듀아비브정0.45/20밀리그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

이 약은 자궁을 적출하지 않은 여성에 있어서 다음 질환 치료시 사용한다.

적응증폐경과 연관된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상의 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐경과 연관된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상’ → 혈관운동 증상	혈관운동 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

폐경과 연관된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상 상태 · 질환

적응증폐경 후 골다공증 예방

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐경’ → 폐경 후 골다공증	폐경후 골다공증	KCD M81.0 폐경후골다공증 · M81.04 폐경후골다공증, 손 · M81.02 폐경후골다공증, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘폐경 후’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘골다공증’	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증제목에서 물려받음

무엇을

예방 행위

누구에게

골다공증 상태 · 질환

이후

폐경 상태 · 질환

중요한 사용상의 제한

용법이 약은 여성 개개인에서 치료의 목표 및 위험성과 일관되게 최단 기간 동안 사용한다. 해야 할 일폐경 후 여성은 지속적 치료의 필요여부를 결정하기 위하여 임상적으로 적절하게 주기적으로 재평가되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료의 목표’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘여성 개개인’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

여성 개개인 환자군

기간 · 한도

최단 기간 동안 기간

판단 기준

AND 모두 “및”
- 치료의 목표 상태 · 질환
- 위험성 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주기적으로 재평가’ → 주기적	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폐경 후 여성’	폐경후	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘폐경’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주기적으로 재평가 시술

누구에게

폐경 후 여성 환자군

목적

지속적 치료의 필요여부를 결정 행위

용법 — 경우에만해야 할 일폐경 후 골다공증의 예방을 위해서만 처방하는 경우, 치료는 골다공증의 위험이 심각한 여성에서만 고려해야만 하며, 비-에스트로겐 약물을 신중하게 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비-에스트로겐 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폐경 후 골다공증의 예방을 위해서만 처방하는 경우’ → 폐경 후 골다공증	폐경후 골다공증	KCD M81.0 폐경후골다공증 · M81.04 폐경후골다공증, 손 · M81.02 폐경후골다공증, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘폐경 후’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘폐경 후 골다공증의 예방을 위해서만 처방하는 경우’ → 폐경 후 골다공증	폐경후 골다공증	KCD M81.0 폐경후골다공증 · M81.04 폐경후골다공증, 손 · M81.02 폐경후골다공증, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘폐경 후’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘골다공증의 위험이 심각한 여성’	환자군 female		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법 — 경우에만문장에서

누구에게

골다공증의 위험이 심각한 여성 환자군

어떤 경우

폐경 후 골다공증의 예방을 위해서만 처방하는 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

비-에스트로겐 약물 약

어떤 경우

폐경 후 골다공증의 예방을 위해서만 처방하는 경우 상태 · 질환

작용기전

결합형에스트로겐

에스트로겐 제제(에스트로겐 수용체 작용제)

바제독시펜

골다공증 SERM

Estrogen Agonist/Antagonist

표적 Estrogen receptor · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기진단없음되아님지 않은 자궁 이상출혈 여성

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 이상출혈 여성’ → 자궁 이상출혈	이상 자궁 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈 · N93 기타 이상 자궁 및 질 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 진단 상태 · 질환
- 자궁 이상출혈 여성 상태 · 질환

금기알려진, 의심되는 유방암의심, 또는 과거 유방암병력의 기왕력이 있는 여성

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘알려진’ → 알려진 유방암	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알려진, 의심되는 유방암’ → 의심되는 유방암	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘의심되는’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `254837009` \|유방암\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘과거 유방암의 기왕력’ → 유방암	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `254837009` \|유방암\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 알려진 상태 · 질환
    - 의심되는 상태 · 질환
  - 유방암 상태 · 질환
- 과거 유방암의 기왕력 상태 · 질환

금기알려진 또는 의심되는 에스트로겐-의존성 종양의심이 있는 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알려진’ → 알려진 에스트로겐-의존성 종양	에스트로겐 의존성 종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알려진 또는 의심되는 에스트로겐-의존성 종양’ → 의심되는 에스트로겐-의존성 종양	에스트로겐 의존성 종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘의심되는’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 알려진 상태 · 질환
  - 의심되는 상태 · 질환
- 에스트로겐-의존성 종양 상태 · 질환

금기활성 심부정맥혈전증병력, 폐색전증병력, 또는 이들 질환의 기왕력이 있는 여성병력

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성 심부정맥혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `128053003` \|심부 정맥 혈전증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59282003` \|폐색전증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘이들 질환의 기왕력이 있는 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `248152002` \|여자\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활성 심부정맥혈전증 상태 · 질환
- 폐색전증 상태 · 질환
- 이들 질환의 기왕력이 있는 여성 환자군

금기활성 동맥 혈전색전성 질환(예, 뇌졸중, 심근경색증) 또는 이들 질환의 기왕력이 있는 여성병력

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성 동맥 혈전색전성 질환’ → 동맥 혈전색전성 질환	동맥 색전증 및 혈전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증 · I74.8 기타 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색증’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이들 질환의 기왕력이 있는 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `248152002` \|여자\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 활성 동맥 혈전색전성 질환 상태 · 질환
  - 뇌졸중 상태 · 질환
  - 심근경색증 상태 · 질환
- 이들 질환의 기왕력이 있는 여성 환자군

금기프로게스틴, 에스트로겐 또는 에스트로겐 작용제/길항제를 복용하고 있는 여성

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘프로게스틴’	프로게스틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘에스트로겐’	에스트로젠	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘작용제’	베타-효능약	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘복용하고 있는 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 프로게스틴 약
  - 에스트로겐 약
  - SHARE 공유 성분
    - 에스트로겐 약
    - AND 모두
      - 작용제 약
      - 길항제 약
- 복용하고 있는 여성 환자군

금기에스트로겐, 바제독시펜 또는 기타 이 약 성분에 대한 과민증(예, 아나필락시스, 혈관부종)이 있는 여성

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐, 바제독시펜 또는 기타 이 약 성분에 대한 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `1052201004` \|에스트로젠\|, `246075003` \|Causative agent\| = `440186005` \|바제독시펜\|
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 에스트로겐 약
    - 바제독시펜 약
    - 기타 이 약 성분 상태 · 질환
  - 과민증 상태 · 질환
- 아나필락시스 상태 · 질환
- 혈관부종 상태 · 질환

금기알려진 간 장애 또는 질환이 있는 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘장애’ → 간 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘질환’ → 간 질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 간 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 장애 상태 · 질환
  - 질환 상태 · 질환

금기알려진 C 단백, S 단백, 또는 항트롬빈 결핍 및 기타 알려진 혈전유발 장애가 있는 여성

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘C 단백’ → C 단백 결핍	단백질 C 결핍증	KCD D68.5 원발성 혈전성향	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘S 단백’ → S 단백 결핍	단백질 S 결핍	KCD D68.5 원발성 혈전성향	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항트롬빈 결핍’	항트롬빈-III 결핍	KCD D68.5 원발성 혈전성향 · D68.8 기타 명시된 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 알려진 혈전유발 장애가 있는 여성’ → 혈전유발 장애	혈전 성향증	KCD D68.6 기타 혈전성향 · D68.5 원발성 혈전성향	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- C 단백 상태 · 질환
- S 단백 상태 · 질환
- 항트롬빈 결핍 상태 · 질환
- 기타 알려진 혈전유발 장애가 있는 여성 환자군

10)

금기임부, 가임 여성, 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 가임 여성 환자군
- 수유부 환자군

일어날 수 있음이 약은 임부에 투여 시 태아에 유해할 수 있다. 해야 할 일만약 이 약을 임신 중에 사용하거나, 환자가 이 약의 복용 중 임신한다면, 환자에게 태아에 대한 잠재적인 위험을 알려주어야만 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘태아에 유해’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임부 환자군

무슨 일

태아에 유해 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중에 사용’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중에’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘복용 중 임신한’ → 임신한	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘복용 중’ temporal = during_treatment
‘태아에 대한 잠재적인 위험’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 잠재적인 위험 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 임신 중에 사용 상태 · 질환
- 복용 중 임신한 상태 · 질환

11)

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기 · anastrozole의 약리작용 감소임부금기분할주의 · 분할불가첨가제주의

경고 경고

경고

자궁내막암, 심혈관 장애, 치매 가능성

(1)

금기금기이 약을 복용하는 여성은 추가로 에스트로겐을 복용해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 복용하는 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

에스트로겐 약

누구에게

이 약을 복용하는 여성 환자군

(2)

위험이 커짐자궁없음을 적출하아님지 않은 여성에 에스트로겐 단일제 사용 시 자궁내막암의 위험이 증가한다. 농도 · 효과가 바뀜이 약은 자궁내막암의 전조가 될 수 있는 자궁내막 증식의 위험을 감소시키는 것으로 나타났다. 관찰 · 검사해야 할 일폐경 후 여성에서 진단되지 않은 지속적 또는 반복적인 생식기 이상출혈이 있는 경우 암의 가능성을 배제하기 위하여, 필요 시 지시에 의하거나 무작위를 통한 자궁내막 검체 채취 등을 포함하는 적절한 진단법이 시행되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁을 적출’ → 자궁	자궁		자세히 body_site 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `35039007` \|자궁\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘에스트로겐 단일제 사용’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘자궁내막암’	자궁내막암	KCD C54.1 자궁내막의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 자궁을 적출 시술
- 여성 환자군

무엇이

에스트로겐 단일제 사용 약

무슨 일

자궁내막암 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁내막암의 전조가 될 수 있는 자궁내막 증식의 위험’ → 자궁내막 증식	자궁 내막 증식증	KCD N85.0 자궁내막선증식증 · N85.1 자궁내막 선종성 증식증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

자궁내막암의 전조가 될 수 있는 자궁내막 증식의 위험 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암의 가능성을 배제하기 위하여’ → 암	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘폐경 후 여성’	폐경후	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘폐경’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘진단되지 않은 지속적 또는 반복적인 생식기 이상출혈이 있는 경우’ → 반복적인 생식기 이상출혈	생식기 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘반복적인’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` 후조합 `890094005` \|생식기 출혈\| : `263502005` \|Clinical course\| = `255227004` \|되돌이\|
‘지시에 의하거나 무작위를 통한 자궁내막 검체 채취’ → 자궁내막 검체 채취	자궁 내막 생검		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 적절한 진단법 시술
- 지시에 의하거나 무작위를 통한 자궁내막 검체 채취 시술

누구에게

폐경 후 여성 환자군

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 진단되지 않은 지속적 상태 · 질환
    - 반복적인 상태 · 질환
  - 생식기 이상출혈이 있는 경우 상태 · 질환
- 필요 시 상태 · 질환

목적

암의 가능성을 배제하기 위하여 상태 · 질환

(3)

금기금기에스트로겐 요법은 심혈관 질환 또는 치매 예방의 목적으로 사용되어서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐 요법’	Estrogen hormone therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관 질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치매’	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

에스트로겐 요법 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 심혈관 질환 상태 · 질환
  - 치매 상태 · 질환
- 예방의 목적 상태 · 질환

(4)

위험이 커짐에스트로겐 투여의 안전성을 평가하기 위한 WHI (Women’s Health Initiative) 연구의 하위 시험에서 에스트로겐 단독 투여와 위약을 비교하였을 때, 매일 경구 결합형에스트로겐(0.625 mg)을 단독으로 7.1년 동안 투여한 폐경 후 여성(만 50 ~ 79세)에서 뇌졸중 및 심부정맥 혈전증의 위험 증가가 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐 투여의 안전성을 평가’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고
‘에스트로겐 단독 투여’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심부정맥 혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “50 ~ 79”
- CMP 수치 비교 >= 50세 “50 ~ 79”
  - 매일 경구 결합형에스트로겐(0.625 mg)을 단독으로 7.1년 동안 투여한 폐경 후 여성 환자군
- CMP 수치 비교 <= 79세 “50 ~ 79”
  - 매일 경구 결합형에스트로겐(0.625 mg)을 단독으로 7.1년 동안 투여한 폐경 후 여성 환자군

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 에스트로겐 단독 투여 약
- 위약 약

목적

에스트로겐 투여의 안전성을 평가 시술

무슨 일

AND 모두 “및”
- 뇌졸중 사건
- 심부정맥 혈전증 사건

근거

WHI (Women’s Health Initiative) 연구의 하위 시험 시술

(5)

위험이 커짐WHI연구의 보조 시험인 WHIMS (WHI Memory Study)에서 위약과 비교하여, 매일 결합형에스트로겐(0.625 mg)을 단독으로 5.2년 동안 투여한 만 65세 이상의 폐경 후 여성에서 치매가능성의 위험 증가가 보고되었다. 알려지지 않음이 결과가 좀더 젊은 폐경 후 여성에게도 적용되는지는 알려져 있지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘결합형에스트로겐’	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘폐경 후 여성’ → 후 여성	폐경후	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘폐경’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘치매’	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 폐경 후 여성 환자군

기간 · 한도

5.2년 동안 기간

무엇이

결합형에스트로겐 약

무슨 일

치매 사건

근거

WHI연구의 보조 시험인 WHIMS (WHI Memory Study) 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘좀더 젊은 폐경 후 여성’ → 폐경 후 여성	폐경후	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘폐경’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

좀더 젊은 폐경 후 여성 환자군

무슨 일

이 결과 사건

해야 할 일비교 가능한 자료가 없으므로, 다른 용량의 결합형에스트로겐 및 다른 제형의 에스트로겐에서도 이러한 위험이 유사하다고 가정되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 용량의 결합형에스트로겐’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 제형의 에스트로겐’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

위험이 유사하다고 가정 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 다른 용량의 결합형에스트로겐 약
- 다른 제형의 에스트로겐 약

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 비교 가능한 자료 상태 · 질환

투여 조절용법에스트로겐은 여성 개개인에서 치료의 목표 및 위험성에 일관되도록 최저 유효 용량으로 최단기간 처방되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘목표’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘위험성에 일관’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘에스트로겐’	에스트로젠	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘여성 개개인’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 에스트로겐 약
- 최저 유효 용량 용량

누구에게

여성 개개인 환자군

기간 · 한도

최단기간 기간

목적

SHARE 공유 성분
- 치료 상태 · 질환
- AND 모두
  - 목표 상태 · 질환
  - 위험성에 일관 상태 · 질환

용법·용량 처방

폐경과 연관된 중등도에서 중증 혈관운동 증상의 치료

용법권장 용량으로 1일 1회 1정 복용한다.

