| 발현빈도 | 기관계명 | 예상하지 못한 이상사례 12.04% (376/3,122명, 510건) | 예상하지 못한 약물이상반응 1.15% (36/3,122명, 40건) |
| 드물게 (0.1% 미만) | 호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 발성장애, 코피, 흉막삼출, 흡인성폐렴, 급성호흡부전, 기관지확장증, 기관지협착, 혈흉, 딸꾹질, 간질성폐질환, 간질성폐렴 악화, 비울혈, 흉막염, 자연공기가슴증, 폐색전증, 폐혈전증, 거품소리, 성대낭종 | 가래, 호흡곤란 악화, 재채기, 발성장애 |
| 전신장애 및 투여부위 상태 | 전신부종, 갈증, 카테터삽입 통증, 피로, 열감, 통증, 급사 | 가슴불편감, 갈증, 급사 |
| 감염 및 침습 | 패혈증, 감염 악화, 마이코박테리아감염, 비정형폐렴, 연조직염, 가슴고름집, 위장염, 헤르페스바이러스감염, 감염성대장염, 감염성 근육염, 후두염, 간고름집, 폐결핵 악화, 쯔쯔가무시병, 샅백선증, 무좀, 결핵흉막염, 요로감염 | 후두염 |
| 위장관계 장애 | 복부불편감, 복부팽만, 만성위염, 입안건조, 명치불편, 위염, 위식도역류병, 혈변, 장염, 작은창자큰창자염, 식도역류 악화, 위궤양출혈, 위궤양, 위정맥류 출혈, 위염 악화, 잇몸통증, 흑색변, 췌장염 악화, 구강 감각이상, 구내염, 치통, 상부위장관출혈 , 구토 | 변비, 입안건조, 식도역류 악화, 구강 감각이상 |
| 신경계 장애 | 신경염, 운동완만, 경동맥협착, 뇌경색, 뇌혈관사고, 치매, 얼굴마비, 반신불완전마비, 편마비, 간성뇌증, 열공성뇌경색, 말초신경병증, 발작, 졸음, 혼미, 실신, 족근관증후군, 혈관성치매 | 떨림, 혼미 |
| 손상, 중독 및 시술상 합병증 | 요골 골절, 경추골절, 쇄골 골절, 결막열상, 약제투여오류, 대퇴골 경부 골절, 이물질, 의도적인약물오용, 요추골절, 피부찰과상, 척추골절, 경막하혈종, 열화상, 경골 골절, 여러가지 약물독성, 요도손상 | 약제투여오류, 의도적인약물오용 |
| 근골격계 및 결합 조직 장애 | 윤활낭염, 곤봉지, 요추관협착증, 골관절염, 족저근막염, 척추전방전위증, 성인형 스틸병 | - |
| 신생물 양성, 악성 및 상세불명(낭종 및 용종 포함) | 전이성담낭암, 간세포암종, 폐악성신생물 4기, 중추신경계 전이, 피부신생물, 형질세포성골수종, 전립선암, 직장암, 침샘종양 | - |
| 대사 및 영양 장애 | 고지혈증, 당뇨병 악화, 고콜레스테롤혈증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증 | - |
| 피부 및 피하조직 장애 | 탈모, 접촉성피부염, 다형홍반, 반점, 피부마름증 | - |
| 심장 장애 | 심정지, 울혈성심부전, 협심증 악화, 심방세동 악화, 심부전, 관상동맥질환 악화, 심장막삼출 | - |
| 정신 장애 | 우울한기분, 우울증, 수면장애 | 불면증 |
| 신장 및 비뇨기 장애 | 빈뇨증, 급성신부전, 질소혈증, 국소분절사구체경화증, 혈뇨, 만성신부전 악화, 요관결석증, 요저류 | - |
| 조사 | 혈중크레아티닌증가, 혈중요소증가, 혈중요산증가, 혈색소감소, 소변량감소, 체중감소 | 혈중크레아티닌증가 |
| 혈액 및 림프계 장애 | 호중구감소, 발열성호중구감소증, 백혈구증가증, 림프절병증 | - |
| 간담도 장애 | 담관염, 급성담낭염, 담석증, 알코올성간질환, 담관결석, 간경화, 간질환 악화 | - |
| 혈관 장애 | 대동맥류, 대동맥협착, 고혈압 악화, 기립성저혈압, 말초동맥 폐쇄성 질환, 정맥혈전증 | 고혈압악화, 기립성저혈압 |
| 생식계 및 유방 장애 | 전립선증 악화, 전립선염 | - |
| 시각 장애 | 안검염, 백내장, 누점외반, 녹내장 | - |
| 내분비 장애 | 바제도병 | - |
| 사회적 상태 | 일상 생활의 행동 장애 | 일상 생활의 행동 장애 |
| 때때로(0.1~5%미만) | 호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 가래, 객혈, 가래증가, 호흡곤란 악화, 공기가슴증, 재채기 | 가래증가 |
| 전신장애 및 투여부위 상태 | 발열, 가슴불편감, 무력증 | 발열 |
| 감염 및 침습 | 폐렴, 폐렴 악화, 세기관지염, 인플루엔자, 호흡기(계) 감염, 기관지염, 폐결핵, 하기도감염, 세균성폐렴, 패혈성쇼크, | - |
| 위장관계 장애 | 구역, 설사, 소화불량, 복통, 변비, 상복부통, 대장용종 | 구역, 소화불량 |
| 신경계 장애 | 떨림 | - |
| 손상, 중독 및 시술상 합병증 | 척추압박골절, 대퇴골 골절, 갈비뼈골절 | - |
| 신생물 양성, 악성 및 상세불명(낭종 및 용종 포함) | 악성신생물 악화, 폐악성신생물 | - |
| 대사 및 영양 장애 | 식욕감소, 섭취감소 | - |
| 정신 장애 | 불면증, 불안 | - |
| 신장 및 비뇨기 장애 | 배뇨곤란 | - |
| 조사 | AST 증가, ALT 증가 | - |
| 혈액 및 림프계 장애 | 빈혈 | - |
| 생식계 및 유방 장애 | 양성전립선비대증 | - |
| 시각 장애 | 눈마름 | - |