자보란테정(자보플록사신D-아스파르트산염수화물) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

유효균종

적응증그람양성균 : 폐렴연쇄구균(Streptococcus pneumoniae)(페니실린 내성균, 마크로라이드 내성균 및 다제내성균* 포함), 화농성연쇄구균(Streptococcus pyogenes), 황색포도상구균(Staphylococcus aureus)(메티실린 감수성 및 내성균 포함), 메티실린 감수성 및 내성 coagulase 음성 포도상구균(MSCNS/MRCNS), 엔테로코쿠스 피칼리스(Enterococcus faecalis)·엔테로코쿠스 파시움(Enterococcus faecium) 등의 장내구균 (반코마이신 내성 장내구균(VRE)) 포함)

개념 임상 14 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘다제내성균*’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘그람양성균’	그람 양성균		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐렴연쇄구균(Streptococcus pneumoniae)’ → 폐렴연쇄구균	폐렴 사슬알균		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페니실린 내성균’	페니실린 내성균 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘마크로라이드 내성균’	마크로라이드 내성균 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘화농성연쇄구균(Streptococcus pyogenes)’ → 화농성연쇄구균	고름사슬알균		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘황색포도상구균(Staphylococcus aureus)’ → 황색포도상구균	황색포도알균		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘내성균’	내성균 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메티실린 감수성 및 내성 coagulase 음성 포도상구균(MSCNS/MRCNS)’ → 메티실린 감수성 → 메티실린 감수성 coagulase 음성 포도상구균	메티실린 감수성 코아굴라제 음성 포도상구균 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메티실린 감수성 및 내성 coagulase 음성 포도상구균(MSCNS/MRCNS)’ → 내성 coagulase 음성 포도상구균 → 메티실린 내성 coagulase 음성 포도상구균	Methicillin resistant Staphylococcus, coagulase negative		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘엔테로코쿠스 피칼리스(Enterococcus faecalis)’ → 엔테로코쿠스 피칼리스	엔테로코쿠스 페칼리스		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘엔테로코쿠스 파시움(Enterococcus faecium)’ → 엔테로코쿠스 파시움	엔테로콕쿠스 파이키움		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘장내구균’	장알균		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘반코마이신 내성 장내구균(VRE)’ → 반코마이신 내성 장내구균	Vancomycin resistant Enterococcus		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 “:”
- 그람양성균 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 폐렴연쇄구균(Streptococcus pneumoniae) 상태 · 질환
  - 페니실린 내성균 상태 · 질환
  - 마크로라이드 내성균 상태 · 질환
  - 다제내성균* 상태 · 질환
- 화농성연쇄구균(Streptococcus pyogenes) 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 황색포도상구균(Staphylococcus aureus) 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - 메티실린 상태 · 질환
    - AND 모두
      - 감수성 상태 · 질환
      - 내성균 상태 · 질환
- 메티실린 감수성 및 내성 coagulase 음성 포도상구균(MSCNS/MRCNS) 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 장내구균 상태 · 질환
  - 엔테로코쿠스 피칼리스(Enterococcus faecalis) 상태 · 질환
  - 엔테로코쿠스 파시움(Enterococcus faecium) 상태 · 질환
  - 반코마이신 내성 장내구균(VRE) 상태 · 질환

적응증그람음성균 : 헤모필루스 인플루엔자(Hemophilus influenzae), 모락셀라 카타랄리스(Moraxella catarrhais), 폐렴막대균(Klebsiella pneumoniae)·클레브시엘라 옥시토카(Klebsiella oxytoca) 등의 클레브시엘라, 대장균(E. coli), 임균(Neisseria gonorrhoeae), 아시네토박터 바우마니(Acinetobacter baumannii)·아시네토박터 칼코아세티쿠스(Acinetobacter calcoaceticus) 등의 아시네토박터, 엔테로박터 클로아카(Enterobacter cloacae)·엔테로박터 에어로게네스(Enterobacter aerogenes) 등의 장내구균, 시트로박터 프룬디(Citrobacter freundii), 세라티아 마르세센스(Serratia marcesens), 모르가넬라 모르가니(Morganella morganii), 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis)·프로테우스 불가리스(Proteus vulgaris) 등의 프로테우스, 스테노트로포모나스 말토필리아(Stenotrophomonas maltophilia), 살모넬라 타이피(Salmonella typhi), 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)

개념 임상 23 · 연결 23

원문 표현	표준 이름
‘그람음성균’	그람 음성균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모필루스 인플루엔자(Hemophilus influenzae)’ → 헤모필루스 인플루엔자	인플루엔자균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘모락셀라 카타랄리스(Moraxella catarrhais)’ → 모락셀라 카타랄리스	모락셀라 카타랄리스	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐렴막대균(Klebsiella pneumoniae)’ → 폐렴막대균	폐렴 막대균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘·클레브시엘라 옥시토카(Klebsiella oxytoca)’ → 클레브시엘라 옥시토카	Klebsiella oxytoca	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클레브시엘라’	클레브시엘라속	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대장균(E. coli)’ → 대장균	대장균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임균(Neisseria gonorrhoeae)’ → 임균	나이세리아 임균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아시네토박터 바우마니(Acinetobacter baumannii)’ → 아시네토박터 바우마니	Acinetobacter baumannii	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘·아시네토박터 칼코아세티쿠스(Acinetobacter calcoaceticus)’ → 아시네토박터 칼코아세티쿠스	Acinetobacter calcoaceticus	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아시네토박터’	아시네토박테르	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘엔테로박터 클로아카(Enterobacter cloacae)’ → 엔테로박터 클로아카	Enterobacter cloacae	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘·엔테로박터 에어로게네스(Enterobacter aerogenes)’ → 엔테로박터 에어로게네스	Klebsiella aerogenes	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘장내구균’	장알균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘시트로박터 프룬디(Citrobacter freundii)’ → 시트로박터 프룬디	Citrobacter freundii	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세라티아 마르세센스(Serratia marcesens)’ → 세라티아 마르세센스	Serratia marcescens	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘모르가넬라 모르가니(Morganella morganii)’ → 모르가넬라 모르가니	Morganella morganii	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis)’ → 프로테우스 미라빌리스	Proteus mirabilis	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘·프로테우스 불가리스(Proteus vulgaris)’ → 프로테우스 불가리스	프로테우스 불가리스	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프로테우스’	프로테우스	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘스테노트로포모나스 말토필리아(Stenotrophomonas maltophilia)’ → 스테노트로포모나스 말토필리아	Stenotrophomonas maltophilia	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘살모넬라 타이피(Salmonella typhi)’ → 살모넬라 타이피	장티푸스균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘녹농균(Pseudomonas aeruginosa)’ → 녹농균	녹농균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 “:”
- 그람음성균 상태 · 질환
- 헤모필루스 인플루엔자(Hemophilus influenzae) 상태 · 질환
- 모락셀라 카타랄리스(Moraxella catarrhais) 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 클레브시엘라 상태 · 질환
  - 폐렴막대균(Klebsiella pneumoniae) 상태 · 질환
  - ·클레브시엘라 옥시토카(Klebsiella oxytoca) 상태 · 질환
- 대장균(E. coli) 상태 · 질환
- 임균(Neisseria gonorrhoeae) 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 아시네토박터 상태 · 질환
  - 아시네토박터 바우마니(Acinetobacter baumannii) 상태 · 질환
  - ·아시네토박터 칼코아세티쿠스(Acinetobacter calcoaceticus) 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 장내구균 상태 · 질환
  - 엔테로박터 클로아카(Enterobacter cloacae) 상태 · 질환
  - ·엔테로박터 에어로게네스(Enterobacter aerogenes) 상태 · 질환
- 시트로박터 프룬디(Citrobacter freundii) 상태 · 질환
- 세라티아 마르세센스(Serratia marcesens) 상태 · 질환
- 모르가넬라 모르가니(Morganella morganii) 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 프로테우스 상태 · 질환
  - 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis) 상태 · 질환
  - ·프로테우스 불가리스(Proteus vulgaris) 상태 · 질환
- 스테노트로포모나스 말토필리아(Stenotrophomonas maltophilia) 상태 · 질환
- 살모넬라 타이피(Salmonella typhi) 상태 · 질환
- 녹농균(Pseudomonas aeruginosa) 상태 · 질환

적응증이형균 : 마이코플라스마 뉴모니아(Mycoplasma pneumoniae)·마이코플라스마 호미니스(Mycoplasma hominis) 등의 마이코플라스마, 클라미도필라 뉴모니아(Chlamydophila pneumoniae), 레지오넬라 뉴모필라(Legionella pneumophila)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이형균’	비정형 세균 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘마이코플라스마 뉴모니아’	마이코플라즈마 뉴모니아이		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘마이코플라스마 호미니스’	마이코플라즈마 호미니스		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘마이코플라스마’	(이름 없음)		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클라미도필라 뉴모니아’	폐렴 클라미디아		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레지오넬라 뉴모필라’	Legionella pneumophila		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 “:”
- 이형균 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 마이코플라스마 상태 · 질환
  - 마이코플라스마 뉴모니아 상태 · 질환
  - 마이코플라스마 호미니스 상태 · 질환
- 클라미도필라 뉴모니아 상태 · 질환
- 레지오넬라 뉴모필라 상태 · 질환