폐경 후 골다공증의 예방

용법권장 용량으로 1일 1회 1정 복용한다.

일반적인 투여 정보

용법음식물과 무관하게, 이 약을 1일 1회 1정 복용한다. 용법정제는 씹없음거나 부수없음지 아님않고, 통째로 삼켜야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물’	식품		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회 1정 복용 용량

어떤 경우

ANY 여부 무관 “무관하게”
- 음식물 상태 · 질환

칼슘 및 비타민 D 보충요법에 대한 권장 사항

용법폐경 후 골다공증 예방을 위해 이 약을 복용하는 여성은, 음식으로부터 칼슘 및/또는 비타민 D의 1일 섭취량이 불충분한 경우 식이요법으로 보충제를 추가 복용한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘폐경 후 골다공증 예방을 위해 이 약을 복용하는 여성’ → 골다공증 예방을 위해	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘폐경 후’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘음식으로부터 칼슘’ → 칼슘	칼슘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 D’	비타민 D	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법으로 보충제를 추가 복용’ → 보충제	보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

식이요법으로 보충제를 추가 복용 약

누구에게

폐경 후 골다공증 예방을 위해 이 약을 복용하는 여성 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 음식으로부터 칼슘 약
  - 비타민 D 약
- 1일 섭취량이 불충분 상태 · 질환

복용을 놓친 경우의 투여 지침

해야 할 일이 약의 복용을 놓친 경우, 다음 투여 예정 시간에 거의 도달하없음아님지 않는 한 기억난 즉시 복용하도록 환자를 주지 시킨다. 금기2회 투여량을 동시에 복용해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 복용을 놓친’ → 약의 복용을 놓친	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다음 투여 예정 시간에 거의 도달하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

한 기억난 즉시 복용 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 이 약의 복용을 놓친 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 다음 투여 예정 시간에 거의 도달하 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의고혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고혈압 환자 상태 · 질환

신중 · 주의고중성지질혈증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고중성지질혈증’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고중성지질혈증 상태 · 질환

신중 · 주의망막혈관 혈전증, 시신경 유두부종 또는 망막혈관 병변 등의 안과 질환이 있는 여성

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안과 질환이 있는 여성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘망막혈관 혈전증’	혈관 혈전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘시신경 유두부종’	시신경 유두 부종	KCD H47.1 상세불명의 유두부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘망막혈관 병변’	망막 혈관 질환	KCD H35.0 배경망막병증 및 망막혈관변화	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 안과 질환이 있는 여성 상태 · 질환
- 망막혈관 혈전증 상태 · 질환
- 시신경 유두부종 상태 · 질환
- 망막혈관 병변 상태 · 질환

신중 · 주의담즙정체 황달병력의 기왕력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙정체 황달의 기왕력’ → 담즙정체 황달	담즙울체성 황달	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44018007` \|담즙울체성 황달\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

담즙정체 황달의 기왕력 상태 · 질환

신중 · 주의저칼슘혈증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

저칼슘혈증 상태 · 질환

일어날 수 있음다음 환자는 이 약에 포함된 에스트로겐에 의해 질환을 악화시킬수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

무엇이

에스트로겐 약

무슨 일

질환을 악화 사건

(1)

신중 · 주의천식, 당뇨병, 유전성 혈관부종, 뇌전증, 편두통, 포르피린증, 전신홍반루푸스, 간혈관종

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유전성 혈관부종’	유전성 혈관 부종	KCD D84.1 보체계통의 결손	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘편두통’	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포르피린증’	포르피린증	KCD E80.2 기타 포르피린증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전신홍반루푸스’	전신 홍반 루푸스	KCD M32 전신홍반루푸스 · M32.9 상세불명의 전신홍반루푸스 · L93 홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간혈관종’	간혈관종	KCD D18.0 혈관종, 모든 부위	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도
- 천식 상태 · 질환
- 당뇨병 상태 · 질환
- 유전성 혈관부종 상태 · 질환
- 뇌전증 상태 · 질환
- 편두통 상태 · 질환
- 포르피린증 상태 · 질환
- 전신홍반루푸스 상태 · 질환
- 간혈관종 상태 · 질환

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

신중 · 주의신체질량지수(BMI) >27kg/m² 인 여성에서의 사용

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신체질량지수(BMI)’ → 신체질량지수	체질량 지수		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 27kg/m2 “>27”
  - 신체질량지수(BMI) 검사
- 여성 환자군

상호작용 주의

상호 작용

뜻 풀이이 약의 성분인 결합형에스트로겐 또는 바제독시펜으로 수행한 생체 외(in vitro) 및 생체 내(in vivo) 시험 및 임상시험 결과는 아래와 같다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘생체 외(in vitro)’ → 생체 외	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘결합형에스트로겐’	결합 에스트로젠	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘바제독시펜’	바제독시펜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- 이 약의 성분 약
- OR 하나라도
  - 결합형에스트로겐 약
  - 바제독시펜 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 생체 외(in vitro) 시술
      - 생체 내(in vivo) 시술
    - 시험 시술
  - 임상시험 시술
- 결과 시술

시토크롬 P450 (CYP)

(1)

일어남 · 보고됨in vitro 및 in vivo 시험에서, 에스트로겐이 시토크롬P450 3A4 (CYP3A4)에 의해 부분적으로 대사됨이 밝혀졌다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜임상시험에서, 이약과 CYP3A4의 강력한 저해제인 이트라코나졸 200 mg을 병용투여시 결합형 에스트로겐의 노출이 약간 증가되었고(에스트론으로 9% 및 에퀼린으로 5%), 바제독시펜의 노출은 40% 증가되었다. 농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음세인트존스워트(St. John’s Wort [Hypericum perforatum]) 제제, 페노바르비탈, 카르바마제핀 및 리팜핀과 같은 CYP3A4 유도제는 에스트로겐의 혈장농도를 감소시킬 수 있고, 이는 치료효과 감소 및/또는 자궁 출혈양상의 변화를 초래할 가능성이 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘in vitro’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트로겐’	에스트로젠	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시토크롬P450 3A4 (CYP3A4)에 의해 부분적으로 대사됨’ → 시토크롬P450 3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

에스트로겐 약

무슨 일

시토크롬P450 3A4 (CYP3A4)에 의해 부분적으로 대사됨 사건

근거

AND 모두 “및”
- in vitro 시술
- in vivo 시험 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘에퀼린’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이약과 CYP3A4의 강력한 저해제인 이트라코나졸 200 mg을 병용투여’ → 이트라코나졸	이트라코나졸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘결합형 에스트로겐의 노출’ → 결합형 에스트로겐	결합 에스트로젠	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트론’	에스트론	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘바제독시펜의 노출’ → 바제독시펜	바제독시펜	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

이약과 CYP3A4의 강력한 저해제인 이트라코나졸 200 mg을 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 결합형 에스트로겐의 노출 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 9% “9%”
  - 에스트론 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 5% “5%”
  - 에퀼린 검사

근거

임상시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 40% “40% 증가”
- 바제독시펜의 노출 검사

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료효과 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘세인트존스워트(St. John’s Wort [Hypericum perforatum]) 제제’ → 세인트존스워트	세인트존스워트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜핀’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐의 혈장농도’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자궁 출혈양상의 변화’	자궁 출혈 양상 변화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- CYP3A4 유도제 약
- 세인트존스워트(St. John’s Wort [Hypericum perforatum]) 제제 약
- 페노바르비탈 약
- 카르바마제핀 약
- 리팜핀 약

무슨 일

에스트로겐의 혈장농도 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 치료효과 감소 사건
- 자궁 출혈양상의 변화 사건

(2)

보이지 않음바제독시펜은 시토크롬 P450없음 (CYP)에 의해 거의 또는 전혀 대사되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘바제독시펜’	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시토크롬 P450 (CYP)에 의해 거의 또는 전혀 대사’ → 시토크롬 P450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

바제독시펜 약

무슨 일

시토크롬 P450 (CYP)에 의해 거의 또는 전혀 대사 사건

보이지 않음바제독시펜은 주요 CYP 동종효소없음의 활성을 유도하거나 저해없음하지 않는다. 일어날 수 있음In vitro 자료의심에 의하면, 바제독시펜의심이 병용투여 약물의심과 CYP를 매개로 한 대사의심에 의해 상호작용의심을 일으킬 개연성은 낮다

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘저해’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘바제독시펜’	바제독시펜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘주요 CYP 동종효소의 활성을 유도’ → CYP 동종효소	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

바제독시펜 약

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 주요 CYP 동종효소의 활성을 유도 사건
- 저해 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘In vitro 자료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 불확실
‘병용투여 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실
‘바제독시펜’	바제독시펜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

이유

CYP를 매개로 한 대사 상태 · 질환

무엇이

AND 모두 “과”
- 바제독시펜 약
- 병용투여 약물 약

무슨 일

상호작용 사건

근거

In vitro 자료 시술

UGT(Uridine Diphosphate Glucuronosyltransferase)

뜻 풀이바제독시펜은 장관 및 간에 있는 UGT효소에 의해 대사된다. 농도 · 효과가 바뀜바제독시펜의 대사는 리팜핀, 페노바르비탈, 카르바마제핀 및 페니토인과 같이 UGT를 유도하는 것으로 알려진 물질과의 병용에 의해 증가될 수 있다. 관련 있음바제독시펜 노출 감소는 자궁내막 증식 위험의 증가와 연관될 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일진단되지 않은 지속적 또는 반복적 생식기 이상출혈이 있는 폐경 후 여성에서 암의 가능성을 배제하기 위하여, 필요 시 지시에 의하거나 무작위를 통한 자궁내막 검체 채취 등을 포함하는 적절한 진단법이 시행되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바제독시펜’	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

바제독시펜 약

무슨 일

장관 및 간에 있는 UGT효소에 의해 대사 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘바제독시펜의 대사’ → 바제독시펜	바제독시펜	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜핀’	리팜피신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노바르비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카르바마제핀’	카바마제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘UGT를 유도하는 것으로 알려진 물질’ → UGT	UDP-글루쿠로노실전달효소	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- UGT를 유도하는 것으로 알려진 물질 약
- 리팜핀 약
- 페노바르비탈 약
- 카르바마제핀 약
- 페니토인 약

무슨 일

바제독시펜의 대사 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘바제독시펜 노출 감소’ → 바제독시펜	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘자궁내막 증식 위험의 증가’ → 자궁내막 증식	자궁 내막 증식증	KCD N85.0 자궁내막선증식증 · N85.1 자궁내막 선종성 증식증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

바제독시펜 노출 감소 검사

무슨 일

자궁내막 증식 위험의 증가 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암의 가능성을 배제하기 위하여’ → 암	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진단되지 않은 지속적 또는 반복적 생식기 이상출혈이 있는 폐경 후 여성’ → 생식기 이상출혈	생식기 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘지시에 의하거나 무작위를 통한 자궁내막 검체 채취’ → 자궁내막 검체 채취	자궁 내막 생검		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 진단법 시술
- 지시에 의하거나 무작위를 통한 자궁내막 검체 채취 시술

누구에게

진단되지 않은 지속적 또는 반복적 생식기 이상출혈이 있는 폐경 후 여성 환자군

어떤 경우

필요 상태 · 질환

목적

암의 가능성을 배제하기 위하여 상태 · 질환

아토르바스타틴

보이지 않음건강한 폐경 후 여성에서, 바제독시펜 (40 mg 매일)과 아토르바스타틴(20 mg, 단회)의 병용투여는 바제독시펜없음, 아토르바스타틴없음 또는 그 활성 대사체없음의 약동학에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 폐경 후 여성’ → 폐경 후 여성	폐경후	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘폐경’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘바제독시펜 (40 mg 매일)과 아토르바스타틴(20 mg, 단회)의 병용투여’ → 바제독시펜	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘바제독시펜 (40 mg 매일)과 아토르바스타틴(20 mg, 단회)의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘바제독시펜’	바제독시펜		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `440186005` \|바제독시펜\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘그 활성 대사체’ → 활성 대사체	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 폐경 후 여성 환자군

무엇이

바제독시펜 (40 mg 매일)과 아토르바스타틴(20 mg, 단회)의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 바제독시펜 약
  - 아토르바스타틴 약
  - 그 활성 대사체 검사
- 약동학 검사

라모트리진

농도 · 효과가 바뀜에스트로겐을 함유한 호르몬 피임제는 병용투여 시 라모트리진의 혈장 농도를 유의하게 감소시키는 것으로 나타났고, 이는 라모트리진 글루크론산화의 유도 때문이다. 농도 · 효과가 바뀜이로인해 발작 조절이 감소될수 있다. 일어남 · 보고됨에스트로겐을 함유한 호르몬 대체요법과 라모트리진을 병용투여한 여성에서 동일한 상호작용이 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐을 함유한 호르몬 피임제’ → 호르몬 피임제	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진의 혈장 농도’	Plasma lamotrigine measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘라모트리진 글루크론산화의 유도’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

라모트리진 글루크론산화의 유도 사건

무엇이

에스트로겐을 함유한 호르몬 피임제 약

무슨 일

라모트리진의 혈장 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 조절’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

REF 참조 · 앞 줄 “이로 인해”

무슨 일

발작 조절 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐을 함유한 호르몬 대체요법과 라모트리진을 병용투여한 여성’ → 호르몬 대체요법	호르몬 대체요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘에스트로겐을 함유한 호르몬 대체요법과 라모트리진을 병용투여한 여성’ → 라모트리진	라모트리진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

에스트로겐을 함유한 호르몬 대체요법과 라모트리진을 병용투여한 여성 환자군

무슨 일

동일한 상호작용 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

금기금기이 약은 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신 가능성이 있는 여성 환자군

확립 안 됨결합형에스트로겐/바제독시펜이 생식에 미치는 영향을 평가하기 위한 동물시험은 수행되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘결합형에스트로겐/바제독시펜이 생식에 미치는 영향을 평가’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘동물시험’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

