트랙시반주(아토시반아세트산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증다음 경우에 해당하는 임부의 조산방지

적응증최소 30초간 유지되는 주기적인 자궁수축이 30분당 4회 이상의 빈도로발생한 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주기적인 자궁수축’ → 자궁수축	Uterine contraction		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 30초 “최소”
  - 유지 기간
- CMP 수치 비교 >= 4회/30분 “4회 이상”
  - 주기적인 자궁수축 사건

적응증1-3㎝가량 경부가 확장되어 있고 (초산인 경우에는 0-3㎝), 50% 이상의 소실을 보이는 경우

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘경부가 확장’ → 경부	목	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경부가 확장’ → 경부	목	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경부가 확장’ → 경부	목	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경부가 확장’ → 경부	목	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘초산’	아세트산	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

어떤 경우

AND 모두 “있고”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1㎝ “1-3㎝”
    - 경부가 확장 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 <= 3㎝ “1-3㎝”
    - 경부가 확장 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 50% “50% 이상”
  - 소실 상태 · 질환

단서적응증섹션 기본값

어떤 경우

AND 모두
- 초산 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 0㎝ “0-3㎝”
  - 경부가 확장 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 3㎝ “0-3㎝”
  - 경부가 확장 상태 · 질환

적응증18세 이상

적응증임신주수 24-33주

적응증태아의 심박이 정상인 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아의 심박이 정상인’ → 태아의 심박	태아 심박수		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

어떤 경우

태아의 심박이 정상인 상태 · 질환

작용기전

아토시반

옥시토신 수용체 길항제(자궁수축 억제제)

Vasopressin Receptor Antagonists

표적 Oxytocin receptor · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

(1)

금기임신 24주 미만 또는 33주를 초과하는 임산부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임산부 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 24주 “24주 미만”
  - 임신 기간
- CMP 수치 비교 > 33주 “33주를 초과”
  - 임신 기간

(2)

금기임신 30주 이상에서 조기양막파열이 발생한 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조기양막파열이 발생한 환자’ → 조기양막파열	양막의 조기 파열	KCD O42.9 상세불명의 양막의 조기파열 · O42 양막의 조기파열 · O42.2 양막의 조기파열, 치료에 의해 지연된 진통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 30주 “30주 이상”
  - 임신 환자군
- 조기양막파열이 발생한 환자 상태 · 질환

(3)

금기자궁내 발육지연이면서 태아심박동률이 비정상인 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁내 발육지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면서 태아심박동률이’ → 태아심박동률	태아 심박수		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

AND 모두 “이”
- 자궁내 발육지연 상태 · 질환
- 면서 태아심박동률이 상태 · 질환

(4)

금기즉각적인 분만이 필요한 산전 자궁 출혈이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘즉각적인 분만이 필요한 산전 자궁 출혈’ → 산전 자궁 출혈	분만전 출혈	KCD O46.9 상세불명의 분만전 출혈 · O46 달리 분류되지 않은 분만전 출혈 · O46.8 기타 분만전 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

즉각적인 분만이 필요한 산전 자궁 출혈 상태 · 질환

(5)

금기분만이 필요한 자간증 및 중증의 전자간증 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘분만이 필요한’ → 분만	분만		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자간증’ → 분만이 필요한 자간증	자간증	KCD O15.9 시기 상세불명의 자간증 · O15 자간증 · O15.0 임신중 자간증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 전자간증’ → 분만이 필요한 중증의 전자간증	중증 자간전증	KCD O14.1 중증 전자간증 · O14.9 상세불명의 전자간증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 분만이 필요한 상태 · 질환
- AND 모두
  - 자간증 상태 · 질환
  - 중증의 전자간증 상태 · 질환

(6)

금기자궁내 태아사망

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁내 태아사망’	자궁내 태아 사망	KCD O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

자궁내 태아사망 상태 · 질환

(7)

금기자궁내 감염 의증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁내 감염 의증’ → 자궁내 감염	자궁내막염	KCD N71.9 상세불명의 자궁의 염증성 질환 · N71 자궁경부를 제외한 자궁의 염증성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

자궁내 감염 의증 상태 · 질환

(8)

