아뎀파스정2.5밀리그램(리오시구앗) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증적응증수술없음이 아님불가능하거나 수술 후 지속 또는 재발하는 만성 혈전색전성 폐고혈압 (CTEPH, WHO Group 4) 성인 환자에서 운동능력의 개선

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘지속’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387713003` \|수술\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 혈전색전성 폐고혈압 (CTEPH, WHO Group 4)’ → 만성 혈전색전성 폐고혈압	만성 혈전 색전성 폐 고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성 혈전색전성 폐고혈압 (CTEPH, WHO Group 4)’ → 만성 혈전색전성 폐고혈압	만성 혈전 색전성 폐 고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

운동능력의 개선 행위

누구에게

AND 모두
- 만성 혈전색전성 폐고혈압 (CTEPH, WHO Group 4) 상태 · 질환
- 성인 환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “불가능”
- 수술 시술

적응증섹션 기본값

무엇을

운동능력의 개선 행위

누구에게

AND 모두
- 만성 혈전색전성 폐고혈압 (CTEPH, WHO Group 4) 상태 · 질환
- 성인 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 지속 상태 · 질환
- 재발 상태 · 질환

이후

수술 시술

적응증WHO 기능분류 II~III 단계에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO GroupⅠ) 성인 환자에서 운동능력의 개선.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘WHO 기능분류 II~III 단계에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO GroupⅠ) 성인 환자’ → 폐동맥고혈압	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

운동능력의 개선 행위

누구에게

WHO 기능분류 II~III 단계에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO GroupⅠ) 성인 환자 환자군

작용기전

리오시구앗

sGC 자극제(가용성 구아닐산고리화효소 자극제)

Soluble Guanylate Cyclase Stimulator

표적 Guanylate cyclase soluble α1β1 · 활성화

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구성성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

구성성분에 과민증 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기모든 형태의 질산염 제제 또는 산화질소 공여제(예: 아질산아밀)를 병용하는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 형태의 질산염 제제’ → 질산염 제제	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘산화질소 공여제(예: 아질산아밀)’ → 산화질소 공여제	NO 공여체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 모든 형태의 질산염 제제 약
  - 산화질소 공여제(예: 아질산아밀) 약
- 병용 약

금기PDE-5 저해제 (예: 실데나필, 타다라필, 바데나필 등)를 병용하는 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘PDE-5 저해제’	PDE5 저해제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘실데나필’	실데나필	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타다라필’	타다라필	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘바데나필’	바데나필	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- PDE-5 저해제 약
- 실데나필 약
- 타다라필 약
- 바데나필 약

금기치료 시작 시 수축기 혈압이 95 mm Hg 미만인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수축기 혈압’	수축기 혈압		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 95mm Hg “미만”
- 수축기 혈압 검사

어떤 경우

치료 시작 상태 · 질환

금기중증의 간장애 환자 (Child Pugh C)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 간장애 상태 · 질환

금기크레아티닌 청소율이 15ml/min미만이거나 투석중인 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석중인 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- CMP 수치 비교 < 15ml/min “15ml/min미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- 투석중인 환자 상태 · 질환

금기다른 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제를 병용하는 환자 (‘6. 상호작용’ 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제를 병용하는 환자’ → 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제	구아닐산고리화효소 자극제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

다른 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제를 병용하는 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기특발성 간질성 폐렴(PH-IIP)과 관련된 폐고혈압환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘특발성 간질성 폐렴(PH-IIP)과 관련된 폐고혈압환자’ → 폐고혈압	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘특발성’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006`
‘특발성 간질성 폐렴(PH-IIP)과 관련된 폐고혈압환자’ → 특발성 간질성 폐렴	특발성 간질성 폐렴	KCD J84.8 기타 명시된 간질성 폐질환 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84.11 특발성 폐섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘특발성’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

특발성 간질성 폐렴(PH-IIP)과 관련된 폐고혈압환자 상태 · 질환

10)

금기갈락토오스불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자 (이 약은 유당을 함유하고 있음)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘갈락토오스불내성’	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp유당분해효소 결핍증’	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애’	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제가 있는 환자 상태 · 질환
- 갈락토오스불내성 상태 · 질환
- Lapp유당분해효소 결핍증 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기 · Guanylate cyclase 자극제의 혈압강하작용 증가 / 두 약제는 동일 계열임 / 혈압강하작용 증가임부금기용량주의 · 리오시구앗(미분화) 7.5mg / 리오시구앗(미분화) 7.5밀리그램 / 리오시구앗(미분화) 7.5밀리그램밀리그램첨가제주의

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨랫드에서 심장기형(심실중격결손) 유발, 배자독성(착상후소실증가) 관찰됨. 일어남 · 보고됨토끼에서 자연유산, 흡수증가 관찰됨

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장기형(심실중격결손)’ → 심장기형	선천성 심장 질환	KCD Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형 · Q24 심장의 기타 선천기형 · Q24.8 심장의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘배자독성(착상후소실증가)’ → 배자독성	배아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 심장기형(심실중격결손) 사건
- 배자독성(착상후소실증가) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자연유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흡수증가’	태자 흡수 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 자연유산 사건
- 흡수증가 사건

경고 경고

경고

금기금기이 약은 태아에게 해로울 수 있으므로 임부에게 투여하지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사임신 가능성이 있는 여성은 이 약 투여 시작 전, 투여 중 매 달 그리고 투여 종료 후 1개월 시점에 임신없음하아님지 않았음을 확인하여야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 투여하는 동안 및 투여 종료 이후 1개월까지 적절한 피임법을 사용하여 임신을 방지하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아에게 해로울’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

임부 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 태아에게 해로울 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 임신 상태 · 질환

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- 투여 시작 전 기간
- 투여 중 매 달 기간
- 투여 종료 후 1개월 시점 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임법 행위

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 투여하는 동안 기간
- CMP 수치 비교 <= 1개월 “까지”
  - 투여 종료 이후 기간

용법·용량 처방

용법성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

성인 환자군

o 초기 용량

용법초기 용량으로 2주 동안 1회 1.0 mg을 1일 3회 투여한다. 용법이 약은 음식물 섭취 여부와 관계없이 약 6-8시간 간격으로 1일 3회 복용해야 한다. 해도 됨잠재적인 저혈압 발생을 최소화 하기 위하여 초기용량을 1일 3회 0.5mg으로 시작할 수도 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물 섭취’ → 음식물	식품		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

약 6-8시간 간격으로 1일 3회 복용 용량

어떤 경우

ANY 여부 무관 “여부와 관계”
- 음식물 섭취 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 저혈압 발생을 최소화’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

초기용량을 1일 3회 0.5mg 용량

목적

잠재적인 저혈압 발생을 최소화 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

o 용량적정방법

•

해야 할 일해야 할 일수축기 혈압이 95 mmHg 이상이고 저혈압없음의 징후없음나 증상없음이 아님없는 경우 1회 용량을 0.5 mg씩 증량하여 최대 2.5 mg까지 투여하고, 용량적정은 2주 간격으로 해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수축기 혈압’	수축기 혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `45007003` \|저혈압\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1회 용량을 0.5 mg씩 증량하여 최대 2.5 mg까지 용량

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- CMP 수치 비교 >= 95mmHg “95 mmHg 이상”
  - 수축기 혈압 검사
- NOT 아님 “없는”
  - SHARE 공유 성분
    - 저혈압 상태 · 질환
    - OR 하나라도
      - 징후 상태 · 질환
      - 증상 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해야 할 일문장에서

무엇을

용량적정은 2주 간격 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인

•

용법수축기 혈압이 95 mmHg 미만이고, 저혈압없음의 징후없음나 증상없음이 아님없는 경우, 용량은 유지되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수축기 혈압’	수축기 혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `45007003` \|저혈압\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- CMP 수치 비교 < 95mmHg “95 mmHg 미만”
  - 수축기 혈압 검사
- NOT 아님 “없는”
  - SHARE 공유 성분
    - 저혈압 상태 · 질환
    - OR 하나라도
      - 징후 상태 · 질환
      - 증상 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

