비바스정5/20밀리그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 본태성 고혈압의 치료

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘올메사르탄메독소밀 단독요법’ → 올메사르탄메독소밀	올메사르탄메독소밀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘본태성 고혈압’	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘본태성’ origin = essential · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

본태성 고혈압 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 암로디핀 약
  - 올메사르탄메독소밀 단독요법 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절 상태 · 질환

작용기전

올메사르탄메독소밀

ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)

Angiotensin 2 Receptor Blocker

암로디핀

디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB)

Dihydropyridine Calcium Channel Blocker

표적 Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1C · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1D · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1S · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

암로디핀: 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker)로서 혈관 평활근과 심근세포로의 칼슘 이온 유입을 억제하여 혈압강하 효과를 나타낸다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `766988001` \|디히드로피리딘계 유도체\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약의 주성분 상태 · 질환
  - 디히드로피리딘계 유도체 약
- 과민증 상태 · 질환

금기임부 및 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

금기중증의 간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 간장애 상태 · 질환

금기중증의 대동맥판협착증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 대동맥판협착증’ → 대동맥판협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `60573004` \|대동맥판 협착증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 대동맥판협착증 상태 · 질환

금기담도폐쇄환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘담도폐쇄환자’ → 담도폐쇄	담도폐쇄	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

담도폐쇄환자 상태 · 질환

금기신장투석 환자(사용경험이 없음)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장투석’	Renal dialysis		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

신장투석 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사용경험 사건

금기쇽 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇽’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

쇽 상태 · 질환

금기알리스키렌 제제를 복용 중인 당뇨병 환자 및/또는 중등도∼중증의 신장애(사구체여과율< 60mL/min/1.73m²) 환자 (6. 약물 상호작용 항 참조)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘알리스키렌 제제를 복용’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도∼중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중등도∼중증의 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m² “< 60”
    - 사구체여과율 검사

기간 · 한도

알리스키렌 제제를 복용 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

DUR 멈춤

임부금기용량주의 · 암로디핀 10mg/올메사탄메독소밀 40mg / 암로디핀 10밀리그램/올메사탄메독소밀 40밀리그램 / 암로디핀 10밀리그램/올메사탄메독소밀 40밀리그램밀리그램

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./일어남 · 보고됨olmesartan: 임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 복용시 저혈압, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련) 및 사망 보고.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘amlodipine’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

amlodipine 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 분만지연 사건
- 연장 사건

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘olmesartan’	올메사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘임신 제2 및 3기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘ACE 저해제 복용’ → ACE 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신생아 두개골발육부전’ → 두개골발육부전	두개골 형성부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘무뇨증’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련)’ → 양수과소증	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련)’ → 사지연축	사지 구축 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련)’ → 두개안면기형	두개안면기형 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

ACE 저해제 복용 약

기간 · 한도

임신 제2 및 3기 기간

무엇이

olmesartan 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 저혈압 사건
- 신생아 두개골발육부전 사건
- 무뇨증 사건
- 신부전 사건
- 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련) 사건
- 사망 사건

경고 경고

경고

일어날 수 있음임신 2, 3기인 임부에 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있다. 중지해야 할 일따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다. (7. 임부에 대한 투여 항 참조)

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 2, 3기’ → 임신 2	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘임신 2, 3기’ → 3기	임신 말기		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물 투여’ → 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물	레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’ → 태아 사망	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아 및 신생아에게 손상 및 사망’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `419620001` \|사망\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임부 환자군

기간 · 한도

임신 2, 3기 기간

무엇이

레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 태아 환자군
  - 신생아 환자군
- 손상 및 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신으로 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약의 투여를 중단 행위

어떤 경우

임신으로 확인 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

용법이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 투여한다. 해야 할 일가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

시간(예 : 아침)에 복용 행위

어떤 경우

가능 상태 · 질환

해야 할 일이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지 아님않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘올메사르탄메독소밀’	올메사르탄메독소밀	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

투여 시술

판단 기준

OR 하나라도 “또는”
- 암로디핀 약
- 올메사르탄메독소밀 약

단서해도 됨문장에서

무엇을

바로 전환 행위

어떤 경우

NOT 아님 “않”
- 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절 상태 · 질환

용량 · 기간 한도이 약의 최대투여용량은 10/40밀리그램이다. 해야 할 일최대 혈압강하효과는 투여 후 2주 이내에 나타나므로, 환자의 혈압반응을 고려하여 2주 이상의 간격을 두고 용량을 조절한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘최대 혈압강하효과’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압반응’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 2주 “2주 이상”
- 간격 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
이후
- 투여 행위
기간 · 한도
- CMP 수치 비교 <= 2주 “이내”
  2주 기간
무슨 일
- 최대 혈압강하효과 사건

판단 기준

혈압반응 검사

용법권장되는 투여용량은 다음과 같다.

용법5/20밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 5밀리그램 또는 올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되’ → 올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

5/20밀리그램 용량

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 암로디핀 5밀리그램 또는 올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

용법10/20밀리그램 : 올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자’ → 올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법으로 혈압	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자 환자군

용법5/40밀리그램 : 5/20밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘5/20밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

5/40밀리그램 용량

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 5/20밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

용법10/40밀리그램 : 5/40밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘5/40밀리그램’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

10/40밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 5/40밀리그램 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

확립 안 됨∘신장애 환자 : 이 약은 신장애 환자에 대한 연구가 없었다. 용량 · 기간 한도권장 안 함다만, 경증 및 중등증의 신부전 환자 (creatine clearance 20-60mL/min)의 올메사르탄메독소밀 최대투여용량은 1일 1회 20밀리그램이며, 중등증∼중증 신장애 환자 (예 : creatinine clearance < 20 mL/분) 및 투석 중인 환자에 대해 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 관찰 · 검사중등증의 신부전 환자에 대해 칼륨수치 및 크레아티닌 수치에 대한 모니터링이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신장애 환자 환자군

무슨 일

연구 시술

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등증의 신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `42399005` \|신부전\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘creatine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘creatine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘올메사르탄메독소밀 최대투여용량은 1일 1회 20밀리그램’ → 올메사르탄메독소밀	올메사르탄메독소밀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중등증∼중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석 중인 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

올메사르탄메독소밀 최대투여용량은 1일 1회 20밀리그램 용량

누구에게

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 경증 상태 · 질환
    - 중등증 상태 · 질환
  - 신부전 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 20mL/min “20-60mL/min”
    - creatine clearance 검사
  - CMP 수치 비교 <= 60mL/min “20-60mL/min”
    - creatine clearance 검사

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 중등증∼중증 신장애 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 20mL/분 “< 20”
    - creatinine clearance 검사
- 투석 중인 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증의 신부전 환자’ → 중등증의 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘칼륨수치’ → 칼륨	칼륨		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 수치’ → 크레아티닌	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 칼륨수치 검사
- 크레아티닌 수치 검사

누구에게

중등증의 신부전 환자 상태 · 질환

관찰 · 검사해야 할 일∘혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 : 혈관 내 유효 혈액량 감소 (Intravascular volume depletion)의 가능성이 있는 환자(예, 이뇨제 투여 환자, 특히 신장애 환자)는 상태를 충분히 관찰하면서 낮은 용량에서 투여를 시작하는 것을 권장한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 내 유효 혈액량 감소 (Intravascular volume depletion)의 가능성이 있는 환자’ → 혈관 내 유효 혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관 내 유효 혈액량 감소 (Intravascular volume depletion)의 가능성이 있는 환자’ → 혈관 내 유효 혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제 투여 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제 투여 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

상태 상태 · 질환

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 혈관 내 유효 혈액량 감소 (Intravascular volume depletion)의 가능성이 있는 환자 환자군
- 이뇨제 투여 환자 환자군
- 신장애 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

낮은 용량 용량

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 혈관 내 유효 혈액량 감소 (Intravascular volume depletion)의 가능성이 있는 환자 환자군
- 이뇨제 투여 환자 환자군
- 신장애 환자 환자군

신중 · 주의∘간장애 환자 : 경증 및 중등증의 간장애 환자에 투여시 주의하여야 한다. 용법용량 · 기간 한도중등증의 간장애 환자에 올메사르탄메독소밀 권장 초회용량은 1일 1회 10밀리그램이며, 최대투여용량은 1일 1회 20밀리그램이다. 관찰 · 검사이미 다른 항고혈압약물 및/또는 이뇨제를 투여받은 환자 중 간장애 환자는 혈압 및 신기능을 면밀히 모니터링해야 한다. 금기중증 간기능 손상자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. (사용상의 주의사항 중 2. 다음 환자에 투여하지 말 것 항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 경증 상태 · 질환
  - 중등증 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증의 간장애 환자’ → 중등증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등증의 간장애 환자’ → 중등증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘올메사르탄메독소밀 권장 초회용량은 1일 1회 10밀리그램’ → 올메사르탄메독소밀	올메사르탄메독소밀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

올메사르탄메독소밀 권장 초회용량은 1일 1회 10밀리그램 용량

누구에게

중등증의 간장애 환자 상태 · 질환

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대투여용량은 1일 1회 20밀리그램 용량

누구에게

중등증의 간장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항고혈압약물’ → 항고혈압약물	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈압 행위
- 신기능을 면밀히 모니터링 행위

누구에게

간장애 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “및/또는”
- 다른 항고혈압약물 약
- 이뇨제 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간기능 손상자’ → 중증 간기능 손상	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

중증 간기능 손상자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일해야 할 일∘고령자 : 일반적으로 낮은 용량에서 투여를 시작하며, 용량조절시 환자의 신기능 또는 심기능, 유병질환 등을 고려하여야 한다. 관찰 · 검사고령자인 경우 면밀하게 혈압을 더 자주 모니터링 해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘유병질환’ → 환자의 유병질환	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘심기능’	Cardiac function	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

낮은 용량 용량

누구에게

고령자 환자군

해야 할 일문장에서

누구에게

고령자 환자군

어떤 경우

용량조절시 행위

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 신기능 검사
  - 심기능 검사
  - 유병질환 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 검사

누구에게

고령자 환자군

확립 안 됨∘소아 : 만 18세 미만의 소아환자에 대한 안전성·유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의체액 또는 염류가 부족한 저혈압 환자(올메사르탄메독소밀)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

저혈압 상태 · 질환

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 체액 약
  - 염류 상태 · 질환
- 부족 상태 · 질환

처치해야 할 일관찰 · 검사체액이나 염류가 부족한 환자 (예: 고용량의 이뇨제를 투여한 경우)와 같이 레닌-안지오텐신계가 활성화된 환자에게서 이 약을 투여한 초기에 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 환자는 상태를 충분히 관찰하면서 치료를 시작해야 한다. 처치해야 할 일만약 저혈압이 발생하면, 환자를 반듯이 눕히고 필요시 생리식염수를 점적 정맥주사한다. 금기 (부정)해도 됨일시적으로 저혈압 반응이 나타난다 해도 이후 치료가 금기사항임을 나타내는 것은 아니며, 일반적으로 혈압이 안정화되면 별다른 어려움 없이 치료를 계속할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액’	체액		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고용량의 이뇨제를 투여한 경우’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘레닌-안지오텐신계가 활성화된 환자’ → 레닌-안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압 증상’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 레닌-안지오텐신계가 활성화된 환자 상태 · 질환
- 체액 상태 · 질환
- 염류가 부족한 환자 상태 · 질환
- 고용량의 이뇨제를 투여한 경우 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- 초기 기간
무슨 일
- 저혈압 증상 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

상태 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압이 발생’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자를 반듯이 눕히고 행위

어떤 경우

저혈압이 발생 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

생리식염수를 점적 정맥주사 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일시적으로 저혈압 반응이 나타난다’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 안정화’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기 (부정)문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

일시적으로 저혈압 반응이 나타난다 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

를 계속할 행위

어떤 경우

혈압이 안정화 상태 · 질환

혈관확장

일어남 · 보고됨이 약을 복용한 후 암로디핀에 의해 점차 혈관이 확장되어 급성 저혈압이 발생한 경우가 드물게 보고되었다. 신중 · 주의다른 말초 혈관확장제와 같이 특히 중증의 대동맥 협착 환자에 이 약 투여 시에 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관이 확장’ → 혈관	혈관		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

복용 행위

이유

혈관이 확장 사건

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

급성 저혈압 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 대동맥 협착’	중증 대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