금기전치태반 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전치태반’	전치태반	KCD O44 전치태반 · O44.1 출혈을 동반한 전치태반 · O44.0 출혈이 없다고 명시된 전치태반	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

전치태반 상태 · 질환

(9)

금기태반박리 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태반박리’	태반 조기 분리	KCD O45.9 태반의 상세불명의 조기분리 · O45 태반의 조기분리[태반조기박리] · O45.0 응고결함을 동반한 태반조기분리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

태반박리 상태 · 질환

(10)

금기기타 모체 또는 태아에게 임신의 유지가 해로운 경우

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타 모체’ → 모체	모		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신의 유지가 해로운’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 기타 모체 환자군
  - 태아 환자군
- 임신의 유지가 해로운 상태 · 질환

(11)

금기이 약의 주성분 또는 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분 또는 부형제에 대해 알려진 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `43747001` \|부형제\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 주성분 상태 · 질환
  - 부형제 상태 · 질환
- 알려진 과민증 상태 · 질환

경고 경고

경고

(1)

유익성 판단해야 할 일이 약을 조기양막파열없음의 가능성을 배제할 아님수 없는 환자에게 사용해야 할 때는, 융모양막염의 잠재적 위험성과 분만지연에 따른 유익성을 비교 평가하여 이 약의 투여여부를 결정해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘조기양막파열의 가능성을 배제’ → 조기양막파열	양막의 조기 파열	KCD O42.9 상세불명의 양막의 조기파열 · O42 양막의 조기파열 · O42.2 양막의 조기파열, 치료에 의해 지연된 진통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44223004` \|양막의 조기 파열\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘융모양막염의 잠재적 위험성’ → 융모양막염	융모 양막염	KCD O41.1 양막낭 및 양막의 감염	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘분만지연에 따른 유익성’ → 분만지연	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여여부 행위

누구에게

NOT 아님 “수 없”
- 조기양막파열의 가능성을 배제 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두 “과”
- 융모양막염의 잠재적 위험성 상태 · 질환
- 분만지연에 따른 유익성 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법이 약은 다음과 같은 연속적인 3단계 용법으로 투여한다.

단계	용법	주사/주입 속도	아토시반 용량
1	0.9ml 정맥주사(bolus)	1분 이상	6.75 mg
2	3시간 동안 부하 정맥점적주입	24 ml/hr	18 mg/hr
3	연속적인 정맥점적주입	8 ml/hr	6 mg/hr

용량 · 기간 한도용량 · 기간 한도처치시간은 48시간을 넘지 않도록 하고, 처치 기간 동안 총 용량은 330mg이 넘지 않도록 한다. 해야 할 일조산의 진단이 내려진 후 가능한 빨리 이 약의 투여를 시작하여야 한다. 해야 할 일급속정맥주사 종료 후 바로 점적 주입을 시작하고, 이 약의 투여 후에도 자궁수축이 지속되면 다른 치료법을 고려해야 한다. 용법이 약의 재투여가 필요한 경우, 위의 3단계 투여를 다시 순서대로 시행한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조산의 진단이 내려진’ → 조산	조산	KCD O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통 · O60 조기진통 및 분만	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 빨리 행위

이후

조산의 진단이 내려진 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘바로 점적 주입’ → 점적 주입	주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자궁수축이 지속’ → 자궁수축	Uterine contraction		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

바로 점적 주입 시술

이후

급속정맥주사 종료 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다른 치료법 시술

어떤 경우

자궁수축이 지속 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘재투여가 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

위의 3단계 투여 행위

어떤 경우

재투여가 필요 상태 · 질환

○

정맥 점적 주입액 조제

해도 됨점적주입용 약(5ml)은 0.9%(w/v) 염화나트륨 주사액, 젖산 링겔액, 5%(w/v) 포도당 주사액에 희석하여 사용할 수 있다. 용법희석액 100ml에서 10ml를 빼내 버리고, 점적주입용 바이알(5ml) 2개로부터 이 약을 취해 넣어 0.75mg/ml 농도로 조제한 것을 24ml/hr(즉, 18mg/hr)의 속도로 3시간 동안 주입하고, 그 이후에는 주입속도를 8ml/hr(즉, 6mg/hr)로 낮추어 준다. 용법다른 용량의 희석액 용기를 사용하려면 용량에 따라 상기와 같은 농도가 되도록 계산하여 조제한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.9%(w/v) 염화나트륨 주사액’ → 염화나트륨 주사액	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산 링겔액’	복합 젖산나트륨 용액 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘5%(w/v) 포도당 주사액’ → 포도당 주사액	포도당		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 0.9%(w/v) 염화나트륨 주사액 약
- 젖산 링겔액 약
- 5%(w/v) 포도당 주사액 약

