로벨리토정150/10밀리그램(이르베사르탄,아토르바스타틴) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

해도 됨 — 경우에만이 약은 두 약물(이르베사르탄과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 약물(이르베사르탄과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자’ → 두 약물	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

두 약물(이르베사르탄과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자 환자군

적응증본태성 고혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘본태성 고혈압’	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘본태성’ origin = essential · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

본태성 고혈압 상태 · 질환

적응증고혈압 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압 치료요법’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

고혈압 치료요법 행위

누구에게

신질환 상태 · 질환

어떤 경우

고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자 상태 · 질환

다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소

적응증관상동맥 심장 질환없음에 대한 임상적 증거는 아님없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환가족력의 가족력 등)가 있는 성인 환자의

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거’ → 관상동맥 심장 질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘관상동맥 심장 질환의 다중위험요소’ → 관상동맥 심장 질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘55세 이상’	Adult		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘낮은 HDL-콜레스테롤치’	낮은 HDL 콜레스테롤 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘낮은’ level = low
‘조기 관상동맥 심장 질환의 가족력’ → 관상동맥 심장 질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 가족력 수식어 ‘조기’ temporal = early ‘의 가족력’ history = family_history · 속성 Temporal context = Person in the family `303071001` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408732007` \|Subject relationship context\| = `303071001` \|Person in the family\| }
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없으”
  - 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 >= 55세 “55세 이상”
    - 55세 이상 환자군
  - 흡연 상태 · 질환
  - 고혈압 상태 · 질환
  - 낮은 HDL-콜레스테롤치 검사
  - 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소

(1)

적응증심근경색증에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근경색증에 대한 위험성 감소’ → 심근경색증	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

심근경색증에 대한 위험성 감소 행위

(2)

적응증뇌졸중에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌졸중에 대한 위험성 감소’ → 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

뇌졸중에 대한 위험성 감소 행위

(3)

적응증혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관재생술’	혈관재개통술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 안정형 협심증’	안정형 협심증	KCD I20.8 기타 형태의 협심증 · I20.9 상세불명의 협심증 · I20.88 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘안정형’ course = stable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 혈관재생술 시술
  - 만성 안정형 협심증 상태 · 질환
- 위험성 감소 행위

적응증관상동맥 심장 질환없음에 대한 임상적 증거는 아님없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거’ → 관상동맥 심장 질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘관상동맥 심질환의 다중위험요소’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘망막병증’	망막 질환	KCD H35.9 상세불명의 망막장애 · H35 기타 망막장애 · H35.8 기타 명시된 망막장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알부민뇨’	알부민뇨	KCD R80 고립된 단백뇨 · R80.0 미세알부민뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘제2형 당뇨병’	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

제2형 당뇨병 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없으”
  - 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 관상동맥 심질환의 다중위험요소 상태 · 질환
  - 망막병증 상태 · 질환
  - 알부민뇨 상태 · 질환
  - 흡연 상태 · 질환
  - 고혈압 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소

(1)

적응증심근경색증에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근경색증에 대한 위험성 감소’ → 심근경색증	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

심근경색증에 대한 위험성 감소 행위

(2)

적응증뇌졸중에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌졸중에 대한 위험성 감소’ → 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

뇌졸중에 대한 위험성 감소 행위

적응증관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자’ → 관상동맥 심장 질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

적응증섹션 기본값

어떤 경우

관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소

(1)

적응증비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소’ → 비치명적 심근경색증	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

(2)

적응증치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소’ → 치명적 → 치명적 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

(3)

적응증혈관재생술에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관재생술에 대한 위험성 감소’ → 혈관재생술	혈관재개통술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

혈관재생술에 대한 위험성 감소 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

(4)

적응증울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘울혈심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

입원에 대한 위험성 감소 행위
- 이유
  - 울혈심부전 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

(5)

적응증협심증에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘협심증에 대한 위험성 감소’ → 협심증	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

협심증에 대한 위험성 감소 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

고지혈증

적응증원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백, 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤치를 증가시키는 식이요법의 보조제

개념 임상 12 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘Ⅱa’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Ⅱb형’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘원발성 고콜레스테롤혈증’	일차성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘이형접합 가족형’	이형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증 · E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비가족형’	비가족형 원발성 고콜레스테롤혈증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혼합형 이상지질혈증’	혼합 고지혈증	KCD E78.2 혼합성 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘총 콜레스테롤’	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤’	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘아포-B 단백’	Apolipoproteins B measurement		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘트리글리세라이드’	중성 지방 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘HDL-콜레스테롤치를 증가’ → HDL-콜레스테롤치	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법의 보조제’ → 식이요법	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

식이요법의 보조제 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 “(”
  - 원발성 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환
  - 이형접합 가족형 상태 · 질환
  - 비가족형 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “(”
  - 혼합형 이상지질혈증 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - Fredrickson Type 상태 · 질환
    - AND 모두
      - Ⅱa 상태 · 질환
      - Ⅱb형 상태 · 질환

목적

AND 모두 “시키고”
- SHARE 공유 성분
  - 상승된 검사
  - AND 모두
    - 총 콜레스테롤 시술
    - LDL-콜레스테롤 시술
    - 아포-B 단백 시술
    - 트리글리세라이드 시술
  - 수치를 감소 검사
- HDL-콜레스테롤치를 증가 검사

적응증식이요법에 적절히 반응을 하없음아님지 않는 원발성 이상베타리포프로테인혈증(Fredrickson Type III)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절히 반응을 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘식이요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘원발성 이상베타리포프로테인혈증(Fredrickson Type III)’ → 원발성 이상베타리포프로테인혈증	가족성 3형 고지방 단백 혈증	KCD E78.2 혼합성 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

원발성 이상베타리포프로테인혈증(Fredrickson Type III) 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 식이요법 시술
- NOT 아님 “지 않”
  - 적절히 반응을 하 상태 · 질환

적응증혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV)의 식이요법보조제

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV)’ → 혈청 트리글리세라이드가 상승된 → 고트리글리세라이드혈증	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법보조제’ → 식이요법	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

식이요법보조제 행위

어떤 경우

혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV) 상태 · 질환

적응증동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤치를 감소시키기 위해 다른 지질저하제(예, LDL-apheresis)와 병용하거나, 다른 지질저하제없음로의 치료가 아님불가능한 경우

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자’ → 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증	동형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘총 콜레스테롤’	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤치를 감소’ → LDL-콜레스테롤치 → 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 LDL-콜레스테롤치	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 지질저하제(예, LDL-apheresis)와 병용’ → 지질저하제	지질 강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 지질저하제로의 치료’ → 지질저하제	지질 강하제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373267003` \|지질 강하제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자 행위
- AND 모두
  - 총 콜레스테롤 시술
  - LDL-콜레스테롤치를 감소 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 다른 지질저하제(예, LDL-apheresis)와 병용 약
- NOT 아님 “불가능”
  - 다른 지질저하제로의 치료 시술

작용기전

아토르바스타틴

스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제)

HMG-CoA Reductase Inhibitor

표적 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

아토르바스타틴은 HMG-CoA (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A) 환원효소 저해제로, 이는 콜레스테롤 생합성의 초기 속도 조절단계에서 HMG-CoA가 메바로네이트(mevalonate)로 전환되는 것을 촉매하는 역할을 하는 HMG-CoA 환원효소를 저해하는 약물이다.

이베사탄

ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)

Angiotensin 2 Receptor Blocker

표적 Type-1 angiotensin II receptor · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

이르베사르탄 : 안지오텐신 수용체 차단제 (ARB, angiotensin Ⅱ receptor blocker)로, 혈장 레닌(renin) 및 안지오텐신 II 수치를 증가시키고, 혈장 알도스테론 농도를 감소시켜 혈압 강하효과를 나타낸다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

분류

약 계열

임상 문제

식약처 분류

기타의 순환계용약(219)

환자 조건

간장애 환자 투여 금기(대부분 중증) · 임부 금기(DUR)

상호작용 성질

BCRP 억제 · CYP3A4 기질 · OATP1B1 기질 · P-gp 기질

제도

용량 주의(DUR)

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민한 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 이 약 약
  - 이 약의 구성 성분 첨가제
- 과민 상태 · 질환

금기활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소치의 상승이 정상상한치의 3배 이상 상승된 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 간질환 환자’ → 활동성 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘혈청 아미노전달효소치’	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활동성 간질환 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
  - 혈청 아미노전달효소치 검사

금기근질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

근질환 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기중증 간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

금기유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전성 혈관부종’	유전성 혈관 부종	KCD D84.1 보체계통의 결손	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘ACE 억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 치료’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관부종의 병력’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `41291007` \|혈관 부종\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- 유전성 혈관부종 상태 · 질환
- AND 모두
  - OR 하나라도 “혹은”
    - ACE 억제제 약
    - 안지오텐신 II 수용체 길항제 치료 약
  - 혈관부종의 병력 상태 · 질환

금기당뇨병이나 중증도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 < 60mL/min/1.73m²)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증도~중증의 신장애’ → 신장애 → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌 함유제제와의 병용’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

알리스키렌 함유제제와의 병용 약

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중증도~중증의 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “< 60”
    - 사구체여과율 검사

금기10세 미만의 소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 10세 “10세 미만”
- 소아 환자군

금기글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여 중인 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글레카프레비르’	글레카프레비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피브렌타스비르를 투여중인 환자’ → 피브렌타스비르	피브렌타스비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 글레카프레비르 약
- 피브렌타스비르를 투여중인 환자 약

DUR 멈춤

병용금기 · 근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능 / 근육병증, 횡문근융해증 위험 증가 가능 / 횡문근융해증을 포함한 근육병증 위험 가능임부금기용량주의 · 이르베사르탄 300mg / 이르베사르탄 300밀리그램 / 이르베사르탄 300밀리그램밀리그램

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨atorvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립.일어남 · 보고됨irbesartan: 임신 2기 및 3기에 ACE 저해제 투여시 태아 위해 및 사망 보고.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘atorvastatin’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

atorvastatin 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 2기 및 3기’ → 3기 → 임신 3기	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘ACE 저해제 투여’ → ACE 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘태아 위해’	태아 위해 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘사망’ → 태아 사망	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

임신 2기 및 3기 기간

무엇이

ACE 저해제 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 태아 환자군
- AND 모두
  - 위해 사건
  - 사망 사건

경고 경고

경고

○

이르베사르탄

일어날 수 있음일어남 · 보고됨임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 중지해야 할 일따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조).

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘ACE억제제를 복용한 환자’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

AND 모두 “및”
- 태아 환자군
- 신생아 환자군

어떤 경우

임부 환자군

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 사망 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

ACE억제제를 복용한 환자 환자군

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신으로 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약의 투여 행위

어떤 경우

임신으로 확인 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

○

아토르바스타틴

중지해야 할 일현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승이 나타나거나 근육병증으로 진단되거나 의심되는 경우 아토르바스타틴 치료를 중단해야 한다. 중지해야 할 일또한 급성 및 심각하게 여겨지는 근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소(예, 중증 급성감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상, 중증 대사, 내분비, 전해질 장애 및 제어되지 않는 뇌전증)를 갖는 환자는 아토르바스타틴 치료를 일시적으로 보류 또는 중단해야 한다(‘일반적 주의 근육병증/횡문근융해’ 참조).

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘의심되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승’ → 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘근육병증으로 진단’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 치료’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴 치료 약

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승 검사
- 근육병증으로 진단 상태 · 질환
- 의심되 상태 · 질환

개념 임상 13 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각하게 여겨지는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소’ → 위험요소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 급성감염’	급성 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주요 외과수술’ → 외과수술	수술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘외상’	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 대사, 내분비, 전해질 장애’ → 내분비 → 중증 내분비 장애	내분비계 질환	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애 · E34 기타 내분비장애 · E35 달리 분류된 질환에서의 내분비선장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 대사, 내분비, 전해질 장애’ → 전해질 장애 → 중증 전해질 장애	전해질 장애	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘제어되지 않는 뇌전증’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 치료’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴 치료 약

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 급성 상태 · 질환
    - 심각하게 여겨지는 상태 · 질환
  - 근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소 상태 · 질환
- 중증 급성감염 상태 · 질환
- 저혈압 상태 · 질환
- 주요 외과수술 시술
- 외상 상태 · 질환
- 중증 대사, 내분비, 전해질 장애 상태 · 질환
- 제어되지 않는 뇌전증 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

해도 됨 — 경우에만해야 할 일이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 이르베사르탄/아토르바스타틴 각 성분의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 함.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

성인 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

투여용량 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 이르베사르탄/아토르바스타틴 각 성분 약
- AND 모두
  - 효과 상태 · 질환
  - 내약성 상태 · 질환

해도 됨이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.

본태고혈압

용법해도 됨성인 : 이르베사르탄으로서 1일 1회 150 mg을 경구투여하며, 효과가 충분하없음아님지 않을 경우 300 mg까지 증량할 수 있다. 해도 됨일반적으로 24시간 동안의 혈압조절효과는 1일 1회 75 mg을 투여하는 것보다 150 mg을 투여할 때 더 우수하지만, 특별한 경우(치료초기, 혈액투석 환자, 혹은 75세 이상의 고령자 등)에서는 75 mg이 고려될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘효과가 충분하’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이르베사르탄으로서 1일 1회 150 mg을 경구투여’ → 이르베사르탄	이르베사르탄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이르베사르탄으로서 1일 1회 150 mg을 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 본태고혈압

해도 됨문장에서

무엇을

300 mg까지 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 효과가 충분하 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 본태고혈압

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

75 mg 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 특별한 경우 상태 · 질환
- 치료초기 상태 · 질환
- 혈액투석 환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
  - 고령자 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 본태고혈압

해도 됨단독투여로 혈압조절이 충분없음치 아님않을 경우에 다른 혈압강하제를 병용투여할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜특히, 낮은 용량의 이뇨제(예, 히드로클로로티아지드)와 병용 투여시 효과가 증가된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압조절이 충분’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘다른 혈압강하제’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

다른 혈압강하제 약

어떤 경우

AND 모두
- 단독투여 행위
- NOT 아님 “않을”
  - 혈압조절이 충분 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 본태고혈압

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘낮은 용량의 이뇨제’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘낮은 용량’ dose_context = low_dose
‘히드로클로로티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 낮은 용량의 이뇨제 약
- 히드로클로로티아지드 약

무슨 일

효과 사건

고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

해야 할 일성인 : 이 약으로서 1일 1회 150 mg으로 경구투여를 시작하여 300 mg까지 증량하여 유지시키는 것이 권장된다. 해도 됨이때, 필요하면 목표 혈압에 도달하기 위하여 다른 혈압강하제를 병용투여할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 1회 150 mg으로 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

300 mg까지 용량

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘목표 혈압에 도달’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 혈압강하제를 병용투여’ → 혈압강하제	혈압강하제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

다른 혈압강하제를 병용투여 약

어떤 경우

필요 상태 · 질환

목적

목표 혈압에 도달 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

용법고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

고령자 환자군

해야 할 일 (부정)일반적으로 투여량 조절이 필요치 않으나 75세 이상의 고령자의 경우에는 초회량으로서 75 mg을 고려한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

투여량 조절 용량

누구에게

제목에서 물려받음 고령자

단서용법문장에서

무엇을

초회량으로서 75 mg 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 고령자 환자군

용법신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법, 메트포르민 및 인슐린의 병용요법, 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

해야 할 일 (부정)일반적으로 투여량 조절이 필요치 않으나 혈액투석 환자의 경우에는 초회량으로 75 mg을 고려한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

단서용법문장에서

무엇을

초회량으로 75 mg 용량

누구에게

혈액투석 환자 환자군

용법간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

해야 할 일 (부정)용량 · 기간 한도일반적으로 경증에서 중등도 간장애 환자에 대한 투여량을 특별히 조절할 필요는 없지만 1일 150 mg을 초과하지 않을 것이 권장된다. 확립 안 됨단, 중증의 간장애 환자에 대한 임상 경험은 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증에서 중등도 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘경증에서 중등도 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

경증에서 중등도 간장애 환자 환자군

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 150 mg을 초과 용량

누구에게

경증에서 중등도 간장애 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간장애 환자 환자군

무슨 일

임상 경험 사건

해야 할 일해도 됨아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무 때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴을 투여전’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘표준 콜레스테롤 저하식’ → 콜레스테롤 저하식	Cholesterol-lowering diet	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘음식물’	식품	자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

표준 콜레스테롤 저하식 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 아토르바스타틴을 투여전 상태 · 질환
- 투여중인 환자 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

투약 행위

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 음식물 상태 · 질환

기간 · 한도

하루 중 아무 때 기간

고지혈증

용법권장 초회 용량은 1일 1회 아트로바스타틴으로서 10 mg이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1일 1회 20 mg 또는 40 mg(45 % 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한함.)으로 시작할 수 있다. 용법이 약은 1일 1회 10 ~ 80 mg의 용량범위로 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장 초회 용량은 1일 1회 아트로바스타틴으로서 10 mg’ → 아트로바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자’ → LDL-콜레스테롤치 감소	LDL 콜레스테롤 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤치 감소’	LDL 콜레스테롤 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장 초회 용량은 1일 1회 아트로바스타틴으로서 10 mg 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 고지혈증

단서해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 1일 1회 20 mg 용량
- 40 mg 용량

누구에게

더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자 환자군

단서해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

40 mg 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 45% “45 % 이상”
- LDL-콜레스테롤치 감소 검사

해야 할 일해야 할 일이 약의 초회용량 및 유지용량은 치료목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여시작 및/혹은 용량적정 후, 2 ~ 4주안에 지질수치들을 분석하고, 이에 따라 용량을 조정해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 특성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘지질수치들’ → 지질	지질		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이 약 용량
- AND 모두
  - 초회용량 용량
  - 유지용량 용량

판단 기준

AND 모두
- 치료목표 상태 · 질환
- 반응 상태 · 질환
- 환자의 특성 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 고지혈증

해야 할 일문장에서

무엇을

지질수치들 검사

이후

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 투여시작 행위
  - 용량적정 행위
- 후 행위

기간 · 한도

AND 모두 “2 ~ 4”
- CMP 수치 비교 >= 2주 “2 ~ 4”
  - 주안 기간
- CMP 수치 비교 <= 4주 “2 ~ 4”
  - 주안 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 고지혈증

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

해야 할 일치료의 목표는 LDL-콜레스테롤치를 저하시키는 것이므로, 치료의 시작 및 치료반응 평가시 LDL-콜레스테롤치를 이용하는 것을 권장한다. 용법다만, LDL-콜레스테롤없음 수치를 이용할 아님수 없는 경우에는 치료반응을 모니터링하기 위해 총 콜레스테롤 수치를 사용한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘치료의 시작’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치료반응 평가시’ → 치료반응 평가	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치료의 목표는 LDL-콜레스테롤치를 저하시키는 것’ → LDL-콜레스테롤치	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤치’	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

LDL-콜레스테롤치 검사

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 치료의 시작 상태 · 질환
- 치료반응 평가시 상태 · 질환

이유

치료의 목표는 LDL-콜레스테롤치를 저하시키는 것 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 고지혈증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDL-콜레스테롤 수치를 이용’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘총 콜레스테롤 수치’ → 총 콜레스테롤	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

총 콜레스테롤 수치 검사

어떤 경우

NOT 아님 “수 없”
- LDL-콜레스테롤 수치를 이용 상태 · 질환

목적

치료반응을 모니터링 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 고지혈증

용법동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자

용법이 약의 투여용량은 1일 1회 10 ~ 80 mg으로, 다른 지질저하 치료법(예, LDL apheresis)과 병행하거나, 이런 지질저하 치료법없음이 아님불가능한 경우에 이 약을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이런 지질저하 치료법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘LDL apheresis’	Low density lipoprotein apheresis		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 10mg “10 ~ 80”
  - 투여용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 80mg “10 ~ 80”
  - 투여용량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 다른 지질저하 치료법 시술
  - LDL apheresis 시술
- NOT 아님 “불가능”
  - 이런 지질저하 치료법 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 고지혈증

누구에게

제목에서 물려받음 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자

용법신장애 환자 :

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

해야 할 일 (부정)신장질환은 아토르바스타틴없음의 혈장농도없음나 LDL-콜레스테롤없음 저하효과에 영향을 미치지 않으므로 용량을 조절할 필요가 없다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤 → 아토르바스타틴의 LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

이유

보이지 않음문장에서확실성 확립
무엇이
- 신장질환 상태 · 질환
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  아토르바스타틴 약
  OR 하나라도
  혈장농도 검사
  LDL-콜레스테롤 저하효과 시술

누구에게

제목에서 물려받음 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 · 신장애 환자

용법고령자 :

