약가
- 현행 상한금액
- 39,053원 / 60회/통
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 653501492
- 성분코드
- 643700CSI
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 외용
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 37,961원 |
| 2026-08-01 | 39,053원 |
| 2026-09-01 | 37,961원 |
| 2026-09-01 | 39,053원 |
| 2026-11-01 | 37,961원 |
| 2026-11-01 | 39,053원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 653501492 | 39,053원 | 2026-01-01 | |
| 653501493 | 37,961원 | 2026-01-01 | |
허가 이력 9
- 2025-05-02
성상의약품안전나라
- 2025-04-30
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2023-07-19
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2022-09-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-10-11
성상변경의약품안전나라
- 2019-10-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-02-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2016-11-16
용법용량변경의약품안전나라
- 2016-11-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 12
수입(백만원) 최대 10,070,133수입실적(천달러) 최대 10,070,133
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 6,427,981 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 6427981.463 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 8,241,782 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 8241781.721 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 8,934,634 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 8934634.42 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 4,517,694 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 4517694.038 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 10,070,133 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 10070132.579 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 7984478.499 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 6181113.178 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 티오트로퓸브롬화물수화물 | 28.27 밀리그램 | 티오트로퓸으로서 22.62 밀리그램 | 별규 | 100ml 중(1카트리지 4.5ml, 30회 사용량, 1회 사용 시 티오트로퓸 5μg
및 올로다테롤 5μg
) |
| 올로다테롤염산염 | 24.76 밀리그램 | 올로다테롤로서 22.62 밀리그램 | 별규 | 100ml 중(1카트리지 4.5ml, 30회 사용량, 1회 사용 시 티오트로퓸 5μg
및 올로다테롤 5μg
) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 티오트로퓸브롬화물수화물 | 티오트로퓸 | 22.62 mg | M260630 | |
| 올로다테롤염산염 | 올로다테롤 | 22.62 mg | M262661 | |
ATC 분류
R03AL06 올로다테롤과 티오트로퓸브롬화물의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 흡입
- 제형
- 분무제 및 흡입제
- 제형군
- 흡입제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 60번/카트리지(다회용) 1개+레스피맷 흡입기(다회용) 1개
60번/카트리지(다회용) (리필용) 1개 | | | |
대체약 · 동등조제군
- 동등조제군
EG-06ce5d17ed · 대조약- 활성 모이어티
- 올로다테롤+티오트로퓸
대조약 지정
- 연번
- 1942
- 성분명
- 올로다테롤염산염/티오트로퓸브롬화물수화물
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 복합제
- 제형
- 정량흡입제, 용액제
- 함량
- 올로다테롤염산염 24.76MG(올로다테롤로서22.62밀리그램)/티오트로퓸브롬화물수화물 28.27MG(티오트로퓸으로서22.62밀리그램)
- 업체명
- 한국베링거인겔하임(주)
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 바헬바레스피맷 | (정보공개)_바헬바레스피맷_신약_허가보고서.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1270447-0000 | 베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하 | 2015-12-21 | 2026-03-13 |
| 10-1344225-0000 | 베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하 | 2015-12-21 | 2027-04-28 |
출처
- 연결된 원천 표
- 60개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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