인벨라정(세벨라머탄산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증투석을 받고 있는 만성 신장질환 환자의 혈청 인 조절

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석을 받고 있는’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 신장질환 환자’ → 만성 신장질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈청 인 조절’ → 혈청 인	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

혈청 인 조절 행위

누구에게

만성 신장질환 환자 상태 · 질환

어떤 경우

투석을 받고 있는 시술

적응증투석없음을 받고 있아님지 않은 만성 신장질환 환자 중 혈청 인 농도가 5.5 mg/dl 이상인 환자의 혈청 인 조절

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석을 받고 있’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `108241001` \|Dialysis procedure\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘만성 신장질환 환자’ → 만성 신장질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈청 인 농도’ → 혈청 인	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 인 조절’ → 혈청 인	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

혈청 인 조절 행위

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 투석을 받고 있 시술
- 만성 신장질환 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 5.5mg/dl “5.5 mg/dl 이상”
  - 혈청 인 농도 검사

작용기전

세벨라머

인 결합제(고인산혈증 치료제)

Phosphate Binder

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 사용하지 말 것.

금기이 약의 주성분 및 부형제에 과민한 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분 및 부형제에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `43747001` \|부형제\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약 약
- OR 하나라도 “및”
  - 주성분 약
  - 부형제 첨가제
- 과민 상태 · 질환

금기저인산혈증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저인산혈증’	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

저인산혈증 상태 · 질환

금기장폐색 환자(이 약은 장관내에서 팽윤하여 장관천공을 일으킬 우려가 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘장폐색 환자’ → 장폐색	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘장관내에서 팽윤하여 장관천공’ → 장관천공	장 천공	KCD K63.1 장의 천공(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

장폐색 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 장관내에서 팽윤하여 장관천공 사건

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성’	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

갈락토오스 불내성 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

금기Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡 수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡 수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제가 있는 환자 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡 수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기첨가제주의

DUR 임부금기 상세

농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨임신한 랫트에서 지용성 비타민 D의 흡수 감소로 기관형성기의 태자 골형성 감소, 기관형성기의 임신한 토끼에서 MRHD의 2배 용량에서 초기 흡수의 발생 증가됨.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘MRHD의 2배 용량’ → MRHD의 2배	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘초기 흡수의 발생 증가’ → 초기 흡수	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘지용성 비타민 D의 흡수 감소’ → 지용성 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자 골형성 감소’	골화 감소	KCD M89.89 뼈의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 랫트 환자군

기간 · 한도

기관형성기 기간

이유

지용성 비타민 D의 흡수 감소 사건

무슨 일

태자 골형성 감소 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

기관형성기의 임신한 토끼 환자군

어떤 경우

MRHD의 2배 용량 용량

무슨 일

초기 흡수의 발생 증가 사건

용법·용량 처방

용법이 약은 1일 3회 식사와 함께 복용하여야 한다.

인산결합제를 복용하고 있지 않는 환자에 투여하는 경우

용법이 약의 권장초기용량은 0.8g 내지 1.6g 이며, 이 약 1~2정을 다음과 같이 혈청 인 수치에 따라 매 식사와 함께 복용한다. 용법아래 표1은 인산결합제없음를 복용하고 있아님지 않은 환자에게 권장되는 이 약의 초기 용량을 보여주고 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 인 수치’ → 혈청 인	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 권장초기용량은 0.8g 내지 1.6g 용량
- 1~2정 용량
- 매 식사와 함께 용량

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- 혈청 인 수치 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인산결합제를 복용하고 있지 않은 환자’ → 인산결합제	인산염 결합제 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초기 용량 용량

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 인산결합제를 복용하고 있지 않은 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

표1. 인산결합제를 복용하고 있지 않은 만성 신장질환 환자에서 초기 용량

혈청인	이 약 투여용량
5.5 - 7.5 ㎎/dL	1회 1정, 1일 3회 식사와 함께 복용
7.5 ㎎/dL 이상	1회 2정, 1일 3회 식사와 함께 복용

표 행 강조

용법7.5 mg/dL 이상 | 1회 2정, 1일 3회 식사와 함께 복용
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘7.5 mg/dL 이상’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
1회 2정, 1일 3회 식사와 함께 복용 용량
어떤 경우
CMP 수치 비교 >= 7.5mg/dL “이상”
7.5 mg/dL 이상 검사
누구에게
제목에서 물려받음 인산결합제를 복용하고 있지 않은 만성 신장질환 환자

세벨라머 염산염 정제를 복용하고 있는 환자에게 이 약을 대체 투여하는 경우

용법세벨라머 염산염 정제를 복용하고 있는 환자에게 이 약을 대체 투여할 경우에는 동일 용량을 투여한다. 일어날 수 있음목표 혈청 인 수치에 도달하기 위해 적절한 용량 조절이 필요할 수 있다. 일어남 · 보고됨투석을 받는 만성신장질환 환자에서 연구된 세벨라머 탄산염의 최대 1일 용량은 14g이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세벨라머 염산염 정제를 복용하고 있는 환자’ → 세벨라머 염산염	세벨라머		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

동일 용량 용량

누구에게

세벨라머 염산염 정제를 복용하고 있는 환자 환자군

어떤 경우

대체 투여 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘목표 혈청 인 수치에 도달’ → 혈청 인	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

목적

목표 혈청 인 수치에 도달 상태 · 질환

무슨 일

적절한 용량 조절 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석을 받는 만성신장질환 환자’ → 만성신장질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘세벨라머 탄산염’	세벨라머 탄산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

투석을 받는 만성신장질환 환자 환자군

무엇이

세벨라머 탄산염 약

무슨 일

최대 1일 용량은 14g 용량

근거

연구 시술

초산칼슘 제제를 복용하고 있는 환자에게 이 약을 대체 투여하는 경우

용법표2는 현재 아세트산칼슘 복용량을 기준으로 하여 권장되는 이 약의 초기 용량을 보여주고 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세트산칼슘 복용량’ → 아세트산칼슘	초산칼슘		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

초기 용량 용량

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “표2”
- 아세트산칼슘 복용량 용량

표2. 아세트산칼슘제제에서 이 약으로 대체 투여할 때 만성 신장질환 환자의 초기 용량

아세트산칼슘제제 (1정당 아세트산칼슘 667mg 함유)	이 약 투여용량
1회 1정, 1일 3회	1회 1정, 1일 3회
1회 2정, 1일 3회	1회 2정, 1일 3회
1회 3정, 1일 3회	1회 3정, 1일 3회

표 행 강조

용법7.5 mg/dL 이상 | 1회 2정, 1일 3회 식사와 함께 복용
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘7.5 mg/dL 이상’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
1회 2정, 1일 3회 식사와 함께 복용 용량
어떤 경우
CMP 수치 비교 >= 7.5mg/dL “이상”
7.5 mg/dL 이상 검사
누구에게
제목에서 물려받음 인산결합제를 복용하고 있지 않은 만성 신장질환 환자

