시스타단산(베타인무수물) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증다음 효소 결핍 또는 결함과 관련된 호모시스틴뇨증의 보조치료

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘결함’ → 효소 결함	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호모시스틴뇨증’	호모 시스틴뇨증	KCD E72.1 유황함유아미노산대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

보조치료 행위

누구에게

호모시스틴뇨증 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 효소 결핍 상태 · 질환
- 결함 상태 · 질환

적응증cystathionine beta-synthase(CBS)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘cystathionine beta-synthase(CBS)’ → cystathionine beta-synthase	Cystathionine beta-synthase		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

cystathionine beta-synthase(CBS) 상태 · 질환

2. 5,10-methylenetetrahydrofolate reductase(MTHFR)

적응증cobalamin cofactor metabolism(cbl)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘cobalamin cofactor metabolism(cbl)’	코발라민 보조인자 대사질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

cobalamin cofactor metabolism(cbl) 상태 · 질환

작용기전

베타인

메틸기 공여제

Methylating Agent

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약(베티인)에 과민반응을 보인 환자

경고 경고

경고

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨CBS 결핍환자의 베타인 치료에서 고메티오닌혈증과 관련된 중증의 대뇌부종이 흔하지 않은 빈도로 보고되었으며 이는 치료 중지 시 완벽한 회복을 보였다. (3. 이상반응항 참조)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘완벽한 회복’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CBS 결핍환자’ → CBS 결핍	시스타티오닌 베타 합성 효소 결핍증	KCD E72.1 유황함유아미노산대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘베타인 치료’ → 베타인	베타인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘고메티오닌혈증과 관련된 중증의 대뇌부종’ → 대뇌부종	뇌 부종	KCD G93.6 뇌부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `2032001` \|뇌 부종\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘고메티오닌혈증과 관련된 중증의 대뇌부종’ → 고메티오닌혈증	고메티오닌 혈증	KCD E72.1 유황함유아미노산대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

CBS 결핍환자 환자군

무엇이

베타인 치료 약

무슨 일

고메티오닌혈증과 관련된 중증의 대뇌부종 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

치료 중지 시술

무슨 일

완벽한 회복 사건

해야 할 일혈장메티오닌농도는1000 μM 이하로 유지해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사치료를 시작할 때 혈장메티오닌 농도를 측정하고 이후 매 년마다 또는 일년에 두 번씩 측정하는 것을 권장한다.
투여 조절해야 할 일관찰 · 검사메티오닌안전역치가 700 μmol/L 이상으로 증가 할 경우 환자의 모니터링의 빈도를 늘려야하고 식이에 대한 순응도를 확인해야한다.
투여 조절해야 할 일메티오닌의 농도를 낮추기 위해 식이조절 뿐만 아니라 이 약의 용량을 줄이거나 이 약을 일시적으로 중단 할 것을 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장메티오닌농도’	Plasma methionine measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 1000μM “1000 μM 이하”
- 혈장메티오닌농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장메티오닌 농도’	Plasma methionine measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈장메티오닌 농도 검사

어떤 경우

치료를 시작할 때 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 매 년마다 행위
- 일년에 두 번씩 측정 행위

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘메티오닌안전역치’ → 메티오닌안전	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메티오닌안전역치’ → 메티오닌안전	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자의 모니터링의 빈도 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 700μmol/L “700 μmol/L 이상”
- 메티오닌안전역치 검사

관찰 · 검사문장에서

무엇을

식이에 대한 순응도 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 700μmol/L “700 μmol/L 이상”
- 메티오닌안전역치 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메티오닌의 농도를 낮추기’ → 메티오닌	메티오닌		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘식이조절’	Dietary regime		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “아니라”
- 식이조절 시술
- OR 하나라도 “이거나”
  - 용량 용량
  - 일시적으로 중단 할 행위

목적

메티오닌의 농도를 낮추기 검사

중지관찰 · 검사해야 할 일베타인 투여 도중 뇌부종의 증상(예: 구토 또는 시각변화를 동반하는 아침두통)이 나타나는 경우 혈장 메티오닌 농도와 식이에 대한 순응도를 확인하여야 하며, 이 약 복용을 즉시 중단하도록 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타인 투여 도중’ → 베타인	베타인		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘베타인 투여 도중’ → 베타인	베타인		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌부종의 증상’ → 뇌부종	뇌 부종	KCD G93.6 뇌부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌부종의 증상’ → 뇌부종	뇌 부종	KCD G93.6 뇌부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시각변화’	시각변화	KCD H53.9 상세불명의 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시각변화’	시각변화	KCD H53.9 상세불명의 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈장 메티오닌 농도’	Plasma methionine measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 혈장 메티오닌 농도 검사
- 식이에 대한 순응도 상태 · 질환

