아토젯정10/80밀리그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증원발성 고콜레스테롤혈증

적응증원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 고콜레스테롤혈증’	일차성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘이형접합 가족형’	이형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증 · E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비가족형’	비가족형 원발성 고콜레스테롤혈증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혼합형 이상지질혈증’	혼합 고지혈증	KCD E78.2 혼합성 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가’ → 총 콜레스테롤	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가’ → 아포 B 단백	Apolipoproteins B measurement		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가’ → 트리글리세라이드	중성 지방 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법의 보조제’ → 식이요법	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

적응증문장에서

무엇을

식이요법의 보조제 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 원발성 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환
    - 이형접합 가족형 상태 · 질환
    - 비가족형 상태 · 질환
  - 혼합형 이상지질혈증 상태 · 질환
- 환자 환자군

목적

상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가 검사

적응증동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH)

적응증동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 상승된 총 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료없음가 유용하아님지 않은 경우 이 약을 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 상승된’ → 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증	동형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘총 콜레스테롤’	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤’	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 지질 저하 치료가 유용’ → 지질 저하 치료	Lipid-lowering therapy		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `134350008` \|Lipid-lowering therapy\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

감소 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 상승된 상태 · 질환
- AND 모두
  - 총 콜레스테롤 시술
  - LDL-콜레스테롤 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 다른 지질저하 치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 다른 지질 저하 치료가 유용 상태 · 질환

확립 안 됨아토르바스타틴이 심혈관 이환율 및 사망률을 감소시키는 효과보다 이 약이 더 큰 유익성을 가진다는 것은 확립되지 않았다. 확립 안 됨이 약은 이상지질혈증의 Fredrickson type I, III, IV 및 V 에 대해서는 연구되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

AND 모두 “및”
- 심혈관 이환율 사건
- 사망률 사건

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 아토르바스타틴이 심혈관 이환율 및 사망률을 감소시키는 효과 “보다”
- 유익성 사건

개념 임상 5 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘I’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘IV’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘V’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상지질혈증의 Fredrickson type’ → 이상지질혈증	이상 지질 혈증	KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E78.8 지질단백대사의 기타 장애 · E78.5 상세불명의 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이상지질혈증의 Fredrickson type 상태 · 질환
- AND 모두
  - I 상태 · 질환
  - III 상태 · 질환
  - IV 상태 · 질환
  - V 상태 · 질환

해야 할 일고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 용법용법지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(‘사용상의 주의사항’ 중 ‘14. 기타, 이상지질혈증 치료지침(NCEP ATP III Guideline 요약표)’항 참조).

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘많은 위험 인자’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘고콜레스테롤혈증’	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자’ → 동맥경화성 혈관 질환	동맥경화증	KCD I70.9 전신 및 상세불명의 죽상경화증 · I70 죽상경화증 · I25.0 죽상경화성 심혈관질환으로 기술된 것	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘지질조절약물을 투여’ → 지질조절약물	지질 강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

많은 위험 인자 상태 · 질환

누구에게

동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자 상태 · 질환
- 이유
  - 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환

어떤 경우

지질조절약물을 투여 약

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘콜레스테롤’ → 콜레스테롤 제한	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘반응이 불충분’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지질조절약물’	지질 강하제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 식이요법’ → 식이요법	Dietary regime management	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘포화지방’	포화 지방산	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법’	Dietary regime management	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 지질조절약물 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 적절한 식이요법 시술
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 포화지방 약
      - 콜레스테롤 시술
    - 제한 시술

용법문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 식이요법 시술
  - 다른 비약물학적 조치 시술
- 반응이 불충분 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄성 간질환, 만성 신부전, LDL-콜레스테롤을 증가시키는 약물 및 HDL-콜레스테롤을 감소시키는 약물[progestin, anabolic steroid, 및 corticosteroid])을 확인하여야 하며, 필요한 경우 이차적 원인을 치료해야 한다. 해야 할 일지질 검사시에는 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드를 포함해야 한다. 관찰 · 검사트리글리세라이드 수치가 400mg/dL 이상(4.5mmol/L 이상)인 경우에는 초원심분리로 LDL-콜레스테롤 농도를 측정해야 한다. 해야 할 일급성 관상동맥 사고로 입원할 경우에는 입원 시 혹은 입원 후 24시간 이내에 지질을 측정해야 한다. 도움 됨환자의 퇴원 전 혹은 퇴원 시에 LDL 저하치료를 시작하는데 있어 이 측정치가 참고가 될 수 있다.

개념 임상 12 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이차적 원인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이상지질혈증의 다른 이차적 원인’ → 이상지질혈증	이상 지질 혈증	KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E78.8 지질단백대사의 기타 장애 · E78.5 상세불명의 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 신부전’	만성 신부전	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘LDL-콜레스테롤을 증가시키는 약물’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HDL-콜레스테롤을 감소시키는 약물’ → HDL-콜레스테롤	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘progestin’	프로게스틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘anabolic steroid’	합성대사 스테로이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘corticosteroid’	코르티코이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 이상지질혈증의 다른 이차적 원인 상태 · 질환
- 당뇨 상태 · 질환
- 갑상선기능저하증 상태 · 질환
- 폐쇄성 간질환 상태 · 질환
- 만성 신부전 상태 · 질환
- LDL-콜레스테롤을 증가시키는 약물 약
- INCLUDES 포함 “[”
  - HDL-콜레스테롤을 감소시키는 약물 약
  - progestin 약
  - anabolic steroid 약
  - corticosteroid 약

투여 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

이차적 원인 상태 · 질환

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘지질 검사시’ → 지질 검사	Lipid panel	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘총콜레스테롤’	총 콜레스테롤 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤’	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HDL-콜레스테롤’	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘트리글리세라이드’	중성 지방 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 총콜레스테롤 검사
- LDL-콜레스테롤 검사
- HDL-콜레스테롤 검사
- 트리글리세라이드 검사

어떤 경우

지질 검사시 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘초원심분리로 LDL-콜레스테롤 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘트리글리세라이드 수치’ → 트리글리세라이드	중성 지방 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

초원심분리로 LDL-콜레스테롤 농도 시술

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 400mg/dL “400mg/dL 이상”
- 트리글리세라이드 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 관상동맥 사고로 입원’ → 급성 관상동맥 사고	급성 관상 동맥 증후군	KCD I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘지질’	지질		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

지질 검사

어떤 경우

급성 관상동맥 사고로 입원 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “혹은”
- 입원 시 기간
- CMP 수치 비교 <= 24시간 “이내”
  - 입원 후 기간

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘퇴원 전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 측정치’ → 측정치	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘퇴원 시’ → 퇴원	Patient discharge	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘LDL 저하치료를 시작’ → LDL 저하치료	Lipid-lowering therapy	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “혹은”
  - 퇴원 전 상태 · 질환
  - 퇴원 시 상태 · 질환
- LDL 저하치료를 시작 시술

무엇이

이 측정치 검사

작용기전

에제티미브

콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브)

Dietary Cholesterol Absorption Inhibitor

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

에제티미브는 콜레스테롤 흡수억제제로서, 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하여 체내 LDL-콜레스테롤을 감소시킨다.

아토르바스타틴

스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제)

HMG-CoA Reductase Inhibitor

표적 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

아토르바스타틴은 HMG-CoA (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A) 환원효소 저해제로, 이는 콜레스테롤 생합성의 초기 속도 조절단계에서 HMG-CoA가 메바로네이트(mevalonate)로 전환되는 것을 촉매하는 역할을 하는 HMG-CoA 환원효소를 저해하는 약물이다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분 또는 구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 주성분 상태 · 질환
  - 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 증상을 수반한 환자(‘5. 일반적 주의’ 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘혈청 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 증상을 수반한’ → 혈청 아미노전달효소	아미노기 전달 효소		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활동성 간질환 상태 · 질환
- 혈청 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 증상을 수반한 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기근질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

근질환 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여중인 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글레카프레비르’	글레카프레비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피브렌타스비르를 투여중인 환자’ → 피브렌타스비르	피브렌타스비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 글레카프레비르 약
- 피브렌타스비르를 투여중인 환자 약

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기 · 근육병증, 횡문근융해증 위험 증가 가능 / 근육병증, 횡문근융해증, 간효소 이상 발생 위험 증가 / 근질환 위험 증가 / 혈중농도 상승 및 근육병증/횡문근융해증 위험성 증가 / 횡문근융해를 비롯한 근육병증 발생가능성 증가 / 횡문근융해증 발생 가능 / 횡문근융해증을 포함한 근육병증 위험 가능임부금기첨가제주의

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨atorvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립. ezetimibe: 동물실험에서 고용량 투여시 태자 골격이상(늑골추가형성, 경추중심부골화부전, 늑골축소)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘atorvastatin’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

atorvastatin 약

무슨 일

안전성 사건

경고 경고

경고

일어남 · 보고됨아토르바스타틴 및 동일 계열의 다른 약물에서 미오글로빈뇨에 의한 이차적인 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 드물게 보고되었다. 중지해야 할 일따라서 급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자 또는 횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소(예, 중증 급성 감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상, 중증의 대사, 내분비 및 전해질 장애, 조절되지 않는 발작)를 가진 환자는 이 약의 치료를 일시적으로 보류하거나 또는 중단해야 한다.(‘5. 일반적 주의’ 참조)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일 계열의 다른 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨’	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘이차적인 급성 신부전’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘이차적인’ origin = secondary · 속성 Occurrence ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “및”
- 아토르바스타틴 약
- 동일 계열의 다른 약물 약

무슨 일

AND 모두
- 횡문근융해 사건
- 이차적인 급성 신부전 사건
  - 이유
    - 미오글로빈뇨 사건

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 위험요소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성의’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `129565002` \|골격근 및 평활근 질환\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 급성 감염’	급성 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주요 외과수술’	수술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘외상’	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 대사, 내분비 및 전해질 장애’ → 대사 → 대사 장애	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `75934005` \|대사 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 대사, 내분비 및 전해질 장애’ → 내분비 → 내분비 장애	내분비계 질환	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애 · E34 기타 내분비장애 · E35 달리 분류된 질환에서의 내분비선장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `362969004` \|내분비계 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 대사, 내분비 및 전해질 장애’ → 전해질 장애	전해질 장애	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `237840007` \|전해질 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘조절되지 않는 발작’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 일시적으로 보류 행위
- 중단 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소 상태 · 질환
  - 중증 급성 감염 상태 · 질환
  - 저혈압 상태 · 질환
  - 주요 외과수술 시술
  - 외상 상태 · 질환
  - 중증의 대사, 내분비 및 전해질 장애 상태 · 질환
  - 조절되지 않는 발작 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

용법이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다.

해야 할 일이 약을 투여하기 전 또는 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여하기 전’ → 약을 투여하기 전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘표준 콜레스테롤 저하식을 지속적’ → 콜레스테롤 저하식	Cholesterol-lowering diet		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

표준 콜레스테롤 저하식을 지속적 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 이 약을 투여하기 전 상태 · 질환
- 투여 중인 환자 상태 · 질환

해야 할 일이 약의 투여량은 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치, 권장되는 치료목표치 및 환자의 반응에 따라 조절되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장되는 치료목표치’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘투여량은 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량 용량

판단 기준

AND 모두 “및”
- 투여량은 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치 상태 · 질환
- 권장되는 치료목표치 상태 · 질환
- 환자의 반응 상태 · 질환

용법원발성 고콜레스테롤혈증

용법이 약의 용량범위는 1일 10/10mg∼10/80mg이다. 해야 할 일초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg이 권장된다. 해야 할 일LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이(55% 이상) 요구되는 환자의 경우, 초회용량으로 1일 10/40mg이 권장된다. 해야 할 일이 약의 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후에는 2주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후 그에 따라 용량을 조절한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘초회용량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 1일 10/10mg 용량
- 10/20mg 용량

어떤 경우

초회용량 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDL-콜레스테롤 감소’	LDL 콜레스테롤 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

초회용량으로 1일 10/40mg 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 55% “55% 이상”
- LDL-콜레스테롤 감소 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 지질 수치’	혈중 지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 용량 용량
- 2주 이상의 간격 용량

이후

OR 하나라도 “또는”
- 투여를 시작 행위
- 용량을 적정 행위

판단 기준

혈중 지질 수치 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증

동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증

용법동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 권장 용량은 1일 10/40mg 또는 10/80mg이다. 용법용법이 약은 다른 지질저하치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제로서 또는 다른 지질저하치료없음가 유용하아님지 않는 경우 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자’ → 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증	동형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDL-Apheresis’	Low density lipoprotein apheresis		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 지질저하치료가 유용’ → 지질저하치료	Lipid-lowering therapy		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `134350008` \|Lipid-lowering therapy\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 다른 지질저하치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제 시술
- LDL-Apheresis 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증

용법문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 다른 지질저하치료가 유용 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의알코올 중독자병력 또는 간질환병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 중독자’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `7200002` \|알코올 중독\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 알코올 중독자 환자군
- 간질환의 병력 상태 · 질환

신중 · 주의중등증 또는 중증의 간기능 장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증’ → 중등증 간기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등증 또는 중증의 간기능 장애’ → 간기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중등증 상태 · 질환
- 중증의 간기능 장애 상태 · 질환

신중 · 주의다음과 같은 근육병증/횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- OR 하나라도 “/”
  - 근육병증 상태 · 질환
  - 횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

(1)

신중 · 주의신기능 손상병력 또는 신장애병력 병력

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 손상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 신기능 손상 상태 · 질환
  - 신장애 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

(2)

신중 · 주의갑상선기능저하증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

갑상선기능저하증 상태 · 질환

(3)

신중 · 주의유전적인 근질환 병력 또는 가족력

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전적인 근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전적인’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘가족력’ → 유전적인 근질환 가족력	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 유전적인 근질환 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 병력 상태 · 질환
  - 가족력 상태 · 질환

(4)

신중 · 주의스타틴 계열 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성병력의 병력

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 계열 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성의 병력’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`66952001` \|독성 근육병증\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372912004` \|스타틴 소인\|, `246075003` \|Causative agent\| = `860926007` \|피브레이트\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 스타틴 계열 약
  - 피브레이트 계열 약
- 약물에 대한 근육 독성의 병력 상태 · 질환

(5)

신중 · 주의간질환병력의 병력 또는 상당량의 알코올을 섭취하는 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질환의 병력’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘상당량의 알코올을 섭취’ → 알코올을 섭취 → 알코올 사용	현재 음주자	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제 · Z72.8 생활양식에 관련된 기타 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 간질환의 병력 상태 · 질환
- 상당량의 알코올을 섭취 상태 · 질환

(6)

신중 · 주의70세를 초과하는 고령자로 횡문근융해의 요인을 가진 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해의 요인을 가진’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 > 70세 “70세를 초과”
- 고령자 환자군

어떤 경우

횡문근융해의 요인을 가진 상태 · 질환

(7)

신중 · 주의혈중 약물 농도가 증가할 수 있는 경우

신중 · 주의피브레이트 계열 약물을 병용투여하는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트 계열 약물을 병용투여하는 환자’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

피브레이트 계열 약물을 병용투여하는 환자 상태 · 질환

신중 · 주의중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자(같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.)

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘같은 종류’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증 환자’ → 안근 무력증	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 종류’ → 종류	덩이		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴계 약물’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  같은 종류 약
  다른 종류 약
  스타틴계 약물 약
무슨 일
- 재발 사건

10.

간장애 환자에 대한 투여

금기금기활동성 간질환 또는 간 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 환자에는 이 약을 투여하지 않는다(‘2, 다음 환자에는 투여하지 말 것’, ‘5. 일반적 주의’ 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘간 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 환자’ → 간 아미노전달효소	아미노기 전달 효소		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활동성 간질환 상태 · 질환
- 간 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

○

아토르바스타틴

농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴의 혈장농도는 만성 알콜성간질환(Childs-Pugh B)환자의 경우 현저하게(Cmax가 약 16배, AUC가 약 11배) 증가하였다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성 알콜성간질환(Childs-Pugh B)환자’ → 만성 알콜성간질환	만성 알코올성 간 질환	KCD K70.9 상세불명의 알코올성 간질환 · K70 알코올성 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

만성 알콜성간질환(Childs-Pugh B)환자 상태 · 질환

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 = 16배 “16배”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 11배 “11배”
  - AUC 검사

11.

신장애 환자에 대한 투여

위험이 커짐신장애병력에 대한 병력은 횡문근융해 발생의 위험인자가 될 수 있다. 도움 됨이런 환자들은 골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링이 도움이 될 수 있다(‘5. 일반적 주의’ 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애에 대한 병력’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘횡문근융해 발생’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

신장애에 대한 병력 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 발생 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링’ → 골격근	뼈대근육		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

무슨 일

골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링 시술

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

○

에제티미브

농도 · 효과가 바뀜중증의 신장애 환자(n=8, 크레아티닌클리어런스 ≤ 30ml/min/1.73㎡)에게 에제티미브 10mg 1일 1회 투여 후 건강한 피험자(n=9)와 비교하여 총 에제티미브의 평균 AUC가 약 1.5배 증가하였다. 보이지 않음해야 할 일 (부정)이러한 결과는 임상적으로 유의없음하지 않으며, 신장애 환자에 대한 용량조절은 필요하지 않다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘크레아티닌클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브 10mg 1일 1회 투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브의 평균 AUC’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 중증의 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 30ml/min/1.73㎡ “≤ 30”
  - 크레아티닌클리어런스 검사

이후

에제티미브 10mg 1일 1회 투여 행위

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 1.5배 “1.5배”
- 총 에제티미브의 평균 AUC 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 결과”

무슨 일

임상적으로 유의 사건

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음이 약의 주성분인 아토르바스타틴과 에제티미브 병용 투여 시 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- 에제티미브 약

무슨 일

임상적으로 유의한 약동학적 상호작용 사건

뜻 풀이뜻 풀이이 약의 주성분인 아토르바스타틴은 CYP3A4에 의해 대사되며 간 흡수 약물수송체인 OATP1B1과 같은 수송체 단백질의 기질이다. 위험이 커짐그러므로 아토르바스타틴과 CYP3A4 저해제 또는 수송체 단백질 억제제 병용투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도 및 근육병증의 위험이 증가할 수 있다. 위험이 커짐따라서 피브릭산 유도체 또는 에제티미브와 같이 근육병증을 유발할 수 있는 약물과 이 약을 병용 투여하는 경우에도 이러한 위험이 증가할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘수송체 단백질의 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

CYP3A4에 의해 대사 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 수송체 단백질의 기질 사건
- OATP1B1 약

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴과 CYP3A4 저해제’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴과 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘수송체 단백질 억제제 병용투여’ → 수송체 단백질 억제제	수송체 단백질 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증의 위험이 증가’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 아토르바스타틴과 CYP3A4 저해제 약
- 수송체 단백질 억제제 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 아토르바스타틴의 혈장 농도 사건
- 근육병증의 위험이 증가 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브릭산 유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증을 유발할 수 있는 약물과 이 약을 병용 투여하는 경우’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 근육병증을 유발할 수 있는 약물과 이 약을 병용 투여하는 경우 상태 · 질환
- 피브릭산 유도체 약
- 에제티미브 약

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

확립 안 됨일어남 · 보고됨다른 약물들과 아토르바스타틴/에제티미브 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았으나, 아토르바스타틴과 에제티미브 개개 약물에 대한 연구는 아래와 같이 수행되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

다른 약물들과 아토르바스타틴/에제티미브 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 아토르바스타틴 약
  - 에제티미브 약
- 개개 약물에 대한 연구 시술

근거

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

○

아토르바스타틴

일어남 · 보고됨강력한 CYP3A4 억제제 : 아토르바스타틴은 CYP3A4에 의하여 대사된다. 농도 · 효과가 바뀜강력한 CYP3A4 억제제와 아토르바스타틴의 병용은 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 관련 있음상호작용 범위와 효과의 증강은 CYP3A4에 대한 효과의 변동성에 의존한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4에 의하여 대사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

CYP3A4에 의하여 대사 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 억제제와 아토르바스타틴의 병용’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP3A4 억제제와 아토르바스타틴의 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

강력한 CYP3A4 억제제와 아토르바스타틴의 병용 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘상호작용 범위’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘효과의 증강’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4에 대한 효과의 변동성’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

CYP3A4에 대한 효과의 변동성 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “와”
- 상호작용 범위 사건
- 효과의 증강 사건

(1)

농도 · 효과가 바뀜에리트로마이신, 클래리트로마이신 : 건강인의 경우 아토르바스타틴과 CYP3A4 억제제로 알려진 에리트로마이신(1일 1회 500 mg) 또는 클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg)과 병용시 아토르바스타틴 혈장농도가 증가하였다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 에리트로마이신 또는 클래리트로마이신을 투여하는 환자에서 아토르바스타틴 20 mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강인’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 CYP3A4 억제제’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 CYP3A4 억제제’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리트로마이신(1일 1회 500 mg)’ → 에리트로마이신	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg)과 병용’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 혈장농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강인 환자군

무엇이

SHARE 공유 성분
- 아토르바스타틴과 CYP3A4 억제제 약
- OR 하나라도
  - 에리트로마이신(1일 1회 500 mg) 약
  - 클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg)과 병용 약

무슨 일

아토르바스타틴 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에리트로마이신’	에리트로마이신	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 에리트로마이신 약
- 클래리트로마이신을 투여하는 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 20mg “20 mg 이상”
- 아토르바스타틴 용량

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

(2)

농도 · 효과가 바뀜단백분해효소 저해제와의 병용: C형 간염 단백분해효소 저해제인 텔라프레비르 뿐만 아니라 몇몇 HIV 단백분해효소 저해제와 아토르바스타틴 병용 투여 시 아토르바스타틴 AUC는 단독투여와 비교하여 현저하게 증가하였다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함그러므로 HIV 단백분해효소 저해제인 티프라나비르와 리토나비르 병용요법 또는 C형 간염 단백분해효소 저해제인 텔라프레비르를 투여하는 환자에게 아토르바스타틴과의 병용은 피해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘C형 간염 단백분해효소 저해제’	C형 간염 바이러스 프로테아제 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘텔라프레비르’	텔라프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몇몇 HIV 단백분해효소 저해제와 아토르바스타틴 병용 투여’ → HIV 단백분해효소 저해제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몇몇 HIV 단백분해효소 저해제와 아토르바스타틴 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “아니라”
- INCLUDES 포함 “인”
  - C형 간염 단백분해효소 저해제 약
  - 텔라프레비르 약
- 몇몇 HIV 단백분해효소 저해제와 아토르바스타틴 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 단백분해효소 저해제인 티프라나비르와 리토나비르 병용요법’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과의 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

아토르바스타틴과의 병용 약

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- HIV 단백분해효소 저해제인 티프라나비르와 리토나비르 병용요법 환자군
- C형 간염 단백분해효소 저해제인 텔라프레비르를 투여하는 환자 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

투여 조절신중 · 주의해야 할 일HIV 단백분해효소 저해제인 로피나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자에게 아토르바스타틴 처방 시 주의하여야 하고 가장 낮은 용량을 사용해야 한다. 투여 조절용량 · 기간 한도신중 · 주의HIV 단백분해효소 저해제인 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법, 다루나비르와 리토나비르 병용요법, 포삼프레나비르, 또는 포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자에게 아토르바스타틴 용량은 20 mg을 초과해서는 안되며 주의해서 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 처방’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 처방’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

HIV 단백분해효소 저해제인 로피나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자 환자군

어떤 경우

아토르바스타틴 처방 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

가장 낮은 용량 용량

누구에게

HIV 단백분해효소 저해제인 로피나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자 환자군

어떤 경우

아토르바스타틴 처방 상태 · 질환

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 사퀴나비르	사퀴나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 사퀴나비르	사퀴나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 다루나비르	다루나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 다루나비르	다루나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 용량은 20 mg을 초과’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

아토르바스타틴 용량은 20 mg을 초과 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- HIV 단백분해효소 저해제 약
- OR 하나라도
  - 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 다루나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자 약

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- HIV 단백분해효소 저해제 약
- OR 하나라도
  - 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 다루나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자 약

