레밋치구강붕해정2.5마이크로그램(날푸라핀염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증혈액투석환자에서 기존 치료법에 효과가 불충분한 소양증 개선

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존 치료법에 효과가 불충분한’ → 기존 치료법	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석환자’	Dependence on renal dialysis	KCD Z99.2 신장투석기에 의존 · Z49.1 체외투석을 위하여 보건서비스와 접하고 있는 사람	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소양증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

개선 행위

누구에게

AND 모두
- 혈액투석환자 환자군
- 소양증 상태 · 질환

어떤 경우

기존 치료법에 효과가 불충분한 상태 · 질환

작용기전

날푸라핀

κ-오피오이드 수용체 작용제

허가문서의 작용기전

이 약은 _K-오피오이드 수용체에 강한 친화도를 가지고 있어, _K-오피오이드 수용체에 선택적으로 작용한다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 성분에 대해 과민증병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 성분에 대해 과민증의 병력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 약
  - 이 약의 성분 첨가제
- 과민증의 병력 상태 · 질환

금기소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

소아 환자군

금기이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당(젖당)을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성’	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증’	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애’	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성 상태 · 질환
- Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애 상태 · 질환

이유

유당(젖당)을 함유 첨가제

DUR 멈춤

첨가제주의

용법·용량 처방

용법성인 : 1 일 1 회, 1 회 1 정(날푸라핀염산염으로서 2.5 ㎍)을 저녁식후에 경구투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1 일 1 회, 1 회 1 정(날푸라핀염산염으로서 2.5 ㎍)을 저녁식후에 경구투여’ → 날푸라핀염산염	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1 일 1 회, 1 회 1 정(날푸라핀염산염으로서 2.5 ㎍)을 저녁식후에 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

용량 · 기간 한도1일 최대용량은 1일 1회 5㎍이다.

용법이 약은 혀에 놓고 타액으로 녹여 삼키거나 물과 함께 복용한다.

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의중등도에서 중증의 간장애 환자(혈중농도 상승의 위험이 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘혈중농도 상승’	약물 혈중농도 상승 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “에서”
- 중등도 상태 · 질환
- 중증의 간장애 환자 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- 혈중농도 상승 검사

신중 · 주의임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임산부 환자군
- 임신 가능성이 있는 여성 환자군

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜이 약은 주로 CYP3A4에 의해 대사되므로, CYP3A4 저해제(케토코나졸, 미데카마이신, 리토나비르, 사이클로스포린, 니페디핀, 시메티딘, 자몽주스 등)와 병용시 이 약의 혈중농도가 상승할 가능성이 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약과 병용투여하거나, 용량변경 및 투여중단 시 환자의 상태를 충분히 관찰하는 등 주의해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 성인 남성에서 케토코나졸 400mg과 이 약 10㎍을 병용투여시 이 약의 Cmax 및 AUC가 각각 49.7%, 60.5% 증가했다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 저해제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘미데카마이신’	미데카마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리토나비르’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘니페디핀’	나이페디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

CYP3A4에 의해 대사 사건

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- CYP3A4 저해제 약
- 케토코나졸 약
- 미데카마이신 약
- 리토나비르 약
- 사이클로스포린 약
- 니페디핀 약
- 시메티딘 약
- 자몽주스 약

무슨 일

혈중농도 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량변경’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태를 충분히 관찰 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 이 약과 병용투여 상태 · 질환
- 용량변경 상태 · 질환
- 투여중단 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 성인 남성’	Well male adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘케토코나졸 400mg과 이 약 10㎍을 병용투여’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 성인 남성 환자군

어떤 경우

케토코나졸 400mg과 이 약 10㎍을 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 검사
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 수면제, 항불안제, 항우울제, 항정신병제, 항전간제 등과 병용투여시 불면증, 환각, 졸음, 어지럼증, 떨림, 섬망등 중추신경계 이상반응이 증가할 수 있으므로 이 약과 병용투여하거나 용량변경 및 투여중단 시 환자의 상태를 충분히 관찰하는 등 주의해야 한다.