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘상기와 같은 농도가 되’ → 농도가 되도록	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

다른 용량의 희석액 용기를 사용 상태 · 질환

목적

상기와 같은 농도가 되 상태 · 질환

판단 기준

용량 용량

상호작용 주의

상호작용

(1)

보이지 않음보이지 않음In vitro 연구의심에서 아토시반의심은 사이토크롬P450계 기질없음의심이 아니며 사이토크롬P450효소없음의심에 의해 대사되는 약물을 억제하지 않는 것으로 보여지므로, 아토시반의심은 사이토크롬P450 매개한 약물상호작용없음의심이 없는 것으로 여겨진다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘사이토크롬P450계 기질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘아토시반’	아토시반	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘사이토크롬P450효소에 의해 대사되는 약물을 억제’ → 사이토크롬P450효소	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘아토시반’	아토시반	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

아토시반 약

무슨 일

사이토크롬P450계 기질 사건

근거

In vitro 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 추정
무슨 일
- 사이토크롬P450효소에 의해 대사되는 약물을 억제 사건

무엇이

아토시반 약

무슨 일

사이토크롬P450 매개한 약물상호작용 사건

(2)

일어남 · 보고됨보이지 않음건강한 여성지원자에서 베타메타손, 라베타롤에 대한 약물상호작용 연구가 시행되었으며 아토시반과 베타메타손은 임상적으로 유의한 상호작용없음은 관찰되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜아토시반과 라베타롤이 함께 투여되었을 때 라베타롤의 Cmax는 36%까지 감소하였으며 Tmax는 45분까지 증가하였다. 보이지 않음그러나 라베타롤의 AUC없음는 변화지 않았다. 보이지 않음이렇게 관찰된 상호작용없음은 임상적 관련성이 없다. 보이지 않음라베타롤은 아토시반없음의 약동학에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘건강한 여성지원자’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타메타손’	베타메타손	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘라베타롤’	라베탈롤	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토시반’	아토시반	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타메타손’	베타메타손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 여성지원자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 베타메타손 약
  - 라베타롤 약
- 약물상호작용 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토시반 약
- 베타메타손 약

무슨 일

임상적으로 유의한 상호작용 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토시반과 라베타롤이 함께 투여되었을’ → 아토시반	아토시반		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토시반과 라베타롤이 함께 투여되었을’ → 라베타롤	라베탈롤		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘라베타롤의 Cmax’ → 라베타롤	라베탈롤		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Tmax’	최고 혈중농도 도달시간 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

아토시반과 라베타롤이 함께 투여되었을 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 36% “까지”
- 라베타롤의 Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 45분 “까지”
- Tmax 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘라베타롤의 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

라베타롤의 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘라베타롤’	라베탈롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토시반의 약동학’ → 아토시반	아토시반		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `391792002` \|아토시반\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

라베타롤 약

무슨 일

아토시반의 약동학 사건

(3)

확립 안 됨라베타롤 이외의 항생제, 맥각 알칼로이드와 항고혈압제에 대한 약물상호작용 연구는 수행되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘라베타롤’	라베탈롤	자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립
‘항생제’	항균	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘맥각 알칼로이드’	맥각알칼로이드	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항고혈압제’	혈압강하제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

제외

라베타롤 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 항생제 약
  - 맥각 알칼로이드 약
  - 항고혈압제 약
- 약물상호작용 연구 시술

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

(1)

해도 됨 — 경우에만아토시반은 임신 24주부터 33주 사이에 조산으로 진단받은 환자에게만 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토시반’	아토시반		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘조산으로 진단받은 환자’ → 조산	조산	KCD O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통 · O60 조기진통 및 분만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘으로 진단받은 환자’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

