아모잘탄정10/50밀리그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증암로디핀 또는 로사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 본태성 고혈압

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로사르탄 단독요법’ → 로사르탄	로살탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘본태성 고혈압’	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘본태성’ origin = essential · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

본태성 고혈압 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 암로디핀 약
  - 로사르탄 단독요법 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

적응증제2기 고혈압 환자에서 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자의 초기요법

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제2기 고혈압’	2기 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자’ → 치료 목표 혈압	목표 혈압 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

초기요법 행위

누구에게

제2기 고혈압 상태 · 질환

어떤 경우

치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자 상태 · 질환

작용기전

로사르탄

ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)

Angiotensin 2 Receptor Blocker

표적 Type-1 Angiotensin II Receptor

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

안지오텐신Ⅱ는 강력한 혈관 수축제로서 레닌-안지오텐신 시스템의 주요 혈관 활성 호르몬이며 고혈압의 병태 생리학에서 중요한 구성 요소이다. 또한 부신 피질에서 알도스테론 분비를 자극한다. 로사르탄과 그 주요 활성 대사산물은 안지오텐신Ⅱ가 여러 조직(예: 혈관 평활근, 부신)에서 발견되는 AT₁ 수용체에 결합하는 것을 선택적으로 차단하여 안지오텐신Ⅱ의 혈관 수축 및 알도스테론 분비 효과를 차단한다. 많은 조직에서 발견되는 AT₂ 수용체도 있지만 심혈관 항상성과는 관련이 없는 것으로 알려져 있다.
로사르탄이나 주요 활성 대사산물은 AT₁ 수용체에서 부분적인 작용제 활성을 나타내지 않으며, 둘 다 AT₂ 수용체보다 AT₁ 수용체에 대해 훨씬 더 큰 친화력(약 1000배)을 가지고 있다. 시험관 (In vitro) 결합 연구에 따르면 로사르탄은 AT₁ 수용체에 대해 가역적이고 경쟁적인 억제제이다. 활성 대사산물은 로사르탄보다 중량 기준으로 10~40배 더 강력하며 AT₁ 수용체에 대해 가역적, 비경쟁적 억제제인 것으로 보여진다.
로사르탄이나 활성 대사체는 ACE(안지오텐신I을 안지오텐신Ⅱ로 전환하고 브라디키닌을 분해하는 효소인 키니나제Ⅱ)를 억제하지 않으며, 심혈관 조절에 중요한 것으로 알려진 다른 호르몬 수용체나 이온 채널에 결합하거나 차단하지도 않는다.

암로디핀

디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB)

Dihydropyridine Calcium Channel Blocker

표적 Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1C · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1D · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1S · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

암로디핀: 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker)로서 혈관 평활근과 심근세포로의 칼슘 이온 유입을 억제하여 혈압강하 효과를 나타낸다.

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 식약처 허가문서 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `766988001` \|디히드로피리딘계 유도체\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약의 주성분 상태 · 질환
  - 디히드로피리딘계 유도체 약
- 과민증 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 (7. 임부, 수유부에 대한 투여 항 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기중증의 간기능 장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간기능장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 간기능장애 상태 · 질환

금기중증의 대동맥판협착증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 대동맥판협착증’ → 대동맥판협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `60573004` \|대동맥판 협착증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 대동맥판협착증 상태 · 질환

금기쇽 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇽’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

쇽 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남./일어남 · 보고됨losartan: 임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘amlodipine’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

amlodipine 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 분만지연 사건
- 연장 사건

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘ACE 저해제 투여’ → ACE 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘태아’ → 태아 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망’ → 저혈압 → 신생아 저혈압	신생아 저혈압	KCD P29.80 신생아저혈압 · I95.9 상세불명의 저혈압 · P29.8 출생전후기에 기원한 기타 심혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망’ → 신생아 두개골발육부전	신생아 두개골 형성저하증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망’ → 무뇨증	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망’ → 자궁내 성장지체	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망’ → 양수과소증	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

임신 제 2~3기 기간

무엇이

ACE 저해제 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 태아 사건
  - 신생아 환자군
- 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 사건

경고 경고

경고

태아/신생아 이환율 및 사망률

일어날 수 있음일어남 · 보고됨임부에게 레닌-안지오텐신 시스템에 직접 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 안지오텐신 전환 효소 (ACE : angiotensin converting enzyme) 저해제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 중지해야 할 일따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신 시스템에 직접 작용하는 약물 투여’ → 레닌-안지오텐신 시스템	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’ → 태아 사망	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `419620001` \|사망\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|
‘안지오텐신 전환 효소 (ACE : angiotensin converting enzyme) 저해제를 복용한 환자’ → 안지오텐신 전환 효소 (ACE : angiotensin converting enzyme) 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임부 환자군

무엇이

레닌-안지오텐신 시스템에 직접 작용하는 약물 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 태아 환자군
  - 신생아 환자군
- 손상 및 사망까지 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

안지오텐신 전환 효소 (ACE : angiotensin converting enzyme) 저해제를 복용한 환자 환자군

무슨 일

이러한 사례 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신으로 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약의 투여 행위

어떤 경우

임신으로 확인 상태 · 질환

(1)

일어남 · 보고됨임신 2, 3기에 레닌-안지오텐신시스템에 직접 작용하는 약물들을 투여시, 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두개골 형성저하증, 무뇨증, 가역적/비가역적 신부전을 포함한 손상 및 사망까지도 유발되었다. 일어남 · 보고됨관련 있음양수과소증의심 또한 보고되었으며, 이는 감소된 태아의 신기능의심에 의한 것으로 추측되었다. 관련 있음이 경우 양수과소증은 태아 사지연축, 두개안면 기형 및 폐 발육부진등과 관련이 있다. 일어남 · 보고됨관련 있음미숙, 자궁 내 성장지연 및 동맥관열림증 또한 보고되었으나, 이러한 이상반응 발현이 약물의 투여에 의한 것인지 여부는 분명하지 않다. 관련 있음 (부정)이러한 이상반응의심은 임신 1기의심에만 국한되는 자궁내에서의 약물 노출에 의해 발생되는 것 같지는 않다. 환자에게 알림해야 할 일배아와 태아가 임신 1기에 한해 안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출된 경우 임부에게 반드시 위의 사항을 알려야 한다. 중지해야 할 일그러나 환자가 임신을 했을 때에는 가능한 한 빨리 이 약의 복용을 중단토록 해야 한다.

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 2, 3기’ → 임신 2	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘임신 2, 3기’ → 3기	임신 말기		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘레닌-안지오텐신시스템에 직접 작용하는 약물들’ → 레닌-안지오텐신시스템	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생아 두개골 형성저하증’	신생아 두개골 형성저하증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘무뇨증’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가역적’ → 가역적 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘가역적/비가역적 신부전’ → 비가역적 신부전	비가역적 신부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘비가역적’ temporal = permanent ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 태아 환자군
- 신생아 환자군

기간 · 한도

임신 2, 3기 기간

무엇이

레닌-안지오텐신시스템에 직접 작용하는 약물들 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 손상 사건
  - 저혈압 사건
  - 신생아 두개골 형성저하증 사건
  - 무뇨증 사건
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 가역적 사건
      - 비가역적 사건
    - 신부전 사건
- 사망 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감소된 태아의 신기능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

양수과소증 사건

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

감소된 태아의 신기능 상태 · 질환

무슨 일

양수과소증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태아 사지연축’	관절굽음증	KCD Q74.3 선천성 다발관절만곡증 · Q68.8 기타 명시된 선천성 근골격변형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘두개안면 기형’	두개안면기형 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐 발육부진’	폐발육부전	KCD Q33.6 폐의 형성저하 및 형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

양수과소증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 태아 사지연축 사건
- 두개안면 기형 사건
- 폐 발육부진 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘미숙’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁 내 성장지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘동맥관열림증’	동맥관 열림증	KCD Q25.0 동맥관개존	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 미숙 사건
- 자궁 내 성장지연 사건
- 동맥관열림증 사건

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

약물의 투여 약

무슨 일

이상반응 발현 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘임신 1기에만 국한되는 자궁내에서의 약물 노출’ → 임신 1기	임신 1기	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음 (부정)문장에서확실성 추정

무엇이

임신 1기에만 국한되는 자궁내에서의 약물 노출 상태 · 질환

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘배아’	population:fetus 자체 표준	자체 사전 `population:fetus`	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 앞 줄 “위의”

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 배아 환자군
  - 태아 환자군
- 안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신을 했을’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 한 빨리 이 약의 복용 행위

어떤 경우

임신을 했을 상태 · 질환

(2)

관찰 · 검사해도 됨 — 경우에만해야 할 일해야 할 일드물게 안지오텐신 II 수용체 길항제없음에 대한 대체약물이 아님없는 경우(대체로 천명의 임부 중 한명 꼴 이하로 발현) 임신 1기의 배/태아에 한하여 사용하되 임부에게 태아에 대한 잠재적인 위험을 인지시켜야 하며, 양막 내 환경을 확인하기 위해 일련의 초음파 검사를 실시하여야 한다. 양수과소증이 관찰될 경우. 중지해야 할 일임부의 생명을 구하기 위한 경우를 제외하고는 이 약의 투여를 중단해야 한다. 일어날 수 있음임신 주수에 따라서 수축스트레스검사 (Contraction Stress Testing), 비부하검사 (Non-stress Test) 혹은 생물이학적 프로파일(Biophysical Profiling) 등의 검사가 정상일 수 있다. 일어날 수 있음하지만 태아에게 이미 비가역적 장애가 발생한 이후에도 양수과소증없음이 나타나아님지 않을 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사안지오텐신 II 수용체 길항제에 대한 자궁 내 노출의 병력이 있는 영·유아의 경우, 저혈압, 소변감소증 및 고칼륨혈증의 증상들에 대해 면밀히 관찰해야만 한다. 신중 · 상의신중 · 주의만약 소변감소증이 관찰되었을 때는 혈압 및 신장관류에 대해 주의를 기울여야만 한다. 해도 됨저혈압을 회복시키고, 저하된 신기능을 대신하기 위해 교환수혈이나 투석을 할 수도 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제에 대한 대체약물’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372913009` \|안지오텐신 II 수용체 길항제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 잠재적인 위험’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘양막 내 환경을 확인’ → 양막	양막		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘일련의 초음파 검사’ → 초음파 검사	초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 안지오텐신 II 수용체 길항제에 대한 대체약물 약

기간 · 한도

임신 1기의 배/태아 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 잠재적인 위험 사건

누구에게

임부 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

일련의 초음파 검사 시술

목적

양막 내 환경을 확인 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부의 생명을 구하기 위한 경우’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임부’ population = pregnant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

제외

임부의 생명을 구하기 위한 경우 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수축스트레스검사’	옥시토신 부하검사	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비부하검사’	비수축 검사	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생물이학적 프로파일’	Fetal biophysical profile	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

임신 주수 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 검사가 정상 검사
- 수축스트레스검사 시술
- 비부하검사 시술
- 생물이학적 프로파일 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59566000` \|양수 과소증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

태아 환자군

이후

비가역적 장애가 발생 사건

무슨 일

NOT 아님 “지 않”
- 양수과소증 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제에 대한 자궁 내 노출의 병력이 있는 영·유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소변감소증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 저혈압 사건
  - 소변감소증 사건
  - 고칼륨혈증 사건
- 증상들 사건

누구에게

안지오텐신 II 수용체 길항제에 대한 자궁 내 노출의 병력이 있는 영·유아 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소변감소증이 관찰되었을 때’ → 소변감소증	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장관류’	신혈류		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈압 검사
- 신장관류 검사

어떤 경우

소변감소증이 관찰되었을 때 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압을 회복’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘저하된 신기능을 대신’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘교환수혈’	교환 수혈		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 교환수혈 시술
- 투석 시술