•

해야 할 일수축기 혈압이 95 mmHg 미만이고 저혈압의 징후나 증상이 관찰되는 경우는 어느 시점에서든 다음 3회 투여를 보류하고, 24시간 후에 임상적으로 허용된다면 1회 용량을 0.5 mg 감량하여 재투여 하도록 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 허용된’ → 임상적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수축기 혈압’	수축기 혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다음 3회 투여 용량

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- CMP 수치 비교 < 95mmHg “95 mmHg 미만”
  - 수축기 혈압 검사
- SHARE 공유 성분
  - 저혈압 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 징후 상태 · 질환
    - 증상이 관찰 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

1회 용량을 0.5 mg 감량 용량

어떤 경우

임상적으로 허용된 상태 · 질환

이후

24시간 후 기간

o 유지 용량

용법환자 별로 확정된 유지 용량은 저혈압없음 징후없음나 증상없음이 발생하지 아님않는다면 유지되어야 한다. 용량 · 기간 한도이 약의 1일 최대 용량은 7.5 mg이다. 용법복용을 잊은 경우, 예정된 다음 복용을 계속한다. 해도 됨내약성이 좋없음아님지 않은 경우, 어느 시점에서든 용량 감소를 고려할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `45007003` \|저혈압\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

환자 별로 확정된 유지 용량 용량

어떤 경우

NOT 아님 “않”
- SHARE 공유 성분
  - 저혈압 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 징후 상태 · 질환
    - 증상이 발생 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 잊은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

예정된 다음 복용 용량

어떤 경우

복용을 잊은 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 좋’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

용량 감소 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 내약성이 좋 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

o 치료 중단

용법치료가 3일 이상 중단되어야 하는 경우, 재투여는 초기투여 용량으로 2주간 1일 3회 투여하고 위에 설명된 용량적정방법에 따라 투여를 계속한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위에 설명된 용량적정방법’ → 용량적정방법	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 초기투여 용량 용량
- 1일 3회 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- 중단 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 3일 “이상”
  - 3일 기간

기간 · 한도

2주간 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

그다음용법문장에서

무엇을

투여를 계속 행위

판단 기준

위에 설명된 용량적정방법 시술

해도 됨o 정제를 삼킬없음 아님수 없는 환자의 경우, 사용 직전에 이 약을 부수어 물 또는 사과소스와 같은 부드러운 음식에 섞어서 경구로 투여할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘정제를 삼킬’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘사용 직전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘부드러운 음식’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사과소스’	Applesauce	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 부수어 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 부드러운 음식 약
  - 물 약
  - 사과소스 약
- 경구 행위

누구에게

NOT 아님 “수 없”
- 정제를 삼킬 상태 · 질환

어떤 경우

사용 직전 상태 · 질환

특수한 환자군에 대한 투여

(1)

용법고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의만 65세 이상의 고령자에서 이 약의 노출이 증가했으므로 개인별 용량 적정 시 특별한 주의가 필요하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “이상”
- 고령자 환자군

어떤 경우

개인별 용량 적정 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 노출 검사

(2)

용법간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법, 메트포르민 및 인슐린의 병용요법, 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

신중 · 주의중등도의 간장애 환자 (Child Pugh B)에서 이 약의 노출이 증가했으므로 개인별 용량 적정 시 특별한 주의가 필요하다. 금기이 약은 중증의 간장애 환자 (Child Pugh C)에서는 연구되지 않았으므로 투여하지 않도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도의 간장애 환자 (Child Pugh B)’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘간장애 환자’ population = hepatic_impairment · 속성 Occurrence 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

중등도의 간장애 환자 (Child Pugh B) 상태 · 질환

어떤 경우

개인별 용량 적정 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자 (Child Pugh C)’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의 간장애 환자’ population = hepatic_impairment · 속성 Occurrence ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

중증의 간장애 환자 (Child Pugh C) 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 연구 시술

(3)

용법신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

신중 · 주의경증, 중등도 또는 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 15-80 mL/min)에서 이 약의 노출이 증가했으므로 개인별 용량 적정 시 특별한 주의가 필요하다. 금기이 약은 크레아티닌 청소율이 15 mL/min인 환자 또는 투석 환자에서 연구되지 않았으므로 투여하지 않도록 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증, 중등도 또는 중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중등도’ → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 경증 상태 · 질환
    - 중등도 상태 · 질환
    - 중증 상태 · 질환
  - 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 15mL/min “15-80”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- CMP 수치 비교 <= 80mL/min “15-80”
  - 크레아티닌 청소율 검사

어떤 경우

개인별 용량 적정 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 = 15mL/min “15 mL/min”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- 투석 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 연구 시술

(4)

용법강력한 다중 경로 CYP 및 P-gp(P-glycoprotein) / BCRP(Breast cancer resistance protein) 저해제를 복용중인 환자

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 다중 경로 CYP’ → 다중 경로 CYP	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘복용중인 환자’ → 복용중인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘P-gp(P-glycoprotein) / BCRP(Breast cancer resistance protein) 저해제’	P-gp/BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 코드

용법섹션 기본값

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 강력한 다중 경로 CYP 상태 · 질환
- P-gp(P-glycoprotein) / BCRP(Breast cancer resistance protein) 저해제를 복용중인 환자 상태 · 질환

해야 할 일안정적인 용량의 강력한 다중 경로 CYP 및 P-gp/BCRP 저해제[예. 아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸 등), HIV단백분해효소 저해제(예: 리토나비어 등)]를 복용하는 환자에서 이 약의 사용을 시작할 때, 저혈압의 위험을 줄이기 위해 1일 3회 0.5mg의 시작 용량을 고려한다. 관찰 · 검사치료 시작과 치료 중에 저혈압의 징후와 증상에 대해 모니터링한다(사용상 주의사항의 ‘3. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것‘ 항 참조).

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘다중 경로 CYP’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘P-gp/BCRP’ → P-gp/BCRP 저해제	P-gp/BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저해제’	효소억제 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV단백분해효소 저해제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압의 위험을 줄이기’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 3회 0.5mg의 시작 용량 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- SHARE 공유 성분
  - 안정적인 용량의 강력한 약
  - AND 모두
    - 다중 경로 CYP 약
    - P-gp/BCRP 약
  - 저해제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 아졸계 항진균제 약
  - 케토코나졸 약
  - 이트라코나졸 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - HIV단백분해효소 저해제 약
  - 리토나비어 약

목적

저혈압의 위험을 줄이기 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압의 징후’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 저혈압의 징후 사건
- 증상 사건

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 치료 시작 기간
- 치료 중 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

(5)

용법흡연자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡연자’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

흡연자 환자군

해야 할 일흡연자들에게는 금연이 권장된다. 농도 · 효과가 바뀜흡연자에서 이 약의 혈중 농도는 비흡연자보다 낮았다. 해야 할 일치료 기간 동안 금연 또는 흡연을 시작하는 환자에서 이 약의 용량 조절이 필요할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡연자들’ → 흡연자	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘금연’	금연 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

금연 행위

누구에게

흡연자들 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡연자’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

흡연자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 비흡연자 “보다”
- 혈중 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘금연’	금연 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘흡연을 시작하는 환자’ → 흡연	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 금연 상태 · 질환
- 흡연을 시작하는 환자 환자군

기간 · 한도

치료 기간 동안 기간

약물의 전환

해야 할 일실데나필은 이 약 투여 최소 24시간 전에 투여를 중단한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실데나필’	실데나필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

실데나필 약

CMP 수치 비교 >= 24시간 “최소”
- 이 약 투여 시술

해야 할 일타다라필은 이 약 투여 최소 48시간 전에 투여를 중단한다. 해야 할 일저혈압 위험이 있는 환자의 경우, 이 약의 초기용량을 0.5mg으로 시작하는 것을 고려한다. 관찰 · 검사약물의 전환 시, 초기에 저혈압의 징후나 증상에 대한 관찰이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘타다라필’	타다라필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

타다라필 약

CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
- 이 약 투여 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압 위험이 있는 환자’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

