세프카주(카페인시트르산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증미숙아의 무호흡증에 대한 치료

작용기전

무수카페인

아데노신 수용체 길항제(크산틴 계열)

Central Nervous System Stimulant · Methylxanthine

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 성분에 과민증 환자

경고 경고

경고

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이중맹검, 위약대조 임상시험에서, 85명의 신생아 중 6명에서 괴사성 장결장염이 발생하였고, 3명이 사망하였다. 일어남 · 보고됨6명 중 5명이 카페인시트르산염을 투여받았다. 확립 안 됨메틸잔틴 계열의 약물과 괴사성 장결장염사이의 관계는 정립되지 않았다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여하는 모든 신생아는 괴사성 장결장염의 발현을 모니터링 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘85명의 신생아 중 6명’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘괴사성 장결장염’	괴사성 장결장염	KCD P77 태아 및 신생아의 괴사성 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

85명의 신생아 중 6명 환자군

무슨 일

괴사성 장결장염 사건

근거

이중맹검, 위약대조 임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

3명 환자군

무슨 일

사망 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘카페인시트르산염’	카페인시트르산염		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

6명 중 5명 횟수

무슨 일

카페인시트르산염 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메틸잔틴 계열의 약물’ → 메틸잔틴 계열	메틸잔틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘괴사성 장결장염’	괴사성 장결장염	KCD P77 태아 및 신생아의 괴사성 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

메틸잔틴 계열의 약물 약

무슨 일

괴사성 장결장염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여하는 모든 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘괴사성 장결장염의 발현’ → 괴사성 장결장염	괴사성 장결장염	KCD P77 태아 및 신생아의 괴사성 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

괴사성 장결장염의 발현 사건

누구에게

이 약을 투여하는 모든 신생아 환자군

신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘유리파편이 혼입’ → 유리파편	유리파편 혼입 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유리파편 혼입이 최소화 될 수 있’ → 유리파편	유리파편 혼입 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘절단 사용’ → 절단	절단		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘노약자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

절단 사용 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 용기 절단 시술
무엇이
- 유리파편이 혼입 사건
무슨 일
- 이상반응 사건

목적

유리파편 혼입이 최소화 될 수 있 사건

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 소아 환자군
- 노약자 환자군

용법·용량 처방

용법초기용량 : 1회 1mL/kg을 시린지형 펌프를 이용하여 30분 이상 정맥내 투여(주사제)한다.

용법유지용량 : 1일 1회 0.25mL/kg을 경구투여(경구액제) 또는 시린지형 펌프를 이용하여 10분 이상 정맥내 투여(주사제)한다.

카페인시트르산염

투여용량

투여경로

투여횟수

초기용량

1mL/kg

(카페인시트르산염 20mg/kg)

정맥내 투여

(30분 이상)

1회

유지용량

0.25mL/kg

(카페인시트르산염 5mg/kg)

정맥내투여(10분 이상) 또는 경구투여

초기용량 투여 후 매 24시간 마다

표 행 강조

용법초기용량 | 1mL/kg (카페인시트르산염 20mg/kg) | 정맥내 투여 (30분 이상) | 1회

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기용량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1mL/kg (카페인시트르산염 20mg/kg)’ → 카페인시트르산염	카페인시트르산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 1mL/kg (카페인시트르산염 20mg/kg) 용량
- 정맥내 투여 (30분 이상) 용량
- 1회 용량

어떤 경우

초기용량 상태 · 질환

용법유지용량 | 0.25mL/kg (카페인시트르산염 5mg/kg) | 정맥내투여(10분 이상) 또는 경구투여 | 초기용량 투여 후 매 24시간 마다

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘0.25mL/kg (카페인시트르산염 5mg/kg)’ → 카페인시트르산염	카페인시트르산염	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥내투여(10분 이상)’ → 정맥내투여	Intravenous route	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 0.25mL/kg (카페인시트르산염 5mg/kg) 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 정맥내투여(10분 이상) 용량
  - 경구투여 행위
- 매 24시간 마다 용량

어떤 경우

유지용량 상태 · 질환

이후

초기용량 투여 행위

관찰 · 검사테오필린을 투여한 적이 있는 신생아 또는 카페인을 섭취한 산모에서 태어난 신생아는 이 약을 투여하기 전에 혈중 카페인 농도를 측정해야 한다. 관찰 · 검사주기적으로 혈중 카페인 농도를 모니터링하여 50mg/L를 넘지 않도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘테오필린을 투여한 적이 있는 신생아’ → 신생아	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘카페인을 섭취한 산모에서 태어난 신생아’ → 산모에서 태어난 신생아	환자군 neonate	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 카페인 농도’	Caffeine measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중 카페인 농도 검사