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

고령자 환자군

보이지 않음70세 이상의 고령 환자군에 대한 유효성없음과 안전성없음은 보통 성인 환자군의 경우와 유사하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자군’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 70세 “70세 이상”
- 고령 환자군 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의알코올 중독자 또는 간질환의 병력이 있는 환자(‘이상반응’항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 중독자’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 알코올 중독자 환자군
- 간질환의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

관찰 · 검사해야 할 일다음과 같은 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자에 대해서는 투여를 시작하기 전에 크레아티닌포스포키나아제(CPK) 수준을 측정하여 신중히 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌포스포키나아제(CPK) 수준’ → 크레아티닌포스포키나아제	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

크레아티닌포스포키나아제(CPK) 수준 검사

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

투여를 시작하기 전 행위

그다음신중 · 주의문장에서

(1)

신중 · 주의신기능 손상병력 또는 신장애병력 병력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 손상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘신장애 병력’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신기능 손상 상태 · 질환
- 신장애 병력 상태 · 질환

(2)

신중 · 주의갑상샘기능저하증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상샘기능저하증 환자’ → 갑상샘기능저하증	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

갑상샘기능저하증 환자 상태 · 질환

(3)

신중 · 주의유전성 근육이상병력의 개인병력 또는 가족력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전성 근육이상의 개인병력’ → 유전성 근육이상	유전성 근육병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009` ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘가족력’	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 유전성 근육이상의 개인병력 상태 · 질환
- 가족력 상태 · 질환

(4)

신중 · 주의스타틴계열이나 피브리트(fibrate)계열 사용시 근육 독성병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브리트(fibrate)’ → 피브리트	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴계열’	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 독성의 병력’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `66952001` \|독성 근육병증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

근육 독성의 병력 상태 · 질환

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 스타틴계열 약
  - 피브리트(fibrate) 약
- 계열 사용 행위

(5)

신중 · 주의간질환병력의 병력 또는 상당량의 알코올을 섭취하는 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질환의 병력’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘상당량의 알코올을 섭취’ → 알코올을 섭취 → 알코올 사용	현재 음주자	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제 · Z72.8 생활양식에 관련된 기타 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 간질환의 병력 상태 · 질환
- 상당량의 알코올을 섭취 상태 · 질환

(6)

신중 · 주의70세를 초과하는 노인으로 횡문근융해증 소인이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘노인’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증 소인이 있는 환자’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 70세 “70세를 초과”
  - 노인 환자군
- 횡문근융해증 소인이 있는 환자 상태 · 질환

신중 · 주의고칼륨혈증 환자 혹은 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증 환자’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자’ → 혈청 칼륨치	혈청 포타슘 측정		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 고칼륨혈증 환자 상태 · 질환
- 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자 상태 · 질환

신중 · 주의경증 ∼ 중등도 간장애 환자, 특히 담즙 간경변 및 담즙 정체가 있는 환자(이르베사르탄은 주로 간으로 배설되기 때문에 이러한 환자에서 혈중 농도가 상승할 수 있다.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙 간경변’ → 간경변	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담즙 정체가 있는 환자’ → 담즙 정체	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이르베사르탄’	이르베사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 경증 ∼ 중등도 간장애 환자 상태 · 질환
- 담즙 간경변 상태 · 질환
- 담즙 정체가 있는 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
이유
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
  무슨 일
  간으로 배설 사건
무엇이
- 이르베사르탄 약
무슨 일
- 혈중 농도 검사

신중 · 주의대동맥판 및 승모판 협착증 환자 혹은 좌심실유출로 폐쇄

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘대동맥판’ → 대동맥판 협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘승모판 협착증 환자’ → 승모판 협착증	승모판 협착증	KCD I05.0 승모판협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘좌심실유출로 폐쇄’	좌심실 유출로 폐쇄		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 대동맥판 상태 · 질환
- 승모판 협착증 환자 상태 · 질환
- 좌심실유출로 폐쇄 상태 · 질환

신중 · 주의허혈성 심장병, 허혈성 심장혈관 질환, 뇌혈관 질환 환자(과도한 혈압강하는 심근경색이나 뇌혈류 부전으로 인한 뇌졸중을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈성 심장병’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘허혈성 심장혈관 질환’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌혈관 질환 환자’ → 뇌혈관 질환	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌혈류 부전’	뇌허혈	KCD I67.8 기타 명시된 뇌혈관질환 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.1 경동맥증후군(대뇌반구성)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 허혈성 심장병 상태 · 질환
- 허혈성 심장혈관 질환 상태 · 질환
- 뇌혈관 질환 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 과도한 혈압강하 사건
무슨 일
- OR 하나라도 “이나”
  심근경색 사건
  뇌졸중 사건
  이유
  뇌혈류 부전 상태 · 질환

신중 · 주의혈류량 손실이 있는 환자(나트륨 및 혈류량이 손실된 경우 특히 초회 투여후에 저혈압 증상이 나타날 수 있다.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈류량 손실이 있는 환자’ → 혈류량 손실	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘나트륨’ → 나트륨 손실	나트륨 결핍	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈류량이 손실’ → 혈류량 손실	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압 증상’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

혈류량 손실이 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- AND 모두 “및”
  나트륨 상태 · 질환
  혈류량이 손실 상태 · 질환
이후
- 초회 투여 행위
무슨 일
- 저혈압 증상 사건

신중 · 주의신혈관 고혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신혈관 고혈압 환자’ → 신혈관 고혈압	신혈관성 고혈압	KCD I15.0 신장혈관성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신혈관 고혈압 환자 상태 · 질환

10)

신중 · 주의신기능이상 환자(과도한 혈압강하에 의해 신장 기능을 악화시킬 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이상 환자’ → 신기능이상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 혈압강’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘신장 기능을 악화시킬’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신기능이상 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 과도한 혈압강 상태 · 질환
무슨 일
- 신장 기능을 악화시킬 사건

11)

신중 · 주의고혈압을 가진 제2형 당뇨병성 신장병 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압을 가진 제2형 당뇨병성 신장병’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고혈압을 가진 제2형 당뇨병성 신장병 상태 · 질환

12)

신중 · 주의중증의 울혈성 심부전 또는 신동맥협착과 같은 신질환 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 울혈성심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘신동맥협착’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신질환 환자’ → 신질환	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증의 울혈성심부전 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 신질환 환자 상태 · 질환
  - 신동맥협착 상태 · 질환

13)

피함 · 권장 안 함권장 안 함레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 수용체 길항제(ARB), ACE 억제제 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용’ → 약제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 수용체 길항제(ARB)’ → 안지오텐신 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE억제제’	ACE 억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌’	알리스키렌	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용 행위
- 안지오텐신 수용체 길항제(ARB) 약
- ACE억제제 약
- 알리스키렌 약

14)

신중 · 주의중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자(같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.)

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘같은 종류’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증 환자’ → 안근 무력증	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 종류’ → 종류	덩이		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴계 약물’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  같은 종류 약
  다른 종류 약
  스타틴계 약물 약
무슨 일
- 재발 사건

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이르베사르탄 300mg과 아토르바스타틴 80mg을 건강한 지원자에 투여하여 실시한 약물상호작용 시험 결과, 아토르바스타틴의 존재 하에서 이르베사르탄의 Cmax는 약 14.9% 증가하였고 AUC는 약 4.2% 감소하였으며, 이르베사르탄의 존재 하에서 아토르바스타틴의 Cmax는 약 98.5% 증가하였고 AUC는 34.2%의 증가하였다. 확립 안 됨일어남 · 보고됨다른 약물들과 이르베사르탄/아토르바스타틴 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구는 없으나, 이르베사르탄과 아토르바스타틴 개개 약물에 대한 연구는 아래와 같이 수행되었다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 존재 하’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이르베사르탄의 Cmax’ → 이르베사르탄	이르베사르탄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이르베사르탄의 존재 하’ → 이르베사르탄	이르베사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 Cmax’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

아토르바스타틴의 존재 하 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 14.9% “14.9% 증가”
- 이르베사르탄의 Cmax 검사

근거

이르베사르탄 300mg과 아토르바스타틴 80mg을 건강한 지원자에 투여하여 실시한 약물상호작용 시험 결과 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 4.2% “4.2% 감소”
- AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이르베사르탄의 존재 하 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 98.5% “98.5% 증가”
- 아토르바스타틴의 Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 34.2% “34.2%의 증가”
- AUC 검사

○

이르베사르탄

위험이 커짐안지오텐신 수용체 길항제, ACE억제제 또는 알리스키렌의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단은 이러한 약물의 단독요법과 비교시 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 위험을 증가시키는 것과 관련이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자의 경우, 혈압, 신기능 및 전해질을 면밀히 모니터링해야 한다. 금기금기당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m²)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘알리스키렌의 병용투여’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신기능의 변화(급성 신부전 포함)’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신기능의 변화(급성 신부전 포함)’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 시술
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 안지오텐신 수용체 길항제 약
    - ACE억제제 약
    - 알리스키렌의 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 이러한 약물의 단독요법 “단독요법과 비교시”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 저혈압 사건
    - 실신 사건
    - 고칼륨혈증 사건
    - 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 사건
  - 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자’ → RAAS	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈압 검사
- 신기능 검사
- 전해질 검사

누구에게

이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등증~중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌 함유제제’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

알리스키렌 함유제제 행위

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중등증~중증의 신장애 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “<60”
    - 사구체여과율 검사

이뇨제 및 다른 혈압강하제 : 농도 · 효과가 바뀜해도 됨다른 혈압강하제는 이 약의 강압작용을 증가시킬 수 있으나 이 약은 다음과 같은 혈압강하제와 안전하게 병용투여할 수 있다. : 베타차단제, 장시간 작용하는 칼슘채널차단제, 티아지드계 이뇨제. 위험이 커짐이 약 투여 전에 고용량의 이뇨제를 사용한 경우 이 약 투여 시작시 혈류량의 손실로 인한 과도한 강압의 위험성이 있을 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 혈압강하제’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하제’	혈압강하제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

다른 혈압강하제 약

무슨 일

강압작용 사건

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 혈압강하제 약
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량의 이뇨제를 사용한 경우’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘투여 시작시 혈류량의 손실’ → 혈류량의 손실	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘투여 시작시’ temporal = early_treatment
‘과도한 강압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

고용량의 이뇨제를 사용한 경우 상태 · 질환

이 약 투여 시술

이유

투여 시작시 혈류량의 손실 사건

무슨 일

과도한 강압 사건

농도 · 효과가 바뀜칼륨 보급제 및 칼륨보전이뇨제 : 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 다른 약물들의 투여를 살펴보면, 칼륨보전이뇨제, 칼륨보급제, 칼륨염을 함유하고 있는 제제 또는 혈청칼륨치를 증가시킬 수 있는 제제(헤파린)와 이 약을 병용투여 할 경우 혈청칼륨치는 상승할 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 병용투여는 권장되지 않는다. 일어날 수 있음디기탈리스 글리코시드 혹은 몇몇 부정맥 치료 약의 동시 투여시 저칼륨혈증은 심장부정맥 악화로 이어질 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 혈청내 칼륨 함량에 의해 영향을 받는 약물의 동시 투여시 혈청 내 칼륨에 대해 정기적으로 검사를 실시하는 것이 권장된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 다른 약물들의 투여를 살펴보면’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 다른 약물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨보전이뇨제’	포타슘보전 이뇨제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨보급제’	칼륨보충제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨염을 함유하고 있는 제제’ → 칼륨염	칼륨	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청칼륨치’	혈청 포타슘 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 칼륨보전이뇨제 약
- 칼륨보급제 약
- 칼륨염을 함유하고 있는 제제 약
- 혈청칼륨치를 증가시킬 수 있는 제제(헤파린) 약

무슨 일

혈청칼륨치 검사

근거

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 다른 약물들의 투여를 살펴보면 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘디기탈리스 글리코시드’	디기탈리스 배당체		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘몇몇 부정맥 치료약’ → 부정맥 치료약	항부정맥제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심장부정맥 악화’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “혹은”
  - 디기탈리스 글리코시드 약
  - 몇몇 부정맥 치료약 약
- 동시 투여 행위

무엇이

저칼륨혈증 상태 · 질환

무슨 일

심장부정맥 악화 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청내 칼륨 함량에 의해 영향을 받는 약물의 동시 투여’ → 혈청내 칼륨	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 내 칼륨’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 내 칼륨 검사

어떤 경우

혈청내 칼륨 함량에 의해 영향을 받는 약물의 동시 투여 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

일어남 · 보고됨리튬 : ACE억제제와 리튬을 병용 투여할 경우 혈청 리튬이 가역적으로 상승, 독성이 나타났다는 보고가 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약에서도 이러한 현상이 매우 드물게 보고되었으므로 이 약과 리튬의 병용투여는 권장되지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사만일, 병용투여를 할 필요가 있다면 혈청 리튬치를 신중히 모니터링 하도록 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘ACE억제제와 리튬을 병용 투여’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘ACE억제제와 리튬을 병용 투여’ → 리튬	리튬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘혈청 리튬이 가역적으로 상승’ → 혈청 리튬	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

ACE억제제와 리튬을 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혈청 리튬이 가역적으로 상승 검사
- 독성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 리튬의 병용투여’ → 리튬	리튬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 리튬의 병용투여 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용투여를 할 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 리튬치’	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 리튬치 검사

어떤 경우

병용투여를 할 필요 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜비스테로이드소염진통제(NSAID) : 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제가 비스테로이드소염진통제(예, 선택적인 COX-2억제제, 아세틸살리실산(> 3 g/day), 비선택적 비스테로이드소염진통제)와 병용시 혈압강하효과가 감소할 수 있다. 일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜ACE억제제와 같이, 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제와 비스테로이드소염진통제의 병용은 신기능을 악화, 급성 신부전을 유발시킬 수 있고, 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의병용 시 주의해야 하며, 특히 고령자 혹은 유효혈액량 감소환자(이뇨제 치료 중인 환자를 포함)는 주의한다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사병용치료 시작 후에 환자에게 적절한 수분이 공급되어야 하며, 신기능을 주기적으로 모니터링 해야한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘선택적인 COX-2억제제’ → COX-2억제제	COX-2 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아세틸살리실산’	아스피린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비선택적 비스테로이드소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하효과’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “와”
- 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 비스테로이드소염진통제 약
  - 선택적인 COX-2억제제 약
  - CMP 수치 비교 > 3g/day “> 3”
    - 아세틸살리실산 약
  - 비선택적 비스테로이드소염진통제 약

무슨 일

혈압강하효과 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드소염진통제의 병용’ → 비스테로이드소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능을 악화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘혈청 칼륨’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “와 같이”
  - ACE억제제 약
  - 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약
- 비스테로이드소염진통제의 병용 약

무슨 일

OR 하나라도
- 신기능을 악화 사건
- 급성 신부전 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

혈청 칼륨 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유효혈액량 감소환자’ → 유효혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제 치료 중인 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

병용 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 고령자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 유효혈액량 감소환자 환자군
  - 이뇨제 치료 중인 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수분 행위

누구에게

환자 환자군

이후

병용치료 시작 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

이후

병용치료 시작 행위

보이지 않음디곡신 : 건강한 지원자들에게 이 약 150 mg과 디곡신을 병용 투여한 경우 디곡신없음의 약물 동력학에는 변화가 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘건강한 지원자들’	환자군 healthy_volunteer	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 150 mg과 디곡신을 병용 투여’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신의 약물 동력학’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자들 환자군

무엇이

이 약 150 mg과 디곡신을 병용 투여 약

무슨 일

디곡신의 약물 동력학 사건

보이지 않음히드로클로로티아지드 : 히드로클로로티아지드와 병용 투여 시 이 약의 약물동력학없음은 변하지 않는다. 뜻 풀이뜻 풀이이 약은 주로 CYP2C9에 의해서 대사되며 일부는 글루쿠로나이드포합체로 대사된다. 보이지 않음즉, 글루쿠론산전이효소의심의 억제는 임상적으로 중요한 상호작용없음의심을 유발 하지는 않는 것 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘히드로클로로티아지드와 병용 투여’ → 히드로클로로티아지드	하이드로클로로싸이아자이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

히드로클로로티아지드와 병용 투여 약

무슨 일

약물동력학 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2C9에 의해서 대사’ → CYP2C9	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘글루쿠로나이드포합체로 대사’ → 글루쿠로나이드포합체	글루쿠로나이드 결합체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

CYP2C9에 의해서 대사 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

글루쿠로나이드포합체로 대사 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산전이효소의 억제’ → 글루쿠론산전이효소	Glucuronosyltransferase		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

글루쿠론산전이효소의 억제 사건

무슨 일

임상적으로 중요한 상호작용 사건

일어남 · 보고됨기타 : 생체 외 실험에서 이 약과 와르파린, 톨부타마이드(CYP2C9 기질), 니페디핀(CYP2C9억제제)의 상호작용이 관찰되었다. 보이지 않음그러나 건강한 지원자에게 와르파린과 이 약을 병용투여할 경우 약물역학없음이나 약효없음에는 주의할 만한 상호작용이 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘와르파린’	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘톨부타마이드’	톨부타마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘니페디핀’	나이페디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “,”
- 와르파린 약
- 톨부타마이드 약
- 니페디핀 약

무슨 일

상호작용 사건

근거

생체 외 실험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물역학’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘와르파린과 이 약을 병용투여’ → 와르파린	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

와르파린과 이 약을 병용투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 약물역학 사건
- 약효 사건

보이지 않음이 약의 약물동력학없음은 니페디핀에 의해서 영향을 받지는 않는다. 확립 안 됨이 약의 약물동력학에 대한 CYP2C9유도체(리팜피신 등)의 효과는 연구되지 않았다. 보이지 않음생체외 실험의심을 근거로 살펴보면 CYP-450 동종효소의심 (CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4)에 의해 대사되는 약물과는 상호작용없음의심이 없을 것으로 예상된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘니페디핀’	나이페디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

니페디핀 약

무슨 일

약물동력학 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2C9유도체’	CYP2C9 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- CYP2C9유도체 약
- 리팜피신 약

무슨 일

약물동력학 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP-450 동종효소 (CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4)에 의해 대사되는 약물’ → CYP-450 동종효소	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

CYP-450 동종효소 (CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4)에 의해 대사되는 약물 약

무슨 일

상호작용 사건

근거

생체외 실험 시술

○

아토르바스타틴

일어남 · 보고됨강력한 CYP3A4 억제제 : 이 약은 CYP3A4에 의하여 대사된다. 농도 · 효과가 바뀜강력한 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용은 아트로바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 관련 있음상호작용 범위와 효과의 증강은 CYP3A4에 변동성 효과에 의존한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4에 의하여 대사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

CYP3A4에 의하여 대사 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아트로바스타틴의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘강력한 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

강력한 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용 약

무슨 일

아트로바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘상호작용 범위’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘효과의 증강’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4에 변동성 효과’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

CYP3A4에 변동성 효과 사건

무슨 일

AND 모두 “와”
- 상호작용 범위 사건
- 효과의 증강 사건

(1)

농도 · 효과가 바뀜에리트로마이신, 클래리트로마이신 : 건강인의 경우 아토르바스타틴과 CYP3A4 억제제로 알려진 에리트로마이신(1일 1회 500 mg) 또는 클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg)과 병용시 아토르바스타틴 혈장농도가 증가하였다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 클래리트로마이신 또는 클래리트로마이신을 투여하는 환자에서 이 약 20 mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강인’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 CYP3A4 억제제’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 CYP3A4 억제제’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리트로마이신(1일 1회 500 mg)’ → 에리트로마이신	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg)과 병용’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 혈장농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강인 환자군

무엇이

SHARE 공유 성분
- 아토르바스타틴과 CYP3A4 억제제 약
- OR 하나라도
  - 에리트로마이신(1일 1회 500 mg) 약
  - 클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg)과 병용 약

무슨 일

아토르바스타틴 혈장농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 클래리트로마이신 약
- 클래리트로마이신을 투여하는 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 20mg “이상”
- 투여 행위

(2)

농도 · 효과가 바뀜프로테아제억제제와의 병용 : 아트로바스타틴 AUC는 이 약 단독투여와 비교하여 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르와 마찬가지로 몇몇 HIV 프로테아제 억제제와 이 약의 병용 투여로 현저하게 증가되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함그러므로 HIV 프로테아제 억제제 티프라노비르와 리토나비르 병용요법 또는 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르를 투여하는 환자에게 이 약의 병용은 피해야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용요법으로 투여하는 환자에게 이 약을 처방할 때 주의하여야 하고 가장 낮은 용량을 사용해야 한다. 투여 조절용량 · 기간 한도신중 · 주의HIV 프로테아제 억제제 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법, 다루나비르와 리토나비르 병용요법, 포삼프레나비르, 또는 포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자에는, 이 약 용량이 20 mg을 넘어서는 안되며 주의하여 사용해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아트로바스타틴 AUC’ → 아트로바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르’ → 간염C 프로테아제 억제제	C형 간염 바이러스 프로테아제 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르’ → 텔라프레비르	텔라프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몇몇 HIV 프로테아제 억제제’ → HIV 프로테아제 억제제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “와”
  - 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르 약
  - 몇몇 HIV 프로테아제 억제제 약
- 이 약의 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 이 약 단독투여 “비교”
- 아트로바스타틴 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 프로테아제 억제제 티프라노비르와 리토나비르 병용요법’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르를 투여하는 환자’ → 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- HIV 프로테아제 억제제 티프라노비르와 리토나비르 병용요법 상태 · 질환
- 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르를 투여하는 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자’ → HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자’ → HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘처방’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

