메자반트엑스엘장용정1200밀리그램(메살라진) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증경증 및 중등증의 활동성 궤양성 대장염의 치료 및 치료유지

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 활동성 궤양성 대장염	궤양성 대장염	KCD K51.9 상세불명의 궤양성 대장염 · K51 궤양성 대장염 · K51.8 기타 궤양성 대장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등증의 활동성 궤양성 대장염’ → 활동성 궤양성 대장염	궤양성 대장염	KCD K51.9 상세불명의 궤양성 대장염 · K51 궤양성 대장염 · K51.8 기타 궤양성 대장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `64766004` \|궤양성 대장염\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

치료유지 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 경증 상태 · 질환
- 중등증의 활동성 궤양성 대장염 상태 · 질환

작용기전

메살라진

5-ASA 제제(아미노살리실산 · 메살라진)

Aminosalicylate

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

항염작용의 작용기전은 알려져 있지 않았다. 메살라진의 in vivo 연구의 결과에서 지질산화효소(lipoxygenase)의 억제 역할을 할 수 있음을 나타냈다.
장점막의 프로스타글란딘 농도에 대한 효과도 입증되었다. 또한, 메살라진(5-아미노살리실산/5-ASA)은 활성 산소 화합물의 라디칼제거제(radical scavenger)로 기능할 수 있다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약, 이 약의 성분, 살리실산 또는 살리실산염에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약, 이 약의 성분, 살리실산 또는 살리실산염에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `255637000` \|살리실산염\|, `246075003` \|Causative agent\| = `387253001` \|살리실산\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 성분 상태 · 질환
  - 살리실산 약
  - 살리실산염 약
- 과민증 상태 · 질환

금기중증의 간장애 또는 중증의 신장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증의 간장애 상태 · 질환
- 중증의 신장애 상태 · 질환

금기소화성 궤양 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화성 궤양’	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

소화성 궤양 상태 · 질환

금기혈액응고장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액응고장애’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

혈액응고장애 상태 · 질환

금기24개월 미만의 영아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 24개월 “24개월 미만”
- 영아 환자군

DUR 멈춤

임부금기연령금기 · 2세 미만 / 6세 미만 / _분할주의 · 분할불가

DUR 임부금기 상세

"확립 안 됨(전체) 임부에 대한 안전성 미확립.일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨(정제) 조산율, 사산율, 저체중 출산율의 증가, 신생아에서 신부전 발생(서방정,과립제,관장제) 조산율, 사산율, 저체중 출산율의 증가, 신생아에서 혈액 질환(범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈), 신부전 등 보고(장용정) 선천성 기형 및 기타 유해한 결과(백혈구감소증, 혈소판감소증 및 빈혈 같은 혈액 장애 사례 포함)가 보고(포말) 신생아에서 혈액 질환(백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈), 신부전 등 보고(좌제) 조산율, 사산율, 저체중 출산율의 증가, 신생아에서 혈액 질환(범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈)등 보고"

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 41 · 연결 37

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아에서 신부전 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘장용정’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘기타 유해한 결과’ → 유해한 결과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘포말’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘정제’	정제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘조산율’	조산	KCD O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통 · O60 조기진통 및 분만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사산율’	사산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저체중 출산율’ → 출산율	출산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘저체중’ population = low_body_weight · 속성 Occurrence
‘서방정’	방출조절정		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘관장제’	관장제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘조산율’	조산	KCD O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통 · O60 조기진통 및 분만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사산율’	사산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저체중 출산율’ → 출산율	출산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘저체중’ population = low_body_weight · 속성 Occurrence
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액 질환’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘범혈구감소증’	범혈구 감소증	KCD D61.8 기타 명시된 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액 장애 사례’ → 혈액 장애	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액 질환’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘좌제’	직장 좌약		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘조산율’	조산	KCD O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통 · O60 조기진통 및 분만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사산율’	사산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저체중 출산율’ → 출산율	출산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘저체중’ population = low_body_weight · 속성 Occurrence
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액 질환’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘범혈구감소증’	범혈구 감소증	KCD D61.8 기타 명시된 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

정제 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “,”
    - 조산율 사건
    - 사산율 사건
    - 저체중 출산율 사건
  - 증가 사건
- 신생아에서 신부전 발생 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

신생아 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 서방정 약
- 과립제 약
- 관장제 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “,”
    - 조산율 사건
    - 사산율 사건
    - 저체중 출산율 사건
  - 증가 사건
- INCLUDES 포함 “(”
  - 혈액 질환 사건
  - 범혈구감소증 사건
  - 백혈구감소증 사건
  - 혈소판감소증 사건
  - 빈혈 사건
- 신부전 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

장용정 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 선천성 기형 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 기타 유해한 결과 사건
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같은”
    - 혈액 장애 사례 사건
    - 백혈구감소증 사건
    - 혈소판감소증 사건
    - 빈혈 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

신생아 환자군

어떤 경우

포말 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- INCLUDES 포함 “(”
  - 혈액 질환 사건
  - 백혈구감소증 사건
  - 혈소판감소증 사건
  - 빈혈 사건
- 신부전 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

신생아 환자군

어떤 경우

좌제 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “,”
    - 조산율 사건
    - 사산율 사건
    - 저체중 출산율 사건
  - 증가 사건
- INCLUDES 포함 “(”
  - 혈액 질환 사건
  - 범혈구감소증 사건
  - 백혈구감소증 사건
  - 혈소판감소증 사건
  - 빈혈 사건

용법·용량 처방

용법성인

용법증상의 치료 : 1일 1회, 1회 2~4정(2.4g~4.8g)을 식사와 함께 복용한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식사와 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회, 1회 2~4정(2.4g~4.8g) 용량

어떤 경우

AND 모두
- 증상의 치료 상태 · 질환
- 식사와 함께 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용량 · 기간 한도1일 최대 투여량 4.8g은 저용량에서 반응하없음아님지 않는 환자에게 복용하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘반응하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 최대 투여량 4.8g 용량

어떤 경우

AND 모두
- 저용량 용량
- NOT 아님 “지 않”
  - 반응하 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 증상의 치료

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법치료 유지 : 1일 1회, 1회 2정(2.4g)을 식사와 함께 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘식사와 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회, 1회 2정(2.4g) 용량

어떤 경우

AND 모두
- 치료 유지 상태 · 질환
- 식사와 함께 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법소아 (체중 50kg 초과하는 만 10세 이상)

용법증상의 치료 : 1일 1회, 1회 2~4정(2.4g~4.8g)을 식사와 함께 8주간 복용한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식사와 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회, 1회 2~4정(2.4g~4.8g) 용량

어떤 경우

AND 모두
- 증상의 치료 상태 · 질환
- 식사와 함께 상태 · 질환

기간 · 한도

8주간 기간

누구에게

제목에서 물려받음 소아

용법치료 유지 : 1일 1회, 1회 2정(2.4g)을 식사와 함께 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘식사와 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회, 1회 2정(2.4g) 용량

어떤 경우

AND 모두
- 치료 유지 상태 · 질환
- 식사와 함께 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

