허가 이력 5
- 2025-08-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2025-08-05
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-08-20
용법·용량의약품안전나라
- 2021-08-20
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2019-11-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 12
수입(백만원) 최대 1,291,915수입실적(천달러) 최대 1,291,915
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 1,291,915 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 1291915.142 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 1,122,403 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 1122403.172 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 1,001,867 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 1001866.746 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 603,078 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 603077.571 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 483,828 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 483827.807 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 400276.713 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 185751.377 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 유럽집먼지진드기 정제추출물 | 150 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 이 약 1정(100mg) 중 - 300 IR |
| 아메리카집먼지진드기 정제추출물 | 150 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 이 약 1정(100mg) 중 - 300 IR |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 유럽집먼지진드기 정제추출물 | 유럽집먼지진드기정제추출물 | 150.0 분류되지 않는 함량단위 | M264783 | |
| 아메리카집먼지진드기 정제추출물 | 아메리카집먼지진드기정제추출물 | 150.0 분류되지 않는 함량단위 | M264784 | |
ATC 분류
V01AA03 집먼지진드기의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 설하정
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 300 IR : (30정/PTP) × 1팩 | 30.0 | 정 | PTP |
대체약 · 동등조제군 2
- 동등조제군
EG-b9867ee7dc- 활성 모이어티
- 아메리카집먼지진드기정제추출물+유럽집먼지진드기정제추출물
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 액트에어설하정초기치료단계 (주)보령바이오파마 | 유럽집먼지진드기 정제추출물/아메리카집먼지진드기 정제추출물 | 정제 · 내복 | 2016-10-26 | 전문의약품(희귀) |
| 아카리작스12SQ집먼지진드기 설하정 한국애보트(유) | 집먼지진드기정제추출물(Der pte)/집먼지진드기정제추출물(Der far) | 정제 · 내복 | 2018-01-02 | 전문의약품(희귀) |
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201606294
- 제품명
- 액트에어설하정유지치료단계
- 업체명
- (주)보령바이오파마
- 주성분
- 유럽집먼지진드기 정제추출물
- 함량
- 150
- 허가일
- 2016-10-26
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [자료제출의약품] 액트에어설하정초기, 유지치료단계 | (정보공개)_액트에어설하정초기,유지치료단계 허가보고서(최종).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 41개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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