처방 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 사용 용량

누구에게

HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자 상태 · 질환

개념 임상 10 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘HIV 프로테아제 억제제 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 프로테아제 억제제 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 20mg “넘어서는 안되며”
- 용량 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- HIV 프로테아제 억제제 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법 상태 · 질환
- 다루나비르와 리토나비르 병용요법 상태 · 질환
- 포삼프레나비르 상태 · 질환
- 포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- HIV 프로테아제 억제제 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법 상태 · 질환
- 다루나비르와 리토나비르 병용요법 상태 · 질환
- 포삼프레나비르 상태 · 질환
- 포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자 상태 · 질환

투여 조절용량 · 기간 한도해야 할 일넬피나비르를 투여받는 HIV 환자에서, 이 약의 치료는 40 mg을 제한되고, 이 약의 필요 최소 용량이 적용될 수 있게 적절한 임상평가가 권장한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘넬피나비르를 투여받는 HIV 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘넬피나비르를 투여받는 HIV 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

40 mg 용량

누구에게

넬피나비르를 투여받는 HIV 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 임상평가 시술

누구에게

넬피나비르를 투여받는 HIV 환자 환자군

목적

필요 최소 용량이 적용 용량

(3)

농도 · 효과가 바뀜이트라코나졸 : 아트로바스타틴 AUC는 이트라코나졸 200 mg과 이 약 40 mg 병용 투여로 현저하게 증가되었다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 이트라코나졸을 투여받는 환자에서 이 약 20 mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아트로바스타틴 AUC’ → 아트로바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이트라코나졸 200 mg과 이 약 40 mg 병용 투여’ → 이트라코나졸	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이트라코나졸 200 mg과 이 약 40 mg 병용 투여 약

무슨 일

아트로바스타틴 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이트라코나졸을 투여받는 환자’ → 이트라코나졸	이트라코나졸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

이트라코나졸을 투여받는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 20mg “20 mg 이상”
- 이 약 약

위험이 커짐이 약은 P-글리코프로테인의 기질이므로 P-글리코프로테인의 저해제(예, 시클로스포린)와 병용투여시 이 약의 생체 이용율을 증가시켜 근질환과 같은 이상반응의 위험성을 증가시킨다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-글리코프로테인의 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘P-글리코프로테인의 저해제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘생체 이용율’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
이유
- P-글리코프로테인의 기질 검사
무슨 일
- 생체 이용율 검사

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- P-글리코프로테인의 저해제 약
- 시클로스포린 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- 근질환 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 CYP3A4 억제제(시클로스포린, 마크로라이드계 항생제 및 아졸계 항진균제)와 투여할 경우 이 약의 혈장농도가 증가할 수 있으므로 신중하게 투여하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 혈장농도’ → 약의 혈장농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A4 억제제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘마크로라이드계 항생제’	마크로라이드계 항생제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- CYP3A4 억제제 약
- 시클로스포린 약
- 마크로라이드계 항생제 약
- 아졸계 항진균제 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이 약의 혈장농도 검사

농도 · 효과가 바뀜리팜피신 또는 다른 CYP3A4 유도제 : 이 약을 CYP3A4 유도제와 병용 투여시(예, 에파비렌즈, 리팜피신) 아토르바스타틴의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 해야 할 일농도 · 효과가 바뀜리팜피신의 이중 상호작용의 기전 때문에(CYP3A4 유도 및 hepatocyte uptake transporter OATP1B1 억제), 아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여하는 경우 동시에 투여하는 것이 권장되며, 리팜피신 투여 후 아토르바스타틴을 늦게 투여하면 아토르바스타틴의 혈중 농도가 유의하게 감소한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에파비렌즈’	에파비렌즈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 혈중 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- CYP3A4 유도제 약
- 에파비렌즈 약
- 리팜피신 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈중 농도 검사

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팜피신의 이중 상호작용의 기전’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신 투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴을 늦게 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈중 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

동시에 투여 행위

어떤 경우

아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여 행위

이유

리팜피신의 이중 상호작용의 기전 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

아토르바스타틴을 늦게 투여 행위

이후

리팜피신 투여 행위

무슨 일

아토르바스타틴의 혈중 농도 검사

보이지 않음이 약과 혈압강하제 또는 혈당강하제 또는 에스트로겐 대체요법을 병용한 임상연구에서 임상적으로 유의할 만한 상호작용은없음 관찰되지 않았다. 확립 안 됨아직 모든 특이한 제제와의 상호작용에 대해 연구된 것은 아니다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의할 만한 상호작용은’ → 상호작용은	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘혈압강하제’	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈당강하제’	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트로겐 대체요법’	에스트로겐 대체요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 혈압강하제 약
- 혈당강하제 약
- 에스트로겐 대체요법 약

무슨 일

임상적으로 유의할 만한 상호작용은 사건

근거

임상연구 시술

뜻 풀이약물수송체 저해제 : 아토르바스타틴과 그 대사체는 OATP1B1수송체의 기질이다. 농도 · 효과가 바뀜OATP1B1 저해제(예, 시클로스포린)는 아토르바스타틴의 생체이용률을 증가 시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴 10 mg과 시클로스포린 5.2 mg/kg/day와의 병용투여는 아토르바스타틴의 AUC를 8.7배 증가시켰다. 투여 조절용량 · 기간 한도아토르바스타틴을 시클로스포린과 병용투여시 아토르바스타틴의 투여용량은 10 mg을 초과해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘OATP1B1 수송체의 기질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- 그 대사체 약

무슨 일

OATP1B1 수송체의 기질 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘OATP1B1 저해제’	OATP1B1 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 생체이용률’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- OATP1B1 저해제 약
- 시클로스포린 약

무슨 일

아토르바스타틴의 생체이용률 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 10 mg과 시클로스포린 5.2 mg/kg/day와의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 시클로스포린 5.2 mg/kg/day와의 병용투여’ → 시클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 AUC’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 10 mg과 시클로스포린 5.2 mg/kg/day와의 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 8.7배 “8.7배”
- 아토르바스타틴의 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 시클로스포린과 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 투여용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 10mg “초과”
- 아토르바스타틴의 투여용량 용량

어떤 경우

아토르바스타틴을 시클로스포린과 병용투여 상태 · 질환

투여 조절해야 할 일유방암 내성 단백질(BCRP) 억제제 : BCRP 억제제(예, 엘바스비르, 그라조프레비르)와 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도가 증가하여 근육병증의 위험이 증가할 수 있으므로, 아토르바스타틴의 용량 조절이 필요할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴을 엘바스비르 및 그라조프레비르와 병용 투여하는 경우 아토르바스타틴의 혈장 농도가 1.9배까지 증가한다. 투여 조절용량 · 기간 한도따라서 엘바스비르 또는 그라조프레비르 함유제제를 이 약과 함께 투여받는 환자의 경우, 아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과해서는 안된다(‘일반적 주의’항 참조).

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘BCRP 억제제’	BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르’	엘바스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그라조프레비르’	그라조프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 용량 조절’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 용량 조절 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- BCRP 억제제 약
- 엘바스비르 약
- 그라조프레비르 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  무슨 일
  아토르바스타틴의 혈장 농도 검사
무슨 일
- 근육병증 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 엘바스비르’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴을 엘바스비르’ → 엘바스비르	엘바스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그라조프레비르와 병용 투여’ → 그라조프레비르	그라조프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 아토르바스타틴을 엘바스비르 약
- 그라조프레비르와 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 1.9배 “1.9배”
- 아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘함유제제를 이 약과 함께 투여받는 환자’ → 함유제제를	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르’	엘바스비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그라조프레비르’	그라조프레비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 엘바스비르 약
  - 그라조프레비르 약
- 함유제제를 이 약과 함께 투여받는 환자 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

보이지 않음디곡신 : 아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용시 항정상태의 혈장 디곡신의 농도없음는 영향을 받지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 80 mg 아토르바스타틴을 디곡신과 수회용량 병용 투여 후 항정상태의 혈장 디곡신 농도는 약 20 %정도 증가되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사디곡신 투여 환자의 경우 적절히 모니터링하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정상태의 혈장 디곡신의 농도’ → 혈장 디곡신의 농도	Digoxin blood measurement	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `250589001` \|Digoxin blood measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용 약

무슨 일

항정상태의 혈장 디곡신의 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘80 mg 아토르바스타틴을 디곡신과 수회용량 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정상태의 혈장 디곡신 농도’ → 혈장 디곡신 농도	Digoxin blood measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

80 mg 아토르바스타틴을 디곡신과 수회용량 병용 투여 행위

무슨 일

CMP 수치 비교 = 20% “약”
- 항정상태의 혈장 디곡신 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신 투여 환자’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

디곡신 투여 환자 환자군

농도 · 효과가 바뀜경구피임제 : 노르에티스테론 및 에티닐에스트라디올을 함유하는 경구피임제와 이 약의 병용투여시 노르에티스테론 및 에티닐에스트라디올의 AUC가 약 30 %, 20 %씩 각각 증가하였다. 해야 할 일따라서, 아토르바스타틴을 투여받는 여성이 경구피임제 선택시 이 사항을 고려하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘노르에티스테론’ → 노르에티스테론 AUC	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올’ → 에티닐에스트라디올 AUC	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘노르에티스테론’	노르에티스테론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 경구피임제와 이 약의 병용투여’ → 경구피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 노르에티스테론 약
  - 에티닐에스트라디올 약
- 함유하는 경구피임제와 이 약의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 노르에티스테론 약
  - 에티닐에스트라디올 약
- AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 투여받는 여성’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경구피임제 선택시’ → 경구피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 앞 줄 “이”

누구에게

아토르바스타틴을 투여받는 여성 환자군

어떤 경우

경구피임제 선택시 상태 · 질환

10)

농도 · 효과가 바뀜콜레스티폴 : 콜레스티폴과 병용투여시 아토르바스타틴의 혈장농도가 약 25 %정도 낮아졌다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 이 약물들을 단독으로 투여하는 경우보다 아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여하는 경우 LDL-콜레스테롤 저하효과는 증가하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레스티폴과 병용투여’ → 콜레스티폴	콜레스티폴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

콜레스티폴과 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 25% “낮아졌다”
- 아토르바스타틴의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여’ → 콜레스티폴	콜레스티폴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 이 약물들을 단독으로 투여하는 경우 “보다”
- LDL-콜레스테롤 저하효과 검사

11)

농도 · 효과가 바뀜제산제 : 이 약과 수산화마그네슘 그리고 수산화알루미늄을 함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여시 아토르바스타틴 혈장농도가 약 35 % 정도 감소하였다. 보이지 않음그러나 LDL-콜레스테롤없음의 감소에는 영향이 없었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 수산화마그네슘’ → 수산화마그네슘	수산화마그네슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화알루미늄’	수산화알루미늄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여’ → 제산제	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약과 수산화마그네슘 약
  - 수산화알루미늄 약
- 함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 35% “35 % 정도 감소”
- 아토르바스타틴 혈장농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDL-콜레스테롤의 감소’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

LDL-콜레스테롤의 감소 검사

12)

일어남 · 보고됨와르파린 : 아토르바스타틴과 와르파린과의 상호작용에 관한 연구가 진행되었다. 보이지 않음그러나 임상적으로 유의적인 상호작용없음은 없었다.

13)

보이지 않음안티피린 : 이 약과 안티피린의 수회 용량 병용투여는 안티피린없음의 청소율에 거의 영향을 미치지 않으므로 같은 CYP-450 동종효소의심를 경유하여 대사되는 약제들과의 상호작용없음의심은 기대되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 안티피린의 수회 용량 병용투여’ → 안티피린	안티파이린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘안티피린의 청소율’ → 안티피린	안티파이린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55486005` \|안티파이린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘같은 CYP-450 동종효소를 경유하여 대사되는 약제들’ → CYP-450 동종효소	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
- 이 약과 안티피린의 수회 용량 병용투여 약
무슨 일
- 안티피린의 청소율 검사

무엇이

같은 CYP-450 동종효소를 경유하여 대사되는 약제들 약

무슨 일

상호작용 사건

14)

보이지 않음시메티딘 : 시메티딘과 이 약의 상호작용연구에서 상호작용없음은 확인되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시메티딘과 이 약의 상호작용연구’ → 시메티딘	시메티딘		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

상호작용 사건

근거

시메티딘과 이 약의 상호작용연구 시술

15)

보이지 않음아지트로마이신 : 아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여는 아토르바스타틴의 혈장농도없음에 영향을 주지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여’ → 아지트로마이신	아지트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장농도 검사

16)

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음암로디핀 : 건강한 지원자에 대한 약물-약물 상호작용시험에서 아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여시 아토르바스타틴의 노출이 18 % 증가하였으나, 임상적으로 의미있는 결과없음는 아니었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 노출’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 18% “18 % 증가”
- 아토르바스타틴의 노출 검사

근거

약물-약물 상호작용시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 의미있는 결과 사건

17)

보이지 않음테르페나딘 : 아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여시 테르페나딘없음의 약물동태에 임상적으로 유의적인 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테르페나딘의 약물동태’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387089004` \|테르페나딘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여 약

무슨 일

테르페나딘의 약물동태 검사

18)

농도 · 효과가 바뀜딜티아젬 : 아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여시 아토르바스타틴의 혈중 농도가 더 높게 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여’ → 딜티아젬	딜티아젬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 의 혈중 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴 의 혈중 농도 검사

19)

뜻 풀이농도 · 효과가 바뀜자몽주스 : 자몽주스는 하나이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유하고 있으며, 이는 자몽쥬스 섭취량이 지나칠 경우(하루 1.2 L이상) 아토르바스타틴의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘하나이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자몽쥬스 섭취량이 지나칠’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈중 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

자몽주스 물질

무슨 일

하나이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유 물질

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 1.2L “1.2 L이상”
- 자몽쥬스 섭취량이 지나칠 물질

무슨 일

아토르바스타틴의 혈중 농도 검사

20)

확립 안 됨일어남 · 보고됨푸시딘산 : 비록 아토르바스타틴과 푸시딘산과의 약물상호작용에 대한 시험은 실시되지 않았지만, 이 두 약물을 병용투여한 시판 후 경험에서 횡문근융해와 같은 중증의 근육이상이 보고되었다. 중지관찰 · 검사해야 할 일이런 환자는 면밀히 모니터링하여야 하고, 아토르바스타틴 투여의 일시적인 중단이 필요할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 두 약물을 병용투여’ → 두 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 근육이상’ → 근육이상	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `129565002` \|골격근 및 평활근 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

아토르바스타틴과 푸시딘산과의 약물상호작용에 대한 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 두 약물을 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 중증의 근육이상 사건
- 횡문근융해 사건

근거

시판 후 경험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여의 일시적인 중단’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀히 모니터링 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴 투여의 일시적인 중단 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

21)

투여 조절해야 할 일니코틴산 : 니코틴산과 병용하는 경우 골격근 효과의 위험이 증가될 수 있으므로 이 약의 감량을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘니코틴산과 병용’ → 니코틴산	니코틴산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘골격근 효과’ → 골격근	뼈대근육		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약의 감량 용량

어떤 경우

니코틴산과 병용 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 골격근 효과 사건

22)

신중 · 상의확립 안 됨일어남 · 보고됨신중 · 주의콜키신 : 비록 아토르바스타틴과 콜키신의 약물상호작용에 대한 시험은 수행되지 않았지만, 횡문근융해를 포함한 근육병증의 사례가 이 약과 콜키신과의 병용투여에서 보고되었고, 이 약과 콜키신과 같이 처방 시 주의가 요구된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증의 사례’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약과 콜키신과의 병용투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약과 콜키신과 같이 처방’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

아토르바스타틴과 콜키신의 약물상호작용에 대한 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약과 콜키신과의 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 근육병증의 사례 사건
- 횡문근융해 사건

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 콜키신과 같이 처방 약

23)

피함 · 권장 안 함권장 안 함겜피브로질 : HMG-CoA 환원효소 억제제는 겜피브로질과 병용 시 근육병증/횡문근융회 증가된 위험으로 인해, 겜피브로질과 이 약의 병용은 피해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘겜피브로질과 병용’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융회’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘겜피브로질과 이 약의 병용’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

겜피브로질과 이 약의 병용 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
어떤 경우
- 겜피브로질과 병용 약
무엇이
- HMG-CoA 환원효소 억제제 약
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  근육병증 상태 · 질환
  횡문근융회 상태 · 질환
  증가된 위험 상태 · 질환

24)

보이지 않음기타 : 임상시험에서 아토르바스타틴은 혈압강하제 및 에스트로겐 대체요법 약물들과 임상적으로 유의한 상호작용없음 없이 병용투여 되었다. 확립 안 됨특정 약물과의 약물상호작용에 대한 연구는 시행되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈압강하제’	혈압강하제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트로겐 대체요법 약물들’ → 에스트로겐 대체요법 약물	에스트로젠	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- AND 모두 “및”
  - 혈압강하제 약
  - 에스트로겐 대체요법 약물들 약

무슨 일

임상적으로 유의한 상호작용 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 약물과의 약물상호작용에 대한’ → 특정 약물과의 약물상호작용	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

특정 약물과의 약물상호작용에 대한 시술

25)

신중 · 상의신중 · 주의다른 피브레이트계 약물 : 다른 피브레이트계 약물과 병용투여했을 때 근병증 위험이 있다고 알려져 있기 때문에 주의하여 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 피브레이트계 약물과 병용투여’ → 피브레이트계 약물	피브레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

다른 피브레이트계 약물과 병용투여 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 보고
무슨 일
- 근병증 상태 · 질환

26)

위험이 커짐답토마이신: 답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 시 근육병증 및/ 또는 횡문근융해의 위험이 증가될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “및/ 또는”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

○

이르베사르탄

금기금기임부 : 이 약의 임신 중 사용은 금기이다. 중지해야 할 일이 약으로 치료받는 중에 임신한 경우에는 될 수 있는 대로 빨리 투여를 중지하도록 한다. 확립 안 됨일어남 · 보고됨이 약을 임부에게 투여한 경험은 없으나, 임신 2기 또는 3기의 여성에게 ACE 저해제를 투여시 자궁막을 통과하여 태아에게 해를 주고 태아 사망의 원인이 되었다는 보고가 있다. 금기금기그러므로 레닌안지오텐신계에 영향을 주는 이 약은 임부에게 투여되어서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

임부 환자군

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

될 수 있는 대로 빨리 투여 행위

어떤 경우

임신 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약으로 치료 기간

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 2기’ → 임신 2기 여성	여자		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘임신 2기 여성’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기 여성’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘3기’ → 3기의 여성 → 임신 3기 여성	여자		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘임신 2기 여성’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기 여성’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘임신 2기 여성’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기 여성’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘ACE 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁막을 통과하여 태아에게 해’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘태아 사망의 원인’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

경험 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

여성 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신 2기 기간
- 3기 기간

무엇이

ACE 저해제 약

무슨 일

AND 모두 “주고”
- 자궁막을 통과하여 태아에게 해 사건
- 태아 사망의 원인 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌안지오텐신계에 영향을 주는’ → 레닌안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

임부 환자군

이유

AND 모두
- REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”
- 레닌안지오텐신계에 영향을 주는 약

(1)

확립 안 됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨임신 1기 : 사람을 대상으로 하여 실시한 대조 연구는 존재하지 않지만 이 약을 이용해 쥐와 같은 동물을 대상으로 하여 실시한 연구 결과 쥐의 태자에 독성(신우 확대, 물요관증 또는 피하 부종)을 나타내었고, 이 같은 작용은 가역적인 것이며 출산 후 사라졌다. 확립 안 됨위험이 커짐임신 기간 중 첫 번째 3 개월에 있어서 ACE억제제에 노출될 경우 기형 유발 위험에 관한 역학적 증거는 결정적인 것으로 볼 수는 없으나 위험이 좀 더 높아진다는 점은 배제할 수 없다. 확립 안 됨위험이 커짐비록 이와 관련 지어 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제를 대상으로 한 대조 역학 정보가 존재하지 않기는 하지만 이 같은 종류의 약물에 대해 비슷한 위험이 있다는 점은 배제할 수 없다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 1기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신우 확대’	신우 확장증	KCD N28.8 신장 및 요관의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘물요관증’	수뇨관증	KCD N13.4 수뇨관(水尿管) · Q62.3 신우 및 요관의 기타 폐색성 결손	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피하 부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출산’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 1기 기간