투여 조절용량 · 기간 한도해야 할 일HIV 단백분해효소 저해제인 넬피나비르를 투여받는 환자에서 아토르바스타틴 용량은 40 mg으로 제한되고 최소 필요 용량이 적용될 수 있도록 적절한 임상평가가 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘HIV 단백분해효소 저해제인 넬피나비르를 투여받는 환자’ → 넬피나비르	넬피나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 단백분해효소 저해제인 넬피나비르를 투여받는 환자’ → 넬피나비르	넬피나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 40mg “제한”
- 아토르바스타틴 용량 용량

누구에게

HIV 단백분해효소 저해제인 넬피나비르를 투여받는 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 임상평가 시술

누구에게

HIV 단백분해효소 저해제인 넬피나비르를 투여받는 환자 환자군

목적

최소 필요 용량이 적용될 수 있 용량

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜C형 간염 단백분해효소 저해제인 보세프레비르 800mg, 1일 3회와 아토르바스타틴 40mg, 1일 1회를 7일간 병용투여 시 아토르바스타틴의 AUC, Cmax는 각각 2.30배, 2.66배 증가하였다. 투여 조절용량 · 기간 한도보세프레비르를 투여하는 환자에서는 아토르바스타틴 용량이 1일 40mg를 초과해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴의 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘C형 간염 단백분해효소 저해제인 보세프레비르 800mg, 1일 3회와 아토르바스타틴 40mg, 1일 1회를 7일간 병용투여’ → 보세프레비르	보세프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

C형 간염 단백분해효소 저해제인 보세프레비르 800mg, 1일 3회와 아토르바스타틴 40mg, 1일 1회를 7일간 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 2.3배 “2.30배”
- 아토르바스타틴의 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 2.66배 “2.66배”
- Cmax 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보세프레비르를 투여하는 환자’ → 보세프레비르	보세프레비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 40mg/일 “40mg를 초과”
- 아토르바스타틴 용량 용량

누구에게

보세프레비르를 투여하는 환자 환자군

(3)

농도 · 효과가 바뀜이트라코나졸 : 아토르바스타틴 40 mg과 이트라코나졸 200 mg 병용 투여 시 아토르바스타틴 AUC가 현저하게 증가하였다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 이트라코나졸을 투여하는 환자에서 아토르바스타틴 20 mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 40 mg과 이트라코나졸 200 mg 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 40 mg과 이트라코나졸 200 mg 병용 투여’ → 이트라코나졸	이트라코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 40 mg과 이트라코나졸 200 mg 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이트라코나졸을 투여하는 환자’ → 이트라코나졸	이트라코나졸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

이트라코나졸을 투여하는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 20mg “20 mg 이상”
- 아토르바스타틴 약

위험이 커짐아토르바스타틴은 P-글리코프로테인의 기질이므로 P-글리코프로테인의 저해제(예. 사이클로스포린)와 병용투여 시 아토르바스타틴의 생체 이용률을 증가시켜 근질환과 같은 이상반응의 위험성을 증가시킨다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴은 P-글리코프로테인의 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 생체 이용률’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘P-글리코프로테인의 저해제’ → P-글리코프로테인	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

이유

아토르바스타틴은 P-글리코프로테인의 기질 검사

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- P-글리코프로테인의 저해제 약
- 사이클로스포린 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- 근질환 상태 · 질환
- 이유
  - 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
    무슨 일
    아토르바스타틴의 생체 이용률 검사

신중 · 상의신중 · 주의아토르바스타틴을 CYP3A4 억제제(사이클로스포린, 마크로라이드계 항생제 및 아졸계 항진균제)와 투여할 경우, 아토르바스타틴의 혈장농도가 증가할 수 있으므로 신중하게 투여해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 억제제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘마크로라이드계 항생제’	마크로라이드계 항생제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 아토르바스타틴 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - CYP3A4 억제제 약
  - 사이클로스포린 약
  - 마크로라이드계 항생제 약
  - 아졸계 항진균제 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 아토르바스타틴의 혈장농도 검사

농도 · 효과가 바뀜리팜피신 또는 다른 CYP3A4 유도제 : 이 약을 CYP3A4 유도제와 병용 투여 시(예, 에파비렌즈, 리팜피신) 아토르바스타틴의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다. 투여 조절용법농도 · 효과가 바뀜리팜피신의 이중 상호작용의 기전 때문에(CYP3A4 유도 및 간 흡수 약물수송체인 OATP1B1 억제) 아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여하는 경우, 동시에 투여하는 것이 권장되며 리팜피신 투여 후 아토르바스타틴을 늦게 투여하면 아토르바스타틴의 혈장 농도가 유의하게 감소한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에파비렌즈’	에파비렌즈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP3A4 유도제 약
- 에파비렌즈 약
- 리팜피신 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팜피신의 이중 상호작용의 기전’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 유도’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘간 흡수 약물수송체인 OATP1B1 억제’ → OATP1B1	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여하는 경우’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여하는 경우’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신 투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴을 늦게 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

동시에 투여 행위

어떤 경우

아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여하는 경우 약

이유

INCLUDES 포함 “(”
- 리팜피신의 이중 상호작용의 기전 상태 · 질환
- CYP3A4 유도 사건
- 간 흡수 약물수송체인 OATP1B1 억제 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

아토르바스타틴을 늦게 투여 행위

이후

리팜피신 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이들의 병용투여가 불가피한 경우에는 환자의 유효성에 대해 면밀히 모니터링 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들의 병용투여가 불가피’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 유효성에 대해 면밀히 모니터링 행위

어떤 경우

이들의 병용투여가 불가피 상태 · 질환

보이지 않음아토르바스타틴과 혈압강하제 또는 혈당강하제 또는 에스트로겐 대체요법을 병용한 임상연구에서 임상적으로 유의할 만한 상호작용없음은 관찰되지 않았다. 확립 안 됨아직 모든 특이한 제제와의 상호작용에 대해 연구된 것은 아니다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈압강하제’	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈당강하제’	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트로겐 대체요법’	에스트로겐 대체요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 혈압강하제 약
  - 혈당강하제 약
  - 에스트로겐 대체요법 약

무슨 일

임상적으로 유의할 만한 상호작용 사건

근거

임상연구 시술

뜻 풀이약물수송체 저해제 : 아토르바스타틴과 그 대사체는 OATP1B1 수송체의 기질이다. 농도 · 효과가 바뀜OATP1B1 저해제(예, 사이클로스포린)는 아토르바스타틴의 생체이용률을 증가시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴 10 mg과 사이클로스포린 5.2 mg/kg/day 병용투여는 아토르바스타틴의 AUC를 8.7배 증가시켰다. 투여 조절용량 · 기간 한도아토르바스타틴과 사이클로스포린 병용투여 시 아토르바스타틴의 투여용량은 10 mg을 초과해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘OATP1B1 수송체의 기질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- 그 대사체 약

무슨 일

OATP1B1 수송체의 기질 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘OATP1B1 저해제’	OATP1B1 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 생체이용률’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- OATP1B1 저해제 약
- 사이클로스포린 약

무슨 일

아토르바스타틴의 생체이용률 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴의 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 사이클로스포린 5.2 mg/kg/day 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 사이클로스포린 5.2 mg/kg/day 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 10 mg과 사이클로스포린 5.2 mg/kg/day 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8.7배 “를”
- 아토르바스타틴의 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴과 사이클로스포린 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 투여용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 10mg “10 mg을 초과”
- 아토르바스타틴의 투여용량 용량

어떤 경우

아토르바스타틴과 사이클로스포린 병용투여 상태 · 질환

투여 조절해야 할 일유방암 내성 단백질(BCRP) 억제제 : BCRP 억제제(예, 엘바스비르, 그라조프레비르)와 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도가 증가하여 근육병증의 위험이 증가할 수 있으므로, 아토르바스타틴의 용량 조절이 필요할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴을 엘바스비르 및 그라조프레비르와 병용 투여하는 경우 아토르바스타틴의 혈장 농도가 1.9배까지 증가한다. 투여 조절용량 · 기간 한도따라서 엘바스비르 또는 그라조프레비르 함유제제를 이 약과 함께 투여받는 환자의 경우, 이 약의 용량은 1일 10/20 mg을 초과해서는 안 된다. (‘5. 일반적 주의, 1) 근육병증/횡문근융해’ 항 참조)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘BCRP 억제제’	BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르’	엘바스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그라조프레비르’	그라조프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 용량 조절’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 용량 조절 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- BCRP 억제제 약
- 엘바스비르 약
- 그라조프레비르 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  무슨 일
  아토르바스타틴의 혈장 농도 검사
무슨 일
- 근육병증 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 엘바스비르’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴을 엘바스비르’ → 엘바스비르	엘바스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그라조프레비르와 병용 투여’ → 그라조프레비르	그라조프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 아토르바스타틴을 엘바스비르 약
- 그라조프레비르와 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 1.9배 “1.9배”
- 아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 함께 투여받는 환자’ → 함께 투여받는	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르’	엘바스비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그라조프레비르’	그라조프레비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 10/20 mg을 초과 용량

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 엘바스비르 약
    - 그라조프레비르 약
  - 함유제제 약
- 이 약과 함께 투여받는 환자 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

보이지 않음디곡신 : 아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회 용량 병용투여 시 항정상태의 혈장 디곡신의 농도없음는 영향을 받지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 아토르바스타틴 80 mg과 디곡신을 수회 용량 병용투여 시 항정상태의 혈장 디곡신의 농도는 약 20 % 정도 증가하였다. 관찰 · 검사관찰 · 검사디곡신을 투여하는 환자의 경우 적절히 모니터링해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회 용량 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회 용량 병용투여’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정상태의 혈장 디곡신의 농도’ → 혈장 디곡신의 농도	Digoxin blood measurement	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `250589001` \|Digoxin blood measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회 용량 병용투여 약

무슨 일

항정상태의 혈장 디곡신의 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 80 mg과 디곡신을 수회 용량 병용투여’ → 아토르바스타틴 80 mg과 디곡신	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정상태의 혈장 디곡신의 농도’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

아토르바스타틴 80 mg과 디곡신을 수회 용량 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 20% “20 % 정도 증가”
- 항정상태의 혈장 디곡신의 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신을 투여하는 환자’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

디곡신을 투여하는 환자 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜경구피임제 : 노르에티스테론 및 에티닐에스트라디올을 함유하는 경구피임제와 아토르바스타틴 병용투여 시 노르에티스테론 및 에티닐에스트라디올의 AUC가 각각 약 30 %, 20 %씩 증가하였다. 해야 할 일따라서, 아토르바스타틴을 투여하는 여성이 경구피임제 선택 시 이를 고려해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘노르에티스테론’	노르에티스테론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올을 함유하는 경구피임제’ → 경구피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘노르에티스테론’	노르에티스테론		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘노르에티스테론’	노르에티스테론		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- AND 모두 “및”
  - 노르에티스테론 약
  - 에티닐에스트라디올을 함유하는 경구피임제 약
- 아토르바스타틴 병용투여 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 30% “30 %”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 노르에티스테론 약
      - 에티닐에스트라디올 약
    - AUC 검사
- CMP 수치 비교 = 20% “20 %씩 증가”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 노르에티스테론 약
      - 에티닐에스트라디올 약
    - AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 투여하는 여성’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경구피임제 선택’ → 경구피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 앞 줄 “이”

누구에게

아토르바스타틴을 투여하는 여성 환자군

어떤 경우

경구피임제 선택 상태 · 질환

10)

농도 · 효과가 바뀜콜레스티폴 : 콜레스티폴과 병용투여 시 아토르바스타틴의 혈장농도가 약 25 %정도 낮아졌다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 아토르바스타틴과 콜레스티폴을 단독으로 투여하는 경우보다 병용투여하는 경우 LDL-콜레스테롤 저하효과는 증가하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레스티폴과 병용투여’ → 콜레스티폴	콜레스티폴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

콜레스티폴과 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 25% “낮아졌다”
- 아토르바스타틴의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 콜레스티폴’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 콜레스티폴’ → 콜레스티폴	콜레스티폴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

병용투여하는 경우 상태 · 질환

무엇이

아토르바스타틴과 콜레스티폴 약

무슨 일

LDL-콜레스테롤 저하효과 검사

11)

농도 · 효과가 바뀜제산제 : 아토르바스타틴과 수산화마그네슘 그리고 수산화알루미늄을 함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여 시 아토르바스타틴 혈장농도가 약 35 % 정도 감소하였다. 보이지 않음그러나 LDL-콜레스테롤없음의 감소에는 영향이 없었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 수산화마그네슘’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 수산화마그네슘’ → 수산화마그네슘	수산화마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화알루미늄’	수산화알루미늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여’ → 경구용 제산제	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 혈장농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 아토르바스타틴과 수산화마그네슘 약
  - 수산화알루미늄 약
- 함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 35% “35 %”
- 아토르바스타틴 혈장농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDL-콜레스테롤의 감소’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

LDL-콜레스테롤의 감소 검사

12)

일어남 · 보고됨와파린 : 아토르바스타틴과 와르파린과의 상호작용에 관한 연구가 진행되었다. 보이지 않음그러나 임상적으로 유의한 상호작용없음은 없었다.

13)

보이지 않음안티피린 : 아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여는 안티피린없음의 청소율에 거의 영향을 미치지 않으므로 같은 CYP-450 동종효소를 경유하여 대사되는 약제들과의 상호작용없음의심은 기대되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여’ → 안티피린	안티파이린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘안티피린의 청소율’ → 안티피린	안티파이린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55486005` \|안티파이린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
- 아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여 약
무슨 일
- 안티피린의 청소율 검사

무슨 일

같은 CYP-450 동종효소를 경유하여 대사되는 약제들과의 상호작용 사건

14)

보이지 않음시메티딘 : 시메티딘과 아토르바스타틴의 상호작용연구에서 상호작용없음은 확인되지 않았다.

15)

보이지 않음아지트로마이신 : 아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여는 아토르바스타틴의 혈장농도없음에 영향을 주지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여’ → 아지트로마이신	아지트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장농도 검사

16)

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음암로디핀 : 건강한 지원자에 대한 약물-약물 상호작용시험에서 아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여 시 아토르바스타틴의 노출이 18 % 증가하였으나, 임상적으로 의미있는 결과없음는 아니었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 노출’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 18% “18 % 증가”
- 아토르바스타틴의 노출 검사

근거

약물-약물 상호작용시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 의미있는 결과 사건

17)

보이지 않음테르페나딘 : 아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여 시 테르페나딘없음의 약물동태에 임상적으로 유의한 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테르페나딘의 약물동태’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387089004` \|테르페나딘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여 약

무슨 일

테르페나딘의 약물동태 검사

18)

농도 · 효과가 바뀜딜티아젬 : 아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg) 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도가 더 높게 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg) 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg) 병용 투여’ → 딜티아젬	딜티아젬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg) 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

19)

뜻 풀이농도 · 효과가 바뀜자몽주스 : 자몽주스는 하나 이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유하고 있으며, 이는 자몽주스 섭취량이 지나칠 경우(하루 1.2 L이상) 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘하나 이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘자몽주스 섭취량’ → 자몽주스	자몽		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

자몽주스 물질

무슨 일

하나 이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유 물질

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 1.2L/일 “1.2 L이상”
- 자몽주스 섭취량 물질

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

20)

확립 안 됨일어남 · 보고됨퓨시드산 : 비록 아토르바스타틴과 퓨시드산과의 약물상호작용에 대한 시험은 실시되지 않았지만, 이 두 약물을 병용투여한 시판 후 경험에서 횡문근융해와 같은 중증의 근육이상이 보고되었다. 중지관찰 · 검사해야 할 일이런 환자는 면밀히 모니터링하여야 하고, 아토르바스타틴 투여의 일시적인 중단이 필요할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 두 약물을 병용투여’ → 두 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 근육이상’ → 근육이상	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `129565002` \|골격근 및 평활근 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

아토르바스타틴과 퓨시드산과의 약물상호작용에 대한 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 두 약물을 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 중증의 근육이상 사건
- 횡문근융해 사건

근거

시판 후 경험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여의 일시적인 중단’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀히 모니터링 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴 투여의 일시적인 중단 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

21)

투여 조절해야 할 일니코틴산 : 니코틴산과 병용하는 경우 골격근 효과의 위험이 증가될 수 있으므로 아토르바스타틴의 감량을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘골격근 효과’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘니코틴산과 병용’ → 니코틴산	니코틴산	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 감량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 감량 용량

어떤 경우

니코틴산과 병용 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 골격근 효과 사건

22)

신중 · 상의신중 · 주의콜키신 : 비록 아토르바스타틴과 콜키신의 약물상호작용에 대한 시험은 수행되지 않았지만, 횡문근융해를 포함한 근육병증의 사례가 아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여에서 보고되었으므로 아토르바스타틴과 콜키신을 같이 처방하는 경우, 주의가 요구된다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신을 같이 처방하는 경우’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 콜키신을 같이 처방하는 경우’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

아토르바스타틴과 콜키신을 같이 처방하는 경우 약

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- 아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  근육병증 상태 · 질환
  횡문근융해 상태 · 질환

23)

피함 · 권장 안 함권장 안 함겜피브로질 : HMG-CoA 환원효소 억제제와 겜피브로질 병용투여 시 근육병증/횡문근융해의 위험이 증가하므로 겜피브로질과 아토르바스타틴의 병용은 피해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA 환원효소 억제제와 겜피브로질 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HMG-CoA 환원효소 억제제와 겜피브로질 병용투여’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘겜피브로질과 아토르바스타틴의 병용’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘겜피브로질과 아토르바스타틴의 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

겜피브로질과 아토르바스타틴의 병용 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무엇이
- HMG-CoA 환원효소 억제제와 겜피브로질 병용투여 약
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  근육병증 사건
  횡문근융해 사건
  위험 사건

24)

위험이 커짐피브레이트계 약물 : HMG-CoA 환원효소 억제제와 피브레이트계 약물을 병용투여하는 경우, 근육병증의 위험이 증가한다고 알려졌다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 아토르바스타틴과 피브레이트계 약물 병용투여 시 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA 환원효소 억제제와 피브레이트계 약물을 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HMG-CoA 환원효소 억제제와 피브레이트계 약물을 병용투여’ → 피브레이트계 약물	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

HMG-CoA 환원효소 억제제와 피브레이트계 약물을 병용투여 약

무슨 일

근육병증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴과 피브레이트계 약물 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

아토르바스타틴과 피브레이트계 약물 병용투여 상태 · 질환

25)

위험이 커짐답토마이신 : 답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 시 근육병증 및/ 또는 횡문근융해의 위험이 증가될 수 있다.(5. 일반적 주의, ‘1) 근육병증/횡문근융해’ 항 참조)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “및/ 또는”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

○

에제티미브

농도 · 효과가 바뀜콜레스티라민: 에제티미브와 콜레스티라민 병용투여 시 총 에제티미브의 평균 AUC가 약 55% 감소하였다. 농도 · 효과가 바뀜이러한 상호작용에 의하여 콜레스티라민과 에제티미브 병용투여로 기대되는 LDL-C 저하에 대한 병합작용이 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 콜레스티라민 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브의 평균 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

에제티미브와 콜레스티라민 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 55% “55%”
- 총 에제티미브의 평균 AUC 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘콜레스티라민과 에제티미브 병용투여’ → 콜레스티라민	콜레스티라민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스티라민과 에제티미브 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기대되는 LDL-C 저하에 대한 병합작용’ → LDL-C	Low density lipoprotein cholesterol by direct assay	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무엇이

콜레스티라민과 에제티미브 병용투여 약

무슨 일

기대되는 LDL-C 저하에 대한 병합작용 사건

일어남 · 보고됨피브레이트계 약물: 임상시험에서 에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여에 대한 안전성·유효성을 평가하였다. 확립 안 됨에제티미브와 다른 피브레이트계 약물과의 병용투여는 연구되지 않았다. 일어날 수 있음피브레이트계 약물은 담즙으로의 콜레스테롤 배설을 증가시켜 담석을 유발할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜에제티미브는 개를 대상으로 한 전임상시험에서 담낭담즙의 콜레스테롤을 증가시켰다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이러한 전임상 결과와 사람과의 관련성은 알려져 있지 않지만, 에제티미브와 피브레이트계 약물(페노피브레이트는 제외)의 병용투여는 환자를 대상으로 한 연구 결과가 나오기 전까지 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 다른 피브레이트계 약물과의 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

에제티미브와 다른 피브레이트계 약물과의 병용투여 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트계 약물’	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘담석’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 담즙으로의 콜레스테롤 배설 사건

무엇이

피브레이트계 약물 약

무슨 일

담석 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘담낭담즙의 콜레스테롤’	담낭 담즙 콜레스테롤 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

담낭담즙의 콜레스테롤 검사

근거

전임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 피브레이트계 약물(페노피브레이트는 제외)의 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브와 피브레이트계 약물(페노피브레이트는 제외)의 병용투여’ → 피브레이트계 약물	피브레이트	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트’	페노피브레이트	자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

에제티미브와 피브레이트계 약물(페노피브레이트는 제외)의 병용투여 약

기간 · 한도

환자를 대상으로 한 연구 결과가 나오기 전 기간

제외

페노피브레이트 약

(1)

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음겜피브로질: 약동학 시험에서 에제티미브와 겜피브로질 병용투여로 총 에제티미브 농도가 약 1.7배 증가하였으나 임상적으로 유의없음하지 않았다. 확립 안 됨관련된 임상자료는 아직 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 겜피브로질 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 겜피브로질 병용투여’ → 겜피브로질	겜피브로질	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브 농도’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브와 겜피브로질 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 1.7배 “1.7배”
- 총 에제티미브 농도 검사

근거

약동학 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의 사건

(2)

관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일페노피브레이트: 에제티미브와 페노피브레이트를 병용 투여한 환자에게서 담석증의심의심이 의심된다면, 담낭을 검사해야 하며 다른 지질저하 치료를 고려해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음약동학 시험에서 에제티미브와 페노피브레이트 병용투여로 총 에제티미브 농도가 약 1.5배 증가하였으나 임상적으로 유의없음하지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘담석증이 의심된’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심된’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `266474003` \|담석증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘담석증이 의심된’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심된’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `266474003` \|담석증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘담낭을 검사’ → 담낭	담낭		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 지질저하 치료’ → 지질저하 치료	Lipid-lowering therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담낭을 검사 시술

누구에게

에제티미브와 페노피브레이트를 병용 투여한 환자 환자군

어떤 경우

담석증이 의심된 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 지질저하 치료 약

누구에게

에제티미브와 페노피브레이트를 병용 투여한 환자 환자군

어떤 경우

담석증이 의심된 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 페노피브레이트 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 페노피브레이트 병용투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브 농도’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브와 페노피브레이트 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.5배 “1.5배”
- 총 에제티미브 농도 검사

근거

약동학 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의 사건

보이지 않음HMG-CoA 환원효소 억제제: 에제티미브와 아토르바스타틴, 심바스타틴, 프라바스타틴, 로바스타틴, 플루바스타틴, 로수바스타틴 병용투여 시 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용없음이 관찰되지 않았다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴’	심바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프라바스타틴’	프라바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로바스타틴’	로바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루바스타틴’	플루바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴’	로수바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- 에제티미브 약
- INCLUDES 포함 “:”
  - HMG-CoA 환원효소 억제제 약
  - 아토르바스타틴 약
  - 심바스타틴 약
  - 프라바스타틴 약
  - 로바스타틴 약
  - 플루바스타틴 약
  - 로수바스타틴 약

무슨 일

임상적으로 유의한 약동학적 상호작용 사건

신중 · 상의신중 · 주의사이클로스포린: 사이클로스포린을 투여하고 있는 환자에게 에제티미브 병용투여 시 주의하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사에제티미브와 사이클로스포린을 병용투여하는 경우 사이클로스포린의 농도를 모니터링해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜경증의 신장애 또는 정상 신기능(크레아티닌클리어런스 > 50mL/min)을 지닌 신장이식 환자 8명에게 안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브를 병용투여하였을 때 건강한 과거대조군 (n=17)과 비교하여 총 에제티미브의 평균 AUC와 Cmax는 각각 3.4배(범위 2.3~7.9배)와 3.9배(범위 3.0~4.4배)로 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜다른 임상 연구에서 신장 이식을 받은 중증 신장애 환자(크레아티닌클리어런스 = 13.2mL/min/1.73 ㎡) 1명에게 사이클로스포린 등 여러 약물을 투여하였을 때 총 에제티미브 노출량이 12배 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜12명의 건강한 자원자를 대상으로 한 2주기 교차 시험에서, 8일 동안 에제티미브 20mg을 1일 1회 투여하고 7일째에 사이클로스포린 100mg을 단회 투여하였을 때 대조군과 비교하여 사이클로스포린의 AUC는 사이클로스포린 100mg을 단독으로 단회 투여했을 때에 비해 평균 15% 증가하였다(범위 10% 감소~51% 증가).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린을 투여하고 있는 환자’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