금기소아에 대한 안전성 및 유효성 자료가 확립되지 않았기 때문에 50kg 이하인 만 10세 미만의 소아환자에서 사용할 수 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아환자’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아환자’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 50kg “50kg 이하”
  - 소아환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 10세 “10세 미만”
  - 소아환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 소아 환자군
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 자료 사건

금기용법이 약은 씹거나 부수어서는 안 되며 음식과 함께 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식과 함께’ → 음식	식품		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 씹 행위
- 부수어 행위

누구에게

제목에서 물려받음 소아

용법문장에서

어떤 경우

음식과 함께 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 소아

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의만성 폐 기능부전, 특히 천식환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 폐 기능부전’	만성 폐 기능부전	KCD J96.1 만성 호흡부전 · J98.8 기타 명시된 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘천식환자’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 만성 폐 기능부전 상태 · 질환
- 천식환자 상태 · 질환

신중 · 주의다른 약물(설파살라진 등)에 과민증인 환자 (설파살라진과 메살라진 간에 교차 과민 반응이 나타날 수 있다.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 약물(설파살라진 등)에 과민증인 환자’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘설파살라진’	설파살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메살라진’	메살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘교차 과민 반응’ → 과민 반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

다른 약물(설파살라진 등)에 과민증인 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- AND 모두 “과”
  설파살라진 약
  메살라진 약
무슨 일
- 교차 과민 반응 사건

신중 · 주의간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의신장애 환자 (미세변화 신장병증, 급성/만성 간질성 신장염, 신부전을 포함하는 신장애는 메살라진 및 메살라진 프로드럭 제제와 연관이 있다고 보고되었다.) 알려진 신기능 이상이 있는 환자는 이 약 치료의 유익성-위험성을 고려하여 신중히 투여해야 한다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘메살라진 프로드럭’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미세변화 신장병증’	미세병변 사구체신염	KCD N04.0 소사구체이상을 동반한 신증후군 · N05.0 소사구체이상을 동반한 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성/만성 간질성 신장염’ → 급성 → 급성 간질성 신장염	급성 간질성 신세뇨관염	KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성/만성 간질성 신장염’ → 만성 간질성 신장염	만성 세뇨관 간질 신장염	KCD N11.9 상세불명의 만성 세뇨관-간질신장염 · N11 만성 세뇨관-간질신장염 · N11.8 기타 만성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `60926001` \|만성 세뇨관 간질 신장염\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘메살라진’	메살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘알려진 신기능 이상이 있는 환자’ → 신기능 이상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

알려진 신기능 이상이 있는 환자 상태 · 질환

이유

관련 있음문장에서확실성 보고
무엇이
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  메살라진 약
  메살라진 프로드럭 약
  제제 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  신장애 상태 · 질환
  미세변화 신장병증 상태 · 질환
  급성/만성 간질성 신장염 상태 · 질환
  신부전 상태 · 질환

판단 기준

이 약 치료의 유익성-위험성 행위

신중 · 주의심근염 또는 심낭염이 발생하기 쉬운 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근염’	심근염	KCD I51.4 상세불명의 심근염 · I41 달리 분류된 질환에서의 심근염 · I41.8 달리 분류된 기타 질환에서의 심근염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심낭염이 발생하기 쉬운’ → 심낭염	심장막염	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환 · I31 심장막의 기타 질환 · I32 달리 분류된 질환에서의 심장막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심근염 상태 · 질환
- 심낭염이 발생하기 쉬운 상태 · 질환

신중 · 주의급성 못견딤 증후군(acute intolerance syndrome)이 의심되는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 못견딤 증후군(acute intolerance syndrome)이 의심되는 환자’ → 급성 못견딤 증후군	급성 못견딤 증후군 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

급성 못견딤 증후군(acute intolerance syndrome)이 의심되는 환자 상태 · 질환

신중 · 주의혈액장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액장애’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

혈액장애 상태 · 질환

신중 · 주의임부 및 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

상호작용 주의

상호작용

일어남 · 보고됨이 약이 흔히 사용되는 4가지 항생제의 약동학 및 안전성에 미치는 영향을 확인하기 위해 건강한 성인을 대상으로 약물 상호작용 연구를 수행하였다. 보이지 않음이 약과 아목시실린, 시프로플록사신 XR, 메트로니다졸 또는 설파메톡사졸 간 임상적으로 유의한 상호작용없음은 없었다. 일어남 · 보고됨그러나 다른 메살라진 제제와 타 약물간의 상호작용이 보고된 바 있다. 신중 · 상의신중 · 주의다음 약물과 병용투여시 이들 약물의 작용을 증강 또는 감소시킬 수 있으므로 주의한다. 일어날 수 있음병용투여로 아래의 상호작용을 유발할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘안전성에 미치는 영향을 확인’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘사용되는 4가지 항생제의 약동학’ → 항생제	항균	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 성인 환자군

목적

AND 모두 “및”
- 사용되는 4가지 항생제의 약동학 상태 · 질환
- 안전성에 미치는 영향을 확인 상태 · 질환

무슨 일

약물 상호작용 연구 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘아목시실린’	아목시실린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시프로플록사신 XR’ → 시프로플록사신	시프로플록사신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트로니다졸’	메트로니다졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘설파메톡사졸’	설파메톡사졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “또는”
- 아목시실린 약
- 시프로플록사신 XR 약
- 메트로니다졸 약
- 설파메톡사졸 약

무슨 일

유의한 상호작용 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 메살라진 제제와 타 약물간의 상호작용’ → 메살라진	메살라진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

다른 메살라진 제제와 타 약물간의 상호작용 사건

위험이 커짐비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)나 아자티오프린과 같이 신장독성을 유발하는 것으로 알려진 약물과 함께 투여하면 신장독성을 증가시킬 가능성이 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아자티오프린’	아자싸이오프린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신장독성을 유발하는 것으로 알려진 약물’ → 신장독성	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신장독성’	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 신장독성을 유발하는 것으로 알려진 약물 약
- 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 약
- 아자티오프린 약

무슨 일

신장독성 사건

농도 · 효과가 바뀜와파린 등 쿠마린계 항응고제: 항응고작용을 상승시키거나(위장관 출혈의 위험성 증가), 저하시킬 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사병용투여 필요 시 반드시 프로트롬빈 시간을 주의 깊게 모니터링해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘쿠마린계 항응고제’	쿠마린계 항응고제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항응고작용’	항응고 활성 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관 출혈의 위험성 증가’ → 위장관 출혈	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 쿠마린계 항응고제 약
- 와파린 약

무슨 일

항응고작용 사건
- 이유
  - 위장관 출혈의 위험성 증가 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용투여 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈 시간’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

프로트롬빈 시간 검사

어떤 경우

병용투여 필요 상태 · 질환

위험이 커짐부신피질호르몬 제제: 위장관 부작용 증가.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부신피질호르몬 제제’	코르티코이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘위장관 부작용’	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

부신피질호르몬 제제 약

무슨 일

위장관 부작용 사건

농도 · 효과가 바뀜메토트렉세이트: 메토트렉세이트의 독성을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘메토트렉세이트의 독성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