중증의 대동맥 협착 상태 · 질환

신중 · 주의중증의 폐쇄성 관상동맥 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 폐쇄성 관상동맥’ → 폐쇄성 관상동맥	폐쇄성 관상동맥 질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `420006002` \|폐쇄성 관상동맥 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 폐쇄성 관상동맥 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜중증의 폐쇄성 관상동맥 환자는 칼슘채널 차단제 치료 개시 또는 용량 증가 시에 협심증이나 급성심근경색의 빈도, 기간 또는 중증도가 증가될 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 개시’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘용량 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 폐쇄성 관상동맥’ → 폐쇄성 관상동맥	폐쇄성 관상동맥 질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `420006002` \|폐쇄성 관상동맥 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘칼슘채널 차단제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

중증의 폐쇄성 관상동맥 상태 · 질환

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 칼슘채널 차단제 약
- OR 하나라도
  - 치료 개시 상태 · 질환
  - 용량 증가 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 협심증 사건
  - 급성심근경색 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 빈도 사건
  - 기간 사건
  - 중증도 사건

신중 · 주의울혈성 심부전환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘울혈성 심부전환자’ → 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

울혈성 심부전환자 상태 · 질환

신중 · 주의일반적으로 칼슘채널 차단제는 심부전 환자에게는 주의하여 사용하여야 한다. 보이지 않음안지오텐신 전환효소 (ACE) 저해제, 디곡신, 이뇨제의 용량이 안정화된 NYHA Ⅲ 또는 Ⅳ 단계의 심부전 환자 1153명을 대상으로 암로디핀(1일 5-10mg)을 가지고 위약대조 임상시험(최소 6개월, 평균 14개월)을 실시한 결과, 생존없음 또는 심장 질환없음 발병(생명을 위협하는 부정맥, 급성 심근경색 또는 심부전 악화로 인한 입원으로 정의됨)없음에 대한 역효과없음는 없었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음NYHA Ⅱ 또는 Ⅲ 단계의 심부전 환자 697명에 대한 8-12주 연구에서 암로디핀은 위약과 비교되었고 운동부하, NYHA 분류, 징후 또는 좌심실박출률(LVEF) 측정시 심부전없음의 악화에 대한 증거는 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘채널 차단제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

칼슘채널 차단제 약

누구에게

심부전 상태 · 질환

개념 임상 12 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘Ⅲ’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Ⅳ’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘입원으로 정의됨)’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘안지오텐신 전환효소 (ACE) 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘단계의 심부전 환자 1153명’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀(1일 5-10mg)’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심장 질환 발병’ → 심장 질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56265001` \|심장 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘생명을 위협하는 부정맥’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `698247007` \|부정맥\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘급성 심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘심부전 악화’	심부전 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 안지오텐신 전환효소 (ACE) 저해제 약
  - 디곡신 약
  - 이뇨제 약
- SHARE 공유 성분
  - 용량이 안정화된 NYHA 환자군
  - OR 하나라도
    - Ⅲ 환자군
    - Ⅳ 환자군
  - 단계의 심부전 환자 1153명 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 >= 6개월 “최소”
  - 6개월 기간
- 평균 14개월 기간

무엇이

암로디핀(1일 5-10mg) 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 생존 사건
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 심장 질환 발병 사건
    - 입원으로 정의됨) 시술
      - 이유
        OR 하나라도 “또는”
        생명을 위협하는 부정맥 사건
        급성 심근경색 사건
        심부전 악화 사건
- 역효과 사건

근거

위약대조 임상시험 시술

개념 임상 9 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘Ⅱ’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Ⅲ’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘위약과 비교’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘단계의 심부전 환자 697명’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘운동부하’	운동부하 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘NYHA 분류’	New York Heart Association Classification class		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘좌심실박출률(LVEF) 측정’ → 좌심실박출률	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전의 악화’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84114007` \|심부전\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- NYHA 환자군
- OR 하나라도
  - Ⅱ 환자군
  - Ⅲ 환자군
- 단계의 심부전 환자 697명 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

위약과 비교 시술

근거

8-12주 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 운동부하 검사
- NYHA 분류 검사
- 징후 사건
- 좌심실박출률(LVEF) 측정 검사

무슨 일

심부전의 악화 사건

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

일어날 수 있음올메사르탄메독소밀은 레닌-안지오텐신-알도스테론 계를 저해하기 때문에, 민감한 환자의 경우 신장기능의 변화가 올 수 있다. 일어날 수 있음신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론 계의 활성에 의존하는 환자 (예; 중증 울혈성 심부전 환자)에게 ACE저해제나 안지오텐신 수용체 길항제를 투여할 경우 핍뇨증 또는 진행성 고질소혈증 그리고 (드물게) 급성 신부전 및/또는 사망이 수반될 수 있다. 일어날 수 있음이와 유사한 결과가 이 약을 투여한 경우에도 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨단측성 또는 양측성 신동맥협착증 환자에게 ACE 저해제를 투여한 연구에서 혈청크레아티닌 농도와 혈중요소질소 (BUN)의 증가가 보고되었다. 일어날 수 있음이 약을 단측성의심 또는 양측성 신동맥협착증의심 환자에게 장기간 투여의심한 경우는 없었으나 비슷한 결과의심가 예상된다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘올메사르탄메독소밀은 레닌-안지오텐신-알도스테론 계를 저해’ → 올메사르탄메독소밀은 레닌-안지오텐신-알도스테론 계	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘민감한 환자’ → 민감한	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신장기능의 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘올메사르탄메독소밀’	올메사르탄메독소밀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

민감한 환자 환자군

이유

올메사르탄메독소밀은 레닌-안지오텐신-알도스테론 계를 저해 사건

무엇이

올메사르탄메독소밀 약

무슨 일

신장기능의 변화 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론 계의 활성에 의존하는 환자’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론 계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 울혈성 심부전 환자’ → 중증 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘ACE저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘핍뇨증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진행성 고질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론 계의 활성에 의존하는 환자 환자군
- 중증 울혈성 심부전 환자 환자군

무엇이

OR 하나라도 “나”
- ACE저해제 약
- 안지오텐신 수용체 길항제 약

무슨 일

AND 모두 “그리고”
- OR 하나라도 “또는”
  - 핍뇨증 사건
  - 진행성 고질소혈증 사건
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 급성 신부전 사건
  - 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 유사한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 약을 투여 행위

무슨 일

이와 유사한 결과 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘단측성’ → 단측성 신동맥협착증	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘양측성 신동맥협착증’	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘양측성’ site = bilateral · 속성 Finding site
‘혈청크레아티닌 농도’ → 혈청크레아티닌 농도 증가	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중요소질소 (BUN)의 증가’ → BUN 증가	혈중요소질소 상승 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 단측성 상태 · 질환
- 양측성 신동맥협착증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “와”
- 혈청크레아티닌 농도 검사
- 혈중요소질소 (BUN)의 증가 검사

근거

ACE 저해제를 투여한 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비슷한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘단측성’ → 단측성 신동맥협착증	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘양측성 신동맥협착증’	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘양측성’ site = bilateral · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 단측성 상태 · 질환
- 양측성 신동맥협착증 환자 상태 · 질환

어떤 경우

장기간 투여 행위

무슨 일

비슷한 결과 사건

신중 · 주의간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의암로디핀은 간에서 광범위하게 대사되고 혈장 소실 반감기가 56시간이기 때문에 간장애 환자에게 이 약 투여시 주의해야 한다. (용법·용량 항 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀은 간에서 광범위하게 대사’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘혈장 소실 반감기’ → 혈장	혈장		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

간장애 상태 · 질환

이유

AND 모두 “되고”
- 암로디핀은 간에서 광범위하게 대사 약
- CMP 수치 비교 = 56시간 “56시간”
  - 혈장 소실 반감기 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

상호작용 주의

약물상호작용

보이지 않음암로디핀 및 올메사르탄 메독소밀 병용시 유의한 약동학적 상호작용없음이 나타나지 않았다. 확립 안 됨이 약과 다른 약물과의 약물 상호 작용에 대한 연구는 실시되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 및 올메사르탄 메독소밀 병용’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 및 올메사르탄 메독소밀 병용’ → 올메사르탄 메독소밀	올메사르탄메독소밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 및 올메사르탄 메독소밀 병용 약

무슨 일

유의한 약동학적 상호작용 사건

암로디핀

①

보이지 않음암로디핀의 경우 티아지드계 이뇨제, 알파차단제, 베타차단제, 안지오텐신전환효소(ACE)저해제, 작용시간이 긴 질산염제제, 니트로글리세린 설하정, 비스테로이드성 소염제, 항생제, 경구 혈당강하제와 병용시 안전하없음였다.

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전’ → 안전하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티아지드계 이뇨제’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알파차단제’	알파차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안지오텐신전환효소(ACE)저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘작용시간이 긴 질산염제제’ → 질산염제제	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘니트로글리세린 설하정’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비스테로이드성 소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항생제’	항균		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 혈당강하제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 티아지드계 이뇨제 약
- 알파차단제 약
- 베타차단제 약
- 안지오텐신전환효소(ACE)저해제 약
- 작용시간이 긴 질산염제제 약
- 니트로글리세린 설하정 약
- 비스테로이드성 소염제 약
- 항생제 약
- 경구 혈당강하제 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

안전 사건

②

보이지 않음인간혈장을 이용한 실험실적자료는 암로디핀이 디곡신없음, 페니토인없음, 와파린없음, 인도메타신없음의 단백결합에 영향을 미치지 않는 다는 것을 알려준다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘인간혈장을 이용한 실험실적자료’ → 인간혈장	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387220006` \|페니토인\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘인도메타신’	인도메타신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373513008` \|인도메타신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 디곡신 약
  - 페니토인 약
  - 와파린 약
  - 인도메타신 약
- 단백결합 검사

근거

인간혈장을 이용한 실험실적자료 시술

③

환자에게 알림권장 안 함자몽쥬스 : 암로디핀은 자몽이나 자몽쥬스와 병용시 일부 환자에서 생체이용률 증가로 인한 혈압강하효과의 증가가 나타날 수 있으므로, 병용투여를 권장하지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하효과의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘자몽’	자몽		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자몽쥬스’ → 자몽	자몽		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생체이용률 증가’ → 생체이용률	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 자몽 물질
- 자몽쥬스 물질

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 일부 환자 환자군
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- 혈압강하효과의 증가 사건
  이유
  생체이용률 증가 검사

④

다른 약물들이 암로디핀에 미치는 영향:

보이지 않음시메티딘: 암로디핀과의 병용투여 시 암로디핀없음의 약동학에 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘시메티딘: 암로디핀과의 병용투여’ → 시메티딘	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘: 암로디핀과의 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학에 영향’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

시메티딘: 암로디핀과의 병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학에 영향 사건

보이지 않음알루미늄/마그네슘(제산제): 알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여 시 암로디핀없음의 약동학에 유의적인 영향이 없었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여’ → 알루미늄 → 알루미늄 제산제	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여’ → 마그네슘 제산제	마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘단회용량’ dose_context = single_dose
‘암로디핀의 약동학에 유의적인 영향’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학에 유의적인 영향 사건

보이지 않음실데나필: 원발성 고혈압환자에 실데나필 100 mg 단회용량의 투여는 암로디핀없음의 약동학적 파라메타에 영향을 미치지 않았다. 일어남 · 보고됨암로디핀과 실데나필을 병용 투여 시, 각 약물은 단독적으로 각각의 혈압저하효과를 발휘한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 고혈압환자’ → 원발성 고혈압	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘실데나필 100 mg 단회용량의 투여’ → 실데나필	실데나필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학적 파라메타’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

원발성 고혈압환자 환자군

무엇이

실데나필 100 mg 단회용량의 투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학적 파라메타 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘각 약물은 단독적으로 각각의 혈압저하효과를 발휘’ → 혈압저하효과	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀과 실데나필을 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀과 실데나필을 병용투여’ → 실데나필	실데나필	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

암로디핀과 실데나필을 병용투여 약

무슨 일

각 약물은 단독적으로 각각의 혈압저하효과를 발휘 사건

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨사이토크롬 P3A4 저해제: 사이토크롬 P3A4 저해제와의 병용투여(젊은 성인에서 에리트로마이신 및 고령자에서 딜티아젬)시 암로디핀의 혈장농도가 각각 22% 및 50%까지 증가하였으나, 임상적인 연관성은 밝혀진 바 없다. 농도 · 효과가 바뀜강력한 사이토 크롬 P3A4 저해제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어)가 암로디핀의 혈장 농도를 딜티아젬과의 병용투여에서 나타난 것보다 더 높은 수치로 증가시킬 가능성은 배제할 수 없다. 신중 · 상의신중 · 주의암로디핀은 사이토크롬 P3A4 저해제와 병용투여시 주의하여 투여한다. 보이지 않음그러나, 이런 약물상호 작용으로부터 기인된 이상반응없음은 보고된 바 없다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적인 연관성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사이토크롬 P3A4 저해제와의 병용투여’ → 사이토크롬 P3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘젊은 성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘딜티아젬’	딜티아젬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 혈장농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 혈장농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