아토시반 약

누구에게

조산으로 진단받은 환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 24주 “부터”
  - 임신 기간
- CMP 수치 비교 <= 33주 “사이”
  - 임신 기간

(2)

보이지 않음이 약의 임상시험에서 수유없음에 대한 영향은 없는 것으로 관찰되었다. 일어남 · 보고됨이 약은 수유부에서 소량이 혈장으로부터 유즙으로 이행되는 것이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유에 대한 영향’ → 수유	수유		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1260078007` \|수유\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

수유에 대한 영향 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

소량이 혈장으로부터 유즙으로 이행되는 사건

(3)

보이지 않음태아독성 연구에서 아토시반의 독성없음작용은 나타나지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아독성 연구’ → 태아독성	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토시반’	아토시반		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성작용’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토시반 약

무슨 일

독성작용 사건

근거

태아독성 연구 시술

(4)

확립 안 됨수태능 및 초기배발생에 관한 연구는 수행되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수태능 검사
  - 초기배발생 시술
- 연구 시술

일반적 주의

(1)

해야 할 일이 약은 조기진통 치료 경험이 있는 의사에 의해 투여 및 조절되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조기진통 치료 경험이 있는 의사’ → 조기진통	조기 진통	KCD O60.0 분만이 없는 조기진통 · O60 조기진통 및 분만 · O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 투여 행위
- 조절 행위

필요 조건

조기진통 치료 경험이 있는 의사 환자군

(2)

확립 안 됨신기능 및 간기능 부전 환자에게 사용한 경험이 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’ → 신기능 부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘간기능 부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 신기능 상태 · 질환
- 간기능 부전 환자 상태 · 질환

무슨 일

경험 사건

(3)

확립 안 됨태반위치 이상인 환자에게 사용한 경험이 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태반위치 이상인 환자’ → 태반위치 이상	태반 위치 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

태반위치 이상인 환자 상태 · 질환

무슨 일

사용한 경험 행위

(4)

알려지지 않음임신 24주부터 27주 사이의 임산부의심나 다태아 임신의심의 경우에 대해서는 임상적 사용경험이 적어 이와 같은 환자에 있어 이 약의 유익성의심은 확실하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 사용경험이 적어’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 24주부터 27주 사이의 임산부’ → 임산부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 불확실
‘다태아 임신’	다태 임신	KCD O30 다태임신 · O30.9 상세불명의 다태임신 · O30.8 기타 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 불확실

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 임신 24주부터 27주 사이의 임산부 환자군
- 다태아 임신 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상적 사용경험이 적어 사건

무슨 일

유익성 사건

(5)

해야 할 일자궁내 발육지연인 경우, 이 약의 투여 지속이나 재투여는 태아성숙도에 따라 결정해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아성숙도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘자궁내 발육지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이 약 행위
- OR 하나라도
  - 투여 지속 행위
  - 재투여 행위

어떤 경우

자궁내 발육지연 상태 · 질환

판단 기준

태아성숙도 상태 · 질환

(6)

관찰 · 검사관찰 · 검사지속적인 자궁수축이 있는 상태에서 이 약을 투여하는 동안에는 자궁수축과 태아심박을 지속적으로 관찰해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘지속적인 자궁수축이 있는 상태’ → 자궁수축	Uterine contraction	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent
‘자궁수축’	Uterine contraction	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘태아심박’	태아 심박수	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 자궁수축 검사
- 태아심박 검사

어떤 경우

지속적인 자궁수축이 있는 상태 상태 · 질환

(7)

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약은 옥시토신의 길항제로서 이론적으로는 자궁이완과 분만 후 출혈을 촉진할 수 있으므로, 분만 후 실혈을 관찰해야 한다. 보이지 않음그러나, 임상시험에서 분만 후의 불충분한 자궁수축없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘옥시토신의 길항제’ → 옥시토신	옥시토신		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘자궁이완’	자궁 이완	KCD O62.2 기타 자궁무력	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘분만 후 출혈’	산후 출혈	KCD O72 분만후 출혈 · O72.1 기타 분만직후 출혈 · O72.2 지연성 및 이차성 분만후 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘분만 후’ temporal = perinatal
‘분만’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘실혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