세벨라머 탄산염의 정제에서 산제로 또는 산제에서 정제로 대체투여 하는 경우

용법세벨라머 탄산염 정제와 산제간의 대체 투여시 동일 용량을 투여한다. 일어날 수 있음목표 혈청 인 수치에 도달하기 위해 적절한 용량 조절이 필요할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세벨라머 탄산염 정제와 산제간의 대체 투여’ → 세벨라머 탄산염	세벨라머 탄산염		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

동일 용량 용량

어떤 경우

세벨라머 탄산염 정제와 산제간의 대체 투여 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘목표 혈청 인 수치에 도달’ → 혈청 인	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

목적

목표 혈청 인 수치에 도달 상태 · 질환

무슨 일

적절한 용량 조절 행위

이 약을 복용하고 있는 모든 환자에서의 용량 조절

해야 할 일목표한 혈청 인 수치로 조절될 때까지 필요한 경우 2주간의 간격을 두고 1일 3회 식사와 함께 이 약의 용량을 0.8g씩 증량 또는 감량한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘목표한 혈청 인 수치로 조절될 때’ → 혈청 인	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

2주간의 간격을 두고 1일 3회 식사와 함께 이 약의 용량을 0.8g씩 증량 또는 감량 용량

어떤 경우

필요 상태 · 질환

기간 · 한도

목표한 혈청 인 수치로 조절될 때 용량

누구에게

제목에서 물려받음 이 약을 복용하고 있는 모든 환자

신중 투여 주의

다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의장관협착 또는 변비가 있는 환자(이 약은 장관 내에서 팽윤하여 장폐색, 장관 천공을 일으킬 우려가 있다.)

상호작용 주의

상호작용

일어남 · 보고됨이 약의 사람 대상 약물-약물 상호작용 연구는 와파린과 디곡신에 대해서만 수행되었다. 일어남 · 보고됨이 약과 동일한 활성물질을 지닌 세벨라머 염산염의 사람 대상 약물-약물 상호작용 연구는 씨프로플록사신, 디곡신, 와파린, 에날라프릴, 메토프롤롤 및 철분에 대하여 수행되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 와파린 약
- 디곡신 약

무슨 일

사람 대상 약물-약물 상호작용 연구 시술

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘세벨라머 염산염의 사람 대상 약물-약물 상호작용 연구’ → 세벨라머 염산염	세벨라머	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘씨프로플록사신’	시프로플록사신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘에날라프릴’	에날라프릴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘메토프롤롤’	메토프롤롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘철분’	철	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “및”
- 씨프로플록사신 약
- 디곡신 약
- 와파린 약
- 에날라프릴 약
- 메토프롤롤 약
- 철분 약

무슨 일

세벨라머 염산염의 사람 대상 약물-약물 상호작용 연구 시술

확립 안 됨투석환자에 대한 상호작용 연구는 수행된 바 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석환자’	Dependence on renal dialysis	KCD Z99.2 신장투석기에 의존 · Z49.1 체외투석을 위하여 보건서비스와 접하고 있는 사람	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

투석환자 환자군

무슨 일

상호작용 연구 시술

농도 · 효과가 바뀜이 약은 흡수되지 않으므로 다른 약물의 생체이용률에 영향을 미칠 수 있다. 투여 조절용법관찰 · 검사이 약과 병용투여시 혈중 농도가 변하는 경구용 약물의 경우, 안전성 또는 유효성 측면에서 임상적으로 유의한 영향이 나타날 수 있으므로, 이 약을 투여하기 최소 1시간 전 또는 3시간 후에 투여하여야 하거나, 의사는 병용투여약물의 혈중농도를 모니터링하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡수되지 않’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 약물의 생체이용률’ → 약물의 생체이용률	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

흡수되지 않 상태 · 질환

무슨 일

다른 약물의 생체이용률 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성 또는 유효성 측면에서 임상적으로 유의한 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 농도가 변하는 경구용 약물’ → 혈중 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 농도가 변하는 경구용 약물’ → 혈중 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘병용투여약물의 혈중농도’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

혈중 농도가 변하는 경구용 약물 약

이후

3시간 기간

CMP 수치 비교 >= 1시간 “최소”
- 이 약을 투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 안전성 또는 유효성 측면에서 임상적으로 유의한 영향 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

병용투여약물의 혈중농도 검사

어떤 경우

혈중 농도가 변하는 경구용 약물 약

농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자를 대상으로 한 상호작용 연구에서 이 약과 동일한 활성물질을 지닌 세벨라머염산염은 씨프로플록사신 단회투여시의 생체이용률을 약 50% 감소시켰다. 금기금기따라서 이 약을 씨플로플록사신과 동시에 투여해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘씨프로플록사신 단회투여시의 생체이용률’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 동일한 활성물질을 지닌 세벨라머염산염’ → 세벨라머염산염	세벨라머		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

이 약과 동일한 활성물질을 지닌 세벨라머염산염 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 50% “50% 감소”
- 씨프로플록사신 단회투여시의 생체이용률 검사

근거

상호작용 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘씨플로플록사신’	시프로플록사신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

씨플로플록사신 행위

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

보이지 않음이 약과 동일한 활성물질을 지닌 세벨라머 염산염은 디곡신없음, 와파린없음, 에날라프릴없음,메토프롤롤없음 및 철분없음의 생체이용률에 영향을 주지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 동일한 활성물질을 지닌 세벨라머 염산염’ → 세벨라머 염산염	세벨라머	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘에날라프릴’	에날라프릴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372658000` \|에날라프릴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메토프롤롤’	메토프롤롤	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372826007` \|메토프롤롤\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘철분’	철	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `3829006` \|철\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 동일한 활성물질을 지닌 세벨라머 염산염 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 디곡신 약
  - 와파린 약
  - 에날라프릴 약
  - 메토프롤롤 약
  - 철분 약
- 생체이용률 검사

보이지 않음건강한 지원자 18명을 대상으로 이 약 9.6g을 식사와 함께 1일 1회 투여하였을 때 디곡신없음 단회용량의 약동학을 변화시키지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 9.6g을 식사와 함께 1일 1회 투여’ → 약 9.6g을 식사와 함께 1일 1회	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신 단회용량의 약동학’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

이 약 9.6g을 식사와 함께 1일 1회 투여 약

무슨 일

디곡신 단회용량의 약동학 사건

보이지 않음건강한 지원자 14명을 대상으로 이 약 9.6g을 식사와 함께 1일 1회 투여하였을 때 와파린없음 단회용량의 약동학을 변화시키지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘와파린 단회용량의 약동학’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 14명 환자군

무엇이

9.6g을 식사와 함께 1일 1회 투여 용량

무슨 일

와파린 단회용량의 약동학 사건

신중 · 상의신중 · 주의항부정맥제와 항전간제를 투여받고 있는 환자는 임상시험에서 제외되었으므로, 이러한 치료를 받고 있는 환자는 이 약을 처방할 때 주의가 필요하다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상시험에서 제외’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항부정맥제’	항부정맥제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘항전간제’	항경련제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