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 뇌부종의 증상 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 구토 사건
    - 시각변화 사건
  - 동반하는 아침두통 사건

기간 · 한도

베타인 투여 도중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

복용을 즉시 중단 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 뇌부종의 증상 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 구토 사건
    - 시각변화 사건
  - 동반하는 아침두통 사건

기간 · 한도

베타인 투여 도중 기간

중지해야 할 일만약 베타인 투여를 다시 시작하였을 때 뇌부종이 재발되는 경우 베타인 투여는 무기한 중단한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타인 투여를 다시 시작’ → 베타인	베타인		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌부종이 재발’ → 뇌부종	뇌 부종	KCD G93.6 뇌부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘베타인 투여’ → 베타인	베타인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

베타인 투여 행위

어떤 경우

뇌부종이 재발 상태 · 질환

이후

베타인 투여를 다시 시작 행위

용법·용량 처방

소아 및 성인

용법이 약은 1일 100 mg/kg의 용량을 1일 2회 복용하는 것을 권장한다. 해야 할 일다만 호모시스테인과 메티오닌의 혈장농도에 따라 용량을 조절해야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호모시스테인’	Homocysteine measurement		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘메티오닌의’ → 메티오닌	메티오닌		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 호모시스테인 시술
  - 메티오닌의 약
- 혈장농도 검사

누구에게

제목에서 물려받음 소아 및 성인

용법일부 환자의 경우 1일 200 mg/kg 이상 투여가 필요하다. 신중 · 주의고메티오닌혈증의 위험이 있기 때문에 CBS 결핍환자에게 용량을 상향조절 할 때는 주의가 필요하다. 관찰 · 검사이런 환자의 경우 혈중메티오닌 수치를 면밀히 모니터링 해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고메티오닌혈증’	고메티오닌 혈증	KCD E72.1 유황함유아미노산대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CBS 결핍환자’ → CBS 결핍	시스타티오닌 베타 합성 효소 결핍증	KCD E72.1 유황함유아미노산대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

CBS 결핍환자 상태 · 질환

어떤 경우

용량을 상향조절 할 때 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 고메티오닌혈증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중메티오닌 수치’ → 혈중메티오닌	Serum methionine measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중메티오닌 수치 검사

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

신장애 및 간장애환자

해야 할 일 (부정)신장 결손 또는 비알콜성 간지방 환자에서의 베타인 치료의 경험으로 시스타단의 용량에 변화를 줄 필요가 없음이 입증되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장 결손’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비알콜성 간지방’	대사 기능이상과 연관된 지방간 질환	KCD K76.0 달리 분류되지 않은 지방(변화성)간	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘베타인 치료의 경험’ → 베타인	베타인		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘시스타단의 용량’ → 시스타단	베타인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

시스타단의 용량 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 신장 결손 상태 · 질환
  - 비알콜성 간지방 상태 · 질환
- 환자 환자군

판단 기준

베타인 치료의 경험 시술

해야 할 일병은 개봉 전에 약간 흔들어 준다. 뜻 풀이베타인 무수물을 분배할 수 있는 100mg, 150mg, 1g의 스푼이 제공된다. 해야 할 일계량스푼 위로 쌓인 부분을 용기의 편평한 부분으로 깎는 것이 권장된다. 해도 됨이렇게 함으로써, 작은 계량스푼은 100mg, 중간크기의 계량스푼은 150mg, 가장 큰 계량스푼은 1g을 계량할 수 있다. 용법분말은 물, 주스, 우유, 유동식 또는 음식과 완전히 용해될 때 까지 섞어주며, 바로 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타인 무수물’	베타인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

베타인 무수물 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 분배할 수 있는 100mg 용량
  - 150mg 용량
  - 1g 용량
- 스푼이 제공 용량

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘물’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주스’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘완전히 용해될 때’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘우유’	우유	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘유동식’	Liquid diet	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘음식’	식품	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 물 물질
- 주스 물질
- 우유 물질
- 유동식 물질
- 음식 물질

기간 · 한도

완전히 용해될 때 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 및 간장애환자

그다음용법문장에서

무엇을

바로 복용 행위

치료상의 모니터링

뜻 풀이이 치료의 목적은 총 혈장의 호모시스테인의 농도를 15μM 이하로 유지하기 위함이다. 일어남 · 보고됨꾸준한 반응성은 보통 1개월 내에 나타난다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 혈장의 호모시스테인의 농도’ → 호모시스테인	Homocysteine measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

