페데아주(이부프로펜) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증임신기간이 34주 미만인 조산아에서 혈역학적으로 유의한 동맥관 개존증의 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘조산아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈역학적으로 유의한 동맥관 개존증’ → 동맥관 개존증	동맥관 열림증	KCD Q25.0 동맥관개존	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 < 34주 “34주 미만”
  - 임신기간 기간
- 조산아 환자군
- 혈역학적으로 유의한 동맥관 개존증 상태 · 질환

작용기전

이부프로펜

NSAID(비스테로이드성 소염진통제)

Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug

표적 Prostaglandin G/H Synthase 1 / Prostaglandin G/H Synthase 2

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약은 아래 증상을 가진 신생아에 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상을 가진 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

증상을 가진 신생아 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

(1)

금기생명을 위협하는 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생명을 위협하는 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `40733004` \|감염성 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

생명을 위협하는 감염 상태 · 질환

(2)

금기활동성 출혈(active bleeding), 특히 두개내 또는 위장관 출혈

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘두개내’ → 두개내 출혈	두개내 출혈	KCD I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) · I62 기타 비외상성 두개내출혈 · I61.9 상세불명의 뇌내출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활동성 출혈 상태 · 질환
- 두개내 상태 · 질환
- 위장관 출혈 상태 · 질환

(3)

금기저혈소판혈증 또는 응고 결함

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈소판혈증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘응고 결함’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 저혈소판혈증 상태 · 질환
- 응고 결함 상태 · 질환

(4)

금기유의한 신기능 장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 신기능 장애’ → 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

유의한 신기능 장애 상태 · 질환

(5)

금기충분한 폐 또는 전신 혈액 혈류량을 위해 동맥관의 개방이 필요한 선천성 심장질환(예: 폐동맥판폐쇄증, 중증의 팔로증후군(TOF), 중증의 대동맥협착증)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 폐 또는 전신 혈액 혈류량을 위해 동맥관의 개방이 필요한 선천성 심장질환’ → 선천성 심장질환	선천성 심장 질환	KCD Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형 · Q24 심장의 기타 선천기형 · Q24.8 심장의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘폐동맥판폐쇄증’	폐동맥판 폐쇄	KCD Q22.0 폐동맥판폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 팔로증후군(TOF)’ → 팔로증후군	팔로 4징후	KCD Q21.3 팔로네징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `86299006` \|팔로 4징후\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 대동맥협착증’ → 대동맥협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `60573004` \|대동맥판 협착증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 충분한 폐 또는 전신 혈액 혈류량을 위해 동맥관의 개방이 필요한 선천성 심장질환 상태 · 질환
- 폐동맥판폐쇄증 상태 · 질환
- 중증의 팔로증후군(TOF) 상태 · 질환
- 중증의 대동맥협착증 상태 · 질환

(6)

금기알려진 또는 의심되는 괴사소장대장염의심

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알려진’ → 알려진 괴사소장대장염	괴사성 장결장염	KCD P77 태아 및 신생아의 괴사성 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알려진 또는 의심되는 괴사소장대장염’ → 의심되는 괴사소장대장염	괴사성 장결장염	KCD P77 태아 및 신생아의 괴사성 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘의심되는’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `2707005` \|괴사성 장결장염\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 알려진 상태 · 질환
  - 의심되는 상태 · 질환
- 괴사소장대장염 상태 · 질환

(7)

금기이부프로펜 또는 기타 첨가제에 과민반응

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이부프로펜 또는 기타 첨가제에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `387207008` \|이부프로펜\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이부프로펜 약
  - 기타 첨가제 첨가제
- 과민반응 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · 중증의 위장관계 이상반응 / 혈액학적 독성임부금기노인주의

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨ibuprofen: 임부에 대한 안전성 미확립.일어날 수 있음임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.일어날 수 있음임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘ibuprofen’	이부프로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

ibuprofen 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 말기’	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘동맥관조기폐쇄’	동맥관 조기폐쇄 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