사이클로스포린을 투여하고 있는 환자 환자군

어떤 경우

에제티미브 병용투여 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 사이클로스포린을 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브와 사이클로스포린을 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린의 농도’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

사이클로스포린의 농도 검사

어떤 경우

에제티미브와 사이클로스포린을 병용투여 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브를 병용투여’ → 안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브를 병용투여’ → 안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브의 평균 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경증의 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘크레아티닌클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장이식 환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 경증의 신장애 상태 · 질환
  - 정상 신기능 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 50mL/min “> 50”
  - 크레아티닌클리어런스 검사
- 신장이식 환자 환자군

어떤 경우

안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.4배 “3.4배”
- 총 에제티미브의 평균 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.9배 “3.9배”
- Cmax 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장 이식을 받은 중증 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘크레아티닌클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브 노출량’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 신장 이식을 받은 중증 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 = 13.2mL/min/1.73 ㎡ “=”
  - 크레아티닌클리어런스 검사
- 1명 횟수

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 여러 약물 약
- 사이클로스포린 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12배 “12배”
- 총 에제티미브 노출량 검사

근거

다른 임상 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브 20mg을 1일 1회 투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘7일째에 사이클로스포린 100mg을 단회 투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린의 AUC’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

12명의 건강한 자원자 환자군

기간 · 한도

8일 동안 기간

무엇이

AND 모두
- 에제티미브 20mg을 1일 1회 투여 약
- 7일째에 사이클로스포린 100mg을 단회 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 15% “15% 증가”
- 사이클로스포린의 AUC 검사

근거

2주기 교차 시험 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사항응고제: 에제티미브와 와파린, 다른 쿠마린계 항응고제 또는 플루인디온 병용투여 시, INR을 적절히 모니터링해야 한다. 보이지 않음일어남 · 보고됨12명의 건강한 성인 남자를 대상으로 한 임상연구에서, 와파린과 에제티미브(1일 10mg)의 병용투여에 의해 와파린의 생체이용률없음(bioavailability)과 프로트롬빈시간없음에는 유의한 영향이 없었으나, 시판 후에 에제티미브와 와파린 또는 플루인디온을 병용 투여한 환자들에게서 INR이 증가하였다는 보고가 있었다. 일어남 · 보고됨이러한 환자들의 대부분이 다른 약물을 함께 복용하고 있었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 와파린’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브와 와파린’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 쿠마린계 항응고제’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루인디온 병용투여’ → 플루인디온	플루인디온	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘INR’	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INR 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 에제티미브와 와파린 약
- 다른 쿠마린계 항응고제 약
- 플루인디온 병용투여 약

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘와파린의 생체이용률’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘와파린과 에제티미브(1일 10mg)의 병용투여’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린과 에제티미브(1일 10mg)의 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로트롬빈시간’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘에제티미브와 와파린’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브와 와파린’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘플루인디온을 병용 투여한 환자들’ → 플루인디온	플루인디온		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘INR이 증가’ → INR 증가	International normalized ratio above reference range	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

12명의 건강한 성인 남자 환자군

무엇이

와파린과 에제티미브(1일 10mg)의 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 와파린의 생체이용률 검사
- 프로트롬빈시간 검사

근거

임상연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 에제티미브와 와파린 환자군
- 플루인디온을 병용 투여한 환자들 환자군

기간 · 한도

시판 후 기간

무슨 일

INR이 증가 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

뜻 풀이보이지 않음동맥경화증은 만성질환이며, 임신 중 지질저하제 투여를 중지해도 원발성 고콜레스테롤혈증없음의 장기 치료 결과에 영향을 주지 않는다. 뜻 풀이또한 콜레스테롤과 콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물은 스테로이드, 세포막 합성 등의 태아발달에 필수적인 성분이다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥경화증’	동맥경화증	KCD I70.9 전신 및 상세불명의 죽상경화증 · I70 죽상경화증 · I25.0 죽상경화성 심혈관질환으로 기술된 것	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘만성질환’	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘지질저하제 투여를 중지’ → 지질저하제	지질 강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘원발성 고콜레스테롤혈증의 장기 치료 결과’ → 원발성 고콜레스테롤혈증	일차성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `238076009` \|일차성 고콜레스테롤 혈증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

동맥경화증 상태 · 질환

무슨 일

만성질환 상태 · 질환

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

지질저하제 투여를 중지 행위

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

원발성 고콜레스테롤혈증의 장기 치료 결과 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레스테롤’	콜레스테롤		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물’ → 콜레스테롤	콜레스테롤		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘스테로이드’	스테로이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘태아발달에 필수적인 성분’ → 태아발달	태아 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 콜레스테롤 약
- 콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 태아발달에 필수적인 성분 사건
- 스테로이드 사건
- 세포막 합성 사건

금기금기아토르바스타틴을 포함한 HMG-CoA 환원효소저해제가 콜레스테롤 합성 및 콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물을 감소시킬 우려가 있으므로 임부 또는 수유부에게 이 약을 투여해서는 안된다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘HMG-CoA 환원효소저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스테롤 합성’	콜레스테롤 합성 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물’ → 콜레스테롤	콜레스테롤		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  HMG-CoA 환원효소저해제 약
  아토르바스타틴 약
무슨 일
- AND 모두 “및”
  콜레스테롤 합성 검사
  콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물 검사

중지해야 할 일임부에 대한 이 약의 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임신이 확인되면 즉시 투여를 중지하고 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려야 한다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만가임 여성에게는 임신없음 가능성이 거의 아님없는 경우, 태아에 미칠 수 있는 잠재적 위험성 및 임신 중 투여를 지속하여도 임상적 유익성이 없다는 점을 알려준 후에만 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임신이 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 잠재적 위험성’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 투여 행위

어떤 경우

임신이 확인 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임부 환자군
무슨 일
- 안전성 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 잠재적 위험성 사건

누구에게

환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 가능성이 거의’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아에 미칠 수 있는 잠재적 위험성’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중 투여를 지속하여도 임상적 유익성이 없다는 점’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

가임 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 임신 가능성이 거의 상태 · 질환

이후

AND 모두 “및”
- 태아에 미칠 수 있는 잠재적 위험성 사건
- 임신 중 투여를 지속하여도 임상적 유익성이 없다는 점 사건

유익성 판단금기이 약의 구성성분이 모유로 분비되는지 여부는 확인되지 않았으므로, 이 약으로 인한 잠재적 유익성없음이 유아에 대한 잠재적 위험성을 상회하아님지 않는 한 이 약을 수유부에게 투여해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구성성분이 모유로 분비되는지 여부’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- CMP 수치 비교 > 유아에 대한 잠재적 위험성 “상회”
  - 이 약으로 인한 잠재적 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 구성성분이 모유로 분비되는지 여부 사건

○

아토르바스타틴

금기금기아토르바스타틴은 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 금기이다. 환자에게 알림해야 할 일그러므로 가임여성은 적절한 피임방법을 강구해야 한다. 해도 됨 — 경우에만아토르바스타틴은 임신없음할 가능성이 아님없는 경우와 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 후에만 가임 연령의 여성에게 투여할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임방법’ → 피임	Uses contraception		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임방법 행위

누구에게

가임여성 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신할 가능성’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘가임 연령의 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가임’ population = pregnant_possible · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

누구에게

가임 연령의 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 임신할 가능성 상태 · 질환

이후

태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 행위

금기금기아토르바스타틴의 수유 중 투여는 금기이다. 알려지지 않음아토르바스타틴이 모유 중으로 분비되는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 환자에게 알림금기수유 중인 유아에게 이상반응이 나타날 수 있으므로, 아토르바스타틴을 복용중인 여성은 수유를 해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

기간 · 한도

수유 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 중으로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

모유 중으로 분비 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 중인 유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴을 복용중인 여성’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

아토르바스타틴을 복용중인 여성 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 수유 중인 유아 환자군
무슨 일
- 이상반응 사건

○

에제티미브

확립 안 됨에제티미브를 임부에게 투여한 임상 자료는 없다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만에제티미브로 인한 잠재적 유익성이 유아에 대한 잠재적 위험성을 상회할 때에 한하여 임부에게 사용해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

임상 자료 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 유아에 대한 잠재적 위험성 “상회”
- 잠재적 유익성 상태 · 질환
  - 이유
    - 에제티미브 약

보이지 않음기관형성기의 랫트 및 토끼를 대상으로 한 경구 배·태자 발생시험의 시험 용량(250, 500, 1000mg/kg/day)에서 배자치사없음 효과가 관찰되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜에제티미브 1000mg/kg/day(총 에제티미브의 AUC0-24hr에 근거하였을 때 1일 10 mg으로 투여 시 사람에 대한 노출의 10배)를 투여한 랫트에서 일반적인 태자 골격이상(늑골 추가형성, 경추 중심부 골화부전, 늑골 축소) 발현 증가가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨에제티미브 1000 mg/kg/day(총 에제티미브의 AUC0-24hr에 근거하였을 때 1일 10 mg으로 투여시 사람에 대한 노출의 150배)를 투여한 토끼에서 늑골 추가형성이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨임신한 랫트 및 토끼에게 반복투여하였을 때 에제티미브는 태반을 통과하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관형성기의 랫트’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘배자치사 효과’ → 배자치사	배아 치사 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 기관형성기의 랫트 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

시험 용량(250, 500, 1000mg/kg/day) 용량

무슨 일

배자치사 효과 사건

근거

경구 배·태자 발생시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 태자 골격이상’ → 태자 골격이상	태자 골격이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘늑골 추가형성’	과잉늑골	KCD Q76.6 늑골의 기타 선천기형 · Q76.5 경부늑골의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경추 중심부 골화부전’	경추중심부골화부전	KCD Q76.4 척주측만증과 관련 없는 척추의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘늑골 축소’	늑골 축소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브 1000mg/kg/day(총 에제티미브의 AUC0-24hr에 근거하였을 때 1일 10 mg으로 투여 시 사람에 대한 노출의 10배)를 투여한 랫트 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 일반적인 태자 골격이상 사건
- 늑골 추가형성 사건
- 경추 중심부 골화부전 사건
- 늑골 축소 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘늑골 추가형성’	과잉늑골	KCD Q76.6 늑골의 기타 선천기형 · Q76.5 경부늑골의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브 1000 mg/kg/day(총 에제티미브의 AUC0-24hr에 근거하였을 때 1일 10 mg으로 투여시 사람에 대한 노출의 150배)를 투여한 토끼 환자군

무슨 일

늑골 추가형성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 임신한 랫트 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

반복투여 시술

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

태반을 통과 사건

금기금기모든 HMG-CoA 환원효소 억제제 및 페노피브레이트는 임부 및 수유부에 대한 투여가 금지되어 있다. 해야 할 일에제티미브를 출산 가능성이 있는 여성에게 HMG-CoA 환원효소 억제제 또는 페노피브레이트와 함께 투여할 때에는, 해당 HMG-CoA 환원효소 억제제 또는 페노피브레이트의 제품설명서를 참조한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 HMG-CoA 환원효소 억제제’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제 약
- 페노피브레이트 약

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘제품설명서’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘출산 가능성이 있는 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트와 함께 투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트’	페노피브레이트	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 해당 시술
- OR 하나라도
  - HMG-CoA 환원효소 억제제 약
  - 페노피브레이트 약
- 제품설명서 시술

누구에게

출산 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- HMG-CoA 환원효소 억제제 약
- 페노피브레이트와 함께 투여 약

농도 · 효과가 바뀜기관형성기의 랫트 및 토끼를 대상으로 에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴계 약물)를 병용투여한 반복투여시험에서는 에제티미브 및 HMG-CoA 환원효소 억제제에 대한 노출 정도가 높았다. 일어남 · 보고됨단독투여에 비해 병용투여시 보다 낮은 용량에서 생식능 이상이 나타났다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘기관형성기의 랫트’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘노출 정도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴계 약물)를 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴계 약물)를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 기관형성기의 랫트 환자군
- 토끼 환자군

무엇이

에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴계 약물)를 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 에제티미브 약
  - HMG-CoA 환원효소 억제제 약
- 노출 정도 검사

근거

반복투여시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능 이상’	생식능 이상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두
- 병용투여 시술
- CMP 수치 비교 < 단독투여 “낮은”
  - 용량 용량

무슨 일

생식능 이상 사건

일어남 · 보고됨동물실험(랫트)에서 에제티미브는 유즙으로 분비되었다. 빈도 · 비율랫트를 대상으로 한 실험에서 수유 중인 새끼의 총 에제티미브에 대한 노출은 모체 혈장에서 관찰되는 값의 절반에 이르렀다. 알려지지 않음에제티미브가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 유익성 판단금기따라서 에제티미브로 인한 잠재적 유익성없음이 유아에 대한 잠재적 위험성을 상회하지 아님않는 한 에제티미브를 수유부에게 투여해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

유즙으로 분비 사건

근거

동물실험(랫트) 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 에제티미브에 대한 노출’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

수유 중인 새끼 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 모체 혈장에서 관찰되는 값의 절반 “절반”
- 총 에제티미브에 대한 노출 검사

근거

랫트를 대상으로 한 실험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브가 사람의 모유로 분비되는지 여부’ → 에제티미브가 사람의 모유로 분비되는지	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

에제티미브가 사람의 모유로 분비되는지 여부 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브’	에제티미브	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브’	에제티미브	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

에제티미브 약

누구에게

수유부 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “않”
- CMP 수치 비교 > 유아에 대한 잠재적 위험성 “상회”
  - 잠재적 유익성 상태 · 질환
    - 이유
      - 에제티미브 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의고령(만 65세 이상)은 근육병증에 걸리기 쉬운 요인 중 하나이므로 이 약을 고령자에게 투여 시 주의를 기울여야 한다. 해야 할 일 (부정)고령자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령’	고령자		자세히 환자군 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무엇이
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
  고령 환자군
무슨 일
- 근육병증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

고령자 환자군

일반적 주의

근육병증/횡문근융해

신중 · 상의신중 · 주의근육병증/횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’항 참조)의 경우, 투여를 시작하기 전에 CPK 수치를 측정하여 신중히 투여해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사이러한 환자들에서 치료의 위해성은 유익성과 함께 고려되어야 하며 임상적 모니터링이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육병증/횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자’ → 요인	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치를 측정’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

CPK 수치를 측정 검사

누구에게

근육병증/횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자 환자군

투여를 시작 행위

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료의 위해성은 유익성과 함께 고려 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

임상적 모니터링 시술

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

관찰 · 검사 (부정)격렬한 운동 후 또는 CPK 상승을 일으킬 수 있는 다른 잠재요인이 있는 경우에는 CPK 수치 해석이 어려우므로 CPK를 측정하지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사CPK 수치가 기저치에서 정상상한치의 5배를 초과하여 유의하게 증가하였다면, 결과 확인을 위해 5~7일 후에 이를 다시 측정해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘격렬한 운동’	격렬한 운동 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘격렬한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘CPK 상승을 일으킬 수 있는 다른 잠재요인이 있는’ → CPK 상승 → CPK 증가	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치 해석이 어려우’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK를 측정’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사 (부정)문장에서

무엇을

CPK를 측정 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 격렬한 운동 상태 · 질환
- CPK 상승을 일으킬 수 있는 다른 잠재요인이 있는 상태 · 질환

이유

CPK 수치 해석이 어려우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘결과 확인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이를 다시 측정 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배 “5배를 초과”
- CPK 수치 검사

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5 “5~7”
  - 일 기간
- CMP 수치 비교 <= 7 “5~7”
  - 일 기간

목적

결과 확인 상태 · 질환

금기금기5~7일 후에도 CPK 수치가 기저치에서 정상상한치의 5배를 초과하여 유의하게 증가하였다면, 이 약으로 치료를 시작해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

으로 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배 “5배를 초과”
- CPK 수치 검사

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5 “5~7”
  - 일 기간
- CMP 수치 비교 <= 7 “5~7”
  - 일 기간

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일해야 할 일이 약의 투여를 시작할 때 환자에게 근육병증에 대한 위험성을 알려주어야 하며 이 약 투여 중에 권태 혹은 열을 동반한 근육통, 근경련, 근육허약이 나타나거나 이 약 투여중지 후에도 지속되는 경우, 이를 즉시 의사에게 보고하도록 환자에게 교육해야 한다. 중지관찰 · 검사해야 할 일또한 이러한 증상이 발생하는 경우에는 CPK 수치를 측정해야 하며 CPK 수치가 현저하게 증가한다면(정상상한치의 5배 초과) 이 약의 투여를 중단해야 한다. 중지해야 할 일CPK 수치가 정상상한치의 5배 이하더라도 근육 증상이 중증이고 일상의 불편함이 초래된다면 이 약의 투여를 중단해야한다. 투여 조절용법관찰 · 검사증상이 개선되고 CPK 수치가 정상으로 회복되어 이 약을 재투여하거나 또는 다른 스타틴 함유제제를 투여하는 경우, 환자를 면밀히 모니터링 하면서 최저 용량으로 투여한다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘권태 혹은 열을 동반한’ → 열	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태 혹은 열을 동반한’ → 열	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증에 대한 위험성’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’ → 권태 혹은 열을 동반한 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’ → 권태 혹은 열을 동반한 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근경련’ → 권태 혹은 열을 동반한 근경련	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근경련’ → 권태 혹은 열을 동반한 근경련	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’ → 권태 혹은 열을 동반한 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’ → 권태 혹은 열을 동반한 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

근육병증에 대한 위험성 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

투여를 시작 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 권태 혹은 열을 동반한 상태 · 질환
- AND 모두
  - 근육통 상태 · 질환
  - 근경련 상태 · 질환
  - 근육허약 상태 · 질환

기간 · 한도

투여 중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 권태 혹은 열을 동반한 상태 · 질환
- AND 모두
  - 근육통 상태 · 질환
  - 근경련 상태 · 질환
  - 근육허약 상태 · 질환

이후

투여중지 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CPK 수치 검사

어떤 경우

이러한 증상이 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배 “5배 초과”
- CPK 수치 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일상의 불편함이 초래’ → 일상의 불편함	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘근육 증상이 중증’ → 근육 증상	근육 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- ANY 여부 무관 “라도”
  - CMP 수치 비교 <= 5배 “5배 이하”
    - CPK 수치 검사
- 근육 증상이 중증 상태 · 질환
- 일상의 불편함이 초래 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘CPK 수치가 정상으로 회복’ → CPK	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치가 정상으로 회복’ → CPK	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 스타틴 함유제제’ → 스타틴 함유제제	스타틴 소인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 스타틴 함유제제’ → 스타틴 함유제제	스타틴 소인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 증상이 개선 상태 · 질환
- CPK 수치가 정상으로 회복 검사
- OR 하나라도 “하거나”
  - 재투여 행위
  - 다른 스타틴 함유제제 약

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 증상이 개선 상태 · 질환
- CPK 수치가 정상으로 회복 검사
- OR 하나라도 “하거나”
  - 재투여 행위
  - 다른 스타틴 함유제제 약

위험이 커짐이 약의 주성분인 아토르바스타틴과 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있는 약물과 이 약을 병용 투여하는 경우, 횡문근융해의 위험이 증가한다. 해야 할 일그러므로 가능한 이러한 약물들을 대신하여 상호작용이 없는 대체 요법을 고려해야 한다. 유익성 판단해야 할 일그러나 이러한 약물들과 이 약의 병용 투여가 불가피한 경우라면 유익성 및 위험성을 주의 깊게 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분인 아토르바스타틴과 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있는 약물과 이 약을 병용 투여’ → 약물과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

주성분인 아토르바스타틴과 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있는 약물과 이 약을 병용 투여 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 사건

투여 조절해야 할 일환자가 아토르바스타틴 혈장 농도를 증가시키는 약물을 투여하는 경우, 이 약의 최대 용량을 감량할 것을 권장한다. 투여 조절해야 할 일관찰 · 검사강력한 CYP3A4 저해제를 투여하는 경우에는 이 약의 개시 용량을 감량해야 하며 이들 환자에게는 적절한 임상적 모니터링이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 아토르바스타틴 혈장 농도를 증가시키는 약물을 투여하는 경우’ → 아토르바스타틴 혈장 농도	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

최대 용량 용량

어떤 경우

환자가 아토르바스타틴 혈장 농도를 증가시키는 약물을 투여하는 경우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 환자’ → 이들	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘강력한 CYP3A4 저해제를 투여’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

개시 용량 용량

어떤 경우

강력한 CYP3A4 저해제를 투여 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

적절한 임상적 모니터링 행위

누구에게

이들 환자 환자군

○

아토르바스타틴

일어남 · 보고됨아토르바스타틴 및 동일 계열의 다른 약물에서 미오글로빈뇨에 의한 이차적인 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 드물게 보고되었다. 위험이 커짐신기능 부전병력에 대한 병력은 횡문근융해 발생의 위험인자가 될 수 있다. 도움 됨이러한 요인을 가진 환자들에게 골격근에 미치는 영향에 대한 면밀한 모니터링은 도움이 될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일 계열의 다른 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨’	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘이차적인 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘이차적인’ origin = secondary · 속성 Occurrence ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `240131006` \|횡문근 융해\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘이차적인 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘이차적인’ origin = secondary · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “및”
- 아토르바스타틴 약
- 동일 계열의 다른 약물 약

무슨 일

이차적인 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해 사건
- 이유
  - 미오글로빈뇨 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 부전에 대한 병력’ → 신기능 부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `723188008` \|신기능 부전\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘횡문근융해 발생’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

신기능 부전에 대한 병력 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 발생 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 요인을 가진 환자들’ → 요인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘골격근에 미치는 영향에 대한 면밀한 모니터링은 도움’ → 골격근	뼈대근육		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

이러한 요인을 가진 환자들 상태 · 질환

무슨 일

골격근에 미치는 영향에 대한 면밀한 모니터링은 도움 사건

일어날 수 있음다른 스타틴과 마찬가지로 아토르바스타틴은 때때로 CPK가 정상상한치의 10배 이상 증가하는 증상을 동반하는 근육통증 또는 근육약화로 정의되는 근육병증을 일으킬 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 스타틴과 마찬가지로 아토르바스타틴’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 스타틴과 마찬가지로 아토르바스타틴’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CPK가 정상상한치의 10배 이상 증가하는 증상을 동반하는’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육통증’ → CPK가 정상상한치의 10배 이상 증가하는 증상을 동반하는 근육통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육약화로 정의되는 근육병증’ → 근육병증 → CPK가 정상상한치의 10배 이상 증가하는 증상을 동반하는 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

다른 스타틴과 마찬가지로 아토르바스타틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- CPK가 정상상한치의 10배 이상 증가하는 증상을 동반하는 시술
- OR 하나라도
  - 근육통증 사건
  - 근육약화로 정의되는 근육병증 사건

위험이 커짐아토르바스타틴 고용량과 사이클로스포린 및 강력한 CYP3A4 저해제(예, 클래리트로마이신, 이트라코나졸 및 HIV 단백분해효소 저해제)와 같은 특정 약물과의 병용투여는 근육병증/횡문근융해의 위험을 증가시킨다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 약물과의 병용투여’ → 특정 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴 고용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HIV 단백분해효소 저해제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 고용량 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 특정 약물과의 병용투여 약
  - 사이클로스포린 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
    - 강력한 CYP3A4 저해제 약
    - 클래리트로마이신 약
    - 이트라코나졸 약
    - HIV 단백분해효소 저해제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 근육병증 사건
  - 횡문근융해 사건
- 위험 사건