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 테오필린을 투여한 적이 있는 신생아 환자군
- 카페인을 섭취한 산모에서 태어난 신생아 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 카페인 농도’	Caffeine measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 카페인 농도’	Caffeine measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중 카페인 농도 검사

그다음용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 50mg/L “넘지”
- 혈중 카페인 농도 검사

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의발작성 장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작성 장애’	경련성 질환	KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

발작성 장애 상태 · 질환

신중 · 주의심혈관계 질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계 질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

심혈관계 질환 상태 · 질환

신중 · 주의간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜카페인은 CYP1A2에 의해 주로 대사되므로, CYP1A2 효소와 관련된 약물의 영향을 받을 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘카페인’	카페인	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP1A2에 의해 주로 대사’ → CYP1A2	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP1A2 효소와 관련된 약물’ → CYP1A2	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

CYP1A2에 의해 주로 대사 상태 · 질환

무엇이

CYP1A2 효소와 관련된 약물 약

무슨 일

카페인 약

투여 조절해야 할 일시메티딘, 케토코나졸 : 성인에서 카페인의 배설을 감소시키므로, 이 약물과 병용 투여시 카페인을 감량하여 사용해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘케토코나졸’	케토코나졸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘카페인의 배설’ → 카페인	카페인	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘카페인’	카페인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

카페인 약

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 시메티딘 약
- 케토코나졸 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
누구에게
- 성인 환자군
무슨 일
- 카페인의 배설 검사

투여 조절해야 할 일페노바르비탈, 페니토인 : 성인에서 카페인의 배설을 증가시키므로, 이 약물과 병용 투여시 카페인을 증량하여 사용해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘페노바르비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘카페인의 배설’ → 카페인	카페인	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘카페인’	카페인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

카페인 약

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 페노바르비탈 약
- 페니토인 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
누구에게
- 성인 환자군
무슨 일
- 카페인의 배설 사건

일어남 · 보고됨테오필린과 카페인의 상호전환이 미숙아에서 보고되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함그러므로 동시적인 약물사용은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘테오필린과 카페인의 상호전환’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미숙아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

미숙아 환자군

무슨 일

테오필린과 카페인의 상호전환 사건

일어남 · 보고됨확립 안 됨케토프로펜과 카페인을 동시에 복용한 4명의 건강한 성인에게서 뇨량이 감소되었으나, 미숙아에서는 이러한 작용의 임상적 유의성이 밝혀지지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘미숙아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

케토프로펜과 카페인을 동시에 복용한 4명의 건강한 성인 환자군

무슨 일

뇨량이 감소 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

미숙아 환자군

무슨 일

임상적 유의성 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

관련 있음 (부정)카페인의 최기형성은 신생아에게 투여시와 관련이 없었다. 농도 · 효과가 바뀜서방성 펠렛으로 임신한 마우스에 50mg/kg(체표면적에 기초한 신생아 정맥내 투여 최대용량보다 적은 용량임)을 기관 형성기 동안 투여한 결과 구개열 및 태아뇌증(exencephaly) 발생비율은 낮았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘카페인’	카페인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생아에게 투여시’ → 신생아	신생아	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰

어떤 경우

신생아에게 투여시 상태 · 질환

무엇이

카페인 약

무슨 일

최기형성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘50mg/kg(체표면적에 기초한 신생아 정맥내 투여 최대용량보다 적은 용량임)’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘구개열’	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아뇌증(exencephaly)’ → 태아뇌증	바깥뇌증	KCD Q01.9 상세불명의 뇌류	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 마우스 환자군

기간 · 한도

기관 형성기 동안 기간

무엇이

AND 모두
- 서방성 펠렛 약
- 50mg/kg(체표면적에 기초한 신생아 정맥내 투여 최대용량보다 적은 용량임) 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 구개열 사건
  - 태아뇌증(exencephaly) 사건
- 발생비율 사건

