인크루즈엘립타(유메클리디늄브롬화물) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증기관지확장제로서 성인의 만성폐쇄성폐질환의 증상 완화를 위한 유지요법제

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지확장제’	기관지 확장제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000`
‘만성폐쇄성폐질환’	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 기관지확장제 약
- 증상 완화 행위
- 유지요법제 행위

누구에게

AND 모두
- 성인 환자군
- 만성폐쇄성폐질환 상태 · 질환

작용기전

유메클리디늄

흡입 항콜린 기관지확장제(LAMA·SAMA)

Anticholinergic

표적 Muscarinic acetylcholine receptor M2 · 억제 / Muscarinic acetylcholine receptor M3 · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약의 주성분이나 아트로핀 및 그 유도체(예; 이프라트로퓸, 티오트로퓸, 옥시트로퓸, 글리코피로늄, 아클리디늄) 또는 이 약의 성분에 대하여 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분이나 아트로핀 및 그 유도체(예; 이프라트로퓸, 티오트로퓸, 옥시트로퓸, 글리코피로늄, 아클리디늄) 또는 이 약의 성분에 대하여 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372832002` \|아트로핀\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약의 주성분 상태 · 질환
  - 아트로핀 및 그 유도체(예; 이프라트로퓸, 티오트로퓸, 옥시트로퓸, 글리코피로늄, 아클리디늄) 약
  - 이 약의 성분 상태 · 질환
- 과민반응의 병력 상태 · 질환

금기중증의 우유 단백질 알레르기 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 우유 단백질 알레르기’	우유 단백질 알레르기	KCD Z91.0 약물 및 생물학물질 이외의 알레르기의 개인력	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 우유 단백질 알레르기 상태 · 질환

금기갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 글루코오스-갈락토오스 흡수장애와 같은 유전적 문제가 있는 환자

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전적 문제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전적’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘갈락토오스 불내성’	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증’	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘글루코오스-갈락토오스 흡수장애’	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 유전적 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증 상태 · 질환
- 글루코오스-갈락토오스 흡수장애 상태 · 질환

DUR 멈춤

용량주의 · 유메클리디늄 62.5㎍ / 유메클리디늄 62.5마이크로그램 / 유메클리디늄 62.5마이크로그램마이크로그램

경고 경고

경고

금기금기악화: 이 약은 1일 1회 투여하는 기관지확장 유지요법제이므로 기관지의 급성 경련시 1차 치료약(응급약)으로 투여해서는 안 된다.(5. 일반적 주의 2)항 참고)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 1회 투여하는 기관지확장 유지요법제’ → 기관지확장 유지요법제	기관지 확장제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘기관지의 급성 경련시’ → 기관지의 급성 경련	급성 기관지 경련	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

기관지의 급성 경련시 상태 · 질환

이유

1일 1회 투여하는 기관지확장 유지요법제 약

목적

1차 치료약(응급약) 행위

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “항 참고”

일어날 수 있음역설적 기관지 연축: 다른 흡입요법과 마찬가지로 이 약은 치명적인 역설적 기관지 연축(paradoxical bronchospasm)을 일으킬 수 있다. 중지해야 할 일이러한 증상이 발생할 경우에는 이 약 투여를 즉시 중단하고 다른 치료로 전환해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 흡입요법과 마찬가지로’ → 흡입요법	Inhalation therapy procedure		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘치명적인 역설적 기관지 연축(paradoxical bronchospasm)’ → 역설적 기관지 연축	역설적 기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `102578005` \|역설적 기관지 연축\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

다른 흡입요법과 마찬가지로 약

무슨 일

치명적인 역설적 기관지 연축(paradoxical bronchospasm) 사건

일어날 수 있음심혈관계 영향: 이 약을 포함하여 무스카린 수용체 길항제 투여시 심장 부정맥과 같은 심혈관계 영향(예를 들어, 심방 세동 및 빈맥)이 나타날 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의또한, 임상적으로 유의하게 조절되지 않는 심혈관계 질환을 가진 환자는 임상시험에서 제외되었으므로, 중증 심혈관계 질환, 특히 심장 부정맥이 있는 환자에게는 주의하여 투여해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘무스카린 수용체 길항제 투여’ → 무스카린 수용체 길항제	무스카린 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심장 부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심방 세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

무스카린 수용체 길항제 투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 심혈관계 영향 사건
- 심장 부정맥 사건
- 심방 세동 사건
- 빈맥 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘제외’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임상적으로 유의하게 조절되지 않는 심혈관계 질환을 가진 환자’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘중증 심혈관계 질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘심장 부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 중증 심혈관계 질환 상태 · 질환
- 심장 부정맥이 있는 환자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임상적으로 유의하게 조절되지 않는 심혈관계 질환을 가진 환자 환자군
무슨 일
- 제외 사건
근거
- 임상시험 시술

