Caffeine citrate 주사제(품명: 네오카프주 등) Caffeine citrate 액제(품명: 네오카프액)
고시 게시판 · 고시 제2018-280호 · 2019-01-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2018-280호(2019.1.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함.
- 아 래 -
가.미숙아의 무호흡증에 대한 치료에 투여한 경우
1)투여대상:
가)일반적인 피부자극에도 무호흡(20초 이상)이 재발하는 경우
나)20초 미만인 경우에는 청색증이나 서맥을 동반하는 경우에 투여 가능함
2)중단시기: 무호흡(Apnea-free period)이 5∼7일간 없는 경우
나.인공호흡기(침습적 방법 및 비침습적 방법 포함)를 이탈하는 과정에서 투여한 경우
1)투여대상: 인공호흡기를 이탈하는 과정에 있는 교정연령 33주 미만의 미숙아
2)투여시기: 인공호흡기를 이탈하기 24 시간 전부터, 혹은 갑작스럽게 이탈이 된 경우에는 6시간 이내
3)중단시기: 성공적으로 인공호흡기를 이탈하고 무호흡(Apnea-free period)이 5∼7일간 없는 경우
고시 개정 사유
약제 허가사항 (미숙아의 무호흡증에 대한 치료)으로 문구를 변경하고, 교과서, 가이드라인 등을 참고하여 미숙아 무호흡 치료에 투여 시 재태기간 제한을 삭제하며, 인공호흡기 이탈 시 투여하는 경우 비침습적 인공호흡기(NIPPV)도 급여 인정함.
관련문헌 등
·Assisted Ventilation of the Neonate, Sixth Edition, 2017 > Chapter 24. Weaning from Mechanical Ventilation
·Pediatric Critical Care, Fifth Edition, 2017 > chapter 54. Neonatal Respiratory Disease
·Nelson Textbook of Pediatrics, Twentieth Edition, 2016 > Chapter 101. Respiratory Tract Disorders
·European consensus guideline on the management of respiratory distress syndrome - 2016 update. Neonatology 2017;111:107？125 Published online: September 21, 2016
·Eichenwald EC and AAP(American Academy of Pediatrics) COMMITTEE ON FETUS AND NEWBORN. Apnea of Prematurity. Pediatrics. 2016;137(1):e20153757
·Ferguson KN, et al. Interventions to Improve Rates of Successful Extubation in Preterm Infants: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2017;171(2):165-174. doi:10.1001/jamapediatrics. 2016.3015
·Henderson-Smart DJ, et al. Prophylactic methylxanthines for endotracheal extubation in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2010;12:CD000139.
·Maffei G. et al. Noninvasive ventilation: Systematic approach and new perspectives for preterm infants. J Clin Neonatol 2017;6:135-43
·JAl-Mandari H1. et al. International survey on periextubation practices in extremely preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2015 Sep;100(5):F428-31. doi: 10.1136/archdischild- 2015- 308549. Epub 2015 Jun 10.
·Lemyre B, et al. Nasal intermittent positive pressure ventilation NIPPV) versus nasal continuous positive airway pressure (NCPAP) for pretermneonates after extubation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 2. Art. No.: CD003212. DOI: 10.1002/14651858.CD003212.pub3.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2017-62호(2017.4.1.)
원문·안내 자료 2
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- 첨부 181224_18년_12월_약제_급여기준_고시_개정_변경대비표_1부 HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
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- 고시 원문 Caffeine citrate 주사제(품명: 네오카프주 등) Caffeine citrate 액제(품명: 네오카프액) ↗ 2019-01-01
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이 고시가 걸린 품목 3
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 네오카프액(카페인시트르산염) (주)한국팜비오 | 카페인무수물/시트르산수화물/시트르산나트륨수화물 | 액제 · 내복 | R07AB | 2010-05-18 | 전문의약품(희귀) |
| 네오카프주(카페인시트르산염) (주)한국팜비오 | 카페인무수물/시트르산수화물/시트르산나트륨수화물 | 주사제 · 주사 | R07AB | 2010-05-18 | 전문의약품(희귀) |
| 세프카주(카페인시트르산염) 코오롱제약(주) | 카페인무수물 | 주사제 · 주사 | R07AB | 2012-08-13 | 전문의약품(희귀) |