실혈 사건

이후

분만 시술

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 옥시토신의 길항제 약
무슨 일
- AND 모두 “과”
  자궁이완 사건
  분만 후 출혈 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘분만 후의 불충분한 자궁수축’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘분만 후’ temporal = perinatal

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

분만 후의 불충분한 자궁수축 사건

근거

임상시험 시술

(8)

위험이 커짐칼슘길항제, 베타유사제와 같은 조산억제약물이나 다태아 임신이 폐부종의 위험성을 증가시킨다고 알려져 있다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로, 이 약은 다태아 임신 혹은 조산억제약물 병용 환자에게 주의하여 투여해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘조산억제약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘칼슘길항제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘베타유사제’	베타-효능약		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다태아 임신’	다태 임신	KCD O30 다태임신 · O30.9 상세불명의 다태임신 · O30.8 기타 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “이나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 조산억제약물 약
  - 칼슘길항제 약
  - 베타유사제 약
- 다태아 임신 상태 · 질환

무슨 일

폐부종 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조산억제약물 병용 환자’ → 조산억제약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다태아 임신’	다태 임신	KCD O30 다태임신 · O30.9 상세불명의 다태임신 · O30.8 기타 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 다태아 임신 상태 · 질환
- 조산억제약물 병용 환자 환자군

적용상의 주의사항

(1)

금기금기배합금기에 대한 연구는 수행되지 않았으므로, 이 약을 다른 약물과 혼합하여 사용해서는 안 된다. 투여 조절용법해야 할 일다른 약물을 이 약과 동시에 정맥투여할 필요가 있을 때에는 정맥 캐뉼라를 따로 사용하거나 각기 다른 부위에 정맥주사하고, 이와 같은 방법으로 주입속도도 따로 조절할 수 있도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘배합금기에 대한 연구’ → 배합금기	배합 금기 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 약물과 혼합 행위

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 배합금기에 대한 연구 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 약물을 이 약과 동시에 정맥투여할 필요가 있을’ → 정맥투여	Administration via intravenous route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 약물을 이 약과 동시에 정맥투여할 필요가 있을’ → 정맥투여	Administration via intravenous route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 캐뉼라를 따로 사용’ → 정맥 캐뉼라	정맥 캐뉼라 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘각기 다른 부위에 정맥주사’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 정맥 캐뉼라를 따로 사용 행위
- 각기 다른 부위에 정맥주사 행위

어떤 경우

다른 약물을 이 약과 동시에 정맥투여할 필요가 있을 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

주입속도 행위

어떤 경우

다른 약물을 이 약과 동시에 정맥투여할 필요가 있을 상태 · 질환

(2)

관찰 · 검사관찰 · 검사약물 투여 전에 미립자나 변색이 있는지 육안으로 미리 관찰해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 투여 전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “나”
- 미립자 사건
- 변색 사건

약물 투여 전 상태 · 질환

(3)

해야 할 일정확한 용량을 투여하기 위해 용량조절이 가능한 주입용 기구를 사용하여 점적투여를 할 것이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘정확한 용량을 투여하기 위해’ → 정확한 용량	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘용량조절이 가능한 주입용 기구’ → 주입용 기구	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘점적투여’	정맥 주입	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 용량조절이 가능한 주입용 기구 시술
- 점적투여 행위

어떤 경우

정확한 용량을 투여하기 위해 상태 · 질환

(4)

일어남 · 보고됨확립 안 됨이 약의 재투여에 대하여, 3회까지의 재투여 임상경험은 있으나 그 이상에 대한 임상경험은 없다.

이상반응

이 약의 임상시험 중 관찰된 이상반응은 일반적으로 경증이었으며, 총 48%가 다음과 같은 이상반응을 경험하였다.

(1)

중추신경계 : 두통, 현기증이 일반적으로 발생하였다.

(2)

전신작용 : 안면홍조가 일반적 증상이었고, 때때로 발열이 나타났다.

(3)

소화기계 : 구역이 10% 이상의 환자에서 가장 흔하게 나타나는 증상이었고, 구토가 나타났다.