이러한 치료를 받고 있는 환자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
누구에게
- OR 하나라도 “와”
  항부정맥제 약
  항전간제를 투여받고 있는 환자 환자군
무슨 일
- 임상시험에서 제외 사건

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음이식환자에서 세벨라머 염산염과 병용투여했을 때 이식 거부없음와 같은 임상결과없음 없이 사이클로스포린, 미코페놀레이트모페틸, 타크로리무스의 혈중농도가 감소하였다. 관찰 · 검사관찰 · 검사약물상호작용을 배제할 수 없으므로 사이클로스포린, 미코페놀레이트모페틸, 타크로리무스와의 병용투여 및 투여중지 후 그 혈중농도를 관찰해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘미코페놀레이트모페틸’ → 미코페놀레이트모페틸 혈중농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이식환자’ → 이식	이식		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘세벨라머 염산염과 병용투여’ → 세벨라머 염산염	세벨라머		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이식 거부’	이식된 기관 거부	KCD T86.9 상세불명의 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86.8 기타 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `213148006` \|이식된 기관 거부\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘사이클로스포린’ → 사이클로스포린 혈중농도	cycloSPORINE [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘타크로리무스’ → 타크로리무스 혈중농도	Tacrolimus [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

이식환자 환자군

무엇이

세벨라머 염산염과 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 사이클로스포린 약
  - 미코페놀레이트모페틸 약
  - 타크로리무스 약
- 혈중농도 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 임상결과 사건
- 이식 거부 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘미코페놀레이트모페틸’	미코페놀레이트모페틸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스와의 병용투여’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그 혈중농도’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

그 혈중농도 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 사이클로스포린 약
- 미코페놀레이트모페틸 약
- 타크로리무스와의 병용투여 약

이후

투여중지 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 약물상호작용 사건

일어남 · 보고됨이 약과 동일한 활성성분을 가진 세벨라머염산염과 레보티록신을 병용투여한 환자에서 매우 드물게 갑상선기능저하증이 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 두 약물을 병용투여하고 있는 환자들에 대해 갑상선자극호르몬(TSH)을 주의깊게 관찰해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약과 동일한 활성성분을 가진 세벨라머염산염과 레보티록신을 병용투여한 환자 환자군

무슨 일

갑상선기능저하증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선자극호르몬(TSH)’ → 갑상선자극호르몬	갑상샘 자극 호르몬 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

갑상선자극호르몬(TSH) 검사

누구에게

이 두 약물을 병용투여하고 있는 환자들 환자군

10)

일어남 · 보고됨시판 후 경험에서, 이 약과 프로톤 펌프 저해제(PPI)를 병용투여한 환자에서 매우 드물게 인 수치 증가가 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약과 프로톤 펌프 저해제(PPI)를 병용투여한 환자’ → 프로톤 펌프 저해제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘인 수치 증가’	고인산혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약과 프로톤 펌프 저해제(PPI)를 병용투여한 환자 환자군

무슨 일

인 수치 증가 검사

근거

시판 후 경험 시술

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

①

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약과 유사한 동일한 활성성분을 가진 세벨라머 염산염은 임신한 랫트에 있어서 지용성 비타민 D의 흡수 감소로 인해 기관형성기의 태아의 골형성을 감소시켰으며, 기관형성기의 임신한 토끼에 있어서 사람의 최고용량의 두 배의 용량에서 초기 흡수의 발생을 증가시켰다.

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘지용성 비타민 D의 흡수 감소’ → 비타민 D의 흡수 감소	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘기관형성기의 태아의 골형성’ → 태아의 골형성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘초기 흡수의 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 유사한 동일한 활성성분을 가진 세벨라머 염산염’ → 세벨라머 염산염	세벨라머		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신한 랫트’ → 임신한	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘기관형성기의 임신한 토끼’ → 임신한	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 랫트 환자군

이유

지용성 비타민 D의 흡수 감소 사건

무엇이

이 약과 유사한 동일한 활성성분을 가진 세벨라머 염산염 약

무슨 일

기관형성기의 태아의 골형성 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

기관형성기의 임신한 토끼 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 2배 “두 배”
- 사람의 최고용량의 두 배의 용량 용량

무슨 일

초기 흡수의 발생 사건

②

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신한 여성을 대상으로 한 적절한 연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임신한 여성 환자군
무슨 일
- 적절한 연구 시술

③

농도 · 효과가 바뀜임신에 있어서 비타민 및 다른 영양소의 요구가 증가한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘비타민’	비타민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 영양소’ → 영양소	영양소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

임신 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 비타민 약
  - 다른 영양소 약
- 요구 사건

④

확립 안 됨임부에 있어서 비타민 및 다른 영양소에 대한 이 약의 효과는 연구되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘비타민’	비타민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 영양소’ → 영양소	영양소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 비타민 약
  - 다른 영양소 약
- 이 약의 효과 사건

수유부

알려지지 않음세벨라머가 사람의 유즙으로 분비되는지 알려진 바 없다. 일어날 수 있음 (부정)세벨라머의심의 비흡수성은 세벨라머의심가 유즙의심으로 배설될 가능성이 거의 없을 것으로 사료된다. 유익성 판단해야 할 일수유의 지속/중단과 이 약 치료에 대한 지속/중단에 대한 판단은 수유가 필요한 유아와 이 약 치료를 받는 여성에 대한 이익을 고려한 후 결정되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세벨라머’	세벨라머		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘사람의 유즙으로 분비’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

세벨라머 약

무슨 일

사람의 유즙으로 분비 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘세벨라머의 비흡수성’ → 세벨라머	세벨라머	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘세벨라머’	세벨라머	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘유즙으로 배설’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음 (부정)문장에서확실성 추정

이유

세벨라머의 비흡수성 상태 · 질환

무엇이

세벨라머 약

무슨 일

유즙으로 배설 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘수유가 필요한 유아와 이 약 치료를 받는 여성에 대한 이익’ → 이익	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence
‘수유’	수유	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수유가 필요한 유아’ → 유아 → 유아 이익	아기	자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유아’ population = infant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - 수유 행위
    - AND 모두
      - 지속 행위
      - 중단 행위
  - SHARE 공유 성분
    - 이 약 치료 행위
    - AND 모두
      - 지속 행위
      - 중단 행위
- 판단 행위

판단 기준

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수유가 필요한 유아 환자군
  - 이 약 치료를 받는 여성 환자군
- 이익 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨18세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

투여 조절확립 안 됨해야 할 일신중 · 주의고령자에게 투여할 때 특별한 고려를 해야 한다는 증거는 없으나 고령자를 대상으로 충분한 수의 임상시험이 수행되지 않았으므로 고령자를 대상으로 용량을 결정할 때는 일반적으로 낮은 용량범위에서 시작하며 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

