작용기전
날푸라핀
κ-오피오이드 수용체 작용제
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
이 약은 K-오피오이드 수용체에 강한 친화도를 가지고 있어, K-오피오이드 수용체에 선택적으로 작용한다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기
허가 이력 1
- 2013-10-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 4
수입(백만원) 최대 164,726
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 수입실적(천달러) | 62,792 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 62791.512 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 164726.1 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 79986.9 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-02-23 | 공급 중단 보고 | 동일성분 레밋치구강붕해정으로의 전환에 따라 기존 레밋치연질캡슐은 공급 중단하고자 합니다. | 레밋치구강붕해정은 1월 발매 예정으로 일정 기간의 전환 기간을 거쳐 레밋치연질캡슐의 공급이 중단되므로 별도의 대책 마련은 필요 없을 것으로 사료됩니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 날푸라핀염산염 | 2.5 마이크로그램 | | 별규 | 이 약 1캡슐(277밀리그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 날푸라핀염산염 | 날푸라핀 | 0.00232 mg | M257193 | |
ATC 분류
V03AX02 날푸라핀의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 연질캡슐제, 액상
- 제형군
- 연질캡슐
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 14캡슐/PTP포장 | 14.0 | 캡슐 | PTP포장 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-c643ee38c1 · 대조약- 활성 모이어티
- 날푸라핀
같은 동등조제군 1
대조약 지정
- 연번
- 103
- 성분명
- 날푸라핀염산염
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 연질캡슐제, 액상
- 함량
- 2.5mcg, MCG, mcg
- 업체명
- 에스케이케미칼(주)
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 레밋치연질캡슐2.5마이크로그램(날푸라핀염산염) | 정보공개_안유_레밋치연질캡슐2.5ug(SK).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-0514963-0000 | 도레이 가부시끼가이샤 | 2013-09-02 | 2020-04-15 |
| 10-0557801-0000 | 도레이 가부시끼가이샤 | 2013-09-02 | 2019-08-28 |
출처
- 연결된 원천 표
- 38개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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