허가 이력 9
- 2025-11-12
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2025-11-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2025-07-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2025-01-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2024-06-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2021-06-21
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-03-16
용법용량변경의약품안전나라
- 2019-11-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-04-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 6
생산(백만원) 최대 2,619생산실적(천원) 최대 2,619,227
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 생산실적(천원) | 2,619,227 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 2619.227 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 2,032,956 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 2032.956 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 1559.732 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 2311.941 | 식의약데이터포털 |
성분표 6
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 325 밀리그램 | | KP | 1포(20 밀리리터) 중- |
| 펜톡시베린시트르산염 | 12 밀리그램 | | KP | 1포(20 밀리리터) 중- |
| dl-메틸에페드린염산염 | 18 밀리그램 | | KP | 1포(20 밀리리터) 중- |
| 구아이페네신 | 42 밀리그램 | | KP | 1포(20 밀리리터) 중- |
| 카페인무수물 | 25 밀리그램 | | KP | 1포(20 밀리리터) 중- |
| 슈도에페드린염산염 | 15 밀리그램 | | KP | 1포(20 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 325.0 mg | M040353 | |
| 펜톡시베린시트르산염 | 펜톡시베린 | 12.0 mg | M223287 | |
| dl-메틸에페드린염산염 | 디엘메틸에페드린 | 18.0 mg | M204422 | |
| 구아이페네신 | 구아이페네신 | 42.0 mg | M050058 | |
| 카페인무수물 | 카페인 | 25.0 mg | M223183 | |
| 슈도에페드린염산염 | 슈도에페드린 | 15.0 mg | M203364 | |
ATC 분류
R05X 기타 감기약의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 시럽제
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 20mL/포 X 5 | 20.0 | mL | 포 X 5 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-9461addca4- 활성 모이어티
- 구아이페네신+디엘메틸에페드린+슈도에페드린+아세트아미노펜+카페인+펜톡시베린
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 코푸샷시럽 (주)팜젠사이언스 | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/펜톡시베린시트르산염/dl-메틸에페드린염산염/구아이페네신/카페인무수물 | 액제 · 내복 | 2017-08-16 | 일반의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 43개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.