메토트렉세이트의 독성 사건

농도 · 효과가 바뀜프로베네시드, 설핀피라존: 요산배설 작용을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로베네시드’	프로베네시드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설핀피라존’	설핀피라존		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘요산배설 작용’ → 요산배설	요산 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “,”
- 프로베네시드 약
- 설핀피라존 약

무슨 일

요산배설 작용 사건

농도 · 효과가 바뀜설포닐우레아 제제: 저혈당성 작용을 상승시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당성 작용’ → 저혈당성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아 제제’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

설포닐우레아 제제 약

무슨 일

저혈당성 작용 사건

농도 · 효과가 바뀜스피로노락톤, 푸로세미드: 이뇨작용을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스피로노락톤’	스피로놀락톤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘푸로세미드’	퓨로세마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “,”
- 스피로노락톤 약
- 푸로세미드 약

무슨 일

이뇨작용 사건

농도 · 효과가 바뀜리팜피신: 항결핵성 작용을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

리팜피신 약

무슨 일

항결핵성 작용 사건

위험이 커짐아자티오프린, 6-멜캅토퓨린 및/또는 골수독성을 초래하는 것으로 알려진 기타 약물: 메살라진과 병용투여하면 혈액질환, 골수 부전, 그리고 관련 합병증의 위험성이 증가할 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘관련 합병증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아자티오프린’	아자싸이오프린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘6-멜캅토퓨린’	머캅토퓨린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘골수독성을 초래하는 것으로 알려진 기타 약물’ → 골수독성	골수 억제	KCD D61.1 약물유발 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메살라진과 병용투여’ → 메살라진	메살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액질환’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골수 부전’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 아자티오프린 약
  - 6-멜캅토퓨린 약
  - 골수독성을 초래하는 것으로 알려진 기타 약물 약
- 메살라진과 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 혈액질환 사건
  - 골수 부전 사건
  - 관련 합병증 사건
- 위험성 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

일어남 · 보고됨임부: 이 약은 태반을 통과하며, 탯줄(제대) 혈장농도는 모체혈장에서의 농도보다 낮다고 알려져 있다. 빈도 · 비율그리고 대사체인 아세틸메살라진은 탯줄(제대)과 모체혈장에서 같은 농도이다. 보이지 않음동물에서 실시한 생식발생 독성시험에서 랫트에 1일 1,000mg/kg까지 투여하거나, 토끼에게 1일 800mg/kg까지 투여한 결과에서 기형유발 작용없음이나 태자에게 유해한 작용없음을 나타낸다는 증거없음는 없었다. 확립 안 됨그러나 임부를 대상으로 한 적절한 임상자료는 제한적이다. 농도 · 효과가 바뀜몇몇의 자료에서 활동성 염증성 장질환이 있는 여성이 메살라진을 투여한 후 조산율, 사산율, 저체중 출산율의 증가를 보여주었다. 일어남 · 보고됨메살라진에 노출된 임부들에게서 태어난 영아들에서 선천성 기형 및 기타 유해한 결과(백혈구 감소증, 혈소판 감소증 및 빈혈 같은 혈액 장애 사례 포함)가 보고되었다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부에게 이 약을 투여할 경우에는 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 투여해야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의메살라진을 고용량으로 투여할 때에는 주의하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘탯줄(제대) 혈장농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

AND 모두 “하며”
- 태반을 통과 사건
- CMP 수치 비교 < 모체혈장에서의 농도 “보다”
  - 탯줄(제대) 혈장농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대사체인 아세틸메살라진’ → 아세틸메살라진	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘탯줄(제대)’ → 탯줄	탯줄		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무엇이

대사체인 아세틸메살라진 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 모체혈장 “같은”
- 탯줄(제대) 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘나타낸다는 증거’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘동물에서 실시한 생식발생 독성시험’ → 생식발생 독성	생식·발생 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “하거나”
- 랫트에 1일 1,000mg/kg까지 투여 환자군
- 토끼에게 1일 800mg/kg까지 투여 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 기형유발 작용 사건
  - 태자에게 유해한 작용 사건
- 나타낸다는 증거 사건

근거

동물에서 실시한 생식발생 독성시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

임상자료 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘활동성 염증성 장질환이 있는 여성’ → 활동성 염증성 장질환	염증성 장질환	KCD K50.9 상세불명의 크론병 · K51.9 상세불명의 궤양성 대장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘메살라진’	메살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘조산율’	조산	KCD O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통 · O60 조기진통 및 분만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사산율’	사산율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저체중 출산율’	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘저체중’ population = low_body_weight · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

활동성 염증성 장질환이 있는 여성 환자군

무엇이

메살라진 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 조산율 사건
- 사산율 사건
- 저체중 출산율 사건

근거

자료 시술

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타 유해한 결과’ → 유해한 결과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘메살라진에 노출된 임부들에게서 태어난 영아들’ → 임부들에게서 태어난 영아들	환자군 infant		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘백혈구 감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판 감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액 장애 사례’ → 혈액 장애	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

메살라진에 노출된 임부들에게서 태어난 영아들 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 선천성 기형 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 기타 유해한 결과 사건
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같은”
    - 혈액 장애 사례 사건
    - 백혈구 감소증 사건
    - 혈소판 감소증 사건
    - 빈혈 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메살라진을 고용량으로 투여’ → 메살라진	메살라진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

메살라진을 고용량으로 투여 상태 · 질환

일어남 · 보고됨수유부: 메살라진은 유즙으로 분비된다. 빈도 · 비율빈도 · 비율메살라진의 대사체인 아세틸메살라진의 유즙 중 농도는 모체의 혈중 농도와 비슷하거나 더 높았지만, 메살라진의 유즙 중 농도는 모체의 혈중 농도보다 낮았다. 유익성 판단신중 · 주의해도 됨 — 경우에만이 약을 수유부에게 투여할 경우 주의해야 하며, 이 약의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에만 수유부에 투여해야 한다. 일어남 · 보고됨모유 수유받은 영아에서 때때로 급성 설사가 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘메살라진’	메살라진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

수유부 환자군

무엇이

메살라진 약

무슨 일

유즙으로 분비 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메살라진의 대사체인 아세틸메살라진’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙중 농도’	유즙 중 약물 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙중 농도’	유즙 중 약물 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메살라진’	메살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙중 농도’	유즙 중 약물 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

메살라진의 대사체인 아세틸메살라진 약

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- CMP 수치 비교 = 모체의 혈중 농도 “비슷”
  - 유즙중 농도 검사
- CMP 수치 비교 > 모체의 혈중 농도 “높았”
  - 유즙중 농도 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

메살라진 약

무슨 일

CMP 수치 비교 < 모체의 혈중 농도 “보다”
- 유즙중 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

수유부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 수유받은 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘모유 수유받은 영아’ → 모유 수유	수유		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 설사’	급성 설사	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

모유 수유받은 영아 환자군

무슨 일

급성 설사 사건

보이지 않음메살라진은 남성 수태능없음에 지속적인 영향이 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메살라진’	메살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘남성 수태능에 지속적인 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘남성’ population = male · 속성 Occurrence 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