목적

AND 모두 “,”
- 저혈압을 회복 상태 · 질환
- 저하된 신기능을 대신 상태 · 질환

(3)

일어남 · 보고됨로사르탄은 랫트의 태자 및 새끼에서 체중 감소, 육체/행동 발달 지연, 사망률 및 신장독성을 포함한 이상반응을 유발시켰다. 일어남 · 보고됨신생아에서의 체중증가율 감소 (10mg/kg/day의 낮은 투여용량에서 영향 받은 것임.)를 제외하고는, 이러한 이상반응들이 발현된 것은 25mg/kg/day을 초과한 투여용량에서였다(mg/m2에 근거하여 사람의 최대 권장용량인 100mg의 약 3배에 해당됨). 관련 있음이러한 이상반응들은 임신말기 및 수유 중 약물의 노출에 기인한 것이다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘로사르탄’	로살탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중 감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘육체/행동 발달 지연’ → 육체 → 육체 발달 지연	생리학적 발달 지연	KCD R62.9 기대되는 정상 생리학적 발달의 상세불명 결여 · R62 기대되는 정상 생리학적 발달의 결여 · R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘육체/행동 발달 지연’ → 행동 발달 지연	발달 지연	KCD R62.0 지연된 이정표 · R62.9 기대되는 정상 생리학적 발달의 상세불명 결여 · F88 심리적 발달의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장독성’	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 랫트 환자군
- AND 모두
  - 태자 환자군
  - 새끼 환자군

무엇이

로사르탄 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이상반응 사건
- 체중 감소 사건
- 육체/행동 발달 지연 사건
- 사망률 사건
- 신장독성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중증가율 감소’ → 체중증가율	체중 증가 측정		자세히 검사 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 25mg/kg/day “25mg/kg/day을 초과”
- 투여용량 용량

제외

체중증가율 감소 사건

무슨 일

이상반응들 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신말기’	임신 말기		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 임신말기 기간
- 수유 중 기간

무엇이

약물의 노출 약

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

혈관 내 유효 혈액량 감소 환자

처치해야 할 일로사르탄의 경우 혈관 내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion) 환자 (예를 들어, 이뇨제를 투여받고 있는 환자)에 이 약을 처음 투여하였을 때 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로, 이 약 투여 전에 이러한 증상들을 치료해야 한다. 금기금기만약, 로사르탄 1일 1회 25밀리그램 투여가 권장되는 경우, 이 약으로는 로사르탄없음 25 밀리그램 투여가 가능하아님지 않으므로, 이러한 환자에 대하여 투여하지 않도록 한다. (용법·용량 항 참조)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로사르탄’	로살탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관 내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion) 환자’ → 혈관 내 유효 혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘이뇨제를 투여받고 있는 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압 증상’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

증상들 사건

이 약 투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
  혈관 내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion) 환자 환자군
  이뇨제를 투여받고 있는 환자 환자군
어떤 경우
- 처음 투여 행위
무엇이
- 로사르탄 약
무슨 일
- 저혈압 증상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로사르탄 1일 1회 25밀리그램 투여가 권장’ → 로사르탄	로살탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로사르탄 25 밀리그램 투여’ → 로사르탄	로살탄		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373567002` \|로살탄\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

어떤 경우

로사르탄 1일 1회 25밀리그램 투여가 권장 상태 · 질환

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
- NOT 아님 “지 않”
  로사르탄 25 밀리그램 투여 용량

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

용법이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 해야 할 일가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용할 것이 권장된다.

해야 할 일이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 로사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되아님지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘로사르탄’	로살탄	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 조절’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

투여 행위

판단 기준

OR 하나라도 “또는”
- 암로디핀 약
- 로사르탄 약

단서해도 됨문장에서

무엇을

바로 전환 행위

어떤 경우

AND 모두
- 개개의 성분에 대한 단독요법 시술
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 조절 상태 · 질환

용법5/50밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 로사르탄 50밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀 5밀리그램’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로사르탄 50밀리그램 단독요법’ → 로사르탄	로살탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

5/50밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 암로디핀 5밀리그램 약
  - 로사르탄 50밀리그램 단독요법 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

용법5/100밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 로사르탄 100밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀 5밀리그램’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로사르탄 100밀리그램 단독요법’ → 로사르탄	로살탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

5/100밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 암로디핀 5밀리그램 약
  - 로사르탄 100밀리그램 단독요법 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

해도 됨암로디핀과 로사르탄을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘복용의 편리함’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀과 로사르탄을 병용으로 복용하고 있는 환자’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀과 로사르탄을 병용으로 복용하고 있는 환자’ → 로사르탄	로살탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제) 행위

어떤 경우

암로디핀과 로사르탄을 병용으로 복용하고 있는 환자 상태 · 질환

목적

복용의 편리함 상태 · 질환

해야 할 일제2기 고혈압 환자에게 이 약을 초기요법으로 투여하기 전에, 기저치 혈압, 치료 목표 혈압, 단일제 대비 복합제의 예상 치료목표 도달 정도 등을 고려하여 투여 여부를 결정해야 한다. 용법통상 이 약 5/50 밀리그램을 1일 1회 투여하며, 2주간 투여 후에도 혈압이 충분히 조절되아님지 않는 경우, 1일 1회 10/50밀리그램으로 증량할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘단일제 대비 복합제의 예상 치료목표 도달 정도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘제2기 고혈압 환자’ → 제2기 고혈압	2기 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기저치 혈압’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘치료 목표 혈압’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 여부 행위

누구에게

제2기 고혈압 환자 환자군

초기요법으로 투여 행위

판단 기준

AND 모두
- 기저치 혈압 검사
- 치료 목표 혈압 검사
- 단일제 대비 복합제의 예상 치료목표 도달 정도 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압이 충분히 조절’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

5/50 밀리그램을 1일 1회 투여 용량

그다음해도 됨문장에서

무엇을

1일 1회 10/50밀리그램 용량

어떤 경우

AND 모두 “경우”
- 2주간 투여 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 충분히 조절 검사

해야 할 일 (부정)권장 안 함∘ 신장애 환자 : 경도의 신장애 환자(예 : creatinine clearance 20∼50 mL/분)에서 용량 조절이 필요치 않으나, 중등도∼중증 신장애 환자 (예 : creatinine clearance < 20 mL/분) 및 투석 중인 환자에 대해 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석 중인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경도의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경도의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도∼중증 신장애’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두
- 경도의 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 20mL/분 “20∼50”
  - creatinine clearance 검사
- CMP 수치 비교 <= 50mL/분 “20∼50”
  - creatinine clearance 검사

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- AND 모두
  - 중등도∼중증 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 20mL/분 “< 20”
    - creatinine clearance 검사
- 투석 중인 상태 · 질환

권장 안 함∘ 혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 : 소수의 혈관내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion) 환자(예, 다량의 이뇨제로 치료중인 환자)에 대해 이 약의 투여가 권장되지 않는다. (사용상의 주의사항 중 1. 경고 항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion)’ → 혈관내 유효 혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다량의 이뇨제로 치료중인 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 혈관내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion) 상태 · 질환
- 다량의 이뇨제로 치료중인 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

권장 안 함∘ 간장애 환자 : 간장애병력 기왕력이 있는 환자 중 로사르탄의 투여용량 감량(예 : 1일 1회 25밀리그램)이 요구되는 경우 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 기왕력이 있는 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77981007` \|간기능 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘로사르탄의 투여용량 감량’ → 로사르탄	로살탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

간장애 기왕력이 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 로사르탄의 투여용량 감량 용량
- 1일 1회 25밀리그램 용량

권장 안 함∘ 고령자 : 75세 이상의 고령자인 경우, 로사르탄의 초회용량으로 1일 1회 25밀리그램이 권장되므로, 이 약을 초기 치료시 투여하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘초기 치료’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘로사르탄의 초회용량으로 1일 1회 25밀리그램이 권장’ → 로사르탄	로살탄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 고령자 환자군

어떤 경우

초기 치료 상태 · 질환

이유

로사르탄의 초회용량으로 1일 1회 25밀리그램이 권장 용량

권장 안 함∘ 소아 : 만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성·유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 <= 18세 “18세 이하”
- 소아환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “·”
  안전성 사건
  유효성 사건

신중 투여 주의

다음 환자에 신중히 투여할 것.

신중 · 주의혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 (예 : 이뇨제 투여중인 환자)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 내 유효 혈액량 감소 환자’ → 유효 혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제 투여중인 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 상태 · 질환
- 이뇨제 투여중인 환자 상태 · 질환

신중 · 주의엄격한 염분제한 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘엄격한 염분제한’ → 염분제한	Low sodium diet		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

엄격한 염분제한 상태 · 질환

신중 · 주의중등도∼중증 신장애 환자 (예 : creatinine clearance < 20 mL/min) 및 투석 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도∼중증 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 중등도∼중증 신장애 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 20mL/min “< 20”
    - creatinine clearance 검사
- 투석 환자 상태 · 질환

신중 · 주의고칼륨혈증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증 환자’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고칼륨혈증 환자 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

신중 · 상의신중 · 주의다른 혈압강하제와 병용하는 경우에는 작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 혈압강하제와 병용’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

다른 혈압강하제와 병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 작용 사건

일어남 · 보고됨암로디핀 및 로사르탄 각각의 성분에 대하여 보고된 약물상호작용은 다음과 같다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘로사르탄’	로살탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 암로디핀 약
  - 로사르탄 약
- 성분 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “같다”
- 약물상호작용 사건
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

①

암로디핀

(1)

일어남 · 보고됨암로디핀은 티아지드계 이뇨제, 알파차단제, 베타차단제, ACE저해제, 작용시간이 긴 질산염제제, 니트로글리세린 설하정, 비스테로이드성 소염제, 항생제, 경구 혈당강하제와 병용시 안전하였다.

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전’ → 안전하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티아지드계 이뇨제’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알파차단제’	알파차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘작용시간이 긴 질산염제제’ → 질산염제제	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘니트로글리세린 설하정’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비스테로이드성 소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항생제’	항균		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 혈당강하제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 티아지드계 이뇨제 약
- 알파차단제 약
- 베타차단제 약
- ACE저해제 약
- 작용시간이 긴 질산염제제 약
- 니트로글리세린 설하정 약
- 비스테로이드성 소염제 약
- 항생제 약
- 경구 혈당강하제 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

안전 사건

(2)

보이지 않음인간혈장을 이용한 실험실적 자료는 암로디핀이 디곡신없음, 페니토인없음, 와파린없음, 인도메타신없음의 단백결합에 영향을 미치지 않는다는 것을 알려준다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘인간혈장을 이용한 실험실적 자료’ → 인간혈장	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387220006` \|페니토인\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘인도메타신’	인도메타신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373513008` \|인도메타신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 디곡신 약
  - 페니토인 약
  - 와파린 약
  - 인도메타신 약
- 단백결합 검사

근거

인간혈장을 이용한 실험실적 자료 시술

(3)

피함 · 권장 안 함권장 안 함자몽쥬스: 암로디핀은 자몽이나 자몽쥬스와 병용시 일부 환자에서 생체이용률 증가로 인한 혈압강하효과의 증가가 나타날 수 있으므로, 병용투여를 권장하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘자몽’	자몽		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘자몽쥬스와 병용’ → 자몽	자몽		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하효과’	혈압강하 작용 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

병용투여 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
누구에게
- 일부 환자 환자군
어떤 경우
- OR 하나라도 “이나”
  자몽 물질
  자몽쥬스와 병용 물질
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- 혈압강하효과 검사
  이유
  생체이용률 증가 검사

(4)

다른 약물들이 암로디핀에 미치는 영향:

◦

보이지 않음시메티딘 : 암로디핀과의 병용투여 시 암로디핀없음의 약동학에 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘시메티딘: 암로디핀과의 병용투여’ → 시메티딘	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘: 암로디핀과의 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학에 영향’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