초기용량을 0.5mg으로 용량

누구에게

저혈압 위험이 있는 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물의 전환’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 저혈압 사건
- OR 하나라도
  - 징후 사건
  - 증상 사건

어떤 경우

약물의 전환 상태 · 질환

기간 · 한도

초기 기간

해야 할 일이 약은 PDE-5 저해제 투여로부터 최소 24시간 전에 투여를 중단한다. 관찰 · 검사약물의 전환 시, 초기에 저혈압의 징후나 증상에 대한 관찰이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘PDE-5 저해제 투여’ → PDE-5 저해제	PDE5 저해제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

CMP 수치 비교 >= 24시간 “최소”
- PDE-5 저해제 투여 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물의 전환’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 저혈압 사건
- OR 하나라도
  - 징후 사건
  - 증상 사건

어떤 경우

약물의 전환 상태 · 질환

기간 · 한도

초기 기간

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의폐정맥 폐색성 질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐정맥 폐색성 질환’	폐정맥 폐쇄성 질환	KCD I28.8 폐혈관의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

폐정맥 폐색성 질환 상태 · 질환

일어날 수 있음폐혈관 확장제는 폐정맥 폐색성 질환 (Pulmonary veno Occlusive Disease, PVOD)환자의 심혈관 상태를 심각하게 악화시킬 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 이러한 환자들에게 이 약 투여는 권장되지 않는다. 중지해야 할 일해야 할 일폐부종의 징후가 발생할 경우, PVOD의 관련 가능성이 고려되어야 하며, PVOD가 확진되면 이 약 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관 상태를 심각하게 악화’ → 심혈관 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐혈관 확장제’	폐혈관 확장제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘폐정맥 폐색성 질환 (Pulmonary veno Occlusive Disease, PVOD)환자’ → 폐정맥 폐색성 질환	폐정맥 폐쇄성 질환	KCD I28.8 폐혈관의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

폐정맥 폐색성 질환 (Pulmonary veno Occlusive Disease, PVOD)환자 환자군

무엇이

폐혈관 확장제 약

무슨 일

심혈관 상태를 심각하게 악화 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐부종의 징후가 발생’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘PVOD의 관련 가능성’ → PVOD	폐정맥 폐쇄성 질환	KCD I28.8 폐혈관의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘PVOD가 확진’ → PVOD	폐정맥 폐쇄성 질환	KCD I28.8 폐혈관의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

PVOD의 관련 가능성 상태 · 질환

어떤 경우

폐부종의 징후가 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

어떤 경우

PVOD가 확진 상태 · 질환

신중 · 주의호흡기 출혈 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡기 출혈’	기도 출혈	KCD R04.9 상세불명의 기도의 출혈 · R04 기도출혈 · R04.8 기타 기도부위의 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

호흡기 출혈 상태 · 질환

위험이 커짐폐고혈압 환자 중 특히 항응고 치료를 받는 환자에게서 호흡기 출혈의 가능성이 증가한다. 위험이 커짐이 약을 복용하는 동안, 특히 기관지 동맥색전술 등으로 치료 받은 경우를 포함하여 최근에 심각한 객혈을 경험한 경우와 같은 위험 인자가 있으면 심각하고 치명적인 호흡기 출혈의 위험성이 더욱 증가할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사의사는 정기적으로 개별 환자의 유익성-위험성을 평가해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐고혈압 환자’ → 폐고혈압	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘항응고 치료를 받는 환자’ → 항응고 치료	항응고요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡기 출혈’	기도 출혈	KCD R04.9 상세불명의 기도의 출혈 · R04 기도출혈 · R04.8 기타 기도부위의 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 폐고혈압 환자 상태 · 질환
- 항응고 치료를 받는 환자 상태 · 질환

무슨 일

호흡기 출혈 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지 동맥색전술 등으로 치료 받은 경우’ → 기관지 동맥색전술	Embolization of bronchial artery		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘최근에 심각한 객혈을 경험한 경우’ → 객혈	객혈	KCD R04.2 객혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심각하고 치명적인 호흡기 출혈’ → 호흡기 출혈	기도 출혈	KCD R04.9 상세불명의 기도의 출혈 · R04 기도출혈 · R04.8 기타 기도부위의 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `95431003` \|기도 출혈\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 위험 인자 상태 · 질환
- 기관지 동맥색전술 등으로 치료 받은 경우 상태 · 질환
- 최근에 심각한 객혈을 경험한 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

복용하는 동안 기간

무슨 일

심각하고 치명적인 호흡기 출혈 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘개별 환자의 유익성-위험성’ → 개별 환자의 유익성-	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

개별 환자의 유익성-위험성 상태 · 질환

신중 · 주의저혈압 가능성이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압 가능성이 있는’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

저혈압 가능성이 있는 상태 · 질환

일어날 수 있음일어날 수 있음이 약은 혈관을 확장시키며 저혈압을 발생시킬 수 있다. 해야 할 일이 약을 처방하기 전에, 의사는 특정 기저 질환을 가진 환자가 이러한 혈관확장 효과 때문에 악영향을 받을 가능성이 있는지 신중하게 고려해야 한다. (예: 고혈압 치료를 받는 환자, 또는 휴식기 저혈압, 저혈량증, 중증 좌심실 유출로 폐쇄 또는 자율신경계 이상 환자). 투여 조절해야 할 일저혈압의 증상이나 징후가 나타나면 이 약의 감량을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관을 확장’ → 혈관	혈관		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

혈관을 확장 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

저혈압 사건

개념 임상 9 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘특정 기저 질환을 가진 환자’ → 특정 기저 질환	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘악영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관확장 효과’ → 혈관확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압 치료를 받는 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘휴식기 저혈압’	휴식기 저혈압 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈량증’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 좌심실 유출로 폐쇄’	좌심실 유출로 폐쇄		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘자율신경계 이상 환자’ → 자율신경계 이상	자율 신경계 질환	KCD G90 자율신경계통의 장애 · G90.9 자율신경계통의 상세불명 장애 · F45.3 신체형자율신경기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

악영향 사건
- 이유
  - 혈관확장 효과 사건

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 특정 기저 질환을 가진 환자 환자군
- 고혈압 치료를 받는 환자 상태 · 질환
- 휴식기 저혈압 상태 · 질환
- 저혈량증 상태 · 질환
- 중증 좌심실 유출로 폐쇄 상태 · 질환
- 자율신경계 이상 환자 상태 · 질환

처방 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압의 증상’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감량 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 저혈압의 증상 사건
- 징후 사건

신중 · 주의간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의중등도의 간장애 환자 (Child Pugh B)에서 이 약의 노출이 증가했으므로 경증내지 중등도의 간장애 환자는 개인별 용량 적정 시 특별한 주의가 필요하다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘개인별 용량 적정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도의 간장애 환자 (Child Pugh B)’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘간장애 환자’ population = hepatic_impairment · 속성 Occurrence 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증내지 중등도의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “내지”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도의 간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

개인별 용량 적정 시술

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
누구에게
- 중등도의 간장애 환자 (Child Pugh B) 상태 · 질환
무슨 일
- 노출 검사

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

신중 · 주의경증, 중등도 또는 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 15-80 mL/min)에서 이 약의 노출이 증가했으므로 경증내지 중증의 신장애환자는 개인별 용량 적정 시 특별한 주의가 필요하다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘개인별 용량 적정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증, 중등도 또는 중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중등도’ → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증내지 중증의 신장애환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “내지”
- 경증 상태 · 질환
- 중증의 신장애환자 상태 · 질환

어떤 경우

개인별 용량 적정 시술

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
누구에게
- AND 모두
  OR 하나라도 “또는”
  경증 상태 · 질환
  중등도 상태 · 질환
  중증의 신장애 환자 상태 · 질환
  AND 모두
  CMP 수치 비교 >= 15mL/min “15-80”
  크레아티닌 청소율 검사
  CMP 수치 비교 <= 80mL/min “15-80”
  크레아티닌 청소율 검사
무슨 일
- 노출 검사

