작용기전
로사르탄
ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)
Angiotensin 2 Receptor Blocker
표적 Type-1 Angiotensin II Receptor
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안지오텐신Ⅱ는 강력한 혈관 수축제로서 레닌-안지오텐신 시스템의 주요 혈관 활성 호르몬이며 고혈압의 병태 생리학에서 중요한 구성 요소이다. 또한 부신 피질에서 알도스테론 분비를 자극한다. 로사르탄과 그 주요 활성 대사산물은 안지오텐신Ⅱ가 여러 조직(예: 혈관 평활근, 부신)에서 발견되는 AT1 수용체에 결합하는 것을 선택적으로 차단하여 안지오텐신Ⅱ의 혈관 수축 및 알도스테론 분비 효과를 차단한다. 많은 조직에서 발견되는 AT2 수용체도 있지만 심혈관 항상성과는 관련이 없는 것으로 알려져 있다.
로사르탄이나 주요 활성 대사산물은 AT1 수용체에서 부분적인 작용제 활성을 나타내지 않으며, 둘 다 AT2 수용체보다 AT1 수용체에 대해 훨씬 더 큰 친화력(약 1000배)을 가지고 있다. 시험관 (In vitro) 결합 연구에 따르면 로사르탄은 AT1 수용체에 대해 가역적이고 경쟁적인 억제제이다. 활성 대사산물은 로사르탄보다 중량 기준으로 10~40배 더 강력하며 AT1 수용체에 대해 가역적, 비경쟁적 억제제인 것으로 보여진다.
로사르탄이나 활성 대사체는 ACE(안지오텐신I을 안지오텐신Ⅱ로 전환하고 브라디키닌을 분해하는 효소인 키니나제Ⅱ)를 억제하지 않으며, 심혈관 조절에 중요한 것으로 알려진 다른 호르몬 수용체나 이온 채널에 결합하거나 차단하지도 않는다.
출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 식약처 허가문서
분류
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자세한 정보
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허가 이력 11
- 2023-02-20
용법·용량의약품안전나라
- 2023-02-20
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2020-02-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-05-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2014-01-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-02-26
제품명칭변경의약품안전나라
- 2013-01-29
효능효과변경의약품안전나라
- 2013-01-29
용법용량변경의약품안전나라
- 2013-01-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2012-03-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2011-10-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 4
생산(백만원) 최대 361
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2021 | 생산실적(천원) | 152,025 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 152.025 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 360.931 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 279.505 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 12
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 UST401 · 위험등급 2 · 종료 2024-07-30 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 USTO01 · 위험등급 2 · 종료 2024-07-30 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 USU601 · 위험등급 2 · 종료 2024-07-30 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 UST401 · 위험등급 2 · 종료 2024-07-30 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 USTO01 · 위험등급 2 · 종료 2024-07-30 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 USU601 · 위험등급 2 · 종료 2024-07-30 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 UST401 · 위험등급 2 · 종료 2024-07-30 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 USTO01 · 위험등급 2 · 종료 2024-07-30 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 USU601 · 위험등급 2 · 종료 2024-07-30 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 UST401 · 위험등급 2 · 종료 2024-07-30 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 USTO01 · 위험등급 2 · 종료 2024-07-30 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 USU601 · 위험등급 2 · 종료 2024-07-30 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 로사르탄칼륨 | 100.0 밀리그램 | 로사르탄으로서 91.6mg | USP | 이 약 1정(305.4mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 로사르탄칼륨 | 로사르탄 | 91.6 mg | M249673 | |
ATC 분류
C09CA01 로사르탄의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 300정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 65
- 동등조제군
EG-48be1001cd- 활성 모이어티
- 로사르탄
같은 동등조제군 35
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 200907984
- 제품명
- 한림로자탄정100mg(로사르탄칼륨)
- 업체명
- 한림제약(주)
- 주성분
- 로사르탄칼륨
- 함량
- 100.0MG
- 허가일
- 2009-11-10
- 취소/취하일
- 2023-12-06
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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