티비케이정50밀리그램(돌루테그라비르나트륨) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증다른 항레트로바이러스제와 병용하여 성인 및 만12세 이상의 청소년에서 인체면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항레트로바이러스제와 병용’ → 항레트로바이러스제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인체면역결핍바이러스(HIV-1) 감염’	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “및”
  - 성인 환자군
  - CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
    - 청소년 환자군
- 인체면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 상태 · 질환

어떤 경우

다른 항레트로바이러스제와 병용 약

작용기전

돌루테그라비르

인테그레이스 억제제(INSTI)

HIV Integrase Inhibitors

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

돌루테그라비르는 인테그레이스의 활성 부위에 결합하고 HIV-1 복제 주기에 필수적인 레트로바이러스의 디옥시리보핵산(DNA) 인테그레이션 단계의 나선(strand) 이동을 차단함으로써 HIV-1 인테그레이스를 억제한다. 라미부딘은 강력한 선택적 HIV-1 및 HIV-2 억제제이다. 라미부딘은 세포 내 키나아제에 의해 5’-삼인산염(triphosphate; TP)로 대사되며, 이는 세포 내 반감기를 연장시켜 1일 1회 용법을 가능하게 하는 활성 잔기(active moiety)이다. 라미부딘-TP(시티딘 유사체(analogue))는 HIV-1 역전사효소(RT)의 기질이자 경쟁적 저해제이다. 그러나 라미부딘의 주요 항바이러스 활성은 바이러스의 DNA 사슬에 일인산염형의 통합하여 사슬 종결을 일으키는 데 있다. 라미부딘삼인산염은 숙주 세포의 DNA 중합효소에 대해서는 매우 낮은 친화성을 보인다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

금기도페틸라이드, 필시카이니드, 또는 팜프리딘(달팜프리딘으로도 알려짐)을 포함하여 유기양이온수송체2(OCT2)의 기질이고 좁은 치료역을 갖는 의약품과 병용투여해서는 안 된다(5. 상호작용 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘도페틸라이드’	도페틸리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘필시카이니드’	필시카이니드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘팜프리딘(달팜프리딘으로도 알려짐)’ → 팜프리딘	팜프리딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘유기양이온수송체2(OCT2)의 기질이고 좁은 치료역을 갖는 의약품’ → 유기양이온수송체2	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 유기양이온수송체2(OCT2)의 기질이고 좁은 치료역을 갖는 의약품 약
- 도페틸라이드 약
- 필시카이니드 약
- 팜프리딘(달팜프리딘으로도 알려짐) 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

DUR 멈춤

병용금기임부금기

DUR 임부금기 상세

권장 안 함임신 제1삼분기에는 투여를 피해야 함. 농도 · 효과가 바뀜수정 전부터 이 약에 노출된 모체에서 난 신생아에서 신경관 결손증 유병률이 증가됨.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수정 전부터 이 약에 노출된 모체에서 난 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신경관 결손증 유병률’ → 신경관 결손증	신경관 결손	KCD Q07.9 신경계통의 상세불명의 선천기형 · Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

수정 전부터 이 약에 노출된 모체에서 난 신생아 환자군

무슨 일

신경관 결손증 유병률 사건

경고 경고

경고

과민반응

일어남 · 보고됨뜻 풀이돌루테그라비르 투여 시 과민반응이 보고되었는데, 발진과 전신 소견, 때때로 중증의 간 반응을 포함한 장기 기능 이상을 특징으로 하였다. 중지해야 할 일과민반응의 징후 또는 증상이 발생하면(중증의 발진이나 간 효소의 상승을 수반한 발진, 발열, 전신권태감, 피로, 근육통, 관절통, 수포, 구강 병변, 결막염, 안면부종, 호산구증가증, 혈관부종을 포함하나 이에 국한되지는 않음), 이 약과 다른 의심되는 약물의심의 투여를 즉시 중단해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사간 아미노전이효소 및 빌리루빈을 포함한 임상 상태를 모니터링해야 한다. 일어날 수 있음과민반응 발현 후 이 약 또는 다른 의심되는 약물의 투여 중단의심이 지연되면 생명을 위협하는 알레르기반응이 유발될 수도 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌루테그라비르 투여’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전신 소견’	전신 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘중증의 간 반응’ → 간 반응	간 문제	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `300338006` \|간 문제\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘장기 기능 이상’	장기 기능장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

돌루테그라비르 투여 약

무슨 일

과민반응 사건

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- 발진 사건
- 전신 소견 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 장기 기능 이상 사건
  - 중증의 간 반응 사건

개념 임상 16 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `271807003` \|피부 발진\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘간 효소의 상승을 수반한 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간 효소의 상승을 수반한 발진’ → 간 효소의 상승	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전신권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수포’	물집	KCD L13.9 상세불명의 수포성 장애 · T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구강 병변’	구강 병변	KCD K13.7 구강점막의 기타 및 상세불명의 병변 · K13.4 구강점막의 육아종 및 육아종-유사병변	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘결막염’	결막염	KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안면부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호산구증가증’	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 이 약 약
- 다른 의심되는 약물 약

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - 과민반응 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 징후 상태 · 질환
    - 증상 상태 · 질환
- 중증의 발진 상태 · 질환
- 간 효소의 상승을 수반한 발진 상태 · 질환
- 발열 상태 · 질환
- 전신권태감 상태 · 질환
- 피로 상태 · 질환
- 근육통 상태 · 질환
- 관절통 상태 · 질환
- 수포 상태 · 질환
- 구강 병변 상태 · 질환
- 결막염 상태 · 질환
- 안면부종 상태 · 질환
- 호산구증가증 상태 · 질환
- 혈관부종 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 아미노전이효소’	아미노기 전달 효소		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘빌리루빈’	빌리루빈		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 임상 상태 상태 · 질환
- 간 아미노전이효소 검사
- 빌리루빈 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 다른 의심되는 약물의 투여 중단이 지연’ → 약물의 투여 중단	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘의심되는’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004`
‘과민반응 발현’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘생명을 위협하는 알레르기반응’ → 알레르기반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `419076005` \|알레르기 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 약 또는 다른 의심되는 약물의 투여 중단이 지연 상태 · 질환

이후

과민반응 발현 사건

무슨 일

생명을 위협하는 알레르기반응 사건

용법·용량 처방

용법용법이 약은 HIV 감염 치료에 경험이 있는 의사에 의해 처방되어야 하며, 경구 투여한다. 해도 됨음식물의 섭취와 상관없이 투여할 수 있다. 용법단, 인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 노출을 높이기 위해 음식물과 함께 투여하는 것이 선호된다 (특히 인테그레이스 억제제 내성 Q148 돌연변이가 있는 환자).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 감염 치료에 경험이 있는 의사’ → HIV 감염	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

HIV 감염 치료에 경험이 있는 의사 환자군

용법문장에서

무엇을

경구 투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물의 섭취’ → 음식물	식품		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 음식물의 섭취 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘노출을 높이기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘(특히 인테그레이스 억제제 내성 Q148 돌연변이가’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인테그레이스 계열에 내성이 있는’ → 인테그레이스 계열	인테그레이스 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

음식물과 함께 투여 용량

누구에게

(특히 인테그레이스 억제제 내성 Q148 돌연변이가 환자군

어떤 경우

인테그레이스 계열에 내성이 있는 상태 · 질환

목적

노출을 높이기 상태 · 질환

성인

용법인테그레이스 계열없음에 대한 내성 기록이 아님없거나 임상적없음으로 의심되아님지 않는 HIV-1 감염 환자에 대한 권장용량은 1회 50mg (1정), 1일 1회 투여이다.
용법단, 이 환자군에서 이 약과 일부 약물 (예를 들어, 에파비렌즈, 티프라나비르/리토나비르, 또는 리팜피신)을 병용투여 시에는 1일 2회 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의심되’ → 임상적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘인테그레이스 계열에 대한 내성 기록’ → 인테그레이스 계열	인테그레이스 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘HIV-1 감염 환자’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 50mg (1정), 1일 1회 투여 용량

누구에게

HIV-1 감염 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없”
  - 인테그레이스 계열에 대한 내성 기록 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 임상적으로 의심되 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘에파비렌즈’	에파비렌즈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘티프라나비르/리토나비르’ → 티프라나비르	티프라나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘티프라나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 2회 투여 용량

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이”

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 일부 약물 약
- 에파비렌즈 약
- 티프라나비르/리토나비르 약
- 리팜피신 약

용법인테그레이스 계열에 대한 내성이 있는 (기록이 있거나 임상적으로 의심되는) HIV-1 감염 환자에 대한 권장용량은 1회 50mg (1정), 1일 2회 투여이다. 용법이러한 환자군에서 이 약의 사용은 인테그레이스 내성 양상에 따라 결정되어야 한다.
권장 안 함단, 이 환자군에서 이 약과 일부 약물 (예를 들어, 에파비렌즈, 티프라나비르/리토나비르, 또는 리팜피신)의 병용투여는 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘인테그레이스 계열에 대한 내성이 있는’ → 인테그레이스 계열	인테그레이스 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV-1 감염 환자’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 50mg (1정), 1일 2회 투여 용량

누구에게

HIV-1 감염 환자 환자군

어떤 경우

인테그레이스 계열에 대한 내성이 있는 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘인테그레이스 내성 양상’ → 인테그레이스 내성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

판단 기준

인테그레이스 내성 양상 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘에파비렌즈’	에파비렌즈	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘티프라나비르/리토나비르’ → 티프라나비르	티프라나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘티프라나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 일부 약물 약
- 에파비렌즈 약
- 티프라나비르/리토나비르 약
- 리팜피신 약

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이”

용법이 약의 복용을 잊은 경우 다음 번 투여가 4시간 이후이면 가능한 빨리 이 약을 복용한다. 해야 할 일만약 다음 번 투여가 4시간 이내이면 잊은없음 정제를 복용하아님지 않고 평소대로 복용을 다시 시작한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 잊은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다음 번 투여’ → 다음 번	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

가능한 빨리 행위

어떤 경우

AND 모두
- 복용을 잊은 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 4시간 “이후”
  - 다음 번 투여 사건

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잊은 정제’ → 잊은	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 잊은 정제 약
- 평소대로 복용 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 4시간 “이내”
- 다음 번 투여 행위

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법만12세 이상의 청소년 인테그레이스 계열에 내성없음이 아님없는 HIV-1 감염 청소년 (체중 40kg 이상의 만12세 이상∼만18세 미만)에 대한 권장용량은 1회 50mg (1정), 1일 1회 투여이다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘청소년 인테그레이스 계열에 내성’ → 인테그레이스 계열에 내성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘청소년’ population = adolescent · 속성 Occurrence
‘HIV-1 감염 청소년’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV-1 감염 청소년’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV-1 감염 청소년’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 50mg (1정), 1일 1회 투여 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
  - HIV-1 감염 청소년 환자군
- NOT 아님 “없는”
  - 청소년 인테그레이스 계열에 내성 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 40kg “40kg 이상”
  - 체중 검사
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
  - HIV-1 감염 청소년 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - HIV-1 감염 청소년 환자군

신장애 환자

해야 할 일 (부정)인테그레이스 계열에 대한 내성 기록이 없거나 임상적으로 의심되지 않는 HIV-1 감염 환자에서 경증, 중등증 또는 중증(투석하지 않은 상태에서 CrCl<30 mL/min)의 신장애 환자 및 인테그레이스 계열에 대한 내성이 있는(기록이 있거나 임상적으로 의심되는) HIV-1 감염 환자에서 경증 또는 중등증의 신장애 환자에 대해 용량 조절은 필요하지 않다. 신중 · 주의인테그레이스 계열에 대한 내성이 있는(기록이 있거나 임상적으로 의심되는) HIV-1 감염 환자에서 중증(투석하없음아님지 않은 상태에서 CrCl<30 mL/min)의 신장애 환자에서는 주의하여 투여해야 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘인테그레이스 계열에 대한 내성 기록이 없거나 임상적으로 의심되지 않는 HIV-1 감염 환자’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증, 중등증 또는 중증(투석하지 않은 상태에서 CrCl<30 mL/min)의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중등증’ → 중등증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘인테그레이스 계열에 대한 내성이 있는(기록이 있거나 임상적으로 의심되는) HIV-1 감염 환자’ → 인테그레이스 계열	인테그레이스 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인테그레이스 계열에 대한 내성이 있는(기록이 있거나 임상적으로 의심되는) HIV-1 감염 환자’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 또는 중등증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- AND 모두
  - 인테그레이스 계열에 대한 내성 기록이 없거나 임상적으로 의심되지 않는 HIV-1 감염 환자 환자군
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 경증 환자군
      - 중등증 환자군
      - 중증(투석하지 않은 상태에서 CrCl<30 mL/min) 환자군
    - 신장애 환자 환자군
- AND 모두
  - 인테그레이스 계열에 대한 내성이 있는(기록이 있거나 임상적으로 의심되는) HIV-1 감염 환자 환자군
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 경증 환자군
      - 중등증 환자군
    - 신장애 환자 환자군

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석하’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘인테그레이스 계열에 대한 내성이 있는(기록이 있거나 임상적으로 의심되는) HIV-1 감염 환자’ → 인테그레이스 계열	인테그레이스 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인테그레이스 계열에 대한 내성이 있는(기록이 있거나 임상적으로 의심되는) HIV-1 감염 환자’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CrCl’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

AND 모두
- 인테그레이스 계열에 대한 내성이 있는(기록이 있거나 임상적으로 의심되는) HIV-1 감염 환자 환자군
- 신장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 30mL/min “<30”
  - CrCl 검사

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 투석하 시술

해야 할 일 (부정)간장애 환자 경증 또는 중등도 (Child-Pugh grade A 또는 B)의 간장애 환자에 대해 용량 조절은 필요하지 않다. 신중 · 주의중증 (Child-Pugh grade C)의 간장애 환자에 대한 자료는 없으므로, 이들 환자에서는 주의하여 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자 경증’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도 (Child-Pugh grade A 또는 B)의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 간장애 환자 경증 상태 · 질환
- 중등도 (Child-Pugh grade A 또는 B)의 간장애 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 (Child-Pugh grade C)의 간장애 환자’ → 중증 (Child-Pugh grade C)의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

중증 (Child-Pugh grade C)의 간장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 자료 사건

상호작용 주의

상호작용

신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의병용 투여하는 다른 약물들(처방과 비처방 약물 모두)은 돌루테그라비르의 노출을 변화시킬 수도 있으며, 또는 돌루테그라비르에 의해 노출이 변화될 수도 있음을 주의해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘병용 투여하는 다른 약물들’ → 약물들	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘처방’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비처방’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르의 노출’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- INCLUDES 포함 “(”
  병용 투여하는 다른 약물들 약
  SHARE 공유 성분
  AND 모두
  처방 약
  비처방 약
  약물 약
무슨 일
- 돌루테그라비르의 노출 검사