신중 · 상의신중 · 주의항콜린성 작용: 이 약은 항콜린성 약물을 포함하고 있으므로, 협우각 녹내장 환자는 이 약을 투여할 때 주의해야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의또한, 이 약의 분말이 눈없음으로 들어가아님지 않도록 주의해야 한다. 중지해야 할 일해야 할 일환자에게 급성 협우각 녹내장[안구통증 또는 불편함, 시야혼탁, 결막/각막울혈로 인한 충혈이 수반되는 색륜(visual halos) 또는 채색상(colored images)]의 징후 및 증상에 대하여 알려주고, 이러한 징후 및 증상이 발생할 경우에는 이 약 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의하도록 해야 한다. 도움 안 됨축동약의심만을 점적하는 것은 효과적인 치료로 생각되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린성 약물’ → 항콜린성	항콜린제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘협우각 녹내장 환자’ → 협우각 녹내장	폐쇄각 녹내장	KCD H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장 · H40.23 폐쇄우각녹내장 잔류기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

협우각 녹내장 환자 상태 · 질환

이유

항콜린성 약물 약

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘안구통증 또는 불편함’ → 불편함 → 안구 불편함	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘결막/각막울혈로 인한 충혈이 수반되는’ → 각막울혈	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 협우각 녹내장’	급성 폐쇄각 녹내장	KCD H40.20 급성 폐쇄우각녹내장 · H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘안구통증 또는 불편함’ → 안구통증	눈 통증	KCD H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시야혼탁’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘결막/각막울혈로 인한 충혈이 수반되는’ → 충혈	충혈		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘결막/각막울혈로 인한 충혈이 수반되는’ → 결막 → 결막울혈	결막 충혈	KCD H11.42 결막충혈 · H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘색륜(visual halos)’ → 색륜 → 결막/각막울혈로 인한 충혈이 수반되는 색륜	색륜	KCD H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘채색상(colored images)’ → 채색상 → 결막/각막울혈로 인한 충혈이 수반되는 채색상	색시증	KCD H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “[”
- 급성 협우각 녹내장 상태 · 질환
- 안구통증 또는 불편함 사건
- 시야혼탁 사건
- SHARE 공유 성분
  - 결막/각막울혈로 인한 충혈이 수반되는 사건
  - OR 하나라도
    - 색륜(visual halos) 사건
    - 채색상(colored images) 사건

누구에게

환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약 투여를 즉시 중단 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이러한 상태 · 질환
- AND 모두
  - 징후 상태 · 질환
  - 증상이 발생 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘축동약만을 점적하는’ → 축동약	동공 축소제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 추정

무엇이

축동약만을 점적하는 행위

중지신중 · 주의해야 할 일해야 할 일항콜린성 작용: 이 약은 항콜린성 약물을 포함하고 있으므로, 요저류 환자는 이 약을 투여할 때 주의해야하며, 전립선비대 및 방광경부폐쇄(배뇨 장애 및 배뇨 통증)의 증상에 대해 알려주고, 이러한 징후 및 증상이 발생한 경우에는 이 약 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린성 약물’	항콜린제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘요저류’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전립선비대’	전립선 비대	KCD N40 전립선증식증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘방광경부폐쇄(배뇨 장애 및 배뇨 통증’ → 방광경부폐쇄	방광 경부 폐쇄	KCD N32.0 방광경부폐색	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘방광경부폐쇄(배뇨 장애 및 배뇨 통증’ → 배뇨 장애	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘방광경부폐쇄(배뇨 장애 및 배뇨 통증’ → 배뇨 통증	배뇨통	KCD R30.0 배뇨통 · R30.9 상세불명의 배뇨통 · R30 배뇨와 연관된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

요저류 상태 · 질환

이유

항콜린성 약물 약

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 전립선비대 상태 · 질환
  - 방광경부폐쇄(배뇨 장애 및 배뇨 통증 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이러한 상태 · 질환
- AND 모두
  - 징후 상태 · 질환
  - 증상이 발생 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

일어날 수 있음항콜린제를 투여할 경우 관찰되는 구강건조는 장기적으로 충치를 일으킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린제를 투여’ → 항콜린제	항콜린제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘관찰되는 구강건조’ → 구강건조	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘충치’	충치	KCD K02.9 상세불명의 치아우식 · K02 치아우식 · K02.8 기타 치아우식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

항콜린제를 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

장기적 기간

무엇이

관찰되는 구강건조 상태 · 질환

무슨 일

충치 사건

용법·용량 처방

용법이 약은 1일 1회, 매일 같은 시간에 경구로 흡입한다. 용량 · 기간 한도1일 1회를 초과하여 투여해서는 안 된다.