무슨 일

사람을 대상으로 하여 실시한 대조 연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

태자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 독성 사건
- 신우 확대 사건
- 물요관증 사건
- 피하 부종 사건

근거

이 약을 이용해 쥐와 같은 동물을 대상으로 하여 실시한 연구 결과 쥐 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

출산 사건

무슨 일

가역적 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘ACE억제제에 노출’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘기형 유발 위험에 관한 역학적 증거’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 기간 중 첫 번째 3 개월 기간

무엇이

ACE억제제에 노출 약

무슨 일

기형 유발 위험에 관한 역학적 증거 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

위험 사건

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘대조 역학 정보’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 같은 종류의 약물’ → 같은 종류의 약물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비슷한 위험이 있’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약

무슨 일

대조 역학 정보 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

이 같은 종류의 약물 약

무슨 일

비슷한 위험이 있 사건

(2)

위험이 커짐임신 2기 및 3기 : 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제의 작용기전 때문에 태아에 대한 위험을 무시할 수 없다. 관련 있음임신 2 ∼ 3기 사이에 ACE억제제(레닌-안지오텐신-알도스테론 계에 작용하는 특정 약물군)에 노출된 임부에서 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 요감소 그리고/혹은 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전, 자궁내 성장 지체 및 사망을 포함하여 태아 및 신생아 손상과 연관성이 있었다. 일어남 · 보고됨관련 있음태아 신기능 감소의심 때문인 것으로 추측된 양수과소증이 보고 되었고, 양수과소증은 태아 사지구축, 두개안면 기형 및 폐발육 부전과 연관성이 있었다. 관련 있음후향적 자료에 의하면, 임신 1기에 ACE억제제를 사용하는 것은 출생결함의 잠재적 위험과 연관 있었다. 일어남 · 보고됨또한 이 약에 의한 것인지 명확하진 않지만 미숙, 자궁내 발육지연, 동맥관 열림증이 나타났다는 보고가 있다. 금기금기해야 할 일다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물처럼 이 약도 임신 중 또는 임신을 계획하고 있는 여성에서 사용해서는 안 되며, 투약 중 임신이 확인되면 즉시 투약을 중지한다. 환자에게 알림해야 할 일레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 약물을 임신할 가능성이 있는 여성에게 처방하는 경우, 의사는 임신 중 이 약의 잠재적 위험에 대하여 알려 주어야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일만약 임신 2기 이후로 임부가 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제에 노출되었을 경우, 태아의 신장기능과 두개골 초음파 검사가 권장된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한, 자궁 내에서 이 약에 노출된 경험이 있는 신생아의 경우 충분한 배뇨, 고칼륨혈증, 혈압을 면밀히 조사해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘임신 2기 및 3기’ → 3기 → 임신 3기	임신 말기	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제의 작용기전’ → 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

태아 환자군

기간 · 한도

임신 2기 및 3기 기간

이유

안지오텐신Ⅱ수용체 길항제의 작용기전 상태 · 질환

무슨 일

위험 사건

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 2 ∼ 3기 사이’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE억제제(레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 특정 약물군)’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 요감소 그리고/혹은 무뇨증, 가역적’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 요감소 그리고/혹은 무뇨증, 가역적’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 요감소 그리고/혹은 무뇨증, 가역적’ → 신생아 두개골 발육부전	신생아 두개골 형성저하증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 요감소 그리고/혹은 무뇨증, 가역적’ → 요감소	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 요감소 그리고/혹은 무뇨증, 가역적’ → 무뇨증	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신부전, 자궁내 성장 지체 및 사망’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신부전, 자궁내 성장 지체 및 사망’ → 자궁내 성장 지체	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신부전, 자궁내 성장 지체 및 사망’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아’ → 태아 손상	태아 위해 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아 및 신생아 손상’ → 신생아 손상	신생아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

임부 환자군

기간 · 한도

임신 2 ∼ 3기 사이 기간

무엇이

ACE억제제(레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 특정 약물군) 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 태아 환자군
    - 신생아 환자군
  - 손상 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 태아 환자군
    - 신생아 환자군
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 요감소 그리고/혹은 무뇨증, 가역적 사건
      - 비가역적 사건
    - 신부전, 자궁내 성장 지체 및 사망 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아 신기능 감소’	태아 신기능 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아 사지구축’	태아 사지 구축 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘두개안면 기형’	두개안면기형 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐발육 부전’	폐발육부전	KCD Q33.6 폐의 형성저하 및 형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 추정
무슨 일
- 태아 신기능 감소 사건

무슨 일

양수과소증 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

양수과소증 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 태아 사지구축 사건
- 두개안면 기형 사건
- 폐발육 부전 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘후향적 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 1기에’ → 임신 1기	임신 1기	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE억제제를 사용하는 것’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘출생결함의 잠재적 위험’ → 출생결함	출생결함	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

임신 1기에 기간

무엇이

ACE억제제를 사용하는 것 행위

무슨 일

출생결함의 잠재적 위험 사건

근거

후향적 자료 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미숙’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁내 발육지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘동맥관 열림증’	동맥관 열림증	KCD Q25.0 동맥관개존	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약 약

무슨 일

AND 모두
- 미숙 사건
- 자궁내 발육지연 사건
- 동맥관 열림증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물	레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 계획하고 있는 여성’	임신을 계획		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신이 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 임신 중 환자군
  - 임신을 계획하고 있는 환자군
- 여성 환자군

판단 기준

다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물 약

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 투약 행위

어떤 경우

임신이 확인 상태 · 질환

기간 · 한도

투약 중 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중 이 약의 잠재적 위험’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신 중 이 약의 잠재적 위험 사건

어떤 경우

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 약물을 임신할 가능성이 있는 여성에게 처방하는 경우 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임부가 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제에 노출되었을’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아의 신장기능’	Renal function	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘두개골 초음파 검사’ → 태아 두개골 초음파 검사	머리뼈 초음파 스캔	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 태아 시술
- AND 모두
  - 신장기능 시술
  - 두개골 초음파 검사 시술

어떤 경우

임부가 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제에 노출되었을 상태 · 질환

이후

임신 2기 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 내에서 이 약에 노출된 경험이 있는 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 배뇨’ → 배뇨	배뇨 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 충분한 배뇨 행위
- 고칼륨혈증 검사
- 혈압 검사

누구에게

자궁 내에서 이 약에 노출된 경험이 있는 신생아 환자군

수유부

피함 · 권장 안 함알려지지 않음권장 안 함이 약이 모유 중에 이행되는 지의 여부는 밝혀지지 않았으나 랫트에 대한 실험에서 유즙 중에 이 약의 분비가 확인되었으므로 수유부가 이 약을 사용하는 것은 바람직하지 않다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함수유중인 여성에게 이 약의 투여를 피하고, 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모유 중에 이행되는’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘유즙 중에 이 약의 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유 중에 이행되는 사건

권장 안 함문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 유즙 중에 이 약의 분비 사건
근거
- 랫트에 대한 실험에서 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유중인 여성’ → 수유	수유		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

수유중인 여성 환자군

그 밖이면해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

어떤 경우

부득이 투여하는 경우 상태 · 질환

○

아토르바스타틴

금기금기이 약의 임신 중 사용은 금기이다. 환자에게 알림해야 할 일가임여성은 적절한 피임방법을 강구하여야 한다. 해도 됨 — 경우에만이 약은 임신없음할 가능성이 아님없는 경우 및 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 후에만 가임 연령의 여성에게 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

사용 행위

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임방법’ → 피임	Uses contraception		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임방법 행위

누구에게

가임여성 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신할 가능성’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘만 가임 연령의 여성’ → 가임 연령의 여성	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가임’ population = pregnant_possible · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

투여 행위

누구에게

만 가임 연령의 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 임신할 가능성 상태 · 질환

이후

태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 행위

금기금기이 약의 수유 중 사용은 금기이다. 알려지지 않음이 약이 모유 중으로 이행되는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 환자에게 알림해야 할 일수유중인 유아에 이상반응이 나타날 수 있으므로, 아토르바스타틴을 복용중인 여성은 수유없음를 아님해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

사용 행위

기간 · 한도

수유 중 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 중으로 이행되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유 중으로 이행되는지 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유중인 유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘수유중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴을 복용중인 여성’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1260078007` \|수유\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안 된다”
- 수유 행위

누구에게

아토르바스타틴을 복용중인 여성 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 수유중인 유아 환자군
무슨 일
- 이상반응 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨이 약은 18세 미만의 소아에 대한 안전성·유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율65세 이상의 건강한 노인의 경우 아토르바스타틴의 혈장농도는 젊은 성인군에 비해 더 높게 나타났으나(Cmax 40 %증가, AUC 30 %증가), LDL-콜레스테롤 저하효과는 젊은 성인군과 유사하였다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 노인’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 건강한 노인 환자군

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

AND 모두
- 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 40% “40 %증가”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 30% “30 %증가”
  - AUC 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 젊은 성인군 “유사”
- LDL-콜레스테롤 저하효과 검사

투여 조절신중 · 주의고령자에서 일반적으로 과도한 혈압강하는 뇌경색 등을 일으킬 우려가 있고 심근병증에 취약하므로, 저용량에서 치료를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 주의하여 처방해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심근병증에 취약’ → 심근병증	심근병증	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I42 심근병증 · I42.8 기타 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두
- 저용량에서 치료를 시작 행위
- 환자의 상태를 관찰 행위

누구에게

고령자 환자군

이유

AND 모두
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무엇이
  과도한 혈압강하 사건
  무슨 일
  뇌경색 사건
- 심근병증에 취약 상태 · 질환

일반적 주의

○

이르베사르탄

투여 조절해야 할 일 (부정)용량 · 기간 한도간장애 환자 : 일반적으로 경증 또는 중등도 간장애 환자에게 투여량을 조절할 필요는 없지만 1일 150 mg을 초과하지 않을 것이 권장된다. 금기금기단, 중증의 간장애 환자에 대한 임상 경험은 없으므로 중증 간장애 환자에겐 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 또는 중등도 간장애 환자’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘경증 또는 중등도 간장애 환자’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

투여량 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 경증 상태 · 질환
  - 중등도 상태 · 질환
- 간장애 환자 상태 · 질환

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 150 mg을 초과 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 경증 상태 · 질환
  - 중등도 상태 · 질환
- 간장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

중증 간장애 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 중증의 간장애 환자 환자군
무슨 일
- 임상 경험 사건

일어남 · 보고됨이 약을 포함한 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 투여 중에 중증의 간기능 장애가 나타났다는 보고가 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사간기능 검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 투여 중’ → 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 투여 중 기간

무슨 일

중증의 간기능 장애 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 검사를 실시하는 등 관찰을 충분히’ → 간기능 검사	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간기능 검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중지하는 등 적절한 처치 행위

어떤 경우

이상이 인정되는 경우 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함수술 전 24시간은 투여하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

투여 행위

CMP 수치 비교 <= 24시간 “24시간”
- 수술 시술

일어날 수 있음혈류량 손실이 있는 환자 : 염분제한, 이뇨제의 고용량사용, 설사 및 구토, 혈액투석으로 인한 나트륨 및 혈류량이 손실된 경우 특히 초회 투여 후에 저혈압 증상이 나타날 수 있다. 해야 할 일그러므로 이 약 투여 전에 보정하거나 혹은 기존 이뇨제 치료 용량을 줄이는 것이 권장된다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈류량 손실이 있는 환자’ → 혈류량 손실	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘염분제한’	Low sodium diet		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘이뇨제의 고용량사용’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘나트륨’	소듐		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈류량’	혈액량		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압 증상’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

혈류량 손실이 있는 환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 나트륨 검사
  - 혈류량 검사
- 손실 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “,”
    - 염분제한 시술
    - 이뇨제의 고용량사용 약
    - AND 모두 “및”
      - 설사 상태 · 질환
      - 구토 상태 · 질환
    - 혈액투석 시술

이후

초회 투여 행위

무슨 일

저혈압 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존 이뇨제 치료 용량을 줄이는’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 보정 행위
- 기존 이뇨제 치료 용량을 줄이는 용량

투여 시술

위험이 커짐신장혈관고혈압 : 양측성 신동맥 협착증 환자 혹은 단독기능 신장의 신동맥 협착증이 있는 환자가 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 주는 약물을 투여받으면 심각한 저혈압 및 신부전증의 위험이 증가된다. 일어날 수 있음이 약에서는 보고된 바 없지만, 이 약은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제이므로 비슷한 영향이 나타날 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함또한 이들 환자군에서 신혈류랑 감소와 사구체 여과압의 저하에 의해 급격히 신기능을 악화시킬 우려가 있으므로 치료가 부득이하다고 판단되는 경우를 제외하고 사용은 피한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘양측성 신동맥 협착증 환자’ → 양측성 신동맥 협착증	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘양측성’ site = bilateral · 속성 Finding site
‘단독기능 신장의 신동맥 협착증이 있는 환자’ → 신동맥 협착증	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 주는 약물’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘심각한 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘신부전증’ → 심각한 신부전증	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 양측성 신동맥 협착증 환자 상태 · 질환
- 단독기능 신장의 신동맥 협착증이 있는 환자 상태 · 질환

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 주는 약물 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 심각한 사건
- AND 모두
  - 저혈압 사건
  - 신부전증 사건
- 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비슷한 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약

무슨 일

비슷한 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신혈류랑 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘급격히 신기능을 악화’ → 급격히 신기능	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사구체 여과압의 저’ → 사구체 여과압의 저하	사구체 여과압 저하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- AND 모두 “와”
  신혈류랑 감소 상태 · 질환
  사구체 여과압의 저 상태 · 질환
무슨 일
- 급격히 신기능을 악화 사건

제외

치료가 부득이하다고 판단 상태 · 질환

신기능이상 및 신장이식 : 일어날 수 있음신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 따라 달라질 수 있는 환자(예, 중증 울혈심부전 환자)는 ACE억제제의 투여로 소변감소 및/또는 진행성 질소혈증 및 급성 신부전 및/또는 사망이 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사신장기능이상 환자에게 이 약을 투여한 경우 혈청 칼륨과 크레아티닌치를 주기적으로 모니터링할 필요가 있다. 확립 안 됨신장이식을 최근에 받은 환자에 대한 이 약의 투여에 대해서는 연구된 바가 없다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 따라 달라질 수 있는 환자’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 울혈심부전 환자’ → 울혈심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `42343007` \|울혈성 심부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘ACE억제제의 투여’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘소변감소’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진행성 질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 따라 달라질 수 있는 환자 환자군
- 중증 울혈심부전 환자 환자군

무엇이

ACE억제제의 투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 소변감소 사건
- 진행성 질소혈증 사건
- 급성 신부전 사건
- 사망 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장기능이상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨’	칼륨		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌치’	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 혈청 검사
- AND 모두
  - 칼륨 검사
  - 크레아티닌치 시술

누구에게

신장기능이상 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장이식을 최근에 받은 환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신장이식을 최근에 받은 환자 환자군

보이지 않음고혈압을 가진 제2형 당뇨병성 신장병 환자 : 진행성 신장병이 있는 당뇨환자를 대상으로 한 임상 연구에서, 이 약의 신장 및 심혈관계에 대한 작용이 모든 세부 환자군에서 일치없음하지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨보이지 않음농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜알려지지 않음특히, 여성과 유색인종에서 그 효과가 감소했다(전체 연구에서 각각 32 %, 26 %를 차지하는 여성과 흑인 집단에서 신장에 대한 유익성은 명확하지 않지만, 신뢰구간없음을 벗어나지는 않았다. 여성에서 위약 투여군과 비교했을 때 비치명적 심근경색의 발생이 증가했고, 암로디핀 투여군과 비교했을 때 비치명적 심근경색과 뇌졸중의 발생이 증가했다. 그러나 이 약을 투여한 모든 군에서 심부전으로 인한 입원은 감소했고, 여성에서 발생 증가의 적절한 이유도 밝혀지지 않았다.).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장 및 심혈관계에 대한 작용이 모든 세부 환자군에서 일치’ → 작용이 모든 세부 환자군에서 일치	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘고혈압을 가진 제2형 당뇨병성 신장병 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

고혈압을 가진 제2형 당뇨병성 신장병 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 신장 사건
  - 심혈관계 사건
- 작용이 모든 세부 환자군에서 일치 사건

근거

진행성 신장병이 있는 당뇨환자를 대상으로 한 임상 연구 시술

개념 임상 17 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘신뢰구간’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘위약 투여군과 비교했을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약을 투여한 모든 군’ → 모든 군	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘유색인종’	population:race_ethnicity 자체 표준	자체 사전 `population:race_ethnicity`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence
‘흑인 집단’ → 흑인	African race		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘흑인’ population = race_ethnicity · 속성 Occurrence
‘신장에 대한 유익성’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘비치명적 심근경색의 발생’ → 비치명적 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 투여군과 비교했을’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비치명적 심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘입원’	입원		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘발생 증가의 적절한 이유’ → 이유	Weaning from breastfeeding		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 여성 환자군
- 유색인종 환자군

무슨 일

그 효과 사건

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 여성 환자군
- 흑인 집단 환자군

무슨 일

신장에 대한 유익성 사건

근거

전체 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

신뢰구간 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

여성 환자군

어떤 경우

위약 투여군과 비교했을 상태 · 질환

무슨 일

비치명적 심근경색의 발생 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

암로디핀 투여군과 비교했을 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 비치명적 심근경색 사건
  - 뇌졸중 사건
- 발생 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여한 모든 군 환자군

무슨 일

입원 사건
- 이유
  - 심부전 상태 · 질환

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

여성 환자군

무슨 일

발생 증가의 적절한 이유 사건

일어날 수 있음고칼륨혈증 : 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 주는 약물과 같이 이 약 투여 시 특히 심부전이나 신부전 환자, 당뇨병성 신장병에 의한 현성 단백뇨 환자와 같이 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자에서는 고칼륨혈증이 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사위험인자가 있는 환자에게 이약을 투여할 경우 혈청 칼륨치를 충분히 모니터링할 필요가 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함또한 고칼륨혈증 환자에서는 고칼륨혈증을 악화시킬 우려가 있으므로 치료 불가피한다고 판단되는 경우를 제외하고 사용을 피한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘당뇨병성 신장병’	당뇨병에 의한 신장 질환	KCD E14.2 신장합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · N08.3 당뇨병에서의 사구체장애(4단위 .2-에 해당되는 E10-E14†) · E11.2 신장합병증을 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘현성 단백뇨 환자’ → 현성 단백뇨	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘현성’ course = overt · 속성 Clinical course
‘혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자’ → 혈청 칼륨치	혈청 포타슘 측정		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자 환자군
- OR 하나라도 “이나”
  - 심부전 상태 · 질환
  - 신부전 환자 상태 · 질환
- 현성 단백뇨 환자 환자군
  - 이유
    - 당뇨병성 신장병 상태 · 질환

무슨 일

고칼륨혈증 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험인자가 있는 환자’ → 위험인자	위험 인자		자세히 환자군 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼륨치’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼륨치 검사

누구에게

위험인자가 있는 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증 환자’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증을 악화’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

고칼륨혈증 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 고칼륨혈증을 악화 사건

제외

치료 불가피한다고 판단되는 경우 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함일반적으로 원발알도스테론증이 있는 환자는 레닌-안지오텐신-알도스테론계를 억제하는 혈압강하제에 대해서 반응성이 없으므로 이런 환자에게 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발알도스테론증이 있는 환자’ → 원발알도스테론증	일차성 고알도스테론증	KCD E26.0 원발성 고알도스테론증 · E26 고알도스테론증 · E26.9 상세불명의 고알도스테론증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘원발알도스테론증이 있는 환자’ → 원발알도스테론증	일차성 고알도스테론증	KCD E26.0 원발성 고알도스테론증 · E26 고알도스테론증 · E26.9 상세불명의 고알도스테론증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계를 억제하는 혈압강하제’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

원발알도스테론증이 있는 환자 상태 · 질환

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 원발알도스테론증이 있는 환자 상태 · 질환
무엇이
- 레닌-안지오텐신-알도스테론계를 억제하는 혈압강하제 약

10)

일어날 수 있음혈관의 탄력과 신기능이 특별히 레닌안지오텐신계의 활동에 영향을 받는 환자의 경우(중증의 울혈심부전 또는 신동맥협착과 같은 신장병), ACE억제제나 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제로 치료할 때 급성저혈압, 질소혈증, 빈뇨 또는 드물게 급성신부전이 나타날 수 있다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관의 탄력과 신기능이 특별히 레닌안지오텐신계의 활동에 영향을 받는 환자’ → 레닌안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 울혈심부전’ → 울혈심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `42343007` \|울혈성 심부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘신동맥협착’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신장병’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빈뇨’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

