 수 있다. 일어남 · 보고됨임상시험에서 3 ppm 초과의 이산화질소 농도와 7% 초과의 메트헤모글로빈 농도는 이 약의 치료 용량을 감소시키거나 중단함으로써 치료되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 메트헤모글로빈’	Methemoglobin [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이산화질소와 관련된 폐독성’ → 폐독성	폐 독성	KCD J70.8 기타 명시된 외부요인에 의한 호흡기병태 · J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 혈중 메트헤모글로빈 사건
- 이산화질소와 관련된 폐독성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘상승된 이산화질소’ → 이산화질소	이산화질소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 폐손상’	급성폐손상	KCD J80 성인호흡곤란증후군 · J98.4 폐의 기타 장애 · J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

상승된 이산화질소 약

무슨 일

급성 폐손상 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘산소가 순환계로 전달되는 것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트헤모글로빈혈증’	메트헤모글로빈혈증	KCD D74.9 상세불명의 메트헤모글로빈혈증 · D74 메트헤모글로빈혈증 · D74.8 기타 메트헤모글로빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

메트헤모글로빈혈증 상태 · 질환

무슨 일

산소가 순환계로 전달되는 것 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이산화질소 농도’ → 이산화질소	이산화질소		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트헤모글로빈 농도’ → 메트헤모글로빈	메트 혈색소		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 > 3ppm “3 ppm 초과”
  - 이산화질소 농도 검사
- CMP 수치 비교 > 7% “7% 초과”
  - 메트헤모글로빈 농도 검사

무엇이

OR 하나라도 “거나”
- 치료 용량을 감소 행위
- 중단함 행위

무슨 일

치료 시술

근거

임상시험 시술

해도 됨치료 용량의 감소나 중단으로 메트헤모글빈혈증없음이 개선되아님지 않는 경우 임상적 상황에 따라 정맥내 비타민C, 정맥내 메틸렌블루, 또는 수혈로 치료할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 상황’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘메트헤모글빈혈증이 개선’ → 메트헤모글빈혈증	메트헤모글로빈혈증	KCD D74.9 상세불명의 메트헤모글로빈혈증 · D74 메트헤모글로빈혈증 · D74.8 기타 메트헤모글로빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `38959009` \|메트헤모글로빈혈증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘정맥내 비타민C’	아스코르브산		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥내 메틸렌블루’ → 메틸렌블루	메틸렌블루		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수혈’	수혈		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 정맥내 비타민C 약
- 정맥내 메틸렌블루 약
- 수혈 시술

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 치료 용량 행위
  - OR 하나라도
    - 감소 행위
    - 중단 행위
- NOT 아님 “지 않”
  - 메트헤모글빈혈증이 개선 상태 · 질환

판단 기준

임상적 상황 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

진통 및 분만

알려지지 않음사람의 진통 및 분만에 대한 이 약의 효과는 알려지지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘진통’ → 사람의 진통	진통		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘분만’ → 사람의 분만	분만		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 사람 사건
- AND 모두
  - 진통 사건
  - 분만 사건
- 이 약의 효과 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 1

2026-07-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 4

생산실적(천원) 최대 49,500

생산(백만원) 최대 50

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	49,500	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	49.5	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	9,000	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	9.0	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
산화질소	0.08 용량백분율		EP	실린더 용기당

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
산화질소	산화질소	0.08 v/v%	M245846

제형 · 낱알

투여경로: 흡입
제형군: 흡입제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
가스실린더/단위 800ppm) 13.4 리터/실린더	13.4	리터	실린더

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-20092b0574
활성 모이어티: 산화질소

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
아이엔오맥스흡입용가스800ppm(산화질소) (주)사이넥스	산화질소	흡입제 · 흡입	2009-09-02	전문의약품

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 36개 (mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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