젊은 성인 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- 사이토크롬 P3A4 저해제와의 병용투여 약
- 에리트로마이신 약
- 딜티아젬 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 22% “까지”
- 암로디핀의 혈장농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 50% “까지”
- 암로디핀의 혈장농도 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

임상적인 연관성 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 사이토 크롬 P3A4 저해제’ → 사이토 크롬 P3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈장 농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 강력한 사이토 크롬 P3A4 저해제 약
- 케토코나졸 약
- 이트라코나졸 약
- 리토나비어 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 딜티아젬과의 병용투여에서 나타난 것 “보다”
- 암로디핀의 혈장 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀은 사이토크롬 P3A4 저해제와 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀은 사이토크롬 P3A4 저해제와 병용투여’ → 사이토크롬 P3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

암로디핀은 사이토크롬 P3A4 저해제와 병용투여 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무엇이

약물상호 작용 사건

무슨 일

이상반응 사건

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 유도제: CYP3A4 유도제(예, 리팜피신, 세인트 존스 워트(hypericum perforatum))와의 병용투여는 암로디핀의 혈장농도를 변화시킬 수 있다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일그러므로 특히 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 및 그 이후에 혈압을 모니터링하고 용량 조절을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세인트 존스 워트 (hypericum perforatum)’ → 세인트 존스 워트	세인트존스워트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈장농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP3A4 유도제 약
- 리팜피신 약
- 세인트 존스 워트 (hypericum perforatum) 약

무슨 일

암로디핀의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 검사

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

⑤

암로디핀이 다른 약물들에 미치는 영향:

보이지 않음아토르바스타틴: 아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 다회용량을 병용투여 시 아토르바스타틴없음의 항정 약동학적 파라메터에 유의적인 변화가 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 다회용량을 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 다회용량을 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 항정 약동학적 파라메터’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 다회용량을 병용투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 항정 약동학적 파라메터 검사

보이지 않음디곡신: 정상인 지원자에게 암로디핀과 디곡신을 병용투여 시 혈청디곡신없음의 수치 혹은 디곡신의 신장 클리어런스없음에 변화가 없었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상인 지원자’ → 정상인	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘정상인’ population = healthy_volunteer · 속성 Occurrence
‘암로디핀과 디곡신을 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀과 디곡신을 병용투여’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청디곡신의 수치’ → 혈청디곡신	Digoxin [Measurement] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `726931010000107` \|Digoxin [Measurement] in Serum or Plasma\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘디곡신의 신장 클리어런스’	디곡신 신청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

정상인 지원자 환자군

무엇이

암로디핀과 디곡신을 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈청디곡신의 수치 검사
  - 디곡신의 신장 클리어런스 검사
- 변화 검사

보이지 않음에탄올(알코올): 10 mg 암로디핀의 단회 및 반복투여시 에탄올없음의 약동학에 유의적인 변화가 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘10 mg 암로디핀’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에탄올의 약동학’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- 10 mg 암로디핀 약
- AND 모두 “및”
  - 단회 용량
  - 반복투여 용량

무슨 일

에탄올의 약동학 검사

보이지 않음와파린: 암로디핀과 와파린의 병용투여 시 와파린-프로트롬빈 반응시간없음에 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀과 와파린의 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀과 와파린의 병용투여’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린-프로트롬빈 반응시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀과 와파린의 병용투여 약

무슨 일

와파린-프로트롬빈 반응시간 검사

보이지 않음사이클로스포린: 사이클로스포린에 대한 약동학 시험에서 암로디핀이 사이클로스포린없음의 약동학을 유의적으로 변화시키지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘사이클로스포린에 대한 약동학 시험’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린의 약동학’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387467008` \|사이클로스포린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

사이클로스포린의 약동학 검사

근거

사이클로스포린에 대한 약동학 시험 시술

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일타크로리무스: 이 약과 병용투여 시 타크로리무스의 혈중농도 증가 위험이 있으므로 타크로리무스로 치료 받는 환자에게 이 약 투여 시 타크로리무스의 혈중농도를 모니터링하고, 타크로리무스의 투여량을 적절히 조절하여 타크로리무스 독성을 피하도록 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스의 혈중농도 증가’	타크로리무스 혈중농도 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 혈중농도’	Blood tacrolimus level		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 투여량’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스 독성’	타크로리무스 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

타크로리무스의 혈중농도 검사

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- 이 약과 병용투여 약
무슨 일
- 타크로리무스의 혈중농도 증가 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

타크로리무스의 투여량 용량

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

목적

타크로리무스 독성 사건

올메사르탄 메독소밀

①

농도 · 효과가 바뀜칼륨 보급제 및 칼륨 보존 이뇨제 : 레닌안지오텐신계에 작용하는 다른 약물들의 투여를 살펴보면, 칼륨보존 이뇨제, 칼륨보급제, 칼륨염을 함유하고 있는 제제 또는 혈청칼륨치를 증가시킬 수 있는 제제(헤파린)와 이 약을 병용투여할 경우 혈청칼륨치는 상승할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘칼륨보존 이뇨제’	포타슘보전 이뇨제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨보급제’	칼륨보충제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨염을 함유하고 있는 제제’ → 칼륨염	칼륨	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청칼륨치를 증가시킬 수 있는 제제’ → 혈청칼륨치	혈청 포타슘 측정	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘헤파린’	헤파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청칼륨치’	혈청 포타슘 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 칼륨보존 이뇨제 약
- 칼륨보급제 약
- 칼륨염을 함유하고 있는 제제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “(헤파린)”
  - 혈청칼륨치를 증가시킬 수 있는 제제 약
  - 헤파린 약

무슨 일

혈청칼륨치 검사

②

농도 · 효과가 바뀜다른 항고혈압제와 병용투여시 이 약의 혈압 강하 효과는 증가될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항고혈압제’ → 항고혈압제	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압 강하 효과’ → 혈압 강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

병용투여 상태 · 질환

무엇이

다른 항고혈압제 약

무슨 일

혈압 강하 효과 사건

③

일어남 · 보고됨리튬 : 안지오텐신전환효소(ACE)저해제와 리튬을 병용 투여할 경우 혈청 리튬이 가역적으로 상승, 독성이 나타났다는 보고가 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약에서도 이러한 현상이 매우 드물게 보고되었으므로 이 약과 리튬의 병용투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신전환효소(ACE)저해제와 리튬을 병용 투여’ → 안지오텐신전환효소(ACE)저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘안지오텐신전환효소(ACE)저해제와 리튬을 병용 투여’ → 리튬	리튬		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈청 리튬이 가역적으로 상승’ → 혈청 리튬	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

안지오텐신전환효소(ACE)저해제와 리튬을 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두
- 혈청 리튬이 가역적으로 상승 사건
- 독성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 리튬의 병용투여’ → 리튬	리튬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 리튬의 병용투여 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- REF 참조 · 앞 줄 “이러”

④

위험이 커짐비스테로이드성 소염진통제 : 다른 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제와 비스테로이드성 소염진통제 (예 : 1일 3그람 이상의 아스피린, COX-2 저해제) 병용시 사구체여과율 감소가 증가될 수 있다. 위험이 커짐이러한 위험성은 급성 신부전환자에서 증가된다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사따라서, 치료를 시작할 때 수분을 보충하면서 신기능을 모니터링할 것을 권장한다. 농도 · 효과가 바뀜또한 다른 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제와 마찬가지로 이 약의 항고혈압 작용은 비스테로이드성 소염진통제에 의해 약해질 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제’ → 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드성 소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아스피린’	아스피린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘COX-2 저해제’	COX-2 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사구체여과율 감소’	사구체 여과율 감소	KCD R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “와”
- 다른 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 비스테로이드성 소염진통제 약
  - CMP 수치 비교 >= 3그람 “3그람 이상”
    - 아스피린 약
  - COX-2 저해제 약

무슨 일

사구체여과율 감소 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 신부전환자’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

급성 신부전환자 환자군

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수분 행위

어떤 경우

치료를 시작할 때 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

어떤 경우

치료를 시작할 때 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스테로이드성 소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

비스테로이드성 소염진통제 약

무슨 일

이 약의 항고혈압 작용 사건

⑤

관련 있음레닌-안지오텐신계의 이중 차단안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소 저해제(ACEI) 또는 알리스키렌 의 병용투여에 의한 레닌안지오텐신계(Renin-Angiotensin system)의 이중차단은 단독 요법과 비교시 저혈압, 고칼륨혈증, 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 위험을 증가시키는 것과 관련이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러므로 이 약과 안지오텐신계에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자의 경우 혈압, 신기능 및 전해질농도 등 환자의 상태를 면밀히 관찰해야 한다.금기금기당뇨병 환자 및/또는 신장애 환자(사구체여과율＜60mL/min/1.73m²)에게 이 약과 알리스키렌을 병용투여하지 않는다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌안지오텐신계(Renin-Angiotensin system)의 이중차단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘안지오텐신 수용체 차단제’ → 차단안지오텐신 수용체 차단제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘안지오텐신 전환 효소 저해제(ACEI)’ → 안지오텐신 전환 효소 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘알리스키렌 의 병용투여’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능의 변화(급성 신부전 포함)’ → 신기능의 변화	Finding of renal function	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N19 상세불명의 신부전 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

레닌안지오텐신계(Renin-Angiotensin system)의 이중차단 사건
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 안지오텐신 수용체 차단제 약
    - 안지오텐신 전환 효소 저해제(ACEI) 약
    - 알리스키렌 의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 저혈압 사건
  - 고칼륨혈증 사건
  - 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 사건
- 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질농도’	전해질 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 환자의 상태 상태 · 질환
- 혈압 검사
- 신기능 검사
- 전해질농도 검사

누구에게

이 약과 안지오텐신계에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 알리스키렌을 병용투여’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이 약과 알리스키렌을 병용투여 약

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 당뇨병 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 신장애 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “(사구체여과율＜60mL/min/1.73m²)”
    - 사구체여과율 검사

⑥

보이지 않음기타 : 올메사르탄 메독소밀을 건강한 지원자에게 디곡신 또는 와파린과 병용투여 했을 때 심각한 약물 상호작용없음은 보고되지 않았다. 보이지 않음올메사르탄 메독소밀의 생체이용률없음은 제산제 [Al(OH)3/Mg(OH)2]와 병용 투여시 크게 변화하지 않았다. 보이지 않음보이지 않음이 약은 cytochrome P450없음 시스템에 의해 대사되지 않으며 P450 효소에도 영향없음을 주지 않는다. 보이지 않음따라서 이 효소의심에 의해 억제되거나, 유도의심 또는 대사되는 약물들의심과의 상호작용없음의심은 예상되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘올메사르탄 메독소밀’	올메사르탄메독소밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

건강한 지원자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 디곡신 약
- 와파린 약

무엇이

올메사르탄 메독소밀 약

무슨 일

심각한 약물 상호작용 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘올메사르탄 메독소밀의 생체이용률’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘제산제 [Al(OH)3/Mg(OH)2]’ → 제산제	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

제산제 [Al(OH)3/Mg(OH)2] 약

무슨 일

올메사르탄 메독소밀의 생체이용률 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘P450 효소에도 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘cytochrome P450 시스템에 의해 대사’ → cytochrome P450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

cytochrome P450 시스템에 의해 대사 사건

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

P450 효소에도 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대사되는 약물들’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘이 효소에 의해 억제’ → 효소	효소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무엇이

OR 하나라도 “되거나”
- 이 효소에 의해 억제 약
- 유도 약
- 대사되는 약물들 약

무슨 일

상호작용 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

일어날 수 있음올메사르탄 메독소밀: 레닌-안지오텐신 계에 직접적으로 작용하는 약물은 임부에게 투여된 경우 태아 및 신생아의 손상 및 사망을 유발할 수 있다. 일어남 · 보고됨안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제를 복용했던 환자의 경우에서 수십 건의 사례가 보고되었다. 중지해야 할 일임신으로 밝혀진 경우 가능한 빨리 이 약의 복용을 중단해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신 계에 직접적으로 작용하는 약물’ → 레닌-안지오텐신 계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’ → 태아 사망	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아 및 신생아의 손상 및 사망’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `419620001` \|사망\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임부 환자군

무엇이

레닌-안지오텐신 계에 직접적으로 작용하는 약물 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 태아 환자군
  - 신생아 환자군
- 손상 및 사망 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수십 건의 사례’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제를 복용했던 환자’ → 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제를 복용했던 환자 환자군

