작용기전
아토시반
옥시토신 수용체 길항제(자궁수축 억제제)
Vasopressin Receptor Antagonists
표적 Oxytocin receptor · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Atosiban 주사제(품명 : 트랙토실주 등)2025-10-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-169
고시 제2025-169호(2025.10.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 최대 4주기까지 인정하며, 인정주기를 초과하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
고시 신설 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 급여 인정주기 명확화
관련문헌 등
·Williams Obstetrics, 26e. 2022.
·산과학 제6판. 2019.
·Women's Health Across the Lifespan. 3rd. 2024.
·WHO recommendation on Tocolytic therapy for improving preterm birth outcomes. 2022.
·Preterm labour and birth. NICE. 2022.
·Management of preterm labor: Clinical practice guideline and recommendation by the WAPM-World Association of Perinatal Medicine and the PMF-Perinatal Medicine Foundation. European Journal of Obstetrics and Gynecology 291. 2023. 196？205.
·Wilson A et al. Tocolytics for delaying preterm birth: a network meta-analysis. Cochrane Database of Systematic Rev. 2022 Aug 10;8(8):CD014978.
·Yang Yu et al. Effectiveness and safety of atosiban versus conventional treatment in the management of preterm labor. Taiwanese Journal of Obstetrics & Gynecology 59. 2020. 682-685.
·Ali et al. Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials of atosiban versus nifedipine for inhibition of preterm labor. Int J Gynaecol Obstet. 2019.
·TAJ Nijman et al. Cost effectiveness of nifedipine compared with atosiban in the treatment of threatened preterm birth (APOSTEL III trial). BJOG. 2019.
·Ronald F Lamont et al. Safety and Efficacy of Tocolytics for the Treatment of Spontaneous Preterm Labour. Curr Pharm Des. 2019;25(5):577-592.
자세한 정보
허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 7
- 2018-04-17
제품명칭변경의약품안전나라
- 2018-02-23
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2017-08-30
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2017-03-08
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2016-09-19
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2016-04-22
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2016-02-15
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아토시반아세트산염 | 7.953 밀리그램 | 아토시반으로서 7.5밀리그램 | 별규 | 이 약 1밀리리터 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아토시반아세트산염 | 아토시반 | 7.953 mg | M262850 | |
ATC 분류
G02CX01 아토시반의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 0.9mL/앰플x5앰플 | 0.9 | mL | 앰플x5앰플 |
대체약 · 동등조제군 3
- 동등조제군
EG-848e7eb306- 활성 모이어티
- 아토시반
같은 동등조제군 3
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201506850
- 제품명
- 트랙시반주6.75밀리그램(아토시반아세트산염)(앰플)
- 업체명
- 한림제약(주)
- 주성분
- 아토시반아세트산염
- 함량
- 7.953MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2015-09-30
- 취소/취하일
- 2025-02-17
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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