칸데암로정16/5밀리그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증칸데사르탄실렉세틸 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 본태성 고혈압

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘본태성 고혈압’	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘본태성’ origin = essential · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

본태성 고혈압 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 칸데사르탄실렉세틸 약
    - 암로디핀 약
  - 단독요법 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절 상태 · 질환

작용기전

칸데사르탄실렉세틸

ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)

Angiotensin 2 Receptor Blocker

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

칸데사르탄실렉세틸 : 안지오텐신 수용체 차단제(ARB, angiotensin II receptor blocker)로서 안지오텐신II의 혈관수축작용을 억제하여 혈관을 확장시켜 혈압 강하 효과를 나타낸다.

암로디핀

디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB)

Dihydropyridine Calcium Channel Blocker

표적 Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1C · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1D · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1S · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

암로디핀: 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker)로서 혈관 평활근과 심근세포로의 칼슘 이온 유입을 억제하여 혈압강하 효과를 나타낸다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 디히드로피리딘계 약물에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 디히드로피리딘계 약물에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `766988001` \|디히드로피리딘계 유도체\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 디히드로피리딘계 약물 약
- 과민증 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기중증의 간장애 환자 및/또는 담즙정체 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘담즙정체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 중증의 간장애 상태 · 질환
- 담즙정체 상태 · 질환

금기당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자 (사구체여과율<60mL/min/1.73m²)에서 알

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도~중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중등도~중증의 신장애 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “<”
    - 사구체여과율 검사

금기리스키렌 함유제제와의 병용

금기금기유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전성 혈관부종 환자’ → 유전성 혈관부종	유전성 혈관 부종	KCD D84.1 보체계통의 결손	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

유전성 혈관부종 환자 상태 · 질환

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “혹은”
- ACE억제제 약
- 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약

금기혈관부종병력의 병력이 있는 환자

금기원발고알도스테론혈증 환자(원발고알도스테론증 환자는 레닌-안지오텐신-알도스테
론계없음(RASS)가 활성화되아님지 않기 때문에 이 약을 투여하지 않는다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발고알도스테론혈증’	일차성 고알도스테론증	KCD E26.0 원발성 고알도스테론증 · E26 고알도스테론증 · E26.9 상세불명의 고알도스테론증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RASS)가 활성화’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

원발고알도스테론혈증 상태 · 질환

이유

NOT 아님 “지 않”
- 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RASS)가 활성화 상태 · 질환

금기중증의 대동맥판협착증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 대동맥판협착증’ → 대동맥판협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `60573004` \|대동맥판 협착증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 대동맥판협착증 상태 · 질환

금기쇽 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇽’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

쇽 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남. 일어날 수 있음candesartan: 임신 2~3기중 투여시 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골발육부전, 자궁내 성장지체), 폐부전, 안면비정상, 사지연축 및 사망 가능성.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘amlodipine’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

amlodipine 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 분만지연 사건
- 연장 사건

개념 임상 14 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘candesartan’	칸데사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 2~3기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘태아 및 신생아 손상’ → 손상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `417163006` \|손상\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능부전’	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘핍뇨’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘무뇨’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘두개골발육부전’	두개골 형성부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자궁내 성장지체’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐부전’	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전 · J96.0 급성 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안면비정상’	안면비정상	KCD Q18.8 얼굴 및 목의 기타 명시된 선천기형 · Q75.8 두개골 및 안면골의 기타 명시된 선천기형 · Q67.0 얼굴비대칭	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사지연축’	사지 구축 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

임신 2~3기 기간

무엇이

candesartan 약

무슨 일

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 “(”
  - 태아 및 신생아 손상 사건
  - 저혈압 사건
  - 신기능부전 상태 · 질환
  - 핍뇨 사건
  - 무뇨 사건
  - 양수과소증 상태 · 질환
  - 두개골발육부전 상태 · 질환
  - 자궁내 성장지체 상태 · 질환
- 폐부전 상태 · 질환
- 안면비정상 상태 · 질환
- 사지연축 상태 · 질환
- 사망 사건

경고 경고

경고

일어날 수 있음일어남 · 보고됨임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여 시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제 제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 중지해야 할 일따라서 만일 임신으 로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조).

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘ACE억제제를 복용한 환자’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

AND 모두 “및”
- 태아 환자군
- 신생아 환자군

어떤 경우

임부 환자군

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 사망 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

ACE억제제를 복용한 환자 환자군

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신으로 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약의 투여를 중단 행위

어떤 경우

임신으로 확인 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

용법이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 해야 할 일가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

시간(예 : 아침)에 복용 행위

어떤 경우

가능 상태 · 질환

해야 할 일이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(칸데사르탄실렉세틸 또는 암로디핀)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되아님지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

투여 기간

판단 기준

OR 하나라도 “또는”
- 칸데사르탄실렉세틸 약
- 암로디핀 약

단서해도 됨문장에서

무엇을

바로 전환 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절 상태 · 질환

용법8/5밀리그램: 칸데사르탄실렉세틸 8밀리그램 또는 암로디핀 5밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에게 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칸데사르탄실렉세틸 8밀리그램’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀 5밀리그램’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

8/5밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 칸데사르탄실렉세틸 8밀리그램 약
  - 암로디핀 5밀리그램 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

용법16/5밀리그램: 칸데사르탄실렉세틸 16밀리그램 또는 암로디핀 5밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에게 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칸데사르탄실렉세틸 16밀리그램’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀 5밀리그램’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

16/5밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 칸데사르탄실렉세틸 16밀리그램 약
  - 암로디핀 5밀리그램 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

용법16/10밀리그램: 칸데사르탄실렉세틸 16밀리그램 또는 암로디핀 10밀리그램 또는 이 약 16/5밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에게 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약 16/5밀리그램’ → 약 16/5밀리그램	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸 16밀리그램’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀 10밀리그램’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

16/10밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 칸데사르탄실렉세틸 16밀리그램 약
  - 암로디핀 10밀리그램 약
  - 이 약 16/5밀리그램 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절 상태 · 질환

해도 됨칸데사르탄실렉세틸과 암로디핀을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘복용의 편리함’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸과 암로디핀을 병용으로 복용하고 있는 환자’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸과 암로디핀을 병용으로 복용하고 있는 환자’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제) 행위

어떤 경우

칸데사르탄실렉세틸과 암로디핀을 병용으로 복용하고 있는 환자 상태 · 질환

목적

복용의 편리함 상태 · 질환

•

권장 안 함신장애 환자: 신장애 환자의 경우 칸데사르탄실렉세틸의 초회 용량으로 1일 1회 4밀리그램이 권장되므로 이 약을 초기 치료시 투여하는 것은 바람직하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸의 초회 용량으로 1일 1회 4밀리그램’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

신장애 상태 · 질환

어떤 경우

초기 치료 상태 · 질환

이유

칸데사르탄실렉세틸의 초회 용량으로 1일 1회 4밀리그램 용량

•

권장 안 함간장애 환자 : 경증 및 중등도 간장애 환자의 경우 칸데사르탄실렉세틸의 초회 용량으로 1일 1회 2밀리그램이 권장되므로 이 약을 초기 치료시 투여하는 것은 바람직하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등도 간장애 환자’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 경증 상태 · 질환
  - 중등도 상태 · 질환
- 간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

초기 치료 행위

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
- 칸데사르탄실렉세틸 약
무슨 일
- 초회 용량으로 1일 1회 2밀리그램 용량

•

권장 안 함소아: 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 <= 18세 “이하”
  - 청소년 환자군
- CMP 수치 비교 <= 18세 “이하”
  - 소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 상태 · 질환
  유효성 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의고령자 (9. 고령자에 대한 투여 항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의고칼륨혈증 환자 혹은 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증 환자’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자’ → 혈청 칼륨치	혈청 포타슘 측정		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 고칼륨혈증 환자 상태 · 질환
- 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자 상태 · 질환

신중 · 주의경증에서 중등도 간장애 환자(예, 간경변 환자)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증에서 중등도 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘간경변 환자’ → 간경변	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 경증에서 중등도 간장애 환자 상태 · 질환
- 간경변 환자 상태 · 질환

신중 · 주의중증의 저혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 저혈압 환자’ → 중증의 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 저혈압 환자 상태 · 질환

신중 · 주의대동맥판 및 승모판 협착증 환자 혹은 폐쇄비대심근병 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘대동맥판’ → 대동맥판 협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘승모판 협착증 환자’ → 승모판 협착증	승모판 협착증	KCD I05.0 승모판협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄비대심근병 환자’ → 폐쇄비대심근병	폐쇄 비대 심근병	KCD I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 대동맥판 상태 · 질환
- 승모판 협착증 환자 상태 · 질환
- 폐쇄비대심근병 환자 상태 · 질환

신중 · 주의허혈 심장병, 허혈 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자(과도한 혈압강하는 심근경색 이나 뇌혈류 부전으로 인한 뇌졸중을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈 심장병’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘허혈 심장혈관 질환’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌혈관 장애 환자’ → 뇌혈관 장애	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌혈류 부전’	뇌허혈	KCD I67.8 기타 명시된 뇌혈관질환 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.1 경동맥증후군(대뇌반구성)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 허혈 심장병 상태 · 질환
- 허혈 심장혈관 질환 상태 · 질환
- 뇌혈관 장애 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 과도한 혈압강하 사건
무슨 일
- 뇌졸중 사건
  이유
  OR 하나라도 “이나”
  심근경색 상태 · 질환
  뇌혈류 부전 상태 · 질환

신중 · 주의양측성 혹은 편측성 신동맥 협착증 환자(신혈류량의 감소나 사구체 여과압의 저하 에 의해 급속히 신기능을 악화시킬 우려가 있다.)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘급속히 신기능을 악화시킬’ → 급속히 신기능	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘양측성’ → 양측성 신동맥 협착증	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘편측성 신동맥 협착증’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘편측성’ site = unilateral · 속성 Finding site
‘신혈류량의 감소’	신혈류량 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사구체 여과압의 저’ → 사구체 여과압의 저하	사구체 여과압 저하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 양측성 상태 · 질환
- 편측성 신동맥 협착증 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “나”
  신혈류량의 감소 상태 · 질환
  사구체 여과압의 저 상태 · 질환
무슨 일
- 급속히 신기능을 악화시킬 사건