뜻 풀이다제내성균: 대제내성 폐렴연쇄구균은 페니실린, 2세대 세팔로스포린 (세푸록심 등), 마크로라이드 중 두 가지 이상의 항균제에 대하여 동시에 내성인 균주를 말한다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘대제내성 폐렴연쇄구균’	표준 개념 연결 전	자세히 organism 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘내성인 균주’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘페니실린’	페니실린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘2세대 세팔로스포린’	2세대 세팔로스포린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘세푸록심’	세푸록심	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘마크로라이드’	마크롤라이드	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항균제’	항균	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

대제내성 폐렴연쇄구균 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “동시에”
- 내성인 균주 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 2가지 “이상”
  - 항균제 약
- OR 하나라도 “,”
  - 페니실린 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 2세대 세팔로스포린 약
    - 세푸록심 약
  - 마크로라이드 약

적응증

호흡기 감염 : 적응증만성폐쇄성폐질환(만성기관지염, 폐기종 포함)의 급성 악화

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성폐쇄성폐질환’	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성기관지염’	만성 기관지염	KCD J42 상세불명의 만성 기관지염 · J41 단순성 및 점액화농성 만성 기관지염 · J41.0 단순 만성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘폐기종’	폐기종	KCD J43.9 상세불명의 폐기종 · J43 폐기종 · J43.8 기타 폐기종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 악화’	급성 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 만성폐쇄성폐질환 상태 · 질환
  - 만성기관지염 상태 · 질환
  - 폐기종 상태 · 질환
- 급성 악화 상태 · 질환

적응증이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화는 다른 치료 방법없음이 아님없는 환자에게 사용한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루오로퀴놀론계 약물’ → 플루오로퀴놀론계	플루오로퀴놀론계		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘만성기관지염’ → 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화	만성 폐쇄성 폐 질환 악화	KCD J44.1 급성 악화를 동반한 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.19 급성 악화를 동반한 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화’	만성 폐쇄성 폐 질환 악화	KCD J44.1 급성 악화를 동반한 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.19 급성 악화를 동반한 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화 상태 · 질환
- 만성기관지염 상태 · 질환

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 다른 치료 방법 시술

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 플루오로퀴놀론계 약물 약
무슨 일
- 중대한 이상반응 사건

작용기전

자보플록사신

퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론)

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약의 구성 성분, 다른 퀴놀론계에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성 성분, 다른 퀴놀론계에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `764148008` \|퀴놀론\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 이 약 상태 · 질환
    - 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
    - 다른 퀴놀론계 약
  - 과민반응 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

금기이 약 및 다른 퀴놀론계 약물들로 인한 힘줄염 또는 힘줄파열을 경험한 환자

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 퀴놀론계 약물들’ → 퀴놀론계 약물	퀴놀론		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘힘줄염’	건염	KCD M77.9 상세불명의 골부착부병증 · M76.0 둔부힘줄염 · M76.1 요근힘줄염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘힘줄파열’	힘줄파열	KCD T14.6 상세불명의 신체부위의 근육 및 힘줄의 손상 · S09.1 머리의 근육 및 힘줄의 손상 · S16 목부위의 근육 및 힘줄의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 힘줄염 상태 · 질환
- 힘줄파열을 경험한 환자 상태 · 질환

이유

OR 하나라도 “및”
- 이 약 약
- 다른 퀴놀론계 약물들 약

금기성장기 청소년을 포함한 18세 미만의 소아(안전성 및 유효성이 입증된 자료는 없다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성장기 청소년’ → 청소년	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군
- 성장기 청소년 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기간장애 또는 중증~중등증의 신장애 환자(안전성 및 유효성이 입증된 자료는 없다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증~중등증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 간장애 상태 · 질환
- 중증~중등증의 신장애 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

DUR 멈춤

임부금기연령금기 · 18세 미만

DUR 임부금기 상세

위험이 커짐알려지지 않음퀴놀론계 항균제가 성장 중인 생명체의 체중을 지탱하는 연골을 손상시키는 실험적인 위험성이 있으며, 사람에서의 잠재적인 위험성은 알려져 있지 않음. 일어남 · 보고됨동물실험에서 부작용이 관찰됨

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘성장 중인 생명체’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘잠재적인 위험성’ → 잠재적인	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘퀴놀론계 항균제’	퀴놀론계 항균제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘체중을 지탱하는 연골을 손상’ → 연골	Cartilage tissue	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

성장 중인 생명체 환자군

무엇이

퀴놀론계 항균제 약

무슨 일

체중을 지탱하는 연골을 손상 사건

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

잠재적인 위험성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

부작용 사건

근거

동물실험 시술

DUR 연령금기 상세

확립 안 됨안전성 및 유효성 미확립. 일어남 · 보고됨퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘퀴놀론계 항균제’	퀴놀론계 항균제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘관절병증’	관절병증	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M25.9 상세불명의 관절장애 · M12 기타 특정 관절병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘뼈연골증’	골연골병증	KCD M93.9 상세불명의 골연골병증 · M93 기타 골연골병증 · M93.8 기타 명시된 골연골병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

몇몇 어린 동물종 환자군

무엇이

퀴놀론계 항균제 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 관절병증 사건
- 뼈연골증 사건

경고 경고

경고

일어날 수 있음건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계 효과’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘건염’	건염	KCD M77.9 상세불명의 골부착부병증 · M76.0 둔부힘줄염 · M76.1 요근힘줄염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘건파열’	건 파열	KCD M66.5 상세불명의 힘줄의 자연파열 · T14.6 상세불명의 신체부위의 근육 및 힘줄의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 근무력증 악화’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음제목에서 물려받음확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대한 이상반응 사건
- 건염 사건
- 건파열 사건
- 말초신경병증 사건
- 중추신경계 효과 사건
- 중증 근무력증 악화 사건

관련 있음이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘플루오로퀴놀론계 약물’ → 플루오로퀴놀론계	플루오로퀴놀론계	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 플루오로퀴놀론계 약물 약
- 이 약 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애 사건
- 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응 사건

일어남 · 보고됨건염 및 건파열

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건염’	건염	KCD M77.9 상세불명의 골부착부병증 · M76.0 둔부힘줄염 · M76.1 요근힘줄염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건파열’	건 파열	KCD M66.5 상세불명의 힘줄의 자연파열 · T14.6 상세불명의 신체부위의 근육 및 힘줄의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 건염 사건
- 건파열 사건

일어남 · 보고됨말초신경병증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

말초신경병증 사건

일어남 · 보고됨중추신경계 효과

금기해야 할 일금기만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중대한 이상반응이 나타나는 환자’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중대한 이상반응이 나타나는 환자’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘플루오로퀴놀론계 약물’ → 플루오로퀴놀론계	플루오로퀴놀론계		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 중단 행위

누구에게

중대한 이상반응이 나타나는 환자 환자군

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 플루오로퀴놀론계 약물 약
- 이 약 약

누구에게

중대한 이상반응이 나타나는 환자 환자군

일어날 수 있음이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 금기금기중증근무력증병력의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루오로퀴놀론계 약물’ → 플루오로퀴놀론계	플루오로퀴놀론계		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증근무력증 환자’ → 중증근무력증	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘근위약’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

중증근무력증 환자 상태 · 질환

무엇이

플루오로퀴놀론계 약물 약

무슨 일

근위약 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증근무력증의 병력이 있는 환자’ → 중증근무력증	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91637004` \|중증 근무력증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

중증근무력증의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

‧

투여 조절용법이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능·효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법없음이 아님없는 환자에게 사용한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 치료 방법’ → 치료 방법	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘플루오로퀴놀론계 약물’	플루오로퀴놀론계		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

NOT 아님 “없는”
- 다른 치료 방법 상태 · 질환

어떤 경우

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  플루오로퀴놀론계 약물 약
  이 약 약
무슨 일
- 중대한 이상반응 사건

투여 조절용법급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성세균성비부비동염’	급성세균성부비동염	KCD J01.9 상세불명의 급성 부비동염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

어떤 경우

급성세균성비부비동염 상태 · 질환

결론

앞 규칙에서 물려받음

투여 조절용법만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성기관지염’ → 만성기관지염의 급성 세균성 악화	만성 기관지염의 급성 악화	KCD J42 상세불명의 만성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성폐쇄성폐질환’	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 만성기관지염 상태 · 질환
- 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화 상태 · 질환

결론

앞 규칙에서 물려받음

해도 됨 — 경우에만단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘단순요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만제목에서 물려받음

어떤 경우

단순요로감염 상태 · 질환

투여 조절용법급성중이염(Acute otitis media)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성중이염’	급성중이염	KCD H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