결합형에스트로겐/바제독시펜이 생식에 미치는 영향을 평가 상태 · 질환

무슨 일

동물시험 사건

일어남 · 보고됨임신한 랫트에 바제독시펜을, 모체 독성 용량인 1mg/kg/일(임상 20mg 용량 노출량의 0.3배)이상 투여시 태아 생존수 감소 및 태아 몸무게 감소가 나타났다. 보이지 않음태아의 발달 이상없음은 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨임신한 토끼에 바제독시펜을 모체 독성 용량인 0.5mg/kg/일(임상 20mg 용량 노출량의 1.5배) 이상 투여 시 유산, 태자의 심장(심실중격결손) 및 근골격계(골화 지연, 기형 또는 어긋난 뼈, 주로 척추 및 두개골)이상 발생율의 증가가 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 랫트’ → 임신한	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘바제독시펜’	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아 생존수 감소’	태아 생존율 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아 몸무게 감소’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 랫트 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 1mg/kg/일 “이상”
- 모체 독성 용량 용량

무엇이

바제독시펜 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 태아 생존수 감소 사건
- 태아 몸무게 감소 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아의 발달 이상’ → 발달 이상	발달 장애	KCD F89 심리적 발달의 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `5294002` \|발달 장애\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

태아의 발달 이상 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘근골격계(골화 지연, 기형 또는 어긋난 뼈, 주로 척추 및 두개골)’ → 어긋난 뼈	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘바제독시펜’	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심장(심실중격결손)’ → 심실중격결손 → 태자 심실중격결손	심실 중격 결손	KCD Q21.0 심실중격결손	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘근골격계(골화 지연, 기형 또는 어긋난 뼈, 주로 척추 및 두개골)’ → 골화 지연	태자 골화지연 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘근골격계(골화 지연, 기형 또는 어긋난 뼈, 주로 척추 및 두개골)’ → 기형 → 기형 뼈	뼈 기형	KCD Q79.9 근골격계통의 상세불명의 선천기형 · Q79.8 근골격계통의 기타 선천기형 · Q76 척추 및 골성 흉곽의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 토끼 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0.5mg/kg/일 “이상”
  - 모체 독성 용량 용량
- CMP 수치 비교 >= 1.5배 “1.5배”
  - 20mg 용량 노출량 용량

무엇이

바제독시펜 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 유산 사건
- SHARE 공유 성분
  - 태자 사건
  - AND 모두
    - 심장(심실중격결손) 사건
    - 근골격계(골화 지연, 기형 또는 어긋난 뼈, 주로 척추 및 두개골) 사건
  - 이상 발생율의 증가 사건

수유부

금기금기이 약은 수유부에 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

알려지지 않음이 약이 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않다. 일어남 · 보고됨결합형에스트로겐을 투여한 여성의 모유에서 검출 가능한 양의 에스트로겐이 확인되었다. 농도 · 효과가 바뀜수유부에 에스트로겐 투여 시 모유의 양과 질을 감소시키는 것으로 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 분비되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유로 분비되는지 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘결합형에스트로겐을 투여한 여성’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유에서 검출 가능한 양의 에스트로겐’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

결합형에스트로겐을 투여한 여성 환자군

무슨 일

모유에서 검출 가능한 양의 에스트로겐 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘양’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트로겐 투여’ → 에스트로겐	에스트로젠	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

수유부 환자군

무엇이

에스트로겐 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 모유 약
- AND 모두
  - 양 사건
  - 질 사건

소아

소아에 대한 투여

금기금기이 약은 소아에 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

소아 환자군

고령자

고령자에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 만 75세가 넘는 여성에 대한 사용이 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 > 75세 “넘는”
- 여성 환자군

빈도 · 비율제3상 임상시험에서 이 약을 투여받은 전체 여성 중 4.60%(n=224) 가 만 65세 이상이었다. 확립 안 됨이 약은 만 75세 이상의 여성에서 시험되지 않았다. 보이지 않음보이지 않음만 65-74세 및 이보다 젊은 여성 간에 안전성없음 또는 효과없음의 전반적인 차이는 관찰되지 않았고, 다른 보고된 임상경험에서도 고령여성과 젊은 여성 간에 반응없음의 차이는 확인되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜그러나, 일부 고령의 여성에서 감수성이 더 높은 것은 배제할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여받은 전체 여성 중’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘65세 이상이었다’ → 65세 이상	고령자		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여받은 전체 여성 중 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.6% “(n=224)”
- 65세 이상이었다 환자군

근거

제3상 임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 여성 환자군

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘만 65-74세’	환자군 age_text	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이보다 젊은’	환자군 non_elderly	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령여성’	Elderly woman	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘젊은 여성 간’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 만 65-74세 환자군
  - 이보다 젊은 환자군
- 여성 간 환자군

무슨 일

AND 모두 “또는”
- 안전성 사건
- 효과 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 고령여성 환자군
- 젊은 여성 간 환자군

무슨 일

반응 사건

근거

다른 보고된 임상경험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 고령의 여성’ → 고령의 여성	Elderly woman		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

일부 고령의 여성 환자군

무슨 일

감수성 사건

위험이 커짐WHI의 WHIMS 보조 시험에서 매일 결합형에스트로겐 0.625 mg을 투여시, 만 65세 이상의 여성에서 치매 가능성의 위험 증가가 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘매일 결합형에스트로겐 0.625 mg’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘치매’	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 여성 환자군

무엇이

매일 결합형에스트로겐 0.625 mg 약

무슨 일

치매 사건

근거

WHI의 WHIMS 보조 시험 시술

일반적 주의

프로게스틴, 에스트로겐, 또는 에스트로겐 작용제/길항제를 포함하는 약물

뜻 풀이이 약은 결합형에스트로겐 및 에스트로겐 작용제/길항제인 바제독시펜을 함유한다. 금기금기이 약을 복용하는 여성은 추가로 프로게스틴, 에스트로겐 또는 에스트로겐 작용제/길항제를 투여해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘결합형에스트로겐’	결합 에스트로젠	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘작용제’	베타-효능약	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘길항제인 바제독시펜’ → 바제독시펜	바제독시펜	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 결합형에스트로겐 약
- SHARE 공유 성분
  - 에스트로겐 약
  - AND 모두
    - 작용제 약
    - 길항제인 바제독시펜 약

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘복용하는 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘추가로 프로게스틴’ → 프로게스틴	프로게스틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에스트로겐’	에스트로젠	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘작용제’	베타-효능약	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 추가로 프로게스틴 약
- 에스트로겐 약
- SHARE 공유 성분
  - 에스트로겐 약
  - AND 모두
    - 작용제 약
    - 길항제 약

누구에게

복용하는 여성 환자군

심혈관 장애

위험이 커짐에스트로겐 작용제/길항제(이 약의 성분인 바제독시펜 포함) 및 에스트로겐은 각각 정맥 혈전색전증의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘작용제’	베타-효능약		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘바제독시펜’	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘정맥 혈전색전증’	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - SHARE 공유 성분
    - 에스트로겐 약
    - AND 모두
      - 작용제 약
      - 길항제 약
  - 바제독시펜 약
- 에스트로겐 약

무슨 일

정맥 혈전색전증 사건

위험이 커짐뇌졸중 및 심부정맥혈전증에 대한 위험의 증가가 에스트로겐 단독 요법에서 보고되었다. 중지해야 할 일이 중 어떤 것이라도 발생하거나 의심되는 경우의심, 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심부정맥혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘에스트로겐 단독 요법’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

무엇이

에스트로겐 단독 요법 약

무슨 일

OR 하나라도 “및”
- 뇌졸중 상태 · 질환
- 심부정맥혈전증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 어떤 것이라도 발생’ → 중 어떤 것이라도 발생	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 이 중 어떤 것이라도 발생 상태 · 질환
- 의심되는 경우 상태 · 질환

해야 할 일동맥 혈관질환의 위험인자(예, 고혈압, 당뇨병, 흡연, 고콜레스테롤혈증, 비만) 및/또는 정맥 혈전색전증의 위험인자(예, 정맥 혈전색전증에 대한 개인력 또는 가족력, 비만, 전신홍반루푸스)가 적절하게 관리되어야 한다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥 혈관질환의 위험인자’ → 동맥 혈관질환	동맥 질환	KCD I77.9 동맥 및 세동맥의 상세불명 장애 · I77 동맥 및 세동맥의 기타 장애 · I73.9 상세불명의 말초혈관병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고콜레스테롤혈증’	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 혈전색전증의 위험인자’ → 정맥 혈전색전증	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘정맥 혈전색전증’	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가족력’ → 정맥 혈전색전증 가족력	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전신홍반루푸스’	전신 홍반 루푸스	KCD M32 전신홍반루푸스 · M32.9 상세불명의 전신홍반루푸스 · L93 홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및/또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 동맥 혈관질환의 위험인자 상태 · 질환
  - 고혈압 상태 · 질환
  - 당뇨병 상태 · 질환
  - 흡연 상태 · 질환
  - 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환
  - 비만 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 정맥 혈전색전증의 위험인자 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - 정맥 혈전색전증 상태 · 질환
    - OR 하나라도
      - 개인력 상태 · 질환
      - 가족력 상태 · 질환
  - 비만 상태 · 질환
  - 전신홍반루푸스 상태 · 질환

(1)

뇌졸중

위험이 커짐WHI의 에스트로겐 단독 하위시험에서, 매일 결합형에스트로겐 0.625 mg을 단독으로 투여 받은 만 50-79세 여성에서 뇌졸중 위험이 위약을 투여받은 동일 연령의 여성보다 통계적으로 유의하게 증가되었다(10,000 여성-년[women-years] 당 45 vs 33). 위험이 커짐위험의 증가는 투여 1년째에 밝혀졌고 지속되었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘WHI의 에스트로겐 단독 하위시험’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘매일 결합형에스트로겐 0.625 mg을 단독으로 투여 받은’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌졸중 위험’ → 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 매일 결합형에스트로겐 0.625 mg을 단독으로 투여 받은 환자군
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 50세 “50-79”
    - 여성 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 79세 “50-79”
    - 여성 환자군

무슨 일

뇌졸중 위험 사건

근거

WHI의 에스트로겐 단독 하위시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

투여 1년째 기간

무슨 일

위험의 증가 사건

보이지 않음만 50-59세 여성에 대한 소집단 분석결과 결합형에스트로겐 0.625 mg을 단독 투여 받은 여성은 위약을 투여받은 여성과 비교하였을 때 뇌졸중없음 위험의 증가가 관찰되지 않았다(10,000 여성-년[women-years] 당 18 vs 21). 중지해야 할 일뇌졸중이 나타나거나 의심된다면, 이 약 투여를 즉시 중단해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘결합형에스트로겐 0.625 mg을 단독 투여 받은 여성’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌졸중 위험의 증가’ → 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `230690007` \|뇌졸중\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 50세 “50-59”
  - 여성 환자군
- CMP 수치 비교 <= 59세 “50-59”
  - 여성 환자군
- 결합형에스트로겐 0.625 mg을 단독 투여 받은 여성 환자군
- 위약을 투여받은 여성 환자군

무슨 일

뇌졸중 위험의 증가 사건

근거

소집단 분석결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 뇌졸중 상태 · 질환
- 의심 상태 · 질환

(2)

관상동맥 심질환

보이지 않음WHI의 에스트로겐 단독 하위시험에서, 에스트로겐을 단독 투여 받은 여성과 위약 투여받은 여성과 비교하였을 때, 관상동맥 심질환없음(CHD) 발생(비치명적 심근경색증없음, 무증상 심근경색증없음, 또는 CHD 사망없음으로 정의)에 대한 전반적 영향이 없는 것으로 보고 되었다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘CHD 사망’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘WHI의 에스트로겐 단독 하위시험’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘에스트로겐을 단독 투여 받은 여성’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘위약 투여받은 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘관상동맥 심질환(CHD) 발생’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘비치명적 심근경색증’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `22298006` \|심근 경색\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘무증상 심근경색증’	무증상 심근경색증	KCD I25.2 오래된 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `233843008` \|무증상 심근경색증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “과”
- 에스트로겐을 단독 투여 받은 여성 환자군
- 위약 투여받은 여성 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 관상동맥 심질환(CHD) 발생 사건
- 비치명적 심근경색증 사건
- 무증상 심근경색증 사건
- CHD 사망 사건

근거

WHI의 에스트로겐 단독 하위시험 시술

농도 · 효과가 바뀜만 50-59세 여성을 대상으로 한 소집단 분석결과는 폐경 후 10년이 지나지 않은 여성에서 관상동맥 심질환 발생이 (위약 대비 결합형에스트로겐 0.625 mg 단독투여) 통계적 유의성은 없으나 감소한 것으로 나타났다 (10,000여성-년[women-years] 당 8 vs 16).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐경 후 10년이 지나지 않은 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘폐경 후’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘관상동맥 심질환 발생’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위약 대비 결합형에스트로겐 0.625 mg 단독투여’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 50세 “50-59”
  - 여성 환자군
- CMP 수치 비교 <= 59세 “50-59”
  - 여성 환자군
- 폐경 후 10년이 지나지 않은 여성 환자군

무엇이

위약 대비 결합형에스트로겐 0.625 mg 단독투여 약

무슨 일

관상동맥 심질환 발생 사건

근거

소집단 분석결과 시술

(3)

정맥 혈전색전증(Venous Thromboembolism, VTE)

위험이 커짐위험이 커짐WHI의 에스트로겐 단독 하위시험에서, 매일 결합형에스트로겐 0.625 mg 단독요법을 투여받는 여성이 위약에 비해 정맥 혈전색전증 [심부정맥혈전증 및 폐색전증]의 위험이 증가되는 경향을 보였으나 (10,000 여성-년[women-years] 당 30 vs 22), 심부정맥혈전증에 대한 위험 증가만이 통계적으로 유의하였다(10,000 여성-년[women-years] 당 23 vs 15). 위험이 커짐정맥 혈전색전증에 대한 위험 증가는 투여 후 2년째 밝혀졌다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘매일 결합형에스트로겐 0.625 mg 단독요법을 투여받는 여성’ → 매일 결합형에스트로겐 0.625 mg 단독요법	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘WHI의 에스트로겐 단독 하위시험’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥 혈전색전증’	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부정맥혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부정맥혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 매일 결합형에스트로겐 0.625 mg 단독요법을 투여받는 여성 환자군
- 위약 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 “[”
- 정맥 혈전색전증 사건
- 심부정맥혈전증 사건
- 폐색전증 사건