AND 모두
- 혈관의 탄력과 신기능이 특별히 레닌안지오텐신계의 활동에 영향을 받는 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 신장병 상태 · 질환
  - 중증의 울혈심부전 상태 · 질환
  - 신동맥협착 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- ACE억제제 약
- 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 급성저혈압 사건
- 질소혈증 사건
- 빈뇨 사건
- 급성신부전 사건

11)

농도 · 효과가 바뀜다른 ACE억제제들과 마찬가지로, 이 약 및 다른 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제들은 다른 인종보다는 흑인에게서 혈압 저하 작용이 효과적으로 나타나지 않는다. 일어날 수 있음이는 일반적으로 흑인 고혈압 환자들 중에서, 레닌 수치가 낮은 환자의 빈도가 더 높기 때문인 것으로 추정된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘다른 ACE억제제들’ → ACE억제제	ACE 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제들’ → 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘흑인’	African race	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

흑인 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- 다른 ACE억제제들 약
- 다른 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제들 약

무슨 일

CMP 수치 비교 < 다른 인종 “보다는”
- 혈압 저하 작용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흑인 고혈압 환자들 중’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘흑인’ population = race_ethnicity · 속성 Occurrence
‘레닌 수치가 낮은 환자’ → 레닌 수치	Renin measurement		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

이유

빈도 · 비율문장에서확실성 확립
누구에게
- 흑인 고혈압 환자들 중 환자군
무슨 일
- 레닌 수치가 낮은 환자 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이”

12)

관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사저혈당이 있는 경우, 당뇨병 치료를 받는 경우 복용 전 의사나 약사와 상담해야 하며, 특히 레파글리니드 등 혈당 수치를 낮추는 데 사용되는 약물을 복용하는 경우 혈액 검사가 필요할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당이 있는’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병 치료를 받는’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레파글리니드’	레파글리니드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당 수치를 낮추는 데 사용되는 약물’ → 혈당 수치	혈당		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액 검사’	혈액검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사나 약사와 상담 행위

어떤 경우

OR 하나라도
- 저혈당이 있는 상태 · 질환
- 당뇨병 치료를 받는 상태 · 질환

복용 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈액 검사 시술

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 혈당 수치를 낮추는 데 사용되는 약물 약
- 레파글리니드 약

13)

환자에게 알림신중 · 주의운전 및 기계 조작시 어지럼이나 피로감이 나타날 수 있으므로 주의가 필요하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로감’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 운전 행위
- 기계 조작 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “이나”
  어지럼 사건
  피로감 사건

14)

일어남 · 보고됨안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 일어남 · 보고됨증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 중지해야 할 일장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘장 혈관 부종’	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자 환자군

무슨 일

장 혈관 부종 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복통 사건
  - 오심 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건
- 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 행위

무슨 일

증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장 혈관 부종으로 진단된 경우’ → 장 혈관 부종	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘으로 진단된 경우’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

장 혈관 부종으로 진단된 경우 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

한 행위

기간 · 한도

증상이 완전히 해소될 때 기간

○

아토르바스타틴

농도 · 효과가 바뀜성별 : 여성의 경우 아토르바스타틴의 농도는(Cmax는 약 20 % 높고 AUC는 약 10 % 더 낮음) 남성과 차이가 있다. 보이지 않음보이지 않음이러한 차이점은 임상적 유의성없음이 없었으며 남성과 여성간에 지질에 대한 효과없음는 임상적으로 별 차이가 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

여성 환자군

무슨 일

아토르바스타틴의 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 차이점”

무슨 일

임상적 유의성 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 남성 환자군
- 여성 환자군

무슨 일

지질에 대한 효과 사건

보이지 않음신부전 : 신장질환은 아토르바스타틴없음의 혈장농도없음 혹은 LDL-콜레스테롤없음 저하효과 에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤 → 아토르바스타틴의 LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

신장질환 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 아토르바스타틴 약
- OR 하나라도
  - 혈장농도 검사
  - LDL-콜레스테롤 저하효과 시술

농도 · 효과가 바뀜간부전 : 아토르바스타틴의 혈장농도는 만성 알콜성간질환(Childs-Pugh B) 환자의 경우 현저하게(Cmax가 약 16배, AUC가 약11배) 증가하였다. 일어남 · 보고됨이 약을 포함하여 스타틴 계열 약물을 복용한 환자에서 치명적 및 비치명적 간부전 관련 시판후 사례들이 드물게 보고되었다. 중지해야 할 일이 약 투여 중 임상적 증상이 있는 심각한 간손상 및/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 발생한 경우 즉시 치료를 중단한다. 금기금기다른 병인이 발견없음되아님지 않은 경우 이 약을 재투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성 알콜성간질환(Childs-Pugh B)’ → 만성 알콜성간질환	만성 알코올성 간 질환	KCD K70.9 상세불명의 알코올성 간질환 · K70 알코올성 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

만성 알콜성간질환(Childs-Pugh B) 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 아토르바스타틴의 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 = 16배 “16배”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 11배 “11배”
  - AUC 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 사례들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약을 포함하여 스타틴 계열 약물을 복용한 환자’ → 스타틴 계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘치명적’ → 치명적 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘치명적 및 비치명적 간부전’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘비치명적’ severity = 비치명적 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 포함하여 스타틴 계열 약물을 복용한 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 치명적 상태 · 질환
  - 비치명적 상태 · 질환
- 간부전 사건

근거

시판후 사례들 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 증상이 있는’ → 임상적 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 간손상’	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘고빌리루빈혈증’ → 심각한 고빌리루빈혈증	고빌리루빈 혈증	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · E80 포르피린 및 빌리루빈 대사장애 · R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘황달’ → 심각한 황달	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 치료 행위

어떤 경우

AND 모두
- 임상적 증상이 있는 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 심각한 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 간손상 상태 · 질환
    - 고빌리루빈혈증 상태 · 질환
    - 황달 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 병인이 발견’ → 병인이 발견	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

재투여 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 다른 병인이 발견 상태 · 질환

중지해야 할 일해야 할 일간염 : 이 약의 투여 후 전격성 간염 등의 간염이 나타날 수 있으므로 구역, 구토, 권태감 등의 증상이 발생하는 경우에는 투여를 중지하고 의사에게 알려야한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 상태 · 질환
- 구역 사건
- 구토 사건
- 권태감 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이후
- 투여 행위
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  간염 사건
  전격성 간염 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

의사 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 상태 · 질환
- 구역 사건
- 구토 사건
- 권태감 사건

환자에게 알림해야 할 일가임여성 : 이 약을 투여 받는 가임여성은 이 약물을 투여받는 동안 적절한 피임법을 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여 받는 가임여성’ → 가임여성	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임법 행위

누구에게

이 약을 투여 받는 가임여성 환자군

기간 · 한도

약물을 투여받는 동안 기간

간질성 폐질환 : 일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물과 관련하여 특히 장기 투여시 간질성 폐질환과 같은 이례적인 사례가 보고된 바 있다. 일어날 수 있음발현되는 양상으로는 호흡곤란, 비생산성 기침 및 일반적인 건강의 악화(피로, 체중감소 및 발열)가 포함될 수 있다. 중지해야 할 일환자가 간질성 폐질환의심으로의 발전이 의심될 경우에는 스타틴 약물 치료를 중단하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

장기 투여 상태 · 질환

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이례적인 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 건강의 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비생산성 기침’	마른기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡곤란 사건
- 비생산성 기침 사건
- INCLUDES 포함
  - 일반적인 건강의 악화 사건
  - 피로 사건
  - 체중감소 사건
  - 발열 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환으로의 발전이 의심’ → 간질성 폐질환	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `233703007` \|간질성 폐 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘스타틴 약물 치료’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

스타틴 약물 치료 약

어떤 경우

간질성 폐질환으로의 발전이 의심 상태 · 질환

일어남 · 보고됨근육병증/횡문근융해 : 미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 이 약 및 이 계열의 다른 약물에서 드물게 보고되었다. 위험이 커짐신기능 부전병력에 대한 병력은 횡문근융해 발현의 위험인자가 될 수 있다. 도움 됨이런 환자들은 골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링이 도움이 될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이 계열의 다른 약물’ → 계열의 다른 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해’ → 미오글로빈뇨	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “및”
- 이 약 약
- 이 계열의 다른 약물 약

무슨 일

미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 부전에 대한 병력’ → 신기능 부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `723188008` \|신기능 부전\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘횡문근융해 발현’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

신기능 부전에 대한 병력 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 발현 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링’ → 골격근	뼈대근육		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

무슨 일

골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링 시술

일어날 수 있음다른 스타틴과 마찬가지로 아트로바스타틴은 때때로 크레아티닌키나아제가 정상상한치의 10배 이상 증가와 결합된 근육통증 또는 근육약화로 정의되는 근육병증이 나타날 수 있다. 위험이 커짐시클로스포린 및 강력한 CYP3A4저해제(예, 클래리트로마이신, 이트라코나졸 및 HIV프로테아제억제제)와 같은 특정한 약물과 아트로바스타틴의 고용량 병용은 근육병증/횡문근융해의 위험을 증가시킨다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아트로바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘크레아티닌키나아제가 정상상한치의 10배 이상 증가와 결합된’ → 크레아티닌키나아제가 정상상한치의 10배 이상 증가	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육통증’ → 크레아티닌키나아제가 정상상한치의 10배 이상 증가와 결합된 근육통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육약화로 정의되는 근육병증’ → 근육병증 → 크레아티닌키나아제가 정상상한치의 10배 이상 증가와 결합된 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

아트로바스타틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 크레아티닌키나아제가 정상상한치의 10배 이상 증가와 결합된 사건
- OR 하나라도
  - 근육통증 사건
  - 근육약화로 정의되는 근육병증 사건

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정한 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘강력한 CYP3A4저해제’ → CYP3A4저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HIV프로테아제억제제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아트로바스타틴의 고용량 병용’ → 아트로바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 특정한 약물 약
  - 시클로스포린 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
    - 강력한 CYP3A4저해제 약
    - 클래리트로마이신 약
    - 이트라코나졸 약
    - HIV프로테아제억제제 약
- 아트로바스타틴의 고용량 병용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 근육병증 사건
  - 횡문근융해 사건
- 위험 사건

해야 할 일근육통 확산, 근긴장, 근육허약 그리고/또는 현저한 크레아티닌키나아제 상승이 있는 환자는 근육병증을 고려해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일특히 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근육통, 근긴장, 근육허약이 나타나는 환자는 즉시 보고하도록 환자에게 교육하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통 확산’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근긴장’	근긴장	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘현저한 크레아티닌키나아제 상승이 있는 환자’ → 크레아티닌키나아제 상승	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

근육병증 상태 · 질환

누구에게

OR 하나라도 “그리고/또는”
- 근육통 확산 상태 · 질환
- 근긴장 상태 · 질환
- 근육허약 상태 · 질환
- 현저한 크레아티닌키나아제 상승이 있는 환자 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는’ → 열	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는’ → 무기력	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’ → 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근긴장’ → 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근긴장	근긴장	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’ → 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 보고 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 사건
- AND 모두
  - 근육통 사건
  - 근긴장 사건
  - 근육허약 사건

위험이 커짐이 계열에서 약물치료 동안 근육병증의 위험은 시클로스포린, 피브린산 유도체, 에리트로마이신, 클래리트로마이신, 엘바스비르, 그라조프레비르, 테라프레비르, HIV 프로테아제 억제제 병용요법(사퀴나비르와 리토나비르, 로피나비르와 리토나비르, 티프라나비르와 리토나비르, 다루나비르와 리토나비르, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르와 리토나비르 포함), 니코틴산, 아졸계 항진균제와 병용투여 시 증가된다. 투여 조절해야 할 일관찰 · 검사해야 할 일피브릭산유도체, 혹은 지질변화용량의 니코틴산과 아토르바스타틴의 병용투여를 고려하는 의사는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는지를 주의깊게 고려하여야 하고, 근육통증, 근긴장 또는 근육허약(특히, 투여초기 1달 및 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간)과 관련된 증상 및 증후를 주의깊게 모니터링해야 하며 아토르바스타틴의 저용량의 시작용량 및 유지용량의 감소가 고려되어야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일확립 안 됨주기적인 크레아티닌키나아제치 측정이 고려되어야 하지만, 모니터링이 심각한 근육병증의 발생을 막는다는 확신은 없다.

개념 임상 22 · 연결 22

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘피브린산 유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘엘바스비르’	엘바스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그라조프레비르’	그라조프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘테라프레비르’	텔라프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HIV 프로테아제 억제제 병용요법’ → HIV 프로테아제 억제제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르와 리토나비르’ → 사퀴나비르	사퀴나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르와 리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘티프라나비르와 리토나비르’ → 티프라나비르	티프라나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘티프라나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다루나비르와 리토나비르’ → 다루나비르	다루나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다루나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르와 리토나비르’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

기간 · 한도

약물치료 기간

무엇이

OR 하나라도
- 시클로스포린 약
- 피브린산 유도체 약
- 에리트로마이신 약
- 클래리트로마이신 약
- 엘바스비르 약
- 그라조프레비르 약
- 테라프레비르 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - HIV 프로테아제 억제제 병용요법 약
  - 사퀴나비르와 리토나비르 약
  - 로피나비르와 리토나비르 약
  - 티프라나비르와 리토나비르 약
  - 다루나비르와 리토나비르 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르 약
- 니코틴산 약
- 아졸계 항진균제 약

무슨 일

근육병증 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브릭산유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지질변화용량의 니코틴산과 아토르바스타틴의 병용투여’ → 니코틴산	니코틴산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지질변화용량의 니코틴산과 아토르바스타틴의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통증’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘근긴장’	근긴장	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 저용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회하는지”
- 치료상의 유익성 사건

어떤 경우

OR 하나라도 “혹은”
- 피브릭산유도체 약
- 지질변화용량의 니코틴산과 아토르바스타틴의 병용투여 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 증상 사건
- 증후 사건
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 근육통증 사건
    - 근긴장 사건
    - 근육허약 사건

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 투여초기 1달 기간
- 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 아토르바스타틴의 저용량 약
- AND 모두
  - 시작용량 용량
  - 유지용량 용량

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주기적인 크레아티닌키나아제치 측정’ → 크레아티닌키나아제치	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 근육병증의 발생’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주기적인 크레아티닌키나아제치 측정 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

모니터링 시술

무슨 일

심각한 근육병증의 발생 사건

신중 · 상의일어남 · 보고됨신중 · 주의횡문근융해를 포함한 근육병증의 사례가 이 약과 콜키신과의 병용투여에서 보고되었고, 이 약과 콜키신과 같이 처방 시 주의가 요구된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약과 콜키신과의 병용투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약과 콜키신과 같이 처방 시’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약과 콜키신과의 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 콜키신과 같이 처방 시 상태 · 질환

일어남 · 보고됨답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여하였을 때 근육병증 및/또는 횡문근융해가 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의답토마이신 및 HMG-CoA 환원효소 억제제 각각 단독 투여 시 근육병증 및/또는 횡문근융해가 발생할 수 있으므로 병용 투여 시 주의를 기울여야 한다. 중지해야 할 일답토마이신을 투여 중인 환자에서 일시적으로 이 약의 투여를 중단하는 것을 고려해야 한다

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독 투여 시’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘답토마이신’	답토마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘HMG-CoA 환원효소 억제제 각각’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

병용 투여 시 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 단독 투여 시 상태 · 질환
무엇이
- AND 모두 “및”
  답토마이신 약
  HMG-CoA 환원효소 억제제 각각 약
무슨 일
- OR 하나라도 “및/또는”
  근육병증 사건
  횡문근융해 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신을 투여 중인 환자’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 이 약의 투여 행위

누구에게

답토마이신을 투여 중인 환자 환자군

관련 있음간기능 이상 : 다른 지질저하 치료제외 마찬가지로 스타틴은 간기능의 생화학적 이상과 연관되어 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율임상시험에서 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가[정상상한치(ULN)의 3배 이상 증가가 2번이상 나타남]가 아토르바스타틴 투여 환자의 0.7 %에서 나타났다(10 mg투여군 0.2 %, 20 mg투여군 0.2 %, 40 mg투여군 0.6 %, 80 mg투여군 2.3 %).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간기능의 생화학적 이상’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

스타틴 약

무슨 일

간기능의 생화학적 이상 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 투여 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7% “0.7 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

근거

임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

10 mg투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

20 mg투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

40 mg투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

80 mg투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.3% “2.3 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 후 간기능 이상, 황달, 전격성 간염, 간염 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 이상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “등”
- 검사 시술
- 충분히 관찰 행위

이후

이 약 투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  이상반응 사건
  간기능 이상 사건
  황달 사건
  전격성 간염 사건
  간염 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

이상이 인정되는 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

관찰 · 검사해야 할 일치료 시작 전 간기능 검사를 해야 하며, 그 이후 임상적으로 간손상의 증후를 보이는 환자의 경우 간기능 검사를 반복하여 실시하여야 한다. 일어남 · 보고됨시판후조사에서 스타틴을 투여하는 환자에서 치명적 그리고 비-치명적 간부전이 드물게 보고되었다. 중지해야 할 일이 약으로 치료하는 동안 임상적 증상과 함께 중증 간손상 그리고/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 나타나는 경우, 즉시 치료를 중단한다. 금기금기대체 병인이 발견되없음아님지 않는다면 이 약을 다시 투여하지 않아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 간손상의 증후를 보이는 환자’ → 간손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

간기능 검사 시술

치료 시작 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

간기능 검사 시술

누구에게

임상적으로 간손상의 증후를 보이는 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴을 투여하는 환자’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘비-치명적’ → 비-치명적 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

스타틴을 투여하는 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 치명적 사건
  - 비-치명적 사건
- 간부전 사건

근거

시판후조사 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 증상과 함께 중증 간손상’ → 중증 간손상	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘고빌리루빈혈증’	고빌리루빈 혈증	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · E80 포르피린 및 빌리루빈 대사장애 · R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 치료 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “그리고/또는”
- 임상적 증상과 함께 중증 간손상 상태 · 질환
- 고빌리루빈혈증 상태 · 질환
- 황달 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약으로 치료하는 동안 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘대체 병인이 발견되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다시 투여 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 대체 병인이 발견되 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의아토르바스타틴은 알코올남용자(과다복용자) 또는 간질환의 병력이 있는병력 사람의 경우 신중하게 투여하여야 한다. 금기금기활동성 간질환 환자 또는 설명되지 않는 혈청트랜스 아미나제치의 상승이 지속되는 환자에는 아토르바스타틴을 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올남용자(과다복용자)’ → 알코올남용자	알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 알코올남용자(과다복용자) 환자군
  - 간질환 환자군
- 병력이 있는 사람 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘설명되지 않는 혈청트랜스 아미나제치의 상승이 지속되는’ → 혈청트랜스 아미나제치의 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활동성 간질환 상태 · 질환
- 설명되지 않는 혈청트랜스 아미나제치의 상승이 지속되는 상태 · 질환

일어남 · 보고됨내분비 기능 : 이 약을 포함한 HMC-CoA 환원효소 저해제에서 HbA1c 및 공복 혈청 당 레벨의 증가가 보고되었다. 도움 됨그러나 스타틴제제의 투여로 인한 혈관위험의 감소의 유익성이 고혈당의 위험성을 상회한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘공복 혈청 당 레벨’ → 공복 혈청 당 → 공복 혈청 당 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘HMC-CoA 환원효소 저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘HbA1c’ → HbA1c 증가	HbA1C 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- HMC-CoA 환원효소 저해제 약
- 이 약 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - HbA1c 검사
  - 공복 혈청 당 레벨 검사
- 증가 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관위험의 감소의 유익성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴제제의 투여’ → 스타틴제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 > 고혈당의 위험성 “상회”
- 혈관위험의 감소의 유익성 사건
  - 이유
    - 스타틴제제의 투여 약

10)