시메티딘: 암로디핀과의 병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학에 영향 사건

◦

보이지 않음알루미늄/마그네슘(제산제): 알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여 시 암로디핀없음의 약동학에 유의적인 영향이 없었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여’ → 알루미늄 → 알루미늄 제산제	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여’ → 마그네슘 제산제	마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘단회용량’ dose_context = single_dose
‘암로디핀의 약동학에 유의적인 영향’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학에 유의적인 영향 사건

◦

보이지 않음실데나필 : 원발성 고혈압환자에 실데나필 100 mg 단회용량의 투여는 암로디핀없음의 약동학적 파라메타에 영향을 미치지 않았다. 일어남 · 보고됨암로디핀과 실데나필을 병용 투여 시, 각 약물은 단독적으로 각각의 혈압저하효과를 발휘한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 고혈압환자’ → 원발성 고혈압	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘실데나필 100 mg 단회용량의 투여’ → 실데나필	실데나필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학적 파라메타’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

원발성 고혈압환자 환자군

무엇이

실데나필 100 mg 단회용량의 투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학적 파라메타 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘각 약물은 단독적으로 각각의 혈압저하효과를 발휘’ → 혈압저하효과	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀과 실데나필을 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀과 실데나필을 병용투여’ → 실데나필	실데나필	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

암로디핀과 실데나필을 병용투여 약

무슨 일

각 약물은 단독적으로 각각의 혈압저하효과를 발휘 사건

◦

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨사이토크롬 P3A4 저해제 : 사이토크롬 P3A4 저해제와의 병용투여(젊은 성인에서 에리스로마이신 및 고령자에서 딜티아젬)시 암로디핀의 혈장농도가 각각 22% 및 50%까지 증가하였으나, 임상적인 연관성은 밝혀진 바 없다. 농도 · 효과가 바뀜강력한 사이토 크롬 P3A4 저해제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어)가 암로디핀의 혈장 농도를 딜티아젬과의 병용투여에서 나타난 것보다 더 높은 수치로 증가시킬 가능성은 배제할 수 없다. 신중 · 상의신중 · 주의암로디핀은 사이토크롬 P3A4 저해제와 병용투여시 주의하여 투여한다. 보이지 않음그러나, 이런 약물상호 작용으로부터 기인된 이상반응없음은 보고된 바 없다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적인 연관성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사이토크롬 P3A4 저해제와의 병용투여’ → 사이토크롬 P3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘젊은 성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘에리스로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘딜티아젬’	딜티아젬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 혈장농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 혈장농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

젊은 성인 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- 사이토크롬 P3A4 저해제와의 병용투여 약
- 에리스로마이신 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 22% “증가”
- 암로디핀의 혈장농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

고령자 환자군

무엇이

딜티아젬 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 50% “증가”
- 암로디핀의 혈장농도 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

임상적인 연관성 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 사이토 크롬 P3A4 저해제’ → 사이토 크롬 P3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈장 농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 강력한 사이토 크롬 P3A4 저해제 약
- 케토코나졸 약
- 이트라코나졸 약
- 리토나비어 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 딜티아젬과의 병용투여에서 나타난 것 “보다”
- 암로디핀의 혈장 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀은 사이토크롬 P3A4 저해제와 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀은 사이토크롬 P3A4 저해제와 병용투여’ → 사이토크롬 P3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

암로디핀은 사이토크롬 P3A4 저해제와 병용투여 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무엇이

약물상호 작용 사건

무슨 일

이상반응 사건

◦

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 유도제: CYP3A4 유도제(예, 리팜피신, 세인트 존스 워트(hypericum perforatum))와의 병용투여는 암로디핀의 혈장농도를 변화시킬 수 있다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일그러므로 특히 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 및 그 이후에 혈압을 모니터링하고 용량 조절을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세인트 존스 워트 (hypericum perforatum)’ → 세인트 존스 워트	세인트존스워트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈장농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP3A4 유도제 약
- 리팜피신 약
- 세인트 존스 워트 (hypericum perforatum) 약

무슨 일

암로디핀의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 검사

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

(5)

암로디핀이 다른 약물들에 미치는 영향:

◦

보이지 않음아토르바스타틴 : 아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 다회용량을 병용투여 시 아토르바스타틴없음의 항정 약동학적 파라메터에 유의적인 변화가 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 다회용량을 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 다회용량을 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 항정 약동학적 파라메터’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 다회용량을 병용투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 항정 약동학적 파라메터 검사

◦

보이지 않음디곡신 : 정상인 지원자에게 암로디핀과 디곡신을 병용투여 시 혈청디곡신없음의 수치 혹은 디곡신의 신장 클리어런스없음에 변화가 없었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상인 지원자’ → 정상인	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘정상인’ population = healthy_volunteer · 속성 Occurrence
‘암로디핀과 디곡신을 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀과 디곡신을 병용투여’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청디곡신의 수치’ → 혈청디곡신	Digoxin [Measurement] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `726931010000107` \|Digoxin [Measurement] in Serum or Plasma\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘디곡신의 신장 클리어런스’	디곡신 신청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

정상인 지원자 환자군

무엇이

암로디핀과 디곡신을 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈청디곡신의 수치 검사
  - 디곡신의 신장 클리어런스 검사
- 변화 검사

◦

보이지 않음에탄올(알코올) : 10 mg 암로디핀의 단회 및 반복투여시 에탄올없음의 약동학에 유의적인 변화가 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘10 mg 암로디핀’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에탄올의 약동학’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- 10 mg 암로디핀 약
- AND 모두 “및”
  - 단회 용량
  - 반복투여 용량

무슨 일

에탄올의 약동학 검사

◦

보이지 않음와파린 : 암로디핀과 와파린의 병용투여 시 와파린-프로트롬빈 반응시간없음에 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀과 와파린의 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀과 와파린의 병용투여’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린-프로트롬빈 반응시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀과 와파린의 병용투여 약

무슨 일

와파린-프로트롬빈 반응시간 검사

◦

보이지 않음사이클로스포린 : 사이클로스포린에 대한 약동학 시험에서 암로디핀이 사이클로스포린없음의 약동학을 유의적으로 변화시키지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘사이클로스포린에 대한 약동학 시험’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린의 약동학’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387467008` \|사이클로스포린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

사이클로스포린의 약동학 검사

근거

사이클로스포린에 대한 약동학 시험 시술

◦

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일타크로리무스: 이 약과 병용투여 시 타크로리무스의 혈중농도 증가 위험이 있으므로 타크로리무스로 치료 받는 환자에게 이 약 투여 시 타크로리무스의 혈중농도를 모니터링하고, 타크로리무스의 투여량을 적절히 조절하여 타크로리무스 독성을 피하도록 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스의 혈중농도 증가’	타크로리무스 혈중농도 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 혈중농도’	Blood tacrolimus level		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 투여량’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스 독성’	타크로리무스 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

타크로리무스의 혈중농도 검사

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- 이 약과 병용투여 약
무슨 일
- 타크로리무스의 혈중농도 증가 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

타크로리무스의 투여량 용량

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

목적

타크로리무스 독성 사건

②

로사르탄

(1)

보이지 않음히드로클로로티아지드, 디곡신, 와르파린, 시메티딘, 페노바비탈 등의 약물과 임상 약물동력학 실험 결과 임상적으로 유의한 약물상호작용없음은 발견되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜약물 대사 유도제인 리팜핀은 로사르탄과 활성대사체의 농도를 감소시켰다. 일어남 · 보고됨사람에서 2개의 P450 3A4 저해제가 연구되었다. 보이지 않음보이지 않음케토코나졸은 정맥투여한 이 약이 활성 대사물로 전환되는데 영향없음을 미치지 않았으며 에리스로마이신은 이 약의 경구투여 후 임상적으로 유의한 영향없음을 주지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜P450 2C9의 저해제인 플루코나졸은 활성대사체의 농도는 감소시키고 로사르탄의 농도는 증가시켰다. 확립 안 됨이 약과P450 2C9 저해제의 약력학적 상호작용은 연구된 바 없다. 일어남 · 보고됨이 약을 활성 대사체로 대사하지 못하는 사람은 시토크롬 P450 2C9에 희귀하게 특정 결함이 있는 것으로 나타났다. 뜻 풀이이 결과로 이 약이 활성대사체로 전환되는데 있어 주요한 역할을 하는 효소는 P450 3A4없음가 아님아닌 P450 2C9임을 알 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘히드로클로로티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와르파린’	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노바비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 약물 약
- 히드로클로로티아지드 약
- 디곡신 약
- 와르파린 약
- 시메티딘 약
- 페노바비탈 약

무슨 일

약물상호작용 사건

근거

임상 약물동력학 실험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 대사 유도제인 리팜핀’ → 리팜핀	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로사르탄’	로살탄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성대사체’	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

약물 대사 유도제인 리팜핀 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 로사르탄 약
  - 활성대사체 검사
- 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘2개의 P450 3A4 저해제’ → P450 3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

사람 환자군

무슨 일

2개의 P450 3A4 저해제 약

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘정맥투여한 이 약이 활성 대사물로 전환되는데 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘임상적으로 유의한 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘케토코나졸’	케토코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리스로마이신’	에리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

케토코나졸 약

무슨 일

정맥투여한 이 약이 활성 대사물로 전환되는데 영향 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이후

이 약의 경구투여 행위

무엇이

에리스로마이신 약

무슨 일

임상적으로 유의한 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘활성대사체의 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘P450 2C9의 저해제인 플루코나졸’ → 플루코나졸	플루코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로사르탄의 농도’ → 로사르탄	로살탄	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

P450 2C9의 저해제인 플루코나졸 약

무슨 일

활성대사체의 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

로사르탄의 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘P450 2C9 저해제’	CYP2C9 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

P450 2C9 저해제 약

무슨 일

약력학적 상호작용 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 활성 대사체로 대사하지 못하는 사람’ → 약을 활성 대사체로 대사하지 못하는	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘시토크롬 P450 2C9에 희귀하게 특정 결함’ → 시토크롬 P450 2C9	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 활성 대사체로 대사하지 못하는 사람 환자군

무슨 일

시토크롬 P450 2C9에 희귀하게 특정 결함 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약이 활성대사체로 전환되는데 있어 주요한 역할을 하는 효소’ → 효소	효소	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P450 3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘P450 2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

이 약이 활성대사체로 전환되는데 있어 주요한 역할을 하는 효소 사건

무슨 일

AND 모두
- NOT 아님 “아닌”
  - P450 3A4 사건
- P450 2C9 사건

근거

이 결과 시술

(2)

농도 · 효과가 바뀜안지오텐신 II를 저해하는 다른 약물과 마찬가지로 칼륨-보존성 이뇨제 (예, spironolactone, triamterene, amiloride), 칼륨 보충제, 칼륨을 함유한 염분 대용제와의 병용은 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼륨-보존성 이뇨제 (예, spironolactone, triamterene, amiloride)’ → 칼륨-보존성 이뇨제	포타슘보전 이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨 보충제’	칼륨보충제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨을 함유한 염분 대용제’ → 염분 대용제	염분 대용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 칼륨’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 칼륨-보존성 이뇨제 (예, spironolactone, triamterene, amiloride) 약
  - 칼륨 보충제 약
  - 칼륨을 함유한 염분 대용제 약
- 병용 약

무슨 일

혈청 칼륨 검사

(3)