어떤 경우

급성중이염 상태 · 질환

결론

앞 규칙에서 물려받음

일어남 · 보고됨퀴놀론계 항균제를 투여 받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 장애기간의 연장을 유발하는 어깨·손·아킬레스건 등의 힘줄파열이 보고되었다. 위험이 커짐위험이 커짐이러한 위험성은 고령자, 신장애 환자, 고형장기이식 환자이거나 코르티코스테로이드와 병용 시 더 증가하며 격렬한 신체 활동, 신부전, 류마티스관절염 같은 힘줄 질환 병력 또한 힘줄파열의 위험성을 증가시키는 요인이다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 코르티코스테로이드와 병용투여는 피해야 한다. 금기해야 할 일금기환자가 통증, 염증, 힘줄파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 하며, 코르티코스테로이드를 사용해서는 안된다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일권장 안 함그리고 힘줄염 또는 힘줄파열이 아님을 확실히 진단받을 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가야 한다. 일어남 · 보고됨일어날 수 있음힘줄염과 힘줄파열(특히 아킬레스건)은 때때로 양쪽에 나타나고, 이 약 투여 후 처음 48시간 이내에 나타날 수 있다. 일어날 수 있음또한 이 약을 중단한 후 몇 달까지도 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘퀴놀론계 항균제를 투여 받은 환자 중’ → 퀴놀론계 항균제	퀴놀론계 항균제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘외과적 수술이 필요하거나 장애기간의 연장을 유발하는 어깨·손·아킬레스건 등의 힘줄파열’ → 힘줄파열	힘줄파열	KCD T14.6 상세불명의 신체부위의 근육 및 힘줄의 손상 · S09.1 머리의 근육 및 힘줄의 손상 · S16 목부위의 근육 및 힘줄의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 후조합 `415749005` \|힘줄파열\| : `363698007` \|Finding site\| = `16982005` \|어깨\|, `363698007` \|Finding site\| = `61352006` \|아킬레스 힘줄\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

퀴놀론계 항균제를 투여 받은 환자 중 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 외과적 수술이 필요하거나 장애기간의 연장을 유발하는 어깨 사건
  - 손 사건
  - 아킬레스건 사건
- 힘줄파열 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘고형장기이식 환자’ → 고형장기이식	Solid organ transplant to recipient		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘코르티코스테로이드와 병용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘류마티스관절염’	류마티스 관절염	KCD M06.9 상세불명의 류마티스관절염 · M05.9 상세불명의 혈청검사양성 류마티스관절염 · M06.0 혈청검사음성 류마티스관절염	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘힘줄 질환 병력 또한’ → 힘줄 질환	건질환	KCD M67.9 윤활막 및 힘줄의 상세불명 장애 · M67 윤활막 및 힘줄의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘힘줄파열’	힘줄파열	KCD T14.6 상세불명의 신체부위의 근육 및 힘줄의 손상 · S09.1 머리의 근육 및 힘줄의 손상 · S16 목부위의 근육 및 힘줄의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “이거나”
- 고령자 환자군
- 신장애 환자 상태 · 질환
- 고형장기이식 환자 상태 · 질환
- 코르티코스테로이드와 병용 약

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “,”
- 격렬한 신체 활동 행위
- 신부전 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “류마티스관절염 같은”
  - 힘줄 질환 병력 또한 상태 · 질환
  - 류마티스관절염 상태 · 질환

무슨 일

힘줄파열 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드와 병용투여’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

코르티코스테로이드와 병용투여 행위

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘염증’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘염증’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘힘줄파열’	힘줄파열	KCD T14.6 상세불명의 신체부위의 근육 및 힘줄의 손상 · S09.1 머리의 근육 및 힘줄의 손상 · S16 목부위의 근육 및 힘줄의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘힘줄파열’	힘줄파열	KCD T14.6 상세불명의 신체부위의 근육 및 힘줄의 손상 · S09.1 머리의 근육 및 힘줄의 손상 · S16 목부위의 근육 및 힘줄의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 통증 상태 · 질환
- 염증 상태 · 질환
- 힘줄파열 상태 · 질환

금기문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 통증 상태 · 질환
- 염증 상태 · 질환
- 힘줄파열 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘힘줄염’	건염	KCD M77.9 상세불명의 골부착부병증 · M76.0 둔부힘줄염 · M76.1 요근힘줄염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘힘줄파열(특히 아킬레스건)’ → 힘줄파열	힘줄파열	KCD T14.6 상세불명의 신체부위의 근육 및 힘줄의 손상 · S09.1 머리의 근육 및 힘줄의 손상 · S16 목부위의 근육 및 힘줄의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “과”
- 힘줄염 사건
- 힘줄파열(특히 아킬레스건) 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 처음 48시간 기간

용법·용량 처방

용법보통 성인 자보플록사신으로서 1일 1회, 1정(366.69mg)을 식사와 관계없이 경구 투여 하며, 권장 투여 기간은 5일이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자보플록사신’	자보플록사신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 자보플록사신 약
- 으로서 1일 1회, 1정(366.69mg) 용량
- 경구 투여 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 식사 상태 · 질환

기간 · 한도

5일 기간

해야 할 일 (부정)경증의 신장애 환자는 용량조절이 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 신장애 환자’ → 경증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

경증의 신장애 환자 환자군

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의저칼륨혈증 또는 저나트륨혈증과 같은 전해질불균형 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저나트륨혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질불균형’	전해질 불균형	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 전해질불균형 상태 · 질환
- 저칼륨혈증 상태 · 질환
- 저나트륨혈증 상태 · 질환

신중 · 주의QT 간격 연장의 병력이 있거나 Class IA군(예, 퀴니딘, 프로카인아미드) 또는 Class III(예, 아미오다론, 소탈롤)의 부정맥약을 투여 중인 환자와 같은 QT 간격 연장의 위험요인이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Class IA군(예, 퀴니딘, 프로카인아미드) 또는 Class III(예, 아미오다론, 소탈롤)의 부정맥약을 투여 중인 환자’ → Class IA군(예, 퀴니딘, 프로카인아미드) 또는 Class III(예, 아미오다론, 소탈롤)의 부정맥약	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘QT 간격 연장의 병력이 있’ → QT 간격 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘QT 간격 연장의 위험요인이 있는 환자’ → QT 간격 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- QT 간격 연장의 위험요인이 있는 환자 상태 · 질환
- QT 간격 연장의 병력이 있 상태 · 질환
- Class IA군(예, 퀴니딘, 프로카인아미드) 또는 Class III(예, 아미오다론, 소탈롤)의 부정맥약을 투여 중인 환자 상태 · 질환

신중 · 주의간질 등의 경련성 질환병력의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있다)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경련성 질환의 병력’ → 경련성 질환	경련성 질환	KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `128613002` \|경련성 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 경련성 질환의 병력 상태 · 질환
- 간질 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 경련 사건

신중 · 주의중증 뇌동맥경화증 등의 중추신경계 질환이 있거나 의심되는 환자(경련의 위험이 있다)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 뇌동맥경화증’	뇌동맥경화증	KCD I67.2 대뇌죽상경화증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중추신경계 질환’	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 중추신경계 질환 상태 · 질환
- 중증 뇌동맥경화증 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 경련 사건

신중 · 주의6-인산포도당탈수소효소(G-6-PD) 결핍환자 또는 이의 가족력이 있는 환자(퀴놀론계 투여 시 용혈반응이 나타날 수 있다)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이의 가족력이 있는 환자’ → 이의 가족력	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘6-인산포도당탈수소효소(G-6-PD) 결핍환자’ → 6-인산포도당탈수소효소(G-6-PD) 결핍	포도당-6-인산탈수소효소결핍	KCD D55.0 포도당-6-인산탈수소효소결핍에 의한 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴놀론계’	퀴놀론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘용혈반응’	용혈	KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환 · D59.3 용혈-요독증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 6-인산포도당탈수소효소(G-6-PD) 결핍환자 상태 · 질환
- 이의 가족력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 퀴놀론계 약
무슨 일
- 용혈반응 사건

신중 · 주의중증 근무력증 환자(증상이 악화될 수 있다)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 근무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증 근무력증 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상이 악화 사건

신중 · 주의대동맥류 또는 대동맥 박리가 있거나 또는 대동맥류병력 또는 대동맥 박리병력의 과거력이 있는 환자, 대동맥류 또는 대동맥 박리의 가족력이나 위험 인자 (예. 말판증후군 등)가 있는 환자

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘대동맥류’	대동맥류	KCD I71.9 파열에 대한 언급이 없는 상세불명 부위의 대동맥동맥류 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대동맥 박리’	대동맥 박리	KCD I71.0 대동맥박리[모든 부분] · I71.09 상세불명 부위의 대동맥박리 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대동맥류’	대동맥류	KCD I71.9 파열에 대한 언급이 없는 상세불명 부위의 대동맥동맥류 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘과거력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `67362008` \|대동맥류\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘대동맥 박리’	대동맥 박리	KCD I71.0 대동맥박리[모든 부분] · I71.09 상세불명 부위의 대동맥박리 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘과거력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `308546005` \|대동맥 박리\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘대동맥류’	대동맥류	KCD I71.9 파열에 대한 언급이 없는 상세불명 부위의 대동맥동맥류 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대동맥 박리’	대동맥 박리	KCD I71.0 대동맥박리[모든 부분] · I71.09 상세불명 부위의 대동맥박리 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘말판증후군’	마르팡 증후군	KCD Q87.4 마르팡증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- OR 하나라도 “또는”
  - 대동맥류 상태 · 질환
  - 대동맥 박리 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 대동맥류 상태 · 질환
    - 대동맥 박리 상태 · 질환
  - 과거력 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 대동맥류 상태 · 질환
      - 대동맥 박리 상태 · 질환
    - 가족력이나 위험 인자 상태 · 질환
  - 말판증후군 상태 · 질환

신중 · 주의심장판막 역류/부전이 있거나 또는 심장판막 역류병력/부전병력의 과거력이 있는 환자, 심장판막 역류/부전의 가족력이나 위험 인자(예. 감염성 심내막염 등)가 있는 환자

