레보살탄정2.5/80밀리그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증에스암로디핀(암로디핀) 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 본태성 고혈압

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스암로디핀(암로디핀)’ → 에스암로디핀	에스암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄’	발사르탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘본태성 고혈압’	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘본태성’ origin = essential · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

본태성 고혈압 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 에스암로디핀(암로디핀) 약
    - 발사르탄 약
  - 단독요법 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

작용기전

발사르탄

ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)

Angiotensin 2 Receptor Blocker

표적 Type-1 angiotensin II receptor · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

발사르탄: 안지오텐신 수용체 차단제 (ARB, angiotensin Ⅱ receptor blocker) 계열 성분으로, 강력한 혈관수축 물질인 angiotensin Ⅱ 수용체를 선택적, 경쟁적으로 길항함으로써 혈중 레닌(renin) 농도 증가를 야기, 정맥을 이완시켜 혈압 강하효과를 나타낸다.

에스암로디핀

디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB)

Calcium Channel Antagonists

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

에스암로디핀(암로디핀) : 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker) 계열 고혈압 치료제로서, 심근 및 혈관 평활근 표면에 있는 칼슘 이온 채널을 막아 혈관 평활근을 이완시키고, 말초 혈관 저항을 감소시켜 혈압강하 효과를 나타낸다. 암로디핀은 L체와 S체의 거울상이성체가 같은 비율로 혼합되어 있는 라세믹 혼합물로 그 중 약리효과를 나타내는 것은 S체인 에스암로디핀이다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서 · 미국 VA MED-RT

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `766988001` \|디히드로피리딘계 유도체\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약의 주성분 상태 · 질환
  - 디히드로피리딘계 유도체 약
- 과민증 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기중증의 신장애환자(크레아티닌 청소율 10mL/min 미만)(사용경험이 없음)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애환자’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중증의 신장애환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 10mL/min “10mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사용경험 사건

금기중증의 간장애, 담관성 간경화, 담도폐쇄·담즙분비정지 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘담관성 간경화’	담관성 간경화증	KCD K74.5 상세불명의 담도 간경변증 · K74.59 상세불명의 담도 간경변증,상세불명 · K74.3 원발성 담도 간경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담도폐쇄’	담도폐쇄	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담즙분비정지 환자’ → 담즙분비정지	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도
- 중증의 간장애 상태 · 질환
- 담관성 간경화 상태 · 질환
- 담도폐쇄 상태 · 질환
- 담즙분비정지 환자 상태 · 질환

금기당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m²)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도~중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌 함유제제와의 병용’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

알리스키렌 함유제제와의 병용 약

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중등도~중증의 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “<60”
    - 사구체여과율 검사

금기유전성 혈관부종 환자이거나, ACE 억제제 혹은 안지오텐신 II 수용체 길항제 치료시 혈관부종병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전성 혈관부종’	유전성 혈관 부종	KCD D84.1 보체계통의 결손	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘ACE 억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 치료’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관부종의 병력’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `41291007` \|혈관 부종\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- 유전성 혈관부종 상태 · 질환
- AND 모두
  - OR 하나라도 “혹은”
    - ACE 억제제 약
    - 안지오텐신 II 수용체 길항제 치료 약
  - 혈관부종의 병력 상태 · 질환

금기원발고알도스테론증 환자(원발고알도스테론증 환자는 레닌-안지오텐신-알도스테론계없음가 활성화되아님지 않기 때문에 이 약을 투여하지 않는다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발고알도스테론증’	일차성 고알도스테론증	KCD E26.0 원발성 고알도스테론증 · E26 고알도스테론증 · E26.9 상세불명의 고알도스테론증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계가 활성화’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

원발고알도스테론증 상태 · 질환

이유

NOT 아님 “지 않”
- 레닌-안지오텐신-알도스테론계가 활성화 검사

금기중증의 대동맥판협착증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 대동맥판협착증’ → 대동맥판협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `60573004` \|대동맥판 협착증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 대동맥판협착증 상태 · 질환

금기쇽 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇽’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

쇽 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨S-amlodipine: 인체에 대한 최대권장용량의 50배에 해당하는 용량의 이 약을 투여한 랫트에서 분만지연 및 연장 나타남. 일어남 · 보고됨동물실험 중 고용량에서 생식독성 나타남./ 관련 있음valsartan: 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘S-amlodipine’	에스암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

인체에 대한 최대권장용량의 50배에 해당하는 용량의 이 약을 투여한 랫트 환자군

무엇이

S-amlodipine 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 분만지연 사건
- 연장 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

고용량 용량

무슨 일

생식독성 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ACE저해제 투여’ → ACE저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태아’ → 태아 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망’ → 저혈압 → 신생아 저혈압	신생아 저혈압	KCD P29.80 신생아저혈압 · I95.9 상세불명의 저혈압 · P29.8 출생전후기에 기원한 기타 심혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 2~3기 기간

무엇이

ACE저해제 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 태아 환자군
  - 신생아 환자군
- 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망 사건

경고 경고

경고

일어날 수 있음임신 2, 3기인 임부에 레닌-안지오텐신 체계에 직접 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있다. 중지해야 할 일따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다. (7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조)

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 2’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘3기’	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신 체계에 직접 작용하는 약물 투여’ → 레닌-안지오텐신 체계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

AND 모두 “및”
- 태아 환자군
- 신생아 환자군

어떤 경우

레닌-안지오텐신 체계에 직접 작용하는 약물 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “,”
- 임신 2 기간
- 3기 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신으로 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약의 투여를 중단 행위

어떤 경우

임신으로 확인 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

용법이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 해야 할 일가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용할 것이 권장된다.

해야 할 일이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(에스암로디핀(암로디핀) 또는 발사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절없음되아님지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스암로디핀(암로디핀)’ → 에스암로디핀	에스암로디핀		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄’	발사르탄		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

투여 기간

판단 기준

OR 하나라도 “또는”
- 에스암로디핀(암로디핀) 약
- 발사르탄 약

단서해도 됨문장에서

무엇을

바로 전환 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절 상태 · 질환

ㆍ

용법2.5/80밀리그램 : 에스암로디핀 2.5밀리그램(암로디핀 5밀리그램) 또는 발사르탄 80밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에스암로디핀 2.5밀리그램(암로디핀 5밀리그램)’ → 에스암로디핀	에스암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄 80밀리그램 단독요법’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

2.5/80밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 에스암로디핀 2.5밀리그램(암로디핀 5밀리그램) 약
  - 발사르탄 80밀리그램 단독요법 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

ㆍ

용법2.5/160밀리그램 : 에스암로디핀 2.5밀리그램(암로디핀 5밀리그램) 또는 발사르탄 160밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에스암로디핀 2.5밀리그램(암로디핀 5밀리그램)’ → 에스암로디핀	에스암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄 160밀리그램’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

2.5/160밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 에스암로디핀 2.5밀리그램(암로디핀 5밀리그램) 약
    - 발사르탄 160밀리그램 약
  - 단독요법 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

ㆍ

용법5/160밀리그램: 에스암로디핀 5밀리그램(암로디핀 10밀리그램) 또는 발사르탄 160밀리그램 단독요법 또는 2.5/160밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 아님않는 환자에 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에스암로디핀 5밀리그램(암로디핀 10밀리그램)’ → 에스암로디핀	에스암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄 160밀리그램’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

5/160밀리그램 용량

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 에스암로디핀 5밀리그램(암로디핀 10밀리그램) 약
      - 발사르탄 160밀리그램 약
    - 단독요법 약
  - 2.5/160밀리그램 용량
- NOT 아님 “않”
  - 혈압이 적절하게 조절 상태 · 질환

해도 됨발사르탄과 에스암로디핀(암로디핀)을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘복용의 편리함’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄과 에스암로디핀(암로디핀)을 병용으로 복용하고 있는 환자’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄과 에스암로디핀(암로디핀)을 병용으로 복용하고 있는 환자’ → 에스암로디핀	에스암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제) 행위

어떤 경우

발사르탄과 에스암로디핀(암로디핀)을 병용으로 복용하고 있는 환자 상태 · 질환

목적

복용의 편리함 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)금기신장애 환자 : 경도 및 중등도 신장애 환자(creatinine clearance 10mL/min이상)인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자(creatinine clearance 10mL/min 미만) 및 투석환자는 이 약을 투여하지 않는다. 관찰 · 검사중등도 신장애 환자인 경우, 칼륨 수치 및 크레아티닌에 대한 모니터링이 권장된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘경도 및 중등도 신장애 환자’ → 경도 및 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경도’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 신장애 환자’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석환자’	Dependence on renal dialysis	KCD Z99.2 신장투석기에 의존 · Z49.1 체외투석을 위하여 보건서비스와 접하고 있는 사람	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

경도 및 중등도 신장애 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 10mL/min “10mL/min이상”
- creatinine clearance 검사

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- AND 모두
  - 중증의 신장애 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 10mL/min “10mL/min 미만”
    - creatinine clearance 검사
- 투석환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 신장애 환자’ → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘칼륨 수치’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌’	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 칼륨 수치 검사
- 크레아티닌 검사

누구에게

중등도 신장애 환자 환자군

용량 · 기간 한도간장애 환자 : 경도 및 중등도의 간장애 환자의 경우 발사르탄의 1일 투여량은 80mg을 초과해서는 안 된다. 금기중증의 간장애, 담즙성 간경변, 담도폐쇄·담즙 분비정지 환자에게 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경도’ → 경도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경도’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경도 및 중등도의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘발사르탄의 1일 투여량은 80mg을 초과’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

발사르탄의 1일 투여량은 80mg을 초과 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 경도 상태 · 질환
  - 중등도 상태 · 질환
- 간장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘담즙성 간경변’	담관성 간경화증	KCD K74.5 상세불명의 담도 간경변증 · K74.59 상세불명의 담도 간경변증,상세불명 · K74.3 원발성 담도 간경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담도폐쇄’	담도폐쇄	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담즙 분비정지’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 중증의 간장애 상태 · 질환
- 담즙성 간경변 상태 · 질환
- 담도폐쇄 상태 · 질환
- 담즙 분비정지 상태 · 질환

신중 · 주의65세 이상의 고령자 : 용량 증량시 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

어떤 경우

용량 증량 행위

권장 안 함소아 : 만 18세 미만의 소아환자에 대한 안전성·유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “·”
  안전성 사건
  유효성 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의나트륨 및/또는 체액 부족 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘나트륨’ → 나트륨 부족	나트륨 결핍	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체액’	체액		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 나트륨 상태 · 질환
  - 체액 상태 · 질환
- 부족 환자 상태 · 질환

빈도 · 비율위약 비교 임상시험에서 이 약을 투여 받은 단순 고혈압 환자 중 0.4%에서 과도한 저혈압이 관찰되었다. 일어날 수 있음안지오텐신 수용체 길항제 (ARB 길항제)를 복용하고 있는 레닌-안지오텐신 체계가 활성화된 환자(예. 고용량의 이뇨제를 복용하고 있는 체액 및/또는 나트륨 부족 환자)에서, 증후성 저혈압이 발생할 수 있다. 해야 할 일이 약 투여 전 이러한 상태를 보정하거나 투여 시작 시 면밀한 의학적 관찰을 권장한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여 받은 단순 고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘과도한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `45007003` \|저혈압\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여 받은 단순 고혈압 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.4% “0.4%”
- 과도한 저혈압 사건

