작용기전
암로디핀
디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB)
Dihydropyridine Calcium Channel Blocker
표적 Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1C · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1D · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1S · 억제
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
암로디핀: 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker)로서 혈관 평활근과 심근세포로의 칼슘 이온 유입을 억제하여 혈압강하 효과를 나타낸다.
로사르탄
ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)
Angiotensin 2 Receptor Blocker
표적 Type-1 Angiotensin II Receptor
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
안지오텐신Ⅱ는 강력한 혈관 수축제로서 레닌-안지오텐신 시스템의 주요 혈관 활성 호르몬이며 고혈압의 병태 생리학에서 중요한 구성 요소이다. 또한 부신 피질에서 알도스테론 분비를 자극한다. 로사르탄과 그 주요 활성 대사산물은 안지오텐신Ⅱ가 여러 조직(예: 혈관 평활근, 부신)에서 발견되는 AT1 수용체에 결합하는 것을 선택적으로 차단하여 안지오텐신Ⅱ의 혈관 수축 및 알도스테론 분비 효과를 차단한다. 많은 조직에서 발견되는 AT2 수용체도 있지만 심혈관 항상성과는 관련이 없는 것으로 알려져 있다.
로사르탄이나 주요 활성 대사산물은 AT1 수용체에서 부분적인 작용제 활성을 나타내지 않으며, 둘 다 AT2 수용체보다 AT1 수용체에 대해 훨씬 더 큰 친화력(약 1000배)을 가지고 있다. 시험관 (In vitro) 결합 연구에 따르면 로사르탄은 AT1 수용체에 대해 가역적이고 경쟁적인 억제제이다. 활성 대사산물은 로사르탄보다 중량 기준으로 10~40배 더 강력하며 AT1 수용체에 대해 가역적, 비경쟁적 억제제인 것으로 보여진다.
로사르탄이나 활성 대사체는 ACE(안지오텐신I을 안지오텐신Ⅱ로 전환하고 브라디키닌을 분해하는 효소인 키니나제Ⅱ)를 억제하지 않으며, 심혈관 조절에 중요한 것으로 알려진 다른 호르몬 수용체나 이온 채널에 결합하거나 차단하지도 않는다.
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서 · 미국 NCI 시소러스
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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자세한 정보
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청구 상병 3
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 69%
직접 치료 1
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| I10 | 본태성(원발성) 고혈압
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14% | 주요 MED-RT 치료 | 69.0% | 7.6배 |
분류 전 2
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| E11 | 2형 당뇨병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8% | 부차 | 14.8% | 1.9배 |
| I11 | 고혈압성 심장병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10% | 부차 | 1.2% | 2.7배 |
허가 이력 2
- 2020-03-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-10-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 암로디핀베실산염 | 6.944 밀리그램 | 암로디핀으로서 5mg | USP | 1정(335.0mg) 중 |
| 로사르탄칼륨 | 50.0 밀리그램 | | USP | 1정(335.0mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 암로디핀베실산염 | 암로디핀 | 5.0 mg | M222875 | |
| 로사르탄칼륨 | 로사르탄 | 45.8 mg | M249673 | |
ATC 분류
C09DB06 로사르탄과 암로디핀의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 병) 30 정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 300 정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 57
- 동등조제군
EG-5e28e6740b- 활성 모이어티
- 로사르탄+암로디핀
같은 동등조제군 27
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
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같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
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| 코스카이엑스정5/100밀리그램 에스케이케미칼(주) | 암로디핀베실산염/로사르탄칼륨 | 정제 · 내복 | 2018-06-12 | 전문의약품 |
| 뉴코잘탄정10/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) (주)다산제약 | 암로디핀베실산염/로사르탄칼륨 | 정제 · 내복 | 2019-06-04 | 전문의약품 |
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한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201502697
- 제품명
- 디스잘탄정5/50밀리그램
- 업체명
- (주)서울제약
- 주성분
- 암로디핀베실산염
- 함량
- 6.944MG
- 허가일
- 2015-04-30
- 취소/취하일
- 2024-03-19
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 베실살탄정5/50, 5/100, 10/50밀리그램 외 38개 품목 | (정보공개)_베실살탄정((주)휴온스) 외 14개 회사 품목_허가보고서.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 39개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
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