삼오팜프리딘서방정10밀리그램(팜프리딘) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증보행장애를 동반한 다발성 경화증 성인환자(확장장애상태척도(Expanded Disability Status Scale, EDSS) 4-7)에서의 보행능력 개선

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘보행장애를 동반한’ → 보행장애	보행 장애	KCD R26.2 달리 분류되지 않은 걷기장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다발성 경화증 성인환자’ → 다발성 경화증	다발성 경화증	KCD G35.9 상세불명의 다발경화증 · G35 다발경화증 · G35.0 재발 완화형 다발경화증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `24700007` \|다발성 경화증\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘확장장애상태척도(Expanded Disability Status Scale, EDSS)’ → 확장장애상태척도	EDSS 점수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘확장장애상태척도(Expanded Disability Status Scale, EDSS)’ → 확장장애상태척도	EDSS 점수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보행능력 개선’ → 보행능력	Ability to walk		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

보행능력 개선 행위

누구에게

다발성 경화증 성인환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 보행장애를 동반한 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 4 “4”
  - 확장장애상태척도(Expanded Disability Status Scale, EDSS) 검사
- CMP 수치 비교 <= 7 “7”
  - 확장장애상태척도(Expanded Disability Status Scale, EDSS) 검사

작용기전

팜프리딘

전압 의존 칼륨 통로 차단제

Potassium Channel Blocker

표적 Potassium voltage-gated channel subfamily A member 10 · 억제 / Potassium voltage-gated channel subfamily A member 2 · 억제 / Potassium voltage-gated channel subfamily A member 3 · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민한 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민한 환자’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민한 환자 상태 · 질환

금기팜프리딘 (4-아미노피리딘)이 포함된 다른 약물과의 병용하여 사용하지 말 것

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘팜프리딘 (4-아미노피리딘)’ → 팜프리딘	팜프리딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함된”
- 다른 약물과의 병용 행위
- 팜프리딘 (4-아미노피리딘) 행위

금기발작에 대한 이전병력의 병력 또는 현재 발현이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전의 병력’ → 이전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘현재 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 발작 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 이전의 병력 상태 · 질환
  - 현재 발현 상태 · 질환

금기경증, 중등도 또는 중증의 신장애(크레아티닌 청소율 <80 ml/min)환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증, 중등도 또는 중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중등도’ → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 경증 상태 · 질환
  - 중등도 상태 · 질환
  - 중증의 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 80ml/min “<80”
  - 크레아티닌 청소율 검사

금기시메티딘과 같은 유기양이온운반체 2( Organic Cation Transporter 2; OCT2) 저해제와 병용하여 사용하지 말 것

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘유기양이온운반체 2( Organic Cation Transporter 2; OCT2) 저해제’	OCT2 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 유기양이온운반체 2( Organic Cation Transporter 2; OCT2) 저해제 약
- 시메티딘 약

DUR 멈춤

임부금기용량주의 · 20밀리그램 / 20밀리그램밀리그램

경고 경고

경고

위험이 커짐이 약은 발작위험을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

발작 사건

용법·용량 처방

용법성인 : 1일 2회, 12시간 간격(아침 1정, 저녁 1정)으로, 1회 1정을 경구 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 2회, 12시간 간격(아침 1정, 저녁 1정)으로, 1회 1정을 경구 투여 용량

누구에게

성인 환자군

금기이 약을 권장된 것보다 잦은 빈도 내지 높은 용량으로 투여해서는 안 된다. 용법이약은 공복 상태에서 복용해야 한다. 해야 할 일용법이 약을 쪼개없음거나 부수없음거나 용해시키없음거나 빨없음거나 씹없음지 아님말고 전체를 삼켜서 경구 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘공복 상태’	공복		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

공복 상태 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘전체를 삼켜서 경구 투여’ → 전체	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “말고”
- OR 하나라도 “거나”
  - 쪼개 행위
  - 부수 행위
  - 용해시키 행위
  - 빨 행위
  - 씹 행위