확립 안 됨임부에 대한 적절한 연구는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

적절한 연구 시술

일반적 주의

관찰 · 검사관찰 · 검사테오필린을 투여한 경험이 있는 신생아와 카페인을 섭취한 산모에서 태어난 신생아는 이 약을 투여하기 전 혈중카페인 농도를 측정해야하고, 이 약의 투여기간 동안에도 주기적으로 모니터링해야한다. 일어남 · 보고됨(50mg/L 초과된 혈중카페인 농도에서 심각한 독성이 보고되었다.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘테오필린을 투여한 경험이 있는 신생아’ → 신생아	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘카페인을 섭취한 산모에서 태어난 신생아’ → 산모에서 태어난 신생아	환자군 neonate	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중카페인 농도’	Caffeine measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중카페인 농도’	Caffeine measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중카페인 농도 검사

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 테오필린을 투여한 경험이 있는 신생아 환자군
- 카페인을 섭취한 산모에서 태어난 신생아 환자군

투여 행위

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중카페인 농도 검사

기간 · 한도

투여기간 동안 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중카페인 농도’	Caffeine measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘심각한 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 50mg/L “초과”
- 혈중카페인 농도 검사

무슨 일

심각한 독성 사건

일어남 · 보고됨문헌에서 보고된 임상연구에서 이 약을 투여한 신생아에서 저혈당과 고혈당이 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여하는 신생아에 대해 주기적으로 혈당을 모니터링해야한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여한 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여한 신생아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 저혈당 사건
- 고혈당 사건

근거

문헌에서 보고된 임상연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여하는 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당 검사

누구에게

이 약을 투여하는 신생아 환자군

처치해야 할 일이 약의 미숙아 무호흡증 치료를 위해서는 다른 원인에 의한 무호흡증(중추신경계장애, 원발성 폐질환, 빈혈, 패혈증, 대사성 장애, 심혈관계 이상, 폐쇄성 무호흡증)이 우선 치료되어야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘미숙아 무호흡증 치료’ → 미숙아 무호흡증	미숙아 무호흡	KCD P28.4 신생아의 기타 무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘미숙아’ population = preterm · 속성 Occurrence
‘무호흡증’	무호흡	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상 · P28.4 신생아의 기타 무호흡 · G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중추신경계장애’	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘원발성 폐질환’	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘대사성 장애’	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 이상’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄성 무호흡증’	폐쇄성 수면 무호흡 증후군	KCD G47.30 폐쇄성 수면무호흡 · G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 무호흡증 상태 · 질환
  - 이유
    - 다른 원인 상태 · 질환
- 중추신경계장애 상태 · 질환
- 원발성 폐질환 상태 · 질환
- 빈혈 상태 · 질환
- 패혈증 상태 · 질환
- 대사성 장애 상태 · 질환
- 심혈관계 이상 상태 · 질환
- 폐쇄성 무호흡증 상태 · 질환

어떤 경우

미숙아 무호흡증 치료 상태 · 질환

일어남 · 보고됨이 약은 중추신경계 촉진제로 카페인 과량투여 시 발작이 관찰된 적이 있다. 신중 · 상의신중 · 주의발작성 장애가 있는 신생아는 주의해서 사용해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계 촉진제’	중추신경흥분제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘카페인 과량투여’	카페인 과량 투여	KCD T43.6 남용의 잠재성이 있는 정신자극제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

카페인 과량투여 상태 · 질환

이유

중추신경계 촉진제 약

무슨 일

발작 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작성 장애가 있는 신생아’ → 발작성 장애	경련성 질환	KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

발작성 장애가 있는 신생아 환자군

확립 안 됨이 약을 예방목적으로 영아돌연사증후군 또는 기계적 환기요법을 받는 신생아의 발관 전에 사용하는 것에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘영아돌연사증후군’	영아 돌연사 증후군	KCD R95 영아돌연사증후군 · R95.0 부검에 대한 언급이 있는 영아돌연사증후군 · R95.9 부검에 대한 언급이 없는 영아돌연사증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘기계적 환기요법을 받는 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘발관 전’ → 발관	Extubation of trachea		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 영아돌연사증후군 상태 · 질환
- 기계적 환기요법을 받는 신생아 환자군

어떤 경우

발관 전 기간

목적

예방목적 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

신중 · 상의보이지 않음신중 · 주의심장 독성없음이 보고된 바 없으나, 이 약은 심박수, 좌심실 박출량, 심박출량을 증가시키므로, 심혈관계 장애가 있는 환자에서 주의하여 투여해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장 독성’	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `863954001` \|심독성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘심박수’	심장 박동수		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘좌심실 박출량’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심박출량’	심장박출량		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심혈관계 장애가 있는 환자’ → 심혈관계 장애	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