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의만 65세 이상의 고령자에서 이 약의 노출이 증가했으므로 개인별 용량 적정 시 특별한 주의가 필요하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

어떤 경우

개인별 용량 적정 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 노출 사건

신중 · 주의다른 약물과의 병용 투여

(1)

농도 · 효과가 바뀜이 약을 강력한 다중 경로 CYP 및 P-gp/BCRP 저해제[예. 아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸 등), HIV단백분해효소 저해제(예: 리토나비어 등)]와 병용하면 이 약의 노출이 증가하여 약리효과 및 이상반응 발현율이 증가할 수 있다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘발현율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘강력한 다중 경로 CYP’ → CYP 및 P-gp/BCRP 저해제	CYP 및 P-gp/BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘P-gp/BCRP 저해제’	P-gp/BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘HIV단백분해효소 저해제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- SHARE 공유 성분
  - 강력한 다중 경로 약
  - AND 모두
    - CYP 약
    - P-gp/BCRP 약
  - 저해제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 아졸계 항진균제 약
  - 케토코나졸 약
  - 이트라코나졸 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - HIV단백분해효소 저해제 약
  - 리토나비어 약

무슨 일

AND 모두
- 노출 검사
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 약리효과 사건
    - 이상반응 사건
  - 발현율 사건

유익성 판단해야 할 일안정적 용량의 강력한 다중 경로 CYP 및 P-gp / BCRP 저해제를 복용중인 환자의 경우 이 약을 처방하기 전에 개별 환자의 유익성-위해성을 평가해야 한다. 중지관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일치료 시작과 치료 중에 저혈압 징후 및 증상을 모니터링하고, 환자가 저혈압의 증상이나 징후를 나타내면, 약물을 중단하거나 이 약을 1.0mg 이상 복용하는 환자의 경우 용량 감량을 고려한다(‘용법·용량’ 참조).

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정적 용량의 강력한 다중 경로 CYP’ → 다중 경로 CYP	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘복용중인 환자’ → 복용중인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘처방’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘P-gp / BCRP 저해제’ → P-gp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

유익성-위해성 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 안정적 용량의 강력한 다중 경로 CYP 상태 · 질환
- P-gp / BCRP 저해제를 복용중인 환자 상태 · 질환

처방 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 저혈압 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 치료 시작 기간
- 치료 중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

약물 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 저혈압 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 증상 상태 · 질환
  - 징후 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 감량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 1.0mg “1.0mg 이상”
- 복용하는 환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 저혈압 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 증상 상태 · 질환
  - 징후 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약을 안정적인 용량으로 복용하는 환자에게 강력한 다중 경로 CYP 및 P-gp/BCRP 저해제의 사용을 시작하는 것은 제한된 데이터로 인해 권장되지 않는다. 해야 할 일대체 치료법이 고려되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저해제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘제한된 데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP’	사이토크롬 P450		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘P-gp/BCRP’ → P-gp/BCRP 저해제	P-gp/BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 강력한 다중 경로 약
- AND 모두
  - CYP 약
  - P-gp/BCRP 약
- 저해제 약

누구에게

이 약을 안정적인 용량으로 복용하는 환자 환자군

이유

제한된 데이터 상태 · 질환

(2)

신중 · 주의티로신 키나제 저해제인 엘로티닙과 같은 강력한 CYP1A1 억제제, 면역억제제인 사이클로스포린 A와 같은 강력한 P-gp/BCRP 저해제와 병용투여 할 경우 이 약의 노출이 증가될 수 있으므로 이러한 약물은 주의해서 사용해야 한다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일혈압을 모니터링하고 이 약의 용량 감소를 고려해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역억제제인 사이클로스포린 A’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘티로신 키나제 저해제인 엘로티닙’ → 엘로티닙	엘로티닙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘강력한 CYP1A1 억제제’ → CYP1A1 억제제	CYP1A1 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 P-gp’ → P-gp/BCRP 저해제	P-gp/BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘BCRP 저해제’	BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 강력한 CYP1A1 억제제 약
  - 티로신 키나제 저해제인 엘로티닙 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - SHARE 공유 성분
    - 강력한 약
    - AND 모두
      - P-gp 약
      - BCRP 약
    - 저해제 약
  - 면역억제제인 사이클로스포린 A 약

어떤 경우

병용투여 할 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 다른 약물과의 병용 투여

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 감소 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 다른 약물과의 병용 투여

상호작용 주의

상호작용

다른 약물이 이 약에 미치는 영향

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약은 주로 사이토크롬 P450 매개 (CYP1A1, CYP3A4, CYP3A5, CYP2J2) 산화 대사를 통해 대사되며 대사되지 않은 약물은 직접 대변 또는 담즙으로 배설되고 사구체 여과를 통해 신장으로 배설된다. 뜻 풀이in vitro 연구에서 이 약은 막 수송 단백질 P-gp / BCRP의 기질인 것으로 나타났다. 농도 · 효과가 바뀜이 효소들의 저해제 또는 유도제 또는 수송체들은 이 약의 노출에 영향을 미칠 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘사이토크롬 P450 매개 (CYP1A1, CYP3A4, CYP3A5, CYP2J2) 산화 대사를 통해 대사’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘대사되지 않은 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘대변’	대변	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘담즙’	담즙	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

사이토크롬 P450 매개 (CYP1A1, CYP3A4, CYP3A5, CYP2J2) 산화 대사를 통해 대사 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

대사되지 않은 약물 약

무슨 일

AND 모두 “되고”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 대변 사건
    - 담즙 사건
  - 배설 사건
- 사구체 여과를 통해 신장으로 배설 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘BCRP’	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 막 수송 단백질 검사
- AND 모두
  - P-gp 검사
  - BCRP 검사
- 기질 검사

근거

in vitro 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 효소들의 저해제’ → 효소들의 저해제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수송체들’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 효소들의 저해제 약
- 유도제 약
- 수송체들 약

무슨 일

이 약의 노출 검사

(1)

강력한 다중 경로 CYP 및 P-gp/BCRP 저해제

①

항진균제

뜻 풀이In vitro 연구에서, 강력한 CYP3A4와 P glycoprotein (P-gp) 억제제로 분류되는 케토코나졸은 이 약의 대사 과정에서 다중경로 CYP 와 P-gp/BCRP (Breast cancer resistance protein) 저해제로 확인되었다. 농도 · 효과가 바뀜1일 1회 400 mg의 케토코나졸을 복용했을 때 이 약의 평균 AUC는 150% 증가하였으며(범위 최대 370%) 평균 Cmax는 46% 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜최종 반감기는 7.3시간에서 9.2시간으로 증가하였으며 총 전신 청소율은 6.1 L/h에서 2.4 L/h로 감소하였다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘P glycoprotein (P-gp)’ → P glycoprotein → 강력한 P glycoprotein	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘억제제로 분류되는 케토코나졸’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP’	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-gp/BCRP (Breast cancer resistance protein)’ → BCRP	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저해제’	효소억제 소인		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- 강력한 약
- AND 모두
  - CYP3A4 약
  - P glycoprotein (P-gp) 검사
- 억제제로 분류되는 케토코나졸 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약의 대사 과정에서 다중경로 검사
- AND 모두
  - CYP 검사
  - P-gp/BCRP (Breast cancer resistance protein) 검사
- 저해제 검사

근거

In vitro 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 1회 400 mg의 케토코나졸을 복용’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 AUC’ → AUC	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 Cmax’ → Cmax	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

1일 1회 400 mg의 케토코나졸을 복용 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 150% “150% 증가”
  - 평균 AUC 검사
- CMP 수치 비교 = 46% “46% 증가”
  - 평균 Cmax 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최종 반감기’ → 반감기	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

최종 반감기 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

총 전신 청소율 검사

②

고활성 항바이러스 요법 (Highly active antiretroviral therapy, HAART)