신중 · 주의문장에서

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 돌루테그라비르 약
무슨 일
- 노출 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 돌루테그라비르의 노출을 감소시키는 모든 요인을 피해야 한다. 뜻 풀이이는 돌루테그라비르 노출을 감소시키는 약물(예를 들어, 마그네슘/알루미늄을 함유하는 제산제, 철분 및 칼슘 보충제, 종합비타민제, 유도제, 티프라나비르/리토나비르, 리팜피신, 일부 항전간제)과의 병용투여를 포함한다(표 4 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘인테그레이스 계열에 내성’ → 인테그레이스 계열	인테그레이스 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르의 노출을 감소시키는 모든 요인’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

돌루테그라비르의 노출을 감소시키는 모든 요인 행위

어떤 경우

인테그레이스 계열에 내성 상태 · 질환

개념 임상 12 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘알루미늄’ → 알루미늄을 함유하는 제산제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘함유하는 제산제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘돌루테그라비르 노출을 감소시키는 약물’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘마그네슘’	마그네슘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘철분’	철		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘칼슘’ → 칼슘 보충제	칼슘보충제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘보충제’	보충제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘종합비타민제’	종합비타민제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘티프라나비르/리토나비르’ → 티프라나비르	티프라나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘티프라나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일부 항전간제’ → 항전간제	항경련제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- REF 참조 · 앞 줄 “이”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
  - 돌루테그라비르 노출을 감소시키는 약물 약
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 마그네슘 약
      - 알루미늄 약
    - 함유하는 제산제 약
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 철분 약
      - 칼슘 약
    - 보충제 약
  - 종합비타민제 약
  - 유도제 약
  - 티프라나비르/리토나비르 약
  - 리팜피신 약
  - 일부 항전간제 약

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

농도 · 효과가 바뀜이 약은 메트포르민의 농도를 증가시켰다. 투여 조절해야 할 일혈당 조절을 위하여 돌루테그라비르와 메트포르민 병용 요법을 시작 또는 중단할 때, 메트포르민의 용량 조절을 고려하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 농도’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

메트포르민의 농도 검사

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘시작’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중단’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당 조절’ → 혈당	혈당	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르와 메트포르민 병용 요법’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르와 메트포르민 병용 요법’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민의 용량 조절’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민의 용량 조절 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 돌루테그라비르와 메트포르민 병용 요법 약
- OR 하나라도
  - 시작 상태 · 질환
  - 중단 상태 · 질환

목적

혈당 조절 상태 · 질환

다른 약물이 돌루테그라비르의 약동학에 미치는 영향

①

피함 · 권장 안 함권장 안 함인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 돌루테그라비르의 노출을 감소시키는 모든 요인을 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘인테그레이스 계열에 내성이 있는’ → 인테그레이스 계열	인테그레이스 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르의 노출을 감소시키는 모든 요인’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

돌루테그라비르의 노출을 감소시키는 모든 요인 행위

어떤 경우

인테그레이스 계열에 내성이 있는 상태 · 질환

②

일어남 · 보고됨돌루테그라비르는 UGT1A1에 의한 대사를 통해 주로 제거된다. 뜻 풀이돌루테그라비르는 UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp, BCRP의 기질이기도 하다; 농도 · 효과가 바뀜따라서 이들 효소 또는 수송체를 유도하는 약물은 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시켜 돌루테그라비르의 치료 효과를 감소시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜이들 효소 또는 수송체를 억제하는 약물과 이 약의 병용투여는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다(표 4 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

UGT1A1에 의한 대사를 통해 주로 제거 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘UGT1A3’	UGT1A3 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘UGT1A9’	UGT1A9 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘Pgp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘BCRP’	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

AND 모두
- UGT1A3 사건
- UGT1A9 사건
- CYP3A4 사건
- Pgp 사건
- BCRP 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘효소’	효소	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수송체를 유도하는 약물’ → 수송체	운반 단백질	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르의 치료 효과’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- 이들 약
- OR 하나라도
  - 효소 약
  - 수송체를 유도하는 약물 약

무슨 일

AND 모두
- 돌루테그라비르의 혈장 농도 검사
- 돌루테그라비르의 치료 효과 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 효소 또는 수송체를 억제하는 약물과 이 약의’ → 약물과 이 약의	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘는 돌루테그라비르’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이들 효소 또는 수송체를 억제하는 약물과 이 약의 약

무슨 일

는 돌루테그라비르 검사

근거

REF 참조 · 다음 줄 “(”

③

보이지 않음In vitro에서, 돌루테그라비르는 사람 유기음이온수송운반체(OATP)1B1없음, OATP1B3없음, 또는 OCT1없음의 기질이 아님아니므로, 단독으로 이러한 수송체를 조절하는 약물들의심이 돌루테그라비르 혈장농도없음의심에 영향을 미칠 것으로 예상되지 않는다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘단독으로 이러한 수송체를 조절하는 약물들’ → 약물들	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유기음이온수송운반체(OATP)1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OCT1’	유기양이온수송체 1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르 혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

뜻 풀이문장에서확실성 관찰
무엇이
- 돌루테그라비르 약
무슨 일
- NOT 아님 “아니”
  SHARE 공유 성분
  사람 검사
  OR 하나라도
  유기음이온수송운반체(OATP)1B1 검사
  OATP1B3 검사
  OCT1 검사
  기질 검사
근거
- In vitro 시술

무엇이

단독으로 이러한 수송체를 조절하는 약물들 약

무슨 일

돌루테그라비르 혈장농도 검사

④

농도 · 효과가 바뀜일부 제산제는 돌루테그라비르의 흡수를 감소시킨다(표 4 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 제산제’ → 제산제	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘돌루테그라비르의 흡수’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

일부 제산제 약

무슨 일

돌루테그라비르의 흡수 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

⑤

투여 조절용법에파비렌즈, 네비라핀, 리팜피신, 티프라나비르와 리토나비르, 카르바마제핀과 병용투여 시, 돌루테그라비르의 혈장 농도를 각각 유의하게 감소시키므로 이 때 이 약은 1회 50mg씩, 1일 2회 투여한다. 농도 · 효과가 바뀜에트라비린의 영향은 CYP3A4 억제제인 로피나비르/리토나비르, 다루나비르/리토나비르와의 병용투여로 인해서 완화되고, 아타자나비르/리토나비르에 의해서도 완화된다. 해야 할 일 (부정)그러므로, 에트라비린이 로피나비르/리토나비르, 다루나비르/리토나비르 혹은 아타자나비르/리토나비르와 함께 투여될 때, 돌루테그라비르의 용량 조절은 필요하지 않다. 농도 · 효과가 바뀜해야 할 일 (부정)다른 유도제인, 포삼프레나비르와 리토나비르의 병용투여는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시켰으나 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의이 병용 요법을 인테그레이스 계열에 내성이 있는 환자들에게 투여시 임상적인 모니터링이 권장되며, 주의가 필요하다. 보이지 않음UGT1A 억제제인 아타자나비르와 약물 상호작용 연구에서 돌루테그라비르는 임상적으로 의미 있는 혈장 농도없음 증가를 보이지 않았다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘에파비렌즈’	에파비렌즈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘네비라핀’	네비라핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘티프라나비르’	티프라나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비르’	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 50mg씩, 1일 2회 투여 용량

어떤 경우

OR 하나라도
- 에파비렌즈 약
- 네비라핀 약
- 리팜피신 약
- AND 모두 “와”
  - 티프라나비르 약
  - 리토나비르 약
- 카르바마제핀 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 돌루테그라비르의 혈장 농도 검사

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘에트라비린의 영향’ → 에트라비린	에트라비린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4 억제제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다루나비르/리토나비르’ → 다루나비르	다루나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다루나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아타자나비르/리토나비르’ → 아타자나비르	아타자나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아타자나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “되고”
- INCLUDES 포함
  - CYP3A4 억제제 약
  - 로피나비르/리토나비르 약
  - 다루나비르/리토나비르 약
- 아타자나비르/리토나비르 약

무슨 일

에트라비린의 영향 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘에트라비린이 로피나비르/리토나비르’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘함께 투여’ → 함께	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르/리토나비르’ → 다루나비르	다루나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아타자나비르/리토나비르’ → 아타자나비르	아타자나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아타자나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르의 용량 조절’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

돌루테그라비르의 용량 조절 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “혹은”
- 에트라비린이 로피나비르/리토나비르 상태 · 질환
- 다루나비르/리토나비르 상태 · 질환
- 아타자나비르/리토나비르와 함께 투여 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘포삼프레나비르와 리토나비르의 병용투여’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘포삼프레나비르와 리토나비르의 병용투여’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

포삼프레나비르와 리토나비르의 병용투여 약

무슨 일

돌루테그라비르의 혈장 농도 검사

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘UGT1A 억제제인 아타자나비르’ → 아타자나비르	아타자나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르는 임상적으로 의미 있는 혈장 농도 증가’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

UGT1A 억제제인 아타자나비르 약

무슨 일

돌루테그라비르는 임상적으로 의미 있는 혈장 농도 증가 검사

근거

약물 상호작용 연구 시술

보이지 않음그러므로 테노포비르, 로피나비르/리토나비르, 다루나비르/리토나비르, 릴피비린, 보세프레비르, 텔레프레비르, 프레드니손, 리파부틴, 다클라타스비르, 오메프라졸은 돌루테그라비르없음의 약동학에 영향이 없거나 최소한의 영향을 준다. 해야 할 일 (부정)따라서, 이 약의 용량 조절은 필요 없다.

개념 임상 13 · 연결 13

원문 표현	표준 이름
‘테노포비르’	테노포비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다루나비르/리토나비르’ → 다루나비르	다루나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다루나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘릴피비린’	릴피비린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘보세프레비르’	보세프레비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘텔레프레비르’	텔레프레비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘프레드니손’	프레드니손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리파부틴’	리파부틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다클라타스비르’	다클라타스비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘오메프라졸’	오메프라졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘돌루테그라비르의 약동학’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `713464000` \|돌루테그라비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “,”
- 테노포비르 약
- 로피나비르/리토나비르 약
- 다루나비르/리토나비르 약
- 릴피비린 약
- 보세프레비르 약
- 텔레프레비르 약
- 프레드니손 약
- 리파부틴 약
- 다클라타스비르 약
- 오메프라졸 약

무슨 일

돌루테그라비르의 약동학 사건

돌루테그라비르가 다른 약물의 약동학에 미치는 영향

①

일어남 · 보고됨In vitro에서 돌루테그라비르는 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1, UGT2B7, Pgp 수송체, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 또는 MRP4에 대해 직접 억제없음를 나타내지 아님않거나 약한 억제(IC50>50μM)를 나타내었다. 보이지 않음In vitro에서 돌루테그라비르는 CYP1A2없음, CYP2B6없음 또는 CYP3A4없음를 유도하지 않았다. 보이지 않음일어날 수 있음In vivo의심에서 돌루테그라비르의심는 CYP3A4의 probe인 미다졸람에 영향없음의심을 미치지 않는 것으로 보이지만 현재로서는 약한 억제를 배제할 수 없다. 보이지 않음이러한 자료에 근거할 때, 돌루테그라비르의심는 이들 효소나 수송체의 기질인 약물의심의 약동학에 영향없음의심을 미칠 것으로 예상되지 않는다(예. 역전사효소 억제제의심, 단백질 분해 효소 억제제의심, 아바카비르의심, 지도부딘의심, 마라비록의심, 마약성 진통제의심, 항우울제의심, 스타틴 제제의심, 아졸계 항진균제의심, 프로톤펌프 억제제의심, 발기부전 치료제의심, 아시클로버의심, 발라시클로비르의심, 시타글립틴의심, 아데포비어의심).

개념 임상 23 · 연결 19

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘Pgp 수송체’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘직접 억제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘약한 억제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2A6’	Cytochrome p450 CYP2A6 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2C8’	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT2B7’	UGT2B7 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘BCRP’	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘BSEP’	담즙산염 분비 펌프 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘OCT1’	유기양이온수송체 1 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘MATE2-K’	MATE2-K 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘MRP2’	MRP2 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘MRP4’	MRP4 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - CYP1A2 사건
  - CYP2A6 사건
  - CYP2B6 사건
  - CYP2C8 사건
  - CYP2C9 사건
  - CYP2C19 사건
  - CYP2D6 사건
  - CYP3A 사건
  - UGT1A1 사건
  - UGT2B7 사건
  - Pgp 수송체 사건
  - BCRP 사건
  - BSEP 사건
  - OATP1B1 사건
  - OATP1B3 사건
  - OCT1 사건
  - MATE2-K 사건
  - MRP2 사건
  - MRP4 사건
- OR 하나라도 “거나”
  - NOT 아님 “않”
    - 직접 억제 사건
  - CMP 수치 비교 > 50μM “(IC50>50μM)”
    - 약한 억제 사건

근거

In vitro 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘In vitro’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422938001` \|Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

AND 모두 “또는”
- CYP1A2 사건
- CYP2B6 사건
- CYP3A4 사건

근거

In vitro 시술

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘In vivo’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP3A4의 probe인 미다졸람에 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘약한 억제’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

CYP3A4의 probe인 미다졸람에 영향 사건

근거

In vivo 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

약한 억제 사건

개념 임상 18 · 연결 16

원문 표현	표준 이름
‘이들 효소나 수송체의 기질인 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘약동학에 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘역전사효소 억제제’	역전사효소억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘단백질 분해 효소 억제제’	단백질 분해효소 억제물질	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘아바카비르’	아바카비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘지도부딘’	지도부딘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘마라비록’	마라비록	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘마약성 진통제’	마약성 진통제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘항우울제’	항우울제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘스타틴 제제’	스타틴 소인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘프로톤펌프 억제제’	프로톤펌프억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘발기부전 치료제’	PDE5 저해제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘아시클로버’	아시클로버	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘발라시클로비르’	발라시클로버	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘시타글립틴’	시타글립틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘아데포비어’	아데포비어	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 이들 효소나 수송체의 기질인 약물 약
- 역전사효소 억제제 약
- 단백질 분해 효소 억제제 약
- 아바카비르 약
- 지도부딘 약
- 마라비록 약
- 마약성 진통제 약
- 항우울제 약
- 스타틴 제제 약
- 아졸계 항진균제 약
- 프로톤펌프 억제제 약
- 발기부전 치료제 약
- 아시클로버 약
- 발라시클로비르 약
- 시타글립틴 약
- 아데포비어 약