신중 · 주의혈관내 유효혈액량 감소환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관내 유효혈액량 감소환자’ → 혈관내 유효혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

혈관내 유효혈액량 감소환자 상태 · 질환

신중 · 주의신장애 환자(과도한 강압에 의해 신장 기능이 악화될 우려가 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 강압’ → 강압	과도한 혈압 강하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005`
‘신장 기능이 악화될’ → 신장 기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 과도한 강압 상태 · 질환
무슨 일
- 신장 기능이 악화될 사건

10)

신중 · 주의최근 신장 이식을 받은 환자(사용 경험이 없다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최근 신장 이식을 받은 환자’ → 신장 이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

최근 신장 이식을 받은 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사용 경험 사건

11)

신중 · 주의투석을 해야하는 신부전 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석을 해야 하는 신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

투석을 해야 하는 신부전 환자 상태 · 질환

12)

피함 · 권장 안 함권장 안 함레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 II 수용체 길항 제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계 (RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용’ → 약제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB)’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE억제제’	ACE 억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌’	알리스키렌	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용 약
- 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB) 약
- ACE억제제 약
- 알리스키렌 약

13)

신중 · 주의18세 미만 소아 및 청소년

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군
- 청소년 환자군

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음칸데사르탄실렉세틸 및 암로디핀 병용시 유의한 약동학적 상호작용없음이 나타나지 않았다. 확립 안 됨이 약과 다른 약물과의 약물 상호 작용에 대한 연구는 실시되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 칸데사르탄실렉세틸 약
  - 암로디핀 약
- 병용 약

무슨 일

유의한 약동학적 상호작용 사건

칸데사르탄실렉세틸의 약물 상호작용

①

관련 있음안지오텐신 수용체 길항제(ARB), ACE억제제 또는 알리스키렌의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단은 이러한 약물의 단독요법과 비교시 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 위험을 증가시키는 것과 관련이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자의 경우, 혈압, 신기능 및 전해질을 면밀히 모니터링해야 한다. 금기금기당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 약물의 단독요법과 비교시’ → 약물의 단독요법과 비교	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘안지오텐신 수용체 길항제(ARB)’ → 안지오텐신 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘알리스키렌의 병용투여’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단’	RAAS 이중차단 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능의 변화(급성 신부전 포함)’ → 신기능의 변화	Finding of renal function	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N19 상세불명의 신부전 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

어떤 경우

이러한 약물의 단독요법과 비교시 약

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 사건
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 안지오텐신 수용체 길항제(ARB) 약
    - ACE억제제 약
    - 알리스키렌의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 저혈압 사건
  - 실신 사건
  - 고칼륨혈증 사건
  - 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 사건
- 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자’ → RAAS	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈압 검사
- 신기능 검사
- 전해질 검사

누구에게

이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등증~중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌 함유제제’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

알리스키렌 함유제제 행위

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중등증~중증의 신장애 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “<60”
    - 사구체여과율 검사

②

뜻 풀이칸데사르탄실렉세틸과 같이 임상 약동학 연구에서 조사된 물질들로는 히드로클로로티아지드, 와르파린, 디곡신, 경구용피임약(즉, 에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐), 글리벤클라미드, 니페디핀 등이 있다. 보이지 않음이들 연구에서 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘조사된 물질들’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘히드로클로로티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘와르파린’	와파린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경구용피임약(즉, 에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐)’ → 경구용피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘니페디핀’	나이페디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

칸데사르탄실렉세틸 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 조사된 물질들 약
- 히드로클로로티아지드 약
- 와르파린 약
- 디곡신 약
- 경구용피임약(즉, 에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐) 약
- 글리벤클라미드 약
- 니페디핀 약

근거

임상 약동학 연구 시술

③

일어남 · 보고됨칸데사르탄실렉세틸은 주로 대사되지 않은 채로 소변과 담즙으로 배설되고 간대사 (CYP2C9)에 의해 소량만이 제거된다. 보이지 않음알려지지 않음상호작용에 대한 연구에 의하면 CYP2C9없음와 CYP3A4없음에 대한 영향은 없었으며, 다른 CYP-450 동종효소에 대한 영향은 알려진 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간대사 (CYP2C9)에 의해 소량만이 제거’ → 간대사	간 대사 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

칸데사르탄실렉세틸 약

무슨 일

AND 모두 “되고”
- 주로 대사되지 않은 채로 소변과 담즙으로 배설 사건
- 간대사 (CYP2C9)에 의해 소량만이 제거 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422602005` \|Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘다른 CYP-450 동종효소에 대한 영향’ → CYP-450 동종효소	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP2C9 약
  - CYP3A4 약
- 영향 검사

근거

상호작용에 대한 연구 시술

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

다른 CYP-450 동종효소에 대한 영향 검사

④

농도 · 효과가 바뀜이 약의 혈압강하효과는 다른 혈압강하제에 의해 상승될 수도 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 혈압강하제’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

다른 혈압강하제 약

무슨 일

혈압강하효과 사건

⑤

농도 · 효과가 바뀜ACE억제제와 리튬을 병용했을 때, 혈청 리튬농도 및 독성이 가역적으로 증가되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사유사한 효과가 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제에서 나타날 수 있으므로 혈청 리튬수치를 주의깊게 모니터링 하는 것이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리튬’	리튬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 리튬농도’	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- ACE억제제 약
- 리튬 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈청 리튬농도 검사
- 독성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 리튬수치’	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 리튬수치 검사

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약
무슨 일
- 유사한 효과 사건

⑥

농도 · 효과가 바뀜안지오텐신Ⅱ수용체 길항제가 비스테로이드소염진통제(예, 선택적인 COX-2억제제, 아세틸살리실산(>3g/day), 비선택적 비스테로이드소염진통제)와 병용 시 혈압강하효과가 감소할 수 있다. 일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜ACE억제제와 같이, 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제와 비스테로이드소염진통제의 병용은 신기능을 악화, 급성 신부전을 유발시킬 수 있고, 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의병용시 주의해야 하며, 특히 고령자 혹은 유효혈액량 감소환자(이뇨제 치료 중인 환자를 포함)는 주의한다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사병용치료 시작 후에 환자에게 적절한 수분이 공급되어야 하며, 신기능을 주기적으로 모니터링 해야한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘선택적인 COX-2억제제’ → COX-2억제제	COX-2 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아세틸살리실산’	아스피린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비선택적 비스테로이드소염진통제’ → 비스테로이드소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하효과’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “와”
- 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 비스테로이드소염진통제 약
  - 선택적인 COX-2억제제 약
  - CMP 수치 비교 > 3g/day “>3”
    - 아세틸살리실산 약
  - 비선택적 비스테로이드소염진통제 약

무슨 일

혈압강하효과 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드소염진통제의 병용’ → 비스테로이드소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능을 악화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘혈청 칼륨’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “와 같이”
  - ACE억제제 약
  - 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약
- 비스테로이드소염진통제의 병용 약

무슨 일

OR 하나라도
- 신기능을 악화 사건
- 급성 신부전 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

혈청 칼륨 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유효혈액량 감소환자’ → 유효혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제 치료 중인 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

병용 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 고령자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 유효혈액량 감소환자 환자군
  - 이뇨제 치료 중인 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수분 행위

누구에게

환자 환자군

이후

병용치료 시작 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

이후

병용치료 시작 행위

⑦

신중 · 상의신중 · 주의레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 제제의 사용경험에 근거해 볼 때 이 약과 칼륨보전이뇨제(스피로노락톤, 트리암테렌 등), 칼륨보충제, 칼륨을 함유하는 염보충제 또는 칼륨수치를 증가시킬 수 있는 다른 제제들(예, 헤파린)과 병용투여할 경우 혈청칼륨농도가 증가할 수 있으므로 주의하도록 한다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 제제의 사용경험’ → 제제의 사용경험	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨수치를 증가시킬 수 있는 다른 제제들’ → 제제들	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨보전이뇨제’	포타슘보전 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘스피로노락톤’	스피로놀락톤		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트리암테렌’	트리암테렌		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨보충제’	칼륨보충제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨을 함유하는 염보충제’ → 염보충제	염분 대용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤파린’	헤파린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청칼륨농도’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 칼륨보전이뇨제 약
  - 스피로노락톤 약
  - 트리암테렌 약
- 칼륨보충제 약
- 칼륨을 함유하는 염보충제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 칼륨수치를 증가시킬 수 있는 다른 제제들 약
  - 헤파린 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈청칼륨농도 검사

판단 기준

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 제제의 사용경험 사건

⑧

보이지 않음이 약의 생체이용률없음은 음식물에 의해 영향을 받지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체이용률’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘음식물’	식품		자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

음식물 물질

무슨 일

생체이용률 검사

⑨

확립 안 됨확립 안 됨ACE억제제 효과가 불충분한 환자에게 칸데사르탄실렉세틸의 유효성 및 안전성, 그리고 ACE억제제와 병용투여시 칸데사르탄실렉세틸의 유효성 및 안전성은 확립되지 않았다. 위험이 커짐심부전 환자에서 ACE억제제와 병용시 신기능장애와 고칼륨혈증과 같은 이상반응의 위험이 증가한다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 병용 시 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘ACE억제제 효과가 불충분한’ → ACE억제제	ACE 억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘ACE억제제와 병용투여’ → ACE억제제	ACE 억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

ACE억제제 효과가 불충분한 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 칸데사르탄실렉세틸 약
- AND 모두 “및”
  - 유효성 사건
  - 안전성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

ACE억제제와 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 칸데사르탄실렉세틸 약
- AND 모두 “및”
  - 유효성 사건
  - 안전성 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘ACE억제제와 병용’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

심부전 환자 환자군

무엇이

ACE억제제와 병용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- 신기능장애 사건
- 고칼륨혈증 사건

⑩

신중 · 상의신중 · 주의이 약과 아세노코우마롤 혹은 펜프로코우몬과의 상호작용은 연구된 바가 없으므로, 위와 같은 항응고제와 이 약은 병용 시 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아세노코우마롤’	아세노쿠마롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘펜프로코우몬’	펜프로쿠몬	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘위와 같은 항응고제’ → 항응고제	항응고제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

위와 같은 항응고제 약

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- OR 하나라도 “혹은”
  아세노코우마롤 약
  펜프로코우몬 약
무슨 일
- 상호작용 사건

⑪

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 ACE억제제 또는 칼륨보전이뇨제의 병용은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨보전이뇨제’	포타슘보전 이뇨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - ACE억제제 약
  - 칼륨보전이뇨제 약
- 병용 행위

암로디핀의 약물 상호 작용

①

보이지 않음암로디핀의 경우 티아지드계 이뇨제, 알파차단제, 베타차단제, 안지오텐신전환효소 (ACE)저해제, 작용시간이 긴 질산염제제, 니트로글리세린 설하정, 비스테로이드성 소 염제, 항생제, 경구 혈당강하제와 병용시 안전하없음였다.