일어남 · 보고됨스타틴 사용과 관련된 자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증이 드물게 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨면역매개성괴사성근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CPK의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨또한 근육 생검에서 유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증을 보이며 면역억제제 투여 시 증상이 개선된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 사용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증’ → 면역매개성괴사성근육병증	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증’ → 자가면역 근육병증	자가면역 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴 사용 약

무슨 일

자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 증상이 지속’ → 증상이 지속	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성괴사성근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성괴사성근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근위근 약화’	근위근 약화	KCD M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 CPK의 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴 투여 중지’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

면역매개성괴사성근육병증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근위근 약화 사건
- 혈중 CPK의 증가 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

스타틴 투여 중지 행위

무엇이

면역매개성괴사성근육병증 상태 · 질환

무슨 일

그 증상이 지속 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 생검’	Biopsy of muscle		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증’ → 괴사성 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역억제제 투여 시’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증 사건

근거

근육 생검 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

면역억제제 투여 시 상태 · 질환

무슨 일

증상이 개선 사건

해야 할 일넓은 부위의 근육통, 근육압통, 또는 근육허약 그리고/또는 현저한 CPK 상승이 있는 환자는 근육병증을 고려해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일해야 할 일특히 권태 혹은 열을 동반한 원인불명의 근육통, 근육압통, 근육허약이 나타나거나 이 약을 중단한 이후에도 근육에서의 징후 및 증상이 나타나는 경우에 이를 즉시 보고하도록 환자에게 교육해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’ → 넓은 부위의 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육압통’ → 넓은 부위의 근육압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’ → 넓은 부위의 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘현저한 CPK 상승’ → CPK 상승	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

근육병증 상태 · 질환

누구에게

OR 하나라도 “그리고/또는”
- SHARE 공유 성분
  - 넓은 부위 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 근육통 상태 · 질환
    - 근육압통 상태 · 질환
    - 근육허약 상태 · 질환
- 현저한 CPK 상승 검사

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘권태 혹은 열을 동반한 원인불명’ → 열	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태 혹은 열을 동반한 원인불명’ → 권태	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’ → 권태 혹은 열을 동반한 원인불명의 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육압통’ → 권태 혹은 열을 동반한 원인불명의 근육압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’ → 권태 혹은 열을 동반한 원인불명의 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘증상’ → 근육 증상	근육 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 권태 혹은 열을 동반한 원인불명 사건
- AND 모두
  - 근육통 사건
  - 근육압통 사건
  - 근육허약 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 근육 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

이후

이 약을 중단 행위

중지해야 할 일만일 CPK가 현저하게 상승하거나 근육병증이 진단되거나 또는 의심되는 경우에는 이 약 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘의심되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK가 현저하게 상승’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증이 진단’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- CPK가 현저하게 상승 검사
- 근육병증이 진단 상태 · 질환
- 의심되 상태 · 질환

위험이 커짐스타틴을 투여하는 동안 근육병증의 위험은 사이클로스포린, 피브릭산 유도체, 에리트로마이신, 클래리트로마이신, C형 간염 항바이러스 약물인 텔라프레비르, 엘바스비르, 그라조프레비르, HIV 단백분해효소 저해제의 병용요법(사퀴나비르와 리토나비르, 로피나비르와 리토나비르, 티프라나비르와 리토나비르, 다루나비르와 리토나비르, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르와 리토나비르 포함), 니코틴산, 아졸계 항진균제와 병용투여 시 증가된다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사따라서 이러한 약물들과의 병용투여를 고려하는 경우, 잠재적 유익성 및 위험성을 면밀히 평가해야 하고 특히 이 약을 투여하는 첫 달과 병용약물의 용량증량을 위한 적정기간 동안 환자에게 근육통증, 근육압통 또는 근육허약과 관련된 징후 또는 증상이 나타나는지 면밀히 모니터링 해야한다.

개념 임상 24 · 연결 24

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴을 투여하는 동안’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘피브릭산 유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘C형 간염 항바이러스 약물’ → C형 간염	C형 간염	KCD B18.2 만성 바이러스C형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B18.9 상세불명의 만성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘텔라프레비르’	텔라프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘엘바스비르’	엘바스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘그라조프레비르’	그라조프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘HIV 단백분해효소 저해제의 병용요법’ → HIV 단백분해효소 저해제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르와 리토나비르’ → 사퀴나비르	사퀴나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르와 리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘티프라나비르와 리토나비르’ → 티프라나비르	티프라나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘티프라나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘다루나비르와 리토나비르’ → 다루나비르	다루나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘다루나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르와 리토나비르’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘아졸계 항진균제와 병용투여’ → 아졸계 항진균제	azole계 항진균제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 사이클로스포린 약
- 피브릭산 유도체 약
- 에리트로마이신 약
- 클래리트로마이신 약
- SHARE 공유 성분
  - C형 간염 항바이러스 약물 약
  - AND 모두
    - 텔라프레비르 약
    - 엘바스비르 약
    - 그라조프레비르 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - HIV 단백분해효소 저해제의 병용요법 약
  - 사퀴나비르와 리토나비르 약
  - 로피나비르와 리토나비르 약
  - 티프라나비르와 리토나비르 약
  - 다루나비르와 리토나비르 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르 약
- 니코틴산 약
- 아졸계 항진균제와 병용투여 약

기간 · 한도

스타틴을 투여하는 동안 기간

무슨 일

근육병증 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물들과의 병용투여’ → 약물들	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통증, 근육압통 또는 근육허약과 관련된’ → 근육통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통증, 근육압통 또는 근육허약과 관련된’ → 근육압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통증, 근육압통 또는 근육허약과 관련된’ → 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 잠재적 행위
- AND 모두
  - 유익성 행위
  - 위험성 행위

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”
- 약물들과의 병용투여 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 근육통증, 근육압통 또는 근육허약과 관련된 사건
- OR 하나라도
  - 징후 사건
  - 증상 사건

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 이 약을 투여하는 첫 달 기간
- 병용약물의 용량증량을 위한 적정기간 기간

투여 조절해야 할 일또한 이러한 약물들과 병용 투여 시 이 약의 시작용량 및 유지용량의 감량을 고려해야 한다(‘6. 상호작용’항 참조). 관찰 · 검사관찰 · 검사도움 안 됨이러한 경우에는 정기적으로 CPK를 측정해야 하나 이러한 모니터링이 중증 근육병증의 발생을 예방하는 것은 아니다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CPK’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 근육병증의 발생’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `129565002` \|골격근 및 평활근 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CPK 검사

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

모니터링 시술

무슨 일

중증 근육병증의 발생 사건

해야 할 일다음 표 4는 상호작용 약물과 이 약 처방 시 권고사항이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘상호작용 약물과 이 약 처방 시’ → 상호작용 약물과 이 약	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

상호작용 약물과 이 약 처방 시 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

<표 4> 아토르바스타틴과 병용투여 시 근육병증/횡문근융해의 위험 증가와 관련된 약물상호작용

상호작용 약물	이 약 처방 시 권고사항
시클로스포린, HIV 단백분해효소 저해제(티프라나비르와 리토나비르 병용), C형 간염 단백분해효소 저해제(텔라프레비르), 겜피브로질, 퓨시드산	이 약을 투여하지 않는다.
HIV 단백분해효소 저해제(로피나비르와 리토나비르 병용)	이 약과 병용 투여 시 주의해야 하며 최저용량으로 투여해야 한다.
클래리트로마이신, 이트라코나졸, HIV 단백분해효소 저해제(사퀴나비르와 리토나비르 병용*, 다루나비르와 리토나비르 병용, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르와 리토나비르 병용), C형 간염 항바이러스 약물(엘바스비르, 그라조프레비르)	이 약 투여량은 1일 10/20mg을 초과하지 않는다.
HIV 단백분해효소 저해제(넬피나비르), C형 간염 단백분해효소 저해제(보세프레비르)	이 약 투여량은 1일 10/40mg을 초과하지 않는다.
* 이 약과 병용 투여 시 주의해야 하며 최저용량으로 투여해야 한다.

표 행 강조

금기금기시클로스포린, HIV 단백분해효소 저해제(티프라나비르와 리토나비르 병용), C형 간염 단백분해효소 저해제(텔라프레비르), 겜피브로질, 퓨시드산 | 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 단백분해효소 저해제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘티프라나비르와 리토나비르 병용’ → 티프라나비르	티프라나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘티프라나비르와 리토나비르 병용’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘C형 간염 단백분해효소 저해제(텔라프레비르)’ → C형 간염 단백분해효소 저해제	C형 간염 바이러스 프로테아제 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘퓨시드산’	푸시딘산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 시클로스포린 약
- INCLUDES 포함
  - HIV 단백분해효소 저해제 약
  - 티프라나비르와 리토나비르 병용 약
- C형 간염 단백분해효소 저해제(텔라프레비르) 약
- 겜피브로질 약
- 퓨시드산 약

신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일HIV 단백분해효소 저해제(로피나비르와 리토나비르 병용) | 이 약과 병용 투여 시 주의해야 하며 최저용량으로 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 단백분해효소 저해제(로피나비르와 리토나비르 병용)’ → HIV 단백분해효소 저해제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 단백분해효소 저해제(로피나비르와 리토나비르 병용)’ → HIV 단백분해효소 저해제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

HIV 단백분해효소 저해제(로피나비르와 리토나비르 병용) 약

해야 할 일문장에서

무엇을

최저용량 용량

어떤 경우

HIV 단백분해효소 저해제(로피나비르와 리토나비르 병용) 약

투여 조절용량 · 기간 한도클래리트로마이신, 이트라코나졸, HIV 단백분해효소 저해제(사퀴나비르와 리토나비르 병용*, 다루나비르와 리토나비르 병용, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르와 리토나비르 병용), C형 간염 항바이러스 약물(엘바스비르, 그라조프레비르) | 이 약 투여량은 1일 10/20mg을 초과하지 않는다.

개념 임상 13 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 단백분해효소 저해제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용’ → 사퀴나비르*	사퀴나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용’ → 리토나비르*	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용’ → 다루나비르	다루나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르 병용’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르 병용’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘C형 간염 항바이러스 약물’	C형 간염 항바이러스제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르’	엘바스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그라조프레비르’	그라조프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 10/20mg “초과”
- 투여량은 1일 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 클래리트로마이신 약
- 이트라코나졸 약
- INCLUDES 포함
  - HIV 단백분해효소 저해제 약
  - 사퀴나비르와 리토나비르 병용* 약
  - 다루나비르와 리토나비르 병용 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르 병용 약
- INCLUDES 포함
  - C형 간염 항바이러스 약물 약
  - 엘바스비르 약
  - 그라조프레비르 약

투여 조절용량 · 기간 한도HIV 단백분해효소 저해제(넬피나비르), C형 간염 단백분해효소 저해제(보세프레비르) | 이 약 투여량은 1일 10/40mg을 초과하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 단백분해효소 저해제(넬피나비르)’ → HIV 단백분해효소 저해제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘C형 간염 단백분해효소 저해제(보세프레비르)’ → C형 간염 단백분해효소 저해제	C형 간염 바이러스 프로테아제 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 10/40mg “초과”
- 투여량은 1일 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- HIV 단백분해효소 저해제(넬피나비르) 약
- C형 간염 단백분해효소 저해제(보세프레비르) 약

신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일* 이 약과 병용 투여 시 주의해야 하며 최저용량으로 투여해야 한다.
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
어떤 경우
이 약과 병용 투여 상태 · 질환
해야 할 일문장에서
무엇을
최저용량 용량
어떤 경우
이 약과 병용 투여 상태 · 질환

일어남 · 보고됨아토르바스타틴과 콜키신 병용투여 시 횡문근융해를 포함한 근육병증의 사례가 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 이 약과 콜키신을 병용 처방 시 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴과 콜키신 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

아토르바스타틴과 콜키신 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 콜키신을 병용 처방’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 콜키신을 병용 처방 상태 · 질환

일어남 · 보고됨답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여하였을 때 근육병증 및/또는 횡문근융해가 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의답토마이신 및 HMG-CoA 환원효소 억제제 각각 단독 투여 시 근육병증 및/또는 횡문근융해가 발생할 수 있으므로 병용 투여 시 주의를 기울여야 한다. 중지해야 할 일답토마이신을 투여 중인 환자에서 일시적으로 이 약의 투여를 중단하는 것을 고려해야 한다 (‘6. 상호작용’ 항 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독 투여 시’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘답토마이신’	답토마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘HMG-CoA 환원효소 억제제 각각’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

병용 투여 시 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 단독 투여 시 상태 · 질환
무엇이
- AND 모두 “및”
  답토마이신 약
  HMG-CoA 환원효소 억제제 각각 약
무슨 일
- OR 하나라도 “및/또는”
  근육병증 사건
  횡문근융해 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신을 투여 중인’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 행위

기간 · 한도

답토마이신을 투여 중인 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

중지해야 할 일급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자 또는 횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소(예, 중증 급성 감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상, 중증의 대사, 내분비 및 전해질 장애, 조절되지 않는 발작)를 가진 환자는 이 약의 치료를 일시적으로 보류하거나 또는 중단해야 한다.

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 위험요소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성의’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `129565002` \|골격근 및 평활근 질환\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 급성 감염’	급성 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주요 외과수술’ → 외과수술	수술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘외상’	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 대사’ → 대사 → 대사 장애	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `75934005` \|대사 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘내분비’ → 내분비 장애	내분비계 질환	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애 · E34 기타 내분비장애 · E35 달리 분류된 질환에서의 내분비선장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질 장애’	전해질 장애	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조절되지 않는 발작’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 일시적으로 보류 행위
- 중단 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소 상태 · 질환
  - 중증 급성 감염 상태 · 질환
  - 저혈압 상태 · 질환
  - 주요 외과수술 시술
  - 외상 상태 · 질환
  - 중증의 대사 상태 · 질환
  - 내분비 상태 · 질환
  - 전해질 장애 상태 · 질환
  - 조절되지 않는 발작 상태 · 질환

○

에제티미브

위험이 커짐근골격 독성의 위험성은 고용량 스타틴과의 병용투여, 고령자(만 65세 이상), 갑상선기능저하증, 신장애, 투여하는 스타틴의 종류, 다른 약물과의 병용투여와 같은 요인이 있는 경우 증가한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘요인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘근골격 독성’	근골격 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고용량 스타틴과의 병용투여’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘고용량’ dose_context = high_dose
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘투여하는 스타틴의 종류’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 요인 상태 · 질환
- 고용량 스타틴과의 병용투여 행위
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
  - 고령자 환자군
- 갑상선기능저하증 상태 · 질환
- 신장애 상태 · 질환
- 투여하는 스타틴의 종류 약
- 다른 약물과의 병용투여 행위

무슨 일

근골격 독성 사건

일어남 · 보고됨에제티미브는 시판 후 근육병증 및 횡문근융해가 보고되었다. 일어남 · 보고됨횡문근융해가 발생한 대부분의 환자는 에제티미브 투여 전에 스타틴을 복용하고 있었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨그러나 에제티미브 단독 투여 시에도 횡문근융해가 보고되었고 에제티미브와 피브릭산 유도체와 같은 횡문근융해의 위험성을 증가시키는 약물과의 병용투여 시에도 횡문근융해가 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

근거

시판 후 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해가 발생한 대부분의 환자’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브 투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘스타틴을 복용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

횡문근융해가 발생한 대부분의 환자 환자군

에제티미브 투여 행위

무슨 일

스타틴을 복용 행위

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 피브릭산 유도체와 같은 횡문근융해의 위험성을 증가시키는 약물과의 병용투여’ → 약물과의 병용투여	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브 단독 투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브와 피브릭산 유도체와 같은 횡문근융해의 위험성을 증가시키는 약물과의 병용투여’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

에제티미브 단독 투여 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

에제티미브와 피브릭산 유도체와 같은 횡문근융해의 위험성을 증가시키는 약물과의 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 사건

중지해야 할 일이 약과 페노피브레이트 병용투여 시 근육병증이 진단되거나 의심되는 경우 즉시 이 약과 페노피브레이트의 투여를 중지해야 한다. 뜻 풀이근육 증상과 함께 CPK 수치가 정상 상한치의 10배 이상 상승하는 경우를 근육병증으로 볼 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘의심되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 페노피브레이트 병용투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증이 진단’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘즉시 이 약과 페노피브레이트의 투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약과 페노피브레이트의 투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- 이 약과 페노피브레이트 병용투여 상태 · 질환
- OR 하나라도 “되거나”
  - 근육병증이 진단 상태 · 질환
  - 의심되 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 증상’	근육 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두 “함께”
- 근육 증상 사건
- CMP 수치 비교 >= 10배(정상 상한치) “10배 이상”
  - CPK 수치 검사

무슨 일

근육병증 사건

중증 근육 무력증/안근 무력증

일어날 수 있음드물게 스타틴계 약물이 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증을 유발하거나 악화시킬 수 있다(‘4. 이상반응’항 참조). 신중 · 상의신중 · 주의이 약은 이러한 상태의 환자에게 주의해서 사용해야 한다. (‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’항 참조). 중지해야 할 일중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

스타틴계 약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 상태 · 질환

간 효소

관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 시작 전에 간 효소 검사를 실시해야하고 임상적으로 간 손상의 징후 또는 증상이 나타나는 환자의 경우, 간기능 검사를 반복해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사트랜스아미나제가 상승한 환자들의 경우, 이상 증상이 개선될 때까지 모니터링 해야한다. 중지해야 할 일해야 할 일트랜스아미나제가 정상상한치의 3배 이상 지속적으로 증가하는 경우, 이 약의 용량을 감량하거나 투여를 중단할 것을 권장한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 효소 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 간 손상의 징후’ → 간 손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간 효소 검사 행위

투여 시작 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간기능 검사 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임상적으로 간 손상의 징후 상태 · 질환
- 증상이 나타나는 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스아미나제가 상승한 환자들’ → 트랜스아미나제	Measurement of aminotransferase		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

트랜스아미나제가 상승한 환자들 상태 · 질환

기간 · 한도

이상 증상이 개선될 때 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스아미나제’	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트랜스아미나제’	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
- 트랜스아미나제 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
- 트랜스아미나제 검사

일어남 · 보고됨아토르바스타틴을 포함하여 스타틴을 복용한 환자에서의 시판 후 조사 결과, 치명적 그리고 비치명적 간부전이 드물게 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘치명적’ → 치명적 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘치명적 그리고 비치명적 간부전’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘비치명적’ severity = 비치명적 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 스타틴 약
- 아토르바스타틴 약

무슨 일

AND 모두 “그리고”
- 치명적 사건
- 비치명적 간부전 사건

근거

시판 후 조사 결과 시술

중지해야 할 일이 약으로 치료하는 동안 임상적 증상과 함께 중증의 간 손상 그리고/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 발생한 경우, 즉시 이 약의 치료를 중단한다. 금기금기다른 병인없음이 확인되아님지 않을 경우, 이 약을 재투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 증상과 함께 중증의 간 손상’ → 간 손상 → 중증 간 손상	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘고빌리루빈혈증’	고빌리루빈 혈증	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · E80 포르피린 및 빌리루빈 대사장애 · R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약의 치료 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “그리고/또는”
- 임상적 증상과 함께 중증의 간 손상 상태 · 질환
- 고빌리루빈혈증 상태 · 질환
- 황달 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약으로 치료 기간

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 알코올 과다 복용 환자 그리고/또는 간질환병력의 병력이 있는 환자에게 투여 시 주의해야 한다. 금기금기활성 간질환 또는 원인이 밝혀지지 않는 혈청 트랜스아미나제의 지속적 상승이 있는 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 과다 복용 환자’ → 알코올 과다 복용	과도한 알코올 섭취	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환의 병력이 있는 환자’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “그리고/또는”
- 알코올 과다 복용 환자 환자군
- 간질환의 병력이 있는 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘원인이 밝혀지지 않는 혈청 트랜스아미나제의 지속적 상승’ → 혈청 트랜스아미나제의 지속적 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활성 간질환 상태 · 질환
- 원인이 밝혀지지 않는 혈청 트랜스아미나제의 지속적 상승 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

○

아토르바스타틴

관련 있음다른 지질저하 치료제와 마찬가지로 스타틴은 간기능의 생화학적 이상과 연관되어 있다. 빈도 · 비율임상시험에서 아토르바스타틴을 투여 받는 환자의 0.7%에서 혈청 아미노전이효소의 지속적 상승(정상상한치의 3배 이상인 경우가 2회 이상 발생)이 발생하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이러한 이상 증상은 아토르바스타틴 10, 20, 40, 80mg에서 각각 0.2, 0.2, 0.6, 2.3% 발생하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘다른 지질저하 치료제’ → 지질저하 치료제	지질 강하제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴’	스타틴 소인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간기능의 생화학적 이상’ → 간기능	간 기능	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “와”
- 다른 지질저하 치료제 약
- 스타틴 약

무슨 일

간기능의 생화학적 이상 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 투여 받는 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전이효소의 지속적 상승’	혈청 아스파트산 아미노기 전달효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴을 투여 받는 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7% “0.7%”
- 혈청 아미노전이효소의 지속적 상승 검사

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 10’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 10 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2”
- 이상 증상 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

20 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2”
- 이상 증상 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

40 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6”
- 이상 증상 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

80mg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.3% “2.3%”
- 이상 증상 사건

중지해야 할 일아토르바스타틴 투여 후 간기능 이상, 황달, 전격성 간염, 간염 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 구역, 구토, 권태감 등의 증상이 발생하는 경우에는 투여를 중지해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에도 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘간기능 이상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 권태감 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이후
- 아토르바스타틴 투여 행위
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  이상반응 사건
  간기능 이상 사건
  황달 사건
  전격성 간염 사건
  간염 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상이 인정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 충분히 관찰 행위
- 정기적으로 검사 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

이상이 인정 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

○

에제티미브

빈도 · 비율빈도 · 비율대조임상시험에서 간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승(정상상한치의 3배 이상)에 대한 발생률은 에제티미브군(0.5%)과 위약군(0.3%)에서 유사하였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브군’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
  - 간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승 검사
- CMP 수치 비교 = 0.5% “(0.5%)”
  - 발생률 사건

근거

대조임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
  - 간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승 검사
- CMP 수치 비교 = 0.3% “(0.3%)”
  - 발생률 사건

근거

대조임상시험 시술

빈도 · 비율에제티미브와 아토르바스타틴의 병용 투여에 대한 대조임상시험에서 간 아미노전이효소 수치의 연속적 상승(정상상한치의 3배 이상)에 대한 발생률은 에제티미브와 아토르바스타틴 병용 투여군에서 0.6%였다. 보이지 않음관련 있음 (부정)일어남 · 보고됨이러한 아미노전이효소의 상승은 일반적으로 증상없음이 나타나지 않았고, 쓸개즙 정체와 관련이 없었으며 투여를 중단한 후 또는 투여 지속 시에도 기저치로 회복되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 아미노전이효소 수치의 연속적 상승’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 아토르바스타틴 병용 투여군’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 아토르바스타틴 병용 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브와 아토르바스타틴 병용 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6%”
- 간 아미노전이효소 수치의 연속적 상승 검사

근거

에제티미브와 아토르바스타틴의 병용 투여에 대한 대조임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저치로 회복’ → 기저치	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아미노전이효소의 상승’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘쓸개즙 정체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아미노전이효소의 상승 검사

무슨 일

증상 사건

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰

무슨 일

쓸개즙 정체 상태 · 질환

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 투여를 중단 행위
- 투여 지속 행위

무슨 일

기저치로 회복 사건

내분비계 기능

일어남 · 보고됨아토르바스타틴을 포함한 HMG-CoA 환원효소 저해제를 투여한 환자에서 HbA1c 및 공복 혈당수치의 증가가 보고되었다. 도움 됨그러나 스타틴 투여로 인한 혈관성 위험 감소의 유익성이 고혈당의 위험성을 상회한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘HMG-CoA 환원효소 저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘HbA1c’ → HbA1c 증가	HbA1C 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘공복 혈당수치의 증가’ → 공복 혈당수치 증가	공복 혈당 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- HMG-CoA 환원효소 저해제 약
- 아토르바스타틴 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- HbA1c 검사
- 공복 혈당수치의 증가 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관성 위험 감소의 유익성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴 투여’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 > 고혈당의 위험성 “상회”
- 혈관성 위험 감소의 유익성 사건
  - 이유
    - 스타틴 투여 약