근거

WHI의 에스트로겐 단독 하위시험 시술

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무슨 일

심부정맥혈전증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥 혈전색전증’	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

2년째 기간

무슨 일

정맥 혈전색전증 사건

중지해야 할 일해야 할 일혈전색전증 위험 증가를 일으킬 수 있는 수술 시에는 적어도 4-6주전에, 또는 장기간 움직이없음아님지 못할 경우의 해당기간 동안 이 약을 중단해야 한다. 중지해야 할 일움직이없음아님지 못하는 경우 치료와 무관하게 정맥혈전색전 발생의 위험이 증가하기 때문에, 장기간 움직이없음아님지 못하는 경우 해당기간 이전 또는 기간 중(예, 수술 후 회복, 장기간 침상안정), 이 약은 중단해야 한다. 해도 됨 — 경우에만그리고, 환자가 완전히 보행하게 된 이후에만 이 약 치료를 재개해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일또한, 이 약을 복용하는 여성이 여행하는 동안 장기간 움직이없음아님지 못할 경우 주기적으로 움직일 것을 권고해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기간 움직이’ → 움직이	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term
‘혈전색전증 위험 증가를 일으킬 수 있는 수술’ → 혈전색전증	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

혈전색전증 위험 증가를 일으킬 수 있는 수술 시술

CMP 수치 비교 >= 4주 “적어도”
- 4-6주전 기간

해야 할 일문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “지 못”
- 장기간 움직이 상태 · 질환

기간 · 한도

해당기간 동안 기간

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘움직이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘장기간 움직이’ → 움직이	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term
‘정맥혈전색전 발생’ → 정맥혈전색전	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수술 후 회복’	수술후 회복기	KCD Z54.0 수술후 회복기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘장기간 침상안정’	Bedrest		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- NOT 아님 “지 못”
  - 장기간 움직이 상태 · 질환
- 수술 후 회복 상태 · 질환
- 장기간 침상안정 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 해당기간 이전 기간
- 기간 중 기간

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
어떤 경우
- AND 모두
  NOT 아님 “지 못”
  움직이 상태 · 질환
  ANY 여부 무관 “무관하게”
  치료 시술
무슨 일
- 정맥혈전색전 발생 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기간 움직이’ → 움직이	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term
‘이 약을 복용하는 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주기적으로 움직일 행위

누구에게

이 약을 복용하는 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 못”
- 장기간 움직이 상태 · 질환

기간 · 한도

여행하는 동안 기간

악성 종양

(1)

신중 · 상의신중 · 주의자궁내막암

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘⦁ 자궁내막암’ → 자궁내막암	자궁내막암	KCD C54.1 자궁내막의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

⦁ 자궁내막암 상태 · 질환

위험이 커짐자궁이 있는 여성에 에스트로겐 단일제 요법을 사용한 경우 자궁내막암의 위험 증가가 보고되었다. 위험이 커짐관련 있음에스트로겐의심 단일제 요법 사용자에서 보고된 자궁내막암의심의심의 위험은 비-사용자보다 2-12배 정도 더 높으며, 치료 기간의심 및 에스트로겐의심 용량에 의존적인 것으로 보인다. 보이지 않음대부분의 시험에서 1년 미만의 에스트로겐 복용으로 유의한 위험성의 증가없음는 없는 것으로 나타났다. 위험이 커짐관련 있음5-10년 또는 그 이상의 치료에서 15-24배의 위험 증가를 나타내며, 최대의심 위험은 장기간 사용의심과 관련 있는 것으로 보인다. 일어남 · 보고됨이 위험은 에스트로겐 치료 중단 후 적어도 8-15년까지 지속되는 것으로 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁이 있는 여성’	환자군 female		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘에스트로겐 단일제 요법’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁내막암’	자궁내막암	KCD C54.1 자궁내막의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

누구에게

자궁이 있는 여성 환자군

무엇이

에스트로겐 단일제 요법 약

무슨 일

자궁내막암 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐 단일제 요법 사용자’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘자궁내막암의 위험’ → 자궁내막암	자궁내막암	KCD C54.1 자궁내막의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘자궁내막암의 위험’ → 자궁내막암	자궁내막암	KCD C54.1 자궁내막의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘에스트로겐 용량’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 추정

누구에게

에스트로겐 단일제 요법 사용자 환자군

무슨 일

AND 모두 “2-”
- CMP 수치 비교 >= 2배 “2-”
  - 자궁내막암의 위험 사건
- CMP 수치 비교 <= 12배 “12배”
  - 자궁내막암의 위험 사건

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

AND 모두 “및”
- 치료 기간 기간
- 에스트로겐 용량 용량

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 위험성의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘에스트로겐 복용’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 < 1년 “미만”
- 1년 기간

무엇이

에스트로겐 복용 약

무슨 일

유의한 위험성의 증가 사건

근거

대부분의 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위험 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 5년 “5-10년”
    - 치료 기간
  - CMP 수치 비교 <= 10년 “5-10년”
    - 치료 기간
- CMP 수치 비교 > 10년 “그 이상”
  - 치료 기간

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 15배 “15-”
  - 위험 증가 사건
- CMP 수치 비교 <= 24배 “24배”
  - 위험 증가 사건

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

장기간 사용 행위

무슨 일

최대 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐 치료 중단’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

에스트로겐 치료 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 8년 “적어도”
- 8-15년 기간

무슨 일

이 위험 사건

뜻 풀이이 약은 에스트로겐 작용제/길항제를 포함한다. 농도 · 효과가 바뀜이 성분은 결합형에스트로겐 성분에서 나타날 수 있는 자궁내막 증식의 위험을 감소시킨다. 일어날 수 있음자궁내막 증식은 자궁내막암의 전조가 될 수 있다. 금기금기자궁내막 증식의 위험을 증가시킬 수 있으므로, 이 약을 복용하는 여성은 추가로 에스트로겐을 투여해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐 작용제/길항제’ → 에스트로겐 작용제	에스트로젠		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

에스트로겐 작용제/길항제 약

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 성분’ → 성분	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘결합형에스트로겐 성분’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘자궁내막 증식의 위험’ → 자궁내막 증식	자궁 내막 증식증	KCD N85.0 자궁내막선증식증 · N85.1 자궁내막 선종성 증식증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

이 성분 약

무슨 일

자궁내막 증식의 위험 사건
- 이유
  - 결합형에스트로겐 성분 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁내막 증식’	자궁 내막 증식증	KCD N85.0 자궁내막선증식증 · N85.1 자궁내막 선종성 증식증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘자궁내막암의 전조’ → 자궁내막암	자궁내막암	KCD C54.1 자궁내막의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

자궁내막 증식 상태 · 질환

무슨 일

자궁내막암의 전조 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁내막 증식’	자궁 내막 증식증	KCD N85.0 자궁내막선증식증 · N85.1 자궁내막 선종성 증식증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약을 복용하는 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘추가로 에스트로겐’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

추가로 에스트로겐 약

누구에게

이 약을 복용하는 여성 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 자궁내막 증식 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 복용하는 모든 여성에 대해 지속적인 모니터링이 중요하다. 관찰 · 검사해야 할 일폐경 후 여성에서 진단되지 않은 지속적 또는 반복적인 생식기 이상출혈이 있는 경우 암의 가능성을 배제하기 위하여, 필요 시 지시에 의하거나 무작위를 통한 자궁내막 검체 채취 등을 포함하는 적절한 진단법이 시행되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용하는 모든 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

복용하는 모든 여성 환자군

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암의 가능성을 배제’ → 암	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘폐경 후 여성’	폐경후	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘폐경’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘진단되지 않은 지속적 또는 반복적인 생식기 이상출혈’ → 생식기 이상출혈	생식기 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘반복적’ severity = 반복적 · 속성 Severity ‘반복적인’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` 후조합 `890094005` \|생식기 출혈\| : `263502005` \|Clinical course\| = `255227004` \|되돌이\|
‘지시에 의하거나 무작위를 통한 자궁내막 검체 채취’ → 자궁내막 검체 채취	자궁 내막 생검		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 진단법 시술
- 지시에 의하거나 무작위를 통한 자궁내막 검체 채취 시술

누구에게

폐경 후 여성 환자군

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 진단되지 않은 지속적 상태 · 질환
    - 반복적 상태 · 질환
  - 생식기 이상출혈 상태 · 질환
- 필요 상태 · 질환

목적

암의 가능성을 배제 상태 · 질환

(2)

유방암

뜻 풀이에스트로겐 단독 사용자에서의 유방암에 대한 정보를 제공하는 가장 중요한 무작위 임상시험은 결합형에스트로겐0.625 mg을 단독으로 매일 투여한 WHI의 하위 시험이다. 관련 있음 (부정)빈도 · 비율WHI의 에스트로겐 단독요법의 하위시험에서, 평균 7.1년의 추적 조사 결과 매일 결합형에스트로겐 0.625 mg 단독요법은 침습성 유방암에 대한 위험 증가와 관련이 없었다(상대 위험도[RR] 0.80).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘결합형에스트로겐0.625 mg을 단독으로 매일 투여한 WHI의 하위 시험’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

에스트로겐 단독 사용자에서의 유방암에 대한 정보를 제공하는 가장 중요한 무작위 임상시험 시술

무슨 일

결합형에스트로겐0.625 mg을 단독으로 매일 투여한 WHI의 하위 시험 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘상대 위험도[RR]’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘WHI의 에스트로겐 단독요법의 하위시험’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘결합형에스트로겐 0.625 mg 단독요법’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘침습성 유방암에 대한 위험 증가’ → 침습성 유방암	유방 침습암종	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

평균 7.1년 기간

무엇이

결합형에스트로겐 0.625 mg 단독요법 약

무슨 일

침습성 유방암에 대한 위험 증가 사건

근거

WHI의 에스트로겐 단독요법의 하위시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.8 “0.80”
- 상대 위험도[RR] 검사

위험이 커짐관찰 연구의 대규모 메타 분석 결과에 따르면 에스트로겐 단독요법을 5년이상 투여한 경우, 유방암에 대한 위험 증가가 투여 중단 후 10년 이상 지속될 수 있다고 보고되었다. 위험이 커짐현재 호르몬 대체요법(HRT)으로 에스트로겐을 단독 투여하고 있는 여성에서의 유방암 위험 증가는 약 1~4년 후에 나타난다. 보이지 않음이 위험없음은 에스트로겐 단독 제제의 에스트로겐 유형에 따라 달라지지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘지속’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘에스트로겐 단독요법’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

이후

투여 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 5년 “5년이상”
- 5년 기간

무엇이

에스트로겐 단독요법 약

무슨 일

AND 모두
- 유방암 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 10년 “10년 이상”
  - 지속 사건

근거

관찰 연구의 대규모 메타 분석 결과 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재 호르몬 대체요법(HRT)으로 에스트로겐을 단독 투여하고 있는 여성’ → 현재 호르몬 대체요법(HRT)으로 에스트로겐	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘유방암 위험 증가’ → 유방암	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

현재 호르몬 대체요법(HRT)으로 에스트로겐을 단독 투여하고 있는 여성 환자군

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1년 “1~4”
  - 년 기간
- CMP 수치 비교 <= 4년 “1~4”
  - 년 기간

무슨 일

유방암 위험 증가 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐 단독 제제의 에스트로겐 유형’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트로겐 단독 제제의 에스트로겐 유형’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

에스트로겐 단독 제제의 에스트로겐 유형 약

무슨 일

이 위험 사건

농도 · 효과가 바뀜에스트로겐의 단독 투여는 추가적인 평가를 필요로 하는 비정상적인 유방촬영사진 결과를 증가시키는 것으로 보고되었다. 알려지지 않음이 약의 투여가 유방암 위험에 미치는 영향은 알려져 있지 않다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일모든 여성은 매년 의료진에게 유방검진을 받고, 매달 유방 자가 검진을 수행해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한, 유방촬영 검사는 환자의 연령, 위험 인자 및 이전의 유방촬영사진 결과에 근거하여 일정이 계획되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐의 단독 투여’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘추가적인 평가를 필요로 하는 비정상적인 유방촬영사진 결과’ → 비정상적인 유방촬영사진	유방 촬영 비정상	KCD R92 유방의 진단영상검사상 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

무엇이

에스트로겐의 단독 투여 약

무슨 일

추가적인 평가를 필요로 하는 비정상적인 유방촬영사진 결과 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방암 위험’ → 유방암	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

투여 행위

무슨 일

유방암 위험 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘모든 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘모든 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘매년 의료진에게 유방검진’ → 유방검진	유방 검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘매달 유방 자가 검진’ → 유방 자가 검진	유방 자가검진	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

매년 의료진에게 유방검진 시술

누구에게

모든 여성 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

매달 유방 자가 검진 시술

누구에게

모든 여성 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘유방촬영 검사’	유방 방사선 촬영	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘연령’	나이	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘이전의 유방촬영사진 결과’ → 유방촬영사진	유방 방사선 촬영	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

유방촬영 검사 시술

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 연령 상태 · 질환
  - 위험 인자 상태 · 질환
  - 이전의 유방촬영사진 결과 시술

(3)

난소암

관련 있음일부 역학시험에서, 에스트로겐 단독 투여(특히 5년 이상)는 난소암 위험의 증가와 관련이 있었다. 확립 안 됨관련 있음 (부정)그러나, 위험 증가와 연관된 노출기간이 모든 역학시험에 걸쳐 일관적이지 않으며, 일부 보고에서는 연관이 없었다. 알려지지 않음이 약이 난소암 위험에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐 단독 투여’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘난소암 위험의 증가’ → 난소암	난소암	KCD C56.9 난소의 악성 신생물, 상세불명 쪽 · C56 난소의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 5년 “5년 이상”
- 투여 기간

무엇이

에스트로겐 단독 투여 약

무슨 일

난소암 위험의 증가 사건

근거

일부 역학시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 보고’ → 보고	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