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

약동학에 영향 사건

근거

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

보이지 않음약물 상호작용 연구에서, 돌루테그라비르는 다음 약물들없음의 약동학에 대하여 임상적으로 관련된 영향없음을 미치지 않았다: 테노포비르없음, 리토나비르없음, 메타돈없음, 에파비렌즈없음, 로피나비르없음, 아타자나비르없음, 다루나비르없음, 에트라비린없음, 포삼프레나비르없음, 릴피비린없음, 보세프레비르없음, 텔라프레비르없음, 다클라타스비르없음, 에티닐에스트라디올 및 노르게스티메이트를 함유하는 경구용 피임제없음

개념 임상 17 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물들’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘약동학에 대하여 임상적으로 관련된 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르’	테노포비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395264002` \|테노포비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘리토나비르’	리토나비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386896009` \|리토나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메타돈’	메타돈		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387286002` \|메타돈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘에파비렌즈’	에파비렌즈		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387001004` \|에파비렌즈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘로피나비르’	로피나비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387067003` \|로피나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘아타자나비르’	아타자나비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `413592000` \|아타자나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘다루나비르’	다루나비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `423888002` \|다루나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘에트라비린’	에트라비린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `432121008` \|에트라비린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `407017006` \|포삼프레나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘릴피비린’	릴피비린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703123005` \|릴피비린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘보세프레비르’	보세프레비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `698183007` \|보세프레비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘텔라프레비르’	텔라프레비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `698806003` \|텔라프레비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘다클라타스비르’	다클라타스비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `712519008` \|다클라타스비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘에티닐에스트라디올 및 노르게스티메이트를 함유하는 경구용 피임제’ → 경구용 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

AND 모두
- 약동학에 대하여 임상적으로 관련된 영향 사건
- INCLUDES 포함 “:”
  - 약물들 약
  - 테노포비르 약
  - 리토나비르 약
  - 메타돈 약
  - 에파비렌즈 약
  - 로피나비르 약
  - 아타자나비르 약
  - 다루나비르 약
  - 에트라비린 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 릴피비린 약
  - 보세프레비르 약
  - 텔라프레비르 약
  - 다클라타스비르 약
  - 에티닐에스트라디올 및 노르게스티메이트를 함유하는 경구용 피임제 약

근거

약물 상호작용 연구 시술

②

농도 · 효과가 바뀜In vitro에서 돌루테그라비르는 OCT2(Organic Cation Transporter 2)(IC50 = 1.93µM) 및 MATE-1 (Multidrug And Toxin Extrusion Transporter-1)(IC50 = 6.34µM) 그리고 MATE-2(IC50 = 24.8µM)을 억제하였다. 농도 · 효과가 바뀜In vivo에서 돌루테그라비르의심의 노출 시, in vivo에서 MATE2-K의심 기질의 수송에 영향을 미칠 가능성은 낮았다. 농도 · 효과가 바뀜In vivo에서는 환자에서 크레아티닌 클리어런스가 10~14% 감소(분비율은 OCT2 및 MATE-1 수송에 의존적임)하는 것으로 관찰되었다. 농도 · 효과가 바뀜In vivo에서 돌루테그라비르는 배설이 OCT2 또는 MATE-1에 의존하는 약물(예를 들어, 도페틸라이드, 필시카이니드, 팜프리딘(달팜프리딘으로도 알려짐), 메트포르민)의 혈장농도를 증가시킬 수 있다(표 4 참조).

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘MATE-2(IC50 = 24.8µM)’ → MATE-2	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘OCT2(Organic Cation Transporter 2)(IC50 = 1.93µM)’ → OCT2	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘MATE-1 (Multidrug And Toxin Extrusion Transporter-1)(IC50 = 6.34µM)’ → MATE-1	MATE1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- OCT2(Organic Cation Transporter 2)(IC50 = 1.93µM) 사건
- MATE-1 (Multidrug And Toxin Extrusion Transporter-1)(IC50 = 6.34µM) 사건
- MATE-2(IC50 = 24.8µM) 사건

근거

In vitro 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌루테그라비르의 노출’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실
‘MATE2-K 기질의 수송’ → MATE2-K	MATE2-K 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 불확실

무엇이

돌루테그라비르의 노출 약

무슨 일

MATE2-K 기질의 수송 사건

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vivo’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘분비율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘수송’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘크레아티닌 클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌 클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘MATE-1’	MATE1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 분비율 검사
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  OCT2 검사
  MATE-1 검사
  수송 검사

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 10% “10~14”
  - 크레아티닌 클리어런스 검사
- CMP 수치 비교 <= 14% “10~14”
  - 크레아티닌 클리어런스 검사

근거

In vivo 시술

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vivo’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘의존하는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘배설이 OCT2’ → OCT2	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘MATE-1’	MATE1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘도페틸라이드’	도페틸리드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘필시카이니드’	필시카이니드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘팜프리딘(달팜프리딘으로도 알려짐)’ → 팜프리딘	팜프리딘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장농도’ → 혈장	혈장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 배설이 OCT2 검사
      - MATE-1 검사
    - 의존하는 약물 약
  - 도페틸라이드 약
  - 필시카이니드 약
  - 팜프리딘(달팜프리딘으로도 알려짐) 약
  - 메트포르민 약
- 혈장농도 검사

근거

AND 모두
- In vivo 시술
- REF 참조 · 다음 줄 “참조”

③

농도 · 효과가 바뀜In vitro에서 돌루테그라비르는 OAT1(Organic Anion Transporter1)(IC50 = 2.12µM) 및 OAT3(IC50 = 1.97µM)를 억제하였다. 보이지 않음OAT의 기질인 테노포비르없음의 in vivo 약동학에 영향을 미치지 않았음에 근거할 때, in vivo에서 OAT1없음의심을 억제할 가능성은 적다. 확립 안 됨In vivo에서 OAT3의 억제는 연구된 바 없다. 농도 · 효과가 바뀜돌루테그라비르는 배설이 OAT3에 의존하는 약물의 혈장농도를 증가시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘OAT1’	유기음이온운반체1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘OAT3’	유기음이온수송체 3 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- OAT1 검사
- OAT3 검사

근거

In vitro 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘OAT의 기질인 테노포비르의 in vivo 약동학에 영향’ → 테노포비르	테노포비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395264002` \|테노포비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘OAT1을 억제’ → OAT1	유기음이온운반체1 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무슨 일
- OAT의 기질인 테노포비르의 in vivo 약동학에 영향 사건

무슨 일

OAT1을 억제 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vivo’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘OAT3의 억제’ → OAT3	유기음이온수송체 3 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

OAT3의 억제 사건

근거

In vivo 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘배설이 OAT3에 의존하는 약물의 혈장농도’ → OAT3	유기음이온수송체 3 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

배설이 OAT3에 의존하는 약물의 혈장농도 검사

표 4에 돌루테그라비르와 선별된 항레트로바이러스제 및 비-항레트로바이러스제 등 병용약물에 대해 확립되거나 이론적인 약물 상호작용을 제시하였다(↑=증가; ↓=감소; ↔=변화 없음; AUC=농도-시간 곡선하 면적; C_max=최고 농도 관측치; C_τ=투여 간격 종료 시의 농도).

표 4: 약물 상호작용

치료 영역별 약물	상호작용 기하평균변화(%)	병용투여 관련 권장사항
HIV-1 항바이러스제
비-뉴클레오시드 역전사효소 억제제
에트라비린	돌루테그라비르↓ AUC↓71% C_max↓52% C_τ↓88% 에트라비린↔ (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도)	에트라비린은 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시켰으며, 이는 바이러스 반응의 소실이나 돌루테그라비르에 대한 내성 가능성을 유발할 수도 있다. 아타자나비르/리토나비르, 다루나비르/리토나비르 또는 로피나비르/리토나비르를 병용투여하지 않고 이 약을 에트라비린과 병용투여해서는 안 된다.
에파비렌즈	돌루테그라비르↓ AUC↓57% C_max↓39% C_τ↓75% 에파비렌즈↔ (과거대조군) (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도)	에파비렌즈는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시킨다. 에파비렌즈와 병용투여 시 이 약의 권장용량은 1회 50mg(1정), 1일 2회 투여이다. 인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 에파비렌즈를 포함하지 않은 대체 병용 요법을 고려해야 한다.
네비라핀	돌루테그라비르↓ (연구된 바 없음, 효소 유도에 의해 에파비렌즈 투여 시 관찰된 바와 유사한 노출 감소가 예상됨)	네비라핀과의 병용투여는 효소 유도 때문에 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시킬 가능성이 있으며, 연구되지는 않았다. 네비라핀의 돌루테그라비르 노출에 대한 영향은 에파비렌즈와 비슷하거나 적을 것으로 보인다. 네비라핀과 병용투여 시 이 약의 권장용량은 1회 50mg(1정), 1일 2회 투여이다. 인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 네비라핀을 포함하지 않은 대체 병용 요법을 고려해야 한다.
릴피비린	돌루테그라비르↔ AUC↑12% C_max↑13% C_τ↑22% 릴피비린↔	용량 조절은 필요하지 않다.
뉴클레오시드 역전사효소 억제제
테노포비르	돌루테그라비르↔ AUC↑1% C_max↓3% C_τ↓8% 테노포비르↔ AUC↑12% C_max↑9% C_τ↑19%	테노포비르는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 임상적 연관이 있을 만한 범위까지 변화시키지 않았다. 용량 조절은 필요하지 않다.
단백질분해효소 억제제
아타자나비르	돌루테그라비르↑ AUC↑91% C_max↑50% C_τ↑180% 아타자나비르↔ (과거대조군) (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 억제)	아타자나비르는 돌루테그라비르 혈장 농도를 증가시켰다. 용량 조절은 필요하지 않다.
아타자나비르/ 리토나비르	돌루테그라비르↑ AUC↑62% C_max↑34% C_τ↑121% 아타자나비르↔ 리토나비르↔ (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 억제)	아타자나비르/리토나비르는 돌루테그라비르 혈장 농도를 증가시켰다. 용량 조절은 필요하지 않다.
티프라나비르/ 리토나비르	돌루테그라비르↓ AUC↓59% C_max↓47% C_τ↓76% (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도)	티프라나비르/리토나비르는 돌루테그라비르 혈장 농도를 감소시킨다. 티프라나비르/리토나비르와 병용투여 시 이 약의 권장용량은 1회 50mg(1정), 1일 2회 투여이다. 인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 본 병용 요법은 피해야 한다.
포삼프레나비르/ 리토나비르	돌루테그라비르↓ AUC↓35% C_max↓24% C_τ↓49% (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도)	포삼프레나비르/리토나비르는 돌루테그라비르 혈장 농도를 감소시킨다. 그러나 제한적인 자료에 따르면, 3상 시험에서 효과의 감소를 나타내지는 않았다. 인테그레이스 계열에 내성이 없는 경우 용량 조절은 필요하지 않다. 인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 포삼프레나비르/리토나비르를 포함하지 않은 대체 병용 요법을 고려해야 한다.
넬피나비르	돌루테그라비르↔ (연구된 바 없음)	넬피나비르와의 상호작용은 연구되지 않았다. CYP3A4 억제제이지만, 다른 억제제들의 자료를 바탕으로 증가는 없을 것이라 예상된다. 용량 조절은 필요하지 않다.
다루나비르/ 리토나비르	돌루테그라비르↓ AUC↓ 22% C_max↓11% C₂₄↓38% (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도)	용량 조절은 필요하지 않다.
로피나비르/ 리토나비르	돌루테그라비르↔ AUC↓4% C_max↔0% C₂₄↓6%	로피나비르/리토나비르는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 임상적 연관이 있을만한 범위까지 변화 시키지 않았다. 용량 조절은 필요하지 않다.
단백질분해효소 억제제와 비-뉴클레오시드 역전사효소 억제제의 병용 요법
로피나비르/ 리토나비르+에트라비린	돌루테그라비르↔ AUC↑11% C_max↑7% C_τ↑28% 로피나비르↔ 리토나비르↔	로피나비르/리토나비르와 에트라비린의 투여는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 임상적으로 변화시키지 않았다. 용량 조절은 필요하지 않다.
다루나비르/ 리토나비르+에트라비린	돌루테그라비르↓ AUC↓25% C_max↓12% C_τ↓36% 다루나비르↔ 리토나비르↔	다루나비르/리토나비르와 에트라비린의 투여는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 임상적 연관이 있을 만한 범위까지 변화시키지 않았다. 용량 조절은 필요하지 않다.
기타 항바이러스제
텔라프레비르	돌루테그라비르↑ AUC↑25% C_max↑19% C_τ↑37% 텔라프레비르↔ (과거대조군) (CYP3A 효소를 억제)	용량 조절은 필요하지 않다.
보세프레비르	돌루테그라비르↔ AUC↑7% C_max↑5% C_τ↑8%	용량 조절은 필요하지 않다.
기타 약물
팜프리딘(달팜프리딘으로도 알려짐)	팜프리딘↑	돌루테그라비르와의 병용투여는 OCT2 수송체 억제를 통한 팜프리딘의 혈장 농도의 증가로 인한 발작을 일으킬 가능성이 있다; 병용투여는 연구되지 않았다. 돌루테그라비르와 팜프리딘을 병용투여해서는 안 된다.
항부정맥제
도페틸라이드 필시카이니드	도페틸라이드↑ (연구된 바 없음, OCT2 수송체 억제에 의해 증가 가능성이 있음)	병용투여는 연구되지 않았으나, 도페틸라이드 또는 필시카이니드의 혈장 농도를 OCT2 수송체 억제를 통하여 증가시킬 수 있다. 고농도의 도페틸라이드 또는 필시카이니드에 의해 생명을 위협하는 독성이 유발될 가능성이 있기 때문에 이 약은 도페틸라이드 또는 필시카이니드와 병용투여해서는 안 된다.
항경련제
카르바마제핀	돌루테그라비르↓ AUC↓49% C_max↓33% C_τ↓73%	카르바마제핀은 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시킨다. 카르바마제핀과 병용투여시 이 약의 권장용량은 1회 50mg(1정), 1일 2회 투여이다. INI 내성환자에 대하여, 가능한 경우 카르바마제핀의 대체제가 사용되어야 한다.
옥스카르바제핀 페니토인 페노바르비탈	돌루테그라비르↓ (연구된 바 없음, UGT1A1 및 CYP3A 효소 유도에 의해 감소가 예상됨)	이러한 대사 유도제들과의 병용투여는 효소유도로 인하여 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시킬 가능성이 있으나 연구된 바 없다. 이들 효소 유도제와의 병용투여는 피해야 한다.
아졸계 항진균제
케토코나졸 플루코나졸 이트라코나졸 포사코나졸 보리코나졸	돌루테그라비르↔ (연구된 바 없음)	용량 조절은 필요하지 않다. 다른 CYP3A4 억제제에 대한 자료에 근거할 때 현저한 증가가 예상되지는 않는다.
생약제제
St. John's wort	돌루테그라비르↓ (연구된 바 없음, UGT1A1 및 CYP3A 효소 유도에 의해 감소가 예상됨)	St. John's wort와의 병용투여는 강력히 금지된다.
제산제 및 보충제
마그네슘/알루미늄을 함유하는 제산제	돌루테그라비르↓ AUC↓74% C_max↓72% (다가 이온과의 복합 결합)	다가양이온을 함유하는 제산제와의 병용투여는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시켰다. 마그네슘/알루미늄을 함유하는 제산제는 돌루테그라비르의 복용과 충분한 시간 간격을 두고 복용해야 한다(제산제 복용 2시간 전이나 6시간 후).
칼슘 보충제	돌루테그라비르↓ AUC↓39% C_max↓37% C₂₄↓39% (다가 이온과의 복합 결합)	칼슘 보충제, 철분 보충제는 돌루테그라비르의 복용과 충분한 시간 간격을 두고 복용해야 한다(칼슘 또는 철분 보충제 복용 2시간 전이나 6시간 후). 음식과 함께 복용할 경우, 이 약은 칼슘 및 철분 보충제와 동시에 투여할 수 있다.
철분 보충제	돌루테그라비르↓ AUC↓54% C_max↓57% C₂₄↓56% (다가 이온과의 복합 결합)
종합비타민제	돌루테그라비르↓ AUC↓33% C_max↓35% C₂₄↓32% (다가 이온과의 복합 결합)	종합비타민제 복용과 충분한 시간 간격을 두고 복용해야 한다(종합비타민제 복용 최소한 2시간 전이나 6시간 후).
코르티코스테로이드
프레드니손	돌루테그라비르↔ AUC↑11% C_max↑6% C_τ↑17%	용량 조절은 필요하지 않다.
당뇨병치료제
메트포르민	메트포르민↑ 돌루테그라비르 50mg QD와 병용투여시: 메트포르민 AUC↑79% C_max↑66% 돌루테그라비르 50mg BID와 병용투여시: 메트포르민 AUC↑145% C_max↑111%	이 약과의 병용투여는 메트포르민의 혈장 농도를 증가시켰다. 혈당조절을 유지하기 위하여, 메트포르민을 투여받는 환자에게 돌루테그라비르 투여를 시작 또는 종료 시 메트포르민의 용량 조절이 고려되어야 한다. 유효성 및 안전성을 주의 깊게 모니터링할 것이 권장된다.
항마이코박테리아제
리팜피신	돌루테그라비르↓ AUC↓54% C_max↓43% C_τ↓72% (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도)	리팜피신은 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시켰다. 인테그레이스 계열에 내성이 없는 경우 리팜피신과 병용투여 시 이 약의 권장용량은 1회 50mg(1정) 1일 2회 투여이다. 인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 본 병용투여는 피해야 한다.
리파부틴	돌루테그라비르↔ AUC↓5% C_max↑16% C_τ↓30% (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도)	용량 조절은 필요하지 않다.
경구피임제
에티닐에스트라디올 및 노렐게스트로민	돌루테그라비르↔ 에티닐에스트라디올↔ AUC↑3% C_max↓1% C_τ ↑2% 노렐게스트로민↔ AUC↓2% C_max↓11% C_τ ↓7%	돌루테그라비르는 에티닐에스트라디올 및 노렐게스트로민 혈장 농도를 임상적 연관이 있을만한 범위까지 변화시키지 않았다. 돌루테그라비르는 황체형성호르몬, 난포자극호르몬 및 프로게스테론의 약력학에 영향을 미치지 않았다. 이 약과 병용투여 시 경구피임제의 용량 조절은 필요하지 않다.
진통제
메타돈	돌루테그라비르↔ 메타돈↔ AUC↓2% C_max↔0% C_τ↓1%	돌루테그라비르는 메타돈 혈장 농도를 임상적 연관이 있을만한 범위까지 변화시키지 않았다. 두 약물 모두에 대해 용량 조절은 필요하지 않다.
C형간염치료제
다클라타스비르	돌루테그라비르↔ AUC↑33% C_max↑29% C_τ↑45% 다클라타스비르 ↔	다클라타스비르는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 임상적 연관이 있을만한 범위까지 변화시키지 않았다. 돌루테그라비르는 다클라타스비르의 혈장 농도를 변화시키지 않았다. 용량 조절은 필요하지 않다.