최근 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작(TIA)을 경험한 환자에서의 사용

위험이 커짐빈도 · 비율빈도 · 비율관상동맥 심질환없음병력의 병력은 아님없으나 최근 6개월 이내에 뇌졸중이나 일과성 허혈발작을 경험했던 4,731명의 환자를 대상으로 아토르바스타틴 80 mg 또는 위약을 투여한 임상시험(Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels, SPARCL)에 대한 임상시험 후 분석(post - hoc analysis)에서 아토르바스타틴 80 mg 투여군은 위약군과 비교하여 출혈성 뇌졸중의 발생률이 높았다(아토르바스타틴 투여군 55명(2.3%) 대 위약군 33명(1.4%)). 위험이 커짐특히 임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중 또는 열공 경색증을 경험한 환자에서 위험성이 증가하였다. 유익성 판단해야 할 일이러한 환자들의심에서 아토르바스타틴의심 80mg의 위해성 및 유익성의 균형의심은 확실하지 않으므로 이 약 투여 시작 전에 출혈성 뇌졸중의 잠재적 위험성을 주의 깊게 고려해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심질환의 병력’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘일과성 허혈발작’	일과성 허혈 발작	KCD G45.9 상세불명의 일과성 뇌허혈발작 · G45 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘아토르바스타틴 80 mg 또는 위약을 투여한 임상시험(Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels, SPARCL)에 대한 임상시험 후 분석(post - hoc analysis)’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈성 뇌졸중’	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈성 뇌졸중’	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈성 뇌졸중의 발생률’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 아토르바스타틴 80 mg 투여군 환자군
- NOT 아님 “없”
  - 관상동맥 심질환의 병력 상태 · 질환
- OR 하나라도 “이나”
  - 뇌졸중 상태 · 질환
  - 일과성 허혈발작 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 6개월 “이내”
  - 경험 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약군 “높았다”
- 출혈성 뇌졸중의 발생률 사건

근거

아토르바스타틴 80 mg 또는 위약을 투여한 임상시험(Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels, SPARCL)에 대한 임상시험 후 분석(post - hoc analysis) 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.3% “55명(2.3%) 대 위약군”
- 출혈성 뇌졸중 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.4% “33명(1.4%)”
- 출혈성 뇌졸중 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘열공 경색증’	열공 뇌졸중	KCD I63.8 기타 뇌경색증 · I63.9 상세불명의 뇌경색증 · G46.7 기타 열공증후군(I60-I67†)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중 상태 · 질환
- 열공 경색증을 경험한 환자 환자군

무슨 일

위험성 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위해성 및 유익성의 균형’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘아토르바스타틴 80mg’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실
‘출혈성 뇌졸중의 잠재적 위험성’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

출혈성 뇌졸중의 잠재적 위험성 상태 · 질환

투여 시작 행위

이유

알려지지 않음문장에서확실성 불확실
누구에게
- 이러한 환자들 환자군
무엇이
- 아토르바스타틴 80mg 용량
무슨 일
- 위해성 및 유익성의 균형 사건

간질성 폐질환

일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물에서 특히 장기 투여 시 간질성 폐질환과 같은 이례적인 사례가 보고된 바 있다. 일어날 수 있음발현되는 증상으로는 호흡곤란, 비생산성 기침 및 일반적인 건강의 악화(피로, 체중감소 및 발열)가 포함될 수 있다. 중지해야 할 일환자가 간질성 폐질환의심으로 의심되는 경우에는 스타틴 치료를 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

장기 투여 행위

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이례적인 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발현되는 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘일반적인 건강의 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비생산성 기침’	마른기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 발현되는 증상 사건
- 호흡곤란 사건
- 비생산성 기침 사건
- INCLUDES 포함
  - 일반적인 건강의 악화 사건
  - 피로 사건
  - 체중감소 사건
  - 발열 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환으로 의심되는 경우’ → 간질성 폐질환	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `233703007` \|간질성 폐 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘스타틴 치료’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

스타틴 치료 행위

어떤 경우

간질성 폐질환으로 의심되는 경우 상태 · 질환

당뇨

일어날 수 있음스타틴이 향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들에게서 적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증을 유발할 수 있다는 몇 가지 증거가 제시되었다. 유익성 판단해야 할 일그러나 스타틴의 혈관성 위험 감소 효과는 이러한 위험성을 상회하므로 스타틴없음 치료 중단의 사유가 될 수 아님없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사위험성이 있는 환자(공복혈당 5.6~6.9 mmol/L, BMI>30kg/m², 중성지방수치 상승, 고혈압)들은 진료지침에 따라 임상적 모니터링 및 실험실적 수치 모니터링 모두 실시해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증’ → 과혈당증	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

누구에게

향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들 환자군

무엇이

스타틴 약

무슨 일

적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴의 혈관성 위험 감소 효과’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴 치료 중단’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372912004` \|스타틴 소인\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “없다”
- 스타틴 치료 중단 행위

이유

CMP 수치 비교 > 이러한 위험성 “상회”
- 스타틴의 혈관성 위험 감소 효과 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘진료지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 임상적 모니터링 시술
- 실험실적 수치 모니터링 시술

누구에게

INCLUDES 포함
- 위험성이 있는 환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
  - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
  - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

판단 기준

진료지침 시술

간염

중지해야 할 일아토르바스타틴 투여 후 전격성 간염 등의 간염이 나타날 수 있으므로 구역, 구토, 권태감 등의 증상이 발생하는 경우에는 투여를 중지하고 의사에게 알려야한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 권태감 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이후
- 아토르바스타틴 투여 행위
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  간염 사건
  전격성 간염 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

의사 환자군

피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(라이엘 증후군), 다형성 홍반

일어남 · 보고됨아토르바스타틴을 투여한 환자에서 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(라이엘 증후군), 다형성 홍반 등의 수포성 피부염이 나타났다는 보고가 있다. 중지해야 할 일이러한 증상이 나타나는 경우, 이 약의 투여를 중단한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 투여한 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)’ → 피부점막안증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해(라이엘 증후군)’ → 독성표피괴사용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다형성 홍반’	다형성 홍반	KCD L51.9 상세불명의 다형홍반 · L51 다형홍반 · L51.8 기타 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수포성 피부염’	수포성 피부염	KCD L13.9 상세불명의 수포성 장애 · L13 기타 수포성 장애 · L13.8 기타 명시된 수포성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

아토르바스타틴을 투여한 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 수포성 피부염 사건
- 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 사건
- 독성표피괴사용해(라이엘 증후군) 사건
- 다형성 홍반 사건

10)

다른 약물과의 병용투여

(1)

관찰 · 검사관찰 · 검사항응고제 : 와파린, 다른 쿠마린계 항응고제, 플루인디온을 투여하는 환자에게 이 약을 추가하는 경우, INR을 적절히 모니터링해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사또한 쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자에게 이 약을 투여하는 경우, 투여 전에 프로트롬빈시간을 측정해야하고 치료 초기에도 충분히 자주 측정하여 프로트롬빈시간없음이 유의하게 변하아님지 않음을 확인해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사안정적인 프로트롬빈시간이 확립되면 주기적으로 모니터링할 수 있다. 해야 할 일이 약의 용량을 변경하거나 투여를 중단하는 경우, 위와 동일한 과정을 반복해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘항응고제’	항응고제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 쿠마린계 항응고제’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루인디온’	플루인디온	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘INR’	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INR 검사

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 “:”
  - 항응고제 약
  - 와파린 약
  - 다른 쿠마린계 항응고제 약
  - 플루인디온 약
- 추가 행위

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘이 약을 투여’ → 약을	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약을 투여’ → 약을	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간이 유의하게 변하’ → 프로트롬빈시간	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

프로트롬빈시간 검사

누구에게

쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자 환자군

어떤 경우

이 약을 투여 상태 · 질환

투여 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

프로트롬빈시간 검사

누구에게

쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자 환자군

어떤 경우

이 약을 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 초기 기간

목적

NOT 아님 “지 않”
- 프로트롬빈시간이 유의하게 변하 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정적인 프로트롬빈시간이 확립’ → 프로트롬빈시간	프로트롬빈 시간		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주기적으로 모니터링 행위

어떤 경우

안정적인 프로트롬빈시간이 확립 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량을 변경’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

위와 동일한 과정 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 용량을 변경 상태 · 질환
- 투여를 중단 상태 · 질환

(2)

일어날 수 있음피브레이트계 약물: 피브레이트계 약물은 담즙으로의 콜레스테롤 배출을 증가시켜 담석증을 유발할 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자에서 담석증이 의심되는 경우 담낭 조사를 실시해야하며 지질 저하의 대체 요법이 고려되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙으로의 콜레스테롤 배출’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피브레이트계 약물’	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘담석증’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 담즙으로의 콜레스테롤 배출 검사

무엇이

피브레이트계 약물 약

무슨 일

담석증 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자’ → 피브레이트계 약물	피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자’ → 피브레이트계 약물	피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담석증이 의심되’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘담석증이 의심되’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘담낭 조사’ → 담낭	담낭		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담낭 조사 시술

누구에게

이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자 환자군

어떤 경우

담석증이 의심되 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

지질 저하의 대체 요법 행위

누구에게

이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자 환자군

어떤 경우

담석증이 의심되 상태 · 질환

(3)

농도 · 효과가 바뀜보세프레비르: 아토르바스타틴은 보세프레비르와 병용 투여 시 노출이 증가한다. 투여 조절해야 할 일관찰 · 검사용량 · 기간 한도해야 할 일이 약과 보세프레비르의 병용투여가 필요한 경우, 이 약은 가능한 최저 용량으로 투여를 시작하여 안전성을 모니터링하면서 1일 10/40mg을 초과하지 않고 적절한 임상적 효과를 나타내는 용량으로 적정해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴은 보세프레비르와 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴은 보세프레비르와 병용 투여’ → 보세프레비르	보세프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴은 보세프레비르와 병용 투여 약

무슨 일

노출 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 보세프레비르의 병용투여가 필요한 경우’ → 보세프레비르	보세프레비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 보세프레비르의 병용투여가 필요한 경우’ → 보세프레비르	보세프레비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 보세프레비르의 병용투여가 필요한 경우’ → 보세프레비르	보세프레비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 보세프레비르의 병용투여가 필요한 경우’ → 보세프레비르	보세프레비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

최저 용량 용량

어떤 경우

이 약과 보세프레비르의 병용투여가 필요한 경우 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

안전성 사건

어떤 경우

이 약과 보세프레비르의 병용투여가 필요한 경우 상태 · 질환

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 10/40mg “초과”
- 1일 용량

어떤 경우

이 약과 보세프레비르의 병용투여가 필요한 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 임상적 효과를 나타내는 용량 용량

어떤 경우

이 약과 보세프레비르의 병용투여가 필요한 경우 상태 · 질환

(4)

투여 조절용법담즙산 결합 수지: 이 약은 담즙산 결합수지 투여 2시간 이전 혹은 투여 후 4시간 이후에 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙산 결합수지 투여’ → 담즙산 결합수지	담즙산 결합수지		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “혹은”
- CMP 수치 비교 >= 2시간 “이전”
  - 담즙산 결합수지 투여 약
- CMP 수치 비교 >= 4시간 “이후”
  - 투여 후 행위

(5)

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사이 약과 사이클로스포린을 병용 투여하는 경우 주의를 기울여야 하며 사이클로스포린의 혈중 농도를 모니터링 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 사이클로스포린을 병용 투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 사이클로스포린을 병용 투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린의 혈중 농도’	cycloSPORINE [Measurement] in Blood	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 사이클로스포린을 병용 투여 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

사이클로스포린의 혈중 농도 검사

어떤 경우

이 약과 사이클로스포린을 병용 투여 상태 · 질환

11)

가임여성

환자에게 알림해야 할 일가임여성은 이 약을 투여하는 동안 적절한 피임법을 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임법 행위

누구에게

가임여성 환자군

기간 · 한도

이 약을 투여하는 동안 기간

12)

확립 안 됨해야 할 일운전 및 기계조작에 미치는 영향: 운전 및 기계조작에 미치는 영향에 관하여 연구된 바가 없으나, 이 약을 투여중인 환자에서 어지러움이 나타날 수 있음을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 운전 행위
  - 기계조작 행위
- 영향 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

어지러움 사건

누구에게

이 약을 투여중인 환자 환자군

이상반응

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이 약(에제티미브와 아토르바스타틴)에 대한 위약 대조 임상시험에서 투여 기간의 중앙값은 12주였으며 628명의 환자(연령 범위: 만 18-86세, 여성: 59%, 코카시안: 85%, 흑인: 6%, 히스패닉: 5%, 아시아인: 3%) 중 이상반응으로 투여를 중단한 환자는 이 약 투여군에서 6%, 위약 투여군에서 5%였다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘중 이상반응으로 투여를 중단한 환자’ → 중 이상반응	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중 이상반응으로 투여를 중단한 환자’ → 중 이상반응	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12주 “12주”
- 투여 기간의 중앙값 기간

근거

위약 대조 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 6% “6%”
- 중 이상반응으로 투여를 중단한 환자 사건

근거

위약 대조 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5% “5%”
- 중 이상반응으로 투여를 중단한 환자 사건

근거

위약 대조 임상시험 시술

일어남 · 보고됨위약군보다 이 약 투여군에서 높은 비율로 발생하여 약물 투여 중단의 원인이 된 가장 흔한 이상반응은 다음과 같다.

일어남 · 보고됨․근육통(0.8%)

빈도 · 비율․복통(0.8%)

빈도 · 비율․간 효소 상승(0.8%)

빈도 · 비율이 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상반응(발생률이 2% 이상이며 위약군보다 이 약 투여군에서 높은 비율로 발생)은 ALT 증가(5%), AST 증가(4%), 근골격계 통증(4%)이었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ALT 증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST 증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘근골격계 통증’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 5% “(5%)”
  - ALT 증가 검사
- CMP 수치 비교 = 4% “(4%)”
  - AST 증가 검사
- CMP 수치 비교 = 4% “4%”
  - 근골격계 통증 사건

근거

이 임상시험 시술

다음 표는 위약 대조 임상시험에서 인과관계와 상관없이 이 약을 투여한 환자(255명)의 2% 이상에서 보고되고 위약군보다 높은 비율로 발생한 이상반응의 발생 빈도를 요약한 것이다.

<표 1>* 인과관계와 상관없이 이 약을 투여한 환자의 2% 이상에서 보고되고 위약군보다 높은 비율로 발생한 이상반응

신체기관별 이상반응

위약군(%, n=60)

에제티미브 10mg

(%, n=65)

아토르바스타틴†

(%, n=248)

이 약(%, n=255)

신경계 장애

어지러움

호흡기, 흉부 및 종격동 장애

기침

위장관계 장애

복통

구역

근골격계 및 결합 조직 장애

관절통

근육 약화

근골격계 통증

대사 및 영양계 장애

고칼륨혈증

감염 및 침습

기관지염

부비강염

혈관계 장애

홍조

검사

ALT 증가

AST 증가

표 행 강조

일어남 · 보고됨신경계 장애 어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건
일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격동 장애 기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨근육 약화

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 약화’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육 약화 사건

일어남 · 보고됨근골격계 통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근골격계 통증’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근골격계 통증 사건

일어남 · 보고됨대사 및 영양계 장애 고칼륨혈증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘영양계 장애 고칼륨혈증’ → 고칼륨혈증 고칼륨 혈증
KCD E87.5 고칼륨혈증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
대사 사건
영양계 장애 고칼륨혈증 사건

일어남 · 보고됨기관지염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

기관지염 사건

일어남 · 보고됨부비강염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부비강염’	부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

부비강염 사건

일어남 · 보고됨혈관계 장애 홍조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘홍조’ 홍조
KCD R23.2 홍조
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
홍조 사건

일어남 · 보고됨ALT 증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘ALT 증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

ALT 증가 검사

일어남 · 보고됨AST 증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘AST 증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AST 증가 검사

이 약의 주성분을 병용 투여한 위약 대조 임상시험

†모든 용량

일어남 · 보고됨12주 임상시험을 완료한 후, 적합한 환자들에 대해 추가로 48주간 이 약의 주성분인 에제티미브와 아토르바스타틴을 병용투여(10/10 ~ 10/80mg)하거나 아토르바스타틴(10-80mg/일)을 투여하였다. 일어남 · 보고됨에제티미브와 아토르바스타틴의 장기간 병용 투여 시 전반적인 안전성 양상은 아토르바스타틴 단일 투여와 유사하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 아토르바스타틴을 병용투여(10/10 ~ 10/80mg)’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 아토르바스타틴을 병용투여(10/10 ~ 10/80mg)’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴(10-80mg/일)’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

적합한 환자들 환자군

이후

12주 임상시험을 완료 시술

기간 · 한도

48주간 기간

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 에제티미브와 아토르바스타틴을 병용투여(10/10 ~ 10/80mg) 약
- 아토르바스타틴(10-80mg/일) 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 아토르바스타틴의 장기간 병용 투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 아토르바스타틴의 장기간 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전반적인 안전성 양상은 아토르바스타틴 단일 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

에제티미브와 아토르바스타틴의 장기간 병용 투여 상태 · 질환

무슨 일

전반적인 안전성 양상은 아토르바스타틴 단일 투여 사건

<재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과>

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 643명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.98%(77/643명, 총 130건)로 보고되었다.

일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못’ → 예상하지 못	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못 사건

발현빈도	기관계	중대한 약물이상반응 1.56%(10/643명, 12건)	예상하지 못한 약물이상반응 1.87%(12/643명, 15건)
흔하지 않게(0.1~ 1%미만)	신경계 장애	두개 내 동맥류	두개 내 동맥류, 하지불안증후군
	정신 장애	우울증	-
	감염 및 침습	모세기관지염, 치아농양, 전정 신경염	치아 농양, 전정 신경염
	심장 장애	서맥	서맥
	혈관 장애	-	저혈압
	혈액 및 림프계 장애	빈혈	-
	전신 장애	탈장	탈장
	대사 및 영양계 장애	고칼륨혈증	비타민D결핍
	위장관 장애	-	위용종, 십이지장용종, 십이지장염
	간담도 장애	황달	-
	생식계 및 유방 장애	발기 기능 장애	유방 종괴
	피부 및 피하조직 장애	피부 종괴	감입 손발톱, 피부 종괴
	신생물	-	갑상선 선종

표 행 강조

일어남 · 보고됨두개 내 동맥류 | 두개 내 동맥류, 하지불안증후군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두개 내 동맥류’	두개내 동맥류	KCD I67.1 파열되지 않은 대뇌동맥류	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두개 내 동맥류’	두개내 동맥류	KCD I67.1 파열되지 않은 대뇌동맥류	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘하지불안증후군’	하지 불안 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 두개 내 동맥류 사건
- 두개 내 동맥류 사건
- 하지불안증후군 사건

일어남 · 보고됨우울증 | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

우울증 사건

일어남 · 보고됨모세기관지염, 치아농양, 전정 신경염 | 치아 농양, 전정 신경염

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘치아농양’	치아 농양	KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전정 신경염’	전정 신경염	KCD H81.2 전정신경세포염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치아 농양’	치아 농양	KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전정 신경염’	전정 신경염	KCD H81.2 전정신경세포염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 모세기관지염 사건
- 치아농양 사건
- 전정 신경염 사건
- 치아 농양 사건
- 전정 신경염 사건

일어남 · 보고됨서맥
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘서맥’ 서맥
KCD R00.1 상세불명의 서맥
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
서맥 사건

일어남 · 보고됨- | 저혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈압 사건

일어남 · 보고됨빈혈 | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨탈장

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈장’	복강 탈장	KCD K46 상세불명의 복부탈장 · K46.9 폐쇄 또는 괴저가 없는 상세불명의 복부탈장 · K45 기타 복부탈장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

탈장 사건

일어남 · 보고됨고칼륨혈증 | 비타민D결핍

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비타민D결핍’	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 고칼륨혈증 사건
- 비타민D결핍 사건

일어남 · 보고됨- | 위용종, 십이지장용종, 십이지장염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위용종’	위 용종	KCD K31.7 위 및 십이지장의 폴립 · D13.1 위의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘십이지장염’	십이지장염	KCD K29.8 십이지장염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.9 상세불명의 위십이지장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 위용종 사건
- 십이지장용종 사건
- 십이지장염 사건

일어남 · 보고됨황달 | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

황달 사건

일어남 · 보고됨발기 기능 장애 | 유방 종괴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기 기능 장애’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발기 기능 장애 사건
- 유방 종괴 사건

일어남 · 보고됨피부 종괴 | 감입 손발톱, 피부 종괴
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두
피부 종괴 사건
감입 손발톱 사건
피부 종괴 사건
일어남 · 보고됨신생물 | - | 갑상선 선종
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘갑상선 선종’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
갑상선 선종 사건

뜻 풀이아래에 명시된 정보는 아토르바스타틴 및 에제티미브 개개의 성분에 대한 임상시험 및 시판 후 경험에서 수집된 것을 근거로 한 것이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

근거

AND 모두 “및”
- 임상시험 시술
- 시판 후 경험 시술

○

아토르바스타틴에서 수집된 정보

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율아토르바스타틴에 대한 위약 대조 임상시험에서 투여기간의 중앙값은 53주였으며 16,066명의 환자(아토르바스타틴 투여군 8,755명 대 위약 투여군 7,311명) 중 인과관계와 상관없이 이상반응으로 인하여 약물 투여를 중단한 비율은 아토르바스타틴 투여군에서 5.2%, 위약 투여군에서 4.0%였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 53주 “53주”
- 투여기간의 중앙값 기간

근거

아토르바스타틴에 대한 위약 대조 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여군 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

이유

이상반응 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.2% “5.2%”
- 약물 투여를 중단 행위

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

이유

이상반응 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.0% “4.0%”
- 약물 투여를 중단 행위

일어남 · 보고됨임상시험 및 시판후 조사에 기초하여 이 약의 이상반응은 다음과 같다. 이상반응에 대한 발현빈도는 다음과 같다. ; 매우 자주(≥ 1/10), 자주(≥ 1/100, <1/10), 때때로(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

AND 모두 “및”
- 임상시험 시술
- 시판후 조사 시술

(1)

전신 : 일어남 · 보고됨때때로 무력감, 권태감, 가슴통증, 말초부종, 피로, 발열

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력감’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무력감 사건
- 권태감 사건
- 가슴통증 사건
- 말초부종 사건
- 피로 사건
- 발열 사건

(2)

감염 : 일어남 · 보고됨자주 코인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

코인두염 사건

(3)

대사계 : 일어남 · 보고됨자주 고혈당증, 때때로 저혈당증, 체중증가, 식욕부진

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 고혈당증 사건
- 저혈당증 사건
- 체중증가 사건
- 식욕부진 사건

(4)

소화기계 : 일어남 · 보고됨자주 변비, 복부팽만감, 소화불량, 구역, 설사, 때때로 복통, 구토, 트림, 췌장염

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부팽만감’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 변비 사건
- 복부팽만감 사건
- 소화불량 사건
- 구역 사건
- 설사 사건
- 복통 사건
- 구토 사건
- 트림 사건
- 췌장염 사건

(5)

호흡기계 : 일어남 · 보고됨자주 인두·후두 통증, 코피

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두·후두 통증’ → 후두 통증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코피’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 인두·후두 통증 사건
- 코피 사건

(6)

정신계 : 일어남 · 보고됨때때로 불면증, 악몽

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 불면증 사건
- 악몽 사건

(7)

신경계 : 일어남 · 보고됨자주 두통, 때때로 어지러움, 지각이상, 감각저하, 미각이상, 기억상실, 드물게 말초신경병증

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두통 사건
- 어지러움 사건
- 지각이상 사건
- 감각저하 사건
- 미각이상 사건
- 기억상실 사건
- 말초신경병증 사건

(8)