농도 · 효과가 바뀜In vitro 시험에서 아바카비어, 릴피비린, 에파비렌즈, 리토나비어, 코비시스탯 및 엘비테그라비어는 나열된 순서대로 아바카비어가 가장 강력한 저해제로, CYP1A1 및 이 약의 대사를 억제했다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 대사’ → 약의 대사	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아바카비어’	아바카비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘릴피비린’	릴피비린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에파비렌즈’	에파비렌즈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비어’	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘코비시스탯’	코비시스탯	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엘비테그라비어’	엘비테그라비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP1A1’	Cytochrome p450 CYP1A1 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 아바카비어 약
- 릴피비린 약
- 에파비렌즈 약
- 리토나비어 약
- 코비시스탯 약
- 엘비테그라비어 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- CYP1A1 검사
- 이 약의 대사 사건

근거

In vitro 시험 시술

일어남 · 보고됨고활성 항바이러스 요법 (아바카비어, 아타자나비어, 코비시스탯, 다루나비어, 도루테그라비어, 에파비렌즈, 엘비테그라비어, 엠트리시타빈, 라미부딘, 릴피비린, 리토나비어, 및 테노포비어의 다양한 조합)이 이 약의 노출에 미치는 영향이 별도의 연구에서 HIV 환자를 대상으로 조사되었다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약과 고활성 항바이러스 요법 (상기 HIV 치료제의 다양한 조합) 의 병용투여는, 과거 리오시구앗 단독 투여 군 대비 이 약의 평균 AUC를 약 160% 증가시켰고(아바카비어가 포함된 조합에서 가장 높은 AUC 증가가 나타남), 평균 Cmax를 약 30% 증가시켰다. 빈도 · 비율HAART에 사용되는 HIV 약물의 다양한 조합과 함께 이 약 0.5mg를 단회 투여한 HIV 환자에서 관찰된 안전성 프로파일은 일반적으로 다른 환자 집단에서와 견줄 만하다.

개념 임상 15 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 노출에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고활성 항바이러스 요법’	Highly active antiretroviral therapy		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아바카비어’	아바카비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비어’	아타자나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘코비시스탯’	코비시스탯		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다루나비어’	다루나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘도루테그라비어’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에파비렌즈’	에파비렌즈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엘비테그라비어’	엘비테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라미부딘’	라미부딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘릴피비린’	릴피비린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비어’	테노포비어		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘HIV 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

HIV 환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- 고활성 항바이러스 요법 약
- 아바카비어 약
- 아타자나비어 약
- 코비시스탯 약
- 다루나비어 약
- 도루테그라비어 약
- 에파비렌즈 약
- 엘비테그라비어 약
- 엠트리시타빈 약
- 라미부딘 약
- 릴피비린 약
- 리토나비어 약
- 테노포비어 약

무슨 일

이 약의 노출에 미치는 영향 사건

근거

별도의 연구 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과거 리오시구앗 단독 투여 군 대비 이 약의 평균 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 고활성 항바이러스 요법 (상기 HIV 치료제의 다양한 조합) 의 병용투여’ → 고활성 항바이러스 요법	Highly active antiretroviral therapy		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아바카비어가 포함된 조합’ → 아바카비어	아바카비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC 증가’ → AUC	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 Cmax’ → Cmax	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 고활성 항바이러스 요법 (상기 HIV 치료제의 다양한 조합) 의 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 160% “160% 증가”
  - 과거 리오시구앗 단독 투여 군 대비 이 약의 평균 AUC 검사
- CMP 수치 비교 = 30% “30% 증가”
  - 평균 Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

아바카비어가 포함된 조합 약

무슨 일

AUC 증가 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성 프로파일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘HAART에 사용되는 HIV 약물의 다양한 조합과 함께 이 약 0.5mg를 단회 투여한 HIV 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

HAART에 사용되는 HIV 약물의 다양한 조합과 함께 이 약 0.5mg를 단회 투여한 HIV 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 다른 환자 집단 “견줄”
- 안전성 프로파일 사건

(2)

다른 CYP 저해제 및 P-gp/BCRP 저해제

①

사이클로스포린

신중 · 상의신중 · 주의면역억제제 사이클로스포린 A와 같이 강력하게 P-gp/BCRP를 저해하는 약물은 주의해서 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역억제제 사이클로스포린 A’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘강력하게 P-gp/BCRP를 저해하는 약물’ → 강력하게 P-gp/BCRP	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 강력하게 P-gp/BCRP를 저해하는 약물 약
- 면역억제제 사이클로스포린 A 약

②

CYP1A1 저해제

일어남 · 보고됨재조합 CYP 동종효소(isoform)을 이용한 in vitro 연구에서 CYP1A1이 가장 효과적으로 이 약의 주요 대사산물의 형성을 촉매하는 것으로 확인되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨티로신 키나제 억제제 계열도 CYP1A1의 강력한 저해제인 것으로 확인되었으며, 이 중 엘로티닙과 게피티니브가 in vitro에서 가장 강력한 저해 효과를 보였다. 농도 · 효과가 바뀜따라서, CYP1A1 저해에 따른 약물 상호작용은 이 약의 노출을 증가시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 강력한 CYP1A1 저해제 투여시에는 주의하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP1A1’	Cytochrome p450 CYP1A1 enzyme		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요 대사산물의 형성’ → 대사산물	대사체		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

CYP1A1 약

무슨 일

주요 대사산물의 형성 사건

근거

재조합 CYP 동종효소(isoform)을 이용한 in vitro 연구 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘in vitro’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘티로신 키나제 억제제 계열’ → 티로신 키나제 억제제	티로신 키나아제 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP1A1의 강력한 저해제’ → CYP1A1	Cytochrome p450 CYP1A1 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘엘로티닙’	엘로티닙	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘게피티니브’	게피티니브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

티로신 키나제 억제제 계열 약

무슨 일

CYP1A1의 강력한 저해제 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 엘로티닙 약
- 게피티니브 약

무슨 일

가장 강력한 저해 효과 사건

근거

in vitro 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP1A1 저해에 따른 약물 상호작용’ → CYP1A1	Cytochrome p450 CYP1A1 enzyme		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

CYP1A1 저해에 따른 약물 상호작용 약

무슨 일

노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP1A1 저해제 투여’ → CYP1A1 저해제	CYP1A1 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

강력한 CYP1A1 저해제 투여 상태 · 질환

(3)

기타

①

제산제

농도 · 효과가 바뀜이 약은 산성 용액에 비해 중성 pH에서 낮은 용해도를 보인다. 농도 · 효과가 바뀜상부 위장관의 pH를 증가시키는 약물과의 병용 투여로 경구 생체 이용률이 감소할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜제산제인 수산화알루미늄/수산화마그네슘과의 병용 투여로 이 약의 평균 AUC를 34%까지, Cmax을 56%까지 감소시켰다. 해야 할 일제산제는 이 약 투여 후 최소 1시간 이후에 복용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘중성 pH’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

중성 pH 상태 · 질환

무슨 일

용해도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘상부 위장관의 pH를 증가시키는 약물과의 병용 투여’ → 상부 위장관	상부 위장관		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘경구 생체 이용률’ → 생체 이용률	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

상부 위장관의 pH를 증가시키는 약물과의 병용 투여 약

무슨 일

경구 생체 이용률 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘평균 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제산제인 수산화알루미늄/수산화마그네슘과의 병용 투여’ → 제산제	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제산제인 수산화알루미늄/수산화마그네슘과의 병용 투여’ → 수산화알루미늄	수산화알루미늄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제산제인 수산화알루미늄/수산화마그네슘과의 병용 투여’ → 수산화마그네슘	수산화마그네슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

제산제인 수산화알루미늄/수산화마그네슘과의 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 34% “까지”
  - 평균 AUC 검사
- CMP 수치 비교 = 56% “까지”
  - Cmax 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

제산제 약

이후

CMP 수치 비교 >= 1시간 “최소”
- 1시간 기간

②

CYP3A4 유도제

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음폐동맥고혈압 환자들이 중등도의 CYP3A4 유도제로 알려진 보센탄을 병용 투여했을 때 효과없음를 저해하지 않으면서 이 약의 항정상태 혈중농도를 27% 감소시켰다. 농도 · 효과가 바뀜이 약과 강력한 CYP3A4 유도제(예: 페니토인, 카바마제핀, 페노바르비톤 또는 St. John's Wort)의 병용 투여로, 이 약의 혈장 농도가 감소될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐동맥고혈압 환자들’ → 폐동맥고혈압	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중등도의 CYP3A4 유도제로 알려진 보센탄을 병용 투여’ → 보센탄	보센탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도의’ potency = moderate
‘항정상태 혈중농도’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