일어날 수 있음선택적 COX-2 저해제를 포함한 비스테로이드성 소염진통제로 치료를 받고 있는 신기능 손상 환자(예, 노인 환자나 이뇨제 치료중인 환자를 포함한 유효 혈액량 감소 환자)에게 로사르탄 등 안지오텐신 II 수용체 길항제 또는 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 일부 환자에서 급성 신부전의 가능성을 포함하여 신기능이 더 악화될 수 있다. 일어남 · 보고됨이 영향은 대개 가역적이다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서, 신기능 손상 환자에게 위와 같이 병용투여 시 주의하여야 한다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘선택적 COX-2 저해제’	COX-2 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드성 소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능 손상 환자’ → 신기능 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘노인 환자’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘이뇨제 치료중인 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘유효 혈액량 감소 환자’ → 유효 혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘로사르탄’	로살탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 II 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘ACE 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘신기능이 더 악화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 신기능 손상 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 유효 혈액량 감소 환자 환자군
  - 노인 환자 환자군
  - 이뇨제 치료중인 환자 환자군

무엇이

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 비스테로이드성 소염진통제 약
  - 선택적 COX-2 저해제 약
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 안지오텐신 II 수용체 길항제 약
    - 로사르탄 약
  - ACE 저해제 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신기능이 더 악화 사건
- 급성 신부전 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위와 같이 병용투여시’ → 위와 같	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 손상 환자’ → 신기능 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

신기능 손상 환자 환자군

어떤 경우

위와 같이 병용투여시 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

농도 · 효과가 바뀜선택적 COX-2 저해제를 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 이뇨제와 로사르탄 등 혈압강하제의 효과를 감소시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜따라서 선택적 COX-2 저해제를 포함한 비스테로이드성 소염진통제에 의해 안지오텐신 II 수용체 길항제나 ACE 저해제의 혈압강하효과가 저하될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘선택적 COX-2 저해제’	COX-2 저해제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드성 소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이뇨제’	이뇨제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘로사르탄 등 혈압강하제’ → 로사르탄	로살탄	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘로사르탄 등 혈압강하제’ → 혈압강하제	혈압강하제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 비스테로이드성 소염진통제 약
- 선택적 COX-2 저해제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이뇨제 약
  - 로사르탄 등 혈압강하제 약
- 효과 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘선택적 COX-2 저해제’	COX-2 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드성 소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 II 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘ACE 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하효과’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 비스테로이드성 소염진통제 약
- 선택적 COX-2 저해제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 안지오텐신 II 수용체 길항제 약
  - ACE 저해제 약
- 혈압강하효과 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

안전성 미확립확립 안 됨암로디핀의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 일어남 · 보고됨인체에 대한 최대 권장용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타났다. 일어날 수 있음로사르탄의 안지오텐신 II 길항제의 작용기전 때문에 태아에 대한 위험을 배제 할 수 없다. 일어남 · 보고됨로사르탄의 경우 동물 실험에서 태자와 신생자에게 손상과 사망이 나타났다. 관련 있음이는 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의심에 대한 영향에 기인한 것으로 예상된다. 위험이 커짐사람에 있어서 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 발육에 따른 태아의 신장 관류는 임신 2기에 시작되므로, 임신 2, 3기에 이 약을 투여시 태아에게 미치는 위험은 증가한다. 일어날 수 있음레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 직접 작용하는 약물을 임신 2, 3기에 복용시 발육 중인 태아에게 손상 또는 사망까지도 일어날 수 있다. 금기금기해야 할 일따라서 이 약은 임부에 사용할 수 없으며, 만일 임신인 것으로 밝혀질 경우 즉시 투여를 중단한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연장’ → 분만연장	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 50배(인체 최대 권장 용량) “50배”
- 용량 용량

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 분만지연 사건
- 연장 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로사르탄의 안지오텐신 II 길항제의 작용기전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

태아 환자군

이유

로사르탄의 안지오텐신 II 길항제의 작용기전 상태 · 질환

무슨 일

위험 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘로사르탄’	로살탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생자’	신생아		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘손상과 사망’ → 손상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘손상과 사망’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

로사르탄 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 태자 환자군
  - 신생자 환자군
- 손상과 사망 사건

근거

동물 실험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 대한 영향’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 대한 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임신 2’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘3기에’ → 3기	임신 말기	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘태아’	Entire fetus	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

태아 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “,”
- 임신 2 기간
- 3기에 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 사람 환자군
무슨 일
- 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 발육에 따른 태아의 신장 관류는 임신 2기에 시작 사건

무슨 일

위험 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 직접 작용하는 약물’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발육 중인 태아’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

발육 중인 태아 환자군

기간 · 한도

임신 2, 3기에 기간

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 직접 작용하는 약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 손상 사건
- 사망 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신인 것으로 밝혀질’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

임부 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 투여 행위

어떤 경우

임신인 것으로 밝혀질 상태 · 질환

수유부

금기알려지지 않음금기사람에서 암로디핀 및/또는 로사르탄의 유즙 분비 여부는 알려지지 않았으나, 동물시험에서 암로디핀 및 로사르탄의 활성대사물의 모유 중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘유즙 분비’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘활성대사물의 모유 중으로의 이행’ → 활성대사물의 모유 중	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘로사르탄’	로살탄	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘로사르탄’	로살탄	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수유 중’	수유	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 암로디핀 약
  - 로사르탄 약
- 유즙 분비 사건

금기문장에서

기간 · 한도

수유 중 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  암로디핀 약
  로사르탄 약
  활성대사물의 모유 중으로의 이행 약
근거
- 동물시험 시술

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성·유효성이 확립되어 있지 않으므로, 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 <= 18세 “18세 이하”
- 소아환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “·”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

피함 · 권장 안 함용법권장 안 함75세 이상의 고령자에 대해 로사르탄의 초회용량으로 1일 1회 25밀리그램이 권장되나, 이 약으로는 로사르탄없음 25밀리그램 투여가 가능하아님지 않으므로, 초기 치료시 이 약(복합제)을 투여하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘초기 치료’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘로사르탄의 초회용량으로 1일 1회 25밀리그램’ → 로사르탄	로살탄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로사르탄 25밀리그램 투여’ → 로사르탄	로살탄	자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373567002` \|로살탄\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

로사르탄의 초회용량으로 1일 1회 25밀리그램 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 고령자 환자군

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 고령자 환자군

어떤 경우

초기 치료 상태 · 질환

이유

NOT 아님 “지 않”
- 로사르탄 25밀리그램 투여 용량

일반적 주의

환자에게 알림신중 · 주의혈압강하작용에 의한 어지러움이 나타날 수 있으므로 고소작업없음, 자동차운전없음 등 위험이 수반되는 기계조작없음을 하아님지 않도록 주의한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하작용에 의한 어지러움’ → 어지러움	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 위험이 수반되는 기계조작 행위
  - 고소작업 행위
  - 자동차운전 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈압강하작용에 의한 어지러움 사건

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사암로디핀의 경우 혈장농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압강하작용이 나타나므로, 투여중지 후 다른 혈압강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘완만한 혈압강하작용’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 혈압강하제를 투여’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 혈압강하제를 투여’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 용량
- 투여간격 기간

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여 상태 · 질환

이후

투여 중지 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
이후
- 투여를 중지 행위
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- 완만한 혈압강하작용 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여 상태 · 질환

이후

투여 중지 행위

과민반응: 혈관부종 (4. 이상반응 항 시판 후 조사 참조)

피함 · 권장 안 함권장 안 함간장애 환자 : 간경변증 환자의 혈장 로사르탄 농도가 현저히 상승되었다는 보고가 있으므로, 간기능 장애가 있는 환자 중 로사르탄의 투여용량 감량이 요구되는 경우 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘간경변증 환자’ → 간경변증	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘혈장 로사르탄 농도’	혈장 로사르탄 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 장애가 있는 환자’ → 간기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘로사르탄의 투여용량 감량이 요구되는 경우’ → 로사르탄	로살탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

간기능 장애가 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

로사르탄의 투여용량 감량이 요구되는 경우 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고
누구에게
- 간경변증 환자 상태 · 질환
무슨 일
- 혈장 로사르탄 농도 검사

일어남 · 보고됨신장애 환자 : 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 대한 영향의 결과, 신기능의 변화가 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 신기능의 변화는 투여 중단 시 정상으로 회복되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 의존적인 환자의 경우(예, 중증의 울혈성 심부전 환자), ACE 저해제를 투여하였을 때, 빈뇨 및/혹은 진행성 질소혈증이 보고되었으며, (드물게) 급성 신부전 및/혹은 사망이 보고되었다. 일어남 · 보고됨유사한 결과가 로사르탄을 투여한 환자에서도 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜ACE 저해제가 양측성 혹은 편측성 신동맥 협착증을 갖는 환자들의 혈중 요소와 혈청 크레아티닌 치를 상승시켰다는 보고가 있다. 일어남 · 보고됨로사르탄을 투여한 환자에서도 유사한 결과가 보고되었다.일어남 · 보고됨: 이는 투여 중단시 회복되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 대한 영향’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘신기능의 변화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

신장애 환자 환자군

이유

레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 대한 영향 사건

무슨 일

신기능의 변화 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능의 변화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

투여 중단 행위

무엇이

신기능의 변화 사건

무슨 일

정상으로 회복 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 의존적인 환자’ → 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 의존적인	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 울혈성 심부전 환자’ → 중증의 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘ACE 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘빈뇨’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진행성 질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 의존적인 환자 환자군
- 중증의 울혈성 심부전 환자 환자군

무엇이

ACE 저해제 약

무슨 일

OR 하나라도 “혹은”
- 빈뇨 사건
- 진행성 질소혈증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “혹은”
- 급성 신부전 사건
- 사망 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유사한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘로사르탄을 투여한 환자’ → 로사르탄	로살탄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

로사르탄을 투여한 환자 환자군

무슨 일

유사한 결과 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘치’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ACE 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘양측성’ → 양측성 신동맥 협착증	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘편측성 신동맥 협착증’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘편측성’ site = unilateral · 속성 Finding site
‘혈중 요소’	혈액 요소 질소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 양측성 환자군
  - 편측성 신동맥 협착증 환자군
- 갖는 환자들 환자군

무엇이

ACE 저해제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 혈중 요소 시술
  - 혈청 크레아티닌 시술
- 치 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유사한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘로사르탄을 투여한 환자’ → 로사르탄	로살탄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

로사르탄을 투여한 환자 환자군

무슨 일

유사한 결과 사건

빈도 · 비율보이지 않음고칼륨혈증(혈청 칼륨 >5.5mmol/L)이 로사르탄 단일제 투여환자 중 1.5%의 환자에게서 발생하였으나 약물투여를 중단할 정도없음는 아니었다. 관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사이 약과 칼륨-보존성이뇨제 (예, spironolactone, triamterene, amiloride), 칼륨보충제, 칼륨을 함유한 염분 대용제 또는 칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물(예. 헤파린)과 병용 시(특히, 노인과 신장애 환자)에는 주의하여야 하며, 칼륨 수치를 주의깊게 모니터링 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 칼륨’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로사르탄 단일제 투여환자’ → 로사르탄	로살탄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

로사르탄 단일제 투여환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 1.5% “1.5%의”
  - 고칼륨혈증 사건
- CMP 수치 비교 > 5.5mmol/L “>5.5”
  - 혈청 칼륨 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

약물투여를 중단할 정도 행위

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼륨-보존성이뇨제’	포타슘보전 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘spironolactone’	스피로놀락톤		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘triamterene’	트리암테렌		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘amiloride’	아밀로라이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨보충제’	칼륨보충제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨을 함유한 염분 대용제’ → 염분 대용제	염분 대용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물’ → 칼륨 수치	혈청 포타슘 측정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤파린’	헤파린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘노인’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘환자’ population = renal_impairment · 속성 Occurrence
‘칼륨 수치’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “과”
- 노인 환자군
- 신장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 칼륨-보존성이뇨제 약
  - spironolactone 약
  - triamterene 약
  - amiloride 약
- 칼륨보충제 약
- 칼륨을 함유한 염분 대용제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물 약
  - 헤파린 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

