효능·효과 쓰는 곳
1.적응증다음 질환에 의한 말초순환장애 : 고혈압, 메니에르증후군, 폐색성혈전혈관염(버거병)개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘말초순환장애’ | 말초 순환 불량 |
KCD I73.9 상세불명의 말초혈관병 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고혈압’ | 고혈압 |
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘메니에르증후군’ | 메니에르병 |
KCD H81.0 메니에르병 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘폐색성혈전혈관염(버거병)’ → 폐색성혈전혈관염 | 폐쇄 혈전 혈관염 |
KCD I73.1 폐색혈전혈관염[버거병] | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- 말초순환장애 상태 · 질환
- 이유
- OR 하나라도 “,”
- 고혈압 상태 · 질환
- 메니에르증후군 상태 · 질환
- 폐색성혈전혈관염(버거병) 상태 · 질환
2.적응증갱년기장애, 망맥락막의 순환장애에 의한 여러 증상의 개선개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘망맥락막의 순환장애’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갱년기장애’ | 폐경 증후군 |
KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증문장에서
누구에게- 여러 증상 상태 · 질환
- 이유
- OR 하나라도 “,”
- 갱년기장애 상태 · 질환
- 망맥락막의 순환장애 상태 · 질환
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기뇌출혈 직후 등의 출혈 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘뇌출혈 직후’ → 뇌출혈 | 뇌 출혈 |
KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘출혈’ | 출혈 |
KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
2)금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성 | 갈락토스 혈증 |
KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증 | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 |
KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애 | 포도당-갈락토스 흡수 장애 |
KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
용법·용량 처방
용법1일 30-150 I.U.를 3회 분할하여 경구 투여한다. 해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 1일 30-150 I.U.를 3회 분할하여 경구 투여 용량
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘연령’ | 나이 | | 자세히검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
고령자
투여 조절신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘생리기능이 저하’ | 생리기능 저하 | | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
이상반응
1)과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2)순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3)소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 구역, 구토, 식욕부진, 상복부통, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
4)기타 : 때때로 열감, 드물게 두통, 두중, 졸음, 권태감 등이 나타날 수 있다.
급여 기준
Kallidinogenase 경구제(품명: 카나쿨린정 등)2014-02-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2014-17
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○고혈압, 메니에르증후군, 폐색성 혈관염(버거병)에 의한 말초순환장애
*시행일: 2014.2.1.
*변경사유: 임상적 유용성 입증자료 미제출로 해당 급여기준을 삭제함(기등재목록정비 후속조치)
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 2건
[219] Kallidinogenase 경구제 (품명: 카나쿨린정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[219] Kallidinogenase 경구제 (품명: 카나쿨린정 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○고혈압, 메니에르증후군, 폐색성 혈관염(버거병)에 의한 말초순환장애 (고시 제2014-17호, ʼ14.2.1.) [일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
청구 상병 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 16
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(4개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 53%
직접 치료 9
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| I10 | 본태성(원발성) 고혈압
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14% | 주요 | ✓ | 29.0% | 3.2배 |
| H81 | 전정기능의 장애
주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 22% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 12% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7% | 주요 | ✓ | 8.9% | 43배 |
| H93 | 달리 분류되지 않은 귀의 기타 장애
AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 귀 순환 개선으로 이명 등 완화
주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 41% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 9% · PPI(양성자 펌프 억제제) 4%
추이 2020 4.0% → 2025 5.4% ↑ | 주요 허가 외 · 증상 | | 5.4% | 86배 |
| H90 | 전음성 및 감각신경성 청력소실
AI 추정 이 약 계열이 청력소실 청구 1위 — 내이 혈류 개선
주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 28% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 8% · 베타락탐계 항생제 6%
추이 2020 1.5% → 2025 2.6% ↑ | 주요 허가 외 · 증상 | | 2.6% | 73배 |
| I73 | 기타 말초혈관질환
주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 14% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 12% · 5-HT2A 수용체 길항 항혈소판제(사르포그렐레이트) 11% | 주요 | ✓ | 2.2% | 18배 |
| R42 | 어지럼증 및 어지럼
AI 추정 이 약 계열이 3위 — 순환 개선으로 어지럼 완화
주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 14% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 12% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 9% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.8% | 15배 |
| I67 | 기타 뇌혈관질환
AI 추정 뇌혈관질환의 뇌 순환 개선 목적 혈관 확장
주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 20% · P2Y12 억제제 15% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 15% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.6% | 4.3배 |
| H91 | 기타 청력소실
AI 추정 이 약 계열이 청력소실 청구 1위 — 내이 혈류 개선
주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 23% · 전신 스테로이드(경구 · 주사) 12% · PPI(양성자 펌프 억제제) 7% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.3% | 49배 |
| N95 | 폐경 및 기타 폐경전후 장애
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 13% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 11% · 비타민 D 및 유사체 8% | 부차 | ✓ | 0.5% | 4.9배 |
분류 전 6
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| G31 | 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 퇴행성 질환
주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 61% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 6% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 5% | 부차 | | 0.6% | 4.8배 |
| R51 | 두통
주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 13% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 10% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 8% | 부차 | | 0.5% | 4.4배 |
| G44 | 기타 두통증후군
주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 13% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 10% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 5% | 부차 | | 0.5% | 5.0배 |
| H60 | 외이염
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 8% · 2세대 항히스타민제 8% | 부차 | | 0.4% | 3.9배 |
| G45 | 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군
주 약 계열: P2Y12 억제제 23% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 19% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 15% | 부차 | | 0.4% | 3.4배 |
| H65 | 비화농성 중이염
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 마크로라이드계 항생제 9% · 점액용해제(거담제) 6% | 부차 | | 0.4% | 4.2배 |
관련 불명 · 일시적 1
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| H61 | 외이의 기타 장애
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 2세대 항히스타민제 8% · 마크로라이드계 항생제 8% | 부차 일시적 | | 0.2% | 6.1배 |
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 칼리디노게나제 | 50 아이.유 | | JP | 1정(220.5밀리그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 칼리디노게나제 | 칼리디노게나제 | 50.0 IU | M082140 | |
ATC 분류
C04AF01 칼리디노게나제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 장용정
- 제형군
- 서방·장용정
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 내수용) 30 정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 300 정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 52
- 동등조제군
EG-5f89178144- 활성 모이어티
- 칼리디노게나제
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 12
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201403970
- 제품명
- 칼리다정(칼리디노게나제)
- 업체명
- (주)에이프로젠바이오로직스
- 주성분
- 칼리디노게나제
- 함량
- 50IU
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2014-08-26
- 취소/취하일
- 2024-08-26
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 40개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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