레지닌주(레보플록사신수화물)(수출용) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

분류

식약처 분류

기타의 화학요법제(629)

제도

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

급여 기준

Levofloxacin 주사제 (품명: 크라비트주 등)2023-12-20 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2023-252

고시 제2023-252호(2023.12.20.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

○마크로라이드 불응성 마이코플라즈마 폐렴

1)투여대상: 마크로라이드계 항생제 투여 3일 후에도 증상이 개선되지 않는 소아

2)용법용량

○5세 미만: 16~20 mg/kg/일, 12시간 간격 (최대 750mg/일)

○5세 이상: 8~10 mg/kg/일, 1일 1회 (최대 750mg/일)

3)투여기간: 7~14일 이내

※허가사항 중 사용상의 주의사항을 고려하여 임상적 유용성이 위험성보다 높은 경우에 한하여, 근골격계 등 이상반응에 대하여 환자(보호자)에게 충분히 설명 및 동의 후 사용

고시 신설 사유

○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여, 마크로라이드 불응성 마이코플라즈마 폐렴 소아환자에 허가사항을 초과하여 급여를 인정함.

청구 상병 34

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 46% · 시술 · 입원 중 사용 1% · 환자군 특성(동반질환) 4%

직접 치료 9

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
J18	상세불명 병원체의 폐렴 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 36% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 베타락타마제 억제제 9%	주요	24.6%	25배
A41	기타 패혈증 AI 추정 이 약 계열이 패혈증 주 계열 — 항균 치료 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 46% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 12% · 베타락타마제 억제제 9% 추이 2020 4.2% → 2025 6.2% ↑	주요	6.1%	18배
J15	달리 분류되지 않은 세균성 폐렴 AI 추정 효능효과에 지역사회감염 폐렴 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 37% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 7%	주요	5.9%	18배
J69	고체 및 액체에 의한 폐렴 AI 추정 흡인성 폐렴의 세균 감염 치료 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 38% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 11% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 11%	주요	2.4%	26배
J44	기타 만성 폐쇄성 폐질환 AI 추정 효능효과에 만성기관지염의 급성 세균성 악화 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 17% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 16% · 베타락탐계 항생제 7%	주요	1.7%	8.8배
J40	급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 AI 추정 항생제가 세균성 기관지염 원인균을 직접 치료 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 점액용해제(거담제) 10% · 마크로라이드계 항생제 10%	주요	1.2%	4.4배
N39	비뇨계통의 기타 장애 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 24% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 8% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 7%	주요	1.2%	7.1배
J96	달리 분류되지 않은 호흡부전 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 호흡부전 원인 감염 치료 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 11% · 페닐피페리딘계 오피오이드 7%	주요	1.1%	15배
N10	급성 세뇨관-간질신장염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 34% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 13% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 13%	주요	1.0%	11배

시술 · 입원 중 사용 1

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
S72	대퇴골의 골절 AI 추정 대퇴골 골절 수술 전후 감염 예방 · 치료 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 23% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 7%	주요	1.5%	6.6배

분류 전 18

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
A09	감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 13% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 12%	부차	1.5%	2.5배
S06	두개내손상 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 17% · 베타락탐계 항생제 11% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 10%	부차	0.9%	3.9배
J84	기타 간질성 폐질환 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 11% · 점액용해제(거담제) 10% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10%	부차	0.8%	6.3배
J90	달리 분류되지 않은 흉막삼출액 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 10% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 9%	부차	0.6%	19배
R50	기타 및 원인미상의 열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 23% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 12% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 7%	부차	0.6%	6.4배
G81	편마비 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 8% · P2Y12 억제제 7%	부차	0.5%	3.1배
A15	세균학적 및 조직학적으로 확인된 호흡기결핵 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 22% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 22% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 8%	부차	0.5%	17배
R57	달리 분류되지 않은 쇼크 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 30% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 12% · 단백분해효소 억제제(나파모스타트 · 카모스타트 · 아프로티닌) 11%	부차	0.4%	6.5배
N17	급성 신부전 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 18% · 단백분해효소 억제제(나파모스타트 · 카모스타트 · 아프로티닌) 11% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 10%	부차	0.4%	5.2배
A16	세균학적으로나 조직학적으로 확인되지 않은 호흡기결핵 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 22% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 21% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 8%	부차	0.3%	17배
J85	폐 및 종격의 농양 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 33% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 베타락타마제 억제제 12%	부차	0.3%	28배
J47	기관지확장증 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 23% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 10% · 마크로라이드계 항생제 7%	부차	0.3%	5.8배
K56	탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 23% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 22% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 13%	부차	0.3%	4.4배
C15	식도의 악성 신생물 주 약 계열: 종양탐지 21% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 10% · 베타락탐계 항생제 10%	부차	0.3%	4.9배
M00	화농성 관절염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 27% · 글리코펩타이드계 항생제(반코마이신 · 테이코플라닌) 13% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9%	부차	0.3%	6.3배
M86	골수염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 26% · 글리코펩타이드계 항생제(반코마이신 · 테이코플라닌) 15% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	부차	0.3%	7.3배
J86	농흉 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 29% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 12% · 베타락타마제 억제제 12%	부차	0.2%	23배
K81	담낭염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 26% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 20% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 11%	부차	0.2%	3.2배

근거 약함(확신 낮음) 1

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
U07	U07의 응급사용 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 동반 세균 폐렴 치료 추정 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 점액용해제(거담제) 9% · 마크로라이드계 항생제 7%	주요	1.1%	10배

환자군 특성(동반질환) 2

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
C34	기관지 및 폐의 악성 신생물 AI 추정 폐암 환자에게 흔한 폐렴 · 호흡기 감염 치료 주 약 계열: 종양탐지 15% · 항엽산 항암·면역억제제 14% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 7% 추이 2020 3.8% → 2025 2.6% ↓	주요	2.6%	3.1배
I61	뇌내출혈 AI 추정 뇌출혈 입원 환자에게 흔한 흡인 폐렴 · 요로감염 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 17% · 베타락탐계 항생제 8% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 8%	주요	1.0%	3.6배

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

출처

연결된 원천 표: 18개 (hira, mfds, nedrug)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
R06	호흡의 이상 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 14% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 11% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 7%	부차 일시적	0.2%	6.2배
J13	폐렴연쇄알균에 의한 폐렴 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 44% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 9% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9%	부차 일시적	0.2%	14배
E87	수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 11% · 칼륨 결합제(고칼륨혈증) 10% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8%	부차 일시적	0.2%	4.8배