칼륨 수치 검사

중지해야 할 일로사르탄의 투여로 인해 일과성의 혈압저하(쇽증상, 의식상실, 호흡곤란 등을 동반)를 일으킬 수 있으므로 그러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 금기관찰 · 검사금기특히, 다음 환자에 투여 시 환자의 상태를 충분히 관찰하여야 하며, 만약, 로사르탄 1일 1회 25밀리그램 투여가 권장되는 경우, 이 약으로는 로사르탄 25밀리그램 투여가 가능하아님지 않으므로, 이러한 환자에 대해 투여하지 않도록 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘로사르탄’	로살탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘일과성의 혈압저하’	일과성 저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일과성의’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘쇽증상’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘의식상실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 로사르탄 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  일과성의 혈압저하 사건
  쇽증상 사건
  의식상실 사건
  호흡곤란 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로사르탄 1일 1회 25밀리그램 투여가 권장’ → 로사르탄	로살탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로사르탄 25밀리그램 투여’ → 로사르탄	로살탄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

누구에게

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

금기문장에서

어떤 경우

로사르탄 1일 1회 25밀리그램 투여가 권장 상태 · 질환

이유

보이지 않음문장에서확실성 확립
무슨 일
- NOT 아님 “지 않”
  로사르탄 25밀리그램 투여 용량

일어날 수 있음혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 (예 : 이뇨제 투여중인 환자)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 내 유효 혈액량 감소 환자’ → 혈관 내 유효 혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘이뇨제 투여중인 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음제목에서 물려받음확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 환자군
- 이뇨제 투여중인 환자 환자군

엄격한 염분제한 환자

일어날 수 있음중등도 ∼ 중증 신장애 환자 (예 : creatinine clearance : 20 mL/min 미만) 및 투석 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 ∼ 중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘투석 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음제목에서 물려받음확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 중등도 ∼ 중증 신장애 환자 환자군
  - CMP 수치 비교 < 20mL/min “20 mL/min 미만”
    - creatinine clearance 검사
- 투석 환자 환자군

일어남 · 보고됨안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 일어남 · 보고됨증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 중지해야 할 일장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘장 혈관 부종’	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자 환자군

무슨 일

장 혈관 부종 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복통 사건
  - 오심 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건
- 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 행위

무슨 일

증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장 혈관 부종으로 진단된 경우’ → 장 혈관 부종	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘으로 진단된 경우’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

장 혈관 부종으로 진단된 경우 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

한 행위

기간 · 한도

증상이 완전히 해소될 때 기간

10.

임상검사치에의 영향

일어남 · 보고됨보이지 않음일어남 · 보고됨관찰 · 검사 (부정)암로디핀/로사르탄 투여 후 8주 시점에서 실시한 맥박, 임상실험실검사 결과를 기저치와 비교한 결과, 맥박이 조금 느려지는 경우가 있었으나 임상적으로 유의한 변화없음는 아니었으며, 일부 환자에서 혈청 크레아티닌 상승 및 간효소 상승이 보고되었으나 특별한 임상검사치의 모니터링이 필요한 정도는 아니다.

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘결과를 기저치와 비교한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적으로 유의한 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘암로디핀/로사르탄 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀/로사르탄 투여’ → 로사르탄	로살탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘맥박’	맥박		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘맥박이 조금 느려지는’ → 맥박	맥박		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 크레아티닌 상승’	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간효소 상승’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

8주 시점 기간

무엇이

암로디핀/로사르탄 투여 약

무슨 일

맥박이 조금 느려지는 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 맥박 검사
  - 임상실험실검사 시술
- 결과를 기저치와 비교한 결과 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의한 변화 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

일부 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈청 크레아티닌 상승 검사
- 간효소 상승 검사

관찰 · 검사 (부정)문장에서

무엇을

임상검사치의 모니터링 검사

이상반응

암로디핀/로사르탄 복합제

(1)

임상시험 결과

이 약 (암로디핀/로사르탄 복합제)에 대한 안전성은 본태성 고혈압 환자를 대상으로 8주간 투여한 3개의 임상시험(임상시험 201, 임상시험 301 및 임상시험 302) 및 stage 2 고혈압 환자를 대상으로 8주간 투여한 임상시험 303 을 통해, 총 794명의 고혈압 환자 중 암로디핀/로사르탄 복합제를 투여받은 398명을 대상으로 평가되었다. 이상반응에 대한 발현빈도는 다음과 같다. ; 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 때때로(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)

<표1> 이 약과 관련된 이상반응^*

발현부위	발현정도	발현증상
신경계	흔하게	어지러움(dizziness), 두통
신경계	때때로	졸음, 뇌경색
전신 이상 및 투여부위 반응	때때로	무력증, 흉부불편감, 흉통, 조기포만감, 말초부종, 오목부종
위장관이상	때때로	복부불편감, 소화불량, 구역, 역류성식도염, 변비
피부 및 피하조직 이상	때때로	(전신성) 가려움증, 전신성 두드러기
심장이상	때때로	심계항진
혈관이상	때때로	홍조, 기립성 저혈압, 안면홍조
호흡기계, 흉부 및 종격 이상	때때로	호흡곤란, 기침
감각기관 이상	때때로	어지러움(vertigo), 안구충혈
신장 및 방광 이상	때때로	빈뇨

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 이상 및 투여부위 반응 | 무력증, 흉부불편감, 흉통, 조기포만감, 말초부종, 오목부종

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉부불편감’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 이상 사건
- 투여부위 반응 사건
- 무력증 사건
- 흉부불편감 사건
- 흉통 사건
- 조기포만감 사건
- 말초부종 사건
- 부종 사건

일어남 · 보고됨호흡기계, 흉부 및 종격 이상 | 호흡곤란, 기침

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 호흡곤란 사건
- 기침 사건

일어남 · 보고됨빈뇨
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘빈뇨’ 빈뇨
KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
빈뇨 사건

임상시험에 참여한 피험자에서 보고된 이상반응 중 연구자가 약물과 명확히 관련이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 관련이 있을 가능성이 있거나 불명으로 판단한 이상반응

(2)

국내 시판후 조사 결과

①

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 658명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.19%(21/658명, 총 25건)로 보고되었다. 이 중 중대한 이상사례의 발현율은 0.46%(3/658명, 4건)로 관절통, 수면 무호흡 증후군, 자궁섬유종, 자궁탈출 각 0.15%(1/658명, 1건), 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 이상사례는 보고되지 않았다.

예상하지 못한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.06%(7/658명, 총 10건)로 보고되었으며, 고지혈증 0.46%(3/658명, 3건), 골다공증, 당뇨, 수면 무호흡 증후군, 위궤양, 자궁섬유종, 자궁탈출, 저혈당 각 0.15%(1/658명, 1건)으로 조사되었다. 이 중, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례는 보고되지 않았다.

그 외 별도로 191,810명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 보고된 중대한 이상사례·약물이상반응은 다음과 같다

•

중대한 이상사례(총64건) : 폐렴(7건), 뇌출혈(4건), 사망(3건), 뇌경색(3건), 저혈압(3건), 가슴통증(2건), 급사(2건), 심근경색증(2건), 협심증(2건), 골절(2건), 패혈증(2건), 위암종(2건), 그 외 각 1건

•

중대한 약물이상반응(총9건) : 저혈압(3건), 사망(1건), 체위성부종(1건), 뇌경색(1건), 어지러움(1건), 떨림(1건), 구역(1건)

②

재심사 이상사례 분석평가 결과

일어남 · 보고됨이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 이상사례간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 코드

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

이 결과 시술

•

면역계 : 대상포진

•

대사 및 영양계 : 고지혈증, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 상세불명의 지질대사장애

•

혈관계 : 죽상경화증

•

호흡기계 : 폐부종, 폐렴

•

소화기계 : 치주파괴, 양성위장관 신생물, 위암종, 담석증, 담관염, 간경변

•

근골격계 : 골절, 인대장애

•

비뇨생식기계 : 알부민뇨, 만성신부전, 만성신부전 악화, 콩팥유두괴사, 전립선과형성, 자궁섬유종, 난소낭종

•

안과계 : 백내장

•

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 이상 : 체온감각 변화

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여부위 이상 : 체온감각 변화’ → 이상 : 체온감각 변화	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- ⦁ 전신 사건
- 투여부위 이상 : 체온감각 변화 사건

개개 주성분에 대한 추가정보

일어날 수 있음비록 이 약을 투여한 임상시험에서 관찰되아님지 않았더라도, 이 약 복용 시 개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상시험에서 관찰’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 가능
‘이 약 복용 시’ → 약 복용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응’ → 대하	질 분비물	KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두
- ANY 여부 무관 “라도”
  - NOT 아님 “지 않”
    - 임상시험에서 관찰 상태 · 질환
- 이 약 복용 시 상태 · 질환

무슨 일

개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응 사건

①

암로디핀

(1)

일어남 · 보고됨암로디핀은 내약성이 좋다. 일어남 · 보고됨고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

내약성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증환자’ → 협심증	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 고혈압 상태 · 질환
- 협심증환자 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

위약대조 임상시험 시술

◦

혈관계: 일어남 · 보고됨홍조

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

홍조 사건

◦

전신: 일어남 · 보고됨피로, 부종

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 피로 사건
- 부종 사건

◦

심혈관계: 일어남 · 보고됨심계항진

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심계항진 사건

◦

중추 및 말초신경계: 일어남 · 보고됨현기증, 두통, 졸음

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 현기증 사건
- 두통 사건
- 졸음 사건

◦

소화기계: 일어남 · 보고됨복통, 오심

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 복통 사건
- 오심 사건

보이지 않음임상시험에서 이 약과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적검사 이상없음은 관찰 되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 실험실적검사 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의한 실험실적검사 이상 사건

근거

임상시험 시술

(2)

시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 이상반응은 다음과 같다.

◦

전신: 일어남 · 보고됨무력, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무력 사건
- 권태감 사건
- 통증 사건
- 체중의 증가/감소 사건

◦

혈관계: 일어남 · 보고됨저혈압, 혈관염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관염’	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 저혈압 사건
- 혈관염 사건

◦

중추 및 말초신경계: 긴장항진, 감각저하/감각이상, 말초신경병증, 실신, 미각이상, 진전

◦

생식기계: 발기부전, 여성형 유방

◦

소화기계: 일어남 · 보고됨배변습관의 변화, 구강건조, 소화불량(위염), 치은 비후, 췌장염, 구토

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량(위염)’ → 소화불량	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은 비후’	치은비후	KCD K06.1 치은비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 배변습관의 변화 사건
- 구강건조 사건
- 소화불량(위염) 사건
- 치은 비후 사건
- 췌장염 사건
- 구토 사건

◦

일어남 · 보고됨대사/영양: 고혈당

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

고혈당 사건

◦

근골격계: 일어남 · 보고됨관절통, 요통, 근육경련, 근육통

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 관절통 사건
- 요통 사건
- 근육경련 사건
- 근육통 사건

◦

혈액 및 림프계: 일어남 · 보고됨백혈구감소증, 혈소판감소증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 백혈구감소증 사건
- 혈소판감소증 사건

◦

정신계: 일어남 · 보고됨불면, 기분변화

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기분변화’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 불면 사건
- 기분변화 사건

◦

호흡기계: 일어남 · 보고됨기침, 호흡곤란, 비염

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기침 사건
- 호흡곤란 사건
- 비염 사건

◦

피부/부속기계: 탈모, 발한증가, 자반병, 피부 변색, 두드러기, 독성표피괴사용해

◦

일어남 · 보고됨감각기계: 귀에서 소리가 남, 시각이상

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘귀에서 소리가 남’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시각이상’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 귀에서 소리가 남 사건
- 시각이상 사건

◦

비뇨기계: 일어남 · 보고됨배뇨빈도 증가, 배뇨장애, 야뇨증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨빈도 증가’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야뇨증’	야뇨증	KCD R32 상세불명의 요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 배뇨빈도 증가 사건
- 배뇨장애 사건
- 야뇨증 사건