용법문장에서

무엇을

전체를 삼켜서 경구 투여 시술

용법 — 경우에만이 약의 치료는 다발성경화증의 관리경험이 풍부한 의사에 의해서만 처방되고 감독되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다발성경화증의 관리경험이 풍부한 의사’ → 다발성경화증	다발성 경화증	KCD G35.9 상세불명의 다발경화증 · G35 다발경화증 · G35.0 재발 완화형 다발경화증	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법 — 경우에만문장에서

필요 조건

다발성경화증의 관리경험이 풍부한 의사 환자군

이 약 치료의 시작 및 평가

●

용량 · 기간 한도초기 처방은 2주로 제한되어야 한다. 해야 할 일이는 복용후 일반적으로 2주 이내에 임상적 유익성을 확인해야 하기 때문이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기 처방’ → 초기	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

어떤 경우

초기 처방 상태 · 질환

기간 · 한도

2주 기간

●

해야 할 일2주 후에는 Timed 25 Foot Walk (T25FW)와 같은 보행능력 검사를 통하여 평가할 것을 권장한다. 해야 할 일보행능력없음의 개선이 관찰되아님지 않은 경우에는 이 약 치료를 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Timed 25 Foot Walk (T25FW)’ → Timed 25 Foot Walk	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보행능력 검사’	Assessment of ability to walk		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 보행능력 검사 시술
- Timed 25 Foot Walk (T25FW) 시술

이후

2주 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보행능력의 개선이 관찰되’ → 보행능력	Ability to walk		자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `282097004` \|Ability to walk\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 보행능력의 개선이 관찰되 상태 · 질환

●

해야 할 일환자들에 의해 유익성이 보고되없음아님지 않은 경우 이 약의 치료를 중단해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자들에 의해 유익성이 보고되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 환자들에 의해 유익성이 보고되 상태 · 질환

이 약 치료의 재평가

해야 할 일보행능력 감소가 관찰된 경우, 이 약의 유익성을 재평가하기 위해 치료 중단을 고려해야 한다. 해야 할 일이약의 치료를 중단하고, 보행검사를 실시하여 재평가 한다. 해야 할 일환자가 더 이상의 보행능력없음에 유익성이 아님없다면 치료를 중단해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보행능력 감소가 관찰’ → 보행능력 감소	보행능력 감소	KCD R26.2 달리 분류되지 않은 걷기장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 중단 행위

어떤 경우

보행능력 감소가 관찰 사건

목적

유익성을 재평가 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보행검사’	Examination of gait		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 보행검사 시술
- 재평가 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘더 이상의 보행능력에 유익성’ → 보행능력	Ability to walk		자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `282097004` \|Ability to walk\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

NOT 아님 “없다”
- 더 이상의 보행능력에 유익성 상태 · 질환

투여를 놓친 경우

해야 할 일일상적인 투여계획을 항상 준수해야 한다. 금기투여를 놓친 경우 2회 분량을 복용해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여를 놓친’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

2회 분량 용량

어떤 경우

투여를 놓친 상태 · 질환

신장애 환자

금기이 약은 경증, 중등도, 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 <80 ml/min)에게 투여해서는 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘중등도’ → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “,”
  - 경증 상태 · 질환
  - 중등도 상태 · 질환
  - 중증의 신장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 80ml/min “<80”
  - 크레아티닌 청소율 검사

간장애 환자

해야 할 일 (부정)간장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

간장애 환자 환자군

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의발작 위험

위험이 커짐이 약의 치료는 발작 위험을 증가 시킨다 (‘ 4.이상반응’ 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 치료’ → 약의 치료	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발작 위험’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

이 약의 치료 약

무슨 일

발작 위험 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의이 약은 발작 역치를 낮출 수 있는 다른 요인들이 존재하는 경우 주의해서 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 역치를 낮출 수 있는 다른 요인들이 존재’ → 발작 역치	발작 역치 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

발작 역치를 낮출 수 있는 다른 요인들이 존재 상태 · 질환

중지해야 할 일치료를 받는 동안 발작을 경험한 환자들의 경우 이 약의 치료를 중단해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작을 경험한 환자들’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

