Betaine anhydrous 180g 경구제 (품명 : 시스타단산1그램)
고시 게시판 · 고시 제2014-17호 · 2014-02-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
호모시스틴뇨증이 확진된 환자로서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
생화학적 검사 또는 유전자 검사에서 확진된 환자로서 다음의 경우에 2차적으로 투여 한 경우
- 다 음 -
가.Pyridoxine 치료를 할 수 없는 경우
나.Pyridoxine 치료에 반응하지 않는 경우
※식품의약품안전처장이 인정한 범위
가.시스타단은 호모시스틴뇨증 환자에서 상승된 혈중 Homocysteine 수치의 감소에 사용됨. 이는 다음 요소의 결핍증 또는 장애에 따른 호모시스틴뇨증을 포함함.
1)Cystathionine Beta-Synthase(CBS)
2)5,10-Methylenetetrahydrofolate reductase(MTHFR)
3)Cobalamin cofactor metabolism(cbl)
나.시스타단에 대한 환자의 반응 정도는 Homocysteine의 혈중농도를 통해 모니터 될 수 있음. 반응은 대개 1주안에 나타나며, 1달 안에 항정상태(Steady state)가 됨.
*시행일: 2014.2.1.
*종전고시: 고시 제2013-127호(2013.9.1.)
*변경사유: ‘약제 급여목록 및 급여상한금액표’의 품명이 변경된 내역을 반영함.
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2014-17호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내입니다. ↗ 2014-01-28
- 고시 원문 Betaine anhydrous 180g 경구제 (품명 : 시스타단산1그램) ↗ 2014-02-01
같은 고시의 판 3
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
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- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 2
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 시스타단산(베타인무수물) (주)삼오제약 | 베타인무수물 | 산제·과립 · 내복 | A16AA06 | 2012-03-06 | 전문의약품(희귀) |