위험이 커짐빈도 · 비율빈도 · 비율출혈성 뇌졸중 : 관상동맥 심질환없음병력의 병력은 아님없으나 최근 6개월내 뇌졸중이나 일과성 허혈발작을 경험했던 4,731명의 환자를 대상으로 아토르바스타틴 80 mg을 시작용량으로 투여한 임상시험에 대한 하나의 임상시험 후 분석(post - hoc analysis)에서, 위약군과 비교하여 아토르바스타틴 80 mg 투여군에서 출혈성 뇌졸중의 발현이 높다는 보고가 있었다(아토르바스타틴 투여군 55명 대 위약군 33명). 위험이 커짐빈도 · 비율빈도 · 비율이는 임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중의심이 있던 환자군에서 그 위험성의심이 높아진 것으로 보여진다(아토르바스타틴 투여군 7명 대 위약 투여군 2명). 일어남 · 보고됨그러나 아토르바스타틴 80 mg 투여 환자에서 전체 뇌졸중(265명 대 311명) 발생 빈도와 관상동맥 심질환의 발병(123명 대 204명)은 위약군보다 더 적게 나타났다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심질환의 병력’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 보고 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘일과성 허혈발작’	일과성 허혈 발작	KCD G45.9 상세불명의 일과성 뇌허혈발작 · G45 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘4,731명의 환자를 대상으로 아토르바스타틴 80 mg을 시작용량으로 투여한 임상시험에 대한 하나의 임상시험 후 분석(post - hoc analysis)’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴 80 mg 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈성 뇌졸중의 발현’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈성 뇌졸중의 발현’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈성 뇌졸중의 발현’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

누구에게

아토르바스타틴 80 mg 투여군 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없으”
  - 관상동맥 심질환의 병력 상태 · 질환
- OR 하나라도 “이나”
  - CMP 수치 비교 <= 6개월 “6개월내”
    - 뇌졸중 상태 · 질환
  - 일과성 허혈발작 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약군 “높다는”
- 출혈성 뇌졸중의 발현 사건

근거

4,731명의 환자를 대상으로 아토르바스타틴 80 mg을 시작용량으로 투여한 임상시험에 대한 하나의 임상시험 후 분석(post - hoc analysis) 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

아토르바스타틴 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 55명 “55명”
- 출혈성 뇌졸중의 발현 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 33명 “33명”
- 출혈성 뇌졸중의 발현 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중이 있던 환자군’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘아토르바스타틴 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 추정

누구에게

임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중이 있던 환자군 환자군

무슨 일

위험성 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여군 환자군

무슨 일

7명 횟수

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

2명 횟수

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 80 mg 투여 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘전체 뇌졸중(265명 대 311명) 발생 빈도’ → 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘관상동맥 심질환의 발병’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 80 mg 투여 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “와”
- 전체 뇌졸중(265명 대 311명) 발생 빈도 사건
- 관상동맥 심질환의 발병 사건

11)

관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일크레아티닌키나아제치 측정 : 크레아티닌키나아제없음없음는 격심한 운동 후 또는 크레아티닌키나아제치를 증가시키는 다른 요인이 존해하는 경우 측정해서는 아님아님안된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사크레아티닌키나아제치가 기저치에서 현저히 상승한 경우, 이 레벨은 5 ~ 7일 안에 결과를 확인하기 위해 재측정해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘격심한 운동’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌키나아제’	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `397798009` \|Creatine kinase measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘크레아티닌키나아제’	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `397798009` \|Creatine kinase measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘크레아티닌키나아제치를 증가시키는 다른 요인이 존해’ → 크레아티닌키나아제치	Creatine kinase measurement	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안된다”
- 크레아티닌키나아제 검사

이후

격심한 운동 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안된다”
- 크레아티닌키나아제 검사

어떤 경우

크레아티닌키나아제치를 증가시키는 다른 요인이 존해 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌키나아제치가 기저치에서 현저히 상승’ → 크레아티닌키나아제치	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

재측정 행위

어떤 경우

크레아티닌키나아제치가 기저치에서 현저히 상승 검사

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5일 “5 ~ 7”
  - 일 안 기간
- CMP 수치 비교 <= 7일 “5 ~ 7”
  - 일 안 기간

목적

결과를 확인 행위

12)

환자에게 알림해야 할 일이 약 치료 중 특히 권태감 또는 발열을 동반한 근육통증, 압통 또는 근육약화가 생기면 즉시 의사에게 알리도록 해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열을 동반한 근육통증’ → 근육통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열을 동반한 근육통증’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘압통’ → 근육 압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육약화’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 알리 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 권태감 사건
- 발열을 동반한 근육통증 사건
- 압통 사건
- 근육약화 사건

기간 · 한도

이 약 치료 중 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 중 이러한 증상이 나타날 경우 크레아티닌키나아제 레벨을 측정해야 한다. 중지해야 할 일이 레벨이 현저히 상승한 경우[정상상한치(ULN)의 5배 초과] 치료는 중단되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌키나아제 레벨’ → 크레아티닌키나아제	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

크레아티닌키나아제 레벨 검사

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 레벨이 현저히 상승’ → 레벨	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배 ULN “5배 초과”
- 이 레벨이 현저히 상승 검사

중지해야 할 일근육증상이 중증이고 매일 불편한 경우, 크레아티닌키나아제 레벨이 정상상한치 5배 이하라도 치료 중단을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘매일 불편’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육증상이 중증’ → 근육증상	근육 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌키나아제 레벨’ → 크레아티닌키나아제	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 중단 행위

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- 근육증상이 중증 상태 · 질환
- 매일 불편 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 5배 정상상한치 “이하”
  - 크레아티닌키나아제 레벨 검사

투여 조절해야 할 일증상이 해소되고 크레아티닌키나아제 레벨이 정상으로 돌아온 경우, 면밀한 모니터링을 하면서 이 약의 재투여 또는 다른 대체 스타틴 도입을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘증상이 해소’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌키나아제 레벨이 정상으로 돌아온’ → 크레아티닌키나아제	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 대체 스타틴 도입’ → 스타틴	스타틴 소인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 이 약의 재투여 행위
- 다른 대체 스타틴 도입 행위

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 증상이 해소 상태 · 질환
- 크레아티닌키나아제 레벨이 정상으로 돌아온 검사

중지해야 할 일이 약은 임상적으로 크레아티닌키나아제 레벨의 현저한 상승이 나타난 경우 또는 횡문근융해가 진단되거나 의심될 경우 중단해야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 크레아티닌키나아제 레벨의 현저한 상승’ → 크레아티닌키나아제 레벨	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해가 진단’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 임상적으로 크레아티닌키나아제 레벨의 현저한 상승 검사
- 횡문근융해가 진단 상태 · 질환
- 의심 상태 · 질환

13)

일어남 · 보고됨피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 다형홍반 : 피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 다형홍반 등의 수포성 발진이 나타났다는 보고가 있다. 중지해야 할 일이러한 증상이 나타나는 경우 투여를 중단한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군)’ → 피부점막안증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해(리엘증후군)’ → 독성표피괴사용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다형홍반’	다형성 홍반	KCD L51.9 상세불명의 다형홍반 · L51 다형홍반 · L51.8 기타 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수포성 발진’	수포성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 수포성 발진 사건
- 피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군) 사건
- 독성표피괴사용해(리엘증후군) 사건
- 다형홍반 사건

14)

투여 조절용량 · 기간 한도다른 약물과의 병용투여 : 아토르바스타틴을 사이클로스포린과 병용투여시 아토르바스타틴의 투여용량은 10 mg을 초과해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 사이클로스포린과 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 투여용량은 10 mg을 초과’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 투여용량은 10 mg을 초과 용량

어떤 경우

아토르바스타틴을 사이클로스포린과 병용투여 약

15)

일어날 수 있음당뇨병 : 향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들에게서 적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증을 유발할 수 있다는 몇 가지 증거가 제시되었다. 해야 할 일 (부정)그러나 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과는 이러한 위험성을 상회하므로 스타틴 치료 중단의 사유가 될 수 없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사위험성이 있는 환자(공복혈당 5.6~6.9 mmol/L, BMI>30kg/m2, 중성지방수치 상승, 고혈압)들은 진료지침에 따라 임상적 및 실험실적 수치 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇 가지 증거’ → 증거	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증’ → 과혈당증	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

누구에게

향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들 환자군

무슨 일

적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증 사건

근거

몇 가지 증거 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과’ → 스타틴 제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴 치료 중단’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

스타틴 치료 중단 행위

이유

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과 사건

개념 임상 9 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘진료지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수치 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임상적 검사
  - 실험실적 검사
- 수치 모니터링 검사

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 위험성이 있는 환자 환자군
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
  - CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

판단 기준

진료지침 시술

16)

일어남 · 보고됨면역매개성 괴사성 근육병증 : 스타틴 사용과 관련된 자가면역 근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증이 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨면역매개성 괴사성 근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CPK의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨또한 근육 생검에서 유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증을 보이며 면역억제제 투여 시 증상이 개선된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 사용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증’ → 면역매개성 괴사성 근육병증	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증’ → 자가면역	자가면역		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴 사용 약

무슨 일

자가면역 근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 증상이 지속’ → 증상이 지속	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성괴사성근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성괴사성근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근위근 약화’	근위근 약화	KCD M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 CPK의 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴 투여 중지’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

면역매개성괴사성근육병증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근위근 약화 사건
- 혈중 CPK의 증가 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

스타틴 투여 중지 행위

무엇이

면역매개성괴사성근육병증 상태 · 질환

무슨 일

그 증상이 지속 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 생검’	Biopsy of muscle		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증’ → 괴사성 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역억제제 투여 시’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증 사건

근거

근육 생검 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

면역억제제 투여 시 상태 · 질환

무슨 일

증상이 개선 사건

17)

일어날 수 있음드물게 스타틴계 약물이 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증을 유발하거나 악화시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약은 이러한 상태의 환자에게 주의해서 사용해야 한다. 중지해야 할 일중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

스타틴계 약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 상태 · 질환

이상반응

고혈압과 고지혈증의 두 질환을 모두 가지고 있는 229명의 환자들을 대상으로 이 약(이르베사르탄/아토르바스타틴 복합제)의 임상시험을 수행한 결과, 이 약에서만 나타나는 특이적인 이상반응은 관찰되지 않았다. 일반적으로 이 약은 내약성이 좋았다.

이르베사르탄300mg/아토르바스타틴 40mg 혹은 80mg 용량의 복합제투여군(121명) 에서 시험약과의 인과관계 여부에 관계 없이 단 1건이라도 발생한 이상반응은 다음과 같다. 이 약과 관련된 이상약물반응은 심계항진 1건, 가슴불쾌감 1건, 두통 1건, 혈중 트리글리세라이드 상승 1건 이었으며, 대부분의 이상약물반응은 경증 혹은 중등도로 나타났다.

심혈관계 : 일어남 · 보고됨심계항진

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심계항진 사건

소화기계 : 설사, 소화불량, 구토, 위장관장애, 위장염, 치통

신경계 : 어지러움, 두통

근골격계 : 요통, 근육통

호흡기계 : 호흡곤란, 비출혈, 비루

감각기계 : 눈장애, 황반변성

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 : 흉통, 피로, 부종, 무력증, 가슴불쾌감

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여부위 : 흉통’ → 흉통	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴불쾌감’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 사건
- 투여부위 : 흉통 사건
- 피로 사건
- 부종 사건
- 무력증 사건
- 가슴불쾌감 사건

기타 : 비인두염, 상기도감염, 염좌, 저나트륨혈증, 혈중 크레아틴 포스포키나아제 상승, 혈중 트리글리세라이드 상승, 혈뇨, γ-GTP 상승

※

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 707명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.06%(57/707명, 총70 건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례는 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였으며, 인과관계없음를 배제할 아님수 없는 중대한 약물이상반응없음은 보고되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할’ → 인과관계	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “없는”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

중대한 이상사례 사건

보이지 않음문장에서확실성 보고

어떤 경우

NOT 아님 “수 없”
- 인과관계를 배제할 상태 · 질환

무슨 일

중대한 약물이상반응 사건

발현빈도	기관계명	인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.13%(8/707명, 9건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.00%(0/707명, 0건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	심근, 심내막, 심막, 판막 질환	협심증악화, 심근경색증	-
	신생물	악성간신생물, 위암종
	근육-골격계 장애	팔다리쇠약
	비뇨기계 질환	신우신염
	일반적 심혈관 질환	저혈량성쇼크
	콜라겐 장애	류마티스성관절염

표 행 강조

빈도 · 비율빈도 · 비율발현빈도 | 기관계명 | 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.13%(8/707명, 9건) | 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.00%(0/707명, 0건)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.13% “1.13%”
- 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0% “0.00%”
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

발현빈도	기관계명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 4.24%(30/707명, 31건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.71%(5/707명, 5건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	일반적 심혈관 질환	혈압상승, 저혈압, 저혈량성쇼크	혈압상승, 저혈압
	중추 및 말초신경계 장애	국소성무감각, 어지러움악화, 뇌전증, 두통악화	-
	기타 용어	피부열상, 추간판탈출증	피부열상
	신생물	악성간신생물, 위암종	-
	심근, 심내막, 심막, 판막 질환	협심증악화	-
	위장관계 장애	위창자통, 치질	-
	근육-골격계 장애	팔다리쇠약	-
	비뇨기계 질환	신우신염	-
	시각장애	일과성흑암시	-
	콜라겐 장애	류마티스성관절염	-

뜻 풀이아래에 명시된 정보는 이르베사르탄 및 아토르바스타틴 개개의 성분에 대한 임상시험 및 시판 후 경험에서 수집된 것을 근거로 한 것이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

근거

AND 모두 “및”
- 임상시험 시술
- 시판 후 경험 시술

○

이르베사르탄에서 수집된 정보.

일반적으로 이 약의 이상반응은 가볍고 일시적이다.

(1)

일어남 · 보고됨고혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

고혈압 사건

위약-대조 시험에서 전체적으로 이르베사르탄과 위약에 의한 이상반응은 큰 차이가 없었다. 이상반응이나 실험실적 검사이상소견으로 투약을 중단하게 된 이상반응의 발현은 이 약 투여 환자들보다 위약 투여 환자에서 더 많았다. 이상반응의 발현은 성(性), 나이, 민족, 치료기간 또는 용량(권장용량범위)과는 관계가 없었다.

①

위약 대조 임상시험결과 이 약 투여군에서 이 약과의 연관성 여부와 상관없이 관찰된 1 % 이상의 임상적 이상 반응은 다음 표와 같다.

상기도감염, 부비동 이상, 인플루엔자, 인두염, 비염

이상반응

이르베사르탄 단독요법

(n= 1,965명) (%)

위약

(n= 641명)

(%)

^{호흡기 감염a)}

두통

^{근골격통b)}

어지럼

피로

설사

기침

구역/구토

근골격 외상

흉통

소화불량/가슴앓이

부종

복통

발진

빈맥

불안/신경질

상부요로감염

18.4

12.3

7.3

4.9

4.3

3.1

2.8

2.1

1.9*

1.8

1.7

1.5

1.4

1.3

1.2

1.1

18.6

16.7*

8.4

5.0

3.7

2.2

2.7

2.8

0.5

1.7

1.1

2.3

2.0

0.9

1.4

표 행 강조

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건

일어남 · 보고됨흉통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

흉통 사건

일어남 · 보고됨부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

부종 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건
일어남 · 보고됨상부요로감염
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상부요로감염 사건

근골격통(ache, pain), 근육통

통계학상 2그룹간에 유의한 차이를 나타낸다. (p ＜ 0.05)

②

두통, 근골격 외상, 홍조를 제외한 다른 이상반응은 위약군이나 이 약 투약군에서 비슷하게 나타났다. 그러나 두통은 위약군에서 유의하게 더 자주 나타났다. 근골격 외상은 이 약 투여군에서 유의하게 더 높게 나타났으나 근골격 외상과 관련된 모든 보고서에 따르면 이 약과는 관계가 없는 것으로 생각된다. 홍조는 이 약 투여군에서 0.6 %가 나타났고 위약군에서는 나타나지 않았다. 홍조는 투여량과 무관하며 다른 이상반응을 수반하지는 않았다. 그리고 이 약과의 관련성은 밝혀지지 않았다.

③

잠재적으로 중요한 사례들로 1 % 미만에서 발생한 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 인과관계 여부를 확인할 수는 없다.

전신 : 발열, 오한, 얼굴부종, 팔부종

심혈관계 : 홍조, 고혈압, 심장잡음, 심근경색, 협심증, 부정맥/전도이상, 심-호흡정지, 심부전, 고혈압성 위기

피부 : 가려움, 피부염, 반상출혈, 홍반, 두드러기

내분비/대사/전해질 : 성기능장애, 성기능변화, 통풍

소화기계 : 변비, 구강병소, 위장염, 복부팽만

근골격계 : 사지부종, 근육경축, 관절염, 근육통, 흉통, 관절경직, 윤활낭염, 근육약화

신경계 : 수면장애, 마비, 기면, 감정장애, 우울증, 감각이상, 진전, 일시적 허혈, 뇌혈관 사고

신장/비뇨생식기계 : 비정상 배뇨, 전립선 이상

호흡기계 : 비출혈, 기관지염, 울혈, 폐울혈, 호흡곤란, 천명

특수감각 : 시각장애, 청각이상, 이염, 이통, 결막염, 기타 눈의 장애, 눈꺼풀 이상, 귀의 이상

(2)

고혈압을 가진 제2형 당뇨병성 신장병

정상적인 신장기능을 가지며 고혈압 및 미세알부민뇨증이 있는 제2형 당뇨병 환자 590명을 대상으로 한 위약-대조 시험(IRMA 2)에서, 어지럼, 기립현기증, 기립저혈압의 이상반응이 가장 빈번하게 나타났다. 어지럼은 이 약 300 mg 투여군에서 2.5 % 보고된 반면, 기립현기증과 기립저혈압은 0.5 % 로 나타났다. 이러한 이상반응에 의해 약물의 투약이 중단되지 않았다.

또한, 단백뇨 = 900 mg/1일, 혈청 크레아티닌수치 1.0 ∼ 3.0 mg/dL이며 고혈압인 제2형 당뇨병 환자 1,715명을 대상으로 한 위약-대조 시험(IDNT)에서는, 기립성 증상을 제외하고는 합병증이 없는 고혈압 환자들에게서 보고된 이상반응과 유사하게 나타났다. 본 연구에서, 기립성 증상은 이 약 투여군에서 위약군에서 보다 더 빈번하게 보고되었으며, 어지럼은 이 약 투여군에서 10.2 %, 위약군에서 6.0 % 보고되었고, 기립현기증은 이 약 투여 군에서 5.4 %, 위약군에서 2.7 %로 보고되었으며, 기립저혈압은 이 약 투여군에서 5.4 %, 위약군에서 3.2 %로 각각 보고되었다. 기립성 증상에 의한 약물투여중단율은 다음과 같다 : 어지럼에 의한 약물투여중단율은 이 약 투여 군에서 0.3 %, 위약군에서 0.5 % 이었으며, 기립현기증에 의해서는 이 약 투여군에서 0.2 %, 위약군에서 0.0 %로 나타났다. 기립저혈압에 의해서는 약물의 투약이 중단되지 않았다.

실험실적 검사 결과에 대한 영향

(1)

일어남 · 보고됨고혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

고혈압 사건

대조 임상시험에서, 임상적으로 유의한 어떠한 실험실적 검사 결과의 변화도 관찰되지 않았다. 비록 위약대조군(0.7 %)에 비해서 이 약 투여군(1.7 %)에서 혈장크레아틴키나아제의 유의한 증가가 보다 자주 나타났으나, 심각하지 않았으며 약물을 중지할 만큼도 아니었으며 임상적으로 근골격계 이상과 관련되어있지도 않았다. 신기능이 정상인 본태고혈압 환자의 경우 이 약을 투여받아도 실험실적 검사결과에 대한 특별한 모니터링은 필요하지 않다.

(2)

고혈압을 가진 제2형 당뇨병성 신장병

당뇨병성 신장병이 있는 환자를 대상으로 실시한 임상 시험에서, 고칼륨혈증을 제외하고는 고혈압환자의 실험실적 검사 결과와 유사하게 나타났다. 정상적인 신장기능을 가지며 고혈압 및 미세알부민뇨증이 있는 제2형 당뇨병 환자 590명을 대상으로 한 위약-대조 시험(IRMA2)에서, 이르베사르탄 300 mg 투여군의 29.4 % 에서 5.5 mEq/L 이상의 고칼륨혈증이 보고되었으며 위약군에서는 22 %로 나타났다. 고칼륨혈증으로 인한 약물투여중단은 이 약 투여군에서 0.5 % 로 보고되었다.

또한, 고혈압 및 단백뇨 = 900 mg/1일, 혈청 크레아티닌수치 1.0 ∼ 3.0 mg/dL인 제2형 당뇨병 환자 1715명을 대상으로 한 위약-대조 시험(INDT)에서는 이 약 투여군의 46.3 %에서 5.5 mEq/L 이상의 고칼륨혈증이 보고되었으며 위약군에서는 26.3 %로 나타났다. 고칼륨혈증으로 인한 약물투여중단은 이 약 투여군에서 2.1 %, 위약군에서는 0.4 %로 각각 보고되었다.