표 행 강조

해야 할 일 (부정)농도 · 효과가 바뀜릴피비린 | 돌루테그라비르↔, AUC↑12%, Cmax↑13%, Cτ↑22%, 릴피비린↔ | 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘Cτ’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘릴피비린’	릴피비린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘릴피비린’	릴피비린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르↔’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘릴피비린↔’ → 릴피비린	릴피비린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

릴피비린 약

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

릴피비린 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 돌루테그라비르↔ 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 12% “↑”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 13% “↑”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 22% “↑”
  - Cτ 검사
- 릴피비린↔ 검사

농도 · 효과가 바뀜해야 할 일 (부정)아타자나비르 | 돌루테그라비르↑, AUC↑91%, Cmax↑50%, Cτ↑180%, 아타자나비르↔, (과거대조군), (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 억제) | 아타자나비르는 돌루테그라비르 혈장 농도를 증가시켰다. 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아타자나비르’	아타자나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘효소를 억제’ → 효소	효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비르’	아타자나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르 혈장 농도’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아타자나비르 약

무슨 일

돌루테그라비르 혈장 농도 검사
- 이유
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - UGT1A1 검사
      - CYP3A 약
    - 효소를 억제 검사

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

아타자나비르 약

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음농도 · 효과가 바뀜해야 할 일 (부정)아타자나비르/ 리토나비르 | 돌루테그라비르↑, AUC↑62%, Cmax↑34%, Cτ↑121%, 아타자나비르없음↔, 리토나비르없음↔, (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 억제) | 아타자나비르/리토나비르는 돌루테그라비르 혈장 농도를 증가시켰다. 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 16 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘Cτ’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비르/ 리토나비르’ → 아타자나비르	아타자나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비르/ 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비르’	아타자나비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `413592000` \|아타자나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘리토나비르’	리토나비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386896009` \|리토나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘효소를 억제’ → 효소	효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비르/리토나비르’ → 아타자나비르	아타자나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비르/리토나비르’ → 아타자나비르	아타자나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아타자나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르 혈장 농도’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - UGT1A1 검사
  - CYP3A 약
- 효소를 억제 검사

무엇이

아타자나비르/ 리토나비르 약

무슨 일

AND 모두
- 돌루테그라비르 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 62% “↑”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 34% “↑”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 121% “↑”
  - Cτ 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 아타자나비르 검사
- 리토나비르 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아타자나비르/리토나비르 약

무슨 일

돌루테그라비르 혈장 농도 검사

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

아타자나비르/리토나비르 약

농도 · 효과가 바뀜티프라나비르/ 리토나비르 | 돌루테그라비르↓, AUC↓59%, Cmax↓47%, Cτ↓76%, (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도)

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘Cτ’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘티프라나비르/ 리토나비르’ → 티프라나비르	티프라나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티프라나비르/ 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A’ → CYP3A 효소	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘효소’	효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 관찰

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  UGT1A1 검사
  CYP3A 검사
  효소 검사

무엇이

티프라나비르/ 리토나비르 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 돌루테그라비르 약
- CMP 수치 비교 decrease>= 59% “↓59%”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 decrease>= 47% “↓47%”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 decrease>= 76% “↓76%”
  - Cτ 검사

농도 · 효과가 바뀜포삼프레나비르/ 리토나비르 | 돌루테그라비르↓, AUC↓35%, Cmax↓24%, Cτ↓49%, (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도)

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘Cτ’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘포삼프레나비르/ 리토나비르’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘포삼프레나비르/ 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘효소를 유도’ → 효소	효소		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 관찰

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - UGT1A1 사건
  - CYP3A 사건
- 효소를 유도 사건

무엇이

포삼프레나비르/ 리토나비르 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 돌루테그라비르 약
- CMP 수치 비교 decrease>= 35% “↓”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 decrease>= 24% “↓”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 decrease>= 49% “↓”
  - Cτ 검사

해야 할 일 (부정)다루나비르/ 리토나비르 | 돌루테그라비르↓, AUC↓ 22%, Cmax↓11%, C24↓38%, (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도) | 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘다루나비르/ 리토나비르’ → 다루나비르	다루나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르/ 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘C24’	24시간 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘효소를 유도’ → 효소	효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

다루나비르/ 리토나비르 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
이유
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  UGT1A1 검사
  CYP3A 약
  효소를 유도 검사
무엇이
- 돌루테그라비르 약
무슨 일
- AND 모두
  CMP 수치 비교 decrease>= 22% “↓”
  AUC 검사
  CMP 수치 비교 decrease>= 11% “↓”
  Cmax 검사
  CMP 수치 비교 decrease>= 38% “↓”
  C24 검사

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음해야 할 일 (부정)텔라프레비르 | 돌루테그라비르↑, AUC↑25%, Cmax↑19%, Cτ↑37%, 텔라프레비르없음↔, (과거대조군), (CYP3A 효소를 억제) | 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘Cτ’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘(과거대조군)’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘텔라프레비르’	텔라프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘텔라프레비르’	텔라프레비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `698806003` \|텔라프레비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP3A 효소를 억제’ → CYP3A 효소	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

CYP3A 효소를 억제 검사

무엇이

텔라프레비르 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 돌루테그라비르 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 25% “AUC↑25%”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 19% “Cmax↑19%”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 37% “Cτ↑37%”
  - Cτ 검사

근거

(과거대조군) 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

텔라프레비르 검사

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

농도 · 효과가 바뀜해야 할 일 (부정)보세프레비르 | 돌루테그라비르↔, AUC↑7%, Cmax↑5%, Cτ↑8% | 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘AUC↑7%’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax↑5%’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cτ↑8%’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보세프레비르’	보세프레비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘보세프레비르’	보세프레비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르↔’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

보세프레비르 약

무슨 일

AND 모두
- 돌루테그라비르↔ 검사
- AUC↑7% 검사
- Cmax↑5% 검사
- Cτ↑8% 검사

해야 할 일 (부정)문장에서

어떤 경우

보세프레비르 약

확립 안 됨농도 · 효과가 바뀜도페틸라이드 필시카이니드 | 도페틸라이드↑ (연구된 바 없음, OCT2 수송체 억제에 의해 증가 가능성이 있음)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT2 수송체 억제’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘도페틸라이드 필시카이니드’ → 도페틸라이드	도페틸리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘도페틸라이드 필시카이니드’ → 필시카이니드	필시카이니드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘도페틸라이드’	도페틸리드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

도페틸라이드 필시카이니드 약

무슨 일

연구 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

OCT2 수송체 억제 검사

무슨 일

도페틸라이드 검사

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨옥스카르바제핀의심, 페니토인의심, 페노바르비탈의심 | 돌루테그라비르의심↓ (연구된 바 없음, UGT1A1의심 및 CYP3A의심 효소 유도의심에 의해 감소가 예상됨)

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘옥스카르바제핀’	옥스카르바제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘돌루테그라비르↓’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘효소 유도’	효소 유도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - UGT1A1 검사
  - CYP3A 약
- 효소 유도 검사

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 옥스카르바제핀 약
- 페니토인 약
- 페노바르비탈 약

무슨 일

돌루테그라비르↓ 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

연구 시술

금기금기농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨St. John's wort의심 | 돌루테그라비르의심↓ (연구된 바 없음, UGT1A1의심 및 CYP3A의심 효소 유도의심에 의해 감소가 예상됨) | St. John's wort와의 병용투여는 강력히 금지된다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘St. John's wort’	세인트존스풀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘돌루테그라비르↓’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘효소 유도’	효소 유도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘St. John's wort와의 병용투여’ → St. John's wort	세인트존스풀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

St. John's wort와의 병용투여 약

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - UGT1A1 검사
  - CYP3A 약
- 효소 유도 검사

무엇이

St. John's wort 약

무슨 일

돌루테그라비르↓ 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

연구된 바 시술

농도 · 효과가 바뀜해야 할 일종합비타민제 | 돌루테그라비르↓, AUC↓33%, Cmax↓35%, C24↓32%, (다가 이온과의 복합 결합) | 종합비타민제 복용과 충분한 시간 간격을 두고 복용해야 한다(종합비타민제 복용 최소한 2시간 전이나 6시간 후).

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘다가 이온과의 복합 결합’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘종합비타민제’	종합비타민제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘C24’	24시간 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘종합비타민제 복용과 충분한 시간 간격을 두고 복용’ → 종합비타민제	종합비타민제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘종합비타민제 복용 최소한’ → 종합비타민제	종합비타민제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

다가 이온과의 복합 결합 사건

무엇이

종합비타민제 약

무슨 일

AND 모두
- 돌루테그라비르 약
- CMP 수치 비교 decrease>= 33% “↓”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 decrease>= 35% “↓”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 decrease>= 32% “↓”
  - C24 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 종합비타민제 복용과 충분한 시간 간격을 두고 복용 행위
- SHARE 공유 성분
  - 종합비타민제 복용 최소한 약
  - OR 하나라도
    - 2시간 전 용량
    - 6시간 후 용량

신중 · 상의신중 · 주의코르티코스테로이드
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘코르티코스테로이드’ 코르티코스테로이드 자체 표준 자체 사전
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
무엇을
코르티코스테로이드 약

농도 · 효과가 바뀜해야 할 일 (부정)프레드니손 | 돌루테그라비르↔, AUC↑11%, Cmax↑6%, Cτ↑17% | 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘Cτ’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프레드니손’	프레드니손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프레드니손’	프레드니손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르↔’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

프레드니손 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 돌루테그라비르↔ 검사
- CMP 수치 비교 = 11% “11%”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 = 6% “6%”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 17% “17%”
  - Cτ 검사

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 행위

어떤 경우

프레드니손 약

해야 할 일 (부정)리파부틴 | 돌루테그라비르↔, AUC↓5%, Cmax↑16%, Cτ↓30%, (UGT1A1 및 CYP3A 효소를 유도) | 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘Cτ↓30%’ → Cτ	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리파부틴’	리파부틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르↔’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC↓5%’ → AUC	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax↑16%’ → Cmax	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘효소’	효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

리파부틴 약

이유

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
- AND 모두
  돌루테그라비르↔ 검사
  AUC↓5% 검사
  Cmax↑16% 검사
  Cτ↓30% 검사
  이유
  농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 관찰
  무슨 일
  SHARE 공유 성분
  AND 모두
  UGT1A1 검사
  CYP3A 약
  효소 검사