근골격계 및 결합조직 : 일어남 · 보고됨자주 근육통, 관절통, 사지통, 근·골격계 통증, 근육경련, 관절종창, 등통증, 때때로 목통증, 근육피로, 파열에 의한 합병증, 드물게 근육병증, 근육염, 횡문근융해, 힘줄장애, 근육파열, 매우 드물게 루푸스양 증후군, 빈도불명-면역매개성 괴사성 근육병증

개념 임상 15 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘힘줄장애’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사지통’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근·골격계 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘등통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘목통증’	목 통증	KCD M54.2 경추통 · M54.20 경추통, 척추의 여러 부위 · M54.21 경추통, 후두환축부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육피로’	근육 피로	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘파열에 의한 합병증’ → 파열	파열		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘루푸스양 증후군’	Drug-induced lupus erythematosus	KCD M32.0 약물유발 전신홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘면역매개성 괴사성 근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 근육통 사건
- 관절통 사건
- 사지통 사건
- 근·골격계 통증 사건
- 근육경련 사건
- 관절종창 사건
- 등통증 사건
- 목통증 사건
- 근육피로 사건
- 파열에 의한 합병증 사건
- 근육병증 사건
- 근육염 사건
- 횡문근융해 사건
- 힘줄장애 사건
- 근육파열 사건
- 루푸스양 증후군 사건
- 면역매개성 괴사성 근육병증 사건

(9)

혈액 및 림프계 : 드물게 혈소판감소증

(10)

면역계 : 일어남 · 보고됨자주 알레르기 반응, 매우 드물게 아나필락시스

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 알레르기 반응 사건
- 아나필락시스 사건

(11)

간·담도계 : 일어남 · 보고됨때때로 간염, 드물게 담즙정체, 매우 드물게 간부전

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담즙정체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 간염 사건
- 담즙정체 사건
- 간부전 사건

(12)

눈 : 일어남 · 보고됨때때로 시야흐림, 드물게 시각장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시야흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시각장애’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 시야흐림 사건
- 시각장애 사건

(13)

귀 : 일어남 · 보고됨때때로 이명, 매우 드물게 청력소실

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘청력소실’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 이명 사건
- 청력소실 사건

(14)

피부 및 부속기계 : 때때로 두드러기, 피부발진, 가려움, 탈모, 드물게 혈관신경성 부종, 다형홍반을 포함한 물집피부염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)

(15)

생식기계 : 일어남 · 보고됨매우 드물게 여성형 유방

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성형유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

여성형유방 사건

(16)

검사 : 일어남 · 보고됨자주 간기능 검사 이상, 혈중 크레아틴키나아제 증가, 때때로 요중 백혈구 양성

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 크레아틴키나아제 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요중 백혈구 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 검사 이상’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 간기능 검사 이상 검사
- 혈중 크레아틴키나아제 증가 검사
- 요중 백혈구 양성 검사

일어남 · 보고됨아토르바스타틴에 대한 위약대조 임상시험 중 다음과 같은 추가 이상반응이 나타났다. 관련 있음아래에 기술된 모든 이상반응이 아토르바스타틴과 인과관계가 있는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴에 대한 위약대조 임상시험’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

아토르바스타틴에 대한 위약대조 임상시험 기간

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

(1)

정신계 : 일어남 · 보고됨악몽

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

악몽 사건

(2)

눈 : 일어남 · 보고됨시야 흐림

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시야 흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

시야 흐림 사건

(3)

귀 : 일어남 · 보고됨이명

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

이명 사건

(4)

소화기계 : 일어남 · 보고됨구토, 복부 이상, 간염, 췌장염, 담즙울체, 담즙울체성황달, 간기능 검사치 이상(혈청 ALT 수치의 증가), 위장염, 장염, 입안건조, 직장출혈, 식도염, 트림, 설염, 구강궤양, 구내염, 담낭통, 구순염, 위·십이지장궤양, 연하곤란, 흑색변, 치은출혈, 이급후중(배설 뒤 남는 통증)

개념 임상 24 · 연결 22

원문 표현	표준 이름	코드
‘복부 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담낭통’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담즙울체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담즙울체성황달’	담즙울체성 황달	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 검사치 이상(혈청 ALT 수치의 증가)’ → 간기능 검사치 이상	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘장염’	장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입안건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘직장출혈’	직장 출혈	KCD K62.5 항문 및 직장의 출혈 · K62.8 항문 및 직장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도염’	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설염’	설염	KCD K14.0 설염 · K14.2 정중능형설염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강궤양’	입 궤양	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12.3 구강점막염(궤양성) · K12.0 재발성 구강 아프타	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구내염’	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구순염’	구순염	KCD K13.0 입술의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위·십이지장궤양’ → 위 → 위궤양	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위·십이지장궤양’ → 십이지장궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘연하곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흑색변’	흑색변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은출혈’	잇몸출혈	KCD K06.8 잇몸 및 무치성 치조융기의 기타 명시된 장애 · R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이급후중(배설 뒤 남는 통증)’ → 이급후중	뒤무직 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 구토 사건
- 복부 이상 사건
- 간염 사건
- 췌장염 사건
- 담즙울체 사건
- 담즙울체성황달 사건
- 간기능 검사치 이상(혈청 ALT 수치의 증가) 검사
- 위장염 사건
- 장염 사건
- 입안건조 사건
- 직장출혈 사건
- 식도염 사건
- 트림 사건
- 설염 사건
- 구강궤양 사건
- 구내염 사건
- 담낭통 사건
- 구순염 사건
- 위·십이지장궤양 사건
- 연하곤란 사건
- 흑색변 사건
- 치은출혈 사건
- 이급후중(배설 뒤 남는 통증) 사건

(5)

호흡기계 : 일어남 · 보고됨기관지염, 비염, 폐렴, 호흡곤란, 천식, 코피

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코피’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기관지염 사건
- 비염 사건
- 폐렴 사건
- 호흡곤란 사건
- 천식 사건
- 코피 사건

(6)

신경계 : 일어남 · 보고됨감각이상(지각이상), 말초신경병증, 현기증, 광민감반응, 졸음, 건망증, 비정상꿈, 성욕감소, 감정불안증, 운동협조실조, 사경, 안면마비, 과운동증, 우울증, 긴장항진

개념 임상 15 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정상꿈’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과운동증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상(지각이상)’ → 감각이상	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘광민감반응’	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건망증’	건망증	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성욕감소’	성욕감퇴	KCD F52.0 성욕감퇴 또는 상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감정불안증’ → 불안증	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동협조실조’ → 실조	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사경’	사경	KCD M43.6 기운목 · M43.60 기운목, 척추의 여러 부위 · M43.61 기운목, 후두환축부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면마비’	안면 마비	KCD G51.0 벨마비 · G51.9 상세불명의 안면신경장애 · G83.6 상위운동신경원 안면마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘긴장항진’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 감각이상(지각이상) 사건
- 말초신경병증 사건
- 현기증 사건
- 광민감반응 사건
- 졸음 사건
- 건망증 사건
- 비정상꿈 사건
- 성욕감소 사건
- 감정불안증 사건
- 운동협조실조 사건
- 사경 사건
- 안면마비 사건
- 과운동증 사건
- 우울증 사건
- 긴장항진 사건

(7)

근골격계 및 결합조직 : 일어남 · 보고됨근육경련, 근육피로, 근염, 근질환, 관절염, 점액낭염, 건활막염, 근무력증, 목의 통증, 건구축, CK 상승, 혈중 미오글로빈상승

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육피로’	근육 피로	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절염’	관절염	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M13 기타 관절염 · M13.8 기타 명시된 관절염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘점액낭염’	윤활낭염	KCD M71.9 상세불명의 윤활낭병증 · M71 기타 윤활낭병증 · M71.5 달리 분류되지 않은 기타 윤활낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘목의 통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘CK 상승’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 미오글로빈상승’	미오글로빈 상승	KCD R77.8 혈장단백질의 기타 명시된 이상 · R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 근육경련 사건
- 근육피로 사건
- 근염 사건
- 근질환 사건
- 관절염 사건
- 점액낭염 사건
- 건활막염 사건
- 근무력증 사건
- 목의 통증 사건
- 건구축 사건
- CK 상승 검사
- 혈중 미오글로빈상승 검사

(8)

피부 및 부속기계 : 일어남 · 보고됨가려움, 발진, 탈모증, 접촉성피부염, 피부건조, 발한, 여드름, 두드러기, 습진, 지루, 피부궤양

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘탈모증’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘접촉성피부염’ → 피부염	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부건조’	피부 건조	KCD L85.3 피부건조증 · R23.4 피부조직의 변화 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여드름’	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘습진’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지루’	지루	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L21.0 두피지루	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부궤양’	피부 궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 가려움 사건
- 발진 사건
- 탈모증 사건
- 접촉성피부염 사건
- 피부건조 사건
- 발한 사건
- 여드름 사건
- 두드러기 사건
- 습진 사건
- 지루 사건
- 피부궤양 사건

(9)

비뇨생식기계 : 일어남 · 보고됨발기불능, 요로감염, 빈뇨, 방광염, 혈뇨, 배뇨곤란, 신장결석, 야간뇨, 부고환염, 유방섬유낭, 질출혈, 알부민뇨, 유방비대, 자궁경부 분비물, 신장염, 요실금, 요저류, 급박뇨, 비정상 사정, 자궁출혈, 착색뇨

개념 임상 21 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방섬유낭’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁경부 분비물’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급박뇨’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상 사정’ → 사정	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발기불능’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈뇨’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방광염’	방광염	KCD N30.9 상세불명의 방광염 · N30 방광염 · N30.0 급성 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨곤란’	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장결석’	신장 결석	KCD N20.0 신장의 결석 · N20 신장 및 요관의 결석 · N20.2 요관결석을 동반한 신장결석	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야간뇨’	야간뇨	KCD R35.2 기타 야간뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부고환염’	부고환염	KCD N45.9 농양을 동반하지 않은 고환염, 부고환염 및 부고환-고환염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질출혈’	질 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알부민뇨’	알부민뇨	KCD R80 고립된 단백뇨 · R80.0 미세알부민뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유방비대’	유방 비대	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장염’	신장염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요실금’	요실금	KCD R32 상세불명의 요실금 · N39.4 기타 명시된 요실금 · N39.3 스트레스요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요저류’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁출혈’	이상 자궁 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈 · N93 기타 이상 자궁 및 질 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘착색뇨’	착색뇨	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발기불능 사건
- 요로감염 사건
- 빈뇨 사건
- 방광염 사건
- 혈뇨 사건
- 배뇨곤란 사건
- 신장결석 사건
- 야간뇨 사건
- 부고환염 사건
- 유방섬유낭 사건
- 질출혈 사건
- 알부민뇨 사건
- 유방비대 사건
- 자궁경부 분비물 사건
- 신장염 사건
- 요실금 사건
- 요저류 사건
- 급박뇨 사건
- 비정상 사정 사건
- 자궁출혈 사건
- 착색뇨 사건

(10)

대사 및 영양장애 : 일어남 · 보고됨저혈당증, 고혈당증, 식욕부진, 식욕증진

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕증진’	식욕 증가	KCD R63.2 다식증 · R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 저혈당증 사건
- 고혈당증 사건
- 식욕부진 사건
- 식욕증진 사건

(11)

일어남 · 보고됨전신이상 및 투여부위 이상 : 권태감, 맥관신경성 부종, 흉통, 협심증, 안면부종, 열, 경부강직, 전신부종

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘맥관신경성 부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경부강직’	경부강직		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신부종’	전신부종	KCD R60.1 전신부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 권태감 사건
- 맥관신경성 부종 사건
- 흉통 사건
- 협심증 사건
- 안면부종 사건
- 열 사건
- 경부강직 사건
- 전신부종 사건

(12)

일어남 · 보고됨특수감각 : 약시, 이명, 안구건조, 굴절이상, 안출혈, 청각상실, 녹내장, 착후각, 미각상실, 미각도착

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘착후각’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘약시’	약시	KCD H53.0 폐용약시 · H53.08 기타 및 상세불명의 약시 · H53.00 박탈성 약시	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안구건조’	Dry eyes	KCD H04.1 눈물샘의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘굴절이상’	굴절 이상	KCD H52.7 상세불명의 굴절장애 · H52 굴절 및 조절의 장애 · H52.6 굴절의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안출혈’	안구내출혈	KCD H44.8 안구의 기타 장애 · H21.0 전방출혈 · H35.6 망막출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘청각상실’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각도착’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 약시 사건
- 이명 사건
- 안구건조 사건
- 굴절이상 사건
- 안출혈 사건
- 청각상실 사건
- 녹내장 사건
- 착후각 사건
- 미각상실 사건
- 미각도착 사건

(13)

혈액 및 림프계 : 일어남 · 보고됨혈소판감소증, 백혈구감소, 빈혈

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈소판감소증 사건
- 백혈구감소 사건
- 빈혈 사건

(14)

내분비계 : 일어남 · 보고됨테스토스테론 저하, 코린에스테라제 상승, TSH 상승, ACTH 상승, 알도스테론 저하, 여성형 유방

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘코린에스테라제 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘TSH 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ACTH 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알도스테론 저하’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘테스토스테론 저하’ → 테스토스테론	테스토스테론		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 테스토스테론 저하 검사
- 코린에스테라제 상승 검사
- TSH 상승 검사
- ACTH 상승 검사
- 알도스테론 저하 검사
- 여성형 유방 사건

(15)

신장 : 일어남 · 보고됨칼륨상승, BUN상승

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼륨상승’ → 칼륨	칼륨		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘BUN상승’	혈중요소질소 상승 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 칼륨상승 검사
- BUN상승 검사

(16)

일어남 · 보고됨기타 : 뇌경색, 심계항진, 빈맥

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 뇌경색 사건
- 심계항진 사건
- 빈맥 사건

(17)

검사 : 일어남 · 보고됨소변 중 백혈구 양성

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘소변 중 백혈구 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

소변 중 백혈구 양성 검사

빈도 · 비율빈도 · 비율혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가를 보인 경우는 임상연구에서 다른 HMG-CoA 환원효소 억제제의 경우 3.1 % 발생한데 비하여 아토르바스타틴은 2.5 % 발생하였다. 빈도 · 비율정상치 상한범위의 10배 이상의 수치를 보인 경우는 아토르바스타틴 투여 환자 중 0.4 %에서 나타났다. 빈도 · 비율이 환자 중 0.1 %는 근육통, 민감성(tenderness) 또는 쇠약증 등을 보였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

다른 HMG-CoA 환원효소 억제제 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.1% “3.1 % 발생”
- 혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가 사건

근거

임상연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5% “2.5 % 발생”
- 혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가 사건

근거

임상연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상치 상한범위’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 투여 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 10배 “10배 이상”
- 정상치 상한범위 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘쇠약증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1 %는”
- OR 하나라도 “또는”
  - 근육통 사건
  - 민감성(tenderness) 사건
  - 쇠약증 사건

일어남 · 보고됨국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과는 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과 시술

(1)

빈도 · 비율일반사용성적조사 : 11,535명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 1.78 %(205례/11,535례)로 보고되었다. 빈도 · 비율이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 과중성지방혈증 7례, 안면홍조 4례, 비단백질소증가, 고요산혈증이 각각 3례, 치은비후 1례가 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.78% “1.78 %”
- 이상반응 사건

근거

일반사용성적조사 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비단백질소증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과중성지방혈증’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은비후’	치은비후	KCD K06.1 치은비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 7례 “7례”
  - 과중성지방혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 4례 “4례”
  - 안면홍조 사건
- CMP 수치 비교 = 3례 “3례”
  - 비단백질소증가 사건
- CMP 수치 비교 = 3례 “3례”
  - 고요산혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 치은비후 사건

(2)

빈도 · 비율장기사용성적조사 : 12주 이상 이 약을 복용한 2,625명을 대상으로 실시한 시판후 장기조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 3.70%(97례/2,625례)로 보고되었다. 빈도 · 비율이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 고요산혈증 7례, 안면홍조, 저체온증, 비단백질소증가가 각각 1례씩 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 장기조사결과’ → 장기조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

2,625명 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 12주 “12주 이상”
- 이 약을 복용 행위

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.7% “3.70 %”
- 이상반응 사건

근거

시판후 장기조사결과 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비단백질소증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저체온증’	저체온증	KCD R68.0 낮은 외부온도와 연관되지 않은 저체온증 · T68 저체온증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 7례 “7례”
  - 고요산혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 안면홍조 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 저체온증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 비단백질소증가 검사

일어남 · 보고됨위에 명시되지 않은 것으로서 시판 후 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위에 명시’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

시판 후 상태 · 질환

제외

위에 명시 사건

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

(1)

혈관계: 일어남 · 보고됨혈관염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관염’	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈관염 사건

(2)

피부 및 피하조직: 태선 모양 약물 반응

일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물과 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음과 같은”

(1)

정신신경계 : 일어남 · 보고됨수면장애(불면 및 악몽 포함), 기억상실, 우울

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 수면장애 사건
  - 불면 사건
  - 악몽 사건
- 기억상실 사건
- 우울 사건

(2)

호흡기계 : 일어남 · 보고됨특히 장기투여시 간질성 폐질환과 같은 예외적 사례

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

어떤 경우

장기투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 예외적 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

(3)

비뇨생식기계 : 성적 기능이상

(4)

내분비계 : 빈도 · 비율당뇨병 : 빈도는 위험인자 존재여부에 따라 다르다. (공복혈당 5.6~6.9 mmol/L, BMI>30kg/m², 중성지방수치 상승, 고혈압)

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험인자 존재여부’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- 위험인자 존재여부 상태 · 질환
- AND 모두 “5.6~6.9”
  - CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
  - CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

무슨 일

당뇨병 상태 · 질환

(5)

일어남 · 보고됨스타틴 사용과 관련하여 시판 후 인지장애가 드물게 보고되었다. (예, 기억력감퇴, 건망증, 기억상실증, 기억장애, 혼동) 이러한 인지장애는 모든 스타틴 계열 약물에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율이러한 보고들은 일반적으로 심각없음하아님지 않고 약물 사용중단 후 가역적이며, 증상발생 시점(1일~수 년) 및 증상개선(중간값이 3주)은 편차가 있다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 사용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘인지장애’	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억력감퇴’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건망증’	건망증	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실증’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억장애’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼동’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴 사용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 인지장애 사건
- 기억력감퇴 사건
- 건망증 사건
- 기억상실증 사건
- 기억장애 사건
- 혼동 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘심각’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘증상발생 시점’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상개선’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

약물 사용중단 행위

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

AND 모두 “이며”
- NOT 아님 “지 않”
  - 심각 사건
- 가역적 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 증상발생 시점 사건
- 증상개선 사건

(6)

스타틴계 약물 투여와 관련하여 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증의 유발 또는 악화가 보고되었다 (‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’항 및 ‘5. 일반적 주의 2) 중증 근육 무력증/안근 무력증’항 참조).

일어남 · 보고됨국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 확립 안 됨다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내 자발적 유해사례 보고자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내 자발적 유해사례 보고자료 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

해당성분 약

무슨 일

인과관계 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

⦁

일어남 · 보고됨AST증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘AST증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AST증가 검사

○

에제티미브에서 수집된 정보

일어남 · 보고됨임상시험에서 4,700명 이상의 환자를 대상으로 에제티미브의 안전성을 평가하였다. 일어남 · 보고됨에제티미브에 대한 임상시험(단독투여 혹은 HMG-CoA 환원효소 억제제와 병용투여) 결과, 이 약은 일반적으로 내약성이 우수하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율에제티미브에서 보고된 이상반응의 총 발현율은 위약에서 보고된 이상반응의 발현율과 유사하였으며, 이상반응으로 인하여 투약을 중단한 비율도 위약과 유사하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성을 평가’ → 안전성	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 4700명 “4,700명 이상”
- 환자 환자군

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

안전성을 평가 시술

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 우수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

내약성이 우수 사건

근거

에제티미브에 대한 임상시험(단독투여 혹은 HMG-CoA 환원효소 억제제와 병용투여) 결과 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응의 총 발현율’ → 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

이상반응의 총 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이유

이상반응 사건

무슨 일

투약을 중단한 비율 사건

단독투여

빈도 · 비율일어남 · 보고됨위약대조임상시험에서 인과관계 평가와 관계없이 에제티미브를 투여한 환자의 2% 이상에서 이상반응이 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 이상반응을 <표 2>에 나타내었다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘위약대조임상시험’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘인과관계 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘에제티미브를 투여한 환자’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

에제티미브를 투여한 환자 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 인과관계 평가 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 2% “2% 이상”
- 이상반응 사건

근거

위약대조임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약군에서의 발현율 “보다”
- 이상반응 사건

<표 2*> 인과관계 평가와 관계없이 에제티미브를 투여한 환자의 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 임상적 이상반응

신체기관별 이상반응	위약 (%, n = 795)	에제티미브 10 mg (%, n = 1691)
전신
피로	1.8	2.2
소화기계
복통	2.8	3.0
설사	3.0	3.7
감염
바이러스 감염	1.8	2.2
인두염	2.1	2.3
부비동염	2.8	3.6
근-골격계
관절통	3.4	3.8
요통	3.9	4.1
호흡기계 이상
기침	2.1	2.3
* <표 3>에 보고되어 있는 위약 혹은 에제티미브를 단독투여한 환자를 포함한다.