성인

용법유메클리디늄 62.5㎍을 1일 1회, 흡입한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유메클리디늄 62.5㎍을 1일 1회, 흡입’ → 유메클리디늄	유메클리디늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

유메클리디늄 62.5㎍을 1일 1회, 흡입 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인

고령자(65세 초과)

해야 할 일 (부정)고령 환자에게 투여시 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

고령 환자 환자군

신 장애 환자

해야 할 일 (부정)신장애 환자에게 투여시 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

신장애 환자 환자군

간 장애 환자

해야 할 일 (부정)경증 또는 중등증 간장애 환자에게 투여시 용량 조절이 필요하지 않다. 확립 안 됨중증의 간장애 환자에 대한 안전성 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 또는 중등증 간장애 환자’ → 중등증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 경증 상태 · 질환
- 중등증 간장애 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간장애 환자 환자군

무슨 일

안전성유효성 사건

소아

확립 안 됨소아(18세 미만)의 만성폐쇄성폐질환 환자에 대한 이 약의 적절한 사용경험은 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 사용경험’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘만성폐쇄성폐질환 환자’ → 만성폐쇄성폐질환	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군
- 만성폐쇄성폐질환 환자 상태 · 질환

무슨 일

적절한 사용경험 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의심혈관계 질환 환자(관상동맥질환, 급성심근경색, 심부정맥 및 고혈압환자 등)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계 질환 환자’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘관상동맥질환’	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘심부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 심혈관계 질환 환자 상태 · 질환
- 관상동맥질환 상태 · 질환
- 급성심근경색 상태 · 질환
- 심부정맥 상태 · 질환
- 고혈압환자 상태 · 질환

신중 · 주의협우각 녹내장 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘협우각 녹내장’	폐쇄각 녹내장	KCD H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장 · H40.23 폐쇄우각녹내장 잔류기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

협우각 녹내장 상태 · 질환

신중 · 주의뇨저류 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇨저류’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

뇨저류 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음이 약은 흡입 후 낮은 혈중 농도를 나타내므로, 다른 약물의심과 임상적으로 의미 있는 약물 상호작용없음의심은 없을 것으로 예상된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡입’	Respiratory tract route		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘낮은 혈중 농도’ → 혈중 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘낮은’ level = low

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
이후
- 흡입 시술
무슨 일
- 낮은 혈중 농도 검사

무엇이

다른 약물 약

무슨 일

임상적으로 의미 있는 약물 상호작용 사건

확립 안 됨이 약과 다른 지속성 무스카린성 길항제 또는 이러한 활성 성분을 포함하는 약물과의 병용투여는 연구되지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이는 흡입 무스카린성 길항제의 알려진 이상반응을 증강시킬 수 있으므로 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 활성 성분을 포함하는 약물’ → 활성 성분을 포함하는 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 지속성 무스카린성 길항제’ → 지속성 무스카린성 길항제	항무스카린제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘지속성’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 다른 지속성 무스카린성 길항제 약
- 이러한 활성 성분을 포함하는 약물 약

무슨 일

병용투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡입 무스카린성 길항제의 알려진 이상반응’ → 흡입 무스카린성 길항제	무스카린 수용체 길항제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

REF 참조 · 앞 줄 “이”

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 흡입 무스카린성 길항제의 알려진 이상반응 사건

뜻 풀이이 약은 CYP2D6의 기질이다. 일어남 · 보고됨CYP2D6이 부족한 건강한 지원자들 (느린 대사군)에서 이 약의 정상상태 약동학이 평가되었다. 보이지 않음보이지 않음농도 · 효과가 바뀜권장용량의 4배 높은 용량에서 이 약의 AUC없음 또는 Cmax없음에 미치는 영향은 없었으나, 8배 높은 용량에서는 이 약의 Cmax없음에 미치는 영향은 없었고, AUC는 1.3배 증가하였다. 보이지 않음이러한 변화 정도를 근거로, 이 약을 CYP2D6 억제제의심와 병용투여 하거나 CYP2D6 활성의심이 유전적으로 결핍된 환자들(느린 대사군)에게 투여 시 임상적으로 관련된 약물 상호작용없음의심은 없을 것으로 예상된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2D6의 기질’ → CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

CYP2D6의 기질 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2D6이 부족한 건강한 지원자들 (느린 대사군’	환자군 healthy_volunteer		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CYP2D6이 부족한 건강한 지원자들 (느린 대사군 환자군

무슨 일

정상상태 약동학이 평가 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 4배 “4배”
- 용량 용량

무슨 일

AND 모두 “또는”
- AUC 검사
- Cmax 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 8배 “8배”
- 용량 용량