특별한 고려를 해야 한다는 증거 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

낮은 용량범위 용량

누구에게

고령자 환자군

어떤 경우

용량을 결정 행위

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 충분한 수의 임상시험 시술

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

어떤 경우

용량을 결정 행위

일반적 주의

중지해야 할 일장관천공, 장폐색이 나타날 수 있으므로 심한 변비, 지속적인 복통, 구토 등 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘장관천공’	장 천공	KCD K63.1 장의 천공(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘장폐색’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심한 변비’ → 변비	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `14760008` \|변비\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘지속적인 복통’ → 복통	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이상 상태 · 질환
- 심한 변비 상태 · 질환
- 지속적인 복통 상태 · 질환
- 구토 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “,”
  장관천공 사건
  장폐색 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 시술

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨세벨라머 정제 복용과 관련하여 연하곤란 및 식도 정제 정체가 보고되었으며, 몇몇은 입원 및 치료를 필요로 하였다. 투여 조절용법연하곤란병력의 병력이 있는 환자에서는 이 약의 산제 사용을 고려해야 한다. 확립 안 됨일반적으로 연하곤란, 연하장애, 중증의 소화기관 운동 장애(조절되지 않거나 중증의 위마비, 위내용물 정체, 중증 변비를 포함한 장운동이상 또는 불규칙한 장운동 등), 염증성 장질환 또는 주요한 소화기관 수술을 받은 환자에 대한 이 약의 안전성·유효성은 확립되어 있지 않다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서, 이러한 소화기관 질환이 있는 환자에 대해 이 약을 사용할 경우는 주의하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘세벨라머 정제 복용’ → 세벨라머	세벨라머		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘연하곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도 정제 정체’	식도 정제 정체 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입원’	입원		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

세벨라머 정제 복용 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 연하곤란 사건
- 식도 정제 정체 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

몇몇 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 입원 시술
- 치료 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연하곤란의 병력이 있는 환자’ → 연하곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `40739000` \|연하 곤란\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

산제 사용 행위

누구에게

연하곤란의 병력이 있는 환자 환자군

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘연하곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘연하장애’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 소화기관 운동 장애’ → 소화기관 운동 장애	위장관 운동장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘조절되지 않거나 중증의 위마비’ → 위마비	위마비	KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환 · K31.88 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환 · E10.4 신경학적 합병증을 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `235675006` \|위마비\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘위내용물 정체’	위 정체	KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘중증 변비’ → 변비	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `14760008` \|변비\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘장운동이상’	장운동장애	KCD K59.8 기타 명시된 기능성 장장애 · K59.9 상세불명의 기능성 장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘불규칙한 장운동’	위장관 운동 장애	KCD K59.8 기타 명시된 기능성 장장애 · R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘염증성 장질환’	염증성 장질환	KCD K50.9 상세불명의 크론병 · K51.9 상세불명의 궤양성 대장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘주요한 소화기관 수술을 받은 환자’ → 소화기관 수술	Operative procedure on digestive organ		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “또는”
- 연하곤란 상태 · 질환
- 연하장애 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 중증의 소화기관 운동 장애 상태 · 질환
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    - 장운동이상 상태 · 질환
    - 조절되지 않거나 중증의 위마비 상태 · 질환
    - 위내용물 정체 상태 · 질환
    - 중증 변비 상태 · 질환
  - 불규칙한 장운동 상태 · 질환
- 염증성 장질환 상태 · 질환
- 주요한 소화기관 수술을 받은 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화기관 질환이 있는 환자’ → 소화기관 질환	소화기관 질환	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

소화기관 질환이 있는 환자 상태 · 질환

보이지 않음이 약은 칼슘없음이나 알칼리없음 성분을 함유하고 있지 않다. 관찰 · 검사관찰 · 검사혈청 칼슘, 중탄산 및 염소치를 관찰해야 한다. 용법저칼슘혈증의 경우 칼슘 보급제를 복용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘’	칼슘		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `5540006` \|칼슘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘알칼리’	알칼리		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `63813000` \|알칼리\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 칼슘 약
  - 알칼리 약
- 성분 첨가제

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘염소치’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘’	칼슘		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중탄산’	중탄산염 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 혈청 검사
- AND 모두
  - 칼슘 검사
  - 중탄산 검사
  - 염소치 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘 보급제’	칼슘보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

칼슘 보급제 약

어떤 경우

저칼슘혈증 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜만성 신장질환 환자는 섭취하는 음식과 질환의 중증도에 따라 지용성 비타민 A, D, E, K의 혈중 수치를 감소시킬 수 있다. 일어날 수 있음이 약이 음식 중에 함유된 지용성 비타민류와 결합할 가능성이 없는 것은 아니다. 일어날 수 있음또한 이 약 장기 투여 중 엽산 결핍에 대한 가능성을 배제할 수 없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사세벨라머를 투여하면서 별도로 비타민제없음를 복용하고 있아님지 않은 환자의 혈청 비타민 A, D, E, K의 상태를 정기적으로 평가하여야 한다. 처치해야 할 일필요시 비타민 보충제를 투여할 것을 권장한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사복막투석을 받고 있는 환자는 임상시험에서 이 환자들에 대한 비타민 A, D, E, K의 수치를 측정하지 못했으므로 지용성 비타민과 엽산에 대한 추가적인 모니터링이 권장된다.

개념 임상 8 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘섭취하는 음식’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘질환의 중증도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘A’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 수치’ → 혈중	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘만성 신장질환’	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘D’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘E’ → 비타민 E	토코페롤		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘K’ → 비타민 K	비타민 K		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

만성 신장질환 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두 “과”
- 섭취하는 음식 물질
- 질환의 중증도 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 지용성 비타민 검사
- AND 모두
  - A 검사
  - D 약
  - E 약
  - K 약
- 혈중 수치 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식 중에 함유된 지용성 비타민류와 결합’ → 지용성 비타민류	지용성 비타민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

음식 중에 함유된 지용성 비타민류와 결합 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘엽산 결핍’	엽산 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · D52.9 상세불명의 엽산결핍빈혈 · D52 엽산결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

장기 투여 중 기간

무슨 일

엽산 결핍 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘A’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세벨라머를 투여’ → 세벨라머	세벨라머	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘별도로 비타민제를 복용’ → 비타민제	비타민	자세히 약 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `87708000` \|비타민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘D’ → 혈청 비타민 D	Serum vitamin D measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘E’ → 혈청 비타민 E	Serum vitamin E measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘K’ → 혈청 비타민 K	Serum vitamin K measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 혈청 비타민 검사
- AND 모두
  - A 검사
  - D 검사
  - E 검사
  - K 검사
- 상태 검사

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 별도로 비타민제를 복용 약

기간 · 한도

세벨라머를 투여 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 보충제’	비타민 보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비타민 보충제 약

어떤 경우

필요시 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘A’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복막투석을 받고 있는 환자’ → 복막투석	복막 투석	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘D’ → 비타민 D	비타민 D	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘E’ → 비타민 E	토코페롤	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘K’ → 비타민 K	비타민 K	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘지용성 비타민’	지용성 비타민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘엽산에 대한 추가적인 모니터링’ → 엽산	폴산	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 지용성 비타민 검사
- 엽산에 대한 추가적인 모니터링 검사