농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음에트라비린은 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시켰으며, 이는 바이러스 반응의 소실이나 돌루테그라비르에 대한 내성 가능성을 유발할 수도 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스 반응의 소실’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘에트라비린’	에트라비린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르에 대한 내성’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

에트라비린 약

무슨 일

돌루테그라비르의 혈장 농도 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 바이러스 반응의 소실 사건
- 돌루테그라비르에 대한 내성 사건

금기금기아타자나비르없음/리토나비르없음, 다루나비르없음/리토나비르없음 또는 로피나비르없음/리토나비르없음를 병용투여아님하지 않고 이 약을 에트라비린과 병용투여해서는 안 된다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘아타자나비르/리토나비르’ → 아타자나비르	아타자나비르	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `413592000` \|아타자나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘아타자나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386896009` \|리토나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘다루나비르/리토나비르’ → 다루나비르	다루나비르	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `423888002` \|다루나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘다루나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386896009` \|리토나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387067003` \|로피나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386896009` \|리토나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘에트라비린과 병용투여’ → 에트라비린	에트라비린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

에트라비린과 병용투여 약

어떤 경우

NOT 아님 “하지 않고”
- OR 하나라도 “또는”
  - 아타자나비르/리토나비르 약
  - 다루나비르/리토나비르 약
  - 로피나비르/리토나비르 약

농도 · 효과가 바뀜에파비렌즈는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시킨다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에파비렌즈’	에파비렌즈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

에파비렌즈 약

무슨 일

돌루테그라비르의 혈장 농도 검사

투여 조절용법에파비렌즈와 병용투여 시 이 약의 권장용량은 1회 50mg(1정), 1일 2회 투여이다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘에파비렌즈와 병용투여’ → 에파비렌즈 에파비렌즈
자세히
약
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
1회 50mg(1정), 1일 2회 투여 용량
어떤 경우
에파비렌즈와 병용투여 약

해야 할 일인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 에파비렌즈없음를 포함하아님지 않은 대체 병용 요법을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘인테그레이스 계열에 내성이 있는’ → 인테그레이스 계열	인테그레이스 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에파비렌즈’	에파비렌즈		자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387001004` \|에파비렌즈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 대체 병용 요법 행위
- NOT 아님 “지 않”
  - 에파비렌즈 약

어떤 경우

인테그레이스 계열에 내성이 있는 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨네비라핀과의 병용투여는 효소 유도 때문에 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시킬 가능성이 있으며, 연구되지는 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘연구되지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘네비라핀과의 병용투여’ → 네비라핀	네비라핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘효소 유도’	효소 유도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

효소 유도 사건

무엇이

네비라핀과의 병용투여 약

무슨 일

돌루테그라비르의 혈장 농도 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

연구되지 사건

빈도 · 비율네비라핀의심의 돌루테그라비르의심의심 노출에 대한 영향은 에파비렌즈와 비슷하거나 적을 것으로 보인다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘네비라핀’	네비라핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘돌루테그라비르 노출에 대한 영향’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘돌루테그라비르 노출에 대한 영향’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

무엇이

네비라핀 약

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- CMP 수치 비교 = 에파비렌즈 “비슷”
  - 돌루테그라비르 노출에 대한 영향 검사
- CMP 수치 비교 < 에파비렌즈 “적을”
  - 돌루테그라비르 노출에 대한 영향 검사

투여 조절용법네비라핀과 병용투여 시 이 약의 권장용량은 1회 50mg(1정), 1일 2회 투여이다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘네비라핀과 병용투여’ → 네비라핀 네비라핀
자세히
약
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
1회 50mg(1정), 1일 2회 투여 용량
어떤 경우
네비라핀과 병용투여 약

해야 할 일인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 네비라핀을 포함하지 않은 대체 병용 요법을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘인테그레이스 계열에 내성이 있는’ → 인테그레이스 계열	인테그레이스 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘네비라핀을 포함하지 않은 대체 병용 요법’ → 네비라핀	네비라핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

네비라핀을 포함하지 않은 대체 병용 요법 시술

어떤 경우

인테그레이스 계열에 내성이 있는 상태 · 질환

보이지 않음테노포비르는 돌루테그라비르없음의 혈장 농도를 임상적 연관이 있을 만한 범위까지 변화시키지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르’	테노포비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `713464000` \|돌루테그라비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

테노포비르 약

무슨 일

돌루테그라비르의 혈장 농도 검사

해야 할 일 (부정)용량 조절은 필요하지 않다.

농도 · 효과가 바뀜티프라나비르/리토나비르는 돌루테그라비르 혈장 농도를 감소시킨다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘티프라나비르/리토나비르’ → 티프라나비르	티프라나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘티프라나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘돌루테그라비르 혈장 농도’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

티프라나비르/리토나비르 약

무슨 일

돌루테그라비르 혈장 농도 검사

투여 조절용법티프라나비르/리토나비르와 병용투여 시 이 약의 권장용량은 1회 50mg(1정), 1일 2회 투여이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘티프라나비르/리토나비르와 병용투여’ → 티프라나비르	티프라나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘티프라나비르/리토나비르와 병용투여’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 50mg(1정), 1일 2회 투여 용량

어떤 경우

티프라나비르/리토나비르와 병용투여 약

피함 · 권장 안 함권장 안 함인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 본 병용 요법은 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘본 병용 요법’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인테그레이스 계열에 내성이 있는’ → 인테그레이스 계열	인테그레이스 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

본 병용 요법 약

어떤 경우

인테그레이스 계열에 내성이 있는 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜포삼프레나비르/리토나비르는 돌루테그라비르 혈장 농도를 감소시킨다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘포삼프레나비르/리토나비르’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘돌루테그라비르 혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

포삼프레나비르/리토나비르 약

무슨 일

돌루테그라비르 혈장 농도 검사

보이지 않음그러나 제한적인 자료에 따르면, 3상 시험에서 효과의 감소없음를 나타내지는 않았다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘제한적인 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘효과의 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

효과의 감소 사건

근거

AND 모두
- 제한적인 자료 시술
- 3상 시험 시술

해야 할 일 (부정)인테그레이스 계열에 내성없음이 아님없는 경우 용량 조절은 필요하지 않다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘인테그레이스 계열에 내성’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일 (부정)문장에서
무엇을
용량 조절 용량
어떤 경우
NOT 아님 “없는”
인테그레이스 계열에 내성 상태 · 질환

해야 할 일인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 포삼프레나비르/리토나비르를 포함하지 않은 대체 병용 요법을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘포삼프레나비르/리토나비르를 포함하지 않은 대체 병용 요법’ → 대체 병용 요법	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인테그레이스 계열에 내성이 있는’ → 인테그레이스 계열	인테그레이스 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

포삼프레나비르/리토나비르를 포함하지 않은 대체 병용 요법 시술

어떤 경우

인테그레이스 계열에 내성이 있는 상태 · 질환

확립 안 됨넬피나비르와의 상호작용은 연구되지 않았다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘넬피나비르와의 상호작용’ → 넬피나비르 넬피나비르
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
넬피나비르와의 상호작용 사건
뜻 풀이보이지 않음CYP3A4 억제제이지만, 다른 억제제의심들의 자료를 바탕으로 증가없음의심는 없을 것이라 예상된다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘CYP3A4 억제제’ CYP3A4 억제제 자체 표준 자체 사전
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
CYP3A4 억제제 약
보이지 않음문장에서확실성 추정
무슨 일
증가 사건
근거
다른 억제제들의 자료 약
해야 할 일 (부정)용량 조절은 필요하지 않다.

보이지 않음로피나비르/리토나비르는 돌루테그라비르의 혈장 농도없음를 임상적 연관이 있을만한 범위까지 변화 시키지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

로피나비르/리토나비르 약

무슨 일

돌루테그라비르의 혈장 농도 검사

해야 할 일 (부정)용량 조절은 필요하지 않다.

보이지 않음로피나비르/리토나비르와 에트라비린의 투여는 돌루테그라비르없음의 혈장 농도를 임상적으로 변화시키지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘로피나비르/리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로피나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에트라비린’	에트라비린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `713464000` \|돌루테그라비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- 로피나비르/리토나비르 약
- 에트라비린 약

무슨 일

돌루테그라비르의 혈장 농도 검사

해야 할 일 (부정)용량 조절은 필요하지 않다.

보이지 않음다루나비르/리토나비르와 에트라비린의 투여는 돌루테그라비르의 혈장 농도없음를 임상적 연관이 있을 만한 범위까지 변화시키지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다루나비르/리토나비르’ → 다루나비르	다루나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다루나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에트라비린’	에트라비린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- 다루나비르/리토나비르 약
- 에트라비린 약

무슨 일

돌루테그라비르의 혈장 농도 검사

해야 할 일 (부정)용량 조절은 필요하지 않다.

일어날 수 있음돌루테그라비르와의 병용투여는 OCT2 수송체 억제를 통한 팜프리딘의 혈장 농도의 증가로 인한 발작을 일으킬 가능성이 있다;

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT2 수송체 억제를 통한 팜프리딘의 혈장 농도의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르와의 병용투여’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

돌루테그라비르와의 병용투여 약

무슨 일

발작 사건
- 이유
  - OCT2 수송체 억제를 통한 팜프리딘의 혈장 농도의 증가 사건

확립 안 됨병용투여는 연구되지 않았다.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
병용투여 행위

금기금기돌루테그라비르와 팜프리딘을 병용투여해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌루테그라비르와 팜프리딘을 병용투여’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르와 팜프리딘을 병용투여’ → 팜프리딘	팜프리딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

돌루테그라비르와 팜프리딘을 병용투여 약

확립 안 됨농도 · 효과가 바뀜병용투여는 연구되지 않았으나, 도페틸라이드 또는 필시카이니드의 혈장 농도를 OCT2 수송체 억제를 통하여 증가시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘도페틸라이드’ → 도페틸라이드 혈장 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘필시카이니드’ → 필시카이니드 혈장 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘OCT2 수송체 억제’ → OCT2 수송체	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

병용투여 행위

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

OCT2 수송체 억제 검사

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 도페틸라이드 약
  - 필시카이니드 약
- 혈장 농도 검사

금기금기고농도의 도페틸라이드 또는 필시카이니드에 의해 생명을 위협하는 독성이 유발될 가능성이 있기 때문에 이 약은 도페틸라이드 또는 필시카이니드와 병용투여해서는 안 된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고농도의 도페틸라이드’	도페틸리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고농도’ dose_context = high_dose
‘필시카이니드’ → 고농도 필시카이니드	필시카이니드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고농도’ dose_context = high_dose
‘생명을 위협하는 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `75478009` \|중독\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘도페틸라이드’	도페틸리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘필시카이니드와 병용투여’ → 필시카이니드	필시카이니드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 도페틸라이드 약
- 필시카이니드와 병용투여 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- SHARE 공유 성분
  고농도 약
  OR 하나라도
  도페틸라이드 약
  필시카이니드 약
무슨 일
- 생명을 위협하는 독성 사건

농도 · 효과가 바뀜카르바마제핀은 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시킨다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

카르바마제핀 약

무슨 일

돌루테그라비르의 혈장 농도 검사

투여 조절용법카르바마제핀과 병용투여시 이 약의 권장용량은 1회 50mg(1정), 1일 2회 투여이다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘카르바마제핀과 병용투여’ → 카르바마제핀 카바마제핀
자세히
약
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
1회 50mg(1정), 1일 2회 투여 용량
어떤 경우
카르바마제핀과 병용투여 약

해야 할 일INI 내성환자에 대하여, 가능한 경우 카르바마제핀의 대체제가 사용되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘INI 내성환자’ → INI 내성	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가능’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀의 대체제가 사용’ → 카르바마제핀	카바마제핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

카르바마제핀의 대체제가 사용 행위

누구에게

INI 내성환자 상태 · 질환

어떤 경우

가능 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨이러한 대사 유도제들과의 병용투여는 효소유도로 인하여 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시킬 가능성이 있으나 연구된 바 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘대사 유도제들과의 병용투여’ → 대사 유도제들	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘효소유도’	효소 유도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

효소유도 사건

무엇이

대사 유도제들과의 병용투여 약

무슨 일

돌루테그라비르의 혈장 농도 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

연구 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함이들 효소 유도제와의 병용투여는 피해야 한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이들 효소유도제와의 병용투여’ → 효소유도제 효소 유도제 자체 표준 자체 사전
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이들 효소유도제와의 병용투여 약
해야 할 일 (부정)용량 조절은 필요하지 않다.

농도 · 효과가 바뀜다가양이온을 함유하는 제산제와의 병용투여는 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시켰다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다가양이온을 함유하는 제산제와의 병용투여’ → 제산제	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

다가양이온을 함유하는 제산제와의 병용투여 약

무슨 일

돌루테그라비르의 혈장 농도 검사

용법마그네슘/알루미늄을 함유하는 제산제는 돌루테그라비르의 복용과 충분한 시간 간격을 두고 복용해야 한다(제산제 복용 2시간 전이나 6시간 후).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘마그네슘’	마그네슘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알루미늄’	알루미늄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘함유하는 제산제’ → 제산제	제산제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르의 복용과 충분한 시간 간격’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘제산제 복용’ → 제산제	제산제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 마그네슘 약
    - 알루미늄 약
  - 함유하는 제산제 약
- 돌루테그라비르의 복용과 충분한 시간 간격 용량
- SHARE 공유 성분
  - 제산제 복용 약
  - OR 하나라도
    - 2시간 전 용량
    - 6시간 후 용량

용법칼슘 보충제, 철분 보충제는 돌루테그라비르의 복용과 충분한 시간 간격을 두고 복용해야 한다(칼슘 또는 철분 보충제 복용 2시간 전이나 6시간 후).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘칼슘 보충제’	칼슘보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘철분 보충제’	철분제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르의 복용과 충분한 시간 간격을 두고’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘 또는 철분 보충제 복용’ → 칼슘 → 칼슘 보충제	칼슘보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘 또는 철분 보충제 복용’ → 철분 보충제	철분제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “,”
  - 칼슘 보충제 약
  - 철분 보충제 약
- 돌루테그라비르의 복용과 충분한 시간 간격을 두고 용량
- SHARE 공유 성분
  - 칼슘 또는 철분 보충제 복용 약
  - OR 하나라도
    - 2시간 전 용량
    - 6시간 후 용량

해도 됨음식과 함께 복용할 경우, 이 약은 칼슘 및 철분 보충제와 동시에 투여할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘음식과 함께 복용’ → 음식과 함께	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘’ → 칼슘 보충제	칼슘보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘철분 보충제’	철분제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 칼슘 약
- 철분 보충제 약