근거

위약 비교 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 수용체 길항제 (ARB 길항제)를 복용하고 있는 레닌-안지오텐신 체계가 활성화된 환자’ → 안지오텐신 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고용량의 이뇨제를 복용하고 있는 체액 및/또는 나트륨 부족 환자’ → 나트륨 부족	나트륨 결핍	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘증후성 저혈압’	증후성 저혈압 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘증후성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 안지오텐신 수용체 길항제 (ARB 길항제)를 복용하고 있는 레닌-안지오텐신 체계가 활성화된 환자 환자군
- 고용량의 이뇨제를 복용하고 있는 체액 및/또는 나트륨 부족 환자 환자군

무슨 일

증후성 저혈압 사건

처치해야 할 일이 약 복용 시 저혈압이 발생하면, 환자를 반듯이 눕히고 필요하면 생리식염수를 정맥 주사로 점적 주입한다. 해도 됨혈압이 안정된 후에 치료를 계속할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 복용 시’ → 약 복용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘환자를 반듯이 눕히고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘필요하면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘생리식염수를 정맥 주사로 점적 주입’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압이 발생하면’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자를 반듯이 눕히고 시술

어떤 경우

AND 모두
- 이 약 복용 시 상태 · 질환
- 저혈압이 발생하면 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

생리식염수를 정맥 주사로 점적 주입 시술

어떤 경우

필요하면 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압이 안정된’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

치료를 계속 행위

이후

혈압이 안정된 상태 · 질환

신중 · 주의고칼륨혈증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증 환자’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고칼륨혈증 환자 상태 · 질환

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사이 약과 칼륨보조제, 칼륨보존이뇨제, 칼륨을 함유한 식염 대용물 또는 칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물(예. 헤파린)과 병용 시에는 주의하여야 하며, 빈번히 칼륨 수치를 모니터링 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘칼륨을 함유한 식염 대용물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨보조제’	칼륨보충제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨보존이뇨제’	포타슘보전 이뇨제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물’ → 칼륨	칼륨	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤파린’	헤파린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빈번히 칼륨 수치’ → 칼륨	칼륨	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘빈번히’ frequency = common

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 칼륨보조제 약
- 칼륨보존이뇨제 약
- 칼륨을 함유한 식염 대용물 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물 약
  - 헤파린 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

빈번히 칼륨 수치 검사

신중 · 주의신동맥협착 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신동맥협착’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신동맥협착 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약은 발사르탄에 의해 양측성 또는 편측성 신동맥 협착증이 있는 환자 또는 협착증이 일어난 단신증 환자에서 혈중 요소 및 혈청 크레아티닌(creatinine)을 증가시킬 수 있으므로 안전성 면에서 모니터링이 권장된다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄’	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘양측성’ → 양측성 신동맥 협착증	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘양측성’ site = bilateral · 속성 Finding site
‘편측성 신동맥 협착증이 있는 환자’ → 편측성 신동맥 협착증	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘편측성’ site = unilateral · 속성 Finding site
‘협착증이 일어난 단신증 환자’ → 단신증	단신증	KCD Z90.5 신장의 후천성 결여	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘협착증이 일어난 단신증 환자’ → 협착증	협착		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 요소’	혈액 요소 질소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 크레아티닌(creatinine)’ → 혈청 크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 양측성 상태 · 질환
- 편측성 신동맥 협착증이 있는 환자 상태 · 질환
- 협착증이 일어난 단신증 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 발사르탄 약
무슨 일
- AND 모두 “및”
  혈중 요소 검사
  혈청 크레아티닌(creatinine) 검사

신중 · 주의신장이식환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장이식환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장이식환자 상태 · 질환

확립 안 됨최근 신장이식을 받은 환자에서 이 약의 안전한 사용을 입증할 수 있는 자료가 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전한 사용’ → 안전한	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘최근 신장이식을 받은 환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

최근 신장이식을 받은 환자 환자군

무슨 일

안전한 사용 사건

신중 · 주의혈관부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

혈관부종 상태 · 질환

일어남 · 보고됨발사르탄을 투여받은 환자에서 기도폐쇄 및/또는 얼굴, 입술 및 혀의 부기를 일으키는 혈관부종(후두와 성문의 부기 포함)이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 환자 중 일부는 ACE저해제와 같은 다른 약물 투여로 인해 혈관부종이 유발된 경험이 있었다. 중지해야 할 일이 약 투여시 혈관부종이 나타나면 투여를 즉시 중단하여야 하며, 재투여해서는 안된다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄을 투여받은 환자’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘기도폐쇄’	기도폐쇄	KCD J98.8 기타 명시된 호흡장애 · R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴’ → 얼굴 부기	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입술’ → 입술 부기	입술 부종	KCD R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혀’ → 혀 부기	혀 종창	KCD K14.8 혀의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘일으키는 혈관부종’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘후두’	후두		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성문’	성문		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부기’	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

발사르탄을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 기도폐쇄 사건
    - SHARE 공유 성분
      - AND 모두
        얼굴 사건
        입술 사건
        혀 사건
      - 부기 사건
  - 일으키는 혈관부종 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 후두 사건
    - 성문 사건
  - 부기 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 중 일부’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈관부종이 유발’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 중 일부 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 다른 약물 투여 약
- ACE저해제 약

무슨 일

혈관부종이 유발 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관부종이 나타나면’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- 이 약 투여시 상태 · 질환
- 혈관부종이 나타나면 사건

그다음금기문장에서

무엇을

재투여 행위

신중 · 주의심부전 또는 심근경색 후 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색 후 환자’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심부전 상태 · 질환
- 심근경색 후 환자 상태 · 질환

신중 · 주의일반적으로 암로디핀과 같은 칼슘채널 길항제를 중증의 울혈성 심부전환자(NYHA 분류 III 또는 IV 단계)에게 사용시 주의가 필요하다. 농도 · 효과가 바뀜관련 있음NYHA 분류 III 또는 IV 단계의 비허혈성 원인의 심부전 환자를 대상으로 한 위약-대조 시험(PRIASE-2)에서, 암로디핀은 위약에 비해 심부전의 악화를 명확히 감소시킴에도 불구하고 폐부종의 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘채널 길항제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 울혈성 심부전환자’ → 중증의 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 칼슘채널 길항제 약
- 암로디핀 약

누구에게

중증의 울혈성 심부전환자 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘IV 단계’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘비허혈성 원인의 심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘심부전의 악화’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐부종의 증가’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

누구에게

SHARE 공유 성분
- NYHA 분류 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - III 상태 · 질환
  - IV 단계 상태 · 질환
- 비허혈성 원인의 심부전 환자 상태 · 질환

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

심부전의 악화 사건

근거

위약-대조 시험(PRIASE-2) 시술

관련 있음문장에서확실성 보고

무슨 일

폐부종의 증가 사건

관련 있음신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론(renin-angiotensin-aldosterone) 체계의 활성에 의존하는 환자(예, 중증의 심부전)에게 안지오텐신-전환효소 저해제(ACE 저해제)또는 안지오텐신 수용체 길항제의 투여는 소변감소증 및/또는 진행성 고질소혈증 및 (드물게) 급성 신부전 및/또는 사망과 관련이 있다. 관찰 · 검사해야 할 일심부전 또는 심근경색 발생 후 환자에 대한 평가에는 신기능 평가를 항상 포함해야 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론(renin-angiotensin-aldosterone) 체계의 활성에 의존하는 환자’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론(renin-angiotensin-aldosterone) 체계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 심부전’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `84114007` \|심부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘안지오텐신-전환효소 저해제(ACE 저해제)’ → 안지오텐신-전환효소 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘안지오텐신 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘소변감소증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘진행성 고질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘(드물게) 급성 신부전’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론(renin-angiotensin-aldosterone) 체계의 활성에 의존하는 환자 환자군
- 중증의 심부전 상태 · 질환

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 안지오텐신-전환효소 저해제(ACE 저해제) 약
- 안지오텐신 수용체 길항제 약

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 소변감소증 사건
- 진행성 고질소혈증 사건
- (드물게) 급성 신부전 사건
- 사망 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 평가’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신기능 평가 시술

누구에게

환자 환자군

이후

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 심부전 상태 · 질환
  - 심근경색 상태 · 질환
- 발생 상태 · 질환

신중 · 주의급성심근경색환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성심근경색환자’ → 급성심근경색	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

급성심근경색환자 상태 · 질환

일어남 · 보고됨칼슘채널차단제(예,암로디핀)의 투여를 시작하거나 용량을 증량한 환자(특히, 중증의 폐쇄성 관상동맥질환자)에서 협심증 또는 급성심근경색의 발현빈도, 유병기간 또는 중증도의 증가가 드물게 보고 되었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유병기간’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘칼슘채널차단제(예,암로디핀)의 투여를 시작’ → 칼슘채널차단제	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 폐쇄성 관상동맥질환자’ → 폐쇄성 관상동맥질환	폐쇄성 관상동맥 질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `420006002` \|폐쇄성 관상동맥 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- OR 하나라도 “하거나”
  - 칼슘채널차단제(예,암로디핀)의 투여를 시작 환자군
  - 용량을 증량한 환자 환자군
- 중증의 폐쇄성 관상동맥질환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 협심증 상태 · 질환
  - 급성심근경색 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 발현빈도 사건
    - 유병기간 사건
    - 중증도 사건
  - 증가 사건

신중 · 주의대동맥판막 및 승모판막협착증, 폐쇄성 비대심장근육병증 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘대동맥판막’ → 대동맥판막협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘승모판막협착증’	승모판 협착증	KCD I05.0 승모판협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄성 비대심장근육병증’	폐쇄 비대 심근병	KCD I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 대동맥판막 상태 · 질환
- 승모판막협착증 상태 · 질환
- 폐쇄성 비대심장근육병증 상태 · 질환

신중 · 주의다른 모든 혈관이완제와 마찬가지로, 대동맥 또는 승모판 막폐쇄증 또는 폐쇄성 비대심장근육병증 환자에서 암로디핀 투여시 특별한 주의가 필요하다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘대동맥 또는 승모판 막폐쇄증’ → 대동맥 → 대동맥 막폐쇄증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 모든 혈관이완제’ → 혈관이완제	혈관확장제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘대동맥 또는 승모판 막폐쇄증’ → 승모판 막폐쇄증	승모판 협착증	KCD I05.0 승모판협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄성 비대심장근육병증’	폐쇄 비대 심근병	KCD I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 대동맥 또는 승모판 막폐쇄증 상태 · 질환
- 폐쇄성 비대심장근육병증 상태 · 질환

어떤 경우

암로디핀 투여 약

판단 기준

다른 모든 혈관이완제 약

신중 · 주의레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 :