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전’ → 안전하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티아지드계 이뇨제’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알파차단제’	알파차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안지오텐신전환효소(ACE)저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘작용시간이 긴 질산염제제’ → 질산염제제	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘니트로글리세린 설하정’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비스테로이드성 소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항생제’	항균		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 혈당강하제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 티아지드계 이뇨제 약
- 알파차단제 약
- 베타차단제 약
- 안지오텐신전환효소(ACE)저해제 약
- 작용시간이 긴 질산염제제 약
- 니트로글리세린 설하정 약
- 비스테로이드성 소염제 약
- 항생제 약
- 경구 혈당강하제 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

안전 사건

②

보이지 않음인간혈장을 이용한 실험실적자료는 암로디핀이 디곡신없음, 페니토인없음, 와파린없음, 인도메 타신없음의 단백결합에 영향을 미치지 않는 다는 것을 알려준다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘인간혈장을 이용한 실험실적자료’ → 인간혈장	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387220006` \|페니토인\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘인도메타신’	인도메타신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373513008` \|인도메타신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 디곡신 약
  - 페니토인 약
  - 와파린 약
  - 인도메타신 약
- 단백결합 검사

근거

인간혈장을 이용한 실험실적자료 시술

③

환자에게 알림권장 안 함자몽쥬스 : 암로디핀은 자몽이나 자몽쥬스와 병용시 일부 환자에서 생체이용률 증 가로 인한 혈압강하효과의 증가가 나타날 수 있으므로, 병용투여를 권장하지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하효과의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘자몽’	자몽		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자몽쥬스’ → 자몽	자몽		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생체이용률 증가’ → 생체이용률	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 자몽 물질
- 자몽쥬스 물질

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 일부 환자 환자군
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- 혈압강하효과의 증가 사건
  이유
  생체이용률 증가 검사

④

보이지 않음시메티딘, 알루미늄/마그네슘(제산제), 실데나필: 암로디핀없음의 약동학에 대한 유의한 영향은 없었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄/마그네슘(제산제)’ → 알루미늄	알루미늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄/마그네슘(제산제)’ → 마그네슘	마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘실데나필’	실데나필	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 시메티딘 약
- 알루미늄/마그네슘(제산제) 약
- 실데나필 약

무슨 일

암로디핀의 약동학 사건

⑤

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 저해제: 고령자에서 암로디핀 5mg과 딜티아젬 1일 180mg을 복합투여한 경우에 암로디핀의 전신노출이 57%까지 증가하였다. 신중 · 상의신중 · 주의강력한 CYP3A4 저해제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어)의 경우 암로디핀의 혈중 농도를 딜티아젬 보다 더 많이 증가시킬 수 있으므로 암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여시 주의하여 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 5mg’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘딜티아젬 1일 180mg’ → 딜티아젬	딜티아젬	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 전신노출’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

고령자 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 암로디핀 5mg 약
- 딜티아젬 1일 180mg 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 57% “까지”
- 암로디핀의 전신노출 검사

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈중 농도’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여’ → CYP3A4저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  강력한 CYP3A4 저해제 약
  케토코나졸 약
  이트라코나졸 약
  리토나비어 약
무슨 일
- CMP 수치 비교 > 딜티아젬 “보다”
  암로디핀의 혈중 농도 검사

⑥

신중 · 상의확립 안 됨신중 · 주의CYP3A4 유도제: 암로디핀에 대한 CYP3A4 유도제(예, 리팜피신, 세인트 존스 워트)의 영향에 대한 정보는 없으나 병용투여시 암로디핀의 혈장농도가 감소될 수 있으므로 병용투여시 주의한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘세인트 존스 워트’	세인트존스워트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀의 혈장농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP3A4 유도제 약
- 리팜피신 약
- 세인트 존스 워트 약

무슨 일

영향 사건

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

병용투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 암로디핀의 혈장농도 검사

⑦

보이지 않음아토르바스타틴, 디곡신, 에탄올(알코올), 와파린, 사이클로스포린: 암로디핀없음에 의 한 약동학적 및 약력학적으로 유의한 영향은 없었다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에탄올(알코올)’ → 에탄올	에탄올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린’	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀에 의한 약동학적 및 약력학적으로 유의한 영향’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “,”
- 아토르바스타틴 약
- 디곡신 약
- 에탄올(알코올) 물질
- 와파린 약
- 사이클로스포린 약

무슨 일

암로디핀에 의한 약동학적 및 약력학적으로 유의한 영향 사건

⑧

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일타크로리무스: 이 약과 병용투여 시 타크로리무스의 혈중농도 증가 위험이 있으므로 타크로리무스로 치료 받는 환자에게 이 약 투여 시 타크로리무스의 혈중농도를 모니터링하고, 타크로리무스의 투여량을 적절히 조절하여 타크로리무스 독성을 피하도록 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스의 혈중농도 증가’	타크로리무스 혈중농도 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 혈중농도’	Blood tacrolimus level		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 투여량’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스 독성’	타크로리무스 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

타크로리무스의 혈중농도 검사

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- 이 약과 병용투여 약
무슨 일
- 타크로리무스의 혈중농도 증가 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

타크로리무스의 투여량 용량

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

목적

타크로리무스 독성 사건

⑨

농도 · 효과가 바뀜심바스타틴: 암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다회용량 병용투여는 심바스타 틴 단독투여시와 비교하여 심바스타틴의 노출을 77%정도 증가시켰다. 투여 조절용량 · 기간 한도암로디핀을 투 여받는 환자에서 심바스타틴의 1일 최대 투여용량은 20mg이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다회용량 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다회용량 병용투여’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴의 노출’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다회용량 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 77% “77%정도 증가”
- 심바스타틴의 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀을 투여받는 환자’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴의 1일 최대 투여용량’ → 심바스타틴	심바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 20mg “최대”
- 심바스타틴의 1일 최대 투여용량 용량

누구에게

암로디핀을 투여받는 환자 환자군

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨이 약의 임부 및 수유부에 대한 안전성은 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

무슨 일

안전성 사건

일어날 수 있음임부: 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제의 작용기전을 고려할 때, 태아에 대한 위험을 무시할 수 없다. 관련 있음임신 2 ∼ 3기 사이에 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 특정 약물군에 노출된 임부에서 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 요감소 그리고/혹은 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전, 자궁내 성장 지체 및 사망을 포함하여 태아 및 신생아 손상과 연관성이 있었다. 일어남 · 보고됨관련 있음태아 신기능 감소의심 때문인 것으로 추측된 양수과소증이 보고되었고, 양수과소증은 태아 사지구축, 두개안면 기형 및 폐발육 부전과 연관성이 있었다. 관련 있음후향적 자료에 의하면, 임신 1기에 ACE억제제를 사용하는 것은 출생결함의 잠재적 위험과 연관 있었다. 일어남 · 보고됨또한 이 약에 의한 것인지 명확하진 않지만 미숙, 자궁내 발육지연, 동맥관 열림증이 나타났다는 보고가 있다. 금기금기해야 할 일다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물처럼 이 약도 임신 중 또는 임신을 계획하고 있는 여성에서 사용해서는 안 되며, 투약 중 임신이 확인되면 즉시 투약을 중지한다. 환자에게 알림해야 할 일레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 약물을 임신할 가능성이 있는 여성에게 처방하는 경우, 의사는 임신 중 이 약의 잠재적 위험에 대하여 알려 주어야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일만약 임신 2기 이후로 임부가 이 약에 노출되었을 경우, 태아의 신장기능과 두개골 초음파 검사가 권장된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한, 자궁 내에서 이 약에 노출된 경험이 있는 신생아의 경우 충분한 배뇨, 고칼륨혈증, 혈압을 면밀히 조사해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아에 대한 위험’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임부 환자군

무엇이

안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약

무슨 일

태아에 대한 위험 사건

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 특정 약물군에 노출된 임부’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아’ → 태아 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아 및 신생아의 저혈압’ → 저혈압 → 신생아 저혈압	신생아 저혈압	KCD P29.80 신생아저혈압 · I95.9 상세불명의 저혈압 · P29.8 출생전후기에 기원한 기타 심혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생아 두개골 발육부전’	신생아 두개골 형성저하증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘요감소’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무뇨증’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가역적’ → 가역적 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘가역적 또는 비가역적인 신부전’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘비가역적’ temporal = permanent
‘자궁내 성장 지체’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아 및 신생아 손상’ → 손상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `417163006` \|손상\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 특정 약물군에 노출된 임부 환자군

기간 · 한도

임신 2 ∼ 3기 사이 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 태아 및 신생아 손상 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 태아 사건
    - 신생아 사건
  - 저혈압 사건
- 고칼륨혈증 사건
- 신생아 두개골 발육부전 사건
- 요감소 사건
- 무뇨증 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 가역적 사건
    - 비가역적 사건
  - 신부전 사건
- 자궁내 성장 지체 사건
- 사망 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아 신기능 감소’	태아 신기능 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아 사지구축’	태아 사지 구축 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘두개안면 기형’	두개안면기형 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐발육 부전’	폐발육부전	KCD Q33.6 폐의 형성저하 및 형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 추정
무슨 일
- 태아 신기능 감소 사건

무슨 일

양수과소증 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

양수과소증 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 태아 사지구축 사건
- 두개안면 기형 사건
- 폐발육 부전 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘후향적 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 1기에’ → 임신 1기	임신 1기	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE억제제를 사용하는 것’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘출생결함의 잠재적 위험’ → 출생결함	출생결함	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