무슨 일

Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.3배 “1.3배”
- AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 CYP2D6 억제제와 병용투여 하’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP2D6 활성이 유전적으로 결핍된 환자들(느린 대사군)’ → CYP2D6 활성	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 이 약을 CYP2D6 억제제와 병용투여 하 약
- CYP2D6 활성이 유전적으로 결핍된 환자들(느린 대사군) 환자군

무슨 일

임상적으로 관련된 약물 상호작용 사건

근거

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

뜻 풀이이 약은 P-당단백질(P-gp) 전달체의 기질이다. 일어남 · 보고됨건강한 지원자를 대상으로 중등도의 P-gp 전달체 억제제인 베라파밀 240mg, 1일 1회 투여하여, 베라파밀 투여가 이 약의 정상상태 약동학에 미치는 영향을 평가하였다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜유메클리디늄브롬화물의 Cmax없음에 미치는 베라파밀의 영향은 관찰되지 않았고 AUC는 약 1.4배 증가되었다. 보이지 않음이러한 변화 정도의심를 근거로, 이 약을 P-gp 억제제의심와 병용 투여시 임상적으로 관련된 약물 상호작용없음의심은 없을 것으로 예상된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-당단백질(P-gp) 전달체의 기질’ → P-당단백질	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

P-당단백질(P-gp) 전달체의 기질 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중등도의 P-gp 전달체 억제제인 베라파밀 240mg, 1일 1회 투여’ → 베라파밀	베라파밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도의’ potency = moderate
‘베라파밀 투여가 이 약의 정상상태 약동학에 미치는 영향’ → 베라파밀	베라파밀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

중등도의 P-gp 전달체 억제제인 베라파밀 240mg, 1일 1회 투여 약

무슨 일

베라파밀 투여가 이 약의 정상상태 약동학에 미치는 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유메클리디늄브롬화물의 Cmax’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

베라파밀 약

무슨 일

유메클리디늄브롬화물의 Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.4배 “1.4배”
- AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변화 정도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘P-gp 억제제와 병용투여’ → P-gp 억제제	P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

P-gp 억제제와 병용투여 약

무슨 일

임상적으로 관련된 약물 상호작용 사건

근거

변화 정도 검사

확립 안 됨일어남 · 보고됨보이지 않음공식적인 생체내 상호작용 연구가 수행되지는 않았으나, 이 약은 속효성 및 지속성 교감신경작용 기관지 확장제를 포함한 다른 만성폐쇄성폐질환 약물과 병용 투여되었으며, 상호작용없음의 임상적 증거는 없었다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘속효성’ → 속효성 교감신경작용 기관지 확장제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘지속성 교감신경작용 기관지 확장제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘지속성’ temporal = persistent
‘다른 만성폐쇄성폐질환 약물’ → 만성폐쇄성폐질환	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

공식적인 생체내 상호작용 연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다른 만성폐쇄성폐질환 약물 약
- 속효성 약
- 지속성 교감신경작용 기관지 확장제 약

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

상호작용 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

수태능

확립 안 됨이 약이 사람의 수태능에 미치는 영향에 관한 자료는 없다. 보이지 않음동물실험에서 수태능없음에 미치는 영향은 나타나지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 미치는 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

수태능에 미치는 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 미치는 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

수태능에 미치는 영향 사건

근거

동물실험 시술

임신

확립 안 됨임부에게 이 약을 사용한 정보는 없다. 보이지 않음동물 실험에서는 생식독성없음에 대해 직접 또는 간접적으로 유해한 영향을 나타내지 않았다. 보이지 않음랫드 및 토끼에게 성인 최대권장용량의 각각 50배, 200배(랫드 모체에 흡입투여 시 최대 AUC 278㎍/kg/day, 토끼 모체에 피하 투여 시 최대 AUC 180㎍/kg/day)에 해당하는 용량을 투여 시 최기형성없음에 대한 증거는 확인되지 않았다. 보이지 않음랫드에게 성인 최대권장용량의 약 80배 용량(모체에 피하투여 시 최대 AUC 180㎍/kg/day)을 투여 시 출생전후 발생시험에서 어떠한 영향없음도 나타나지 않았다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부에 대한 이 약의 투여는 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용한 정보’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

사용한 정보 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성에 대해 직접 또는 간접적으로 유해한 영향’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

생식독성에 대해 직접 또는 간접적으로 유해한 영향 사건

근거

동물 실험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인 최대권장용량의 각각 50배, 200배(랫드 모체에 흡입투여 시 최대 AUC 278㎍/kg/day, 토끼 모체에 피하 투여 시 최대 AUC 180㎍/kg/day)에 해당하는 용량’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` ‘최대권장용량’ dose_context = above_recommended
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 랫드 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

성인 최대권장용량의 각각 50배, 200배(랫드 모체에 흡입투여 시 최대 AUC 278㎍/kg/day, 토끼 모체에 피하 투여 시 최대 AUC 180㎍/kg/day)에 해당하는 용량 용량

