작용기전
아세트아미노펜
아세트아미노펜 계열 해열진통제
Antipyretics
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(다른 제형 글)
아세트아미노펜의 해열진통 특성의 자세한 기전은 아직 확립되지 않았다. 이는 중추 및 말초작용에 포함될 수 있다. 이 약은 투여 개시 후 5~10분 내에 진통작용이 시작된다. 최대 진통효과는 1시간 내에 이루어지며 이 기간은 4~6시간 정도이다. 이 약은 투여 개시 후 30분 이내에 열을 내리며, 최소 6시간의 해열효과를 나타낸다.
클로르페니라민
1세대 항히스타민제
Histamine-1 Receptor Antagonist
표적 Histamine H1 receptor · 억제
무수카페인
아데노신 수용체 길항제(크산틴 계열)
Central Nervous System Stimulant · Methylxanthine
슈도에페드린
에페드린계 교감신경흥분제(비충혈제거제)
alpha-Adrenergic Agonist
표적 Alpha-1A adrenergic receptor · 작용
출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH · 식약처 허가문서 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 9
- 2025-07-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2025-01-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2024-06-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2023-07-19
용법·용량의약품안전나라
- 2023-07-19
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2019-11-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-04-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-07-14
제품명칭변경의약품안전나라
- 2015-01-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 5
생산(백만원) 최대 261생산실적(천원) 최대 261,000
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 114,776 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 114.776 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 261,000 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 261.0 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-04-29 | 회수·폐기 | 품질 부적합(확인시험 1), 함량시험(클로로르페니라민말레산염, 슈도에페드린염산염), 제제균일성시험) | 23004[2026-07-26],23005[2026-07-26],23006[2026-07-27],23007[2026-07-27] | 의약품안전나라 |
성분표 5
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 200 밀리그램 | | KP | 1정(700 밀리그램) 중- |
| 클로르페니라민말레산염 | 1.25 밀리그램 | | KP | 1정(700 밀리그램) 중- |
| 카페인무수물 | 20 밀리그램 | | KP | 1정(700 밀리그램) 중- |
| 슈도에페드린염산염 | 15 밀리그램 | | USP | 1정(700 밀리그램) 중- |
| 소청룡탕건조엑스 | 200 밀리그램 | | 별규 | 1정(700 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 200.0 mg | M040353 | |
| 클로르페니라민말레산염 | 클로르페니라민 | 1.25 mg | M223211 | |
| 카페인무수물 | 카페인 | 20.0 mg | M223183 | |
| 슈도에페드린염산염 | 슈도에페드린 | 15.0 mg | M203364 | |
| 소청룡탕건조엑스 | 소청룡탕건조엑스 | 200.0 mg | M040140 | |
ATC 분류
R05X 기타 감기약의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 정/피티피 | 10.0 | 정 | 피티피 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-c2471c28bf- 활성 모이어티
- 소청룡탕건조엑스+슈도에페드린+아세트아미노펜+카페인+클로르페니라민
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 아웃콜코정 정우신약(주) | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/카페인무수물/수도에페드린염산염/소청룡탕건조엑스 | 정제 · 내복 | 2011-06-29 | 일반의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.