누구에게

복막투석을 받고 있는 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  비타민 검사
  AND 모두
  A 검사
  D 약
  E 약
  K 약
  수치 검사
근거
- 임상시험 시술

일어날 수 있음만성 신장질환 환자는 저칼슘혈증이나 고칼슘혈증이 나타날 수 있다. 보이지 않음이 약은 칼슘없음을 함유하고 있지 않다. 처치관찰 · 검사해야 할 일그러므로 혈청 칼슘 농도를 정기적으로 모니터링 해야 하며 필요시 칼슘 보급제를 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 신장질환 환자’ → 만성 신장질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고칼슘혈증’	고칼슘 혈증	KCD E83.50 고칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

만성 신장질환 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 저칼슘혈증 사건
- 고칼슘혈증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘을 함유’ → 칼슘	칼슘		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `5540006` \|칼슘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

칼슘을 함유 첨가제

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼슘 농도’	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘 보급제’	칼슘보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼슘 농도 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

칼슘 보급제 약

어떤 경우

필요 상태 · 질환

위험이 커짐만성 신장질환 환자들은 대사성산증으로 진행되기 쉽다. 일어남 · 보고됨세벨라머염산염의 임상 연구에서 다른 인산염 결합제를 세벨라머염산염으로 전환 시, 칼슘결합제보다 낮은 중탄산 수치로 산증의 악화가 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 혈청 중탄산염 수치를 주의 깊게 관찰해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 신장질환 환자들’ → 만성 신장질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘대사성산증으로 진행’ → 대사성산증	대사 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

만성 신장질환 환자들 상태 · 질환

무슨 일

대사성산증으로 진행 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중탄산 수치’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘세벨라머염산염의 임상 연구’ → 세벨라머염산염	세벨라머		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 인산염 결합제를 세벨라머염산염으로 전환’ → 인산염 결합제	인산염 결합제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 인산염 결합제를 세벨라머염산염으로 전환’ → 세벨라머염산염	세벨라머		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘산증의 악화’ → 산증	산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

다른 인산염 결합제를 세벨라머염산염으로 전환 약

무슨 일

산증의 악화 사건
- 이유
  - CMP 수치 비교 < 칼슘결합제 “보다”
    - 중탄산 수치 검사

근거

세벨라머염산염의 임상 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 중탄산염 수치’ → 혈청 중탄산염	Bicarbonate [Moles/volume] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 중탄산염 수치 검사

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

위험이 커짐투석을 받는 환자는 투석의 형태에 따라 감염의 위험을 갖고 있다. 관련 있음일어남 · 보고됨복막염은 복막투석을 받는 환자에게 잘 알려진 합병증이며 세벨라머염산염의 임상시험 중 대조군보다 세벨라머 투여군에서 더 많은 수의 복막염이 보고되었다. 처치해야 할 일관찰 · 검사복막투석을 받는 환자는 복막염과 관련된 증상과 징후를 즉시 파악하고 처치하며 적절한 무균요법의 올바른 사용을 확인할 수 있도록 주의깊게 모니터링 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석을 받는 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘투석의 형태’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

투석을 받는 환자 환자군

어떤 경우

투석의 형태 상태 · 질환

무슨 일

감염 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘복막염’	복막염	KCD K65.9 상세불명의 복막염 · K65 복막염 · K65.0 급성 복막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복막투석을 받는 환자’ → 복막투석	복막 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘세벨라머염산염의 임상시험’ → 세벨라머염산염	세벨라머		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘세벨라머 투여군’ → 세벨라머	세벨라머		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘복막염’	복막염	KCD K65.9 상세불명의 복막염 · K65 복막염 · K65.0 급성 복막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

복막투석을 받는 환자 환자군

무슨 일

복막염 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

세벨라머 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 대조군 “보다”
- 복막염 사건

근거

세벨라머염산염의 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘복막투석을 받는 환자’ → 복막투석	복막 투석		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘복막투석을 받는 환자’ → 복막투석	복막 투석		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘복막염’	복막염	KCD K65.9 상세불명의 복막염 · K65 복막염 · K65.0 급성 복막염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 복막염 사건
- AND 모두
  - 증상 사건
  - 징후 사건

누구에게

복막투석을 받는 환자 환자군

관찰 · 검사문장에서

누구에게

복막투석을 받는 환자 환자군

목적

적절한 무균요법의 올바른 사용을 확인 시술

일어남 · 보고됨세벨라머염산염과 레보티록신이 동시 투여된 환자에서 갑상선기능저하증이 매우 드물게 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 이 약과 레보티록신을 함께 복용하고 있는 환자들에 대해 갑상선 자극호르몬을 주의깊게 관찰해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘세벨라머염산염과 레보티록신이 동시 투여된 환자’ → 세벨라머염산염	세벨라머		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘세벨라머염산염과 레보티록신이 동시 투여된 환자’ → 레보티록신	레보타이록신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

세벨라머염산염과 레보티록신이 동시 투여된 환자 환자군

무슨 일

갑상선기능저하증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 레보티록신을 함께 복용하고 있는 환자들’ → 레보티록신	레보타이록신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘갑상선 자극호르몬’	갑상샘 자극 호르몬 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

갑상선 자극호르몬 검사

누구에게

이 약과 레보티록신을 함께 복용하고 있는 환자들 환자군

보이지 않음1년 동안의 임상시험에서, 세벨라머없음의 축적에 대한 증거는 없었다. 일어날 수 있음그러나 장기간(1년 이상)의 치료에 있어 세벨라머의 축적 또는 흡수의 가능성에 대해서는 완전히 배제할 수 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세벨라머의 축적’ → 세벨라머	세벨라머		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395871000` \|세벨라머\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

1년 기간

무슨 일

세벨라머의 축적 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세벨라머’	세벨라머		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1년 “이상”
- 장기간 기간

무엇이

세벨라머 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 축적 사건
- 흡수 사건

10)

금기금기이 약 단독으로는 부갑상선기능항진증의 조절에 사용되지 않는다. 해야 할 일2차성 부갑상선기능항진증 환자에서 부갑상선호르몬 수치(iPTH)를 낮추기 위한 칼슘보충제, 1,25-디히드록시 비타민 D3 또는 그 유사체 등의 복합적인 치료법 범주 내에서 사용되어져야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부갑상선기능항진증의 조절’ → 부갑상선기능항진증	부갑상선 기능 항진증	KCD E21.3 상세불명의 부갑상선기능항진증 · E21 부갑상선기능항진증 및 부갑상선의 기타 장애 · E21.2 기타 부갑상선기능항진증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

단독 행위

어떤 경우

부갑상선기능항진증의 조절 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 유사체’ → 유사체	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘2차성 부갑상선기능항진증 환자’ → 2차성 부갑상선기능항진증	이차성 부갑상선 기능항진증	KCD E21.1 달리 분류되지 않은 이차성 부갑상선기능항진증 · E21 부갑상선기능항진증 및 부갑상선의 기타 장애 · E21.3 상세불명의 부갑상선기능항진증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘보충제’	칼슘보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1,25-디히드록시 비타민 D3’	칼시트라이올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 복합적인 치료법 범주 내 행위
- 칼슘보충제 약
- 1,25-디히드록시 비타민 D3 약
- 그 유사체 약

누구에게

2차성 부갑상선기능항진증 환자 환자군

11)

확립 안 됨운전과 기계사용에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았다.