태아 환자군

기간 · 한도

임신 말기 기간

무슨 일

동맥관조기폐쇄 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드성 소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아의 신기능 이상’ → 신기능 이상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘양수 과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아 신장애’	신생아 신장애	KCD P96.0 선천성 신부전 · P96.8 출생전후기에 기원한 기타 명시된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 20주 “이후”
- 임신 기간

무엇이

비스테로이드성 소염제 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 태아의 신기능 이상 사건
- 양수 과소증 사건
- 신생아 신장애 사건

hira_dur_elderly_all

위험이 커짐고령자일수록 위장관계 이상반응 발생 가능성은 증가할 수 있음. 해야 할 일고령자는 전반적으로 생리적 기능이 저하되어 있으므로 면밀히 모니터링 하면서 용량을 조절하여 투여해야 함.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관계 이상반응 발생’ → 위장관계 이상반응	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

위장관계 이상반응 발생 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전반적으로 생리적 기능이 저하’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

고령자 환자군

어떤 경우

모니터링 상태 · 질환

이유

전반적으로 생리적 기능이 저하 상태 · 질환

경고 경고

경고

관찰 · 검사해야 할 일이 약 투여 전, 혈역학적으로 유의한 동맥관개존증을 발견하고 폐동맥고혈압과 동맥관의존성 선천성 심장질환을 배제하기 위하여 적절한 심장초음파검사가 실시되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈역학적으로 유의한 동맥관개존증을 발견하고 폐동맥고혈압과 동맥관의존성 선천성 심장질환을 배제’ → 동맥관의존성 선천성 심장질환	동맥관 의존성 선천성 심질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘혈역학적으로 유의한 동맥관개존증을 발견하고 폐동맥고혈압과 동맥관의존성 선천성 심장질환을 배제’ → 동맥관개존증	동맥관 열림증	KCD Q25.0 동맥관개존	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘혈역학적으로 유의한 동맥관개존증을 발견하고 폐동맥고혈압과 동맥관의존성 선천성 심장질환을 배제’ → 폐동맥고혈압	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘심장초음파검사’	심장 초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

심장초음파검사 시술

투여 행위

목적

혈역학적으로 유의한 동맥관개존증을 발견하고 폐동맥고혈압과 동맥관의존성 선천성 심장질환을 배제 상태 · 질환

금기금기임신기간이 28주 미만인 조산아에서 생후 첫 3일 내에 예방적 사용(생후 6시간 이내개시)은 폐 및 신장 이상반응 증가와 관련이 있었기 때문에, 이 약은 예방적으로 사용해서는 안 된다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨특히 폐동맥고혈압과 함께 중증의 저산소증이 첫 투여 1시간 이내에 3명의 신생아에게서 보고되었고, 흡입 산화질소 치료 후 30분 이내에 회복되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘예방적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘조산아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐’ → 폐 이상반응	폐 독성	KCD J70.8 기타 명시된 외부요인에 의한 호흡기병태 · J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장 이상반응 증가’ → 신장 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

예방적 상태 · 질환

이유

관련 있음문장에서확실성 관찰
누구에게
- AND 모두
  조산아 환자군
  CMP 수치 비교 < 28주 “28주 미만”
  임신기간 기간
기간 · 한도
- 생후 첫 3일 내 기간
무엇이
- 예방적 사용 행위
무슨 일
- AND 모두 “및”
  폐 사건
  신장 이상반응 증가 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐동맥고혈압’	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `389086002` \|저산소증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘흡입 산화질소 치료’ → 흡입 산화질소	산화 질소		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

신생아 환자군

이후

첫 투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1시간 “이내”
- 1시간 기간

무슨 일

AND 모두 “과”
- 폐동맥고혈압 상태 · 질환
- 중증의 저산소증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

흡입 산화질소 치료 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30분 “이내”
- 30분 기간