◦

간담도계: 일어남 · 보고됨관련 있음간염, 황달, 간효소치의 상승 등이 매우 드물게 보고되었으며, 이들의 대부분은 담즙울체성과 관련이 있었다. 관련 있음알려지지 않음입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우에서는 암로디핀의 사용과 연관이 있다고 보고되었으나, 대부분 많은 경우에서는 암로디핀과의 인과관계가 불명확하다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙울체성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간효소치의 상승’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 간염 사건
- 황달 사건
- 간효소치의 상승 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

담즙울체성 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘대부분 많은 경우’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우’ → 입원	입원	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀의 사용’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우 상태 · 질환

무엇이

암로디핀의 사용 약

알려지지 않음문장에서확실성 인과 미확인

어떤 경우

대부분 많은 경우 상태 · 질환

무엇이

암로디핀 약

◦

일어남 · 보고됨드물게 소양증, 발진, 혈관부종, 다형성홍반을 포함한 알레르기반응이 보고되었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘소양증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다형성홍반’	다형성 홍반	KCD L51.9 상세불명의 다형홍반 · L51 다형홍반 · L51.8 기타 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 알레르기반응 사건
- 소양증 사건
- 발진 사건
- 혈관부종 사건
- 다형성홍반 사건

(3)

다른 칼슘채널 저해제에서와 마찬가지로, 다음의 이상반응들이 드물게 보고되었는데 이들이 기저질환으로 인한 것인지 약물에 의한 것인지는 구별을 할 수 없었다. 심근경색, 부정맥(서맥, 심실성빈맥, 심방성세동 포함), 흉통

(4)

일어남 · 보고됨기타 다음과 같은 이상반응이 관찰되었다.

◦

심혈관계: 일어날 수 있음때때로 혈압강하, 동방블록 또는 방실블록, 드물게 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하’	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동방블록’	동방차단	KCD I45.5 기타 명시된 심장차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘방실블록’	방실 차단	KCD I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단 · I44 방실차단 및 좌각차단 · I44.1 방실차단, 2도	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복부불쾌감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혈압강하 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 동방블록 사건
  - 방실블록 사건
- 복부불쾌감 사건

◦

소화기계: 일어날 수 있음때때로 심와부통, 설사, 묽은 변, 변비 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심와부통’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘묽은 변’	묽은 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 심와부통 사건
- 설사 사건
- 묽은 변 사건
- 변비 사건

◦

피부: 일어날 수 있음드물게 피부홍통증, 반점상 구진성 발진 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부홍통증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반점상 구진성 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반점상 구진성 발진’ → 반점	반점		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 피부홍통증 사건
- 반점상 구진성 발진 사건

◦

일어날 수 있음기타: 때때로 두중, 열감, 내당력저하, 쇠약등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두중’	머리무거움	KCD R51 두통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘열감’	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘내당력저하’	내당능 장애	KCD R73.0 이상포도당내성검사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두중 사건
- 열감 사건
- 내당력저하 사건
- 쇠약 사건

②

로사르탄

(1)

본태성 고혈압 성인환자를 대상으로 하는 로사르탄 단독투여 임상시험에서 보고된 이상반응 중, 로사르탄군에서의 발현율이 1% 이상인 이상반응으로 다음의 이상반응이 추가로 보고되었다. : 근경련, 요통, 하지통, 비충혈, 상기도감염, 부비동염, 설사, 기침, 부비동 장애, 인두염, 근육통, 불면, 피로, 팽윤, 복통

로사르탄 투여 시 아스피린이나 페니실린에 과민성을 나타내는 환자에서 혈관부종(입술과 눈거풀의 종창 및 안면 발진)이 나타나 투약을 중지하였으나, 이러한 증상은 투약을 중지한지 5일 내에 정상으로 회복되었다. 로사르탄을 투여 받은 환자 중 1명에서 손바닥의 피부박리현상과 용혈현상이 보고되었다.

이상에서 열거된 이상반응 외에 로사르탄 단독투여 임상시험 중 발현율이 1% 미만이거나 2명 이상의 피험자에서 보고된 이상반응으로서 잠재적으로 중요한 추가적인 이상반응의 목록은 다음과 같다. 이 이상반응이 투여약과 관련이 있는지의 여부는 확인되지 않았다.

◦

전신 : 안면부종, 발열, 기립성 효과, 실신

◦

심혈관계 : 협심증, 2도 방실차단, 뇌혈관사고(CVA), 저혈압, 심근경색, 심방세동을 동반하는 부정맥, 동서맥, 빈맥, 심실성 빈맥, 심실세동

◦

위장관계: 식욕부진, 변비, 치통, 구강건조, 방귀, 위염, 구토

◦

혈액계 : 일어남 · 보고됨빈혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

◦

대사계 : 일어남 · 보고됨통풍

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘통풍’	통풍	KCD M10.9 상세불명의 통풍 · M10 통풍 · M10.92 상세불명의 통풍, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

통풍 사건

◦

근골격계 : 상지통, 고관절부 통증, 관절팽윤, 무릎통증, 근골격 통증, 어깨 통증, 근강직, 관절통, 관절염, 섬유근통, 근무력

◦

정신신경계 : 불안, 불안장애, 운동실조, 혼란, 우울, 악몽, 감각감퇴, 성욕감퇴, 기억력장애, 편두통, 신경과민, 감각이상, 말초신경병증, 공황장애, 수면장애, 진전

◦

호흡기계 : 기관지염, 인두불쾌감, 비출혈, 비염, 호흡기울혈

◦

피부 : 탈모, 피부염, 피부건조, 반상출혈, 홍반, 광과민증, 가려움, 발진, 발한, 두드러기

◦

특수감각 : 흐린시야, 눈에 작열감 및 자통, 결막염, 맛도착증, 이명, 시력저하

◦

비뇨기계 : 발기부전, 야뇨증, 요도감염

(2)

ACE(Angiotensin Converting Enzyme) 저해제로 인한 지속적인 마른기침이 보고된 바 있으며, 이로 인하여 ACE 저해제의 투여를 중단할 수 있다. 2건의 평행그룹, 이중맹검, 무작위, 대조 시험에서 ACE 저해제를 투여 받아 기침이 유발되었던 환자에게 로사르탄을 투여하였을 때, 기침 유발에 미치는 영향을 평가하였다. 리시노프릴을 투여받았을 때 ACE 저해제로 인한 기침이 유발되었으며 위약을 투여 받았을 때는 기침이 사라진 환자들을 로사르탄 50밀리그램이군, 리시노프릴 20밀리그램 군, 혹은 위약군(n=97) 혹은 히드로클로로티아지드군 (n=135)으로 무작위 배정하였다. 이중맹검으로 8주간 투여하였다. 기침의 발생율은 다음 표와 같다.

임상시험 1^†	히드로클로로티아지드	로사르탄	리시노프릴
기침	25%	17%	69%
임상시험 2^‡	위약	로사르탄	리시노프릴
기침	35%	29%	62%

표 행 강조

일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건
일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건

†인구통계 = (89% 백인, 64% 여성)

‡인구통계 = (90% 백인, 51% 여성)

보이지 않음두 시험결과, ACE 저해제로 인해 기침이 유발되었던 환자에게 로사르탄을 투여하였을 때 기침없음의 재발율은 히드로클로로티아지드 혹은 위약과 유사하였다. 양성 재유발(positive re-challenge)을 비롯하여 기침은 로사르탄의 시판후조사에서 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여하였을 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE 저해제로 인해 기침이 유발되었던 환자’ → 기침	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘기침의 재발율’ → 기침	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `49727002` \|기침\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 코드

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

ACE 저해제로 인해 기침이 유발되었던 환자 환자군

어떤 경우

투여하였을 때 상태 · 질환

무슨 일

기침의 재발율 사건

근거

두 시험결과 시술

(3)

일어남 · 보고됨다음의 이상반응들이 시판 후에 추가로 보고되었다.

◦

과민반응 : 혈관부종(기도 폐쇄를 야기할 수 있는 후두/성문의 팽윤, 얼굴/입술/인두/혀의 팽윤)이 로사르탄을 투여받은 환자에서 드물게 보고되었으며, 이들 이상반응을 보인 환자중 일부는 이전에 ACE 저해제등의 다른 약물에 대해서도 혈관부종을 경험한 적이 있었다. 혈관염(Henoch- Schönlein 자반병)과 아나필락시성 반응이 보고된 적이 있다.

◦

소화기계 : 간염 (드물게 보고됨), 간기능 이상, 장 혈관 부종(드물게 보고됨)

◦

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위: 권태

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘권태’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

권태 사건

◦

혈액계 : 빈혈, 혈소판 감소증 (드물게 보고됨)

◦

근골격계 : 안지오텐신Ⅱ수용체 저해제를 복용한 환자에게서 드물게 횡문근변성이 보고되었다.

◦

신경계 장애 : 일어남 · 보고됨미각이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미각 이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

미각 이상 사건

◦

호흡기계 : 마른기침

◦

피부 : 일어남 · 보고됨홍색피부증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍색피부증’	탈락 피부염	KCD L26 탈락피부염 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L53 기타 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

홍색피부증 사건

◦

대사 및 영양 : 일어남 · 보고됨고칼륨혈증 및 저나트륨혈증이 로사르탄 단독제제를 투여받은 환자에서 보고된 적이 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨혈증이 로사르탄 단독제제를 투여받은 환자’ → 저나트륨혈증	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 고칼륨혈증 사건
- 저나트륨혈증이 로사르탄 단독제제를 투여받은 환자 사건

(4)

ALT 의 상승이 드물게 일어나며, 투여 중단 시 대개 없어진다.

(5)

대조임상시험에서 로사르탄에 의해 표준검사치가 임상적으로 유의한 정도로 변동된 사례는 드물게 발생했다.

◦

크레아티닌, BUN : 로사르탄을 단독투여받은 본태성 고혈압 환자 중 0.1% 미만에서 BUN 또는 혈청 크레아티닌치가 약간 증가하였다.

◦

헤모글로빈 및 헤마토크릿치 : 로사르탄을 단독투여한 환자 중 소수에서 헤모글로빈 및 헤마토크릿치가 약간 (각각 0.11g%, 0.09V%) 감소하였으나 임상적 유의성은 없었다. 빈혈로 인하여 투여를 중단한 예는 없었다.

◦

간기능 검사 : 간효소 또는 혈청 빌리루빈이 때때로 상승하였다. 로사르탄을 단독투여한 본태성 고혈압 환자 중 1명(<0.1%)은 간기능 검사치 이상으로 투여를 중단하였다.

(6)

실신, 의식상실: 혈압저하에 동반하는 일과성 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(7)

급성 간염, 전격성 간염이 나타날 수 있으므로 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(8)

아나필락시양 증후군

과량투여

11.