임신 1기에 기간

무엇이

ACE억제제를 사용하는 것 행위

무슨 일

출생결함의 잠재적 위험 사건

근거

후향적 자료 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미숙’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁내 발육지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘동맥관 열림증’	동맥관 열림증	KCD Q25.0 동맥관개존	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약 약

무슨 일

AND 모두
- 미숙 사건
- 자궁내 발육지연 사건
- 동맥관 열림증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물	레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 계획하고 있는 여성’	임신을 계획		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신이 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 임신 중 환자군
  - 임신을 계획하고 있는 환자군
- 여성 환자군

판단 기준

다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물 약

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 투약 행위

어떤 경우

임신이 확인 상태 · 질환

기간 · 한도

투약 중 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중 이 약의 잠재적 위험’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신 중 이 약의 잠재적 위험 사건

어떤 경우

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 약물을 임신할 가능성이 있는 여성에게 처방하는 경우 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부가 이 약에 노출되었을’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아의 신장기능’	Renal function		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘두개골 초음파 검사’ → 태아 두개골 초음파 검사	머리뼈 초음파 스캔		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 태아 시술
- AND 모두
  - 신장기능 시술
  - 두개골 초음파 검사 시술

어떤 경우

임부가 이 약에 노출되었을 상태 · 질환

이후

임신 2기 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 내에서 이 약에 노출된 경험이 있는 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 배뇨’ → 배뇨	배뇨 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 충분한 배뇨 행위
- 고칼륨혈증 검사
- 혈압 검사

누구에게

자궁 내에서 이 약에 노출된 경험이 있는 신생아 환자군

안전성 미확립확립 안 됨암로디핀의 경우, 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 보이지 않음인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타난 것외에 동물에 있어서 생식독성없음은 증명되지 않았다. 해도 됨 — 경우에만따라서, 임부에 대한 투여는 다른 안전한 대체약물없음이 아님없는 경우 및 질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄 경우에만 투여가 권장된다. 보이지 않음이 약을 투여한 랫드에서 수태능없음에 대한 영향은 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연장’ → 분만연장	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

제외

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게
- 랫드 환자군
어떤 경우
- CMP 수치 비교 = 50배 “50배”
  용량 용량
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- AND 모두 “및”
  분만지연 사건
  연장 사건

무슨 일

생식독성 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 안전한 대체약물’ → 안전한 대체약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

AND 모두 “및”
- NOT 아님 “없는”
  - 다른 안전한 대체약물 약
- 질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 대한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여한 랫드 환자군

무슨 일

수태능에 대한 영향 사건

알려지지 않음일어남 · 보고됨수유부: 사람에서 칸데사르탄실렉세틸 및/또는 암로디핀의 유즙 분비 여부는 알려지지 않았으나, 랫드에 대한 실험에서 칸데사르탄실렉세틸의 유즙으로의 분비가 확인되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 수유중인 여성이 이 약을 사용하는 것은 권장하지 않는다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함수유중인 여성에게 이 약의 투여를 피하고, 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘유즙 분비 여부’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로의 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 칸데사르탄실렉세틸 약
  - 암로디핀 약
- 유즙 분비 여부 약

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

칸데사르탄실렉세틸 약

무슨 일

유즙으로의 분비 사건

근거

실험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유중인 여성’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

수유중인 여성 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유중인 여성’ → 수유	수유		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

수유중인 여성 환자군

그 밖이면해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

어떤 경우

부득이 투여하는 경우 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 <= 18세 “18세 이하”
  - 청소년 환자군
- CMP 수치 비교 <= 18세 “18세 이하”
  - 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자에게 과도한 혈압강하는 뇌경색 등이 일어날 우려가 있어 바람직하지 않으므로 고령자에게 투여 시 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 과도한 혈압강하 상태 · 질환
무슨 일
- 뇌경색 사건

일반적 주의

신동맥 협착증 환자

신중 · 상의신중 · 주의양측성 혹은 편측성 신동맥 협착증 환자의 경우, 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 다른 제제(예, ACE억제제)와 마찬가지로 혈중요소와 혈청크레아티닌 농도를 증가시킬 수 있으므로 주의하도록 한다. 일어날 수 있음유사한 효과가 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제에서도 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘양측성’ → 양측성 신동맥 협착증	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘편측성 신동맥 협착증’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘편측성’ site = unilateral · 속성 Finding site
‘혈중요소’	혈액 요소 질소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 양측성 상태 · 질환
  - 편측성 신동맥 협착증 상태 · 질환
- 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  혈중요소 시술
  혈청크레아티닌 검사
  농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약

무슨 일

유사한 효과 사건

저혈압

처치해야 할 일레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 다른 제제와 마찬가지로 심부전 환자 및 혈관 내 유효혈액량 감소 환자(예, 고용량의 이뇨제를 투여 받는 경우)에서, 이 약에 의한 증상적 저혈압이 나타날 수 있으므로, 이 약의 치료를 시작하기 전 이러한 증상을 해결하도록 한다. 일어날 수 있음또한 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제를 투여 받고 있는 환자의 경우, 레닌-안지오텐신-알도스테론계 저해로 인하여 마취 및 수술 시 저혈압이 발생할 수 있다. 일어날 수 있음매우 드물게 중증의 저혈압이 유발되어 유액 또는 혈관수축제의 정맥투여가 필요할 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함수술 전 24시간은 투여하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관 내 유효혈액량 감소 환자’ → 혈관 내 유효혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고용량의 이뇨제를 투여 받는 경우’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘증상적 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이러한 증상을 해결 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 심부전 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 혈관 내 유효혈액량 감소 환자 환자군
  - 고용량의 이뇨제를 투여 받는 경우 상태 · 질환

치료를 시작 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상적 저혈압 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계 저해’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제를 투여 받고 있는 환자’ → 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘마취’	마취		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

안지오텐신Ⅱ수용체 길항제를 투여 받고 있는 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 마취 시술
- 수술 시술

이유

레닌-안지오텐신-알도스테론계 저해 상태 · 질환

무슨 일

저혈압 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유액’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `45007003` \|저혈압\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘혈관수축제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 가능
무슨 일
- 중증의 저혈압 사건

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 유액 약
- 혈관수축제의 정맥투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

투여 행위

CMP 수치 비교 <= 24시간 “24시간”
- 수술 시술

고칼륨혈증

일어날 수 있음이 약을 투여 받는 심부전 환자, 신장장애 혹은 당뇨병 환자에서 고칼륨혈증이 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사치료하는 동안 정기적으로 혈청 칼륨을 모니터링 하는 것이 권장되며, 특히 ACE억제제, 스피로노락톤과 같은 칼륨저류성 이뇨제와 병용할 경우 주의 깊게 모니터링 해야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의또한 고칼륨혈증 환자에서 증상을 악화시킬 수 있으므로 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신장장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 심부전 환자 상태 · 질환
- 신장장애 상태 · 질환
- 당뇨병 환자 상태 · 질환

무슨 일

고칼륨혈증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘혈청 칼륨’	혈청 포타슘 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE억제제’	ACE 억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘스피로노락톤’	스피로놀락톤	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨저류성 이뇨제와 병용’ → 칼륨저류성 이뇨제	포타슘보전 이뇨제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼륨 검사

기간 · 한도

치료하는 동안 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주의 깊게 모니터링 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- ACE억제제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 칼륨저류성 이뇨제와 병용 약
  - 스피로노락톤 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증 환자’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고칼륨혈증 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상을 악화 사건

심부전 환자

위험이 커짐심부전 환자의 경우 이 약을 ACE억제제와 병용할 때, 이상반응의 위험, 특히 신기능 손상과 고칼륨혈증이 증가할 수도 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의또한 심부전 환자는 이 약의 투여에 의해 급격한 혈압 강하, 신장 기능 저하 혹은 빈혈을 일으킬 수 있으므로 특히 다음 환자에게 투여하는 경우에는 혈압, 신장기능, 빈혈지표(헤모글로빈 등) 및 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여를 시작하고 신중하게 증량한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능 손상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

심부전 환자 환자군

무엇이

ACE억제제 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 이상반응 사건
- 신기능 손상 사건
- 고칼륨혈증 사건

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급격한 혈압 강하’ → 혈압 강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘신장 기능 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘빈혈지표’	빈혈 지표 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈’	혈색소		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈압 검사
- 신장기능 검사
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 빈혈지표 검사
  - 헤모글로빈 검사
- 환자의 상태 상태 · 질환

누구에게

심부전 환자 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “혹은”
  급격한 혈압 강하 사건
  신장 기능 저하 사건
  빈혈 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

투여를 시작 행위

누구에게

심부전 환자 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

①

혈액 투석중인 환자

②

엄격한 염분 제한 중인 환자

③

이뇨제 투여중인 환자(특히 최근 이뇨제 투여를 시작한 환자)

④

저나트륨혈증 환자

⑤

신장애 환자

⑥

저혈압 환자

⑦

NYHA classⅢ 등의 비교적 심각도 높은 만성 심부전 환자

관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사그리고, 칸데사르탄실렉세틸의 경우, 심부전 환자 중 75세 이상의 고령자나 신기능 손상자에 대한 주기적인 신기능 평가가 이루어져야 하며 증량 시 혈청칼륨과 크레아티닌 수치를 모니터링 하는 것이 권장된다. 보이지 않음관련 있음허혈성 병인없음이 아님없는 뉴욕심장학회(NYHA) III, IV등급의 심부전 환자에 대한 암로디핀의 장기간, 위약대조시험 (PRAISE-2) 에서 암로디핀은 위약과 비교 시 심부전없음의 악화율에 유의적인 차이가 없음에도 불구하고 폐부종 보고의 증가와 연관이 있었다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 손상자’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주기적인 신기능 평가’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청칼륨’ → 혈청칼륨 수치	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌’ → 크레아티닌 수치	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주기적인 신기능 평가 검사

누구에게

AND 모두
- 심부전 환자 상태 · 질환
- OR 하나라도 “나”
  - CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
    - 고령자 환자군
  - 신기능 손상자 상태 · 질환

어떤 경우

칸데사르탄실렉세틸 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 혈청칼륨 시술
  - 크레아티닌 시술
- 수치 검사