시판후 경험 : 다른 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제와 같이 드물게 과민반응(발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시스성 쇼크를 포함한 아나필락시스 반응), 장 혈관 부종이 보고되었다. 기침은 이 약에서 매우 드물게 보고되었다. 다음의 이상반응도 시판후 조사시 매우 드물게 보고되었다. : 쇠약, 설사, 어지럼, 소화불량, 구역, 두통, 이명, 고칼륨혈증, 근육통, 관절통, 빈맥, 간염, 간기능 이상, 위험인자를 가진 환자에서만 보고된 신부전증을 포함한 신기능 손상. 빈혈, 혈소판감소증, 저혈당이 빈도불명으로 보고되었다.

기타 발생 가능한 중대한 이상반응

(1)

혈관부종 : 얼굴, 입술, 인두, 혀 등에 혈관부종이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2)

관찰 · 검사고칼륨혈증 : 심각한 고칼륨혈증 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 고칼륨혈증’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 심각한 고칼륨혈증 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 적절한 처치 행위

어떤 경우

이상이 인정되는 경우 상태 · 질환

(3)

관찰 · 검사쇼크, 실신, 의식 소실 : 쇼크, 혈압강하에 따른 실신, 의식 소실이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 차가운 느낌, 구토, 의식 소실 등이 나타날 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다. 특히 혈액 투석이나 엄격한 저염식, 이뇨제 또는 다른 혈압강하제를 투여 중인 환자에서 저용량에서 투여를 시작하고 증량하는 경우에는 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 서서히 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇼크’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하에 따른 실신’ → 실신	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하에 따른 실신’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘의식 소실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의식 소실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “,”
  쇼크 사건
  혈압강하에 따른 실신 사건
  의식 소실 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 적절한 처치 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 차가운 느낌 상태 · 질환
- 구토 상태 · 질환
- 의식 소실 상태 · 질환

(4)

신부전 : 신부전이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(5)

간기능 장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 상승 등의 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(6)

저혈당 : 저혈당(당뇨병 치료중인 환자에서 나타나기 쉬움)이 나타날 있으므로 관찰을 충분히 하고, 무력감, 공복감, 식은땀, 손떨림, 집중력 저하, 경련, 의식 장애 등이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(7)

횡문근융해 : 근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 4,480명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현 빈도율은 인과관계와 상관없이 3.62 %(162례/4,480례)로 보고되었다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았거나, 시판 전 임상시험에서 인과관계가 확인되지 않았던 이상반응으로 심계항진(5례), 변비(5례), 호흡곤란(4례), 감각감퇴증(3례), 고중성지방혈증, 불면, 미각도착이 각각 2례씩, 구갈, 복부팽만, 구강출혈, 객담증가, HDL감소, 타액증가, 경면, 가려움, 과립구감소증, 백혈구감소증, 발기부전이 각각 1례씩 보고되었다.

○

아토르바스타틴에서 수집된 정보.

도움 됨아토르바스타틴은 일반적으로 내약성이 좋다. 일어남 · 보고됨이상반응은 대체로 경미하고 일시적이었다. 빈도 · 비율이 약과 연관된 이상반응으로 인하여 임상시험 중 투여를 중단한 사례는 2 % 미만의 환자에서 발생하였다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율아토르바스타틴에 대한 위약 대조 임상시험에서 16,066명의 환자(이 약 투여군 8,755명 대 위약 투여군 7,311명)가 중앙값 53주의 기간 동안 약물을 투여 받았으며, 위약 투여군의 4.0 %와 아토르바스타틴 투여군의 5.2 %에서 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

내약성 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 경미 사건
- 일시적 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연관된 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이유

연관된 이상반응 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 < 2% “2 % 미만”
- 투여를 중단한 사례 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

16,066명의 환자 환자군

기간 · 한도

중앙값 53주의 기간 동안 기간

무슨 일

약물을 투여 행위

근거

아토르바스타틴에 대한 위약 대조 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

이유

이상반응 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.0% “4.0 %”
- 투여를 중단 행위

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여군 환자군

이유

이상반응 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.2% “5.2 %”
- 투여를 중단 행위

일어남 · 보고됨임상시험 및 시판후 조사에 기초하여 이 약의 이상반응은 다음과 같다. 이상반응에 대한 발현빈도는 다음과 같다. ; 매우 자주(≥ 1/10), 자주(≥ 1/100, <1/10), 때때로(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

AND 모두 “및”
- 임상시험 시술
- 시판후 조사 시술

(1)

전신 : 일어남 · 보고됨때때로 무력감, 권태감, 가슴통증, 말초부종, 피로, 발열

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력감’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무력감 사건
- 권태감 사건
- 가슴통증 사건
- 말초부종 사건
- 피로 사건
- 발열 사건

(2)

감염 : 일어남 · 보고됨자주 코인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

코인두염 사건

(3)

대사계 : 일어남 · 보고됨자주 고혈당증, 때때로 저혈당증, 체중증가, 식욕부진

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 고혈당증 사건
- 저혈당증 사건
- 체중증가 사건
- 식욕부진 사건

(4)

소화기계 : 일어남 · 보고됨자주 변비, 복부팽만감, 소화불량, 구역, 설사, 때때로 복통, 구토, 트림, 췌장염

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부팽만감’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 변비 사건
- 복부팽만감 사건
- 소화불량 사건
- 구역 사건
- 설사 사건
- 복통 사건
- 구토 사건
- 트림 사건
- 췌장염 사건

(5)

호흡기계 : 일어남 · 보고됨자주 인두·후두 통증, 코피

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두·후두 통증’ → 후두 통증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코피’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 인두·후두 통증 사건
- 코피 사건

(6)

정신계 : 일어남 · 보고됨때때로 불면증, 악몽

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 불면증 사건
- 악몽 사건

(7)

신경계 : 자주 두통, 때때로 어지럼, 지각이상, 감각저하, 미각이상, 기억상실, 드물게 말초신경병증

(8)

근골격계 및 결합조직 : 자주 근육통, 관절통, 사지통, 근·골격계 통증, 근육경련, 관절종창, 등통증, 때때로 목통증, 근육피로, 드물게 근육병증, 근육염, 횡문근융해, 힘줄장애, 근육파열, 매우 드물게 루푸스양 증후군, 때때로 파열에 의한 합병증

(9)

혈액 및 림프계 : 드물게 혈소판감소증

(10)

면역계 : 일어남 · 보고됨자주 알레르기 반응, 매우 드물게 아나필락시스

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 알레르기 반응 사건
- 아나필락시스 사건

(11)

간·담도계 : 일어남 · 보고됨때때로 간염, 드물게 담즙정체, 매우 드물게 간부전

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담즙정체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 간염 사건
- 담즙정체 사건
- 간부전 사건

(12)

눈 : 일어남 · 보고됨때때로 시야흐림, 드물게 시각장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시야흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시각장애’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 시야흐림 사건
- 시각장애 사건

(13)

귀 : 일어남 · 보고됨때때로 이명, 매우 드물게 청력소실

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘청력소실’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 이명 사건
- 청력소실 사건

(14)

피부 및 부속기계 : 때때로 두드러기, 피부발진, 가려움, 탈모, 드물게 혈관신경성 부종, 다형홍반을 포함한 물집피부염, 피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)

(15)

생식기계 : 일어남 · 보고됨매우 드물게 여성형 유방

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성형유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

여성형유방 사건

(16)

검사 : 자주 간기능 검사이상, 혈중 크레아티닌키나아제 증가, 때때로 요중 백혈구 양성

일어남 · 보고됨아토르바스타틴 위약대조 임상연구 중 다음과 같은 추가 이상반응이 나타났다. 관련 있음아래에 기술된 모든 이상반응이 아토르바스타틴과 인과관계가 있는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

(1)

정신계 : 일어남 · 보고됨악몽

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

악몽 사건

(2)

눈 : 일어남 · 보고됨시야 흐림

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시야 흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

시야 흐림 사건

(3)

귀 : 일어남 · 보고됨이명

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

이명 사건

(4)

소화기계 : 일어남 · 보고됨구토, 복부 이상, 간염, 췌장염, 담즙울체, 담즙울체성황달, 간기능 검사치이상(혈청 ALT 수치의 상승), 위장염, 장염, 입안건조, 직장출혈, 식도염, 트림, 설염, 구강궤양, 구내염, 담낭통, 구순염, 위·십이지장궤양, 연하곤란, 흑색변, 치은출혈, 이급후중(배설 뒤 남는 통증)

개념 임상 24 · 연결 22

원문 표현	표준 이름	코드
‘복부 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담낭통’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담즙울체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담즙울체성황달’	담즙울체성 황달	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간기능 검사치이상(혈청 ALT 수치의 상승)’ → 간기능 검사치이상	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘장염’	장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘입안건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘직장출혈’	직장 출혈	KCD K62.5 항문 및 직장의 출혈 · K62.8 항문 및 직장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘식도염’	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설염’	설염	KCD K14.0 설염 · K14.2 정중능형설염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구강궤양’	입 궤양	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12.3 구강점막염(궤양성) · K12.0 재발성 구강 아프타	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구내염’	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구순염’	구순염	KCD K13.0 입술의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위·십이지장궤양’ → 위 → 위궤양	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위·십이지장궤양’ → 십이지장궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연하곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흑색변’	흑색변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치은출혈’	잇몸출혈	KCD K06.8 잇몸 및 무치성 치조융기의 기타 명시된 장애 · R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이급후중(배설 뒤 남는 통증)’ → 이급후중	뒤무직 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 구토 사건
- 복부 이상 사건
- 간염 사건
- 췌장염 사건
- 담즙울체 사건
- 담즙울체성황달 사건
- 간기능 검사치이상(혈청 ALT 수치의 상승) 검사
- 위장염 사건
- 장염 사건
- 입안건조 사건
- 직장출혈 사건
- 식도염 사건
- 트림 사건
- 설염 사건
- 구강궤양 사건
- 구내염 사건
- 담낭통 사건
- 구순염 사건
- 위·십이지장궤양 사건
- 연하곤란 사건
- 흑색변 사건
- 치은출혈 사건
- 이급후중(배설 뒤 남는 통증) 사건

(5)

호흡기계 : 일어남 · 보고됨기관지염, 비염, 폐렴, 호흡곤란, 천식, 코피

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코피’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기관지염 사건
- 비염 사건
- 폐렴 사건
- 호흡곤란 사건
- 천식 사건
- 코피 사건

(6)

신경계 : 일어남 · 보고됨감각이상(지각이상), 말초신경병증, 현기증, 광민감반응, 졸음, 건망증, 비정상꿈, 성욕감소, 감정불안증, 운동협조실조, 사경, 안면마비, 과운동증, 우울증, 긴장항진

개념 임상 15 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정상꿈’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과운동증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상(지각이상)’ → 감각이상	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘광민감반응’	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건망증’	건망증	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성욕감소’	성욕감퇴	KCD F52.0 성욕감퇴 또는 상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감정불안증’ → 불안증	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동협조실조’ → 실조	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사경’	사경	KCD M43.6 기운목 · M43.60 기운목, 척추의 여러 부위 · M43.61 기운목, 후두환축부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면마비’	안면 마비	KCD G51.0 벨마비 · G51.9 상세불명의 안면신경장애 · G83.6 상위운동신경원 안면마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘긴장항진’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 감각이상(지각이상) 사건
- 말초신경병증 사건
- 현기증 사건
- 광민감반응 사건
- 졸음 사건
- 건망증 사건
- 비정상꿈 사건
- 성욕감소 사건
- 감정불안증 사건
- 운동협조실조 사건
- 사경 사건
- 안면마비 사건
- 과운동증 사건
- 우울증 사건
- 긴장항진 사건

(7)

근골격계 및 결합조직 : 일어남 · 보고됨근육경련, 근육피로, 근염, 근질환, 관절염, 점액낭염, 건활막염, 근무력증, 목의 통증, 건구축, CK 상승, 혈중 미오글로빈상승

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육피로’	근육 피로	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절염’	관절염	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M13 기타 관절염 · M13.8 기타 명시된 관절염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘점액낭염’	윤활낭염	KCD M71.9 상세불명의 윤활낭병증 · M71 기타 윤활낭병증 · M71.5 달리 분류되지 않은 기타 윤활낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘목의 통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘CK 상승’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 미오글로빈상승’	미오글로빈 상승	KCD R77.8 혈장단백질의 기타 명시된 이상 · R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 근육경련 사건
- 근육피로 사건
- 근염 사건
- 근질환 사건
- 관절염 사건
- 점액낭염 사건
- 건활막염 사건
- 근무력증 사건
- 목의 통증 사건
- 건구축 사건
- CK 상승 검사
- 혈중 미오글로빈상승 검사

(8)

피부 및 부속기계 : 일어남 · 보고됨가려움, 발진, 탈모증, 접촉성피부염, 피부건조, 발한, 여드름, 두드러기, 습진, 지루, 피부궤양

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘탈모증’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘접촉성피부염’ → 피부염	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부건조’	피부 건조	KCD L85.3 피부건조증 · R23.4 피부조직의 변화 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여드름’	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘습진’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지루’	지루	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L21.0 두피지루	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부궤양’	피부 궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 가려움 사건
- 발진 사건
- 탈모증 사건
- 접촉성피부염 사건
- 피부건조 사건
- 발한 사건
- 여드름 사건
- 두드러기 사건
- 습진 사건
- 지루 사건
- 피부궤양 사건

(9)

비뇨생식기계 : 일어남 · 보고됨발기불능, 요로감염, 빈뇨, 방광염, 혈뇨, 배뇨곤란, 신장결석, 야간뇨, 부고환염, 유방섬유낭, 질출혈, 알부민뇨, 유방비대, 자궁경부 분비물, 신장염, 요실금, 요저류, 급박뇨, 비정상 사정, 자궁출혈, 착색뇨

개념 임상 21 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방섬유낭’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁경부 분비물’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급박뇨’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상 사정’ → 사정	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발기불능’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈뇨’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방광염’	방광염	KCD N30.9 상세불명의 방광염 · N30 방광염 · N30.0 급성 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨곤란’	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장결석’	신장 결석	KCD N20.0 신장의 결석 · N20 신장 및 요관의 결석 · N20.2 요관결석을 동반한 신장결석	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야간뇨’	야간뇨	KCD R35.2 기타 야간뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부고환염’	부고환염	KCD N45.9 농양을 동반하지 않은 고환염, 부고환염 및 부고환-고환염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질출혈’	질 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알부민뇨’	알부민뇨	KCD R80 고립된 단백뇨 · R80.0 미세알부민뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유방비대’	유방 비대	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장염’	신장염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요실금’	요실금	KCD R32 상세불명의 요실금 · N39.4 기타 명시된 요실금 · N39.3 스트레스요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요저류’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁출혈’	이상 자궁 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈 · N93 기타 이상 자궁 및 질 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘착색뇨’	착색뇨	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발기불능 사건
- 요로감염 사건
- 빈뇨 사건
- 방광염 사건
- 혈뇨 사건
- 배뇨곤란 사건
- 신장결석 사건
- 야간뇨 사건
- 부고환염 사건
- 유방섬유낭 사건
- 질출혈 사건
- 알부민뇨 사건
- 유방비대 사건
- 자궁경부 분비물 사건
- 신장염 사건
- 요실금 사건
- 요저류 사건
- 급박뇨 사건
- 비정상 사정 사건
- 자궁출혈 사건
- 착색뇨 사건

(10)

대사 및 영양장애 : 일어남 · 보고됨저혈당증, 고혈당증, 식욕부진, 식욕증진

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕증진’	식욕 증가	KCD R63.2 다식증 · R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 저혈당증 사건
- 고혈당증 사건
- 식욕부진 사건
- 식욕증진 사건

(11)

일어남 · 보고됨전신이상 및 투여부위 이상 : 권태감, 맥관신경성 부종, 흉통, 협심증, 안면부종, 열, 경부강직, 전신부종

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘맥관신경성 부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경부강직’	경부강직		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신부종’	전신부종	KCD R60.1 전신부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 권태감 사건
- 맥관신경성 부종 사건
- 흉통 사건
- 협심증 사건
- 안면부종 사건
- 열 사건
- 경부강직 사건
- 전신부종 사건

(12)

일어남 · 보고됨특수감각 : 약시, 이명, 안구건조, 굴절이상, 안출혈, 청각상실, 녹내장, 착후각, 미각상실, 미각도착

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘착후각’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘약시’	약시	KCD H53.0 폐용약시 · H53.08 기타 및 상세불명의 약시 · H53.00 박탈성 약시	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안구건조’	Dry eyes	KCD H04.1 눈물샘의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘굴절이상’	굴절 이상	KCD H52.7 상세불명의 굴절장애 · H52 굴절 및 조절의 장애 · H52.6 굴절의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안출혈’	안구내출혈	KCD H44.8 안구의 기타 장애 · H21.0 전방출혈 · H35.6 망막출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘청각상실’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각도착’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 약시 사건
- 이명 사건
- 안구건조 사건
- 굴절이상 사건
- 안출혈 사건
- 청각상실 사건
- 녹내장 사건
- 착후각 사건
- 미각상실 사건
- 미각도착 사건

(13)

혈액 및 림프계 : 일어남 · 보고됨혈소판감소증, 백혈구감소, 빈혈

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈소판감소증 사건
- 백혈구감소 사건
- 빈혈 사건

(14)

내분비계 : 일어남 · 보고됨테스토스테론 저하, 코린에스테라제 상승, TSH 상승, ACTH 상승, 알도스테론 저하, 여성형 유방

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘코린에스테라제 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘TSH 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ACTH 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알도스테론 저하’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘테스토스테론 저하’ → 테스토스테론	테스토스테론		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 테스토스테론 저하 검사
- 코린에스테라제 상승 검사
- TSH 상승 검사
- ACTH 상승 검사
- 알도스테론 저하 검사
- 여성형 유방 사건

(15)

신장 : 일어남 · 보고됨칼륨상승, BUN상승

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼륨상승’ → 칼륨	칼륨		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘BUN상승’	혈중요소질소 상승 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 칼륨상승 검사
- BUN상승 검사

(16)

일어남 · 보고됨기타 : 뇌경색, 심계항진, 빈맥

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 뇌경색 사건
- 심계항진 사건
- 빈맥 사건

(17)

검사 : 일어남 · 보고됨소변 중 백혈구 양성

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘소변 중 백혈구 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

소변 중 백혈구 양성 검사

빈도 · 비율빈도 · 비율혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가를 보인 경우는 임상연구에서 다른 HMG-CoA 환원효소 억제제의 경우 3.1 % 발생한데 비하여 아토르바스타틴은 2.5 % 발생하였다. 빈도 · 비율정상치 상한범위의 10배 이상의 수치를 보인 경우는 아토르바스타틴 투여 환자 중 0.4 %에서 나타났다. 빈도 · 비율이 환자 중 0.1 %는 근육통, 민감성(tenderness) 또는 쇠약증 등을 보였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

다른 HMG-CoA 환원효소 억제제 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.1% “3.1 % 발생”
- 혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가 사건

근거

임상연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5% “2.5 % 발생”
- 혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가 사건

근거

임상연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상치 상한범위’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 투여 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 10배 “10배 이상”
- 정상치 상한범위 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘쇠약증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1 %는”
- OR 하나라도 “또는”
  - 근육통 사건
  - 민감성(tenderness) 사건
  - 쇠약증 사건

일어남 · 보고됨국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과는 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과 시술

(1)

빈도 · 비율일반사용성적조사 : 11,535명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 1.78 %(205례/11,535례)로 보고되었다. 빈도 · 비율이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 과중성지방혈증 7례, 안면홍조 4례, 비단백질소증가, 고요산혈증이 각각 3례, 치은비후 1례가 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.78% “1.78 %”
- 이상반응 사건

근거

일반사용성적조사 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비단백질소증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과중성지방혈증’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은비후’	치은비후	KCD K06.1 치은비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 7례 “7례”
  - 과중성지방혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 4례 “4례”
  - 안면홍조 사건
- CMP 수치 비교 = 3례 “3례”
  - 비단백질소증가 사건
- CMP 수치 비교 = 3례 “3례”
  - 고요산혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 치은비후 사건

(2)

빈도 · 비율장기사용성적조사 : 12주 이상 이 약을 복용한 2,625명을 대상으로 실시한 시판후 장기조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 3.70 %(97례/2,625례)로 보고되었다. 빈도 · 비율이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 고요산혈증 7례, 안면홍조, 저체온증, 비단백질소증가가 각각 1례씩 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 장기조사결과’ → 장기조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

2,625명 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 12주 “12주 이상”
- 이 약을 복용 행위

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.7% “3.70 %”
- 이상반응 사건

근거

시판후 장기조사결과 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비단백질소증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저체온증’	저체온증	KCD R68.0 낮은 외부온도와 연관되지 않은 저체온증 · T68 저체온증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 7례 “7례”
  - 고요산혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 안면홍조 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 저체온증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 비단백질소증가 검사

일어남 · 보고됨위에 명시되지 않은 것으로서 시판 후 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위에 명시’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

시판 후 상태 · 질환

제외

위에 명시 사건

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

(1)

혈관계: 일어남 · 보고됨혈관염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관염’	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈관염 사건

(2)

피부 및 피하조직: 태선 모양 약물 반응

일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물과 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음과 같은”

(1)

정신신경계 : 일어남 · 보고됨수면장애(불면 및 악몽 포함), 기억상실, 우울

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 수면장애 사건
  - 불면 사건
  - 악몽 사건
- 기억상실 사건
- 우울 사건

(2)

호흡기계 : 일어남 · 보고됨특히 장기투여시 간질성 폐질환과 같은 예외적 사례

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

어떤 경우

장기투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 예외적 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

(3)

비뇨생식기계 : 성적 기능이상

(4)

내분비계 : 빈도 · 비율당뇨병 : 빈도는 위험인자 존재여부에 따라 다르다. (공복혈당 5.6~6.9 mmol/L, BMI>30kg/m2, 중성지방수치 상승, 고혈압)

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험인자 존재여부’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- 위험인자 존재여부 상태 · 질환
- AND 모두 “5.6~6.9”
  - CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
  - CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

무슨 일

당뇨병 상태 · 질환

(5)

근골격계 및 결합조직 장애 : 면역매개성 괴사성 근육병증

스타틴 사용과 관련하여 시판 후 인지장애가 드물게 보고되었다. (예, 기억력감퇴, 건망증, 기억 상실증, 기억장애, 혼동) 이러한 인지장애는 모든 스타틴 계열 약물에서 보고되었다. 이러한 보고들은 일반적으로 심각하지 않고 약물 사용중단 후 가역적이며, 증상발생 시점(1일~수 년) 및 증상개선(중간값이 3주)은 편차가 있다.

