허가 이력 5
- 2025-08-28
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-06-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-09-13
효능효과변경의약품안전나라
- 2018-09-13
용법용량변경의약품안전나라
- 2018-09-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 13
수입(백만원) 최대 5,564,889수입실적(천달러) 최대 5,564,889
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 970,581 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 970581.226 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 2,705,120 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 1158312.96 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입(백만원) | 1546807.45 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 2,266,710 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 2266709.789 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 1,608,146 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 1608146.313 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 5,564,889 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 5564888.735 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 3965220.683 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 5050015.303 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 불활화A형간염바이러스(바이러스주:GBM주, 세포주:MRC 5) | 160 유니트 | | 별규 | 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 불활화A형간염바이러스(바이러스주:GBM주, 세포주:MRC 5) | 불활화a형간염바이러스 | 160.0 IU | M212802 | |
ATC 분류
J07BC02 A형간염 불활화된 바이러스의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL), 주사침 (1개 또는 2개)) | | | |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-4f536d5a2b- 활성 모이어티
- 불활화a형간염바이러스
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 아박심80U소아용주(A형간염백신) (주)사노피-아벤티스코리아 | 불활화A형간염바이러스(바이러스주:GBM주, 세포주:MRC 5) | 주사제 · 주사 | 2006-07-18 | 취하 |
문서 3
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 아박심160U성인용주 | 안전성유효성심사자료목록[아박심160U성인용주].pdf | — |
| 아박심160U성인용주 | 안전성유효성검토서[아박심160U성인용주].pdf | — |
| 아박심160U성인용주 | 기준 및 시험방법 심사결과[아박심160U성인용주].pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 41개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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