어떤 경우

AND 모두
- 칸데사르탄실렉세틸 약
- 증량 행위

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈성 병인’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘IV등급’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전의 악화율’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84114007` \|심부전\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘폐부종 보고의 증가’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 허혈성 병인 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 뉴욕심장학회(NYHA) 환자군
  - AND 모두
    - III 환자군
    - IV등급 환자군
  - 심부전 환자 환자군

어떤 경우

위약과 비교 시 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

심부전의 악화율 사건

근거

암로디핀의 장기간, 위약대조시험 (PRAISE-2) 시술

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

폐부종 보고의 증가 사건

신장애환자 및 신장이식 환자

일어날 수 있음칸데사르탄실렉세틸의 경우 민감한 환자에서 신기능변화가 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 신장애 환자에 투여시 혈청칼륨 및 크레아티닌 수치를 정기적으로 모니터링 해야 한다. 확립 안 됨중증 또는 말기 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 15 mL/min)에 대한 임상경험은 제한적이다. 확립 안 됨최근에 신장 이식을 한 환자에게 이 약을 사용한 경험은 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘민감한 환자’ → 민감한	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능변화’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

민감한 환자 상태 · 질환

무엇이

칸데사르탄실렉세틸 약

무슨 일

신기능변화 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청칼륨’ → 혈청칼륨 수치	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌’ → 크레아티닌 수치	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 혈청칼륨 시술
  - 크레아티닌 검사
- 수치 검사

누구에게

신장애 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘말기 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 중증 상태 · 질환
  - 말기 신장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 15mL/min “< 15”
  - 크레아티닌청소율 검사

무슨 일

임상경험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최근에 신장 이식을 한 환자’ → 신장 이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

최근에 신장 이식을 한 환자 환자군

무슨 일

사용한 경험 사건

간기능 손상환자

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨모든 칼슘 길항제와 마찬가지로 암로디핀의 반감기는 간기능부전환자에서 길어졌으며, 이들 환자에 대한 권장용량은 확립되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로, 이런 환자들은 주의하여 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 환자’ → 이들	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간기능부전환자’ → 간기능부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

간기능부전환자 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

반감기 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

이들 환자 환자군

무슨 일

권장용량 용량

혈액투석

투여 조절해야 할 일관찰 · 검사혈액투석하는 동안 혈장 용량 감소 및 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성화로 인하여 혈압이 AT1-수용체 길항제에 민감해질 수 있으므로, 혈액투석 환자에 이 약을 투여하는 경우 혈압을 주의 깊게 모니터링하면서 용량을 적정해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압이 AT1-수용체 길항제에 민감해질’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석하는 동안’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장 용량 감소’ → 혈장	혈장		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성화’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

혈액투석 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- 혈액투석하는 동안 기간
이유
- AND 모두 “및”
  혈장 용량 감소 상태 · 질환
  레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성화 상태 · 질환
무슨 일
- 혈압이 AT1-수용체 길항제에 민감해질 검사

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 검사

누구에게

혈액투석 환자 환자군

티아지드계 이뇨제

농도 · 효과가 바뀜해도 됨히드로클로로티아지드와 같은 이뇨제와의 병용은 혈압강하작용을 상승시키며, 심부전에서는 베타차단제, 비칼륨보전이뇨제, 디기탈리스 또는 이러한 제제들의 혼합제등 다른 심부전 치료 약물과 병용할 수 있다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 제제들의 혼합제’ → 제제들의 혼합제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 심부전 치료 약물’ → 심부전 치료 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘히드로클로로티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압강하작용’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘베타차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비칼륨보전이뇨제’	비칼륨보전 이뇨제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디기탈리스’	디기탈리스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 이뇨제 약
- 히드로클로로티아지드 약

무슨 일

혈압강하작용 사건

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 심부전 치료 약물 약
- 베타차단제 약
- 비칼륨보전이뇨제 약
- 디기탈리스 약
- 이러한 제제들의 혼합제 약

누구에게

심부전 상태 · 질환

고혈압 환자

투여 조절해야 할 일관찰 · 검사이 약의 투여에 의해 드물게 급격한 혈압 강하, 쇼크, 실신, 일과성 의식 소실이나 신기능 저하를 일으킬 수 있으므로 특히 다음 환자에게 투여하는 경우에는 소량부터 개시하고 증량하는 경우에는 혈압, 신장기능 및 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 서서히 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘급격한 혈압 강하’ → 혈압 강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘쇼크’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘일과성 의식 소실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘신기능 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

소량부터 용량

누구에게

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “이나”
  급격한 혈압 강하 사건
  쇼크 사건
  실신 사건
  일과성 의식 소실 사건
  신기능 저하 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 용량

어떤 경우

증량하는 경우 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈압 검사
- 신장기능 검사
- 환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

증량하는 경우 상태 · 질환

①

혈액 투석중인 환자

②

엄격히 염분 제한 중인 환자

③

이뇨제 투여중인 환자

④

저나트륨혈증 환자

⑤

신장애 환자

⑥

심부전 환자

10)

허혈성 질환 환자

일어날 수 있음다른 혈압 강하제와 마찬가지로 허혈 심질환이나 허혈뇌혈관질환을 갖고 있는 환자에서 과도한 혈압강하는 심근경색이나 뇌졸중을 일으킬 수 있다. 일어날 수 있음고혈압 환자 중 혈관 내 유효혈액량 감소 환자(예, 고용량의 이뇨제 투여 환자 등)에서 증후성 근육 긴장저하가 나타날 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈 심질환’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘허혈뇌혈관질환’	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 허혈 심질환 상태 · 질환
- 허혈뇌혈관질환 상태 · 질환

무엇이

과도한 혈압강하 사건

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 심근경색 사건
- 뇌졸중 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘증후성 근육긴장저하’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘증후성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course
‘고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관내 유효혈액량 감소 환자’ → 혈관내 유효혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고용량의 이뇨제 투여 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

AND 모두
- 고혈압 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 혈관내 유효혈액량 감소 환자 상태 · 질환
  - 고용량의 이뇨제 투여 환자 환자군

무슨 일

증후성 근육긴장저하 사건

11)

관련 있음혈관의 긴장도와 신장 기능이 주로 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 주로 의존하는 환자(예, 울혈심부전이나 신동맥경색을 포함한 신질환을 앓고 있는 환자)에서 이 시스템에 영향을 미치는 다른 약물로의 치료는 급성 저혈압, 고질소혈증, 뇨량감소증, 또는 드물게 급성 신부전과 관련되어 있다. 일어날 수 있음유사한 효과가 안지오텐신 Ⅱ수용체 길항제에서 나타날 가능성을 배제할 수는 없다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관의 긴장도와 신장기능이 주로 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 주로 의존하는 환자’ → 혈관의 긴장도와 신장기능이 주	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘울혈심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신동맥경색’	신동맥경색	KCD N28.0 신장의 허혈 및 경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신질환을 앓고 있는 환자’ → 신질환	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘고질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇨량감소증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘드물게 급성 신부전’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 혈관의 긴장도와 신장기능이 주로 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 주로 의존하는 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 신질환을 앓고 있는 환자 상태 · 질환
  - 울혈심부전 상태 · 질환
  - 신동맥경색 상태 · 질환

무엇이

이 시스템에 영향을 미치는 다른 약물로의 치료 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 급성 저혈압 사건
- 고질소혈증 사건
- 뇨량감소증 사건
- 드물게 급성 신부전 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약

무슨 일

유사한 효과 사건

12)

해야 할 일운전이나 기계를 작동시, 고혈압 치료 중에는 혈압 강하에 의해 일시적인 어지럼이나 권태감이 발생할 수 있음을 고려해야 한다. 환자에게 알림신중 · 주의따라서 자동차 운전이나 기계 조작 시 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압 치료중’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압 강하’	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘어지럼’ → 일시적 어지럼	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `404640003` \|어지러움\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘권태감’ → 일시적 권태감	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `367391008` \|권태감\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 기계를 작동시 행위

기간 · 한도

고혈압 치료중 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  일시적 사건
  OR 하나라도
  어지럼 사건
  권태감 사건
  이유
  혈압 강하 사건

13)

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사암로디핀의 경우, 혈장 농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압 강하 작용이 나타나므로, 투여 중지 후 다른 혈압 강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘완만한 혈압강하작용’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 혈압강하제를 투여’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 혈압강하제를 투여’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 용량
- 투여간격 기간

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여 상태 · 질환

이후

투여 중지 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
이후
- 투여를 중지 행위
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- 완만한 혈압강하작용 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여 상태 · 질환

이후

투여 중지 행위

14)

도움 안 됨암로디핀의 경우, 효과발현이 천천히 나타나므로 응급 치료를 요하는 불안정형 협심증에는 효과를 기대할 수 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과발현이 천천히 나타나’ → 효과발현	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘응급 치료를 요하는 불안정형 협심증’ → 불안정형 협심증	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

응급 치료를 요하는 불안정형 협심증 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 효과발현이 천천히 나타나 사건

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

효과 사건

15)

일어남 · 보고됨안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 일어남 · 보고됨증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 중지해야 할 일장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘장 혈관 부종’	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자 환자군

무슨 일

장 혈관 부종 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복통 사건
  - 오심 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건
- 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 행위

무슨 일

증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장 혈관 부종으로 진단된 경우’ → 장 혈관 부종	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘으로 진단된 경우’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

장 혈관 부종으로 진단된 경우 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

한 행위

기간 · 한도

증상이 완전히 해소될 때 기간

이상반응

칸데사르탄실렉세틸/암로디핀

본태성 고혈압 환자(총 755명, 이 중 칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 병용투여군 388명)를 대상으로 수행한 임상시험(2상 1편, 3상 2편)을 통합하여 이 약에 대한 안전성을 평가하였다.

이상반응은 발현빈도에 따라, 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 빈도불명으로 정의하였다.