개념 임상 13 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량변경’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수면제’	수면제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항불안제’	항불안제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항정신병제’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항전간제’	항경련제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지럼증’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘섬망’	섬망	KCD F05.9 상세불명의 섬망 · F05 알코올 및 기타 정신활성물질에 의하여 유발된 것이 아닌 섬망 · F05.8 기타 섬망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중추신경계 이상반응’	중추신경계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태를 충분히 관찰 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 이 약과 병용투여 상태 · 질환
- 용량변경 상태 · 질환
- 투여중단 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도
  수면제 약
  항불안제 약
  항우울제 약
  항정신병제 약
  항전간제 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  중추신경계 이상반응 사건
  불면증 사건
  환각 사건
  졸음 사건
  어지럼증 사건
  떨림 사건
  섬망 사건

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 오피오이드계 약물과 병용투여시 이 약의 작용이 증가 또는 감소할 수 있으므로 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오피오이드계 약물과 병용투여’ → 오피오이드계 약물	아편유사제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

오피오이드계 약물과 병용투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 작용 사건

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜생체외시험에서 이 약의 AUC는 케토코나졸과 병용시 최대 5.5배, 미데카마이신과 병용시 최대 2.5배, 사이클로스포린과 병용시 최대 2.3배 증가할 가능성이 있는 것으로 나타났다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘케토코나졸과 병용’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘미데카마이신과 병용’ → 미데카마이신	미데카마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린과 병용’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

케토코나졸과 병용 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 5.5배 “최대”
- AUC 검사

근거

생체외시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

미데카마이신과 병용 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 2.5배 “최대”
- AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

사이클로스포린과 병용 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 2.3배 “최대”
- AUC 검사

뜻 풀이보이지 않음생체외시험에서 이 약은 P-당단백의 기질이나, P-당단백을 매개로 하는 디곡신없음 수송에는 영향이 없었다. 농도 · 효과가 바뀜이 약은 P-당단백 기질인 약물(예, 케토코나졸, 베라파밀, 사이클로스포린, 타크로리무스, 세티리진)에 의해 이 약의 P-당단백 매개수송이 저해될 가능성이 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-당단백의 기질’ → P-당단백	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-당단백을 매개로 하는 디곡신 수송’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무슨 일

P-당단백의 기질 사건

근거

생체외시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

P-당단백을 매개로 하는 디곡신 수송 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-당단백 기질인 약물’ → P-당단백	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스’	타크로리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세티리진’	세티리진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약의 P-당단백 매개수송’ → P-당단백	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- P-당단백 기질인 약물 약
- 케토코나졸 약
- 베라파밀 약
- 사이클로스포린 약
- 타크로리무스 약
- 세티리진 약

무슨 일

이 약의 P-당단백 매개수송 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

임부

피함 · 권장 안 함권장 안 함임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 이 약의 투여는 권장되지 않는다. 일어남 · 보고됨랫드를 대상으로 한 동물실험에서 태반통과, 생존태자수의 감소, 출산율의 저하 및 출생자 체중의 감소가 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘생존태자수의 감소’	생존 태자 수 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출산율의 저하’	출산율 저하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출생자 체중의 감소’	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 태반통과 사건
- 생존태자수의 감소 사건
- 출산율의 저하 사건
- 출생자 체중의 감소 사건

근거

동물실험 시술

수유부

환자에게 알림권장 안 함랫드를 대상으로 한 동물실험에서 이 약은 유즙으로 이행하는 것이 보고되었으므로 이 약을 복용 중인 수유부는 수유를 피한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘유즙으로 이행’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 유즙으로 이행 사건
근거
- 랫드를 대상으로 한 동물실험 시술

소아

소아에 대한 투여

확립 안 됨18세 미만의 소아에 대한 임상시험은 없다. 금기금기이 약의 소아에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았으므로 투여해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있기 때문에 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생리기능이 저하’	생리기능 저하		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