발작을 경험한 환자들 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 기간

신중 · 주의신장애

일어남 · 보고됨이약은 주로 신장을 통해 미변화체로 배설된다. 농도 · 효과가 바뀜관련 있음신장애 환자는 혈장 농도가 더 높으며, 이는 특히 신경학적 영향과 같은 이상반응 증가와 관련된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사모든 환자(특히, 신장기능이 저하될 수 있는 고령자)에서 치료 전에 신장기능을 확인하며, 치료 중에도 신장기능을 정기적으로 모니터링 하는 것이 권장된다. 뜻 풀이크레아티닌 청소율은 Cockroft-Gault 공식을 사용하여 추정이 가능하다. 금기금기이약은 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 <80 ml/min)에게 투여해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주로 신장을 통해 미변화체로 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

주로 신장을 통해 미변화체로 배설 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경학적 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

무슨 일

혈장 농도 검사

관련 있음문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 증가 사건
- 신경학적 영향 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장기능이 저하될 수 있는 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능이 저하될 수 있는 고령자’ → 신장기능이 저하 → 신장기능 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능이 저하될 수 있는 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능이 저하될 수 있는 고령자’ → 신장기능이 저하 → 신장기능 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신장기능 검사

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 모든 환자 환자군
- 신장기능이 저하될 수 있는 고령자 환자군

치료 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신장기능 검사

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 모든 환자 환자군
- 신장기능이 저하될 수 있는 고령자 환자군

기간 · 한도

치료 중 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Cockroft-Gault 공식’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 가능

무엇이

크레아티닌 청소율 검사

무슨 일

Cockroft-Gault 공식 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

AND 모두
- 신장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 80ml/min “<80”
  - 크레아티닌 청소율 검사

신중 · 주의이 약은 OCT2의 기질인 약제 (예: 카르베딜롤, 프로파놀올 및 메트포르민)와 병용 처방 시 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT2의 기질인 약제’ → OCT2	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카르베딜롤’	카르베딜롤		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로파놀올’	프로프라놀롤		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

병용 처방 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- OCT2의 기질인 약제 약
- 카르베딜롤 약
- 프로파놀올 약
- 메트포르민 약

과민반응

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨시판 후 경험에서 중증의 과민반응 (아나필락시스 반응 포함)이 보고되었으며 대부분이 투약 첫 주 이내에 발생하였다. 신중 · 주의알레르기 반응병력 병력이 있는 환자는 특별히 주의해야 한다. 중지해야 할 일아나필락시스 또는 기타 중증의 알레르기 반응이 발생하면 이 약의 투약을 중단하고 재투약하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘아나필락시스 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중증의 과민반응 사건
- 아나필락시스 반응 사건

근거

시판 후 경험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

투약 첫 주 이내 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기 반응 병력’ → 알레르기 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419076005` \|알레르기 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

알레르기 반응 병력 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 중증의 알레르기 반응’ → 알레르기 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `419076005` \|알레르기 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투약 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 아나필락시스 상태 · 질환
- 기타 중증의 알레르기 반응 상태 · 질환

그다음금기문장에서

무엇을

재투약 행위

상호작용 주의

약물 상호 작용

금기금기팜프리딘(4-아미노피리딘)을 포함하는 다른 의약품과 병용하여 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘팜프리딘(4-아미노피리딘)’ → 팜프리딘	팜프리딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다른 의약품 약
- 팜프리딘(4-아미노피리딘) 약

일어남 · 보고됨빈도 · 비율이 약은 주로 신장을 통해 배설되며 능동적 신장 분비는 약 60%를 차지한다. 금기금기신중 · 주의OCT2는 이 약의 능동적 분비를 담당하는 수송체이므로 이 약을 시메티딘과 같은 OCT2 억제제와 병용하는 것은 금지되며 OCT2의 기질의약품 (예: 카르베딜롤, 프로파놀올 및 메트포르민과 병용하는 경우, 주의가 요구 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘능동적 신장 분비’ → 신장 분비	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

