허가 이력 20
- 2022-01-04
용법·용량의약품안전나라
- 2022-01-04
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-03-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2021-01-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-08-13
용법용량변경의약품안전나라
- 2020-08-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-06-18
효능효과변경의약품안전나라
- 2020-06-18
용법용량변경의약품안전나라
- 2020-06-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-12-17
효능효과변경의약품안전나라
- 2019-12-17
용법용량변경의약품안전나라
- 2019-12-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-05-15
용법용량변경의약품안전나라
- 2018-11-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-11-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-06-07
효능효과변경의약품안전나라
- 2018-06-07
용법용량변경의약품안전나라
- 2018-06-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-12-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-04-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 레날리도마이드수화물 | 7.76 밀리그램 | 레날리도마이드로서 7.5mg | 별규 | 1캡슐(261.26mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 레날리도마이드수화물 | 레날리도마이드 | 7.5 mg | M263493 | |
ATC 분류
L04AX04 레날리도마이드의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐
- 제형군
- 캡슐
포장
대체약 · 동등조제군 22
- 동등조제군
EG-766fad72e4 · 대조약- 활성 모이어티
- 레날리도마이드
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 22
대조약 지정
- 연번
- 368
- 성분명
- 레날리도마이드수화물
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 경질캡슐제, 산제
- 함량
- 7.76MG(레날리도마이드로서7.5mg)
- 업체명
- 세엘진(유)
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201600614
- 제품명
- 레블리미드캡슐7.5밀리그램(레날리도마이드)
- 업체명
- 세엘진(유)
- 주성분
- 레날리도마이드수화물
- 함량
- 7.76MG
- 공고대조약
- O
- 허가일
- 2016-01-29
- 취소/취하일
- 2024-10-16
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [자료제출의약품] 레블리미드캡슐 2.5, 7.5, 20밀리그램(레날리도마이드) | (정보공개)_레블리미드캡슐2.5, 7.5, 20밀리그램(레날리도마이드) 허가보고서 (최종).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-0534498-0000 | 셀진 코포레이션 | 2016-05-03 | 2017-10-27 |
| 10-0979869-0000 | 셀진 코포레이션 | 2016-05-03 | 2024-09-03 |
출처
- 연결된 원천 표
- 39개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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