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단’	RAAS 이중차단 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함발사르탄을 포함한 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), ACE 저해제 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄’	발사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 수용체 차단제(ARB)’ → 안지오텐신 수용체 차단제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌’	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 약
  - 발사르탄 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제 약
  - ACE 저해제 약
  - 알리스키렌 약

10)

신중 · 주의경증-중등도 간장애 환자 (경증 및 중등도의 간장애 환자에서 이 약 성분 중 발사르탄의 1일 투여량은 80mg을 초과하지 않는 것이 바람직하다.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증-중등도 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등도의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘발사르탄의 1일 투여량’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

경증-중등도 간장애 환자 상태 · 질환

단서용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 80mg “80mg을 초과”
- 발사르탄의 1일 투여량 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도의 간장애 환자 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

발사르탄

①

관련 있음안지오텐신 수용체 차단제, ACE 저해제 또는 알리스키렌의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단은 이러한 약물의 단독요법과 비교시 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 위험을 증가시키는 것과 관련이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자의 경우, 혈압, 신기능 및 전해질을 면밀히 모니터링해야 한다. 금기금기당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60 mL/min/1.73m2)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 수용체 차단제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘ACE 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘알리스키렌의 병용투여’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단’	RAAS 이중차단 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능의 변화(급성 신부전 포함)’ → 신기능의 변화	Finding of renal function	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N19 상세불명의 신부전 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 사건
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 안지오텐신 수용체 차단제 약
    - ACE 저해제 약
    - 알리스키렌의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 저혈압 사건
  - 실신 사건
  - 고칼륨혈증 사건
  - 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 사건
- 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자’ → RAAS	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈압 검사
- 신기능 검사
- 전해질 검사

누구에게

이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등증~중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌 함유제제’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

알리스키렌 함유제제 행위

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중등증~중증의 신장애 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “<60”
    - 사구체여과율 검사

②

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사칼륨: 칼륨 보조제, 칼륨보존 이뇨제, 칼륨을 함유한 식염대용 물 또는 칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물(예. 헤파린)과 병용 시에는 주의하여야 하며, 빈번히 칼륨 수치를 모니터링 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘칼륨을 함유한 식염대용 물’ → 식염대용 물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨 보조제’	칼륨보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨보존 이뇨제’	포타슘보전 이뇨제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물’ → 칼륨 수치	혈청 포타슘 측정	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤파린)과 병용’ → 헤파린	헤파린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨 수치’	혈청 포타슘 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 칼륨 보조제 약
- 칼륨보존 이뇨제 약
- 칼륨을 함유한 식염대용 물 물질
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “(”
  - 칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물 약
  - 헤파린)과 병용 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

칼륨 수치 검사

③

농도 · 효과가 바뀜비스테로이드성 소염제(NSAIDs): 안지오텐신 II 수용체 길항제가 NSAIDs(예, 항염증요법으로 아스피린, COX-2 저해제)와 동시에 투여되었을 때 항고혈압 효과가 감소할 수 있다. 위험이 커짐특히, 고령 환자, 체액이 부족한 환자(이뇨제 투여환자 포함), 또는 신장기능이 저하되어 있는 환자의 경우 신장기능 악화의 위험성을 증가시킬 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러므로 NSAIDs를 투여하고 있는 환자에게 발사르탄 투여를 시작하거나 투여 방법을 변경할 때에는 신장기능의 모니터링이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘항염증요법으로 아스피린’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 II 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘NSAIDs’	비스테로이드성 소염진통제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘COX-2 저해제’	COX-2 저해제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “와”
- 안지오텐신 II 수용체 길항제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - NSAIDs 약
  - 항염증요법으로 아스피린 약
  - COX-2 저해제 약

무슨 일

항고혈압 효과 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘체액이 부족한 환자’ → 체액	체액		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘이뇨제 투여환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신장기능이 저하되어 있는 환자’ → 신장기능이 저하 → 신장기능 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신장기능 악화’	신기능의 악화		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 고령 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 체액이 부족한 환자 환자군
  - 이뇨제 투여환자 환자군
- 신장기능이 저하되어 있는 환자 환자군

무슨 일

신장기능 악화 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘투여 방법을 변경’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘NSAIDs를 투여하고 있는 환자’ → NSAIDs	비스테로이드성 소염진통제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄 투여를 시작’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신장기능 검사

누구에게

NSAIDs를 투여하고 있는 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 발사르탄 투여를 시작 상태 · 질환
- 투여 방법을 변경 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

④

뜻 풀이전달체(transporters): 사람의 간 조직을 가지고 한 in vitro 연구 결과에서 발사르탄이 간 흡수 전달체 OATP1B1과 간 유출 전달체 MRP2의 기질임을 보여 주었다. 농도 · 효과가 바뀜흡수 전달체 저해제(리팜피신, 사이클로스포린) 또는 유출 전달체 억제제(리토나비어)와의 병용투여는 발사르탄의 전신 노출을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람의 간 조직을 가지고 한 in vitro 연구 결과’ → 간 조직	간		자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘발사르탄’	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘간 흡수 전달체 OATP1B1’ → OATP1B1	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간 유출 전달체 MRP2’ → MRP2	MRP2 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무엇이

발사르탄 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 간 흡수 전달체 OATP1B1 사건
- 간 유출 전달체 MRP2 사건

근거

사람의 간 조직을 가지고 한 in vitro 연구 결과 시술

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘흡수 전달체 저해제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘유출 전달체 억제제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사이클로스포린’	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리토나비어’	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발사르탄의 전신 노출’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 흡수 전달체 저해제 약
    - 리팜피신 약
    - 사이클로스포린 약
  - INCLUDES 포함 “(리토나비어)”
    - 유출 전달체 억제제 약
    - 리토나비어 약
- 병용투여 약

무슨 일

발사르탄의 전신 노출 검사

⑤

보이지 않음발사르탄 단독투여 시, 다음의 약들과 임상적으로 유의한 약물 상호작용없음이 관찰되지 않았다: 시메티딘, 와파린, 푸로세미드, 디곡신, 아테놀올, 인도메타신, 히드로클로로티아지드, 암로디핀, 글리벤클라미드와의 상호작용에 대한 임상시험이 있었다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름
‘발사르탄 단독투여’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘푸로세미드’	퓨로세마이드	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘아테놀올’	아테놀롤	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘인도메타신’	인도메타신	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘히드로클로로티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

발사르탄 단독투여 약

무슨 일

임상적으로 유의한 약물 상호작용 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 시메티딘 약
  - 와파린 약
  - 푸로세미드 약
  - 디곡신 약
  - 아테놀올 약
  - 인도메타신 약
  - 히드로클로로티아지드 약
  - 암로디핀 약
  - 글리벤클라미드 약
- 상호작용에 대한 임상시험 시술

암로디핀

①

농도 · 효과가 바뀜심바스타틴: 암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다회용량 병용투여는 심바스타틴 단독투여시와 비교하여 심바스타틴의 노출을 77%정도 증가시켰다. 투여 조절용량 · 기간 한도암로디핀을 투여받는 환자에서 심바스타틴의 1일 최대 투여용량은 20mg이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다회용량 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다회용량 병용투여’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴의 노출’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다회용량 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 77% “77%정도 증가”
- 심바스타틴의 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀을 투여받는 환자’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴의 1일 최대 투여용량’ → 심바스타틴	심바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 20mg “최대”
- 심바스타틴의 1일 최대 투여용량 용량

누구에게

암로디핀을 투여받는 환자 환자군

②

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 저해제: 고령자에서 암로디핀 5mg과 딜티아젬 1일 180mg을 복합투여한 경우에 암로디핀의 전신노출이 57%까지 증가하였다. 신중 · 상의신중 · 주의강력한 CYP3A4 저해제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어)의 경우 암로디핀의 혈중 농도를 딜티아젬 보다 더 많이 증가시킬 수 있으므로 암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여시 주의하여 투여하다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘복합투여’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 5mg’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘딜티아젬 1일 180mg’ → 딜티아젬	딜티아젬	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 전신노출’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

고령자 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 암로디핀 5mg 약
- 딜티아젬 1일 180mg을 복합투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 57% “까지”
- 암로디핀의 전신노출 검사

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀의 혈중 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여’ → CYP3A4저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  강력한 CYP3A4 저해제 약
  케토코나졸 약
  이트라코나졸 약
  리토나비어 약
무슨 일
- CMP 수치 비교 > 딜티아젬 “보다 더”
  암로디핀의 혈중 농도 검사

③

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 유도제: CYP3A4 유도제(예, 리팜피신, 세인트 존스 워트)와의 병용투여는 암로디핀의 혈장농도를 변화시킬 수 있다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일그러므로 특히 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 및 그 이후에 혈압을 모니터링하고 용량 조절을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세인트 존스 워트’	세인트존스워트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈장농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP3A4 유도제 약
- 리팜피신 약
- 세인트 존스 워트 약

무슨 일

암로디핀의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 검사

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

④

보이지 않음기타 : 암로디핀 단독투여시, 티아지드계 이뇨제, 알파-차단제, 베타-차단제, 안지오텐신 전환 효소 저해제 (Angiotensin converting enzyme inhibitor), 작용시간이 긴 질산염제제, 니트로글리세린 설하정, 디곡신, 와파린, 아토로바스타틴, 실데나필, 알루미늄/마그네슘(제산제), 시메티딘, 비스테로이드성 소염제, 항생제, 경구 혈당강하제, 에탄올(알코올), 사이클로스포린과 병용시 안전하였다.