어떤 경우

환자의 상태를 관찰 상태 · 질환

이유

생리기능이 저하 상태 · 질환

일반적 주의

해야 할 일이 약은 혈액투석에 의해 제거될 수 있으므로 이 약 투여 후 혈액투석 개시까지 충분한 간격(8시간 이상)을 유지해야 한다(이 약 투여 후 4시간 이내 투석시 혈중농도가 감소할 가능성이 있다).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석에 의해 제거’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석 개시’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘투석시’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 8시간 “8시간 이상”
- 충분한 간격 기간

이후

투여 행위

혈액투석 개시 시술

이유

AND 모두
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  혈액투석에 의해 제거 사건
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  어떤 경우
  CMP 수치 비교 <= 4시간 “이내”
  투석시 시술
  무슨 일
  혈중농도 검사

처치관찰 · 검사해야 할 일이 약 투여시작 2주일 이내에 불면증, 변비, 졸음이 나타나는 경우가 많으므로, 환자 상태를 충분히 관찰하고, 이상이 확인된 경우에는 감량 등 적절한 조치를 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자 상태 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- CMP 수치 비교 <= 2주 “이내”
  투여시작 기간
무슨 일
- AND 모두 “,”
  불면증 사건
  변비 사건
  졸음 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

감량 등 적절한 조치 행위

어떤 경우

이상이 확인 상태 · 질환

일어날 수 있음이 약 투여시 AST, ALT, ALP, γ-GTP의 수치 상승을 동반한 간기능 장애와 황달이 발생할 수 있다. 중지해야 할 일관찰 · 검사해야 할 일이 경우 즉시 투여를 중지하고, 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 적절한 조치를 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘AST, ALT, ALP, γ-GTP의 수치 상승을 동반한 간기능 장애’ → 간기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “와”
- AST, ALT, ALP, γ-GTP의 수치 상승을 동반한 간기능 장애 사건
- 황달 사건

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨중등도의 간장애 환자(Child-Pugh B등급)에서 이 약 2.5μg 또는 5μg을 단회투여시 건강한 성인남성에 비해 Cmax와 AUC0-∞가 상승하였고, 중증의 간장애 환자에 이 약을 투여한 시험은 수행되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 중등도에서 중증의 간장애 환자에 이 약 투여시 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도의 간장애 환자(Child-Pugh B등급)’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

중등도의 간장애 환자(Child-Pugh B등급) 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 2.5μg 용량
- 5μg 용량

무슨 일

AND 모두 “와”
- Cmax 검사
- AUC0-∞ 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간장애 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도에서 중증의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

중등도에서 중증의 간장애 환자 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 투여로 프로락틴 수치의 상승, 테스토스테론 감소, 갑상선 자극호르몬 상승 또는 저하 등의 내분비기능 이상이 나타날 수 있으므로 필요시 적절한 검사를 실시한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로락틴 수치의 상승’	프로락틴 증가	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘테스토스테론 감소’	테스토스테론 감소	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘갑상선 자극호르몬 상승’	갑상선 자극 호르몬 증가	KCD R94.6 갑상선기능검사의 이상결과 · R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저하’ → 갑상선 자극호르몬 저하	Thyroid stimulating hormone level below reference range	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘내분비기능 이상’	내분비계 질환	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애 · E34 기타 내분비장애 · E35 달리 분류된 질환에서의 내분비선장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

적절한 검사 시술

어떤 경우

필요 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  내분비기능 이상 사건
  프로락틴 수치의 상승 검사
  테스토스테론 감소 검사
  갑상선 자극호르몬 상승 검사
  저하 검사

환자에게 알림권장 안 함이 약 투여시 졸음, 어지럼증이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 동반하는 기계조작은 피한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지럼증’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 위험을 동반하는 기계조작 행위
- 자동차 운전 행위

누구에게

이 약을 투여중인 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “,”
  졸음 사건
  어지럼증 사건

신중 · 상의신중 · 주의이 약 투여시 효과없음가 확인되아님지 않을 경우에 장기간 투여없음하아님지 않도록 주의한다.

10.