무슨 일

회복 사건

위험이 커짐이부프로펜은 시험관 내에서 알부민 결합 부위로부터 빌리루빈을 대체하는 것으로 나타났기 때문에, 조산아에서 빌리루빈뇌병증의 위험이 증가될 수 있다. 금기금기그러므로 뚜렷한 비결합 고빌리루빈혈증 신생아에게 이부프로펜을 사용해서는 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘알부민 결합 부위로부터 빌리루빈을 대체’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이부프로펜’	이부프로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘조산아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘빌리루빈뇌병증’	핵황달	KCD P57.9 상세불명의 핵황달 · P57 핵황달 · P57.8 기타 명시된 핵황달	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

조산아 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무엇이
- 이부프로펜 약
무슨 일
- 알부민 결합 부위로부터 빌리루빈을 대체 사건
근거
- 시험관 내 시술

무슨 일

빌리루빈뇌병증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뚜렷한 비결합 고빌리루빈혈증 신생아’	환자군 neonate		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이부프로펜’	이부프로펜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이부프로펜 약

누구에게

뚜렷한 비결합 고빌리루빈혈증 신생아 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

신중 · 상의신중 · 주의비스테로이드성 항염증 약물(NSAID)로써, 이부프로펜은 감염의 일반 증상 및 증후를 은폐할 수 있으므로 감염이 있을 때에는 이 약은 주의하여 사용하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스테로이드성 항염증 약물(NSAID)로써, 이부프로펜’ → 비스테로이드성 항염증 약물	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드성 항염증 약물(NSAID)로써, 이부프로펜’ → 이부프로펜	이부프로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘감염의 일반’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

감염 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 비스테로이드성 항염증 약물(NSAID)로써, 이부프로펜 약
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  감염의 일반 사건
  AND 모두
  증상 사건
  증후를 은폐 사건

신중 · 상의신중 · 주의조직 자극 가능성 및 혈관밖유출을 피하기 위하여 주의하여 투여하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘조직 자극 가능성 및 혈관밖유출을 피’ → 조직 자극 가능성 및 혈관밖유출을 피하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

목적

조직 자극 가능성 및 혈관밖유출을 피 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사이부프로펜은 혈소판 응집을 억제할 수 있기 때문에, 조산아는 출혈 증상에 대한 모니터링을 실시하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이부프로펜’	이부프로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈소판 응집’	혈소판 응집		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘조산아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈 증상’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

출혈 증상 사건

누구에게

조산아 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 이부프로펜 약
무슨 일
- 혈소판 응집 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이부프로펜은 아미노글리코사이드류의 소실을 감소시킬 수 있으므로, 이부프로펜과 병용 투여 시 혈청 수치에 대한 엄격한 감시가 권고된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이부프로펜’	이부프로펜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아미노글리코사이드류의 소실’ → 아미노글리코사이드류	아미노 당화물	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이부프로펜과 병용 투여’ → 이부프로펜	이부프로펜	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 수치에 대한 엄격한 감시 행위

어떤 경우

이부프로펜과 병용 투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 이부프로펜 약
무슨 일
- 아미노글리코사이드류의 소실 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사신장 및 위장관계 기능 모두에 대한 주의 깊은 모니터링이 권고된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관계 기능’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장’ → 신장 기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 신장 검사
- 위장관계 기능 검사

농도 · 효과가 바뀜임신기간이 27주 미만인 조산아에서, 동맥관 폐쇄율은 권장 요법에서 낮은 것으로 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥관 폐쇄율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘권장 요법’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘조산아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 조산아 환자군
- CMP 수치 비교 < 27주 “27주 미만”
  - 임신기간 기간