12)

일어남 · 보고됨세벨라머 결정의 생성과 관련된 중대한 염증성 위장 장애 사례(출혈, 천공, 궤양, 괴사, 대장염 및 결장/맹장의 종괴와 같은 합병증 포함)가 보고되었다. 일어날 수 있음염증성 위장 장애는 이 약을 중단함으로써 회복될 수 있다. 해야 할 일중증 위장 증상이 발생한 환자의 경우 이 약의 치료는 재평가되어야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘세벨라머 결정의 생성’ → 세벨라머	세벨라머		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 염증성 위장 장애 사례’ → 염증성 위장 장애	염증성 위장관계 장애	KCD K92.8 소화계통의 기타 명시된 질환 · K92 소화계통의 기타 질환 · K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천공’	천공	KCD K63.1 장의 천공(비외상성) · H72 고막의 천공 · K22.3 식도의 천공	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘궤양’	궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양 · K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘괴사’	괴사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대장염’	대장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘결장/맹장의 종괴’ → 결장 → 결장의 종괴	Mass of colon	KCD K63.9 장의 상세불명 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘결장/맹장의 종괴’ → 맹장의 종괴	맹장 덩이	KCD R19.0 복강내 및 골반의 부기, 종괴 및 덩이	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

세벨라머 결정의 생성 약

무슨 일

AND 모두
- 중대한 염증성 위장 장애 사례 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 합병증 사건
  - 출혈 사건
  - 천공 사건
  - 궤양 사건
  - 괴사 사건
  - 대장염 사건
  - 결장/맹장의 종괴 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘염증성 위장 장애’	염증성 위장관계 장애	KCD K92.8 소화계통의 기타 명시된 질환 · K92 소화계통의 기타 질환 · K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

염증성 위장 장애 상태 · 질환

어떤 경우

중단함 행위

무슨 일

회복 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 위장 증상이 발생한 환자’ → 중증 위장 증상	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

누구에게

중증 위장 증상이 발생한 환자 상태 · 질환

10.

적용상의 주의

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일의사는 환자들에게 이 약을 식사와 함께 복용하도록 알려주고 이 약을 식이 처방에 첨부시켜야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식이 처방에 첨부’ → 식이 처방	Prescription of diet		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

식사와 함께 복용 행위

누구에게

의사 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

식이 처방에 첨부 행위

환자에게 알림해야 할 일동반되는 치료약은 이 약과 같이 복용없음병력아님하지 않도록 지시해야 한다. 일어날 수 있음이 약과 다른 경구약제를 같이 복용시 복용한 약물의 생체이용률이 감소된 경우 안전성 혹은 유효성에 대한 임상적으로 유의한 영향이 있을 수 있다. 확립 안 됨해야 할 일일반적으로 적용할 수 있는 모든 약물에 대한 용량지침 정보는 없으나, 이 약의 복용 최소 1시간 전 또는 3시간 후에 다른 약물을 복용해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사가능하다면, 이 약과 다른 경구약제 간에 유의적인 상호작용이 있는지 확인하기 위하여 복용하는 약물의 혈중 농도를 모니터링 하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 경구약제를 같이 복용’ → 경구약제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안전성’ → 안전성 임상적으로 유의한 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안전성 혹은 유효성에 대한 임상적으로 유의한 영향’ → 임상적으로 유의한 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘유효성’ severity = 유효성 · 속성 Severity
‘복용한 약물의 생체이용률이 감소’ → 생체이용률	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

복용한 약물의 생체이용률이 감소 상태 · 질환

무엇이

이 약과 다른 경구약제를 같이 복용 약

무슨 일

OR 하나라도 “혹은”
- 안전성 사건
- 유효성에 대한 임상적으로 유의한 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복용하는 약물의 혈중 농도를 모니터링’ → 혈중 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

복용하는 약물의 혈중 농도를 모니터링 행위

어떤 경우

가능 상태 · 질환

목적

이 약과 다른 경구약제 간에 유의적인 상호작용이 있는지 확인하기 위하여 상태 · 질환

금기용법금기이 약은 그대로 삼켜야 하며, 분쇄하거나, 씹거나 또는 조각으로 부수지 않도록 하여야 한다.

해야 할 일습기를 피해 원래의 용기에 보관한다.

이상반응

임상시험

임상시험은 매우 다양한 조건에서 실시되었기 때문에 임상시험에서 관찰된 이상반응 발생률은 다른 약물의 임상시험에서의 발생률과 직접적으로 비교할 수 없으며, 실제의 이상반응 발생률을 반영하지 못할 수도 있다.

이 약의 안전성에 대한 자료는 제한적이다. 그러나 이 약은 세벨라머 염산염 제제와 활성성분이 동일하므로 두 제제의 이상반응 프로파일은 유사할 것이다.

①

혈액투석환자를 대상으로 하여 각각 8주간 투약하고 휴약기간이 없었던 교차 연구에서 세벨라머 탄산염 정제의 이상반응과 세벨라머 염산염에서 보고된 이상반응이 유사하였다. 혈액투석환자를 대상으로 하여 각각 4주간 투약하고 휴약기간이 없었던 또 다른 교차 연구에서 세벨라머 탄산염 산제의 이상반응과 세벨라머 염산염에서 보고된 이상반응이 유사하였다.

②

52주간 진행된 세벨라머 염산염의 평행군 설계 연구에서, 세벨라머 염산염군(n=99)에서 보고된 이상반응은 활성대조군(n=101)(초산칼슘 또는 탄산칼슘 투여군)에서 보고된 것과 유사하였다. 세벨라머 염산염으로 치료 받은 환자의 5% 이상에서 발생한 이상반응들은 다음과 같다.: 구토(22%), 구역(20%), 설사(19%), 소화불량(16%), 복통(9%), 고창(8%), 변비(8%)

세벨라머로 치료받은 총 27명의 환자와 활성대조군으로 치료받은 10명의 환자가 이상반응 때문에 시험에서 중도탈락하였다.

③

8-52주간의 임상시험에서 세벨라머 염산염 치료에서 중도탈락하게 된 가장 흔한 이유는 소화기계 이상반응(3-16%) 때문이었다.