무슨 일

수십 건의 사례 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신으로 밝혀진’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 빨리 이 약의 복용 행위

어떤 경우

임신으로 밝혀진 상태 · 질환

일어날 수 있음레닌-안지오텐신 계에 직접 작용하는 약을 임신 2기와 3기에 투여되면 저혈압, 신생아의 두개골 미성숙, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적 신부전, 사망 등을 포함하는 태아의 손상을 일으킬 수 있다. 일어남 · 보고됨태아의 신장 기능 저하에 의한 것으로 생각되는 양수과소증이 보고되었다. 관련 있음이 경우 양수과소증은 태아의 사지구축, 두개안면 미형성, 폐형성부전과 관련이 있다. 일어남 · 보고됨이 약에 의한 것인지는 확실하지는 않지만, 미숙, 자궁내 성장지연, 동맥관 개존증이 보고되었다. 보이지 않음이러한 이상반응없음의심은 임신 1기의심에 한하여자궁내의심 약물이 노출되는 경우에는 나타나는 것 같지 않다. 환자에게 알림해야 할 일임신 1기 동안에만 배아나 태아가 안지오텐신II 수용체 저해제에 노출된 경우도 임부에게 그 사실을 알려야 한다. 중지해야 할 일그럼에도 불구하고 환자가 임신했을 경우 의사는 환자가 가능한 빨리 약의 사용을 중단하도록 해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신 계에 직접 작용하는 약’ → 레닌-안지오텐신 계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 2기와 3기’ → 3기 → 임신 3기	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아의 두개골 미성숙’ → 두개골 미성숙	두개골 형성부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘무뇨증’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가역적’ → 가역적 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘비가역적 신부전’	비가역적 신부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘비가역적’ temporal = permanent
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아의 손상’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

임신 2기와 3기 기간

무엇이

레닌-안지오텐신 계에 직접 작용하는 약 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 태아의 손상 사건
- 저혈압 사건
- 신생아의 두개골 미성숙 사건
- 무뇨증 사건
- 가역적 사건
- 비가역적 신부전 사건
- 사망 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아의 신장 기능 저’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

양수과소증 사건
- 이유
  - 태아의 신장 기능 저 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태아의 사지구축’	구축	KCD M24.5 관절의 구축 · M62.4 근육의 구축 · M67.1 힘줄(집)의 기타 구축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘두개안면 미형성’ → 태아 두개안면 미형성	두개안면 기형 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘폐형성부전’ → 태아 폐형성부전	폐발육부전	KCD Q33.6 폐의 형성저하 및 형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무엇이

양수과소증 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 태아 사건
- AND 모두
  - 사지구축 사건
  - 두개안면 미형성 사건
  - 폐형성부전 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘미숙’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘자궁내 성장지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘동맥관 개존증’	동맥관 열림증	KCD Q25.0 동맥관개존	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 인과 미확인

무슨 일

AND 모두
- 미숙 사건
- 자궁내 성장지연 사건
- 동맥관 개존증 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘임신 1기’	임신 1기	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 추정
‘자궁내 약물이 노출되는 경우’ → 자궁내	자궁		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

어떤 경우

자궁내 약물이 노출되는 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 1기 기간

무슨 일

이러한 이상반응 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 1기’	임신 1기	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘배아’	population:fetus 자체 표준	자체 사전 `population:fetus`	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아’	Entire fetus		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신II 수용체 저해제에 노출’ → 안지오텐신II 수용체 저해제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

그 사실 행위

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 배아 상태 · 질환
  - 태아 상태 · 질환
- 안지오텐신II 수용체 저해제에 노출 약

기간 · 한도

임신 1기 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 임신했을 경우’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 빨리 약의 사용 행위

어떤 경우

환자가 임신했을 경우 상태 · 질환

일어날 수 있음드문 경우지만 (0.1%보다 낮은 비율) 레닌-안지오텐신 계에 작용하는 약없음을 대체할치료법이 아님없을 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사이러한 경우 산모는 태아에게 가해질 수 있는 잠재적인 위험을 잘 알고 있어야 하며, 반복적인 초음파 검사를 통해 양수내의 상태를 파악하고 있어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신 계에 작용하는 약을 대체할치료법’ → 레닌-안지오텐신 계에 작용하는 약	레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `866173006` \|레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

NOT 아님 “없을”
- 레닌-안지오텐신 계에 작용하는 약을 대체할치료법 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘산모’	모	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에게 가해질 수 있는 잠재적인 위험’ → 태아	Entire fetus	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘반복적인 초음파 검사’ → 초음파 검사	초음파 검사	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘반복적인’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` 후조합 `16310003` \|초음파 검사\| : `263502005` \|Clinical course\| = `255227004` \|되돌이\|
‘양수내의 상태’ → 양수	양수	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에게 가해질 수 있는 잠재적인 위험 사건

누구에게

산모 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

양수내의 상태 검사

판단 기준

반복적인 초음파 검사 시술

중지해야 할 일만약 양수과소증이 관찰되었을 경우, 이 약은 산모의 생명유지를 위해 꼭 필요없음한 경우가 아님아니라면 중지되어야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일임신주수에 따라 자궁수축검사 (Contraction stress testing(CST)) 또는 Nonstress test(NST) 또는 생이화학적 프로파일링(Biophysical profiling(BPP)) 등이 적절히 실시되어야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의환자와 의사는 태아가비가역적 손상을 받은 후에도 양수과소증없음이 나타나지 않을 수 있음을 주의해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사자궁내에서 안지오텐신 Ⅱ 수용체 저해제에 노출된 경험이 있는 유아의 경우 저혈압, 소변감소증, 고칼륨증이 나타나는지 면밀히 관찰해야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의핍뇨증이 발생하면 혈압과 신장관류를 지지하는데 주의를 기울여야 한다. 일어날 수 있음수혈이나 투석이 저혈압을 되돌리거나 손상된 신장기능을 대체시키기 위한 수단으로서 필요할 수도 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘산모의 생명유지를 위해 꼭 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘양수과소증이 관찰’ → 양수과소증	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 양수과소증이 관찰 상태 · 질환
- NOT 아님 “아니라”
  - 산모의 생명유지를 위해 꼭 필요 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘자궁수축검사’	옥시토신 부하검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘Nonstress test’	비수축 검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생이화학적 프로파일링’	Fetal biophysical profile	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절히 실시 행위
- 자궁수축검사 시술
- Nonstress test 시술
- 생이화학적 프로파일링 시술

어떤 경우

임신주수 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아가비가역적 손상을 받은’ → 비가역적 손상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘비가역적’ temporal = permanent
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59566000` \|양수 과소증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 환자 환자군
- 의사 환자군

이유

보이지 않음문장에서확실성 가능
이후
- 태아가비가역적 손상을 받은 사건
무슨 일
- 양수과소증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁내에서 안지오텐신 Ⅱ 수용체 저해제에 노출된 경험이 있는 유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소변감소증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 저혈압 사건
- 소변감소증 사건
- 고칼륨증 사건

누구에게

자궁내에서 안지오텐신 Ⅱ 수용체 저해제에 노출된 경험이 있는 유아 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘핍뇨증이 발생’ → 핍뇨증	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장관류’	신혈류		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 혈압 행위
- 신장관류를 지지 행위

어떤 경우

핍뇨증이 발생 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수혈’	수혈		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압을 되돌리’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘손상된 신장기능을 대체’ → 손상된 신장기능	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

목적

OR 하나라도 “거나”
- 저혈압을 되돌리 행위
- 손상된 신장기능을 대체 행위

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 수혈 시술
- 투석 시술

보이지 않음올메사르탄 메독소밀을 임신한 래트에 1,000mg/kg/day (mg/m2의 기준으로 볼 때 사람에서의 최대 권장 투여량 (MRHD: maximum recommended human dose)의 240배)까지 경구로 투여했을 때 또는 임신한 토끼에 1 mg/kg/day(사람 최대 투여 권장량의 절반 ; 더 높은 용량은 토끼에서는 치사량이므로 태아발육에 대한 영향을 평가할 수 없었음)까지 투여했을 때에도 최기형성없음은 관찰되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 래트에 1.6 mg/kg/day이상 투여 시, 새끼의 출생 시 체중 및 체중 증가 면에서 유의한 감소가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜또한 8 mg/kg/day 이상 용량 투여 시 발생학적인 중요시점에 도달하는 시기가 지체되었으며(귓바퀴 분화, 아래 앞니가 나는 것, 복부 털이 나는 것, 고환 강하, 눈꺼풀 분화 등의 지체) 신우의 이완 발생이 용량 의존적으로 증가하는 것이 관찰되었다. 보이지 않음래트에서 발생독성없음에 영향이 관찰되지 않는 용량은 0.3 mg/kg/day로, 이는 사람 최대 투여 권장량인 40 mg/day의 약 1/10 이다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘1,000mg/kg/day (mg/m2의 기준으로 볼 때 사람에서의 최대 권장 투여량 (MRHD: maximum recommended human dose)의 240배)까지’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘올메사르탄 메독소밀’	올메사르탄메독소밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아발육에 대한 영향’ → 태아발육	태아 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - 임신한 래트 환자군
  - 1,000mg/kg/day (mg/m2의 기준으로 볼 때 사람에서의 최대 권장 투여량 (MRHD: maximum recommended human dose)의 240배)까지 용량
  - 경구 행위
- AND 모두
  - 임신한 토끼 환자군
  - 1 mg/kg/day(사람 최대 투여 권장량의 절반 용량
    - 이유
      - 확립 안 됨문장에서확실성 관찰
        이유
        더 높은 용량은 토끼에서는 치사량 용량
        무슨 일
        태아발육에 대한 영향 사건

무엇이

올메사르탄 메독소밀 약

무슨 일

최기형성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘새끼의 출생 시’ → 출생 시 체중	출생 체중		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘출생 시’ temporal = perinatal
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중 증가 면’ → 체중 증가	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

래트 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1.6mg/kg/day “1.6 mg/kg/day이상”
  - 투여 행위
- 새끼의 출생 시 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 체중 검사
- 체중 증가 면 검사

개념 임상 7 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생학적인 중요시점에 도달하는 시기가 지체’ → 시기가 지체	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘귓바퀴 분화’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복부 털이 나는 것’ → 복부 털	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고환 강하’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘눈꺼풀 분화’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아래 앞니가 나는 것’ → 아래 앞니	앞니		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신우의 이완 발생’ → 신우의 이완	신우 확장증	KCD N28.8 신장 및 요관의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 8mg/kg/day “8 mg/kg/day 이상”
- 용량 투여 용량

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 발생학적인 중요시점에 도달하는 시기가 지체 사건
- 귓바퀴 분화 사건
- 아래 앞니가 나는 것 사건
- 복부 털이 나는 것 사건
- 고환 강하 사건
- 눈꺼풀 분화 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

신우의 이완 발생 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생독성에 영향’ → 발생독성	발생독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

래트 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 0.3mg/kg/day “0.3 mg/kg/day”
- 용량 용량

무슨 일

발생독성에 영향 사건

보이지 않음암로디핀: 임신한 래트나 토끼에 각각의 주요 기관형성동안에 암로디핀 말레인산염을 10mg/kg/day(mg/m2의 기준으로 10mg 암로디핀의 사람 최대 투여 권장량의 각각 10배 및 20배)까지 경구 투여했을 때 최기형성없음 또는 기타 배없음/태아 독성없음은 없었다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜(60kg체중 환자 기준으로 계산) 그러나 교배 전 14일 동안 그리고 교배 및 임신기간 동안에 10mg/kg/day와 동등한 용량의 암로디핀 말레인산염을 투여받은 래트에서 태아 크기가 유의하게 감소하였고 (약 50%) 자궁내 사망 숫자는 유의하게 증가하였다(약 5배). 일어남 · 보고됨래트에 상기 용량의 암로디핀 말레인산염 투여 시 임신기간 및 분만기간의 지연이 나타났다. 확립 안 됨임신부에 대한 적절하고 잘 통제된 임상시험은 없었다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신기간의 경우 암로디핀의 잠재적인 이익이 태아에 대한 잠재적인 위험을 상회하는 경우에만 사용해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 말레인산염’	암로디핀말레산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘10mg/kg/day(mg/m2의 기준으로 10mg 암로디핀의 사람 최대 투여 권장량의 각각 10배 및 20배)까지 경구 투여했을’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘기타 배/태아 독성’ → 배 → 배아 독성	배아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘기타 배/태아 독성’ → 태아 독성	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 임신 환자군
- OR 하나라도
  - 래트 환자군
  - 토끼 환자군

어떤 경우

10mg/kg/day(mg/m2의 기준으로 10mg 암로디핀의 사람 최대 투여 권장량의 각각 10배 및 20배)까지 경구 투여했을 용량

기간 · 한도

주요 기관형성동안 기간

무엇이

암로디핀 말레인산염 약

무슨 일

AND 모두 “또는”
- 최기형성 사건
- 기타 배/태아 독성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘10mg/kg/day와 동등한 용량의 암로디핀 말레인산염’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아 크기’	Fetus size		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘자궁내 사망 숫자’ → 자궁내 사망	자궁내 태아 사망	KCD O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

래트 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- 교배 전 14일 동안 기간
- 교배 기간
- 임신기간 동안 기간

무엇이

10mg/kg/day와 동등한 용량의 암로디핀 말레인산염 약

무슨 일

태아 크기 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

자궁내 사망 숫자 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량의 암로디핀 말레인산염 투여’ → 암로디핀 말레인산염	암로디핀말레산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신기간’ → 임신기간 지연	지연 임신	KCD O48 지연임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만기간의 지연’ → 분만기간 지연	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

래트 환자군

무엇이

용량의 암로디핀 말레인산염 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 임신기간 사건
- 분만기간의 지연 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신부 환자군

무슨 일

적절하고 잘 통제된 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신기간’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀의 잠재적인 이익’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 잠재적인 위험 “상회”
- 암로디핀의 잠재적인 이익 상태 · 질환

기간 · 한도

임신기간 기간

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함만 18세 미만의 소아 환자에 대한 안전성·유효성은 확립되어 있지 않아, 이 약의 투여는 권장되지 않는다

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “·”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

10.