메살라진 약

무슨 일

남성 수태능에 지속적인 영향 사건

소아

소아에 대한 투여

금기금기이 약은 50kg 이하인 만 10세 미만의 소아에 대해 유효성·안전성이 확립되지 않아 사용할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 50kg “50kg 이하”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 10세 “10세 미만”
  - 소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “·”
  유효성 사건
  안전성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

농도 · 효과가 바뀜이 약을 4.8g 단회 투여했을 때, 젊은 성인환자(만 18-35세)와 비교하여 고령환자 (≥만 65세)에서 이 약과 대사체(N-acetyl-5-aminosalicylic acid)의 전신 노출이 약 2배까지 증가되었다. 관련 있음개별 환자의 전신 노출은 추정된 크레아티닌 클리어런스에 의해 평가된 바와 같이 신장 기능과 역 상관 관계가 있었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대사체(N-acetyl-5-aminosalicylic acid)의 전신 노출’ → 대사체(N-acetyl-5-aminosalicylic acid)의 전신	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령환자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “≥만”
- 고령환자 환자군

무엇이

4.8g 단회 투여 용량

무슨 일

대사체(N-acetyl-5-aminosalicylic acid)의 전신 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장 기능’	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

무엇이

전신 노출 검사

무슨 일

신장 기능 검사

근거

크레아티닌 클리어런스 검사

신중 · 상의신중 · 주의고령자는 이 약의 치료기간 동안 혈구수를 모니터링하는 등 주의하여 투여한다. 해야 할 일임상 현장에서 이 약의 안전한 사용에 잠재적인 영향이 있음을 고려해야 한다. 위험이 커짐또한 신장애 환자에서 메살라진의 제거율 감소 및 전신 농도 증가는 신독성 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈구수를 모니터링’ → 혈구수	Blood cell count		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

혈구수를 모니터링 행위

누구에게

고령자 환자군

기간 · 한도

치료기간 동안 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 현장’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

안전한 사용에 잠재적인 영향 행위

어떤 경우

임상 현장 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘제거율 감소’ → 메살라진의 제거율 감소	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전신 농도 증가’ → 농도 증가	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘메살라진’	메살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신독성 이상반응’ → 신독성	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

신장애 상태 · 질환

무엇이

SHARE 공유 성분
- 메살라진 약
- AND 모두
  - 제거율 감소 검사
  - 전신 농도 증가 검사

무슨 일

신독성 이상반응 사건

일반적 주의

투여 조절용법관찰 · 검사이 약은 의사의 감독하에 사용하도록 하며, 이 약으로 치료를 시작하기 전, 치료 시작 첫해에는 3개월 간격으로, 그 다음 4년간은 6개월 간격으로, 그 이후에는 최소 1년에 한 번씩 혈구 수 검사 및 소변검사를 하도록 한다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일또한 치료 전 및 치료 중 적어도 1년에 두 번은 신기능 검사를 할 것을 권장하며, 신기능 검사는 단백뇨(BUN) 및 요침사시험과 함께 크레아티닌 시험을 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자의 높아진 메트헤모글로빈 수치를 모니터한다. 해야 할 일폐기능 장애 환자 특히, 천식 환자에 있어서는 면밀한 의사의 감독을 필요로 한다. 중지해야 할 일이 약으로 치료하는 동안 신기능 이상이 감지된 경우에는 투약을 중지해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘의사의 감독하’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈구 수 검사’	전체혈구 계산	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소변검사’	소변검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

의사의 감독하 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈구 수 검사 시술
- 소변검사 시술

치료를 시작 행위

기간 · 한도

AND 모두
- 치료 시작 첫해 기간
- 4년간 기간
- 그 이후 기간

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘요침사시험’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 검사’	Measurement of renal function		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 검사’	Measurement of renal function		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘단백뇨(BUN)’ → 단백뇨	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 시험’ → 크레아티닌	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 2회/년 “적어도”
- 신기능 검사 검사

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 치료 전 기간
- 치료 중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함
- 신기능 검사 검사
- 단백뇨(BUN) 검사
- 요침사시험 검사
- 크레아티닌 시험 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘높아진 메트헤모글로빈 수치’ → 메트헤모글로빈	Measurement of methemoglobin		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

높아진 메트헤모글로빈 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐기능 장애’	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전 · J96.0 급성 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

면밀한 의사의 감독 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 폐기능 장애 상태 · 질환
- 천식 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 이상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투약 행위

어떤 경우

신기능 이상 상태 · 질환

중지용법 — 경우에만해야 할 일설파살라진(살라조설파피리딘) 함유제제병력에 과민성을 일으킨 병력이 있는 환자는 반드시 의사의 감독하에서만 투약하도록 하며, 만약 급성증상, 예를 들면 경련, 급성복통, 발열, 심한 두통, 인후통, 설명할 수 없는 출혈 및 피부발진 등이 나타나면 바로 투약을 중지토록 한다. 일어날 수 있음설파살라진과 같이 메살라진 유발 과민반응은 심근염, 심막염, 신염, 간염, 폐렴, 혈액이상과 같은 내부기관 침습으로 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사과민반응의 증상 및 징후가 나타나면 즉시 평가한다. 중지해야 할 일이러한 증상 및 징후에 대해 다른 병인없음이 확인되아님지 않는다면 이 약으로 치료하는 것을 중단한다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘설파살라진(살라조설파피리딘) 함유제제에 과민성을 일으킨 병력이 있는 환자’ → 설파살라진(살라조설파피리딘) 함유제제	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘의사의 감독하’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘급성복통’	급성 복통	KCD R10.4 기타 및 상세불명의 복통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심한 두통’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `25064002` \|두통\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘인후통’	인후통	KCD R07.0 목구멍의 통증 · J02.9 상세불명의 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설명할 수 없는 출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피부발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법 — 경우에만문장에서

누구에게

설파살라진(살라조설파피리딘) 함유제제에 과민성을 일으킨 병력이 있는 환자 환자군

필요 조건

의사의 감독하 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

바로 투약 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 급성증상 사건
- 경련 사건
- 급성복통 사건
- 발열 사건
- 심한 두통 사건
- 인후통 사건
- 설명할 수 없는 출혈 사건
- 피부발진 사건

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘내부기관 침습’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메살라진 유발 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심근염’	심근염	KCD I51.4 상세불명의 심근염 · I41 달리 분류된 질환에서의 심근염 · I41.8 달리 분류된 기타 질환에서의 심근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심막염’	심장막염	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환 · I31 심장막의 기타 질환 · I32 달리 분류된 질환에서의 심장막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신염’	신장염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액이상’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

메살라진 유발 과민반응 사건

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 내부기관 침습 사건
- 심근염 사건
- 심막염 사건
- 신염 사건
- 간염 사건
- 폐렴 사건
- 혈액이상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응의 증상’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