④

143명의 복막투석환자를 대상으로 하여 12주간 진행된 세벨라머 염산염 시험에서 대부분의 이상반응은 혈액투석 환자에서 관찰된 이상반응과 유사하였다. 치료 중 가장 빈번히 발생한 중대한 이상반응은 복막염이었다(세벨라머군 8명에서 8건 (8%), 활성대조군 2명에서 2건 (4%)). 세벨라머군에서 13명의 환자(14%)와 활성대조군에서 9명의 환자(20%)가 대부분이 소화기계 이상반응 때문에 치료를 중단하였다. 복막투석을 받는 환자의 경우 복막염과 관련된 증상과 증후를 즉시 파악하고 관리하며 신뢰할만한 적절한 무균요법이 사용될 수 있도록 주의깊게 모니터링해야 한다.

⑤

투석 전 만성 신장질환 환자 49명을 대상으로 하여 8주간 진행된 세벨라머 탄산염 시험에서 가장 흔한 이상 반응은 구역(16.3%), 변비(10.2%), 설사(6.1%) 및 구토(6.1%) 였다.

⑥

고인산혈증의 투석 전 만성 신장질환 환자 202명을 대상으로 8주간 진행한 이중맹검 위약대조 평행군 설계 연구에서 세벨라머탄산염군과 위약군 사이에 이상반응 발생률은 유사하였다. 두 치료군에서 가장 높은 빈도로 발생한 이상반응은 고칼륨혈증이었고, 구토 및 오심이 뒤를 이었다.

시판 후 경험

이들 반응은 불명확한 크기의 인구에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에 신뢰할만한 빈도를 추정하거나 약물의 노출에 대한 인과관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아니다. 다음의 이상반응은 세벨라머탄산염 및 세벨라머염산염의 시판 후에 확인된 것이다.: 과민반응, 가려움증, 발진, 복통, 대변 막힘, 흔하지 않은 케이스로 장폐색증과 장폐쇄증, 장관천공이 있다. 변비증상이 나타나거나 기존의 변비증상이 심해진 환자는 중증의 합병증을 피하기 위해 적절한 의료처치가 필요하다.

세벨라머 결정의 생성과 관련된 중대한 염증성 위장 장애 사례(출혈, 천공, 궤양, 괴사, 대장염 및 장에서의 종괴와 같은 합병증 포함)가 보고되었다 (4. 일반적 주의 참조).

국내 시판 후 조사 결과

국내에서 세벨라머 염산염의 시판 후 조사기간 동안 1,233명을 대상으로 실시한 안전성 평가 결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 상관없이 20명에서 24건(1.62%)으로 보고되었으며 다음과 같다.

가.

대사 및 영양이상 : 고칼슘혈증 0.08%(1명/1,233명), 고칼륨혈증 0.08% (1명/1,233명), 산증 0.08%(1명/1,233명)

나.

중추 및 말초신경계 이상 : 현기증 0.16%(2명/1,233명), 두통 0.08%(1명/1,233명)

다.

심혈관계 이상 : 고혈압 0.08%(1명/1,233명), 저혈압 0.08%(1명/1,233명)

라.

위장관계 이상 : 소화불량증 0.41%(5명/1,233명), 구역 0.24%(3명/1,233명), 구토 0.24% (3명/1,233명), 변비 0.16%(2명/1,233명), 복통 0.16%(2명/1,233명)

마.

피부 및 부속기관 이상 : 피부질환 0.08%(1명/1,233명)

이 중 약물과의 인과관계를 배재할 수 없는 이상반응은 14명에서 18건(1.14%)으로 나타났다. 현재 허가사항에 기재되어 있지 않은 예상하지 못한 새로운 이상반응으로 현기증 2건(0.16%), 고칼슘혈증, 산증, 고칼륨혈증 및 피부질환이 각 1건(0.08%)이 보고되었으며 이중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 것은 산증과 현기증으로 나타났다. 보고된 이상반응 중 중대한 이상반응은 없었다.

과량투여

과량 투여시 처치

확립 안 됨이 약의 과량 투여에 대한 보고는 없다. 보이지 않음이 약과 동일한 활성성분을 지닌 세벨라머염산염을 건강 지원자에게 8일간 매일 14g의 용량을 투여하였으나 이상반응없음은 없었다. 일어남 · 보고됨투석을 받고 있는 만성 신장질환 환자에서 연 이 약의 최대 1일 용량은 14.4g이었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 동일한 활성성분을 지닌 세벨라머염산염’ → 세벨라머염산염	세벨라머		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강 지원자 환자군

기간 · 한도

8일간 기간

무엇이

이 약과 동일한 활성성분을 지닌 세벨라머염산염 약

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석을 받고 있는 만성 신장질환 환자’ → 만성 신장질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

투석을 받고 있는 만성 신장질환 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 14.4g “최대”
- 1일 용량 용량

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

일어남 · 보고됨보이지 않음이 약과 동일한 활성성분을 가진 세벨라머 염산염은 동물실험에서 사람의 최고 경구 투여량(13g)의 2배의 용량에서 랫트의 방광 이행 세포 유두종의 발생이 보고되었으며, 사람의 최고 경구 투여량의 3배의 용량에서 마우스의 종양없음 발생률의 증가가 나타나지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘방광 이행 세포 유두종’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약과 동일한 활성성분을 가진 세벨라머 염산염’ → 세벨라머 염산염	세벨라머		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘종양 발생률의 증가’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55342001` \|종양\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

사람의 최고 경구 투여량(13g)의 2배의 용량 용량

무엇이

이 약과 동일한 활성성분을 가진 세벨라머 염산염 약

무슨 일

방광 이행 세포 유두종 사건

근거

동물실험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

어떤 경우

사람의 최고 경구 투여량의 3배의 용량 용량

무슨 일

종양 발생률의 증가 사건

농도 · 효과가 바뀜대사를 활성화시킨 In vitro 포유류 세포유전학적 시험에서 세벨라머염산염은 염색체 구조 이상의 수의 통계학적으로 유의성 있는 증가를 보였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세벨라머염산염’	세벨라머		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체 구조 이상의 수’ → 염색체 구조 이상	구조적 염색체 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

세벨라머염산염 약

무슨 일

염색체 구조 이상의 수 사건

근거

대사를 활성화시킨 In vitro 포유류 세포유전학적 시험 시술

보이지 않음세벨라머 염산염은 박테리아 복귀 돌연변이시험에서 변이원성없음을 나타내지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세벨라머 염산염’	세벨라머		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘변이원성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

세벨라머 염산염 약

무슨 일

변이원성 사건

근거

박테리아 복귀 돌연변이시험 시술

보이지 않음세벨라머 염산염은 암컷 또는 수컷 랫트의 생식장해없음를 일으키지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세벨라머 염산염’	세벨라머		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식장해’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 암컷 환자군
  - 수컷 환자군
- 랫트 환자군