적용상의 주의

해야 할 일이 약은 개봉없음하아님지 않은 경우 원래 포장 상태인 알루미늄 포장상태(탈산소제 포함)로 보관한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘개봉’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘원래 포장 상태인 알루미늄 포장상태(탈산소제 포함)로 보관’ → 탈산소제	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

원래 포장 상태인 알루미늄 포장상태(탈산소제 포함)로 보관 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 개봉 상태 · 질환

해야 할 일해야 할 일해야 할 일이 약은 복용 직전에 PTP 포장으로부터 꺼내어 복용하며, PTP 포장에서 꺼낸 후에는 가능한 빨리 복용하고 습기를 피해 보관한다.

이상반응

일본에서 실시한 날푸라핀염산염의 임상시험에서 확인된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.

표 1. 발현부위별 이상반응

	5% 이상	1%이상~5%미만	1% 미만	빈도불명
정신신경계	불면증^{주1), 주2)}	졸음^{주1), 주2)}, 어지러움, 두통	나쁜기분, 환각, 조음 장애, 하지 불안 증후군, 떨림, 저린감	불안, 섬망, 화를 잘냄
소화기계	변비^{주1), 주2)}	갈증, 오심, 설사	구토, 식욕부진, 복부 불편감, 위염, 구내염	-
피부계	-	가려움 악화, 습진, 발진	두드러기, 홍반, 구진	색소침착
간담도계	-	총 담즙산 증가	AST 증가, ALT 증가, ALP증가, γ-GTP 증가, 빌리루빈 증가	LDH 증가
신장계	빈뇨/야간뇨^{주2), 주3)}	다뇨^주3)
심혈관계	-	-	두근거림, 홍조, 혈압 증가	-
내분비계	프로락틴 증가	테스토스테론 감소, 갑상선 자극호르몬 감소, 갑상선 자극호르몬 증가, 항이뇨 호르몬 증가	남성의 여성형 유방	-
혈액계			호산구 증가, 빈혈
비뇨기계		혈뇨 존재^주3), 요단백 존재^주3)
기타	-	병감(권태)	흉부 불편감, 약해진 느낌, 현훈, 이상한 느낌, 부종, 혈액 인 감소	-

^주1) 해당 이상반응은 혈액투석 환자를 대상으로 치료 시작 후 2주 이내에 종종 나타났다.

^주2) 해당 이상반응은 만성 간질환 환자를 대상으로 치료 시작 후 4주 이내에 종종 나타났다.

^주3) 만성 간질환 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서의 발생률.

국내에서 실시한 무작위배정 위약대조 임상시험에서, 전체 104명의 환자에게 2주간 날푸라핀염산염 (2.5μg 또는 5μg) 또는 위약을 투여하였을 때, 보고된 이상반응 발현율은 날푸라핀염산염 투여군 17.3%(18명), 위약군 3.8%(4명)이었다. 보고된 이상반응은 대부분 경증 내지 중등증이었다. 흔하게 보고된 이상반응은 불면증(10.45%, 7명), 불안(2.99%, 2명)이었고, 이상약물반응 발현율은 2.5μg 투여군보다 5μg 투여군에서 더 높았다. 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.

표 2. 발현부위별 이상반응 발현율

기관계	이상반응	날푸라핀염산염 투여군 (67명)	위약군 (37명)
기관계	이상반응	% (명)	%(명)
정신신경계	불면증	10.45(7)	2.99(2)
	수면장애	1.49(1)	-
	불안	2.99(2)	-
	섬망	1.49(1)	-
	환각	1.49(1)
	두통	-	1.49(1)
	어지럼증	1.49(1)	-
	인식 수준의 저하	2.99(2)	-
	이상운동	1.49(1)	-
	졸음	-	1.49(1)
소화기계	변비	1.49(1)	-
	구역	1.49(1)	-
	구강 감각이상	1.49(1)	-
임상검사	혈중 LDH 상승	1.49(1)	-
	혈압상승	1.49(1)	-
	γ-GTP 상승	-	1.49(1)
감염	비인두염	1.49(1)	-
	물사마귀	1.49(1)	-
	두부백선	1.49(1)	-
혈관계	홍조	1.49(1)	-
골격근계	요통	1.49(1)	-
호흡기계	각혈	-	1.49(1)
기타	흉부 불쾌감	2.99(2)	1.49(1)
	이상감	1.49(1)	-
	냉감	1.49(1)	-
	고열	1.49(1)	-