즉시 평가 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 과민반응의 증상 사건
- 징후 사건

일어남 · 보고됨다른 메살라진 제제와 마찬가지로 드물기는 하지만 이 약에 의한 심근염 및 심낭염과 같은 심장 과민반응이 보고된 바 있다. 신중 · 상의신중 · 주의심근염 또는 심낭염이 발생하기 쉬운 환자에 이 약을 처방할 때에는 주의해야 한다. 금기해야 할 일금기이러한 과민반응의심의심이 의심될 때에는 이 약으로 치료하는 것을 중단하고, 메살라진 제제를 다시 투약하지 않아야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 메살라진 제제’ → 메살라진	메살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘심근염’	심근염	KCD I51.4 상세불명의 심근염 · I41 달리 분류된 질환에서의 심근염 · I41.8 달리 분류된 기타 질환에서의 심근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심낭염’	심장막염	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환 · I31 심장막의 기타 질환 · I32 달리 분류된 질환에서의 심장막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심장 과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

다른 메살라진 제제 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 심장 과민반응 사건
- 심근염 사건
- 심낭염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근염’	심근염	KCD I51.4 상세불명의 심근염 · I41 달리 분류된 질환에서의 심근염 · I41.8 달리 분류된 기타 질환에서의 심근염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심낭염이 발생하기 쉬운 환자’ → 심낭염	심장막염	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환 · I31 심장막의 기타 질환 · I32 달리 분류된 질환에서의 심장막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심근염 상태 · 질환
- 심낭염이 발생하기 쉬운 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응이 의심’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘과민반응이 의심’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘메살라진 제제’ → 메살라진	메살라진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

과민반응이 의심 상태 · 질환

금기문장에서

무엇을

메살라진 제제 약

어떤 경우

과민반응이 의심 상태 · 질환

일어남 · 보고됨이 약 투여 후 드물지만 중증 혈액 질환이 보고된 바 있다. 중지해야 할 일원인없음을 알 아님수 없는 출혈, 타박, 자색반, 빈혈, 발열 또는 인후통이 발생하는 경우 혈액학적 검사를 실시하여 혈액질환이 의심되거나 확인되는 경우 이 약의 투여를 중지해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 혈액 질환’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

투여 기간

무슨 일

중증 혈액 질환 사건

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘확인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘타박’	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자색반’	자반 장애	KCD D69.2 기타 비혈소판감소성 자반 · D69 자반 및 기타 출혈성 병태 · D69.0 알레르기자반증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인후통’	인후통	KCD R07.0 목구멍의 통증 · J02.9 상세불명의 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액학적 검사’	혈액학적 검사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액질환이 의심되’ → 혈액질환	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “수 없”
  - 원인 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 출혈 사건
  - 타박 사건
  - 자색반 사건
  - 빈혈 사건
  - 발열 사건
  - 인후통 사건
- 혈액학적 검사 시술
- OR 하나라도 “거나”
  - 혈액질환이 의심되 상태 · 질환
  - 확인 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사만성 폐 기능부전, 특히 천식환자는 과민반응의 위험이 있으므로 주의깊게 모니터링해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 폐 기능부전’	만성 폐 기능부전	KCD J96.1 만성 호흡부전 · J98.8 기타 명시된 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘천식환자’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 만성 폐 기능부전 상태 · 질환
- 천식환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 과민반응 사건

일어남 · 보고됨일어날 수 있음메살라진은 급성 못견딤 증후군(acute intolerance syndrome)과 관련이 있다고 보고되었는데, 이는 염증성 장질환 시작과 구분하기 어려울 수 있다. 확립 안 됨빈도 · 비율정확한 발생빈도는 확인되지 않으나, 메살라진 또는 설파살라진 임상시험 중 환자 3%에서 발생했다. 일어남 · 보고됨증상은 경련, 급성복통, 출혈을 동반한 설사, 간헐적 발열, 두통 및 발진을 포함한다. 중지해야 할 일급성 못견딤 증후군이 의심되면, 신속히 투여를 중지하고 메살라진제제를 다시 투약하지 않아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메살라진’	메살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 못견딤 증후군(acute intolerance syndrome)’ → 급성 못견딤 증후군	급성 못견딤 증후군 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘염증성 장질환 시작과 구분하기 어려울’ → 염증성 장질환	염증성 장질환	KCD K50.9 상세불명의 크론병 · K51.9 상세불명의 궤양성 대장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

메살라진 약

무슨 일

급성 못견딤 증후군(acute intolerance syndrome) 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

염증성 장질환 시작과 구분하기 어려울 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘정확한 발생빈도’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘메살라진’	메살라진	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘설파살라진’	설파살라진	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

정확한 발생빈도 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3% “3%”
- 발생 사건

근거

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 메살라진 약
  - 설파살라진 약
- 임상시험 시술

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘급성복통’	급성 복통	KCD R10.4 기타 및 상세불명의 복통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘출혈을 동반한 설사’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘출혈을 동반한 설사’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘간헐적 발열’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘간헐적’ course = intermittent · 속성 Clinical course = Intermittent `7087005` 후조합 `386661006` \|발열\| : `263502005` \|Clinical course\| = `7087005` \|간헐적\|
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 증상 사건
- 경련 사건
- 급성복통 사건
- 출혈을 동반한 설사 사건
- 간헐적 발열 사건
- 두통 사건
- 발진 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 못견딤 증후군이 의심되’ → 급성 못견딤 증후군	급성 못견딤 증후군 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘메살라진제제’	메살라진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신속히 투여 행위

어떤 경우

급성 못견딤 증후군이 의심되 상태 · 질환

그다음금기문장에서

무엇을

메살라진제제 약

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여하는 중 탈수현상이 발생하면 체내 전해질에 대한 확인검사를 실시하고 모니터링해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈수현상이 발생’ → 탈수현상	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

체내 전해질에 대한 확인검사 시술

어떤 경우

탈수현상이 발생 상태 · 질환

일어날 수 있음상부 위장관의 기질적 또는 기능적 폐색이 있는 환자에서는 약효발현시간이 지연될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기능적 폐색이 있는 환자’ → 기능적 폐색	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘약효발현시간이 지연’ → 약효발현시간	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘상부 위장관의 기질적’	기질적 혈관 폐색 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 상부 위장관의 기질적 상태 · 질환
- 기능적 폐색이 있는 환자 환자군

무슨 일

약효발현시간이 지연 사건

일어남 · 보고됨메살라진 제제를 복용한 환자에서 간효소 수치 증가가 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메살라진 제제를 복용한 환자’ → 메살라진	메살라진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘간효소 수치 증가’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

메살라진 제제를 복용한 환자 환자군

무슨 일

간효소 수치 증가 검사

10)

일어남 · 보고됨아토피 피부염 및 아토피 습진과 같은 기저 피부 상태을 가진 환자에게서 보다 중증의 광과민반응이 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저 피부 상태을 가진 환자’ → 기저 피부 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘아토피 피부염’	아토피 피부염	KCD L20.9 상세불명의 아토피성 피부염 · L20 아토피성 피부염 · L20.8 기타 아토피성 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘아토피 습진’	아토피 피부염	KCD L20.9 상세불명의 아토피성 피부염 · L20 아토피성 피부염 · L20.8 기타 아토피성 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 광과민반응’ → 광과민반응	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `90128006` \|광과민증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 기저 피부 상태을 가진 환자 상태 · 질환
- 아토피 피부염 상태 · 질환
- 아토피 습진 상태 · 질환

