분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Silodosin 경구제(품명: 트루패스캡슐 4mg 등)2017-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2017-62
고시 제2017-62호(2017.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위(전립선 비대증에 수반하는 배뇨장애) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 신경인성방광에도 요양급여를 인정함.
고시 개정 사유
국내·외 교과서, 임상진료지침, 임상논문, 관련학회 의견, 관련 급여기준 등을 참고하여 식약처 허가사항 범위를 초과하여 신경인성방광에 급여기준을 설정함.
관련문헌 등
·Braddom's Physical Medicine and Rehabilitation, 5th, 2016
·Campbell-Walsh Urology, 11th, 2016
·비뇨기과학 제 5판, 대한비뇨기과학회 (2014)
·Guidelines on Neuro-Urology : European Association of Urology(EAU), 2014
·신경인성방광 지침서(Guidelines onNeurogenic bladder), 대한배뇨장애요실금학회, 2011
·Masayuki T. et al, Predictive fectors for the effect of the α1-D/A adrenoceptor antagonist naftopidil on subjective and objective criteria in patients with neurogenic lower urinary tract dysfunction. BJU International, 2011;108(1):100-7
·Yokoyama O et al. (1)-adrenoceptor blocker naftopidil improves sleep disturbance with reduction in nocturnal urine volume.World J Urol. 2011 Apr;29(2):233-8.
·MOON KH. et al, A 12-Week, Open Label, Multi-Center Study to Evaluate the Clinical Efficacy and Safety of Silodosin on Voiding Dysfunction in Patients with Neurogenic Bladder. Low Urin Tract Symptoms. 2015 Jan;7(1):27-31
·Osman NI et al. Open-label, 9-month extension study investigating the uro-selective alpha-blocker silodosin in men with LUTS associated with BPH. World J Urol. 2015 May;33(5):697-706.
·Oelke M et al. Cardiovascular and ocular safety of α1-adrenoceptor antagonists in the treatment of male lower urinary tract symptoms. Expert Opin Drug Saf. 2014 Sep;13(9):1187-97.
변경 전 고시번호(시행일자)
지난 판 · 다른 판 1건
[259] Silodosin 경구제 (품명: 트루패스캡슐 4mg 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[259] Silodosin 경구제 (품명: 트루패스캡슐 4mg 등)
1.허가사항 범위(전립선 비대증에 수반하는 배뇨장애) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위(효능･효과 등)를 초과하여 신경인성방광에도 요양급여를 인정함.
자세한 정보
생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 출처펼치기
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2019 | 생산(백만원) | 25.725 | 식의약데이터포털 |
성분표
ATC 분류
G04CA04 실로도신식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | CKD SVD8 | 장방형 | 하양 / 하양 | | 19.1 × 6.63 × 6.91 |
| 의약품안전나라 | | CKD SVD8 | 장방형 | | | |
대체약 · 동등조제군
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201503488
- 제품명
- 실버도신캡슐8밀리그램(실로도신)(수출용)
- 업체명
- (주)종근당
- 주성분
- 실로도신
- 함량
- 8.0MG
- 허가일
- 2015-05-29
출처
- 연결된 원천 표
- 21개 (hira, mfds, nedrug)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.