(4)

순환기계 : 빈맥, 저혈압이 나타났다.

(5)

정신신경계 :때때로 불면증이 보고되었다.

(6)

대사계 : 고혈당증이 나타났다.

(7)

피부 : 때때로 소양증, 발진이 보고되었다.

(8)

투여부위 : 주사부위 반응

(9)

기타 : 드물게 자궁출혈/자궁무력증이 보고된 바 있지만, 임상시험에서 발생빈도는 대조군과 비슷한 정도이었다. 알러지 반응이 한 건 보고되었고, 이는 이 약의 투여와 관련이 있을 가능성이 있는 것이었다.

(10)

국내 시판 후 조사

국내에서 6년 동안 716명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 관계없이 5.73%(41명/716명, 53건)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 0.84%(6/716명, 7건)이었다. 보고된 약물유해반응은 산모에게서 두통 0.42%(3/716명, 3건), 오심 0.28%(2/716명, 2건), 구토 0.14%(1/716명, 1건), 아나필락시스성쇼크 0.14%(1/716명, 1건)이었으며, 이 중 예상하지못한 중대한 약물유해반응은 아나필락시스성쇼크 0.14%(1/716명, 1건)로 보고되었다.

(11)

칼슘길항제, 베타유사제와 같은 조산억제약물 병용 환자나 다태아 임신에서 호흡곤란, 폐부종과 같은 호흡기계 이상반응이 보고되었다.

과량투여

과량투여 시의 처치

일어남 · 보고됨보이지 않음이 약의 과량투여가 몇 건 보고되었지만, 어떠한 특정 징후없음나 증상없음을 유발하지는 않았다. 알려지지 않음과량투여에 대한 특별한 처치법은 알려져 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 징후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

과량투여 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “나”
- 특정 징후 사건
- 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여에 대한 특별한 처치법’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

과량투여에 대한 특별한 처치법 시술

급여 기준

Atosiban 주사제(품명 : 트랙토실주 등)2025-10-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-169

고시 제2025-169호(2025.10.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 최대 4주기까지 인정하며, 인정주기를 초과하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

고시 신설 사유

○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 급여 인정주기 명확화

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 45,862원 / 5mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 645305191
성분코드: 473431BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	15,243원
2026-08-01	45,862원
2026-09-01	15,243원
2026-09-01	45,862원
2026-11-01	15,243원
2026-11-01	45,862원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
645305191	45,862원	2025-07-01
645305491	15,243원	2025-07-01

허가 이력 1

2016-04-03
제품명칭변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 4,608

생산실적(천원) 최대 4,608,056

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	4,608,056	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	4608.056	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	2,413,352	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	2413.352	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	2,714,899	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	2714.899	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	2,290,885	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	2290.885	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	1,902,842	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	1902.842	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	2015.017	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	1953.348	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
아토시반아세트산염	7.953 밀리그램	아토시반으로서 7.5밀리그램	별규	이 약 1밀리리터 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
아토시반아세트산염	아토시반	7.953 mg	M262850

ATC 분류

G02CX01 아토시반의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
0.9mL/바이알×1바이알	0.9	mL	바이알×1바이알
5mL/바이알×1바이알	5.0	mL	바이알×1바이알

대체약 · 동등조제군 3

동등조제군: EG-848e7eb306
활성 모이어티: 아토시반

같은 동등조제군 3

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
트랙토실주(아토시반아세트산염) 한국페링제약(주)	아토시반아세트산염	주사제 · 주사	2001-12-17	전문의약품
아시반주사(아토시반아세트산염) 동국제약(주)	아토시반아세트산염	주사제 · 주사	2015-08-28	전문의약품
트랙시반주6.75밀리그램(아토시반아세트산염)(앰플) 한림제약(주)	아토시반아세트산염	주사제 · 주사	2015-09-30	취하

생동성 인정

품목코드: 201506826
제품명: 트랙시반주(아토시반아세트산염)
업체명: 한림제약(주)
성분명: 아토시반아세트산염
함량: 7.953MG
제형: 용액주사제
공고일자: 2024-11-29

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 49개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조산방지’ → 조산	조산	KCD O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통 · O60 조기진통 및 분만	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언