위험 증가와 연관된 노출기간 기간

근거

모든 역학시험 시술

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰

근거

일부 보고 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소암 위험에 미치는 영향’ → 난소암	난소암	KCD C56.9 난소의 악성 신생물, 상세불명 쪽 · C56 난소의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

난소암 위험에 미치는 영향 사건

치매 가능성

일어남 · 보고됨WHI의 WHIMS 에스트로겐 단독 투여 보조 시험에서, 만 65세-79세의 자궁적출 여성 2,947명이 결합형에스트로겐 0.625 mg 단독 매일 투여군 또는 위약 투여군에 무작위 배정되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘WHI의 WHIMS 에스트로겐 단독 투여 보조 시험’ → 에스트로겐	에스트로젠	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘자궁적출 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘자궁적출 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘결합형에스트로겐 0.625 mg 단독 매일 투여군’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세-79세”
  - 자궁적출 여성 환자군
- CMP 수치 비교 <= 79세 “65세-79세”
  - 자궁적출 여성 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 결합형에스트로겐 0.625 mg 단독 매일 투여군 환자군
  - 위약 투여군 환자군
- 무작위 배정 시술

근거

WHI의 WHIMS 에스트로겐 단독 투여 보조 시험 시술

빈도 · 비율빈도 · 비율평균 5.2년의 추적 조사 후, 에스트로겐 단독 투여군 여성 28명 및 위약 투여군 여성 19명이 치매의 가능성을 진단 받았다. 빈도 · 비율결합형에스트로겐 단독투여 vs 위약투여에서 치매의 가능성에 대한 상대 위험도는 1.49(95 % CI, 0.83-2.66)였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율결합형에스트로겐 단독 투여 vs 위약투여에서 치매의 가능성에 대한 절대 위험은 10,000 여성-년(women-years) 당 37 vs 25 건 이었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘위약 투여군 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘치매의 가능성을 진단’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치매의 가능성을 진단’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

에스트로겐 단독 투여군 여성 환자군

이후

5.2년의 추적 조사 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 28명 “28명”
- 치매의 가능성을 진단 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 여성 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 19명 “19명”
- 치매의 가능성을 진단 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘결합형에스트로겐 단독투여 vs 위약투여’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘치매의 가능성에 대한 상대 위험도’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

결합형에스트로겐 단독투여 vs 위약투여 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.49 “)였다”
- 치매의 가능성에 대한 상대 위험도 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘결합형에스트로겐 단독 투여’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘치매의 가능성에 대한 절대 위험’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치매의 가능성에 대한 절대 위험’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

결합형에스트로겐 단독 투여 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 37건/10,000 여성-년 “37 vs”
- 치매의 가능성에 대한 절대 위험 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약투여 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 25건/10,000 여성-년 “25 건”
- 치매의 가능성에 대한 절대 위험 사건

신중 · 상의신중 · 주의담낭 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘담낭질환’	담낭 질환	KCD K82.9 담낭의 상세불명의 질환 · K82 담낭의 기타 질환 · K81.0 급성 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

담낭질환 상태 · 질환

위험이 커짐에스트로겐을 복용하는 폐경 후 여성에서 수술을 요하는 담낭질환 위험이 2-4배 증가가 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술을 요하는 담낭질환 위험’ → 담낭질환	담낭 질환	KCD K82.9 담낭의 상세불명의 질환 · K82 담낭의 기타 질환 · K81.0 급성 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수술을 요하는 담낭질환 위험’ → 담낭질환	담낭 질환	KCD K82.9 담낭의 상세불명의 질환 · K82 담낭의 기타 질환 · K81.0 급성 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

누구에게

에스트로겐을 복용하는 폐경 후 여성 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2-”
  - 수술을 요하는 담낭질환 위험 사건
- CMP 수치 비교 <= 4배 “4배”
  - 수술을 요하는 담낭질환 위험 사건

시각적 이상

일어남 · 보고됨망막혈관 혈전증이 에스트로겐 복용 환자에서 보고되었다. 중지해야 할 일갑작스런 부분 또는 완전 시력상실이 있거나, 급작스런 안구돌출, 복시 또는 편두통 발현이 있는 경우, 검사를 기다리는 동안 약물을 중단한다. 중지해야 할 일검사에서 시신경유두부종 또는 망막혈관 병변이 나타난다면, 이 약을 영구적으로 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘망막혈관 혈전증’	혈관 혈전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘에스트로겐 복용 환자’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

에스트로겐 복용 환자 환자군

무슨 일

망막혈관 혈전증 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑작스런 부분 또는 완전 시력상실’ → 완전 시력상실	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘갑작스런’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009`
‘갑작스런 부분 또는 완전 시력상실’ → 부분 → 부분 시력상실	부분 시력 상실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘갑작스런’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009`
‘안구돌출’ → 급작스런 안구돌출	안구돌출증	KCD H05.2 안구돌출성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복시’ → 급작스런 복시	복시	KCD H53.2 복시(複視)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘편두통’ → 급작스런 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 갑작스런 부분 또는 완전 시력상실 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 급작스런 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 안구돌출 상태 · 질환
    - 복시 상태 · 질환
    - 편두통 상태 · 질환
  - 발현 상태 · 질환

기간 · 한도

검사를 기다리는 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘검사에서 시신경유두부종’ → 시신경유두부종	시신경 유두 부종	KCD H47.1 상세불명의 유두부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘망막혈관 병변’	망막 혈관 질환	KCD H35.0 배경망막병증 및 망막혈관변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

영구적으로 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 검사에서 시신경유두부종 상태 · 질환
- 망막혈관 병변 상태 · 질환

혈압 상승

일어남 · 보고됨에스트로겐을 복용한 여성에 대한 소수의 사례보고에서, 상당한 혈압 증가는 에스트로겐에 대한 특이반응에 기인한 것으로 평가되었다. 보이지 않음대규모, 무작위배정, 위약대조 임상시험에서, 혈압없음에 미치는 에스트로겐의 전반적 영향은 나타나지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소수의 사례보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘에스트로겐을 복용한 여성’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘상당한 혈압 증가’ → 혈압 증가	혈압상승	KCD R03.0 고혈압의 진단 없이 혈압수치 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘에스트로겐에 대한 특이반응’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

에스트로겐을 복용한 여성 환자군

이유

에스트로겐에 대한 특이반응 사건

무슨 일

상당한 혈압 증가 사건

근거

소수의 사례보고 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `75367002` \|혈압\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

에스트로겐 약

무슨 일

혈압 검사

근거

대규모, 무작위배정, 위약대조 임상시험 시술

고중성지질혈증

관련 있음기존에 고중성지질혈증이 있는 여성에서, 에스트로겐 치료는 췌장염을 유발하는 혈장 중성지방의 증가와 연관될 수 있다. 중지해야 할 일췌장염이 나타나면, 이 약의 중단을 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존에 고중성지질혈증이 있는 여성’ → 고중성지질혈증	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐 치료’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘췌장염을 유발하는 혈장 중성지방의 증가’ → 혈장 중성지방의 증가 → 고중성지방혈증	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

누구에게

기존에 고중성지질혈증이 있는 여성 환자군

무엇이

에스트로겐 치료 약

무슨 일

췌장염을 유발하는 혈장 중성지방의 증가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장염이 나타나면’ → 췌장염	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

췌장염이 나타나면 상태 · 질환

간장애 및 담즙정체 황달의 기왕력

확립 안 됨이 약은 간기능 손상이나, 담즙정체 황달의 기왕력이 있는 여성에서 시험되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 손상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘담즙정체 황달’	담즙울체성 황달	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 간기능 손상 환자군
  - 담즙정체 황달 환자군
- 기왕력이 있는 여성 환자군

무슨 일

시험 시술

농도 · 효과가 바뀜간 기능 장애가 있는 여성에서 에스트로겐 대사가 저하될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 기능 장애가 있는 여성’ → 간 기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐 대사’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

간 기능 장애가 있는 여성 환자군

무슨 일

에스트로겐 대사 사건

농도 · 효과가 바뀜평균적으로, 바제독시펜을 단독 투여 받은 간장애 여성은 대조군에 비해 전체 노출에 대해 4.3배 증가를 보였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전체 노출’ → 전체	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘바제독시펜을 단독 투여 받은 간장애 여성’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

바제독시펜을 단독 투여 받은 간장애 여성 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 4.3배 “4.3배”
- 전체 노출 검사

중지신중 · 주의해야 할 일과거 에스트로겐 사용 또는 임신과 관련된 담즙정체 황달병력의 기왕력이 있는 여성은 주의해야 하며, 재발 시, 이 약을 중단해야 한다. 금기금기간장애 환자에서 이 약의 사용은 금기이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐 사용’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’ → 과거 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘관련된 담즙정체 황달의 기왕력이 있는 여성’ → 담즙정체 황달	담즙울체성 황달	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44018007` \|담즙울체성 황달\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘재발 시’ → 재발	재발		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- 과거 환자군
- OR 하나라도
  - 에스트로겐 사용 약
  - 임신 환자군
- 관련된 담즙정체 황달의 기왕력이 있는 여성 환자군

해야 할 일문장에서

어떤 경우

재발 시 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

10)

갑상선저하증

농도 · 효과가 바뀜에스트로겐 투여는 갑상선결합 글로불린(TBG)치를 증가시킨다. 일어남 · 보고됨갑상선 기능이 정상인 여성은 보상기전에 의해 갑상선 호르몬을 더 많이 생산하여 유리 T4 및 T3 혈청 농도를 정상 범위로 유지시킨다. 일어날 수 있음갑상선 호르몬 대체요법에 의존하면서 에스트로겐을 투여 받는 여성은 갑상선 대체요법의 용량 증량이 필요할 수도 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이들 여성은 유리 갑상선 호르몬 수치를 허용범위로 유지하기 위해 갑상선 기능을 모니터링해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐 투여’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘갑상선결합 글로불린(TBG)치’ → 갑상선결합 글로불린	타이록신결합 글로불린		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

에스트로겐 투여 약

무슨 일

갑상선결합 글로불린(TBG)치 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘보상기전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘갑상선 기능이 정상인 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘갑상선 호르몬을 더 많이 생산’ → 호르몬	호르몬	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘T4’	Thyroxine measurement	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘T3’	Tri-iodothyronine measurement, total	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

갑상선 기능이 정상인 여성 환자군

이유

보상기전 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “하여”
- 갑상선 호르몬을 더 많이 생산 사건
- SHARE 공유 성분
  - 유리 사건
  - AND 모두
    - T4 사건
    - T3 시술
  - 혈청 농도를 정상 범위로 유지 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘갑상선 호르몬 대체요법에 의존’ → 갑상선 호르몬 대체요법	Thyroid hormone replacement therapy	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐을 투여 받는 여성’ → 에스트로겐	에스트로젠	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘갑상선 대체요법의 용량 증량이 필요’ → 갑상선 대체요법	Thyroid hormone replacement therapy	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

에스트로겐을 투여 받는 여성 환자군

어떤 경우

갑상선 호르몬 대체요법에 의존 상태 · 질환

무슨 일

갑상선 대체요법의 용량 증량이 필요 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유리 갑상선 호르몬 수치를 허용범위로 유지’ → 유리 갑상선 호르몬	유리 갑상샘 호르몬 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘갑상선 기능을 모니터링’ → 갑상선 기능	갑상샘 기능 검사		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

갑상선 기능을 모니터링 행위

누구에게

이들 여성 환자군

목적

유리 갑상선 호르몬 수치를 허용범위로 유지 검사

11)

체액저류

일어날 수 있음에스트로겐은 체액저류를 어느 정도 유발할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사심장 기능이상 또는 신장애와 같이 이 요인으로 영향 받을 수 있는 상태의 환자는 에스트로겐을 처방 받는 경우 주의 깊은 관찰이 필요하다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함신장애 환자에서 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘체액저류’	체액 저류	KCD R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

에스트로겐 약

무슨 일

체액저류 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 요인으로 영향 받을 수 있는 상태의 환자’ → 상태의	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 기능이상’	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘에스트로겐을 처방 받는’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주의 깊은 관찰 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 이 요인으로 영향 받을 수 있는 상태의 환자 환자군
- 심장 기능이상 상태 · 질환
- 신장애 상태 · 질환

어떤 경우

에스트로겐을 처방 받는 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

12)

저칼슘혈증

신중 · 상의신중 · 주의에스트로겐 유도 저칼슘혈증이 나타날 수 있으므로, 부갑상선저하증이 있는 여성에서 에스트로겐 요법은 주의하여 사용되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐 유도 저칼슘혈증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부갑상선저하증이 있는 여성’ → 부갑상선저하증	부갑상선기능저하증	KCD E20.9 상세불명의 부갑상선기능저하증 · E20 부갑상선기능저하증 · E20.8 기타 부갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘에스트로겐 요법’	Estrogen hormone therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

에스트로겐 요법 행위

누구에게

부갑상선저하증이 있는 여성 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 에스트로겐 유도 저칼슘혈증 사건

13)

유전성 혈관부종

일어날 수 있음외인성 에스트로겐은 유전성 혈관부종이 있는 여성에서 혈관부종의 증상을 악화시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘외인성 에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘유전성 혈관부종이 있는 여성’ → 유전성 혈관부종	유전성 혈관 부종	KCD D84.1 보체계통의 결손	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘혈관부종의 증상을 악화’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

유전성 혈관부종이 있는 여성 환자군

무엇이

외인성 에스트로겐 약

무슨 일

혈관부종의 증상을 악화 사건

14)

기타 질환의 악화

신중 · 상의신중 · 주의에스트로겐은 천식, 당뇨병, 뇌전증, 편두통 또는 포르피린증, 전신 홍반루푸스, 간 혈관종을 악화 시킬 수 있으므로, 이들 질환이 있는 여성에 주의하여 사용해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘편두통’	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘포르피린증’	포르피린증	KCD E80.2 기타 포르피린증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘전신 홍반루푸스’	전신 홍반 루푸스	KCD M32 전신홍반루푸스 · M32.9 상세불명의 전신홍반루푸스 · L93 홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘간 혈관종’	간혈관종	KCD D18.0 혈관종, 모든 부위	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘이들 질환이 있는 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