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장판막 역류/부전’ → 심장판막 역류	심장 판막 역류	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I34.0 승모판기능부전 · I35.1 대동맥판기능부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장판막 역류/부전’ → 부전 → 심장판막 부전	심장 판막 역류	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I34.0 승모판기능부전 · I35.1 대동맥판기능부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장판막 역류/부전의 과거력’ → 심장판막 역류	심장 판막 역류	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I34.0 승모판기능부전 · I35.1 대동맥판기능부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 과거력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `40445007` \|심장 판막 역류\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘심장판막 역류/부전의 과거력’ → 부전 → 심장판막 부전	심장 판막 역류	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I34.0 승모판기능부전 · I35.1 대동맥판기능부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 과거력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `40445007` \|심장 판막 역류\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘심장판막 역류/부전’ → 심장판막 역류	심장 판막 역류	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I34.0 승모판기능부전 · I35.1 대동맥판기능부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장판막 역류/부전’ → 부전 → 심장판막 부전	심장 판막 역류	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I34.0 승모판기능부전 · I35.1 대동맥판기능부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가족력’ → 심장판막 역류/부전의 가족력	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘감염성 심내막염’	감염성 심내막염	KCD I33.0 급성 및 아급성 감염성 심내막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 심장판막 역류/부전 상태 · 질환
- 심장판막 역류/부전의 과거력 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - SHARE 공유 성분
    - 심장판막 역류/부전 상태 · 질환
    - OR 하나라도
      - 가족력 상태 · 질환
      - 위험 인자 상태 · 질환
  - 감염성 심내막염 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음이 약은 인체 간 마이크로좀의 사이토크롬 P450 1A2없음, 1A6없음, 2B6없음, 2C8없음, 2C9없음, 2C19없음, 2D6없음, 3A없음 및 UGT 1A1없음, 1A4없음, 1A9없음, 2B7없음 등에 대한 활성 억제 효과없음가 나타나지 않았다.

개념 임상 12 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘1A6’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘1A4’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘1A9’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘2B7’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘사이토크롬 P450 1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422938001` \|Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2C8’	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422381009` \|Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422602005` \|Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `423556000` \|Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `425292000` \|Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424790003` \|CYP3A 효소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘UGT 1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 활성 억제 효과 사건
- 사이토크롬 P450 1A2 검사
- 1A6 검사
- 2B6 검사
- 2C8 검사
- 2C9 검사
- 2C19 검사
- 2D6 검사
- 3A 검사
- UGT 1A1 검사
- 1A4 검사
- 1A9 검사
- 2B7 검사

위험이 커짐퀴놀론계 항균제와 비스테로이드소염제(예, 펜부펜, 플루르비프로펜과 같은 페닐초산계 또는 프로피온산계)와의 병용투여는 중추신경자극과 경련성 발작의 위험을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘퀴놀론계 항균제’	퀴놀론계 항균제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘펜부펜’	펜부펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘플루르비프로펜’	플루르비프로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페닐초산계’	페닐아세트산 유도체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프로피온산계’	프로피온산계		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중추신경자극’	중추신경 흥분 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경련성 발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “와”
- 퀴놀론계 항균제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 비스테로이드소염제 약
  - 펜부펜 약
  - 플루르비프로펜 약
  - 페닐초산계 약
  - 프로피온산계 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 중추신경자극 사건
  - 경련성 발작 사건
- 위험 사건

금기금기알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제, 철분 함유 제제, 칼슘 함유 제제, 아연 또는 철분이 함유된 종합비타민제제와의 병용에 의해 흡수가 저하되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 3시간 이내에는 병용하지 않는다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제’ → 알루미늄 → 알루미늄 함유 제산제	알루미늄 함유 제산제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제’ → 마그네슘 함유 제산제	마그네슘 함유 제산제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘철분 함유 제제’	철		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘 함유 제제’	칼슘 함유제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아연’	아연		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘철분’	철		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘함유된 종합비타민제제’ → 종합비타민제제	종합비타민제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘흡수’	약물 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제 약
  - 철분 함유 제제 약
  - 칼슘 함유 제제 약
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 아연 약
      - 철분 약
    - 함유된 종합비타민제제 약
- 병용 약

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 3시간 “이내”
- 투여 전후 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두
  흡수 검사
  효과 사건

투여 조절신중 · 주의이 약으로 수행된 시험은 없지만, 퀴놀론계 항균제는 테오필린과의 병용 투여 시, 테오필린의 혈중농도를 증가시키고 그 작용을 증강시킨다는 보고가 있으므로 병용하는 경우에는 테오필린을 감량하는 등 신중히 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘퀴놀론계 항균제’	퀴놀론계 항균제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘테오필린과의 병용 투여 시’ → 테오필린	테오필린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘테오필린의 혈중농도’	Theophylline [Mass/volume] in Blood	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘테오필린을 감량하는 등’ → 테오필린	테오필린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

테오필린을 감량하는 등 행위

어떤 경우

병용하는 경우 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고
어떤 경우
- 테오필린과의 병용 투여 시 상태 · 질환
무엇이
- 퀴놀론계 항균제 약
무슨 일
- AND 모두 “시키고”
  테오필린의 혈중농도 검사
  그 작용을 증강 사건

농도 · 효과가 바뀜이 약은 건강한 자원자에서 음식물에 대해 AUC, Cmax가 각각 18%, 22%가 감소하였다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 자원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘음식물’	식품		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 자원자 환자군

무엇이

음식물 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 decrease>= 18% “18%”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 decrease>= 22% “22%가”
  - Cmax 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약으로 수행된 시험은 없지만, 퀴놀론계 항균제와 와파린의 병용시 INR(국제정상화비율) 또는 PT(프로트롬빈 시간) 그리고 출혈이 증가했다는 보고가 있으므로 주의 깊은 관찰이 필요하다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘퀴놀론계 항균제와 와파린의 병용’ → 퀴놀론계 항균제	퀴놀론계 항균제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴놀론계 항균제와 와파린의 병용’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘INR(국제정상화비율)’ → INR	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘PT(프로트롬빈 시간)’ → 프로트롬빈 시간	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

퀴놀론계 항균제와 와파린의 병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고
무슨 일
- AND 모두 “그리고”
  OR 하나라도 “또는”
  INR(국제정상화비율) 검사
  PT(프로트롬빈 시간) 검사
  출혈 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기이 약은 임부 및 임신가능성이 있는 여성에 대하여 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다(퀴놀론계 항균제가 성장 중인 생명체의 체중을 지탱하는 연골을 손상시키는 실험적인 위험성이 있으며, 사람에서의 잠재적인 위험성은 알려져 있지 않다.).

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘성장 중인 생명체’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘잠재적인 위험성’ → 잠재적인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴놀론계 항균제’	퀴놀론계 항균제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중을 지탱하는 연골을 손상시키는’ → 연골	Cartilage tissue		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신가능성이 있는 여성 환자군

이유

AND 모두
- 확립 안 됨문장에서확실성 확립
  무슨 일
  안전성 사건
- 위험이 커짐문장에서확실성 관찰
  누구에게
  성장 중인 생명체 환자군
  무엇이
  퀴놀론계 항균제 약
  무슨 일
  체중을 지탱하는 연골을 손상시키는 사건
- 알려지지 않음문장에서확실성 모름
  누구에게
  사람 환자군
  무슨 일
  잠재적인 위험성 사건

일어남 · 보고됨퀴놀론계 항균제는 사람의 유즙으로 잘 분포되는 것으로 알려져 있다. 금기금기따라서 수유부에는 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘퀴놀론계 항균제’	퀴놀론계 항균제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유즙으로 잘 분포’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무엇이

퀴놀론계 항균제 약

무슨 일

유즙으로 잘 분포 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨기관형성기에 이 약을 투여한 결과 랫드에서 경구로 투여할 때 암컷 태자 체중의 감소와 태자의 천미추골 골화점 수의 감소가 관찰되었으며, 토끼에서 유산 및 거식 증상과 모체 체중의 감소와 사료 섭취량의 감소가 관찰되었다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자의 천미추골 골화점 수의 감소’ → 천미추골	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘거식’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구로 투여’ → 경구	Administration via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암컷 태자 체중의 감소’ → 태자 체중의 감소	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체 체중의 감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사료 섭취량의 감소’	사료 섭취량 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

경구로 투여 시술

기간 · 한도

기관형성기 기간

무슨 일

AND 모두 “와”
- 암컷 태자 체중의 감소 사건
- 태자의 천미추골 골화점 수의 감소 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 유산 사건
    - 거식 사건
  - 증상 사건
- 모체 체중의 감소 사건
- 사료 섭취량의 감소 사건

소아

소아에 대한 투여

금기금기성장기 청소년을 포함한 18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 입증된 자료는 없으므로 투여하지 않는다. 일어남 · 보고됨퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성장기 청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군
- 성장기 청소년 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘퀴놀론계 항균제’	퀴놀론계 항균제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘관절병증’	관절병증	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M25.9 상세불명의 관절장애 · M12 기타 특정 관절병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뼈연골증’	골연골병증	KCD M93.9 상세불명의 골연골병증 · M93 기타 골연골병증 · M93.8 기타 명시된 골연골병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

몇몇 어린 동물종 환자군

무엇이

퀴놀론계 항균제 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 관절병증 사건
- 뼈연골증 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자는 신기능이 저하된 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고, 이상반응이 발현되기 쉽기 때문에 환자의 상태에 주의하여 신중하게 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응이 발현되기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 저하된 경우’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘높은 혈중농도가 지속될’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘높은’ level = high