표 행 강조

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨바이러스 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스 감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

바이러스 감염 사건

일어남 · 보고됨인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

인두염 사건

일어남 · 보고됨부비동염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부비동염’	부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

부비동염 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨요통
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요통 사건
일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건
뜻 풀이* <표 3>에 보고되어 있는 위약 혹은 에제티미브를 단독투여한 환자를 포함한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘<표 3>’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
누구에게
OR 하나라도 “혹은”
위약 환자군
에제티미브를 단독투여한 환자 환자군
근거
<표 3> 시술

빈도 · 비율위의 이상반응보다 낮은 빈도로 발현한 기타 이상반응의 발현율은 에제티미브군과 위약군 간에 유사하였다(표 3 참조).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브군’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘기타 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 에제티미브군 환자군
- 위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 위의 이상반응 “보다”
- 기타 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “참조”

HMG-CoA 환원효소 억제제와의 병용투여

일어남 · 보고됨병용투여 임상시험에서 2,000명 이상의 환자를 대상으로 에제티미브의 안전성을 평가하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성을 평가’ → 안전성	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 2000명 “2,000명 이상”
- 환자 환자군

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

안전성을 평가 시술

근거

병용투여 임상시험 시술

보이지 않음에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여했을 때의 이상반응없음과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 단독투여했을 때의 이상반응이 일반적으로 유사하였다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 HMG-CoA 환원효소 억제제를 단독투여한 환자에 비해 에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여한 환자에서 아미노전이효소 수치 상승 빈도가 약간 더 높았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → 에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 약

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여한 환자’ → 에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아미노전이효소 수치 상승 빈도’ → 아미노전이효소	아미노기 전달 효소		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여한 환자 환자군

무슨 일

아미노전이효소 수치 상승 빈도 검사

빈도 · 비율에제티미브를 단독투여하거나 다양한 HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 투여를 시작했던 4개의 위약대조임상시험에서 인과관계 평가와 관계없이 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 이상반응을 <표 3>에 나타내었다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브를 단독투여’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘4개의 위약대조임상시험’ → 위약대조임상시험	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브를 단독투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무엇이

OR 하나라도 “하거나”
- 에제티미브를 단독투여 약
- 다양한 HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 투여를 시작 약

무슨 일

AND 모두
- ANY 여부 무관 “관계없이”
  - CMP 수치 비교 >= 2% “2% 이상”
    - 이상반응 사건
- CMP 수치 비교 > 위약군에서의 발현율 “보다”
  - 이상반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “<표”

근거

4개의 위약대조임상시험 시술

<표 3*> 에제티미브/스타틴 병용투여 임상시험에서 인과관계 평가와 관계없이 환자의 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 임상적 이상반응

신체기관별 이상반응	위약 (%, n=259)	에제티미브 10 mg (%, n=262)	스타틴계 약물** (%, n=936)	에제티미브 +스타틴계 약물** (%, n=925)
전신
흉통	1.2	3.4	2.0	1.8
어지러움	1.2	2.7	1.4	1.8
피로	1.9	1.9	1.4	2.8
두통	5.4	8.0	7.3	6.3
소화기계
복통	2.3	2.7	3.1	3.5
설사	1.5	3.4	2.9	2.8
감염
인두염	1.9	3.1	2.5	2.3
부비동염	1.9	4.6	3.6	3.5
상기도 감염	10.8	13.0	13.6	11.8
근-골격계
관절통	2.3	3.8	4.3	3.4
요통	3.5	3.4	3.7	4.3
근육통	4.6	5.0	4.1	4.5
HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 에제티미브 투여를 시작한 4개의 위약대조 병용투여 임상시험을 포함한다. *스타틴계 약물 = 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제의 모든 용량

표 행 강조

일어남 · 보고됨흉통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

흉통 사건

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건
일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

인두염 사건

일어남 · 보고됨부비동염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부비동염’	부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

부비동염 사건

일어남 · 보고됨상기도 감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도 감염 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨요통
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요통 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

뜻 풀이*HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 에제티미브 투여를 시작한 4개의 위약대조 병용투여 임상시험을 포함한다.
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 에제티미브 투여를 시작한 4개의 위약대조 병용투여 임상시험 시술
뜻 풀이**스타틴계 약물 = 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제의 모든 용량
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
*스타틴계 약물 = 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제의 모든 용량 약

페노피브레이트와의 병용투여

다기관, 이중맹검, 위약대조, 임상시험을 12주까지 혼합형 이상지질혈증 환자 625명, 1년까지 혼합형 이상지질혈증 환자 576명을 대상으로 실시하였다. 확립 안 됨이 시험은 드물게 발생하는 이상반응을 투여군 간에 비교하기 위해 설계되지 않았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승(정상 상한치의 3배 이상, 지속적)의 발생률(95% CI)은 투여 노출을 조절하였을 때, 페노피브레이트 단독투여군에서 4.5%(1.9, 8.8), 에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여군에서 2.7%(1.2, 5.4)였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율담낭절제술의 발생률은 페노피브레이트 단독 투여군일 때 0.6% (0.0, 3.1)이고, 에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군일 때 1.7%(0.6, 4.0)였다. 보이지 않음이 시험의 각 투여군에서, 크레아틴포스포키나제없음(creatine phosphokinase, CPK)가 정상상한치의 10배 이상 상승한 경우는 없었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘드물게 발생하는 이상반응을 투여군 간에 비교’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

드물게 발생하는 이상반응을 투여군 간에 비교 시술

근거

이 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승’ → 아미노전이효소	아미노기 전달 효소		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승’ → 아미노전이효소	아미노기 전달 효소		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

페노피브레이트 단독투여군 환자군

어떤 경우

투여 노출을 조절하였을 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.5% “4.5%”
- 혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여군 환자군

어떤 경우

투여 노출을 조절하였을 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.7% “2.7%(1.2”
- 혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘담낭절제술’	담낭절제		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담낭절제술’	담낭절제		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

페노피브레이트 단독 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6%”
- 담낭절제술 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.7% “1.7%(0.6”
- 담낭절제술 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아틴포스포키나제(creatine phosphokinase, CPK)’ → 크레아틴포스포키나제	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397798009` \|Creatine kinase measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 시험의 각 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 10배 “10배 이상”
- 크레아틴포스포키나제(creatine phosphokinase, CPK) 검사

일어남 · 보고됨에제티미브 단독투여군(n=1691), 에제티미브와 스타틴계 약물 병용투여군(n=1675) 또는 에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군(n=185)에서 약물과 관련되어 흔하게 보고된 이상반응은 다음과 같다 (≥1/100, <1/10).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 스타틴계 약물 병용투여군’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 에제티미브 단독투여군 환자군
- 에제티미브와 스타틴계 약물 병용투여군 환자군
- 에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군 환자군

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

일어남 · 보고됨․에제티미브 단독투여군 : 두통, 복통, 설사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

누구에게

에제티미브 단독투여군 환자군

무슨 일

AND 모두
- 두통 사건
- 복통 사건
- 설사 사건

일어남 · 보고됨․에제티미브와 스타틴계 약물 병용투여군 : 두통, 피로, 복통, 변비, 설사, 고창, 오심, AST 증가, ALT 증가, 근육통

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘․에제티미브와 스타틴계 약물 병용투여군’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고창’	고창	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘AST 증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ALT 증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

누구에게

․에제티미브와 스타틴계 약물 병용투여군 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두통 사건
- 피로 사건
- 복통 사건
- 변비 사건
- 설사 사건
- 고창 사건
- 오심 사건
- AST 증가 검사
- ALT 증가 검사
- 근육통 사건

일어남 · 보고됨․에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군: 복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

누구에게

에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군 환자군

무슨 일

복통 사건

시판 후 이상반응

일어남 · 보고됨다음의 이상반응이 인과관계 평가와 관계없이 시판 후 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘시판 후 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 인과관계 평가 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

시판 후 보고 시술

아나필락시스, 두드러기, 발진 및 혈관 부종을 포함한 과민반응, 관절통, 근육통, 크레아틴포스포키나제치의 상승, 근육병증/횡문근융해(‘5. 일반적 주의’항 참조), 간 아미노전이효소 수치의 상승, 간염, 복통, 혈소판 감소증, 오심, 췌장염, 어지러움, 감각이상, 우울증, 두통, 담석증, 담낭염, 약물-유발 간 손상, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(라이엘 증후군), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS), 다형성 홍반을 포함한 중증 피부 이상 반응(SCARs)

국내 시판 후 조사결과

빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,536명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 7.27%(257명/3,536명, 422건)로 보고되었다. 빈도 · 비율흔하게 발현한(1.0% 이상) 유해사례는 피로로 1.05%(37명/3,536명, 37건)이었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,536명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘유해사례 발현율’ → 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

3,536명의 환자 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

기간 · 한도

6년 동안 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.27% “7.27%”
- 유해사례 발현율 사건

근거

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,536명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.05% “1.05%”
- 피로 사건

빈도 · 비율이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 1.95%(69명/3,536명, 108건)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율일어남 · 보고됨ALT증가 및 AST증가가 각각 0.28%(10명/3,536명, 10건)로 가장 많았고, 그 다음으로 설사가 0.17%(6명/3,536명, 6건), 소화불량, 어지러움이 각각 0.14%(5명/3,536명, 5건), 구역이 0.11%(4명/3,536명, 4건)순으로 나타났으며 그 밖에 0.1% 미만으로 보고된 약물유해반응을 기관별로 분류하면 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율’ → 유해사례인 약물유해반응 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.95% “1.95%”
- 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘ALT증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물유해반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 0.28% “0.28%”
  - ALT증가 검사
- CMP 수치 비교 = 0.28% “0.28%”
  - AST증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.17% “0.17%”
- 설사 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 0.14% “0.14%”
  - 소화불량 사건
- CMP 수치 비교 = 0.14% “0.14%”
  - 어지러움 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.11% “0.11%”
- 구역 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 약물유해반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

전신: 일어남 · 보고됨피로, 가슴통증, 가슴불쾌, 부종, 무력증, 전신성 부종

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 부종’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 피로 사건
- 가슴통증 사건
- 가슴불쾌 사건
- 부종 사건
- 무력증 사건
- 전신성 부종 사건

신경계: 일어남 · 보고됨두통, 당뇨병성신경병증, 떨림

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨병성신경병증’	당뇨병에 의한 신경병증	KCD G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · E14.4 신경학적 합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E11.4 신경학적 합병증을 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두통 사건
- 당뇨병성신경병증 사건
- 떨림 사건

소화기계: 일어남 · 보고됨상복부통, 구토, 복통, 위염, 변비, 구강건조증, 명치불편, 트림, 위장장애, 위식도 역류성 질환, 혀질환

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘상복부통’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강건조증’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘명치불편’	명치 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위식도 역류성 질환’ → 위식도 역류성	위 식도 역류 질환	KCD K21 위-식도역류병 · K21.9 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병 · K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혀질환’	혀의 질환	KCD K14.9 혀의 상세불명 질환 · K14 혀의 질환 · K14.8 혀의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 상복부통 사건
- 구토 사건
- 복통 사건
- 위염 사건
- 변비 사건
- 구강건조증 사건
- 명치불편 사건
- 트림 사건
- 위장장애 사건
- 위식도 역류성 질환 사건
- 혀질환 사건

심혈관계: 일어남 · 보고됨두근거림, 울혈성 심부전, 심근허혈, 홍조

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두근거림’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘울혈성 심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근허혈’	심근 허혈	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두근거림 사건
- 울혈성 심부전 사건
- 심근허혈 사건
- 홍조 사건

호흡기계: 일어남 · 보고됨기침, 가래, 콧물

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가래’	가래	KCD R09.3 이상가래	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘콧물’	콧물	KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기침 사건
- 가래 사건
- 콧물 사건

근골격계: 일어남 · 보고됨사지통, 관절통

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사지통’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 사지통 사건
- 관절통 사건

대사 및 영양: 일어남 · 보고됨당뇨병, 저혈당증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 당뇨병 사건
- 저혈당증 사건

혈액계: 일어남 · 보고됨빈혈, 비장비대

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비장비대’	비장 비대	KCD R16.1 달리 분류되지 않은 비장비대 · R16 달리 분류되지 않은 간비대 및 비장비대 · R16.2 달리 분류되지 않은 비장비대를 동반한 간비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 빈혈 사건
- 비장비대 사건

피부: 일어남 · 보고됨두드러기, 다한증, 발진, 가려움증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다한증’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두드러기 사건
- 다한증 사건
- 발진 사건
- 가려움증 사건

감염: 일어남 · 보고됨상기도 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상기도 감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

상기도 감염 사건

눈: 일어남 · 보고됨결막 충혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘결막 충혈’	결막 충혈	KCD H11.42 결막충혈 · H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

결막 충혈 사건

비뇨기계: 일어남 · 보고됨신부전 (신장병)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전 (신장병)’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

신부전 (신장병) 사건

간담도계: 간기능이상

임상검사: 일어남 · 보고됨혈중 크레아티닌 증가, 혈압상승, 혈중 요소 증가, CPK 증가, 간기능검사이상

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 크레아티닌 증가’ → 크레아티닌 증가	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈압상승’	혈압상승	KCD R03.0 고혈압의 진단 없이 혈압수치 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 요소 증가’ → 요소 증가	혈액 요소 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘CPK 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능검사이상’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈중 크레아티닌 증가 검사
- 혈압상승 사건
- 혈중 요소 증가 검사
- CPK 증가 검사
- 간기능검사이상 검사

과량투여

12.

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약 과량투여 시 권장되는 특정 치료법은 없다. 처치해야 할 일이 약을 과량투여한 경우에는 증상에 따른 치료와 적절한 지지요법을 실시한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한 간기능 검사 및 혈청 CPK 수치 모니터링을 해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장되는 특정 치료법’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

권장되는 특정 치료법 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 치료 행위
- 적절한 지지요법 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

판단 기준

증상 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 CPK 수치 모니터링’ → 혈청 CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 간기능 검사 시술
- 혈청 CPK 수치 모니터링 검사

○

아토르바스타틴

보이지 않음아토르바스타틴은 광범위한 혈장단백 결합을 하기 때문에 혈액투석은 아토르바스타틴없음의 청소율을 유의하게 증가시키지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴은 광범위한 혈장단백 결합’ → 혈장단백 결합	혈장 단백결합 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘광범위한’ site = widespread · 속성 Finding site
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 청소율’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

이유

아토르바스타틴은 광범위한 혈장단백 결합 상태 · 질환

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

아토르바스타틴의 청소율 검사

○

에제티미브

일어남 · 보고됨에제티미브를 과량투여한 몇 건의 보고가 있었다. 보이지 않음보이지 않음대부분은 이상반응없음을 동반하지 않았으며 보고된 이상반응들도 중증없음이 아니었다. 처치해야 할 일과량투여시에는 일반적인 대증요법 및 지지요법을 실시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브를 과량투여한 몇 건’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

에제티미브를 과량투여한 몇 건 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

이상반응 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

중증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 일반적인 대증요법 행위
- 지지요법 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

일어남 · 보고됨임상시험에서 1일 50mg의 에제티미브를 15명의 건강한 피험자에게 14일까지 투여하였을 때 또는 1일 40mg의 에제티미브를 18명의 원발성 이상지질혈증 환자에게 56일까지 투여하였을 때 내약성은 일반적으로 우수하였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘1일 40mg의 에제티미브를 18명의 원발성 이상지질혈증 환자에게 56일까지 투여’ → 1일 40mg의 에제티미브를 18명의 원발성 이상지질혈증 환자에게 56일까지	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘내약성은 일반적으로 우수’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘1일 50mg의 에제티미브를 15명의 건강한 피험자에게 14일까지 투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 1일 50mg의 에제티미브를 15명의 건강한 피험자에게 14일까지 투여 상태 · 질환
- 1일 40mg의 에제티미브를 18명의 원발성 이상지질혈증 환자에게 56일까지 투여 상태 · 질환

무슨 일

내약성은 일반적으로 우수 사건

근거

임상시험 시술

기타(적용상 주의 등)

15.

기타

○

아토르바스타틴

보이지 않음발암성, 변이성, 수태능 : 아토르바스타틴은 kg당 mg으로 환산한 체중 기준으로 인체의 최고용량 (80 mg/day)의 63배 용량, 즉 AUC 수치 0-24를 기준으로 8~16배 고용량을 사용한 랫트 실험에서 발암성없음이 없었다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜kg당 mg으로 환산한 체중기준으로 인체사용 최고용량보다 250배 높은 용량을 투여한 2년간의 마우스 시험 결과는 최고용량 사용군에서 수컷은 간세포선종, 암컷은 간세포암의 발생율이 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜전신노출은 AUC0-24 에 기준 6~11배 높았다. 일어남 · 보고됨이 계열의, 화학적으로 유사한 모든 다른 약물은 마우스 및 랫트에 kg당 mg으로 환산한 체중 기준으로 해당 임상최고권장용량의 12~125 배 반복투여에서 종양을 유발하였다. 보이지 않음4종의 시험관내 실험 및 1종의 인체내 시험에서 이 약은 대사활동의 여부에 관계없이 돌연변이없음 가능성을 보이지 않았다. 보이지 않음아토르바스타틴은 Salmonella typhimurium 및 Escherichia coli를 이용한 Ames test 및 Chinese 햄스터 폐세포를 이용한 시험관내 HGPRT forward mutation assay에서 음성없음이었다. 보이지 않음보이지 않음아토르바스타틴은 시험관내 Chinese 햄스터 폐세포실험에서 염색체 이상없음을 유의적으로 증가시키지 않았고, 생체내 마우스 소핵실험에서 음성없음이었다. 보이지 않음아토르바스타틴을 최고 175 mg/kg/day까지 투여한 수컷 랫트 혹은 최고 225 mg/kg/day까지 투여한 암컷 랫트에서 수태능없음 혹은 생식능없음에 부정적인 영향은 없었다. 뜻 풀이이 용량은 kg당 mg으로 환산한 인체사용 최고권장용량의 100~140배 용량이었다. 일어남 · 보고됨수컷 랫트에 대한 생식독성실험에서 11주 동안 100 mg/kg/day 투여 시 정자수 감소, 정자운동량 감소 및 정자이상이 증가되었다. 보이지 않음10, 40, 120 mg/kg 용량의 아토르바스타틴을 2년간 개에 투여 시 정자 혹은 정액 파라미터없음, 생산 기관의 조직병리에 부정적인 영향없음은 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 63배 “63배”
  - 용량 용량
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 8배 “8~16”
    - 배 고용량 용량
  - CMP 수치 비교 <= 16배 “8~16”
    - 배 고용량 용량

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

발암성 사건

근거

랫트 실험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간세포선종’	간세포 선종	KCD D13.4 간의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간세포암의 발생율’ → 간세포암	간세포암	KCD C22.0 간세포암종의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 환자군

기간 · 한도

2년간 기간

무엇이

CMP 수치 비교 > 250배 “250배”
- 용량 용량

무슨 일

간세포선종 사건

근거

마우스 시험 결과 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 환자군

기간 · 한도

2년간 기간

무엇이

CMP 수치 비교 > 250배 “250배”
- 용량 용량

무슨 일

간세포암의 발생율 사건

근거

마우스 시험 결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 12배 “12~125”
  - 해당 임상최고권장용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 125배 “12~125”
  - 해당 임상최고권장용량 용량

무엇이

이 계열의, 화학적으로 유사한 모든 다른 약물 약

무슨 일

종양 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대사활동’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 관찰
‘돌연변이 가능성’ → 돌연변이	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55446002` \|유전자 돌연변이\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

ANY 여부 무관 “여부에 관계”
- 대사활동 상태 · 질환

무슨 일

돌연변이 가능성 사건

근거

AND 모두 “및”
- 4종의 시험관내 실험 시술
- 1종의 인체내 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Salmonella typhimurium 및 Escherichia coli를 이용한 Ames test’ → Ames test	Ames 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

음성 사건

근거

AND 모두 “및”
- Salmonella typhimurium 및 Escherichia coli를 이용한 Ames test 시술
- Chinese 햄스터 폐세포를 이용한 시험관내 HGPRT forward mutation assay 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체 이상’	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `409709004` \|염색체 이상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

염색체 이상 사건

근거

시험관내 Chinese 햄스터 폐세포실험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

음성 사건

근거

생체내 마우스 소핵실험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴을 최고 175 mg/kg/day까지 투여한 수컷 랫트’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘생식능’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “혹은”
- 아토르바스타틴을 최고 175 mg/kg/day까지 투여한 수컷 랫트 환자군
- 최고 225 mg/kg/day까지 투여한 암컷 랫트 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수태능 검사
  - 생식능 검사
- 부정적인 영향 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성실험’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자수 감소’	정자수 감소	KCD N46 남성불임 · R86.9 남성생식기관 검사물의 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자운동량 감소’	정자운동성 감소	KCD R86.8 남성생식기관 검사물의 기타 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자이상’	정자이상	KCD R86.9 남성생식기관 검사물의 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 랫트 환자군

어떤 경우

100 mg/kg/day 투여 용량

기간 · 한도

11주 동안 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 정자수 감소 사건
- 정자운동량 감소 사건
- 정자이상 사건

근거

생식독성실험 시술

개념 임상 6 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘10’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘40’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘120’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자 혹은 정액 파라미터’ → 파라미터	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘생산 기관의 조직병리에 부정적인 영향’ → 부정적인 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘mg/kg 용량의 아토르바스타틴’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

기간 · 한도

2년간 기간

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 10 약
  - 40 약
  - 120 약
- mg/kg 용량의 아토르바스타틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 정자 사건
      - 정액 약
    - 파라미터 사건
  - 생산 기관의 조직병리 사건
- 부정적인 영향 사건

일어남 · 보고됨중추신경계 독성 : 이 계열의 화학적으로 유사한 약물(인체최대투여용량의 약 30배)에 해당되는 약물을 투여한 개에서 용량 의존적으로 시신경변성(망막슬상 섬유의 왈러변성)을 유발한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시신경변성(망막슬상 섬유의 왈러변성’ → 시신경변성	시신경 변성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 계열의 화학적으로 유사한 약물(인체최대투여용량의 약 30배)에 해당되는 약물을 투여한 개 환자군

무슨 일

시신경변성(망막슬상 섬유의 왈러변성 사건

(1)

일어남 · 보고됨120 mg/kg/day(인체최대투여용량의 약 16배)로 3개월 간 투여한 암컷 개에서 뇌출혈이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨280 mg/kg/day까지 용량을 증가시켜 투여한 암컷 개에서 11주 후에 뇌출혈 및 시신경 공포형성이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌출혈’	뇌 출혈	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 개 환자군

기간 · 한도

3개월 간 투여 기간

무엇이

CMP 수치 비교 = 16배 “16배”
- 120 mg/kg/day 용량

무슨 일

뇌출혈 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌출혈’	뇌 출혈	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시신경 공포형성’	시신경 공포형성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 개 환자군

이후

11주 기간

무엇이

CMP 수치 비교 <= 280mg/kg/day “까지”
- 용량을 증가시켜 투여 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 뇌출혈 사건
- 시신경 공포형성 사건

(2)

일어남 · 보고됨2년간 시험의 수컷 개(2마리: 10 mg/kg/day, 120 mg/kg/day)에서 단회 강직성경련이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘단회 강직성경련’ → 강직성경련	강직 발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 개 환자군

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 10 mg/kg/day 용량
- 120 mg/kg/day 용량

무슨 일

단회 강직성경련 사건

근거

2년간 시험 시술

(3)

일어남 · 보고됨중추신경계 혈관손상(혈관주위 출혈, 부종 및 혈관주위 공간에서의 단핵세포 침윤)이 이 계열의 다른 약물들이 투여된 개에서도 관찰된다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관주위 공간에서의 단핵세포 침윤’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 계열의 다른 약물들’ → 계열의 다른 약물들	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘중추신경계 혈관손상’	혈관 손상	KCD T14.5 상세불명의 신체부위의 혈관손상 · S35 복부, 아래등 및 골반 부위의 혈관의 손상 · S35.4 신장혈관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈관주위 출혈’	혈관주위 출혈 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

무엇이

이 계열의 다른 약물들 약

무슨 일

INCLUDES 포함
- 중추신경계 혈관손상 사건
- 혈관주위 출혈 사건
- 부종 사건
- 혈관주위 공간에서의 단핵세포 침윤 사건

○

미국 이상지질혈증 치료지침(NCEP ATP III Guideline 요약표)

위험도 분류	LDL 목표 (mg/dL)	치료적 생활양식 변화^a를 시작하는 LDL 수준 (mg/dL)	약물치료를 고려하는 LDL 수준 (mg/dL)
CHD 및 CHD 위험에 ^{상당하는 위험}^b (10년간 위험도 > 20%)c	<100	≥100	≥130 ^(100-129:선택적 약물)^d
²⁺위험 인자^e ⁽¹⁰년간 위험도 ≤ 20%)^c	<130	≥130	10년간 위험도 ^10-20%:≥130^c ¹⁰년간 위험도<10%: ≥160^c
^0-1위험 인자^f	<160	≥160	≥190 (160-189: 선택적 LDL-저하약물)

CHD: Coronary Heart Disease, 관상동맥질환

a. 뜻 풀이치료적 생활양식 변화란 다음 내용을 포함한다.: 1) 식이요법 변화: 포화지방(총 칼로리의 7% 미만) 및 콜레스테롤(1일 200 mg 미만) 섭취를 줄이고, 식물 스타놀/스테롤(1일 2 g) 및 점착성(가용성) 섬유 증가(1일 10~25 g)로 LDL 감소를 강화, 2) 체중 감량, 3) 신체활동 증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료적 생활양식 변화’	치료적 생활습관 변화 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

치료적 생활양식 변화 시술

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

뜻 풀이b. CHD 위험에 상당하는 위험은 다음 내용을 포함한다.: 당뇨, CHD에 대한 10년간 위험도 20% 이상을 초래하는 다양한 위험 인자, 동맥경화성 질환의 다른 임상적 형태(말초동맥질환, 복부대동맥류, 증후성 경동맥질환).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CHD 위험에 상당하는 위험’ → CHD	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- CHD 위험에 상당하는 위험 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

뜻 풀이c. CHD 발병에 대한 10년간 위험도를 결정하는 위험성 평가는 Framingham risk scoring에 따른다. 더욱 자세한 정보는 JAMA, May 16, 2001; 285 (19): 2486-2497, 혹은 NCEP 웹사이트(http://www.nhlbi.nih.gov)를 참조한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘는’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘CHD 발병에 대한 10년간 위험도를 결정하는 위험성 평가’ → CHD	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

CHD 발병에 대한 10년간 위험도를 결정하는 위험성 평가 시술

근거

는 시술

d. 해야 할 일일부 전문가는 치료적 생활양식 변화만으로는 LDL 콜레스테롤없음 100 mg/dL 미만에 도달할 아님수 없는 경우 이 범주에서 LDL-저하약물을 권장한다. 도움 됨다른 전문가들은 트리글리세라이드와 HDL을 주로 변화시키는 약물, 예를 들면 nicotinic acid 혹은 fibrate 사용을 선호한다. 해도 됨임상적 판단에 의해 이 범주에서의 약물 사용을 연기할 수도 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘치료적 생활양식 변화만으로는’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 범주’ → 범주	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL 콜레스테롤’	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘LDL-저하약물’	지질 강하제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