신장을 통해 배설 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 60% “60%”
- 능동적 신장 분비 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘OCT2의 기질의약품 (’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘OCT2는 이 약의 능동적 분비를 담당하는 수송체’ → 수송체	운반 단백질	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘OCT2 억제제’	OCT2 억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘카르베딜롤’	카르베딜롤	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로파놀올’	프로프라놀롤	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- OCT2 억제제 약
- 시메티딘 약

이유

OCT2는 이 약의 능동적 분비를 담당하는 수송체 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- OCT2의 기질의약품 ( 약
- 카르베딜롤 약
- 프로파놀올 약
- 메트포르민 약

보이지 않음인터페론: 이 약을 인터페론-베타와 병용투여 시 약동학적 상호작용없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인터페론-베타’	인터페론 베타		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

인터페론-베타 약

무슨 일

약동학적 상호작용 사건

보이지 않음바클로펜: 이 약을 바클로펜과 병용투여 시 약동학적 상호작용없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바클로펜과 병용투여’ → 바클로펜	바클로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

바클로펜과 병용투여 약

무슨 일

약동학적 상호작용 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

확립 안 됨임부에 대한 이 약의 사용과 관련된 정보는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

이 약의 사용과 관련된 정보 사건

일어남 · 보고됨동물시험에서 생식독성이 확인되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함예방 조치로 임부에게 이 약의 사용을 피하는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

생식독성 사건

근거

동물시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

임부 환자군

목적

예방 조치 행위

수유부

알려지지 않음이 약이 사람 또는 동물 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함모유를 수유하는 동안 이 약의 치료는 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동물 모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 사람 환자군
- 동물 환자군

무슨 일

동물 모유로 분비 사건

수태능

보이지 않음동물시험에서 수태능없음에 대한 영향은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 대한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

수태능에 대한 영향 사건

근거

동물시험 시술

소아

소아 및 고령자에 대한 투여

소아 및 청소년

안전성 미확립확립 안 됨0 ~ 18세 소아에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 확립 안 됨사용 가능한 자료가 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0세 “0 ~ 18”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 18세 “0 ~ 18”
  - 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

관찰 · 검사관찰 · 검사고령 환자들의 경우 이 약 치료 시작 전 에 신장 기능을 검사해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사신장기능 손상 확인을 위해 신장기능 모니터링이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자들’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장 기능을 검사’ → 신장 기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신장 기능을 검사 행위

누구에게

고령 환자들 환자군

치료 시작 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장기능 손상 확인’ → 신장기능	Renal function		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능 모니터링’ → 신장기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신장기능 모니터링 행위

목적

신장기능 손상 확인 상태 · 질환

일반적 주의

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 심혈관계 증상 및 동방전도성 또는 방실전도성 심장질환이 있는 환자들에게 주의하여 투여해야 한다(이러한 영향은 과량투여에서 확인됨). 확립 안 됨이러한 환자들에 대한 안전성 정보가 제한적이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계 증상’	심혈관계 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘동방전도성’ → 동방전도성 심장질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘동방전도성’ origin = 동방전도성 · 속성 Occurrence
‘방실전도성 심장질환이 있는 환자들’ → 방실전도성 심장질환	방실전도장애	KCD I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단 · I45.9 상세불명의 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 심혈관계 증상 상태 · 질환
- 동방전도성 상태 · 질환
- 방실전도성 심장질환이 있는 환자들 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
어떤 경우
- 과량투여 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성 정보’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

무슨 일

안전성 정보 사건

위험이 커짐치료 후 처음 4 ~ 8주 동안 이 약의 치료에서 확인된 어지러움 및 균형장애의 발생률 증가로 낙상의 발생 위험이 증가될 수 있다. 해야 할 일보행 보조기구를 사용하고 있는 환자는 필요에 따라 이러한 보조기구를 계속해서 사용해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘균형장애’	평형 장애	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘낙상’	낙상	KCD R29.6 달리 분류되지 않은 넘어지는 경향	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