개념 임상 19 · 연결 19

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 단독투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티아지드계 이뇨제’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알파-차단제’	알파차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타-차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안지오텐신 전환 효소 저해제 (Angiotensin converting enzyme inhibitor)’ → 안지오텐신 전환 효소 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘작용시간이 긴 질산염제제’ → 질산염제제	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘니트로글리세린 설하정’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토로바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘실데나필’	실데나필		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄’	알루미늄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘마그네슘’	마그네슘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비스테로이드성 소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항생제’	항균		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 혈당강하제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에탄올(알코올)’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 티아지드계 이뇨제 약
- 알파-차단제 약
- 베타-차단제 약
- 안지오텐신 전환 효소 저해제 (Angiotensin converting enzyme inhibitor) 약
- 작용시간이 긴 질산염제제 약
- 니트로글리세린 설하정 약
- 디곡신 약
- 와파린 약
- 아토로바스타틴 약
- 실데나필 약
- 알루미늄 약
- 마그네슘 약
- 시메티딘 약
- 비스테로이드성 소염제 약
- 항생제 약
- 경구 혈당강하제 약
- 에탄올(알코올) 약
- 사이클로스포린 약

무엇이

암로디핀 단독투여 약

⑤

보이지 않음자몽주스: 20명의 건강한 지원자에 240 mL의 자몽쥬스와 암로디핀 10mg의 단회 경구투여시 암로딘없음의 약동학에 유의적인 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘240 mL의 자몽쥬스’ → 자몽쥬스	자몽쥬스	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10mg의 단회 경구투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로딘의 약동학’ → 암로딘	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

20명의 건강한 지원자 환자군

무엇이

AND 모두 “와”
- 240 mL의 자몽쥬스 물질
- 암로디핀 10mg의 단회 경구투여 약

무슨 일

암로딘의 약동학 검사

⑥

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일타크로리무스: 이 약과 병용투여 시 타크로리무스의 혈중농도 증가 위험이 있으므로 타크로리무스로 치료 받는 환자에게 이 약 투여 시 타크로리무스의 혈중농도를 모니터링하고, 타크로리무스의 투여량을 적절히 조절하여 타크로리무스 독성을 피하도록 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스의 혈중농도 증가’	타크로리무스 혈중농도 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 혈중농도’	Blood tacrolimus level		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 투여량’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스 독성’	타크로리무스 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

타크로리무스의 혈중농도 검사

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 이 약과 병용투여 약
무슨 일
- 타크로리무스의 혈중농도 증가 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

타크로리무스의 투여량 용량

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

목적

타크로리무스 독성 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

일어날 수 있음안지오텐신 II 길항제의 작용기전 때문에 태아에 대한 위험을 배제 할 수 없다. 일어남 · 보고됨안지오텐신 전환효소 저해제(레닌-안지오텐신-알로스테론 체계(RAAS)에 작용하는 특수한 약물군)를 임신 2기 및 3기에 복용한 임부에게서 발달중인 태자에 대한 손상과 사망이 보고된 바 있다. 관련 있음그리고 임신 1기에 ACE 저해제의 사용은 태아 기형의 잠재적 위험성과 관련이 있다. 일어남 · 보고됨발사르탄을 우발적으로 복용한 임부에서 자연유산, 양수과소증, 신생아 신기능이상이 보고된 바 있다. 금기금기RAAS에 직접 작용하는 다른 약물과 같이, 이 약도 임신 중 또는 임신을 할 계획이 있는 경우에 사용해서는 안 된다. 환자에게 알림해야 할 일의사는 임신할 가능성이 있는 여성에게 RAAS에 작용하는 약물을 처방할 때에 임신 중 이러한 약물의 잠재적 위험성에 대해 설명해주어야 한다. 중지해야 할 일이 약 치료 중 임신이 확인되면, 가능한 빨리 이 약을 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 길항제의 작용기전’ → 안지오텐신 II 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘태아에 대한 위험’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

안지오텐신 II 길항제의 작용기전 상태 · 질환

무슨 일

태아에 대한 위험 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 전환효소 저해제(레닌-안지오텐신-알로스테론 체계(RAAS)에 작용하는 특수한 약물군)를 임신’ → 안지오텐신 전환효소 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘2기’	임신 2분기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘3기에 복용한 임부’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘손상’ → 발달중인 태자 손상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’ → 발달중인 태자 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

SHARE 공유 성분
- 안지오텐신 전환효소 저해제(레닌-안지오텐신-알로스테론 체계(RAAS)에 작용하는 특수한 약물군)를 임신 약
- AND 모두
  - 2기 환자군
  - 3기에 복용한 임부 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 발달중인 태자 사건
- AND 모두
  - 손상 사건
  - 사망 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 1기’	임신 1기	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘ACE 저해제의 사용’ → ACE 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태아 기형의 잠재적 위험성’ → 태아 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 1기 기간

무엇이

ACE 저해제의 사용 약

무슨 일

태아 기형의 잠재적 위험성 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄을 우발적으로 복용한 임부’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘자연유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신생아 신기능이상’	신생아 신장애	KCD P96.0 선천성 신부전 · P96.8 출생전후기에 기원한 기타 명시된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

발사르탄을 우발적으로 복용한 임부 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 자연유산 사건
- 양수과소증 사건
- 신생아 신기능이상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘RAAS에 직접 작용하는 다른 약물’ → RAAS	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 할 계획이 있는’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 임신 중 기간
- 임신을 할 계획이 있는 상태 · 질환

판단 기준

RAAS에 직접 작용하는 다른 약물 약

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘RAAS에 작용하는 약물을 처방할 때’ → RAAS에 작용하는 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘약물의 잠재적 위험성’ → 약물의 잠재적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신할 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물의 잠재적 위험성 사건

누구에게

임신할 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

RAAS에 작용하는 약물을 처방할 때 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 빨리 이 약을 중단 행위

어떤 경우

임신이 확인 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약 치료 중 기간

알려지지 않음일어남 · 보고됨사람에서 발사르탄 및/또는 암로디핀의 유즙 분비 여부는 알려지지 않았으나, 쥐에서는 발사르탄이 유즙으로 분비되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 수유중인 여성이 이 약을 사용하는 것은 권장하지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘유즙 분비’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘쥐’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로 분비’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발사르탄’	발사르탄	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘발사르탄’	발사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 발사르탄 약
  - 암로디핀 약
- 유즙 분비 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

쥐 환자군

무엇이

발사르탄 약

무슨 일

유즙으로 분비 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유중인 여성’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

수유중인 여성 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

확립 안 됨이 약 및 각각의 단일제에서 생식능에 대한 임상연구는 없었다. 확립 안 됨보이지 않음이 약에 대한 생식능에 대한 비임상자료는 없지만, 발사르탄 및 암로디핀 각각의 성분으로 실시한 비임상시험에서 생식능없음에 대한 영향을 나타내지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘각각의 단일제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 이 약 약
- 각각의 단일제 약

무슨 일

생식능에 대한 임상연구 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘생식능에 대한 비임상자료’ → 생식능	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발사르탄’	발사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

생식능에 대한 비임상자료 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 발사르탄 약
  - 암로디핀 약
- 성분 약

무슨 일

생식능 사건

근거

비임상시험 시술

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 만18세 미만 환자에서의 안전성 및 유효성에 대한 자료가 충분치 않으므로, 투여를 권장하지 않는다.

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일성인 및 고령자에서 유사한 용량을 사용하였을 때 이 약의 두 성분에 대하여 모두 우수한 내약성을 나타냈으므로 정상 용량을 권장한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘우수한 내약성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

정상 용량 용량

누구에게

고령자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게
- AND 모두 “및”
  성인 환자군
  고령자 환자군
어떤 경우
- 유사한 용량을 사용 용량
무슨 일
- 우수한 내약성 사건

일반적 주의

운전 및 기계조작시 주의

확립 안 됨운전 및 기계 사용에 미치는 영향에 대한 임상시험은 수행되지 않았다. 해야 할 일운전 및 기계 사용시 간헐적으로 어지러움 및 피로가 나타날 수 있음을 고려해야 한다. 환자에게 알림신중 · 주의다른 항고혈압제와 마찬가지로 운전이나 기계류를 조작할 때는 특별히 주의 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전’	운전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 운전 행위
  - 기계 사용 행위
- 미치는 영향에 대한 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간헐적으로 어지러움’ → 어지러움	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘간헐적’ course = intermittent · 속성 Clinical course = Intermittent `7087005` 후조합 `404640003` \|어지러움\| : `263502005` \|Clinical course\| = `7087005` \|간헐적\|
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 운전 상태 · 질환
- 기계 사용 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  간헐적으로 어지러움 사건
  피로 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항고혈압제’ → 항고혈압제	혈압강하제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 기계류를 조작 행위

판단 기준

다른 항고혈압제 약

발사르탄

(1)

중지해야 할 일이 약의 투여에 의해 처음 투여 후 일시적인 급격한 혈압강하(실신 및 의식 소실 등을 동반)를 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 투여 조절해야 할 일관찰 · 검사또한 특히 다음 환자에서는 저용량에서 투여를 시작하고 증량하는 경우에는 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 서서히 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘일시적인 급격한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|, `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘의식 소실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이후
- 처음 투여 행위
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  일시적인 급격한 혈압강하 사건
  실신 사건
  의식 소실 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

신중 · 상의신중 · 주의➀ 혈액 투석중인 환자

②

신중 · 상의신중 · 주의이뇨제를 투여중인 환자(특히 심한 나트륨 부족 혹은 체액 부족 환자에서는 드물게 증후성 저혈압이 발생할 수 있으므로 주의한다.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이뇨제를 투여중인 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심한 나트륨 부족’	나트륨 결핍	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `238115004` \|나트륨 결핍\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘체액 부족 환자’ → 체액 부족 → 심한 체액 부족	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `816082000` \|저혈량증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘증후성 저혈압’	증후성 저혈압 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘증후성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

이뇨제를 투여중인 환자 환자군

단서신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- 심한 환자군
- OR 하나라도
  - 나트륨 부족 환자군
  - 체액 부족 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증후성 저혈압 사건

③

신중 · 상의신중 · 주의엄격한 염분 제한 중인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘엄격한 염분 제한 중인 환자’ → 염분 제한	Low sodium diet		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

엄격한 염분 제한 중인 환자 환자군

(2)

일어날 수 있음고용량의 이뇨제를 복용하여 심한 나트륨 고갈이나 체액 고갈이 있는 환자의 경우 이 약 투여 초기에 드물게 저혈압 현상이 나타날 수 있다. 해야 할 일이 약 투여 전 이러한 나트륨 및 체액의 고갈은 이뇨제 용량을 감소하는 등의 방법으로 보정해야 한다. 처치해야 할 일저혈압이 발생한 경우 환자를 반듯한 자세로 눕히고 필요하다면 생리식염 주사액을 점적주입한다. 해야 할 일혈압이 안정된 후 약물투여를 계속한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량의 이뇨제를 복용하여 심한’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘나트륨 고갈’ → 고용량의 이뇨제를 복용하여 심한 나트륨 고갈	나트륨 결핍	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘체액 고갈이 있는 환자’ → 체액 고갈 → 고용량의 이뇨제를 복용하여 심한 체액 고갈	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘저혈압 현상’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- 고용량의 이뇨제를 복용하여 심한 약
- OR 하나라도
  - 나트륨 고갈 환자군
  - 체액 고갈이 있는 환자 환자군

기간 · 한도

투여 초기 기간

무슨 일

저혈압 현상 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘나트륨’ → 나트륨 고갈	나트륨 결핍	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체액의 고갈’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제 용량을 감소’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 방법 시술
- 이뇨제 용량을 감소 행위

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 나트륨 상태 · 질환
- 체액의 고갈 상태 · 질환

이 약 투여 행위

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자를 반듯한 자세로 눕히고’ → 자세로 눕히고	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생리식염 주사액을 점적주입’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압이 발생한 경우’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자를 반듯한 자세로 눕히고 시술

어떤 경우

저혈압이 발생한 경우 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

생리식염 주사액을 점적주입 약

어떤 경우

필요하다면 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압이 안정’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물투여를 계속 행위

이후

혈압이 안정 상태 · 질환

(3)