과량투여

과량투여시의 처치

일어날 수 있음이 약의 과량투여로 인해 환각, 불안, 중증의 졸음, 불면증 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 졸음’ → 졸음	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `271782001` \|졸음\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

과량투여 사건

무슨 일

AND 모두 “,”
- 환각 사건
- 불안 사건
- 중증의 졸음 사건
- 불면증 사건

중지해야 할 일해야 할 일과량 투여시 이 약의 투여를 중지하고 필요에 따라 적절한 대증요법을 실시한다. 일어날 수 있음이 약은 투석에 의해 제거될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 대증요법 시술

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석에 의해 제거’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

투석에 의해 제거 사건

기타(적용상 주의 등)

12.

기타

일어남 · 보고됨비글견에서 0.1㎍/kg 이상을 정맥내 투여시 전신마취하에서 혈압저하가 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신마취하’ → 전신마취	전신 마취		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈압저하’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

비글견 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0.1㎍/kg “0.1㎍/kg 이상”
  - 정맥내 투여 행위
- 전신마취하 상태 · 질환

무슨 일

혈압저하 사건

일어남 · 보고됨랫드에서 40㎍/kg 이상을 근육내 투여시 수태율의 저하가 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육내 투여’ → 근육내	Medication administration: intramuscular		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘수태율의 저하’ → 수태율	수정률 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 40㎍/kg “40㎍/kg 이상”
- 근육내 투여 시술

무슨 일

수태율의 저하 사건

보이지 않음보이지 않음랫드에서 신체적 의존성시험 결과 이 약에 대한 금단증상없음은 거의 나타나지 않았고, 원숭이에서 정맥내 자가투여시험 결과, 강화효과없음가 나타나지 않았다. 일어날 수 있음이 약의 임상용량의심에서 신체적의심, 정신적 의존성의심이 나타날 가능성은 매우 낮다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신체적 의존성시험’ → 신체적 의존성	신체적 의존성	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `720822008` \|금단 증상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

금단증상 사건

근거

신체적 의존성시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

원숭이 환자군

무슨 일

강화효과 사건

근거

정맥내 자가투여시험 결과 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신체적’ → 신체적 의존성	신체적 의존성	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘정신적 의존성’	정신적 의존성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

어떤 경우

임상용량 용량

무슨 일

AND 모두 “,”
- 신체적 사건
- 정신적 의존성 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 2

2022-04-22
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2022-04-22
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 6

수입실적(천달러) 최대 155,359

수입(백만원) 최대 155,359

연도	구분	실적	출처
2024	수입실적(천달러)	155,359	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	155359.491	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	108,949	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	108949.061	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	52,224	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	52224.323	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
날푸라핀염산염	2.5 마이크로그램	날푸라핀(으)로서 2.32 마이크로그램	별규	1정(134 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
날푸라핀염산염	날푸라핀	0.00232 mg	M257193

ATC 분류

V03AX02 날푸라핀의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 설하·구강
제형: 구강붕해정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		TR12	원형	빨강		7.2 × 7.2 × 3.4
의약품안전나라		TR 12	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
14 정/상자(14정/PTP X 1)	14.0	정	상자

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-c643ee38c1
활성 모이어티: 날푸라핀

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
레밋치연질캡슐2.5마이크로그램(날푸라핀염산염) 에스케이케미칼(주)	날푸라핀염산염	연질캡슐 · 내복	2013-06-14	취하

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-1682963-0000	도레이 카부시키가이샤	2022-05-11	2029-10-23
10-1682965-0000	도레이 카부시키가이샤	2022-05-11	2030-03-29

출처

연결된 원천 표: 51개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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