이후

치료 시술

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4주 “4 ~ 8”
  - 주 기간
- CMP 수치 비교 <= 8주 “4 ~ 8”
  - 주 기간

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 어지러움 사건
  - 균형장애 사건
- 발생률 증가 사건

무슨 일

낙상 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보행 보조기구를 사용하고 있는 환자’ → 보행 보조기구	Walking aid		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이러한 보조기구를 계속해서 사용 행위

누구에게

보행 보조기구를 사용하고 있는 환자 환자군

어떤 경우

필요 상태 · 질환

빈도 · 비율빈도 · 비율임상시험에서 이 약 치료군 2.1%에서 낮은 백혈구수가 확인되었고 위약 치료군의 경우 이러한 비율은 1.9%였다. 일어남 · 보고됨감염은 다음의 임상시험에서 확인되었다. 일어날 수 있음감염 발생률 증가와 면역반응 손상을 배제할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘낮은 백혈구수’	백혈구 수 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘낮은’ level = low
‘낮은 백혈구수’	백혈구 수 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘낮은’ level = low

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 치료군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.1% “2.1%”
- 낮은 백혈구수 검사

근거

임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 치료군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.9% “1.9%”
- 낮은 백혈구수 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

감염 사건

근거

다음의 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염 발생률 증가’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘면역반응 손상’	면역계 장애	KCD D89.9 상세불명의 면역메커니즘을 침범한 장애 · D89 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 장애 · D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “와”
- 감염 발생률 증가 사건
- 면역반응 손상 사건

	위약대조 시험 202/203/204
기관계통분류(SOC)	위약 (N=238)	이 약 10 mg BID (N=400)	위약과 비교하여 이 약에서 발생율이 ≥1%인 치료와 관련된 이상반응*
감염 및 침습 (202/203/204)	59 (24.8%)	124 (31.0%)	6.2%
바이러스성 위장염	4 (1.7%)	6 (1.5%)	-
인플루엔자	0 (0%)	6 (1.5%)	1.5%
비인두염	4 (1.7%)	14 (3.5%)	1.8%
폐렴	1 (0.4%)	4 (1.0%)	-
부비동염	8 (3.4%)	6 (1.5%)	-
상기도감염	15 (6.3%)	20 (5.0%)	-
요로감염	20 (8.4%)	48 (12.0%)	3.6%
바이러스성 감염	1 (0.4%)	6 (1.5%)	1.1%

표 행 강조

일어남 · 보고됨바이러스성 위장염 | 4 (1.7%) | 6 (1.5%) | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스성 위장염’	바이러스성 위장관염	KCD A08.4 상세불명의 바이러스성 장감염 · A08.0 로타바이러스장염 · A08.3 기타 바이러스장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

바이러스성 위장염 사건

일어남 · 보고됨인플루엔자 | 0 (0%) | 6 (1.5%) | 1.5%

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

인플루엔자 사건

일어남 · 보고됨비인두염 | 4 (1.7%) | 14 (3.5%) | 1.8%

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

비인두염 사건

일어남 · 보고됨폐렴 | 1 (0.4%) | 4 (1.0%) | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

폐렴 사건

일어남 · 보고됨부비동염 | 8 (3.4%) | 6 (1.5%) | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부비동염’	부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

부비동염 사건

일어남 · 보고됨요로감염 | 20 (8.4%) | 48 (12.0%) | 3.6%
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요로감염’ 요로 감염
KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
요로감염 사건

일어남 · 보고됨바이러스성 감염 | 1 (0.4%) | 6 (1.5%) | 1.1%

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스성 감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

바이러스성 감염 사건

운전 및 기계 조작시의 영향

농도 · 효과가 바뀜이 약은 어지러움을 일으킬 수 있으므로 운전 및 기계사용 능력에 중등도의 영향을 미친다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기계사용’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘능력에 중등도의 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 어지러움 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계사용 사건
- 능력에 중등도의 영향 사건

이상반응

이 약의 안전성은 무작위배정 대조 임상시험, 장기 공개라벨 시험 및 시판후 조사에서 평가되었다.