무슨 일

중증의 광과민반응 사건

11)

농도 · 효과가 바뀜전기화학 검출을 이용한 액체크로마토그래피 방법으로 요중 노르메타네프린을 측정하는 경우, 메살라진 투여로 인하여 노르메타네프린이 허위로 상승하는 검사 결과가 나타날 수 있다. 관련 있음메살라진의 주요 대사체인 N-아세틸아미노살리실산과 노르메타네프린의 크로마토그램이 유사하기 때문이다. 관찰 · 검사해야 할 일따라서 노르메타네프린을 분석하기 위한 다른 선별적 방법을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘전기화학 검출을 이용한 액체크로마토그래피 방법으로 요중 노르메타네프린을 측정’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘메살라진 투여’ → 메살라진	메살라진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘노르메타네프린이 허위로 상승하는 검사 결과’ → 노르메타네프린	노르메타네프린	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

전기화학 검출을 이용한 액체크로마토그래피 방법으로 요중 노르메타네프린을 측정 시술

무엇이

메살라진 투여 약

무슨 일

노르메타네프린이 허위로 상승하는 검사 결과 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크로마토그램’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘메살라진의 주요 대사체인 N-아세틸아미노살리실산’ → N-아세틸아미노살리실산	N-아세틸-5-아미노살리실산 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘노르메타네프린’	노르메타네프린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메살라진의 주요 대사체인 N-아세틸아미노살리실산 약
  - 노르메타네프린 약
- 크로마토그램 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘노르메타네프린을 분석’ → 노르메타네프린	노르메타네프린		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 선별적 방법 시술

목적

노르메타네프린을 분석 시술

12)

일어남 · 보고됨이 약 투여 시 메살라진 함유량 100%의 결석을 포함하는 신결석증이 보고되었다. 해야 할 일이 약을 투여하는 중 적절한 수분 섭취를 하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메살라진 함유량 100%의 결석’ → 결석	결석		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신결석증’	신장 결석	KCD N20.0 신장의 결석 · N20 신장 및 요관의 결석 · N20.2 요관결석을 동반한 신장결석	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신결석증 사건
- 메살라진 함유량 100%의 결석 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 수분 섭취’ → 수분 섭취	Fluid intake		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 수분 섭취 행위

기간 · 한도

투여 기간

13)

일어남 · 보고됨이 약 투여와 관련하여 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사 용해(TEN), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS 증후군)과 같은 중증의 피부 이상반응이 보고되었다. 중지해야 할 일만약 피부 발진, 점막 병변, 또는 기타 다른 과민증 징후 같은 중증의 피부 반응의 징후나 증상이 나타날 경우, 이 약의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘스티븐스-존슨 증후군(SJS)’ → 스티븐스-존슨 증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성 표피 괴사 용해(TEN)’ → 독성 표피 괴사 용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS 증후군)’ → 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 피부 이상반응’ → 피부 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약 투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중증의 피부 이상반응 사건
- 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 사건
- 독성 표피 괴사 용해(TEN) 사건
- 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS 증후군) 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점막 병변’	점막 병변		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 다른 과민증 징후’ → 과민증 징후	과민성 징후	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 피부 반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같은”
- SHARE 공유 성분
  - 중증의 피부 반응 사건
  - OR 하나라도
    - 징후 사건
    - 증상 사건
- 피부 발진 사건
- 점막 병변 사건
- 기타 다른 과민증 징후 사건

14)

일어날 수 있음메살라진은 차아염소산나트륨 표백제(예: 차아염소산나트륨이 포함된 특정 표백제를 사용하여 세척한 화장실)와 접촉한 후에 소변이 적갈색으로 변색될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘차아염소산나트륨 표백제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘메살라진’	메살라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘차아염소산나트륨이 포함된 특정 표백제를 사용하여 세척한 화장실’ → 차아염소산나트륨	차아염소산나트륨		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘소변이 적갈색으로 변색’	소변이 적갈색으로 변색	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 차아염소산나트륨 표백제 첨가제
- 차아염소산나트륨이 포함된 특정 표백제를 사용하여 세척한 화장실 첨가제

무엇이

메살라진 약

무슨 일

소변이 적갈색으로 변색 사건

15)

일어남 · 보고됨이 약을 투여받은 환자들에서 특발성 두개 내압 항진(가성 뇌종양)이 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의환자들은 중증 또는 재발성 두통, 시각 장애, 이명을 포함한 특발성 두개 내압 항진의 징후 및 증상에 대해 주의해야 한다. 중지해야 할 일특발성 두개 내압 항진이 발생한 경우, 이 약의 중단을 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특발성 두개 내압 항진(가성 뇌종양)’ → 두개 내압 항진	두개내압 상승		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘특발성’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여받은 환자들 환자군

무슨 일

특발성 두개 내압 항진(가성 뇌종양) 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 또는 재발성 두통’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` 후조합 `25064002` \|두통\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `263502005` \|Clinical course\| = `255227004` \|되돌이\|
‘시각 장애’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘특발성 두개 내압 항진’	가성 뇌종양	KCD G93.2 양성 두개내압상승	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘특발성’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - 특발성 두개 내압 항진 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 징후 상태 · 질환
    - 증상 상태 · 질환
- 중증 또는 재발성 두통 상태 · 질환
- 시각 장애 상태 · 질환
- 이명 상태 · 질환

누구에게

환자들 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특발성 두개 내압 항진이 발생’ → 특발성 두개 내압 항진	가성 뇌종양	KCD G93.2 양성 두개내압상승	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘특발성’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

중단 행위

어떤 경우

특발성 두개 내압 항진이 발생 상태 · 질환

임상 검사치에의 영향

일어날 수 있음노르메타네프린과 메살라진의 주요 대사산물인 N-아세틸아미노살리실산(N-Ac-5-ASA)의 크로마토그램의 유사성 때문에, 전기화학적 검출을 이용한 액체크로마토그래프법으로 뇨의 노르메타네프린을 측정 시 메살라진의 복용으로 거짓 상승된(falsely elevated) 검사 결과를 가져올 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일대안으로 노르메타네프린에 대한 선별적인 분석을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘노르메타네프린과 메살라진의 주요 대사산물인 N-아세틸아미노살리실산(N-Ac-5-ASA)의 크로마토그램의 유사성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘전기화학적 검출을 이용한 액체크로마토그래프법으로 뇨의 노르메타네프린을 측정’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘거짓 상승된(falsely elevated) 검사 결과’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메살라진의 복용’ → 메살라진	메살라진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

전기화학적 검출을 이용한 액체크로마토그래프법으로 뇨의 노르메타네프린을 측정 시술

이유

노르메타네프린과 메살라진의 주요 대사산물인 N-아세틸아미노살리실산(N-Ac-5-ASA)의 크로마토그램의 유사성 상태 · 질환

무엇이

메살라진의 복용 약

무슨 일

거짓 상승된(falsely elevated) 검사 결과 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘노르메타네프린에 대한 선별적인 분석’ → 노르메타네프린	노르메타네프린		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

노르메타네프린에 대한 선별적인 분석 시술

11.