이들 질환이 있는 여성 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- OR 하나라도 “또는”
  천식 상태 · 질환
  당뇨병 상태 · 질환
  뇌전증 상태 · 질환
  편두통 상태 · 질환
  포르피린증 상태 · 질환
  전신 홍반루푸스 상태 · 질환
  간 혈관종 상태 · 질환
무엇이
- 에스트로겐 약
무슨 일
- 악화 사건

15)

폐경 전 여성

적응증 (부정)이 약은 폐경 전 사용에 대한 적응증을 가지고 있지 않다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함폐경 전 여성에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로, 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐경 전 사용’ → 폐경	폐경	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태 · N95 폐경 및 기타 폐경전후 장애 · N95.9 상세불명의 폐경 및 폐경전후 장애	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘폐경 전’ population = premenopausal · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

적응증 (부정)문장에서

어떤 경우

폐경 전 사용 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐경 전 여성’	폐경 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘폐경’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

폐경 전 여성 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

16)

신장애

피함 · 권장 안 함권장 안 함신장애 환자에서 이 약의 사용은 권장되지 않는다. 확립 안 됨신장애 여성에서 이 약의 약동학, 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 여성’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신장애 여성 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 약동학 사건
- 안전성 사건
- 유효성 사건

17)

간장애

금기금기이 약은 간장애 환자에서 금기이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

확립 안 됨간장애 여성에서 이 약의 약동학, 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜바제독시펜 20 mg 단독 투여 약동학 시험에서, 건강한 여성과 비교하여, 경증 간장애(Child Pugh Class A) 여성에서 바제독시펜의 Cmax 및 AUC가 각각, 67% 및 143% 증가했다. 농도 · 효과가 바뀜중등도 간장애(Child Pugh Class B) 여성에서는 바제독시펜의 Cmax 및 AUC가 각각, 32% 및 109% 증가했다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜중증 간장애(Child Pugh Class C) 여성에서는 바제독시펜의 Cmax 및 AUC가 각각, 20% 및 268% 증가했다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 여성’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간장애 여성 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 약동학 사건
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘바제독시펜 20 mg 단독 투여 약동학 시험’ → 바제독시펜	바제독시펜		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘경증 간장애(Child Pugh Class A) 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `248152002` \|여자\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘경증 간장애(Child Pugh Class A) 여성’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘바제독시펜’	바제독시펜		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 경증 간장애(Child Pugh Class A) 여성 환자군
- 건강한 여성 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 바제독시펜 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

근거

바제독시펜 20 mg 단독 투여 약동학 시험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 간장애(Child Pugh Class B) 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `248152002` \|여자\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘중등도 간장애(Child Pugh Class B) 여성’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘바제독시펜’	바제독시펜		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

중등도 간장애(Child Pugh Class B) 여성 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 바제독시펜 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애(Child Pugh Class C) 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `248152002` \|여자\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증 간장애(Child Pugh Class C) 여성’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘바제독시펜’	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

중증 간장애(Child Pugh Class C) 여성 환자군

무엇이

바제독시펜 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 20% “증가”
- Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 268% “증가”
- AUC 검사

확립 안 됨간장애 여성에서 결합형에스트로겐에 대한 약동학 시험은 수행되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 여성’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘결합형에스트로겐’	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간장애 여성 환자군

무엇이

결합형에스트로겐 약

무슨 일

약동학 시험 시술

18)

신체질량지수(BMI) > 27 kg/m²인 여성에서의 사용

농도 · 효과가 바뀜4건의 제1상 시험 자료를 사용한 집단 약동학 모델의심에 근거, 이 약 투여 후 바제독시펜의심 노출이 BMI ≤ 27 kg/m² (N=93) 여성 대비 BMI의심 > 27 kg/m² (N=144) 여성의심에서 17% 감소할 것으로 예상되었다. 관련 있음바제독시펜 노출 감소는 자궁내막증식증 위험 증가와 연관될 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일BMI와 관계 없이, 진단되지 않은 지속적 또는 반복적 생식기 이상출혈이 있는 폐경 후 여성에서 암의 가능성을 배제하기 위하여, 필요 시 지시에 의하거나 무작위를 통한 자궁내막 검체 채취 등을 포함하는 적절한 진단법이 시행되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘바제독시펜 노출’ → 바제독시펜	바제독시펜	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘BMI’	체질량 지수	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 27kg/m² “> 27”
  - BMI 검사
- 여성 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 17% “17% 감소”
- 바제독시펜 노출 검사

근거

4건의 제1상 시험 자료를 사용한 집단 약동학 모델 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘바제독시펜 노출 감소’ → 바제독시펜	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘자궁내막증식증 위험 증가’ → 자궁내막증식증	자궁 내막 증식증	KCD N85.0 자궁내막선증식증 · N85.1 자궁내막 선종성 증식증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

바제독시펜 노출 감소 약

무슨 일

자궁내막증식증 위험 증가 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암의 가능성을 배제’ → 암	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘진단되지 않은 지속적 또는 반복적 생식기 이상출혈이 있는 폐경 후 여성’ → 생식기 이상출혈	생식기 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자궁내막 검체 채취’	자궁 내막 생검		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 진단법 행위
- 자궁내막 검체 채취 시술

누구에게

진단되지 않은 지속적 또는 반복적 생식기 이상출혈이 있는 폐경 후 여성 환자군

어떤 경우

AND 모두
- ANY 여부 무관 “관계 없이”
  - BMI 검사
- 필요 상태 · 질환

목적

암의 가능성을 배제 상태 · 질환

10.

임상검사치에의 영향

도움 안 됨중등도에서 중증의 혈관운동 증상을 관리하기 위하여, 혈청 난포자극호르몬(FSH) 및 에스트라디올 수치를 모니터링하는 것은 유용하지 않은 것으로 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도에서 중증의 혈관운동 증상을 관리’ → 혈관운동 증상	혈관운동 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘난포자극호르몬(FSH)’ → 난포자극호르몬	난포 자극호르몬		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트라디올’	에스트라다이올		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 관찰

목적

중등도에서 중증의 혈관운동 증상을 관리 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 혈청 시술
- AND 모두
  - 난포자극호르몬(FSH) 시술
  - 에스트라디올 약
- 수치를 모니터링 시술

일어남 · 보고됨다음과 같은 약물-임상 검사치 상호작용이 관찰되었다.

(1)

일어남 · 보고됨프로트롬빈 시간(PT), 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 및 혈소판 응집 시간의 가속화, 혈소판 수의 증가, II 인자, VII 인자 항원, VIII 인자 항원, VIII인자 응고 활성, IX, X, XII 인자, VII-X 인자 복합체, II-VII-X 인자 복합체 및 베타-트롬보글로불린의 증가, 항 Xa 인자 및 항트롬빈 III 치의 감소, 항트롬빈III 활성의 감소, 피브리노겐 농도 및 피브리노겐 활성의 증가, 플라스미노겐 항원 및 활성의 증가

개념 임상 23 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 응집 시간’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가속화’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘X’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘VII-X 인자 복합체’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘II-VII-X 인자 복합체’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항 Xa 인자’ → 항 Xa 인자 감소	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피브리노겐 농도’ → 피브리노겐 농도 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피브리노겐 활성’ → 피브리노겐 활성 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘플라스미노겐 항원’ → 플라스미노겐 항원 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성’ → 활성 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로트롬빈 시간(PT)’ → 프로트롬빈 시간	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)’ → 부분 트롬보플라스틴 시간	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판 수의 증가’	혈소판 증가	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D47.3 본태성(출혈성) 혈소판혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘II 인자’	프로트롬빈		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘VII 인자 항원’	Coagulation factor VII antigen		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘VIII 인자 항원’	Factor VIII antigen		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘VIII인자 응고 활성’	Factor VIII: C assay		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘IX’	혈장 트롬보플라스틴 성분		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘XII’ → XII 인자	Clotting factor XII assay		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인자’	항혈우병 인자		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타-트롬보글로불린의 증가’ → 베타-트롬보글로불린	Thromboglobulin measurement		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항트롬빈 III 치’ → 항트롬빈 III → 항트롬빈 III 감소	후천성 항트롬빈 III 결핍	KCD D68.4 후천성 응고인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항트롬빈III 활성의 감소’ → 항트롬빈III 활성	Plasma antithrombin III activity		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 프로트롬빈 시간(PT) 시술
    - 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 시술
    - 혈소판 응집 시간 검사
  - 가속화 검사
- 혈소판 수의 증가 검사
- II 인자 검사
- VII 인자 항원 검사
- VIII 인자 항원 검사
- VIII인자 응고 활성 검사
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - IX 검사
    - X 검사
    - XII 검사
  - 인자 검사
- VII-X 인자 복합체 검사
- II-VII-X 인자 복합체 검사
- 베타-트롬보글로불린의 증가 검사
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 항 Xa 인자 검사
    - 항트롬빈 III 치 검사
  - 감소 사건
- 항트롬빈III 활성의 감소 검사
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 피브리노겐 농도 검사
    - 피브리노겐 활성 검사
  - 증가 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 플라스미노겐 항원 검사
    - 활성 검사
  - 증가 사건

(2)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜단백-결합 요오드(protein-bound iodine, PBI), T4 치 (컬럼 또는 방사면역측정법), 또는 T3 치(방사면역측정법)로 측정되는 총 순환 갑상선 호르몬을 증가시키는 갑상선-결합 글로불린(TBG)의 증가.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘T3 치(방사면역측정법)’ → T3 치	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘단백-결합 요오드(protein-bound iodine, PBI)’ → 단백-결합 요오드	단백질결합 아이오딘	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘T4 치 (컬럼 또는 방사면역측정법)’ → 방사면역측정법	방사 면역측정법	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 순환 갑상선 호르몬’ → 갑상선 호르몬	갑상샘 호르몬	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘갑상선-결합 글로불린(TBG)’ → 갑상선-결합 글로불린	타이록신결합 글로불린	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

갑상선-결합 글로불린(TBG) 검사

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

총 순환 갑상선 호르몬 검사

근거

OR 하나라도 “또는”
- 단백-결합 요오드(protein-bound iodine, PBI) 검사
- T4 치 (컬럼 또는 방사면역측정법) 검사
- T3 치(방사면역측정법) 검사

농도 · 효과가 바뀜TBG 상승을 나타내는 T3 수지 흡수가 감소된다. 보이지 않음유리 T4없음 및 유리 T3없음 농도는 변하지 않는다. 일어날 수 있음갑상선 대체 요법을 받는 여성은 보다 고용량의 갑상선 호르몬이 필요할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘TBG 상승을 나타내는 T3 수지 흡수’ → T3 수지 흡수	T3 uptake measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

TBG 상승을 나타내는 T3 수지 흡수 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유리 T4’	T4 free measurement		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `5113004` \|T4 free measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘유리 T3’	Triiodothyronine, free measurement		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `104994008` \|Triiodothyronine, free measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 유리 T4 시술
  - 유리 T3 시술
- 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선 대체 요법을 받는 여성’ → 갑상선 대체 요법	Thyroid hormone replacement therapy		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘보다 고용량의 갑상선 호르몬이 필요’ → 갑상선 호르몬	갑상샘 호르몬		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

갑상선 대체 요법을 받는 여성 환자군

무슨 일

보다 고용량의 갑상선 호르몬이 필요 용량

(3)

농도 · 효과가 바뀜총 순환 코르티코스테로이드 및 성 스테로이드를 각각 증가 시키는 코르티코스테로이드 결합 글로불린(CBG), 성호르몬-결합 글로불린 (SHBG) 같은 기타 결합 단백질이 혈청에서 증가할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜테스토스테론 및 에스트라디올과 같은 유리 호르몬의 농도가 감소할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜기타 혈장 단백질이 증가할 수 있다(안지오텐시노겐/레닌 기질, 알파-1-항트립신, 세룰로플라스민)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘코르티코스테로이드 결합 글로불린(CBG)’ → 코르티코스테로이드 결합 글로불린	트랜스코틴	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘성호르몬-결합 글로불린 (SHBG)’ → 성호르몬-결합 글로불린	Sex steroid binding globulin	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 결합 단백질’ → 결합 단백질	Binding protein	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같은”
- 기타 결합 단백질 검사
- 코르티코스테로이드 결합 글로불린(CBG) 검사
- 성호르몬-결합 글로불린 (SHBG) 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘유리 호르몬의 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘테스토스테론’	테스토스테론	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트라디올’	에스트라다이올	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 유리 호르몬의 농도 검사
- 테스토스테론 검사
- 에스트라디올 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘혈장 단백질’	Plasma protein	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐시노겐/레닌 기질’ → 안지오텐시노겐	안지오텐시노젠	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐시노겐/레닌 기질’ → 레닌 기질	안지오텐시노젠	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알파-1-항트립신’	Human alpha1 proteinase inhibitor	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘세룰로플라스민’	세룰로플라스민	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 혈장 단백질 검사
- 안지오텐시노겐/레닌 기질 검사
- 알파-1-항트립신 검사
- 세룰로플라스민 검사

(4)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜혈장 고밀도지질단백질(high-density lipoprotein, HDL) 및 HDL2 콜레스테롤 소분획(subfraction) 농도의 증가, 저밀도지질단백질(LDL) 콜레스테롤 농도의 감소, 중성 지방치의 증가

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 고밀도지질단백질(high-density lipoprotein, HDL)’ → 혈장 고밀도지질단백질 → 혈장 고밀도지질단백질 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘HDL2 콜레스테롤 소분획(subfraction) 농도’ → HDL2 콜레스테롤 소분획 → HDL2 콜레스테롤 소분획 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저밀도지질단백질(LDL) 콜레스테롤 농도’ → 저밀도지질단백질(LDL) 콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중성 지방치’	중성지방 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈장 고밀도지질단백질(high-density lipoprotein, HDL) 검사
- HDL2 콜레스테롤 소분획(subfraction) 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

저밀도지질단백질(LDL) 콜레스테롤 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

중성 지방치 검사

(5)

포도당 내성 장애

이상반응

이상 반응

임상시험 경험

(1)

임상시험은 매우 다양한 조건에서 수행되었기 때문에, 한 약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응 발생률은 다른 약물의 임상시험에서의 발생률과 직접 비교될 수 없고, 임상 현장에서 관찰되는 발생률을 반영하지 않을 수 있다.