확인된 이상반응은 대부분 신경학적 이상반응으로, 발작, 불면증, 불안, 균형 장애, 어지러움, 감각이상, 떨림, 두통, 무력증을 포함한다. 이는 팜프리딘의 약리학적 작용과 일치한다. 이 약의 권장용량을 사용하여 수행된 다발성 경화증 환자들에 대한 위약대조 시험에서 확인된 이상반응 가운데 발생률이 가장 높은 것은 요로감염으로 보고되었다. (환자의 약 12%에서 보고됨).

이상반응은 기관계통분류(SOC) 및 절대 발생빈도에 따라 다음과 같이 분류하였다. : 매우 흔하게 (≥ 1/10) 흔하게 (≥ 1/100 ~ < 1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100); 드물게 (≥1/10,000 ~ <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000); 빈도불명 (사용 가능한 데이터로 추정이 불가능함).

다음의 이상반응은 동일한 빈도에서는 중증도가 감소하는 순으로 기재되었다.

기관계통분류(SOC)	이상반응	발생빈도
감염 및 침습	요로감염	매우 흔하게
면역계 이상	아나필락시스 혈관부종 과민증	흔하지 않게 흔하지 않게 흔하지 않게
정신이상	불면증 불안	흔하게 흔하게
신경계 이상	어지러움 두통 균형장애 감각이상 떨림 발작 삼차신경통 악화	흔하게 흔하게 흔하게 흔하게 흔하게 흔하지 않게 흔하지 않게
혈관 장애	저혈압^*	흔하지 않게
호흡, 흉부 및 종격 장애	호흡곤란 인후통	흔하게 흔하게
소화기계 이상	구역 구토 변비 소화불량	흔하게 흔하게 흔하게 흔하게
피부 및 피하조직 장애	발진 두드러기	흔하지 않게 흔하지 않게
근골격 및 결합조직 이상	요통	흔하게
전신이상 및 투여부위 상태	무력증 가슴불편함^*	흔하게 흔하지 않게

표 행 강조

일어남 · 보고됨과민증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민증’ 과민 반응
KCD T78.4 상세불명의 알레르기
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민증 사건
일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨떨림

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

떨림 사건

일어남 · 보고됨저혈압*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈압 사건

일어남 · 보고됨호흡, 흉부 및 종격 장애 | 호흡곤란 인후통

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란 인후통’ → 호흡곤란	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란 인후통’ → 인후통	인후통	KCD R07.0 목구멍의 통증 · J02.9 상세불명의 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

호흡곤란 인후통 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨요통
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요통 사건

일어남 · 보고됨전신이상 및 투여부위 상태 | 무력증 가슴불편함* | 흔하게 흔하없음아님지 않게

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘흔하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘전신이상’	전신이상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R68 기타 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증 가슴불편함’ → 가슴불편*	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증 가슴불편함’ → 무력증*	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신이상 사건
- 투여부위 상태 사건
- 무력증 가슴불편함* 사건
- NOT 아님 “지 않”
  - 흔하 사건

이러한 증상은 과민반응에서 관찰됨.

선택적 이상반응

발작: 시판후 조사에서, 발작에 대한 보고가 있었고 발생빈도는 알 수 없다(사용 가능한 데이터에서 추정이 불가능함).

과민반응: 시판후 경험에서 과민반응(아나필락시스 포함)이 보고되었으며 이는 다음의 하나 혹은 그 이상의 이상반응으로 나타났다 : 호흡곤란, 가슴불편함, 저혈압, 혈관부종, 발진, 두드러기(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조).