고령자에 대한 투여

보이지 않음이 약의 임상시험에서 65세 이상은 20% (384명/1940명), 75세 이상은 3% (62명/1940명)로 65세 이상 고령자와 젊은 환자 간에 관찰된 안전성없음 및 유효성없음에 대한 차이없음는 없었다. 일어날 수 있음그러나 일부 고령자에서 보다 민감한 반응이 나타날 수 있음을 배제할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘젊은 환자 간’ → 환자 간	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
  - 고령자 환자군
- 젊은 환자 간 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 고령자 환자군

무슨 일

보다 민감한 반응 사건

빈도 · 비율암로디핀을 경구 투여 시, 최고 혈장 농도가 나타나기까지의 시간은 젊은 환자와 노인 환자에서 유사하였다. 농도 · 효과가 바뀜노인 환자에서 암로디핀의 클리어런스가 감소하는 경향이 나타나며, 이로 인해 AUC와 제거 반감기가 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜울혈성 심부전 환자에서 AUC 및 소실 반감기의 증가는 이 시험에 속한 환자 연령군에 비추어 예상된 것이었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘최고 혈장 농도가 나타나기까지의 시간’ → 최고 혈장 농도	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘노인 환자’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

노인 환자 환자군

어떤 경우

경구 투여 행위

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 젊은 환자 “유사”
- 최고 혈장 농도가 나타나기까지의 시간 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘노인 환자’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클리어런스’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

노인 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 클리어런스 검사

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- AUC 검사
- 제거 반감기 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘AUC’ → AUC 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘울혈성 심부전 환자’ → 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

울혈성 심부전 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- AUC 검사
- 소실 반감기 검사

근거

이 시험 시술

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜고혈압 환자에서 항정 상태에서의 올메사르탄 AUC는 젊은 환자에 비해 노인환자 (65 – 75 세) 에서 약 35% 증가했으며, 75세 이상에서 약 44% 증가했다. 관련 있음이는 해당 환자군에서 신기능이 평균적으로 감소한 것과 일부 관련될 수 있다. 투여 조절신중 · 주의해야 할 일해야 할 일일반적으로, 고령자에 대한 용량 선택은 조심스러워야 하며, 보통 투여용량범위의 가장 저용량에서 시작을 하고, 고령자에게 빈발하는 간, 신장 및 심장의 기능저하와 동반질환 또는 병용약물 등을 고려하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘올메사르탄 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘올메사르탄 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘노인환자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘노인환자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘75세’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 고혈압 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65 – 75”
  - 노인환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 75세 “65 – 75”
  - 노인환자 환자군

어떤 경우

항정 상태 상태 · 질환

무슨 일

올메사르탄 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 75세 환자군

무슨 일

올메사르탄 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당 환자군’ → 환자군	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능이 평균적으로 감소’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

누구에게

해당 환자군 환자군

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

신기능이 평균적으로 감소 검사

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간’ → 간 기능저하	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘신장’ → 신장 기능저하	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘심장의 기능저하’ → 심장 기능저하	심장기능저하	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

용량 선택 행위

누구에게

고령자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

보통 투여용량범위의 가장 저용량 용량

누구에게

고령자 환자군

해야 할 일문장에서

누구에게

고령자 환자군

판단 기준

AND 모두 “와”
- 간 상태 · 질환
- 신장 상태 · 질환
- 심장의 기능저하 상태 · 질환
- 동반질환 상태 · 질환
- 병용약물 약

일반적 주의

베타 차단제의 투여중지

일어날 수 있음암로디핀은 베타 차단제가 아니므로 베타차단제의 투여를 갑자기 중지했을 경우 발생하는 위험이 나타날 수 있다. 투여 조절해야 할 일베타차단제 투여 중지시 베타 차단제의 양을 서서히 감소해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘발생하는 위험’ → 발생하는	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀은 베타 차단제가 아니므로’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀은 베타 차단제가 아니므로’ → 베타 차단제	베타 차단제	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘베타차단제의 투여를 갑자기 중지했을 경우’ → 베타차단제	베타 차단제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

베타차단제의 투여를 갑자기 중지했을 경우 상태 · 질환

이유

암로디핀은 베타 차단제가 아니므로 약

무슨 일

발생하는 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타차단제 투여 중지’ → 베타차단제	베타 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘베타 차단제의 양’ → 베타 차단제	베타 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

베타 차단제의 양 행위

어떤 경우

베타차단제 투여 중지 상태 · 질환

레닌-안지오텐신-알도스테론 저해

관련 있음혈관 긴장도(tone) 및 신기능이 주로 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 좌우되는 환자들 (예 : 중증의 울혈성 심부전, 신동맥 협착증과 같은 신장 질환 환자)의 경우에는 이 계에 영향을 미치는 다른 약물과의 병용투여가 저혈압, 고질소혈증, 소변감소증, 또는 드물게 급성 신부전 발생과 관련되어 있었다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 울혈성 심부전’ → 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `42343007` \|울혈성 심부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘신동맥 협착증’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장 질환 환자’ → 신장 질환	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소변감소증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 혈관 긴장도(tone) 및 신기능이 주로 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 좌우되는 환자들 환자군
- 중증의 울혈성 심부전 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 신장 질환 환자 환자군
  - 신동맥 협착증 상태 · 질환

무엇이

이 계에 영향을 미치는 다른 약물과의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 저혈압 사건
  - 고질소혈증 사건
  - 소변감소증 사건
  - 급성 신부전 사건
- 발생 사건

신혈관성 고혈압 환자

위험이 커짐단측성 또는 양측성 신동맥협착증 환자에게 안지오텐신전환효소(ACE) 저해제를 투여시 심각한 저혈압 및 신기능부전에 대한 위험성이 증가된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘단측성’ → 단측성 신동맥협착증	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘양측성 신동맥협착증’	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘양측성’ site = bilateral · 속성 Finding site
‘안지오텐신전환효소(ACE) 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘심각한 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘신기능부전’ → 심각한 신기능부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 단측성 상태 · 질환
  - 양측성 신동맥협착증 상태 · 질환
- 환자 상태 · 질환

무엇이

안지오텐신전환효소(ACE) 저해제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 심각한 사건
- AND 모두
  - 저혈압 사건
  - 신기능부전 사건
- 위험성 사건

고칼륨혈증

일어날 수 있음레닌안지오텐신계에 영향을 주는 다른 약물과 마찬가지로, 신부전 그리고/또는 심부전 환자에 이 약 투여시 고칼륨혈증이 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사혈중 칼륨치를 증가시킬 가능성이 있는 약물과 병용시 혈중 칼륨치에 대한 면밀한 모니터링이 요구된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “그리고/또는”
- 신부전 상태 · 질환
- 심부전 환자 상태 · 질환

무슨 일

고칼륨혈증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 칼륨치를 증가시킬 가능성이 있는 약물과 병용’ → 혈중 칼륨치	혈청 포타슘 측정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 칼륨치’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중 칼륨치 검사

어떤 경우

혈중 칼륨치를 증가시킬 가능성이 있는 약물과 병용 상태 · 질환

대동맥 및 승모판 협착, 폐쇄·비후성 심근 질환

신중 · 상의신중 · 주의다른 혈관확장제와 마찬가지로 대동맥이나 승모판 협착증 환자 또는 폐색·비후성 심근증 환자에게는 특별한 주의가 필요하다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 혈관확장제’ → 혈관확장제	혈관확장제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘대동맥’ → 대동맥 협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘승모판 협착증’	승모판 협착증	KCD I05.0 승모판협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐색’ → 폐색 심근증	폐색		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐색·비후성 심근증 환자’ → 심근증	심근병증	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I42 심근병증 · I42.8 기타 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘비후성’ severity = 비후성 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 대동맥 상태 · 질환
    - 승모판 협착증 상태 · 질환
  - 환자 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 폐색 상태 · 질환
    - 비후성 상태 · 질환
  - 심근증 환자 상태 · 질환

판단 기준

다른 혈관확장제 약

원발성알도스테론증

피함 · 권장 안 함권장 안 함일반적으로 원발성알도스테론증이 있는 환자는 레닌안지오텐신계를 억제하는 항고혈압약물에 대해서 반응성이 없으므로 이런 환자에게 이약의 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성알도스테론증이 있는 환자’ → 원발성알도스테론증	일차성 고알도스테론증	KCD E26.0 원발성 고알도스테론증 · E26 고알도스테론증 · E26.9 상세불명의 고알도스테론증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레닌안지오텐신계를 억제하는 항고혈압약물’ → 항고혈압약물	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘반응성’	반응 능력 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

원발성알도스테론증이 있는 환자 환자군

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 레닌안지오텐신계를 억제하는 항고혈압약물 약
무슨 일
- 반응성 사건

임신

금기금기임신 기간 중에 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여를 시작해서는 안 된다. 교체 투여만약 안지오텐신 II 수용체 길항제없음의 지속적 치료가 필수적이아님지 않다면, 임신을 계획 중인 환자는 임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제로 대체하여야 한다. 중지해야 할 일임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제 의 치료를 중단해야 하며, 만약 적절하다면, 다른 치료제로 치료를 시작해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 기간 중’ → 임신 기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 행위

기간 · 한도

임신 기간 중 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제의 지속적 치료가 필수적’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372913009` \|안지오텐신 II 수용체 길항제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘임신을 계획 중인 환자’ → 임신을 계획	임신을 계획		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임부’ population = pregnant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

교체 투여문장에서

무엇을

임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제 약

누구에게

임신을 계획 중인 환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 안지오텐신 II 수용체 길항제의 지속적 치료가 필수적 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 진단된 경우’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 진단된 경우’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context
‘가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료 약

어떤 경우

임신이 진단된 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다른 치료제 약

어떤 경우

적절하다면 상태 · 질환

일어남 · 보고됨만성흡수불량증(Sprue)-유사 장질환 : 국외 시판 후 유해사례로 이 약을 복용한지 수 개 월에서 수 년 된 환자에서 현격한 체중 감소를 동반한 중증의 만성 설사가 발생된 건이 보고되었다. 일어남 · 보고됨환자의 장 조직검사에서 융모수축이 흔히 관찰되었다. 중지해야 할 일환자가 치료 중에 이와 같은 증상이 생겨 다른 원인없음이 확인되아님지 않을 경우, 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일증상이 사라지고 만성흡수불량증-유사 장질환이 조직검사에서 확정될 경우, 이 약을 다시 복용하지 않아야한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘국외 시판 후 유해사례’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘현격한 체중 감소를 동반한 중증의 만성 설사’ → 만성 설사	만성 설사	KCD K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `236071009` \|만성 설사\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘현격한 체중 감소를 동반한 중증의 만성 설사’ → 체중 감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

이 약을 복용한지 수 개 월에서 수 년 된 기간

무슨 일

현격한 체중 감소를 동반한 중증의 만성 설사 사건

근거

국외 시판 후 유해사례 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘융모수축’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘장 조직검사’	Biopsy of intestine		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

무슨 일

융모수축 사건

근거

장 조직검사 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 같은 증상이 생겨’ → 증상이 생겨	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 중단 행위

어떤 경우

AND 모두 “경우”
- 이와 같은 증상이 생겨 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 다른 원인이 확인 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 중 기간

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 사라지고’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘만성흡수불량증-유사 장질환이 조직검사에서 확정’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다시 복용 행위

어떤 경우

AND 모두 “될 경우”
- 증상이 사라지고 상태 · 질환
- 만성흡수불량증-유사 장질환이 조직검사에서 확정 상태 · 질환

기타

일어날 수 있음허혈성 심질환 또는 허혈성 뇌혈관질환 환자에서 과도한 혈압감소효과로 인하여 심근경색 또는 뇌졸중이 발생할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈성 심질환’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘허혈성 뇌혈관질환’	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘과도한 혈압감소효과’ → 혈압감소	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 허혈성 심질환 상태 · 질환
- 허혈성 뇌혈관질환 환자 상태 · 질환

이유

과도한 혈압감소효과 사건

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 심근경색 사건
- 뇌졸중 사건

10)

일어남 · 보고됨안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 일어남 · 보고됨증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 중지해야 할 일장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘장 혈관 부종’	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자 환자군

무슨 일

장 혈관 부종 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복통 사건
  - 오심 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건
- 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 행위

무슨 일

증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장 혈관 부종으로 진단된 경우’ → 장 혈관 부종	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘으로 진단된 경우’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

장 혈관 부종으로 진단된 경우 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

한 행위

기간 · 한도

증상이 완전히 해소될 때 기간

이상반응

올메사르탄메독소밀과 암로디핀의 복합제

(1)

임상시험 결과

이 약의 안전성은 2,892명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 평가되었다.