(2)

결합형에스트로겐/바제독시펜에 대한 안전성 평가는 만 40-75세(평균 연령 만 55세) 폐경 후 여성 6,210명을 대상으로 12주-24개월 기간동안 실시한 4건의 3상 임상시험에서 평가되었다. 총 1,224명의 환자가 이 약을 복용하고, 1,069명이 위약을 투여받았다. 시험 1 및 2에 등록된 여성은 칼슘(600-1200 mg) 및 비타민 D(200-400 IU)를 매일 복용했으며, 시험 3 및 4의 여성은 시험계획서에 따라 칼슘과 비타민 D 보충제를 투여하지 않았다.

(3)

이 약에 의한 원인에 상관없이 사망률은 이 약 투여군에서 0.0%, 위약 군에서 0.2%였다. 중대한 이상반응 발생률은 이 약 투여군에서 3.5%, 위약 투여군에서 4.8%였다. 이상반응으로 인해 치료를 중단한 환자의 비율은 이 약 투여군에서 7.5% 및 위약 군에서 10.0%였다. 투여중단으로 이어진 가장 흔한 이상반응은 안면 홍조, 상부 복통 및 오심이었다.

(4)

이 약 투여 여성에서 위약군 보다 더욱 빈번하게 보고되고, 가장 흔하게 관찰된 이상반응(발생율 ≥ 5%)들을 표 1에 나타내었다.

[표 1] 위약 대조 시험의 이 약 투여군에서 더 흔하게 나타난 이상반응 (발생률 ≥ 5%)
	시험약 (N=1224) n (%)	위약 (N=1069) n (%)
위장관계
오심	100 (8)	58 (5)
설사	96 (8)	57 (5)
소화불량	84 (7)	59 (6)
상부 복통	81 (7)	58 (5)
근골격계 및 결합조직
근육 연축	110 (9)	63 (6)
목 통증	62 (5)	46 (4)
신경계
어지러움	65 (5)	37 (3)
호흡, 흉부 및 종격
입인두 통증	80 (7)	61 (6)

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡, 흉부 및 종격
개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드
‘흉부’ 흉부
자세히
body_site
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격’ 가슴 세로칸
자세히
body_site
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
호흡 사건
흉부 사건
종격 사건

(5)

정맥 혈전색전증: 이 약의 임상시험에서, 정맥 혈전색전증(심부정맥혈전증, 폐색전증, 망막정맥 혈전증)에 대한 발생율은 모든 치료 군에서 낮았다. 정맥 혈전색전증에 대한 이상반응은 이 약 투여 환자에서0.0% 및 위약투여 환자에서0.1% 로 보고되었다. 두 군에서의 발생률이 낮았기 때문에, 이 약의 정맥 혈전색전증 위험이 다른 에스트로겐 요법에서 나타난 것과 다르다고 결론 내릴 수 없다.

결합형 에스트로겐 및/또는 바제독시펜 단독요법에서 보고된 이상반응

아래의 이상반응은 이 약에 의한 것은 아니나, 결합형 에스트로겐(표2) 및/또는 바제독시펜

(표3) 단독요법에서 관찰된 이상반응으로, 이 약에서 발생할 가능성이 있다.

[표 2] 결합형 에스트로겐 단독요법에서의 이상반응

기관계	흔하게 (≥1/100 - <1/10)	흔하지 않게 (≥ 1/1,000 - <1/100)	드물게 (≥ 1/10,000 - <1/1,000)	매우 드물게 (< 1/10,000)
감염		질염
양성, 악성 및 상세불명의 신생물 (낭종 및 폴립 포함)			양성수막종 성장 증강, 유방 섬유낭병	간혈관종 비대
면역계		과민반응	혈관부종, 아나필락시스/ 유사아나필락시스반응, 두드러기
대사 및 영양			포도당불내성	포르피린증 악화, 저칼슘혈증(중증 저칼슘혈증을 유발할 수 있는 질환이 있는 환자에서)
정신계		치매, 우울증, 기분변화, 성욕변화	자극과민성
신경계		편두통, 두통, 어지러움, 신경질	뇌전증 악화	무도병 악화
눈		콘택트렌즈 불내성
심장			심근경색증
호흡기계, 흉부 및 종격			천식 악화
위장관		구역	췌장염, 허혈결장염, 구토
피부 및 피하조직	탈모	남성형다모증, 발진, 가려움, 기미		다형홍반, 결절홍반
근골격계 및 결합조직	관절통, 다리 경련
생식기계 및 유방	가슴의 통증, 압통, 팽대, 분비물, 질분비물	자궁경부 외반 및 분비물의 변화	골반 통증
임상검사치	체중변화(증가 또는 감소)			혈압 증가

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡기계, 흉부 및 종격 | 천식 악화

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘천식 악화’	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

천식 악화 사건

[표3] 바제독시펜 단독요법에서의 이상반응

기관계	매우 흔하게 (≥1/10)	흔하게 (≥1/100 - <1/10)	흔하지 않게 (≥1/1,000 - <1/100)
면역계		과민반응
신경계		졸음
눈			망막정맥혈전증
혈관	안면홍조		심부정맥혈전증, 표재성 혈전정맥염
호흡기계, 흉부 및 종격			폐색전증
위장관		구강건조
피부 및 피하조직		두드러기, 발진^**, 가려움
근골격계 및 결합조직	근육 경련^*
전신 및 투여부위	말초 부종
임상검사치		혈중 중성지방상승, 알라닌 아미노 전이효소(ALT)상승 , 아스파라긴산 아미노 전이효소(AST)상승

표 행 강조

일어남 · 보고됨과민반응
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민반응’ 과민 반응
KCD T78.4 상세불명의 알레르기
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민반응 사건
일어남 · 보고됨졸음
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸음’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
졸음 사건

일어남 · 보고됨호흡기계, 흉부 및 종격 | 폐색전증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

폐색전증 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 | 말초 부종
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘말초부종’ 말초 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
말초부종 사건

^*다리 경련 포함

^**발진은 다음을 포함 반구진발진, 점상발진, 가려움성발진, 자색반발진, 농포발진, 발진 , 수포성발진.

시판후 이상반응: 바제독시펜 단독요법 투여 환자들에서, 망막정맥혈전증 이외의 눈에 대한

사례가 시판 후에 보고되었으며, 시력저하, 흐린시력, 광시증, 시야결손, 시각장애, 안구건조,

뜻 풀이눈꺼풀부종, 눈꺼풀연축, 눈통증 및 안구 팽창을 포함한다. 이러한 사례의 본질적 이유는

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안구 팽창’ → 팽창	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘눈꺼풀부종’	눈꺼풀 부종	KCD H02.8 눈꺼풀의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘눈통증’	눈 통증	KCD H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 눈꺼풀부종 사건
- 눈꺼풀연축 사건
- 눈통증 사건
- 안구 팽창 사건

명확하지 않다. 만약 눈에 대한 증상이 나타나면, 의사의 진료를 받아야 한다.

국내 시판 후 조사 결과

(1)

국내에서 ‘결합형에스트로겐/바제독시펜(복합제, 경구제)’제제 재심사를 위하여 6년 동안 639명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.42%(73/639명, 총 85건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

기관계

인과관계와 상관없는

중대한 이상사례

0.31%(2/639명, 2건)

인과관계를 배제할 수 없는

중대한 약물이상반응

0.00%(0/639명, 0건)

흔하지 않게

(0.1% ~ 1% 미만)

귀 및 미로 장애

메니에르병

양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)

유방암

표 행 강조

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 유방암 | -

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상세 불명의 신생물’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낭종’	낭	KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘용종’	용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

이유

AND 모두 “및”
- 낭종 사건
- 용종 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 양성 사건
- 악성 사건
- 상세 불명의 신생물 사건
- 유방암 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

	기관계	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 2.35%(15/639명, 16건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.10%(7/639명, 8건)
흔하지 않게 (0.1% ~ 1% 미만)	전신 장애 및 투여 부위 병태	흉통, 통증	통증
	각종 위장관 장애	위장관 장애(상세불명의 장 장애), 복부 팽창, 위 식도 역류 질환	복부 팽창, 위 식도 역류 질환
	피부 및 피하 조직 장애	건성 피부, 피부 위축	건성 피부, 피부 위축
	각종 신경계 장애	지각 이상, 하지 불안 증후군	지각 이상
	손상, 중독 및 시술 합병증	타박상(멍), 인대 염좌	타박상(멍)
	생식계 및 유방 장애	외음질 건조	외음질 건조
	귀 및 미로 장애	메니에르병	-
	근골격 및 결합 조직 장애	연골 연화	-
	감염 및 기생충 감염	생식기 헤르페스	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 흉통, 통증 | 통증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 흉통 사건
- 통증 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 타박상(멍), 인대 염좌 | 타박상(멍)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시술 합병증’	시술 합병증	KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘타박상(멍)’ → 타박상	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘타박상(멍)’ → 타박상	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 중독 사건
- 시술 합병증 사건
- 타박상(멍) 사건
- 인대 염좌 사건
- 타박상(멍) 사건

(2)

국내에서 ‘바제독시펜아세테이트(단일제, 경구제)’제제 재심사를 위하여 6년 동안 3,423명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 6.11%(209/3,423명, 총 261건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현 빈도	기관계	중대한 이상사례 0.50%(17/3,423명, 19건)	중대한 약물이상반응 0.09%(3/3,423명, 3건)
드물게 (0.01%~0.1%미만)	위장관계 장애	복통
	전신 질환	사망, 발열, 전신부종, 피로	사망
	근육-골격계 장애	골절, 근육통, 어깨회전근증후군	골절
	중추 및 말초신경계 장애	척추관협착
	혈관 질환	뇌경색, 뇌출혈	뇌경색
	방어기전 장애	신우신염
	심장 박동 장애	서맥
	호흡기계 질환	호흡부전
	간 및 담도계 질환	담관결석

표 행 강조

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨서맥
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘서맥’ 서맥
KCD R00.1 상세불명의 서맥
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
서맥 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

발현 빈도	기관계	예상하지 못한 이상사례 4.82%(165/3,423명, 204건)	예상하지 못한 약물이상반응 2.72%(93/3,423명, 112건)
드물게 (0.01%~0.1%미만)	위장관계 장애	구토, 위염, 대장용종, 트림	구토, 위염, 트림
	전신 질환	사망, 알레르기반응, 가슴불편함, 다리통증, 발열, 전신부종, 부종, 얼굴부종, 체온감각변화, 권태, 무력증, 피로, 효과부족	사망, 알레르기반응, 가슴불편함, 다리통증, 전신부종, 부종, 얼굴부종, 체온감각변화, 권태, 무력증, 효과부족
	피부와 부속기관 장애	피부염, 국소피부반응, 땀증가, 습진, 탈모	피부염, 땀증가, 탈모
	근육-골격계 장애	허리통증, 관절통, 근육쇠약, 어깨회전근증후군	근육통, 골절, 관절통, 근육쇠약
	중추 및 말초신경계 장애	척추관협착, 체위어지러움	어지러움
	혈관 질환	뇌경색, 뇌출혈	뇌경색
	방어기전 장애	기관지염, 방광염, 상기도감염, 폐렴	상기도감염
	시각 장애	망막출혈
	심장 박동 장애	서맥
	호흡기계 질환	가래질환, 기침, 천식, 호흡곤란, 호흡부전, 후두염, 흉막삼출	가래질환, 기침, 호흡곤란, 후두염
	간 및 담도계 질환	알칼리인산분해효소증가, 간낭종, 간세포손상, 담관결석
	대사 및 영양 질환	체중증가, 고지혈증, 중심성비만
	비뇨기계 질환	배뇨곤란, 소변이상, 신낭종, 요실금	소변이상
	생식기능 장애(여성)	질출혈, 유방울혈	질출혈, 유방울혈
	정신질환	불면증	불면증
	백혈구, RES 장애	백혈구증가증
	기타 용어	열상, 타박상
흔하지 않게 (0.1% ~ 1% 미만)	위장관계 장애	오심, 복통, 변비, 설사	소화불량, 오심, 복통, 변비, 설사
	근육-골격계 장애	근육통, 골절
	중추 및 말초신경계 장애	두통, 어지러움	두통
	방어기전 장애	인두염, 신우신염
	심장 박동 장애	두근거림	두근거림
흔하게 (1% ~ 10% 미만)	위장관계 장애	소화불량

표 행 강조

일어남 · 보고됨서맥
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘서맥’ 서맥
KCD R00.1 상세불명의 서맥
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
서맥 사건

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨두근거림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘두근거림’ 심계항진
KCD R00.2 두근거림
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
두근거림 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건

과량투여

11.

과량투여시의 처치

처치해야 할 일과량 투여시, 특별한 해독제가 없으므로, 치료는 대증적으로 시행해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘특별한 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

대증적으로 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 특별한 해독제 약

일어날 수 있음일어날 수 있음성인 및 소아에서 에스트로겐-함유 제제의 과량투여 증상에는 오심, 구토, 유방 압통, 어지럼, 복통, 졸음/피로가 포함될 수 있고, 쇠퇴성 출혈이 나타날 수 있다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐-함유 제제의 과량투여 증상’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유방 압통’	유방 압통	KCD N64.4 유방통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음/피로’ → 졸음	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음/피로’ → 피로	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘쇠퇴성 출혈’	쇠퇴 출혈	KCD N95.8 기타 명시된 폐경 및 폐경전후 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

AND 모두 “및”
- 성인 환자군
- 소아 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 에스트로겐-함유 제제의 과량투여 증상 사건
- 오심 사건
- 구토 사건
- 유방 압통 사건
- 어지럼 사건
- 복통 사건
- 졸음/피로 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

쇠퇴성 출혈 사건

기타(적용상 주의 등)

13.

