실버도신캡슐4밀리그램(실로도신)(수출용) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

분류

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

급여 기준

Silodosin 경구제(품명: 트루패스캡슐 4mg 등)2017-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2017-62

고시 제2017-62호(2017.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위(전립선 비대증에 수반하는 배뇨장애) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

2.허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 신경인성방광에도 요양급여를 인정함.

고시 개정 사유

국내·외 교과서, 임상진료지침, 임상논문, 관련학회 의견, 관련 급여기준 등을 참고하여 식약처 허가사항 범위를 초과하여 신경인성방광에 급여기준을 설정함.

청구 상병 15

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 74% · 환자군 특성(동반질환) 4%

직접 치료 5

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
N40	전립선증식증 주 약 계열: 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 37% · 5α-환원효소 억제제(5-ARI) 31% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 10%	주요 MED-RT 치료	57.7%	48배
N31	달리 분류되지 않은 방광의 신경근육기능장애 AI 추정 이 약 계열이 이 상병 1위 계열 — 배뇨 증상 완화 주 약 계열: 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 25% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 21% · 과민성 방광 항무스카린제 12%	주요	10.7%	41배
N41	전립선의 염증성 질환 AI 추정 전립선염의 배뇨 증상 완화 · 이 약 계열이 이 상병 1위 주 약 계열: 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 26% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 21% · 5α-환원효소 억제제(5-ARI) 11%	주요	2.2%	22배
N20	신장 및 요관의 결석 AI 추정 알파1 차단이 요관을 이완시켜 결석 배출 도움, 주 계열 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 32% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 13% · 베타락탐계 항생제 9%	주요	1.9%	9.2배
C61	전립선의 악성 신생물 AI 추정 전립선암 환자의 배뇨장애를 α1 차단으로 완화 주 약 계열: 항안드로겐제(전립선암) 45% · 갑상선 6% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 6%	주요	1.2%	3.7배

분류 전 7

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
R35	다뇨 주 약 계열: 바소프레신 및 유사체 30% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 18% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 15%	부차	0.8%	27배
R31	상세불명의 혈뇨 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 27% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 10% · 5α-환원효소 억제제(5-ARI) 7%	부차	0.8%	16배
C67	방광의 악성 신생물 주 약 계열: 항대사 항암제(피리미딘 · 퓨린 유사체) 31% · 진경제를 포함한 기타 비뇨기과 약물 10% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 7%	부차	0.6%	5.6배
R33	소변정체 주 약 계열: 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 26% · 무스카린 작용제(부교감신경 작용제) 20% · 5α-환원효소 억제제(5-ARI) 19%	부차	0.6%	125배
G81	편마비 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 8% · P2Y12 억제제 7%	부차	0.5%	3.1배
N32	방광의 기타 장애 주 약 계열: 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 29% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 16% · 과민성 방광 항무스카린제 14%	부차	0.4%	12배
N34	요도염 및 요도증후군 주 약 계열: 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 13% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 12% · 베타락탐계 항생제 12%	부차	0.4%	4.9배

환자군 특성(동반질환) 2

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
N30	방광염 AI 추정 전립선비대 배뇨장애 고령 남성이 흔히 겪는 방광염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 21% · 진경제를 포함한 기타 비뇨기과 약물 16% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 11%	주요	3.2%	11배
N39	비뇨계통의 기타 장애 AI 추정 넓은 비뇨 상병, 배뇨장애 환자군에 흔히 동반 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 24% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 8% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 7%	주요	1.3%	7.3배

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

성분표

ATC 분류

G04CA04 실로도신식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		CKD SVD4	장방형	하양 / 하양		15.7 × 5.57 × 5.83
의약품안전나라		CKD SVD4	장방형

대체약 · 동등조제군

한국형 오렌지북

기준코드: 201503468
제품명: 실버도신캡슐4밀리그램(실로도신)(수출용)
업체명: (주)종근당
주성분: 실로도신
함량: 4.0MG
제네릭의약품: O
생동성시험: O
허가일: 2015-05-29

생동성 인정

품목코드: 201503468
제품명: 실버도신캡슐4밀리그램(실로도신)(수출용)
업체명: (주)종근당
성분명: 실로도신
함량: 4.0MG
제형: 경질캡슐제, 산제
공고일자: 2015-07-09

출처

연결된 원천 표: 24개 (hira, mfds, nedrug)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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