심장 독성 사건

신중 · 주의문장에서

누구에게

심혈관계 장애가 있는 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “,”
  심박수 검사
  좌심실 박출량 검사
  심박출량 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사간장애와 신장애 신생아에서는 이 약을 투여시 혈중 카페인 농도를 모니터링해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 카페인 농도’	Caffeine measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중 카페인 농도 검사

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 간장애 상태 · 질환
- 신장애 신생아 환자군

적용상의 주의사항

투여 조절용법해야 할 일이 약은 보존제없음가 함유되아님지 않았으므로 1회용으로만 사용하고 남은 용량은 폐기해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보존제가 함유’ → 보존제	보존제		자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `27566006` \|보존제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회용으로만 사용 행위

이유

NOT 아님 “지 않”
- 보존제가 함유 첨가제

해야 할 일문장에서

무엇을

남은 용량은 폐기 행위

해야 할 일이 약은 1cc 또는 다른 적당한 시린지를 사용하여 정확한 양을 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1cc’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 1cc 시술
  - 다른 적당한 시린지 시술
- 정확한 양 용량

신중 · 상의해야 할 일미숙아의 무호흡증이 지속되거나, 위장관 불내성(복부팽창, 구토, 혈변) 혹은 기면증상이 보이는 경우 의사와 상담하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘미숙아의 무호흡증이 지속’ → 무호흡증	무호흡	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상 · P28.4 신생아의 기타 무호흡 · G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘미숙아’ population = preterm · 속성 Occurrence
‘위장관 불내성’	위장관 불내성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복부팽창’	복부 팽창	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈변’	혈변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기면증상’ → 기면	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상담 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- 미숙아의 무호흡증이 지속 상태 · 질환
- INCLUDES 포함
  - 위장관 불내성 상태 · 질환
  - 복부팽창 상태 · 질환
  - 구토 상태 · 질환
  - 혈변 상태 · 질환
- 기면증상 상태 · 질환

관찰 · 검사해야 할 일이 약을 사용하기 전에, 이물질이 혼입 및 액의 변색여부를 확인하고 변색된 경우 폐기하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이물질이 혼입’ → 이물질	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 이물질이 혼입 상태 · 질환
- 액의 변색여부 상태 · 질환

사용하기 전 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

폐기 행위

어떤 경우

변색된 경우 상태 · 질환

이상반응

85명을 대상으로 한 이중맹검, 위약대조임상시험에서 카페인시트르산염 투여군과 위약군의 이상반응의 발생률은 유사하였다. 위약군보다 카페인시트르산염 투여군에서 발생빈도가 높은 이상반응은 다음과 같다.

이상반응

시험군

N = 46

n(%)

위약군

N = 39

n(%)

전신

우발적 손상

식이 거부증

패혈증

1(2.2)

4(8.7)

2(4.3)

0(0.0)

2(5.1)

0(0.0)

심혈관계

출혈

1(2.2)

0(0.0)

소화기계

괴사성 장결장염

위염

위장관 출혈

2(4.3)

1(2.2)

1(2.6)

0(0.0)

혈관 림프계

파종혈관내 응고

1(2.2)

0(0.0)

영양 대사 질환

산증

이상 치유

1(2.2)

0(0.0)

신경계

뇌출혈

1(2.2)

0(0.0)

호흡기계

호흡곤란

폐부종

1(2.2)

0(0.0)

피부와 부속기관

피부 건조

발진

피부 파손

1(2.2)

4(8.7)

1(2.2)

0(0.0)

3(7.7)

0(0.0)

특수 신경

미숙아의 망막병증

1(2.2)

0(0.0)

비뇨생식계

신부전

1(2.2)

0(0.0)

위 1)과 동일한 임상시험의 라벨공개기간 중에 카페인시트르산염 투여군에서 괴사성 장결장염 3건이 발생하였다.

전제 임상시험기간동안 괴사성장결장염이 발생한 신생아 중 3명이 사망하였다. 이중 2명은 카페인시트르산염 투여군이고, 1명은 위약군에서 조절되지 않는 무호흡증이 발생하여 카페인시트르산염을 투여받았다.

문헌에 의한 이상반응은 다음과 같다.

ㆍ

신경계 : 중추신경계 흥분(민감, 불안, 신경과민)

ㆍ

심혈관계 : 빈맥, 좌심실 박출량 증가, 심박출량 증가

ㆍ

소화기계 : 위 흡인(gastric aspirate)증가, 위장관 불내성

ㆍ

대사이상 : 저혈당, 고혈당

ㆍ

비뇨기계 : 뇨속(urine flow rate)증가, 크레아티닌클리어런스 증가, 나트륨과 칼슘의 배설증가

장기간이 추적조사에 따르면 카페인은 신경 발달과 성장에 대해 부정적인 영향이 없었다.