표1. 발현된 이상반응

발현부위	증상별발현빈도
발현부위	흔하게	흔하지않게	매우 드물게
위장관계		치질, 위염, 상복부통	대장용종, 췌장염, 만성위염, 위식도 역류성 질환, 과민성대장증후군, 역류^, 변비^, 구역, 복부불쾌감^*
신경계	어지러움^, 두통^	두부불편감	무취증, 감각이상
검사		간기능검사이상, ALT 증가^, AST 증가^	혈중 중성지방수치 상승
심혈관계		두근거림^*
일반적 장애 및 투여부위 상태		가슴불편함^*, 피로	말초부종^, 안면부종^, 가슴통증
근골격계 및 결합조직		근육통, 관절통	점액낭염, 사지통증, 요통
피부 및 피하조직			가려움증, 발진
혈액 및 림프계			호산구증가증^*
청각계			청력장애
안과계			안구건조
감염 및 침습			방광염, 급성 부비동염, 인두염
부상, 중독 및 절차상 합병증			안구타박상, 인대 염좌, 열상
대사 및 영양계			이상지질혈증, 고중성지방혈증
호흡기, 흉부 및 종격동			호흡곤란, 기침
간 담도계			담낭염
혈관계			홍조

표 행 강조

일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여부위 상태 | 가슴불편함*, 피로 | 말초부종*, 안면부종*, 가슴통증

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘가슴불편함’ → 가슴불편*	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초부종’ → 말초부종*	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면부종’ → 안면부종*	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여부위 상태 사건
- 가슴불편함* 사건
- 피로 사건
- 말초부종* 사건
- 안면부종* 사건
- 가슴통증 사건

일어남 · 보고됨부상, 중독 및 절차상 합병증 | 안구타박상, 인대 염좌, 열상

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘절차상 합병증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안구타박상’	안구 타박상	KCD S05.1 안구 및 안와조직의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘열상’	열상	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 부상 사건
- 중독 사건
- 절차상 합병증 사건
- 안구타박상 사건
- 인대 염좌 사건
- 열상 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격동 | 호흡곤란, 기침

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 호흡곤란 사건
- 기침 사건

일어남 · 보고됨홍조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘홍조’ 홍조
KCD R23.2 홍조
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
홍조 사건

임상시험에 참여한 대상자에서 보고된 이상반응 중 연구자가 약물과 관련성이 의심되거나, 관련성이 많거나, 관련성이 명백한 것으로 판단한 이상반응

재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과

2-1)

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 799명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.76%(70/799명, 93건)로 보고되었다. 보이지 않음이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응없음은 보고되지 않았다. 또한 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현빈도

기관계

예상하지 못한 약물이상반응

0.25%(2/799명, 2건)

흔하지 않게

(0.1~1%미만)

임상 검사

혈압 증가

2-2)

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 714명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.52%(18/714명, 19건)로 보고되었다. 보이지 않음이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응없음은 보고되지 않았다. 또한, 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현빈도

기관계

예상하지 못한 약물이상반응

0.28%(2/714명, 2건)

흔하지 않게

(0.1~1%미만)

각종 위장관 장애

위장관 통증

각종 혈관 장애

기립성 저혈압

표 행 강조

일어남 · 보고됨기립성 저혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기립성 저혈압’ 기립성 저혈압
KCD I95.1 기립성 저혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기립성 저혈압 사건

개개 주성분 이상반응

일어날 수 있음비록 이 약을 투여한 임상시험에서 관찰되아님지 않았더라도, 이 약 복용시 개개의 주성 분에 대하여 보고된 이상반응이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상시험에서 관찰’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 가능
‘이 약 복용 시’ → 약 복용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응’ → 대하	질 분비물	KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두
- ANY 여부 무관 “라도”
  - NOT 아님 “지 않”
    - 임상시험에서 관찰 상태 · 질환
- 이 약 복용 시 상태 · 질환

무슨 일

개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응 사건

뜻 풀이아래에 명시된 정보는 암로디핀 및 칸데사르탄실렉세틸 개개의 성분에 대한 임상시험 및 시판 후 경험에서 수집된 것을 근거로 한 것이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

근거

AND 모두 “및”
- 임상시험 시술
- 시판 후 경험 시술

○

암로디핀

일어남 · 보고됨암로디핀은 내약성이 좋다. 일어남 · 보고됨고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

내약성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증환자’ → 협심증	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 고혈압 상태 · 질환
- 협심증환자 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

위약대조 임상시험 시술

(1)

혈관계: 일어남 · 보고됨홍조

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

홍조 사건

(2)

전신: 일어남 · 보고됨피로, 부종

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 피로 사건
- 부종 사건

(3)

심혈관계: 일어남 · 보고됨심계항진

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심계항진 사건

(4)

중추 및 말초신경계: 일어남 · 보고됨현기증, 두통, 졸음

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 현기증 사건
- 두통 사건
- 졸음 사건

(5)

소화기계: 일어남 · 보고됨복통, 오심

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 복통 사건
- 오심 사건

보이지 않음임상시험에서 이 약과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적검사 이상없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 실험실적 검사 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의한 실험실적 검사 이상 사건

근거

임상시험 시술

시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 이상반응은 다음과 같다:

(1)

전신: 일어남 · 보고됨무력, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무력 사건
- 권태감 사건
- 통증 사건
- 체중의 증가/감소 사건

(2)

혈관계: 일어남 · 보고됨저혈압, 혈관염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관염’	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 저혈압 사건
- 혈관염 사건

(3)

신경계: 일어남 · 보고됨긴장항진, 감각저하/감각이상, 말초신경병증, 실신, 미각이상, 진전, 추체 외로 장애

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘긴장항진’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘추체외로 장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 긴장항진 사건
- 감각저하 사건
- 감각이상 사건
- 말초신경병증 사건
- 실신 사건
- 미각이상 사건
- 진전 사건
- 추체외로 장애 사건

(4)

생식기계: 일어남 · 보고됨발기기능장애, 여성형 유방

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기기능장애’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발기기능장애 사건
- 여성형 유방 사건

(5)

소화기계: 일어남 · 보고됨배변습관의 변화, 구강건조, 소화불량(위염), 치은 비후, 췌장염, 구토

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량(위염)’ → 소화불량	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은 비후’	치은비후	KCD K06.1 치은비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 배변습관의 변화 사건
- 구강건조 사건
- 소화불량(위염) 사건
- 치은 비후 사건
- 췌장염 사건
- 구토 사건

(6)

일어남 · 보고됨대사/영양: 고혈당

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

고혈당 사건

(7)

근골격계: 일어남 · 보고됨관절통, 요통, 근육경련, 근육통

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 관절통 사건
- 요통 사건
- 근육경련 사건
- 근육통 사건

(8)

혈액 및 림프계: 일어남 · 보고됨백혈구감소증, 혈소판감소증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 백혈구감소증 사건
- 혈소판감소증 사건

(9)

정신계: 일어남 · 보고됨불면, 기분변화

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기분변화’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 불면 사건
- 기분변화 사건

(10)

호흡기계: 일어남 · 보고됨기침, 호흡곤란, 비염

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기침 사건
- 호흡곤란 사건
- 비염 사건

(11)

피부/부속기계: 탈모, 다한증, 자반병, 피부 변색, 두드러기

(12)

일어남 · 보고됨감각기계: 귀에서 소리가 남, 시각이상

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘귀에서 소리가 남’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시각이상’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 귀에서 소리가 남 사건
- 시각이상 사건

(13)

비뇨기계: 일어남 · 보고됨배뇨빈도 증가, 배뇨장애, 야뇨증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨빈도 증가’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야뇨증’	야뇨증	KCD R32 상세불명의 요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 배뇨빈도 증가 사건
- 배뇨장애 사건
- 야뇨증 사건

(14)

간담도계: 일어남 · 보고됨관련 있음간염, 황달, 간효소치의 상승 등이 매우 드물게 보고되었으며, 이들 의 대부분은 담즙울체성과 관련이 있었다. 관련 있음알려지지 않음입원이 필요할 만큼 중증이었던 일 부 경우에서는 암로디핀의 사용과 연관이 있다고 보고되었으나, 대부분 많은 경우에서는 암로디핀과의 인과관계가 불명확하다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙울체성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간효소치의 상승’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 간염 사건
- 황달 사건
- 간효소치의 상승 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

담즙울체성 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘대부분 많은 경우’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우’ → 입원	입원	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀의 사용’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우 상태 · 질환

무엇이

암로디핀의 사용 약

알려지지 않음문장에서확실성 인과 미확인

어떤 경우

대부분 많은 경우 상태 · 질환

무엇이

암로디핀 약

(15)

일어남 · 보고됨드물게 소양증, 발진, 혈관부종, 다형성홍반을 포함한 알레르기반응이 보고되었 다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘소양증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다형성홍반’	다형성 홍반	KCD L51.9 상세불명의 다형홍반 · L51 다형홍반 · L51.8 기타 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 알레르기반응 사건
- 소양증 사건
- 발진 사건
- 혈관부종 사건
- 다형성홍반 사건

일어남 · 보고됨다른 칼슘채널 저해제에서와 마찬가지로, 다음의 이상반응들이 드물게 보고되었는 데 이들이 기저질환으로 인한 것인지 약물에 의한 것인지는 구별을 할 수 없었다: 심근경색, 부정맥(서맥, 심실성빈맥, 심방성세동 포함), 흉통

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방성세동’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심실성빈맥’	심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 심근경색 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 부정맥 사건
  - 서맥 사건
  - 심실성빈맥 사건
  - 심방성세동 사건
- 흉통 사건

일어남 · 보고됨기타 다음과 같은 이상반응이 관찰되었다.

(1)

심혈관계: 일어날 수 있음때때로 혈압강하, 동방블록 또는 방실블록, 드물게 복부불쾌감 등이 나 타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하’	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동방블록’	동방차단	KCD I45.5 기타 명시된 심장차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘방실블록’	방실 차단	KCD I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단 · I44 방실차단 및 좌각차단 · I44.1 방실차단, 2도	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복부불쾌감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혈압강하 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 동방블록 사건
  - 방실블록 사건
- 복부불쾌감 사건

(2)

소화기계: 일어날 수 있음때때로 심와부통, 설사, 묽은 변, 변비 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심와부통’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘묽은 변’	묽은 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 심와부통 사건
- 설사 사건
- 묽은 변 사건
- 변비 사건

(3)

피부: 일어날 수 있음드물게 피부홍통증, 반점상 구진성 발진 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부홍통증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반점상 구진성 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반점상 구진성 발진’ → 반점	반점		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 피부홍통증 사건
- 반점상 구진성 발진 사건

(4)

일어날 수 있음기타: 때때로 두중, 열감, 내당력저하, 쇠약등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두중’	머리무거움	KCD R51 두통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘열감’	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘내당력저하’	내당능 장애	KCD R73.0 이상포도당내성검사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두중 사건
- 열감 사건
- 내당력저하 사건
- 쇠약 사건

○

칸데사르탄실렉세틸

본태고혈압

일반적으로 이상반응은 경미하고 일시적이었으며, 발현율은 용량, 연령, 성별과 무관하였다. 이상반응으로 인해 치료를 중단하는 사례는 이 약과 위약군에서 유사하였다.

