Zabofloxacin 경구제(품명: 자보란테정)
고시 게시판 · 고시 제2015-239호 · 2016-01-01 ~ 2025-06-30
고시 본문
읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위(만성폐쇄성폐질환(만성기관기염, 폐기종 포함)의 급성 악화) 내에서 1차 약제 투여로 증상이 호전되지 않는 환자에게 투여 시 요양급여를 인정함.
*시행일: 2016.1.1
*신설사유:신규 등재 예정인 국내 개발 신약 퀴놀론계 항생제로 허가사항, 임상시험논문 및 기등재된 퀴놀론계 약제가 2차 약제로 급여기준이 설정된 점 등을 고려하여 COPD 급성악화에 대하여 2차 약제로 기준을 설정함.
*관련근거
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e, 2011; Chapter 260. COPD
·Athma and COPD, 2nd edition, 2009; Chapter 67. Acute exacerbations of COPD
·Ferri's Clinical Advisor 2015. COPD. Basic Information Definition
·Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 9e 2014; Chapter 16. COPD
·COPD 진료지침 2014 개정판, 대한결핵 및 호흡기학회 COPD 진료지침 개정위원회
·Global initiative for chronic obstructive lung disease (GOLD) guideline, updated 2014
·Zabofloxacin versus Moxifloxacin in patients with COPD exacerbation : a multicenter, randomized, double-blind, phase 3, non-inferiority trial
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2015-239호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2015-12-29
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 별지1_신설 HWP
- 첨부 변경대비표_1월1일예정 HWP
- 첨부 고시_개정문 HWP
- 첨부 별지3_변경 HWP
- 고시 원문 Zabofloxacin 경구제(품명: 자보란테정) ↗ 2016-01-01
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
- 고시 제2015-239호 · 2016-01-01 ~ 2025-06-30 고시 게시판 ← 이 판
이 고시가 걸린 품목 1
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 자보란테정(자보플록사신D-아스파르트산염수화물) 동화약품(주) | 자보플록사신D-아스파르트산염수화물 | 정제 · 내복 | J01MA | 2015-03-20 | 전문의약품 |