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

누구에게

고령자 환자군

이유

AND 모두 “,”
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  이유
  신기능이 저하된 경우 상태 · 질환
  무슨 일
  높은 혈중농도가 지속될 검사
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  이상반응이 발현되기 사건

위험이 커짐역학연구에 따르면 플루오로퀴놀론계 항균제 사용 후 2개월 이내에, 특히 고령자에서 대동맥류 또는 대동맥 박리 발생률이 증가하였다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루오로퀴놀론계 항균제 사용’ → 플루오로퀴놀론계 항균제	플루오로퀴놀론계 항균제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘대동맥류’	대동맥류	KCD I71.9 파열에 대한 언급이 없는 상세불명 부위의 대동맥동맥류 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘대동맥 박리’	대동맥 박리	KCD I71.0 대동맥박리[모든 부분] · I71.09 상세불명 부위의 대동맥박리 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

고령자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2개월 “이내”
- 2개월 기간

무엇이

플루오로퀴놀론계 항균제 사용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 대동맥류 사건
  - 대동맥 박리 사건
- 발생률 사건

근거

역학연구 시술

일반적 주의

해야 할 일이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘내성균의 발현 등을 방지’ → 내성균	내성균 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 감수성을 확인 시술
- 치료상 필요한 최소 기간만 투여 행위

목적

내성균의 발현 등을 방지 상태 · 질환

일어날 수 있음퀴놀론계 약물의 투여로 인하여 특히 고령자 및 코르티코스테로이드를 사용중인 환자, 신장 및 심장, 폐 이식환자에게서 힘줄염과 힘줄파열이 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨치료가 종료된 후 몇 개월 까지도 그 증상이 나타난 경우가 보고되었다. 중지해야 할 일통증이나 염증이 처음 발생하면 환자는 투여를 중지하고 영향을 받은 사지를 쉬게 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘퀴놀론계 약물’ → 퀴놀론계	퀴놀론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘코르티코스테로이드를 사용중인 환자’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신장’ → 신장 이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심장’ → 심장 이식	Transplantation of heart		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘폐 이식환자’ → 폐 이식	폐 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘힘줄염’	건염	KCD M77.9 상세불명의 골부착부병증 · M76.0 둔부힘줄염 · M76.1 요근힘줄염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘힘줄파열’	힘줄파열	KCD T14.6 상세불명의 신체부위의 근육 및 힘줄의 손상 · S09.1 머리의 근육 및 힘줄의 손상 · S16 목부위의 근육 및 힘줄의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 고령자 환자군
- 코르티코스테로이드를 사용중인 환자 상태 · 질환
- 신장 상태 · 질환
- 심장 상태 · 질환
- 폐 이식환자 상태 · 질환

무엇이

퀴놀론계 약물 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 힘줄염 사건
- 힘줄파열 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘염증이 처음 발생’ → 염증	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘영향을 받은 사지’ → 사지	팔다리		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 통증 사건
- 염증이 처음 발생 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

영향을 받은 사지 시술

일어남 · 보고됨보이지 않음다른 퀴놀론계 항균제에서는 광독성이 보고되었으나, 이 약은 광과민성을 확인하기 위해 설계된 비임상시험에서 광독성없음을 나타내지 않았다. 환자에게 알림권장 안 함그러나 이 약을 투여중인 환자는 자외선이나 가시광선에 광범위한 노출은 피해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 퀴놀론계 항균제’ → 퀴놀론계 항균제	퀴놀론계 항균제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘광독성’	빛 독성	KCD L56.0 약물광독성반응	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘광과민성을 확인하기 위해 설계된 비임상시험’ → 광과민성	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘광독성’	빛 독성	KCD L56.0 약물광독성반응	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84326006` \|빛 독성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

다른 퀴놀론계 항균제 약

무슨 일

광독성 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

광독성 사건

근거

광과민성을 확인하기 위해 설계된 비임상시험 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 감염의 치료에 이 약은 권장되지 않는다. 처치해야 할 일메티실린 내성 황색 포도상구균 감염이 의심되거나 확인된 경우에는 적절한 항생 요법이 시작되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메티실린 내성 황색 포도상구균(MRSA) 감염’	메티실린-내성 황색 포도상 구균 감염	KCD A49.0 상세불명 부위의 포도알균감염 · U82.1 메티실린 내성 · A41.0 황색포도알균에 의한 패혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

메티실린 내성 황색 포도상구균(MRSA) 감염 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메티실린 내성 황색 포도상구균 감염이 의심되거나 확인’ → 메티실린 내성 황색 포도상구균 감염	메티실린-내성 황색 포도상 구균 감염	KCD A49.0 상세불명 부위의 포도알균감염 · U82.1 메티실린 내성 · A41.0 황색포도알균에 의한 패혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 항생 요법’ → 항생 요법	항생제요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 항생 요법 행위

어떤 경우

메티실린 내성 황색 포도상구균 감염이 의심되거나 확인 상태 · 질환

보이지 않음이 약의 임상시험에서 중추신경계 이상반응없음은 거의 나타나지 않았다. 일어날 수 있음그러나, 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론제제는 중추신경계 반응과 시력 질환으로 인해 환자의 운전이나 기계 조작 능력을 손상시킬 수 있다. 해야 할 일투여 시 주의하면서 중추신경계 이상반응이 발생하면 운전없음이나 기계 조작없음을 아님해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계 이상반응’	중추신경계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

중추신경계 이상반응 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘능력을 손상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘플루오로퀴놀론제제’	플루오로퀴놀론계		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시력 질환’	시력 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H54.9 상세불명의 시력장애(양안의) · H54.1 양안의 중증 시력장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기계 조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

AND 모두 “과”
- 중추신경계 반응 사건
- 시력 질환 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 플루오로퀴놀론제제 약
- 이 약 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 환자 사건
- OR 하나라도
  - 운전 사건
  - 기계 조작 사건
- 능력을 손상 사건

일어남 · 보고됨감각이상(paraesthesia, dysaesthesia), 감각저하 혹은 약화를 유발하는 감각 혹은 감각운동다발신경병증의 경우가 이 약을 포함한 퀴놀론계 항생제를 투여 받는 환자에게서 보고되었다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 투여받고 있는 환자들은 통증, 작열감, 저림, 무감각 혹은 무력감과 같은 신경병증의 증상이 나타나면 치료를 지속하기 전에 의사에게 알려야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘감각이상(paraesthesia, dysaesthesia)’ → 감각이상	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘약화’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유발하는 감각 혹은 감각운동다발신경병증’ → 감각 → 감각다발신경병증	Sensory polyneuropathy	KCD G62.8 기타 명시된 다발신경병증 · G62 기타 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유발하는 감각 혹은 감각운동다발신경병증’ → 감각운동다발신경병증	혼합 감각 운동 다발 신경병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘퀴놀론계 항생제를 투여 받는 환자’ → 퀴놀론계 항생제	퀴놀론계 항균제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

퀴놀론계 항생제를 투여 받는 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 감각이상(paraesthesia, dysaesthesia) 사건
  - 감각저하 사건
  - 약화 사건
- 유발하는 감각 혹은 감각운동다발신경병증 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘작열감’	작열감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저림’	저림	KCD R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘무감각’	무감각	KCD R20.0 피부의 무감각	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘무력감’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경병증의 증상’ → 신경병증	신경병증	KCD G62.0 약물유발 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G60 유전성 및 특발성 신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사 행위

누구에게

이 약을 투여받고 있는 환자들 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 신경병증의 증상 사건
- 통증 사건
- 작열감 사건
- 저림 사건
- 무감각 사건
- 무력감 사건

치료를 지속하기 행위

일어날 수 있음이 약과 같은 계열의 플루오로퀴놀론을 최초 투여한 후에는 정신질환적 반응들(환각, 편집증, 우울증, 불안, 초조, 신경과민, 혼돈, 섬망, 지남력상실, 주의력장애, 불면, 악몽, 기억력장애)이 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨매운 드문 예로 우울감이나 정신병적 반응들이 자살을 생각하거나 자살 시도같은 자해성 행동들로 발전하기도 했다. 중지해야 할 일환자가 이런 반응들을 경험한다면 이 약의 투여를 중단하고 적절한 방법을 찾아야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약을 정신질환자병력나 정신질환병력병력이 있는 환자에게 사용할 때는 주의해야 한다.