폐동맥고혈압 환자들 환자군

무엇이

중등도의 CYP3A4 유도제로 알려진 보센탄을 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 27% “27% 감소”
- 항정상태 혈중농도 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

효과를 저해 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 유도제’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노바르비톤’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘St. John's Wort’	세인트존스풀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 강력한 CYP3A4 유도제 약
- 페니토인 약
- 카바마제핀 약
- 페노바르비톤 약
- St. John's Wort 약

무슨 일

혈장 농도 검사

이 약이 다른 약물에 미치는 영향

보이지 않음In vitro에서 이 약 및 이 약의 주요 대사 산물은 치료적 혈장 농도에서 주요 CYP 동종효소(CYP 3A4 포함) 또는 수송체(예: P-gp/BCRP)의 저해제없음 또는 유도제없음로 작용하지 않는다. 일어남 · 보고됨이 약 및 이 약의 주요 대사 산물은 in vitro에서 강력한 CYP1A1 억제제로 나타났다. 일어날 수 있음따라서, CYP1A1 매개 생체 내 변환에 의해 상당 부분 대사되는 엘로티닙 또는 그라니세트론과의 병용 투여에 있어서 임상적으로 관련 있는 약물 상호작용을 배제할 수 없다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘In vitro’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약의 주요 대사 산물’ → 약의 주요 대사 산물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료적 혈장 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저해제’	효소억제 소인	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `734551003` \|효소억제 소인\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

치료적 혈장 농도 검사

무엇이

이 약의 주요 대사 산물 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 저해제 사건
- 유도제 사건

근거

In vitro 시술

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약의 주요 대사 산물’ → 약의 주요 대사 산물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘in vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘강력한 CYP1A1 억제제’ → CYP1A1 억제제	CYP1A1 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 이 약 약
- 이 약의 주요 대사 산물 약

무슨 일

강력한 CYP1A1 억제제 사건

근거

in vitro 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP1A1 매개 생체 내 변환에 의해 상당 부분 대사되는’ → CYP1A1	Cytochrome p450 CYP1A1 enzyme	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘엘로티닙’	엘로티닙	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘그라니세트론’	그라니세트론	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무엇이

SHARE 공유 성분
- CYP1A1 매개 생체 내 변환에 의해 상당 부분 대사되는 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 엘로티닙 약
  - 그라니세트론 약
- 병용 투여 행위

무슨 일

임상적으로 관련 있는 약물 상호작용 사건

질산염 제제

농도 · 효과가 바뀜이 약 2.5 mg 정은 복용 4시간과 8시간 후에 설하 투여된 니트로글리세린(0.4 mg)의 혈압 강하 작용을 상승시켰다. 금기금기그러므로, 어떠한 형태든 질산염 제제 또는 산화질소 공여제(예: 아질산아밀)와 이 약의 병용은 금기이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 2.5 mg 정’ → 약 2.5 mg 정	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

AND 모두 “과”
- 4시간 기간
- 8시간 후 기간

무엇이

이 약 2.5 mg 정 약

무슨 일

설하 투여된 니트로글리세린(0.4 mg)의 혈압 강하 작용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘질산염 제제’	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘산화질소 공여제(예: 아질산아밀)’ → 산화질소 공여제	NO 공여체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 어떠한 형태 약
- OR 하나라도
  - 질산염 제제 약
  - 산화질소 공여제(예: 아질산아밀) 약
- 이 약의 병용 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

PDE 5 저해제

일어남 · 보고됨비임상 동물시험에서 이 약과 실데나필 또는 바데나필을 함께 투여했을 때 상가적인 전신 혈압 강하 작용이 나타났다. 일어남 · 보고됨높은 용량의 일부 사례에서는 전신 혈압강하 작용에 있어서 상가작용 이상의 효과가 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘실데나필’	실데나필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘바데나필’	바데나필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘상가적인 전신 혈압 강하 작용’ → 전신 혈압 강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 실데나필 약
- 바데나필 약

무슨 일

상가적인 전신 혈압 강하 작용 사건

근거

비임상 동물시험 시술

일어남 · 보고됨안정적인 실데나필 치료(1회 20mg, 1일 3회 투여)를 받는 7명의 폐동맥고혈압 환자대상 탐색적 상호작용시험에서 이 약(0.5mg과 1mg을 순차적으로 투여)의 단회 투여로 상가적 혈역학적 효과가 나타났다. 확립 안 됨이 시험에서 1 mg을 초과하는 용량은 연구되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정적인 실데나필 치료(1회 20mg, 1일 3회 투여)를 받는 7명의 폐동맥고혈압’ → 폐동맥고혈압	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

안정적인 실데나필 치료(1회 20mg, 1일 3회 투여)를 받는 7명의 폐동맥고혈압 환자군

무엇이

이 약(0.5mg과 1mg을 순차적으로 투여)의 단회 투여 용량

무슨 일

상가적 혈역학적 효과 사건

근거

환자대상 탐색적 상호작용시험 시술

일어남 · 보고됨12주 간의 병용 투여 시험에서 안정적으로 실데나필(1회 20mg, 1일 3회 투여)과 이 약(1회 1.0 mg-2.5 mg, 1일 3회 투여)을 복용한 12명의 환자와 실데나필 만을 복용한 6명의 환자를 비교했다. 일어남 · 보고됨이 시험의 비대조 장기 연장 시험에서 이 약을 실데나필과 함께 복용했을 때에 높은 중단율을 나타냈으며, 이는 주로 저혈압에 의한 것이었다. 보이지 않음폐동맥고혈압환자에서 실데나필을 병용 투여 했을 때, 임상적 유익성없음은 없었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘비교’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안정적으로 실데나필(1회 20mg, 1일 3회 투여)과 이 약(1회 1.0 mg-2.5 mg, 1일 3회 투여)을 복용한 12명의 환자’ → 실데나필	실데나필	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘실데나필 만을 복용한 6명의 환자’ → 실데나필	실데나필	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 안정적으로 실데나필(1회 20mg, 1일 3회 투여)과 이 약(1회 1.0 mg-2.5 mg, 1일 3회 투여)을 복용한 12명의 환자 환자군
- 실데나필 만을 복용한 6명의 환자 환자군

무슨 일

비교 시술

근거

12주 간의 병용 투여 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘높은 중단율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘높은’ level = high
‘이 약을 실데나필과 함께 복용’ → 실데나필	실데나필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약을 실데나필과 함께 복용 약

무슨 일

높은 중단율 사건
- 이유
  - 저혈압 사건

근거

이 시험의 비대조 장기 연장 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐동맥고혈압환자’ → 폐동맥고혈압	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘실데나필을 병용 투여’ → 실데나필	실데나필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

폐동맥고혈압환자 환자군

무엇이

실데나필을 병용 투여 약

무슨 일

임상적 유익성 사건

금기금기PDE 5 억제제 (예: 실데나필, 타다라필, 바데나필)와 이 약의 병용 투여는 금기이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘PDE 5 억제제’	PDE5 저해제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실데나필’	실데나필	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타다라필’	타다라필	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘바데나필’	바데나필	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- PDE 5 억제제 약
- 실데나필 약
- 타다라필 약
- 바데나필 약

가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제

금기금기이 약과 다른 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제의 병용 투여는 금기이다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제의 병용 투여’ → 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제	구아닐산고리화효소 자극제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이 약과 다른 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제의 병용 투여 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

