작용기전
덱스트로메토르판
비경쟁적 NMDA 수용체 길항제
Sigma-1 Agonist · Uncompetitive N-methyl-D-aspartate Receptor Antagonist
표적 NMDA receptor · 약한 억제 / Sigma NON-opioid intracellular receptor 1 · 작용 / Sodium-dependent serotonin transporter · 억제
클로르페니라민
1세대 항히스타민제
Histamine-1 Receptor Antagonist
표적 Histamine H1 receptor · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 4
- 2022-01-27
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2015-01-27
성상변경의약품안전나라
- 2014-11-24
제품명칭변경의약품안전나라
- 2014-11-24
성상변경의약품안전나라
생산 2
생산(백만원) 최대 24
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 23.541 | 식의약데이터포털 |
성분표 4
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 구아이페네신 | 90.00 밀리그램 | | KP | 1캡슐 (1,300mg) 중 |
| 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 20.00 밀리그램 | | KP | 1캡슐 (1,300mg) 중 |
| 클로르페니라민말레산염 | 4.00 밀리그램 | | KP | 1캡슐 (1,300mg) 중 |
| dl-메틸에페드린염산염 | 20.00 밀리그램 | | KP | 1캡슐 (1,300mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 구아이페네신 | 구아이페네신 | 90.0 mg | M050058 | |
| 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 덱스트로메토르판 | 20.0 mg | M222957 | |
| 클로르페니라민말레산염 | 클로르페니라민 | 4.0 mg | M223211 | |
| dl-메틸에페드린염산염 | 디엘메틸에페드린 | 20.0 mg | M204422 | |
ATC 분류
R05FA 아편 유도체와 거담제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 연질캡슐
- 제형군
- 연질캡슐
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10캡슐(10캡슐/PTP*1) | 10.0 | 캡슐 | PTP*1 |
대체약 · 동등조제군 16
- 동등조제군
EG-0d7760f399- 활성 모이어티
- 구아이페네신+덱스트로메토르판+디엘메틸에페드린+클로르페니라민
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 16
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 푸푸에프연질캡슐 (주)알피바이오 | 클로르페니라민말레산염/dl-메틸에페드린염산염/구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 연질캡슐 · 내복 | 2004-02-27 | 일반의약품 |
| 미리코프 연질캡슐 (주)알피바이오 | dl-메틸에페드린염산염/클로르페니라민말레산염/구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 연질캡슐 · 내복 | 2011-03-21 | 취하 |
| 난타코프연질캡슐 (주)알피바이오 | dl-메틸에페드린염산염/클로르페니라민말레산염/구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 연질캡슐 · 내복 | 2011-03-30 | 취하 |
| 메가클린연질캡슐 명문제약(주) | 클로르페니라민말레산염/dl-메틸에페드린염산염/구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 연질캡슐 · 내복 | 2011-08-09 | 일반의약품 |
| 제로코프연질캡슐 (주)알피바이오 | 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/클로르페니라민말레산염/dl-메틸에페드린염산염/구아이페네신 | 연질캡슐 · 내복 | 2012-08-16 | 일반의약품 |
| 콜락연질캡슐 (주)유유제약 | dl-메틸에페드린염산염/클로르페니라민말레산염/구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 연질캡슐 · 내복 | 2014-04-08 | 일반의약품 |
| 래피콜코프연질캡슐 (주)유한양행 | 클로르페니라민말레산염/dl-메틸에페드린염산염/구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 연질캡슐 · 내복 | 2014-05-01 | 유효기간만료 |
| 나이스코프연질캡슐 코스맥스파마(주) | 구아이페네신/dl-메틸에페드린염산염/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2016-08-01 | 취하 |
| 코프패스연질캡슐 코스맥스파마(주) | dl-메틸에페드린염산염/클로르페니라민말레산염/구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 연질캡슐 · 내복 | 2018-06-28 | 일반의약품 |
| 모아코프연질캡슐 (주)알피바이오 | 구아이페네신/DL-메틸에페드린염산염/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2019-04-24 | 취하 |
| 레드넥콜연질캡슐 (주)알피바이오 | dl-메틸에페드린염산염/클로르페니라민말레산염/구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 연질캡슐 · 내복 | 2019-07-25 | 일반의약품 |
| 미리코프파워연질캡슐 (주)알피바이오 | DL-메틸에페드린염산염/클로르페니라민말레산염/구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 연질캡슐 · 내복 | 2022-05-02 | 일반의약품 |
| 모드콜코프시럽 (주)종근당 | 클로르페니라민말레산염/DL-메틸에페드린염산염/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/구아이페네신 | 액제 · 내복 | 2022-08-31 | 일반의약품 |
| 에취스에프연질캡슐 (주)서흥 | 구아이페네신/dl-메틸에페드린염산염/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2022-11-04 | 일반의약품 |
| 브이코프에이치캡슐 메딕스제약(주) | DL-메틸에페드린염산염/구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/클로르페니라민말레산염 | 캡슐 · 내복 | 2023-03-21 | 일반의약품 |
| 큐어기가연질캡슐 아이큐어(주) | 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/DL-메틸에페드린염산염/구아이페네신/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2023-09-05 | 일반의약품 |
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의약품안전나라 원문 페이지 ↗
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- 31개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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