과량투여

과량 투여시의 처치

증상

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약의 과량 투여에 의한 급성 증상은 중추신경계 흥분과 일치하였고, 혼돈, 떨림, 발한, 발작 및 기억상실이 있었다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계 흥분’	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혼돈’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기억상실’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

과량 투여 약

무슨 일

중추신경계 흥분 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혼돈 사건
- 떨림 사건
- 발한 사건
- 발작 사건
- 기억상실 사건

일어남 · 보고됨고용량의 4-아미노피리딘의 중추신경계 부작용으로는 혼돈, 발작, 간질중첩증, 불수의 및 무도성무적위 운동(choreoathetoid movements)이 있다. 일어남 · 보고됨고용량 투여시 발생되는 기타 부작용으로는 심부정맥 (예: 심실상성 빈맥 및 서맥)과 잠재적인 QT 간격연장의 결과로 나타나는 심실성 빈맥이 있다. 일어남 · 보고됨또한, 고혈압에 대한 보고도 있었다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량의 4-아미노피리딘’ → 4-아미노피리딘	팜프리딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘혼돈’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간질중첩증’	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘불수의’ → 불수의 운동	불수의 운동	KCD R25.8 기타 및 상세불명의 이상 불수의운동 · R25 이상불수의운동 · R25.1 상세불명의 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘무도성무적위 운동(choreoathetoid movements)’ → 무도성무적위 운동	무도 느린 비틀림 운동	KCD G25.5 기타 무도병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

고용량의 4-아미노피리딘 약

무슨 일

INCLUDES 포함
- 중추신경계 부작용 사건
- 혼돈 사건
- 발작 사건
- 간질중첩증 사건
- 불수의 사건
- 무도성무적위 운동(choreoathetoid movements) 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타 부작용’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심실상성 빈맥’	심실위 빈맥	KCD I47.1 상심실성 빈맥 · I47.9 상세불명의 발작성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘잠재적인 QT 간격연장의 결과로 나타나는 심실성 빈맥’ → 심실성 빈맥	심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

고용량 투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함
- 기타 부작용 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 심부정맥 사건
  - 심실상성 빈맥 사건
  - 서맥 사건
- 잠재적인 QT 간격연장의 결과로 나타나는 심실성 빈맥 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

고혈압 사건

처치

처치해야 할 일과량 투여한 환자에게 지지요법을 제공해야 한다. 처치해야 할 일반복적인 발작 작용은 벤조디아제핀, 페니토인 또는 다른 적절한 급성 항발작치료제로 치료해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여한 환자’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

지지요법 시술

누구에게

과량 투여한 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘반복적인 발작 작용’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘반복적인’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` 후조합 `91175000` \|발작\| : `263502005` \|Clinical course\| = `255227004` \|되돌이\|
‘벤조디아제핀’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 적절한 급성 항발작치료제’ → 항발작치료제	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `255632006` \|항경련제\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 벤조디아제핀 약
- 페니토인 약
- 다른 적절한 급성 항발작치료제 약

어떤 경우

반복적인 발작 작용 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

비임상 안전성

일어남 · 보고됨여러 동물종에서 팜프리딘에 대한 경구 반복투여 독성시험이 연구되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대한’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘팜프리딘’	팜프리딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

여러 동물종 환자군

무엇이

팜프리딘 약

무슨 일

대한 시술

일어남 · 보고됨경구로 투여된 팜프리딘의 이상반응은 매우 자주 첫 투여 후 2시간 이내 빠르게 발병하였다. 일어남 · 보고됨다수의 단회용량 또는 저용량의 반복투여 후 분명한 임상증상은 모든 종의 연구에서 유사하였는데, 떨림, 경련, 운동실조, 호흡곤란, 확장된 동공, 탈진, 비정상적인 발성, 증가된 호흡, 침분비 과다가 포함된다. 일어남 · 보고됨보행 비정상과 과흥분 역시 관찰되었다. 뜻 풀이이러한 임상증상은 예상하지 못한 것이 아니며, 팜프리딘의 과장된 약리학을 의미한다. 일어남 · 보고됨게다가 랫드에서 태자 요로폐쇄 사례가 관찰되었다. 확립 안 됨관련 있음이러한 연구결과의 임상적 관련성은 밝혀야 할 것으로 남았으나, 팜프리딘 치료와 관련된 우연한 관련성을 배제할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구로 투여된 팜프리딘’ → 팜프리딘	팜프리딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