어떤 경우

음식과 함께 복용 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘칼슘 보충제’	칼슘보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘철분 보충제’	철분제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르의 복용과 충분한 시간 간격을 두고’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘 또는 철분 보충제 복용’ → 칼슘 → 칼슘 보충제	칼슘보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘 또는 철분 보충제 복용’ → 철분 보충제	철분제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “,”
  - 칼슘 보충제 약
  - 철분 보충제 약
- 돌루테그라비르의 복용과 충분한 시간 간격을 두고 용량
- SHARE 공유 성분
  - 칼슘 또는 철분 보충제 복용 약
  - OR 하나라도
    - 2시간 전 용량
    - 6시간 후 용량

해도 됨음식과 함께 복용할 경우, 이 약은 칼슘 및 철분 보충제와 동시에 투여할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘음식과 함께 복용’ → 음식과 함께	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘’ → 칼슘 보충제	칼슘보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘철분 보충제’	철분제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 칼슘 약
- 철분 보충제 약

어떤 경우

음식과 함께 복용 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜이 약과의 병용투여는 메트포르민의 혈장 농도를 증가시켰다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과의 병용투여’ → 약과의 병용투여	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과의 병용투여 약

무슨 일

메트포르민의 혈장 농도 검사

투여 조절해야 할 일혈당조절을 유지하기 위하여, 메트포르민을 투여받는 환자에게 돌루테그라비르 투여를 시작 또는 종료 시 메트포르민의 용량 조절이 고려되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘시작’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당조절을 유지’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민을 투여받는 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르 투여’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민의 용량 조절’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민의 용량 조절 용량

누구에게

메트포르민을 투여받는 환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 돌루테그라비르 투여 약
- OR 하나라도
  - 시작 상태 · 질환
  - 종료 상태 · 질환

목적

혈당조절을 유지 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사유효성 및 안전성을 주의 깊게 모니터링할 것이 권장된다.
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
AND 모두 “및”
유효성 사건
안전성 사건

농도 · 효과가 바뀜리팜피신은 돌루테그라비르의 혈장 농도를 감소시켰다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

리팜피신 약

무슨 일

돌루테그라비르의 혈장 농도 검사

투여 조절용법인테그레이스 계열에 내성없음이 아님없는 경우 리팜피신과 병용투여 시 이 약의 권장용량은 1회 50mg(1정) 1일 2회 투여이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인테그레이스 계열에 내성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘리팜피신과 병용투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 50mg(1정) 1일 2회 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 인테그레이스 계열에 내성 상태 · 질환
- 리팜피신과 병용투여 약

피함 · 권장 안 함권장 안 함인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 본 병용투여는 피해야 한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘인테그레이스 계열에 내성’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
본 병용투여 행위
어떤 경우
인테그레이스 계열에 내성 상태 · 질환

보이지 않음돌루테그라비르는 에티닐에스트라디올없음 및 노렐게스트로민없음 혈장 농도를 임상적 연관이 있을만한 범위까지 변화없음시키지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘혈장 농도를 임상적 연관이 있을만한 범위까지 변화’ → 범위까지 변화	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `126097006` \|에티닐에스트라디올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘노렐게스트로민’	노렐게스트로민	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `385578004` \|노렐게스트로민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 에티닐에스트라디올 약
  - 노렐게스트로민 약
- 혈장 농도를 임상적 연관이 있을만한 범위까지 변화 검사

보이지 않음돌루테그라비르는 황체형성호르몬없음, 난포자극호르몬없음 및 프로게스테론없음의 약력학없음에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘황체형성호르몬’	황체형성 호르몬	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `64182005` \|황체형성 호르몬\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘난포자극호르몬’	난포 자극호르몬	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `25217009` \|난포 자극호르몬\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘프로게스테론’	황체 호르몬	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `16683002` \|황체 호르몬\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 황체형성호르몬 약
  - 난포자극호르몬 약
  - 프로게스테론 약
- 약력학 검사

해야 할 일 (부정)이 약과 병용투여 시 경구피임제의 용량 조절은 필요하지 않다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘경구피임제의 용량 조절’ → 경구피임제 경구 피임약 자체 표준 자체 사전
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일 (부정)문장에서
무엇을
경구피임제의 용량 조절 용량
어떤 경우
이 약과 병용투여 상태 · 질환

보이지 않음돌루테그라비르는 메타돈 혈장 농도없음를 임상적 연관이 있을만한 범위까지 변화시키지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메타돈 혈장 농도를 임상적 연관이 있을만한 범위까지 변화’ → 메타돈 혈장 농도	Plasma methadone level		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `391545004` \|Plasma methadone level\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

메타돈 혈장 농도를 임상적 연관이 있을만한 범위까지 변화 검사

해야 할 일 (부정)두 약물 모두에 대해 용량 조절은 필요하지 않다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일 (부정)문장에서
무엇을
용량 조절 용량

보이지 않음다클라타스비르는 돌루테그라비르없음의 혈장 농도를 임상적 연관이 있을만한 범위까지 변화시키지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다클라타스비르’	다클라타스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르의 혈장 농도’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `713464000` \|돌루테그라비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

다클라타스비르 약

무슨 일

돌루테그라비르의 혈장 농도 검사

보이지 않음돌루테그라비르는 다클라타스비르의 혈장 농도없음를 변화시키지 않았다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘돌루테그라비르’ 돌루테그라비르
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
돌루테그라비르 약
무슨 일
다클라타스비르의 혈장 농도 사건
해야 할 일 (부정)용량 조절은 필요하지 않다.

소아에 대한 투여

일어남 · 보고됨상호작용 연구는 성인에서만 수행되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

성인 환자군

무슨 일

상호작용 연구 시술

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

환자에게 알림해야 할 일이 약을 투여하는 동안 임신 계획이 있거나 임신 첫 3개월 이내인 것으로 확인된 경우, 다른 항레트로바이러스 요법으로 전환하는 것 대비 이 약의 투여 지속에 대한 위험성과 유익성을 환자와 논의하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 계획이 있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 항레트로바이러스 요법으로 전환’ → 항레트로바이러스 요법	항레트로바이러스 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 이 약의 투여 지속 행위
  - AND 모두
    - 위험성 행위
    - 유익성 행위
- 다른 항레트로바이러스 요법으로 전환 약

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 임신 계획이 있 상태 · 질환
- 임신 첫 3개월 이내인 것으로 확인 상태 · 질환

유익성 판단해도 됨임신 중에는 임부에 기대되는 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에 투여할 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일임신 가능한 여성에게 신경관 결손에 대한 돌루테그라비르의 잠재적 위해성을 고려하여, 효과적인 피임법의 사용에 대해 조언하여야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일이 약의 투여를 시작하기 전에 임신 검사를 하는 것이 권고된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임부에 기대되는 유익성’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 잠재적 위험성 “상회”
- 임부에 기대되는 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 가능한 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신경관 결손’	신경관 결손	KCD Q07.9 신경계통의 상세불명의 선천기형 · Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘효과적인 피임법의 사용’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

효과적인 피임법의 사용 행위

누구에게

임신 가능한 여성 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 돌루테그라비르 약
무슨 일
- 신경관 결손 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 검사’	임신검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신 검사 행위

투여를 시작하기 전 기간

중지해야 할 일투여 중단에 따른 바이러스 수치 증가 및 태아에 HIV-1 전파 가능성이 있으므로 임의로 항레트로바이러스 요법없음을 중단해서는 아님안 된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아에 HIV-1 전파’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘투여 중단에 따른 바이러스 수치 증가’ → 바이러스 수치	Viral load		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임의로 항레트로바이러스 요법을 중단’ → 항레트로바이러스 요법	항레트로바이러스 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안 된다”
- 임의로 항레트로바이러스 요법을 중단 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  투여 중단에 따른 바이러스 수치 증가 검사
  태아에 HIV-1 전파 사건
  가능성 사건

보이지 않음두 건의 14,000명의 돌루테그라비르를 복용한 여성을 포함한 대규모 출생 감시 연구 결과에서 임신시 돌루테그라비르 노출에 의한 신경관결손없음 위험이 증가하지 않는 것으로 확인되었다. 보이지 않음Tsepamo 연구 데이터에 따르면, 임신시 돌루테그라비르에 노출된 산모의 영아가 비-돌루테그라비르가 포함된 항레트로바이러스제 요법을 사용한 산모 또는 HIV에 감염되지 않은 여성의 영아 대비 신경관 결손없음 유병률에 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났다. 빈도 · 비율에스와티니(Eswatini) 연구의 데이터에 따르면 임신시 돌루테그라비르를 복용한 산모의 영아는 HIV에 감염되지 않은 여성의 영아와 비교하여 신경관 결손 비율이 유사하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르 노출’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경관결손 위험이 증가’ → 신경관결손	신경관 결손	KCD Q07.9 신경계통의 상세불명의 선천기형 · Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `253098009` \|신경관 결손\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

14,000명의 돌루테그라비르를 복용한 여성 환자군

어떤 경우

임신 상태 · 질환

무엇이

돌루테그라비르 노출 약

무슨 일

신경관결손 위험이 증가 사건

근거

대규모 출생 감시 연구 결과 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신시 돌루테그라비르에 노출된 산모의 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신시 돌루테그라비르에 노출된 산모의 영아’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘비-돌루테그라비르가 포함된 항레트로바이러스제 요법을 사용한 산모’ → 산모	모		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘HIV에 감염되지 않은 여성의’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경관 결손 유병률’ → 신경관 결손	신경관 결손	KCD Q07.9 신경계통의 상세불명의 선천기형 · Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `253098009` \|신경관 결손\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “또는”
- 임신시 돌루테그라비르에 노출된 산모의 영아 환자군
- 비-돌루테그라비르가 포함된 항레트로바이러스제 요법을 사용한 산모 환자군
- HIV에 감염되지 않은 여성의 환자군

무슨 일

신경관 결손 유병률 사건

근거

Tsepamo 연구 데이터 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신시 돌루테그라비르를 복용한 산모의 영아’ → 산모의 영아	환자군 infant		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신시 돌루테그라비르를 복용한 산모의 영아’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경관 결손 비율’ → 신경관 결손	신경관 결손	KCD Q07.9 신경계통의 상세불명의 선천기형 · Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

임신시 돌루테그라비르를 복용한 산모의 영아 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = HIV에 감염되지 않은 여성의 영아 “유사”
- 신경관 결손 비율 사건

근거

에스와티니(Eswatini) 연구의 데이터 시술

빈도 · 비율임신시 돌루테그라비르에 대한 9,460건 이상의 노출이 포함된 Tsepamo 연구에서 돌루테그라비르를 복용한 여성의 영아에서의 신경관 결손 유병률은 0.11% 였다. 빈도 · 비율보이지 않음이는 비-돌루테그라비르가 포함된 요법에서의 유병률(0.11%)과 동일하였고 HIV에 감염되지 않은 여성의 영아에서의 유병률없음(0.07%)과 유의하게 다르지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신시 돌루테그라비르에 대한 9,460건 이상의 노출’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르를 복용한 여성의 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence
‘신경관 결손 유병률’ → 신경관 결손	신경관 결손	KCD Q07.9 신경계통의 상세불명의 선천기형 · Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

돌루테그라비르를 복용한 여성의 영아 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.11% “0.11%”
- 신경관 결손 유병률 사건

근거

AND 모두
- Tsepamo 연구 시술
- CMP 수치 비교 >= 9460건 “9,460건 이상”
  - 임신시 돌루테그라비르에 대한 9,460건 이상의 노출 횟수

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유병률’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘HIV에 감염되지 않은 여성의 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 비-돌루테그라비르가 포함된 요법에서의 유병률 (0.11%) “동일”
- REF 참조 · 앞 줄 “이”

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

HIV에 감염되지 않은 여성의 영아 환자군

무슨 일

유병률 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율임신시 돌루테그라비르에 대한 4,800건 이상의 노출이 포함된 에스와티니(Eswatini) 연구에서, 돌루테그라비르를 복용한 여성의 영아에서의 신경관 결손 유병률은 0.08% 이었으며 이는 HIV없음에 감염되아님지 않은 산모에게서 태어난 영아의 유병률(0.08%)과 동일했다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유병률’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르를 복용한 여성의 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence
‘신경관 결손 유병률’ → 신경관 결손	신경관 결손	KCD Q07.9 신경계통의 상세불명의 선천기형 · Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘HIV에 감염’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 organism 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `86406008` \|HIV 감염\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘산모에게서 태어난 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

돌루테그라비르를 복용한 여성의 영아 환자군

기간 · 한도

임신시 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.08% “0.08%”
- 신경관 결손 유병률 사건

근거

AND 모두
- 에스와티니(Eswatini) 연구 시술
- CMP 수치 비교 >= 4800건 “4,800건 이상”
  - 노출 횟수

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - HIV에 감염 상태 · 질환
- 산모에게서 태어난 영아 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.08% “(0.08%)”
- 유병률 사건

빈도 · 비율전체 인구에서 신경관 결손의 발생 빈도는 출생 1,000 당 0.5~1 사례의 범위를 나타낸다. 보이지 않음이 두 연구에서의 임신기간에 돌루테그라비르를 복용한 여성에서 태어난 영아의 신경관 결손없음 유병률은 HIV에 감염되지 않은 여성 혹은 다른 ART에 노출된 집단의 기존 알려진 발생률과 유의하게 다르지 않았다

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전체 인구’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신경관 결손의 발생 빈도’ → 신경관 결손	신경관 결손	KCD Q07.9 신경계통의 상세불명의 선천기형 · Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신경관 결손의 발생 빈도’ → 신경관 결손	신경관 결손	KCD Q07.9 신경계통의 상세불명의 선천기형 · Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

전체 인구 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0.5사례/출생 1,000 “0.5~1”
  - 신경관 결손의 발생 빈도 사건
- CMP 수치 비교 <= 1사례/출생 1,000 “0.5~1”
  - 신경관 결손의 발생 빈도 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 ART에 노출된 집단’ → 집단	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신기간에 돌루테그라비르를 복용한 여성에서 태어난 영아’ → 여성에서 태어난 영아	환자군 female		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신기간에 돌루테그라비르를 복용한 여성에서 태어난 영아’ → 임신기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경관 결손 유병률’ → 신경관 결손	신경관 결손	KCD Q07.9 신경계통의 상세불명의 선천기형 · Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `253098009` \|신경관 결손\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘HIV에 감염되지 않은 여성’	환자군 female		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 임신기간에 돌루테그라비르를 복용한 여성에서 태어난 영아 환자군
- OR 하나라도 “혹은”
  - HIV에 감염되지 않은 여성 환자군
  - 다른 ART에 노출된 집단 환자군