적용상의 주의

금기금기용법이 약은 분쇄, 분할하거나 씹지 않고 통째로 복용한다.

투여 조절용법음식과 함께 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식과 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

음식과 함께 상태 · 질환

이상반응

이 약을 투여한 3,611명에 대한 임상시험의 안전성 통합분석결과 등을 포함하여, 가장 흔하게 보고된 이상약물반응은 대장염(궤양성 대장염 포함) 5.8%, 복통 4.9%, 두통 4.5%, 간기능검사이상 2.1%, 설사 2.0%, 구역 1.9% 이었다.

기관계로 분류한 이상약물반응은 다음과 같다(아래 표 참조). 이상반응 발현율은 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100), 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000), 알려지지 않음 (활용가능한 자료로부터 추정이 불가능함)으로 구분하였다.

	흔하게	흔하지 않게	드물게	알려지지 않음
혈액 및 림프계		혈소판감소증	무과립구증	재생불량성빈혈, 백혈구감소증, 호중구감소증, 범혈구감소증
면역계			안면부종	과민증, 아나필락시스성쇼크, 혈관부종
신경계	두통	현기증, 졸림, 떨림		특발성 두개 내압 항진*, 신경병증
귀 및 미로장애		귀 통증
심장계		빈맥		심근염, 심장막염
혈관계	고혈압	저혈압
호흡기, 흉부 및 종격동		인후통		과민성폐렴(간질성폐렴, 알레르기성폐포염, 호산구성폐렴 포함), 기관지연축, 흉막염
소화기계	복부팽만, 복통, 대장염, 설사, 소화불량, 구토, 고창, 구역	췌장염, 직장 폴립
간담도계	간기능검사이상(ALT, AST, 빌리루빈)			간염, 담석증, 간독성
피부 및 피하조직계	가려움, 발진	여드름, 탈모, 두드러기		광과민증, 스티븐스-존슨증후군(SJS), 독성 표피 괴사 용해(TEN), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS 증후군)
근골격계 및 결합조직계	관절통, 등통증	근육통		전신홍반성루푸스양증후군, 루푸스양 증후군
신장 및 비뇨계			신부전	간질성신염, 신증후군, 신장성 요붕증, 신결석증
생식계 및 유방질환				정자부족 (가역적)
전신 및 투여부위 이상	무력증, 피로, 발열

표 행 강조

일어남 · 보고됨고혈압 | 저혈압

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 고혈압 사건
- 저혈압 사건

일어남 · 보고됨가려움, 발진 | 여드름, 탈모, 두드러기 | 광과민증, 스티븐스-존슨증후군(SJS), 독성 표피 괴사 용해(TEN), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS 증후군)

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여드름’	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘탈모’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘광과민증’	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘스티븐스-존슨증후군(SJS)’ → 스티븐스-존슨증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성 표피 괴사 용해(TEN)’ → 독성 표피 괴사 용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구 증가’	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신 증상 동반 약물 반응(DRESS 증후군)’ → DRESS 증후군	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 가려움 사건
- 발진 사건
- 여드름 사건
- 탈모 사건
- 두드러기 사건
- 광과민증 사건
- 스티븐스-존슨증후군(SJS) 사건
- 독성 표피 괴사 용해(TEN) 사건
- 호산구 증가 사건
- 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS 증후군) 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 이상 | 무력증, 피로, 발열

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무력증 사건
- 피로 사건
- 발열 사건

이 약의 사용시 시신경유두부종 (가성 뇌종양 또는 양성 두개내 고혈압)과 함께 두개내압 증가가 나타난 것이 보고되었다. 만약 확인되지 않는다면, 시야가 제한되거나 영구적 시력손실로 진행될 수 있다. 만약 증상이 발현된다면, 이 약의 투여는 중단되어야 한다. (4. 일반적 주의 참조)

소아(체중 50kg 초과하는 만 10세 이상)환자에 대한 안전성 프로파일은 성인 및 시판 후 조사에서의 결과와 유사하다. 다만 일부 소아환자에서 혈변이 보고되었다.

기타 동일성분제제에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.

과민반응: 드문 경우에 약물로 인한 이상고열증, 탈모가 약용량에 관계없이 나타날 수 있으며, 두드러기, 알러지성 피부발진이 드물게 관찰되었다. 일반적으로 살리실산 및 그 유도체 제제에서의 알러지성 발진과 같은 과민반응이 나타날 수 있으며 홍반성낭창증후군이 나타날 수 있다. 그리고 메살라진 투여와 관련하여 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해를 포함하는 중증의 피부 이상 반응과의 관련성이 보고되었다.

호흡기계: 매우 드물게 알레르기성 폐반응(호흡곤란, 기침, 기관지경축, 알레르기성 폐포염, 폐성 호산 백혈구 증가증, 폐침윤, 폐렴 포함)

소화기계: 때때로 설사, 복통, 구역, 구토, 드물게 복부팽만감, 트림, 위창자내공기참, 아밀라아제 증가와 췌장염*

간담도계: 간기능 진단 파라미터 수치의 변동(트랜스아미나제 수치의 상승), 매우 드물게 간내 효소 및 빌리루빈의 증가, 간독성 (간염*, 간경변, 간장애 포함)

근골격계: 매우 드물게 근육통, 관절통

혈액계: 메트헤모글로빈 수치의 상승, 매우 드물게 (알러지 반응의 일부로서) 호산 백혈구 증가증, 빈혈, 무형성 빈혈, (과립백혈구감소증, 호중구감소증을 포함한) 백혈구감소증, 혈소판감소증, 무과립구증, 범혈구감소증. 이론적으로 적혈구 산화 감소가 일어날 수 있다.

순환기계: 일어남 · 보고됨드물게 심근염 및 심낭염*

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근염’	심근염	KCD I51.4 상세불명의 심근염 · I41 달리 분류된 질환에서의 심근염 · I41.8 달리 분류된 기타 질환에서의 심근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심낭염’ → 심낭염*	심장막염	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환 · I31 심장막의 기타 질환 · I32 달리 분류된 질환에서의 심장막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 심근염 사건
- 심낭염* 사건

비뇨기계: 간질성 신염, 매우 드물게 신기능 이상(신염*, 신증후군 포함)

신경계: 때때로 두통, 드물게 현기증, 매우 드물게 말초신경장애, 루푸스 홍반양 반응이 별도로 보고된 바 있다.

메살라진으로 인한 췌장염, 간염, 심근염 및 심낭염, 신염은 매우 드물고 발생 기전은 밝혀지지 않았지만 알레르기 때문일 가능성은 있음.

메살라진은 다음의 이상반응과도 관련이 있다.

