만성폐쇄성폐질환 흡입용 치료제
고시 게시판 · 고시 제2022-56호 · 2022-03-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2022-56호(2022.3.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.중등도 이상의 만성폐쇄성폐질환[FEV1 (1초 강제호기량) 값이 예상 정상치의 80% 미만] 환자의 유지요법
나.FEV1(1초 강제호기량) 값이 예상 정상치의 80% 이상인 만성폐쇄성폐질환 환자 중, 호흡곤란 등의 증상이 적절히 조절되지 않는 경우 유지요법
※대상 약제:
[단일제]
·Aclidinium bromide 흡입제
·Indacaterol maleate 흡입제
·Umeclidinium 흡입제
[복합제]
·Formoterol fumarate + Aclidinium bromide 흡입제
·Indacaterol maleate + Glycopyrronium bromide 흡입제
·Olodaterol + Tiotropium 흡입제
·Vilanterol + Umeclidinium 흡입제
고시 개정 사유
국내ㆍ외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌, 관련 학회의견 등을 고려하여 경증COPD 환자 중 증상조절 되지 않는 환자를 대상으로 급여 확대하고 대상약제 목록을 현행화함.
관련문헌 등
·Harrison's Principles of Internal Medicine,20e(2020), Chapter 286: Chronic Obstructive Pulmonary Disease
·Conn's Current Therapy 2021, 860-864, chap. 194: Chronic Obstructive Pulmonary Disease
·Ferri's Clinical Advisor 2021, 364-370. e2. Chronic Obstructive Pulmonary Disease
·Goldman-cecil Medicine, 82, 535-544. e2. Chronic Obstructive Pulmonary Disease
·일차 의료용 근거기반 만성폐쇄성폐질환(COPD) 임상진료지침 (2019)
·COPD 진료지침(2018)_대한결핵 및 호흡기학회 COPD 진료지침 개정위원회
·GLOBAL STRATEGY FOR THE DIAGNOSIS, MANAGEMENT, AND PREVENTION OF CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE(2021)
·Yuji Oba et al. Comparative efficacy of long-acting muscarinic antagonists in preventing COPD exacerbations: a network meta-analysis and meta-regression(2015)
·JF. Donohue et al. Improvements in lung function with umeclidinium/vilanterol versus fluticasone propionate/salmeterol in patients with moderate-to-severe COPD and infrequent exacerbations(2015)
·Y. Zhou et al. Tiotropium in Early-Stage Chronic Obstructive Pulmonary Disease(2017)
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2018-280호(2019.1.1.)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2022-56호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2022-02-28
- 첨부 「요양급여의_적용기준_및_방법에_관한_세부사항(약제)」_일부개정고시(제2022-56호) HWP
- 첨부 별지1._신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2._변경_급여기준_1부 HWP
- 고시 원문 만성폐쇄성폐질환 흡입용 치료제 ↗ 2022-03-01
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 아트로벤트흡입액유디비(이프라트로퓸브롬화물수화물) 한국베링거인겔하임(주) | 이프라트로퓸브롬화물수화물 | 액제 · 흡입 | R03BB01 | 1993-03-06 | 전문의약품 |
| 풀미코트터부헬러200㎍/dose(부데소니드(미분화)) 한국아스트라제네카(주) | 부데소니드(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03BA02 | 1993-12-17 | 전문의약품 |
| 풀미코트레스퓰분무용현탁액0.5mg/2ml(부데소니드(미분화)) 한국아스트라제네카(주) | 부데소니드(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03BA02 | 1994-06-15 | 전문의약품 |
| 후릭소타이드디스커스100마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 | 플루티카손프로피오네이트(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03BA05 | 1996-12-10 | 전문의약품 |
| 후릭소타이드디스커스250마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 | 플루티카손프로피오네이트(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03BA05 | 1996-12-10 | 전문의약품 |
| 벤토린에보할러(살부타몰황산염) (주)글락소스미스클라인 | 살부타몰황산염 | 흡입제 · 흡입 | R03AC02 | 1999-06-07 | 전문의약품 |
| 세레타이드100디스커스 (주)글락소스미스클라인 | 살메테롤지나포산염(미분화)/플루티카손프로피오네이트(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03AK06 | 1999-07-24 | 취하 |
| 세레타이드500디스커스 (주)글락소스미스클라인 | 살메테롤지나포산염(미분화)/플루티카손프로피오네이트(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03AK06 | 1999-07-24 | 취하 |
| 벤토린네뷸2.5mg(살부타몰황산염) (주)글락소스미스클라인 | 살부타몰황산염 | 흡입제 · 흡입 | R03AC02 | 1999-09-22 | 전문의약품 |
| 세레타이드250디스커스 (주)글락소스미스클라인 | 살메테롤지나포산염(미분화)/플루티카손프로피오네이트(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03AK06 | 1999-07-24 | 취하 |
| 후릭소타이드네뷸2밀리그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 | 플루티카손프로피오네이트(미분화) | 기타 | R03BA05 | 2000-02-07 | 취하 |
| 풀미칸분무용현탁액(미분화부데소니드) 건일제약(주) | 미분화부데소니드 | 흡입제 · 흡입 | R03BA02 | 2001-09-24 | 전문의약품 |
| 세레타이드50에보할러 (주)글락소스미스클라인 | 살메테롤지나포산염(미분화)/플루티카손프로피오네이트(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03AK06 | 2001-02-27 | 취하 |
| 세레타이드125에보할러 (주)글락소스미스클라인 | 살메테롤지나포산염(미분화)/플루티카손프로피오네이트(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03AK06 | 2001-03-29 | 취하 |
| 세레타이드250에보할러 (주)글락소스미스클라인 | 플루티카손프로피오네이트(미분화)/살메테롤지나포산염(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03AK06 | 2001-02-27 | 취하 |
| 심비코트터부헬러80/4.5마이크로그램 한국아스트라제네카(주) | 부데소니드(미분화)/포르모테롤푸마르산염수화물 | 흡입제 · 흡입 | R03AK07 | 2001-02-06 | 전문의약품 |
| 심비코트터부헬러160/4.5마이크로그램 한국아스트라제네카(주) | 부데소니드(미분화)/포르모테롤푸마르산염수화물 | 흡입제 · 흡입 | R03AK07 | 2001-02-06 | 전문의약품 |
| 벤토린흡입액(살부타몰황산염) (주)글락소스미스클라인 | 살부타몰황산염 | 흡입제 · 흡입 | R03AC02 | 2002-01-08 | 전문의약품 |
| 스피리바흡입용캡슐(티오트로퓸브롬화물수화물) 한국베링거인겔하임(주) | 티오트로퓸브롬화물수화물 | 산제·과립 · 흡입 | R03BB04 | 2002-01-16 | 전문의약품 |
| 후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 | 플루티카손프로피오네이트(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03BA05 | 2003-12-24 | 전문의약품 |