무슨 일

신경관 결손 유병률 사건

근거

이 두 연구 시술

보이지 않음임신 제1 분기에 돌루테그라비르에 대한 870건 이상의 노출에 대한 항레트로바이러스 임신 등록(Antiretroviral Pregnancy Registry, APR)에서 분석한 자료에서 주요 선천적 결함없음이 기존 알려진 발생률 대비 증가된 위험성을 보이지 않았다. 보이지 않음임신한 여성에서 제2, 3분기에 노출로부터 얻은 1,000건 이상의 결과는 유해한 출생 결과의 위험성이 증가없음한다는 증거가 없음을 나타낸다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항레트로바이러스 임신 등록’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 제1 분기’	임신 1기	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요 선천적 결함이 기존 알려진 발생률 대비 증가된 위험성’ → 선천적 결함	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

임신 제1 분기 기간

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

주요 선천적 결함이 기존 알려진 발생률 대비 증가된 위험성 사건

근거

항레트로바이러스 임신 등록 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘제2’ → 제2분기	임신 2분기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘3분기’	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 여성 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “,”
- 제2 기간
- 3분기 기간

무슨 일

유해한 출생 결과의 위험성이 증가 사건

근거

CMP 수치 비교 >= 1000건 “1,000건 이상”
- 결과 횟수

일어남 · 보고됨돌루테그라비르는 사람 태반을 쉽게 통과한다. 농도 · 효과가 바뀜HIV에 감염된 임부에서 돌루테그라비르의 태아 탯줄 농도 중앙값(범위)은 모체 말초 혈장 농도에 비해1.28(1.21~1.28)배 더 높았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사람 태반을 쉽게 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

사람 태반을 쉽게 통과 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV에 감염된 임부’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아 탯줄 농도 중앙값’ → 태아 탯줄	탯줄		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

HIV에 감염된 임부 환자군

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.28배 “에 비해”
- 태아 탯줄 농도 중앙값 검사

확립 안 됨신생아에 미치는 돌루테그라비르의 영향에 대한 정보는 충분하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신생아 환자군

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

영향 사건

보이지 않음동물 생식독성 연구에서, 신경관 결손없음을 포함하여 유해한 발생 결과없음는 나타나지 않았다. 일어남 · 보고됨동물에서도 돌루테그라비르가 태반을 통과하는 것으로 알려졌다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유해한 발생 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘동물 생식독성 연구’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경관 결손’	신경관 결손	KCD Q07.9 신경계통의 상세불명의 선천기형 · Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `253098009` \|신경관 결손\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 유해한 발생 결과 사건
- 신경관 결손 사건

근거

동물 생식독성 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

동물 환자군

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

태반을 통과 사건

수유부

일어남 · 보고됨돌루테그라비르는 모유로 소량 분비된다. 빈도 · 비율HIV에 감염된 치료 경험이 없는 임부에게 산후 2주까지 돌루테그라비르 기반 요법을 투여한 공개 무작위 배정 연구에서 돌루테그라비르의 모유 농도 대 모체 혈장 비율은 0.033(0.021~0.050)이었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유로 소량 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

모유로 소량 분비 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유 농도 대 모체 혈장 비율’ → 모유	모유		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.033 “(0.021~0.050)이었다”
- 모유 농도 대 모체 혈장 비율 검사

근거

HIV에 감염된 치료 경험이 없는 임부에게 산후 2주까지 돌루테그라비르 기반 요법을 투여한 공개 무작위 배정 연구 시술

일어남 · 보고됨동물 독성 자료에서는 돌루테그라비르가 유즙으로 분비되는 것으로 관찰되었다. 일어남 · 보고됨분만 후 10일째에 50mg/kg을 단회 경구투여한 수유기 랫드에서 돌루테그라비르의 농도가 혈중에서보다 유즙에서 일반적으로 높게 검출되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

유즙으로 분비 사건

근거

동물 독성 자료 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙’	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

분만 후 10일째에 50mg/kg을 단회 경구투여한 수유기 랫드 환자군

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 혈중 “보다”
- 유즙 검사

환자에게 알림해야 할 일HIV 전파를 방지하기 위하여 HIV에 감염된 여성은 어떠한 경우에도 수유없음하아님지 않을 것이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘HIV 전파를 방지’ → HIV 전파	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV에 감염된 여성’	환자군 female	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1260078007` \|수유\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 수유 행위

누구에게

HIV에 감염된 여성 환자군

목적

HIV 전파를 방지 상태 · 질환

수태능

확립 안 됨사람에서 이 약이 남성 또는 여성의 수태능에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 보이지 않음동물 연구에서는 돌루테그라비르가 수컷없음 또는 암컷없음의 수태능없음에 영향을 미치지 않는 것으로 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘수태능에 미치는 영향’ → 수태능	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 모름

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 남성 환자군
- 여성 환자군

무슨 일

수태능에 미치는 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능에 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

돌루테그라비르 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수컷 사건
  - 암컷 사건
- 수태능에 영향 검사

근거

동물 연구 시술

소아

안전성 미확립확립 안 됨만 12세 미만 또는 체중 40kg 미만의 소아에 대해서는 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다. 확립 안 됨인테그레이스 억제제에 내성이 있는 소아 및 청소년에 대해서는 이 약의 권장용량에 대한 자료가 충분하지 않다. 확립 안 됨권장 용법용량은 결정되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 40kg “40kg 미만”
  - 체중 검사

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘인테그레이스 억제제에 내성이 있는 소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 인테그레이스 억제제에 내성이 있는 소아 환자군
- 청소년 환자군

무슨 일

이 약의 권장용량 용량

고령자

확립 안 됨만 65세 이상의 환자에서 이 약을 사용한 자료는 제한적이다. 확립 안 됨고령 환자에서 젊은 성인 환자에 비해 용량을 다르게 할 필요가 있다는 증거는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령 환자 환자군

무슨 일

용량을 다르게 할 필요가 있다는 행위

일반적 주의

해야 할 일인테그레이스 계열에 내성이 있는 경우 G140A/C/S, E138A/K/T, L74I의 Q148+>2 이차 돌연변이가 있는 바이러스주에 대해 돌루테그라비르의 활성이 상당히 약화됨을 고려하여 이 약의 사용을 결정해야 한다. 알려지지 않음인테그레이스 계열의심에 내성이 있는 이러한 경우 이 약이 어느 정도의 효과의심를 부가할지는 불분명하다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘인테그레이스 계열에 내성이 있는’ → 인테그레이스 계열	인테그레이스 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘G140A/C/S, E138A/K/T, L74I의 Q148+>2 이차 돌연변이가 있는 바이러스주’ → 돌연변이	유전자 돌연변이		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사용을 결정 행위

어떤 경우

인테그레이스 계열에 내성이 있는 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
어떤 경우
- G140A/C/S, E138A/K/T, L74I의 Q148+>2 이차 돌연변이가 있는 바이러스주 상태 · 질환
무엇이
- 돌루테그라비르 약
무슨 일
- 활성 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인테그레이스 계열에 내성이 있는’ → 인테그레이스 계열	인테그레이스 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 불확실

어떤 경우

AND 모두
- 인테그레이스 계열에 내성이 있는 상태 · 질환
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

무슨 일

효과 사건

면역재구성증후군

일어남 · 보고됨이 약을 포함하여 항레트로바이러스 병용 치료를 받는 환자에게서 면역 재구성 증후군이 보고되었다. 관찰 · 검사일어날 수 있음해야 할 일항레트로바이러스 병용 치료 초기 단계에서 면역계가 반응하는 환자는 무증상 또는 잔류성 기회감염(조류형 결핵균 감염, 거대세포바이러스망막염, 전신 및/또는 국소 마이코박테리아 감염 및 사람폐포자충(Pneumocystis carinii) 폐렴 또는 결핵 등)에 대한 염증으로 발전할 수 있으며, 어떠한 염증성 증상일지라도 지체 없이 평가하고, 필요시 치료를 시작하여야 한다. 일어남 · 보고됨또한 면역 재구성이 진행되는 동안 자가면역질환(그레이브스병, 다발근육염, 길랑바레증후군 등)이 보고되었다. 빈도 · 비율일어날 수 있음그러나, 발병 시기는 다양하며, 치료 시작 후 몇 달 뒤에 발생할 수도 있다. 일어날 수 있음때때로 비전형적일 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘항레트로바이러스 병용 치료를 받는 환자’ → 항레트로바이러스	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘면역 재구성 증후군’	면역 재구성 증후군	KCD D89.3 면역복원증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 항레트로바이러스 병용 치료를 받는 환자 상태 · 질환
- 이 약 약

무슨 일

면역 재구성 증후군 사건

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘항레트로바이러스 병용 치료 초기 단계에서 면역계가 반응하는 환자’ → 항레트로바이러스 병용 치료	Highly active antiretroviral therapy		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘무증상’ → 무증상 기회감염	기회 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘잔류성 기회감염’	잔류성 기회감염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘조류형 결핵균 감염’	마이코박테륨 아비움 복합체 감염	KCD A31.0 폐마이코박테리아감염 · A31.1 피부마이코박테리아감염 · A31.8 기타 마이코박테리아감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘거대세포바이러스망막염’	거대 세포바이러스 망막염	KCD B25.8 기타 거대세포바이러스병 · H32.0 달리 분류된 감염성 및 기생충성 질환에서의 맥락망막염증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전신’ → 전신 마이코박테리아 감염	마이코박테리아 감염증	KCD A31.9 상세불명의 마이코박테리아감염 · A31 기타 형태의 마이코박테리아에 의한 감염 · A31.8 기타 마이코박테리아감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘국소 마이코박테리아 감염’ → 마이코박테리아 감염	마이코박테리아 감염증	KCD A31.9 상세불명의 마이코박테리아감염 · A31 기타 형태의 마이코박테리아에 의한 감염 · A31.8 기타 마이코박테리아감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘사람폐포자충(Pneumocystis carinii) 폐렴’	폐포자충 폐렴	KCD J17.3 기생충질환에서의 폐렴 · B20.6 폐포자충폐렴을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘결핵’	결핵	KCD A16.9 세균학적 또는 조직학적 확인에 대한 언급이 없는 상세불명의 호흡기결핵 · A18 기타 기관의 결핵 · A15.9 세균학적 및 조직학적으로 확인된 상세불명의 호흡기결핵	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘염증성 증상’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

항레트로바이러스 병용 치료 초기 단계에서 면역계가 반응하는 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 무증상 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 잔류성 기회감염 상태 · 질환
  - 조류형 결핵균 감염 상태 · 질환
  - 거대세포바이러스망막염 상태 · 질환
  - 전신 상태 · 질환
  - 국소 마이코박테리아 감염 상태 · 질환
  - 사람폐포자충(Pneumocystis carinii) 폐렴 상태 · 질환
  - 결핵 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

지체 없이 평가 행위

어떤 경우

염증성 증상 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 재구성이 진행되는 동안’ → 면역 재구성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역질환’	자가면역 질환	KCD M35.9 결합조직의 상세불명의 전신침범	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘그레이브스병’	그레이브스병	KCD E05.0 미만성 고이터를 동반한 갑상선독증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다발근육염’	다발성근염	KCD M33.2 다발근염 · M33 피부다발근염 · M33.9 상세불명의 피부다발근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘길랑바레증후군’	길랑바레 증후군	KCD G61.0 길랭-바레증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

면역 재구성이 진행되는 동안 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 자가면역질환 사건
- 그레이브스병 사건
- 다발근육염 사건
- 길랑바레증후군 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘발병 시기는 다양’ → 다양	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

발병 시기는 다양 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

치료 시작 시술

기간 · 한도

몇 달 뒤 기간

무슨 일

발생 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘비전형적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

비전형적 사건

일어남 · 보고됨이 약의 치료 시작 시 B형 및/또는 C형 간염에 동시 감염된 일부 환자에서 면역재구성증후군과 일치하는 간생화학검사치 상승이 관찰되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사B형 및/또는 C형 간염에 동시 감염된 환자에서는 간생화학검사치 모니터링이 권장된다. 신중 · 상의신중 · 주의B형 간염에 동시 감염된 환자에서 돌루테그라비르에 기반을 둔 요법을 시작할 때는 효과적인 B형 간염 치료의 시작이나 유지에 특히 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘B형’ → B형 간염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘C형 간염에 동시 감염된 일부’ → C형 간염	C형 간염	KCD B18.2 만성 바이러스C형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B18.9 상세불명의 만성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역재구성증후군과 일치하는 간생화학검사치 상승’ → 간생화학검사치 상승	간기능 검사치의 상승	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- B형 상태 · 질환
- C형 간염에 동시 감염된 일부 상태 · 질환

어떤 경우

치료 시작 상태 · 질환

무슨 일

면역재구성증후군과 일치하는 간생화학검사치 상승 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘B형’ → B형 간염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘C형 간염에 동시 감염된 환자’ → C형 간염	C형 간염	KCD B18.2 만성 바이러스C형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B18.9 상세불명의 만성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간생화학검사치 모니터링’ → 간생화학검사치	간 기능 검사		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간생화학검사치 모니터링 행위

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- B형 상태 · 질환
- C형 간염에 동시 감염된 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘B형 간염에 동시 감염된 환자’ → B형 간염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘돌루테그라비르에 기반을 둔 요법을 시작’ → 돌루테그라비르	돌루테그라비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 B형 간염 치료’ → B형 간염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 효과적인 B형 간염 치료 행위
- OR 하나라도
  - 시작 행위
  - 유지 행위

누구에게

B형 간염에 동시 감염된 환자 환자군

어떤 경우

돌루테그라비르에 기반을 둔 요법을 시작 약

기회감염

환자에게 알림해야 할 일이 약 또는 다른 항레트로바이러스제가 HIV 감염을 치유하는 것은 아니며 기회감염이나 HIV 감염에 의한 다른 합병증이 발생할 수도 있음을 환자에게 알려야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 관련 HIV 질환 치료에 경험이 있는 의사가 계속해서 환자의 임상상태를 면밀하게 관찰해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 다른 항레트로바이러스제가 HIV 감염을 치유하는 것은 아니며’ → 것은 아니며	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약 또는 다른 항레트로바이러스제가 HIV 감염을 치유하는 것은 아니며’ → HIV 감염	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘기회감염이나 HIV 감염에 의한 다른 합병증이 발생할 수도 있음’ → 기회감염	기회 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘기회감염이나 HIV 감염에 의한 다른 합병증이 발생할 수도 있음’ → HIV 감염	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 이 약 또는 다른 항레트로바이러스제가 HIV 감염을 치유하는 것은 아니며 사건
- 기회감염이나 HIV 감염에 의한 다른 합병증이 발생할 수도 있음 사건

누구에게

환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관련 HIV 질환 치료에 경험이 있는 의사’ → HIV 질환	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