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘계열의 플루오로퀴놀론’ → 플루오로퀴놀론	플루오로퀴놀론계		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘정신질환적 반응들’ → 정신질환적 반응	정신과적 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘편집증’	편집증	KCD F22.0 망상장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경과민’	신경과민	KCD R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼돈’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘섬망’	섬망	KCD F05.9 상세불명의 섬망 · F05 알코올 및 기타 정신활성물질에 의하여 유발된 것이 아닌 섬망 · F05.8 기타 섬망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘지남력상실’	지남력 장애	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘주의력장애’	주의력 장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기억력장애’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

최초 투여 행위

무엇이

계열의 플루오로퀴놀론 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 정신질환적 반응들 사건
- 환각 사건
- 편집증 사건
- 우울증 사건
- 불안 사건
- 초조 사건
- 신경과민 사건
- 혼돈 사건
- 섬망 사건
- 지남력상실 사건
- 주의력장애 사건
- 불면 사건
- 악몽 사건
- 기억력장애 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울감’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘정신병적 반응들’ → 정신병	정신병	KCD F29 상세불명의 비기질성 정신병 · F28 기타 비기질성 정신병장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살을 생각’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살 시도’	자살시도	KCD X84.9 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해, 상세불명 장소 · X84 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해 · X72 권총발사에 의한 의도적 자해	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자해성 행동들’ → 자해성 행동	자해	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “이나”
- 우울감 사건
- 정신병적 반응들 사건

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 자살을 생각 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같은”
  - 자해성 행동들 사건
  - 자살 시도 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이런 반응들을 경험’ → 이런 반응들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

이런 반응들을 경험 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 방법 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신질환자’	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `74732009` \|정신 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘정신질환병력이 있는 환자’ → 정신질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `74732009` \|정신 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 정신질환자 환자군
- 정신질환병력이 있는 환자 환자군

일어남 · 보고됨이 약과 같은 계열의 항균제에서 경증에서 생명을 위협하기도 하는 위막성대장염이 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 어떤 항균제든 투여 후에 설사하는 환자는 주의하여야 한다. 중지해야 할 일클로스트리듐 다이피셀(Clostridium difficile)에서 생성되는 독성물질이 1차적인 원인으로 알려져 있으므로, 위막성대장염이 의심될 때는 이 약의 투여를 즉시 중지하고, 환자에게는 지체없이 보조수단 ± 특수치료로 처치(예를 들면 경구용 반코마이신 등)를 실시하여야 한다. 금기금기이런 임상상태에서는 장 연동을 저해하는 제제는 금기하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 같은 계열의 항균제’ → 항균제	항균		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘경증에서 생명을 위협하기도 하는 위막성대장염’ → 위막성대장염	클로스트리듐 디피실레 결장염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약과 같은 계열의 항균제 약

무슨 일

경증에서 생명을 위협하기도 하는 위막성대장염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떤 항균제든 투여’ → 항균제	항균		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘설사하는 환자’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

설사하는 환자 상태 · 질환

이후

어떤 항균제든 투여 행위

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘클로스트리듐 다이피셀(Clostridium difficile)에서 생성되는 독성물질’ → 클로스트리듐 다이피셀	클로스트리듐 디피실레		자세히 organism 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘위막성대장염’	클로스트리듐 디피실레 결장염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘위막성대장염이 의심될 때’ → 위막성대장염	클로스트리듐 디피실레 결장염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경구용 반코마이신’	반코마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 중지 행위

어떤 경우

위막성대장염이 의심될 때 상태 · 질환

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 클로스트리듐 다이피셀(Clostridium difficile)에서 생성되는 독성물질 상태 · 질환
무슨 일
- 위막성대장염 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 보조수단 ± 특수치료 행위
- 경구용 반코마이신 약

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘장 연동을 저해하는 제제’ → 장 연동	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

장 연동을 저해하는 제제 약

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이런 임상상태”

시각장애 : 신중 · 상의해야 할 일이 약의 투여와 관련하여 시각 장애가 나타날 시에는 안과의사와 즉시 상담하여야 한다. 일어남 · 보고됨몇 개의 관찰연구에서 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하였을 때 망막박리 발생 위험의 경미한 증가가 보고되었다. 확립 안 됨그러나 인과관계는 명확하게 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여와 관련하여 시각 장애’ → 시각 장애	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

안과의사 행위

어떤 경우

투여와 관련하여 시각 장애 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루오로퀴놀론계 약물’ → 플루오로퀴놀론계	플루오로퀴놀론계		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘망막박리 발생 위험의 경미한 증가’ → 망막박리	망막 박리	KCD H33 망막박리 및 망막열공 · H33.2 장액성 망막박리 · H33.5 기타 망막박리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

플루오로퀴놀론계 약물 약

무슨 일

망막박리 발생 위험의 경미한 증가 사건

근거

몇 개의 관찰연구 시술

10)

관련 있음이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 발작(경련) 위험 증가, 두개내압상승(가성뇌종양), 어지러움 및 떨림과 관련이 있다. 일어날 수 있음다른 플루오로퀴놀론계 약물과 마찬가지로 이 약의 투여는 발작을 유발하거나 발작의 역치를 낮추는 것으로 알려져 있다. 환자에게 알림해야 할 일해도 됨 — 경우에만간질 및 중추신경계 질환(예, 경련 역치 저하, 경련 병력, 뇌혈류 감소, 뇌구조 변화 또는 뇌졸중)의 위험요인이 있는 환자는 중추신경계 이상반응이 나타날 수 있으므로, 이를 주지시키고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여하여야 한다. 일어남 · 보고됨다른 플루오로퀴놀론계 항균제에서 간질지속증의 경우가 보고되었다. 중지해야 할 일발작이 발생하면 이 약은 중단되어야 한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발작(경련) 위험 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘플루오로퀴놀론계 약물’ → 플루오로퀴놀론계	플루오로퀴놀론계		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘두개내압상승(가성뇌종양)’ → 두개내압상승	두개내압 상승		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 플루오로퀴놀론계 약물 약
- 이 약 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 발작(경련) 위험 증가 사건
- 두개내압상승(가성뇌종양) 사건
- 어지러움 사건
- 떨림 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 플루오로퀴놀론계 약물’ → 플루오로퀴놀론계	플루오로퀴놀론계		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발작의 역치’	발작 역치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 확립

무엇이

다른 플루오로퀴놀론계 약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 발작 사건
- 발작의 역치 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중추신경계 질환(예, 경련 역치 저하, 경련 병력, 뇌혈류 감소, 뇌구조 변화 또는 뇌졸중)’ → 중추신경계 질환	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘중추신경계 질환(예, 경련 역치 저하, 경련 병력, 뇌혈류 감소, 뇌구조 변화 또는 뇌졸중)’ → 중추신경계 질환	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘중추신경계 이상반응’	중추신경계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 간질 상태 · 질환
  - 중추신경계 질환(예, 경련 역치 저하, 경련 병력, 뇌혈류 감소, 뇌구조 변화 또는 뇌졸중) 상태 · 질환
- 위험요인이 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 중추신경계 이상반응 사건

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 간질 상태 · 질환
  - 중추신경계 질환(예, 경련 역치 저하, 경련 병력, 뇌혈류 감소, 뇌구조 변화 또는 뇌졸중) 상태 · 질환
- 위험요인이 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 플루오로퀴놀론계 항균제’ → 플루오로퀴놀론계 항균제	플루오로퀴놀론계 항균제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간질지속증’	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

다른 플루오로퀴놀론계 항균제 약

무슨 일

간질지속증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작이 발생’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

발작이 발생 상태 · 질환

11)

일어날 수 있음대동맥류 또는 대동맥 박리가 발생할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일환자들은 복부, 가슴 등의 통증 증상이 있으면 즉시 주의 깊게 관찰하고 의사의 진찰을 받도록 지시해야 한다. 관찰 · 검사해도 됨 — 경우에만해야 할 일대동맥류 또는 대동맥박리가 있거나 과거병력병력 병력이나 가족력, 또는 대동맥류나 대동맥박리 위험 요인이 있는 환자는 대체치료제없음가 아님없는 경우에 한하여 사용해야 하며, 필요한 경우, 영상 진단 평가를 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘대동맥류’	대동맥류	KCD I71.9 파열에 대한 언급이 없는 상세불명 부위의 대동맥동맥류 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘대동맥 박리’	대동맥 박리	KCD I71.0 대동맥박리[모든 부분] · I71.09 상세불명 부위의 대동맥박리 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 대동맥류 사건
- 대동맥 박리 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘복부, 가슴 등의 통증 증상’ → 통증 → 가슴 통증	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복부, 가슴 등의 통증 증상’ → 통증 → 복부 통증	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복부, 가슴 등의 통증 증상’ → 통증 → 가슴 통증	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복부, 가슴 등의 통증 증상’ → 통증 → 복부 통증	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복부 상태 · 질환
  - 가슴 상태 · 질환
- 통증 증상 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

의사의 진찰 시술

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복부 상태 · 질환
  - 가슴 상태 · 질환
- 통증 증상 상태 · 질환

개념 임상 14 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘대동맥류’	대동맥류	KCD I71.9 파열에 대한 언급이 없는 상세불명 부위의 대동맥동맥류 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대동맥류’	대동맥류	KCD I71.9 파열에 대한 언급이 없는 상세불명 부위의 대동맥동맥류 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대동맥박리’	대동맥 박리	KCD I71.0 대동맥박리[모든 부분] · I71.09 상세불명 부위의 대동맥박리 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대동맥박리’	대동맥 박리	KCD I71.0 대동맥박리[모든 부분] · I71.09 상세불명 부위의 대동맥박리 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과거 병력’ → 과거	임상 소견의 과거력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘과거 병력’ → 과거	임상 소견의 과거력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘가족력’	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가족력’	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대동맥류’	대동맥류	KCD I71.9 파열에 대한 언급이 없는 상세불명 부위의 대동맥동맥류 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대동맥류’	대동맥류	KCD I71.9 파열에 대한 언급이 없는 상세불명 부위의 대동맥동맥류 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대동맥박리’	대동맥 박리	KCD I71.0 대동맥박리[모든 부분] · I71.09 상세불명 부위의 대동맥박리 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘대동맥박리’	대동맥 박리	KCD I71.0 대동맥박리[모든 부분] · I71.09 상세불명 부위의 대동맥박리 · I71 대동맥동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘영상 진단 평가’ → 영상 진단	진단 영상 검사명		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- OR 하나라도 “또는”
  - 대동맥류 상태 · 질환
  - 대동맥박리 상태 · 질환
- OR 하나라도 “이나”
  - 과거 병력 상태 · 질환
  - 가족력 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 대동맥류 상태 · 질환
    - 대동맥박리 상태 · 질환
  - 위험 요인 상태 · 질환