(1)

임상시험 결과, 칸데사르탄실렉세틸군에서 적어도 1 % 이상 발생하였고 위약군에 비해 높은 비율로 발생한 이상반응은 다음과 같다.

①

정신신경계 : 일어남 · 보고됨어지럼

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

어지럼 사건

②

근골격계 : 일어남 · 보고됨요통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

요통 사건

③

호흡기계 : 호흡기감염(상기도 감염, 인두염, 비염)

(2)

임상시험 결과, 1 % 이상의 비율로 발생하였지만 이 약에 비하여 위약 투여군에서 같거나 더 높은 비율로 발생한 이상반응은 다음과 같다. : 피로, 말초부종, 흉통, 두통, 기관지염, 기침, 부비강염, 구역, 복통, 설사, 구토, 관절통, 단백뇨

(3)

임상시험 결과, 이 약과의 인과관계에 상관없이 0.5 % 이상의 발생율로 보고된 중요한 이상반응은 다음과 같다.

①

전신 : 무력증, 발열

②

중추 및 말초신경계 : 지각이상, 어지럼

③

소화기계 : 소화불량, 위장염

④

심혈관계 : 빈맥, 심계항진

⑤

대사 및 영양 : 크레아틴키나아제(CK) 증가, 고혈당, 고중성지방혈증, 고요산혈증

⑥

근골격계 : 일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

⑦

일어남 · 보고됨혈소판 및 출혈 : 비출혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

비출혈 사건

⑧

정신신경계 : 불안, 우울증, 졸음증

⑨

호흡기계 : 일어남 · 보고됨호흡곤란

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

호흡곤란 사건

⑩

피부 및 부속기관 : 발진, 발한증가

⑪

비뇨기계 : 일어남 · 보고됨혈뇨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈뇨 사건

심부전

심부전 환자에서의 이상반응 발현양상은 약리작용 및 환자의 건강상태와 일치하였다. 이 약 32 mg(n=3,803)군과 위약(n=3,796)군을 비교한 CHARM 임상시험에서 이 약 투여군의 21.0 %, 위약군의 16.1 %가 이상반응으로 인하여 투여를 중단하였다. 자주(≥ 1/100, < 1/10) 나타난 이상반응은 저혈압, 고칼륨혈증, 신기능 손상, 크레아티닌, 요소, 칼륨의 증가였다. 용량을 증가하는 동안과 그 이후 정기적으로 혈청칼륨과 크레아티닌 수치를 모니터링 하는 것이 권장된다.

일반적으로 이 약은 일상적인 실험실적 인자들에 임상적으로 유의할만한 영향을 미치지 않았다. 다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계 억제제와 마찬가지로 헤모글로빈과 헤마토크리트치가 약간 감소하였다. 크레아티닌, 요소, 칼륨의 증가와 나트륨의 감소가 관찰되었다. 이상반응으로 ALT의 상승이 이 약 투여군에서 위약군에 비해 약간 높은 빈도로 보고되었다(1.3 % vs 0.5 %). 이 약을 투여 받은 환자에서 실험실적 인자들의 일상적인 모니터링은 필요하지 않으나, 신기능 손상자에서는 혈청칼륨과 크레아티닌 수치를 정기적으로 모니터링 하는 것이 권장된다.

시판 후 조사에서 매우 드물거나(< 1/10,000) 빈도를 알 수 없게 나타난 이상반응은 다음과 같다.

(1)

혈액 및 림프계 : 백혈구감소증, 호중구감소증이 나타날 수 있다. 또한 무과립구증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2)

대사 및 영양이상 : 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저혈당(당뇨병 치료 중인 환자에서 나타나기 쉽다.)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 무력감, 공복감, 식은땀, 손 떨림, 집중력 저하, 경련, 의식 장애 등이 나타난 경우 에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(3)

신경계 : 어지럼, 두통이 나타날 수 있다.

(4)

소화기계 : 장 혈관 부종, 구역, 설사가 나타날 수 있다.

(5)

간담도계 : 간 효소치 증가, 간염이 나타날 수 있다. 또한 AST, ALT, γ-GTP 상승 등의 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를한다.

(6)

피부 및 피하조직 : 발진, 두드러기, 가려움증이 나타날 수 있다. 또한 혈관부종(얼굴, 구순·혀, 인·후두 등의 종창)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(7)

관찰 · 검사근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

이러한 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

(8)

근골격계 : 관절통, 근육통, 요통이 나타날 수 있다.

(9)

신장 및 비뇨기계 : 신기능손상, 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(10)

발열, 해소, 호흡곤란, 흉부X선 이상 등을 동반하는 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 부신 피질 호르몬제의 투여 등 적절한 처치를한다.

(11)

쇼크, 실신, 의식 소실(만성 심부전의 경우, 실신, 의식 소실은 0.1∼5 %) : 쇼크, 혈압 강하에 따른 실신, 의식 소실이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 차가운 느낌, 구토, 의식 소실 등이 나타날 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다. 특히 혈액 투석, 엄격한 염분 제한, 이뇨제 투여 중 또는 심부전 환자에서는 소량부터 투여를 시작하고 증량하는 경우 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 서서히 해야한다.

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 15,585명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 1.06 %(166명/15,585명)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.82 %(128명/15,585명)이다. 인과관계와 상관없이 어지럼이 0.30 %(47명)로 가장 많았고, 그 다음은 두통 0.22 %(35명), 기침 0.17 %(26명)의 순으로 나타났다. 이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응은 다음과 같다.

(1)

중추 및 말초신경계 : 마비(2명), 긴장항진(1명)

(2)

전신 : 실신(1명), 얼굴홍조(1명), 체중증가(1명), 얼굴부종(1명)

(3)

위장관계 : 구갈(2명)

(4)

정신신경계 : 수면장애(2명), 성욕감소(1명), 건망증(1명), 식욕부진(2명), 식욕증진(1명)

(5)

감각기관 : 이명(1명), 미각도착(1명)

(6)

생식기계 : 발기부전(1명)

과량투여

10.

과량투여시의 처치

확립 안 됨사람에 대한 이 약의 과량투여에 대한 연구보고는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여에 대한 연구보고’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

과량투여에 대한 연구보고 사건

칸데사르탄실렉세틸

일어남 · 보고됨약리학적으로 고려하였을 때, 과량투여시의 주된 증상은 증상적인 저혈압, 어지럼, 빈맥이다. 일어남 · 보고됨칸데사르탄실렉세틸 672 mg까지 과량 투여한 사례에서 회복이 되었다. 처치관찰 · 검사해야 할 일과량투여에 의하여 저혈압이 발생하는 경우 활력징후를 모니터링하면서 다음과 같은 대증요법으로 치료한다. 해야 할 일해야 할 일환자를 반듯이 뒤로 누이고 다리는 위로 하도록 하고 혈액량 교정을 해야 한다. 투여 조절용법이것으로 충분없음하아님지 않으면 교감신경흥분제를 투여한다. 보이지 않음이 약은 혈액투석없음에 의해 제거되지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘약리학적으로 고려’ → 약리학적	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘과량투여시’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상적인 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

과량투여시 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- 증상적인 저혈압 사건
- 어지럼 사건
- 빈맥 사건

근거

약리학적으로 고려 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘과량 투여한 사례’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘과량 투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 <= 672mg “까지”
- 과량 투여한 사례 환자군

무엇이

칸데사르탄실렉세틸 약

무슨 일

회복 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압이 발생’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압이 발생’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘활력징후’	환자 활력징후 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

활력징후 검사

어떤 경우

저혈압이 발생 상태 · 질환
- 이유
  - 과량투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 대증요법 시술
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

어떤 경우

저혈압이 발생 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다리는 위로’ → 다리	하지		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액량 교정’ → 혈액량	혈액량		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “이고”
- 환자를 반듯이 뒤로 누 행위
- 다리는 위로 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

혈액량 교정 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이것으로 충분’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘교감신경흥분제를 투여’ → 교감신경흥분제	교감신경흥분제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

교감신경흥분제를 투여 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 이것으로 충분 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석에 의해 제거’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

혈액투석에 의해 제거 시술

암로디핀

일어날 수 있음심한 과량투여 시 과도한 말초혈관확장과 함께 반사성 빈맥도 나타날 수 있다는 것이 현재까지의 자료에서 언급되었다. 일어남 · 보고됨또한, 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되거나 쇽이 일어나는 치명적인 결과가 초래되었다고 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자에게 암로디핀 10 mg을 투여한 즉시 혹은 2시간 후까지 활성탄 (activated charcoal) 을 투여하였을 때 암로디핀의 흡수가 유의하게 감소되었다. 도움 됨일부 경우에는 위세척이 유용할 수 있다. 처치해야 할 일이 약의 과량투여로 인한 임상적으로 심각한 저혈압은 심장과 호흡기능을 자주 모니터링하고, 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보하는 등의 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법을 필요로 한다. 도움 됨혈관수축제없음 사용을 금기하는 특별한 경우가 아님아니라면, 혈관 긴장력 및 혈압을 회복하는데 혈관수축제가 유용할 수 있다. 도움 됨칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데 칼슘글루콘산염의 정맥투여가 유용할 수 있다. 도움 안 됨암로디핀은 단백결합율이 매우 높으므로 혈액투석은 도움이 되지 않는다. 일어남 · 보고됨암로디핀 과다 투여 시 비-심인성 폐부종이 드물게 보고되었다. 처치일어날 수 있음해야 할 일이는 지연 발생할 수 있으며(복용 24-48시간 후), 환기 보조가 필요할 수 있다. 위험이 커짐관류 및 심박출량 유지를 위한 조기 소생 조치(체액과부하 포함)가 촉진 요인이 될 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `1149222004` \|과량 투여\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘과도한 말초혈관확장’ → 말초혈관확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `91081006` \|혈관 확장\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘반사성 빈맥’	반사 빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