보이지 않음신동맥 협착증 환자 : 2차 편측성 신동맥협착을 수반하는 신혈관성 고혈압 환자 12명에 대한 이 약의 단기투여 시 신장의 혈액 동력학없음, 혈청 크레아티닌없음, BUN없음의 유의성 있는 변화는 유도되지 않았다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러나 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물을 양측성 또는 편측성 신동맥 협착증이 있는 환자에 투여한 경우 혈중 요소 및 혈청 크레아티닌을 증가시킬 수 있으므로 안전성 면에서 모니터링이 권장된다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함양측성 또는 편측성 신동맥 협착 환자에서는 신혈류랑의 감소와 사구체 여과압의 저하에 의해 급속하게 신기능을 악화시킬 우려가 있으므로 치료 부득이하다고 판단되는 경우를 제외하고는 투여를 피한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장의 혈액 동력학’	신장 혈역학 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `113075003` \|혈청 크레아티닌 측정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘BUN’	혈액 요소 질소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `105011006` \|혈액 요소 질소 측정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

2차 편측성 신동맥협착을 수반하는 신혈관성 고혈압 환자 12명 환자군

어떤 경우

단기투여 행위

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 신장의 혈액 동력학 검사
  - 혈청 크레아티닌 시술
  - BUN 시술
- 유의성 있는 변화 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘양측성’ → 양측성 신동맥 협착증	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘편측성 신동맥 협착증’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘편측성’ site = unilateral · 속성 Finding site
‘혈중 요소’	혈액 요소 질소 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 요소’	혈액 요소 질소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈중 요소 검사
- 혈청 크레아티닌 검사

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 양측성 상태 · 질환
- 편측성 신동맥 협착증이 있는 환자 환자군

어떤 경우

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  혈중 요소 검사
  혈청 크레아티닌 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신혈류랑의 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘양측성’ → 양측성 신동맥 협착	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘편측성 신동맥 협착’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘편측성’ site = unilateral · 속성 Finding site
‘사구체 여과압의 저’ → 사구체 여과압의 저하	사구체 여과압 저하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘급속하게 신기능을 악화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 양측성 상태 · 질환
- 편측성 신동맥 협착 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- AND 모두 “와”
  신혈류랑의 감소 사건
  사구체 여과압의 저 사건
무슨 일
- 급속하게 신기능을 악화 사건

제외

치료 부득이하다고 판단되는 경우 상태 · 질환

(4)

투여 조절용량 · 기간 한도경증 및 중등도의 간장애 환자에 대한 이 약의 1일 투여량은 80 mg을 초과하지 않는 것이 바람직하다. 금기금기이 약 대부분 미변화체로서 담즙으로 배설되며 담도폐쇄 환자에서는 낮은 제거율을 나타내었으므로 이러한 환자에는 사용하지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜경증에서 중등도 간장애 환자에게 이 약 투여시 혈장 농도가 건강한 성인에 비해 약 2배 상승하는 것으로 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등도의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 80mg “80 mg을 초과”
- 1일 투여량 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도의 간장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분 미변화체로서 담즙으로 배설’ → 담즙	담즙		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘담도폐쇄’	담도폐쇄	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘담도폐쇄’	담도폐쇄	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘제거율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

담도폐쇄 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
누구에게
- 담도폐쇄 상태 · 질환
이유
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
  무슨 일
  대부분 미변화체로서 담즙으로 배설 사건
무슨 일
- 제거율 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증에서 중등도 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

누구에게

경증에서 중등도 간장애 환자 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2배”
- 혈장 농도 검사

(5)

해야 할 일 (부정)이 약을 투여받는 심부전 또는 심근경색 발생 후의 환자는 주로 혈압이 감소하지만 지속적인 저혈압 증세 때문에 치료를 중단할 필요는 없다. 신중 · 상의신중 · 주의심부전 환자 또는 심근경색이 발생한 후 환자의 치료 개시 시 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색 발생 후의 환자’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘지속적인 저혈압 증세’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

치료 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심부전 상태 · 질환
- 심근경색 발생 후의 환자 상태 · 질환

이유

지속적인 저혈압 증세 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 개시 시’ → 치료 개시	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색이 발생한 후 환자’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심부전 환자 환자군
- 심근경색이 발생한 후 환자 환자군

어떤 경우

치료 개시 시 상태 · 질환

일어날 수 있음레닌-안지오텐신-알도스테론계의심 저해 결과, 민감한의심 환자에서 신기능의심 변화가 예상된다. 관련 있음신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존하는 중증의 심부전 환자에게 ACE억제제와 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제로 치료하는 것은 소변감소증 및/또는 진행성 고질소혈증 및 (드물게) 급성 신부전 및/또는 사망과 관련 있다. 일어남 · 보고됨유사한 결과들이 이 약에서도 보고된 적 있다. 관찰 · 검사해야 할 일심부전 또는 심근경색 발생 후 환자에 대한 평가에는 신기능 평가를 항상 포함해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘민감한 환자’ → 민감한	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계 저해 결과’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘신기능 변화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

누구에게

민감한 환자 환자군

이유

레닌-안지오텐신-알도스테론계 저해 결과 상태 · 질환

무슨 일

신기능 변화 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존하는 중증의 심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `84114007` \|심부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘소변감소증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘진행성 고질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존하는 중증의 심부전 환자 환자군

무엇이

AND 모두 “와”
- ACE억제제 약
- 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 소변감소증 사건
  - 진행성 고질소혈증 사건
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 급성 신부전 사건
  - 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유사한 결과들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

유사한 결과들 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 평가’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신기능 평가 시술

누구에게

환자 환자군

이후

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 심부전 상태 · 질환
  - 심근경색 상태 · 질환
- 발생 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함심부전 환자에서 ACE억제제, 베타차단제 그리고 발사르탄의 3중요법은 권장되지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜베타차단제와 ACE억제제를 동시 투여하면 심부전으로 인한 이환율과 사망률이 증가하기 때문이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE억제제, 베타차단제 그리고 발사르탄의 3중요법’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE억제제, 베타차단제 그리고 발사르탄의 3중요법’ → 베타차단제	베타 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE억제제, 베타차단제 그리고 발사르탄의 3중요법’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

ACE억제제, 베타차단제 그리고 발사르탄의 3중요법 약

누구에게

심부전 환자 환자군

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타차단제와 ACE억제제를 동시 투여’ → 베타차단제	베타 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘베타차단제와 ACE억제제를 동시 투여’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘이환율’	이환율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

베타차단제와 ACE억제제를 동시 투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 이환율 사건
- 사망률 사건
- 이유
  - 심부전 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜몇몇 심부전 환자에서 BUN, 크레아티닌 및 칼륨 수치의 증가가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨위험이 커짐이러한 현상은 주로 경미하고 일시적이며, 기존에 신손상을 지니고 있던 환자들에서 나타날 가능성이 높다. 해야 할 일이 약 및/또는 이뇨제의 용량 감소 및 투약 중단을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘BUN’ → BUN 수치 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘몇몇 심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌’ → 크레아티닌 수치 증가	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼륨 수치’ → 칼륨	칼륨		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

몇몇 심부전 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- BUN 검사
- 크레아티닌 검사
- 칼륨 수치 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존에 신손상을 지니고 있던 환자들’ → 신손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 현상”

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

기존에 신손상을 지니고 있던 환자들 환자군

무슨 일

앞 규칙에서 물려받음

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 이 약 약
  - 이뇨제 약
- AND 모두 “및”
  - 용량 감소 행위
  - 투약 중단 행위

(6)

피함 · 권장 안 함권장 안 함고칼륨혈증 환자에서는 고칼륨혈증을 악화시킬 우려가 있으므로 치료 불가피하다고 판단되는 경우를 제외하고 투여를 피한다. 신중 · 상의신중 · 주의또한 신장기능장애, 당뇨병 등에 의해 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자에서는 고칼륨혈증을 발현시킬 수 있으므로 혈청 칼륨치에 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증 환자’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증을 악화’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

고칼륨혈증 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 고칼륨혈증을 악화 사건

제외

치료 불가피하다고 판단되는 경우 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장기능장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자’ → 혈청 칼륨치	혈청 포타슘 측정		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 칼륨치’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

혈청 칼륨치 검사

누구에게

혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자 환자군
- 이유
  - OR 하나라도 “,”
    - 신장기능장애 상태 · 질환
    - 당뇨병 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 고칼륨혈증 사건

(7)

확립 안 됨최근 신장이식을 실시한 환자에 대해서는 사용경험이 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최근 신장이식을 실시한 환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

최근 신장이식을 실시한 환자 환자군

(8)

일어남 · 보고됨안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 일어남 · 보고됨증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 중지해야 할 일장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘장 혈관 부종’	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자 환자군

무슨 일

장 혈관 부종 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복통 사건
  - 오심 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건
- 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 행위

무슨 일

증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장 혈관 부종으로 진단된 경우’ → 장 혈관 부종	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘으로 진단된 경우’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

장 혈관 부종으로 진단된 경우 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

한 행위

기간 · 한도

증상이 완전히 해소될 때 기간

암로디핀

(1)

보이지 않음관련 있음심부전환자에 대한 투여 : 허혈성 병인이 없는 NYHA III, IV등급의 심부전환자에 대한암로디핀의 장기간, 위약대조시험(PRAISE-2)에서 암로디핀은 위약과 비교시 심부전없음의 악화율에 유의적인 차이가 없음에도 불구하고 폐부종 보고의 증가와 연관이 있었다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘IV등급’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘비교시 심부전의 악화율’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84114007` \|심부전\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘폐부종 보고의 증가’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 허혈성 병인이 없는 NYHA 환자군
- OR 하나라도
  - III 환자군
  - IV등급 환자군
- 심부전환자 환자군

어떤 경우

위약 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

비교시 심부전의 악화율 사건

근거

대한암로디핀의 장기간, 위약대조시험(PRAISE-2) 시술

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

폐부종 보고의 증가 사건

(2)

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨간기능 손상환자에 대한 투여: 모든 칼슘 antagonist와 마찬가지로 암로디핀의 반감기는 간기능부전환자에서 길어졌으며, 이들 환자에 대한 권장용량은 확립되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로, 이런 환자들은 주의하여 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 칼슘 antagonist’ → 칼슘 antagonist	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간기능부전환자’ → 간기능부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

간기능부전환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 “마찬가지”
- 모든 칼슘 antagonist 약
- 암로디핀 약

무슨 일

반감기 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

권장용량 용량

(3)

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사혈장농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압강하작용이 나타나므로, 투여 중지후 다른 혈압강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장농도 반감기가 길어’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘완만한 혈압강하작용’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 혈압강하제를 투여하는 경우’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 혈압강하제를 투여하는 경우’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 용량
- 투여간격 용량

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여하는 경우 상태 · 질환

이후

투여 중지 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
이후
- 투여를 중지 행위
이유
- 혈장농도 반감기가 길어 상태 · 질환
무슨 일
- 완만한 혈압강하작용 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여하는 경우 상태 · 질환

(4)

도움 안 됨효과발현이 천천히 나타나므로 응급 치료를 요하는 불안정형협심증에는 효과를 기대할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과발현이 천천히 나타나’ → 효과발현	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘응급 치료를 요하는 불안정형협심증’ → 불안정형협심증	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

응급 치료를 요하는 불안정형협심증 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 효과발현이 천천히 나타나 사건

10.