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 대체치료제 약

해야 할 일문장에서

무엇을

영상 진단 평가 시술

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- OR 하나라도 “또는”
  - 대동맥류 상태 · 질환
  - 대동맥박리 상태 · 질환
- OR 하나라도 “이나”
  - 과거 병력 상태 · 질환
  - 가족력 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 대동맥류 상태 · 질환
    - 대동맥박리 상태 · 질환
  - 위험 요인 상태 · 질환

어떤 경우

필요 상태 · 질환

12)

일어날 수 있음플루오로퀴놀론계 항균제는 경구용 혈당강하제 또는 인슐린을 병용투여하는 당뇨환자에서 고혈당증 또는 저혈당증을 포함한 혈당장애를 유발할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 이러한 환자들의 혈당을 주의깊게 모니터링해야 한다. 일어남 · 보고됨다른 플루오로퀴놀론계 항균제에서 혼수 또는 사망을 일으킨 중증의 저혈당증 사례가 보고되었다. 중지해야 할 일만약 이 약으로 치료 중인 환자에게 저혈당증이 발생하면 이 약 투여를 중단하고 즉시 적절한 치료를 시작해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루오로퀴놀론계 항균제’ → 플루오로퀴놀론계	플루오로퀴놀론계		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘경구용 혈당강하제 또는 인슐린을 병용투여하는 당뇨환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당장애’	혈당 이상	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · E16.2 상세불명의 저혈당 · R73.9 상세불명의 고혈당증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

경구용 혈당강하제 또는 인슐린을 병용투여하는 당뇨환자 환자군

무엇이

플루오로퀴놀론계 항균제 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 혈당장애 사건
- 고혈당증 사건
- 저혈당증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당 검사

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 플루오로퀴놀론계 항균제’ → 플루오로퀴놀론계 항균제	플루오로퀴놀론계 항균제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘혼수 또는 사망을 일으킨 중증의 저혈당증 사례’ → 혼수	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼수 또는 사망을 일으킨 중증의 저혈당증 사례’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

다른 플루오로퀴놀론계 항균제 약

무슨 일

혼수 또는 사망을 일으킨 중증의 저혈당증 사례 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당증이 발생’ → 저혈당증	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약 투여 행위

어떤 경우

저혈당증이 발생 사건

기간 · 한도

이 약으로 치료 중인 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 적절한 치료 행위

13)

일어날 수 있음심장판막 역류/부전이 발생할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일환자들은 복부, 가슴 등의 통증 증상이 있으면 즉시 주의 깊게 관찰하고 의사의 진찰을 받도록 지시해야 한다. 해도 됨 — 경우에만심장판막 역류/부전의 위험이 있는 환자의 경우 대체치료제가없음 아님없는 경우에 한하여 사용해야 한다. 신중 · 상의해야 할 일환자는 급성 호흡곤란이 발생하거나, 심계항진이 새로 발생하거나 복부 또는 하지 부종이 발생하는 경우 즉시 진료받아야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장판막 역류’	심장 판막 역류	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I34.0 승모판기능부전 · I35.1 대동맥판기능부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부전’	부전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “/”
- 심장판막 역류 사건
- 부전 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘복부, 가슴 등의 통증 증상’ → 통증 → 가슴 통증	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복부, 가슴 등의 통증 증상’ → 통증 → 복부 통증	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복부, 가슴 등의 통증 증상’ → 통증 → 가슴 통증	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복부, 가슴 등의 통증 증상’ → 통증 → 복부 통증	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복부 상태 · 질환
  - 가슴 상태 · 질환
- 통증 증상 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

의사의 진찰 시술

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복부 상태 · 질환
  - 가슴 상태 · 질환
- 통증 증상 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘대체치료제가’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘심장판막 역류/부전의 위험이 있는 환자’ → 심장판막 역류	심장 판막 역류	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I34.0 승모판기능부전 · I35.1 대동맥판기능부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘심장판막 역류/부전의 위험이 있는 환자’ → 부전 → 심장판막 부전	심장 판막 역류	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I34.0 승모판기능부전 · I35.1 대동맥판기능부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

사용 행위

누구에게

심장판막 역류/부전의 위험이 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 대체치료제가 약

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘심계항진이 새로 발생’ → 심계항진	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복부’ → 복부 부종	복부 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘하지 부종’	하지 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 진료 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 급성 호흡곤란 사건
- 심계항진이 새로 발생 사건
- 복부 사건
- 하지 부종 사건

이상반응

국내에서 만성폐쇄성폐질환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 나타난 이상반응 및 약과 연관성이 있는 이상약물반응은 다음과 같다.

빈도는 흔하게(≥ 1%, < 10%), 흔하지 않게(≥ 0.1%, < 1%), 드물게(≥ 0.01%, < 0.1%), 매우 드물게(< 0.01%)로 정의된다.

기관계	이상반응^* 종류별 발현율		이상약물반응^** 종류별 발현율
기관계	흔하게	흔하지 않게	흔하게	흔하지 않게
간담도계		간염(0.57%)
감염	비인두염(2.29%) 상기도감염(2.29%)	급성신우신염(0.57%) 손발톱주위염(0.57%) 폐렴(0.57%)
근골격계		근육통(0.57%) 옆구리통증(0.57%)		옆구리통증(0.57%)
대사 및 영양계	식욕감소(1.71%) 당뇨병(1.14%)	고혈당증(0.57%)
비뇨생식기계		양성전립선비대증(0.57%)
신경계	어지러움(Dizziness)(3.43%) 두통(1.71%) 실신(1.14%)	감각이상(0.57%) 뇌경색(0.57%) CNS유래 어지럼증(vertigo)(0.57%) 진전(tremor)(0.57%)	어지러움(Dizziness)(1.71%)	두통(0.57%) 감각이상(0.57%)
심장계		두근거림(0.57%) 빈맥(0.57%)		두근거림(0.57%)
소화기계	구역(3.43%) 설사(2.86%) 구토(1.14%) 변비(1.14%) 상복부 통증(1.14%)	구역질(retching)(0.57%) 복부불쾌감(0.57%) 소화불량(0.57%) 위궤양(0.57%) 위염(0.57%)	구역(1.71%) 설사(2.29%)	구토(0.57%) 복부통증불쾌감(0.57%) 소화불량(0.57%)
전신 및 투여부위 이상	가슴불편함(1.71%) 발열(1.71%) 무력증(1.14%)	얼굴부종(0.57%) 피로(0.57%) 인플루엔자유사질병(0.57%) 이물감(0.57%)	가슴불편함(1.14%)	얼굴부종(0.57%)
정신계		불면증(0.57%) 수면장애(0.57%)
피부 및 피하조직계	발진(1.71%) 가려움증(1.14%) 두드러기(1.14%)	홍반(0.57%)		발진(0.57%) 가려움증(0.57%) 홍반(0.57%)
혈관계		기립성저혈압(0.57%)
혈액 및 림프계		감마-글루타밀전이효소치증가(0.57%) 아스파르테이트아미노전이효소증가(0.57%) 알라닌아미노전이효소증가(0.57%) 요당 증가(0.57%) 체중증가(0.57%) 혈중빌리루빈증가(0.57%) 흉부X선이상(0.57%)		요당 증가(0.57%)
호흡기계	만성폐쇄성폐질환(COPD)(6.29%) 발성장애(1.14%)	객혈(0.57%) 기침(0.57%) 콧물(0.57%) 호흡곤란(0.57%)		만성폐쇄성폐질환(COPD)(0.57%)

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 이상 | 가슴불편함(1.71%), 발열(1.71%), 무력증(1.14%) | 얼굴부종(0.57%), 피로(0.57%), 인플루엔자유사질병(0.57%), 이물감(0.57%) | 가슴불편함(1.14%) | 얼굴부종(0.57%)

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘가슴불편함(1.71%)’ → 가슴불편	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열(1.71%)’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증(1.14%)’ → 무력증	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴부종(0.57%)’ → 얼굴부종	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로(0.57%)’ → 피로	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인플루엔자유사질병(0.57%)’ → 인플루엔자유사질병	독감-유사 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이물감(0.57%)’ → 이물감	이물감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴불편함(1.14%)’ → 가슴불편	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴부종(0.57%)’ → 얼굴부종	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 사건
- 투여부위 이상 사건
- 가슴불편함(1.71%) 사건
- 발열(1.71%) 사건
- 무력증(1.14%) 사건
- 얼굴부종(0.57%) 사건
- 피로(0.57%) 사건
- 인플루엔자유사질병(0.57%) 사건
- 이물감(0.57%) 사건
- 가슴불편함(1.14%) 사건
- 얼굴부종(0.57%) 사건

이상반응(Adverse Events)란 임상시험용의약품을 투여한 시험대상자에게 발생한 모든 유해하고 의도하지 않은 징후(症候, sign, 실험실 실험 결과의 이상 등을 포함한다), 증상(症狀, Symptom) 또는 질병을 말하며, 해당 임상시험용의약품과 반드시 인과관계를 가져야 하는 것은 아니다.