스타틴계 약물 투여와 관련하여 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증의 유발 또는 악화가 보고되었다.

과량투여

10.

과량 투여시의 처치

○

이르베사르탄

보이지 않음8주 동안 900 mg/day까지 성인에게 투여한 경우 특별한 독성없음이 나타나지 않았다. 일어남 · 보고됨일어날 수 있음과량투여에 의해 가장 흔히 나타나는 이상반응은 저혈압, 빈맥이며 서맥도 나타날 수 있다. 처치확립 안 됨관찰 · 검사해야 할 일이 약 과량 투여에 대한 특별한 정보는 없으나 환자를 면밀히 관찰하고 증상이 있을 시 이를 치료한다. 해도 됨또한 토하도록 하거나 위세척 또는 약용탄을 사용할 수도 있다. 보이지 않음이 약은 혈액투석없음에 의해서 체내에서 제거되지는 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 독성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

900 mg/day까지 용량

기간 · 한도

8주 동안 900 mg/day 기간

무슨 일

특별한 독성 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘가장 흔히 나타나는 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

과량투여 사건

무슨 일

INCLUDES 포함
- 가장 흔히 나타나는 이상반응 사건
- 저혈압 사건
- 빈맥 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

서맥 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘나’ → 으나	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘하고 증상이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약 과량 투여에 대한 특별한’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 약 과량 투여에 대한 특별한 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

를 면밀히 행위

누구에게

나 환자군

해야 할 일문장에서

어떤 경우

하고 증상이 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약용탄’	활성탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 토하도록 하 행위
- 위세척 시술
- 약용탄 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석에 의해서 체내에서 제거되지’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

혈액투석에 의해서 체내에서 제거되지 시술

○

아토르바스타틴

확립 안 됨아토르바스타틴 과량복용에 적용할 수 있는 특별한 처치방법은 없다. 해야 할 일해야 할 일과량복용 시 환자는 반드시 증상적으로 치료하여야 하며 필요시 대증요법을 시행하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사간기능 검사 및 혈청 크레아틴키나아제치를 모니터링하여야 한다. 보이지 않음광범위하게 혈장단백 결합을 하기 때문에 혈액투석은 아토르바스타틴없음의 청소율을 유의하게 증가시키지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 처치방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴 과량복용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

아토르바스타틴 과량복용 상태 · 질환

무슨 일

특별한 처치방법 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량복용’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

증상적으로 치료 행위

어떤 경우

과량복용 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

대증요법 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아틴키나아제치’	Serum creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 간기능 검사 검사
- 혈청 크레아틴키나아제치 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘광범위하게 혈장단백 결합’ → 혈장단백 결합	혈장 단백결합 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 청소율’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이유

광범위하게 혈장단백 결합 상태 · 질환

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

아토르바스타틴의 청소율 검사

기타(적용상 주의 등)

12.

기타

○

이르베사르탄

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨동물을 이용한 생식독성실험에서 랫트의 수태능 및 일반생식독성실험결과, 650 mg/kg/day 투여군에서 임신말기 부검시 태반무게 감소 및 태자의 체중감소가 나타났고, 태자에서 신우의 공동화(renal pelvic cavitation), 요관수류, 신장유두의 결손, 피하부종이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨토끼의 최기형성실험에서는 30 mg/kg/day 투여군에서 모체독성에 의한 모체사망과 유산이 관찰되었다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘신우의 공동화(renal pelvic cavitation)’ → 신우의 공동화	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신말기 부검시 태반무게 감소’ → 태반무게 감소	태반 무게 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘임신말기’ temporal = trimester_3 · 속성 Occurrence = Third trimester `255248002`
‘태자의 체중감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘요관수류’	수뇨관증	KCD N13.4 수뇨관(水尿管) · Q62.3 신우 및 요관의 기타 폐색성 결손	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장유두의 결손’	신장유두 결손 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피하부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

650 mg/kg/day 투여군 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 임신말기 부검시 태반무게 감소 사건
- 태자의 체중감소 사건

근거

SHARE 공유 성분
- 동물을 이용한 생식독성실험에서 랫트 시술
- AND 모두
  - 수태능 시술
  - 일반생식독성실험결과 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

태자 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 신우의 공동화(renal pelvic cavitation) 사건
- 요관수류 사건
- 신장유두의 결손 사건
- 피하부종 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체독성’	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체사망’	산모 사망	KCD O95 상세불명의 원인에 의한 산과적 사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 토끼 환자군
- 30 mg/kg/day 투여군 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 모체사망 사건
- 유산 사건
- 이유
  - 모체독성 사건

근거

최기형성실험 시술

○

아토르바스타틴

발암성, 변이성, 수태능 :

보이지 않음아토르바스타틴은 kg당 mg으로 환산한 체중 기준으로 인체의 최고용량 (80mg/day)의 63배 용량, 즉 AUC 수치0-24를 기준으로 8-16배 고용량을 사용한 랫드 실험에서 발암성없음이 없었다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜Kg당 mg으로 환산한 체중기준으로 인체사용 최고용량보다 250배 높은 용량을 투여한 2년간의 마우스 시험 결과는 최고용량 사용군에서 수컷은 간세포선종, 암컷은 간세포암의 발생율이 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜전신노출은 AUC0-24 에 기준 6-11배 높았다. 일어남 · 보고됨이 계열의, 화학적으로 유사한 모든 다른 약물은 마우스 및 랫드에 kg당 mg으로 환산한 체중 기준으로 해당 임상최고권장용량의 12-125 배 반복투여에서 종양을 유발하였다. 보이지 않음4종의 시험관내 실험 및 1종의 인체내 시험에서 이 약은 대사활동의 여부에 관계없이 돌연변이없음 가능성을 보이지 않았다. 보이지 않음아토르바스타틴은 Salmonella typhimurium 및 Escherichia coli를 이용한 Ames test 및 Chinese 햄스터 폐세포를 이용한 시험관내 HGPRT forward mutation assay에서 음성없음이었다. 보이지 않음보이지 않음아토르바스타틴은 시험관내 Chinese 햄스터 폐세포실험에서 염색체 이상없음을 유의적으로 증가시키지 않았고, 생체내 마우스 소핵실험에서 음성없음이었다. 보이지 않음아토르바스타틴을 최고 175 mg/kg/day까지 투여한 수컷 랫드 혹은 최고 225mg/kg/day까지 투여한 암컷 랫트에서 수태능없음 혹은 생식능없음에 부정적인 영향은 없었다. 뜻 풀이이 용량은 kg당 mg으로 환산한 인체사용 최고권장용량의 100-140배 용량이었다. 농도 · 효과가 바뀜수컷 랫드에 대한 생식독성시험에서 11주 동안 100mg/kg/day 투여 시 정자수 감소, 정자운동량 감소 및 정자이상이 증가되었다. 보이지 않음10, 40, 120mg/kg 용량의 아토르바스타틴을 2년간 개에 투여 시 정자 혹은 정액 파라미터없음, 생산 기관의 조직병리에 부정적인 영향없음은 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

kg당 mg으로 환산한 체중 기준으로 인체의 최고용량 (80mg/day)의 63배 용량, 즉 AUC 수치0-24를 기준으로 8-16배 고용량 용량

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

발암성 사건

근거

랫드 실험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간세포선종’	간세포 선종	KCD D13.4 간의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간세포암의 발생율’ → 간세포암	간세포암	KCD C22.0 간세포암종의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 환자군

기간 · 한도

2년간 기간

무엇이

CMP 수치 비교 > 250배 “250배”
- 용량 용량

무슨 일

간세포선종 사건

근거

마우스 시험 결과 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 환자군

기간 · 한도

2년간 기간

무엇이

CMP 수치 비교 > 250배 “250배”
- 용량 용량

무슨 일

간세포암의 발생율 사건

근거

마우스 시험 결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 마우스 환자군
- 랫드 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 12배 “125 배”
  - 해당 임상최고권장용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 125배 “125 배”
  - 해당 임상최고권장용량 용량

무엇이

이계열의, 화학적으로 유사한 모든 다른 약물 약

무슨 일

종양 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대사활동’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 관찰
‘돌연변이 가능성’ → 돌연변이	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55446002` \|유전자 돌연변이\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

ANY 여부 무관 “여부에 관계”
- 대사활동 상태 · 질환

무슨 일

돌연변이 가능성 사건

근거

AND 모두 “및”
- 4종의 시험관내 실험 시술
- 1종의 인체내 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Salmonella typhimurium 및 Escherichia coli를 이용한 Ames test’ → Ames test	Ames 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

음성 사건

근거

AND 모두 “및”
- Salmonella typhimurium 및 Escherichia coli를 이용한 Ames test 시술
- Chinese 햄스터 폐세포를 이용한 시험관내 HGPRT forward mutation assay 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체 이상’	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `409709004` \|염색체 이상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

염색체 이상 사건

근거

시험관내 Chinese 햄스터 폐세포실험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

음성 사건

근거

생체내 마우스 소핵실험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴을 최고 175 mg/kg/day까지 투여한 수컷 랫드’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘생식능’	수태능	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “혹은”
- 아토르바스타틴을 최고 175 mg/kg/day까지 투여한 수컷 랫드 환자군
- 최고 225mg/kg/day까지 투여한 암컷 랫트 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수태능 검사
  - 생식능 검사
- 부정적인 영향 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성시험’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자수 감소’	정자수 감소	KCD N46 남성불임 · R86.9 남성생식기관 검사물의 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자운동량 감소’	정자운동성 감소	KCD R86.8 남성생식기관 검사물의 기타 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자이상’	정자이상	KCD R86.9 남성생식기관 검사물의 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 랫드 환자군

어떤 경우

100mg/kg/day 투여 용량

기간 · 한도

11주 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 정자수 감소 사건
- 정자운동량 감소 사건
- 정자이상 사건

근거

생식독성시험 시술

개념 임상 6 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘10’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘40’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘120’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자 혹은 정액 파라미터’ → 파라미터	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘생산 기관의 조직병리에 부정적인 영향’ → 부정적인 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘mg/kg 용량의 아토르바스타틴’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

기간 · 한도

2년간 기간

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 10 약
  - 40 약
  - 120 약
- mg/kg 용량의 아토르바스타틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 정자 사건
      - 정액 약
    - 파라미터 사건
  - 생산 기관의 조직병리 사건
- 부정적인 영향 사건

중추신경계 독성

일어남 · 보고됨이 계열의 화학적으로 유사한 약물(인체최대투여용량의 약 30배)에 해당되는 약물을 투여한 개에서 용량 의존적으로 시신경변성(망막슬상 섬유의 왈러변성)을 유발한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 계열의 화학적으로 유사한 약물’ → 계열의 화학적으로 유사한 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시신경변성(망막슬상 섬유의 왈러변성)’ → 시신경변성	시신경 변성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

개 환자군

무엇이

AND 모두
- 이 계열의 화학적으로 유사한 약물 약
- CMP 수치 비교 = 30배 “30배”
  - 인체최대투여용량 용량

무슨 일

시신경변성(망막슬상 섬유의 왈러변성) 사건

(1)

일어남 · 보고됨120mg/kg/day(인체최대투여용량의 약 16배)로 3개월 간 투여한 암컷 개에서 뇌출혈이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨280mg/kg/day까지 용량을 증가시켜 투여한 암컷 개에서 11주 후에 뇌출혈 및 시신경 공포형성이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌출혈’	뇌 출혈	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 개 환자군

기간 · 한도

3개월 간 투여 기간

무엇이

CMP 수치 비교 = 16배 “16배”
- 120 mg/kg/day 용량

무슨 일

뇌출혈 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌출혈’	뇌 출혈	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시신경 공포형성’	시신경 공포형성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 개 환자군

이후

11주 기간

무엇이

CMP 수치 비교 <= 280mg/kg/day “까지”
- 용량을 증가시켜 투여 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 뇌출혈 사건
- 시신경 공포형성 사건

(2)

일어남 · 보고됨2년간 시험의 수컷 개(2마리: 10mg/kg/day, 120mg/kg/day)에서 단회 강직성경련이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘단회 강직성경련’ → 강직성경련	강직 발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 개 환자군

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 10 mg/kg/day 용량
- 120 mg/kg/day 용량

무슨 일

단회 강직성경련 사건

근거

2년간 시험 시술

(3)

일어남 · 보고됨중추신경계 혈관손상(혈관주위 출혈, 부종 및 혈관주위 공간에서의 단핵세포 침윤)이 이 계열의 다른 약물들이 투여된 개에서도 관찰된다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관주위 공간에서의 단핵세포 침윤’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 계열의 다른 약물들’ → 계열의 다른 약물들	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘중추신경계 혈관손상’	혈관 손상	KCD T14.5 상세불명의 신체부위의 혈관손상 · S35 복부, 아래등 및 골반 부위의 혈관의 손상 · S35.4 신장혈관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈관주위 출혈’	혈관주위 출혈 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

무엇이

이 계열의 다른 약물들 약

무슨 일

INCLUDES 포함
- 중추신경계 혈관손상 사건
- 혈관주위 출혈 사건
- 부종 사건
- 혈관주위 공간에서의 단핵세포 침윤 사건

급여 기준

Irbesartan+Atorvastatin 경구제(품명: 로벨리토정150/10밀리그램, 로벨리토정150/20밀리그램)2017-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2017-109

고시 제2017-109호(2017.7.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

※동 고시는 고시 제2017-180호(2017.10.1.)로 삭제 및 고혈압치료제+고지혈증치료제 복합경구제(고시 제2017-180호)로 통합되었습니다.

허가사항 범위 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함.

고시 개정 사유

각 단일제를 병용해서 사용하는 경우에는 급여 인정되나, 복합제 사용 시 문구에 기재되지 않아 인정 여부가 불분명하여 문구 수정

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2013-183호(2013.12.1.)

고혈압치료제 + 고지혈증 치료제 복합경구제2026-05-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-92

고시 제2026-92호(2026.5.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함.

※대상약제

·Amlodipine + Atorvastatin,

·Amlodipine + Rosuvastatin,

·Candesartan + Rosuvastatin,

·Fimasartan + Atorvastatin,

·Fimasartan + Rosuvastatin,

·Irbesartan + Atorvastatin,

·Olmesartan + Rosuvastatin,

·Valsartan + Rosuvastatin,

·Telmisartan + Rosuvastatin,

·Valsartan + Pitavastatin,

·Nebivolol + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Candesartan + Atorvastatin,

·Amlodipine + Fimasartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Losartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Olmesartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Atorvastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Pitavastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Atorvastatin calcium + Ezetimibe

·Amlodipine + Rosuvastatin calcium + Ezetimibe

·Fimasartan + Atorvastatin calcium + Ezetimibe

·Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe,

·Amlodipine + Losartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

·Amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

·S-amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

고시 개정 사유

‘fimasartan + atorvastatin calcium + ezetimibe(품명: 카나브젯정 60/20/10밀리그램 등)’ 4품목이 등재 예정임에 따라, 대상 약제에 해당 성분명을 추가함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 998원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 643506680
성분코드: 524000ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	998원
2026-09-01	998원
2026-11-01	998원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
643506680	998원	2025-02-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
643506680	True	4	998원

허가 이력 13

2026-03-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2026-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-12-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-02-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-01-30
제품명의약품안전나라
2023-01-30
사용상의 주의사항의약품안전나라
2020-11-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-08-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-08-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-07-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-03-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-12-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-05-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 11,979

생산실적(천원) 최대 8,531,129

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	4,230,660	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	4230.66	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	8,453,514	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	8453.514	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	5,958,187	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	5958.187	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	8,531,129	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	8531.129	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	8,179,175	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	8179.175	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	11139.958	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	11979.348	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 100

일자	구분	내용	상세	출처
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018261 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018271 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018281 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018291 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018292 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018301 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018311 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019011 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019021 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019031 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019032 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019041 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019051 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019061 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019071 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019081 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019091 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019101 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019111 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019121 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019131 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019141 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019151 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019152 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020011 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020021 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020031 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020041 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020051 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020061 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020071 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020081 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020091 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018261 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018271 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018281 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018291 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018292 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018301 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018311 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019011 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019021 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019031 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019032 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019041 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019051 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019061 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019071 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019081 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019091 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019101 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019111 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019121 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
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2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019141 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019151 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019152 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020011 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
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2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020081 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020091 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018261 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018271 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018281 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018291 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018292 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018301 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018311 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019011 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019021 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
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2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019091 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019101 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019111 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019121 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019131 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019141 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019151 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72019152 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020011 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020021 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020031 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020041 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
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2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020061 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020071 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020081 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72020091 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원
2021-08-06	회수(심평원)	‘21년 이전 제조된 의약품의 불순물(AZBT) 검출 가능성을 배제할 수 없어 사전 예방적 차원의 자진회수	제조번호 72018261 · 위험등급 2 · 종료 2024-06-13	심평원

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
아토르바스타틴칼슘삼수화물	10.85 밀리그램	아토르바스타틴으로서 10mg	USP	1정(417.70 밀리그램) 중-아토르바스타틴칼슘층
이르베사르탄	150.00 밀리그램		USP	1정(417.70 밀리그램) 중-이르베사르탄층

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
아토르바스타틴칼슘삼수화물	아토르바스타틴	10.0 mg	M215219
이르베사르탄	이르베사르탄	150.0 mg	M251853

ATC 분류

C10BX 이상지질혈증 치료제의 기타 약물의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		IA-1	타원형	하양		13.2 × 7.1 × 5.7
의약품안전나라		IA-1	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/병	30.0	정	병
30 정/상자(10정/PTPX3)	30.0	정	상자
100 정/병	100.0	정	병

대체약 · 동등조제군 3

동등조제군: EG-7d7979d953 · 대조약
활성 모이어티: 아토르바스타틴+이르베사르탄

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
로벨리토정150/20밀리그램(이르베사르탄,아토르바스타틴) 한미약품(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/이르베사르탄	정제 · 내복	2013-09-27	전문의약품
로벨리토정300/10밀리그램(이르베사르탄,아토르바스타틴) 한미약품(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/이르베사르탄	정제 · 내복	2014-04-24	전문의약품
로벨리토정300/20밀리그램(이르베사르탄,아토르바스타틴) 한미약품(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/이르베사르탄	정제 · 내복	2014-04-24	전문의약품

대조약 지정

연번: 1547
성분명: 아토르바스타틴칼슘삼수화물/이르베사르탄
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 필름코팅정
함량: 아토르바스타틴칼슘삼수화물 10.85MG(아토르바스타틴으로서10mg)/이르베사르탄 150.00MG
업체명: 한미약품(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 201309481
제품명: 로벨리토정150/10밀리그램(이르베사르탄,아토르바스타틴)
업체명: 한미약품(주)
주성분: 아토르바스타틴칼슘삼수화물
함량: 10.85MG
공고대조약: O
허가일: 2013-09-27
특허연계: O

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1248804-0000	한미사이언스 주식회사	2013-12-04	2030-06-08

출처

연결된 원천 표: 63개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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