무슨 일

최기형성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘성인 최대권장용량의 약 80배 용량(모체에 피하투여 시 최대 AUC 180㎍/kg/day)을 투여’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` ‘최대권장용량’ dose_context = above_recommended

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

성인 최대권장용량의 약 80배 용량(모체에 피하투여 시 최대 AUC 180㎍/kg/day)을 투여 용량

무슨 일

영향 사건

근거

출생전후 발생시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

분만

유익성 판단해도 됨 — 경우에만이 약이 분만 시 임부에 미치는 영향에 대한 임상시험은 없으므로, 잠재적 유익성이 잠재적 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘분만’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 잠재적 위험성 “상회”
- 잠재적 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임부 환자군
어떤 경우
- 분만 상태 · 질환
무슨 일
- 임상시험 시술

수유

알려지지 않음이 약이 모유로의 이행여부에 대해서는 알려지지 않았다. 위험이 커짐모유 수유의심 시 신생아의심 및 유아의심에 미치는 위험성을 배제할 수 없다. 유익성 판단해야 할 일모유 수유의 유익성과 치료의 유익성을 고려하여 모유 수유를 중단할 것인지 또는 이 약의 투여를 중단할 것인지를 판단해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로의 이행여부’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유로의 이행여부 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모유 수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 불확실
‘신생아’	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 불확실
‘유아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 불확실

누구에게

AND 모두 “및”
- 신생아 환자군
- 유아 환자군

어떤 경우

모유 수유 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 수유의 유익성’ → 모유 수유	수유		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유를 중단 할’ → 모유 수유	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 모유 수유를 중단 할 행위
- 이 약의 투여를 중단 행위

판단 기준

AND 모두 “과”
- 모유 수유의 유익성 상태 · 질환
- 치료의 유익성 상태 · 질환

일반적 주의

금기금기천식 환자를 대상으로 이 약을 투여한 연구는 없으므로, 천식 환자에게 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘천식 환자를 대상으로 이 약을 투여한 연구’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘천식 환자’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

천식 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 천식 환자를 대상으로 이 약을 투여한 연구 시술

금기용법금기악화: 이 약은 만성폐쇄성폐질환의 유지 치료를 위해 투여되며, 급성 기관지 연축 치료를 위한 응급 요법과 같이 급성 증상의 경감에 투여해서는 안 된다. 처치해야 할 일급성 증상은 흡입용 속효성 기관지 확장제로 치료해야 한다. 관찰 · 검사뜻 풀이관찰 · 검사증상을 완화하기 위한 속효성 기관지 확장제의 사용이 증가하는 경우 조절이 악화되었음을 의미하고 환자 및 치료법에 대해서 재평가해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 증상의 경감’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘만성폐쇄성폐질환의 유지 치료’ → 만성폐쇄성폐질환	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘급성 기관지 연축 치료를 위한 응급 요법’ → 급성 기관지 연축	급성 기관지 경련	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

만성폐쇄성폐질환의 유지 치료 상태 · 질환

금기문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 급성 증상의 경감 상태 · 질환
- 급성 기관지 연축 치료를 위한 응급 요법 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡입용 속효성 기관지 확장제’	흡입용 속효성 기관지확장제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

흡입용 속효성 기관지 확장제 약

어떤 경우

급성 증상 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상을 완화하기 위한 속효성 기관지 확장제의 사용이 증가’ → 속효성 기관지 확장제	속효성 기관지확장제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘증상을 완화하기 위한 속효성 기관지 확장제의 사용이 증가’ → 속효성 기관지 확장제	속효성 기관지확장제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

증상을 완화하기 위한 속효성 기관지 확장제의 사용이 증가 상태 · 질환

무슨 일

조절이 악화 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 환자 환자군
- 치료법 시술

어떤 경우

증상을 완화하기 위한 속효성 기관지 확장제의 사용이 증가 상태 · 질환

확립 안 됨운전 및 기계조작 능력에 대한 영향: 이 약이 판단, 운동 및 인지 능력을 요하는 활동에 끼치는 영향에 대한 연구 결과는 없다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘판단, 운동 및 인지 능력을 요하는 활동에 끼치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

판단, 운동 및 인지 능력을 요하는 활동에 끼치는 영향 사건

적용상의주의

해야 할 일 (부정)엘립타 흡입기를 처음 사용하는 경우, 흡입기가 제대로 작동하는지 확인하거나 사용하기 위한 특별한 방법을 준비할 필요는 없다. 해야 할 일아래 4) 흡입기 단계별 사용 방법에 따른다.