무엇이

권장 요법 약

무슨 일

동맥관 폐쇄율 검사

중증 피부 반응 : 일어날 수 있음일어날 수 있음이 약은 탈락 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 용해 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 일어날 수 있음이들 중대한 이상반응은 경고 증상없음 아님없이 발생할 수 있다. 일어남 · 보고됨대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 일어남 · 보고됨이부프로펜 함유 제품과 관련하여 급성 전신 피진성 농포증 (AGEP) 및 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS) 증후군이 보고되었다. 중지해야 할 일해야 할 일환자는 중대한 피부 발현 증상 및 징후에 대해 알고 있어야 하며 피부 발진 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈락 피부염’	탈락 피부염	KCD L26 탈락피부염 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L53 기타 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘스티븐스-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘독성 표피 괴사 용해’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중대한 피부 이상반응’ → 피부 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같은”
- 중대한 피부 이상반응 사건
- 탈락 피부염 사건
- 스티븐스-존슨 증후군 사건
- 독성 표피 괴사 용해 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

치명적 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 중대한 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경고 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 경고 증상 사건

무슨 일

이들 중대한 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1개월 “이내”
- 투여 초기 기간

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이부프로펜 함유 제품’ → 이부프로펜	이부프로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 전신 피진성 농포증 (AGEP)’ → 급성 전신 피진성 농포증	급성 전신성 발진성 농포증	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS) 증후군’	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이부프로펜 함유 제품 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 급성 전신 피진성 농포증 (AGEP) 사건
- 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS) 증후군 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 피부 발현’ → 피부 발현	피부 발현 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘피부 발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 중대한 피부 발현 사건
- AND 모두
  - 증상 사건
  - 징후 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

약물 투여 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 피부 발진 상태 · 질환
  - 다른 과민반응 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 최초 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 증상 상태 · 질환
    - 징후 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법정맥으로만 주입한다. 용법이 약을 사용한 치료는 숙련된 신생아 전문의의 감독 하에 신생아 중환자실에서만 실시되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥으로만’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정맥으로만 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘숙련된 신생아 전문의의 감독 하’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신생아 중환자실’ → 중환자실	중환자실		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `309904001` \|중환자실\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

AND 모두
- 숙련된 신생아 전문의의 감독 하 상태 · 질환
- 신생아 중환자실 상태 · 질환

용법치료 과정으로서, 24시간 간격으로 3회 정맥 주입한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘24시간 간격으로 3회 정맥 주입’ → 정맥 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

24시간 간격으로 3회 정맥 주입 용량

어떤 경우

치료 과정 상태 · 질환

용법초회 주입은 생후 6시간 이후에 실시되어야 한다.

해야 할 일이부프로펜 용량은 아래와 같이 체중에 따라 조절한다:

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이부프로펜 용량’ → 이부프로펜	이부프로펜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이부프로펜 용량 용량

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “아래”
- 체중 상태 · 질환

용법초회 주입 : 10mg/kg

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘초회 주입’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

10mg/kg 용량

어떤 경우

초회 주입 상태 · 질환

용법2, 3회 주입 : 5mg/kg

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘2’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘3회’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입’	주입	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

5mg/kg 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 2 시술
  - 3회 시술
- 주입 시술

해도 됨해도 됨만일 동맥관없음이 최종 주입 후 48시간에 막히아님지 않거나, 다시 열린다면, 위의 3회 투여 2차 과정을 실시할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다시 열린’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘동맥관이 최종 주입 후 48시간에 막히’ → 동맥관	동맥관		자세히 body_site 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `4432005` \|동맥관\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

3회 투여 2차 과정 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 동맥관이 최종 주입 후 48시간에 막히 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

3회 투여 2차 과정 용량

어떤 경우

다시 열린 상태 · 질환

일어날 수 있음만일 2차 치료 후 상태가 변화없음되아님지 않는다면, 동맥관 개존증 수술이 필요할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥관 개존증 수술’	Repair of patent ductus arteriosus		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 상태가 변화 상태 · 질환

이후

2차 치료 행위

무슨 일

동맥관 개존증 수술 시술

주입 방법:

용법이 약은 가급적 희석없음하아님지 않은 상태로 15분에 걸쳐 주입하여야 한다. 해도 됨만일 필요하다면 9mg/mL(0.9%) 생리식염주사액 또는 50mg/mL(5%) 포도당 주사액으로 주입 용량을 조절할 수 있다. 해야 할 일남은 액은 폐기한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘9mg/mL(0.9%) 생리식염주사액’ → 생리식염주사액	식염수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘50mg/mL(5%) 포도당 주사액’ → 포도당 주사액	포도당	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 주입 용량 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 9mg/mL(0.9%) 생리식염주사액 약
  - 50mg/mL(5%) 포도당 주사액 약

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘남은 액’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

남은 액 약

용법총 주입량에는 총 1일 투여 수액량을 고려한다.

해야 할 일만일 첫 투여 또는 두 번째 투여 후 무뇨 또는 소변감소 증상이 나타난다면, 다음 투여는 뇨 배출이 정상수준으로 회복될 때까지 보류되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘무뇨’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소변감소’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘뇨 배출이 정상수준으로 회복’ → 뇨 배출	Measure of urine output		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다음 투여 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 무뇨 사건
  - 소변감소 사건
- 증상 사건

이후

OR 하나라도 “또는”
- 첫 투여 행위
- 두 번째 투여 행위

기간 · 한도

뇨 배출이 정상수준으로 회복 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

일어날 수 있음NSAID로서 이부프로펜은 아래 약물과 상호작용을 일으킬 수 있다

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘NSAID로서 이부프로펜’ → NSAID	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘NSAID로서 이부프로펜’ → 이부프로펜	이부프로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “과”
- NSAID로서 이부프로펜 약
- REF 참조 · 다음 줄 “아래”

무슨 일

상호작용 사건

(1)

농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐이뇨제 : 이부프로펜은 이뇨제의 효과를 감소시킬 수 있으며, 이뇨제는 탈수 환자에서 NSAIDs의 신독성 위험을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이부프로펜’	이부프로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이뇨제의 효과’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘NSAIDs의 신독성 위험’ → 신독성	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이부프로펜 약

무슨 일

이뇨제의 효과 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

탈수 상태 · 질환

무엇이

이뇨제 약

무슨 일

NSAIDs의 신독성 위험 사건

(2)

농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐항응고제 : 이부프로펜은 항응고제의 효과와 출혈 위험을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이부프로펜’	이부프로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항응고제의 효과’ → 항응고제	항응고제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이부프로펜 약

무슨 일

항응고제의 효과 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

출혈 사건

(3)

위험이 커짐코르티코스테로이드 : 이부프로펜은 위장관 출혈 위험을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이부프로펜’	이부프로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두
- 코르티코스테로이드 약
- 이부프로펜 약

무슨 일

위장관 출혈 사건

(4)

위험이 커짐산화질소 : 두 의약품 모두 혈소판 기능을 억제하기 때문에, 병용사용은 이론적으로 출혈 위험을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘산화질소’	산화 질소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈소판 기능’	Platelet function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 혈소판 기능 검사

무엇이

산화질소 약

무슨 일

출혈 사건

(5)

피함 · 권장 안 함권장 안 함기타 NSAIDs : 1가지 이상의 NSAID의 병용투여는 이상반응 위험 증가 때문에 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 위험 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘NSAID’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 1가지 “1가지 이상”
- NSAID 약

이유

이상반응 위험 증가 사건

(6)

위험이 커짐아미노글리코사이드류 : 이부프로펜은 아미노글리코사이드류의 제거를 감소시킬 수 있기 때문에 병용투여 시 신독성과 내이독성 위험을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이부프로펜’	이부프로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아미노글리코사이드류의 제거’ → 아미노글리코사이드류	아미노 당화물		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신독성’	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘내이독성’	귀독성	KCD H93.8 귀의 기타 명시된 장애 · H91.0 귀독성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