임상상태 상태 · 질환

누구에게

환자 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

필요 조건

관련 HIV 질환 치료에 경험이 있는 의사 환자군

뼈괴사

관련 있음일어남 · 보고됨비록 병인의심은 다인성의심(코르티코스테로이드의심 투여, 비포스포네이트의심, 알코올의심 소비, 중증 면역억제의심, 더 높은 신체질량지수의심 포함)으로 여겨지고 있으나, 진행성 HIV 질환 환자 및/또는 항레트로바이러스제 병용요법(CART)에 장기간 노출된 환자에서 뼈괴사의 사례가 보고되었다. 환자에게 알림해야 할 일관절통, 관절 경직을 경험하거나 움직이기 어려운 경우 의료 상담을 받도록 환자에게 알려야 한다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘다인성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘코르티코스테로이드 투여’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘비포스포네이트’	비스포스포네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘알코올 소비’ → 알코올	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘중증 면역억제’	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘더 높은 신체질량지수’ → 신체질량지수	체질량 지수		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘진행성 HIV 질환 환자’ → 진행성 HIV 질환	진행성 HIV 질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘항레트로바이러스제 병용요법(CART)에 장기간 노출된 환자’ → 항레트로바이러스제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘뼈괴사’	골괴사	KCD M87.9 상세불명의 골괴사 · M87 골괴사 · M87.8 기타 골괴사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다인성 상태 · 질환
- 코르티코스테로이드 투여 약
- 비포스포네이트 약
- 알코올 소비 상태 · 질환
- 중증 면역억제 상태 · 질환
- 더 높은 신체질량지수 검사

무슨 일

병인 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 진행성 HIV 질환 환자 환자군
- 항레트로바이러스제 병용요법(CART)에 장기간 노출된 환자 환자군

무슨 일

뼈괴사 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘움직이기 어려운’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘관절 경직’	관절 경직	KCD M25.6 달리 분류되지 않은 관절의 경직 · M25.69 달리 분류되지 않은 관절의 경직, 상세불명 부분 · M25.67 달리 분류되지 않은 관절의 경직, 발목 및 발	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의료 상담 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 관절통 사건
- 관절 경직 사건
- 움직이기 어려운 상태 · 질환

확립 안 됨이 약이 운전 또는 기계조작 능력에 미치는 영향은 연구된 바 없다. 환자에게 알림해야 할 일그러나 이 약을 투여하는 동안 어지러움이 보고되었음을 환자에게 알려야 한다. 해야 할 일환자의 운전 또는 기계조작 능력을 고려할 때는 환자의 임상적 상태와 이 약의 이상반응 프로파일을 염두에 두어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전 또는 기계조작 능력에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

운전 또는 기계조작 능력에 미치는 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움이 보고되었음’ → 어지러움	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

어지러움이 보고되었음 사건

누구에게

환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 임상적 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약의 이상반응 프로파일’ → 약의 이상반응 프로파일	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 환자의 임상적 상태 상태 · 질환
- 이 약의 이상반응 프로파일 사건

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 환자 환자군
- OR 하나라도 “또는”
  - 운전 행위
  - 기계조작 능력 행위

이상반응

안전성 프로파일 요약

안전성 프로파일은 치료 경험이 없는 환자 980명, 치료 경험이 있으나 인테그레이스 억제제에 노출되지 않은 환자 357명, 인테그레이스 억제제를 포함하여 치료에 실패한 환자(인테그레이스 계열에 내성이 있는 환자 포함) 234명을 대상으로 수행한 제2b상 및 제3상 임상시험의 통합 자료에 근거한 것이다. 각 환자에서 가장 중증으로 관찰된 이상반응은 과민반응이었으며, 발진 및 중증의 간 효과를 포함했다. 가장 흔하게 관찰된 투여 후 이상반응은 구역(15%), 설사(16%) 및 두통(14%)이었다.

안전성 프로파일은 상기 언급한 각각의 투여 모집단에서 유사하였다.

이상반응

적어도 돌루테그라비르와 관련성이 있을 것으로 판단된 이상반응을 발현계/발현기관 및 빈도에 따라 제시하였다. 빈도에 대한 정의는 다음과 같다: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게 (≥1/100 및 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000 및 <1/100), 드물게(≥1/10,000 및 <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000).

표 1. 이상반응

각종 면역계 장애	흔하지 않게	과민반응
각종 면역계 장애	흔하지 않게	면역재구성증후군
각종 정신 장애	흔하게	불면증
	흔하게	비정상적인 꿈
	흔하게	우울증
	흔하게	불안
	흔하지 않게	자살관념, 자살시도 *특히 우울증 또는 정신질환 병력이 있는 환자
	드물게	자살
각종 신경계 장애	매우 흔하게	두통
각종 신경계 장애	흔하게	어지러움
각종 위장관 장애	매우 흔하게	구역
	매우 흔하게	설사
	흔하게	구토
	흔하게	고창
	흔하게	상복부 통증
	흔하게	복통
	흔하게	복부 불쾌감
간담도 장애	흔하지 않게	간염
피부 및 피하 조직 장애	흔하게	발진
피부 및 피하 조직 장애	흔하게	가려움증
전신 장애 및 투여 부위 병태	흔하게	피로
임상 검사	흔하게	ALT 및/또는 AST 상승
임상 검사	흔하게	CPK 상승

표 행 강조

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨불안

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불안 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨고창
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고창’ 고창
KCD R14 고창 및 연관된 병태
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고창 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨간염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

간염 사건

일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

일어남 · 보고됨가려움증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가려움증 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 피로

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태: 피로*’ → 피로	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태: 피로* 사건

실험실 생화학검사치의 변화

이 약을 투여한 첫 4주 이내에 혈청 크레아티닌의 상승이 관찰되었고 24-48주 동안 안정적으로 유지되었다. 치료 48주 후에 관찰된 기저치로부터의 평균 변화는 9.96μmol/L(범위: -53~54.8μmol/L)이었다. 크레아티닌의 상승은 다양한 기저 요법 투여 시와 유사하였다. 이러한 변화는 사구체여과율의 변화를 나타내지 않으므로 임상적으로 연관된 것으로 판단되지 않는다. 임상적 황달이 없는 총 빌리루빈 수치의 상승이 돌루테그라비르와 랄테그라비르(에파비렌즈는 아님)군에서 관찰되었다. 이 변화들은 돌루테그라비르와 비결합 빌리루빈의 공통 소실 경로(UGT1A1)에 대한 경쟁을 반영한 것으로 보인다.

B형 또는 C형 간염과의 동시 감염

제3상 임상시험에서 간화학검사치의 기저치가 정상치 상한(ULN)의 5배를 초과하지 않는다면 B형 및/또는 C형 간염에 동시 감염된 환자의 등록이 허용되었다. AST 및 ALT 이상의 발생률이 모든 투여군에서 B형 및/또는 C형 간염에 동시 감염된 하위군에서 더 높았음에도 불구하고, 전반적으로 B형 및/또는 C형 간염에 동시 감염된 환자에서의 안전성 프로파일은 B형 또는 C형 간염에 동시 감염되지 않은 환자에서 관찰된 바와 유사하였다. 이 약의 치료 시작 시 B형 및/또는 C형 간염에 동시 감염된 일부 환자, 특히 B형 간염 치료제의 투여를 중단한 환자에서 면역재구성증후군과 일치하는 간화학검사치 상승이 관찰되었다.

면역재구성증후군

항레트로바이러스 병용요법(CART, combination antiretroviral therapy) 시작 시점에서 중증의 면역결핍이 있는 HIV 감염 환자들은 무증상 혹은 잔류성 기회감염에 대한 염증반응이 일어날 수 있고 이는 중대한 임상 상태 또는 증상의 악화를 유발할 수 있다. 이러한 반응들은 전형적으로 항레트로바이러스 병용요법(CART)을 시작한 첫 몇 주 또는 첫 몇 달 이내에 관찰되었다. 자가면역질환(예를 들어, 그레이브스병)이 발생했다고 보고된 바 있으나, 보고된 발병 시점이 매우 다양하고 치료 시작 수개월 후 발생할 수 있다.

소아에 대한 투여

청소년(체중 40kg 이상의 만12세~만18세 미만)에 대한 제한된 자료에 근거할 때, 성인 환자군에서 관찰된 것 이외의 추가적인 이상반응 유형은 없었다.

시판 후 자료

표 2. 시판 후 이상반응

혈액 및 림프계 장애	매우 드물게	철 적혈 모구 빈혈^*
간담도 장애	드물게	급성 간부전^**
근골격 및 결합 조직 장애	흔하지 않게	관절통
근골격 및 결합 조직 장애	흔하지 않게	근육통
임상 검사	흔하게	체중 증가
^* 돌루테그라비르를 포함하는 요법에서 가역적 철 적혈 모구 빈혈이 보고되었다. ^** 돌루테그라비르를 포함하는 요법에서 급성 간부전이 보고되었다. 이들 사례에서 돌루테그라비르의 기여는 불분명하다.

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈액 및 림프계 장애 | 매우 드물게 | 철 적혈 모구 빈혈*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프계 장애’	Disorder of lymphatic system	KCD I89.9 상세불명의 림프관 및 림프절의 비감염성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈액 사건
- 림프계 장애 사건
- 매우 드물게 사건
- 철 적혈 모구 빈혈* 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 139명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상 사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 66.19%(92/139명, 179건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계없음를 배제할 아님수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계없음를 배제할 아님수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표 3에 나열하였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제’ → 인과관계	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도’ → 약물이상반응은 발현 빈도	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- AND 모두
  - NOT 아님 “수 없”
    - 이 중 인과관계를 배제 상태 · 질환
  - 중대한 약물이상반응 상태 · 질환
- AND 모두
  - NOT 아님 “수 없”
    - 인과관계를 배제 상태 · 질환
  - 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도 상태 · 질환

표 3. 국내 시판 후 조사결과

	기관계	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 1.44%(2/139명, 2건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 2.88%(4/139명, 4건)
흔하게 (≥1%이고 <10%)	각종 신경계 장애	-	졸림
흔하지 않게 (≥0.1%이고 <1%)	감염 및 기생충 감염	위장염	위장염
	각종 정신 장애	불면	-
	전신 장애 및 투여 부위 병태	-	부종

표 행 강조

일어남 · 보고됨- | 졸림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸림’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
졸림 사건
일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | - | 부종
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘-’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
- 사건

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨현재 이 약 과량투여에 대한 경험은 제한적이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여에 대한 경험’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여에 대한 경험 사건

보이지 않음(건강한 피험자에서 최대 250mg의) 고용량 단회 투여의 제한된 경험에서 이상반응으로 제시된 것 이외의 특정 증상없음이나 징후없음는 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응으로 제시된 것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

제외

이상반응으로 제시된 것 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 특정 사건
- OR 하나라도
  - 증상 사건
  - 징후 사건

근거

최대 250 mg의) 고용량 단회 투여의 제한된 경험 시술

처치해야 할 일임상 증상에 따라 추가적인 조치를 취한다. 확립 안 됨이 약 과량투여에 대한 특정 치료법은 없다. 처치해야 할 일관찰 · 검사과량투여시 지지요법을 실시하고 필요한 경우 적절하게 모니터링한다. 도움 안 됨이 약은 혈장단백의심과 잘 결합하기 때문에 투석의심으로 유의하게 제거의심될 가능성이 적다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 치료법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

특정 치료법 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

지지요법 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

적절하게 모니터링 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장단백과 잘 결합’ → 혈장단백	Plasma protein		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 추정

이유

혈장단백과 잘 결합 상태 · 질환

무엇이

투석 시술

무슨 일

제거 사건

급여 기준

에이즈치료제2025-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-51

고시 제2025-51호(2025.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.에이즈 치료 시 약제를 동시에 병합 투여하는 ‘칵테일요법’은 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함

- 아 래 -

가.에이즈 관련 증상이 있는 HIV감염인

나.증상이 없는 경우

1)CD4 Count < 350/㎟

2)혈장 바이러스 수(Viral load) > 100,000Copies/㎖[by RT-PCR(역전사 중합효소연쇄반응법)]인 경우

3)그 외 감염내과 전문의가 치료제의 투약이 필요하다고 인정한 감염인

다.초기 급성 HIV 감염 치료 시

2.상기 1항에 해당되지 아니하는 임신중인 감염인, 감염인 산모로부터 태어난 신생아, HIV에 노출된 의료종사자(주사침 등에 찔리는 등), 감염인의 배우자(사실혼 포함)에게 예방 목적으로 투여한 에이즈치료제(단독 혹은 복합)는 인정함.

3.상기 1,2항에도 불구하고 Cabotegravir sodium 경구제(품명: 보카브리아정30밀리그램) 및 Cabotegravir 주사제(품명: 보카브리아주), Rilpivirine 주사제(품명: 레캄비스주사)는 각 약제별 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

※Rilpivirine 경구제(제품명 : 에듀란트정)은 식품의약품안전처 허가사항 참조하여 혈장 바이러스 수(Viral load)≤100,000 copies/㎖ 환자에게 권고함.

고시 개정 사유

○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여, 에이즈치료제 급여기준에 Cabotegravir sodium 경구제(품명: 보카브리아정30밀리그램) 및 Cabotegravir 주사제(품명: 보카브리아주), Rilpivirine 주사제(품명: 레캄비스주사)를 추가함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 18,217원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 650002970
성분코드: 628601ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	18,217원
2026-09-01	18,217원
2026-11-01	18,217원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
650002970	18,217원	2026-01-01

허가 이력 16

2025-09-12
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-07-25
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-01-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-05-15
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-06-23
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-03-30
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2021-10-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-12-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-01-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-11-24
사용상의 주의사항의약품안전나라
2018-11-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-02-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-02-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-11-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-04-10
용법용량변경의약품안전나라
2015-04-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 2,918,964

수입실적(천달러) 최대 2,612,378

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	2,289,334	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	2289334.054	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	2,020,076	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	2020076.299	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	2,612,378	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	2612378.064	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	2,554,793	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	2554792.643	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	2,468,828	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	2468828.035	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	2888678.466	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	2918963.753	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
돌루테그라비르나트륨(미분화)	52.6 밀리그램	돌루테그라비르로서 50mg	별규	1정(309 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
돌루테그라비르나트륨(미분화)	돌루테그라비르	50.0 mg	M279128

ATC 분류

J05AJ03 돌루테그라비르의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		SV572 / 50	원형	노랑		9.1 × 9.1 × 4.7
의약품안전나라		SV 572 / 50	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정/병	30.0	정	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-9391d427fa · 대조약
활성 모이어티: 돌루테그라비르

대조약 지정

연번: 2333
성분명: 돌루테그라비르나트륨(미분화)
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 필름코팅정
함량: 52.6MG(돌루테그라비르로서50mg)
업체명: (주)글락소스미스클라인

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1363875-0000	비이브 헬쓰케어 컴퍼니/시오노기세야쿠 가부시키가이샤	2014-12-17	2026-10-29

출처

연결된 원천 표: 52개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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