뜻 풀이엘립타 흡입기는 습기를 감소시키기 위해 포장용기에 건조제가 포함되어 있다. 해야 할 일약물을 흡입 투여할 준비가 되기 전까지 아님열지없음 않는다. 해야 할 일포장용기 개봉 후 습기제거를 위한 건조제는 폐기한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘습기제거’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

건조제 행위

이후

포장용기 개봉 기간

목적

습기제거 상태 · 질환

관찰 · 검사해야 할 일흡입기를 상자에서 꺼낼 때, 흡입기가 ‘닫힘’ 상태임을 확인한다. 해야 할 일약물을 흡입 투여할 준비가 되기 전까지 흡입기 덮개없음를 아님열지 않는다.

흡입기 단계별 사용 방법

(1)

해야 할 일사용하기 전에 읽어보기

일어남 · 보고됨이 약을 흡입없음하아님지 않고 덮개를 열고 닫는다면, 1회 복용량이 손실된다. 금기금기손실된 약제는 흡입기 안에 있지만, 더 이상 사용 할 수 없다. 일어날 수 있음 (부정)1회 흡입으로 뜻하지 않게 추가 또는 두 배의 용량을 복용할 가능성은 없다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘손실된 약제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

손실된 약제 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1회 흡입’ → 흡입	Respiratory tract route		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음 (부정)문장에서확실성 확립

무엇이

1회 흡입 행위

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 추가 용량
  - 두 배 용량
- 용량 용량

(2)

흡입 준비

해야 할 일복용 준비 전까지 덮개없음를 열지 아님않는다. 해야 할 일흡입기없음를 흔들지 아님않는다. 해야 할 일덮개를 ‘딸깍’소리가 날 때까지 아래로 밀어 내린다.

〔이미지:8b3c841e0e67c3aa:그림입니다. 원본 그림의 이름: image1.png 원본 그림의 크기: 가로 609pixel, 세로 470pixel〕

관찰 · 검사관찰 · 검사약물이 흡입될 준비가 되고, 약물 계수기가 1 감소하는지를 확인한다. 신중 · 상의해야 할 일만약 ‘딸깍’ 소리가 났는데도 약물 계수기없음가 1 감소하아님지 않으면, 흡입기없음의심에서 약물이 나오지 않는 것이므로, 이때는 약사에게 가져가서 문의한다. 해야 할 일흡입기없음를 흔들지 아님않는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물이 흡입될 준비’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약물 계수기가 1 감소하는지’ → 약물 계수기	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “되고”
- 약물이 흡입될 준비 시술
- 약물 계수기가 1 감소하는지 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘‘딸깍’ 소리가 났는데’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘약물 계수기가 1 감소’ → 약물 계수기	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약사에게 가져가서 문의 행위

어떤 경우

AND 모두
- ‘딸깍’ 소리가 났는데 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 약물 계수기가 1 감소 상태 · 질환

이유

보이지 않음문장에서확실성 추정
무슨 일
- 흡입기에서 약물이 나오 사건

(3)

약물 흡입

①

해야 할 일흡입기를 입에서 충분히 떨어뜨려 놓은 상태에서, 편안해질 때까지 최대한 숨을 내 쉰다. 해야 할 일흡입기에 직접 숨을 내없음 아님쉬지 않는다.

②

해야 할 일흡입구를 입술 사이에 대고 입술을 꽉 다문다. 해야 할 일사용 시 공기구멍을 손가락없음으로 아님막지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡입구를 입술 사이에 대고’ → 입술	입술		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘입술을 꽉 다문다’ → 입술	입술		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

흡입구를 입술 사이에 대고 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

입술을 꽉 다문다 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘공기구멍을 손가락으로’ → 손가락	손가락		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `7569003` \|손가락\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “막지 않는다”
- 공기구멍을 손가락으로 행위

〔이미지:47e81135fc824f96:그림입니다. 원본 그림의 이름: image2.png 원본 그림의 크기: 가로 881pixel, 세로 441pixel〕

③

해야 할 일길고 꾸준하게 깊게 숨을 들이 마신다. 해야 할 일가능한 오래 호흡을 참는다. (적어도 3-4초)

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘길고 꾸준하게 깊게 숨을 들이 마신다’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

길고 꾸준하게 깊게 숨을 들이 마신다 시술

④

해야 할 일입에서 흡입기를 뗀다.

⑤

해야 할 일숨을 천천히 부드럽게 내 쉰다.