무엇이

세벨라머 염산염 약

무슨 일

생식장해 사건

일어남 · 보고됨랫트에 있어서, 1.5 및 4.5 g/kg/day(mg/kg기준 사람 추천 용량의 약 15 및 45 배)의 용량에서 세벨라머염산염은 지용성 비타민 D의 흡수 감소의심 때문으로 추정되는 태아 골격의 감소된 또는 불규칙한 골화를 일으킨다. 농도 · 효과가 바뀜토끼에 있어서 세벨라머 염산염은 1 g/kg/day(mg/kg 기준 사람 추천 용량의 약 10배)의 용량에서 초기 흡수 발생을 증가시키기 때문에 산전의 치사율을 약간 증가시킨다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘지용성 비타민 D의 흡수 감소’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘감소된’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘불규칙한’ → 불규칙한 골화	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘세벨라머염산염’	세벨라머	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 1.5 용량
  - 4.5 용량
- SHARE 공유 성분
  - g/kg/day(mg/kg기준 사람 추천 용량의 약 용량
  - AND 모두
    - 15 용량
    - 45 용량
  - 배)의 용량 용량

무엇이

세벨라머염산염 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 태아 골격 사건
- OR 하나라도
  - 감소된 사건
  - 불규칙한 사건
- 골화 사건
- 이유
  - 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정
    무슨 일
    지용성 비타민 D의 흡수 감소 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘초기 흡수 발생’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘세벨라머 염산염’	세벨라머	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘산전의 치사율’ → 치사율	사망률	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

1 g/kg/day 용량

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 초기 흡수 발생 사건

무엇이

세벨라머 염산염 약

무슨 일

산전의 치사율 사건

급여 기준

Sevelamer carbonate 경구제(품명: 렌벨라산, 렌벨라정 등)2025-02-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-15

고시 제2025-15호(2025.2.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○투석을 받고 있는 말기 신부전증 환자(ESRD)중 인 제한 식이요법에도 불구하고, 동 약제 투여 전 혈중 인(P) 수치가 5.5mg/dL 이상인 경우

-다만, 동 약제 유지요법의 경우 혈중 인(P) 수치가 4.0mg/dL 이상에서 인정함.

고시 개정 사유

○Sevelamer carbonate 0.4g(품명: 휴세탄정) 이 등재 예정임에 따라 기존 Sevelamer carbonate 경구제 급여기준과 동일하게 적용하도록 함. 단, 현재 약제급여 목록표 에서 확인되지 않는 Sevelamer HCl 400mg와 800mg를 삭제하고, Sevelamer carbonate의 함량을 삭제함.

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 2

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 96%

직접 치료 2

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
N18	만성 콩팥병 주 약 계열: 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 27% · 적혈구 생성 자극제(ESA) 14% · 인 결합제(고인산혈증 치료제) 6%	주요	✓	94.4%	37배
Z49	투석을 포함한 치료를 위하여 보건서비스와 접하고 있는 사람 AI 추정 효능효과에 투석 환자 혈청 인 조절 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 30% · 인 결합제(고인산혈증 치료제) 13% · 적혈구 생성 자극제(ESA) 10%	주요 허가 외 · 증상		1.4%	82배

약가

현행 상한금액: 497원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 644704330
성분코드: 517701ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	497원
2026-09-01	497원
2026-11-01	497원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
644704330	497원	2026-01-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
644704330	True	1	497원

허가 이력 5

2023-09-20
효능·효과의약품안전나라
2023-09-20
용법·용량의약품안전나라
2023-09-20
사용상의 주의사항의약품안전나라
2017-02-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-11-25
성상변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 12,054

생산실적(천원) 최대 12,054,025

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	5,364,543	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	5364.543	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	5,125,783	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	5125.783	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	6,581,047	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	6581.047	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	12,054,025	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	12054.025	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	10,703,592	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	10703.592	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	9978.582	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	8187.773	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
세벨라머탄산염	800.00 밀리그램		별규	1정(1144 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
세벨라머탄산염	세벨라머	800.0 mg	M253167

ATC 분류

V03AE02 세벨라머의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		SVL	타원형	하양		20.1 × 10.2 × 7.5
의약품안전나라		SVL	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
180 정/병	180.0	정	병

대체약 · 동등조제군 14

동등조제군: EG-45a59a87a3
활성 모이어티: 세벨라머

같은 동등조제군 10

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
렌벨라정(세벨라머탄산염) (주)사노피-아벤티스코리아	세벨라머탄산염	정제 · 내복	2011-10-10	전문의약품
세머원정(세벨라머탄산염) 대원제약(주)	세벨라머탄산염	정제 · 내복	2022-04-29	전문의약품
세뉴벨라정(세벨라머탄산염) (주)유유제약	세벨라머탄산염	정제 · 내복	2022-06-14	전문의약품
젠벨라정800밀리그램(세벨라머탄산염) 알보젠코리아(주)	세벨라머탄산염	정제 · 내복	2022-07-19	전문의약품
인세벨정(세벨라머탄산염) (주)보령	세벨라머탄산염	정제 · 내복	2022-07-18	전문의약품
벨라비엠정(세벨라머탄산염) (주)팜젠사이언스	세벨라머탄산염	정제 · 내복	2022-07-20	전문의약품
세벨머정(세벨라머탄산염) (주)대웅제약	세벨라머탄산염	정제 · 내복	2023-05-26	전문의약품
레나벨정(세벨라머탄산염) (주)퍼슨	세벨라머탄산염	정제 · 내복	2024-05-13	전문의약품
벨라캅정(세벨라머탄산염) (주)넥스팜코리아	세벨라머탄산염	정제 · 내복	2024-12-17	전문의약품
라머탄정(세벨라머탄산염) 주식회사큐엘파마	세벨라머탄산염	정제 · 내복	2026-10-02	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
렌벨라산0.8그램(세벨라머탄산염) (주)사노피-아벤티스코리아	세벨라머탄산염	산제·과립 · 내복	2011-11-23	전문의약품
세뉴벨라정400밀리그램(세벨라머탄산염) (주)유유제약	세벨라머탄산염	정제 · 내복	2024-10-10	전문의약품
휴세탄정(세벨라머탄산염) (주)휴온스	세벨라머탄산염	정제 · 내복	2024-10-15	전문의약품
인벨라산0.8그램(세벨라머탄산염),인벨라산2.4그램(세벨라머탄산염) 에스케이케미칼(주)	세벨라머탄산염	산제·과립 · 내복	2025-04-15	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201501773
제품명: 인벨라정(세벨라머탄산염)
업체명: 에스케이케미칼(주)
주성분: 세벨라머탄산염
함량: 800.00MG
제네릭의약품: O
허가일: 2015-03-31

생동성 인정

품목코드: 201501773
제품명: 인벨라정(세벨라머탄산염)
업체명: 에스케이케미칼(주)
성분명: 세벨라머탄산염
함량: 800.00MG
제형: 필름코팅정
공고일자: 2020-09-23

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 64개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

원문 표현	표준 이름	코드
‘장관 내에서 팽윤하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘장관협착’	장 협착	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘장폐색’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘장관 천공’	장 천공	KCD K63.1 장의 천공(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능