심한 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 과도한 말초혈관확장 사건
- 반사성 빈맥 사건

근거

현재까지의 자료 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되’ → 쇽	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘쇽이 일어나는 치명적인 결과’ → 쇽	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `27942005` \|쇼크\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되 사건
- 쇽이 일어나는 치명적인 결과 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10 mg을 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성탄(activated charcoal)’ → 활성탄	활성탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 흡수’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

이후

암로디핀 10 mg을 투여 약

기간 · 한도

OR 하나라도 “혹은”
- 즉시 기간
- CMP 수치 비교 <= 2시간 “까지”
  - 2시간 후 기간

무엇이

활성탄(activated charcoal) 약

무슨 일

암로디핀의 흡수 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

일부 경우 상태 · 질환

무슨 일

위세척 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 심각한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심장과 호흡기능을 자주 모니터링’ → 심장	심		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장과 호흡기능을 자주 모니터링’ → 호흡기능	호흡 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여’ → 사지	팔다리		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법 시술
- 심장과 호흡기능을 자주 모니터링 시술
- 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 시술
- 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보 시술

어떤 경우

임상적으로 심각한 저혈압 상태 · 질환
- 이유
  - 과량투여 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우’ → 혈관수축제	혈압 상승제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `870406003` \|혈압 상승제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈관긴장력’	혈관긴장도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관수축제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “아니라”
- 혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우 상태 · 질환

목적

AND 모두 “및”
- 혈관긴장력 상태 · 질환
- 혈압 상태 · 질환

무엇이

혈관수축제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데’ → 칼슘채널저해제	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘글루콘산염의 정맥투여’ → 칼슘글루콘산염	글루콘산칼슘		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

목적

칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데 상태 · 질환

무슨 일

칼슘글루콘산염의 정맥투여 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이유

암로디핀은 단백결합율이 매우 높 상태 · 질환

무슨 일

혈액투석 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 과다 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘비-심인성 폐부종이 드물게’ → 비-심인성 폐부종	비-심인성 폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

암로디핀 과다 투여 상태 · 질환

무슨 일

비-심인성 폐부종이 드물게 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환기 보조’	Assisted breathing		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

AND 모두 “24-48시간 후”
- CMP 수치 비교 >= 24시간 “24-48시간 후”
  - 복용 행위
- CMP 수치 비교 <= 48시간 “24-48시간 후”
  - 복용 행위

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이는”

해야 할 일문장에서

무엇을

환기 보조 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관류’	세척		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘심박출량’	심장박출량		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘조기 소생 조치’ → 소생 조치	소생		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘조기’ temporal = early
‘체액과부하’	혈량 과다증	KCD E87.7 체액과부하	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

위험이 커짐문장에서확실성 가능

목적

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 관류 상태 · 질환
  - 심박출량 검사
- 유지 행위

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 조기 소생 조치 시술
- 체액과부하 사건

무슨 일

촉진 요인 사건

급여 기준

[일반원칙] 고혈압약제2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 고혈압약제

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압 90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

2)혈압강하제를 투여해도 수축기혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기혈압이 90mmHg 이상이면 다른 기전의 혈압강하제를 1종씩 추가할 수 있음. 다만, 4 성분군이상 투여할 경우 투여소견 기재 시 사례별로 인정함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

성분군		성분명
안지오텐신 전환효소 억제제		Alacepril, Captopril, Cilazapril, Enalapril, Fosinopril, Imidapril, Lisinopril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Temocapril, Zofenopril 등
안지오텐신 수용체 차단제		Azilsartan Candesartan, Eprosartan, Fimasartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan 등
알파차단제		Doxazosin, Phenoxybenzamine 등
베타차단제 (알파 및 베타 차단제 포함)		Amosulalol, Arotinolol, Atenolol, Betaxolol, Bevantolol, Bisoprolol, Carteolol, Carvedilol, Celiprolol, Metoprolol, Nadolol, Nebivolol, Propranolol, S-Atenolol 등
칼슘 채널 차단제	DHP	Amlodipine, s-Amlodipine, Barnidipine, Benidipine, Cilnidipine, Efonidipine, Felodipine, Isradipine, Lacidipine, Lercanidipine, Manidipine, Nicardipine, Nifedipine, Nisoldipine, Azelnidipine 등
칼슘 채널 차단제	non-DHP	Diltiazem, Verapamil 등
중추신경계 작용약물		Moxonidine 등
이 뇨 제	thiazide 계	Hydrochlorothiazide 등
	loop	Azosemide, Furosemide, Torasemide 등
	K+ sparing	Amiloride, Spironolactone 등
	기타	Chlorthalidone, Indapamide, Metolazone, Xipamide 등
혈관확장제		Cadralazine, Minoxidil, Hydralazine 등

(고시 제2023-23호, ’23.2.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[일반원칙]고혈압약제같은 고시의 다른 판 · 2023-02-01 ~ 2025-06-30 · 고시 게시판 · 2023-23

고시 제2023-23호(2023.2.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

(관련표는 아래 첨부파일 고시 제2023-23호 참고하시기 바랍니다)표는 원문 첨부에만 — 원문 보기

고시 개정 사유

Azelnidipine 성분의 고혈압 치료제가 신규등재 예정(’23.2월)임에 따라 급여기준의 일반원칙에 성분명 추가

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

청구 상병 12

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 63%

직접 치료 4

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
I10	본태성(원발성) 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14%	주요	✓	54.0%	5.9배
I20	협심증 AI 추정 DHP 칼슘채널 차단제의 관상동맥 확장으로 협심증 완화 주 약 계열: P2Y12 억제제 26% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 15%	주요 허가 외 · 증상		4.1%	3.7배
I11	고혈압성 심장병 AI 추정 효능효과에 본태성 고혈압 — 고혈압성 심장병 혈압 조절 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10%	주요 허가 외 · 증상		2.9%	6.5배
I25	만성 허혈심장병 AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 항협심 작용 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 28% · P2Y12 억제제 25% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 18%	주요 허가 외 · 증상		1.7%	4.0배

분류 전 7

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
E11	2형 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차	13.8%	1.8배
I63	뇌경색증 주 약 계열: P2Y12 억제제 21% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 18% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 12%	부차	2.7%	1.8배
I48	심방세동 및 조동 주 약 계열: 경구 Xa 억제제(DOAC) 32% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 9%	부차	1.4%	2.9배
E14	상세불명의 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차 허가 금기	1.1%	1.7배
R07	목구멍 및 가슴의 통증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 24% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 12%	부차	0.5%	3.1배
I49	기타 심장부정맥 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 31% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 11%	부차	0.3%	3.3배
I35	비류마티스성 대동맥판장애 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · P2Y12 억제제 13% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 11%	부차 허가 금기	0.3%	3.0배

약가

현행 상한금액: 832원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 648507610
성분코드: 653000ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	832원
2026-09-01	832원
2026-11-01	832원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
648507610	832원	2017-02-01

허가 이력 4

2026-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-08-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-06-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-10-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 2,488

생산실적(천원) 최대 2,487,795

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	2,487,795	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	2487.795	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	2,378,100	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	2378.1	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	2,383,477	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	2383.477	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	2,368,907	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	2368.907	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	1,961,318	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	1961.318	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	1265.718	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	2451.146	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
칸데사르탄실렉세틸	16.00 밀리그램		EP	1 정(277.5 밀리그램) 중 - 칸데사르탄실렉세틸 층
암로디핀베실산염	6.935 밀리그램	암로디핀으로서 5mg	USP	1 정(277.5 밀리그램) 중 - 암로디핀 층

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	16.0 mg	M089055
암로디핀베실산염	암로디핀	5.0 mg	M222875

ATC 분류

C09DB07 칸데사르탄/암로디핀의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		마크165	원형	노랑		8.6 × 8.6 × 4.8
의약품안전나라		마크 165	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
300 정/병	300.0	정	병
30 정/병	30.0	정	병

대체약 · 동등조제군 11

동등조제군: EG-c4d7736bc2
활성 모이어티: 암로디핀+칸데사르탄실렉세틸

같은 동등조제군 3

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
마하칸정16/5밀리그램 에이치케이이노엔(주)	칸데사르탄실렉세틸/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-06-24	전문의약품
칸타벨정16/5밀리그램 (주)종근당	칸데사르탄실렉세틸/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-07-26	전문의약품
칸데디핀정16/5밀리그램 (주)녹십자	암로디핀베실산염/칸데사르탄실렉세틸	정제 · 내복	2020-02-14	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 8

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
칸데암로정16/10밀리그램 신풍제약(주)	칸데사르탄실렉세틸/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-06-24	전문의약품
칸데암로정8/5밀리그램 신풍제약(주)	칸데사르탄실렉세틸/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-06-24	전문의약품
마하칸정8/5밀리그램 에이치케이이노엔(주)	칸데사르탄실렉세틸/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-06-24	전문의약품
마하칸정16/10밀리그램 에이치케이이노엔(주)	칸데사르탄실렉세틸/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-06-24	전문의약품
칸타벨정8/5밀리그램 (주)종근당	칸데사르탄실렉세틸/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-07-26	전문의약품
칸타벨정16/10밀리그램 (주)종근당	칸데사르탄실렉세틸/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-07-26	전문의약품
칸데디핀정8/5밀리그램 (주)녹십자	칸데사르탄실렉세틸/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2020-02-14	전문의약품
칸데디핀정16/10밀리그램 (주)녹십자	칸데사르탄실렉세틸/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2020-02-14	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201603933
제품명: 칸데암로정16/5밀리그램
업체명: 신풍제약(주)
주성분: 칸데사르탄실렉세틸
함량: 16.00MG
허가일: 2016-06-24
특허연계: O

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[개량신약] 칸데암로정 3품목, 마하칸정 3품목	(정보공개)_칸데암로정 3품목, 마하칸정 3품목 허가보고서(최종).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1710441-0000	신풍제약 주식회사	2017-05-30	2035-12-28

출처

연결된 원천 표: 58개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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