⑥

일어날 수 있음흡입기를 제대로 사용해도, 약의 느낌없음이나 맛없음을 느끼아님지 못할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약의 느낌’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘맛’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

흡입기를 제대로 사용 시술

무슨 일

NOT 아님 “지 못”
- OR 하나라도 “이나”
  - 약의 느낌 사건
  - 맛 사건

(4)

흡입기 닫기

해야 할 일덮개를 닫기 전에 마른 휴지를 이용하여 흡입구를 닦는다. 해야 할 일흡입구가 닫힐 때까지 덮개를 위로 밀어 올린다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘마른 휴지’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 마른 휴지 시술
- 흡입구 시술

덮개를 닫기 전 행위

이상반응

임상시험

가장 흔하게 보고된 이 약의 이상반응은 코인두염과 상기도 감염이었다. 이 약의 안전성 프로파일은 권장용량 62.5㎍ 또는 그 이상의 용량을 1년까지 투여 받은 만성폐쇄성폐질환 환자 1663명에서 평가되었다. 이 중 576명의 환자들이 권장용량 62.5㎍ 을 1일 1회 투여하였다. 4건의 유효성 및 장기 안전성 임상시험(이 약을 투여 받은 1,412명의 환자를 포함)으로부터 확인된 이상반응들의 빈도가 다음의 표에 제시되었다.

이상반응은 전신 기관계와 빈도별로 정리되었다. 이상 반응의 빈도수는 다음과 같이 정의되었다. : 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100); 드물게 (≥1/10,000 ~ <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000) 및 알 수 없음 (평가 불가능).

기관계	이상반응	빈도
감염 및 감염증	코인두염 상기도 감염 요로감염 부비동염 인두염	흔하게 흔하게 흔하게 흔하게 흔하지 않게
신경계 장애	두통 이상미각	흔하게 흔하지 않게
심장 장애	심방세동 심실고유리듬 심실상빈맥 심실상주기외수축 빈맥	흔하지 않게 흔하지 않게 흔하지 않게 흔하지 않게 흔하게
호흡기, 흉부 및 종격장애	기침	흔하게
피부 및 피하조직 장애	발진	흔하지 않게
위장관 장애	변비 구강건조	흔하지 않게 흔하지 않게

표 행 강조

일어남 · 보고됨코인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

코인두염 사건

일어남 · 보고됨상기도 감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도 감염 사건

일어남 · 보고됨심방세동

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심방세동 사건

일어남 · 보고됨빈맥

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈맥 사건

적응증호흡기, 흉부 및 종격장애 | 기침

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부’	흉부		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 코드

적응증제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 호흡기 상태 · 질환
- 흉부 상태 · 질환
- 종격 장애 상태 · 질환
- 기침 상태 · 질환

일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

외국의 시판 후 조사

기관계

이상반응

빈도

면역계 장애

아래 사항을 포함한 과민반응:

발진

두드러기

소양증

아나필락시스

혈관 부종

흔하지않게

드물게

각종 눈 장애

시야흐림

눈 통증

녹내장

알 수 없음

드물게

알 수 없음

호흡기, 흉부 및 종격 장애

발성장애

구인두 통증

빈도 불명

신장 및 요로장애

소변 정체

배뇨곤란

알 수 없음

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 발성장애 구인두 통증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발성장애 구인두 통증’ → 발성장애	발성 장애	KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발성장애 구인두 통증’ → 구인두 통증	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발성장애 구인두 통증 사건

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 641명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 43.68% (280/641명, 456건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못’ → 예상하지 못	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못 사건

	기관계	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.16%(1/641명, 1건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 2.96%(19/641명, 19건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	만성 폐쇄성 폐 질환 악화	만성 폐쇄성 폐 질환 악화, 호흡 곤란, 천식, 객혈, 구인두 통증, 발성 장애
	각종 위장관 장애	-	입 냄새
	전신 장애 및 투여 부위 병태	-	흉통, 흉부 불편감, 부종
	각종 신경계 장애	-	조음 장애
	각종 정신 장애		불면

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 만성 폐쇄성 폐 질환 악화 | 만성 폐쇄성 폐 질환 악화, 호흡 곤란, 천식, 객혈, 구인두 통증, 발성 장애

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성 폐쇄성 폐 질환 악화’	만성 폐쇄성 폐 질환 악화	KCD J44.1 급성 악화를 동반한 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.19 급성 악화를 동반한 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성 폐쇄성 폐 질환 악화’	만성 폐쇄성 폐 질환 악화	KCD J44.1 급성 악화를 동반한 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.19 급성 악화를 동반한 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘호흡 곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘객혈’	객혈	KCD R04.2 객혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구인두 통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발성 장애’	발성 장애	KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 만성 폐쇄성 폐 질환 악화 사건
- 만성 폐쇄성 폐 질환 악화 사건
- 호흡 곤란 사건
- 천식 사건
- 객혈 사건
- 구인두 통증 사건
- 발성 장애 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | - | 흉통, 흉부 불편감, 부종

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉부 불편감’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- - 사건
- 흉통 사건
- 흉부 불편감 사건
- 부종 사건

