Sevelamer carbonate 경구제(품명: 렌벨라산, 렌벨라정 등)
고시 게시판 · 고시 제2025-15호 · 2025-02-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
고시 제2025-15호(2025.2.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○투석을 받고 있는 말기 신부전증 환자(ESRD)중 인 제한 식이요법에도 불구하고, 동 약제 투여 전 혈중 인(P) 수치가 5.5mg/dL 이상인 경우
-다만, 동 약제 유지요법의 경우 혈중 인(P) 수치가 4.0mg/dL 이상에서 인정함.
고시 개정 사유
○Sevelamer carbonate 0.4g(품명: 휴세탄정) 이 등재 예정임에 따라 기존 Sevelamer carbonate 경구제 급여기준과 동일하게 적용하도록 함. 단, 현재 약제급여 목록표 에서 확인되지 않는 Sevelamer HCl 400mg와 800mg를 삭제하고, Sevelamer carbonate의 함량을 삭제함.
관련문헌 등
<요양급여 신규등재에 따른 급여기준 변경 사항>
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2018-174호(2018.9.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2025-15호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2025-01-24
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시_수정 HWPX · PDF
- 첨부 별지. 변경 급여기준_수정 HWPX · PDF
- 고시 원문 Sevelamer carbonate 경구제(품명: 렌벨라산, 렌벨라정 등) ↗ 2025-02-01
같은 고시의 판 5
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
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- 고시 제2018-174호 · 2018-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2015-81호 · 2015-06-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2014-166호 · 2014-10-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 15
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 렌벨라정(세벨라머탄산염) (주)사노피-아벤티스코리아 | 세벨라머탄산염 | 정제 · 내복 | V03AE02 | 2011-10-10 | 전문의약품 |
| 렌벨라산0.8그램(세벨라머탄산염) (주)사노피-아벤티스코리아 | 세벨라머탄산염 | 산제·과립 · 내복 | V03AE02 | 2011-11-23 | 전문의약품 |
| 인벨라정(세벨라머탄산염) 에스케이케미칼(주) | 세벨라머탄산염 | 정제 · 내복 | V03AE02 | 2015-03-31 | 전문의약품 |
| 세머원정(세벨라머탄산염) 대원제약(주) | 세벨라머탄산염 | 정제 · 내복 | V03AE02 | 2022-04-29 | 전문의약품 |
| 세뉴벨라정(세벨라머탄산염) (주)유유제약 | 세벨라머탄산염 | 정제 · 내복 | V03AE02 | 2022-06-14 | 전문의약품 |
| 젠벨라정800밀리그램(세벨라머탄산염) 알보젠코리아(주) | 세벨라머탄산염 | 정제 · 내복 | V03AE02 | 2022-07-19 | 전문의약품 |
| 인세벨정(세벨라머탄산염) (주)보령 | 세벨라머탄산염 | 정제 · 내복 | V03AE02 | 2022-07-18 | 전문의약품 |
| 벨라비엠정(세벨라머탄산염) (주)팜젠사이언스 | 세벨라머탄산염 | 정제 · 내복 | V03AE02 | 2022-07-20 | 전문의약품 |
| 세벨머정(세벨라머탄산염) (주)대웅제약 | 세벨라머탄산염 | 정제 · 내복 | V03AE02 | 2023-05-26 | 전문의약품 |
| 레나벨정(세벨라머탄산염) (주)퍼슨 | 세벨라머탄산염 | 정제 · 내복 | V03AE02 | 2024-05-13 | 전문의약품 |
| 세뉴벨라정400밀리그램(세벨라머탄산염) (주)유유제약 | 세벨라머탄산염 | 정제 · 내복 | 2024-10-10 | 전문의약품 | |
| 휴세탄정(세벨라머탄산염) (주)휴온스 | 세벨라머탄산염 | 정제 · 내복 | V03AE02 | 2024-10-15 | 전문의약품 |
| 벨라캅정(세벨라머탄산염) (주)넥스팜코리아 | 세벨라머탄산염 | 정제 · 내복 | V03AE02 | 2024-12-17 | 전문의약품 |
| 인벨라산0.8그램(세벨라머탄산염),인벨라산2.4그램(세벨라머탄산염) 에스케이케미칼(주) | 세벨라머탄산염 | 산제·과립 · 내복 | 2025-04-15 | 전문의약품 | |
| 라머탄정(세벨라머탄산염) 주식회사큐엘파마 | 세벨라머탄산염 | 정제 · 내복 | 2026-10-02 | 전문의약품 |