LDL-저하약물 약

누구에게

이 범주 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 치료적 생활양식 변화만으로는 시술
- NOT 아님 “수 없”
  - CMP 수치 비교 < 100mg/dL “100 mg/dL 미만”
    - LDL 콜레스테롤 검사

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘다른 전문가들’ → 전문가들	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘트리글리세라이드와 HDL을 주로 변화시키는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘nicotinic acid’	니코틴산	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘fibrate’	피브레이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 트리글리세라이드와 HDL을 주로 변화시키는 약물 약
- nicotinic acid 약
- fibrate 약

근거

다른 전문가들 환자군

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 판단’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘이 범주에서의’ → 범주에서의	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

약물 사용을 연기 행위

어떤 경우

이 범주에서의 상태 · 질환

판단 기준

임상적 판단 시술

e. 위험이 커짐뜻 풀이흡연, 고혈압(BP ≥ 140/90 mmHg 혹은 항고혈압 약물투여 중), 낮은 HDL 콜레스테롤(< 40 mg/dL), 조발성 CHD 가족력(55세 미만인 남성 직계가족의 CHD; 65세 미만인 여성 직계가족의 CHD), 연령(남성 45세 이상; 여성 55세 이상) 등 LDL 목표를 변화시킬 수 있는 주요 위험 인자(LDL 콜레스테롤 제외). 60 mg/dL 이상의 HDL 콜레스테롤은 (-)위험 인자로 계산된다.해야 할 일; HDL 콜레스테롤이 60 mg/dL 이상일 때에는 위험인자 총합에서 1개 위험인자를 제한다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘조발성 CHD 가족력(55세 미만인 남성 직계가족의 CHD; 65세 미만인 여성 직계가족의 CHD’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘연령(남성 45세 이상; 여성 55세 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압(BP ≥ 140/90 mmHg 혹은 항고혈압 약물투여 중’ → 항고혈압 약물	혈압강하제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압(BP ≥ 140/90 mmHg 혹은 항고혈압 약물투여 중’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘낮은 HDL 콜레스테롤(< 40 mg/dL)’ → HDL 콜레스테롤	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘낮은’ level = low
‘LDL 목표를 변화시킬 수 있는 주요 위험 인자’ → LDL	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘LDL 콜레스테롤’	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립
‘HDL 콜레스테롤’	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

제외

LDL 콜레스테롤 검사

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- LDL 목표를 변화시킬 수 있는 주요 위험 인자 상태 · 질환
- 흡연 상태 · 질환
- 고혈압(BP ≥ 140/90 mmHg 혹은 항고혈압 약물투여 중 상태 · 질환
- 낮은 HDL 콜레스테롤(< 40 mg/dL) 검사
- 조발성 CHD 가족력(55세 미만인 남성 직계가족의 CHD; 65세 미만인 여성 직계가족의 CHD 상태 · 질환
- 연령(남성 45세 이상; 여성 55세 이상 상태 · 질환

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 60mg/dL “60 mg/dL 이상”
- HDL 콜레스테롤 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HDL 콜레스테롤’	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

위험인자 총합에서 1개 위험인자 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 60mg/dL “60 mg/dL 이상”
- HDL 콜레스테롤 검사

빈도 · 비율f. 0-1위험인자인 거의 모든 사람들의 10년간 위험도는 10% 미만이다.; 해야 할 일 (부정)따라서 0-1 위험인자인 사람들에 대한 10년간 위험도 평가는 불필요하다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘0-1위험인자인 거의 모든 사람들’ → 0-1위험인자인 거의 모든	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘10년간 위험도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

0-1위험인자인 거의 모든 사람들 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 10% “10% 미만”
- 10년간 위험도 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘0-1 위험인자인 사람들’ → 0-1 위험인자인	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘10년간 위험도 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

10년간 위험도 평가 시술

누구에게

0-1 위험인자인 사람들 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

급여 기준

Ezetimibe + Atorvastatin 복합경구제(품명: 아토젯정 등 )Ezetimibe + pitavastatin calcium 복합경구제(품명: 리바로젯정 등) Ezetimibe + Rosuvastatin calcium 복합경구제 (품명: 로수젯정 등) Ezetimibe + Simvastatin 복합경구제(품명: 바이토린정 등)2021-10-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2021-245

고시 제2021-245호(2021.10.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항” 범위 내에서 인정함.

고시 개정 사유

pivastatin calcium, ezetimibe 복합 경구제(품명: 리바로젯정 등)가 등재 예정임에 따라, 해당 고시에 약제 성분 조합을 추가함

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2018-253호(2018.12.1.)

[일반원칙]고지혈증치료제2014-03-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2014-34

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.순수 고저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)혈증

1)투여대상

가)위험요인*이 0∼1개인 경우: 혈중 LDL-C≥160 mg/dL일 때

나)위험요인*이 2개 이상인 경우: 혈중 LDL-C≥130 mg/dL일 때

다)관상동맥질환 또는 이에 준하는 위험(말초동맥질환, 복부대동맥류, 증상이 동반된 경동맥질환, 당뇨병)인 경우: 혈중 LDL-C≥100 mg/dL일 때

라)급성 관동맥 증후군인 경우: 혈중 LDL-C≥70 mg/dL일 때

2)해당 약제: HMG-CoA 환원효소억제제, 담즙산제거제, Fibrate계열 약제 중 1종

나.순수 고트리글리세라이드(TG)혈증

1)투여대상

가)혈중 TG≥500 mg/dL일 때

나)위험요인*또는 당뇨병이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때

2)해당 약제: Fibrate 계열, Niacin 계열 중 1종

다.고LDL-C 및 고TG혈증 복합형

1)투여대상

“가. 순수 고LDL-C혈증”과 “나. 순수 고TG혈증”에 해당하는 경우

2)해당 약제

LDL-C 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정

라.약제투여는 치료적 생활습관 변화(therapeutic lifestyle changes)를 병행하여 실시토록 권장함

*위험요인

①흡연

②고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)

③낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL)

④관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우)

⑤연령(남자≥45세, 여자≥55세)

※HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다.

*시행일 2014.3.1.

*종전고시: 고시 제2013-210호(시행일 2014.1.1.)

*변경사유: 종전 기준(’14.1.1 이전)에서 ‘당뇨병환자’는 연속 2회 TG≥200 mg/dL 이어야 급여인정 되었으나 TG≥200 mg/dL이면 급여로 인정됨을 명확히 함.

*관련근거: ·National Cholesterol Education Program Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III)

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

고시 제2013-210호 관련 질의응답_시행일 20140101_항진균제일반원칙_고지혈증치료제일반원칙_류마티스관절염 치료제_솔리리스주2014-01-01 · 14문항 · 이전 판 기준

원문 보기 ↗

Q1[일반원칙] 항진균제

Q1[일반원칙] 항진균제 신설을 통해 변경된 급여범위는?

○개별 약제로 설정되어 있던 급여기준(총 10항목)을 [일반원칙] 항진균제로 통합ㆍ정리함으로서 급여기준을 단순ㆍ명확하게 하여 환자치료에 적정을 기하고자 하였음.

○주요 변경사항은 ‘칸디다감염’ 및 ‘호중구 감소성 발열의 경험적 치료’에 amphotericin B deoxycholate(품명: 훈기존주) 이후에 2차로 투여 가능하던 echinocandin계 약제(anidulafungin, micafungin, caspofungin)를 중증 질환 보장성 강화차원에서 허가사항을 참고하여 1차 약제로 투여할 수 있도록 급여범위를 확대함.

○변경사항 요약

구분 종전 1차 약제 개정 1차 약제 칸디다감염 ㆍamphotericin B deoxycholate ㆍamphotericin B deoxycholate

ㆍfluconazole ㆍfluconazole

ㆍitraconazole 경구제 ㆍitraconazole 경구제 <추 가> ㆍ echinocandin계(단, 침습성 으로 확진된 중증 또는 최근 azole 투여 경험이 있던 환자에 한함) 호중구 감소성 ㆍamphotericin B deoxycholate ㆍamphotericin B deoxycholate 발열 ㆍitraconazole 주사제 ㆍitraconazole 주사제 <추 가> ㆍcaspofungin

Q2[일반원칙] 고지혈증 치료제

Q2-1 이미 고지혈증 치료제를 복용하고 있는 기존 환자의 적용방법은?

A2-1 ○ 2014.1.1. 이전에 이미 고지혈증 치료제를 복용하고 있는 환자는 기존 인정기준에 따라 급여 인정함.

Q2-2 [일반원칙] 고지혈증 치료제 개정을 통해 변경된 사항은?

A2-2 ○ 고콜레스테롤혈증의 투여기준을 ‘총 콜레스테롤(TC)’에서 ‘저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)’로 변경하고, 위험요인 분류 및 위험요인별 약제 급여인정 LDL-C 수치를 국내ㆍ외 가이드라인의 권고사항을 반영하여 합리적으로 변경함.

○고트리글리세라이드혈증의 투여기준 중 중성지방(TG) 수치를 국내ㆍ외 가이드라인의 권고사항을 반영하여 합리적으로 변경함.

○고지혈증 치료제의 투여와 치료적 생활습관 변화(therapeutic lifestyle changes)를 병행하여 치료효과를 극대화할 수 있도록 권장하는 조항을 신설함.

○관상동맥질환 발생 위험요인을 국내ㆍ외 가이드라인 내용을 반영하여 변경함.

○변경사항 요약

항목 종전 개정 고콜레스테롤혈증 - 위험요인 無: TC≥250mg/dL - 위험요인 0~1개: LDL-C≥160mg/dL

-위험요인 有: TC≥220mg/dL - 위험요인 2개 이상 : LDL-C≥130mg/dL

-관상동맥질환: TC≥220mg/dL - 관상동맥질환 또는 이에 준하는 위험: LDL-C≥100mg/dL

-급성관동맥증후군 : LDL-C≥70mg/dL 고트리글리세라이드혈증 - 위험요인 無 : 연속 2회 TG≥400mg/dL - TG≥500mg/dL

-위험요인 有 : 연속 2회 TG≥200mg/dL - 위험요인 有 : TG≥200mg/dL 관상동맥질환 발생 위험요인 - 심근경색증 기왕력 - 흡연

-허혈성 심질환 - 고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)

-고혈압 - HDL-C<40mg/dL

-당뇨병 - 관상동맥질환 조기 발병 가족력

-연령(남자≥45세, 여자≥55세)

○유지요법 및 omega-3-acid ethyl esters 90 경구제에 대한 항목은 종전 급여 범위와 동일하나 부가적인 설명에 해당되어 기준 정비 차원에서 삭제함.

Q3류마티스 관절염에 투여하는 생물학적 제제

Q3-1 이미 해당 생물학제 제제를 투여하고 있는 기존 환자의 적용방법은?

A3-1 ○ 2014.1.1. 이전에 이미 해당 생물학적 제제를 투여하고 있는 환자는 기존 인정기준에 따라 급여 인정함.

※해당 생물학적 제제(총 7개 성분)

-Adalimumab(품명: 휴미라주)

-Etanercept(품명: 엔브렐주사)

-Golimumab(품명: 심퍼니프리필드시린지주 등)

-Infliximab(품명: 레미케이드주, 램시마주)

-Tocilizumab(품명: 악템라주)

-Abatacept(품명: 오렌시아주 등)

-Rituximab(품명: 맙테라주)

Q3-2 류마티스 관절염에 투여하는 생물학적 제제의 급여기준 변경 사항은?

A3-2 ○ 두 가지 이상(MTX 포함)의 DMARDs로 6개월 이상 치료하였으나 치료효과가 미흡하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 류마티스 관절염 환자에게 투여하는 생물학적 제제(TNF-α inhibitor 등)의 급여기준에서 ‘투여대상’자 및 ‘평가방법’을 국제적으로 통용되는 DAS28(Disease Activity Score in 28 joints)로 변경하는 것은 주요 내용으로 함.

○변경사항 요약

구분 종전 개정 진단기준 1987년 ACR 기준 2010년 ACR/EULAR 기준 투여대상 (1) ESR>28mm/hr 또는 CRP>2.0㎎/dL - DAS28이 5.1 초과 또는

(2)아침 강직 45분 이상 지속 - DAS28이 3.2 ~ 5.1이고 영상 검사 상

(3)활성 관절수가 적어도 20관절 이상이거나, 관절 손상의 진행이 있는 경우 4개의 대관절을 포함한 6관절 이상 평가방법 간격 3개월 사용 후 평가, 6개월 사용 후 평가, 이후에는 6개월 마다 평가 이후에는 6개월 마다 평가 항목 ESR≤28mm/hr 이거나 CRP≤2.0㎎/dL인 경우 또는 DAS28이 1.2 이상 감소 동 수치가 최초 투여시점보다 20%이상 감소한 경우로서 활성관절수가 최초 투여시점보다

50%이상 감소

Q4솔리리스주 치료효과 평가(투여중지 기준) 관련

Q4-1 다)항 “LDH 수치가 정상 수치의 1.5배 이하로 유지하다가 다시 1.5배 이상으로 지속적으로 상승하는 경우”의 의미는?

A4-1 ○ LDH 검사 주기는 의료기관마다 약간씩의 차이는 있으나 보통 2주~4주 간격으로 실시하게 되며, ‘LDH가 1.5배 이상 으로 지속적으로 상승하는 경우’의 의미는 모니터링 기간 동안 LDH 수치가 연속적으로 6회 이상 상승하는 수준을 의미함.

○사전심의위원회에서 환자의 전반적인 상태를 충분히 참조하여 투여유지 여부를 심의할 예정임

Q4-2 마)항 “솔리리스주 투여에도 생명을 위협하는 새로운 혈전이 발생한 경우”란?

A4-2 ○ ‘생명을 위협하는 새로운 혈전’은 건강한 사람에게도 발생할 수 있는 경미한 혈전을 의미하는 것이 아니라 중증의 심각한 경우로서 생명을 위협하는 심각한 정도의 새로운 혈전의 발생을 의미함

Q4-3 바)항 의 “6개월 및 12개월 모니터링 시 다음 중 두가지 이상을 만족하는 경우”의 적용 방법은?

A4-3 ○ 환자의 상태가 ‘호중구수 0.5 x 109/L미만’, ‘ 혈소판수 20 x 109/L미만’ 또는 ‘망상적혈구(reticulocyte) 25 x 109/L미만’ 중 2가지 이상을 만족하는 경우를 말함. 이는 일회성 검사 결과를 의미하는 것은 아님

○사전심의위원회에서 환자의 전반적인 상태를 충분히 참조하여 투여유지 여부를 심의할 예정임

Q5기타

Q5-1 혈우병 치료제의 ‘환자용 투약일지’관리에 대한 계도기간 연장

A5-1 ○ 2013.9.1 혈우병치료제 급여기준 확대시 자가주사시 ‘환자용 투약일지’를 작성, 관리하도록 명시하였으나, 새로운 투약일지 관리 방식임을 감안하여 2013.12.31까지는 계도 기간으로 운영토록 한 바 있음.

○계도기간 중 실태조사 결과, 투약일지 작성은 환자의 건강증진 및 안전을 위해 가급적 필요하나 일부 작성과정의 애로사항이 파악된 바,

○계도기간을 2014년 6월 30일까지 6개월 연장하여 투약일지 관리 방식에 대한 적응을 유도하는 한편, 불편한 점 등을 종합적으로 모니터링 하고자 함.

지난 판 · 다른 판 3건

[218] Ezetimibe + Atorvastatin 복합경구제 (품명: 아토젯정 등), Ezetimibe + Pitavastatin calcium 복합경구제 (품명: 리바로젯정 등), Ezetimibe + Rosuvastatin calcium 복합경구제 (품명: 로수젯정 등), Ezetimibe + Simvastatin 복합경구제 (품명: 바이토린정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항” 범위 내에서 인정함.

(고시 제2021-245호, ’21.10.1.)

[일반원칙] 고지혈증치료제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 고지혈증치료제

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.순수 고저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)혈증

1)투여대상

가)위험요인*이 0∼1개인 경우: 혈중 LDL-C≥160 mg/dL일 때

나)위험요인*이 2개 이상인 경우: 혈중 LDL-C≥130 mg/dL일 때

다)관상동맥질환 또는 이에 준하는 위험(말초동맥질환, 복부대동맥류, 증상이 동반된 경동맥질환, 당뇨병)인 경우: 혈중 LDL-C≥ 100 mg/dL일 때

라)급성 관동맥 증후군인 경우: 혈중 LDL-C≥70 mg/dL일 때

2)해당 약제: HMG-CoA 환원효소억제제, 담즙산제거제, Fibrate계열 약제 중 1종

나.순수 고트리글리세라이드(TG)혈증

1)투여대상

가)혈중 TG≥500 mg/dL일 때

나)위험요인*또는 당뇨병이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때

2)해당 약제: Fibrate 계열, Niacin 계열 중 1종

다.고LDL-C 및 고TG혈증 복합형

1)투여대상

“가. 순수 고LDL-C혈증”과 “나. 순수 고TG혈증”에 해당하는 경우

2)해당 약제

LDL-C 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정

라.약제투여는 치료적 생활습관 변화(therapeutic lifestyle changes)를 병행하여 실시토록 권장함

*위험요인

①흡연

②고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)

③낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL)

④관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우)

⑤연령(남자≥45세, 여자≥55세)

※HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다.

(고시 제2014-34호, ʼ14.3.1.)

Ezetimibe + Atorvastatin복합경구제(품명: 아토젯정 등)2016-05-01 ~ 2018-11-30 · 고시 게시판 · 2016-66

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

※동 고시는 고시 제2018-253호(2018.12.1.)로 삭제되었습니다

허가사항 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항” 범위 내에서 인정함.

*시행일: 2016.5.1.

*종전고시: 고시 제2015-51호(2015.4.1.)

*변경 사유:식약처 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문 등을 참조하여 ‘동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증’을 포함하여 [일반원칙] 고지혈증 치료제 급여범위에 따라 인정함.

*관련근거

·식품의약품안전처 허가사항

·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19th Edition, 2015 > Chapter 421 > Disorders of elevated cholesterol and triglycerides > Familial Hypercholesterolemia (FH)

·Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12th Edition 2011 > Chapter 31 > Drug Therapy of Dyslipidemia

·Harold E. Bays, et al. Efficacy and Safety of Ezetimibe Added to Atorvastatin Versus Atorvastatin Uptitration or Switching to Rosuvastatin in Patients With Primary Hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 2013 Dec 15;112(12):1885-95.

·Christopher P, et al. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med 2015; 372:2387-2397

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 1,340원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 073100400
성분코드: 634600ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	1,340원
2026-09-01	1,340원
2026-11-01	1,340원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
073100400	1,340원	2025-09-01

허가 이력 9

2026-03-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-06-14
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-09-26
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-07-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-08-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-07-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-07-11
효능효과변경의약품안전나라
2018-07-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-03-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 2,881,783

수입실적(천달러) 최대 2,881,783

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	2,018,302	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	2018301.949	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	2,881,783	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	2881782.855	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,381,445	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	1381444.821	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	791,811	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	791811.371	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	590,029	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	590029.49	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	149251.336	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	616059.922	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
에제티미브	10.0 밀리그램		별규	1정(1047.1 mg) 중, - 에제티미브 층
아토르바스타틴칼슘삼수화물	86.8 밀리그램	아토르바스타틴으로서 80 mg	별규	1정(1047.1 mg) 중, - 아토르바스타틴 층

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
에제티미브	에제티미브	10.0 mg	M097492
아토르바스타틴칼슘삼수화물	아토르바스타틴	80.0 mg	M215219

ATC 분류

C10BA05 아토르바스타틴/에제티미브의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		357	타원형	하양		19 × 9 × 8
의약품안전나라		357	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정(10정/PTP x 3)	10.0	정	PTP x 3

대체약 · 동등조제군 30

동등조제군: EG-6b0e9c3717 · 대조약
활성 모이어티: 아토르바스타틴+에제티미브

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
리피로우젯정10/10밀리그램 (주)종근당	아토르바스타틴칼슘삼수화물 과립/에제티미브 과립	정제 · 내복	2020-10-13	전문의약품
리피로우젯정10/20밀리그램 (주)종근당	아토르바스타틴칼슘삼수화물 과립/에제티미브 과립	정제 · 내복	2020-10-13	전문의약품
리피로우젯정10/40밀리그램 (주)종근당	아토르바스타틴칼슘삼수화물 과립/에제티미브 과립	정제 · 내복	2020-10-13	전문의약품
바스타젯정10/10밀리그램 이연제약(주)	아토르바스타틴칼슘/에제티미브	정제 · 내복	2021-01-08	전문의약품
바스타젯정10/20밀리그램 이연제약(주)	아토르바스타틴칼슘/에제티미브	정제 · 내복	2021-01-08	전문의약품
바스타젯정10/40밀리그램 이연제약(주)	아토르바스타틴칼슘/에제티미브	정제 · 내복	2021-01-08	전문의약품
리바젯정10/10밀리그램 (주)팜젠사이언스	아토르바스타틴칼슘/에제티미브	정제 · 내복	2021-01-08	전문의약품
리바젯정10/20밀리그램 (주)팜젠사이언스	아토르바스타틴칼슘/에제티미브	정제 · 내복	2021-01-08	전문의약품
리포젯정10/40밀리그램 안국약품(주)	아토르바스타틴칼슘/에제티미브	정제 · 내복	2021-01-08	전문의약품
리포젯정10/20밀리그램 안국약품(주)	아토르바스타틴칼슘/에제티미브	정제 · 내복	2021-01-08	전문의약품
리포젯정10/10밀리그램 안국약품(주)	아토르바스타틴칼슘/에제티미브	정제 · 내복	2021-01-08	전문의약품
브이토젯정10/10밀리그램 (주)다산제약	에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
브이토젯정10/20밀리그램 (주)다산제약	에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
리피토플러스정10/40밀리그램 제일약품(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
리피토플러스정10/20밀리그램 제일약품(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
리피토플러스정10/10밀리그램 제일약품(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
리피아젯정10/10밀리그램 (주)보령바이오파마	아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
리피아젯정10/20밀리그램 (주)보령바이오파마	아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
리피아젯정10/40밀리그램 (주)보령바이오파마	아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
듀토르정10/10밀리그램 (주)서울제약	에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
듀토르정10/20밀리그램 (주)서울제약	에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
듀오피토정10/40밀리그램 건일제약(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
듀오피토정10/20밀리그램 건일제약(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
듀오피토정10/10밀리그램 건일제약(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
글로젯정10/10밀리그램 (주)킵스바이오파마	아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
글로젯정10/20밀리그램 (주)킵스바이오파마	아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
리토바젯정10/10밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물) (주)대웅제약	에제티미브(미분화)/아토르바스타틴칼슘삼수화물	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
리토바젯정10/20밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물) (주)대웅제약	에제티미브(미분화)/아토르바스타틴칼슘삼수화물	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
리토바젯정10/40밀리그램(에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물) (주)대웅제약	에제티미브(미분화)/아토르바스타틴칼슘삼수화물	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품
건토젯정10/40밀리그램(에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물) 건일바이오팜주식회사	에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물	정제 · 내복	2021-02-18	전문의약품

대조약 지정

연번: 1364
성분명: 아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 필름코팅정
함량: 아토르바스타틴칼슘삼수화물 86.8MG(아토르바스타틴으로서80mg)/에제티미브 10.0MG
업체명: 한국오가논(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 201500366
제품명: 아토젯정10/80밀리그램
업체명: 한국오가논(주)
주성분: 에제티미브
함량: 10.0MG
허가일: 2015-01-23
특허연계: O

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
아토젯정10/10, 10/20, 10/40, 10/80밀리그램	정보공개_기시_아토젯정.pdf	—
아토젯정10/10, 10/20, 10/40, 10/80밀리그램	정보공개_안유_아토젯정.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-0186853-0000	머크 샤프 앤드 돔 코포레이션	2015-04-10	2016-04-29

출처

연결된 원천 표: 59개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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