이상반응은 신체기관별로 아래와 같이 보고되었다. 발현빈도는 다음과 같이 분류한다.; 매우 흔하게(≥ 1/10); 흔하게 (≥ 1/100, < 1/10); 때때로 (≥ 1/1,000 , < 1/100); 드물게 (≥ 1/10,000, < 1/1,000); 매우 드물게(< 1/10,000), 알려지지 않은 빈도(활용가능한 자료로부터 추정이 불가능함)

발현부위	증상별 발현빈도
발현부위	흔하게	때때로	드물게	알려지지 않은 빈도
면역계			약물 과민 반응
대사 및 영양		고칼륨혈증
정신계		성욕감소
신경계	어지러움(dizziness), 두통	체위성 저혈압, 졸음, 지각이상, 지각감퇴	실신
귀 및 미로		현기증(vertigo)
심장		가슴두근거림, 빠른 맥
혈관계		저혈압, 기립성 저혈압
호흡기계 및 흉부		호흡곤란, 기침
위장관계		구역, 구토, 소화불량, 설사, 변비, 입마름, 상복부 통증
피부 및 피하조직		발진	두드러기
근골격계 및 결합조직		근육긴장, 사지통증, 요통
신장 및 비뇨기계		빈뇨증
생식기계		발기부전
전신 및 투여부위	말초 부종, 부종, 함몰부종, 피로	무력증	얼굴부종
검사치		혈중칼륨감소, 혈중 크레아티닌 증가, 혈중요산 증가, 감마글루타밀전환효소 증가		헤모글로빈 및 헤마토크릿의 감소

표 행 강조

일어남 · 보고됨약물 과민 반응

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 과민 반응’	약물로 인한 알레르기 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

약물 과민 반응 사건

일어남 · 보고됨고칼륨혈증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고칼륨혈증’ 고칼륨 혈증
KCD E87.5 고칼륨혈증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고칼륨혈증 사건
일어남 · 보고됨현기증(vertigo)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현기증(vertigo)’ → 현기증 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현기증(vertigo) 사건

일어남 · 보고됨저혈압, 기립성 저혈압

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기립성 저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 저혈압 사건
- 기립성 저혈압 사건

일어남 · 보고됨발진 | 두드러기

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발진 사건
- 두드러기 사건

일어남 · 보고됨빈뇨증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘빈뇨증’ 빈뇨
KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
빈뇨증 사건

일어남 · 보고됨발기부전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기부전’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발기부전 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 | 말초 부종, 부종, 함몰부종, 피로 | 무력증 | 얼굴부종

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초 부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 사건
- 투여부위 사건
- 말초 부종 사건
- 부종 사건
- 함몰부종 사건
- 피로 사건
- 무력증 사건
- 얼굴부종 사건

일어남 · 보고됨혈중칼륨감소, 혈중 크레아티닌 증가, 혈중요산 증가, 감마글루타밀전환효소 증가 | 헤모글로빈 및 헤마토크릿의 감소

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중요산 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감마글루타밀전환효소 증가’ → 감마글루타밀전환효소	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중칼륨감소’ → 칼륨감소	혈청칼륨치 저하	KCD E87.6 저칼륨혈증 · R79.0 혈액광물질의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 크레아티닌 증가’ → 크레아티닌 증가	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘헤모글로빈’	혈색소		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘헤마토크릿의 감소’	헤마토크릿 감소	KCD R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈중칼륨감소 사건
- 혈중 크레아티닌 증가 검사
- 혈중요산 증가 사건
- 감마글루타밀전환효소 증가 사건
- 헤모글로빈 사건
- 헤마토크릿의 감소 사건

(2)

국내 시판 후 조사 결과

①

빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,172명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 4.61%(54/1,172명, 66건)로 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,172명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘유해사례 발현율’ → 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.61% “4.61%”
- 유해사례 발현율 사건

근거

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,172명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 시술

이 중 중대한 유해사례 발현율은 0.43%(5/1,172명, 5건)로 어지러움, 담석증, 여성유방신생물, 뇌경색악화, 잇몸출혈이 각각 0.09%(1명, 1건) 보고되었으며, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물유해반응은 없었다.

예상하지 못한 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 1.88%(22/1,172명, 27건)로 보고되었으며 체위성어지러움 0.26%(3명, 3건), 가슴통증, 감기가 각각 0.17%(2명, 2건), CRP증가, 열, 객혈, 재채기과다, 콧물, 후두염, 관절염, 옆구리통증, 전신통증, 저혈당증, 체중감소, 가슴쓰림, 위장염, 담석증, 대상포진, 복시, 여성유방신생물, 불면증, 뇌경색악화, 잇몸출혈이 각각 0.09%(1명, 1건)로 조사되었다. 이 중, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물유해반응 발현율은 0.51%(6명, 7건)로 체위성어지러움 0.26%(3명, 3건), 후두염, 관절염, 전신통증, 가슴쓰림이 각각 0.09%(1명, 1건)로 보고되었다.

②

이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합 평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 없었다.

올메사르탄메독소밀

위약대조 임상시험에서 올메사르탄 메독소밀을 투여한 환자에서 1 % 이상 나타나고 위약 투여환자보다 더 빈번하게 발현된 이상반응은 어지러움 이었으며, 위약투여환자에게서는 유사하거나 더 높은 발현을 보인 다른 이상반응들은 요통, 기관지염, 크레아틴인산효소 증가, 설사, 두통, 혈뇨, 고혈당증, 고중성지방혈증, 인플루엔자 유사 증상, 인두염, 비염, 부비강염, 기침이었다.

시판 후 사용시 보고된 이상반응은 다음과 같다.

◦

전신 : 무력증, 혈관부종

◦

소화기계 : 구토, 만성흡수불량증(sprue)-유사 장질환(5. 일반적주의 항 참조), 장 혈관 부종

◦

근골격계 : 일어남 · 보고됨횡문근융해증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

횡문근융해증 사건

◦

비뇨생식계 : 일어남 · 보고됨급성 신부전, 혈중 크레아티닌 상승

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘혈중 크레아티닌 상승’	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 급성 신부전 사건
- 혈중 크레아티닌 상승 검사

◦

피부 및 부속기관 : 탈모, 가려움, 두드러기

◦

간담도 장애 : 일어남 · 보고됨자가면역성간염*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자가면역성간염’	자가면역 간염	KCD K75.4 자가면역성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

자가면역성간염 사건

일어남 · 보고됨몇 개월에서 수년까지의 잠복기가 있는 자가면역성간염이 국외 시판 후 사례로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 사례는 올메사르탄 투여 중단 후 가역적이었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘국외 시판 후 사례’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘몇 개월에서 수년까지의 잠복기가 있는 자가면역성간염’ → 자가면역성간염	자가면역 간염	KCD K75.4 자가면역성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

몇 개월에서 수년까지의 잠복기가 있는 자가면역성간염 사건

근거

국외 시판 후 사례 시술

◦

검사치 : 고칼륨혈증

임상시험

위험이 커짐1건의 통제된 임상시험 및 역학연구 자료에서, 고용량의 올메사르탄이 당뇨환자에서 심혈관 위험을 증가시킬 수 있음이 알려졌으나 이는 확증적이지 않았다. 무작위, 위약대조, 이중맹검 ROADMAP (Randomized Olmesartan And Diabetes Microalbuminuria Prevention) 연구는 제2형 당뇨, 정상알부민뇨 및 최소 한 가지 이상의 추가적인 심혈관계 위험 요인을 가진 4,447명의 환자를 대상으로 올메사르탄메독소밀을 1일 40mg 또는 위약을 투여한 연구이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량의 올메사르탄’ → 올메사르탄	올메사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘당뇨환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 인과 미확인

누구에게

당뇨환자 환자군

무엇이

고용량의 올메사르탄 약

무슨 일

심혈관 위험 사건

근거

AND 모두 “및”
- 1건의 통제된 임상시험 시술
- 역학연구 자료 시술

도움 됨도움 안 됨이 임상시험에서 올메사르탄메독소밀은 미세알부민뇨의 발병 시점을 지연시켜 주평가변수를 충족시켰으나, 사구체 여과율 (GFR)감소에 대한 유효성은 없었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘올메사르탄메독소밀’	올메사르탄메독소밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘올메사르탄메독소밀’	올메사르탄메독소밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘미세알부민뇨의 발병 시점을 지연’ → 미세알부민뇨	미세 알부민뇨	KCD R80.0 미세알부민뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘, 사구체 여과율 (GFR)’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

올메사르탄메독소밀 약

무슨 일

미세알부민뇨의 발병 시점을 지연 사건

근거

이 임상시험 시술

도움 안 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

올메사르탄메독소밀 약

무슨 일

, 사구체 여과율 (GFR) 사건

근거

이 임상시험 시술

심혈관계질환으로 인한 사망(심장돌연사, 치명적인 심근경색, 치명적인 뇌졸증, 재관류사망)은 위약군과 비교하여 올메사르탄메독소밀군에서 증가하였다 (올메사르탄메독소밀군 15명, 위약군 3명, HR=4.9, 95% Cl 1.4-17.0). 농도 · 효과가 바뀜그러나 비치명적 심근경색의 위험은 올메사르탄메독소밀군에서 낮았다 (HR=0.64, 95% Cl 0.35-1.18).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘올메사르탄메독소밀군’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘비치명적 심근경색의 위험’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

올메사르탄메독소밀군 환자군

무슨 일

비치명적 심근경색의 위험 사건

추가적인 안전성 정보는 올메사르탄메독소밀 단일제 허가사항을 참조한다.

암로디핀

고혈압 및 협심증 환자에 대한 실시한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다.

◦

혈관계: 일어남 · 보고됨홍조

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

홍조 사건

◦

전신: 일어남 · 보고됨피로, 부종

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 피로 사건
- 부종 사건

◦

심혈관계: 가슴두근거림

◦

중추 및 말초신경계: 일어남 · 보고됨현기증, 두통, 졸음

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 현기증 사건
- 두통 사건
- 졸음 사건

◦

소화기계: 복통, 구역

임상시험에서 이 약과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적검사 이상은 관찰 되지 않았습니다.

일어남 · 보고됨관련 있음시판 후 사용시 여성형 유방이 드물게 보고되었으나, 암로디핀과의 인과관계는 명확하지 않다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨또한 황달 및 간효소 상승 (대부분 담즙분비장애 또는 간염과 일치함)이 암로디핀 투여와 관련 있는 것으로 보고되었으며, 일부의 경우는 입원이 필요할 만큼 심각하였다. 백혈구감소증, 혈소판감소증, 독성표피고시용해가 보고되었다(빈도불명).

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사용’ → 시판 후	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

시판 후 사용 상태 · 질환

무슨 일

여성형 유방 사건

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

여성형 유방 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간효소 상승’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘입원이 필요할 만큼 심각’ → 입원	입원		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

암로디핀 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 황달 사건
- 간효소 상승 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

일부 상태 · 질환

무슨 일

입원이 필요할 만큼 심각 사건

추가적인 안전성 정보는 암로디핀 단일제 허가사항을 참조한다.

과량투여

11.