일어남 · 보고됨불면

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면 사건

재심사 이상사례 분석평가 결과

이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료(1989-2020.9.30.)와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다. 다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계를 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 장애 : 가슴통증(가슴불편감)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가슴통증(가슴불편감)’ → 가슴통증	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가슴통증(가슴불편감) 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 : 발성장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발성장애’	발성 장애	KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발성장애 사건

과량투여

과량 투여시의 처치

증상 및 징후

확립 안 됨임상시험에서 이 약의 과량 투여에 관한 자료는 없다. 일어날 수 있음이 약의 과량투여시 흡입용 무스카린 길항제의 이상반응으로 알려진 것과 동일한 증상 및 증후가 발생할 수 있다. (예, 구강 건조, 시력 조절장애, 빈맥)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여에 관한 자료’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량 투여에 관한 자료 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘흡입용 무스카린 길항제의 이상반응으로 알려진 것과 동일’ → 흡입용 무스카린 길항제	항무스카린제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구강 건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘시력 조절장애’	시조절장애	KCD H52.5 조절의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- SHARE 공유 성분
  - 흡입용 무스카린 길항제의 이상반응으로 알려진 것과 동일 약
  - AND 모두
    - 증상 사건
    - 증후 사건
- 구강 건조 사건
- 시력 조절장애 사건
- 빈맥 사건

치료

처치관찰 · 검사해야 할 일과량투여 발생 시, 적절히 모니터링하며 필요시 보조적 치료를 받아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절히 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여 발생’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose
‘과량투여 발생’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

적절히 모니터링 시술

어떤 경우

과량투여 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

보조적 치료 행위

어떤 경우

AND 모두
- 과량투여 발생 상태 · 질환
- 필요 상태 · 질환

급여 기준

만성폐쇄성폐질환 흡입용 치료제2022-03-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2022-56

고시 제2022-56호(2022.3.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.중등도 이상의 만성폐쇄성폐질환[FEV1 (1초 강제호기량) 값이 예상 정상치의 80% 미만] 환자의 유지요법

나.FEV1(1초 강제호기량) 값이 예상 정상치의 80% 이상인 만성폐쇄성폐질환 환자 중, 호흡곤란 등의 증상이 적절히 조절되지 않는 경우 유지요법

※대상 약제:

[단일제]

·Aclidinium bromide 흡입제

·Indacaterol maleate 흡입제

·Umeclidinium 흡입제

[복합제]

·Formoterol fumarate + Aclidinium bromide 흡입제

·Indacaterol maleate + Glycopyrronium bromide 흡입제

·Olodaterol + Tiotropium 흡입제

·Vilanterol + Umeclidinium 흡입제

고시 개정 사유

국내ㆍ외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌, 관련 학회의견 등을 고려하여 경증COPD 환자 중 증상조절 되지 않는 환자를 대상으로 급여 확대하고 대상약제 목록을 현행화함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 34,955원 / 1통
적용일: 2026-11-01
보험코드: 650003051
성분코드: 641101CSI
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	34,955원
2026-09-01	34,955원
2026-11-01	34,955원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
650003051	34,955원	2026-01-01

허가 이력 6

2023-09-06
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-07-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-12-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-03-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-05-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-09-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 1,965,703

수입실적(천달러) 최대 1,642,777

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	380,090	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	380089.886	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	1,642,777	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	1642776.811	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,517,547	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	1517547.237	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	1,227,215	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	1227215.068	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	1,548,216	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	1548216.384	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	1965703.107	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	1213154.235	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
유메클리디늄브롬화물(미분화)	74.2 마이크로그램	유메클리디늄으로서 62.5mcg	별규	1회 분무량(12.5mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
유메클리디늄브롬화물(미분화)	유메클리디늄	0.0625 mg	M259864

ATC 분류

R03BB07 유메클리디늄브롬화물의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 흡입
제형: 분무제 및 흡입제
제형군: 흡입제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30회/통

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-760c9bff80 · 대조약
활성 모이어티: 유메클리디늄

대조약 지정

연번: 2658
성분명: 유메클리디늄브롬화물(미분화)
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 정량흡입제, 분말제
함량: 74.2mcg, MCG, mcg(유메클리디늄으로서62.5mcg)
업체명: (주)글락소스미스클라인

한국형 오렌지북

기준코드: 201504150
제품명: 인크루즈엘립타(유메클리디늄브롬화물)
업체명: (주)글락소스미스클라인
주성분: 유메클리디늄브롬화물(미분화)
함량: 74.2mcg, MCG, mcg
허가일: 2015-06-25
특허연계: O

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품] 인크루즈엘립타(유메클리디늄브롬화물)	(정보공개)_인크루즈엘립타_허가보고서.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1037026-0000	글락소 그룹 리미티드	2015-09-18	2028-01-16

출처

연결된 원천 표: 57개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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