임상검사치에의 영향

빈도 · 비율발사르탄/암로디핀을 투여 받은 고혈압 환자 중 검사수치가 기저치에서 명백하게 변한 환자는 매우 적었다. 농도 · 효과가 바뀜암로디핀/발사르탄 병용군(5.5%) 및 발사르탄 단독투여군(5.5%)에서는 위약투여군(4.5%) 보다 높은 혈중요소질소(BUN)을 나타냈다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄/암로디핀을 투여 받은 고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

발사르탄/암로디핀을 투여 받은 고혈압 환자 환자군

무슨 일

검사수치가 기저치에서 명백하게 변한 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀/발사르탄 병용군(5.5%)’ → 암로디핀/발사르탄 병용군	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘발사르탄 단독투여군(5.5%)’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중요소질소(BUN)’ → 혈중요소질소	혈액 요소 질소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 암로디핀/발사르탄 병용군(5.5%) 환자군
- 발사르탄 단독투여군(5.5%) 환자군

무슨 일

혈중요소질소(BUN) 검사

일어남 · 보고됨관찰 · 검사 (부정)발사르탄 투여시 때때로 간기능 검사치의 상승이 보고되었으나 이 약을 투여하는 본태성 고혈압 환자에 대해 특별한 임상검사치의 모니터링이 필요한 정도는 아니다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 임상검사치’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄 투여’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 검사치의 상승’	간기능 검사치의 상승	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약을 투여하는 본태성 고혈압 환자’ → 본태성 고혈압	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘본태성’ origin = essential · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

발사르탄 투여 약

무슨 일

간기능 검사치의 상승 검사

관찰 · 검사 (부정)문장에서

무엇을

특별한 임상검사치 검사

누구에게

이 약을 투여하는 본태성 고혈압 환자 환자군

이상반응

일어남 · 보고됨이 약에 대한 안전성은 5,175명의 환자가 참여하고 그 중 2,613명이 암로디핀과 발사르탄을 병용 투여 받은 5개의 대조임상시험으로부터 평가되었다.

뜻 풀이이상반응은 발현빈도에 따라, 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 단독보고를 포함하여 매우 드물게(<1/10,000) 로 정리하였다. 뜻 풀이같은 빈도 그룹에서는 이상반응의 중대함 (Seriousness)이 감소하는 순서로 정리되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응의 중대함 (Seriousness)’ → 이상반응의 중대함	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

이상반응의 중대함 (Seriousness) 사건

<표1> 발현된 이상반응

발현부위	발현빈도	발현증상
감염 (infections and infestations)	흔하게	비인두염, 인플루엔자
면역계 이상	드물게	과민증
눈의 이상	드물게	시각장애
정신계 이상	드물게	불안
신경계 이상	흔하게	두통
신경계 이상	흔하지 않게	어지러움(dizziness), 졸음, 체위성 어지러움, 감각이상
귀 및 미로 이상	흔하지 않게	현기증(vertigo)
귀 및 미로 이상	드물게	귀울림
심장이상	흔하지 않게	빈맥, 가슴 두근거림
심장이상	드물게	실신
혈관이상	흔하지 않게	기립성 저혈압
혈관이상	드물게	저혈압
호흡기계, 흉부 및 종격동 이상	흔하지 않음	기침, 인두 및 후두 통증
위장관 이상	흔하지 않게	설사, 구역, 복통, 변비, 구갈
피부 및 피하조직 이상	흔하지 않게	발진(rash), 홍반
피부 및 피하조직 이상	드물게	다한증, 발진(exanthema), 가려움
근골격계 및 결합조직 이상	흔하지 않게	관절부종, 요통, 관절염
근골격계 및 결합조직 이상	드물게	근육연축, 무기력
신장 및 방광이상	드물게	빈뇨증, 다뇨증
생식계 및 유방이상	드물게	발기부전
전신 이상 및 투여부위 반응	흔하게	부종, 함요부종, 얼굴부종, 말초부종, 피곤, 홍조, 무력증, 안면홍조

표 행 강조

일어남 · 보고됨비인두염, 인플루엔자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 비인두염 사건
- 인플루엔자 사건

일어남 · 보고됨과민증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민증’ 과민 반응
KCD T78.4 상세불명의 알레르기
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민증 사건
일어남 · 보고됨눈의 이상
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘눈의 이상’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
눈의 이상 사건

일어남 · 보고됨불안

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불안 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨어지러움(dizziness), 졸음, 체위성 어지러움, 감각이상

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움(dizziness)’ → 어지러움	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체위성 어지러움’	체위성 어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 어지러움(dizziness) 사건
- 졸음 사건
- 체위성 어지러움 사건
- 감각이상 사건

일어남 · 보고됨현기증(vertigo)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현기증(vertigo)’ → 현기증 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현기증(vertigo) 사건
일어남 · 보고됨귀울림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘귀울림’ 이명
KCD H93.1 이명
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
귀울림 사건

일어남 · 보고됨빈맥, 가슴 두근거림

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴 두근거림’ → 두근거림	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 빈맥 사건
- 가슴 두근거림 사건

일어남 · 보고됨실신

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

실신 사건

일어남 · 보고됨기립성 저혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기립성 저혈압’ 기립성 저혈압
KCD I95.1 기립성 저혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기립성 저혈압 사건

일어남 · 보고됨저혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈압 사건

일어남 · 보고됨호흡기계, 흉부 및 종격동 이상 | 기침, 인두 및 후두 통증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인두’ → 인두 통증	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기침 사건
- 인두 사건
- 후두 통증 사건

일어남 · 보고됨설사, 구역, 복통, 변비, 구갈

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구갈’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 설사 사건
- 구역 사건
- 복통 사건
- 변비 사건
- 구갈 사건

일어남 · 보고됨발진(rash), 홍반

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진(rash)’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발진(rash) 사건
- 홍반 사건

일어남 · 보고됨다한증, 발진(exanthema), 가려움

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다한증’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진(exanthema)’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 다한증 사건
- 발진(exanthema) 사건
- 가려움 사건

일어남 · 보고됨관절부종, 요통, 관절염

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절부종’	관절 부기	KCD M25.4 관절의 삼출액 · M25.49 관절의 삼출액, 상세불명 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절염’	관절염	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M13 기타 관절염 · M13.8 기타 명시된 관절염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 관절부종 사건
- 요통 사건
- 관절염 사건

일어남 · 보고됨근육연축, 무기력

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육연축’	연축	KCD R25.2 경련 및 연축 · M62.83 근육의 기타 명시된 장애, 아래팔 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무기력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 근육연축 사건
- 무기력 사건

일어남 · 보고됨빈뇨증, 다뇨증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈뇨증’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다뇨증’	다뇨	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 빈뇨증 사건
- 다뇨증 사건

일어남 · 보고됨발기부전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기부전’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발기부전 사건

일어남 · 보고됨전신 이상 및 투여부위 반응 | 부종, 함요부종, 얼굴부종, 말초부종, 피곤, 홍조, 무력증, 안면홍조

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘함요부종’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피곤’	피곤	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 부종 사건
- 함요부종 사건
- 얼굴부종 사건
- 말초부종 사건
- 피곤 사건
- 홍조 사건
- 무력증 사건
- 안면홍조 사건

병용에 대한 추가정보

농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율빈도 · 비율이중 맹검, 약물 또는 위약 대조 임상시험에서, 암로디핀 단독투여군(9%)에 비해 병용 투여군(5.8%)에서 말초 부종의 발생빈도가 통계적으로 낮게 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 단독투여군’ → 단독투여군	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 단독투여군’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘말초 부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘말초 부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘말초 부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

병용 투여군 환자군

무슨 일

말초 부종 사건

근거

이중 맹검, 약물 또는 위약 대조 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

암로디핀 단독투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 9% “(9%)”
- 말초 부종 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

병용 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.8% “(5.8%)”
- 말초 부종 사건

각 유효성분에 대한 추가 정보

일어날 수 있음비록 이 약을 투여한 임상시험 및 시판후경험에서 관찰되지 않았더라도, 이전에 각각의 성분에 대하여 보고된 이상반응이 나타날 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각각의 성분에 대하여 보고된 이상반응’ → 대하	질 분비물	KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

각각의 성분에 대하여 보고된 이상반응 사건

①

발사르탄

<표2> 발사르탄 단독투여시 발생한 이상약물반응

발현부위	발현빈도	발현증상
혈액 및 림프계	알려지지 않음	헤모글로빈 감소 헤마토크릿 감소 호중구 감소 혈소판 감소
면역계	알려지지 않음	혈청병을 포함한 과민성
대사 및 영양	알려지지 않음	혈청 칼륨 증가
혈관	알려지지 않음	혈관염
간 및 담도	알려지지 않음	간기능 수치(혈청 빌리루빈 포함) 상승
피부 및 피하조직	알려지지 않음	혈관부종
근골격계 및 연결조직	알려지지 않음	근육통
신장 및 비뇨기계	알려지지 않음	신부전 및 신손상 혈청 크레아티닌 상승

표 행 강조

일어남 · 보고됨헤모글로빈 감소, 헤마토크릿 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤모글로빈 감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘헤마토크릿 감소’	헤마토크릿 감소	KCD R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호중구 감소’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판 감소’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 헤모글로빈 감소 검사
- 헤마토크릿 감소 검사
- 호중구 감소 검사
- 혈소판 감소 검사

일어남 · 보고됨혈청병을 포함한 과민성

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈청병’	혈청병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 과민성 사건
- 혈청병 사건

일어남 · 보고됨혈청 칼륨 증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼륨 증가’	혈청 칼륨 증가	KCD E87.5 고칼륨혈증 · R79.0 혈액광물질의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈청 칼륨 증가 검사

일어남 · 보고됨혈관염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈관염’ 혈관염
KCD I77.6 상세불명의 동맥염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
혈관염 사건

일어남 · 보고됨간기능 수치(혈청 빌리루빈 포함) 상승

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 수치(혈청 빌리루빈 포함) 상승’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

간기능 수치(혈청 빌리루빈 포함) 상승 사건

일어남 · 보고됨혈관부종
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈관부종’ 혈관 부종
KCD T78.3 혈관신경성 부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
혈관부종 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨신부전 및 신손상 혈청 크레아티닌 상승

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신손상 혈청 크레아티닌 상승’ → 신손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신손상 혈청 크레아티닌 상승’ → 혈청 크레아티닌 상승	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 신부전 사건
- 신손상 혈청 크레아티닌 상승 사건

일어남 · 보고됨약물과의 인과관계와 상관없이 임상시험 동안에 다음과 같은 증상이 보고되었다: 불면, 성욕감퇴, 인두염, 비염, 부비동염, 상기도감염, 바이러스 감염

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성욕감퇴’	성욕감퇴	KCD F52.0 성욕감퇴 또는 상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부비동염’	부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상기도감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘바이러스 감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 약물과의 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 불면 사건
- 성욕감퇴 사건
- 인두염 사건
- 비염 사건
- 부비동염 사건
- 상기도감염 사건
- 바이러스 감염 사건

근거

임상시험 시술

일어남 · 보고됨시판 후 사용시 장 혈관 부종이 보고되었다(매우 드물게).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사용’ → 시판 후	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘장 혈관 부종’ → 혈관 부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