과량 투여시의 처치

확립 안 됨사람에 대한 이 약의 과량투여에 대한 연구보고는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여에 대한 연구보고’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

과량투여에 대한 연구보고 사건

암로디핀

뜻 풀이마우스와 래트에서 암로디핀 40mg/kg 및 암로디핀 100mg/kg과 동등한 암로디핀 말레인산염을 경구 단회투여한 양이 치사량이다. 일어남 · 보고됨개에서 암로디핀 4mg/kg 이상에서 암로디핀 말레인산염의 경구 단회투여시 (mg/m2 기준으로 사람 최대 투여 권장량의 11배 또는 그 이상) 현저한 말초 혈관확장 및 저혈압을 유발하였다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘경구 단회투여’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀 40mg/kg’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀 100mg/kg’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀 말레인산염’	암로디핀말레산염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘치사량’	치사용량	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “와”
- 마우스 환자군
- 래트 환자군

무엇이

암로디핀 말레인산염 약

무슨 일

AND 모두
- 치사량 사건
- AND 모두 “및”
  - 암로디핀 40mg/kg 용량
  - 암로디핀 100mg/kg 용량
- 경구 단회투여 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 말레인산염의 경구 단회투여’ → 암로디핀 말레인산염	암로디핀말레산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘현저한 말초 혈관확장’	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘저혈압’ → 현저한 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4mg/kg “4mg/kg 이상”
  - 암로디핀 약
- CMP 수치 비교 >= 11배 “그 이상”
  - 암로디핀 약

무엇이

암로디핀 말레인산염의 경구 단회투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 현저한 사건
- AND 모두
  - 말초 혈관확장 사건
  - 저혈압 사건

일어날 수 있음일어날 수 있음과량투여는 현저한 저혈압과 함께 과도한 말초혈관확장을 일으킬 수 있고 이로 인한 빈맥의 가능성이 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘현저한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘과도한 말초혈관확장’ → 말초혈관확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `91081006` \|혈관 확장\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 현저한 저혈압 사건
- 과도한 말초혈관확장 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

빈맥 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일이 약의 과량 복용시 심기능 및 호흡기능을 자주 모니터링하고 혈압측정을 자주하는 것이 필요하다. 처치해야 할 일저혈압이 나타나면 혈압 상승을 포함한 심혈관 보조요법과 체액투여를 실시하여야 한다. 처치관찰 · 검사해야 할 일저혈압없음없음이 이런 요법에 반응하아님아님지 않으면 순환 체액량 및 뇨 배출량에 주의를 기울이며 페닐에프린 같은 혈압상승제의 투여가 고려되어야 한다. 도움 됨정맥 글루콘산 칼슘은 칼슘 채널 차단을 회복시키는데 도움이 될 수 있다. 도움 안 됨암로디핀이 단백질에 많이 결합하므로 혈액투석은 도움을 주지 못할 가능성이 있다. 일어남 · 보고됨암로디핀 과다 투여 시 비-심인성 폐부종이 드물게 보고되었다. 처치일어날 수 있음해야 할 일이는 지연 발생할 수 있으며(복용 24-48시간 후), 환기 보조가 필요할 수 있다. 위험이 커짐관류 및 심박출량 유지를 위한 조기 소생 조치(체액과부하 포함)가 촉진 요인이 될 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘심기능’	Cardiac function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡기능’	호흡 기능	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압측정’	혈압 측정	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 심기능 시술
- 호흡기능 시술

어떤 경우

과량 복용 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

혈압측정 시술

어떤 경우

과량 복용 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압이 나타나면’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압 상승’	혈압상승	KCD R03.0 고혈압의 진단 없이 혈압수치 상승	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관 보조요법’	Cardiovascular therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체액투여’	수액 정맥 투여		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 심혈관 보조요법 시술
  - 혈압 상승 시술
- 체액투여 시술

어떤 경우

저혈압이 나타나면 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압이 이런 요법에 반응’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `45007003` \|저혈압\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘저혈압이 이런 요법에 반응’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `45007003` \|저혈압\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘순환 체액량’	혈액량		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘뇨 배출량’	소변 배출량		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페닐에프린’	페닐에프린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압상승제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 순환 체액량 검사
- 뇨 배출량 검사

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 저혈압이 이런 요법에 반응 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같은”
- 혈압상승제 약
- 페닐에프린 약

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 저혈압이 이런 요법에 반응 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘 채널 차단을 회복시키는데’ → 칼슘 채널 차단	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥 글루콘산 칼슘’ → 글루콘산 칼슘	글루콘산칼슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

정맥 글루콘산 칼슘 약

무슨 일

칼슘 채널 차단을 회복시키는데 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀이 단백질에 많이 결합’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 가능

이유

암로디핀이 단백질에 많이 결합 상태 · 질환

무엇이

혈액투석 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 과다 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘비-심인성 폐부종이 드물게’ → 비-심인성 폐부종	비-심인성 폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

암로디핀 과다 투여 상태 · 질환

무슨 일

비-심인성 폐부종이 드물게 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환기 보조’	Assisted breathing		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

AND 모두 “24-48시간 후”
- CMP 수치 비교 >= 24시간 “24-48시간 후”
  - 복용 행위
- CMP 수치 비교 <= 48시간 “24-48시간 후”
  - 복용 행위

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이는”

해야 할 일문장에서

무엇을

환기 보조 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관류’	세척		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘심박출량’	심장박출량		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘조기 소생 조치’ → 소생 조치	소생		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘조기’ temporal = early
‘체액과부하’	혈량 과다증	KCD E87.7 체액과부하	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

위험이 커짐문장에서확실성 가능

목적

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 관류 상태 · 질환
  - 심박출량 검사
- 유지 행위

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 조기 소생 조치 시술
- 체액과부하 사건

무슨 일

촉진 요인 사건

올메사르탄 메독소밀

확립 안 됨사람에 대한 과량투여 자료는 한정되어 있다. 일어남 · 보고됨과량복용으로 인해 가장 빈번히 나타나는 증상은 저혈압, 빈맥 등이다. 일어날 수 있음부교감 흥분성 자극이 일어나는 경우는 서맥이 발생할 수 있다. 처치해야 할 일증상이 있는 저혈압이 일어날 경우, 그에 대한 보조적인 치료를 시작해야 한다. 알려지지 않음이약이 혈액투석으로 제거되는지는 알려져 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여 자료’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

과량투여 자료 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘가장 빈번히 나타나는 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘과량복용’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이유

과량복용 사건

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 가장 빈번히 나타나는 증상 사건
- 저혈압 사건
- 빈맥 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부교감 흥분성 자극’	부교감신경 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

부교감 흥분성 자극 상태 · 질환

무슨 일

서맥 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 있는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

그에 대한 보조적인 치료 행위

어떤 경우

증상이 있는 저혈압 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석으로 제거되는지’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

혈액투석으로 제거되는지 사건

기타(적용상 주의 등)

14.

기타

암로디핀

①

발암성

보이지 않음암로디핀 0.5, 1.25, 2.5 mg/kg/day을 2년 동안 먹이와 같이 투여한 래트 및 마우스에서 발암성없음의 증거는 나타나지 않았다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨또한, 이 시험에서 투여된 최고용량은 마우스의 최대 내약 용량(Maximum Tolerating Dose)에 근접하였다 (마우스에서는 mg/m2기준으로 임상 최대 권장용량인 10mg/day에 근접한 용량, 래트에서는 임상 최대 권장용량의 2.5배, 60kg 환자를 근거로 계산)

개념 임상 7 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.5’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘1.25’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘2.5’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘mg/kg/day’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘먹이와 같이 투여’ → 먹이와 같	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성의 증거’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 래트 환자군
- 마우스 환자군

어떤 경우

먹이와 같이 투여 시술

기간 · 한도

2년 동안 기간

무엇이

SHARE 공유 성분
- 암로디핀 약
- AND 모두
  - 0.5 약
  - 1.25 약
  - 2.5 약
- mg/kg/day 약

무슨 일

발암성의 증거 사건

②

돌연변이성

보이지 않음돌연변이 시험에서 암로디핀말레인산염은 유전자없음 또는 크로모솜없음 수치에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀말레인산염’	암로디핀말레산염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전자’	유전자	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `67271001` \|유전자\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘크로모솜’	염색체	자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `312237004` \|염색체\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀말레인산염 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 유전자 검사
  - 크로모솜 검사
- 수치 검사

근거

돌연변이 시험 시술

③

수태능 이상

보이지 않음10 mg/kg/day 용량까지의 암로디핀 (mg/m2 기준으로 임상 최대 권장용량인 10 mg의 10배)으로 처치한 래트 (교미 전에 수컷은 64일 동안, 암컷은 14일 동안 처치)에서 수태능없음에 대한 영향은 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능에 대한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

래트 환자군

교미 전 기간

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

수태능에 대한 영향 사건

올메사르탄 메독소밀

①

발암성

보이지 않음올메사르탄을 래트에 2년까지 경구투여시 발암성없음은 나타나지 않았다. 일어남 · 보고됨최대 시험용량인 2,000 mg/kg/day은 mg/m2 기준으로 사람에서의 최대 권장 투여량(MRHD)인 40 mg/day의 480 배였다. 보이지 않음1,000 mg/kg/day (MRHD의 약 120배) 용량까지 투여한 p53 녹아웃 마우스에서의 6 개월 투여실험과 Hras2 형질전환 마우스에서의 6개월 투여실험 결과, 이 약의 발암성없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘올메사르탄’	올메사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

래트 환자군

어떤 경우

경구투여 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2년 “까지”
- 2년 기간

무엇이

올메사르탄 약

무슨 일

발암성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 1000mg/kg/day “까지”
- 용량 용량

무슨 일

발암성 사건

근거

AND 모두 “과”
- p53 녹아웃 마우스에서의 6 개월 투여실험 시술
- Hras2 형질전환 마우스에서의 6개월 투여실험 결과 시술

②

돌연변이성

보이지 않음보이지 않음올메사르탄 메독소밀과 올메사르탄은 in vitro 시리아 햄스터 배아세포 형질전환 실험 (Syrian hamster embryo cell transformation assay)없음 결과 음성이었으며, 박테리아 변이원성 시험 (Ames test)에서도 유전독성없음의 증거는 보이지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨그러나, 두 약물 모두 in vitro에서 배양한 세포 (Chinese hamster lung)에서의 염색체 변이를 증가시켰다, 두 약물은 또한 in vitro 마우스 임파종 시험에서 티미딘 키나아제 돌연변이에 대해 양성을 나타내었다. 일어남 · 보고됨올메사르탄 메독소밀은 2000 mg/kg까지 경구 투여했을 때, MutaMouse 장과 신장에서 in vivo 돌연변이 시험과 마우스 골수에서의 파골성을 측정하는 실험 결과 음성을 나타내었다. 확립 안 됨(올메사르탄은 시험하지 않았음.)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘(Syrian hamster embryo cell transformation assay)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘올메사르탄 메독소밀’ → 올메사르탄	올메사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘올메사르탄’	올메사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에서도 유전독성의’ → 유전독성	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 올메사르탄 메독소밀 약
- 올메사르탄 약

무슨 일

(Syrian hamster embryo cell transformation assay) 사건

근거

은 in vitro 시리아 햄스터 배아세포 형질전환 실험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

에서도 유전독성의 사건

근거

, 박테리아 변이원성 시험 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 약물 모두’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티미딘 키나아제 돌연변이에 대해 양성’ → 티미딘 키나아제 돌연변이	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘in vitro에서 배양한 세포 (Chinese hamster lung)’ → 세포	세포		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체 변이’	염색체 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

두 약물 모두 약

무슨 일

염색체 변이 사건

근거

in vitro에서 배양한 세포 (Chinese hamster lung) 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

티미딘 키나아제 돌연변이에 대해 양성 사건

근거

in vitro 마우스 임파종 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘장’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘올메사르탄 메독소밀’	올메사르탄메독소밀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘마우스 골수에서의 파골성을 측정하는 실험’ → 골수	조혈 조직	자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 2000mg/kg “까지”
- 경구 투여 행위

무엇이

올메사르탄 메독소밀 약

무슨 일

음성 검사

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - MutaMouse 시술
    - AND 모두
      - 장 시술
      - 신장에서 in vivo 돌연변이 시험 시술
  - 마우스 골수에서의 파골성을 측정하는 실험 시술
- 결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘올메사르탄’	올메사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