병용투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 이부프로펜 약
무슨 일
- 아미노글리코사이드류의 제거 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 신독성 사건
  - 내이독성 사건
- 위험 사건

임부·수유부

임부, 수유부, 가임여성, 고령자에 대한 투여

해당사항 없음

이상반응

이 약에 대한 임상시험과 이부프로펜 관련 문헌에서 조산아 약 1000명에 대한 자료를 확인할 수 있다. 이부프로펜의 직접적인 효과뿐만 아니라 동맥관개존증의 혈역학적 결과와 관련이 있을 수 있기 때문에 조산아에서 보고된 이상반응 연관성은 평가하기 어렵다.

보고된 이상반응은 아래와 같으며, 기관계 및 빈도별로 구분되어 있다. 빈도는 매우 흔함>1/10), 흔함(>1/100, <1/10), 흔치않음(>1/1000, <1/100)으로 정의된다.

혈액 및 림프계 장애	매우 흔함 : 저혈소판증, 호중성백혈구감소증
신경계 장애	흔함 : 뇌실내출혈, 뇌실주위 백질연화증
호흡기계, 흉부, 종격장애	매우 흔함 : 기관지폐형성이상 흔함 : 폐출혈 흔치 않음 : 저산소혈증
위장관계 장애	흔함 : 괴사소장대장염, 장천공 흔치 않음 : 위장관계 출혈 빈도 불명¹⁾ : 위천공
신장, 비뇨기 장애	흔함 : 소변감소증, 체액저류, 혈뇨 흔치 않음 : 급성 신부전 빈도 불명 : 신세뇨관 산증²⁾
대사 및 영양장애	빈도 불명 : 저칼륨혈증²⁾
조사	매우 흔함 : 혈중 크레아티닌 증가, 혈중 나트륨 감소
피부 및 피하 조직 장애	알려지지 않음 : 급성 전신 발진 농포증 (AGEP) 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS) 증후군

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈액 및 림프계 장애 | 매우 흔함 : 저혈소판증, 호중성백혈구감소증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프계 장애’	Disorder of lymphatic system	KCD I89.9 상세불명의 림프관 및 림프절의 비감염성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈소판증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호중성백혈구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈액 사건
- 림프계 장애 사건
- 저혈소판증 사건
- 호중성백혈구감소증 사건

¹⁾ 시판 후 보고된 이상반응

²⁾시판 후 경험으로 일일 권장용량을 초과하여 장기간 복용한 환자에게서 보고되었다.

임신기간이 35주 미만인 175명의 조산아를 대상으로 한 임상 치료 시험에서, 수태 후 주령(PCA)이 36주일 때 기관지폐형성이상 발병률은 인도메타신이 13/81(16%)이고 이부프로펜은 23/94(24%)였다.

생후 첫 6시간 동안 이 약을 예방적으로 투여한 임상시험에서, 폐동맥고혈압과 함께 중증의 저산소증이 임신기간 28주 미만의 3명의 신생아에게서 보고되었다. 이는 첫 투여 1시간 이내에 발생하였고 흡입성 산화질소 치료 후 30분 이내에 회복되었다.

과량투여

과량투여 시 처치

보이지 않음조산아에서 이부프로펜 정맥주입과 관련한 과량투여없음가 보고된 바 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘조산아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘이부프로펜 정맥주입’ → 이부프로펜	이부프로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

조산아 환자군

무엇이

이부프로펜 정맥주입 약

무슨 일

과량투여 사건

일어남 · 보고됨그러나 경구용 이부프로펜을 투여 받은 영아 및 소아에서 과량투여가 기술되고 있다 : CNS 우울증, 발작, 위장관계 장애, 서맥, 저혈압, 무호흡, 신장 기능 이상, 혈뇨가 관찰되었다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 이부프로펜을 투여 받은 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CNS 우울증’	중추신경계 억제	KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관계 장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무호흡’	무호흡	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상 · P28.4 신생아의 기타 무호흡 · G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장 기능 이상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 경구용 이부프로펜을 투여 받은 영아 환자군
- 소아 환자군