이 치료 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 15μM “15μM 이하”
- 총 혈장의 호모시스테인의 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘꾸준한 반응성은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1개월 “1개월 내”
- 1개월 내 기간

무슨 일

꾸준한 반응성은 사건

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약(베타인)과 다른 약과의 상호작용에 대한 연구는 수행된 바 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약(베타인)과 다른 약과의 상호작용에 대한 연구’ → 베타인	베타인		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 약(베타인)과 다른 약과의 상호작용에 대한 연구 사건

일어날 수 있음in vitro 시험결과를 종합하여 볼 때 베타인은 아미노산 혼합물, 비가바트린(vigabatrin), GABA 유도체를 함유하는 의약품과 상호작용 할 가능성이 있다. 투여 조절용법따라서 이 약과 병용투여할 경우 30분의 간격을 두고 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘GABA 유도체’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘베타인’	베타인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아미노산 혼합물’	아미노산	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비가바트린(vigabatrin)’ → 비가바트린	비가바트린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

베타인 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 아미노산 혼합물 약
  - 비가바트린(vigabatrin) 약
  - GABA 유도체 약
- 함유하는 의약품과 상호작용 할 사건

근거

in vitro 시험결과 시술

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

임부

보이지 않음임신중 베타인을 복용한 산모(7명)와 이들의 태아 및 신생아에서 베타인으로 인한 부작용없음은 나타나지 않았다. 확립 안 됨현재까지 이와 관련된 다른 질병학적 자료는 발견되지 않았다. 확립 안 됨동물에서의 생식 연구는 시행되지 않았다. 도움 됨혈장 호모시스테인 모니터링 결과 임신 중 피리독신, 엽산, 항응고제, 식이에 추가적인 베타인의 투여는 산모와 태아에게 모두 좋은 결과를 보였다. 해도 됨 — 경우에만그러나 이 약은 임부에게 반드시 필요한 경우에만 투여하도록 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타인’	베타인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 임신중 베타인을 복용한 산모(7명) 환자군
- SHARE 공유 성분
  - 이들 환자군
  - AND 모두
    - 태아 환자군
    - 신생아 환자군

무슨 일

부작용 사건
- 이유
  - 베타인 약

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘좋은 결과’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 호모시스테인 모니터링 결과’ → 혈장 호모시스테인	Homocysteine measurement	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘피리독신’	피리독신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘엽산’	폴산	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항응고제’	항응고제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘추가적인 베타인의 투여’ → 베타인	베타인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘산모’	모	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아’	Entire fetus	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 산모 환자군
- 태아 환자군

어떤 경우

AND 모두 “,”
- 피리독신 약
- 엽산 약
- 항응고제 약
- 식이 시술

기간 · 한도

임신 기간

무엇이

추가적인 베타인의 투여 약

무슨 일

좋은 결과 사건

근거

혈장 호모시스테인 모니터링 결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

반드시 필요한 경우 상태 · 질환

수유부

알려지지 않음베타인의 모유 중으로의 이행 여부는 알려진바 없다.신중 · 상의신중 · 주의(베타인의 대사적 전구체인 콜린(choline)은 고농도에서 모유 중으로 이행됨을 참고한다.) 베타인과 수유와 관련된 자료가 제한적이므로, 수유부에게 처방을 하는 경우 주의하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타인’	베타인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 중으로의 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

베타인 약

무슨 일

모유 중으로의 이행 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타인과 수유와 관련된 자료’ → 수유	수유		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 베타인과 수유와 관련된 자료 사건

판단 기준

베타인의 대사적 전구체인 콜린(choline)은 고농도에서 모유 중으로 이행됨 상태 · 질환

일반적 주의

운전 및 기계 조작에 대한 영향

확립 안 됨이 약의 사용이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향에 관한 연구는 이루어지지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 운전 행위
  - 기계 조작 행위
- 영향 사건

이상반응

약 1,000명의 환자에게서 사용된 경험을 통해 다음과 같은 이상반응이 확인되었다.

보고된 이상반응은 아래와 같으며, 기관계 및 빈도별로 구분되어 있다. 빈도는 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, < 1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)으로 정의된다. 각각의 빈도군 에서, 부작용은 심각성이 높은 순에서 낮은 순으로 기재하였다.