시판 후 사용 상태 · 질환

무슨 일

장 혈관 부종 사건

②

암로디핀

일어남 · 보고됨약물과의 인과관계와 상관없이 암로디핀 임상시험에서 보고된 이상반응은 <표3>과 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 임상시험’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 약물과의 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “<표3>과 같다”

근거

암로디핀 임상시험 시술

<표3> 암로디핀 단독투여시 발생한 이상반응

발현부위	발현빈도	발현증상
눈의 이상	흔하지 않게	복시
혈액 및 림프계 이상	매우 드물게	혈소판감소증, 백혈구 감소증
면역계 이상	매우 드물게	알러지 반응
대사 및 영양 이상	매우 드물게	고혈당
정신계 이상	흔하지 않게	불면증, 감정변화
신경계 이상	흔하지 않게 매우 드물게	떨림, 감각저하, 미각이상 말초 신경병, 과다근육긴장증
심장 이상	매우 드물게	부정맥, 서맥, 심방세동, 심실성 빈맥, 심근경색
혈관 이상	매우 드물게	혈관염
호흡기, 흉부 및 종격이상	흔하지 않게	호흡곤란, 비염
위장관 이상	흔하지 않게 매우 드물게	구토, 소화불량 췌장염, 위염, 잇몸증식
간담도계이상	매우 드물게	간염, 황달
피부 및 피하조직 이상	흔하지 않게 매우 드물게	탈모증, 자색반증, 피부 탈색, 광과민반응 혈관부종, 두드러기, 다형홍반, 스티븐 존슨 증후군
근골격 및 연조직 이상	흔하지 않게	근육통
신장 및 방광 이상	흔하지 않게	배뇨장애, 야뇨증
생식기 및 유방 이상	흔하지 않게	여성유방증
전신 이상 및 투여부위	흔하지 않게	통증, 권태감, 가슴통증
검사	흔하지 않게 매우 드물게	체중감소, 체중 증가 간효소 증가(대부분 담즙정제와 관련)

표 행 강조

일어남 · 보고됨눈의 이상 | 복시
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘복시’ 복시
KCD H53.2 복시(複視)
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
복시 사건

일어남 · 보고됨혈소판감소증, 백혈구 감소증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구 감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈소판감소증 사건
- 백혈구 감소증 사건

일어남 · 보고됨알러지 반응

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알러지 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

알러지 반응 사건

일어남 · 보고됨고혈당
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈당’ 고혈당
KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈당 사건

일어남 · 보고됨불면증, 감정변화

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감정변화’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 불면증 사건
- 감정변화 사건

일어남 · 보고됨부정맥, 서맥, 심방세동, 심실성 빈맥, 심근경색

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심실성 빈맥’	심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 부정맥 사건
- 서맥 사건
- 심방세동 사건
- 심실성 빈맥 사건
- 심근경색 사건

일어남 · 보고됨혈관염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈관염’ 혈관염
KCD I77.6 상세불명의 동맥염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
혈관염 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격이상 | 호흡곤란, 비염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 호흡곤란 사건
- 비염 사건

일어남 · 보고됨흔하지 않게 매우 드물게 | 구토, 소화불량 췌장염, 위염, 잇몸증식

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 구토 사건
- 소화불량 사건
- 췌장염 사건
- 위염 사건
- 잇몸증식 사건

일어남 · 보고됨간염, 황달

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 간염 사건
- 황달 사건

일어남 · 보고됨흔하지 않게 매우 드물게 | 탈모증, 자색반증, 피부 탈색, 광과민반응 혈관부종, 두드러기, 다형홍반, 스티븐 존슨 증후군

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈모증’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자색반증’	자반 장애	KCD D69.2 기타 비혈소판감소성 자반 · D69 자반 및 기타 출혈성 병태 · D69.0 알레르기자반증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 탈색’	피부탈색	KCD L81.9 색소침착의 상세불명 장애 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘광과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다형홍반’	다형성 홍반	KCD L51.9 상세불명의 다형홍반 · L51 다형홍반 · L51.8 기타 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘스티븐 존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 탈모증 사건
- 자색반증 사건
- 피부 탈색 사건
- 광과민반응 사건
- 혈관부종 사건
- 두드러기 사건
- 다형홍반 사건
- 스티븐 존슨 증후군 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨배뇨장애, 야뇨증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야뇨증’	야뇨증	KCD R32 상세불명의 요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 배뇨장애 사건
- 야뇨증 사건

일어남 · 보고됨여성유방증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘여성유방증’ 여성형 유방
KCD N62 유방의 비대
자세히
환자군
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
여성유방증 사건

일어남 · 보고됨전신 이상 및 투여부위 | 통증, 권태감, 가슴통증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 통증 사건
- 권태감 사건
- 가슴통증 사건

일어남 · 보고됨흔하지 않게 매우 드물게 | 체중감소, 체중 증가 간효소 증가(대부분 담즙정제와 관련)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분 담즙정제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중 증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간효소 증가’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 체중감소 사건
- 체중 증가 사건
- 간효소 증가 검사
  - 이유
    - 대부분 담즙정제 상태 · 질환

일어남 · 보고됨관련 있음시판 후 사용시 여성형 유방이 드물게 보고되었으나, 암로디핀과의 인과관계는 명확하지 않다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨또한 황달 및 간효소 상승 (대부분 담즙분비장애 또는 간염과 일치함)이 암로디핀 투여와 관련 있는 것으로 보고되었으며, 일부의 경우는 입원이 필요할 만큼 심각하였다. 일어남 · 보고됨백혈구감소증, 혈소판감소증, 혼란상태, 박리성 피부염, 스티븐슨-존슨 증후군, 광과민반응, 독성표피괴사용해가 보고되었다(빈도불명).

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사용’ → 시판 후	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

시판 후 사용 상태 · 질환

무슨 일

여성형 유방 사건

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

여성형 유방 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간효소 상승’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘입원이 필요할 만큼 심각’ → 입원	입원		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

암로디핀 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 황달 사건
- 간효소 상승 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

일부 상태 · 질환

무슨 일

입원이 필요할 만큼 심각 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼란상태’ → 혼란	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘박리성 피부염’	탈락 피부염	KCD L26 탈락피부염 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L53 기타 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘스티븐슨-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘광과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 백혈구감소증 사건
- 혈소판감소증 사건
- 혼란상태 사건
- 박리성 피부염 사건
- 스티븐슨-존슨 증후군 사건
- 광과민반응 사건
- 독성표피괴사용해 사건

국내 시판후 조사 결과

(1)

빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 859명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 5.12%(44명, 56건)로 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 859명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘유해사례 발현율’ → 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.12% “5.12%”
- 유해사례 발현율 사건

근거

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 859명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 시술

빈도 · 비율빈도 · 비율이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 1.75%(15명, 19건)이었으며, 두통 0.47%(4명, 4건), 어지러움 0.35%(3명, 3건), 가려움 0.35%(3명, 3건), 말초부종 0.23%(2명, 2건), 저혈압 0.23%(2명, 2건), 부종, 가슴통증, 통증, 기침, 야뇨증이 각 1건씩 나타났다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율’ → 약물유해반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘말초부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘야뇨증’	야뇨증	KCD R32 상세불명의 요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.75% “1.75%”
- 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 0.47% “0.47%”
  - 두통 사건
- CMP 수치 비교 = 0.35% “0.35%”
  - 어지러움 사건
- CMP 수치 비교 = 0.35% “0.35%”
  - 가려움 사건
- CMP 수치 비교 = 0.23% “0.23%”
  - 말초부종 사건
- CMP 수치 비교 = 0.23% “0.23%”
  - 저혈압 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩”
  - 부종 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩”
  - 가슴통증 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩”
  - 통증 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩”
  - 기침 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩”
  - 야뇨증 사건

보이지 않음이 약과의 인과관계에 상관없이 중대한 유해사례없음는 보고되지 않았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율예상하지 못한 유해사례로 가슴불쾌 0.23%(2명, 2건), 통증, 복부불편감, 역류성식도염, 목통증, 고콜레스테롤혈증, 저혈당, 야뇨증이 각 1건씩 총 9건이 보고되었다. 빈도 · 비율예상하지 못한 약물유해반응은 통증 1건, 야뇨증 1건으로 총 2건이 나타났다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부불편감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘역류성식도염’	역류성 식도염	KCD K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘목통증’	목 통증	KCD M54.2 경추통 · M54.20 경추통, 척추의 여러 부위 · M54.21 경추통, 후두환축부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고콜레스테롤혈증’	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야뇨증’	야뇨증	KCD R32 상세불명의 요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.23% “0.23%”
- 가슴불쾌 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩 총”
  - 통증 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩 총”
  - 복부불편감 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩 총”
  - 역류성식도염 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩 총”
  - 목통증 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩 총”
  - 고콜레스테롤혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩 총”
  - 저혈당 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩 총”
  - 야뇨증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘야뇨증’	야뇨증	KCD R32 상세불명의 요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건”
  - 통증 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건”
  - 야뇨증 사건

(2)

일어남 · 보고됨이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 유해사례간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘국내 재심사 유해사례’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘자발적 부작용 보고자료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료’ → 유해사례 보고자료	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

AND 모두 “와”
- 국내 재심사 유해사례 시술
- 자발적 부작용 보고자료 시술
- 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

이 결과 시술

∙

전신 이상 : 일어남 · 보고됨가슴통증, 체중증가

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 가슴통증 사건
- 체중증가 사건

∙

근골격계 : 일어남 · 보고됨관절통, 골격통, 횡문근융해

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골격통’	뼈 통증	KCD M89.89 뼈의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 관절통 사건
- 골격통 사건
- 횡문근융해 사건

∙

일어남 · 보고됨구강 : 잇몸과다형성

∙

위장관계 : 일어남 · 보고됨위염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

위염 사건

∙

정신계 이상 : 일어남 · 보고됨신경과민

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경과민’	신경과민	KCD R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

신경과민 사건

∙

신경계 : 일어남 · 보고됨감각저하

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

감각저하 사건

∙

피부 및 피하조직 이상 : 스티븐스-존슨증후군

과량투여

11.