올메사르탄 약

무슨 일

시험 시술

③

수태능이상

보이지 않음올메사르탄을 1,000 mg/kg/day (MRHD의 240배) 용량까지 수컷은 교미 9주전, 암컷은 2주전에 투여를 시작한 시험에서, 래트의 수태능력없음에는 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘1,000 mg/kg/day (MRHD의 240배) 용량’ → 1,000 mg/kg/day (MRHD의 240배)	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘1,000 mg/kg/day (MRHD의 240배) 용량’ → 1,000 mg/kg/day (MRHD의 240배)	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘올메사르탄’	올메사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능력’	수태능	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

래트 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 1000mg/kg/day “까지”
  - 1,000 mg/kg/day (MRHD의 240배) 용량 용량
- CMP 수치 비교 = 240배 “240배”
  - 1,000 mg/kg/day (MRHD의 240배) 용량 용량

무엇이

올메사르탄 약

무슨 일

수태능력 사건

근거

시험 시술

급여 기준

[일반원칙] 고혈압약제2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 고혈압약제

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압 90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

2)혈압강하제를 투여해도 수축기혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기혈압이 90mmHg 이상이면 다른 기전의 혈압강하제를 1종씩 추가할 수 있음. 다만, 4 성분군이상 투여할 경우 투여소견 기재 시 사례별로 인정함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

성분군		성분명
안지오텐신 전환효소 억제제		Alacepril, Captopril, Cilazapril, Enalapril, Fosinopril, Imidapril, Lisinopril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Temocapril, Zofenopril 등
안지오텐신 수용체 차단제		Azilsartan Candesartan, Eprosartan, Fimasartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan 등
알파차단제		Doxazosin, Phenoxybenzamine 등
베타차단제 (알파 및 베타 차단제 포함)		Amosulalol, Arotinolol, Atenolol, Betaxolol, Bevantolol, Bisoprolol, Carteolol, Carvedilol, Celiprolol, Metoprolol, Nadolol, Nebivolol, Propranolol, S-Atenolol 등
칼슘 채널 차단제	DHP	Amlodipine, s-Amlodipine, Barnidipine, Benidipine, Cilnidipine, Efonidipine, Felodipine, Isradipine, Lacidipine, Lercanidipine, Manidipine, Nicardipine, Nifedipine, Nisoldipine, Azelnidipine 등
칼슘 채널 차단제	non-DHP	Diltiazem, Verapamil 등
중추신경계 작용약물		Moxonidine 등
이 뇨 제	thiazide 계	Hydrochlorothiazide 등
	loop	Azosemide, Furosemide, Torasemide 등
	K+ sparing	Amiloride, Spironolactone 등
	기타	Chlorthalidone, Indapamide, Metolazone, Xipamide 등
혈관확장제		Cadralazine, Minoxidil, Hydralazine 등

(고시 제2023-23호, ’23.2.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[일반원칙]고혈압약제같은 고시의 다른 판 · 2023-02-01 ~ 2025-06-30 · 고시 게시판 · 2023-23

고시 제2023-23호(2023.2.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

(관련표는 아래 첨부파일 고시 제2023-23호 참고하시기 바랍니다)표는 원문 첨부에만 — 원문 보기

고시 개정 사유

Azelnidipine 성분의 고혈압 치료제가 신규등재 예정(’23.2월)임에 따라 급여기준의 일반원칙에 성분명 추가

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 5

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 62%

직접 치료 2

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
I10	본태성(원발성) 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14%	주요	✓	59.8%	6.5배
I11	고혈압성 심장병 AI 추정 ARB·이뇨제가 혈압을 낮춤 — 이 약 계열이 이 상병의 2위 계열 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10%	주요 허가 외 · 증상		2.3%	5.1배

분류 전 3

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
E11	2형 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차	12.4%	1.6배
I63	뇌경색증 주 약 계열: P2Y12 억제제 21% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 18% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 12%	부차	3.0%	2.0배
I20	협심증 주 약 계열: P2Y12 억제제 26% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 15%	부차	2.3%	2.1배

약가

현행 상한금액: 696원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 645604460
성분코드: 500500ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	696원
2026-09-01	696원
2026-11-01	696원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
645604460	696원	2017-02-01

허가 이력 10

2026-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-08-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2022-11-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2022-03-16
사용상의 주의사항의약품안전나라
2018-10-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-08-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-05-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-10-10
용법용량변경의약품안전나라
2015-10-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-08-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 724

생산실적(천원) 최대 724,465

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	486,321	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	486.321	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	724,465	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	724.465	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	235,004	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	235.004	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	502,205	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	502.205	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	369,648	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	369.648	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	621.012	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
올메사르탄메독소밀	20 밀리그램		JP	1정(104 밀리그램) 중-
암로디핀베실산염	6.944 밀리그램	암로디핀으로서 5mg	JP	1정(104 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
올메사르탄메독소밀	올메사르탄메독소밀	20.0 mg	M257074
암로디핀베실산염	암로디핀	5.0 mg	M222875

ATC 분류

C09DB02 올메사르탄메독소밀과 암로디핀의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		VV1	원형	하양		6.1 × 6.1 × 3.5
의약품안전나라		VV1	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
28 정/상자(14정/블리스터x2)	28.0	정	상자

대체약 · 동등조제군 70

동등조제군: EG-63a58756c4
활성 모이어티: 암로디핀+올메사르탄메독소밀

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
세비카정 5/20밀리그램 한국다이이찌산쿄(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-08-08	전문의약품
올멕포스정5/20밀리그램(암로디핀베실산염, 올메사탄메독소밀) 제이더블유중외제약(주)	암로디핀베실산염/올메사탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-06	전문의약품
올메듀오정5/20밀리그램 (주)휴온스	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-06	전문의약품
제이비카정5/20mg (주)비보존제약	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-15	전문의약품
하비카정5/20밀리그램 (주)화이트생명과학	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-10-15	전문의약품
세비원정5/20밀리그램 하나제약(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-15	전문의약품
아몰비카정5/20mg 한국휴텍스제약(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-15	전문의약품
올로디핀정5/20밀리그램(암로디핀, 올메사르탄메독소밀) 경동제약(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-15	전문의약품
올스디핀정5/20밀리그램 (주)팜젠사이언스	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-17	전문의약품
세비듀오정5/20밀리그램 제일약품(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-21	전문의약품
로우비카정5/20밀리그램 일성아이에스(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-24	유효기간만료
올레스크정5/20밀리그램 한국유나이티드제약(주)	암로디핀베실산염/올메사탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-27	전문의약품
올딥정5/20밀리그램 (주)일화	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-28	전문의약품
세비살탄정 5/20밀리그램 동아에스티(주)	올메사탄메독소밀/암로디핀오로트산염	정제 · 내복	2014-10-30	전문의약품
로메탄정5/20밀리그램 주식회사제뉴원사이언스	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-11-03	전문의약품
세비로텐정5/20밀리그램 (주)메디카코리아	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-11-25	전문의약품
파미카정5/20밀리그램 (주)한국파마	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-11-25	전문의약품
리비카정5/20밀리그램 한국프라임제약(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-12-31	전문의약품
올메디퀄정5/20밀리그램 (주)한독	암로디핀베실산염/올메사탄메독소밀	정제 · 내복	2014-12-31	전문의약품
세비텐션정5/20밀리그램 (주)다산제약	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-12-31	전문의약품
올탄디핀정5/20밀리그램(암로디핀베실산염,올메사르탄메독소밀) 유니메드제약(주)	올메사탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2015-01-09	전문의약품
두비카정5/20mg 삼아제약(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2015-01-20	전문의약품
올메디핀정5/20밀리그램(암로디핀, 올메사르탄) 명인제약(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2015-02-17	전문의약품
셀레비카정5/20밀리그램 (주)셀트리온제약	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2015-07-30	전문의약품
오로텐션정5/20밀리그램(암로디핀베실산염, 올메사르탄메독소밀) 고려제약(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2015-08-25	전문의약품
뉴비카정5/20mg 대한뉴팜(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2016-04-04	전문의약품
엠디비카정5/20밀리그램(암로디핀베실산염, 올메사르탄메독소밀) 이연제약(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-06-14	전문의약품
올듀오비정5/20밀리그램 삼천당제약(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-06-24	전문의약품
세바코정5/20밀리그램 아주약품(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2019-03-06	전문의약품
에스카정5/20밀리그램 삼익제약(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2019-04-11	전문의약품
삼비카정5/20밀리그램 삼성제약(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2019-05-02	유효기간만료
투비카정5/20밀리그램 건일바이오팜주식회사	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2019-05-29	전문의약품
비카원스정5/20밀리그램 (주)킵스바이오파마	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2019-05-29	전문의약품
맥세비카정5/20밀리그램 맥널티제약(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2019-07-02	전문의약품
세라비스정5/20밀리그램 (주)한국파비스제약	암로디핀베실산염/올메사탄메독소밀	정제 · 내복	2019-09-20	유효기간만료
세비칸정5/20밀리그램 한국신텍스제약(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-11-07	전문의약품
올메로핀정5/20밀리그램(암로디핀베실산염, 올메사르탄메독소밀) 에이치엘비제약(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2020-01-21	전문의약품
올메핀정5/20밀리그램 위더스제약(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2020-02-21	전문의약품
세비테라정5/20밀리그램 (주)테라젠이텍스	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2020-04-22	유효기간만료
세비루카정5/20밀리그램(암로디핀,올메사르탄) 대웅바이오(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2020-05-26	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
세비카정 5/40밀리그램 한국다이이찌산쿄(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2010-07-19	전문의약품
세비카정 10/40밀리그램 한국다이이찌산쿄(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2010-07-19	전문의약품
세비원정10/40밀리그램 하나제약(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-15	전문의약품
세비원정5/40밀리그램 하나제약(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-15	전문의약품
아몰비카정5/40mg 한국휴텍스제약(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-15	전문의약품
아몰비카정10/40mg 한국휴텍스제약(주)	암로디핀베실산염/올메사탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-15	전문의약품
비바스정10/40밀리그램 대화제약(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-10-17	전문의약품
세비듀오정5/40밀리그램 제일약품(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-21	전문의약품
올딥정5/40밀리그램 (주)일화	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-28	전문의약품
올딥정10/40밀리그램 (주)일화	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-28	전문의약품
세비듀오정10/40밀리그램 제일약품(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2014-10-29	전문의약품
세비살탄정 10/40밀리그램 동아에스티(주)	올메사탄메독소밀/암로디핀오로트산염	정제 · 내복	2014-10-30	전문의약품
세비살탄정 5/40밀리그램 동아에스티(주)	올메사탄메독소밀/암로디핀오로트산염	정제 · 내복	2014-10-30	전문의약품
로메탄정10/40밀리그램 주식회사제뉴원사이언스	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-11-03	전문의약품
로메탄정5/40밀리그램 주식회사제뉴원사이언스	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-11-03	전문의약품
세비로텐정5/40밀리그램 (주)메디카코리아	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-11-25	전문의약품
세비텐션정10/40밀리그램 (주)다산제약	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-12-03	전문의약품
리비카정10/40밀리그램 한국프라임제약(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-12-31	전문의약품
리비카정5/40밀리그램 한국프라임제약(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-12-31	전문의약품
세비텐션정5/40밀리그램 (주)다산제약	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2015-01-21	전문의약품
비바스정5/40밀리그램 대화제약(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2015-01-29	전문의약품
셀레비카정5/40밀리그램 (주)셀트리온제약	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2015-07-30	전문의약품
셀레비카정10/40밀리그램 (주)셀트리온제약	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2015-07-30	전문의약품
오로텐션정5/40밀리그램(암로디핀베실산염, 올메사르탄메독소밀) 고려제약(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2015-08-25	전문의약품
오로텐션정10/40밀리그램(암로디핀베실산염, 올메사르탄메독소밀) 고려제약(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2015-08-25	전문의약품
뉴비카정10/40mg 대한뉴팜(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2016-04-04	전문의약품
뉴비카정5/40mg 대한뉴팜(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2016-04-04	전문의약품
올듀오비정5/40밀리그램 삼천당제약(주)	올메사르탄메독소밀/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-06-24	전문의약품
세바코정5/40밀리그램 아주약품(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2019-03-06	전문의약품
세바코정10/40밀리그램 아주약품(주)	암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀	정제 · 내복	2019-03-06	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201404764
제품명: 비바스정5/20밀리그램
업체명: 대화제약(주)
주성분: 올메사르탄메독소밀
함량: 20MG
제네릭의약품: O
허가일: 2014-10-17

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
[제네릭] 비바스정 5/20, 10/40밀리그램	생동성시험 정보공개-비바스정10_40밀리그램, 5_20밀리그램-대화제약(주).pdf	—
[제네릭]비바스정10/40, 5/20, 5/40밀리그램	생동성시험 정보공개-비바스정10,40mg_5,20mg_5,40mg_대화제약(주).pdf	—

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출처

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