허가 이력 9
- 2025-05-21
용법·용량의약품안전나라
- 2025-05-21
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2019-10-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-08-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-03-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-04-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-05-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2014-04-02
용법용량변경의약품안전나라
- 2014-04-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 12
수입(백만원) 최대 3,052,120수입실적(천달러) 최대 3,052,120
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 3,052,120 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 3052119.592 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 2,020,772 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 2020772.005 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 1,636,157 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 1636156.704 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 1,458,517 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 1458517.312 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 2,271,297 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 2271296.832 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 904125.824 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 1978448.899 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-04-09 | 공급 부족 보고 | 클래라정의 공급부족을 보고합니다.
이는 호르몬 제제의 바이엘 글로벌 공급 네트워크의 생산 제약(capacity constraint) 으로 발생하였으며, 다수 국가에 영향을 미칩니다.
호르몬 제품의 제제, 포장의 특수성으로 인해 단기간에 생산량을 늘리거나 많은 양의 제품을 다른 제조원으로 이동시키는 것이 가능하지 않습니다.
이러한 상황으로 인하여 클래라정의 수입, 공급 지연이 예상됩니다. | 도매상과 주요 의료전문가에게 공급 지연 관련 내용을 공문으로 고지할 예정이며, 그 기간동안 적절하게 대체제로 전환하여 처방될 수 있도록 안내드릴 것입니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 6
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 에스트라디올발레레이트(미분화) | 3.000 밀리그램 | | EP | 1정(83.00000 밀리그램) 중-어두운 노란색 정제 |
| 에스트라디올발레레이트(미분화) | 2.000 밀리그램 | | EP | 1정(83.00000 밀리그램) 중-분홍색 정제 |
| 디에노게스트(미분화) | 2.000 밀리그램 | | 별규 | 1정(83.00000 밀리그램) 중-분홍색 정제 |
| 에스트라디올발레레이트(미분화) | 2.000 밀리그램 | | EP | 1정(83.00000 밀리그램) 중-밝은 노란색 정제 |
| 디에노게스트(미분화) | 3.000 밀리그램 | | 별규 | 1정(83.00000 밀리그램) 중-밝은 노란색 정제 |
| 에스트라디올발레레이트(미분화) | 1.000 밀리그램 | | EP | 1정(83.00000 밀리그램) 중-갈색 정제 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 에스트라디올발레레이트(미분화) | 에스트라디올발레레이트 | 3.0 mg | M281737 | |
| 에스트라디올발레레이트(미분화) | 에스트라디올발레레이트 | 2.0 mg | M281737 | |
| 디에노게스트(미분화) | 디에노게스트 | 2.0 mg | M252442 | |
| 에스트라디올발레레이트(미분화) | 에스트라디올발레레이트 | 2.0 mg | M281737 | |
| 디에노게스트(미분화) | 디에노게스트 | 3.0 mg | M252442 | |
| 에스트라디올발레레이트(미분화) | 에스트라디올발레레이트 | 1.0 mg | M281737 | |
ATC 분류
G03AB08 디에노게스트와 에스트로겐의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 6
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 마크 | 원형 | 갈색 | | 6 × 6 × 2.85 |
| 의약품안전나라 | | 마크 | 원형 | | | |
| 의약품안전나라 | | 마크 | 원형 | | | |
| 의약품안전나라 | | 마크 | 원형 | | | |
| 의약품안전나라 | | 마크 | 원형 | | | |
| 의약품안전나라 | | 마크 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 28정/PTP | 28.0 | 정 | PTP |
대체약 · 동등조제군 6
- 동등조제군
EG-31042be93b- 활성 모이어티
- 에스트라디올발레레이트
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 6
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201203073
- 제품명
- 클래라정
- 업체명
- 바이엘코리아(주)
- 주성분
- 에스트라디올발레레이트(미분화)
- 함량
- 3.000MG
- 허가일
- 2012-04-20
- 특허연계
- O
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1218872-0000 | 바이엘 인텔렉쳐 프로퍼티 게엠베하 | 2013-05-31 | 2026-10-12 |
출처
- 연결된 원천 표
- 54개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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