과량투여시의 처치

보이지 않음이 약을 과량 복용한 경험없음은 없다. 일어남 · 보고됨암로디핀 및 로사르탄의 과량 투여에 대한 경험은 다음과 같다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘로사르탄’	로살탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 암로디핀 약
  - 로사르탄 약
- 과량 투여 행위

무슨 일

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

근거

경험 시술

①

암로디핀

일어날 수 있음심한 과량투여 시 과도한 말초혈관확장과 함께 반사성 빈맥도 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨또한, 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되거나 쇽이 일어나는 치명적인 결과가 초래된 바 있다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자에게 암로디핀 10 밀리그램을 투여한 즉시 혹은 2시간 후까지 약용탄을 투여하였을 때 암로디핀의 흡수가 유의하게 감소되었다. 도움 됨일부 경우에는 위세척이 유용할 수 있다. 처치관찰 · 검사해야 할 일이 약의 과량투여로 인한 임상적으로 심각한 저혈압은 심장과 호흡기능을 자주 모니터링 하고, 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보하는 등의 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법이 필요하다. 도움 됨혈관수축제없음 사용을 금기하는 특별한 경우가 아님아니라면, 혈관 긴장력 및 혈압을 회복하는데 혈관수축제가 유용할 수 있다. 도움 됨칼슘체널저해제의 효과를 반전시키는데 칼슘글루콘산염의 정맥투여가 유용할 수 있다. 도움 안 됨암로디핀은 단백결합율이 매우 높으므로 혈액투석은 도움이 되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `1149222004` \|과량 투여\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘과도한 말초혈관확장’ → 말초혈관확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `91081006` \|혈관 확장\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘반사성 빈맥’	반사 빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

심한 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 과도한 말초혈관확장 사건
- 반사성 빈맥 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속’ → 전신성 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘쇽상태’ → 쇽	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘쇽’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 쇽상태 사건
- 쇽 사건
- 이유
  - 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10 mg을 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘약용탄을 투여’ → 약용탄	활성탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 흡수’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

어떤 경우

약용탄을 투여 행위

이후

암로디핀 10 mg을 투여 행위

기간 · 한도

OR 하나라도 “혹은”
- 즉시 기간
- CMP 수치 비교 <= 2시간 “까지”
  - 2시간 후 기간

무슨 일

암로디핀의 흡수 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

일부 경우 상태 · 질환

무슨 일

위세척 시술

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 심각한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘임상적으로 심각한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심장’	심		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡기능’	호흡 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보하는 등의 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법’ → 심혈관계	심장혈관계통		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 심장 검사
- 호흡기능 검사

어떤 경우

임상적으로 심각한 저혈압 상태 · 질환
- 이유
  - 과량투여 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보하는 등의 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법 시술

어떤 경우

임상적으로 심각한 저혈압 상태 · 질환
- 이유
  - 과량투여 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우’ → 혈관수축제	혈압 상승제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `870406003` \|혈압 상승제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈관긴장력’	혈관긴장도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관수축제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “아니라”
- 혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우 상태 · 질환

목적

AND 모두 “및”
- 혈관긴장력 상태 · 질환
- 혈압 상태 · 질환

무엇이

혈관수축제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘체널저해제의 효과를 반전시키는데’ → 칼슘체널저해제	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘글루콘산염의 정맥투여’ → 칼슘글루콘산염	글루콘산칼슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

목적

칼슘체널저해제의 효과를 반전시키는데 상태 · 질환

무엇이

칼슘글루콘산염의 정맥투여 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이유

암로디핀은 단백결합율이 매우 높 상태 · 질환

무슨 일

혈액투석 시술

②

로사르탄

일어남 · 보고됨마우스와 랫트에게 각각 1,000 mg/kg, 2,000 mg/kg(mg/m²에 근거하여 사람의 투여 최대 용량의 각각 44배, 170배)을 투여하였을 때 유의적인 치사율이 관찰되었다. 확립 안 됨사람을 대상으로 한 과량 투여 자료는 거의 없다. 일어날 수 있음일어날 수 있음과량 투여의심시 나타날 것으로 예상되는 증상은 저혈압의심과 빈맥의심이며 부교감(미주신경)의 자극으로 인해 서맥이 발생할 수 있다. 처치해야 할 일유증상 저혈압이 일어날 경우, 그에 따른 치료가 이루어져야 한다. 보이지 않음로사르탄 또는 활성 대사물은 혈액 투석없음으로써 제거되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의적인 치사율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군

어떤 경우

각각 1,000 mg/kg, 2,000 mg/kg(mg/m²에 근거하여 사람의 투여 최대 용량의 각각 44배, 170배)을 투여 용량

무슨 일

유의적인 치사율 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람을 대상으로 한 과량 투여 자료’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량 투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

사람을 대상으로 한 과량 투여 자료 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘부교감(미주신경)의 자극’ → 부교감(미주신경)	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 저혈압 사건
- 빈맥 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

부교감(미주신경)의 자극 사건

무슨 일

서맥 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유증상 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

유증상 저혈압 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘로사르탄’	로살탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성 대사물’	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액 투석으로써 제거’ → 혈액 투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 로사르탄 약
- 활성 대사물 약

무슨 일

혈액 투석으로써 제거 사건

기타(적용상 주의 등)

13.

기타

확립 안 됨뜻 풀이이 약에 대해 독성시험은 실시되지 않았으나, 암로디핀과 로사르탄에 대한 비임상정보가 다음과 같이 알려져 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘로사르탄’	로살탄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

독성시험 시술

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 암로디핀 약
  - 로사르탄 약
- 비임상정보 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

①

암로디핀

(1)

보이지 않음발암성 : 암로디핀 0.5, 1.25, 2.5 mg/kg/day을 2년 동안 먹이 속에 투여한 랫드 및 마우스 에서 발암성없음의 증거는 나타나지 않았다. 일어남 · 보고됨또한, 이 시험에서 투여된 최고용량은 마우스의 최대 내약성용량 (Maximum Tolerating Dose)에 근접하였다. (마우스에서는 mg/m2 기준으로 임상 최대 권장용량인 10 mg에 근접한 용량, 랫드에서는 임상 최대 권장용량의 2배*)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 랫드 환자군
- 마우스 환자군

기간 · 한도

2년 기간

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

발암성 사건

(2)

보이지 않음돌연변이성 : 돌연변이 시험에서 이 약은 유전자없음 혹은 크로모솜없음 수치에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전자’	유전자		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `67271001` \|유전자\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘크로모솜 수치’ → 크로모솜	염색체		자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `312237004` \|염색체\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “혹은”
- 유전자 사건
- 크로모솜 수치 사건

근거

돌연변이 시험 시술

(3)

보이지 않음수태능 이상 : 10 mg/kg/day용량까지의 암로디핀 (mg/m2기준으로 임상 최대권장용량인 10 mg의 8배*)으로 처치한 랫드(교미전에 수컷은 64일 동안, 암컷은 14일 동안 처치) 에서 수태능없음에 대한 영향은 나타나지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘교미전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘10 mg/kg/day용량까지의 암로디핀 (mg/m2기준으로 임상 최대권장용량인 10 mg의 8배)으로 처치한 랫드’ → 암로디핀*	암로디핀	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능에 대한 영향’ → 수태능	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

10 mg/kg/day용량까지의 암로디핀 (mg/m2기준으로 임상 최대권장용량인 10 mg의 8배*)으로 처치한 랫드 환자군

교미전 사건

기간 · 한도

AND 모두 “,”
- 수컷은 64일 동안 기간
- 암컷은 14일 동안 기간

무슨 일

수태능에 대한 영향 사건

환자의 체중 50 kg 기준

②

로사르탄

(1)

보이지 않음발암성 : 로사르탄칼륨의 최대 내약성 용량(maximally tolerated dosage)을 각각 105주, 92주 동안 랫드와 마우스에 투여하였을 때 발암성없음은 나타나지 않았다. 일어남 · 보고됨최고 용량(270 mg/kg/일)을 투여받은 암컷 랫드에서 췌장선종의 약간 높은 발생율이 나타났다. 빈도 · 비율빈도 · 비율최대 내약성 용량(maximally tolerated dosage, 랫드에서 270 mg/kg/일, 마우스에서 200 mg/kg/일)에서 로사르탄 및 로사르탄의 약리학적 활성 대사체의 전신 노출은 50 kg 기준 사람에게 1일 100 mg 을 투여하였을 때의 노출의 약 160 - 90배(랫드) 및 약 30 - 15배(마우스)이었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로사르탄칼륨의 최대 내약성 용량(maximally tolerated dosage)’ → 로사르탄칼륨	로사르탄칼륨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫드 환자군
- 마우스 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “,”
- 105주 기간
- 92주 동안 기간

무엇이

로사르탄칼륨의 최대 내약성 용량(maximally tolerated dosage) 용량

무슨 일

발암성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장선종의 약간 높은 발생율’ → 췌장선종	췌장선종	KCD D13.6 췌장의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

최고 용량(270 mg/kg/일)을 투여받은 암컷 랫드 환자군

무슨 일

췌장선종의 약간 높은 발생율 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘최대 내약성 용량(maximally tolerated dosage, 랫드에서 270 mg/kg/일, 마우스에서 200 mg/kg/일)에서’ → 최대 내약성	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘약리학적 활성 대사체’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로사르탄’	로살탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로사르탄’	로살탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

최대 내약성 용량(maximally tolerated dosage, 랫드에서 270 mg/kg/일, 마우스에서 200 mg/kg/일)에서 용량

무엇이

AND 모두 “및”
- 로사르탄 약
- 로사르탄의 약리학적 활성 대사체 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 160-90배 “90배”
- 전신 노출 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 30-15배 “15배”
- 전신 노출 검사

(2)

보이지 않음돌연변이성없음 : 로사르탄칼륨은 미생물 돌연변이성 및 V-79 포유류 세포 돌연변이성 시험, in vitro alkaline elution, in vitro 및 in vivo 염색체이상시험에서 음성이었다. 보이지 않음또한, 활성 대사체는 미생물 돌연변이성, in vitro alkaline elution, in vitro 염색체이상시험에서 유전독성없음을 나타내지 않았다.

개념 임상 8 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro alkaline elution’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘in vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘in vivo’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌연변이성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘로사르탄칼륨’	로사르탄칼륨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘미생물 돌연변이성’ → 돌연변이성	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘V-79 포유류 세포 돌연변이성’ → 돌연변이성	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체이상시험’	염색체 검사		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

로사르탄칼륨 약

무슨 일

돌연변이성 사건

근거

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 미생물 돌연변이성 시술
    - V-79 포유류 세포 돌연변이성 시술
  - 시험 시술
- in vitro alkaline elution 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - in vitro 시술
    - in vivo 시술
  - 염색체이상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘미생물 돌연변이성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘in vitro alkaline elution’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성 대사체’	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘in vitro 염색체이상시험’ → 염색체이상시험	염색체 검사		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

활성 대사체 약

무슨 일

유전독성 사건

근거

AND 모두 “,”
- 미생물 돌연변이성 시술
- in vitro alkaline elution 시술
- in vitro 염색체이상시험 시술

(3)

보이지 않음수태능 이상 : 수컷 랫드에게 약 150 mg/kg/일 경구용량의 로사르탄칼륨을 투여한 연구에서 생식없음 및 발생능력없음에의 영향은 없었다. 관련 있음암컷에게 독성용량(300/200 mg/kg/일)을 투여한 경우 제왕절개 시 암컷에서 위축황체, 착상 및 생존태아 수의 유의한(p<0.05) 감소와 연관이 있었다. 일어남 · 보고됨100 mg/kg/일 용량에서는 암컷의 위축황체수 감소만이 관찰되었다. 관련 있음이러한 용량에서 임신한 암컷에서의 착상없음, 착상없음 후 유산율 또는 분만없음 시 생존에 대한 영향이 관찰되지 않았기 때문에, 관찰된 결과의심와 약물의심과의 연관성은 불명확하다. 빈도 · 비율빈도 · 비율비임신 랫드에게 135 mg/kg/일로 7일간 투여하였을 때 로사르탄 및 로사르탄의 활성대사체의 전신 노출(AUC)은 사람에서 최대권장일일용량(100 mg)을 투여하였을 때 나타나는 노출량의 약 66 및 26배이었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생능력’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘약 150 mg/kg/일 경구용량의 로사르탄칼륨’ → 로사르탄칼륨	로사르탄칼륨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 랫드 환자군

무엇이

약 150 mg/kg/일 경구용량의 로사르탄칼륨 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 생식 사건
- 발생능력 사건

근거

연구 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위축황체’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생존태아 수’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘착상’	배아 착상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 환자군