과량투여

과량 투여시의 주의사항

빈도 · 비율과량 투여시 혈중 카페인의 농도는 약 50mg/L에서 350mg/L였다. 일어남 · 보고됨문헌상 보고된 카페인 과량 투여에 따른 미숙아의 증상은 발열, 빠른호흡, 떨림, 팔다리의 미세한 떨림, 과다근육긴장, 활모양강직, 긴장성 간대성 움직임, 비의도적인 턱과 입술의 움직임, 구토, 고혈당, BUN 증가, 총백혈구 농도증가, 발작이었다. 일어남 · 보고됨뇌실내 출혈과 장기간 신경학적 후유증이 1건 보고되었다. 보이지 않음미숙아에게 과량 투여시 사망없음한 사례는 보고되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 카페인의 농도’	Caffeine measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 카페인의 농도’	Caffeine measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 50mg/L “에서”
  - 혈중 카페인의 농도 검사
- CMP 수치 비교 <= 350mg/L “에서”
  - 혈중 카페인의 농도 검사

개념 임상 15 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘문헌상’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘긴장성 간대성 움직임’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘카페인 과량 투여’ → 카페인	카페인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미숙아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빠른호흡’	빠른 호흡	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘팔다리의 미세한 떨림’ → 떨림	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과다근육긴장’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘활모양강직’	활모양 강직	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘BUN 증가’	혈중요소질소 상승 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘총백혈구 농도증가’	백혈구 증가	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

미숙아 환자군

무엇이

카페인 과량 투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 발열 사건
- 빠른호흡 사건
- 떨림 사건
- 팔다리의 미세한 떨림 사건
- 과다근육긴장 사건
- 활모양강직 사건
- 긴장성 간대성 움직임 사건
- SHARE 공유 성분
  - 비의도적 사건
  - AND 모두
    - 턱 사건
    - 입술 사건
  - 움직임 사건
- 구토 사건
- 고혈당 검사
- BUN 증가 검사
- 총백혈구 농도증가 검사
- 발작 사건

근거

문헌상 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌실내 출혈’	뇌실내 출혈	KCD I61.5 뇌실내 뇌내출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘장기간 신경학적 후유증’ → 신경학적 후유증	신경학적 후유증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “과”
- 뇌실내 출혈 사건
- 장기간 신경학적 후유증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘미숙아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419620001` \|사망\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

미숙아 환자군

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

사망 사건

처치해야 할 일카페인 과량 투여에 따른 처치는 대증요법과 보조요법을 사용한다. 농도 · 효과가 바뀜교환수혈로 카페인 농도를 감소시킬 수 있다. 도움 됨경련은 디아제팜, 또는 펜토바르비탈 나트륨과 같은 바르비탈계 의약품의 정맥내 투여로 치료될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘카페인 과량 투여’ → 카페인	카페인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 대증요법 시술
- 보조요법 시술

어떤 경우

카페인 과량 투여 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘교환수혈’	교환 수혈		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카페인 농도’ → 카페인	카페인		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

교환수혈 시술

무슨 일

카페인 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘디아제팜’	다이아제팜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘펜토바르비탈 나트륨’	펜토바르비탈나트륨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘바르비탈계 의약품의 정맥내 투여’ → 바르비탈계 의약품	바비튜르산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 디아제팜 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 바르비탈계 의약품의 정맥내 투여 약
  - 펜토바르비탈 나트륨 약

무슨 일

경련 사건

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

확립 안 됨최적의 치료기간에 대해서는 확립된 바 없다. 빈도 · 비율위약대조 임상시험에서 이 약의 평균 투여기간은 37일로 보고되었다.