와파린/ 펜프로쿠몬

보이지 않음이 약과 와파린의 병용 투여는 항응고제에 의해 유도된 프로트롬빈 시간없음에 영향을 미치지 않았다. 보이지 않음이 약과 다른 쿠마린 유도체의심 (예: 펜프로쿠몬의심)의 병용시에도 프로트롬빈 시간없음의심에 영향이 없을 것으로 예상된다. 보이지 않음In vivo에서 이 약과 CYP2C9의 기질인 와파린의 약동학적 상호작용없음이 없는 것으로 입증되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 와파린의 병용 투여’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항응고제’	항응고제	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로트롬빈 시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 와파린의 병용 투여 약

무슨 일

프로트롬빈 시간 검사
- 이유
  - 항응고제 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 쿠마린 유도체’ → 쿠마린 유도체	쿠마린 유도체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘펜프로쿠몬’	펜프로쿠몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘프로트롬빈 시간’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 다른 쿠마린 유도체 약
- 펜프로쿠몬 약

무슨 일

프로트롬빈 시간 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vivo’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2C9의 기질인 와파린’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

CYP2C9의 기질인 와파린 약

무슨 일

약동학적 상호작용 사건

근거

In vivo 시술

아세틸살리실산

보이지 않음보이지 않음이 약은 아세틸살리실산에 의한 출혈 시간없음을 증가시키지 않았으며, 인체 내 혈소판 응집없음에도 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아세틸살리실산’	아스피린	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈 시간’	출혈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `72406003` \|출혈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘인체 내 혈소판 응집에도 영향’ → 혈소판 응집	혈소판 응집	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `60649002` \|혈소판 응집\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

출혈 시간 검사
- 이유
  - 아세틸살리실산 약

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

인체 내 혈소판 응집에도 영향 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

확립 안 됨이 약을 임부에게 투여한 적절한 자료는 없다. 일어남 · 보고됨동물 시험에서 생식 독성이 나타났다. 금기금기따라서, 이 약은 임신 중에는 금기이다. 환자에게 알림해야 할 일만약 이 약을 복용하는 동안 임신이 되었다면 태아에게 잠재적 위험이 있음을 환자에게 알려야 한다. 환자에게 알림해야 할 일가임 여성은 이 약을 투여하는 동안 효과적인 피임법을 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

자료 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식 독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

생식 독성 사건

근거

동물 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 되었’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에게 잠재적 위험이 있’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에게 잠재적 위험이 있 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

임신이 되었 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약을 복용하는 동안 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

효과적인 피임법 행위

누구에게

가임 여성 환자군

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약은 랫드를 이용한 배·태자발생시험에서 사람노출의 약8배 용량에서 심장기형(심실중격결손)이 유발되었고, 약2배 용량에서 배자독성(착상후소실증가)이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨토끼를 이용한 배·태자발생시험에서는 사람노출의 4배용량에서 자연유산이 관찰되었고, 13배용량에서 흡수증가가 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장기형(심실중격결손)’ → 심장기형	선천성 심장 질환	KCD Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형 · Q24 심장의 기타 선천기형 · Q24.8 심장의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘배자독성(착상후소실증가)’ → 배자독성	배아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 8배 “8배”
- 용량 용량

무슨 일

심장기형(심실중격결손) 사건

근거

배·태자발생시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 2배 “2배”
- 용량 용량

무슨 일

배자독성(착상후소실증가) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자연유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흡수증가’	태자 흡수 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 4배 “4배”
- 용량 용량

무슨 일

자연유산 사건

근거

배·태자발생시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 13배 “13배”
- 용량 용량

무슨 일

흡수증가 사건

수유부

확립 안 됨모유 수유 중인 여성에서 이 약을 투여한 자료는 없다. 일어남 · 보고됨동물 시험에서 이 약은 모유로 분비되는 것으로 확인되었다. 금기금기모유 수유를 받는 영아에 대한 중대한 이상 반응의 가능성이 있기 때문에 이 약은 수유 중에는 금기이다. 해야 할 일수유부에 대한 약물의 중요성을 고려하여 모유 수유 중단 또는 약물 치료를 중단/회피 여부에 대한 결정이 필요하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

여성 환자군

기간 · 한도

모유 수유 기간

무슨 일

투여한 자료 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

모유로 분비 사건

근거

동물 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 수유를 받는 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중대한 이상 반응’ → 이상 반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

수유 중 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 모유 수유를 받는 영아 환자군
무슨 일
- 중대한 이상 반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유 중단’	모유 수유 중단		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 모유 수유 중단 행위
- 약물 치료를 중단/회피 행위

누구에게

수유부 환자군

판단 기준

약물의 중요성 상태 · 질환

생식능

확립 안 됨이 약은 사람에서 수태능에 대한 영향을 평가한 자료는 없다. 보이지 않음랫드를 이용한 생식독성시험결과, 암수 모두에서 수태능없음에 대한 영향은 없었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 대한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

수태능에 대한 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암수 모두’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능에 대한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

암수 모두 환자군

무슨 일

수태능에 대한 영향 사건

근거

랫드를 이용한 생식독성시험결과 시술

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함소아환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않으므로 소아환자에게 이 약 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

소아환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 소아환자 환자군
무슨 일
- AND 모두 “과”
  안전성 사건
  유효성 사건

일반적 주의

일반적주의

Nitric Oxide-soluble guanylate cyclase-cGMP (NO-sGC-cGMP)경로에 영향을 미치는 약물

일어날 수 있음이 약과 세포내 cGMP를 증가시키는 약물들은 혈관을 확장시키므로, 전신혈압에 대하여 상가 또는 상승작용이 나타날 수 있다. 금기금기따라서 PDE-5저해제, 질산염 또는 산화질소 공여제와의 병용은 금기이다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세포내 cGMP를 증가시키는 약물들’ → 세포내 cGMP	고리 일인산 구아노신	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관을 확장시키’ → 혈관	혈관	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전신혈압에 대하여 상가’ → 전신혈압	Systemic blood pressure	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 혈관을 확장시키 사건

무엇이

AND 모두 “과”
- 이 약 약
- 세포내 cGMP를 증가시키는 약물들 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 전신혈압에 대하여 상가 사건
- 상승작용 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘PDE-5저해제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘질산염’	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘산화질소 공여제’	NO 공여체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - PDE-5저해제 약
  - 질산염 약
  - 산화질소 공여제 약
- 병용 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

식품

보이지 않음음식과의 임상적으로 관련 있는 상호 작용없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식’	식품		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

음식 약

무슨 일

임상적으로 관련 있는 상호 작용 사건

흡연

해야 할 일담배 흡연자에서 이 약의 노출은 50-60 %까지 감소하므로 환자들에게는 금연이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘담배 흡연자’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘금연’	금연 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

금연 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
누구에게
- 담배 흡연자 환자군
무슨 일
- 노출 검사

운전 또는 기계사용에 미치는 영향

일어남 · 보고됨일어날 수 있음어지러움이 보고된 적 있으며 이는 운전 또는 기계 사용에 영향을 미칠 수 있다. 해야 할 일환자는 운전을 하거나 기계를 사용하기 전에 자신이 이 약에 어떻게 반응하는지 잘 알고 있어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

어지러움 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 운전 행위
- 기계 사용 행위

이상반응

이 약의 안전성프로파일이 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 또는 폐동맥고혈압(PAH) 환자군에서 유사하였으므로, 각각의 16주 및 12주 위약대조 3상 임상시험 및 장기 비대조 연장시험에서 이 약을 1회 이상 투여 받은 환자 650명을 대상으로 이상반응을 통합분석하여 표1에 나타냈다.

통합분석 결과, 이 약 투여군(최대 1회 2.5 mg, 1일 3회 투여)에서 10% 이상 발생한 가장 흔하게 보고된 이상반응은 두통, 어지러움, 소화 불량, 말초 부종, 구역, 설사, 구토였다.

비대조 장기 연장 시험에서의 안전성 프로파일은 위약 대조 3상 시험에서 관찰된 것과 유사했다.

이 약으로 치료받은 만성 혈전색전성 폐고혈압 또는 폐동맥고혈압환자에서 치명적인 결과를 포함한 중증의 객혈과 폐 출혈이 관찰되었다.

