허가 이력 4
- 2025-11-28
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2025-11-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2021-05-26
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-02-22
용법용량변경의약품안전나라
생산 10
생산(백만원) 최대 2,492생산실적(천원) 최대 2,491,511
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 29,438 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 29.438 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 27,077 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 27.077 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 2,491,511 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 2491.511 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 1,341,802 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 1341.802 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 798.884 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 1275.653 | 식의약데이터포털 |
성분표 6
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 325 밀리그램 | | KP | 1포(20 밀리리터) 중- |
| 클로르페니라민말레산염 | 2.5 밀리그램 | | KP | 1포(20 밀리리터) 중- |
| 펜톡시베린시트르산염 | 8 밀리그램 | | KP | 1포(20 밀리리터) 중- |
| dl-메틸에페드린염산염 | 18 밀리그램 | | KP | 1포(20 밀리리터) 중- |
| 구아이페네신 | 42 밀리그램 | | KP | 1포(20 밀리리터) 중- |
| 카페인무수물 | 25 밀리그램 | | KP | 1포(20 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 325.0 mg | M040353 | |
| 클로르페니라민말레산염 | 클로르페니라민 | 2.5 mg | M223211 | |
| 펜톡시베린시트르산염 | 펜톡시베린 | 8.0 mg | M223287 | |
| dl-메틸에페드린염산염 | 디엘메틸에페드린 | 18.0 mg | M204422 | |
| 구아이페네신 | 구아이페네신 | 42.0 mg | M050058 | |
| 카페인무수물 | 카페인 | 25.0 mg | M223183 | |
ATC 분류
R05X 기타 감기약의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 액상시럽제
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 내수용: 20mL/포 X 5, 수출용: 20mL/포 X 20 | 20.0 | mL | 포 X 5 |
| 20mL/포 X 30 | 20.0 | mL | 포 X 30 |
| 20mL/포 X 40 | 20.0 | mL | 포 X 40 |
대체약 · 동등조제군 5
- 동등조제군
EG-8a7cfa73fe- 활성 모이어티
- 구아이페네신+디엘메틸에페드린+아세트아미노펜+카페인+클로르페니라민+펜톡시베린
같은 동등조제군 4
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 콜드샷시럽 (주)팜젠사이언스 | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/펜톡시베린시트르산염/DL-메틸에페드린염산염/구아이페네신/카페인무수물 | 액제 · 내복 | 2017-08-14 | 일반의약품 |
| 케이콜드시럽 주식회사제뉴원사이언스 | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/펜톡시베린시트르산염/dl-메틸에페드린염산염/구아이페네신/카페인무수물 | 액제 · 내복 | 2018-05-04 | 일반의약품 |
| 엔콜시럽 삼남제약(주) | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/펜톡시베린시트르산염/dl-메틸에페드린염산염/구아이페네신/카페인무수물 | 액제 · 내복 | 2019-03-28 | 일반의약품 |
| 듀얼콜시럽 (주)라이트팜텍 | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/펜톡시베린시트르산염/dl-메틸에페드린염산염/구아이페네신/카페인무수물 | 액제 · 내복 | 2019-07-29 | 유효기간만료 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 콜대원콜드시럽 대원제약(주) | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/펜톡시베린시트르산염/dl-메틸에페드린염산염/구아이페네신/카페인무수물 | 액제 · 내복 | 2015-06-18 | 일반의약품 |
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