일어남 · 보고됨발암성시험이 수컷랫트에서 102mg/kg, 암컷랫트에서 170mg/Kg 용량으로 실시되었다. 뜻 풀이이러한 용량은 체표면적에 기초한 신생아 정맥내투여 최대허용량의 약 2~4배이다. 보이지 않음암,수 랫트 모두에서 이 약과 관련된 발암성없음의 증거는 없었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발암성시험’	발암성 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- 수컷랫트 환자군
- 암컷랫트 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 102mg/kg 용량
- 170mg/Kg 용량 용량

근거

발암성시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체표면적에 기초한 신생아 정맥내투여 최대허용량’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘체표면적에 기초한 신생아 정맥내투여 최대허용량’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

AND 모두 “2~4”
- CMP 수치 비교 >= 2배 “2~4”
  - 체표면적에 기초한 신생아 정맥내투여 최대허용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 4배 “2~4”
  - 체표면적에 기초한 신생아 정맥내투여 최대허용량 용량

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘랫트 모두’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 암 환자군
  - 수 환자군
- 랫트 모두 환자군

무슨 일

발암성 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨카페인 50mg/kg/일(체표면적에 기초한 신생아 정맥내 투여 최대용량과 동등)을 이 약을 투여받지 않은 암컷 마우스와 교합 전 4일 동안 수컷 마우스에 투여한 결과 수컷의 생식능력을 감소시키고 태자독성을 나타냈다, 그리고 고용량으로 카페인 3.0g을 7주 이상 장기간 투여한 결과 정자발생세포의 변성을 보였다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘정자발생세포의 변성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘카페인 50mg/kg/일’ → 카페인	카페인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능력을 감소’ → 생식능력	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고용량으로 카페인 3.0g’ → 카페인	카페인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 마우스 환자군

기간 · 한도

교합 전 4일 동안 기간

무엇이

카페인 50mg/kg/일 약

무슨 일

AND 모두 “시키고”
- 생식능력을 감소 사건
- 태자독성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 7주 “7주 이상”
- 장기간 기간

무엇이

고용량으로 카페인 3.0g 약

무슨 일

정자발생세포의 변성 사건

급여 기준

Caffeine citrate 주사제(품명: 네오카프주 등) Caffeine citrate 액제(품명: 네오카프액)2019-01-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-280

고시 제2018-280호(2019.1.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함.

- 아 래 -

가.미숙아의 무호흡증에 대한 치료에 투여한 경우

1)투여대상:

가)일반적인 피부자극에도 무호흡(20초 이상)이 재발하는 경우

나)20초 미만인 경우에는 청색증이나 서맥을 동반하는 경우에 투여 가능함

2)중단시기: 무호흡(Apnea-free period)이 5∼7일간 없는 경우

나.인공호흡기(침습적 방법 및 비침습적 방법 포함)를 이탈하는 과정에서 투여한 경우

1)투여대상: 인공호흡기를 이탈하는 과정에 있는 교정연령 33주 미만의 미숙아

2)투여시기: 인공호흡기를 이탈하기 24 시간 전부터, 혹은 갑작스럽게 이탈이 된 경우에는 6시간 이내

3)중단시기: 성공적으로 인공호흡기를 이탈하고 무호흡(Apnea-free period)이 5∼7일간 없는 경우

고시 개정 사유

약제 허가사항 (미숙아의 무호흡증에 대한 치료)으로 문구를 변경하고, 교과서, 가이드라인 등을 참고하여 미숙아 무호흡 치료에 투여 시 재태기간 제한을 삭제하며, 인공호흡기 이탈 시 투여하는 경우 비침습적 인공호흡기(NIPPV)도 급여 인정함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 5,800원 / 1mL/앰플
적용일: 2026-11-01
보험코드: 670303570
성분코드: 516800BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	5,800원
2026-09-01	5,800원
2026-11-01	5,800원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
670303570	5,800원	2017-02-01

허가 이력 1

2012-09-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2016-04-01	공급 중단 보고	선발매된 (주)한국팜비오의 네오카프주가 국내 거의 모든 종합병원에 판매되고 있어 당사 제품에 대한 판매요청이 없는 상태임. 또한 공급업체에서 생산라인을 철수함에 따라 추가 생산도 어려움.	시장의 혼란이 없을 것으로 예상됨에 따라 별도의 공급원활화 대책은 필요치 않은 것으로 판단되어 향후 생산계획 없음.	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
카페인무수물	10 밀리그램		KP	이 약 1mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
카페인무수물	카페인	10.0 mg	M223183

ATC 분류

R07AB 호흡기계 자극제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10 앰플/상자(1밀리리터/앰플 x10)	10.0	앰플	상자

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-1b2b29db72
활성 모이어티: 카페인

한국형 오렌지북

기준코드: 201206458
제품명: 세프카주(카페인시트르산염)
업체명: 코오롱제약(주)
주성분: 카페인무수물
함량: 10MG
허가일: 2012-08-13

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 44개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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