* 이상약물반응(Adverse Drug Reaction)이란 임상시험용의약품의 임의 용량에서 발생한 모든 유해하고 의도하지 않은 반응으로서 임상시험용의약품과의 인과관계를 부정할 수 없는 경우를 말한다.

퀴놀론계 항균제에서 발생할 수 있는 일반적인 이상반응은 다음과 같다

①

쇽 : 퀴놀론계 항균제 투여 후 드물게 아나필락시 쇽 및 아나필락시양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

②

중추 및 전신신경계 : 퀴놀론계 항균제 투여 후 두 개내 압력과 중추신경계 자극을 증가시켜 떨림, 불안, 빛쏠림 현상, 착란, 환각, 집착증, 우울증, 악몽, 불면증, 드물게 자살관념 또는 자살 등의 독성정신병을 일으킬 수 있다.

③

소화기계 : 거의 모든 항미생물제제에 대해 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었다. 항생제 투여 후 복통, 빈번한 설사 등 대장염을 의심하는 증상이 나타나는 경우 CDAD 여부를 검사하고 필요시 이에 대한 적절한 조치를 취한다.

④

피부 : 퀴놀론계 항균제 투여 후 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

⑤

말초신경계 : 퀴놀론계 항균제는 드물게 감각이상, 지각감퇴, 지각부전 및 쇠약을 유발하는 감각 또는 감각운동성 축삭돌기의 다발성 경장애를 유발할 수 있다.

⑥

과민반응 : 드물게 발진, 두드러기, 가려움이 나타날 수 있다.

⑦

대동맥류 또는 대동맥 박리, 심장판막 역류/부전 : 대동맥류 또는 대동맥 박리, 심장판막 역류/부전이 발생할 수 있다. 해야 할 일이상이 발견되면 적절한 조치를 취해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상이 발견’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

발견되면 적절 행위

어떤 경우

이상이 발견 상태 · 질환

※

재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 2,051명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.78%(57/2,051명, 총 66건)로 보고되었다.

일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못’ → 예상하지 못	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못 사건

		중대한 약물이상반응 0.15%(3/2,051명, 3건)	예상하지 못한 약물이상반응 0.39%(8/2,051명, 9건)
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	감염 및 기생충 감염	-	인플루엔자
드물게 (0.01~0.1% 미만)	감염 및 기생충 감염	감염성 소장 결장염, 인플루엔자	감염성 소장 결장염
	각종 위장관 장애	-	입 건조, 위 식도 역류 질환, 위장관 혈관염
	신장 및 요로 장애	-	배뇨 장애
	전신 장애 및 투여 부위 병태	-	열감
	근골격 및 결합 조직 장애	-	근골격 경직
	피부 및 피하 조직 장애	약물 발진	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨- | 배뇨 장애
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘배뇨 장애’ 배뇨 장애
KCD R39.1 기타 배뇨곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
배뇨 장애 사건
일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | - | 열감
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘-’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
- 사건

과량투여

10.

과량투여시의 처치

보이지 않음건강한 대상자에게 1,500mg까지 단회 투여하고, 800mg씩 7일 동안 반복 투여하였을 때, 임상적으로 의미 있는 이상반응없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 대상자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적으로 의미 있는 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 대상자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 1,500mg까지 단회 투여 용량
- 800mg씩 용량
- 반복 투여 행위

기간 · 한도

7일 동안 기간

무슨 일

임상적으로 의미 있는 이상반응 사건

처치해야 할 일경구 과량투여 시 구토를 유발하거나 위세척을 실시하여 위장을 비우고, 환자를 주의 깊게 관찰하면서 대증치료를 실시한다. 처치해야 할 일알려지지 않음충분한 수분을 유지해야 하며, 특정 해독제는 알려진 바가 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “하거나”
  - 구토 시술
  - 위세척 시술
- 관찰 행위
- 대증치료 시술

어떤 경우

경구 과량투여 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

충분한 수분 행위

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

특정 해독제 약

기타(적용상 주의 등)

12.

기타

보이지 않음유전독성없음 : 이 약은 미생물을 이용한 복귀돌연변이시험, 마우스소핵시험(경구)에서 음성이었다. 일어남 · 보고됨그러나 포유류 배양세포를 이용한 체외 염색체이상 시험에서 염색체구조 이상을 나타내었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘미생물을 이용한 복귀돌연변이시험’ → 복귀돌연변이시험	박테리아 복귀돌연변이 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘마우스소핵시험(경구)’ → 마우스소핵시험	마우스 소핵시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

유전독성 사건

근거

AND 모두 “,”
- 미생물을 이용한 복귀돌연변이시험 시술
- 마우스소핵시험(경구) 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘포유류 배양세포를 이용한 체외 염색체이상 시험’ → 염색체이상	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체구조 이상’	구조적 염색체 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

염색체구조 이상 사건

근거

포유류 배양세포를 이용한 체외 염색체이상 시험 시술

확립 안 됨발암성 : 발암성에 대해 장기간에 걸친 시험은 실시되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발암성에 대해 장기간에 걸친 시험’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

발암성에 대해 장기간에 걸친 시험 시술

보이지 않음포유류 세포주를 이용한 체외 광독성 시험 및 마우스를 이용한 광독성 시험에서 광독성없음이 나타나지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘포유류 세포주를 이용한 체외 광독성 시험’ → 광독성	빛 독성	KCD L56.0 약물광독성반응	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘마우스를 이용한 광독성 시험’ → 광독성	빛 독성	KCD L56.0 약물광독성반응	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘광독성’	빛 독성	KCD L56.0 약물광독성반응	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84326006` \|빛 독성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

광독성 사건

근거

AND 모두 “및”
- 포유류 세포주를 이용한 체외 광독성 시험 시술
- 마우스를 이용한 광독성 시험 시술

보이지 않음동물실험에서 이 약은 항원성없음을 나타내지 않았다.

급여 기준

[629] Zabofloxacin 경구제 (품명: 자보란테정)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[629] Zabofloxacin 경구제 (품명: 자보란테정)

허가사항 범위(만성폐쇄성폐질환(만성기관기염, 폐기종 포함)의 급성 악화) 내에서 1차 약제 투여로 증상이 호전되지 않는 환자에게 투여 시 요양급여를 인정함.

(고시 제2015-239호, ʼ16.1.1.)

[일반원칙] 항생제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.

2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2009-50호(2009.3.23.)

*변경사유: 용어정비

지난 판 · 다른 판 2건

Zabofloxacin 경구제(품명: 자보란테정)같은 고시의 다른 판 · 2016-01-01 ~ 2025-06-30 · 고시 게시판 · 2015-239

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

*시행일: 2016.1.1

*신설사유:신규 등재 예정인 국내 개발 신약 퀴놀론계 항생제로 허가사항, 임상시험논문 및 기등재된 퀴놀론계 약제가 2차 약제로 급여기준이 설정된 점 등을 고려하여 COPD 급성악화에 대하여 2차 약제로 기준을 설정함.

*관련근거

·Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e, 2011; Chapter 260. COPD

·Athma and COPD, 2nd edition, 2009; Chapter 67. Acute exacerbations of COPD

·Ferri's Clinical Advisor 2015. COPD. Basic Information Definition

·Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 9e 2014; Chapter 16. COPD

·COPD 진료지침 2014 개정판, 대한결핵 및 호흡기학회 COPD 진료지침 개정위원회

·Global initiative for chronic obstructive lung disease (GOLD) guideline, updated 2014

·Zabofloxacin versus Moxifloxacin in patients with COPD exacerbation : a multicenter, randomized, double-blind, phase 3, non-inferiority trial

[일반원칙] 항생제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 항생제

2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.

(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 3,994원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 642706340
성분코드: 637101ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	3,994원
2026-09-01	3,994원
2026-11-01	3,994원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
642706340	3,994원	2026-01-01

허가 이력 9

2022-03-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-05-21
효능효과변경의약품안전나라
2020-05-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-08-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-01-06
효능효과변경의약품안전나라
2017-01-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-08-25
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2016-05-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-04-28
성상변경의약품안전나라

생산 8

생산(백만원) 최대 1,398

생산실적(천원) 최대 429,707

연도	구분	실적	출처
2023	생산실적(천원)	210,698	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	210.698	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	209,899	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	209.899	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	429,707	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	429.707	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	1397.945	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	386.556	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2027-05-31	공급 중단 보고	판매부진으로 인한 생산 중단 및 자진 취하 예정	2027년 5월 자진 취하 계획 중	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
자보플록사신D-아스파르트산염수화물	512.98 밀리그램	자보플록사신(으)로서 366.69 밀리그램	별규	1정(721 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
자보플록사신D-아스파르트산염수화물	자보플록사신	366.69 mg	M261970

ATC 분류

J01MA 플루오로퀴놀론류의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		D-W 마크	타원형	파랑		18.3 × 8.9 × 6.4
의약품안전나라		D-W 마크	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
20정(5정/Alu-Alu포장X4)	5.0	정	Alu-Alu포장X4

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-0566346-0000	동화약품주식회사	2015-06-12	2023-01-25
10-0953271-0000	동화약품주식회사	2015-06-12	2031-05-22

출처

연결된 원천 표: 59개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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