기타

발암성

확립 안 됨결합형에스트로겐/바제독시펜에 대한 발암성 시험은 수행되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘결합형에스트로겐/바제독시펜’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘결합형에스트로겐/바제독시펜’ → 바제독시펜	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발암성 시험’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

결합형에스트로겐/바제독시펜 약

무슨 일

발암성 시험 시술

위험이 커짐특정 동물 종에서 천연 및 합성 에스트로겐의 장기적 연속 투여는 유방, 자궁, 자궁경부, 질, 고환 및 간의 암종 빈도를 증가시킨다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘천연’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘합성’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에스트로겐의 장기적 연속 투여’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유방, 자궁, 자궁경부, 질, 고환 및 간의 암종 빈도’ → 암종 → 간 암종	간세포암	KCD C22.0 간세포암종의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유방, 자궁, 자궁경부, 질, 고환 및 간의 암종 빈도’ → 암종 → 유방 암종	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자궁, 자궁경부, 질, 고환 및 간의 암종 빈도’ → 암종	악성 상피 신생물	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 후조합 `722688002` \|악성 상피 신생물\| : `363698007` \|Finding site\| = `35039007` \|자궁\|, `363698007` \|Finding site\| = `40689003` \|고환\|
‘자궁경부, 질, 고환 및 간의 암종 빈도’ → 암종 → 자궁경부 암종	자궁 경부 암종	KCD C53.9 상세불명의 자궁경부의 악성 신생물 · C53 자궁경부의 악성 신생물 · C53.1 외자궁경부의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

특정 동물 종 환자군

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 천연 약
  - 합성 약
- 에스트로겐의 장기적 연속 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 유방 사건
  - 자궁 사건
  - 자궁경부 사건
  - 질 사건
  - 고환 사건
  - 간 사건
- 암종 빈도 사건

일어남 · 보고됨형질전환 Tg.RasH2 마우스로 시행된 바제독시펜의 6개월 경구 투여 발암성 시험에서, 약물관련 양성, 난소 과립막세포종양 발생율의증가가 150 또는 500 mg/kg/day을 투여받은 암컷 마우스에서 나타났다. 일어남 · 보고됨랫드에 바제독시펜을 2년동안 사료에 섞어 투여한 발암성 시험에서(0.003%, 0.01%, 0.03%, 또는 0.1% 투여), 약물 관련 양성, 난소 과립막세포종양 발생율의 현저한 증가가 0.03% 및 0.1% 농도를 투여한 암컷 랫드에서 관찰되었다. 빈도 · 비율이들 군에서 바제독시펜의 전신노출(AUC)은20 mg/day 를 투여받은 폐경 후 여성에서 관찰된 것의 3배 및 8배였다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율수컷 랫드에서, 신장 독성 존재 하에, 약물관련 신장종양(선종 및 암종)이 모든 시험용량에서 관찰되었으며, 이는 20mg 용량에서 보여지는 임상 AUC의 0.06 - 5배 노출 비율에 해당한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘형질전환 Tg.RasH2 마우스로 시행된 바제독시펜의 6개월 경구 투여 발암성 시험’ → 바제독시펜	바제독시펜		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘바제독시펜’	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물관련 양성, 난소 과립막세포종양 발생율의증가’ → 난소 과립막세포종양	난소 과립막세포종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

150 또는 500 mg/kg/day을 투여받은 암컷 마우스 환자군

무엇이

바제독시펜 약

무슨 일

약물관련 양성, 난소 과립막세포종양 발생율의증가 사건

근거

형질전환 Tg.RasH2 마우스로 시행된 바제독시펜의 6개월 경구 투여 발암성 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.03%’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘0.1%’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물 관련 양성, 난소 과립막세포종양 발생율의 현저한 증가’ → 난소 과립막세포종양	난소 과립막세포종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 0.03% 환자군
  - 0.1% 환자군
- 농도를 투여한 암컷 랫드 환자군

무슨 일

약물 관련 양성, 난소 과립막세포종양 발생율의 현저한 증가 사건

근거

AND 모두
- 랫드에 바제독시펜을 2년동안 사료에 섞어 투여한 발암성 시험 시술
- OR 하나라도 “또는”
  - 0.003% 용량
  - 0.01% 용량
  - 0.03% 용량
  - 0.1% 투여 용량

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘바제독시펜’	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘전신노출(AUC)’ → AUC	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전신노출(AUC)’ → AUC	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이들 군 환자군

무엇이

바제독시펜 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 3배 “3배”
  - 전신노출(AUC) 검사
- CMP 수치 비교 = 8배 “8배”
  - 전신노출(AUC) 검사

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘노출 비율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘노출 비율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장 독성 존재 하’ → 신장 독성	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물관련 신장종양’ → 신장종양	신장의 신생물	KCD D41.0 신장의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D41 비뇨기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D41.9 상세불명의 비뇨기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘선종’	선종	KCD D36.9 상세불명 부위의 양성 신생물 · D36 기타 및 상세불명 부위의 양성 신생물 · D36.7 기타 명시된 부위의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암종’	악성 상피 신생물	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 랫드 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 신장 독성 존재 하 상태 · 질환
- 모든 시험용량 용량

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 약물관련 신장종양 사건
- 선종 사건
- 암종 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0.06배 “0.06 -”
  - 노출 비율 검사
- CMP 수치 비교 <= 5배 “5배”
  - 노출 비율 검사

돌연변이유발성

확립 안 됨결합형에스트로겐/바제독시펜의 돌연변이유발성 시험은 수행되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘결합형에스트로겐/바제독시펜’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘결합형에스트로겐/바제독시펜’ → 바제독시펜	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

결합형에스트로겐/바제독시펜 약

무슨 일

돌연변이유발성 시험 시술

보이지 않음바제독시펜은 in vitro 박테리아 복귀 돌연변이 시험, L5178Y 마우스 림프종 세포의 티미딘 키나아제[TK+/-] 유전자 자리에서 in vitro 포유류 배양세포 전향 돌연변이 시험, 차이니즈 햄스터 난소 [Chinese hamster ovary, CHO] 세포에서 in vitro 염색체 이상 시험, 그리고 in vivo 마우스 소핵 시험을 포함하는 일련의 시험들에서 유전독성없음 또는 돌연변이유발성없음이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘바제독시펜’	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘돌연변이유발성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

바제독시펜 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 유전독성 사건
- 돌연변이유발성 사건

근거

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 일련의 시험들 시술
- in vitro 박테리아 복귀 돌연변이 시험 시술
- L5178Y 마우스 림프종 세포의 티미딘 키나아제[TK+/-] 유전자 자리에서 in vitro 포유류 배양세포 전향 돌연변이 시험 시술
- 차이니즈 햄스터 난소 [Chinese hamster ovary, CHO] 세포에서 in vitro 염색체 이상 시험 시술
- in vivo 마우스 소핵 시험 시술

수태능 장애

확립 안 됨결합형에스트로겐/바제독시펜에 대한 수태능 장애 시험은 수행되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘결합형에스트로겐/바제독시펜’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘결합형에스트로겐/바제독시펜’ → 바제독시펜	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘수태능 장애 시험’ → 수태능 장애	생식능력 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

결합형에스트로겐/바제독시펜 약

무슨 일

수태능 장애 시험 시술

일어남 · 보고됨비투여 수컷과의 교배 전 및 교배 동안 1일 0.3 ~ 30 mg/kg의 바제독시펜(20 mg 용량에서 사람 AUC 의 0.03-10 배)이 암컷 랫드에 투여되었다. 일어남 · 보고됨모든 바제독시펜-투여 암컷 군에서 발정주기 및 수태능에 유해한 영향이 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘1일 0.3 ~ 30 mg/kg의 바제독시펜’ → 바제독시펜	바제독시펜		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 비투여 수컷과의 교배 전 기간
- 교배 동안 기간

무슨 일

1일 0.3 ~ 30 mg/kg의 바제독시펜 용량

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 바제독시펜-투여 암컷 군’ → 바제독시펜-투여 암컷 군	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘발정주기’	발정 주기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

모든 바제독시펜-투여 암컷 군 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 발정주기 검사
  - 수태능 검사
- 유해한 영향 사건

동물 독성학 및/또는 약리학

도움 됨난소적출 랫드에 대한 12개월 시험에서, 결합형에스트로겐(2.5 mg/kg/day) 및 바제독시펜 (0.1, 0.3, 또는 1 mg/kg/day)의 병용 투여는 생물역학적 체력 지표의 유지와 더불어 척추, 대퇴골 및 경골의 골질량 소실을 예방했다.

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.3’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘1’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘mg/kg/day)의 병용 투여’ → mg/kg/day)	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘난소적출 랫드’ → 난소적출	난소 절제		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘결합형에스트로겐(2.5 mg/kg/day) 및 바제독시펜 (0.1’ → 결합형에스트로겐	결합 에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘결합형에스트로겐(2.5 mg/kg/day) 및 바제독시펜 (0.1’ → 바제독시펜	바제독시펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘척추, 대퇴골 및 경골의 골질량 소실을 예방’ → 골질량 소실	골질량 소실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 관찰

누구에게

난소적출 랫드 환자군

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 결합형에스트로겐(2.5 mg/kg/day) 및 바제독시펜 (0.1 약
  - 0.3 약
  - 1 약
- mg/kg/day)의 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- 생물역학적 체력 지표의 유지 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 척추 사건
    - 대퇴골 사건
    - 경골 사건
  - 골질량 소실을 예방 사건

근거

12개월 시험 시술

급여 기준

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 6

2026-07-23
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-10-23
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-09-06
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-08-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-10-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-11-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 9

수입(백만원) 최대 2,764,473

수입실적(천달러) 최대 2,096,911

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	2,096,911	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	2096911.479	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	684,953	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	684952.724	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,357,735	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	630435.701	식의약데이터포털
2023	수입(백만원)	727299.439	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	841734.96	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	2764473.222	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 24

일자	구분	내용	상세	출처
2021-12-20	공급 부족 보고	현 제품의 질소 충전을 잘 유지할 수 있는 새로운 형태의 포장으로 대체하기 위한 평가를 진행하고 있으며, 이로 인한 생산 지연으로 재공급 시점이 지연될 예정입니다.	폐사는 즉각적인 시정 및 예방 조치를 취하여 빠른 공급 정상화를 위해 노력하고 있습니다. 현재로서 가장 빠른 일정으로 2023년 하반기에 공급이 다시 가능할 것으로 사료됩니다.	식의약데이터포털
2021-02-03	공급 부족 보고	기존에 2020년 5월 25일 및 2020년 9월 29일자로 듀아비브 공급이 2021년 4월 7일부터 재개될 것으로 보고 드린 바 있으나, 제조원의 생산 일정 지연으로 공급이 지연되고 있습니다.	폐사는 즉각적인 시정 및 예방 조치를 취하여 빠른 공급 정상화를 위해 노력하고 있습니다. 현재로서 가장 빠른 일정으로 2022년 4월 중 공급이 다시 가능할 것으로 사료됩니다.	식의약데이터포털
2020-09-29	공급 부족 보고	2020년 5월 25일자로 듀아비브 공급이 2020년 10월 19일부터 재개될 것으로 보고 드린 바 있으나, 제조원의 생산 일정 지연으로 공급이 지연되고 있습니다.	폐사는 즉각적인 시정 및 예방 조치를 취하여 빠른 공급 정상화를 위해 노력하고 있습니다. 현재로서 가장 빠른 일정으로 2021년 4월 중 공급이 다시 가능할 것으로 사료됩니다.	식의약데이터포털
2020-05-25	공급 부족 보고	품질 이슈로 인한 공급 부족	폐사는 즉각적인 시정 및 예방 조치를 취하여 빠른 공급 정상화를 위해 노력하고 있습니다. 현재로서 가장 빠른 일정으로 2020년 10월 중 공급이 다시 가능할 것으로 사료됩니다.	식의약데이터포털
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 AG6437 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 AG6438 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 CG3243 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 CW7990 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 DC5278 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 T34122 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 T42330 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 W78858 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 W78860 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 X34636 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 AG6437 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 AG6438 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 CG3243 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 CW7990 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 DC5278 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 T34122 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 T42330 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 W78858 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 W78860 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원
2020-05-22	회수(심평원)	파우치내 산소농도 기준일탈로 인한 바제독시펜아세 테이트의 용출 지연 가능성	제조번호 X34636 · 위험등급 2 · 종료 2021-12-28	심평원

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
결합형에스트로겐4.29%	10.4895 밀리그램	결합형에스트로겐으로서0.45mg	별규	1 정 (330 mg) 중 - 핵정
바제독시펜아세테이트	22.56 밀리그램	바제독시펜으로서 20mg	별규	1 정 (330 mg) 중 - 외층

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
결합형에스트로겐4.29%	결합형에스트로겐	0.45 mg	M259850
바제독시펜아세테이트	바제독시펜	20.0 mg	M253432

ATC 분류

G03CC07 결합형에스트로겐과 바제독시펜의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 서방성필름코팅정
제형군: 서방·장용정

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		0.45/20	타원형	분홍		12.5 × 8 × 5
의약품안전나라		0.45/20	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정 (15/블리스터 X 2)

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-519ae0fd45 · 대조약
활성 모이어티: 결합형에스트로겐+바제독시펜

대조약 지정

연번: 40
성분명: 결합형에스트로겐4.29%/바제독시펜아세테이트
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 서방성필름코팅정
함량: 결합형에스트로겐4.29% 10.4895MG(결합형에스트로겐으로서0.45mg)/바제독시펜아세테이트 22.56MG(바제독시펜으로서20mg)
업체명: 한국화이자제약(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 201403398
제품명: 듀아비브정0.45/20밀리그램
업체명: 한국화이자제약(주)
주성분: 결합형에스트로겐4.29%
함량: 10.4895MG
공고대조약: O
허가일: 2014-07-25
특허연계: O

문서 4

심사결과 공개	파일	원문
듀아비비정0.45/20밀리그램	정보공개-기시 듀아비브정0.45+20mg 복합제.pdf	—
듀아비비정0.45/20밀리그램	정보공개_안유_듀아비브정0_45+20mg_복합제.pdf	—
듀아비브정0.45/20밀리그램	정보공개_안유_듀아비브정0_45+20mg_복합제.pdf	—
듀아비브정0.45/20밀리그램	정보공개-기시 듀아비브정0.45+20mg 복합제.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-0480193-0000	와이어쓰 엘엘씨	2014-10-15	2018-12-14
10-0620772-0000	와이어쓰 엘엘씨	2014-10-15	2019-05-11

출처

연결된 원천 표: 63개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부’	흉부		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격’	가슴 세로칸		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고