첫 투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2시간 “이내”
- 2시간 기간

무엇이

경구로 투여된 팜프리딘 약

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘분명한 임상증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘운동실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘확장된 동공’	산동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘탈진’	탈진	KCD R53 병감 및 피로 · T73.3 과로에 의한 탈진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비정상적인 발성’	비정상 발성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증가된 호흡’	과다 호흡	KCD R06.4 과다환기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘침분비 과다’	타액분비과다	KCD K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

OR 하나라도 “또는”
- 다수의 단회용량 용량
- 저용량의 반복투여 용량

무슨 일

INCLUDES 포함
- 분명한 임상증상 사건
- 떨림 사건
- 경련 사건
- 운동실조 사건
- 호흡곤란 사건
- 확장된 동공 사건
- 탈진 사건
- 비정상적인 발성 사건
- 증가된 호흡 사건
- 침분비 과다 사건

근거

모든 종의 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보행 비정상’	보행 이상	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상 · R26 보행과 이동의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘과흥분’	과다 흥분성	KCD R45.4 자극과민성 및 분노	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- 보행 비정상 사건
- 과흥분 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘팜프리딘의 과장된 약리학’ → 팜프리딘	팜프리딘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

이러한 임상증상 사건

무슨 일

팜프리딘의 과장된 약리학 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자 요로폐쇄’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

태자 요로폐쇄 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘연구결과의 임상적 관련성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘우연한 관련성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘팜프리딘 치료’ → 팜프리딘	팜프리딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

연구결과의 임상적 관련성 사건

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

팜프리딘 치료 약

무슨 일

우연한 관련성 사건

일어남 · 보고됨랫드와 토끼를 이용한 생식독성시험에서 모체 독성용량에서 태자와 차산자의 체중 및 생존 감소가 관찰되었다. 보이지 않음그러나 기형없음 증가 위험 또는 수태능없음에 대한 부작용이 없었음이 주목되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘차산자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘랫드와 토끼를 이용한 생식독성시험’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체 독성용량’ → 모체 독성	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중 및 생존 감소’ → 체중 → 체중 감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 태자 환자군
- 차산자 환자군

어떤 경우

모체 독성용량 용량

무슨 일

체중 및 생존 감소 사건

근거

랫드와 토끼를 이용한 생식독성시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형 증가 위험’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘수태능에 대한 부작용’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 기형 증가 위험 사건
- 수태능에 대한 부작용 사건

보이지 않음생체외(in vitro) 및 생체내(in vivo) 시험에서 팜프리딘은 변이원성없음, 염색체 이상없음 또는 발암성없음의 가능성이 관찰되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체외(in vitro)’ → 생체외	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘팜프리딘’	팜프리딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘변이원성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘염색체 이상’	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `409709004` \|염색체 이상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

팜프리딘 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 변이원성 사건
  - 염색체 이상 사건
  - 발암성 사건
- 가능성 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 생체외(in vitro) 시술
  - 생체내(in vivo) 시술
- 시험 시술

급여 기준

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 2

2023-07-19
성상의약품안전나라
2015-01-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 6

수입실적(천달러) 최대 14,976

수입(백만원) 최대 14,976

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	14,976	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	14976.0	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	14,400	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	14400.0	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	14,400	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	14400.0	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2025-11-28	공급 중단 보고	채산성이 낮은 품목으로 수입 및 공급 유지가 어렵습니다.	해외 제조원과 국내 시장에 해당 제품을 공급하지 않기로 결정함에 따라 ㈜삼오제약에서 추가 수입 및 출하는 하지 않고자 합니다.	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
팜프리딘	10.00 밀리그램		별규	1정(408mg) 중 - (내핵)

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
팜프리딘	팜프리딘	10.0 mg	M255276

ATC 분류

N07XX07 팜프리딘(달팜피리딘)의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 서방·장용정

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정/병	30.0	정	병
60정/병	60.0	정	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-64f0e1d61f · 대조약
활성 모이어티: 팜프리딘

대조약 지정

연번: 3035
성분명: 팜프리딘
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 필름코팅정
함량: 10.00MG
업체명: (주)삼오제약

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 50개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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