대사, 영양 이상	흔하지 않게: 식욕감퇴
정신계 이상	흔하지 않게: 초조, 우울, 과민성, 인격장애, 수면장애
신경계 이상	흔하지 않게: 뇌부종*
장관계 이상	흔하지 않게: 치아질환, 설사, 설염, 구역, 복부통증, 구토
피부, 피하세포 이상	흔하지 않게: 탈모, 두드러기, 피부 냄새 이상
신장, 비뇨기계 이상	흔하지 않게: 요실금
조사	매우 흔하게: 혈중 메티오닌 증가*

표 행 강조

일어남 · 보고됨흔하지 않게: 뇌부종*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘뇌부종*’ → 뇌부종 뇌 부종
KCD G93.6 뇌부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
뇌부종* 사건

일어남 · 보고됨신장, 비뇨기계 이상 | 흔하지 않게: 요실금

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요실금’	요실금	KCD R32 상세불명의 요실금 · N39.4 기타 명시된 요실금 · N39.3 스트레스요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

요실금 사건

흔하지 않은 빈도로 발생한 중증의 뇌부종과 고메티오닌혈증은 CBS 결핍을 동반한 환자에서 베타인 치료를 시작한지 2주에서 6개월 사이에 일어난 것으로 보고되었으며, 이는 치료 중단 시 완벽하게 회복되었다. 이 환자들에서 메티오닌의 혈장농도는 1,000~3,000 μM 이었다. 뇌부종이 고메티오닌혈증 환자들에서도 나타난 것으로 보고되었기 때문에, 베타인 치료에 의한 2차적 고메티오닌혈증이 뇌부종을 야기하는 메커니즘일 가능성이 제안되고 있다.

과량투여

과량투여시 처치

보이지 않음과량 투여없음에 대해 보고된 바 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

과량 투여 사건

급여 기준

Betaine anhydrous 180g 경구제 (품명 : 시스타단산1그램)2014-02-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2014-17

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

호모시스틴뇨증이 확진된 환자로서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

생화학적 검사 또는 유전자 검사에서 확진된 환자로서 다음의 경우에 2차적으로 투여 한 경우

- 다 음 -

가.Pyridoxine 치료를 할 수 없는 경우

나.Pyridoxine 치료에 반응하지 않는 경우

※식품의약품안전처장이 인정한 범위

가.시스타단은 호모시스틴뇨증 환자에서 상승된 혈중 Homocysteine 수치의 감소에 사용됨. 이는 다음 요소의 결핍증 또는 장애에 따른 호모시스틴뇨증을 포함함.

1)Cystathionine Beta-Synthase(CBS)

2)5,10-Methylenetetrahydrofolate reductase(MTHFR)

3)Cobalamin cofactor metabolism(cbl)

나.시스타단에 대한 환자의 반응 정도는 Homocysteine의 혈중농도를 통해 모니터 될 수 있음. 반응은 대개 1주안에 나타나며, 1달 안에 항정상태(Steady state)가 됨.

*시행일: 2014.2.1.

*종전고시: 고시 제2013-127호(2013.9.1.)

*변경사유: ‘약제 급여목록 및 급여상한금액표’의 품명이 변경된 내역을 반영함.

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[392] Betaine anhydrous 180g 경구제 (품명: 시스타단산 1그램)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[392] Betaine anhydrous 180g 경구제 (품명: 시스타단산 1그램)

호모시스틴뇨증이 확진된 환자로서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

생화학적 검사 또는 유전자 검사에서 확진된 환자로서 다음의 경우에 2차적으로 투여 한 경우

- 다 음 -

가.Pyridoxine 치료를 할 수 없는 경우

나.Pyridoxine 치료에 반응하지 않는 경우

※식품의약품안전처장이 인정한 범위

1)Cystathionine Beta-Synthase(CBS)

2)5,10-Methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR)

3)Cobalamin cofactor metabolism(cbl)

(고시 제2014-17호, ʼ14.2.1.)

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 3

2017-08-25
용법용량변경의약품안전나라
2017-08-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-05-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
베타인무수물	3 그램	3g	별규	1회 용량(3g) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
베타인무수물	베타인	3000.0 mg	M254131

ATC 분류

A16AA06 베타인의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 산제
제형군: 산제·과립

포장

포장 단위	수량	단위	용기
180g/병	180.0	g	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-b3f461ca5d · 대조약
활성 모이어티: 베타인

대조약 지정

연번: 2835
성분명: 베타인무수물
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 산제
함량: 3G(3g)
업체명: (주)삼오제약

한국형 오렌지북

기준코드: 201201433
제품명: 시스타단산(베타인무수물)
업체명: (주)삼오제약
주성분: 베타인무수물
함량: 3G
허가일: 2012-03-06

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
시스타단산(베타인무수물)	안전성유효성심사결과_시스타단산(베타인무수물)_삼오제약.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 45개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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