혈액 및 림프계: 무과립구증

신경계: 신경병증

호흡기계: 기관지연축

간담도계: 담석증

피부 및 피하조직: 일어남 · 보고됨혈관부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈관부종 사건

치료 중 신기능장애가 나타나는 경우에는 메살라진에 의한 신독성을 의심해야 한다.

과량투여

10.

과량투여시의 처치

보이지 않음보이지 않음동물실험에서, 랫트에 920㎎/㎏의 단회 정맥투여나, 돼지에게 5g/㎏을 단회 경구투여하는 것은 치사량없음없음이 아니었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치사량’	치사용량		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `409644005` \|치사용량\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘치사량’	치사용량		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `409644005` \|치사용량\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

920 mg/kg의 단회 정맥투여 용량

무슨 일

치사량 사건

근거

동물실험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

돼지 환자군

무엇이

5 g/kg을 단회 경구투여 용량

무슨 일

치사량 사건

확립 안 됨사람에 대한 과량 투여의 경험은 없다. 일어날 수 있음이 약은 아미노살리실산염이므로 일반적인 살리실산염의 독성 증상(예; 귀울림, 어지러움, 두통, 착란, 졸음, 발한, 폐부종, 과다호흡, 저혈당, 구토, 설사 등)이 나타날 가능성이 있다. 일어날 수 있음심각한 살리실산염 중독에 따른 전해질 균형 및 혈액 pH의 균형이 깨지거나, 혈구증가증, 탈수, 고열 등이 발생할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘대한 과량 투여의’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

대한 과량 투여의 사건

개념 임상 13 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 살리실산염의 독성 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아미노살리실산염’	아미노살리실산염		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘귀울림’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과다호흡’	과다 호흡	KCD R06.4 과다환기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

아미노살리실산염 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 일반적인 살리실산염의 독성 증상 사건
- 귀울림 사건
- 어지러움 사건
- 두통 사건
- 착란 사건
- 졸음 사건
- 발한 사건
- 폐부종 사건
- 과다호흡 사건
- 저혈당 사건
- 구토 사건
- 설사 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전해질 균형 및 혈액 pH의 균형이 깨지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심각한 살리실산염 중독’ → 살리실산염 중독	살리실산 중독	KCD T39.0 살리실산염에 의한 중독 · X40 비아편유사진통제, 해열제 및 항류마티스제에 의한 불의의 중독 및 노출 · Y10 의도 미확인의 비아편유사진통제, 해열제, 항류마티스제에 의한 중독 및 노출	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘혈구증가증’	적혈구 증가증	KCD D75.1 이차성 적혈구증가증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

심각한 살리실산염 중독 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 전해질 균형 및 혈액 pH의 균형이 깨지 사건
- 혈구증가증 사건
- 탈수 사건
- 고열 사건

도움 됨이 약은 아미노살리실산염이므로 급성적으로 과량투여한 경우 일반적인 살리실산염 독성에 따른 치료법이 유효할 수 있다. 처치해야 할 일구토를 유발하여 추가적인 위장관내 흡수를 저지하고 필요하다면 위세척을 실시할 수도 있다. 처치해야 할 일해야 할 일저혈당, 체액과 전해질의 불균형은 적절한 치료를 통해 교정하도록 하고, 적절한 신기능이 유지되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아미노살리실산염’	아미노살리실산염		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘급성적으로 과량투여한 경우’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `1149222004` \|과량 투여\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘일반적인 살리실산염 독성에 따른 치료법’ → 살리실산염 독성	살리실산 중독	KCD T39.0 살리실산염에 의한 중독 · X40 비아편유사진통제, 해열제 및 항류마티스제에 의한 불의의 중독 및 노출 · Y10 의도 미확인의 비아편유사진통제, 해열제, 항류마티스제에 의한 중독 및 노출	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

급성적으로 과량투여한 경우 상태 · 질환

이유

아미노살리실산염 약

무슨 일

일반적인 살리실산염 독성에 따른 치료법 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘추가적인 위장관내 흡수를 저지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

구토 시술

목적

추가적인 위장관내 흡수를 저지 상태 · 질환

그다음해도 됨문장에서

무엇을

위세척 시술

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체액’ → 체액과 전해질의 불균형	수분 및 전해질 장애	KCD E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질의 불균형’	전해질 불균형	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 신기능이 유지’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 저혈당 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 체액 상태 · 질환
    - 전해질 상태 · 질환
  - 불균형 상태 · 질환

판단 기준

적절한 치료 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 신기능이 유지 상태 · 질환

급여 기준

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 824원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 696300660
성분코드: 190811ATR
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	824원
2026-09-01	824원
2026-11-01	824원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
696300660	824원	2020-09-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
696300660	True	4	824원

허가 이력 14

2025-10-29
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-03-27
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-10-28
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-04-27
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-06-17
용법용량변경의약품안전나라
2021-06-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-10-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-03-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-07-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-04-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-02-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-10-04
효능효과변경의약품안전나라
2011-10-04
용법용량변경의약품안전나라
2011-10-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 13

수입(백만원) 최대 5,848,541

수입실적(천달러) 최대 5,848,541

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	5,288,046	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	5288045.752	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	5,848,541	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	5848541.034	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	5,354,178	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	5354177.982	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	4,050,484	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	4050484.215	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	3,449,380	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	3449379.677	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	1599197.937	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	1184243.814	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	1840518.277	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
메살라진	1200.0 밀리그램		별규	이 약 1정(1385mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
메살라진	메살라진	1200.0 mg	M083890

ATC 분류

A07EC02 메살라진의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 서방성장용필름코팅정
제형군: 서방·장용정

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		S476	타원형	갈색		21.0 × 9.5 × 7.0
의약품안전나라		S476	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
블리스터 ) 60 정/블리스터	60.0	정	블리스터

대체약 · 동등조제군 6

동등조제군: EG-5077dfa8ce · 대조약
활성 모이어티: 메살라진

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 6

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
펜타사서방정500밀리그램(메살라진) 한국페링제약(주)	메살라진	서방·장용정 · 내복	1997-09-05	전문의약품
아사콜디알정400밀리그람(메살라진) (주)대웅제약	메살라진	서방·장용정 · 내복	2004-03-25	전문의약품
펜타사서방과립1그램(메살라진) 한국페링제약(주)	메살라진	서방·장용정 · 내복	2006-06-15	전문의약품
펜타사서방과립2그램(메살라진) 한국페링제약(주)	메살라진	서방·장용정 · 내복	2008-01-21	전문의약품
펜타사서방정1g(메살라진) 한국페링제약(주)	메살라진	서방·장용정 · 내복	2012-08-31	전문의약품
아사콜디알정1600밀리그람(메살라진) (주)대웅제약	메살라진	서방·장용정 · 내복	2020-11-17	전문의약품

대조약 지정

연번: 566
성분명: 메살라진
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 서방성장용필름코팅정
함량: 1200.0MG
업체명: 한국다케다제약(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 201001891
제품명: 메자반트엑스엘장용정1200밀리그램(메살라진)
업체명: 한국다케다제약(주)
주성분: 메살라진
함량: 1200.0MG
공고대조약: O
허가일: 2010-03-05

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 66개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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