과량투여시의 처치

보이지 않음이 약을 과량 복용한 경험없음은 없다. 일어날 수 있음발사르탄 과량 투여 시 주요한 증상으로 어지러움을 동반한 저혈압이 나타날 수 있다. 일어날 수 있음암로디핀 과량 투여 시에는 말초혈관을 과도하게 확장시켜 반사성빈맥을 일으킬 수 있다. 일어남 · 보고됨전신성 저혈압이 지속되어 사망에 이르는 쇼크까지도 일어난 사례가 보고된 바 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄 과량 투여’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움을 동반한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움을 동반한 저혈압’ → 어지러움	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

발사르탄 과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

어지러움을 동반한 저혈압 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 과량 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘말초혈관을 과도하게 확장시켜 반사성빈맥’ → 반사성빈맥	반사 빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

암로디핀 과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

말초혈관을 과도하게 확장시켜 반사성빈맥 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 저혈압이 지속되어 사망에 이르는 쇼크’ → 쇼크	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

전신성 저혈압이 지속되어 사망에 이르는 쇼크 사건

처치관찰 · 검사해야 할 일이 약 과량투여로 인한 임상적으로 유의한 저혈압이 나타나면, 심기능 및 호흡 기능을 자주 모니터링하고, 사지를 높게 유지하며 체액의 순환 체액량 및 뇨 배출량을 유심히 관찰하는 등 능동적으로 심혈관 요법을 행해야 한다. 도움 됨혈관수축제없음 사용이 금기가 아님아니라면 혈관긴장도 및 혈압을 회복시키는 데 도움이 될 수 있다. 도움 됨정맥 글루콘산 칼슘은 칼슘 채널 차단을 회복시키는데 도움이 될 수 있다. 보이지 않음발사르탄과 암로디핀은 모두 혈액투석없음으로 제거되지는 않는다. 해도 됨이 약의 과량복용 직후에는 구토를 유도하거나 위세척을 하는 것을 고려할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자에서 암로디핀 복용 후 즉시~2시간 시점에서 약용탄을 투여했을 때, 암로디핀 흡수를 유의적으로 감소시켰다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘사지를 높게 유지하며 체액의 순환 체액량 및 뇨 배출량을 유심히 관찰하는 등 능동적으로 심혈관 요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 유의한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 유의한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심기능’	Cardiac function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡 기능’	호흡 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 심기능 검사
- 호흡 기능 검사

어떤 경우

임상적으로 유의한 저혈압 상태 · 질환
- 이유
  - 과량투여 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

사지를 높게 유지하며 체액의 순환 체액량 및 뇨 배출량을 유심히 관찰하는 등 능동적으로 심혈관 요법 시술

어떤 경우

임상적으로 유의한 저혈압 상태 · 질환
- 이유
  - 과량투여 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관수축제 사용’ → 혈관수축제	혈압 상승제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관수축제 사용이 금기’ → 혈관수축제	혈압 상승제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `870406003` \|혈압 상승제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈관긴장도’	혈관긴장도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “아니라”
- 혈관수축제 사용이 금기 상태 · 질환

무엇이

혈관수축제 사용 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈관긴장도 검사
- 혈압 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘 채널 차단을 회복시키는데’ → 칼슘 채널 차단	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥 글루콘산 칼슘’ → 글루콘산 칼슘	글루콘산칼슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

정맥 글루콘산 칼슘 약

무슨 일

칼슘 채널 차단을 회복시키는데 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘발사르탄’	발사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석으로 제거되지’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 발사르탄 약
- 암로디핀 약

무슨 일

혈액투석으로 제거되지 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량복용’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘구토를 유도’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 구토를 유도 시술
- 위세척 시술

이후

과량복용 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 복용’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘약용탄’	활성탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 흡수’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

이후

암로디핀 복용 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2시간 “~2시간 시점”
- 시점 기간

무엇이

약용탄 약

무슨 일

암로디핀 흡수 검사

기타(적용상 주의 등)

13.

기타

보이지 않음랫트에서 실시한 배태자 독성 시험과 랫트와 마모셋에서 13주간 시험한 동물시험에서, 사람에서 의미있을 것으로 생각되는 독성학적인 발견없음은 없었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람에서 의미있을 것으로 생각되는 독성학적인 발견’ → 독성학적인 발견	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘랫트에서 실시한 배태자 독성 시험’ → 배태자 독성	배·태자 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

사람에서 의미있을 것으로 생각되는 독성학적인 발견 사건

근거

AND 모두 “과”
- 랫트에서 실시한 배태자 독성 시험 시술
- 랫트와 마모셋에서 13주간 시험한 동물시험 시술

일어남 · 보고됨보이지 않음13주간 랫트에서 경구투여한 결과, 암로디핀/발사르탄을 3/48 mg/kg/day 이상 투여한 수컷에서 선위 염증없음이 관찰되었으나, 암컷 랫트에서는 관찰되지 않았다. 보이지 않음일어남 · 보고됨보이지 않음마모셋에서는 어떠한 용량에서도 이러한 결과가 관찰되지 않았으나, 고용량 투여 시 대장염이 관찰되었다(5/80 mg/kg/day 이하에서는 어떠한 영향도 관찰된 바 없다). 일어남 · 보고됨임상시험에서 이 약 투여 시 관찰된 위장관계 이상반응 발현빈도는 단독투여 시 관찰된 이상반응 발현빈도와 유사하였다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘13주간 랫트에서 경구투여한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘13주간 랫트에서 경구투여한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀/발사르탄’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀/발사르탄’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘선위 염증’	선위 염증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘선위 염증’	선위 염증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 환자군

무엇이

CMP 수치 비교 >= 3/48mg/kg/day “48 mg/kg/day 이상”
- 암로디핀/발사르탄 약

무슨 일

선위 염증 사건

근거

13주간 랫트에서 경구투여한 결과 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 랫트 환자군

무슨 일

선위 염증 사건

근거

13주간 랫트에서 경구투여한 결과 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘마모셋’	Callithrix jacchus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘마모셋’	Callithrix jacchus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘대장염’	대장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

마모셋 환자군

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

마모셋 환자군

어떤 경우

고용량 투여 용량

무슨 일

대장염 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 80mg/kg/day “80 mg/kg/day 이하”
- 5/ 용량

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관찰된 이상반응 발현빈도’ → 이상반응 발현빈도	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘관찰된’ certainty = observed · 속성 Finding context
‘임상시험에서 이 약 투여 시 관찰된 위장관계 이상반응 발현빈도는 단독투여’ → 위장관계 이상반응	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘관찰된’ certainty = observed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

임상시험에서 이 약 투여 시 관찰된 위장관계 이상반응 발현빈도는 단독투여 상태 · 질환

무슨 일

관찰된 이상반응 발현빈도 사건

급여 기준

[일반원칙] 고혈압약제2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 고혈압약제

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압 90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

2)혈압강하제를 투여해도 수축기혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기혈압이 90mmHg 이상이면 다른 기전의 혈압강하제를 1종씩 추가할 수 있음. 다만, 4 성분군이상 투여할 경우 투여소견 기재 시 사례별로 인정함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

성분군		성분명
안지오텐신 전환효소 억제제		Alacepril, Captopril, Cilazapril, Enalapril, Fosinopril, Imidapril, Lisinopril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Temocapril, Zofenopril 등
안지오텐신 수용체 차단제		Azilsartan Candesartan, Eprosartan, Fimasartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan 등
알파차단제		Doxazosin, Phenoxybenzamine 등
베타차단제 (알파 및 베타 차단제 포함)		Amosulalol, Arotinolol, Atenolol, Betaxolol, Bevantolol, Bisoprolol, Carteolol, Carvedilol, Celiprolol, Metoprolol, Nadolol, Nebivolol, Propranolol, S-Atenolol 등
칼슘 채널 차단제	DHP	Amlodipine, s-Amlodipine, Barnidipine, Benidipine, Cilnidipine, Efonidipine, Felodipine, Isradipine, Lacidipine, Lercanidipine, Manidipine, Nicardipine, Nifedipine, Nisoldipine, Azelnidipine 등
칼슘 채널 차단제	non-DHP	Diltiazem, Verapamil 등
중추신경계 작용약물		Moxonidine 등
이 뇨 제	thiazide 계	Hydrochlorothiazide 등
	loop	Azosemide, Furosemide, Torasemide 등
	K+ sparing	Amiloride, Spironolactone 등
	기타	Chlorthalidone, Indapamide, Metolazone, Xipamide 등
혈관확장제		Cadralazine, Minoxidil, Hydralazine 등

(고시 제2023-23호, ’23.2.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[일반원칙]고혈압약제같은 고시의 다른 판 · 2023-02-01 ~ 2025-06-30 · 고시 게시판 · 2023-23

고시 제2023-23호(2023.2.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

(관련표는 아래 첨부파일 고시 제2023-23호 참고하시기 바랍니다)표는 원문 첨부에만 — 원문 보기

고시 개정 사유

Azelnidipine 성분의 고혈압 치료제가 신규등재 예정(’23.2월)임에 따라 급여기준의 일반원칙에 성분명 추가

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 800원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 650204060
성분코드: 522600ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	800원
2026-09-01	800원
2026-11-01	800원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
650204060	800원	2017-02-01

허가 이력 5

2026-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-06-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-10-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-03-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-08-29
용법용량변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 12,160

생산실적(천원) 최대 12,159,600

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	8,211,792	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	8211.792	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	12,159,600	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	12159.6	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	7,015,320	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	7015.32	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	5,806,896	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	5806.896	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	6,678,072	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	6678.072	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	5091.792	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	6655.608	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 16

일자	구분	내용	상세	출처
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 19010 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 20001 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 20004 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 20005 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 19010 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 20001 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 20004 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 20005 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 19010 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 20001 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 20004 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 20005 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 19010 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 20001 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 20004 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원
2021-09-08	회수(심평원)	불순물(AZBT) 초과 검출	제조번호 20005 · 위험등급 2 · 종료 2023-11-28	심평원

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
발사르탄	80.00 밀리그램		USP	1정 175mg 중
S-암로디핀베실산염2.5수화물	3.74 밀리그램	S-암로디핀으로서2.5mg	별규	1정 175mg 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
발사르탄	발사르탄	80.0 mg	M090403
S-암로디핀베실산염2.5수화물	에스암로디핀	2.5 mg	M263840

ATC 분류

C09DB01 발사르탄과 암로디핀의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		AG / SV1	원형	주황		8.15 × 8.15 × 3.76
의약품안전나라		AG / SV1	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정/병	30.0	정	병
300정/병	300.0	정	병

대체약 · 동등조제군 5

동등조제군: EG-0adc8b5ae2
활성 모이어티: 발사르탄+에스암로디핀

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
레보발사정2.5/80밀리그램 안국뉴팜(주)	발사르탄/S-암로디핀베실산염2.5수화물	정제 · 내복	2019-05-10	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
레보살탄정5/160밀리그램 안국약품(주)	발사르탄/S-암로디핀베실산염2.5수화물	정제 · 내복	2013-07-30	전문의약품
레보살탄정2.5/160밀리그램 안국약품(주)	발사르탄/S-암로디핀베실산염2.5수화물	정제 · 내복	2013-07-30	전문의약품
레보발사정5/160밀리그램 안국뉴팜(주)	발사르탄/S-암로디핀베실산염2.5수화물	정제 · 내복	2019-05-10	전문의약품
레보발사정2.5/160밀리그램 안국뉴팜(주)	발사르탄/S-암로디핀베실산염2.5수화물	정제 · 내복	2019-05-10	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201308538
제품명: 레보살탄정2.5/80밀리그램
업체명: 안국약품(주)
주성분: 발사르탄
함량: 80.00MG
허가일: 2013-07-30

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
레보살탄정2.5/160밀리그램,레보살탄정2.5/80밀리그램,레보살탄정5/160밀리그램	레보살탄정(안유)(기시).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 54개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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