어떤 경우

제왕절개 시술

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 독성용량(300 용량
  - 200 용량
- mg/kg/일) 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 위축황체 사건
  - 착상 사건
  - 생존태아 수 사건
- 유의한(p<0.05) 감소 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위축황체수 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 환자군

무엇이

100 mg/kg/일 용량 용량

무슨 일

위축황체수 감소 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘착상’	배아 착상 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘착상 후 유산율’ → 착상	배아 착상 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘분만 시 생존’ → 분만	분만		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘분만 시’ temporal = perinatal 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `3950001` \|분만\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 불확실

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
누구에게
- 임신한 암컷 환자군
어떤 경우
- 이러한 용량 용량
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  착상 사건
  착상 후 유산율 사건
  분만 시 생존 사건
  영향 사건

무엇이

약물 약

무슨 일

관찰된 결과 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로사르탄’	로살탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로사르탄의 활성대사체’	로사르탄 활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

비임신 랫드 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 135 mg/kg/일 용량
- 7일간 투여 기간

무엇이

로사르탄 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 66배 “66”
- 전신 노출(AUC) 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

로사르탄의 활성대사체 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 26배 “26배”
- 전신 노출(AUC) 검사

급여 기준

[일반원칙] 고혈압약제2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 고혈압약제

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압 90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

2)혈압강하제를 투여해도 수축기혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기혈압이 90mmHg 이상이면 다른 기전의 혈압강하제를 1종씩 추가할 수 있음. 다만, 4 성분군이상 투여할 경우 투여소견 기재 시 사례별로 인정함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

성분군		성분명
안지오텐신 전환효소 억제제		Alacepril, Captopril, Cilazapril, Enalapril, Fosinopril, Imidapril, Lisinopril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Temocapril, Zofenopril 등
안지오텐신 수용체 차단제		Azilsartan Candesartan, Eprosartan, Fimasartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan 등
알파차단제		Doxazosin, Phenoxybenzamine 등
베타차단제 (알파 및 베타 차단제 포함)		Amosulalol, Arotinolol, Atenolol, Betaxolol, Bevantolol, Bisoprolol, Carteolol, Carvedilol, Celiprolol, Metoprolol, Nadolol, Nebivolol, Propranolol, S-Atenolol 등
칼슘 채널 차단제	DHP	Amlodipine, s-Amlodipine, Barnidipine, Benidipine, Cilnidipine, Efonidipine, Felodipine, Isradipine, Lacidipine, Lercanidipine, Manidipine, Nicardipine, Nifedipine, Nisoldipine, Azelnidipine 등
칼슘 채널 차단제	non-DHP	Diltiazem, Verapamil 등
중추신경계 작용약물		Moxonidine 등
이 뇨 제	thiazide 계	Hydrochlorothiazide 등
	loop	Azosemide, Furosemide, Torasemide 등
	K+ sparing	Amiloride, Spironolactone 등
	기타	Chlorthalidone, Indapamide, Metolazone, Xipamide 등
혈관확장제		Cadralazine, Minoxidil, Hydralazine 등

(고시 제2023-23호, ’23.2.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[일반원칙]고혈압약제같은 고시의 다른 판 · 2023-02-01 ~ 2025-06-30 · 고시 게시판 · 2023-23

고시 제2023-23호(2023.2.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

(관련표는 아래 첨부파일 고시 제2023-23호 참고하시기 바랍니다)표는 원문 첨부에만 — 원문 보기

고시 개정 사유

Azelnidipine 성분의 고혈압 치료제가 신규등재 예정(’23.2월)임에 따라 급여기준의 일반원칙에 성분명 추가

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 1,103원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 643505670
성분코드: 513900ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	1,103원
2026-09-01	1,103원
2026-11-01	1,103원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
643505670	1,103원	2020-12-29

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
643505670	True	4	1,103원

허가 이력 6

2026-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-08-28
효능효과변경의약품안전나라
2020-08-28
용법용량변경의약품안전나라
2020-08-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-10-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-06-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 7,617

생산실적(천원) 최대 7,266,925

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	6,494,273	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	6494.273	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	4,844,403	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	4844.403	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	7,266,925	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	7266.925	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	5,439,728	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	5439.728	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	4,306,695	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	4306.695	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	7617.153	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	6612.294	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 100

일자	구분	내용	상세	출처
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119011 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119021 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119031 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119041 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119051 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119061 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119071 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119081 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119091 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119101 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119111 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119121 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119131 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119141 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119151 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119161 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119171 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119181 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119191 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119201 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119211 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119221 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119231 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119241 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119251 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119261 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119271 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119281 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120011 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120021 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120031 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120041 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120051 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120061 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120071 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120081 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120091 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120101 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120111 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120112 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120121 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66121011 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66121012 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66121021 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66121022 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66121031 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66121032 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119011 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
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2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119041 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
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2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119081 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119091 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119101 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
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2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119121 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119131 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119141 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119151 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119161 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119171 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119181 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119191 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119201 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119211 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119221 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119231 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119241 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119251 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119261 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119271 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119281 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120011 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120021 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120031 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120041 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120051 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120061 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120071 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120081 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120091 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120101 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120111 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120112 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66120121 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66121011 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66121012 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원
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2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)	제조번호 66119061 · 위험등급 2 · 종료 2024-05-24	심평원

성분표 4

주성분	함량	기제로서	규격	기준
로사르탄칼륨	50.00 밀리그램		EP	1정(420.1 밀리그램) 중-내수용
암로디핀캄실산염	15.68 밀리그램	암로디핀으로서 10mg	별첨규격(전과동)	1정(420.1 밀리그램) 중-내수용
로사르탄칼륨	50.00 밀리그램		EP	1정(420.1 밀리그램) 중-수출용
암로디핀캄실산염	15.68 밀리그램	암로디핀으로서 10mg	별첨규격(전과동)	1정(420.1 밀리그램) 중-수출용

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
로사르탄칼륨	로사르탄	45.8 mg	M249673
암로디핀캄실산염	암로디핀	10.0 mg	M246033
로사르탄칼륨	로사르탄	45.8 mg	M249673
암로디핀캄실산염	암로디핀	10.0 mg	M246033

ATC 분류

C09DB06 로사르탄과 암로디핀의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		마크 / Amosartan 10/50	타원형	분홍		13.73 × 6.7 × 5.34
의약품안전나라		마크 / Amosartan 10/50	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정/병	30.0	정	병
300정/병	300.0	정	병

대체약 · 동등조제군 44

동등조제군: EG-b24f80b4bf · 대조약
활성 모이어티: 로사르탄+암로디핀

같은 동등조제군 14

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
코자엑스큐정10/50밀리그램 한국오가논(주)	로사르탄칼륨/암로디핀캄실산염	정제 · 내복	2010-10-15	전문의약품
베실살탄정10/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) (주)휴온스	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
로사디핀정10/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) (주)한국파비스제약	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	유효기간만료
하이로텐정10/50밀리그램(암로디핀,로사르탄칼륨) (주)메디카코리아	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
베아잘탄정10/50밀리그램 대웅바이오(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
로잘포스정10/50밀리그램(암로디핀,로사르탄칼륨) 제이더블유중외제약(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2016-06-22	전문의약품
코스카이엑스정10/50밀리그램 에스케이케미칼(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2018-06-12	전문의약품
아로살탄정10/50밀리그램 (주)일화	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2019-05-10	유효기간만료
뉴코잘탄정10/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) (주)다산제약	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2019-06-04	전문의약품
코로잘탄정10/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) (주)테라젠이텍스	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2019-06-27	전문의약품
코살엑스정10/50밀리그램 (주)셀트리온제약	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2019-07-16	취하
로자듀오정10/50mg 대한뉴팜(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2019-08-07	취하
암로잘탄정10/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) 한국휴텍스제약(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2020-03-19	전문의약품
로사베실정10/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) 건일바이오팜주식회사	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2020-03-24	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
아모잘탄정5/100밀리그램 한미약품(주)	로사르탄칼륨/암로디핀캄실산염	정제 · 내복	2009-03-31	전문의약품
아모잘탄정5/50밀리그램 한미약품(주)	로사르탄칼륨/암로디핀캄실산염	정제 · 내복	2009-03-31	전문의약품
코자엑스큐정5/50밀리그램 한국오가논(주)	로사르탄칼륨/암로디핀캄실산염	정제 · 내복	2009-11-20	전문의약품
코자엑스큐정5/100밀리그램 한국오가논(주)	로사르탄칼륨/암로디핀캄실산염	정제 · 내복	2009-11-20	전문의약품
베실살탄정5/100밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) (주)휴온스	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
베실살탄정5/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) (주)휴온스	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
아모엘탄정5/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄) 지엘팜텍(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
아모엘탄정5/100밀리그램(암로디핀, 로사르탄) 지엘팜텍(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
암로잘정5/50밀리그램(암로디핀베실산염,로사르탄칼륨) 진양제약(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
암로잘정5/100밀리그램(암로디핀베실산염, 로사르탄칼륨) 진양제약(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
로사디핀정5/100밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) (주)한국파비스제약	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
로사디핀정5/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) (주)한국파비스제약	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
하이로텐정5/50밀리그램(암로디핀,로사르탄칼륨) (주)메디카코리아	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
하이로텐정5/100밀리그램(암로디핀,로사르탄칼륨) (주)메디카코리아	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
네오잘탄정5/50밀리그램 미래바이오제약(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	유효기간만료
네오잘탄정5/100밀리그램 미래바이오제약(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	유효기간만료
코잘탄-엑스정5/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) 영풍제약(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
코잘탄-엑스정5/100밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) 영풍제약(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
베아잘탄정5/50밀리그램 대웅바이오(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
베아잘탄정5/100밀리그램 대웅바이오(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
아모사르정5/50mg (주)하원제약	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
아모사르정5/100mg (주)하원제약	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
디스잘탄정5/50밀리그램 (주)서울제약	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	취하
디스잘탄정5/100밀리그램 (주)서울제약	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	취하
동구잘탄정5/100밀리그램(암로디핀베실산염, 로사르탄칼륨) (주)동구바이오제약	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
동구잘탄정5/50밀리그램(암로디핀베실산염, 로사르탄칼륨) (주)동구바이오제약	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-04-30	전문의약품
맥스잘탄정5/100밀리그램 알보젠코리아(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-05-18	전문의약품
로자디핀정5/50밀리그램 아주약품(주)	로사르탄칼륨/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2015-06-19	전문의약품
암로잘탄정5/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) 한국휴텍스제약(주)	암로디핀베실산염/로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-06-19	전문의약품
로자스크정5/50밀리그램 한국유나이티드제약(주)	로사르탄칼륨/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2015-06-19	전문의약품

대조약 지정

연번: 1282
성분명: 로사르탄칼륨/암로디핀캄실산염
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 필름코팅정
함량: 로사르탄칼륨 50.00MG/암로디핀캄실산염 15.68MG(암로디핀으로서10mg)
업체명: 한미약품(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 201006206
제품명: 아모잘탄정10/50밀리그램
업체명: 한미약품(주)
주성분: 로사르탄칼륨
함량: 50.00MG
공고대조약: O
허가일: 2010-10-15
특허연계: O

문서 4

심사결과 공개	파일	원문
아모잘탄정 5/50mg, 5/100mg	검토요약서-아모잘탄정.pdf	—
아모잘탄정 5/50mg, 5/100mg	제출자료목록-아모잘탄정.pdf	—
아모잘탄정10/50밀리그램	검토요약서(아모잘탄정10_50).pdf	—
아모잘탄정10/50밀리그램	자료제출목록(아모잘탄정10_50).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 3

특허번호	권리자	등재	만료
10-0452491-0000	한미사이언스주식회사	2013-03-05	2021-03-29
10-0558505-0000	한미사이언스주식회사	2013-03-05	2024-01-27
10-1232296-0000	한미사이언스 주식회사	2013-04-15	2029-04-24

출처

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