이 약 투여 후 관찰된 이상반응은 아래 표와 같다. 이상 반응은 기관분류 (System Organ Class, MedDRA)에 따라 분류되었으며 특정 반응이나 동의어 및 관련된 상태를 표현하는데 가장 적절한 MedDRA 용어를 사용하였다. 임상시험에서 나타난 이상반응을 빈도에 따라서 분류하였다.

표1. 만성혈전색전성폐고혈압(CTEPH) 및 폐동맥고혈압(PAH)환자 대상 3상 임상 시험에서 이 약 투여와 관련하여 보고된 이상반응

기관 분류	매우 흔하게 (≥1/10)	흔하게 (≥ 1/100, <1/10)	드물게 (≥ 1/10,000, < 1/1,000)
감염		위장염
혈액 및 림프계		빈혈(해당 실험실적 파라미터 포함)
신경계	어지러움 두통
심장		두근거림
혈관		저혈압
호흡기계,		객혈 코피 비충혈	폐출혈*
위장관계	소화불량 설사 구역 구토	위염 위식도 역류 질환 연하 곤란 위장 및 복부 통증 변비 복부 팽만
전신	말초 부종

표 행 강조

일어남 · 보고됨빈혈(해당 실험실적 파라미터 포함)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당 실험실적 파라미터’ → 실험실적 파라미터	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 빈혈 사건
- 해당 실험실적 파라미터 사건

일어남 · 보고됨두근거림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘두근거림’ 심계항진
KCD R00.2 두근거림
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
두근거림 사건

일어남 · 보고됨저혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈압 사건

비대조 장기 연장 시험에서 치명적인 폐 출혈이 보고되었다.

과량투여

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨이 약 투여 2-32일 사이에 실수로 1일 9-25 mg까지 과량 투여한 사례가 보고되었다. 빈도 · 비율이상반응은 저용량에서 관찰된 것과 유사했다. 해야 할 일과량 투여시에는 필요한 경우, 표준적 보조 처치가 적용되어야 한다. 처치해야 할 일현저한 저혈압의 경우, 적극적인 심혈관계 처치가 필요하다. 도움 안 됨혈장 단백 결합률의심이 높기 때문에 이 약은 투석의심이 가능할 것으로 예상되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실수로 1일 9-25 mg까지 과량 투여’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

2-32일 사이 기간

무슨 일

AND 모두
- 실수로 1일 9-25 mg까지 과량 투여 사건
- 1일 9-25 mg 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 저용량에서 관찰된 것 “유사”
- 이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

표준적 보조 처치 행위

어떤 경우

AND 모두
- 과량 투여 상태 · 질환
- 필요 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적극적인 심혈관계 처치’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘현저한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적극적인 심혈관계 처치 시술

어떤 경우

현저한 저혈압 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 단백 결합률이 높기’ → 혈장 단백 결합률	혈장 단백결합 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 추정

이유

혈장 단백 결합률이 높기 사건

무슨 일

투석 시술

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

골대사에 미치는 영향

일어남 · 보고됨발육기 랫드에서, 성장판이 두꺼워지고, 골소주붕괴, 뼈과다증 등 골형성에 영향을 미치는 것으로 확인되었다. 농도 · 효과가 바뀜발육기에 투여가 시작된 26주반복독성시험결과, 사람의 치료용량범위 항정상태 전신노출에서 대퇴골의 골재형성/뼈과다증이 증가되었다. 보이지 않음성숙랫드를 이용한 시험에서는 골대사없음에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘골소주붕괴’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘성장판이 두꺼워지고’ → 성장판	성장판		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뼈과다증’	뼈의 비대	KCD M89.3 뼈의 비대 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애 · M85 골밀도 및 구조의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘골형성에 영향’ → 골형성	골화		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

발육기 랫드 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 골형성에 영향 사건
- 성장판이 두꺼워지고 사건
- 골소주붕괴 사건
- 뼈과다증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골재형성’ → 대퇴골의 골재형성	골재형성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뼈과다증’ → 대퇴골의 뼈과다증	뼈의 비대	KCD M89.3 뼈의 비대 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애 · M85 골밀도 및 구조의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

사람의 치료용량범위 항정상태 전신노출에서 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 대퇴골 사건
- AND 모두
  - 골재형성 사건
  - 뼈과다증 사건

근거

발육기에 투여가 시작된 26주반복독성시험결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골대사’	골대사 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

골대사 사건

근거

성숙랫드를 이용한 시험 시술

급여 기준

Riociguat 경구제 (품명:아뎀파스정 0.5mg 등)2025-06-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-88

고시 제2025-88호(2025.6.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

1.허가사항 중 폐동맥고혈압에 투여 시 [일반원칙] 폐동맥고혈압약제 “세부사항” 참조하여 요양급여를 인정함.

가.투여대상

WHO 기능분류 단계 Ⅱ∼Ⅲ 에 해당하는 폐동맥 고혈압 환자(WHO Group Ⅰ)로 진단이 확인된 환자로서 ERA 및/또는 PDE-5 inhibitor 폐동맥 고혈압 약제에 반응이 충분하지 않거나 ERA 및 PDE-5 inhibitor 폐동맥 고혈압 약제에 모두 금기인 경우

나.투여방법

1)단독요법

대상환자 중 ERA계 및 PDE5i계 폐동맥고혈압약제에 모두 금기인 경우 동 약제의 단독투여를 인정하며, 투여소견서를 첨부하여야 함.

2)병용요법

대상환자 및 [일반원칙] 폐동맥고혈압약제 “세부사항” 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

2.치료 효과에 대해 정기적인 평가가 이루어져야 하며, 허가사항 중 주의사항(약물상호작용, 부작용 등), 금기환자 등을 확인하여 투여하여야 함.

고시 신설 사유

○Riociguat 경구제(품명:아뎀파스정 0.5mg 등)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 29,624원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 641105850
성분코드: 627605ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	29,624원
2026-09-01	29,624원
2026-11-01	29,624원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
641105850	29,624원	2025-06-01

허가 이력 9

2024-01-10
성상의약품안전나라
2021-06-30
사용상의 주의사항의약품안전나라
2019-11-29
용법용량변경의약품안전나라
2019-11-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-11-03
용법용량변경의약품안전나라
2017-01-24
용법용량변경의약품안전나라
2017-01-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-06-26
효능효과변경의약품안전나라
2015-06-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 9

수입(백만원) 최대 998,320

수입실적(천달러) 최대 998,320

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	998,320	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	998319.559	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	25,617	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	25617.151	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	26,777	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	26776.915	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	40,205	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	40205.169	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	39477.473	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
리오시구앗(미분화)	2.50 밀리그램		별규	이 약 1정 (87.50밀리그램) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
리오시구앗(미분화)	리오시구앗	2.5 mg	M259695

ATC 분류

C02KX05 리오시구앗의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		마크 / R2.5	원형	주황		6 × 6 × 2.8
의약품안전나라		마크 / R 2.5	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
42정(21정/PTP포장x2)	21.0	정	PTP포장x2

대체약 · 동등조제군 4

동등조제군: EG-363cba69ab
활성 모이어티: 리오시구앗

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
아뎀파스정1.5밀리그램(리오시구앗) 바이엘코리아(주)	리오시구앗(미분화)	정제 · 내복	2014-06-11	전문의약품(희귀)
아뎀파스정2밀리그램(리오시구앗) 바이엘코리아(주)	리오시구앗(미분화)	정제 · 내복	2014-06-11	전문의약품(희귀)
아뎀파스정1밀리그램(리오시구앗) 바이엘코리아(주)	리오시구앗(미분화)	정제 · 내복	2014-06-11	전문의약품(희귀)
아뎀파스정0.5밀리그램(리오시구앗) 바이엘코리아(주)	리오시구앗(미분화)	정제 · 내복	2014-06-11	전문의약품(희귀)

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
아뎀파스정0.5밀리그램, 1밀리그램, 1.5밀리그램, 2밀리그램, 2.5밀리그램	안전성유효성_심사결과_공개양식.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1011864-0000	아드베리오 파마 게엠베하	2014-09-02	2023-08-12

출처

연결된 원천 표: 58개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.