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- CNS 우울증 사건
- 발작 사건
- 위장관계 장애 사건
- 서맥 사건
- 저혈압 사건
- 무호흡 사건
- 신장 기능 이상 사건
- 혈뇨 사건

일어남 · 보고됨대량 투여(1000mg/kg 이상)는 혼수, 대사산증, 일시성 신부전을 유도하는 것으로 보고되었다. 일어남 · 보고됨모든 환자는 통상적인 치료로 회복되었다. 일어남 · 보고됨한 건의 사망만이 보고되었다.일어남 · 보고됨: 469mg/kg의 과량 투여 후, 16개월 소아는 발작 및 치명적 흡인폐렴과 함께 무호흡적 삽화(apnoeic episode)가 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대사산증’	대사 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘일시성 신부전’	일과성 급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘일시성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

CMP 수치 비교 >= 1000mg/kg “이상”
- 대량 투여 용량

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혼수 사건
- 대사산증 사건
- 일시성 신부전 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘통상적인 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

모든 환자 환자군

무엇이

통상적인 치료 시술

무슨 일

회복 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 건의 사망’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

한 건의 사망 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘16개월 소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치명적 흡인폐렴’ → 흡인폐렴	흡인 폐렴	KCD J69.0 음식 또는 구토물에 의한 폐렴 · J69.8 기타 고체 및 액체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `422588002` \|흡인 폐렴\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘무호흡적 삽화(apnoeic episode)’ → 무호흡적 삽화	무호흡	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상 · P28.4 신생아의 기타 무호흡 · G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

16개월 소아 환자군

이후

469mg/kg의 과량 투여 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 발작 사건
- 치명적 흡인폐렴 사건
- 무호흡적 삽화(apnoeic episode) 사건

뜻 풀이이부프로펜 과량 투여 관리가 기본적으로 지지된다(primarily supportive).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이부프로펜 과량 투여 관리가 기본적으로 지지’ → 이부프로펜 과량 투여	이부프로펜 과량 투여	KCD T39.3 기타 비스테로이드항염증제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

이부프로펜 과량 투여 관리가 기본적으로 지지 시술

일어날 수 있음과량투여 시 신세뇨관 산증 및 저칼륨혈증이 발생할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘신세뇨관 산증’	신세관산증	KCD N25.8 신세뇨관기능손상으로 인한 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 신세뇨관 산증 사건
- 저칼륨혈증 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 151,100원 / 2mL/앰플
적용일: 2026-11-01
보험코드: 659700881
성분코드: 172830BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	151,100원
2026-09-01	151,100원
2026-11-01	151,100원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
659700881	151,100원	2017-02-01

허가 이력 3

2026-01-13
사용상의 주의사항의약품안전나라
2025-06-02
사용상의 주의사항의약품안전나라
2019-03-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 342,929

수입실적(천달러) 최대 247,525

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	90,985	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	90984.844	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	177,919	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	177918.939	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	215,289	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	215289.08	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	247,525	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	247525.07	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	156,529	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	156529.157	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	342928.501	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	337771.217	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2013-10-01	공급 부족 보고	2013년 페데아주 수탁제조원인 Merckle에서 생산된 완제품에서 원인을 알수 없는 이물질(visible particle) 이 발견되어 생산을 중단되었으며, 위탁제조사인 Orphan Europe에서 Merckle사와 협력하에 이물생성에 대한 원인 규명을 위해 노력하고 있지만, 현재까지 명확한 원인 규명이 되지 않아 생산 재개를 못하고 있습니다. 이 처럼, 원인조사 및 제품 생산재개에 필요한 시간 등을 고려해 볼 때 국내 공급물량에 대한 충분한 재고확보가 어려워 해당 공급부족사태가 발생하게 되었습니다 이와 관련된 증빙서류로 2013년 8월 22일자 Orphan Europe 의 공문을 증빙서류로 첨부 하였습니다. (첨부문서)	폐사와 Orphan Europe 은 해당 공급문제가 조만간 해결될 수 있도록 모든 조치를 취하고 있으나 현재까지 공급재개일이 결정되지는 못하였습니다. 이와 관련하여 추후 변경사항이 있을 경우 즉시 알려드리도록 하겠습니다.	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
이부프로펜	5.00 밀리그램		EP	이 약 1mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
이부프로펜	이부프로펜	5.0 mg	M051259

ATC 분류

C01EB16 이부프로펜의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10mg/2mL 앰플 x 4	10.0	mg	2mL 앰플 x 4

대체약 · 동등조제군 19

동등조제군: EG-0d5c79c8a3
활성 모이어티: 이부프로펜

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 19

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
칼도롤주사액(이부프로펜) (주)한국디비팜	이부프로펜	주사제 · 주사	2011-01-31	전문의약품
아모부로펜주(이부프로펜) (주)휴온스	이부프로펜	주사제 · 주사	2017-07-31	전문의약품
이부펜주(이부프로펜) (주)휴메딕스	이부프로펜	주사제 · 주사	2019-07-18	전문의약품
이브포프리믹스주(이부프로펜) 주식회사제뉴원사이언스	이부프로펜	주사제 · 주사	2022-04-07	전문의약품
프리브로펜주(이부프로펜) 제이더블유생명과학(주)	이부프로펜	주사제 · 주사	2022-04-28	전문의약품
이부피펜프리믹스주(이부프로펜) 제이더블유신약(주)	이부프로펜	주사제 · 주사	2022-04-28	전문의약품
아모부로펜프리믹스주(이부프로펜) (주)휴온스	이부프로펜	주사제 · 주사	2022-04-28	전문의약품
알리펜프리믹스주(이부프로펜) 대우제약(주)	이부프로펜	주사제 · 주사	2022-06-02	전문의약품
이부케이주(이부프로펜) 광동제약(주)	이부프로펜	주사제 · 주사	2022-06-07	전문의약품
삼성이부프로펜프리믹스주 삼성제약(주)	이부프로펜	주사제 · 주사	2022-06-07	전문의약품
원부펜프리믹스주(이부프로펜) 하나제약(주)	이부프로펜	주사제 · 주사	2022-06-07	전문의약품
이부로펜프리믹스주(이부프로펜) (주)보령바이오파마	이부프로펜	주사제 · 주사	2022-06-07	전문의약품
글로펜주(이부프로펜) (주)킵스바이오파마	이부프로펜	주사제 · 주사	2022-06-07	전문의약품
부펜솔주(이부프로펜) 영진약품(주)	이부프로펜	주사제 · 주사	2022-06-10	전문의약품
이부텍프리믹스주(이부프로펜) (주)휴온스메디텍	이부프로펜	주사제 · 주사	2022-06-13	전문의약품
동광이부프로펜주 동광제약(주)	이부프로펜	주사제 · 주사	2023-03-07	전문의약품
제이더블유이부프로펜프리믹스주 제이더블유중외제약(주)	이부프로펜	주사제 · 주사	2025-04-07	전문의약품
이부페인프리믹스주(이부프로펜) (주)한국팜비오	이부프로펜	주사제 · 주사	2026-04-14	전문의약품
넬슨이부프리믹스주(이부프로펜) 한국넬슨제약(주)	이부프로펜	주사제 · 주사	2026-07-20	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201103928
제품명: 페데아주(이부프로펜)
업체명: (주)삼오제약
주성분: 이부프로펜
함량: 10MG
허가일: 2011-06-22

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게시본: 20261113-03…
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